PENETAPAN KADAR DAN UJI DISOLUSI NIFEDIPINE DALAM TABLET SALUT SELAPUT NIFEDIPINE 10 mg

LUTFIA RAHMAH

KEMENTRIAN PERINDUSTRIAN REPUBLIK INDONESIA PUSAT PENDIDIKAN DAN PELATIHAN INDUSTRI AKADEMI KIMIA ANALISIS BOGOR 2012

LUTFIA RAHMAH. Penetapan Kadar dan Uji Disolusi Nifedipine dalam Tablet Salut Selaput Nifedipine 10 mg. Dibimbing Oleh ARIEF FUAD dan FINA ALFIANI. RINGKASAN

Nifedipine adalah obat yang berkhasiat dalam pencegahan dan pengobatan hipertensi. Obat ini berkerja dengan menghambat masuknya kalsium ke dalam selsel otot jantung dan sel-sel polos diding arteri. Untuk mengetahui obat Nifedipine memenuhi persyaratan mutu obat yang dihasilkan PT Pertiwi Agung Pharmaceutical Industry sebelum dapat beredar di pasaran, maka dilakukan penetapan kadar dan uji disolusi. Penetapan kadar dilakukan untuk mencari nilai sebenarnya dalam suatu kandungan obat, sedangkan uji disolusi menjamin bahwa zat aktif yang terkandung dalam obat dapat melarut dalam cairan lambung sehingga kadar obat yang tepat dapat memberikan efek terapi yang dikehendaki. Tujuan percobaan ini untuk menetapkan kadar Nifedipine secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) dan uji disolusi Nifedipine secara Spektrofotometeri UV-Visibel dalam tablet salut selaput Nifedipine 10 mg. Hasil percobaan dibandingkan dengan spesifikasi yang mengacu pada pada USP (United States Pharmacopeia). Penetapan kadar dan uji disolusi ini dilakukan melalui tiga tahap pengerjaan yaitu, preparasi, pengukuran, dan interpretasi data. Tahap preparasi dilakukan pembuatan larutan contoh dan larutan standar serta, pada tahap pengukuran dilakukan penetapan kadar menggunakan KCKT dan uji disolusi menggunakan Spektrofotometer UV-Visibel. Interpretasi data dilakukan

berdasarkan penetapan kadar bahan aktif dan dibandingkan dengan standarnya. Berdasarkan hasil percobaan yang telah dilakukan pada Nifedipine dalam tablet salut selaput Nifedipine 10 mg dapat disimpulkan bahwa pada penetapan kadar pada nomor batch X didapati rata-rata 93,08% sedangkan, nomor batch Y diperoleh 97,29%. Pada uji disolusi nomor batch X diperoleh rata-rata 100,82% dan nomor batch Y diperoleh 100,39%. Hasil ini telah memenuhi spesifikasi yang di tetapkan oleh PT Pertiwi Agung Pharmaceutical Industry.

PENETAPAN KADAR DAN UJI DISOLUSI NIFEDIPINE DALAM TABLET SALUT SELAPUT NIFEDIPINE 10 mg

LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANG Diajukan Guna Melengkapi Pendidikan Diploma Tiga

Oleh LUTFIA RAHMAH NIM : 095562

Pembimbing I

Pembimbing II

H. Arief Fuad, B.Sc, AAK, M.Si

Fina Alfiani, S.Farm, Apt

Direktur Akademi Kimia Analisis

Ir. Maman Sukiman, M.Si

AKADEMI KIMIA ANALISIS BOGOR 2012