Estudio de Casos y Controles

1. Para qu sirve? En los estudios de casos y controles se elige un grupo de individuos que tienen un efecto o enfermedad determinada (casos) y otro en el que est ausente (controles). Ambos grupos se comparan respecto a la frecuencia de exposicin previa a un factor de riesgo (factor de estudio) que se sospecha que est relacionado con dicho efecto o enfermedad. Las estimaciones que se obtienen son la proporci6n de casos v de controles expuestos a un posible factor de riesgo. La medida de asociacin o del riesgo de padecer un determinado problema de salud asociado a la presencia de una exposicin es la Odds Ratio (OR). La estructura base de este tipo de estudios se origina a partir de un grupo, denominado casos, constituido por un grupo de sujetos (u otras entidades) caracterizados por presentar el desenlace, enfermedad o variable dependiente que se desea estudiar. Para su definicin pueden emplearse diferentes mtodos diagnsticos, desde mediciones simples (peso, talla, presin arterial), hasta sofisticados exmenes o tests diagnsticos. El sujeto caso puede ser un individuo portador de una enfermedad o incluso una persona que haya fallecido por tal condicin, es necesario explorar el antecedente de presencia (o exposicin) en el pasado, a una o ms variables relacionadas con la variable dependiente en estudio. Este diseo busca determinar la frecuencia de exposicin a la(s) variable(s) independiente (s) entre individuos afectados, la que se comparar con similar frecuencia entre un grupo de individuos libres de la presencia de enfermedad, grupo que denominaremos controles (ver Figura 1 del apartado 4.Ejemplo) La medicin retrospectiva de la exposicin expone a estos estudios a ocurrencia de sesgos de diferente naturaleza. Si la variable independiente est relacionada con la enfermedad, esto podra evaluarse mediante la siguiente formulacin de hiptesis: H0: Tasa Exposicin en casos = Tasa Exposicin en controles. H1: Tasa Exposicin en casos = Tasa Exposicin en controles. Este tipo de estudios presenta las caractersticas siguientes: En funcin del problema ser la simpleza o alta complejidad del estudio. El anlisis resulta un elemento de complejidad variable, ya que puede requerir de tcnicas sofisticadas para la obtencin de informacin. El trabajo de campo puede ser extremadamente difcil, por la dificultad de encontrar o seleccionar sujetos control adecuados para el estudio.

El empleo de este tipo de estudios es en: Enfermedades de baja frecuencia poblacional (tanto en trminos de incidencia como prevalencia). Estudios donde se requiere un estimador de riesgo como Riesgo Relativo, previo al desarrollo de un estudio prospectivo.

Estudio de enfermedades con mas de un agente etiolgico. Evaluacin de procedimientos o Intervenciones de base poblacional (programas de screening, inmunizaciones). Problemas de salud que requieren un abordaje relativamente rpido.

2. Cmo se elabora? 1. Se requiere previamente que se hayan cumplido los pasos propios de una investigacin epidemiolgica. Partiendo de una hiptesis de trabajo. Es posible tambin que un estudio descriptivo previo permita caracterizar adecuadamente el problema de acuerdo a las variables epidemiolgicas clsicas (tiempo, lugar y persona). 2. La(s) hiptesis de trabajo debe(n) ser claramente definida(s) en las etapas tempranas del diseo del estudio. 3. El investigador tiene que identificar relaciones de temporalidad. Evaluar a la exposicin entre los casos y los controles es retrospectivo. Esto significa indagar entre los sujetos por el antecedente de exposicin previo a la aparicin del desenlace. 4. El investigador debe de identificar los casos y seleccionar los controles puesto que ste es su punto de partida. Condiciones para la seleccin de casos: Deben representar adecuadamente la historia natural de la enfermedad. Idealmente, deben seleccionar todos los casos de una poblacin determinada. Todos los sujetos portadores de la enfermedad deben tener igual probabilidad de ser escogidos.

Fuente de obtencin de casos: Historias clnicas. Egresos hospitalarios. Estadsticas de morbilidad en beneficios estadsticos (potencia). Registros mdicos especiales (cncer, otras enfermedades crnicas). Registros de sistemas de vigilancia epidemiolgica. Certificados de defuncin o equivalentes. Otras fuentes.

Condiciones para la seleccin de controles: Deben provenir de la misma poblacin de la cual fueron seleccionados los casos. Deben considerar la misma probabilidad de exposicin que la de los sujetos casos. Deben tener una exposicin comparable en relacin con otros atributos generales de la poblacin control (sexo, edad, por ejemplo). Mas de un sujeto control puede ser escogido con relacin a cada caso.

Para la seleccin del nmero de controles es necesario tomar en cuenta los siguientes criterios: Seleccionar un control para cada caso en relacin 1:1. As ambos grupos estarn constituidos por un nmero equivalente de individuos. Es posible incorporar un nmero mayor de controles por cada caso, lo que redunda en beneficios estadsticos (potencia).

Teniendo en cuenta, la complejidad del estudio, su duracin y su costo se ven incrementados por esta decisin si relacin casos- controles es1:2, 1:3 o mayor. Tambin puede darse el caso de encontrar relaciones del orden de 1:1.5 o 1:2.3 entre casos y controles. Pueden utilizarse ms de un tipo de controles, generando grupos de referencia representativos de diferentes poblaciones, lo que permite analizar gradientes de riesgo.

Nota: Basandose en estas premisas, el investigador debe seleccionar, un nmero mnimo de controles por cada caso, los que deben ser lo ms parecidos en cuanto a compartir atributos comunes como sexo, edad, residencia o lugar geogrfico de vida comn o grupo tnico. 3. Formato No aplica. 4. Ejemplo Figura 1. Estructura base de un estudio de Casos y Controles.

Figura 2. Ventajas y desventajas del Estudios de Casos y Controles Ventajas Relativamente menos costoso que los estudios de seguimiento. Corta duracin. Aplicaciones para el estudio de enfermedades raras. Permite el anlisis de varios factores de riesgo para una determinada enfermedad. No estiman directamente la incidencia. Facilidad de introducir sesgos de seleccin y/o informacin. La secuencia temporal entre exposicin y enfermedad no siempre es fcil de establecer.

Desventajas

5. Para mayor informacin / consulta http://escuela.med.puc.cl/Recursos/recepidem/epiAnal5.htm#2 http://www.fisterra.com/mbe/investiga/muestra_casos/casos_controles.htm