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Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 991/2012 DA COMISSO de 25 de outubro de 2012

26.10.2012

relativo autorizao de hidroxicloreto de zinco mono-hidratado como aditivo em alimentos para animais de todas as espcies
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2, Considerando o seguinte:
(1) (5)

ambiente e que a sua utilizao pode ser considerada como uma fonte eficaz de zinco para todas as espcies de animais. A Autoridade considera que no necessrio estabelecer requisitos especficos de monitorizao ps-comercializao. Corroborou igualmente o relatrio so bre o mtodo de anlise do aditivo em alimentos para animais apresentado pelo laboratrio de referncia ins titudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003. A avaliao do hidroxicloreto de zinco mono-hidratado revela que esto preenchidas as condies de autorizao referidas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, deve ser autorizada a utilizao desta preparao, tal como se especifica no anexo do presente regulamento. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados alimentao animal carecem de au torizao e estabelece as condies e os procedimentos para a concesso dessa autorizao. Nos termos do artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de autoriza o para o hidroxicloreto de zinco mono-hidratado. Esse pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigi dos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. O pedido refere-se autorizao do hidroxicloreto de zinco mono-hidratado como aditivo em alimentos para animais de todas as espcies, a ser classificado na cate goria de aditivos designada por aditivos nutritivos. A Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Autoridade) concluiu, no parecer de 26 de abril de 2012 (2), que, nas condies de utilizao propostas, o hidroxicloreto de zinco mono-hidratado no produz efei tos adversos na sade animal, na sade humana nem no
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(2)

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o A preparao especificada no anexo, pertencente categoria de aditivos designada por aditivos nutritivos e ao grupo funcional compostos de oligoelementos, autorizada como aditivo na alimentao animal nas condies estabelecidas no referido ane xo. Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

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(4)

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 25 de outubro de 2012. Pela Comisso O Presidente

Jos Manuel BARROSO

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. (2) EFSA Journal 2012; 10(5):2672.

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ANEXO

Nome Nmero de do de identificao do tentor da aditivo autoriza o

Aditivo

Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico

Espcie ou Idade m categoria xima animal

Teor mni mo

Teor mximo Outras disposies Fim do perodo de autorizao

Teor do elemento (Zn) em mg/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

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Categoria: aditivos nutritivos. Grupo funcional: compostos de oligoelementos 3b609 Hidroxiclo reto de zinco mono-hidra tado Caracterizao do aditivo Frmula qumica: Zn5 (OH)8 Cl2 (H2O) Nmero CAS: 12167-79-2 Pureza: mn. 84 % xido de zinco: mx. 9 % Teor de zinco: mn. 54 % Partculas < 50 m: inferior a 1 % Mtodo analtico (1) Todas as esp cies ani mais Animais de companhia: 250 (total) Peixes: 200 (total) Outras espcies: 150 (to tal) Substitutos completos ou complementares do leite: 200 (total) 1. Para a segu rana dos utili zadores: devem utilizar-se equi pamentos de proteo respi ratria, culos de segurana e luvas durante o manuseamento. 2. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pr-mistura. 15 de novem bro de 2022

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Para a identificao da forma cristalina do hidroxicloreto de zinco no aditivo: difrao de raios X (DRX). Para a determinao do zinco total no aditivo e nas pr-misturas: EN 15510: espectrometria de emisso atmica com plasma indutivo (EEA-PI), ou CEN/TS 15621: espectrometria de emisso atmica com plasma indutivo (EEA-PI) aps mineralizao sob presso. Para a determinao do zinco total nas matrias-primas para alimentao animal e nos alimentos compostos para animais: espectrometria de absoro atmica (EAA), ou EN 15510 ou CEN/TS 15621.

(1) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do laboratrio de referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

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