Anda di halaman 1dari 7

Nama Bahan Pemerian: Bentuk Warna Bau Rasa Ciran Kental Tidak berwarna Tidak berbau Khas Emulgator -

PG

Kegunaan Kelarutan

Dapat bercampur dengan air, Larut dalam aseton, dalam etanol 95%, dalam klorofrom, larut dalam eter dan beberapa minyak esensial, tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak lemak.

OTT (Incompatibilitas) Penyimpanan

Dalam wadah tertutup.

Nama Bahan Pemerian: Bentuk Warna Bau Rasa Cairan tidak berwarna Kuning pucat Tidak berbau Tidak berbau Basis krim

TEA

Kegunaan Kelarutan

Dapat bercampur dengan air dan etanol (95%) P, sukar larut dalam eter P.

Stabilitas dan Penyimpanan

sediaan yang menggunakan sabun TEA menjadi gelap selama penyimpanan untuk menghindari hilangnya warna maka harus dihindari cahaya dan kontak langsung dengan logam.

OTT (Incompatibilitas)

Dengan asam membentuk garam dan ester, dengan tembaga

membentuk garam kompleks, dengan garam-garam logam berat menyebabkan hilangnya warna dan pengendapan.

1.
NO

Nama Bahan Tambahan : TEA


PARAMETR Sinonim DATA Handbook of pharmaceutical excipients, 754 Tealan; triethylolamine; trihydroxytriethylamine; tris (hydroxyethyl)amine. Pemerian 2 a. Warna b. Bentuk c. Bau 3 Kelarutan Pelarut Aseton Karbon tetraklorida Benzen Etil eter Metanol Air 1 : 24 1 : 63 Dapat bercampur Dapat bercampur Kelarutan pada suhu 200C Dapat bercampur Praktis tidak larut Tidak berwarna sampai berwarna kuning pucat berupa cairan kental, jernih Sedikit berbau amoniak

OTT

TEA dapat bereaksi dengan asam mineral menjadi bentuk garam dan ester, dengan asam lemak yang tinggi bentuk garam dari TEA dapat laut dalam air dan mempunyai sifat seperti sabun.

5 6

Indikasi Wadah dan penyimpanan

agen akali, agen pengemulsi dengan penggunaan TEA 2-4% v/v. dalam wadah tertutup baik

2.
NO

Nama Bahan Tambahan : Cetyl Alcohol


PARAMETER DATA Handbook of pharmaceutical excipients, 155

Sinonim

Alcohol cetylicus; Avol; Cachalot; Crodacol C70; Crodacol C90; Crodacol C95; ethal; ethol; HallStar CO-1695; 1-hexadecanol; n-

hexadecyl alcohol; Hyfatol 16-95; Hyfatol 16-98; Kessco CA; Lanette 16; Lipocol C; Nacol 16-95; palmityl alcohol; Rita CA; Speziol C16 Pharma; Tego Alkanol 16; Vegarol 1695 Pemerian a. Warna Putih Serpihan putih licin, granul, atau kubus bau khas lemah Lemah Tidak larut dalam air, larut dalam etanol dan dalam eter, kelarutan bertambah dengan naiknya suhu

b. Bentuk c. Bau d. Rasa

Kelarutan

OTT

Tidak kompatibel dengan oksidator kuat. Setil alkohol bertanggung jawab untuk menurunkan titik leleh ibuprofen, yang cenderung menempel selama proses coating kristal ibuprofen

5 6

Indikasi Dosis lazim

Coating agent; emulsifying agent; stiffening agent Use Emollient Emulsifying agent Stiffening agent Water absorption Concentration (%) 25 25 210 5

Wadah dan penyimpanan

dalam wadah tertutup baik

3.
NO

Nama Bahan Tambahan : Gliserol Monostearat


PARAMETER Sinonim DATA Handbook of pharmaceutical excipients, 290 Capmul GMS-50; Cutina GMS; 2,3-dihydroxypropyl octadecanoate; glycerine monostearate; glycerin monostearate; glycerol monostearate; glycerol stearate; glyceryl stearate; GMS; Imwitor 191 and Imwitor 900; Kessco GMS; Lipo GMS 410; Lipo GMS 450; Lipo GMS 600; 1 monoester with 1,2,3-propanetriol; monostearin; Myvaplex 600P; Myvatex; 1,2,3-propanetriol octadecanoate; Protachem GMS-450; Rita GMS; stearic acid, monoester with glycerol; stearic monoglyceride; Stepan GMS; Tegin; Tegin 503; Tegin 515; Tegin 4100; Tegin M; Unimate GMS. 2 Pemerian a. Warna putih sampai krem

b. Bentuk c. Bau d. Rasa 3 Kelarutan

seperti lilin, serpihan atau bubuk agak berbau berasa lemak Larut dalam ethanol panas, eter, kloroform, aseton panas, minyak mineral. Praktis tidak larut dalam air, tetapi terdispersi dalam air dengan jumlah sedikit sabun atau dengan surfaktan lain.

OTT

Tingkat emulsifier dari glyceryl monostearate tidak cocok dengan zat asam.

5 6

Indikasi Wadah dan penyimpanan

emolien, agen pengemulsi, agen solubilisasi, agen penstabil disimpan dalam tempat tertutup rapat, sejuk, kering dan terhindar dari cahaya.

1. Gummi Acaciae ( Gom Arab ) Nama sinonim Nama kimia Kegunaan BM Pemerian : E 414, gum acacia, gum Arabic, talha gum, gom akasia. : Acacia : Sebagai bahan pengemulsi (bahan karbohidrat) : 240.000 580.000 : Merupakan granul / serbuk berwarna putih atau kekuning-

kuningan, tidak berbau, rasa lemah. Tidak berbau, rasa tawar seperti lender. Kelarutan : Larut hampir sempurna dalam dua bagian bobot air, tetapi

sangat lambat,meninggalkan sisa bagian tanaman dalam jumlah yang sangat sedikit, Praktis tidak larut dalam etanol dan dalam eter. Larut dalam gliserin, propilenglikol. OTT : Amydopyrine, kresol, etanol 95%, garam-garam besi,

morfin,fenol, fisostigmin, tannin, timol, vanillin. Cara penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik

NO. 1.

Nama Bahan Aktif : Cethyl Alcohol PARAMETER DATA Pemerian : Padat berbentuk serpihan (flakes) a. Bentuk Putih (wax) b. Warna c. Rasa d. Bau

2.

Kelarutan

Mudah larut dalam etanol (95%) dan eter, kelarutan

3. 4. 5. 7. 8. 9. 10.

pH OTT Indikasi Dosis lazim Cara pemakaian Sediaan lazim dan kadar Wadah dan penyimpanan

meningkat dengan meningkatnya suhu, praktis tidak larut dalam air. Larut bila dilelehkan dengan lemak, parafin cair dan padat, dan isopropil miristat. 6 7,5 Emulsifier 2 5% Topical Padatan berbentuk serpihan (flakes) ; 60 -70% Simpan dalam wadah yang tertutup rapat dan disimpan pada suhu yang sejuk dan kering

1. Tween 80 (Polysorbates) Polysobates adalah surfaktan non ionik hidrofilik yang digunakan sebagai emulsifying agent dan stabil dalam emulsi m/a. Digunakan sendiri pada emulsi m/a (1-15%), digunakan kombinasi dengan emulsi hidrofilik pada emulsi m/a (1-10%), digunakan dalam meningkatkan air (1-10%). Pengotoran terjado dengan bermacam-macam bahan khususnya fenol, tanin, getah. Aktivitas antimikroba dari bahan pengawet paraben (nipagin,nipasol) mengurangi polysorbates (Tween 20,60,80). Tween 60 larut dalam etanol; tidak larut dalam minyak mineral, minyak sayuran; larut dalam air. Harga HLB : 15 2. Span 80 (Sorbitan monooleate) Harga HLB : 4,3 Digunakan sendiri pada emulsi a/m (1-15%), digunakan kombinasi dengan emulsi hidrofilik pada emulsi m/a (1-10%), digunakan dalam meningkatkan air (1-10%). Span 80 umumnya larut/didispers dalam minyak, larut dalam pelarut organik, walaupun dalam air larut umumnya didispersikan. Tidak OTT terhadap bahan apapun. Nama Bahan Tambahan: Gom Akasia Data Tidak berbau Larut hampir sempurna dalam 2 bagian bobot air, tetapi sangat lambat, meninggalkan sisa bagian tanaman dalam jumlah yang sangat sedikit, praktis tidak larut dalam etanol dan eter 4,5 5,0 (5% b/v larutan) Akasia OTT dengan sejumlah senyawa yang mengandung amidopyrine,apomorphine, cresol, etanol

No Parameter 1 Pemerian 2 Kelarutan

3 4

pH OTT

(95%), garam ferri, morfin, fenol, pisostigmin,tannin, thymol, dan vanillin 5 6 7 8 9 10 Cara Sterilisasi Indikasi Dosis Lazim Penggunaan lazim / Cara pemakaian Sediaan lazim dan Kadar Wadah dan Penyimpanan Emulsifying agent; stabilizing agent; suspending agent; tablet binder; viscosity-increasing agent. 10 - 20 % Dalam wadah tertutup baik

Nama Bahan Tambahan :cera alba NO PARAMETER 1. Pemerian DATA Padatan putih kekuningan ,sedikit tembus cahaya dalam keadaan lapisan tipis,bau khas lemah dan bebas bau tengik,bobot jenis lebih kurang 0,95 Tidak larut dalam air ,agak sukar larut dalam etanol dingin Tidak tercampur dengan bahan pengoksida Ketika dipanaskan diatas 150 C berbentuk kristal/ ester dengan konsekuensi nilai asam yang rendah, cera alba stabil pada penyimpanan tertutup baik dan terlindung dari cahaya Penstabil emulsi dan Suffening agent Topikal Metode IV antara 62odan 65o Dalam wadah tertutup baik

2. 3. 4. 5.

Kelarutan pH OTT Stabilitas

6. 7. 8. 9. 10.

Indikasi Pemakaian lazim Cara Pemakaian Jarak lebur Wadah dan Penyimpanan

No. 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Nama bahan tambahan 5 : Trietanolamin (e-book Pharmaceutical Excipients 2001 ) Parameter Data Pemerian Cairan kental tidak berwarna atau berwarna agak kuning pucat, berbau sedikit ammonia Titik nyala 208 C Ph 10,5 ( larutan 0,1 N ) Titik didih 335 C Titik beku 21.6 C Hygroscopicity Sangat higroskopis

7. 8. 9.

10. 11. No. 1.

2. 3. 4. 5. 6. 7.

8.

20 21 C 0.09% Larut dalam aseton, air, carbon tetraklorida, dan methanol. Kelarutan dalam benzene perbandingan 1 dalam 24 bagian, etil eter 1 dalam 63 bagian. Logam berat 10 ppm Kegunaan Alkalizing agent; emulsifying agent. Nama bahan tambahan 6 : Asam stearat (e-book Pharmaceutical Excipients 2001 ) Parameter Data Pemerian Kristal padat dan keras atau serbuk yang berwarna putih atau putih kekuningan, sedikit berbau dengan ambang bau 20 ppm Titik didih 383 C Keasaman 195 212 Titik nyala 113 C ( dalam wadah tertutup ) Kadar air Praktis tidak mengandung air. Nilai penyabunan 200 220 Kelarutan Larut dalam benzene, carbon tetraklorida, kloroform dan eter, larut dalam etanol 95%, heksana dan propilen glikol, praktis tidak larut dalam air. Kegunaan Emulsifying agent; solubilizing agent; tablet and capsule lubricant. Titik lebur Kadar air Kelarutan