NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002, Instalacin y operacin de la farmacovigilancia.

Fecha de elaboracin: Con fecha 27 de noviembre de 2002 fue presentado este proyecto. Fecha de publicacin: Con fecha 7 de agosto de 2003 fue publicado en el Diario Oficial de la Federacion, La norma oficial mexicana entro en vigor en los 60 dias posteriores de la publicacin.

Farmacovigilancia

Identifica nuevas reacciones adversas y prevenir los daos en los pacientes

Llevada a cabo inicialmente en estudios clinicos, y despues durante su comercializacion

Clasificadas dependiendo de la intensidad de la reaccion adversa presentada en un individuo

Y son cualquier efecto perjudicial y no deseado que se presenta a las dosis empleadas en el hombre para la profilaxis, el diagnstico y la teraputica

Las reacciones adversas son el objeto de estudio de la farmacovigilancia

El objetivo de la farmacovigilancia es detectar estas reacciones para que exista un mejor beneficio terapeutico

De modo que un medicamento es seguro cuando los riesgos se consideran aceptables con relacion al beneficio terapeutico.

Participarn, coordinada y uniformemente las unidades de farmacovigilancia, as como otras instituciones u organismos

Los profesionales de la salud tienen el deber de comunicar a la Secretara de Salud las sospechas de reacciones adversas que se presentan con el uso de los medicamentos

El centro nacional de farmacovigilancia

Los usuarios de los medicamentos podrn notificar directamente las sospechas de las reacciones adversas a cualquier Unidad de Farmacovigilancia

Sera el responsable de de establecer las polticas, programas y procedimientos en materia de farmacovigilancia.

La farmacovigilancia se llevar a cabo mediante la notificacin de sospecha de reaccion adversa, por estudio de farmacovigilancia intensiva y anlisis de reportes de seguridad.

Instituciones y profesionales de la salud

Titulares del registro sanitario

La norma oficial mexicana de farmacovigilancia se aplica en:

Comercializadores de medicamentos o remedios herbolarios

Unidades de investigacion clinica que realizan estudios con medicamentos

Conclusion: Yo opino que hacer este tipo de norma es un buen paso en nuestro pas, la farmacovigilacia sirve de gran ayuda como ya lo mencione en alguna sospecha de efecto adverso, lo cual nosotros como profesionales de salud nos sirve de ayuda para saber que es lo que no se debe dar de tratamiento a algn paciente con ciertos factores de riesgo que aumenten los efectos indeseables, que al igual que personas por asi decirlos sanas que los presentan. Al igual que si nosotros podemos detectar alguna anomala en algn frmaco que recetemos saber que es nuestra obligacin reportarlo al centro nacional de farmacovigilancia con el fin de ayudar a detectar algo que se haya pasado por alto en los estudios clnicos que se deben hacer antes de sacar al mercado dicho frmaco. Mi nica opinin mala sobre esto, es que en nuestro pas salio hace no mucho en vigor esta norma oficial, desde el 2003, cosa que comparada a otros pases fue un proyecto muy tardo. La verdad siento que si se aplica en la sociedad y en la clnica, ya que cuando he estado en consulta los pacientes nos dicen si les hizo efecto adverso algn frmaco recetado ( cumpliendo con su obligacin ) y asi nosotros conociendo estos efectos poder recetar otro. En la clnica he visto que ya hay famacos que no se usan debido a que pueden llegar a ser toxicos por lo cual los doctores los cambian y dejan de recetarlos. Obvio la sociedad ha de tener la misma opinin que la mia ya que no creo que haya alguna persona que vea mal el trabajo de la farmacovigilancia, que quiera no saber que el medicamento que esta tomando le pueda ocasionar algn mal a su cuerpo.