Anda di halaman 1dari 44

SECTOR FARMACETICO EN BLGICA

MARTA OTERO BARALLAT 2012

INDICE

1. INTRODUCCIN .................................................................................................................................4 1.1 Partidas arancelarias ......................................................................................................................4 2. RESUMEN Y CONCLUSIONES SOBRE EL SECTOR .......................................................................6 3. PANORMICA DEL PAS ....................................................................................................................8 3.1 Situacin, superficie y clima ...........................................................................................................8 3.2 Demografa y sociedad ..................................................................................................................9 3.4 Organizacin poltico-administrativa ..............................................................................................9 3.5 Relaciones internacionales/regionales ........................................................................................ 12 3.6 Economa .................................................................................................................................... 12 3.6.1 Sectores productivos ................................................................................................................ 13 3.6.1.1 Producto Interior Bruto (PIB) ............................................................................................. 15 3.6.1.2 Inflacin ............................................................................................................................. 16 3.6.1.3 Mercado de trabajo ........................................................................................................... 16 3.6.1.4 ndice burstil .................................................................................................................... 16 4. ANLISIS DE LA OFERTA ............................................................................................................... 18 4.1 Caractersticas del sector ............................................................................................................ 18 4.2 Asociaciones belgas del sector ................................................................................................... 20 4.3 Empresas del sector .................................................................................................................... 21 4.4 Empresas especializadas en biofrmacos .................................................................................. 23 4.4 Centros de investigacin y laboratorios ...................................................................................... 24 5. ANLISIS DE LA DEMANDA ............................................................................................................ 29 5.1 Caractersticas de la demanda.................................................................................................... 29 5.2 Tendencias en el consumo ......................................................................................................... 30 5.3 La red hospitalaria en Blgica. .................................................................................................... 30

Marta Otero Barallat

6. COMERCIO EXTERIOR ................................................................................................................... 34 7. FACTORES DE COMERCIALIZACIN ............................................................................................ 37 7.1 Regulacin del sector farmacutico en Blgica. ........................................................................ 37 7.2 Factores legales. Legislacin comunitaria .................................................................................. 38 7.3 Precios ......................................................................................................................................... 38 7.4 Promocin ................................................................................................................................... 39 7.5 Canales de distribucin ............................................................................................................... 39 7.6 Ferias........................................................................................................................................... 40 7.6 Enlaces de inters ....................................................................................................................... 40 8. BIBLIOGRAFA ................................................................................................................................. 43

Marta Otero Barallat

1. INTRODUCCIN

Esta nota sectorial sobre el sector farmacutico en Blgica ha sido realizada durante el cuarto trimestre de 2012.

El objeto de esta nota sectorial es analizar el sector farmacutico en Blgica y la capacidad de las empresas espaolas para exportar o internacionalizar sus empresas en este pas, determinando las diferentes caractersticas y elementos que componen el sector, as como las peculiaridades del pas. Por tanto, se ha tratado de realizar un anlisis exhaustivo de los componentes y de las empresas que forman parte de la oferta, adems de los factores de comercializacin y de la operativa necesaria para penetrar en el mercado belga.

En este sentido, cabe destacar que el sector farmacutico est determinado por mltiples cdigos TARIC, ya que en todo caso depender del tipo de producto a distribuir y de los materiales que lo compongan. Es por ello, por tanto, que las cifras referentes a importaciones y exportaciones o a produccin sean difciles de cuantificar y, por tanto, este informe se basa en cifras totales correspondientes al Cdigo TARIC 30 y la informacin obtenida se ha extrado de los diferentes canales de informacin de comercio exterior.

1.1 Partidas arancelarias

Las partidas arancelarias relacionadas con el sector farmacutico vienen determinadas por los cdigos TARIC incluidos en el captulo 30, relativo a PRODUCTOS FARMACETICOS PARTIDA ARANCELARIA CDIGOS TARIC CAPTULO 94
CDIGO 30 3001 DESCRIPCIN DEL PRODUCTO PRODUCTOS FARMACEUTICOS Glndulas y dems rganos para usos opoterpicos, desecados, incluso pulverizados; extractos de glndulas o de otros rganos o de sus secreciones, para usos opoterpicos; heparina y sus sales; las dems sustancias humanas o animales preparadas para usos teraputicos o profilcticos, no expresadas ni comprendidas en otra parte. 3002 Sangre humana; sangre animal preparada para usos teraputicos, profilcticos o de diagnstico; antisueros (sueros con anticuerpos), dems fracciones de la sangre y productos inmunolgicos, incluso modificados u obtenidos por procesos biotecnolgicos; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos similares 3003 Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados entre s, preparados para usos teraputicos o profilcticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor 3004 Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos teraputicos o profilcticos, dosificados (incluidos los administrados por va transdrmica) o acondicionados para la venta al por menor.

Marta Otero Barallat

3005

Guatas, gasas, vendas y artculos anlogos (por ejemplo: apsitos, esparadrapos, sinapismos), impregnados o recubiertos de sustancias farmacuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines mdicos, quirrgicos, odontolgicos o veterinarios.

3006

Preparaciones y artculos farmacuticos a que se refiere la nota 4 de este captulo FUENTE: EXPORT HELPESK.EUROPA.EU

Marta Otero Barallat

2. RESUMEN Y CONCLUSIONES SOBRE EL SECTOR

El sector del farmacutico en Blgica es un sector amplio, dinmico e innovador. Blgica es uno de los lderes mundiales de la industria farmacutica. Se trata de un sector industrial importante

caracterizado por diferentes variantes. En primer lugar, en trminos de empleo, este sector emplea a cerca de 30.000 trabajadores, el cual adems est constante crecimiento. En segundo lugar, las exportaciones de este sector representan ms del 10% del total de las exportaciones belgas.
1

En este sentido, a pesar de la falta de recursos naturales y de representar un mercado interno pequeo, Blgica es uno de los ms pases prsperos y competitivos del mundo, basndose en cuatro grandes grupos orientados a la exportacin: productos qumicos, plsticos, productos biofarmacuticos y joyas.

En cuanto al sector farmacutico, Blgica es el segundo exportador mundial de productos biofarmacuticos. Cuenta con una densa red de hospitales y con un entorno socio-poltico y cultural favorable para la promocin de la investigacin en las universidades. Como resultado, Blgica posee una de las tasas de reinversin en I+D ms altas de Europa, y es por ello por lo que las principales empresas farmacuticas a nivel mundial tienen grandes sedes en el territorio as como, importantes laboratorios de investigacin.

Cabe destacar tambin, que cuenta adems con un contexto empresarial favorable a la industria farmacutica, ya que tiene uno de los procesos ms rpidos de aprobacin de ensayos clnicos de Europa. La industria farmacutica belga se ve adems apoyada por un estable y fuerte conglomerado de industrias, tales como la industria de productos qumicos, biotecnologa y logstica, que complementan tanto las actividades de fabricacin como de distribucin. Igualmente, la combinacin de varias medidas fiscales enfocadas a favorecer la inversin en I+D en el sector biofarmaceutico, ha convertido a Blgica en un mercado muy atractivo para las inversiones extranjeras. Algunas de las principales medidas son: reduccin del impuesto de sociedades, cuenta con una de las tasas efectivas derivadas de las patentes ms bajas de Europa, incentivos fiscales para la contratacin de investigadores, aumento de las deducciones por inversin en investigacin o un sistema de crdito fiscal reembolsable en I+D.

Por otro lado, cabe destacar el sistema de seguridad social moderno y universal con el que cuenta el pas. Este sistema cubre gran parte de los costes de los frmacos de prescripcin mdica, visitas mdicas, gastos de hospitalizacin, etc. Adems, cuenta con una importante estructura organizativa

Ver Captulo VI, Comercio exterior.

Marta Otero Barallat

del sector de la sanidad y de la industria farmacutica. Algunas de las principales instituciones son: Ministerio de Asuntos Sociales y Sanidad Pblica - Ministre des Affaires Sociales et de la Sant publique- , la Asociacin belga red hospitalaria - L'Association belge des Hpitaux - , Agencia federal de Medicamento y productos sanitarios - LAgence Fdrale des Mdicaments et des Produits de Sant (AFMPS)- , Clster belga del sector farmacutico, la Asociacin de la industria del medicamento - L'Association gnrale de l'industrie du mdicament - .

En cuanto a la legislacin son los Ministerios de Economa y de Salud Pblica los que tienen la potestad regulatoria en todo lo relativo a la publicidad y fijacin de precios. (ver captulo VII).

Marta Otero Barallat

3. PANORMICA DEL PAS

3.1 Situacin, superficie y clima

Blgica limita al norte con los Pases Bajos y con el Mar del Norte, al este con Alemania y al sur con Luxemburgo y Francia. Junto con los Pases Bajos y Luxemburgo, Blgica forma el llamado Benelux. Tiene una superficie terrestre de 30.528 Km.

Distribucin territorial: Blgica est distribuida en tres regiones: 1. Regin del norte Flandes. 2. Regin del sur Valonia 3. Regin Central Bruselas.

Las tres regiones se distinguen por el uso de la lengua francesa; en Flandes el idioma principal es el flamenco, en Valonia el francs y en Bruselas ambos son oficiales por ley, aunque debido a la internacionalidad de la ciudad y por su condicin de sede y capital de la Unin Europea, el ingls tambin es idioma predominante. Adems, hay que tener en cuenta que en los territorios que hacen frontera con Alemania, el alemn tambin es lengua cooficial, existiendo un 10% de la poblacin cuya lengua materna es el alemn. Clima: El clima es templado; los inviernos son suaves y los veranos son lluviosos, frescos y hmedos siendo la temperatura media anual es de 9 C. La precipitacin media anual es de 805mm segn los ltimos datos publicados por el Instituto Real de Meteorologa de Blgica (www.meteo.be).

Marta Otero Barallat

3.2 Demografa y sociedad Segn los ltimos datos publicados por


2

Eurostat, la poblacin total en Blgica en 2011 fue de

10.951.665 de habitantes . Dentro de la Unin Europea es el quinto pas ms pequeo en cuanto a superficie territorial se refiere, aunque es el tercer pas en densidad demogrfica. El territorio ms poblado es la regin del norte, Flandes, dnde se concentra el 58% de la poblacin total. Cabe destacar, que el 10% de la poblacin es inmigrante, principalmente procedente del norte de frica y del Congo.

Las ciudades ms pobladas son: Bruselas, Amberes, Gante, Charleroi, Lieja, Brujas y Namur.

ESTRUCTURA DEMOGRFICA POR SEXOS 2005-2010

1990 EDAD MEDIA MUJERES HOMBRES TOTAL 39.8 36.6 38.2

1995 40.4 37.3 38.8

2000 41.1 38.1 39.6


3

2005 41.7 39.0 40.4

2010 42.1 39.5 40.8

FUENTE: MINISTERIO DE ECONOMA DE BLGICA

3.4 Organizacin poltico-administrativa

La Constitucin de Blgica de 1994 declar el Reino como un sistema poltico de monarqua parlamentaria bicameral (Cortes y Senado). La organizacin jurdico-poltica y administrativa es la de Estado Federal, dividido en tres niveles: Estado Federal, las Comunidades y las Regiones. De este modo, la monarqua representa y simboliza la unin del pas y su papel es representativo y moderador de la actividad poltica.

Las principales competencias de los tres niveles poltico-administrativo son las siguientes:

1. El Gobierno Federal ejerce las competencias exclusivas de Asuntos Exteriores, Defensa, Justicia, Seguridad e Interior. Adems es responsable de la Deuda Pblica y de la Seguridad Social, as como de determinadas redes de transporte y de comunicacin. El Gobierno tambin participa en el mbito legislativo a travs del poder de iniciativa legislativa pudiendo, por tanto, presentar proyectos de ley al Parlamento y capacidad para proponer enmiendas.

Demographics Data, EUROSTAT, (http://appsso.eurostat.ec.europa.eu/nui/show.do?dataset=demo_gind&lang=en, 27 de octubre 2012) 3 Estadsticas poblacionales, Ministerio de Economa de Blgica, (http://economie.fgov.be/fr/statistiques/chiffres/population/structure/agesexe/indicateurs/, 27 de octubre 2012). Marta Otero Barallat

2. Las tres Comunidades existentes (Flandes, Valonia y Bruselas) poseen su propio Consejo y Gobierno ejerciendo las potestades relativas a lengua, cultura y educacin. 3. Cada una de las regiones tiene su propio Parlamento y su propio Gobierno. Las reformas de Lambermont (29 de junio de 2001) aadieron nuevas competencias a las regiones en materia de agricultura, comercio exterior, ayuda al desarrollo y fiscal.

Partidos polticos: El sistema electoral es de gran complejidad. Los partidos polticos estn configurados por base ideolgica y lingstica. Una caracterstica del sistema electoral, es que la participacin en los comicios es obligatoria. De ah que el ndice de abstencin sea mnimo. Los tres partidos polticos ms importantes son: Partido Social Cristiano (PSC). Partido Socialista. Partido Liberal.

En el marco poltico existen partidos minoritarios de ideologa ecologista y nacionalista.

RESULTADOS ELECTORALES 2010 Como consecuencia de la complejidad del sistema poltico y electoral belga, tras las elecciones de junio de 2010, dnde el partido nacionalista flamenco obtuvo un 30% de los votos escrutados,

Blgica se sumergi en una profunda crisis poltica debido a la dificultad para la formacin de un Gobierno. Finalmente a finales de 2011 y tras 535 das sin Gobierno, Elio Di Rupo Del Partido Socialista (PS) fue nombrado Presidente del Gobierno del Reino de Blgica tras conseguir un acuerdo de coalicin con otros seis partidos polticos. El actual Gobierno est compuesto por 15 Ministros y 7 Secretarios de Estado.

PODER EJECUTIVO Las elecciones son cada cuatro aos. La composicin del actual Gobierno es la siguiente: PRIMER MINISTRO: Elio Di Rupo. VICE PRIMEROS MINISTROS 1. Steven Vanackere Finanzas y Desarrollo Sostenible 2. Jolle Milquet Interior 3. Johan Vande Lanotte Economa y Consumidores 4. Laurette Onkelinx Salud y Asuntos Sociales 5. Vincent Van Quickenborne Pensiones 6. Didier Reynders Asuntos Exteriores, Asuntos Europeos y Comercio Exterior

MINISTROS 1. Pieter De Crem Defensa 2. Paul Magnette Empresas Pblicas, Poltica Cientfica y Cooperacin

Marta Otero Barallat

10

3. Monica de Coninck Empleo 4. Sabine Laruelle Agricultura, PME, Clases Medias y Autnomos 5. Annemie Turtelboom Justicia 6. Olivier Chastel Presupuesto y Simplificacin Administrativa

SECRETARIOS DE ESTADO 1. Hendrik Bogaert Funcin Pblica 2. Servais Verherstraeten Reformas del Estado 3. Melchior Wathelet Energa, Medio Ambiente, Clima y Movilidad 4. John Crombez Lucha contra el fraude 5. Maggie De Block Asilo, Inmigracin e Integracin Social 6. Philippe Courard Asuntos Sociales, Familias

PODER LEGISLATIVO El poder legislativo federal radica en la Cmara de Diputados compuesta por 150 miembros elegidos directamente mediante un sistema electoral proporcional. Cuenta con amplias competencias legislativas y presupuestarias, y goza del poder de control del Gobierno.

El Senado est compuesto por 71 miembros, de los cuales 40 son elegidos directamente (15 por los votantes francfonos y 25 por los flamencos) y otros 21 miembros procedentes de elecciones denominadas de segundo grado y que representan a las Comunidades. El Senado es en la actualidad una Cmara mediadora, dnde se tratan de resolver los conflictos que puedan surgir entre las diversas entidades que componen el sistema poltico belga, sindole otorgada la potestad de resolucin de conflictos de inters que surgiesen entre los rganos federales.

Las leyes aprobadas por el Parlamento no necesitan ser revisadas en el Senado, aunque debido a las competencias del Parlamento, las aprobadas en el Senado si deben ser ratificadas por el Parlamento.

Ambas Cmaras deben legislar conjuntamente todo aquello relativo a la revisin o modificacin de la Constitucin, de las Instituciones, as como toda materia que afecte a la integracin del Estado como la firma de Tratados Internacionales.

Para ms informacin: INSTITUCIN PGINA WEB CAMARA DE DIPUTADOS - www.lachambre.be SENADO - www.senate.be PARLAMENTO REGIN DE FLANDES - www.vlaamsparlement.be REGIN DE FLANDES - www.vlaanderen.be

Marta Otero Barallat

11

PARLAMENTO REGIN VALONIA - www.parlement.wallonie.be REGIN DE VALONIA - www.wallonie.be PARLAMENTO REGIN DE BRUSELAS - www.parlbru.irisnet.be REGIN BRUSELAS - www.bruxelles.irisnet.be ORGANISMOS FEDERALES - www.fgov.be

3.5 Relaciones internacionales/regionales

El Reino de Blgica es uno de los socios fundadores de la Unin Europea. En su capital, Bruselas, se sitan las principales Instituciones comunitarias y las instalaciones de otras Organizaciones Internacionales como la OTAN, la OCDE, el Consejo de Europa y las Naciones Unidas.

A nivel internacional, Blgica es miembro de las siguientes organizaciones:

ACCT: Agencia para la Comunidad Francesa AFDB: Banco de Desarrollo Africano ASDB: Banco de Desarrollo Asitico

IEA: Agencia internacional de la energa IMO: Organizacin internacional de la migracin INTELSAT: Organizacin internacional de

telecomunicaciones va satlite AUSGRP: Australia Grupo INTERPOL: Organizacin internacional de la polica criminal CE: Consejo de Europa EAPC: Consejo de la Sociedad Euro-Atlntica" EBRD: Banco Europeo de Reconstruccin y Desarrollo NATO: Organizacin del Tratado Atlntico Norte NEA: Agencia de la energa nuclear OCDE: Organizacin para el desarrollo y la

cooperacin econmica EIB: Banco Europeo de Inversiones OPCW: Organizacin para la prohibicin de las armas nucleares EMU: Unin Monetaria Europea

OSCE:

Organizacin para la cooperacin y la

seguridad en Europa ESA: Agencia Espacial Europea UN: Naciones Unidas

EU: Unin Europea IADB: Banco de Desarrollo Interamericano ICC: Cmara de comercio internacional

WCL: Confederacin mundial del trabajo WEU: Unin del Este de Europa WTO: Organizacin mundial del trabajo

3.6 Economa

La economa del Reino de Blgica es conocida como una de las ms dinmicas y abiertas del mundo. Gracias a su situacin estratgica en el centro de Europa, ha hecho que tenga una economa potente Marta Otero Barallat

12

en los diferentes sectores productivos. Adems, cuenta con grandes

infraestructuras

comunicaciones lo cual le permite poseer un gran comercio e intercambio con los pases vecinos.

A da de hoy la economa belga se fundamenta en el sector secundario. Este sector est compuesto por la industria del automvil, qumica, farmacutica y del acero. Cabe destacar, que la industria del acero se encuentra en decadencia desde la dcada de los 90, y se acentu el pasado ao con el cierre de la industria Arcelor-Mittal establecida en Lieja.

En este sentido, el sector servicios ha ido incrementando su peso en la economa belga, siendo el principal motor de crecimiento. Adems, Blgica se ha convertido en uno de los principales receptores de inversin extranjera directa del mundo, as como uno de los principales centros neurlgicos de comercio internacional. Es reconocido, adems, el puerto de Amberes como uno de los ms importantes del mundo.

2008 FORMACIN BRUTA DEL CAPITAL FIJO EXPORTACIONES DE BIENES Y SERVICIOS IMPORTACIONES DE BIENES Y SERVICIOS COSTES LABORALES POR HORA PRESTADA 2.2 1.8 2.9 3.6

2009 -8.1 -11.3 -10.6 2.8

2010 -0.9 9.9 8.7 0.9

2011 4.9 5.1 5.5 2.7

DATOS ECONMICOS BLGICA 2008-2011

FUENTE: BANCO NACIONAL DE BLGICA

RELACIONES COMERCIALES ENTRE ESPAA Y BLGICA


2008 EXPORTACIONES TOTALES A ESPAA IMPORTACIONES TOTALES DESDE ESPAA 10,635,517.84 6,162,949.06 2011 9,128,656,.93 6,554,468.33

FUENTE: BANCO NACIONAL DE BELGICA

3.6.1 Sectores productivos

SECTOR PRIMARIO

Actualmente el sector primario representa alrededor de un 0,7% del PIB total. La agricultura ms intensiva tiene lugar en las tierras llanas y frtiles de Flandes donde se dan los cultivos ms productivos, como los hortcolas (un tercio de la cosecha se exporta). Los acuerdos de Lambermont cedieron las competencias de la poltica agrcola a las Regiones desde Marta Otero Barallat

13

principios de 2002, pero la base de la poltica agraria viene determinada por las directrices de la Unin Europea. SECTOR SECUNDARIO

El sector secundario representa aproximadamente el 21,6% del PIB total belga. Destacan particularmente las ramas de qumica, metalurgia, y materiales de transporte.

La industria manufacturera contina siendo uno de los sectores ms importantes de la economa belga, tanto en trminos de empleo como de valor aadido. En los ltimos aos se ha podido apreciar la deslocalizacin de empresas hacia otros destinos donde la mano de obra ms barata se est empezando a notar, aunque la mano de obra belga est muy cualificada. A pesar de haber sido un sector muy afectado por la crisis econmica donde sufri una cada de casi el 10%; el ajuste de la industria se ha relanzado logrando mantener un ritmo de crecimiento relativamente estable desde el 2010. No obstante, a partir del tercer y especialmente el cuarto trimestre de 2011 el sector ha sufrido de nuevo una desaceleracin.

La industria qumica, se encuentra establecida principalmente en Amberes y, en Gante. Representa el 23,26% del total de la industria manufacturera y es la industria con mayor peso econmico dentro de la industria manufacturera; seguida de la rama metalrgica y de la fabricacin de productos metlicos, la cual representa un 15,50% del total. Las nuevas industrias (qumica ligera, farmacutica, ingeniera ligera, electrnica, bebidas y alimentacin) han incrementado su actividad en el pas, sobre todo en la Regin de Bruselas y en Flandes.

La regin de Bruselas, que en su da fue la primera aglomeracin industrial del pas, ha sufrido tambin un proceso de desindustrializacin, debido principalmente a su estatus de capital europea.

El primer centro industrial del pas es Amberes, especialmente en el sector petro-qumico, la automocin y los productos no ferrosos. Dentro del sector de la ingeniera, la produccin ha evolucionado de una industria pesada (productos metlicos, maquinaria pesada y bienes de equipo) hacia una ligera con un mayor componente tecnolgico. Tambin en Amberes es dnde se encuentra el centro de produccin y comercio de diamantes ms importante del mundo. En este sentido, ms de la mitad de la produccin mundial de diamantes pasa por Amberes, dnde la mayora de los diamantes tallados se exportan.

Las abundantes reservas de carbn, permitieron un gran desarrollo del pas durante los siglos XIX y XX. Las ltimas minas de carbn se cerraron en 1991, como consecuencia del fin de las

Marta Otero Barallat

14

subvenciones por parte del Gobierno de Flandes.

En la zona de Lieja existen adems,

moderados recursos minerales de hierro, plomo, zinc, cobre y antimonio. SECTOR TERCIARIO SERVICIOS El sector servicios representa aproximadamente el 77% del PIB. Dentro del cual los servicios comercializables supusieron casi la mitad del total de los servicios en 2010. Hay que destacar los servicios inmobiliarios de alquiler y servicios a empresas, ya que representan un 22,1% del PIB. Dentro de los servicios comercializables destacan la distribucin comercial, reparacin de automviles y artculos domsticos (11,0%), los transportes y comunicaciones (7,4%), y las actividades y los servicios financieros (4,7%) de la totalidad del PIB. Entre los servicios no-comercializables destaca la sanidad.

Por ltimo, cabe destacar el sector de servicios a empresas, el cual est muy desarrollado en Blgica. La Regin de Bruselas es sede de una gran cantidad de empresas de asesora jurdica, consultora, contabilidad y todo tipo de servicios. Un gran nmero de empresas se han implantado en Bruselas debido a la presencia de las Instituciones europeas y su localizacin estratgica. 3.6.1.1 Producto Interior Bruto (PIB)

Blgica creci en 2011 un 1,9% segn los datos estimados por el Banco Nacional de Blgica, siendo uno de los pases con mejores datos econmicos de la Euro-Zona. No obstante, esta tendencia se ha visto alterada por el deterioro de las condiciones internacionales en especial de algunos miembros de del Euro-grupo, la reduccin del ndice de confianza de los consumidores y empresarios, as como determinados sucesos nacionales que han azotado a la economa financiera como la intervencin del Grupo Financiero Belga DEXIA o el cierre de la empresa siderrgica ARCELOR-MITTAL de Lieja.

En este sentido, segn la primera estimacin del Instituto Nacional de Cuentas (ICN) de Blgica, la variacin del PIB correspondiente al 4 trimestre de 2011 ha disminuido en un -0,2% respecto al trimestre anterior, que a su vez ya haba mostrado una desaceleracin del -0,1% suponiendo por tanto, un moderado retroceso del PIB durante los ltimos dos trimestres de 2011. En este sentido, las ltimas estimaciones publicadas para el 2012, han revisado a la baja el crecimiento del PIB situndolo en el -0,1%, segn previsiones del Banco nacional de Blgica.

EVOLUCIN DEL PIB 2008-2011 2008 PIB 0.9 2009 -2.7 2010 2.3
4

2011 1.9

FUENTE: BELGOSTAT

Datos econmicos, BELGOSTAT (http://www.nbb.be/doc/dq/E/dq3/IEE.pdf, 22 de marzo 2012)

Marta Otero Barallat

15

3.6.1.2 Inflacin

El ltimo dato obtenido del ndice de precios al Consumo (IPC) en Blgica en marzo de 2012 fue de 3,3%, no habiendo grandes variaciones con respecto a enero de 2012, 3,6%. Desde principios de 2010 se ha producido una subida continuada de los precios. Este valor es casi un punto porcentual superior a la variacin registrada en la zona Euro (2,6%) para el mismo perodo.

Es importante destacar la evolucin de los precios de los productos energticos, los cuales marcaron un incremento del 12,6% en el pasado mes de febrero de 2012 con respecto al ao anterior. Adems, la tendencia alcista del precio de los productos energticos en Blgica se encuentra a tres puntos porcentuales por encima de la media europea, principal consecuencia de la subida del IPC belga.

EVOLUCIN DEL IPC MARZO 2008-MARZO 2011

2008 IPC 4.5

2009 0.0

2010 2.3

2011 3.5

FUENTE: EUROSTAT5

3.6.1.3 Mercado de trabajo

La tasa de desempleo en marzo de 2012, segn Eurostat, se situ en el 7,2%, 3 puntos porcentuales por debajo de la media de la zona euro, el cual se sita en el 10,8%.

2008 TASA PARO 7.1

2009 7.5

2010 8.0

2011 7.1

FUENTE: EUROSTAT

3.6.3 ndice burstil Este ndice cerr el 2011 con 2.083,42 puntos, lo que supone un retroceso anual del 19,20%, uno de los peores resultados desde su creacin en 1991. Las principales razones han sido: la crisis de la deuda de la zona euro, las dudas surgidas sobre el sistema financiero belga, la intervencin en Dexia S.A., la liquidacin del Holding Comunal y los problemas financieros del Banco KBC. Sin embargo, el ndice se ha recuperado parcialmente desde el inicio de 2012 cerrando el mes de enero en 2.159

Inflation rate, EUROSTAT (http://epp.eurostat.ec.europa.eu/tgm/table.do?tab=table&language=en&pcode=tsieb060&tableSelection=1& footnotes=yes&labeling=labels&plugin=1, 1 de abril 2012)

Marta Otero Barallat

16

puntos, lo que supone una ganancia de 7,4%. Finalmente, en el mes de febrero el ndice continu su tendencia alcista situndose en los 2.267 puntos.

Marta Otero Barallat

17

4. ANLISIS DE LA OFERTA

4.1 Caractersticas del sector

Blgica es uno de los lderes mundiales de la industria farmacutica. Se trata de un sector industrial importante caracterizado por diferentes variantes. En primer lugar, en trminos de empleo, este sector emplea a cerca de 30.000 trabajadores, el cual adems est constante crecimiento. En segundo lugar, las exportaciones de este sector representan ms del 10% del total de las exportaciones belgas.
6

Asimismo, este crecimiento de la industria farmacutica ha estado tambin motivada por el apoyo y por la promocin de los diferentes gobiernos, tanto a nivel regional como nacional, en el incremento de las partidas presupuestarias para la inversin en innovacin, investigacin y desarrollo adems de incentivar el sector por medio de la aprobacin de ventajas fiscales, reduccin de impuestos y desarrollo de frmulas favorables para promocionar la contratacin de investigadores cualificados. Por otro lado, cabe destacar que la inversin privada en I+D en la industria farmacutica constituye anualmente ms de 1.500 millones de euros, representando el 40% del total de la inversin privada en Blgica en I + D siendo, segn la Asociacin General de la Industria farmacutica en Blgica, el doble a la media europea. Esta fuerte inversin viene en parte motivada por determinadas medidas de apoyo a la inversin, como por ejemplo la optimizacin de restitucin de las aportaciones de las cotizaciones de las empresas farmacuticas que invierten en Blgica.
7

Cabe mencionar adems, que durante el 2012 de acuerdo a la Estrategia nacional de crecimiento , ha sido creada una Plataforma para el dilogo entre la industria y el Gobierno cuyo objetivo bsico es el impulso de la salud pblica, la innovacin y el empleo.

De este modo, Blgica sigue siendo el segundo mayor exportador de productos farmacuticos de Europa slo por detrs de Alemania, representando en el conjunto de todos los pases exportadores de medicamentos de la OCDE el 12% del total de las exportaciones. En este sentido, los

medicamentos representan una importante contribucin a la balanza comercial Blgica. Segn los datos ofrecidos por la Asociacin General de la industria farmacutica (www.pharma.be), compuesta por 140 empresas farmacuticas que operan en Blgica, la exportacin belga de medicamentos asciende a cerca de 35,91 mil millones de euros, siendo los medicamentos el 10,4% de las exportaciones totales de Blgica. Igualmente, la representacin de los medicamentos en la exportacin belga desde el ao 2000 ha crecido un promedio del 15,4% anual. En trminos
6

Ver Captulo VI, Comercio exterior. http://www.dirupo1.be/announcements/la-strategie-de-relance-de-di-rupo-i

Marta Otero Barallat

18

monetarios, la Asociacin destaca que de 100 euros derivado de la venta de productos belgas en el exterior, 10,40 euros provienen de la exportacin farmacutica. En definitiva, la posicin de la industria farmacutica en Blgica mejora particularmente en trminos de Comercio Exterior, gracias tanto a su posicin estratgica en el centro de Europa, como a la fuerte inversin en I+D.

De 1990 a 2009, el sector farmacutico belga ha mejorado su posicin en la Industria Farmacutica, salvo en el valor total de precios de mercado en fbrica:

INDSUTRIA FARMACEUTICA EN BLGICA

1990 Produccin total Total exportaciones Gasto en I+D Empleo total Empleo en I+D Precios total de mercado en fbrica Fuente: Pharma.be 2.5% 5.8% 2.3% 3.6% 2.4% 3.1%

2009 2.9% 15% 6.6% 5.0% 2.9% 2.9%

2010 2.8% 14.4% 6.6% 4.9% 3.4% 2.9%

CIFRAS INDUSTRIA FARMACEUTICA EN BLGICA 2000-2010


En millones de euros Produccin Exportacin Gasto en I+D Empleo en el sector Empleo en I+D Precios de mercado totales 2000 123,793 90,935 17,849 536,733 88,397 86,704 2005 172,793 181,575 21,778 635,937 100,013 129,462 2008 196,283 230,770 26,545 633,056 113,378 146,455 2009 189,012 249,426 27,413 640,144 116,682 149,231 2010 190,000 260,000 27,000 640,000 115,000 152,000

FUENTE: Pharma.be y belgostat

Marta Otero Barallat

19

TOP TEN LAS 10 PRINCIAPLES COMPAIAS FARMACETICAS EN BLGICA

Grupo Multinacional Janssen Pharmaceutica NV Glaxosmithkline Biologicals SA UCB SA (ENXTBR:UCB) Corden Pharmachem P/A Controle B Nv Omega Pharma AstraZeneca NV Pharma Belgium Sa Sanofi-Aventis Belgium S.A. Eumedica SA Pfizer Manufacturing Belgium NV

Nacionalidad USA UK BLGICA USA BLGICA UK BLGICA FRANCIA BLGICA USA

Ubicacin Flandes Valonia Bruselas Flandes Bruselas Bruselas Bruselas Flandes Bruselas Flandes

Filial Johnson & Johnson GSK N/A Cambrex-Corporation N/A AstraZeneca N/A Sanofi- Aventis N/A Pfizer

N empleados 3,842 1,000 8,898 96 1,945 500 200 200 20 1,000

Fuente : pharma.be / Belgian pharmateuctical cluster

4.2 Asociaciones belgas del sector

1. Centre de Services Interpharmaceutiques (CIB) Creada en 1969. Cuenta con 80 miembros del sector. Direccin: Avenue des Armures 91, bote 7 1190 Bruxelles Telfono: +32 (0)2 345 33 01 Fax: +32 (0)2 347 21 98 @: cib@skynet.be Web: http://www.cib-pharma.be/

2. Fichier Mdical Centra Agrupa alrededor de 50 empresas. Compuesto tanto por fabricantes, importadores como distribuidores de productos farmacuticos. Direccin: Chausse de la Hulpe, 166 1170 Bruxelles Telfono: +32 (0) 2 280 46 56 Web: http://www.cmf.be

Marta Otero Barallat

20

3. Health Cluster of Wallonia - Biowin Pole de comptitivit Sant Wallonie Direccin : Avenue Georges Lematre, 19 6041 Gosselies (Belgique) Telfono : +32 71 37 63 86 Fax: + 32 71 37 63 87 E-Mail: contact@biowin.org Web: www.biowin.org

4. Cefochim ASBL Direccion: Zoning Industriel de Seneffe - Zone C, Rue Charles Richet, 7180 Seneffe - Belgium Telfono : +32 (0) 64 31 07 00 Fax: +32 (0) 64 26 02 97

5. Essenscia Direccin: Diamant Building, Bd Auguste Reyers 80, 1030 BruxellesTl. Telfono: +32 (0)2 238 97 11 Fax: +32 (0)2 231 13 01 E-Mail: info@essenscia.be Web: http://www.essenscia.be

6. Fdration des entreprises de mdicaments gnrique belge - FeBelGen Direccin: Sint-Amandsstraat 2, 1853 Strombeek-Bever Telfono: +32 (0) 3 820 14 88 Web: http://www.febelgen.be 7. Fonds de formation de lindustrie chimique - Fondschem Direccion : Diamant Building (2 Telfono : +32 (0) 2 238 98 89 E-mail: avannieuwenhove@essenscia.be Web: http://www.fondschem.be
ime

tage), Boulevard A. Reyers 80, 1030 Bruxelles.

8. Union des Fournisseurs pour le secteur du laboratoire - UDIAS asbl Direccin: Zone 1 Research Park 310 - B-1731 Zellik, Blgica. Telfono: +32 (0)2 481 00 50 Web: http://www.udias.be 4.3 Empresas del sector

Arkopharma Belux SA Direccin: Avenue Edison 13 - Parc de la Noire Epine - Zoning Nord - 1300 Wavre Blgica.

Marta Otero Barallat

21

Telfono: +32 (0) 10 233 600 Fax: +32 (0)2 332 29 16 @: info@ypos-interiors.com Web: www.ypos-interiors.com HEEL BELGIUM Direccin: Industriepark Drongen, Booiebos 25, 9031 Drongen Telfono: +32 (0)9 265 95 65 Fax: +32 (0)9 223 00 76 @: info@heel.be Web: http://www.heel.be/

ACA PHARMA Direccin: Textielstraat 24, 8790 Waregem, Blgica. Telfono: Tel: +32 (0)56 62 88 31 @: info@acapharma.be Web: www.acapharma.be

ABLYNX NV Direccin: Technologiepark 21, 9052 Ghent/Zwijnaarde, Blgica. Telfono: +32 (0)9 262 00 00 Fax: +32 (0)9 262 00 01 @: info@ablynx.com Web: www.ablynx.com

ActoGeniX NV Direccin: Technologiepark 4, 9052 Zwijnaarde, Blgica. Telfono: +32 (0) 9 261 06 00 Fax: +32 (0) 9 261 06 19 @: info@actogenix.com Web: www.actogenix.com

Arlington Medical Resources, Inc. Direccin: Boulevard du Souverain 191, 1160 Bruselas, Blgica. Telfono: +32 (0) 2 357 06 19 Fax: +32 (0) 2 351 2347 @: icornelis@amr-data.com Web: http://amr-data.com/

Marta Otero Barallat

22

UCB S.A. Direccin: Alle de la Recherche 60, 1070 Brussels, Blgica. Telfono : +32 (0) 2 559 99 99 Fax : +32 (0) 2 559 99 00 @: contactucb@ucb.com Web: www.ucb.com

3DDD Pharma sa Direccin: Diestersteenweg 349, 3510 HASSELT (kermt), Blgica Telfono: +32 (0) 11 25 67 32 Fax: +32 (0)11 25 18 71 @: info@3ddd.be Web: www.3ddd.be

Analis S.A.N.V. Direccin : Zoning Industriel de Rhisnes - Rue de Neverle 11, B-5020 Suarle (NAMUR) Telfono : +32 (0) 81 25 50 50 Fax : +32 (0)81 23 07 79 @: mail@analis.be Web: www.analis.be

AstraZeneca Direccin: Rue Egide Van Ophem 110, 1180 Bruselas Telfono: +32 (0)2 370 48 11 Fax: +32 (0)2 332 29 69 @: info.be@astrazeneca.com Web: www.astrazeneca.be 4.4 Empresas especializadas en biofrmacos

BAXTER Direccin : Boulevard Ren Branquart 80, B-7860 Lessines Telfono: +32 (0)68 27 22 11 Web: http://www.baxter.be

DYAX Direccin : Boulevard du Rectorat 27B, Sart Tilman, Building B22, B-4000 Lige Telfono: +32 (0)4 364 24 00 Web: http://www.dyax.com Marta Otero Barallat

23

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS Direccin : Rue de lInstitut 89, B-1330 Rixensart Telfono: +32 (0)2 656 81 11 Web: http://www.gsk.com

LUNG THERAPY SYSTEMS Direccin: Avenue Pr-Aily 4, B-4031 Angleur. Telfono : +32 (0)4 349 85 10

PFIZER Direccin : Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-La-Neuve Telfono: +32 (0)10 47 02 11 Web: http://www.pfizer.be

PHIBRO ANIMAL HEALTH Direccin: Rue de lInstitut 87 A, B-1330 Rixensart Telfono: +32 (0)2 655 08 21 Web: http://www.phibroah.com

4.4 Centros de investigacin y laboratorios

Laboratorio FLANDRIA NV Direccin: Nederzwijnaarde, 4, 9052 Zwijnaarde, Blgica Telfono: +32 9 240 08 11 Fax: +32 9 220 19 08 @: veramme@labo-flandria.be Web: http://www.labo-flandria.be/

Laboratoires Pharmaceutiques Trenker S.A. Direccin: Avenue Dolez 480-482, 1180 Bruselas. Telfono: +32 (0)2 374 02 53 Fax: +32 (0)2 374 68 81 @: info@trenker.be Web: http://www.trenker.be

DEBRUS-TENSI SA Direccin: Av. De lArme 7, 1040 Bruselas. Telfono: +32 2 735 23 27 Marta Otero Barallat

24

Fax: +32 2 736 82 16 @: debrustensi@swing.be Web: http://www.debrus-tensi.com/

Christian de Duve Institute of Cellular Pathology (ICP) Direccin: Avenue Hippocrate 75 - B1.75.10, 1200 Bruselas Telfono: +32 (0) 2 764 75 37 Fax: +32 (0) 2 762 75 73 Web: http://www.deduveinstitute.be/form.php?u=mf

European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Direccin: Avenue Mounier, 83/11, 1200 Bruselas. Telfono: +32 (0) 2 774 16 11 @: eortc@eortc.be Web: www.eortc.org

Flanders Interuniversity Institute for Biotechnology (VIB) Direccin: Rijvisschestraat 120, 9052 Gent, Blgica. Telfono: +32 (0) 9 244 66 11 Fax: +32 (0) 9 244 66 10 @: info@vib.be Web: www.vib.be

Institute for Medical Immunology (IMI) Direccin: Rue Adrienne Bolland 8, 6041 Gosselies. Telfono: +32 (0) 2 650 95 60 Fax: +32 (0) 2 650 95 62/63 @: cdemaret@ulb.ac.be Web: www.ulb.ac.be//imi

Institute of Molecular Biology and Medicine (IBMM) Direccin: rue des Professeurs Jeener et Brachet 12 - 6041 Gosselies @ : mboutchon@admin.ulb.ac.be Web : www.ulb.ac.be/ibmm/homeuk.html

Institute of Tropical Medecine Antwerp (ITMA) Direccin: Nationalestraat 155, 2000 Antwerpen Telfono: +32 (0)3 247 66 66 Fax: +32 (0)3 216 14 31

Marta Otero Barallat

25

@: info@itg.be Web: www.itg.be/itg/

Interdisciplinary Cluster for Applied Genoproteomics (GIGA) Direccin: Avenue de l'Hpital, 1 (B34), 4000 Sart-Tilman Telfono: +32 (0)4 366 43 59 - +32 4 366 41 58 Fax: +32 4 366 41 98 @:info.giga@ulg.ac.be Web: www.giga.ulg.ac.be

Interdisciplinary Research Institute for Human and Molecular Biology (IRIBHM) Direccin: Campus Hospitalo-Facultaire Erasme, route de Lennik, 808, 1070 Bruselas Telfono: + 32 (0)2 555 41 35/41 33 Fax: + 32 (0)2 555 46 55 @: infos@iribhm.org Web: http://iribhm.org

Ludwig Institute of Cancer Research (LICR) Direccin: Avenue Hippocrate 74 - UCL 7459, 1200 Bruselas Telfono: +32 (0)2 764 7450 Fax: +32 (0)2 762 9405 Web: http://www.bru.licr.org/brussels/brussels.html

GX ABT-BIOLOGIE ANIMALE ET MICROBIENNE Direccin : Avenue Marchal Juin, 6, 5030 GEMBLOUX, Bgica. Telfono: +32 (0)81622354 Fax: +32 (0)81611555 @ : microbio@fsagx.ac.be Web : http://www.fsagx.ac.be/mi/

CIRIHA Avenue Emile Direccin: Gryson, 1, 1070 Anderlecht, Blgica Telfono: +32 (0)25 267 495 Fax: +32 (0)25267495 @ : info@ciriha.org Web : http://ciriha.org

Probiox

Marta Otero Barallat

26

Direccin: Tour GIGA B34, 4000 Lieja, Blgica Telfono: +32 (0)4 364 20 40 Fax: +32 (0)43642041 @: info@probiox.com Web: www.probiox.com

QUALITY PARTNER Direccin: Hayeneux, 62, 4040 HERSTAL, Blgica Telfono: +32 (0)42407505 Fax: +32 (0)42407510 @ : labo@quality-partner.be Web: www.quality-partner.be

MEURICE R&D Direccin: Avenue Emile Gryson 1, 1070 Anderlecht, Blgica. Telfono: +32 (0)25267311 Fax: +32 (0)25242170 @ : meurice_rd@meurice.heldb.be Web: www.meurice.org

ADISIF Direccin: Rue des Pieds d'Alouette, 39, 5100 NANINNE, Blgica Telfono: +32-(0)81413812 Fax: +32 32(0)322169 @: interface@adisif.be Web:www.adisif.be

CARAH Direccin: rue Paul Pastur, 11, 7800 Ath, Blgica. Telfono: +32 (0) 68 26 46 90 @: info@carah.be ; labo@carah.be Web:www.carah.be

CRA-W Direccin: Rue de Liroux, 9, 5030 GEMBLOUX, Blgica Telfono: +32 (0)8 162 65 55 Fax: +32 (0)8 162 65 59 @ : cra@cra.wallonie.be Web:www.cra.wallonie.be

Marta Otero Barallat

27

JANSSEN PHARMACEUTICA NV Direccin: Turnhoutseweg 30 , B-2340 Beerse, Blgica. Telfono: +32 14 60 21 11 Fax: +32 14 60 28 41 @: info@janssenpharmaceutica.be Web: http://www.janssenpharmaceutica.be/

BOIRON Belgium Direccin: rue Carli 5 1140 Bruselas. Telfono: +32 2 726 79 70 Fax: +32 2 726 74 58 Web: www.boiron.be

Marta Otero Barallat

28

5. ANLISIS DE LA DEMANDA

El sector farmacutico en Blgica tiene las mismas caractersticas que en cualquier otro pas, los tres principales sectores demandantes son fundamentalmente los laboratorios que fabrican las especialidades, los distribuidores y las farmacias que venden directamente al pblico. Cabe destacar tambin el sector hospitalario, el cual en Blgica es bastante amplio.

5.1 Caractersticas de la demanda


8

Segn fuentes consultadas de la Asociacin Europea de la Industria de la Automedicacin - AESGP , el mtodo de distribucin de productos farmacuticos en el mercado belga en su mayora est caracterizado por los productos con prescripcin mdica (80%) frente, al 15% de frmacos que no requieren prescripcin mdica. En Blgica, los frmacos con receta y de venta al pblico pueden ser adquiridos en las farmacias de acceso general o bien, en los casos establecidos, en las farmacias hospitalarias. Las farmacias de acceso generales: En el mercado farmacutico en Blgica slo las farmacias con licencia estn autorizados a dispensar y vender productos farmacuticos directamente al pblico. El 85% de las ventas se producen por medio de este canal. Blgica adems, posee una red de farmacias de atencin al pblico de las ms densas de Europa, en trminos per cpita. Farmacia hospitalaria pharmacie hospitalire: En Blgica, la legislacin slo permite a las farmacias hospitalarias la distribucin de productos farmacuticos a los pacientes hospitalizados, y en casos excepcionales, algunos hospitales estn autorizados para dispensar productos farmacuticos a los pacientes que viven en residencias de ancianos. Representan alrededor del 15% de las ventas totales. Farmacias online: Cabe destacar que en 2009, se aprob una ley relativa a la regulacin del suministro de productos farmacuticos a travs de farmacias de Internet. Entre los requisitos requeridos para el suministro en lnea de frmacos, debern ser nica y exclusivamente vendidos por farmacuticos colegiados y registrados legalmente, estando la venta online supeditada a un establecimiento fsico y abierto al pblico.
8 9

Web : http://aesgp.webfactional.com/
Legislacin Arrt royal du 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens , Agence fdrale des

Mdicaments et des produits de sante (http://www.fagg-afmps.be/fr/binaries/AR-KB-2009-01-21-pharmaciens_tcm29137379.pdf)

Marta Otero Barallat

29

Los supermercados o parafarmacias no estn autorizados a vender productos farmacuticos en Blgica.

5.2 Tendencias en el consumo TOP 10 COMPONENTES FARMACEUTICOS DEMANDADOS POR INSTITUTO SEGURIDAD SOCIAL BLGICA 2011
Posicin 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ATORVASTATINE ADALIMUMAB ROSUVASTATINE ETANERCEPT OMEPRAZOLE SALMETEROL AVEC UN OSTICOSTEROIDE PANTOPRAZOLE FACTEUR VII DE COAGULATION FORMOTEROL AVEC UN COSTICOSTEROIDE 10 INTERFERON BETA-1A Fuente: INAMI 36.575.993 3.740 Nombre Cantidad neta 116.688.162 97.673.654 72.394.577 60.585.181 51.859.958 46.220.171 44.661.034 44.175.266 42.520.678 N pacientes 299.180 9.322 288.080 6.187 703.115 240.888 724.325 262 340.645

Ingredientes activos: En 2011, el ingrediente activo que se vendi ms en Blgica fue la atorvastatine (utilizado principalmente para disminuir el colesterol), seguido de adalimumab (principalmente para el tratamiento de la artritis reumatoide y de la enfermedad de Crohn) y el rosuvastatine (para regular tambin el colesterol). Medicamentos no sujetos a prescripcin mdica: los ms vendidos durante el 2011 fueron los analgsicos, frmacos para la tos, el resfriado y digestivos. Este tipo de frmacos slo pueden ser distribuidos por las farmacias autorizadas. Cabe destacar que no son reembolsables por el Instituto de Seguridad Social.

5.3 La red hospitalaria en Blgica.


10

La Asociacin de hospitales belgas , L'Association belge des Hpitaux, alberga la mayora de los hospitales del pas. Su objetivo fundamental es contribuir al desarrollo y al progreso de la ciencia, as como proporcionar una mayor difusin de las publicaciones, de los estudios y de conferencias. Entre los ms importantes destacan:
10

Web: www.hospitals.be

Marta Otero Barallat

30

Louise Medical Center Avenue Louise 284, 1050 Bruselas Tel: +32 (0) 2 534 29 99 Director Dr. Cyril Afeiche: docafeiche@hotmail.com www.louise-medicalcenter.be

Universitair Ziekenhuis Gent De Pintelaan 185, 9000 Gante Tel: +32 (0) 9 332 21 11 / Fax: +32 (0)9 332 38 00 info@uzgent.be www.uzgent.be

ZNA Sint-Elisabeth Leopoldstraat 26, 2000 Amberes Tel: +32 (0) 3 234 40 40 / Fax: +32 (0)9 332 38 00 ombuds.jp@zna.be www.zna.be

Cliniques universitaires Saint-Luc A.S.B.L. Avenue Hippocrate 10 - 1200 Bruselas Tel: +32 (0) 2 764 11 11 / Fax: + 32 (0) 2 764 37 03 webmaster-saintluc@uclouvain.be www.saintluc.be

Clinique Saint-Jean asbl Bld du Jardin Botanique 32, 1000 Bruselas. Tel: +32 (0)2 221 91 11 info@clstjean.be www.clinique-saint-jean.be/stjean/fr/5188-home.html

CHU Brugmann Place A. Van Gehuchten 4 - 1020 Bruselas Tel: +32 (0) 2 477 21 11 infochu@brugmann.be www.chu-brugmann.be

Hpitaux Iris Sud (4 hospitales en Bruselas) 1. Ixelles: Rue Jean Paquot 63, 1050 Bruxelles. Telf. : +32 (0) 2 641 41 11

Marta Otero Barallat

31

2. Site Joseph Bracops: Rue Dr. Huet 79 1070 Bruxelles. Telf : +32 (0) 2 556 12 12 3. Site Molire Longchamp: Rue Marconi 142, 1190 Bruxelles. Telf : +32 (0) 2 348 51 11 4. Site Baron Lambert: Rue Baron Lambert 38, 1040 Bruxelles. Telf : +32 (0) 2 739 84 11 info@his-izz.be www.his-izz.be AZ ALMA Gentse Steenweg 132, 8340 Sijsele - Damme Tel: +32 (0) 5 072 81 11 / Fax: +32 (0) 5 955 20 00 www.azalma.be

AZ DAMIAAN OOSTENDE Gouwelozestraat 100, 8400 Oostende Tel: +32 (0) 5 955 20 00 info@azdamiaan.be www.azdamiaan.be

Queen Fabiola Children's University Hospital Avenue Jean-Joseph Crocq 15 - 1020 Bruselas Tel +32 (0)2 477 33 11 / Fax +32 (0)2 477 23 99 info@huderf.be www.huderf.be

CHU Mont Godinne Avenue G.Thrasse1, 5530 Bruselas Tel: +32 (0) 8 142 21 11 service.comptabilite-montgodinne@uclouvain.be www.uclmontgodinne.be

Klinik St. Josef VoG Klosterstrae 9, 4780 St.Vith Tel: +32 (0)80 854 411 / Fax: +32 (0)80 854 408 info@klinik.st-vith.be www.klinik.be

Mariaziekenhuis vzw Maesensveld 1, 3900 OVERPELT Tel: +32 (0) 1 182 60 00 / Fax: +32 (0) 1 182 60 01 info@mznl.be www.mznl.be

Marta Otero Barallat

32

CHU St-Pierre rue Haute 322, 1000 Bruselas Tel: +32 (0)2 535 31 11 info@stpierre-bru.be www.stpierre-bru.be

Clinique de l'Europe Place Marie Louise 59, 1040 Bruselas Tel: +32 (0) 2 737 80 00 / Fax: +32 (0)2 737 80 01 info@europehospitals.be www.europehospitals.be

Hpital Erasme Route de Lennik 808, 1070 Bruselas Tel: +32 (0)2 555 31 11 communication@erasme.ulb.ac.be www.erasme.ulb.ac.be

Marta Otero Barallat

33

6. COMERCIO EXTERIOR

En 2011, el valor total de las exportaciones de medicamentos en Blgica ascendi a los 35, 91 mil millones de euros, lo cual supuso una disminucin del -6,8% con respecto a 2010.

En el perodo 2000-2011, el valor de las exportaciones creci en un promedio del 15,4% anual, que es muy superior a la tasa media de crecimiento anual de las exportaciones totales en el pas (4,9%). Como consecuencia, la participacin relativa a las exportaciones de productos farmacuticos en el total de las exportaciones belgas crecieron de un 3,6% a un 10,4% en 2011. Esto significa que de cada 100 euros de los ingresos generados por la venta de productos belgas en el extranjero 10,40 euros son productos farmacuticos.

Por otro lado, cabe destacar que las exportaciones del sector farmacutico de acuerdo a los datos consultados del Banco Nacional de Blgica (por sus siglas en ingls, NBB) , el excepcional crecimiento de las exportaciones e importaciones de bienes farmacuticos en Blgica desde 2001 es en parte gracias al aumento significativo de las actividades de distribucin ya que, al estar el pas situado estratgicamente, numerosos frmacos son importados de Irlanda a Blgica, para ser reexportados a Estados Unidos y Alemania.

En 2010, el 62% de las exportaciones se dirigieron a pases miembros de la UE, siendo los principales mercados receptores Alemania, Francia, Italia, los Pases Bajos y el Reino Unido. Con respecto a Alemania las exportaciones se han quintuplicado en el periodo de 2001 al 2012. Otros socios comerciales destacables son: Suiza, Rusia, Hungra, Polonia y Turqua.

EVOLUCIN DE LAS EXPORTACIONES DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

Fuente: BNB/pharma.be

Marta Otero Barallat

34

VALOR DE LAS EXPORTACIONES E IMPORTACIONES TOTALES DEL CAPTULO 30 EN MILES DE EUROS

2008 IMPORTACIONES UE 27 EXTRA UE27 EXPORTACIONES UE 27 EXTRA UE27 .100. 15,180 10.139.823,370 24.932.299,380 3.14 .13 ,190

2009 4.13 .315,180 4.684.416,030 3.8 9.309,950 12.203.842,080 FUENTE: EUROSTAT

2010 4.4 9.343,840 4.983.117,750 .738.8 9,980 14.3 . 0, 00

2011 18.39 . 45,5 0 5.927.570,180

20.554.836,590 13.948.511, 10

Las exportaciones de productos farmacuticos de Blgica representaron el 12% de las exportaciones totales de dichos productos de la OCDE, siendo por tanto el segundo pas exportador de productos farmacuticos de la OCDE, slo por detrs de Alemania y por delante de otras potencias econmicas en el sector como Estados Unidos, Reino Unido y Francia.

Adems, Blgica se ha convertido en el tercer pas ms especializado de la OCDE en materia de exportacin de productos farmacuticos, despus de Suiza e Irlanda. Se destaca que la intensidad de esta especializacin aument de 2,16 en 2000 a 3,94 en 2009, representando +82,4% slo comparable a Irlanda, +86,7%.

VALOR DE IMPORT/EXPORT BLGICA por pases. EN MILES DE EUROS


2009 IMP. Alemania Irlanda Francia USA Suiza R.Unido 9.971. 9 ,870 7. 45.159,890 3.030. 75,840 2.376.596,490 1.1 9.747, 90 758.791,190 EXP 9.997.389,9 0 214.418,100 4.175.036,290 5.9 8.874, 50 410.840,1 0 1.846.435,450 IMP. 9.273.574,840 .931.815,380 4.0 8.073,470 531 909.7 0 707.896,820 81 138.590 Fuente: EUROSTAT 2010 EXP. 8.009.471,36 417.57 ,440 4.435.661,230 19 817.130 525.518,050 2.198.451,68 IMP. .99 .8 0, 30 4.680.044,320 2.600.115,490 3 157 10 .550 1.046.557,700 696.129,310 2011 EXP. 6.546.564,490 5 0.78 , 80 3.898.725,870 5 1 91 . 41. 70 ,400

. 0 .059, 40

Marta Otero Barallat

35

IMPORT/EXPORT ESPAA - BLGICA: Captulo 30


2008 IMPORTACIONES PROCEDENTES DE BLGICA VALOR EN MILES DE EUROS NMERO DE OPERACIONES EXPORTACIONES CON DESTINO BLGICA VALOR EN MILES DE EUROS NMERO DE OPERACIONES 114.527,6 27.582 FUENTE: CAMARAS.ORG 125.207,0 31.680 104.040,4 31.326 99.903,4 11.726 462.196,3 1.974 525.620,3 2.422 563.217,4 3.080 572.181,7 2.202 2009 2010 2011

IMPORT/EXPORT COMUNIDAD DE MADRID - BLGICA: Captulo 30


2008 IMPORTACIONES PROCEDENTES DE BLGICA VALOR EN MILES DE EUROS NMERO DE OPERACIONES EXPORTACIONES CON DESTINO BGICA VALOR EN MILES DE EUROS NMERO DE OPERACIONES 38.232,0 363 FUENTE: CAMARAS.ORG 48.835,7 380 32.062,3 465 36.415,2 462 411.963,9 779 461.240,1 1.127 449.631,9 1.887 458.217,5 732 2009 2010 2011

Marta Otero Barallat

36

7. FACTORES DE COMERCIALIZACIN

7.1 Regulacin del sector farmacutico en Blgica.

El sector farmacutico en Blgica est regulado por dos principales actores, el Ministerio de Salud Pblica - Belgian Federal Minister of Public Health del cual es dependiente la Agencia federal de productos farmacuticos y sanitarios (Agence Fdrale des Mdicaments et des Produits de Sant AFMPS ), responsable de todos los aspectos de salud pblica concernientes a los productos farmacuticos (registro, vigilancia, etc.) y el Instituto Nacional de la Seguridad Social (LInstitut national dassurance maladie-invalidit - INAMI ), que es responsable del reembolso de los productos farmacuticos. Ambos organismos son independientes, y trabajan bajo la responsabilidad poltica del Ministerios de Salud Pblica y Asuntos Sociales. Cabe tambin destacar, que el Ministerio de Economa belga es responsable de la fijacin de los precios de los productos farmacuticos. En cuanto a los medicamentos no reembolsables, es decir, los no sujetos a prescripcin mdica, todo incremento o fijacin de precios debe solicitarse al Ministro de Economa.
12 11

El sistema de Seguridad Social en Blgica se rige por un sistema de Seguridad social obligatoria. El Instituto de Seguridad social belga, denominado Instituto Nacional del Seguro de Enfermedad e Invalidez INAMI, es el responsable de organizar, gestionar y controlar el seguro obligatorio en Blgica. Este Instituto es dependiente del Ministerio de Salud Pblica y Asuntos Sociales. Las

principales funciones del INAMI son: Gestin de las mutualidades y representan a los profesionales de la salud (mdicos, fisioterapeutas, farmacuticos, ) y a las instituciones sanitarias (como los hospitales o las residencias de tercera edad) as como a los sindicatos y a los trabajadores. Cabe destacar, que en Blgica el seguro es obligatorio para todos aquellos que trabajan por cuenta ajena y para los funcionarios. Asimismo, el Estado cubre todas aquellas contribuciones referentes a viudedad, invalidez/incapacidad, pensionistas y hurfanos que cuenten con un bajo nivel de ingresos.

Los datos sobre productos farmacuticos son recogidos por un Sistema denominado Pharmanet y que es dependiente del Instituto Nacional de seguridad social belga (RIZIV / INAMI) y se actualiza cada tres meses. Los datos pueden consultarse en su pgina web www.inami.fgov.be

11

Web: http://www.fagg-afmps.be/en/ Web: www.inami.fgov.be

12

Marta Otero Barallat

37

La promocin de productos farmacuticos viene regulada por el Gobierno. El Gobierno belga realiza campaas informativas y especializadas para promover el uso de productos farmacuticos genricos dirigida tanto a los profesionales sanitarios (mdicos y farmacuticos) como a los pacientes.

Adems, la UE tambin establece el marco regulatorio sobre la promocin y la publicidad de medicamentos.

7.2 Factores legales. Legislacin comunitaria

La UE es quien establece los requisitos y procedimientos para la autorizacin de la comercializacin de medicamentos para uso humano, as como las normas para la supervisin constante de los productos despus de que hayan sido autorizados, establecidas en la Directiva 2001/83/EC - de 6 de noviembre de 2001 - por la que se establece un cdigo comunitario sobre medicamentos para uso humano y en el Reglamento (CE) n 726/2004 - de 31 de marzo de 2004 - por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorizacin y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y la creacin de la Agencia Europea de Medicamentos. Estos dos textos regulatorios adems, establecen disposiciones relativas a la fabricacin, la venta al por mayor o sobre todo lo relativo a la publicidad de medicamentos.

Asimismo, la legislacin comunitaria tambin establece normas comunes para la realizacin de ensayos clnicos en la UE. Toda la legislacin comunitaria relativa a las Normas sobre medicamentos en la Unin Europea (VOLUMEN I), puede ser consultada en la web de la DG Salud de la Comisin Europea. Y en materia de orientacin especfica sobre los requisitos legales relativos a las buenas prcticas para la fabricacin (VOLUMEN 4), la vigilancia (VOLUMEN 9) y sobre ensayos clnicos (VOLUMEN 10).

Otras fuentes de informacin: Legislacin farmacutica comunitaria - EudraLeX Legislacin farmacutica consultar - SCADPlus

7.3 Precios

La autoridad competente para fijar los precios mximos de todos los productos farmacuticos en Blgica es el Ministerio de Economa. Existen dos Comits de fijacin de precios (uno de reembolso y otro de no-reembolso de productos farmacuticos), los cuales tienen un papel consultivo. En este sentido, despus de que el mximo precio sea fijado por el Ministro de Asuntos Econmicos y por el Comit de Reembolso se negocia con la industria farmacutica y, la propuesta alcanzada es enviada

Marta Otero Barallat

38

al Ministerio de Salud Pblica y Asuntos Sociales, el cual es el responsable de la toma de la decisin final.

Todos los productos farmacuticos estn sujetos a la fijacin legal de los precios de los productos, para lo cual se tiene adems en cuenta el precio medio fijado a nivel europeo y al valor relativo de la industria farmacutica. Cabe destacar, que el precio fijado por el Ministerio de Asuntos Econmicos es siempre un mximo, por lo que un frmaco en ningn caso podr ser comercializado a un precio ms alto que el establecido por el Ministerio.

Adems, cabe mencionar que para todos los productos farmacuticos comercializables, hay que aplicar el 6% del impuesto al valor aadido (IVA). No hay descuentos oficiales en Blgica.

7.4 Promocin

Est sujeta a normativa europea (UE) y belga.

En lo que al medicamento genrico se refiere, el Gobierno belga realiza un exhaustivo control sobre todo lo relativo a la publicidad y marketing de aquellos productos farmacuticos no sujetos a prescripcin mdica. En este sentido, se deber informar de forma clara y concisa al consumidor sobre el producto as como sobre las propiedades y caractersticas del medicamento. Se requiere notificacin del Gobierno.

En cuanto a la publicidad en los medios de comunicacin se requiere un permiso especfico.

7.5 Canales de distribucin Los canales de distribucin son: 1. La industria de investigacin - laboratorios. 2. Principales operadores de distribucin: mayoristas de aprovisionamiento de productos farmacuticos (medicamentos con/sin prescripcin). 3. Farmacias.

Marta Otero Barallat

39

7.6 Ferias

FERIAS BELGAS CIUDAD BRUSELAS NOMBRE LABORAMA 2013 Feria anual Direccin: Brussels Kart Expo, Alfons Gossetlaan 11, 1702 GrootBijgaarden Dilbeek, Blgica. Tel.: +32 2 481 00 50 Fax: +32 2 463 17 06 @: laborama@udias.be Web: http://www.laborama.be/fr/udias HEYZEL Farma 2012 Feria bianual. Prxima edicin 2014. Direccin: Consciencestraat 41, 2018 Anvers. Tel: +32 (0) 3 280 15 28 Fax: +32 (0) @: info@salonfarma.be Web: http://www.salonfarma.be DATOS

7.7. Enlaces de inters

1. Instituciones gubernamentales: Ministerio de economa de Blgica http://statbel.fgov.be

Portal of Belgian Government for Foreign Investors http://business.belgium.be/en/

Belgian Foreign Trade Agency http://www.abh-ace.org/

Brussels Enterprise Agency (BEA) http://www.investinbrussels.com/en/

Flanders Investment & Trade (FIT) http://www.investinflanders.be/

Wallonia Export and Foreign Investment Agency (AWEX) http://www.investinwallonia.be/

Marta Otero Barallat

40

Federal Agency for Drugs and Health Products http://www.fagg-afmps.be/

2. Asociaciones sector sanitario belga: Red de hospitales belgas - hopitals.be Association Francophone d'Institutions de sant (AFIS) COBEPRIVE (organisation reprsentant les tablissements de soins privs) Confrence des Hpitaux Acadmiques de belgique (CHAB) Coordination Bruxelloise d'Institutions sociales et de sant (CBI) Fdration Nationale des Associations Mdico-Sociales (FNMAS) Hpitaux Promoteurs de sant

3. Asociaciones : Association Belge des Mdecins Pharmaceutiques (ABEMEP) Belgian Association of Pharmaceutical Physiocians (BeAPP) Association Francophone des Pharmaciens Hospitaliers de Belgique (AFPHB) Association Pharmaceutique Belge (APB) BACHI (association belge des entreprises de l'industrie des produits de sant en vente libre) Belgian Regulatory Affairs Society (BRAS) Bio.be (Belgian association for bio-industries) Comeos (ex-FEDIS - porte-parole du commerce et des services en Belgique) Essenscia (Organisation reprsentant les nombreux secteurs d'activits de la chimie et des sciences de la vie) European Biopharmaceutical Entreprises (EBE) FeBelGen (organisation reprsentant les entreprises du secteur des mdicaments gnriques et biosimilaires en Belgique) Fevia (Fdration de l'Industrie Alimentaire)

Marta Otero Barallat

41

Naredi (Fdration professionnelle des entreprises belges reprsentant le secteur des denres alimentaires avec des aspects sant et bien-tre (vitamines, minraux, plantes, produits naturels, alimentation spciale et de rgime))

OPHACO (Office des pharmacies coopratives de Belgique) Ordre des Mdecins Ordre des Pharmaciens Ordre des vtrinaires Pharma.be (Association gnrale de l'industrie du mdicament) UNAMEC (Association professionnelle des fabricants, importateurs et distributeurs de dispositifs mdicaux)

Union des Pharmaciens de l'Industrie Pharmaceutique (UPIP) Federation for Chemistry and Life Sciences Industries: www.investinbiopharma.be

Marta Otero Barallat

42

8. BIBLIOGRAFA

Documentos online:

Demographics Data, EUROSTAT, (http://appsso.eurostat.ec.europa.eu/nui/show.do?dataset=demo_gind&lang=en) Estadsticas poblacionales, Ministerio de Economa de Blgica, (http://economie.fgov.be/fr/statistiques/chiffres/population/structure/agesexe/pyramide/) Datos econmicos, BELGOSTAT (http://www.nbb.be/doc/dq/E/dq3/IEE.pdf, Inflation rate, EUROSTAT (http://epp.eurostat.ec.europa.eu/tgm/table.do?tab=table&language=en&pcode=tsieb060&tableSelecti on=1&footnotes=yes&labeling=labels&plugin=1,)

Estrategia nacional de crecimiento, Gobierno de Blgica, junio 2012, http://www.dirupo1.be/announcements/la-strategie-de-relance-de-di-rupo-i

Legislacin Arrt royal du 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens , Agence fdrale des mdicaments et des produits de sante (http://www.fagg-afmps.be/fr/binaries/AR-KB2009-01-21-pharmaciens_tcm291-37379.pdf)

Directiva 2001/83/EC - de 6 de noviembre de 2001 - por la que se establece un cdigo comunitario sobre medicamentos para uso humano.

Reglamento (CE) n 726/2004 - de 31 de marzo de 2004 - por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorizacin y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y la creacin de la Agencia Europea de Medicamentos

Webs consultadas:

A parte de todos los enlaces de inters incluidos en el captulo VII.

- Instituto de Seguridad Social en Blgica - www.inami.fgov.be - Association of the European Self-Medication Industry http://aesgp.webfactional.com

Marta Otero Barallat

43

- Banco nacional de Blgica - www.nbb.be - Estadsticas Unin Europea - epp.eurostat.ec.europa.eu/portal/page/portal/eurostat/home - Cmara de diputados - www.lachambre.be - Senado - www.senate.be - Parlamento regin de Flandes - www.vlaamsparlement.be -Regin de Flandes - www.vlaanderen.be - Parlamento regin Valonia - www.parlement.wallonie.be - Regin de Valonia - www.wallonie.be - Parlamento regin de Bruselas - www.parlbru.irisnet.be - Regin Bruselas - www.bruxelles.irisnet.be - Organismos federales - www.fgov.be - Red de hospitales belgas - hopitals.be

Marta Otero Barallat

44