30

Lampiran 1. Pembuatan Larutan

1.

Pembuatan Larutan Fasa Gerak Nifedipine 500 mL aquades disaring dengan penyaring Sartorius Minisart 0,45 m kemudian dimasukan dalam botol kaca bertutup 1000 mL Larutan tersebut dicampurkan dengan 250 mL metanol p.a dan 250 mL asetonitril p.a. Lalu dihomogenkan diatas hot plat dengan pengaduk magnet (stirer) selama kurang lebih 10 menit, setelah itu larutan disonik menggunakan Sonikator Ultrasonik selama 30 menit.

2. Pembuatan media disolusi Natrium klorida ditimbang sebanyak 2000 mg dan dimasukan dalam piala gelas 1000 mL. Natrium klorida dilarutkan menggunakan akuades 1000 mL Kemudian asam klorida pekat dipipet sebanyak 7 mL dan dicampurkan dalam larutan. Larutan tersebut dicek pH sampai pH 1,2 sambil diletakkan diatas hot plate dan diaduk menggunakan pengaduk magnet hingga homogen.

31

Lampiran 2. Kromatogram Uji Kesesuaian Sistem KCKT

32

Lampiran 3. Laporan Uji Kesesuaian Sistem KCKT

33

Lampiran 4. Kromatogram Baku Standar Pengukuran Kadar Nifedipine

34

Lampiran 4. (Lanjutan)

35

Lampiran 5. Grafik Linieritas Standar Pengukuran Kadar Nifedipine

36

Lampiran 6. Data Hasil Penetapan Kadar Nifedipine

Konsentrasi Standar 80% 100% 120%

Penimbangan Standar 40,0 mg 50,0 mg 60,0 mg

Waktu retensi 5,700 5,700 5,687

Luas Area 40609323 50425702 61302944

Hasil Konsentrasi 79,94% 99,92% 119,91%

Tablet Salut Selaput Nifedipine 10 mg Pengulangan Kandungan 1 2 Kadar Rata-rata 50,0 mg 50,0 mg Nomor Batch X Waktu Retensi 5,680 5,687 Luas area 45214278 45650328 konsentrasi 92,65% 93,52% 93,08%

Tablet Salut Selaput Nifedipine 10 mg Pengulangan Kandungan 1 2 Kadar Rata-rata 50,0 mg 50,0 mg Nomor Batch Y Waktu Retensi 5,693 5,683 Luas area 49467526 47494740 konsentrasi 97,39% 97,19% 97,29%

37

Lampiran 7. Contoh Perhitungan Penetapan Kadar Nifedipine Rumus : = + = Keterangan : luas area nifedipine kadar nifedipine (%) slope intersept Nifedipine Nomor Batch X y = 517742x 954794 45214278 517742 - 954794 Konsentrasi % = r = 0,9991

= = 92,65% Nifedipine Nomor Batch Y y = 517742x 954794 49467526 517742 - 954794 Konsentrasi % = r = 0,9991

= = 97,39%

38

Lampiran 8. Kromatogram Pengukuran Kadar Nifedipine Nomer Batch X

39

Lampiran 9. Kromatogram Pengukuran Kadar Nifedipine Nomer Batch Y

40

Lampiran 10. Data Hasil Uji Disolusi Nifedipine

Keterangan Standar 80 % 100% 120%

Penimbangan Standar 44,4 mg 55,5 mg 66,6 mg

Kandungan Zat Aktif (mg/L) 0,0088 0,0111 0,0133

Nilai Absorban 0,141 0,177 0,213

Hasil Konsentrasi 79,98% 99,97% 119,97%

No. 1 2 3 4 5 6 Rata -rata

Penimbangan Tablet Batch X 247,5 mg 242,3 mg 244,8 mg 243,5 mg 245,8 mg 250,7 mg 245,8 mg

Kandungan Zat Aktif (mg/L) 0,0111 0,0111 0,0111 0,0111 0,0111 0,0111

Nilai Absorban 0,179 0,179 0,180 0,176 0,180 0,176

Hasil Konsentrasi 101,10% 101,40% 101,80% 99,53% 101,50% 99,58% 100,82%

No. 1 2 3 4 5 6 Rata -rata

Penimbangan Tablet Batch Y 244,3 mg 245,5 mg 246,6 mg 246,8 mg 243,3 mg 247,6 mg 245,8 mg

Kandungan Zat Aktif (mg/L) 0,0111 0,0111 0,0111 0,0111 0,0111 0,0111

Nilai Absorban 0,181 0,175 0,177 0,179 0,178 0,175

Hasil Konsentrasi 102,20% 99,08% 100,30% 101,40% 100,60% 98,74% 100,39%

41

Lampiran 11. Contoh Perhitungan Uji Disolusi Nifedipine Rumus : = + = Keterangan : Absorban larutan nifedipine kadar nifedipine (%) slope intersept Nifedipine Nomor Batch X y = 0,0018x - 0,003 0,176 0,0018 - 0,003 Konsentrasi % = r = 1,0000

= = 99,44% Nifedipine Nomor Batch Y y = 0,0018x - 0,003 0,181 0,0018 - 0,003 Konsentrasi % = r = 1,0000

= = 102,22 %