Glossario Da Vigilancia Sanitaria 1

Termos/Definies
LETRA A..................................................................................................................................14
ABRIGO DE RECIPIENTES DE RESDUOS............................................................................14
ACIDULANTE...............................................................................................................................14
ACREDITAO............................................................................................................................14
ACARES...................................................................................................................................15
ADITIVO........................................................................................................................................15
ADITIVO INCIDENTAL..............................................................................................................15
ADITIVO INTENCIONAL...........................................................................................................15
ADJUVANTE.................................................................................................................................15
AGENTE ETIOLGICO..............................................................................................................15
AGENTES CLAREADORES DOS CABELOS...........................................................................15
AGROTXICO..............................................................................................................................15
GUA ADICIONADA DE SAIS...................................................................................................16
GUA MINERAL NATURAL.....................................................................................................16
GUA NATURAL.........................................................................................................................16
GUA POTVEL..........................................................................................................................16
GUA PURIFICADA ADICIONADA DE SAIS.........................................................................16
GUAS DE COLNIA.................................................................................................................16
GUAS PERFUMADAS...............................................................................................................16
ALEGAO DE PROPRIEDADE DE SADE..........................................................................16
ALEGAO DE PROPRIEDADE FUNCIONAL......................................................................16
ALGICIDA ....................................................................................................................................17
ALIMENTO ..................................................................................................................................17
ALIMENTO ARTIFICIAL...........................................................................................................17
ALIMENTO DE FANTASIA........................................................................................................17
ALIMENTO DIETTICO............................................................................................................17
ALIMENTO ENRIQUECIDO......................................................................................................17
ALIMENTO IN NATURA............................................................................................................17
ALIMENTO IRRADIADO...........................................................................................................17
ALIMENTO PARA FINS ESPECIAIS........................................................................................17
ALIMENTO PARA PRATICANTE DE ATIVIDADE FSICA................................................17
ALIMENTOS COMPENSADORES............................................................................................18
ALIMENTOS PROTICOS.........................................................................................................18
ALISANTE.....................................................................................................................................18
ALOJAMENTO CONJUNTO......................................................................................................18
ALOPATIA.....................................................................................................................................18
3
ALTA..............................................................................................................................................18
ALVAR........................................................................................................................................18
AMBULATRIO...........................................................................................................................18
AMOSTRA.....................................................................................................................................18
AMOSTRA DE REFERNCIA....................................................................................................18
AMOSTRA INDICATIVA............................................................................................................19
AMOSTRA REPRESENTATIVA................................................................................................19
ANLISE DE CONTROLE..........................................................................................................19
ANLISE FISCAL........................................................................................................................19
ANLISE FISCAL DE ALIMENTOS.........................................................................................19
ANESTSICO................................................................................................................................19
ANTIBACTERIANO.....................................................................................................................19
ANTIBITICO..............................................................................................................................19
ANTIFNGICO.............................................................................................................................19
ANTIINFECCIOSO.......................................................................................................................19
ANTIMICROBIANO.....................................................................................................................19
ANTIOXIDANTE..........................................................................................................................20
ANTIPERSPIRANTES..................................................................................................................20
ANTIUMECTANTE......................................................................................................................20
ANTIVIRAL...................................................................................................................................20
APREENSO.................................................................................................................................20
REA DE FOCO...........................................................................................................................20
REA DO PORTO ORGANIZADO............................................................................................20
REA LIMPA................................................................................................................................20
ARESTO.........................................................................................................................................20
ASSISTNCIA AMBULATORIAL.............................................................................................20
ASSISTNCIA DE ENFERMAGEM..........................................................................................21
ASSISTNCIA DOMICILIAR.....................................................................................................21
ASSISTNCIA HOSPITALAR....................................................................................................21
ASSISTNCIA MDICA..............................................................................................................21
ASSISTNCIA ODONTOLGICA.............................................................................................21
ASSISTNCIA SANITRIA........................................................................................................21
ATA.................................................................................................................................................21
ATENO FARMACUTICA....................................................................................................21
AUTORIDADE FISCALIZADORA COMPETENTE................................................................21
AUTORIDADE SANITRIA.......................................................................................................21
AUTORIZAO...........................................................................................................................21
AUTORIZAO DE EXPORTAO........................................................................................22
4
AUTORIZAO DE IMPORTAO........................................................................................22
AUTORIZAO ESPECIAL.......................................................................................................22
LETRA B..................................................................................................................................22
BAGAGEM ....................................................................................................................................22
BAGAGEM ACOMPANHADA ..................................................................................................23
BAGAGEM DESACOMPANHADA ...........................................................................................23
BARREIRA (CONTRA CONTAMINAO) ............................................................................23
BATONS E LPIS LABIAIS .......................................................................................................23
BIODEGRADVEL .....................................................................................................................23
BIODISPONIBILIDADE .............................................................................................................23
BIODISPONIBILIDADE RELATIVA ........................................................................................23
BIOEQUIVALNCIA...................................................................................................................23
BLUSHES.......................................................................................................................................23
BOAS PRTICAS DE FABRICAO E CONTROLE............................................................23
BULA..............................................................................................................................................24
LETRA C..................................................................................................................................24
CADEIA DO FRIO OU CADEIA REFRIGERADA...................................................................24
CARBOIDRATOS OU HIDRATOS DE CARBONO OU GLICDIOS ...................................25
CARTA...........................................................................................................................................25
CATEGORIZAO......................................................................................................................25
CENSO DIRIO HOSPITALAR.................................................................................................25
CENTRAIS FARMACUTICAS.................................................................................................25
CENTRAL DE MATERIAL ESTERILIZADO (CME) ............................................................25
CERTIFICADO DE AUTORIZAO ESPECIAL...................................................................25
CERTIFICADO DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO....................................................25
CERTIFICADO DE NO OBJEO.........................................................................................25
CERTIFICADO DE REGISTRO DO PRODUTO......................................................................25
CERTIFICADO INTERNACIONAL DE VACINAO VLIDO..........................................25
CERTIFICADO SANITRIO......................................................................................................26
CERTIFICADO ZOOSSANITRIO...........................................................................................26
CISO.............................................................................................................................................26
CONCENTRAO.......................................................................................................................26
CONDIO HIGINICO-SANITRIA SATISFATRIA.......................................................26
CONSELHO DE SADE..............................................................................................................26
CONSERVADOR..........................................................................................................................26
CONSULTA ..................................................................................................................................26
CONSULTA DE PRIMEIRA VEZ ..............................................................................................26
CONSULTA PBLICA ................................................................................................................27
5
CONSULTA ULTERIOR .............................................................................................................27
CONSUMIDORES ........................................................................................................................27
CONTAMINAO ......................................................................................................................27
CONTAMINAO-CRUZADA ..................................................................................................27
CONTRA-REFERNCIA ............................................................................................................27
CONTROLE DE QUALIDADE ..................................................................................................27
CONTROLE EM PROCESSO ....................................................................................................27
CONVOCAO ...........................................................................................................................27
CORANTES...................................................................................................................................27
CORRELATO................................................................................................................................27
CORRENTE PRIMRIA DA FUMAA....................................................................................28
CORRENTE SECUNDRIA DA FUMAA...............................................................................28
COSMTICO ................................................................................................................................28
COTA ANUAL DE IMPORTAO ...........................................................................................28
COTA SUPLEMENTAR DE IMPORTAO............................................................................28
COTA TOTAL ANUAL DE IMPORTAO.............................................................................28
CREMES DE BELEZA.................................................................................................................28
CREMES PARA AS MOS..........................................................................................................28
CREMES PARA BARBEAR........................................................................................................28
CUSTO PACIENTE DIA .............................................................................................................29
LETRA D..................................................................................................................................29
DATA DE VALIDADE..................................................................................................................29
DATA DE VENCIMENTO...........................................................................................................29
DECLARAO DE NUTRIENTES............................................................................................29
DECLARAO MARTIMA DE SADE..................................................................................29
DECRETO LEGISLATIVO.........................................................................................................29
DENOMINAO COMUM BRASILEIRA (DCB)....................................................................29
DENOMINAO COMUM INTERNACIONAL (DCI)............................................................29
DENOMINAO GENRICA....................................................................................................29
DENTIFRCIOS............................................................................................................................30
DEPILATRIOS...........................................................................................................................30
DESCONTAMINAO................................................................................................................30
DESIDRATADOS..........................................................................................................................30
DESINFECO.............................................................................................................................30
DESINFESTAO........................................................................................................................30
DESINFETANTE...........................................................................................................................30
DESINFETANTES PARA PISCINAS ........................................................................................30
DESINSETIZAO......................................................................................................................30
6
DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE.................................................................................30
DESODORANTES.........................................................................................................................31
DESPACHO ..................................................................................................................................31
DESRATIZAO .........................................................................................................................31
DETERGENTE .............................................................................................................................31
DETERGENTE .............................................................................................................................31
DIA HOSPITALAR ......................................................................................................................31
DIREO TCNICA ...................................................................................................................31
DISPENSAO.............................................................................................................................31
DISPENSRIO DE MEDICAMENTOS......................................................................................31
DISTRIBUIDOR............................................................................................................................32
DML ...............................................................................................................................................32
DOENA DE NOTIFICAO COMPULSRIA .....................................................................32
DOSAGEM ....................................................................................................................................32
DOSE...............................................................................................................................................32
DROGA...........................................................................................................................................32
DROGARIA...................................................................................................................................32
DROGA VEGETAL......................................................................................................................32
LETRA E..................................................................................................................................33
EDULCORANTE...........................................................................................................................33
EFICCIA DO MEDICAMENTO...............................................................................................33
EMBALAGEM...............................................................................................................................33
EMBALAGEM EXTERNA..........................................................................................................33
EMBALAGEM INTERNA............................................................................................................33
EMBALAGEM PRIMRIA.........................................................................................................33
EMBALAGEM SECUNDRIA...................................................................................................33
EMENDA........................................................................................................................................33
EMPRESA......................................................................................................................................33
EMPRESA PRODUTORA............................................................................................................33
ENSAIOS CLNICOS....................................................................................................................33
ENTORPECENTES.......................................................................................................................34
ENTREGA FRACIONADA..........................................................................................................34
ENXAGUATRIOS BUCAIS......................................................................................................34
EPILATRIOS..............................................................................................................................34
EQUIPAMENTOS FIXOS............................................................................................................34
EQUIPAMENTOS MVEIS........................................................................................................34
EQUIVALNCIA..........................................................................................................................34
EQIVALNCIA IN VITRO.......................................................................................................34
7
EQUIVALNCIA TERAPUTICA.............................................................................................34
EQUIVALENTES FARMACUTICOS .....................................................................................34
ERVANARIA ................................................................................................................................35
ESMALTES ...................................................................................................................................35
ESPECIALIDADE FARMACUTICA ......................................................................................35
ESPECIALIDADES MDICAS BSICAS ................................................................................35
ESPECIALIDADES MDICAS CRTICAS (ESTRATGICAS) ............................................35
ESPECIFICIDADE DE UM SISTEMA DE VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA .................35
ESPESSANTE................................................................................................................................35
ESPUMFERO E ANTIESPUMFERO......................................................................................35
ESTABELECIMENTO.................................................................................................................35
ESTABELECIMENTO DE SADE.............................................................................................35
ESTABELECIMENTO DE SADE COM INTERNAO......................................................35
INTERNAO..............................................................................................................................36
ESTABILIZANTE.........................................................................................................................36
EXPORTADOR.............................................................................................................................36
EXTRATOS....................................................................................................................................36
LETRA F..................................................................................................................................36
FABRICAO...............................................................................................................................36
FABRICANTE...............................................................................................................................36
FARMCIA...................................................................................................................................36
FARMCIAS MAGISTRAIS.......................................................................................................37
FRMACO.....................................................................................................................................37
FARMACOEPIDEMIOLOGIA...................................................................................................37
FARMACOPIA BRASILEIRA..................................................................................................37
FARMACOTERAPIA...................................................................................................................37
FARMACOVIGILNCIA............................................................................................................37
FARMOQUMICO........................................................................................................................37
FIBRA ALIMENTAR....................................................................................................................37
FISCALIZAO SANITRIA....................................................................................................37
FITOTERPICO...........................................................................................................................37
FLAVORIZANTE E AROMATIZANTE....................................................................................37
FORMA FARMACUTICA.........................................................................................................38
FORMULAO FARMACUTICA...........................................................................................38
FRMULA MESTRA...................................................................................................................38
FRMULA PADRO...................................................................................................................38
FORMULRIO TERAPUTICO NACIONAL.........................................................................38
FRMULAS MAGISTRAIS........................................................................................................38
8
FUNDEADOURO DE INSPEO SANITRIA........................................................................38
FUNGICIDA...................................................................................................................................38
FUSO............................................................................................................................................38
LETRA G..................................................................................................................................39
GARANTIA DE QUALIDADE....................................................................................................39
GERENTE DE RISCO SANITRIO HOSPITALAR................................................................39
GORDURAS MONOINSATURADAS.........................................................................................39
GORDURAS OU LIPDEOS........................................................................................................39
GORDURAS POLIINSATURADAS............................................................................................39
GORDURAS SATURADAS..........................................................................................................39
GORDURAS TRANS....................................................................................................................39
LETRA H.................................................................................................................................40
HABILITAO.............................................................................................................................40
HABILITAO (ALVAR) DE FUNCIONAMENTO.............................................................40
HABILITAO (ALVAR) SANITRIO.................................................................................40
HABILITAO DE FUNCIONAMENTO SANITRIO .........................................................40
HEMODERIVADOS.....................................................................................................................40
HEMOTERAPIA...........................................................................................................................40
HISTRIA CLNICA....................................................................................................................40
HOSPITAL.....................................................................................................................................40
HOSPITAL.....................................................................................................................................41
HOSPITAL ESPECIALIZADO...................................................................................................41
HOSPITAL GERAL......................................................................................................................41
LETRA I...................................................................................................................................42
IMPORTADOR..............................................................................................................................42
IMUNIZAO...............................................................................................................................42
INCORPORAO........................................................................................................................42
INFECO HOSPITALAR.........................................................................................................42
INFORMAO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR............................................................42
INGESTO DIRIA RECOMENDADA (IDR) .........................................................................42
INSCRIO...................................................................................................................................42
INSETICIDA..................................................................................................................................43
INSPEO DA QUALIDADE.....................................................................................................43
INSPEO INDUSTRIAL...........................................................................................................43
INSPEO SANITARIA..............................................................................................................43
INSUMO FARMACUTICO.......................................................................................................43
INTERDIO................................................................................................................................43
INTERNAO..............................................................................................................................43
9
LETRA J..................................................................................................................................43
JARDINAGEM AMADORA .......................................................................................................44
LETRA K..................................................................................................................................44
LETRA L..................................................................................................................................44
LABORATRIO OFICIAL .........................................................................................................45
LAY-OUT ......................................................................................................................................45
LEITO AUXILIAR REVERSVEL ............................................................................................45
LEITO DE LONGA PERMANNCIA / ESTADIA ...................................................................45
LEITO DE OBSERVAO OU LEITO AUXILIAR ................................................................45
LEITO DIA ....................................................................................................................................45
LEITO ESPECIALIZADO ..........................................................................................................45
LEITO INDIFERENCIADO ........................................................................................................45
LICENA ......................................................................................................................................45
LICENA DE FUNCIONAMENTO ...........................................................................................45
LICENA DE IMPORTAO (LI) ...........................................................................................45
LICENCIAMENTO ......................................................................................................................46
LICENCIAMENTO DE IMPORTAO (LI) ANTES DO EMBARQUE ..............................46
LICENCIAMENTO DE IMPORTAO ( LI ) DEPOIS DO EMBARQUE ..........................46
LOES ........................................................................................................................................46
LOES DE BELEZA .................................................................................................................46
LOTE OU PARTIDA ....................................................................................................................46
LETRA M.................................................................................................................................46
MARCA .........................................................................................................................................46
MARCADORES ............................................................................................................................46
MSCARAS FACIAIS .................................................................................................................46
MATRIA-PRIMA ALIMENTAR .............................................................................................47
MATRIAS-PRIMAS ..................................................................................................................47
MATRCULA ................................................................................................................................47
MEDICAMENTO .........................................................................................................................47
MEDICAMENTO DE REFERNCIA ........................................................................................47
MEDICAMENTO FITOTERPICO ..........................................................................................47
MEDICAMENTO FITOTERPICO NOVO .............................................................................47
MEDICAMENTO FITOTERPICO SIMILAR ........................................................................47
MEDICAMENTO FITOTERPICO TRADICIONAL ............................................................48
MEDICAMENTO GENRICO ...................................................................................................48
MEDICAMENTO HOMEOPTICO .........................................................................................48
MEDICAMENTO INOVADOR ..................................................................................................48
MEDICAMENTOS BIOTECNOLGICOS ..............................................................................48
10
MEDICAMENTOS DE CONTROLE ESPECIAL ....................................................................48
MEDICAMENTOS DE DISPENSAO ...................................................................................48
MEDICAMENTOS DE DISPENSAO EM CARTER EXCEPCIONAL ..........................48
MEDICAMENTOS DE INTERESSE EM SADE PBLICA .................................................49
MEDICAMENTOS DE USO CONTNUO .................................................................................49
MEDICAMENTOS DE VENDA LIVRE ....................................................................................49
MEDICAMENTOS ESSENCIAIS ...............................................................................................49
MEDICAMENTO SIMILAR .......................................................................................................49
MEDICAMENTOS NO PRESCRITOS ...................................................................................49
MEDICAMENTOS RFOS ......................................................................................................49
MEDICAMENTOS PARA A ATENO BSICA ...................................................................49
MEDICAMENTOS TARJADOS .................................................................................................49
MEDIDA PROVISRIA (MP) ....................................................................................................49
MEMORANDO .............................................................................................................................50
LETRA N..................................................................................................................................50
NVEIS DE COMPLEXIDADE ...................................................................................................50
NVEIS DE RESOLUO ..........................................................................................................50
NOME/ NOME COMERCIAL ....................................................................................................50
NOTIFICAO DE RECEITA ...................................................................................................50
NMERO DO LOTE ....................................................................................................................50
NUTRIENTE .................................................................................................................................51
NUTRIMENTO .............................................................................................................................51
LETRA O..................................................................................................................................52
ODORIZANTES DE AMBIENTES ............................................................................................52
OFCIO ..........................................................................................................................................52
LEOS ...........................................................................................................................................52
RGO SANITRIO COMPETENTE .....................................................................................52
ORIENTAES DE SERVIO - OS .........................................................................................52
ORIGEM .......................................................................................................................................52
RTESE ........................................................................................................................................52
ORTESISTA ..................................................................................................................................52
OZNIO ........................................................................................................................................53
LETRA P..................................................................................................................................53
PACIENTE ....................................................................................................................................53
PACIENTE AMBULATORIAL ..................................................................................................53
PACIENTE DE RISCO ................................................................................................................54
PACIENTE DIA ............................................................................................................................54
PACIENTE EXTERNO ................................................................................................................54
11
PACIENTE GRAVE .....................................................................................................................54
PACIENTE INTERNADO ...........................................................................................................54
PACIENTE NOVO .......................................................................................................................54
PADRO DE IDENTIDADE E QUALIDADE ..........................................................................54
PADRES DE POTABILIDADE DA GUA .............................................................................54
PARECER .....................................................................................................................................54
PERFUMES ...................................................................................................................................54
PERFUMES CREMOSOS ...........................................................................................................55
PORO .......................................................................................................................................55
PORTARIA ...................................................................................................................................55
PORTO DE CONTROLE SANITRIO .....................................................................................55
PS-FACIAIS ...............................................................................................................................55
POSTO DE MEDICAMENTOS E UNIDADES VOLANTES ..................................................55
PRAZO DE VALIDADE ..............................................................................................................55
PREPARAO MAGISTRAL ....................................................................................................55
PREPARAES OFICINAIS .....................................................................................................55
PRINCPIO ATIVO .....................................................................................................................56
PROBITICO ...............................................................................................................................56
PROCEDNCIA ...........................................................................................................................56
PROCEDIMENTO .......................................................................................................................56
PROCEDIMENTO DE EMERGNCIA ....................................................................................56
PROCEDIMENTO DE URGNCIA ...........................................................................................56
PRODUTO .....................................................................................................................................56
PRODUTO ACABADO OU TERMINADO ...............................................................................56
PRODUTO A GRANEL ...............................................................................................................56
PRODUTO ALIMENTCIO ........................................................................................................56
PRODUTO BIOLGICO ............................................................................................................56
PRODUTO BIOLGICO NOVO ................................................................................................57
PRODUTO DE HIGIENE ............................................................................................................57
PRODUTO DIETTICO .............................................................................................................57
PRODUTO FARMACUTICO INTERCAMBIVEL .............................................................57
PRODUTO IN NATURA ..............................................................................................................57
PRODUTO INTERMEDIRIO ..................................................................................................57
PRODUTO MDICO ...................................................................................................................57
PRODUTO MDICO RECONDICIONADO .............................................................................57
PRODUTO MDICO USADO ....................................................................................................57
PRODUTOS ANTI-SOLARES ....................................................................................................57
PRODUTOS BRONZEADORES SIMULATRIOS .................................................................58
12
PRODUTOS DE HIGIENE ..........................................................................................................58
PRODUTOS DIETTICOS .........................................................................................................58
PRODUTO SEMI-ELABORADO ...............................................................................................58
PRODUTOS ODORIZANTES DE AMBIENTES .....................................................................58
PRODUTOS PARA A REA DOS OLHOS ...............................................................................58
PRODUTOS PARA ALISAR OS CABELOS .............................................................................58
PRODUTOS PARA APS O BARBEAR ...................................................................................59
PRODUTOS PARA ASSENTAR OS CABELOS .......................................................................59
PRODUTOS PARA BANHO E SIMILARES .............................................................................59
PRODUTOS PARA BRONZEAR ...............................................................................................59
PRODUTOS PARA DIAGINSTICO IN VITRO ....................................................................59
PRODUTOS PARA ONDULAR OS CABELOS ........................................................................59
PRODUTOS PSICOTRPICOS .................................................................................................59
PROPAGANDA DE PRODUTOS FARMACUTICOS ...........................................................59
PROTENAS .................................................................................................................................59
PRTESE ......................................................................................................................................60
PROTESISTA ...............................................................................................................................60
PROTESISTA-ORTESISTA ........................................................................................................60
PSICOTRPICO ..........................................................................................................................60
PULVERIZADOR DE AEROSOL ..............................................................................................60
PUREZA ........................................................................................................................................60
LETRA Q..................................................................................................................................61
LETRA R..................................................................................................................................61
RADIO DIAGNSTICO ..............................................................................................................61
RADIOTERAPIA ..........................................................................................................................61
RATICIDA ....................................................................................................................................61
REAO ADVERSA ...................................................................................................................61
RECEITA ......................................................................................................................................61
REDES DE ESTABELECIMENTOS DE SADE .....................................................................61
REFERNCIA ..............................................................................................................................61
REGISTRO ....................................................................................................................................62
REGISTRO DE LOTE .................................................................................................................62
REGISTRO DE MEDICAMENTO .............................................................................................62
REGISTRO DE PRODUTO ........................................................................................................62
REPELENTE ................................................................................................................................62
REPOSITORES ENERGTICOS ...............................................................................................62
REPOSITORES HIDROELETROLTICOS .............................................................................62
REPRESENTANTE ......................................................................................................................63
13
REPRESENTANTE LEGAL PELA EMBARCAO ..............................................................63
REQUERIMENTO DE INFORMAES ..................................................................................63
RESDUOS DE SERVIOS DE SADE RSS..........................................................................63
RESOLUO ...............................................................................................................................63
RESOLUO DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC ............................................................63
RESOLUO - RE .......................................................................................................................63
RESPONSVEL TCNICO ........................................................................................................63
RISCO SANITRIO .....................................................................................................................64
RODENTICIDA ............................................................................................................................64
ROTULAGEM NUTRICIONAL .................................................................................................64
RTULO .......................................................................................................................................64
ROUGES ........................................................................................................................................64
LETRA S..................................................................................................................................64
SABO ...........................................................................................................................................64
SABONETES .................................................................................................................................64
SANEANTES DOMISSANITRIOS ..........................................................................................65
SANITIZAO .............................................................................................................................65
SAPATEIRO ORTOPDICO ......................................................................................................65
SOROS HIPERIMUNES ..............................................................................................................65
SUBSTNCIA ATIVA .................................................................................................................65
SUBSTNCIA BIOATIVA ..........................................................................................................65
SUBSTNCIA PROSCRITA .......................................................................................................65
SUCESSO ....................................................................................................................................65
SMULA .......................................................................................................................................65
SUPERVISO FARMACUTICA .............................................................................................66
SUPLEMENTO VITAMNICO E OU DE MINERAIS .............................................................66
LETRA T..................................................................................................................................66
TALCOS ........................................................................................................................................66
TENSOATIVO BIODEGRADVEL ..........................................................................................66
TESTES ANALTICOS ................................................................................................................66
TINTURAS CAPILARES ............................................................................................................67
TITULAR DE REGISTRO ..........................................................................................................67
TNICOS CAPILARES ..............................................................................................................67
TRNSITO ADUANEIRO ...........................................................................................................67
TRANSPORTADOR ....................................................................................................................67
LETRA U..................................................................................................................................68
UMECTANTE ...............................................................................................................................68
UNIDADE AMOSTRAL ..............................................................................................................68
14
UNIDADE DE SADE .................................................................................................................68
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS .................................................................................68
LETRA V..................................................................................................................................69
VACINA .........................................................................................................................................69
VALIDAO ................................................................................................................................69
VETOR ..........................................................................................................................................69
VIGILNCIA SANITRIA .........................................................................................................69
VITAMINA ....................................................................................................................................69
LETRA W.................................................................................................................................70
LETRA X..................................................................................................................................70
XAMPUS .......................................................................................................................................70
LETRA Y..................................................................................................................................70
LETRA A
ABRIGO DE RECIPIENTES DE RESDUOS
Ambientes destinados guarda externa de resduos de servios de sade slidos
(lixo) e higenizao dos recipientes coletores.
ACIDULANTE
A substncia capaz de comunicar ou intensificar o gosto, acdulo dos alimentos.
ACREDITAO
Procedimento de avaliao dos estabelecimentos de sade, voluntrio, peridico
e reservado, que tende a garantir a qualidade da assistncia integral atravs de
padres previamente aceitos. Acreditao pressupe avaliao da estrutura de
processos e resultados, e o estabelecimento ser acreditado quando a disposio
15
e organizao dos recursos e atividades conformem um processo cujo resultado
final uma assistncia sade de qualidade.
ACARES
So todos os monossacardeos e dissacardeos presentes em um alimento que
so digeridos, absorvidos e metabolizados pelo ser humano. No se incluem os
poliis.
ADITIVO
Substncia adicionada aos medicamentos, produtos dietticos, cosmticos,
perfumes, produtos de higiene e similares, com a finalidade de impedir
alteraes, manter, conferir ou intensificar seu aroma, cor e sabor, modificar ou
manter seu estado fsico geral ou exercer qualquer ao exigida para a
tecnologia de fabricao.
ADITIVO INCIDENTAL
Toda substncia residual ou migrada, presente no alimento em decorrncia dos
tratamentos prvios a que tenham sido submetidos a matria-prima alimentar e
o alimento in natura e do contato do alimento com os artigos e utenslios
empregados nas suas diversas fases de fabrico, manipulao, embalagem,
estocagem, transporte ou venda.
ADITIVO INTENCIONAL
Toda substncia ou mistura de substncias, dotadas ou no , de valor nutritivo,
ajuntada ao alimento com a finalidade de impedir alteraes, manter, conferir ou
intensificar seu aroma, cor e sabor, modificar ou manter seu estado fsico geral
ou exercer qualquer ao exigida para uma boa tecnologia de fabricao do
alimento.
ADJUVANTE
Substncia adicionada ao medicamento com a finalidade de prevenir alteraes,
corrigir e/ou melhorar as caractersticas organolpticas, biofarmacotcnicas e
tecnolgicas do medicamento.
AGENTE ETIOLGICO
Entidade biolgica, fsica ou qumica capaz de causar doenas.
AGENTES CLAREADORES DOS CABELOS.

Destinados a clarear ou descolorar os cabelos.
AGROTXICO
Produtos e agentes de processos fsicos, qumicos ou biolgicos, destinados ao
uso nos setores de produo, no armazenamento e beneficiamento de produtos
agrcolas, nas pastagens, na proteo de florestas nativas, de culturas florestais
e de outros ecossistemas e de ambientes urbanos, hdricos e industriais, cuja
finalidade seja alterar a composio da flora ou da fauna, a fim de preserv-las
da ao danosa de seres vivos considerados nocivos, bem como as substncias e
produtos empregados como desfolhantes, dessecantes,estimuladores e inibidores
de crescimento.
16
GUA ADICIONADA DE SAIS
a gua para consumo humano preparada e envasada, contendo pelo menos um
dos seguintes sais, de grau alimentcio: bicarbonato de clcio, bicarbonato de
magnsio, bicarbonato de potssio, bicarbonato de sdio, carbonato de clcio,
carbonato de magnsio, carbonato de potssio, carbonato de sdio, cloreto de
clcio, cloreto de magnsio, cloreto de potssio, cloreto de sdio, sulfato de
clcio, sulfato de magnsio, sulfato de potssio, sulfato de sdio, citrato de
clcio, citrato de magnsio, citrato de potssio e citrato de sdio. No deve
conter acares, adoantes, aromas ou outros ingredientes.
GUA MINERAL NATURAL

gua obtida diretamente de fontes naturais ou artificialmente captadas, de
origem subterrnea, caracterizada pelo contedo definido e constante de sais
minerais (composio inica) e pela presena de oligoelementos e outros
constituintes.
GUA NATURAL
gua obtida diretamente de fontes naturais ou artificialmente captadas, de
origem subterrnea, caracterizada pelo contedo definido e constante de sais
minerais (composio inica), e pela presena de oligoelementos e outros
constituintes, mas em nveis inferiores aos mnimos estabelecidos para gua
mineral natural.
GUA POTVEL
gua para consumo humano cujos parmetros microbiolgicos, fsicos, qumicos
e radioativos atendam ao padro de potabilidade e que no oferea riscos
sade.
GUA PURIFICADA ADICIONADA DE SAIS

So as guas preparadas artificialmente a partir de qualquer captao,
tratamento e adicionada de sais de uso permitido, podendo ser gaseificada com
dixido de carbono de padro alimentcio.
GUAS DE COLNIA
Ver: GUAS PERFUMADAS
GUAS PERFUMADAS.
Veja tambm: LOES DE BELEZA.
Constitudas pela dissoluo at 10% (dez por cento) de composio aromtica
em lcool de diversas graduaes, no podendo ser nas formas slidas nem na
de basto.
ALEGAO DE PROPRIEDADE DE SADE

aquela que afirma, sugere ou implica a existncia de relao entre o alimento
ou ingrediente com doena ou condio relacionada sade.
ALEGAO DE PROPRIEDADE FUNCIONAL
17
Aquela relativa ao papel metablico ou fisiolgico que o nutriente ou no
nutriente tem no crescimento, desenvolvimento, manuteno e outras funes
normais do organismo humano.
ALGICIDA
Substncia ou produto destinado a matar algas.
ALIMENTO
Toda substncia ou mistura de substncias, no estado slido, lquido, pastoso ou
qualquer outra forma adequada, destinadas a fornecer ao organismo humano os
elementos normais sua formao, manuteno e desenvolvimento.
ALIMENTO ARTIFICIAL
Ver: ALIMENTO DE FANTASIA
ALIMENTO DE FANTASIA
Todo alimento preparado com o objetivo de imitar alimento natural e em cuja
composio entre, preponderantemente, substncia no encontrada no alimento
a ser imitado.
ALIMENTO DIETTICO
Todo alimento elaborado para regimes alimentares especiais destinado a ser
ingerido por pessoas ss.
ALIMENTO ENRIQUECIDO
Todo alimento que tenha sido adicionado de substncia nutriente com a
finalidade de reforar o seu valor nutritivo.
ALIMENTO IN NATURA
Todo alimento de origem vegetal ou animal, para cujo consumo imediato se
exija, apenas, a remoo da parte no comestvel e os tratamentos indicados
para a sua perfeita higienizao e conservao;
ALIMENTO IRRADIADO
Todo alimento que tenha sido intencionalmente submetido ao de radiaes
ionizantes, com a finalidade de preserv-lo ou para outros fins lcitos, obedecidas
as normas que vierem a ser elaboradas pelo rgo competente do Ministrio da
Sade.
ALIMENTO PARA FINS ESPECIAIS

So os alimentos especialmente formulados ou processados, nos quais se
introduzem modificaes no contedo de nutrientes, adequados utilizao em
dietas diferenciadas e ou opcionais, atendendo s necessidades de pessoas em
condies metablicas e fisiolgicas especficas.
ALIMENTO PARA PRATICANTE DE ATIVIDADE FSICA

Alimentos especialmente formulados e elaborados para praticantes de atividade
fsica, incluindo formulaes contendo aminocidos oriundos da hidrlise de
protenas, aminocidos essenciais quando utilizados em suplementao para
alcanar alto valor biolgico e aminocidos de cadeia ramificada, desde que estes
no apresentem ao teraputica ou txica.
18
ALIMENTOS COMPENSADORES
So produtos formulados de forma variada para serem utilizados na adequao
de nutrientes da dieta de praticantes de atividade fsica.
ALIMENTOS PROTICOS
Alimentos ProticosSo produtos com predominncia de protena(s),
hidrolisada(s) ou no, em sua composio, formulados com o intuito de
aumentar a ingesto deste(s) nutriente(s) ou complementar a dieta de atletas,
cujas necessidades proticas no estejam sendo satisfatoriamente supridas pelas
fontes alimentares habituais.
ALISANTE
o produto cosmtico que alisa, relaxa, amacia ou reduz o volume dos cabelos,
de maneira mais ou menos duradoura, podendo se apresentar com
denominaes variadas como: Amaciante, Relaxante e Defrizante.
ALOJAMENTO CONJUNTO
Sistema hospitalar em que o recm nascido sadio, logo aps o nascimento
permanece ao lado da me, 24 horas por dia, em um mesmo ambiente, at a
alta.
ALOPATIA
Sistema de medicina que combate as doenas por meios contrrios a elas,
procurando
conhecer-lhes
a
etiologia
e
combater-lhes
as
causas;
enantiopatia,heteropatia.2. Nome dado a teraputica convencional para
diferenci-la da homeopatia.
ALTA
Ato mdico que determina a finalizao de uma modalidade de assistncia que
vinha sendo prestada ao paciente at o momento, por cura, melhora, inalterado,
por pedido ou transferncia. O paciente poder, caso necessrio, passar a
receber outra modalidade de assistncia, seja no mesmo estabelecimento, em
outro ou no prprio domiclio.
ALVAR
Ver: HABILITAO DE FUNCIONAMENTO SANITRIO.
AMBULATRIO
Local onde se presta assistncia a pacientes, em regime de no internao.
AMOSTRA
Representao por quantidade, fragmentos ou partes de qualquer matria-prima,
produto ou demais bens, estritamente necessrio para dar a conhecer sua
natureza, espcie e qualidade.
AMOSTRA DE REFERNCIA
Amostra de matrias-primas e de produto terminado, conservado pelo fabricante
no mnimo at 12 (doze) meses aps a data de vencimento do produto
terminado, devidamente identificadas. A quantidade de amostra deve ter pelo
menos o dobro das unidades requeridas para efetuar todas as anlises previstas
em compndios oficiais.
19
AMOSTRA INDICATIVA
a amostra composta por um nmero de unidades amostrais inferior ao
estabelecido para a amostra representativa.
AMOSTRA REPRESENTATIVA
Quantidade de amostra estatisticamente calculada, representativa do universo
amostrado.
ANLISE DE CONTROLE
A efetuada em produtos sob o regime de vigilncia sanitria, aps sua entrega
ao consumo e destinada a comprovar a conformidade do produto com a frmula
que deu origem ao registro.
ANLISE FISCAL
Anlise efetuada sobre os produtos submetidos ao sistema institudo por este
Regulamento, em carter de rotina, para apurao de infrao ou verificao de
ocorrncia de desvio quanto qualidade, segurana e eficcia dos produtos ou
matrias-primas.
ANLISE FISCAL DE ALIMENTOS

A efetuada sobre o alimento apreendido pela autoridade fiscalizadora competente
e que servir para verificar a sua conformidade com os dispositivos deste
decreto-lei e de seus Regulamentos.
ANESTSICO
Agente capaz de induzir perda de sensao total ou parcial, especialmente das
sensaes ttil e de dor. Ele pode induzir anestesia geral (em que se atinge um
estado de inconscincia), ou agir localmente induzindo insensibilidade
(numbness) ou falta de sensao num local escolhido.
ANTIBACTERIANO
Que destri ou suprime o crescimento ou a reproduo de bactrias.
ANTIBITICO
Uma substncia qumica produzida por um microorganismo que tem a
capacidade, em solues diludas, de inibir o crescimento ou de matar outros
microorgnismos. Antibiticos que so suficientemente atxicos para o hospedeiro
so usados como agentes quimioterpicos no tratamento de doenas infecciosas
do homem, animais e plantas.
ANTIFNGICO
Um agente destrutivo para fungos, suprime o crescimento ou a reproduo de
fungos, ou eficaz contra infeces fngicas.
ANTIINFECCIOSO
Capaz de matar agentes infecciosos ou de impedi-los de disseminar-se e causar
infeco.
ANTIMICROBIANO
20
Um agente que mata microorganismos ou suprime sua multiplicao ou
crescimento.
ANTIOXIDANTE
A substncia que retarda o aparecimento de alterao oxidativa nos alimentos.
ANTIPERSPIRANTES
Destinados a inibir ou diminuir a transpirao, podendo ser coloridos e/ou
perfumados, apresentados em formas e veculos apropriados, bem como,
associados aos desodorantes.
ANTIUMECTANTE
A substncia capaz de reduzir as caractersticas higroscpicas dos alimentos.
ANTIVIRAL
Um agente que destri vrus ou suprime sua replicao.
APREENSO
Tomada com base legal; confisco. A apreenso do produto ou substncia
consistir na colheita de amostra representativa do estoque existente, a qual,
dividida em trs partes, ser tornada inviolvel, para que se assegurem as
caractersticas de conservao e autenticidade, sendo uma delas entregue ao
detentor ou responsvel, a fim de servir como contraprova, e as duas outras
imediatamente encaminhadas ao laboratrio oficial, para realizao das anlises
indispensveis.
REA DE FOCO
rea de transmisso para uma determinada doena, porm de localizao bem
definida, limitada a uma localidade ou pequeno nmero destas.
REA DO PORTO ORGANIZADO

rea compreendida pelas instalaes porturias, como, ancoradouros, docas,
cais, pontes e piers de atracao e acostagem, terrenos, armazns, edificaes e
vias de circulao interna, bem como pela infra-estrutura de proteo e acesso
aquavirio ao porto compreendendo, guias-correntes, quebra-mares, eclusas,
canais, bacias de evoluo e reas de fundeio, que devam ser mantidas pela
Administrao do Porto de Controle Sanitrio.
REA LIMPA
rea com controle ambiental definido em termos de contaminao por partculas
e contaminao microbiana. A rea projetada, construda e utilizada de forma a
reduzir a introduo, a gerao e a reteno de contaminantes em seu interior.
ARESTO
Decises em matria contenciosa e nos recursos que lhe forem dirigidos.
ASSISTNCIA AMBULATORIAL
Modalidade de atuao realizada por um ou mais integrantes da equipe de sade
a pacientes em regime de no internao.
21
ASSISTNCIA DE ENFERMAGEM
Modalidade de atuao realizada por um ou mais integrantes da equipe de
enfermagem na promoo e proteo da sade e na recuperao e reabilitao
de doentes.
ASSISTNCIA DOMICILIAR
no domicilio do paciente.
ASSISTNCIA HOSPITALAR
a pacientes em regime de internao.
ASSISTNCIA MDICA
Modalidade de atuao realizada por mdico na promoo e preveno da sade
e na recuperao e reabilitao de doentes.
ASSISTNCIA ODONTOLGICA
Modalidade de atuao realizada pela equipe de odontologia na promoo e
proteo sade e na recuperao e reabilitao de doentes.
ASSISTNCIA SANITRIA
Modalidade de atuao realizada pela equipe de sade, junto populao, na
promoo e proteo da sade e na recuperao e reabilitao de doentes.
ATA
Documento consignando deliberaes da Diretoria Colegiada, como resultados de
processos decisrios de alcance interno e externo, assim como determinao de
realizao de audincias pblicas e de consultas pblicas
ATENO FARMACUTICA
um conceito de prtica profissional no qual o paciente o principal beneficirio
das aes do farmacutico. A ateno o compndio das atitudes, dos
comportamentos, dos compromissos, das inquietudes, dos valores ticos, das
funes, dos conhecimentos, das responsabilidades e das habilidades do
farmacutico na prestao da farmacoterapia, com objetivo de alcanar
resultados teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do paciente.
AUTORIDADE FISCALIZADORA COMPETENTE

O funcionrio do rgo competente do Ministrio da Sade ou dos demais rgos
fiscalizadores federais, estaduais, municipais, dos Territrios e do Distrito Federal
ou dos Estados partes do MERCOSUL.
AUTORIDADE SANITRIA
Autoridade competente no mbito da rea da sade com poderes legais para
estabelecer regulamentos e executar licenciamento (habilitao) e fiscalizao.
AUTORIZAO
Ato privativo do rgo competente do Ministrio da Sade, incumbido da
vigilncia sanitria dos produtos que de trata este Regulamento, contendo
permisso para que as empresas exeram as atividades sob regime de vigilncia
sanitria, institudo pela Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976. Ato
22
administrativo pela qual a autoridade competente emite um documento
permitindo ao requerente executar uma prtica ou qualquer ao especifica.
AUTORIZAO DE EXPORTAO
Documento expedido pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da
Sade (SVS/MS), que consubstancia a exportao de substncias constantes das
listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas), C3
(imunossupressores) e D1 (precursores) deste Regulamento Tcnico ou de
suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham.
AUTORIZAO DE IMPORTAO
Sade (SVS/MS), que consubstancia a importao de substncias constantes das
listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas), C3
(imunossupressores) e D1 (precursores) deste Regulamento Tcnico ou de
suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham.
AUTORIZAO ESPECIAL
Licena concedida pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade
(SVS/MS), a empresas, instituies e rgos, para o exerccio de atividades de
extrao, produo, transformao, fabricao, fracionamento, manipulao,
embalagem, distribuio, transporte, reembalagem, importao e exportao das
substncias constantes das listas anexas a este Regulamento Tcnico, bem como
os medicamentos que as contenham.
LETRA B
BAGAGEM
Os objetos, novos ou usados, destinados ao uso ou consumo pessoal do viajante,
que, pela quantidade, natureza ou variedade, so compatveis com as
23
circunstncias de sua viagem, no permitindo presumir importao para fins
comerciais ou industriais.
BAGAGEM ACOMPANHADA
Aquela que o viajante traz consigo, no mesmo meio de transporte em que viaja,
no sujeita a conhecimento de carga ou documento equivalente.
BAGAGEM DESACOMPANHADA
Aquela que chega ao pas, sujeita a conhecimento de carga ou documento
equivalente.
BARREIRA (CONTRA CONTAMINAO)

Bloqueio fsico que deve existir nos locais de acesso a rea onde seja exigida
assepsia e somente se permita a entrada de pessoas com indumentria
apropriada (paramentao).
BATONS E LPIS LABIAIS

Destinados a colorir e proteger os lbios e no podem conter mais do que 2
(dois) p.p.m. de arsnico (em As2 03) nem mais do que 20 (vinte) p.p.m. de
metais pesados (em Pb).
BIODEGRADVEL
Substncia susceptvel de decomposio e biodegradao por microorganismos.
BIODISPONIBILIDADE
Medida da quantidade de medicamento, contida em uma frmula farmacutica,
que chega circulao sistmica e da velocidade na qual ocorre esse processo. A
biodisponibilidade se expressa em relao administrao intravenosa do
princpio ativo (biodisponibilidade absoluta) ou a administrao, por via oral, de
um produto de referncia (biodisponibilidade relativa ou comparativa).
BIODISPONIBILIDADE RELATIVA
Quociente da quantidade e velocidade de princpio ativo que chega circulao
sistmica a partir da administrao oral de um preparado e a quantidade e
velocidade de princpio ativo que chega circulao sistmica a partir da
administrao oral de um produto de referncia que contenha o mesmo princpio
ativo.
BIOEQUIVALNCIA
Consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos
apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio
qualitativa e quantitativa de princpio(s) ativo(s), e que tenham comparvel
biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental;
BLUSHES
Ver: ROUGES
BOAS PRTICAS DE FABRICAO E CONTROLE

Componente da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos submetidos
ao regime da vigilncia sanitria sejam consistentemente produzidos e
24
controlados com padres de qualidade apropriados para o uso pretendido e
requerido no ato de registro destes junto ao rgo federal de vigilncia sanitria
BULA
Documento legal sanitrio que contm informaes tcnico-cientficas e
orientativas, que so disponibilizadas aos profissionais de sade e usurios para
o uso racional de medicamentos.
LETRA C
CADEIA DO FRIO OU CADEIA REFRIGERADA
A "Cadeia do Frio" consiste basicamente em resfriar o produto desde a sua
produo e mant-lo frio ao longo de toda a seqncia at o consumo final. Para
transportar produtos conservados por cadeia de frio, preciso estabelecer um
desequilbrio trmico entre o interior do continer e o meio ambiente. Essa
diferena de temperatura implica uma transferncia de calor entre o ambiente
externo e o ambiente interno, que ocorre de trs formas simultneas: Por
conduo - transferncia direta (contato); Por conveco - fluxo de calor atravs
25
do movimento de material (ar);Por radiao - transmisso de energia radiante
(sol, infravermelho).
CARBOIDRATOS OU HIDRATOS DE CARBONO OU GLICDIOS

So todos os mono, di e polissacardeos, includos os poliis presentes no
alimento, que so digeridos, absorvidos e metabolizados pelo ser humano.
CARTA
Expediente externo dirigido empresas ou cidado em resposta demandas
formuladas pelos mesmos
CATEGORIZAO
Procedimento relacionado para classificao de servios ambulatoriais e de
internao de acordo com o critrio adotado (complexidade, resoluo de riscos e
outros) que permite definir os nveis, concentrar atividades, classificar os
benefcios de acordo com sua validade, segundo o tipo de estabelecimento
analisado.
CENSO DIRIO HOSPITALAR

Contagem do nmero de leitos ocupados, a cada 24 horas.
CENTRAIS FARMACUTICAS
Almoxarifados centrais de medicamentos, geralmente na esfera estadual, onde
feita a estocagem e distribuio para hospitais, ambulatrios e postos de sade.
CENTRAL DE MATERIAL ESTERILIZADO (CME)

Unidade destinada recepo, expurgo, limpeza, descontaminao, preparo,
esterilizao, guarda e distribuio dos materiais utilizados nas diversas unidades
de um estabelecimento de sade. Pode se localizar dentro ou fora da edificao
usuria dos materiais.
CERTIFICADO DE AUTORIZAO ESPECIAL

Sade (SVS/MS), que consubstancia a concesso da Autorizao Especial.
CERTIFICADO DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO

Documento legal, emitido pela Autoridade Sanitria Competente do pas de
fabricao,atestando que determinada linha de produo da empresa cumpre
com os requisitos de Boas Prticas de Fabricao (BPF) estabelecidos pela
legislao vigente.
CERTIFICADO DE NO OBJEO
Documento expedido pelo rgo competente do Ministrio da Sade do Brasil,
certificando que as substncias ou medicamentos objeto da importao ou
exportao no est sob controle especial neste pas.
CERTIFICADO DE REGISTRO DO PRODUTO

Documento legal emitido pela Autoridade Sanitria competente, no qual consta a
formulao qualitativa e quantitativa do produto incluindo detalhes sobre
embalagem, rotulagem e prazo de validade.
CERTIFICADO INTERNACIONAL DE VACINAO VLIDO
26
Aquele que foi expedido em conformidade com as regras e o modelo definido no
Regulamento Sanitrio Internacional.
CERTIFICADO SANITRIO
o certificado expedido por Veterinrio Oficial habilitado pelo pas de
procedncia, no qual se amparam produtos, subprodutos e seus derivados de
origem animal.
CERTIFICADO ZOOSSANITRIO
o certificado expedido por Veterinrio Oficial habilitado do pas de procedncia,
no qual se amparam animais, smem, vulos, embries, ovos frteis para
incubao, ovos de abelhas e qualquer forma precursora de vida animal.
CISO
Operao pela qual uma pessoa jurdica transfere seu patrimnio para uma ou
mais pessoas jurdicas, constitudas para esse fim ou j existentes, extinguindose ou no a sociedade cindida se houver verso de todo o seu patrimnio, ou
dividindo-se o seu capital, se parcial a verso.
CONCENTRAO
Quantidade de substncia (s) ativa(s) ou inativa (s) em determinada unidade de
massa ou volume do produto.
CONDIO HIGINICO-SANITRIA SATISFATRIA

Aquela em que, aps a anlise documental e ou o trmino de uma inspeo
sanitria no se tenha verificado fator de risco que possa produzir agravo
sade individual ou coletiva.
CONSELHO DE SADE
rgo colegiado, deliberativo e permanente do Sistema nico de Sade (SUS)
em cada esfera de Governo, integrante da estrutura bsica do Ministrio da
Sade, da Secretaria de Sade dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios,
com composio, organizao e competncia fixadas na Lei n 8.142/90. Atua na
formulao e proposio de estratgias e no controle da execuo das Polticas
de Sade, inclusive em seus aspectos econmicos e financeiros.
CONSERVADOR
A substncia que impede ou retarda a alterao dos alimentos provocada por
microrganismos ou enzimas.
CONSULTA
Procedimento prestado a um paciente, por um integrante da equipe de sade
com ttulo universitrio para fins de diagnstico e/ou orientao teraputica.
CONSULTA DE PRIMEIRA VEZ

Primeira assistncia sanitria ambulatorial, prestada, por integrante de nvel
superior da equipe de sade na unidade a um paciente, aps sua matrcula. Para
fins de programao e avaliao considerar como primeira consulta do ano. o
mesmo que primeira consulta.
27
CONSULTA PBLICA
Decises que submetem documento ou assunto a comentrios e sugestes do
pblico geral.
CONSULTA ULTERIOR
Consulta que sucede a primeira consulta em um estabelecimento de sade.
CONSUMIDORES
So pessoas fsicas que compram ou recebem alimentos com o objetivo de
satisfazer suas necessidades alimentares e nutricionais.
CONTAMINAO
Ao ou momento pelo qual uma pessoa, animal ou elemento (ambiente, gua,
ar, terra, alimento) se converte em veculo mecnico de disseminao de um
agente patognico.
CONTAMINAO-CRUZADA
Contaminao de determinada matria-prima, produto intermedirio, produto a
granel ou produto terminado com outra matria-prima, produto intermedirio,
produto a granel ou produto terminado, durante o processo de produo.
CONTRA-REFERNCIA
Ato formal de retorno de um paciente ao estabelecimento de origem (que o
referiu) aps resoluo da causa responsvel pela referncia e sempre
acompanhado das informaes necessrias ao seguimento do mesmo, no seu
estabelecimento de origem.
CONTROLE DE QUALIDADE
Conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produo de
lotes de medicamentos, drogas, insumos farmacuticos e correlatos, produtos de
higiene, cosmticos, perfumes, saneantes domissanitrios, produtos destinados
correo esttica e outros definidos em lei, que satisfaam s normas de
atividade, pureza, eficcia e inocuidade.
CONTROLE EM PROCESSO
Verificaes realizadas durante a produo, a fim de monitorar e, se necessrio,
ajustar o processo de forma a assegurar que o produto esteja em conformidade
com as suas especificaes. O controle do ambiente ou dos equipamentos pode
tambm ser considerado parte integrante do controle em processo.
CONVOCAO
Expediente externo dirigido produtores, distribuidores ou comerciantes de
produtos e prestadores de servios para reunies tcnicas ou setoriais
CORANTES
Substncias adicionais aos medicamentos, produtos dietticos, cosmticos,
perfumes, produtos de higiene e similares, saneantes domissanitrios e
similares, com o efeito de lhes conferir cor e, em determinados tipos de
cosmticos, transferi-la para a superfcie cutnea e anexos da pele.
CORRELATO
28
A substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos
anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade
individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou afins diagnsticos e
analticos, os cosmticos e perfumes, e ainda os produtos dietticos, ticos, de
acstica mdica, odontolgicos e veterinrios.
CORRENTE PRIMRIA DA FUMAA

formada desde de a ponta acesa do cigarro, passando atravs da coluna do
cigarro chegando at a boca durante a tragada.
CORRENTE SECUNDRIA DA FUMAA

formada pela mistura de compostos emitidos pela ponta acesa para o meio
ambiente.
COSMTICO
O de uso externo, destinado proteo ou ao embelezamento das diferentes
partes do corpo, tais como ps faciais, talcos, cremes de beleza, creme para as
mos e similares, mscaras faciais, loes de beleza, solues leitosas, cremosas
e adstringentes, loes para as mos, bases de maquilagem e leos cosmticos,
rouges, blushes, batons, lpis labiais, preparados anti-solares, bronzeadores e
simulatrios, rmeis, sombras, delineadores, tinturas capilares, agentes
clareadores de cabelos, fixadores, laqus, brilhantinas e similares, tnicos
capilares, depilatrios ou epilatrios, preparados para unhas e outros.
COTA ANUAL DE IMPORTAO

Quantidade de substncia constante das listas A1 e A2 (entorpecentes), A3,
B1 e B2 (psicotrpicas), C3 (imunossupressores) e D1 (precursoras)
deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes que a empresa autorizada
a importar at o 1 (primeiro) trimestre do ano seguinte sua concesso.
COTA SUPLEMENTAR DE IMPORTAO

Quantidade de substncia constante das listas A1 e A2 (entorpecentes), A3,
B1 e B2 (psicotrpicas), C3 (imunossupressores) e D1 (precursoras)
deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes, que a empresa autorizada
a importar, em carter suplementar cota anual, nos casos em que ficar
caracterizada sua necessidade adicional, para o atendimento da demanda interna
dos servios de sade, ou para fins de exportao.
COTA TOTAL ANUAL DE IMPORTAO

Somatrio das Cotas Anual e Suplementar autorizadas para cada empresa, no
ano em curso.
CREMES DE BELEZA
Destinados ao embelezamento da pele, com finalidade lubrificante, de limpeza,
hidratante e de base evanescente, nutriente e de maquilagem, em forma semislida ou pastosa, podendo ser coloridos e perfumados.
CREMES PARA AS MOS

Ver: CREMES DE BELEZA
CREMES PARA BARBEAR
29
Destinados a preparar os plos do rosto para o corte, apresentados em formas e
veculos apropriados, no irritantes pele, de ao espumgena ou no, podendo
ser coloridos e perfumados.
CUSTO PACIENTE DIA

Unidade de gasto representado pela mdia dos gastos diretos e indireto dos
servios prestados a pacientes internados, em um dia hospitalar.
LETRA D
DATA DE VALIDADE
Data impressa no recipiente ou no rtulo do produto, informando o tempo
durante o qual se espera que o mesmo mantenha as especificaes
estabelecidas, desde que estocado nas condies recomendadas e, aps o qual
no deve ser usado.
DATA DE VENCIMENTO
Data indicada pelo fabricante de maneira expressa, que se baseia nos estudos de
estabilidade do produto e depois da qual o produto no deve ser usado.
DECLARAO DE NUTRIENTES
uma relao ou enumerao padronizada do contedo de nutrientes de um
alimento.
DECLARAO MARTIMA DE SADE

Documento a ser emitido em conformidade com o Regulamento Sanitrio
Internacional contendo informaes sobre a identificao da embarcao, a
viagem e a sade dos viajantes.
DECRETO LEGISLATIVO
Regula matrias de competncia exclusiva do Poder Legislativo, sem que haja
necessidade de sano do Presidente da Repblica.
DENOMINAO COMUM BRASILEIRA (DCB)

Denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo aprovada pelo
rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria.
DENOMINAO COMUM INTERNACIONAL (DCI)

Denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada
pela Organizao Mundial da Sade.
DENOMINAO GENRICA
30
Denominao de um princpio ativo ou frmaco, adotada pelo Ministrio da
Sade, ou, em sua ausncia, a Denominao Comum Internacional (DCI),
recomendada pela Organizao Mundial de Sade.
DENTIFRCIOS
Destinados higiene e limpeza dos dentes, dentaduras postias e da boca,
apresentados em aspecto uniforme e livres de partculas palpveis na boca, em
formas e veculos condizentes, podendo ser coloridos e/ou aromatizados.
DEPILATRIOS
Destinados a eliminar os plos do corpo, quando aplicados sobre a pele, em
tempo no superior ao declarado na embalagem, incuos durante o tempo de
aplicao e sem causar ao irritante pele, apresentados em forma e veculos
apropriados, hermeticamente fechados.
DESCONTAMINAO
Processo que objetiva livrar indivduos, equipamentos, ambientes, superfcies,
objetos e reas fsicas de substncias que os contaminem.
DESIDRATADOS
Que se desidrataram ou foram submetidos a processo de reduo de gua neles
contida. Necessitam reconstituio para seu consumo.
DESINFECO
Destruio de agentes infecciosos que se encontram fora do corpo, por meio de
exposio direta a agentes qumicos ou fsicos.
DESINFESTAO
Eliminao ou destruio de metazorios, especialmente artrpodes e roedores,
da superfcie corporal do hospedeiro, de suas roupas ou meio ambiente, por
qualquer processo fsico ou qumico.
DESINFETANTE
Destinado a destruir, indiscriminada ou seletivamente, microrganismos, quando
aplicado em objetos inanimados ou ambientes.
DESINFETANTES PARA PISCINAS

Produtos com ao desinfeco destinados para uso em guas de piscina,
particulares ou coletivas
DESINSETIZAO
Operao praticada para matar insetos, em edificaes, embarcaes,
aeronaves, trens, veculos terrestres automotores, e de outros tipos, em cargas,
bagagens, containers e em seus contedos.
DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE
31
Destinados a inibir ou diminuir a transpirao,podendo ser coloridos e/ou
perfumados,apresentados em formas e veculos apropriados,bem
como,associados aos desodorantes.
DESODORANTES
Destinados a combater os odores da transpirao, podendo ser coloridos e
perfumados, apresentados em formas e veculos apropriados.
DESPACHO
Decises finais ou interlocutrias em processo de instruo da Agncia
DESRATIZAO
Conjunto de medidas empregadas para eliminao de roedores, por de mtodos
mecnicos, biolgicos e qumicos.
DETERGENTE
Destinado a dissolver gorduras e higiene de recipientes e vasilhas e aplicao
de uso domstico.
DETERGENTE
um produto formulado para promover o fenmeno da detergncia,
compreendendo um composto bsico ativo (agente tenso-ativo) e componentes
complementares (coadjuvantes, sinergistas, aditivos e produtos auxiliares).Os
produtos formulados base de tensoativos aninicos, catinicos, anfteros ou
no-inicos e com agentes complementares, cabendo exclusivamente em rtulo
os termos detergente em p, lava-roupas ou similares.
DIA HOSPITALAR
Perodo de trabalho compreendido entre dois censos hospitalares consecutivos.
DIREO TCNICA
Compreende a coordenao de todos os servios farmacuticos do
estabelecimento e o fator determinante do gerenciamento da disponibilizao
do medicamento, devendo atender aos seguintes objetivos: atendimento ao
paciente, economia, eficincia e cooperao com a equipe de sade.
DISPENSAO
o ato profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a
um paciente, geralmente como resposta a apresentao de uma receita
elaborada por um profissional autorizado. Neste ato o farmacutico informa e
orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento. So elementos
importantes da orientao, entre outros, a nfase no cumprimento da dosagem,
a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o
reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de coservao
dos produtos.
DISPENSRIO DE MEDICAMENTOS
Elemento destinado recepo, guarda, controle e distribuio de medicamentos
industrializados para uso dos clientes.
32
DISTRIBUIDOR
Empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas,
medicamentos em que suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de
correlatos.
DML
Depsito de material de limpeza: local adequado para a guarda dos produtos e
materiais usados no processo de limpeza.
DOENA DE NOTIFICAO COMPULSRIA

Aquela cuja comunicao obrigatria autoridade sanitria, definida por ato
legal do Ministrio da Sade.
DOSAGEM
1. A administrao de medicamento
quantidade prescrita.
ou
outro
agente
teraputico
na
2. 2. A determinao da dose adequada de um medicamento. Com

freqncia, incorretamente utilizado como a palavra dose.
DOSE
Quantidade de medicamento que se administra de uma s vez ou total das
quantidades fracionadas administradas durante um perodo determinado.
DROGA
Substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria.
DROGARIA
Estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais.
DROGA VEGETAL
Planta ou suas partes, aps processos de coleta, estabilizao e secagem,
podendo ser ntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.
33
LETRA E
EDULCORANTE
Substncia orgnica, no glicdica, capaz de conferir sabor doce aos alimentos.
EFICCIA DO MEDICAMENTO
A capacidade de o medicamento atingir o efeito teraputico visado.
EMBALAGEM
Invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no,
destinada a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter, especificamente ou
no, os produtos.
EMBALAGEM EXTERNA
Embalagem destinada a conter a embalagem interna.
EMBALAGEM INTERNA
Embalagem que est em contato direto com o produto.
EMBALAGEM PRIMRIA
Acondicionamento que est em contato direto com o produto e que pode se
constituir em recipiente, envoltrio ou qualquer outra forma de proteo,
removvel ou no, destinado a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matriasprimas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados.
EMBALAGEM SECUNDRIA
A que protege a embalagem primria para o transporte, armazenamento e
distribuio
EMENDA
Proposio apresentada como acessria de outra, sendo a principal um projeto
de lei ordinria, complementar, projeto de cdigo, emenda Constituio,
projeto de decreto legislativo, etc. As emendas podem ser supressivas,
substitutivas, modificativas, aditivas, aglutinativas. Estas so emendas que
alteram o mrito da proposio. H emendas que alteram apenas o enunciado
lingstico, as emendas de redao. Subemendas so emendas a emendas.
EMPRESA
Pessoa natural ou jurdica que, segundo as leis vigentes de comrcio, explore
atividade econmica ou industrialize produto submetidos a ANVISA.
EMPRESA PRODUTORA
Empresa que possui pessoal capacitado, instalaes e equipamentos necessrios
para realizar todas as operaes que conduzem obteno de produtos
farmacuticos em suas distintas formas farmacuticas.
ENSAIOS CLNICOS
34
Qualquer pesquisa que, individual ou coletivamente, envolva o ser humano, de
forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele, incluindo o manejo de
informaes ou materiais.
ENTORPECENTES
Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica relacionada,
como tal, nas listas aprovadas pela Conveno nica sobre Entorpecentes,
reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico.
ENTREGA FRACIONADA
Importao por um nico importador que, por razes de volume ou peso da
mercadoria, no pode ser realizada em apenas um veculo transportador ou, por
razes comerciais ou tcnicas, no se realiza em um nico embarque.
ENXAGUATRIOS BUCAIS
Destinados higiene momentnea da boca ou sua aromatizao.
EPILATRIOS
Ver: DEPILATRIOS
EQUIPAMENTOS FIXOS
Aqueles cujo uso se restringe a um ambiente exclusivo de operao.
EQUIPAMENTOS MVEIS
Aqueles que podem ser deslocados (transportados) para diversos ambientes.
Tambm so denominados equipamentos transportveis.
EQUIVALNCIA
Produtos farmaceuticamente equivalentes que, depois de administrados na
mesma dose, seus efeitos com respeito eficcia e segurana so
essencialmente os mesmos.
EQIVALNCIA IN VITRO
Condies em que dois ou mais medicamentos, ou frmacos, exercem o mesmo
efeito farmacolgico, quantitativamente, em cultivos de clulas.
EQUIVALNCIA TERAPUTICA
Dois medicamentos so considerados terapeuticamente equivalentes se eles so
farmaceuticamente equivalentes e, aps administrao na mesma dose molar,
seus efeitos em relao eficcia e segurana so essencialmente os mesmos, o
que se avalia por meio de estudos de bioequivalncia apropriados, ensaios
farmacodinmicos, ensaios clnicos ou estudos in vitro.
EQUIVALENTES FARMACUTICOS
So medicamentos que contm o mesmo frmaco, isto , mesmo sal ou ster da
mesma molcula terapeuticamente ativa, na mesma quantidade e forma
farmacutica, podendo ou no conter excipientes idnticos. Devem cumprir com
as mesmas especificaes atualizadas da Farmacopia Brasileira e, na ausncia
35
destas, com as de outros cdigos autorizados pela legislao vigente ou, ainda,
com outros padres aplicveis de qualidade, relacionados identidade, dosagem,
pureza, potncia, uniformidade de contedo, tempo de desintegrao e
velocidade de dissoluo, quando for o caso.
ERVANARIA
Estabelecimento que realize dispensao de plantas medicinais.
ESMALTES
Parte inferior do formulrioDestinados ao cuidado e embelezamento das unhas,
apresentados em formas e veculos apropriados, devendo ser incuos s unhas e
cutculas, sendo obrigatrio para os esmaltes e vernizes ter a cor estvel, no
podendo o corante sedimentar-se de maneira irreversvel pelo repouso ou reagir
com outros constituintes da forma.
ESPECIALIDADE FARMACUTICA
Parte inferior do formulrioProduto oriundo da indstria farmacutica com
registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e disponvel no mercado.
ESPECIALIDADES MDICAS BSICAS

Parte inferior do formulrioSo quatro: clnica mdica, clnica cirrgica, clnica
gineco-obsttrica e clnica peditrica.
ESPECIALIDADES MDICAS CRTICAS (ESTRATGICAS)

Parte inferior do formulrioEspecialidades mdicas que em sua rea geogrfica
determinada, assumem maior importncia frente prevalncia de patologias
especficas ou a dificuldade de acesso a um estabelecimento de maior categoria.
ESPECIFICIDADE DE UM SISTEMA DE VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA

a capacidade que tem um sistema de excluir os no casos. Quando as taxas de
diagnstico falso-positivo so altas, ocorre uma baixa especificidade.
ESPESSANTE
A substncia capaz de aumentar, nos alimentos, a viscosidade de solues,
emulses e suspenses.
ESPUMFERO E ANTIESPUMFERO
A substncia que modifica a tenso superficial dos alimentos lquidos.
ESTABELECIMENTO
O local onde se fabrique, produza, manipule, beneficie, acondicione, conserve,
transporte, armazene, deposite para venda, distribua ou venda alimento,
matria-prima alimentar, alimento in natura, aditivos intencionais, materiais,
artigos e equipamentos destinados a entrar em contato com os mesmos.
ESTABELECIMENTO DE SADE
Nome genrico dado a qualquer local ou ambiente fsico destinado prestao de
assistncia sanitria a populao em regime de internao e/ou no internao,
qualquer que seja o nvel de categorizao.
ESTABELECIMENTO DE SADE COM INTERNAO
36
Estabelecimento destinado a prestar assistncia a sade em regime de
internao, podendo dispor de ateno ambulatorial ou no.
INTERNAO
Estabelecimento destinado a
exclusivamente ambulatorial.
prestar
assistncia
sade
em
regime
ESTABILIZANTE
A substncia que favorece e mantm as caractersticas fsicas das emulses e
suspenses.
EXPORTADOR
correlatos.
EXTRATOS
Constitudos pela soluo ou disperso de uma composio aromtica em
concentrao mnima de 10% (dez por cento) e mxima de 30% (trinta por
cento).
LETRA F
FABRICAO
Todas as operaes que incluem a aquisio de materiais, produo, Controle da
Qualidade, liberao, estocagem, expedio de produtos acabados e os controles
relacionados.
FABRICANTE
Detentor da Autorizao de Funcionamento, expedida pela Autoridade Sanitria
Competente do pas onde est instalada a fbrica, conforme previsto na
legislao sanitria vigente do pas de fabricao.
FARMCIA
37
Estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio
de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo
o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de
qualquer outra equivalente de assistncia mdica.
FARMCIAS MAGISTRAIS
Farmcias autorizadas a manipular medicamento, inclusive o que contm
psicotrpicos ou entorpecentes, cuja atividade requer autorizao especial de
funcionamento expedido pelo rgo competente do Ministrio da Sade.
FRMACO
Substncia qumica que o princpio ativo do medicamento.
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Aplicao do mtodo e raciocnio epidemiolgico no estudo dos efeitos
benficos e adversos e do uso de medicamentos em populaes humanas.
FARMACOPIA BRASILEIRA
Conjunto de normas e monografias de farmoqumicos, estabelecido por e para
um pas.
FARMACOTERAPIA
A aplicao dos medicamentos na preveno ou tratamento de doenas.
FARMACOVIGILNCIA
Identificao e avaliao dos efeitos, agudos ou crnicos, do risco do uso dos
tratamentos farmacolgicos no conjunto da populao ou em grupos de
pacientes expostos a tratamentos especficos.
FARMOQUMICO
Todas as substncias ativas ou inativas que so empregadas na fabricao de
produtos farmacuticos.
FIBRA ALIMENTAR
qualquer material comestvel que no seja hidrolisado pelas enzimas
endgenas do trato digestivo humano.
FISCALIZAO SANITRIA
Conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de competncia das
autoridades sanitrias, que visam verificao do cumprimento da legislao
sanitria ao longo de todas as atividades da cadeia produtiva, de distribuio e
de comercializao, incluindo a importao, de forma a assegurar a sade do
consumidor.
FITOTERPICO
considerado fitoterpico toda preparao farmacutica (extratos, tinturas,
pomadas e cpsulas) que utiliza como matria-prima partes de plantas, como
folhas, caules, razes, flores e sementes, com conhecido efeito farmacolgico.
FLAVORIZANTE E AROMATIZANTE
38
A substncia que confere ou intensifica o sabor e ou o aroma dos alimentos.
FORMA FARMACUTICA
Estado final de apresentao que os princpios ativos farmacuticos possuem
aps uma ou mais operaes farmacuticas executadas com ou sem a adio de
excipientes apropriados, a fim de facilitar a sua utilizao e obter o efeito
teraputico desejado, com caractersticas apropriadas a uma determinada via de
administrao.
FORMULAO FARMACUTICA
Relao quantitativa dos farmoqumicos que compem um medicamento.
FRMULA MESTRA
Documento ou grupo de documentos que especificam as matrias-primas e os
materiais de embalagem com as suas quantidades, juntamente com a descrio
dos procedimentos e precaues necessrias para a produo de determinada
quantidade de produto terminado. Alm disso, fornece instrues sobre o
processamento, inclusive sobre os controles em processo.
FRMULA PADRO
Ver: FRMULA MESTRA
FORMULRIO TERAPUTICO NACIONAL

Documento que rene os medicamentos disponveis em um pas e que apresenta
Informaes farmacolgicas destinadas a promove o uso efetivo, seguro e
econmico destes produtos.
FRMULAS MAGISTRAIS
Frmula constante de uma prescrio que estabelece a composio, a forma
farmacutica e a posologia.
FUNDEADOURO DE INSPEO SANITRIA

Ponto a ser definido na carta nutica, ouvida a autoridade martima ou a
autoridade porturia, quando for o caso, e a autoridade sanitria.
FUNGICIDA
Substncia ou produto destinado a matar todas as formas de fungos.
FUSO
Operao pela qual se unem duas ou mais pessoas jurdicas para formar uma
terceira, que lhes suceder em todos os direitos e obrigaes, extinguindo-se as
originrias.
39
LETRA G
GARANTIA DE QUALIDADE
Conjunto de aes sistemticas e planejadas destinadas a garantir a
conformidade adequada quanto ao funcionamento de uma estrutura, de um
sistema, de componentes ou procedimentos de acordo com padres aprovados.
GERENTE DE RISCO SANITRIO HOSPITALAR

um gerente de informao para o Hospital e para o Sistema Nacional de
Vigilncia Sanitria de Produtos de Sade Ps-Comercializao. Articula as
diversas reas de apoio assistncia (Farmcia, Engenharia Clnica e
Manuteno, Servio de Hemoterapia, Comisso de Controle de Infeco
Hospitalar- CCIH, e outras), prevenindo eventos adversos advindos do uso de
produtos de sade, com ganho de qualidade e segurana para procedimentos e
terapias.
GORDURAS MONOINSATURADAS
So os triglicerdeos que contm cidos graxos com uma dupla ligao cis,
expressos como cidos graxos livres.
GORDURAS OU LIPDEOS
So substncias de origem vegetal ou animal, insolveis em gua, formadas de
triglicerdeos e pequenas quantidades de no glicerdeos, principalmente
fosfolipdeos
GORDURAS POLIINSATURADAS
So os triglicerdeos que contm cidos graxos com duplas ligaes cis-cis
separadas por grupo metileno, expressos como cidos graxos livres.
GORDURAS SATURADAS
So os triglicerdeos que contm cidos graxos sem duplas ligaes, expressos
como cidos graxos livres.
GORDURAS TRANS
So os triglicerdeos que contm cidos graxos insaturados com uma ou mais
dupla ligao trans, expressos como cidos graxos livres.
40
LETRA H
HABILITAO
um procedimento executado pela autoridade sanitria jurisdicional que autoriza
o funcionamento de um estabelecimento, sob condies estabelecidas em leis e
regulamentos. Normalmente realizado antes do inicio do funcionamento do
estabelecimento, definindo as condies do espao fsico de recursos humanos e
equipamentos do estabelecimento em questo. formalizado atravs de
documento de autorizao sanitria (alvar de funcionamento, alvar sanitrio)
o mesmo que licena.
HABILITAO (ALVAR) DE FUNCIONAMENTO

Documento de autorizao de funcionamento ou operao de servio, prestada
pela autoridade sanitria local, tambm chamada de licena ou permisso
sanitria.
HABILITAO (ALVAR) SANITRIO

Ver HABILITAO DE FUNCIONAMENTO.
HABILITAO DE FUNCIONAMENTO SANITRIO

Documento de autorizao de funcionamento ou operao de servio, prestada
pela autoridade sanitria local, tambm chamada de licena ou permisso
sanitria.
HEMODERIVADOS
Medicamentos biolgicos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a
processos de industrializao, normalizao e controle de qualidade, que lhes
conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade.
HEMOTERAPIA
unidade destinada colheita, armazenamento, distribuio e aplicao de sangue
e seus derivados.
HISTRIA CLNICA
Documento mdico legal constitudo por formulrios padronizados ou no,
destinados ao registro da ateno prestada ao paciente.
HOSPITAL
Estabelecimento de sade dotado de internao, meios diagnsticos e
teraputicos, com o objetivo de prestar assistncia mdica curativa e de
reabilitao, podendo dispor de atividades de preveno, assistncia
ambulatorial, atendimento de urgncia/emergncia e de ensino/pesquisa.
41
HOSPITAL
Estabelecimento de sade destinado a prestar assistncia sanitria em regime de
internao populao podendo dispor de assistncia ambulatorial ou de outros
servios. Para o Paraguai e Uruguai, o mesmo que Sanatrio.
HOSPITAL ESPECIALIZADO
Hospital monovalente destinado a prestar assistncia a sade em uma
especialidade.
HOSPITAL GERAL
Hospital polivalente destinado a prestar assistncia sade nas seguintes
especialidades: clnica mdica, pediatria, gineco-obstetricia, cirurgia e outras.
42
LETRA I
IMPORTADOR
correlatos.
IMUNIZAO
Processo de tornar imune. Divide-se em ativa e passiva. Na imunizao ativa, o
prprio hospedeiro adquire a resistncia pela formao de anticorpos; essa, pode
ser natural (caso de infeco, acompanhado ou no de sintomas) ou artificial
(vacinao). Em geral, de durao mais longa que a imunizao passiva.
Nessa, o indivduo adquire imunidade pela administrao de anticorpos
especficos formados no organismo de outro animal ou pessoa. Pode tambm ser
natural (anticorpos maternos) ou artificial (soros hiperimunes, soro de
convalescentes, gamaglobulinas).
INCORPORAO
Operao pela qual uma ou mais pessoas jurdicas so absorvidas por outra, que
lhes sucede em todos os direitos e obrigaes, extinguindo-se as incorporadas.
INFECO HOSPITALAR
Qualquer infecco adquirida a partir da internao do paciente, manifestada
durante a internao, ou depois da alta, quando pode relacionar-se com a
internao ou procedimentos realizados durante sua estadia hospitalar.
INFORMAO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR

qualquer representao que afirme, sugira ou implique que um produto possui
propriedades nutricionais particulares, especialmente, mas no somente, em
relao ao seu valor calrico e ao seu contedo de carboidratos, protenas,
gorduras e fibras alimentares, bem como seu contedo de vitaminas e minerais.
No se considera Informao Nutricional Complementar: a) a meno de
substncias na lista de ingredientes; b) a meno de nutrientes como parte
obrigatria da rotulagem nutricional; e c) a declarao quantitativa ou qualitativa
de alguns nutrientes ou ingredientes ou do valor calrico na rotulagem, quando
exigida por legislao nacional, at que se elabore um regulamento tcnico
especfico.
INGESTO DIRIA RECOMENDADA (IDR)

Quantidade de vitaminas, minerais e protenas que deve ser consumida
diariamente para atender s necessidades nutricionais da maior parte dos
indivduos e grupos de pessoas de uma populao sadia.
INSCRIO
Ver MATRCULA.
43
INSETICIDA
Destinado ao combate, preveno e ao controle dos insetos em habitaes,
recintos e lugares de uso pblico e suas cercanias.
INSPEO DA QUALIDADE
Conjunto de medidas destinadas a garantir a qualquer momento, durante o
processo de fabricao, a produo de lotes de medicamentos e demais produtos
abrangidos por este Regulamento, tendo em vista o atendimento das normas
sobre atividade, pureza, eficcia e inocuidade.
INSPEO INDUSTRIAL
Conjunto de medidas implantadas por fbricas ou frigorficos que produzem em
escala industrial, orientadas no sentido de selecionar e separar os produtos
defeituososdos daqueles que se encontram prprios ao consumo humano.
Vincula-se s prticas de controle de qualidade.
INSPEO SANITARIA
Consiste na investigao no local da existncia ou no de fatores de risco
sanitrio, que podero produzir agravo sade individual ou coletiva e/ou ao
meio ambiente, incluindo a verificao de documentos.
INSUMO FARMACUTICO
Droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza,
destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes.
INTERDIO
1 ato de interditar;2 proibio que impede o funcionamento de determinado
estabelecimento, ou a passagem em ou o uso de determinada rea ou produto.A
interdio ter carter preventivo ou de medida cautelar.Ser obrigatria quando
resultarem provadas, em anlises laboratoriais ou no exame de processos, aes
fraudulentas que impliquem em falsificao ou adulterao.
INTERNAO
Admisso de um paciente para ocupar um leito hospitalar por um perodo igual
ou maior que 24 horas.
LETRA J
44
JARDINAGEM AMADORA
Entende-se por produtos de uso em Jardinagem Amadora, aqueles destinados
venda direta ao consumidor, com a finalidade de aplicao em jardins
residenciais e plantas ornamentais cultivadas sem fins lucrativos, para o controle
de pragas e doenas, bem como aqueles destinados revitalizao e ao
embelezamento das plantas.
LETRA K
LETRA L
45
LABORATRIO OFICIAL
rgo tcnico especfico do Ministrio da Sade, bem como os rgos
congneres federais, estaduais, municipais, dos Territrios e do Distrito Federal,
devidamente credenciados;
LAY-OUT
Espelho do trabalho tipogrfico com as especificaes dos caracteres que devem
ser empregados, disposio do contedo, medidas e outras mincias relativas
composio de rtulo, acondicionamento e embalagem externa.
LEITO AUXILIAR REVERSVEL

Leito auxiliar que est includo na capacidade de emergncia do hospital podendo
ser utilizado em carter excepcional.
LEITO DE LONGA PERMANNCIA / ESTADIA

Leito hospitalar cuja utilizao supera a mdia de permanncia de 30 dias.
LEITO DE OBSERVAO OU LEITO AUXILIAR

Leito destinado a pacientes que necessitam estar sob superviso mdica e/ou de
enfermagem para fins de diagnstico ou de tratamento durante um perodo
menor que 24 horas.
LEITO DIA
Unidade de medida que representa disponibilidade de leito hospitalar num dia
hospitalar.
LEITO ESPECIALIZADO
Leito hospitalar destinado a pacientes em determinadas especialidades mdicas.
LEITO INDIFERENCIADO
Leito hospitalar destinado a acomodar pacientes de qualquer especialidade
mdica.
LICENA
Documento pelo qual a autoridade sanitria autoriza o requerente a executar
determinada prtica sob condies estabelecidas em leis, regulamentos e as
especificadas na mesma licena.
LICENA DE FUNCIONAMENTO
Permisso concedida pelo rgo de sade competente dos Estados, Municpios e
Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa
que desenvolva qualquer das atividades enunciadas no artigo 2 da Portaria
SVS/MS n. 344/98.
LICENA DE IMPORTAO (LI)

Registro prvio exigido das cargas sujeitas a Licenciamento No-Automtico no
SISCOMEX. solicitada por via eletrnica ("on line"), pelo prprio importador ou
seu representante legal. Pode ser solicitada antes ou depois do embarque da
mercadoria no exterior, de acordo com as exigncias legais; concedida aps
anuncia do Ministrio da Sade para importao de um produto ou matria
46
prima sob vigilncia sanitria mediante demonstrao de cumprimento das
exigncias legais pelo interessado, antes do desembarao aduaneiro.
LICENCIAMENTO
Operao administrativa de autorizao para execuo de uma prtica, onde a
entidade responsvel pela mesma comprova e se submete a avaliao dos
requisitos estabelecidos pela Autoridade Sanitria.
LICENCIAMENTO DE IMPORTAO (LI) ANTES DO EMBARQUE

Anuncia do Ministrio da Sade para importao de um produto ou matriaprima sob vigilncia sanitria antes do embarque da carga no exterior.
LICENCIAMENTO DE IMPORTAO ( LI ) DEPOIS DO EMBARQUE

Anuncia do Ministrio da Sade para importao de um produto ou matriaprima sob vigilncia sanitria, sujeito a deferimento atravs da fiscalizao
sanitria antes do seu desembarao aduaneiro.
LOES
Destinadas a limpar, proteger ou refrescar a pele das crianas, sero
apresentadas em emulso ou suspenso, podendo ser levemente perfumadas.
LOES DE BELEZA
Entre as quais se incluem as solues leitosas, cremosas e adstringentes, loes
para as mos, bases de maquilagem, e outros destinados a limpar, proteger,
estimular, refrescar ou embelezar a pele, apresentadas em soluo, suspenso
ou outra qualquer forma lquida ou semilquida-cremosa, podendo ser coloridas e
perfumadas.
LOTE OU PARTIDA
Quantidade definida de matria-prima, material de embalagem ou produto
terminado fabricado em um nico processo ou srie de processos, cuja
caracterstica essencial a homogeneidade e qualidade dentro dos limites
especificados. Na fabricao contnua, o lote corresponde a uma frao definida
da produo.
LETRA M
MARCA
Elemento que identifica uma srie de produtos de um mesmo fabricante
ou que os distinga dos produtos de outros fabricantes, segundo a
legislao de propriedade industrial.
MARCADORES
Componentes presentes na matria-prima vegetal, preferencialmente o
prprio princpio ativo, utilizados como referncia no controle de qualidade
da matria-prima vegetal e dos medicamentos fitoterpicos.
MSCARAS FACIAIS
47
Destinadas a limpar, amaciar, estimular ou refrescar a pele, constitudas
essencialmente de substncias coloidais ou argilosas que aplicadas sobre
o rosto devem sofrer endurecimento para posterior remoo.
MATRIA-PRIMA ALIMENTAR
Toda substncia de origem vegetal ou animal, em estado bruto, que para
ser utilizada como alimento precisa sofrer tratamento e/ou transformao
de natureza fsica, qumica ou biolgica.
MATRIAS-PRIMAS
Substncias ativas ou inativas que se empregam para a fabricao de
medicamentos e demais produtos submetidos a vigilncia sanitria,
mesmo que permaneam inalteradas, experimentem modificaes ou
sejam eliminadas durante o processo de fabricao.
MATRCULA
Inscrio que habilita a ateno de um paciente em um estabelecimento
de sade (Brasil). Em outros pases o registro de pacientes. Na
Argentina a matrcula equivale ao registro de profissionais e no
profissionais que os habilita ao exerccio.
MEDICAMENTO
Produto farmacutico com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para
fins de diagnstico.
MEDICAMENTO DE REFERNCIA
Medicamento inovador registrado no rgo federal responsvel pela
vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e
qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal
competente, por ocasio do registro.
MEDICAMENTO FITOTERPICO
Medicamento farmacutico obtido por processos tecnologicamente
adequados, empregando-se exclusivamente matrias-primas vegetais,
com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico.
caracterizado pelo conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso,
assim como pela reprodutibilidade e constncia de sua qualidade. No se
considera medicamento fitoterpico aquele que, na sua composio, inclua
substncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associaes
destas com extratos vegetais.
MEDICAMENTO FITOTERPICO NOVO
Aquele cuja eficcia, segurana e qualidade, sejam comprovadas
cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do
registro, podendo servir de referncia para o registro de similares.
MEDICAMENTO FITOTERPICO SIMILAR
Aquele que contm as mesmas matrias-primas vegetais, na mesma
concentrao de princpio ativo ou marcadores, utilizando a mesma via de
48
administrao, forma farmacutica, posologia e indicao teraputica de
um medicamento fitoterpico considerado como referncia .
MEDICAMENTO FITOTERPICO TRADICIONAL
Aquele elaborado a partir de planta medicinal de uso alicerado na
tradio popular, sem evidncias, conhecidas ou informadas, de risco
sade do usurio, cuja eficcia validada atravs de levantamentos
etnofarmacolgicos e de utilizao, documentaes tecnocientficas ou
publicaes indexadas.
MEDICAMENTO GENRICO
Medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se
pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps a
expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de
exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e
designado pela DCB ou, na sua ausncia, pela DCI.
MEDICAMENTO HOMEOPTICO
So preparaes manipuladas de forma especfica de acordo com regras
farmacotcnicas bem definidas, descritas na Farmacopia Homeoptica
Brasileira.
MEDICAMENTO INOVADOR
Medicamento apresentando em sua composio ao menos um frmaco
ativo que tenha sido objeto de patente, mesmo j extinta, por parte da
empresa responsvel pelo seu desenvolvimento e introduo no mercado
no pas de origem, e disponvel no mercado nacional. Em geral, o
medicamento inovador considerado medicamento de referncia,
entretanto, na ausncia do mesmo, a ANVISA indicar o medicamento de
referncia.
MEDICAMENTOS BIOTECNOLGICOS
Medicamento biolgico, tecnicamente obtido
procedimentos biotecnolgicos, com finalidade
paliativa ou para fins de diagnstico.
ou elaborado por
profiltica, curativa,
MEDICAMENTOS DE CONTROLE ESPECIAL

Medicamentos entorpecentes ou psicotrpicos e outros relacionados pela
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria capazes de causar dependncias
fsicas ou psquicas.
MEDICAMENTOS DE DISPENSAO
Em carter excepcional Medicamentos utilizados em doenas raras,
geralmente de custo elevado, cuja dispensao atende a casos
especficos.
MEDICAMENTOS DE DISPENSAO EM CARTER EXCEPCIONAL
Medicamentos utilizados em doenas raras, geralmente de custo elevado,
cuja Dispensao atende a casos especficos.
49
MEDICAMENTOS DE INTERESSE EM SADE PBLICA
So aqueles utilizados no controle de doenas que, em determinada
comunidade, tm magnitude, transcendncia ou vulnerabilidade relevante
e cuja estratgia bsica de combate o tratamento dos doentes.
MEDICAMENTOS DE USO CONTNUO
So aqueles empregados no tratamento de doenas crnicas e ou
degenerativas, utilizados continuamente.
MEDICAMENTOS DE VENDA LIVRE
So aqueles cuja dispensao no requerem autorizao, ou seja, receita
expedida por profissional.
MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
Medicamentos considerados bsicos e indispensveis para atender a
maioria dos problemas de sade da populao.
MEDICAMENTO SIMILAR
Aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta a
mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao,
posologia e indicao teraputica, preventiva ou diagnstica, do
medicamento de referncia registrado no rgo federal responsvel pela
vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas
ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem,
rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identificado por
nome comercial ou marca;
MEDICAMENTOS NO PRESCRITOS
So aqueles cuja dispensao no requer prescrio por profissional
habilitado.
MEDICAMENTOS RFOS
Medicamentos utilizados em doenas raras, cuja dispensao atende a
casos especficos.
MEDICAMENTOS PARA A ATENO BSICA
Produtos necessrios prestao do elenco de aes e procedimentos
compreendidos na ateno bsica de sade.
MEDICAMENTOS TARJADOS
So os medicamentos cujo uso requer a prescrio do mdico ou dentista
e que apresentam, em sua embalagem, tarja (vermelha ou preta)
indicativa desta necessidade.
MEDIDA PROVISRIA (MP)
Instrumento, com fora de lei, adotado pelo Presidente da Repblica, em
casos de relevncia e urgncia, cujo prazo de vigncia de sessenta dias;
prorrogvel, nos termos do 7o do art. 62 da Constituio Federal, uma
vez por igual perodo, devendo o Congresso Nacional disciplinar, por
50
decreto legislativo, as relaes jurdicas delas decorrentes, quando a
medida provisria for rejeitada.
MEMORANDO
Expediente interno entre unidades administrativas da prpria ANVISA
podem ter carter tcnico, administrativo ou social
LETRA N
NVEIS DE COMPLEXIDADE
Limites utilizados para hierarquizar os estabelecimentos do sistema de
sade, segundo a disponibilidade de recursos. A diversificao de
atividades prestadas e sua freqncia.
NVEIS DE RESOLUO
Limites utilizados para hierarquizar os estabelecimentos de sade segundo
a sua capacidade de resolver os problemas de sade da populao (alta,
mdia e baixa resolutividade) , de acordo com os recursos disponveis
(planta fsica, recursos humanos e equipamentos).
NOME/ NOME COMERCIAL
Designao do produto, para distingui-lo de outros, ainda que do mesmo
fabricante ou da mesma espcie, qualidade ou natureza.
NOTIFICAO DE RECEITA
Documento padronizado destinado notificao da prescrio de
medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrpicos (cor azul)
e c) retinides de uso sistmico e imunossupressores (cor branca). A
Notificao concernente aos dois primeiros grupos (a e b) dever ser
firmada por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de
Medicina, no Conselho Regional de Medicina Veterinria ou no Conselho
Regional de Odontologia; a concernente ao terceiro grupo (c),
exclusivamente por profissional devidamente inscrito no Conselho
Regional de Medicina.
NMERO DO LOTE
51
Designao impressa na etiqueta de produtos abrangidos por este
Regulamento, que permita identificar o lote ou partida a que este
pertence, e, em caso de necessidade, localizar e rever todas as operaes
da fabricao e inspeo praticadas durante a produo.
NUTRIENTE
qualquer substncia qumica consumida normalmente como componente
de um alimento, que: a) proporciona energia; e ou b) necessria ou
contribua para o crescimento, desenvolvimento e a manuteno da sade
e da vida; e ou c) cuja carncia possa ocasionar mudanas qumicas ou
fisiolgicas.
NUTRIMENTO
Substncia constituinte dos alimentos de valor nutricional, incluindo
protenas, gorduras, hidratos de carbono, gua, elementos minerais e
vitaminas.
52
LETRA O
ODORIZANTES DE AMBIENTES
Destinados a perfumar objetos de uso pessoal ou o ambiente por liberao
de substncias aromticas absorvidas em material inerte ou por
vaporizao, mediante propelentes adequados.
OFCIO
Expediente externo que tratam de assuntos de servio ou de interesse da
administrao dirigidos rgos ou Entidades Pblicas ou Privadas,
Nacionais ou Internacionais.
LEOS
Destinados higiene e proteo da superfcie cutnea da criana,
podem ser levemente perfumados, lquidos e a base de substncias
graxas de origem natural ou seus derivados, altamente refinados e sem
indcios de acidez, sero obrigatoriamente transparentes, sem adio de
corantes, isentos de partculas estranhas, sujidade em gua, e sem
apresentar turbidez, a 20oC (vinte graus centgrados).
RGO SANITRIO COMPETENTE
rgo de fiscalizao do Ministrio da Sade, dos Estados, do Distrito
Federal, dos Territrios e dos Municpios.
ORIENTAES DE SERVIO - OS
Orientaes sobre execuo de procedimentos internos no mbito de
determinada unidade organizacional
ORIGEM
Lugar de fabricao do produto.
RTESE
uma ajuda externa, destinada a suplementar ou corrigir uma funo
deficiente ou mesmo complementar o rendimento fisiolgico de um rgo
ou membro que tenham sua funo diminuda. O termo, que contm o
radical grego orthos (reto, correto) vem da nomenclatura mdica do
francs. As rteses podem ser classificadas em: rteses pr-fabricadas ou
confeccionadas sob medida.Exemplos: colar cervical, talas de material
plstico para punho ou para o brao.
ORTESISTA
53
Profissional que executa o trabalho de confeco de rteses, desde a
tomada (obteno) de medidas e moldes em gesso, confeco, prova e
entrega das rteses ortopdicas.
OZNIO
Oxignio triatmeico, utilizado como oxidante no tratamento de gua,
polpa de papel e esgoto. Devido ao seu alto poder oxidativo, esse
esterilizante empregado na reesterilizao de instrumentos mdicos
compostos dos seguintes materiais: titnio, ao inox, borracha, cermicas,
silicone, cloro de polivinil e poliuretano.
LETRA P
PACIENTE
Usurio dos estabelecimentos de sade.
PACIENTE AMBULATORIAL
Paciente que pode ser inscrito ou matriculado em um estabelecimento de
sade, recebe assistncia ambulatorial ou de emergncia. o mesmo que
paciente externo.
54
PACIENTE DE RISCO
Paciente que tem alguma condio pr-determinada que pode ser
potencialmente instvel.
PACIENTE DIA
Unidade de medida da assistncia prestada, em um dia hospitalar, a um
paciente internado. O dia da alta somente ser computado se ocorrer no
mesmo dia da sua internao.
PACIENTE EXTERNO
Ver paciente ambulatorial.
PACIENTE GRAVE
Paciente que apresenta instabilidade de um ou mais de seus sistemas
orgnicos, devido a alteraes agudas ou agudizadas, que ameaam sua
vida.
PACIENTE INTERNADO
Paciente que, admitido em um hospital passa a ocupar um leito por um
perodo maior que 24 horas.
PACIENTE NOVO
Paciente que logo ao ser inscrito assistido pela primeira vez em um
estabelecimento de sade
PADRO DE IDENTIDADE E QUALIDADE
O estabelecido pelo rgo competente do Ministrio da Sade dispondo
sobre a denominao, definio e composio de alimentos, matriasprimas alimentares, alimentos in natura e aditivos intencionais, fixando
requisitos de higiene, normas de envasamento e rotulagem, mtodos de
amostragem e anlise.
PADRES DE POTABILIDADE DA GUA

Parmetros fixados pela legislao vigente, que determinam as
quantidades limites de diversos elementos que podem ser tolerados nas
guas de abastecimento, para preservar a sade da populao.
PARECER
Documento de carter tcnico, jurdico ou administrativo, sobre matria
em apreciao pela Agncia.
PERFUMES
Produtos de composio aromtica obtida base de substncias naturais
ou sintticas, que, em concentraes e veculos apropriados, tenham
como principal finalidade a odorizao de pessoas ou ambientes, includos
os extratos, as guas perfumadas, os perfumes cremosos, preparados
55
para banho e os odorizantes de ambientes, apresentados em forma
lquida, geleificada, pastosa ou slida.
PERFUMES CREMOSOS
Semi-slidos ou pastosos, de composio aromtica at a concentrao de
30% (trinta por cento), destinados a odorizar o corpo humano.
PORO
a quantidade mdia do alimento que deveria ser consumida por pessoas
sadias, maiores de 36 meses, em cada ocasio de consumo, com a
finalidade de promover uma alimentao saudvel.
PORTARIA
Decises relativas a assuntos de interesse interno da Agncia, de gesto
administrativa e de recursos humanos
PORTO DE CONTROLE SANITRIO
Porto Organizado, Terminal Aquavirio, Terminal de Uso Privativo,
Terminal Retroporturio, Terminal Alfandegado e Terminal de Carga,
estratgicos do ponto de vista epidemiolgico e geogrfico, localizados no
territrio nacional, sujeitos vigilncia sanitria.
PS-FACIAIS
Destinados a modificar temporariamente a tonalidade da pele e a
uniformizar o seu aspecto, constitudos essencialmente por substncias
pulverulentas, em veculos ou formas apropriados, podendo ser coloridos
e perfumados.
POSTO DE MEDICAMENTOS E UNIDADES VOLANTES

Estabelecimento destinado exclusivamente venda de medicamentos
industrializados em suas embalagens originais e constantes de relao
elaborada pelo rgo sanitrio federal, publicada na imprensa oficial, para
atendimento a localidades desprovidas de farmcia ou drogaria.
PRAZO DE VALIDADE
Tempo durante o qual o produto poder ser usado, caracterizado como
perodo de vida til e fundamentada nos estudos de estabilidade
especficos.
PREPARAO MAGISTRAL
Medicamento preparado mediante manipulao em farmcia, a partir de
frmula constante de prescrio mdica.
PREPARAES OFICINAIS
56
aquela preparada na farmcia, cuja frmula esteja inscrita na
Farmacopia Brasileira ou Compndios ou Formulrios reconhecidos pelo
Ministrio da Sade.
PRINCPIO ATIVO
Substncia ou grupo delas, quimicamente caracterizada, cuja ao
farmacolgica conhecida e responsvel, total ou parcialmente, pelos
efeitos teraputicos do medicamento fitoterpico.
PROBITICO
Microrganismos vivos capazes de melhorar o equilbrio microbiano
intestinal produzindo efeitos benficos sade do indivduo.
PROCEDNCIA
Lugar de produo ou industrializao do produto.
PROCEDIMENTO
Conjunto de aes realizadas de forma simultnea ou seqencial por um
ou mais dos integrantes da equipe de sade dentro de um perodo de
assistncia a um paciente.
PROCEDIMENTO DE EMERGNCIA
Conjunto de aes empregadas na recuperao de pacientes cujos
agravos da sade necessitam de assistncia imediata por apresentar risco
de vida.
PROCEDIMENTO DE URGNCIA
Conjunto de aes empregadas na recuperao de pacientes cujos
agravos da sade necessitam de assistncia imediata.
PRODUTO
Substncia ou mistura de substncias minerais, animais, vegetais ou
qumica, com finalidade teraputica, profiltica, esttica ou de diagnstico.
PRODUTO ACABADO OU TERMINADO
Aquele que passa por todas as fases de produo e acondicionamento,
pronto para a comercializao e ou entrega ao consumo.
PRODUTO A GRANEL
Material processado que se encontra em sua forma definitiva, ainda no
submetido a acondicionamento e embalagem para ser considerado
produto terminado, ou quando apresentado em sua embalagem primria.
PRODUTO ALIMENTCIO
Todo alimento derivado de matria-prima alimentar ou de alimento in
natura, adicionado ou no, de outras substncias permitidas, obtido por
processo tecnolgico adequado.
PRODUTO BIOLGICO
57
Medicamento Biolgico que contm molcula com atividade biolgica
conhecida, e que no tem proteo patentria.
PRODUTO BIOLGICO NOVO
Medicamento Biolgico que contm molcula com atividade biolgica
nova, e que tem proteo patentria.
PRODUTO DE HIGIENE
Ver: PRODUTOS DE HIGIENE
PRODUTO DIETTICO
Ver: PRODUTOS DIETTICOS
PRODUTO FARMACUTICO INTERCAMBIVEL
Equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados,
essencialmente, os mesmos efeitos de eficcia e segurana.
PRODUTO IN NATURA
Alimento de origem vegetal ou animal, que prescinde para seu consumo
imediato, apenas, a remoo da parte no-comestvel e os tratamentos
indicados para a sua perfeita higienizao e conservao.
PRODUTO INTERMEDIRIO
Produto parcialmente processado, que deve sofrer subseqentes etapas
de produo.
PRODUTO MDICO
Aparelhos, instrumentos e acessrios usados em medicina, odontologia e
atividades afins, bem como em educao fsica, em embelezamento ou
em correo esttica.
PRODUTO MDICO RECONDICIONADO
Produto mdico que, aps seu uso, foi submetido a processo de reforma
ou reviso, inclusive substituio de componentes, partes e peas, e
calibrao, testes de qualidade, re-esterilizao ou etiquetagem, entre
outros servios necessrios para coloc-lo nas condies tcnicas e
operacionais previstas quando de sua regularizao perante a ANVISA,
sob responsabilidade expressa da empresa detentora do seu registro.
PRODUTO MDICO USADO
Produto mdico que aps seu uso no foi submetido a qualquer processo
de reforma ou reviso para coloc-lo nas condies tcnicas e
operacionais previstas quando de sua regularizao perante a ANVISA.
PRODUTOS ANTI-SOLARES
Destinados a proteger a pele contra queimaduras e endurecimento
provocado pelas radiaes, diretas ou refletidas, de origem solar ou no,
dermatologicamente incuos e isentos de substncias irritantes ou fotosensibilizantes, e nos quais as substncias utilizadas como protetoras
58
sejam estveis e no se decomponham sob a ao das radiaes
ultravioletas, por tempo mnimo de duas horas.
PRODUTOS BRONZEADORES SIMULATRIOS
Destinados a promover o escurecimento da pele por aplicao externa,
independentemente da exposio a radiaes solares e outras,
dermatologicamente incuos e isentos de substncias irritantes ou fotosensibilizantes.
PRODUTOS DE HIGIENE
Parte inferior do formulrioProdutos para uso externo, anti-spticos ou
no, destinados ao asseio ou desinfeco corporal, compreendendo os
sabonetes, xampus, dentifrcios, enxaguatrios bucais, antiperspirantes,
desodorantes, produtos para barbear e aps o barbear, estpticos e
outros.
PRODUTOS DIETTICOS
Produtos tecnicamente elaborados para atender s necessidades dietticas
de pessoas em condies fisiolgicas especiais.
PRODUTO SEMI-ELABORADO
Toda a substncia ou mistura de substncias ainda sob o processo de
fabricao.
PRODUTOS ODORIZANTES DE AMBIENTES
Produtos de composio aromtica a base de substncias naturais ou
sintticas, que em concentrao e veculos apropriados, destina-se
principalmente a odorizao de ambientes.
PRODUTOS PARA A REA DOS OLHOS
Destinados a colorir ou sombrear os anexos dos olhos, ou seja, a rea
abrangida pela circunferncia formada pelas arcadas supra e infraorbitrrias, incluindo a sobrancelha, a pele abaixo das sobrancelhas, as
plpebras, os clios, o saco conjuntival do olho e o tecido areolar situado
imediatamente acima da arcada infraorbitrria, constitudos de pigmentos
inorgnicos altamente purificados e corantes naturais no fotosensibilizante, insolveis em gua e dispersos em veculo apropriado,
apresentados em forma adequada e no podendo conter mais do que 2
(dois) p.p.m. de arsnico (em As2 03) nem mais do que 20 (vinte) p.p.m.
de metais pesados em Pb.
PRODUTOS PARA ALISAR OS CABELOS
De maneira mais ou menos duradoura, podendo ser coloridos e
perfumados, apresentados em forma e veculo apropriados, com
caractersticas iguais aos produtos para ondulao, e conter no mximo
15% (quinze por cento) de substncia ativa em cido tiogliclico, no
podendo o seu pH exceder de 11,0 (onze vrgula zero).
59
PRODUTOS PARA APS O BARBEAR
Destinados a refrescar, desinfetar e amaciar a pele depois de barbeada,
podendo ser apresentados em formas e veculos apropriados.
PRODUTOS PARA ASSENTAR OS CABELOS
Includos as brilhantinas, fixadores, laqus e similares, apresentados sob
diversas formas adequadas, destinadas a fixar ou a lubrificar e amaciar os
cabelos.
PRODUTOS PARA BANHO E SIMILARES
Destinados a perfumar e colorir a gua do banho e/ou modificar sua
viscosidade ou dureza, apresentados em diferentes normas.
PRODUTOS PARA BRONZEAR
Destinados a proteger a pele contra queimaduras provocadas pelas
radiaes diretas ou refletidas, de origem solar ou no, sem contudo
impedir a ao escurecedora das mesmas.
PRODUTOS PARA DIAGINSTICO IN VITRO
Reagentes, padres, calibradores, controles e materiais, junto com as
instrues para seu uso, que contribuem para realizar uma determinao
qualitativa, quantitativa ou semi-quantitativa de uma amostra biolgica
humana e que no estejam destinados a cumprir funo anatmica, fsica
ou teraputica alguma, que no sejam ingeridos, injetados ou inoculados
em seres humanos e que so utilizados unicamente para prover
informao sobre amostras obtidas do organismo humano.
PRODUTOS PARA ONDULAR OS CABELOS
Destinados a ondular ou frisar os cabelos, de maneira mais ou menos
duradoura, podendo ser coloridos ou perfumados, apresentados em forma
e veculos apropriados cuja alcalinidade livre no exceda a 2% (dois por
cento) em NH3 e que quando preparados base de cido tiogliclico ou
seus derivados, contenham no mximo 10% (dez por cento) de
substncia ativa em cido tiogliclico, no podendo o seu pH exceder de
10,0 (dez vrgula zero).
PRODUTOS PSICOTRPICOS
Substncias que afetam os processos
dependncia.
mentais
podem
produzir
PROPAGANDA DE PRODUTOS FARMACUTICOS

a divulgao do medicamento promovida pela indstria, com nfase na
marca, e realizada junto aos prescritores, comrcio farmacutico e
populao leiga.
PROTENAS
So polmeros de aminocidos ou compostos que contm polmeros de
aminocidos.
60
PRTESE
So aparelhos e/ou equipamentos que venham substituir partes do corpo
humano amputadas ou mal formadas como, por exemplo, pernas
mecnicas, braos mecnicos, etc.
PROTESISTA
Profissional que executa o trabalho de confeco de prteses, desde a
tomada (obteno) das medidas do usurio, elaborao de moldes em
gesso, confeco, prova e entrega das prteses ortopdicas.
PROTESISTA-ORTESISTA
Profissional que executa o trabalho de confeco de prteses e rteses
desde a tomada (obteno) das medidas do usurio, elaborao de
moldes em gesso, confeco, prova e entrega das prteses e rteses
ortopdicas.
PSICOTRPICO
Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica e
relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno sobre
Substncias Psicotrpicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento
Tcnico.
PULVERIZADOR DE AEROSOL
Significa um pulverizador carregado com um preparado a presso que
emite um aerosol quando se abre a vlvula.
PUREZA
Grau em que uma droga determinada contm outros materiais estranhos.
61
LETRA Q
LETRA R
RADIO DIAGNSTICO
Unidade onde se concentram equipamentos e se realizam as atividades
concernentes ao uso de raios X para fins de diagnstico.
RADIOTERAPIA
Unidade destinada
teraputicos.
ao
emprego
de
radiaes
ionizantes
com
fins
RATICIDA
Destinado ao combate a ratos, camundongos e outros roedores, em
domiclios, embarcaes, recintos e lugares de uso pblico, contendo
substncias ativas, isoladas ou em associao, que no ofeream risco
vida ou sade do homem e dos animais teis de sangue quente, quando
aplicado em conformidade com as recomendaes contidas em sua
apresentao.
REAO ADVERSA
Qualquer efeito nocivo, no intencional e indesejado de uma droga
observado com doses teraputicas habituais em seres humanos para fins
de tratamento, profilaxia ou diagnsticos.
RECEITA
Prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o
paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de
formulao magistral ou de produto industrializado.
REDES DE ESTABELECIMENTOS DE SADE
Conjunto de estabelecimentos do sistema de sade, regionalizado e
hierarquizado, por nveis de complexidade, capacitado para resolver todos
os problemas de sade da populao de sua responsabilidade.
REFERNCIA
Ato formal de envio de um paciente atendido em um determinado
estabelecimento de sade para outro de maior complexidade. A referncia
62
sempre deve ser feita aps a constatao da insuficincia da capacidade
resolutiva; e segundo normas e mecanismos pr-estabelecidos.
REGISTRO
Inscrio, em livro prprio aps o despacho concessivo do dirigente do
rgo do Ministrio da Sade, sob nmero de ordem, dos produtos de que
trata esta Lei, com a indicao do nome, fabricante, da procedncia,
finalidade e dos outros elementos que os caracterizem
REGISTRO DE LOTE
Conjunto de documentos relacionados fabricao de um determinado
lote de produto acabado. Tais documentos descrevem os procedimentos
de produo e registram todas as operaes relacionadas qualidade do
lote, incluindo o Certificado de Liberao do Lote.
REGISTRO DE MEDICAMENTO
Instrumento por meio do qual o Ministrio da Sade, no uso de sua
atribuio especfica, determina a inscrio prvia no rgo ou na
entidade competente, pela avaliao do cumprimento de carter jurdicoadministrativo e tcnico-cientfico relacionada com a eficcia, segurana e
qualidade destes produtos, para sua introduo no mercado e sua
comercializao ou consumo.
REGISTRO DE PRODUTO
Ato privativo do rgo ou da entidade competente do Ministrio da Sade,
aps avaliao e despacho concessivo de seu dirigente, destinado a
comprovar o direito de fabricao e de importao de produto submetido
ao regime da Lei no 6.360, de 1976, com a indicao do nome, do
fabricante, da procedncia, da finalidade e dos outros elementos que o
caracterize.
REPELENTE
Substncia qumica aplicada na pele, na roupa do indivduo ou em outros
lugares, visando afugentar artrpodes e evitar seu ataque ou impedir que
outros agentes, tais como larvas de heImintos, penetrem na pele
REPOSITORES ENERGTICOS
Repositores EnergticosSo produtos formulados com nutrientes que
permitam o alcance e ou manuteno do nvel apropriado de energia para
atletas.
REPOSITORES HIDROELETROLTICOS
So produtos formulados a partir de concentrao variada de eletrlitos,
associada a concentraes variadas de carboidratos, com o objetivo de
reposio hdrica e eletroltica decorrente da prtica de atividade fsica.
63
REPRESENTANTE
Empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de
drogas, medicamentos em que suas embalagens originais, insumos
farmacuticos e de correlatos.
REPRESENTANTE LEGAL PELA EMBARCAO
Pessoa fsica ou jurdica investida de poderes legais para praticar atos em
nome do responsvel direto, preposta de gerir ou administrar seus
negcios no Porto de Controle Sanitrio, constituindo seu agente ou
consignatrio.
REQUERIMENTO DE INFORMAES
Expediente externo dirigido produtores, distribuidores ou comerciantes
de produtos e prestadores de Servio, objeto da ao da ANVISA, para a
requisio de informaes tcnicas e econmicas, respeitando e mantendo
o siglo legal das mesmas quando for o caso.
RESDUOS DE SERVIOS DE SADE RSS
So todos aqueles resultantes de atividades exercidas nos servios
relacionados com o atendimento sade humana ou animal, inclusive os
servios de assistncia domiciliar e de trabalhos de campo; laboratrios
analticos de produtos para sade; necrotrios, funerrias e servios onde
se
realizem
atividades
de
embalsamamento
(tanatopraxia
e
somatoconservao); servios de medicina legal; drogarias e farmcias
inclusive as de manipulao; estabelecimentos de ensino e pesquisa na
rea de sade; centros de controle de zoonoses; distribuidores de
produtos farmacuticos, importadores, distribuidores e produtores de
materiais e controles para diagnstico in vitro; unidades mveis de
atendimento sade; servios de acupuntura; servios de tatuagem,
dentre outros similares que, por suas caractersticas, necessitam de
processos diferenciados em seu manejo, exigindo ou no tratamento
prvio sua disposio final.
RESOLUO
Proposio que regula matrias da competncia privativa da Casa
egislativa, de carter poltico, processual, legislativo ou administrativo.
RESOLUO DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC
Ato normativo, de interveno ou de alterao do Regimento Interno, bem
como para detalhamento de rea de ao ou normas de organizao de
cada Diretoria.
RESOLUO - RE
Ato normativo para fins autorizativos, homologatrios, certificatrios,
cancelatrios, de interdio, de proibio ou de definio, detalhamento,
orientao ou organizao de procedimentos administrativos dentro de
cada Diretoria
RESPONSVEL TCNICO
64
Profissional legalmente habilitado pela autoridade sanitria para a
atividade que a empresa realiza na rea de produtos abrangidos por este
Regulamento.
RISCO SANITRIO
Propriedade que tem uma atividade, servio ou substncia, de produzir
efeitos nocivos ou prejudiciais na sade humana.
RODENTICIDA
Ver: RATICIDA
ROTULAGEM NUTRICIONAL
Descrio destinada a informar ao consumidor sobre as propriedades
nutricionais de um alimento. A rotulagem nutricional compreende:a) a
declarao de valor energtico e nutrientes; b) a declarao de
propriedades nutricionais (informao nutricional complementar).
RTULO
Identificao impressa, litografada, pintada, gravada a fogo, a presso ou
auto-adesiva, aplicada diretamente sobre recipientes, embalagens,
invlucros ou qualquer protetor de embalagem externo ou interno, no
podendo ser removida ou alterada durante o uso do produto e durante o
seu transporte ou armazenamento.
ROUGES
Destinados a colorir as faces e constitudos de corantes que no sejam
foto-sensibilizantes, no podendo conter mais do que 2 (dois) p.p.m. de
arsnico (As2 03), nem mais do que 20 (vinte) p.p.m. de metais pesados
(em Pb), e dispersos em veculo apropriado, perfumado ou no,
apresentados em forma adequada.
LETRA S
SABO
Produto formado pela saponificao ou neutralizao de leos, gorduras,
ceras, breus, ou seus cidos com bases orgnicas ou inorgnicas.Os
termos sabo granulado, sabo ralado, sabo em p, ou
assemelhados, so restritos aos produtos categorizados como sabo.
SABONETES
65
Destinados limpeza corporal, compostos de sais alcalinos, cidos graxos
ou suas misturas ou em outros agentes tensoativos ou suas misturas,
podendo ser coloridos e/ou perfumados a apresentados em formas e
consistncia adequadas ao seu uso.
SANEANTES DOMISSANITRIOS
Substncias ou preparaes destinadas higienizao, desinfeco ou
desinfestao domiciliar, em ambientes coletivos e/ou pblicos, em
lugares de uso comum e no tratamento da gua compreendendo a)
inseticidas - destinados ao combate, preveno e ao controle dos insetos
em habitaes, recintos e lugares de uso pblico e suas cercanias;b)
raticidas ; c) desinfetantes ; d) detergentes .
SANITIZAO
Conjunto de procedimentos que visam a manuteno das condies de
higiene.
SAPATEIRO ORTOPDICO
Profissional que executa o trabalho de confeco de palmilhas e calados
ortopdicos, desde a tomada (obteno) das medidas do usurio,
elaborao de moldes em gesso, confeco, prova e entrega das palmilhas
e/ou calados ortopdicos.
SOROS HIPERIMUNES
Medicamentos biolgicos contendo imunoglobulinas especificas de origem
heterloga, purificadas, que quando inoculados, so capazes de
neutralizar seus antgenos especficos.
SUBSTNCIA ATIVA
Qualquer substncia que apresente atividade farmacolgica ou outro
efeito direto no diagnstico, cura, alivio, tratamento ou preveno de
doenas, ou afete qualquer funo do organismo humano.
SUBSTNCIA BIOATIVA
So nutrientes ou no nutrientes que possuem ao metablica ou
fisiolgica especfica.
SUBSTNCIA PROSCRITA
Substncia cujo uso est proibido no Brasil.
SUCESSO
Efeito produzido pelas operaes de incorporao, fuso ou ciso, pelas
quais direitos e obrigaes relativas a um produto ou conjunto de
produtos so transferidos, em carter singular ou universal, de uma
pessoa jurdica para outra.
SMULA
66
Pareceres vinculativos a respeito da interpretao da legislao de
vigilncia sanitria, formulada de ofcio ou a requerimento de interessados
SUPERVISO FARMACUTICA
Constitui a superviso, no estabelecimento, efetuada pelo farmacutico
responsvel tcnico ou seu farmacutico substituto.
SUPLEMENTO VITAMNICO E OU DE MINERAIS
Suplementos Vitamnicos e ou de Minerais para fins deste regulamento,
doravante denominados simplesmente de "suplementos", so alimentos
que servem para complementar com estes nutrientes a dieta diria de
uma pessoa saudvel, em casos onde sua ingesto, a partir da
alimentao, seja insuficiente ou quando a dieta requerer suplementao.
Devem conter um mnimo de 25% e no mximo at 100% da Ingesto
Diria Recomendada (IDR) de vitaminas e ou minerais, na poro diria
indicada pelo fabricante, no podendo substituir os alimentos, nem serem
considerados como dieta exclusiva.
LETRA T
TALCOS
Destinados a proteger a pele da criana, especialmente contra irritaes e
assaduras, podem ser levemente perfumados, mas no podero conter
corante ou partculas palpveis, matrias estranhas ou sujidade.
TENSOATIVO BIODEGRADVEL
uma substncia qumica com propriedades tensoativas, susceptvel de
decomposio e degradao por microrganismos e que, em decorrncia
desses processos, no d origem a substncias consideradas nocivas ao
meio ambiente ou que possuam grau de toxicidade superior ao da
substncia tensoativa original.
TESTES ANALTICOS
67
Testes de qualidade preconizados pela Farmacopia Brasileira. Na
ausncia da monografia na Farmacopia Brasileira, sero aceitos outros
compndios oficias reconhecidos pelo Ministrio da Sade. Na ausncia de
monografia farmacopica, sero aceitos testes analticos acompanhados
de sua validao segundo GUIA DE VALIDAO DE TESTES ANALTICOS.
TINTURAS CAPILARES
Includos os xampus e similares, que tambm apresentem propriedades
DECRETO N 79.094, DE 05 DE JANEIRO DE 1977 DECRETO N 79.094,
DE 05 DE JANEIRO DE 1977modificadoras da cor ou tonalidade,
destinadas a tingir o cabelo, de imediato ou progressivamente.
TITULAR DE REGISTRO
Pessoa jurdica que possui o registro de um produto, detentora de direitos
sobre ele, responsvel pelo produto at o consumidor final.
TNICOS CAPILARES
Destinados a estimular o couro cabeludo, apresentados em forma lquida
com concentrao varivel de lcool, podendo ser coloridos e perfumados.
TRNSITO ADUANEIRO
Regime que permite o transporte de mercadorias, sob controle aduaneiro,
de um ponto a outro do territrio aduaneiro, ou seja, do local de entrada
da mercadoria ao local de desembarao.
TRANSPORTADOR
Empresa que realiza o transporte de produtos farmacuticos ou
farmoqumicos, com veculos prprios ou de terceiros sob sua
responsabilidade
68
LETRA U
UMECTANTE
A substncia capaz de evitar a perda de umidade dos alimentos.
UNIDADE AMOSTRAL
Poro ou embalagem(ns) individual(is) tomadas para ensaio, de forma
aleatria de uma partida do produto.
UNIDADE DE SADE
Estabelecimento de sade destinado a prestar assistncia sanitria a uma
populao em rea geogrfica definida, executando basicamente aes
programadas. Tem carter dinmico por desenvolver atividades junto
comunidade (exemplo: visita domiciliar). O mesmo que unidade sanitria.
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
o processo que compreende a prescrio apropriada; a disponibilidade
oportuna e a preos acessveis; a dispensao em condies adequadas; e
o consumo nas doses indicadas, nos intervalos definidos e no perodo de
tempo indicado de medicamentos eficazes, seguros e de qualidade.
69
LETRA V
VACINA
Preparao contendo microorganismos vivos ou mortos em suas fraes,
possuidora de propriedades antignicas. So empregadas para induzir o
indivduo imunidade ativa e especfica contra um microorganismo.
VALIDAO
Ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo,
equipamento, material, operao ou sistema realmente conduza aos
resultados esperados.
VETOR
Ser vivo (inseto, roedor etc.) que assegura a transmisso de um agente
infeccioso. Erradicando-se o vetor, desaparece a doena.
VIGILNCIA SANITRIA
Conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade
e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da
produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da
sade, abrangendo: I - o controle de bens de consumo que, direta ou
indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as
etapas e processos, da produo ao consumo; e II - o controle da
prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente com a
sade.
VITAMINA
Designao comum a diversas substncias orgnicas, no relacionadas
entre si, presentes em quantidades pequenas em muitos tipos de
alimentos, e que desempenham importante papel em vrios processos
metablicos, podendo ser hidrossolveis ou lipossolveis.
70
LETRA W
LETRA X
XAMPUS
Destinados limpeza do cabelo e do couro cabeludo das crianas, por
ao tenso ativa ou de absoro sobre sujidades, podem ser apresentados
em forma e veculos apropriados, mas sem ser irritantes ao couro
cabeludo e aos olhos da criana, e devem ser facilmente removveis aps
a sua aplicao e o pH deve estar compreendido entre os limites de 7,0
(sete vrgula zero) e 8,5 (oito vrgula cinco).
LETRA Y

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Termos/Definies

AGENTES CLAREADORES DOS CABELOS.

GUA MINERAL NATURAL

GUA PURIFICADA ADICIONADA DE SAIS

ALEGAO DE PROPRIEDADE DE SADE

ALEGAO DE PROPRIEDADE FUNCIONAL

ALIMENTO PARA FINS ESPECIAIS

ALIMENTO PARA PRATICANTE DE ATIVIDADE FSICA

ANLISE FISCAL DE ALIMENTOS

REA DO PORTO ORGANIZADO

AUTORIDADE FISCALIZADORA COMPETENTE

BARREIRA (CONTRA CONTAMINAO)

BATONS E LPIS LABIAIS

BOAS PRTICAS DE FABRICAO E CONTROLE

CARBOIDRATOS OU HIDRATOS DE CARBONO OU GLICDIOS

CENSO DIRIO HOSPITALAR

CENTRAL DE MATERIAL ESTERILIZADO (CME)

CERTIFICADO DE AUTORIZAO ESPECIAL

CERTIFICADO DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO

CERTIFICADO DE REGISTRO DO PRODUTO

CERTIFICADO INTERNACIONAL DE VACINAO VLIDO

CONDIO HIGINICO-SANITRIA SATISFATRIA

CONSULTA DE PRIMEIRA VEZ

CORRENTE PRIMRIA DA FUMAA

CORRENTE SECUNDRIA DA FUMAA

COTA ANUAL DE IMPORTAO

COTA SUPLEMENTAR DE IMPORTAO

COTA TOTAL ANUAL DE IMPORTAO

CREMES PARA AS MOS

CREMES PARA BARBEAR

CUSTO PACIENTE DIA

DECLARAO MARTIMA DE SADE

DENOMINAO COMUM BRASILEIRA (DCB)

DENOMINAO COMUM INTERNACIONAL (DCI)

DESINFETANTES PARA PISCINAS

DOENA DE NOTIFICAO COMPULSRIA

2. 2. A determinao da dose adequada de um medicamento. Com

ESPECIALIDADES MDICAS BSICAS

ESPECIALIDADES MDICAS CRTICAS (ESTRATGICAS)

ESPECIFICIDADE DE UM SISTEMA DE VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA

ESTABELECIMENTO DE SADE COM INTERNAO

FORMULRIO TERAPUTICO NACIONAL

FUNDEADOURO DE INSPEO SANITRIA

GERENTE DE RISCO SANITRIO HOSPITALAR

HABILITAO (ALVAR) DE FUNCIONAMENTO

HABILITAO (ALVAR) SANITRIO

HABILITAO DE FUNCIONAMENTO SANITRIO

INFORMAO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR

INGESTO DIRIA RECOMENDADA (IDR)

LEITO AUXILIAR REVERSVEL

LEITO DE LONGA PERMANNCIA / ESTADIA

LEITO DE OBSERVAO OU LEITO AUXILIAR

LICENA DE IMPORTAO (LI)

LICENCIAMENTO DE IMPORTAO (LI) ANTES DO EMBARQUE

LICENCIAMENTO DE IMPORTAO ( LI ) DEPOIS DO EMBARQUE

MEDICAMENTOS DE CONTROLE ESPECIAL

PADRES DE POTABILIDADE DA GUA

POSTO DE MEDICAMENTOS E UNIDADES VOLANTES

PROPAGANDA DE PRODUTOS FARMACUTICOS

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