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1.

IDENTIFICAO DO ESTABELECIMENTO

Mauro Marciano Comercio de Medicamentos LTDA Farmapop CNPJ: Rua Telefone: 1.1. 2. DIRETOR/RESPONSVEL TCNICO OBJETIVOS DO ESTABELECIMENTO

Proporcionar atendimento farmacutico de qualidade populao respeitando os preceitos ticos e legais, visando assistncia farmacutica assim como, o uso racional dos medicamentos. 3. OBJETIVO DO MANUAL

Estabelecer os requisitos gerais de Boas Prticas a serem observadas na assistncia farmacutica aplicada a dispensao de produtos industrializados em drogaria. 4. INTRODUO A dispensao de medicamentos o ato de fornecer e orientar o consumidor a respeito do produto que est adquirindo, afim que este proporcione o efeito teraputico desejado. Porm, para que ocorra este ato, necessria uma srie de eventos que o antecedem, tais como o correto controle sanitrio na aquisio, no armazenamento e na conservao desses medicamentos, pois para conseguir realizar uma assistncia farmacutica de qualidade, temos que ter certeza da procedncia do que estamos dispensando. Uma vez que as farmcias/drogarias esto inseridas na cadeia de distribuio de medicamentos que compreende desde a descoberta de uma nova molcula com propriedades farmacolgicas, por um grande laboratrio farmacutico, passando pelo diagnstico clnico e laboratorial pelos mdicos ou demais profissionais da sade, at chegar comercializao pelas distribuidoras e farmcias/drogarias ao consumidor. 5. LEGISLAO DE REFERNCIA

As regulamentaes utilizadas como referncia para o desenvolvimento deste Manual foram a RDC n. 57 de 20 de Abril 2001; RDC n. 80, de 11 de maio de 2006 e a RDC n. 44, de 17 de agosto de 2009. 6. DEFINIES ADOTADAS PARA EFEITO DESTE MANUAL

Anti-sepsia: emprego de substncia capaz de impedir a ao de microorganismos pela inativao ou destruio; 6.2. Armazenamento: procedimento de estocagem ordenado, que deve levar em conta as boas prticas de estocagem e armazenamento com vistas a garantir a integridade e a estabilidade dos produtos; 6.3. Assistncia farmacutica: conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade, tanto individuais como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial, visando o acesso e o seu uso racional, envolvendo aquelas referentes ateno farmacutica; 6.4. Assistncia Tcnica: o conjunto de aes que envolvem a assistncia e ateno farmacutica; 6.5. Ateno farmacutica: modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no contexto da assistncia farmacutica, que compreende atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades, compromissos e co-responsabilidades na preveno de doenas, na promoo e na recuperao da sade, de forma integrada equipe de sade, mediante interao direta do farmacutico com o usurio, visando uma farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. 6.6. Automedicao responsvel: uso de medicamentos no prescritos que deve ser orientado e acompanhado pelo farmacutico; 6.7. Certificado de Regularidade: documento expedido pelo Conselho Regional de Farmcia que atesta o profissional farmacutico no est sob impedimento ou suspeio, sem prejuzo dos artigos 19 a 21 da Lei Federal n 3.820/60; 6.8. Correlato: substncia, produto, aparelho ou acessrio, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou para fins diagnsticos e analticos, os cosmticos, perfumes e produtos de higiene, produtos ticos, de acstica mdica, odontolgicos, dietticos e veterinrios; 6.9. Cosmticos: produtos para uso externo, destinados proteo ou ao embelezamento das diferentes partes do corpo, tais como: ps faciais, talcos, cremes de beleza, solues de beleza, solues leitosas, cremosas e adstringentes, loes para as mos, bases de maquiagem e leos cosmticos, ruges, blushes, batons, simulatrios, rimeis, sombras, delineadores, tinturas, capilares, agentes clareadores de cabelos, fixadores de cabelos, laqus, brilhantinas e similares, loes capilares, depilatrios e epilatrios, preparados para unhas e outros. Lpis labiais, preparados anti-solares, bronzeadores e cosmticos, perfumes e produtos de higiene e ainda os produtos ticos, de acstica mdica, odontolgicos, dietticos e veterinrios; 6.10. Denominao Comum Brasileira (DCB): denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo aprovada pela Agncia de Vigilncia Sanitria; 6.11. Denominao Comum Internacional (DCI): denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial da Sade; 6.12. Direo Tcnica: compreendem a coordenao de todos os servios farmacuticos do estabelecimento no gerenciamento da disponibilizao dos medicamentos, objetivando, atravs de um trabalho em equipe, o atendimento eficaz ao paciente respeitada as condies scio- econmicas; 6.1.

6.13. 6.14. 6.15. 6.16. 6.17. 6.18.

6.19. 6.20.

6.21. 6.22. 6.23.

6.24. 6.25. 6.26.

6.27.

6.28. 6.29.

Diretor Tcnico: o farmacutico responsvel que trata a lei 5991/73, cuja funo a assistncia e a direo tcnica do estabelecimento farmacutico; Dispensao: ato de fornecimento ao consumidor de droga, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no; Droga: substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria; Drogaria: estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais; Embalagem: invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no, destinado a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter, especificamente ou no, os produtos de que trata esta resoluo; Embalagem original: acondicionamento aprovado para fins de registro pelo rgo competente do Ministrio da Sade, destinado proteo e manuteno das caractersticas de qualidade, segurana e eficcia do produto, compreendendo as embalagens destinadas ao fracionamento; Especialidades Farmacuticas: produto industrializado com registro na Agncia de Vigilncia Sanitria e disponvel no mercado. Farmcia: estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica; Farmacutico: profissional com ttulo universitrio de nvel superior habilitado pelo Conselho Regional de Farmcia, para o exerccio das atribuies legais e tcnicas inerentes profisso farmacutica; Frmaco: princpio ativo do medicamento; Farmacovigilncia: a vigilncia farmacolgica tendo por objetivos a identificao e avaliao dos efeitos, do risco do uso, podendo ser feita no conjunto da populao ou em grupos de pacientes expostos a tratamentos especficos; Lote ou Partida: quantidade de um mesmo medicamento ou produto que se produz em um ciclo de fabricao e cuja caracterstica essencial a homogeneidade; Medicamento: produto farmacutico tecnicamente obtido ou elaborado com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnsticos; Medicamento de Controle Especial: Medicamentos entorpecentes ou psicotrpicos e outros relacionados pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, em especial pela portaria NSVS / MS 344/98 e suas alteraes, e que so capazes de causar dependncia fsica ou psquica; Medicamento Genrico: medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que pretende ser por este intercambivel, geralmente produzido aps expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou na ausncia pela DCI; Medicamentos No Prescritos: so aqueles cuja dispensao no requer prescrio; Medicamentos de Referncia: produto inovador registrado no rgo federal de vigilncia sanitria e comercializado no pas. Sua eficcia, segurana e

6.30.

6.31. 6.32. 6.33. 6.34. 6.35. 6.36. 6.37.

6.38. 6.39. 6.40.

6.41. 6.42. 6.43. 6.44.

qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente por ocasio do registro; Medicamento Similar: aquele que contm o (s) mesmo (s) princpio (s) ativo (s) apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica do medicamento de referncia, podendo diferir nas caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipiente e veculos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca; Medicamentos Tarjados: medicamentos que apresentam em sua embalagem tarja vermelham ou preta e cujo uso requer a prescrio por profissional habilitado; Medicamento de Uso Contnuo: utilizados continuamente no tratamento de doenas crnicas e ou degenerativas; Prescrio: ato de indicar o medicamento a ser utilizado pelo paciente, de acordo com proposta de tratamento farmacoteraputico, que privativo de profissional habilitado e se traduz pela emisso de uma receita; Problema relacionado ao medicamento: situao de risco potencial ou real na vigncia de um tratamento medicamentoso. Notificao de Receitas: documento padronizado, acompanhado de receita, destinado notificao da prescrio de substncias e de medicamentos sujeitos a controle especial; Nmero de Lote: designao impressa na etiqueta de um medicamento e produto que permite identificar o lote ou a partida, permitindo localizar e rever todas as operaes de fabricao e inspeo praticadas durante a produo; Procedimento Operacional Padro (POP): procedimentos escritos de tcnicas e operaes utilizadas na drogaria, com objetivo de padronizar as aes, garantindo a preservao da qualidade dos produtos, a uniformidade dos servios e a segurana dos profissionais e usurios; Produto: substncia ou mistura de, com finalidade teraputica, profiltica, esttica ou de diagnstico; Produtos Dietticos: produtos obtidos e elaborados tecnicamente, para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais; Produtos de Higiene: produtos de uso externo, anti-spticos ou no, com fins de asseio ou de desinfeco corporal (sabonetes, xampus, dentifrcios, enxaguatrios bucais, antiperspirantes, desodorantes, produtos para barbear e aps barbear, estptico e outros); Receita: prescrio de medicamento por profissional habilitado. Contm a orientao de uso; Responsabilidade Tcnica: consiste na aplicao dos conhecimentos tcnicos-profisionais, com responsabilidade objetiva, sujeita s sanes de Natureza cvel, penal e administrativa; Rtulo: identificao impressa ou litografada, pintada ou gravada a fogo, presso ou decalco, aplicada diretamente sobre recipientes, vasilhames, invlucros, envoltrios, cartuchos ou qualquer outro protetor de embalagem; Servios Farmacuticos: servios de ateno sade prestada pelo farmacutico;

6.45.

Superviso Farmacutica: superviso realizada pelo farmacutico no estabelecimento pelo qual presta seus servios.

7. ESTRUTURA FSICA - INSTALAES 7.1.1. reas 7.1.2. Caractersticas das Instalaes A Farmcia dispe de estrutura apropriada com ambiente limpo, dedetizado, climatizado para armazenamento, acondicionamento e dispensao de medicamentos, cosmticos, correlatos, produtos de higiene e produtos dietticos. Pois, a correta armazenagem principalmente dos medicamentos fundamental para garantir sua eficcia, sendo assim o estabelecimento possui: Espao para o fluxo racional de pessoal e materiais, visando reduzir ao mnimo o risco de: quebras e contaminaes; As caixas dos medicamentos no so colocadas diretamente no cho; Os medicamentos termolbeis so imediatamente guardados quando chegam farmcia, e faz-se a verificao da temperatura da geladeira pra saber se est ideal; Os locais de trabalho so mantidos limpos, isentos de p e contaminao, o lixo coletado nas dependncias eliminado atravs de sistemas seguros e higinicos, sendo depositado em recipientes especiais com tampa e removido o mais rpido possvel; Ateno especial dada ao lixo da sala de injetveis, cujo destino do material utilizado segue o plano de gerenciamento de resduos, elaborado de acordo com as necessidades particulares da farmcia.

7.2.

Controle Integrado de Pragas

A Empresa Claudia do Amaral Pedroso - ME, CNPJ N 03.295.574/0001-22, responsvel tcnico Iza Nara Bohrer, CRQ 05100201/5a Regiao, empresa essa, responsvel pelo controle integrado de pragas deste estabelecimento, efetuando o servio de dedetizao conforme segue: Pragas alvo: insetos rasteiros; Local de aplicao: rea externa e interna; Indicao para uso mdico: ster do cido crisantemico; Grupos qumicos: Diclorvosou QWP (M.S: 3.1834.0007.001-1) Ao txica: hipersensibilizante. Pragas alvo: roedores; Local da aplicao: forro, isca em broco;

Grupo qumico: brodifacoum (Isca Peletizada M.S:3.1834.0014.001-8; Bloco Parafinado M.S:3.1834.0009.001-9; Mini Bolco Parafinado M.S:3.1834.0022.001-1). Ao txica: fragilidade capilar e hemorragias

7.3.

Fluxogramas de Desinsetizao

VESTGIOS DE INSETOS FUNCIONRIOS DA FARMCIA FARMACUTICO RESPONSVEL EMPRESA CONTRATADA DESINSETIZAO

INSETICIDAS

EXTERMNIO DOS INSETOS FARMACUTICOS FUNCIONRIOS

OBSERVAO

8.

ESTRUTURA ORGANIZACIONAL

8.1.

Pessoal

Todos os funcionrios do estabelecimento so admitidos com Contrato de trabalho de acordo com a consolidao das Leis Trabalhistas, obedecendo pelo mnimo ao piso salarial da classe; So realizados exames mdicos peridicos a partir da admisso; Os funcionrios recebem uniforme padronizado assim como, crachs com o nome e a funo; exigido do funcionrio o mximo de asseio com relao ao uso de barba, unhas, cabelos, higienizao das mos e cuidados com o uniforme fornecido pela empresa, bem como so oferecidas orientaes quanto higiene pessoal; Em caso de suspeita de doena infecto-contagiosa, ou outra que comprometa o exerccio de suas funes, o funcionrio afastado de acordo com a Legislao vigente;

O estabelecimento possui procedimentos operacionais escritos para admisso, demisso e treinamento de pessoal.

8.2.

Organogramas Hierrquicos do Estabelecimento


PROPRIETRIOS
RESPONSVEL TCNICO

GERNCIA FARMACUTICOS RESPONSVEIS

DEMAIS FUNCIONRIOS

8.3.

Responsabilidades e Atribuies

8.3.1. Proprietrios: Oferecer remunerao justa e condizente com os trabalhos exercidos pelos funcionrios. Prever e prover recursos financeiros, humanos e materiais necessrios ao bom funcionamento do estabelecimento. Estar comprometido com as boas prticas de dispensao em farmcias e drogarias. 8.3.2. Gerncia: Intermediar funcionrios e dirigentes do estabelecimento (proprietrios, responsvel tcnico). 8.3.3. Farmacuticos Responsveis: Promover a assistncia e ateno farmacutica no estabelecimento, exercendo seu cargo com completa autonomia tcnico-cientfica, respeitando os padres ticos que norteiam a profisso. Cabe aos profissionais farmacuticos responder pela documentao pertinente a Vigilncia Sanitria e ao Conselho Regional de Farmcia; organizar e operacionalizar as atividades da farmcia; supervisionar o processo de aquisio de medicamentos e demais produtos; fazer o treinamento dos auxiliares; assegurar condies adequadas e o controle de qualidade do recebimento dispensao de produtos em suas embalagens originais; gerenciamento tcnico-administrativo. 8.3.4. Demais Funcionrios: Desempenhar a funo a qual foi designado de forma tica, respeitando a hierarquia e as regras do estabelecimento.

8.4. Treinamentos No primeiro dia de trabalho, o gerente e o farmacutico responsvel relatam ao novo funcionrio informaes sobre a empresa, horrio de trabalho, faltas e atrasos, normas de segurana, hierarquia e esclarece dvidas existentes; Fornece ao funcionrio o uniforme de trabalho e o impresso Normas e Procedimentos para funcionrios da Farmcia; Encaminha-o para a Farmcia, onde receber orientaes do gerente da unidade. Caso o funcionrio for autorizado a aplicar injeo deve receber orientaes sobre os cuidados necessrios para a execuo da tcnica de aplicao; exigido do funcionrio o mximo de asseio com relao ao uso de barba, unhas, cabelos, higienizao das mos e cuidados com o uniforme fornecido pela empresa, bem como so oferecidas orientaes quanto higiene pessoal; Apresenta os locais aos quais tero acesso na Farmcia, como tambm seu superior hierrquico; Ser apresentado aos colegas e sabero quais so suas responsabilidades.

8.5.

Fluxograma de Treinamento dos Funcionrios

*ADMISSO E EXPLICAES SOBRE NORMAS E PROCEDIMENTOS

CONHECIMENTO DA ROTINA DA FARMCIA

ATUAO NO SETOR DESIGNADO

TREINAMENTO DE APTIDO DE ACORDO COM A FUNO

APRENDIZAGEM E ADAPTAO

9. FLUXOGRAMA AQUISIO SAIDA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS

1 VERIFICAO DE FALTAS

2 VERIFICAO DE PREOS PRAZO DE PAGAMENTO DATA DE ENTREGA 3 EFETUAO DO PEDIDO

9 ORIENTAES FARMACUTICAS E DISPENSAO DO MEDICAMENTO

8 ANLISE DO RECEITURIO PELO FARMACUTICO (AVALIAO DA PRESCRIO, SUGESTO DE TROCA POR MEDICAMENTO GENRICO CORRESPONDENTE)

4 CONFERNCIA NOTA FISCAL NA CHEGADA DO PEDIDO

7 RECEPO DO CLIENTE E APRESENTAO DO RECEITURIO

6 ESTOCAR EM ESPAOS FSICOS ESPECFICOS E DISTINTOS DE FORMA ORDENADA.

5 DAR ENTRADA DA NOTA NO SISTEMA E SEPARAO DOS MEDICAMENTOS E PRODUTOS POR CATEGORIA

9.1. Armazenamento / Estocagem / Conservao A temperatura ambiente do local de dispensao deve ser mantida entre 15 e 30 C (Farmacopia Brasileira IV, 1998); A umidade ambiente do local de dispensao deve ser mantida entre 45 e 75%, (Farmacopia Brasileira IV, 1998); O monitoramento da temperatura e umidade feito por termhigrometro fixado parede, devendo ser verificado diariamente as 8:00 e 16:00h, e registrado em planinha de controle; Considera-se 16:00h como o horrio onde h maior probabilidade de se encontrar a maior temperatura e 8:00h a maior umidade do dia. Quando os parmetros estiverem em desacordo deve-se dispor de ar-condicionado, ventiladores ou exaustores. As prateleiras devem ser afastadas da parede 03 cm e do piso 30 cm, evitando com isso insetos e respingos de gua. As prateleiras onde so armazenados os medicamentos devem ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem das diversas categorias como: pomadas, suspenso, xarope, comprimidos, etc. Os medicamentos devem ser estocados em local identificado e ordenado de modo a facilitar sua localizao para dispensao, sem riscos de troca. Os medicamentos devem ser separados por sees: ticos, similares e genricos. Os ticos so estocados por ordem alfabtica de marca enquanto os genricos por ordem alfabtica de princpio ativo e, os similares por grupo farmacolgico (patologia). Os medicamentos so armazenados em rea de circulao restrita aos

funcionrios, no sendo permitida sua exposio direta ao alcance dos usurios do estabelecimento. Permanecem ao alcance dos usurios para obteno por meio de auto-servio no estabelecimento somente os medicamentos isentos de prescrio previstos em relao editada pela ANVISA. Em local especfico so armazenados os medicamentos de controle especial, em armrio resistente, fechado com chave, sendo este de posse exclusivamente dos farmacuticos responsveis. A farmcia dispe de geladeira para assegurar o armazenamento de produtos termolbeis que devem ser mantidos sob refrigerao entre 4 C e 8 C com registro dirio de temperatura. Os medicamentos danificados, vencidos ou com irregularidade, so segregados em espaos distintos para esse fim, sob chaves, fora da rea de estoque, dispensao e aplicao, sendo identificados at a devoluo ao fornecedor, conforme o Plano de Gerenciamento de Resduos Slidos do estabelecimento. Saneantes domissanitrios, produtos veterinrios, aparelhos e acessrios todos esses produtos devem estar em local especifico, separados dos demais produtos e medicamentos. Os produtos corrosivos, inflamveis ou explosivos so armazenados em local distinto, em rea de circulao restrita aos funcionrios e longe de fontes de calor e de materiais que provoquem fascas e de acordo com as legislaes Municipal, Estadual e Federal. Os medicamentos que esto para vencer devem ser retirados (seis meses antes de vencer) dos demais, sendo armazenados em local separados podendo ser dispensado somente com a segurana do consumo em menos de seis meses, e com esclarecimento ao cliente. A reposio dos medicamentos na prateleira deve seguir uma ordem, ou seja, primeiro que chega, primeiro que sai, por isso, se coloca o medicamento que chegou atrs do que j existe na prateleira. 9.2. Dispensao de Medicamentos A dispensao de medicamentos aos pacientes realizada na farmcia feita somente com prescrio mdica, exceto na automedicao responsvel e em casos de extrema necessidade, com aval do farmacutico. 9.2.1. Medicamentos prescritos A dispensao de medicamentos prescritos mediante a apresentao do receiturio dever se proceder aps ser realizada a anlise pelo farmacutico responsvel, que dever observar itens necessrios para validao do receiturio, que so: Estar sem rasuras ou emendas, legvel, observada a nomenclatura e o sistema oficial do Brasil de pesos e medidas; Apresentar o nome do paciente; Apresentar forma farmacutica, posologia, apresentao, mtodo de administrao e durao do tratamento;

Apresentar data, assinatura, carimbo e n de inscrio no respectivo conselho profissional do prescritor, de forma a facilitar sua identificao; A dispensao de medicamentos sujeitos a controle especial deve observar o receiturio especfico e a notificao da receita; Quando o atendimento for para gestante, criana ou idoso, o farmacutico acompanha a dispensao.

9.2.2. Interpretao do receiturio Tambm realizado pelo farmacutico responsvel ou sob sua orientao e so considerados: Aspectos teraputicos (farmacuticos e farmacolgicos); Posologias estranhas, quantidades exageradas de itens e outras do gnero so decididas pelo farmacutico; Adequao ao indivduo; Contra-indicaes e interaes; Se a prescrio apresentar substncias ou princpios ativos associados a interaes no recomendveis, o farmacutico dever entrar em contato com o profissional prescritor para esclarecer eventuais problemas que tenha detectado; Dentro das necessidades, o usurio dever ser orientado por escrito de forma legvel e de fcil compreenso quanto forma, posologia (como, quando e quanto), modo de usar, durao do tratamento, efeitos colaterais, contraindicaes, dietas alimentares e outros que possam comprometer a teraputica. Se forem medicamentos controlados, so feitos esclarecimentos sobre efeitos colaterais indesejveis ou que alterem o sistema neurolgico; Na dispensao, cabe ao farmacutico verificar as condies de estabilidade do medicamento, o estado da embalagem, a bula e o prazo de validade. 9.2.3 Registros atualizados de dever a atualizao de registros das prescries de medicamentos que exigem controle, incluindo as substancias sujeitas a regime de controle especial e de outras em que so obrigatrias por lei (anexos Portaria 344/98 e RDC 44/10) ou por exigncias dos organismos profissionais. 9.2.4 Substituio por medicamento genrico O usurio dever ser esclarecido sobre a existncia do medicamento genrico, substituindo, se for o caso, o medicamento prescrito exclusivamente pelo medicamento genrico correspondente, salvo restries expressas de prprio punho consignadas no documento pelo profissional prescritor. No verso da prescrio dever ser indicado substituio realizada, citando o nome genrico do medicamento e a indstria produtora, apondo o carimbo que conste o nome e nmero de inscrio no CRF, local e data, assinando a declarao.

9.2.5 Medicamentos No Prescritos de responsabilidade do farmacutico a avaliao das necessidades na automedicao responsvel pelo usurio e feita com base no interesse dos que, so beneficirios do servio prestado, levando em considerao: A patologia, os sintomas, o indivduo, avaliando a necessidade ou no de recomendao para assistncia farmacutica; Aconselhamento; A dispensao de medicamentos no prescritos, avaliando as necessidades do usurio; A qualidade, eficcia, segurana, vantagens e desvantagens dos medicamentos e/ou formulaes; A no existncia de dvidas por parte do usurio quanto ao modo de ao e a forma como deve ser usados o medicamento, durao do tratamento e todas as informaes concernentes a efeitos adversos, interaes e contra indicaes; A avaliao da eficcia do produto com a colaborao do usurio; Nos estados de gravidez, aleitamentos maternos, pediatria de doentes idosos, so alertados os riscos no uso da medicao; Na persistncia dos sintomas, o usurio e orientado a recorrer a uma consulta mdica; So promovidas aes de informao e educao sanitria, afim de que os usurios possam fazer dos medicamentos uma opo, e no um abuso. 9.2.6. Medicamentos Sujeitos Controle Especial So Medicamentos Sujeitos Controle Especial os psicotrpicos, entorpecentes, retinides, anabolizantes e outras substncias sujeitas a controle listados na Portaria n. 344/98 e os antimicrobianos listados na RDC n. 44/10. Aps receber o paciente, ser feita a conferncia do receiturio. A Notificao de Receita dever conter: a) sigla da Unidade da Federao; b) identificao numrica (fornecida pela Autoridade Sanitria competente); c) identificao do emitente: nome do profissional e nmero de inscrio no Conselho Regional; ou nome da instituio, endereo completo e telefone; d) identificao do usurio: nome e endereo completo do paciente. No caso de uso veterinrio, nome e endereo completo do proprietrio e identificao do animal; e) nome do medicamento ou da substncia: prescritos sob a forma de DCB, dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade e posologia; f) smbolo indicativo: no caso da prescrio de retinicos dever conter um smbolo de uma mulher grvida, recortada ao meio, com a seguinte advertncia: "Risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no corao e no sistema nervoso do feto"; g) data da emisso;

h) assinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poder apenas assinar a Notificao de Receita. i) identificao do comprador: nome completo, nmero do documento de identificao, endereo completo e telefone; j) identificao do fornecedor: nome e endereo completo, nome do responsvel pela dispensao e data do atendimento; l) identificao do registro: anotao da quantidade aviada, no verso. A Notificao de Receita ser retida pela farmcia e a receita devolvida ao paciente devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da dispensao. O farmacutico ir orientar o paciente quanto ao modo de usar, possveis reaes adversas, precaues a serem tomadas, etc. Em caso de emergncia, poder ser aviada a receita de medicamentos sujeitos a Notificao de Receita a base de substncias constante das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, em papel no oficial, devendo conter obrigatoriamente: o diagnstico ou CID, a justificativa do carter emergencial do atendimento, data, inscrio no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. O estabelecimento que aviar a referida receita dever anotar a identificao do comprador e apresent-la Autoridade Sanitria local dentro de 72 (setenta e duas) horas, para "visto". 9.3. Medicamentos vencidos

O Descarte de Medicamentos vencidos segue o Plano de Gerenciamento de Resduos Slidos do estabelecimento, os medicamentos controlados e no controlados enquadram-se no Grupo B (produtos hormonais e antimicrobianos; citostticos; antineoplsicos; imunossupressores; digitlicos; imunomoduladores; antiretrovirais; medicamentos controlados pela Portaria/MS 344/98 e suas atualizaes). 10. SERVIOS FARMACUTICOS PRESTADOS

O farmacutico poder prestar servio obedecido legislao Federal, Estadual e Municipal quando houver. So considerados servios farmacuticos de acordo com a Resoluo n. 357/01 do CFF e, ainda de acordo com a Resoluo RDC n. 44/2009 da ANVISA; a aplicao de injetveis, verificao de temperatura corporal e presso arterial, verificao da glicemia capilar, perfurao do lbulo auricular para colocao de brincos e a prestao de ateno farmacutica domiciliar. A presena do farmacutico indispensvel realizao dos servios. A autorizao expressa ao auxiliar ou profissional habilitado e a manuteno de treinamentos peridicos, definio de procedimentos operacionais padres e seu aperfeioamento condicional para o farmacutico prestar os servios desejados no estabelecimento. O farmacutico dever exibir em lugar visvel nome, endereo e telefone dos estabelecimentos hospitalares mais prximos para atendimento de emergncia aos pacientes que necessitarem de tratamento hospitalar e/ou ambulatorial.

1.1. 1.1.

Verificao da Presso Arterial (PA) Procedimentos

Selecionar aparelho adequado; Colocar o paciente na posio correta; Determinar o pulso cardaco, palpar artria radial (munheca) por trinta segundo e multiplicar o valor por dois para obter o pulso por minuto; Colocar o estetoscpio; Posicionar a cnula do estetoscpio suavemente sobre a artria braquial, na fossa antecubital, evitando compresso excessiva; Palpar o pulso radial e insuflar o manguito at o desaparecimento do pulso; Insuflar rapidamente at 30 mmhg acima da presso mxima da insuflao; Proceder deflao, com velocidade constante inicial de 2 a 4 mmHg por segundos; Determinar a presso sistlica no momento do aparecimento do primeiro som, seguido de batidas regulares que se intensificam com o aumento da velocidade de deflao; Determinar a presso diastlica no desaparecimento do som; Registrar os valores da presso sistlica e diastlica, complementando com a posio do paciente, o tamanho do e o brao em que foi feita a medida. No arredondar os valores de presso arterial para dgitos terminados em zero ou cinco; Espera 1 a 2 minutos antes de realizar novas medidas; O paciente deve ser informando sobre os valores obtidos da presso arterial e a possvel necessidade de acompanhamento. Tcnica preconizada para verificao da PA e temperatura 1.2. Materiais Utilizados Esfignomanmetro; Estetoscpio; Suporte de apoio do brao 10.2. Verificao de Temperatura Corporal 10.2.1. Procedimentos

Lavar as mos; Explicar o procedimento e a finalidade ao paciente; Colocar o paciente em posio confortvel; Limpar o termmetro da haste para o bulbo, utilizando algodo embebido em lcool a 70%, com movimentos circulares firmes; Caso o termmetro seja de mercrio, reduzir a coluna de mercrio a menos de 35C, utilizando fora centrfuga (com movimentos firmes); Abduzir o brao do paciente e enxugar bem a axila, sem limp-la;

Colocar o bulbo do termmetro no ponto central da concavidade axilar em contato direto com a pele; Abaixar o brao do paciente; Flexionar o antebrao do paciente e lev-lo sobre o trax; Deixar o termmetro no local durante 5 minutos; Retirar o termmetro pela haste, abduzindo o brao; Se o termmetro for de coluna de mercrio limp-lo pela haste, mantendo-o em nvel dos olhos e rodando-o entre os dedos at que a linha de mercrio possa ser visualizada; Se o termmetro for digital, observar a temperatura no visor; Limpar o termmetro da haste para o bulbo, utilizando algodo embebido em lcool a 70%, com movimentos circulares firmes; Desprezar o algodo; Recompor a unidade; Lavar as mos; Informar o paciente dos resultados e, se necessrio, orientar consulta mdica Registrar os resultados e dados do paciente em livro especifico contendo nome, endereo, servio prestado, resultado, data, responsvel e inscrio profissional. 10.2.2. Materiais utilizados

Termmetro clnico; Algodo embebido em lcool 70%

10.3. Ateno farmacutica domiciliar 10.3.1. Procedimentos

Atendimento por telefone; Cadastramento do cliente; Fornecimento de informaes; Separar material necessrio; Deslocamento at o paciente; Ateno farmacutica (presso arterial, temperatura corporal); Prestar informaes ao paciente a cerca dos resultados obtidos; Se necessrio orientar consulta mdica; Se necessrio orientar automedicao responsvel, selecionado o medicamento e a melhor forma farmacutica para o paciente; Retornar a farmcia; Enviar os medicamentos selecionados pelo servio de entrega em domicilio; Registrar os servios prestados em livro especfico.

10.3.2.

Materiais utilizados

Kit completo para verificao da Presso Arterial; Kit completo para verificao da Temperatura Corporal; Luvas

11. CLASSIFICAO DOS RESDUOS DA FARMCIA/DROGARIA Ver o Plano de Gerenciamento de Resduos Slidos do estabelecimento PGRSS. 12. DOCUMENTAO 12.1. Afixar em local visvel ao pblico: Licena de funcionamento da Vigilncia Sanitria; Certificado de regularidade tcnica emitido pelo Conselho Regional de Farmcia; Nome, CRF e horrio de trabalho do(s) farmacuticos; Cartaz informativo contendo: Razo Social, n. CNPJ, n. Autorizao de Funcionamento, nome farmacutico e inscrio no Conselho Regional de Farmcia, horrios do farmacutico, telefones co CRF e Vigilncia Sanitria Municipal e Estadual Demais documentos contbeis de acordo com a Legislao vigente. 12.2. Manter acessvel a todos os funcionrios Procedimentos Operacionais; Manual de Boas Prticas de Dispensao.

13. REFERNCIAS Agncia de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Resoluo n 80, de 11 de Maio de 2006. Disponvel em: < HTTP: www.anvisa.gov.br> Acesso em: 22/05/2008. Manual de Boas Prticas de Dispensao em Farmcias e Drogarias. Disponvel em: <HTTP: www.farmaceuticogaucho.pro.br/manual.doc> Acesso em: 22/05/2008. VALTINGOJER, H. W. Manual de Boas Prticas de Dispensao de Medicamentos em Drogarias. Laboratrio Apotex. Agncia de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Resoluo n 44, de 17 de Agosto de 2009. Disponvel em: < HTTP: www.anvisa.gov.br> Acesso em: 13/10/2010.

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