LF Smart

Bomba de Infuso LF Smart
Manual do Usurio
Reviso 04
MU-0097.010
MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190)
Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
0097.010 Manual do usurio LF SMART
Simbologia: Consultar documentos acompanhantes. Leia atentamente todas as instrues contidas neste manual antes de utilizar o equipamento.
Simbologia: Smbolo de consultar instrues de uso.
Este manual foi preparado especialmente para que voc possa conhecer a Bomba de Infuso LF Smart. A utilizao segura da bomba de infuso primariamente de responsabilidade do operador. Por esse motivo, orientamos que a LF Smart s deve ser manuseada por pessoal devidamente treinado sobre sua operacionalizao, de acordo com as orientaes de uso do fabricante. A Lifemed reserva-se o direito de realizar alteraes na Bomba de Infuso LF Smart e no seu respectivo Manual do Usurio sem prvio aviso. A Lifemed coloca-se sua disposio para toda e qualquer dvida, crtica ou sugesto, pelo servio:
CRC
Central de Relacionamento com o Cliente (11) 5566-5605
RICARDO DUVAL DA SILVA

REPRESENTANTE LEGAL
JONIA CASTRO CHIARELLI CRF 5774

RESPONSVEL TCNICO
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Lifemed Industrial de Equip. e Artigos Med. e Hosp. S.A. Endereo: Av. Senador Salgado Filho, 260 Pelotas - RS - Brasil - CEP 965055-740 Tel.: (53) 3273-3232 CNPJ: 02357251/0001-53 Fax: (53) 3273-3232 I.E.: 0930306627
Produto: Modelo: Apresentao:
Bomba de Infuso LF Smart 1 bomba de Infuso 1 Cabo de Alimentao 1 Manual de Operao (Instrues de Uso) 1 Sensor de Gotas (opcional)
Resp. Tcnico:
Jonia Castro Chiarelli CRF5774.
Registro ANVISA n: 10390410037 Segurana: Equipamento em conformidade com as normativas: NBR IEC 60601-1 (30/10/1997), NBR IEC 60601-1-2 (25/09/2006) e a particular NBR IEC 60601-2-24 (01/12/1999).
AVISO: Em caso de queda, a Bomba de Infuso LF Smart deve prioritariamente ser avaliada pelo Departamento de Engenharia Clnica de seu servio ou pelo Servio de Assistncia Tcnica Lifemed ou seu autorizado antes de ser utilizada.
Em caso de qualquer anomalia tcnica, procure pelo:
Servio de Engenharia Clnica Lifemed

Rua Gustavo da Silveira, 825 So Paulo - SP - Brasil CEP 04376-000 (11) 5564-3232
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NDICE
1
1.1
Introduo .................................................................................................................6
Sumrio dos Dados de Segurana .....................................................................................7
Definies.............................................................................................................................................. 7 Dados gerais de segurana ................................................................................................................... 7
1.1.1 1.1.2
2
2.1
Orientaes de uso da bomba de infuso ....................................................................9

So indicaes precisas do uso da bomba de infuso LF Smart: .........................................9
3
3.1
A bomba de infuso LF Smart ................................................................................... 10

Descrio geral .............................................................................................................. 10
Vida til do produto ............................................................................................................................ 10
3.1.1
3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9

3.9.1
Especificaes tcnicas ................................................................................................... 11 Dados sobre interferncia eletromagntica .................................................................... 14 Componentes frontais .................................................................................................... 17 Smbolos do painel frontal ............................................................................................. 18 Simbologia utilizada no equipamento ............................................................................. 18 Localizao dos componentes traseiros .......................................................................... 19 Sistema de alarmes ........................................................................................................ 19 Teclado de comando ...................................................................................................... 20
Funo Trava Teclado ......................................................................................................................... 21
3.10 3.11 3.12
Instalao do equipo ...................................................................................................... 22 Orientaes de uso e estabilidade na instalao do equipamento ................................... 24 Dados sobre preciso (exatido volumtrica).................................................................. 26
3.12.1 Grfico de Partida ............................................................................................................................... 26 3.12.2 Grfico Estatstico de Trombeta ......................................................................................................... 27 3.12.3 Meios de proteo ao paciente quanto ao erro de sobreinfuso ...................................................... 32
4
4.1 4.2
Como operar a bomba de infuso LF Smart ............................................................... 33

Ligar o equipamento ...................................................................................................... 33 Infuso .......................................................................................................................... 34
4.2.1 Programar Infuso .............................................................................................................................. 35 4.2.2 Funes Especiais ................................................................................................................................ 38 4.2.2.1 Medicamentos .............................................................................................................................. 38 4.2.2.2 Sensores........................................................................................................................................ 39 4.2.2.3 Fluxo de KVO................................................................................................................................. 39 4.2.3 Preencher Equipo ................................................................................................................................ 40
4.3
Infuso em curso............................................................................................................ 41
MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 4.4

4.4.1 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.4.6
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Opes quando em infuso ............................................................................................ 43

Pausar a infuso .................................................................................................................................. 43 Volumes .............................................................................................................................................. 44 Alterar o fluxo de infuso.................................................................................................................... 44 Cancelar a infuso ............................................................................................................................... 45 Funes Especiais ................................................................................................................................ 45 Funo Bolus ....................................................................................................................................... 45
4.5 4.6
Desconexo do equipamento da rede eltrica ................................................................ 46 Desligar o equipamento ................................................................................................. 46
5
5.1 5.2 5.3
Funes no menu...................................................................................................... 47
Volumes Totais .............................................................................................................. 48 Seleo de rotina para Transporte ............................................................................... 48 Configurar ..................................................................................................................... 48
5.3.1 Configurar Alarme sonoro................................................................................................................... 49 5.3.1.1 Configurar Modo de Alarme sonoro ............................................................................................. 49 5.3.1.2 Configurar Volume de Alarme sonoro .......................................................................................... 49 5.3.2 Configurar Display ............................................................................................................................... 49 5.3.2.1 Configurar contraste do Display ................................................................................................... 49 5.3.2.2 Configurar Iluminao de fundo do Display ................................................................................. 49 5.3.3 Configurar Idioma ............................................................................................................................... 50 5.3.4 Restaura as configuraes de fbrica ................................................................................................. 50
5.4
5.4.1 5.4.2
Testes ............................................................................................................................ 50
Nvel da bateria ................................................................................................................................... 50 Auto-Teste........................................................................................................................................... 51
5.5 5.6
Bloquear Teclado ........................................................................................................... 51 Assistncia Tcnica ........................................................................................................ 51
6
6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9
Sistema de alarmes .................................................................................................. 52

Bolhas de Ar na linha ..................................................................................................... 52 Alarme de ocluso proximal ........................................................................................... 54 Alarme de ocluso distal ................................................................................................ 55 Excesso de Gotas ........................................................................................................... 56 Alarme de porta aberta .................................................................................................. 57 Final de infuso.............................................................................................................. 58 Alarme de Canal em KVO ............................................................................................... 59 Bateria........................................................................................................................... 60 Indicao de conexo/desconexo rede eltrica........................................................... 61 Indicao de Equipo no homologado ............................................................................ 61
6.10
7 8
Tabela de clculo de fluxo ml/h ................................................................................ 62 Conservao, manuteno preventiva e corretiva ..................................................... 63
4
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Precaues, restries e advertncias ....................................................................... 65
10 Problema x Soluo .................................................................................................. 67 11 Garantia................................................................................................................... 68 12 Equipos Lifemed ....................................................................................................... 69

12.1 12.2 12.3 12.4 12.5 12.6 12.7 12.8 Descrio geral .............................................................................................................. 69 Caractersticas das partes ............................................................................................... 69 Representao grfica dos equipos Lifemed.................................................................... 70 Dimenses aproximadas ................................................................................................ 71 Modelos ........................................................................................................................ 72 Apresentao................................................................................................................. 73 Advertncias .................................................................................................................. 73 Descarte ........................................................................................................................ 73
13 Instrues de armazenagem e transporte ................................................................. 74
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INTRODUO
Este manual tem como finalidade oferecer aos usurios da LF Smart as orientaes necessrias sobre sua utilizao e informaes acerca de bombas de infuso, colaborando assim para a melhoria da assistncia prestada ao paciente. A LF Smart uma bomba de infuso volumtrica, ou seja, um equipamento eletromdico destinado a regular a vazo de lquidos administrados ao paciente sob presso positiva gerada pela bomba, na qual a vazo determinada pelo usurio em volume por unidade de tempo (ml/h). A vazo tambm pode ser determinada de forma indireta, a partir da entrada dos valores de volume e o tempo. Por meio de um circuito eletrnico de controle microprocessado, o equipamento funciona de modo interativo com o usurio e controla de forma precisa o volume de lquido administrado ao paciente por mecanismo peristltico linear, utilizando-se de um dispositivo de barras seqenciais (fingers ou mecanismo de dedilhamento) para imprimir movimentos em forma de onda contnua a um equipo especfico. Equipamentos eletrnicos de infuso devem ser considerados como um auxiliar no cuidado de enfermagem e no pretendido para aliviar a responsabilidade da enfermeira na monitorizao da vazo de infuso prescrita.
Journal of Intravenous Nursing. Vol.23, N6S, Nov./Dec 2000
A vazo pode ser determinada de forma indireta, entrando com volume e tempo.
Todo o usurio da Bomba de Infuso LF Smart deve ser orientado e treinado sobre como operar adequadamente o equipamento, antes de sua utilizao. Em caso de dvidas, ligue para:
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MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 1.1 SUMRIO DOS DADOS DE SEGURANA

1.1.1 Definies
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Mensagens de Advertncia so relativas possibilidade de uma situao de risco ou indicam orientaes que, se no seguidas, podem ameaar a vida do paciente. Mensagens de Nota so relativas s informaes adicionais para o texto que acompanham. Smbolo
Alm de representar a orientao Consultar documentos acompanhantes, tambm indicador de orientaes que, se no seguidas, podem representar algum tipo de risco para o paciente ou at resultar em morte.
1.1.2 Dados gerais de segurana A Bomba de infuso LF Smart somente pode ser manuseada por pessoal devidamente treinado para operar e utilizar o equipamento. Imediatamente aps retirar o equipamento de sua embalagem, antes da sua primeira utilizao, deix-lo conectado rede eltrica, pelo menos por 18 horas. Realizar a verificao do sistema de alarme, antes de utilizar o equipamento. No utilizar o equipamento caso seja detectada qualquer anomalia na parte fsica da bomba de infuso e/ou no seu funcionamento. Neste caso, no utilizar o equipamento e entrar em contato imediato com o Servio de Assistncia Tcnica Lifemed ou seu autorizado. Usar somente equipos da marca Lifemed (ver tambm Equipos) ou outra marca, desde que devidamente homologada pela Lifemed. O uso de equipos que no sejam da marca Lifemed ou por ela homologada para uso neste equipamento poder acarretar falhas de sistema e uma importante variao do fluxo e volume desejado, muito aqum do estabelecido pelos padres internacionais, colocando em risco a vida do paciente. Durante a funo Preenchimento do equipo, o equipamento estar infundindo na velocidade de 999 ml/h e os alarmes relativos ao sensor de gotas e ao sensor de ar encontrar-se-o inoperantes. Nunca conectar o equipo ao paciente antes de preencher totalmente o equipo. Nunca utilizar a funo preencher equipo com o paciente conectado. Colocar o frasco da soluo a ser infundida entre 30 e 40cm acima do equipamento. importante manter essa distncia para o perfeito funcionamento do equipamento. Sempre fechar a pina corta-fluxo do equipo antes de abrir a porta do equipamento e retir-lo da bomba de infuso. O intervalo de substituio do equipo no deve ultrapassar 24 horas ou o prazo recomendado pela bula e/ou rtulo do contedo da soluo a ser infundida. Caso pertinente, considerar as orientaes da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar de seu servio, de acordo com o perfil de infuso a ser realizada. Devido criticidade e aos diversos fatores interdependentes que podem representar um risco de infeco para o paciente, cabe-nos aqui ressaltar que se deve tomar como conduta sempre o menor intervalo de tempo recomendado. Os equipos utilizados na LF Smart so de uso nico (descartveis) e no podem ser reutilizados, quer no todo ou em partes. A reesterilizao ou o reprocessamento acarretam a perda da garantia do desempenho esperado do produto, sendo a ocorrncia de quaisquer efeitos secundrios indesejveis, posteriores a reesterilizao ou reprocessamento, de total responsabilidade do usurio.
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Condies nas quais o equipamento pode no manter a exatido volumtrica especificada de 95%:
-
Condio de falha nica, ocorrendo durante a infuso em curso. Ocluso da via de infuso: onde at o acionamento do alarme e correo do problema o fluxo ser menor que o esperado. Infuso de lquidos de alta densidade como dextrose 50%, com agulhas de pequeno calibre. Presena de coluna de ar na via de infuso.
Durante a funo bolus, o equipamento estar infundindo com fluxo de 999 ml/h na rotina adulto e 99,9ml/h na rotina neonatal, e todos os alarmes permanecem operantes. Evitar o uso da bomba de infuso prxima ou concomitantemente (no mesmo paciente) a equipamentos geradores de campos eletromagnticos (ex.: ressonncia magntica, cardioversor, RX, bisturi eletrnico, etc.) e geradores de rdio-freqncia (telefone celular, rdio de comunicao, etc.). A interferncia gerada pode resultar em desempenho irregular da bomba, representando risco de segurana para o paciente. Este equipamento pode ser utilizado em ambientes onde possa ocorrer a presena de misturas de anestsicos inflamveis com oxignio ou xido nitroso, desde que dentro do volume de segurana especificado pelos fornecedores das substncias acima, evitando assim o risco de exploso. Se o equipamento estiver armazenado por um perodo maior que 3 meses, conectar o plug de energia rede por, no mnimo, 18 horas, para recarga da bateria. Sempre verificar a condio da carga da bateria antes de utilizar o equipamento em transporte de paciente. Caso seja Observado que a capacidade a bateria est baixa, mesmo depois do equipamento permanecer conectado a rede eltrica por um longo perodo, providenciar a troca junto ao Servio de Assistncia Tcnica Lifemed ou seu autorizado). O alarme de Ocluso Distal e de Ocluso Proximal no foram projetados para detectar infiltrao. O usurio deve manter conduta de inspeo peridica do local de insero do acesso venoso, verificando a presena de sinais de infiltrao, tais como: dor, edema, hiperemia e mudana de temperatura. O equipamento no oferece um meio automtico de liberao do volume de bolus aps a ocorrncia dos alarmes de Ocluso Distal e Ocluso Proximal. Somente o Servio de Assistncia Tcnica Lifemed ou seu autorizado tm permisso para prestar servios de manuteno dos equipamentos Lifemed, possuindo componentes originais de fbrica e calibrao, de acordo com os padres de preciso requeridos para este tipo de equipamento. A GARANTIA estar definitivamente cancelada se o equipamento no for utilizado de acordo com as instrues que o acompanham ou em caso de violao do gabinete por pessoa no credenciada pela Lifemed. Reforar a leitura nos itens:
3.3 Dados sobre interferncia eletromagntica 3.11 Orientaes de uso e estabilidade na instalao do equipamento 3.12 Dados sobre preciso 9 Precaues, restries e advertncias 12.7 Advertncias 13 Instrues de armazenagem e transporte
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ORIENTAES DE USO DA BOMBA DE INFUSO
O uso da bomba de infuso indicado para todo o paciente com prescrio de infuso em via parenteral ou enteral, nos casos onde se faz necessria a garantia rigorosa dos padres mdicos prescritos. Alguns importantes fatores devem ser avaliados para determinar em que situaes devemos fazer uso de uma bomba de infuso. Entre eles, podemos considerar os seguintes aspectos: 1. A medicao (soluo) a ser infundida pode ter um erro de infuso maior que 5%? Se a sua resposta for NO , ns sugerimos o uso de uma bomba de infuso. 2. O paciente que ir receber a soluo est sob restrio hdrica e poderia ser beneficiado por um sistema que possua proteo contra o risco da ocorrncia de vazo livre? Se a sua resposta for SIM , ns sugerimos o uso de uma bomba de infuso. 3. Sua infuso necessita da proteo de alarmes de fim de infuso, ocluso e ar na linha? Se sua resposta for SIM, ns sugerimos o uso de uma bomba de infuso. Devemos tambm ter sempre em mente que a infuso gravitacional nunca deve ser utilizada em neonatos ou por cateteres venosos centrais, em pacientes de qualquer idade. Health Devices, Febr.1997, Vol. 26, No 2. (Uma publicao da ECRI - Emergency Care Research Institute).
2.1 SO INDICAES PRECISAS DO USO DA BOMBA DE INFUSO LF SMART:

a) Drogas Vasoativas e Cardioativas So drogas que atuam no sistema circulatrio. Exemplo:

Dopamina Adrenalina Noradrenalina Nitroprussiato de sdio
b) Nutrio Parenteral Prolongada (NPP) Trata-se de uma soluo rica em glicose, vitaminas, sais minerais, aminocidos e lipdeos, utilizada em pacientes impossibilitados de ingerir alimentos via orogastrointestinal, ou que necessitem de um suporte nutricional. c) Drogas Antineoplsicas ou Quimioterpicas So drogas utilizadas no tratamento de cncer. d) Neonatologia e Pediatria Preciso na administrao de pequenos volumes em baixos fluxos.
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A BOMBA DE INFUSO LF SMART
3.1 DESCRIO GERAL

Bomba de Infuso Volumtrica, fcil de operar, que garante alta preciso e segurana na infuso de solues em vias enterais e parenterais, atravs de seu mecanismo peristltico linear e completo sistema de alarmes visual e sonoro que mantm o usurio informado sobre o status da infuso e orienta a medida corretiva para cada situao de alarme diferente. A bomba possui um sistema interativo que orienta o usurio passo a passo na programao, conforme pode ser observado na figura 1, seguir:
Figura 1- Figura ilustrativa da bomba de infuso LF Smart
Confiabilidade: preciso controle sobre a taxa de infuso associado a um completo sistema de alarmes visual e sonoro. Versatilidade: possui programaes distintas para uso em paciente Adulto e Peditrico. Capacidade de operar em microfluxo: possibilita a operao do equipamento em vazes a partir de 0,1 ml/h. Praticidade: possui sistema interativo que orienta o usurio passo a passo na programao. Segurana: possui sistema de alarmes visual e sonoro que mantm o usurio informado sobre o status da infuso e orienta a medida corretiva para cada situao de alarme diferente.
3.1.1 Vida til do produto A vida til do produto de 5 anos.
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MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 3.2 ESPECIFICAES TCNICAS

Produto: Bomba de infuso; Modelo: LF Smart;
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Sistema de infuso: peristltico linear (tipo dedilhamento); Indicaes de uso: adulto e peditrico; Peso: 2,8Kg; Dimenses: 182mm x 151mm x 184mm; Alimentao eltrica: ~ 115 a 230V; Frequncia de operao: 50 / 60Hz; Consumo mximo: 60VA; Partes/acessrios: o Cabo com sensor de gotas (opcional); o Cabo de alimentao (rede eltrica); o Fusveis: 2 x AG - 630mA; Bateria: o 6V-4Ah (tipo: chumbo cida selada, interna); o Tempo de carregamento: 18 horas; o Recarga automtica rede eltrica; o Durao: 3 horas a 25 ml/h; Condies ambientais de operao: o Temperatura: 5 a 40C; o Umidade relativa: 20 a 90%; o Presso atmosfrica: 525 a 795 mmHg; Equipo: especfico da marca Lifemed ou outra marca, desde que previamente homologada pela Lifemed; Corta-fluxo: O equipamento possui um dispositivo eletrnico de acionamento que aciona o corta-fluxo do equipo liberando o fluxo somente quando o equipo est corretamente instalado na bomba. Este corta fluxo do equipo garante a interrupo total do fluxo a partir do momento em que a porta da bomba aberta; Limites de volume: o Adulto: 1 a 9.999ml com incremento de 1ml; o Peditrico: 0,1 a 999,9ml com incrementos de 0,1ml; Limites de volume de bolus: o Adulto: volume mximo 60ml; o Peditrico: volume mximo 30ml; Taxa o o o de Infuso (ml/h): Adulto: 1 a 999ml/h com incrementos de 1ml/h; Peditrico: 0,1 a 99,9ml/h com incrementos de 0,1ml/h; KVO: programvel (0,1 a 5ml/h); O KVO ser sempre menor ou igual ao fluxo de infuso programado. KVO - Keep Vein Open: taxa de infuso mnima assumida pelo equipamento para evitar a ocorrncia de obstruo do acesso venoso do paciente. o Purgar/bolus: Adulto: 999ml/h (fixo); Peditrico: 99,9ml/h (fixo);
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Limites de Tempo: o Mnimo: 00h00min01s; o Mximo: 99h59min59s; Margem de erro: 5% (volumetria);
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Condies nas quais o equipamento pode no manter a exatido especificada de 95%:
Condio de falha nica, ocorrendo durante a infuso em curso. Ocluso da via de infuso: onde at o acionamento do alarme e correo do problema o fluxo zero. Infuso de lquidos de alta densidade como dextrose 50%, com agulhas de pequeno calibre. Presena de coluna de ar na via de infuso.
Limites de Presso: o Presso mxima de infuso: 15PSI (776mmHg); Alarme de bolhas de ar na linha: o Acionamento instantneo para volumes de ar >= 1ml; o Volume acumulado de ar igual a 1ml em 15 minutos; o Sensibilidade do sensor de ar: 0,05ml; Alarmes (outros): o Nvel baixo de carga de bateria; o Fim de infuso (com um pr alarme 5 minutos antes de terminar); o KVO; o Ocluso proximal (entre o equipamento e o paciente); o Porta aberta; o Excesso de gotas (caso o sensor estiver presente e habilitado); o Ocluso distal (entre a cmara gotejadora e o equipamento); o Bolhas de ar na linha; o Conexo/desconexo do equipamento rede eltrica. Funes especiais: o Autoteste; o Checagem dos parmetros escolhidos; o Memria dos dados da ltima sesso de infuso; o Interrupo da infuso; o Manuteno do acesso venoso (KVO); o Monitorao do nvel de carga da bateria; o Mudana rpida de fluxo; o Preenchimento rpido do equipo; o Bolus com volume programvel; o Repetio da programao; o Seleo do nome do medicamento; o Seleo do nvel do alarme sonoro; o Seleo de rotina para transporte; o Trava de segurana do painel de controle; o Visualizao distncia do fluxo de infuso; o Zerar o volume parcial infundido; o Dados da ltima sesso de infuso so mantidos em memria FLASH por perodo maior que 48 horas;
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Tempo de acionamento do alarme de ocluso:
Vazo
1ml/h
25ml/h
125ml/h
Tempo alarmar
para
< 25min.
< 70 seg.
< 18 seg.
Volume de bolus gerado na vazo 25 ml/h Presso 31mmHg (0,6 psi) Presso 176mmHg (3,4 psi) <1,2ml <2,6ml
Mdia e desvio padro de 1ml de bolus gerado na vazo de 25 ml/h Mdia 0,9101 ml Desvio Padro 0,0622 ml
Classificao do produto segundo as normas NBR IEC 60601-1:1997, NBR IEC 60601-1-2:2006 e a norma particular NBR IEC 60601-2-24:1995: o Tipo de proteo contra choque eltrico: Equipamento de Classe II e energizado internamente; o Grau de proteo contra choque eltrico: Parte aplicada tipo CF; o Grau de proteo contra penetrao nociva de gua: IPX1; o Grau de segurana de aplicao na presena de uma mistura anestsica inflamvel com o ar, oxignio ou xido nitroso: no adequado; o Modo de operao: contnuo; o Classificao do equipamento: bomba de infuso volumtrica tipo 4; o Classificao ISM (equipamento para uso industrial, cientfico e mdico): Grupo I, Classe A; Unidades de medida para a calibrao do equipamento: o o o o o o o o o Comprimento linear de bolha de ar no interior do equipo de infuso: mm (milmetros); Corrente: A (ampre); Fluxo: ml/h (mililitro/hora); Massa: g (grama); Presso: PSI (Pound Square Inch libras por polegada quadrada); Resistncia: (ohm); Tempo: s (segundo); Tenso: V (volt); Volume: ml (mililitro).
A Lifemed reserva-se o direito de modificao das especificaes acima sem prvio aviso.
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MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 3.3 DADOS SOBRE INTERFERNCIA ELETROMAGNTICA
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A utilizao de acessrios, transdutores e cabos que no sejam homologados e especificados pela Lifemed podem resultar em acrscimo de emisses ou decrscimo de imunidade da bomba de infuso LF Smart. Equipamentos de comunicao RF mveis e portteis, utilizados nas proximidades, podem afetar o correto funcionamento da bomba de infuso LF Smart. Recomenda-se que a LF Smart no seja utilizada muito prxima ou empilhada sobre outros equipamentos. Caso isso seja necessrio, recomenda-se que a LF Smart seja mantida sob observao para verificar se a mesma est operando na configurao programada. A LF Smart possui cabos de sensores fixos, e s podem ser substitudos pelo Servio de Assistncia Tcnica Lifemed ou seu autorizado.
Emisses eletromagnticas
A bomba de infuso LF Smart destinada para uso em um ambiente eletromagntico como especificado abaixo. O cliente ou usurio da LF Smart deve garantir que ela seja utilizada em tal ambiente. Medies das emisses de interferncia Emisso RF segundo ABNT NBR IEC CISPR 11:1995 Emisso RF segundo ABNT NBR IEC CISPR 11:1995 Emisso de oscilaes harmnicas segundo IEC 61000-3-2:2009 Emisses de flutuaes de tenso e flicker segundo IEC 61000-3-3:2008 Conformidade Ambiente eletromagntico - Guia A bomba de infuso LF Smart utiliza a energia de RF apenas para a sua funo interna. No entanto, as suas emisses de RF so muito baixas e no provvel que interfira com aparelhos eletrnicos prximos. A bomba de infuso LF Smart adequada para utilizao em todos os estabelecimentos que no sejam domsticos e s podem ser utilizados em estabelecimentos residenciais ou outros diretamente conectados rede pblica de distribuio de energia eltrica de baixa tenso (que alimente edificaes para utilizao domstica), desde que o seguinte aviso seja entendido: Aviso: A bomba de infuso LF Smart destinada para utilizao apenas pelos profissionais da rea da sade. Este equipamento pode causar radiointerferncia ou interromper operaes de equipamentos nas proximidades. Pode ser necessrio adotar procedimentos de mitigao, tais como reorientao ou realocao da bomba de infuso ou blindagem local.
Grupo 1
Classe A
Classe A
Conforme
Imunidade eletromagntica
A bomba de infuso LF Smart destinada para uso em um ambiente eletromagntico como especificado abaixo. O cliente ou usurio da LF Smart deve garantir que ela seja utilizada em tal ambiente. Ensaio de imunidade Descarga de eletrosttica (ESD segundo IEC 61000-4-2:2008 Transitrios eltricos rpidos/ Trem de pulsos (Burst) IEC 61000-4-4:2008 Surtos IEC 61000-4-5:2005 Nvel de ensaio da ABNT NBR IEC 60601-2-24:1999 Descarga por contato: 8 kV Descarga pelo ar 15 kV 2 kV para linhas de alimentao 1 kV para linhas de entrada e sada Tenso Simtrica 1 kV linha(s) a linha(s) Tenso Simtrica 2 kV linha(s) a terra Nvel de Conformidade Descarga por contato: 8 kV Descarga pelo ar 15 kV 2 kV para linhas de alimentao 1 kV para linhas de entrada e sada Tenso Simtrica 1 kV linha(s) a linha(s) Tenso Simtrica 2 kV linha(s) a terra Ambiente Eletromagntico Diretrizes Pisos de madeira, concreto ou cermica. Se os pisos forem cobertos com material sinttico, a umidade relativa deve ser de pelo menos 30%. Qualidade do fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar comercial tpico. Qualidade do fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar comercial tpico.
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A bomba de infuso LF Smart destinada para uso em um ambiente eletromagntico como especificado abaixo. O cliente ou usurio da LF Smart deve garantir que ela seja utilizada em tal ambiente.
Ensaio de imunidade Nvel de ensaio da ABNT NBR IEC 60601-1:1997 <5% UT (> 95% de queda de tenso em UT) Por 0,5 ciclo Quedas de tenso, interrupes curtas e variaes de tenso nas linhas de entrada de alimentao IEC 61000-411:2004 40% UT (60% de queda de tenso em UT) por 5 ciclos 70% UT (30% de queda de tenso em UT) por 25 ciclos < 5% UT (> 95% de queda de tenso em UT) Por 5 segundos Nvel de Conformidade <5% UT (> 95% de queda de tenso em UT) Por 0,5 ciclo 40% UT (60% de queda de tenso em UT) por 5 ciclos 70% UT (30% de queda de tenso em UT) por 25 ciclos < 5% UT (> 95% de queda de tenso em UT) Por 5 segundos Ambiente Eletromagntico Diretrizes
Qualidade do fornecimento de energia deve ser aquela de um ambiente hospitalar comercial tpico. Se o usurio da bomba de infuso LF Smart necessitar de operao continuada durante a interrupo de energia, recomendado que a LF Smart seja alimentada por uma fonte de alimentao ininterrupta ou uma bateria.
Campo magntico na freqncia de alimentao 400 A/m 400 A/m (50/60Hz) IEC61000-4-8:2009 *Nota: UT a tenso de mudana de rede antes da aplicao do nvel de ensaio.
Campos magnticos na freqncia da alimentao devem estar em nveis caractersticos de um ambiente hospitalar ou comercial tpico.
A bomba de infuso LF Smart destinada para uso em um ambiente eletromagntico como especificado abaixo. O cliente ou usurio da LF Smart deve garantir que ela seja utilizada em tal ambiente.
Ensaios de imunidade Nvel de Ensaio da ABNT NBR IEC 60601-1:1997 Nvel de Conformidade Ambiente Eletromagntico - Diretrizes Equipamentos de comunicao RF porttil ou mvel no devem ser usados prximos a qualquer parte da LF Smart, incluindo cabos com distncia de separao menor que a recomendada, calculada a partir da equao aplicvel a freqncia do transmissor. Distncia de Separao Recomendada. RF CONDUZIDA IEC 61000-4-6:2008 RF RADIADA IEC 61000-4-3:2008 3Vrms 150KHz at 80MHz fora das Bandasa ISM. 10V/m 80MHz at 2,5GHz 3 Vrms D = 1,17 * P D = 1,2 * P D = 2,3 * P para 80MHz at 800MHz para 800MHz at 2,5GHz
10 V/m
Onde P a potncia nominal de sada do transmissor em Watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e D a distncia de separao recomendada em metros (m)b. A intensidade de um campo estabelecida pelo transmissor de RF, determinada atravs de uma inspeo eletromagntica no localc, deve ser menor que o nvel de conformidade em cada faixa de freqnciad. Pode ocorrer interferncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte smbolo:
Nota 1: Em 80MHz e 800MHz, aplica-se a faixa de freqncia mais alta. Nota 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
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a As bandas de ISM (Industrial, Mdica e Cientfica) entre 150KHz e 80MHz so 6,765MHz at 6,795MHz; 13,553MHz at 13,567MHz; 26,957MHz at 27,283MHz; e 40,66MHz at 40,70MHz.
Os nveis de conformidade nas bandas de freqncia ISM entre 150KHz e 80MHz e na faixa de freqncia entre 80MHz e 2,5GHz tem a intenso de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicaes mveis e portteis causarem interferncia se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente. Por essa razo, um fator adicional de 10/3 usado no clculo de distncia de separao recomendada para transmissores nestas faixas de freqncia.
c As intensidades de campos estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como, estaes rdio base, telefones (celular sem fio), rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV, no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico resultante de transmissores de RF fixos, recomenda-se considerar uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida de intensidade de campo no local em que a bomba de infuso LF Smart utilizada exceder o nvel de conformidade de RF aplicvel acima, a LF Smart dever ser mantida sob observao para verificar se a mesma est operando de acordo com a programao. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao da LF Smart. d
Acima da faixa de 150KHz at 80MHz, a intensidade do campo deve ser menor que 10 V/m.
Distncias de separao recomendadas entre o equipamento de comunicao de RF porttil ou mvel e a bomba de infuso LF Smart A bomba de infuso modelo LF Smart destinada para uso em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF radiadas devem ser controladas. O cliente ou usurio da LF Smart pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distncia mnima entre equipamentos de comunicao de RF (transmissores) porttil ou mvel e a LF Smart, de acordo com a potncia mxima de sada dos equipamentos de comunicao, conforme recomendado abaixo.
Potncia mxima nominal de sada do transmissor (W) 0,01 0,1 1 10 100 Distncia de separao de acordo com a freqncia do transmissor(m) 150KHz at 80MHz fora das bandas ISM D = 1,17 * P 0,12 0,37 1,17 3,7 11,7 150KHz at 80MHz nas bandas ISM D = 1,2 * P 0,12 0,38 1,2 3,8 12 80MHz at 800MHz nas bandas ISM D = 1,2 * P 0,12 0,38 1,2 3,8 12 800MHz at 2,5GHz nas bandas ISM D = 2,3 * P 0,23 0,73 2,3 7,3 23
Para transmissores com potncia nominal de sada no listada acima, a distncia de separao recomendada D em metros (m) pode ser determinada utilizando a equao aplicvel para a freqncia do transmissor, onde P a potncia nominal mxima de sada do transmissor em Watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor. Nota 1: Em 80MHz e 800MHz, aplica-se a faixa de freqncia mais alta. Nota 2: Nas bandas de ISM (Industrial, Mdica e Cientfica) entre 150KHz e 80MHz so 6,765MHz at 6,795MHz; 13,553MHz at 13,567MHz; 26,957MHz at 27,283MHz; e 40,66MHz at 40,70MHz. Nota 3: Um fator adicional de 10/3 usado no clculo de distncia de separao recomendada para transmissores nas bandas de freqncia ISM entre 150KHz e 80MHz e na faixa de freqncia entre 80MHz e 2,5GHz para reduzir a probabilidade de interferncia que os equipamentos de comunicaes mveis ou portteis podem causar se colocados inadvertidamente ao ambiente do paciente. Nota 4: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
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MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 3.4 COMPONENTES FRONTAIS
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Figura 2 Parte frontal da LF Smart
Indicao da Legenda:
1. Luz indicativa de alarme em algum dos canais de infuso; 2. Manpulo para fixar o equipamento no poste de soro; 3. Painel de controle; 4. Canal de infuso; 5. Tecla de atalho para informaes do canal, silenciar alarme relativo ao canal e indicador visual de status do canal.
Indicaes das luzes:
Vermelha: alarme no canal; Verde: cadncia de gotas no canal; Azul: indicao do canal cujas informaes esto sendo exibidas no display.
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MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 3.5 SMBOLOS DO PAINEL FRONTAL
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Figura 3 Painel frontal e descrio dos componentes
3.6 SIMBOLOGIA UTILIZADA NO EQUIPAMENTO IPX1

Smbolo de grau de proteo a respingos
Smbolo de classe II.
Smbolo de parte aplicada.
Smbolo de consultar documentos acompanhantes.
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MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 3.7 LOCALIZAO DOS COMPONENTES TRASEIROS
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Figura 4 Parte traseira da LFSmart
Indicao da Legenda: 1. Manpulo para fixar o equipamento no poste soro; 2. Trava de fixao no poste de soro; 3. Porta de comunicao IrDA; 4. Conector do cabo de rede eltrica; 5. Porta fusveis 6. Entrada para sensor de gotas do canal 1. 7. Etiqueta indelvel do produto, contendo n srie, n de Registro, lote e data de fabricao
3.8 SISTEMA DE ALARMES

Alarmes visual e sonoro para os seguintes eventos:
Nvel baixo de carga de bateria; Fim de infuso; KVO; Ocluso proximal (entre a mquina e o paciente); Porta aberta; Excesso de gotas (caso o sensor de gotas estiver presente e habilitado); Ocluso distal (entre a cmara gotejadora e a mquina); Ar na linha; Conexo/desconexo do equipamento rede eltrica.
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3.9 TECLADO DE COMANDO
Tecla Liga/ Desliga Situao de programao Situao de alarme Situao de infuso normal
Liga ou desliga o equipamento. Liga ou desliga o equipamento. Liga ou desliga o equipamento.
Tecla Bolus
Situao de programao
Altera o volume de bolus. Na rotina de preenchimento de equipo (acessada atravs do menu) usada para preencher o equipo Inoperante. Altera o volume de Bolus e realiza a funo bolus.
Situao de alarme Situao de infuso normal
Tecla KVO Situao de programao Situao de alarme Situao de infuso normal Situao de fim de infuso
Atalho para configurar o fluxo de KVO. Silencia o alarme sonoro. Atalho para configurar o fluxo de KVO. Liga / Desliga a funo KVO
Tecla Entra Situao de programao Situao de alarme Situao de infuso normal
Confirma alterao de parmetro de configurao. Faz o reconhecimento do alarme. Acessa o menu de opes sobre a infuso
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Tecla de seleo para a direita (Direita)
Situao de programao
Acessa o prximo nvel do menu. Desloca o cursor de seleo dos dgitos para direita. Inoperante. Atalho para o menu Volumes (opo de zerar o volume parcial e visualizar o volume total).
Tecla de seleo para a esquerda (Esquerda)
Situao de programao Situao de alarme Situao de infuso normal
Acessa o nvel anterior do menu. Desloca o cursor de seleo dos dgitos para a esquerda. Inoperante. Atalho para alterao rpida de fluxo de infuso.
Tecla de seleo para cima (Acima)
Situao de programao Situao de alarme Situao de infuso normal
Seleciona as opes do menu de programao. Seleciona os valores numricos em ordem crescente. Inoperante. Altera o canal cujas informaes sobre a infuso sero mostradas na tela.
Tecla de seleo para baixo (Abaixo)
Situao de programao
Seleciona as opes do menu de programao. Seleciona os valores numricos em ordem decrescente. Inoperante. Altera o canal cujas informaes sobre a infuso sero mostradas na tela
3.9.1 Funo Trava Teclado O teclado poder ser travado para evitar o uso indevido enquanto estiver infundindo. Para travar ou destravar o teclado necessrio pressionar simultaneamente as teclas Acima e Abaixo . A funo trava teclado tambm pode ser acessada atravs da opo correspondente no menu principal.
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MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 3.10 INSTALAO DO EQUIPO
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Figura 5 Esquema para a instalao do equipo
Passo 1: Preencher o equipo (A). Passo 2: Fechar a pina de controle de fluxo (B). Pressionar a trava CLAMP corta-fluxo, levando-a a posio 1 (aberto). Passo 3: Abrir a porta, puxando-a pela trava (D). Passo 4: Ligar a bomba utilizando a tecla Liga/Desliga (G); Passo 5: Inserir o conector no canal de entrada da bomba(F); Passo 6: Inserir o CLAMP corta fluxo no local indicado. Passar o tubo pelo sensor de bolhas de ar, fixando o equipo no canal de sada da bomba(E); Passo 7: Fechar a porta da bomba elevando a trava da mesma, empurrando-a firmemente na direo do equipamento. Ao final do curso da porta, empurrar a trava para baixo finalizando o fechamento da mesma (D). Passo 8: Abrir a pina de controle de fluxo (B) e iniciar a programao (H)
ATENO: Se optar pelo preenchimento do equipo atravs da bomba, favor utilizar as instrues do guia rpido ou o manual de instruo de uso. Durante a utilizao do equipamento fechar a pina de controle de fluxo antes de abrir a porta. Se o equipamento ficar armazenado por mais de 3 meses, conect-lo rede eltrica por no mnimo 18h antes de ser utilizado.
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Figura 6 Ilustrao da bomba com sensor de gotas e suporte de soro
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3.11 ORIENTAES DE USO E ESTABILIDADE NA INSTALAO DO EQUIPAMENTO
Ler e seguir cuidadosamente as informaes abaixo. Elas so fundamentais para a segurana e manuteno da estabilidade do sistema de infuso.
Realizar uma inspeo visual rigorosa do equipamento, quanto limpeza, integridade ou presena de danos aparentes. Caso seja detectado qualquer anomalia ou dano, no utilizar o equipamento. Entrar em contato direto com o Servio de Assistncia Tcnica Lifemed ou seu autorizado. Fixar o equipamento no poste de soro ou coloc-lo sobre uma superfcie plana. Se necessrio utilizar uma haste para pendurar o frasco de soluo. O poste de soro ou a haste devem ter dimetro entre 10mm e 33mm. Importante verificar a segurana da fixao do equipamento antes de sua utilizao. O poste de soro deve possuir base construda em forma de X ou ter pelo menos quatro pontos de apoio em contato com o cho. Assegurar-se de que o mesmo possa sustentar a bomba de infuso juntamente com outros dispositivos sem inclinar ou cair. Conectar o cabo de fora rede eltrica (115 a 230V). Se o equipamento estiver ligado, ser emitido um bip sonoro, indicando que foi conectado a uma fonte de energia. pressuposto que nos estabelecimentos de sade a instalao eltrica esteja em conformidade com regulamentos de segurana, considerando-se as especificaes locais segundo a norma NBR 13534:1995 - Instalaes eltricas em estabelecimentos assistenciais de sade Requisitos para segurana. Preencher toda a extenso do equipo adequado com a soluo a ser infundida, no deixando bolhas de ar no seu interior, controlando a vazo gravitacional por meio da pina corta-fluxo. Preencher primeiro 1/3 da cmara gotejadora e em seguida, a extenso do equipo. Fechar a pina corta-fluxo. Nunca utilizar equipo que no for especfico da marca Lifemed ou homologado pela Lifemed. O uso de equipos no adequados coloca a vida do paciente em risco, pois pode gerar importantes falhas no desempenho esperado do equipamento, principalmente em relao preciso da infuso e ao seu sistema de alarmes. A lista de equipos Lifemed para uso com a bomba de infuso LF Smart encontra-se no corpo deste manual. No caso de infuses paralelas, em que ocorre a conexo de mais de uma linha de infuso concomitantemente, sempre importante ler a bula das drogas/medicaes de infuso e seguir as orientaes sobre o modo de administrao e os cuidados especiais que as mesmas podem requerer, de acordo com seu fabricante. Nessa situao, ainda podem ocorrer alteraes nas infuses correntes devido a diferenas de vazes e os tipos de solues de infuso. Instalar o equipo adequado na LF Smart, encaixando-o firmemente no aparelho. Encaixar o sensor de gotas da bomba de infuso no corpo da cmara gotejadora do equipo, de modo que o sensor permanea acima do nvel de soluo existente no interior da cmara gotejadora. Abrir a pina corta-fluxo do equipo. Certificar-se de que o equipo no est sob obstruo mecnica (dobrado e/ou preso) em toda a sua extenso. Os equipos utilizados na LF Smart so de uso nico (descartveis) e no podem ser reutilizados, quer no todo ou em partes. A reesterilizao ou o reprocessamento acarretam a perda da garantia do desempenho esperado do produto. Assim, a ocorrncia de quaisquer efeitos secundrios indesejveis, posteriores a reesterilizao ou reprocessamento de total responsabilidade do usurio.
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Ligar a bomba de infuso tecla liga/desliga.
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Ateno rotina autoteste (se verificao OK). No utilizar o equipamento caso seja detectado alguma anomalia durante esta rotina. Programar a bomba de infuso de acordo com os parmetros desejados. Sempre verificar se os dados introduzidos pelo teclado de comando do equipamento esto coerentes com os valores apresentados em seu display. No utilizar o equipamento se os dados no forem coincidentes. Fazer uma nova verificao dos seguintes itens: - posio do sensor de gotas, - abertura da pina corta-fluxo. Realizar a troca do equipo, tomando o cuidado de sempre fechar a pina corta-fluxo do equipo antes de desconect-lo do equipamento. O intervalo de substituio do equipo no deve ultrapassar 24 horas ou o prazo recomendado pela bula e/ou rtulo do contedo do recipiente de alimentao. Caso pertinente, considerar as orientaes da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar de seu servio, de acordo com o perfil de infuso a ser realizada. Devido a criticidade e os diversos fatores interdependentes que podem representar um risco de infeco para o paciente, cabe-nos aqui ressaltar que deve-se tomar como conduta sempre o menor intervalo de tempo recomendado.
Verificao da condio operacional dos alarmes antes do incio de cada sesso de infuso. Sugerimos realizar os procedimentos que seguem. ATENO: o equipo no deve estar conectado ao paciente.
a) Com o equipo vazio, programar o equipamento para realizar uma infuso de 25 ml/h. No iniciar a infuso. Apenas deixar a bomba de infuso programada. Em seguida, realizar procedimento conforme item 4.2.3 Preencher Equipo e funo bolus contido neste manual, tomando o cuidado de parar o preenchimento antes que a coluna de lquido chegue ao equipamento. Aps, voltar para o menu de programao e iniciar a sesso de infuso. Nesta condio, dever ser acionado o alarme audiovisual de ar na via. b) Selecionar, no menu, a rotina autoteste e execut-la. Esta verificao tem como objetivo a constatao do acionamento do alarme sonoro e se os indicadores luminosos (bateria com carga baixa, equipamento operando em rede eltrica, alarme geral de eventos do equipamento, alarme de eventos do canal, cadncia de gotas e indicao do canal cujas informaes esto sendo exibidas no display) esto funcionando corretamente. c) Por meio de movimentos rpidos sequnciais, promover a obstruo do sensor de gotas com qualquer material opaco (ex: folha de papel ou com o polegar) e verificar se o indicador de gotejamento (luz verde no canal) ilumina-se sincronizadamente com os movimentos.
d) Colocar o equipamento em infuso no fluxo de 25 ml/h e dobrar o tubo do lado do paciente. Nesta condio o equipamento dever emitir o alarme audiovisual de ocluso proximal indicando obstruo da via, com indicao do evento no display de cristal lquido. e) Colocar o equipamento em infuso no fluxo de 25 ml/h, abrir a porta. Nesta condio o equipamento dever emitir o alarme audiovisual de porta aberta com indicao do evento no display de cristal lquido.
Ver tambm item Precaues, restries e advertncias.
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MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 3.12 DADOS SOBRE PRECISO (EXATIDO VOLUMTRICA)
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A bomba de infuso volumtrica LF Smart foi projetada para ser utilizada com equipo de fabricao Lifemed ou de marca homologada, garantindo uma exatido volumtrica do sistema com erros que no ultrapassam 5%, em conformidade com a norma NBR IEC 60.601-2-24:1999. A utilizao de um equipo que no o especificado, pode resultar em erros de funcionamento dos sensores, alm de causar erros de preciso de fluxo de infuso. Os ensaios de exatido volumtrica foram realizados com cinco bombas, na temperatura ambiente de 22C, com o nvel de lquido na cmara gotejadora posicionado uma altura de 32cm acima do ponto de entrada do equipo na bomba de infuso LF Smart. Para o ensaio foi utilizada gua classe lll da ISO (gua para utilizao mdica). Os grficos de Partida e Estatstico de Trombeta foram obtidos em conformidade com os requisitos da norma NBR IEC 60.601-2-24:1999. Para realizao dos ensaios de exatido cujas curvas so apresentadas a seguir, foram utilizados equipos modelo EQL-P LF Smart.
3.12.1 Grfico de Partida A principal finalidade do grfico de Partida de Fluxo (vazo em ml/h) pelo Tempo ilustrar a estabilidade do sistema quando o processo de infuso iniciado e durante o decorrer do perodo das duas primeiras horas. Existe uma grande preocupao com a incerteza da exatido do fluxo de infuso durante o perodo de partida das duas primeiras horas. Em muitos casos, mesmo com equipamentos recomendados, o fluxo da bomba de infuso de alguns fabricantes pode ser impreciso. Portanto, a finalidade da incluso dos dados do grfico de partida apresentar, de forma clara e sucinta, o comportamento estvel e a exatido do sistema da bomba de infuso LF Smart.
Figura 7 Grfico de Partida ilustrativo da norma
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Os dados de partida contidos no Grfico de Partida de infuso tpico para LF Smart, com fluxo de ensaio de 1ml/h e 25ml/h representam, na prtica, a exatido e desempenho da partida (incio de infuso) da bomba de infuso LF Smart, durante as duas primeiras horas de ensaio. Conforme pode ser avaliado no Grfico de Partida, todas as bombas sob teste mostram significativa melhoria de preciso e estabilidade de fluxo de infuso.
Figura 8 Grfico de Partida LF Smart 1ml/h
Figura 9 Grfico de Partida LF Smart 25ml/h
3.12.2 Grfico Estatstico de Trombeta
A principal finalidade do Grfico Estatstico de Trombeta de Erro % da Vazo (vazo em ml/h) pelo Tempo ilustrar as flutuaes de fluxo do sistema, nas fases de estabilizao inicial e final, em um perodo longo da sesso de infuso. As flutuaes de exatido de fluxo de infuso podem ser causadas por diversos fatores, ou com a combinao deles. Alguns destes fatores podem ser: densidade do lquido infundido, temperatura e presso ambiente, presso positiva ou negativa, deformao do equipo, posio do recipiente, fadiga mecnica/eltrica, entre outros.
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desejvel que estes fatores no influenciem significativamente na exatido da infuso, mas flutuaes de fluxo podem ocorrer com maior freqncia e intensidade se as condies mencionadas ocorrerem de forma exagerada e/ou o equipamento for utilizado de maneira no conforme com as mencionadas neste manual.
Figura 10 Grfico de trombeta
A caracterstica principal dos Grficos Estatsticos de Trombeta ilustrar com eficincia os erros de mdia e erros de variao sobre a mdia do fluxo de infuso. Os dados, para gerar os Grficos Estatsticos de Trombeta da bomba de infuso LF Smart, so amostrados nos ensaios levando-se em considerao o perodo inicial de estabilizao na segunda hora da sesso de infuso e tambm no perodo final de estabilizao na ltima hora de ensaio, com a sesso de infuso de 24 horas. A anlise crtica e apurada, bem como a interpretao destes grficos, so fatores importantes para caracterizar o perfil de infuso do sistema e auxiliar o profissional na escolha da bomba que rena as caractersticas necessrias e apropriadas s necessidades da aplicao clnica desejada.
Figura 11 Grfico de trombeta LF Smart 1ml/h Segunda hora
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Figura 12 Grfico de trombeta LF Smart 1ml/h ltima hora
Figura 13 Grfico de Trombeta LF Smart 25 ml/h Segunda hora
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Figura 14 Grfico de Trombeta LF Smart 25 ml/h ltima hora
Figura 15 Grfico de partida LF Smart 25 ml/h com contrapresso de -100 mmHg
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Figura 16 Grfico de trombeta LF Smart 25 ml/h com contrapresso de -100 mmHg
Figura 17 Grfico de partida LF Smart 25 ml/h com contrapresso de +100 mmHg
Figura 18 Grfico de trombeta LF Smart 25 ml/h com contrapresso de +100 mmHg
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3.12.3 Meios de proteo ao paciente quanto ao erro de sobreinfuso Na ocorrncia de abertura acidental da porta do equipamento, a trava corta-fluxo interrompe imediatamente a vazo de lquido para o paciente e acionado o alarme audiovisual de porta aberta. No caso do uso do sensor de gotas, o sistema monitora constantemente a cadncia de gotas em funo do fluxo de infuso escolhido. Na eventualidade de alterao dessa cadncia, com a gerao de uma sobreinfuso (aumento) ou subinfuso (diminuio), o equipamento interrompe a sesso de infuso e acionado o alarme audiovisual de excesso de gotas ou de ocluso distal, respectivamente. O equipamento no oferece meio intencional de liberao do volume de bolus decorrente do evento de ocluso. Se o sensor de gotas no for usado este monitoramento da cadncia de gotas no feito. Sempre antes da inicializao de uma sesso de infuso, o operador dever executar a rotina de autoteste disponvel no menu do equipamento. Essa rotina verifica o funcionamento adequado de todos os alarmes audiovisuais. O equipamento no dever ser utilizado no caso de quaisquer anormalidades verificadas nessa execuo. O volume mximo infundido em condies anormais sob uma s falha de 500 L.
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COMO OPERAR A BOMBA DE INFUSO LF SMART
4.1 LIGAR O EQUIPAMENTO

Pressionar a tecla "LIGA/DESLIGA" posicionada na parte frontal do equipamento. Aps ser ligado, o equipamento inicia uma rotina de auto-teste que consiste em um sinal sonoro e piscar todos os indicadores visuais da bomba. A tela de boas vindas e em seguida a tela de abertura sero exibidas enquanto estiver executando o teste inicial:
Figura 19 Tela de abertura e tela de auto-teste
Se passar satisfatoriamente pelo auto teste um OK ir aparecer no canto inferior direito da tela e a tela principal de menu ser exibida:
Figura 20 Menu principal da LFSmart
Por meio das teclas seta acima menu. A tecla seta direita esquerda
e seta abaixo
, possvel navegar entre os itens de
passa para o prximo nvel de menu. A tecla seta
volta ao nvel anterior (se disponvel).
A tela principal dividida em Infuso, Volumes Totais, Preferncias, Bloquear teclado e Assistncia Tcnica. Quando a bomba est sendo programada o menu Infuso acessa a tela de programao de infuso, alm de outras opes relativas a infuso. Quando uma infuso est em curso oferece as opes para controle da infuso, como pausar e cancelar uma infuso. Volumes Totais mostra opes para visualizar ou zerar o volume infundido. O menu Preferncias oferece algumas opes para adequao do equipamento ao usurio, como volume do alarme sonoro e contraste do display e demais opes no relativas a infuso. A opo de bloquear teclado oferecida com o intuito de evitar uma programao indevida ou alterao de parmetros quando em infuso. A opo ASSISTENCIA TEC fornece informaes para entrar em contato com a Assistncia Tcnica da Lifemed.
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MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 4.2 INFUSO
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O primeiro item do menu principal trata da infuso. Clicando na tecla seta para a direita o menu de infuso exibido, com opes para programar, funes especiais e Preencher Equipo. A figura 21, abaixo, ilustra toda a rotina possvel de ser acessada atravs do menu Infuso. As imagens de display a direita da figura mostram os valores da configurao de fbrica. Por meio das teclas seta acima menu. A tecla seta direita esquerda e seta abaixo , possvel navegar entre os itens de
passa para o prximo nvel de menu. A tecla seta
volta ao nvel anterior de menu.
Figura 21 rvore do menu Infuso Mapa Mental
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4.2.1 Programar Infuso Ao clicar na tecla seta para a direita no primeiro item do menu de infuso possvel programar a infuso, escolhendo inicialmente o tipo de paciente. Por meio das teclas seta acima e seta abaixo , possvel navegar entre as opes de tipo de paciente. Ao selecionar um tipo de paciente (adulto ou neonato) atravs da tecla seta para a direita a tela de programao de infuso ser exibida.
Figura 22 Tela inicial de programar infuso para paciente adulto
O que ir diferir a tela de programao de paciente adulto e de paciente neonatal o nmero de dgitos no campo volume e no campo fluxo. Para pacientes adultos o volume a ser infundido possui 4 dgitos, sem casas decimais; para pacientes neonatais possui 4 dgitos, sendo um deles a casa decimal. O fluxo para paciente adulto possui 3 dgitos, sem casas decimais; para paciente neonatal possui 3 dgitos, sendo um deles a casa decimal. Aps selecionada a rotina de programao (Adulto ou Neonatal), o usurio poder programar a bomba de infuso de maneira orientada, por meio de seu sistema interativo, fornecendo dois entre trs parmetros da programao: volume, fluxo ou tempo de infuso, sendo o terceiro parmetro calculado automaticamente. Na numerao apresentada no display, as casas numricas seguem uma seqncia que se inicia no nmero zero e termina no nmero nove. Por meio das teclas seta acima (crescente) e seta abaixo (decrescente), voc seleciona o nmero desejado em cada casa numrica sinalizada pelo cursor (dgito piscando). Para transferir o cursor de uma casa numrica para a outra pressionar as teclas seta a esquerda tecla ENTRA ou seta a direita . A
promove a passagem para o prximo item da tela da programao.
Caso o usurio fornea valores de volume, fluxo ou tempo maiores que o estabelecido, dependendo do tipo de paciente, a seguinte mensagem de erro ser exibida:
Figura 23 Mensagem de valor fora da faixa estabelecida
Ao pressionar a tecla <Entra> a tela de programao de infuso volta a ser exibida.

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Caso o usurio no fornea pelo menos dois parmetros da programao diferentes de zero, o equipamento retorna automaticamente para a tela de programao de infuso, apresentando a seguinte tela:
Figura 24 Mensagem de nmero errado de parmetros de programao
O volume de infuso possui duas programaes distintas de acordo com a escolha do paciente. As informaes sobre os limites do volume de infuso e seus respectivos valores de incrementos encontram-se nas Especificaes Tcnicas. Durante a programao, a bomba de infuso s ir aceitar um valor diferente do especificado quando o mesmo for calculado pelo equipamento. Caso o fluxo seja o parmetro calculado pela bomba de infuso e o seu resultado estiver fora dos limites especificados, ser apresentada a tela de erro abaixo juntamente com um toque de alarme sonoro. Aps pressionar a tecla <Entra>, a programao retorna a sua fase inicial.
Figura 25 Mensagem de valor do parmetro calculado fora da faixa
A escolha do tipo de programao entre paciente adulto ou neonatal pode tambm ser feita de acordo com o fluxo desejado. Se o fluxo tiver casa decimal, mesmo para uso em um paciente adulto, a escolha da programao deve ser Paciente Neonatal. A rotina de paciente neonatal possibilita a programao de microfluxos, tendo como limite mximo de fluxo 99,9 ml/h. Este limite proporciona maior segurana na infusoterapia empregada em pacientes dos setores de pediatria, berrio e neonatologia, diminuindo os riscos de erro acidental na programao. Durante a programao, a bomba de infuso aceita fluxo igual a zero ml/h pois, aps ter recebido o valor de volume de infuso, espera receber um tempo de infuso diferente de zero para calcular automaticamente o fluxo de infuso. Na programao de paciente adulto, caso o resultado do fluxo calculado for um valor com decimal, o mesmo ser arredondado seguindo os parmetros abaixo:
At 0,5 arredondamento para o valor inteiro imediatamente inferior. Ex.: 500ml de volume de infuso dividido por 6 horas igual a 83,333ml/h de fluxo. Este valor arredondado para 83ml/h. A partir de 0,6 arredondamento para o valor inteiro imediatamente posterior. Ex.: 500ml de volume de infuso dividido por 12 horas igual a 41,666ml/h de fluxo. Este valor arredondado para 42ml/h.
O equipamento possibilita a programao de tempo em horas (H), minutos (M) e segundos (crescente) ou "ABAIXO" (S). Por meio das teclas "ACIMA" seleciona o tempo de infuso desejado. (decrescente) o usurio
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Exemplo de programao de volume e fluxo, o tempo calculado automaticamente:

Tecla Seq Display Observao
1X
Posiciona o cursor na terceira casa (centena). O nmero ficar piscando.
4X
Aumenta o digito de centena at 4
1X
Posiciona o cursor na segunda casa (dezena). O nmero ficar piscando.
6X
Aumenta o digito de centena at 6
1X
Passa para o prximo item de programao (fluxo)
2X
Posiciona o cursor na segunda casa (dezena)
2X
Aumenta o dgito de dezena at 2
1X
Volta a posicionar o (centena)
cursor
na terceira casa
1X
Diminui o digito de centena para 9
1X
Passa para o prximo item de programao (tempo). Apenas 2 parmetros devem ser fornecidos, neste caso o tempo ser calculado a partir do volume e fluxo. Exibe os parmetros programados e pergunta se deseja iniciar a infuso. O tempo foi calculado de forma automtica com base nos valores de volume e fluxo fornecidos.
10
1X
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Atravs das teclas setas para a esquerda
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e para a direita
possvel escolher entre
as opes Sim e No, confirmando a escolha atravs da tecla . A infuso com os parmetros exibidos na mensagem ser iniciada imediatamente aps a resposta afirmativa a pergunta. Caso seja escolhido no iniciar a infuso, o menu de programao da infuso volta a ser exibido.
Nota: Caso a tela de programao de infuso permanea inativa por um perodo de aproximadamente 30 segundos, o equipamento cancela a programao automaticamente, retornando ao menu principal.
4.2.2 Funes Especiais Os itens deste menu tratam diretamente da configurao de parmetros relativos ao canal de infuso: medicamento que ser infundido, nvel de sensibilidade dos sensores.
4.2.2.1
Medicamentos
Esta rotina possibilita a identificao da droga que est sendo infundida. O nome do medicamento programado ir aparecer na tela do display quando a bomba estiver infundindo. As opes de medicamentos deste menu so pr-definidas pela fbrica para o equipamento. Para selecionar o tipo de medicamento basta utilizar as teclas de "ACIMA" ou "ABAIXO" . O
. Para confirmar o nome do medicamento pressionar a tecla ENTRA" medicamento atual denotado entre os smbolos > e <. A tabela abaixo mostra os medicamentos disponveis:
NUTRICAO ENTERAL Nenhum Adrenalina Albumina Ancoron Ciclosporina Diclorofenil Dobutamina Dopamina Fentanil Furosemida Heparina Hidroclorotiazida Hidratao Insulina Midazolam Morfina Nitroprussiato de Potssio Noradrenalina NPP Plasma Propofol Tramal Tridil
!
Se for escolhido NUTRICAO ENTERAL os sensores de bolhas de ar da bomba de infuso desabilitado, para facilitar a infuso de dietas enterais. No caso do uso equivocado desta funo em infuses parenterais, o equipamento no poder detectar nenhuma situao de perigo para o paciente que esteja relacionada ao funcionamento do sensor de ar, incluindo a ocorrncia de eventos que ameaam a vida do mesmo, tal como a administrao de um volume de ar que pode causar embolia gasosa no paciente. O modo de nutrio enteral deve ser utilizado com cuidado, j que no desativado automaticamente aps um tempo. Ficar atento a mensagem no display que indica NUTRICAO ENTERAL quando estiver infundindo.
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4.2.2.2 Sensores
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Clicando na tecla seta direita no item Sensor de Oclusao, a tela com as opes para ajuste de sensibilidade do sensor de ocluso exibida. Apenas duas opes de ajuste de sensibilidade esto disponveis. O estado atual da sensibilidade denotado entre os smbolos > e <. Esta rotina permite ao usurio alterar o nvel de presso que ir acarretar em alarme de ocluso. Ao selecionar um novo valor de sensibilidade pressionando a tecla esquerda exibida uma mensagem de confirmao. Atravs das teclas setas para a e para a direita possvel escolher entre as opes Sim e No, .
confirmando a escolha atravs da tecla
4.2.2.3
Fluxo de KVO
O sistema KVO um dispositivo de segurana que promove a manuteno do acesso venoso, ou seja, um sistema que impede a ocorrncia de obstruo do acesso venoso pelo qual est sendo realizada a infuso. O KVO est presente nos eventos de fim da infuso programada e pausa de infuso. O fluxo de KVO pode ser programado com valores entre 0,1 e 5 ml/h. Caso o fluxo programado para infuso for maior que o fluxo de KVO a bomba passa a infundir com o fluxo de KVO. No caso do fluxo programado de infuso ser menor que o KVO, a bomba mantm infundindo no fluxo programado. Ao entrar na rotina, o fluxo de KVO atual ser exibido.
Figura 26 Tela de alterao de fluxo de KVO
Usando as teclas seta para a direita e para a esquerda possvel selecionar o dgito que se deseja alterar. O dgito selecionado ficar piscando e possvel inserir valores de 0 a 9 atravs das teclas seta para cima ou para baixo . A tecla ENTRA confirma o valor alterado. O menu anterior volta a ser exibido ao pressionar a tecla seta para a esquerda quando o dgito mais significativo estiver selecionado.
Observao:
Caso o valor de KVO passado estiver acima ou abaixo da faixa de valores definida para KVO ser exibida uma mensagem de erro indicando Fluxo Invalido e a tela de alterao de fluxo de kvo voltar a ser exibida.
Atalho:
Esta rotina pode ser acessada atravs da tecla KVO com a bomba em modo de programao.
quando estiver em infuso ou
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4.2.3 Preencher Equipo Como o prprio nome indica, a rotina de "Preenchimento do equipo" possibilita o preenchimento do equipo e s est disponvel antes do equipamento ter iniciado a infuso programada. Aps instalar o equipo no equipamento, abra sua pina corta-fluxo e, escolha a opo Preencher Equipo. O preenchimento do equipo ser efetuado somente enquanto a tecla bolus estiver pressionada. exibida uma tela aguardando que a tecla bolus
seja pressionada. Quando pressionada a tecla bolus a infuso de preenchimento de equipo efetivamente comea e a mensagem no display passa a ser preenchendo.
Figura 27 Procedimento para rotina de bolus ou de preenchimento de equipo
Nesta situao o equipamento estar infundindo na velocidade de 999 ml/h e os alarmes relativos ao sensor de gotas e o sensor de ar se encontram inoperantes. Nunca conectar o equipo de infuso ao paciente enquanto estiver preenchendo o equipo.
A funo de preenchimento estar ativa enquanto a "tecla bolus" permanecer pressionada e durante esta operao. Para sair desta rotina, pressionar a tecla "ESQUERDA" . Caso preferir, a conformao do equipo Lifemed possibilita ao usurio realizar o seu preenchimento gravitacionalmente, utilizando manobras simples, comuns ao preenchimento de um equipo universal, conforme segue: com tcnica assptica, preencher primeiro a cmara gotejadora at sua marcao e aps o restante de sua extenso, controlando a vazo gravitacional por meio da pina corta-fluxo, tomando o cuidado de no deixar bolhas de ar no seu interior. Aps, fechar a pina corta-fluxo e instalar o equipo na bomba de infuso observando a sinalizao de direcionamento da vazo, sempre no sentido do recipiente de alimentao (frasco de soro) para o paciente.
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Nota: Os equipos Lifemed possuem um volume de preenchimento interno (priming) que variam de aproximadamente 10ml at 18ml, dependendo do modelo utilizado. Este valor deve ser considerado principalmente nas infuses de pequenos volumes, onde o volume de preenchimento do equipo pode ser significativo e interferir no tempo de durao estimado da infuso. No caso de solues manipuladas, devemos estar atentos ao quanto representa em volume a porcentagem adicional fornecida gratuitamente pelos servios de manipulao. No caso de uma receita de NPP de 1.000ml, uma porcentagem adicional de 10% representa 100ml de soluo mas, no caso de uma receita de 100ml, estes mesmos 10% representam apenas 10ml de soluo a mais, o qual j no seria suficiente para o preenchimento do volume interno do equipo e, provavelmente, resultaria na antecipao do trmino da infuso.
4.3 INFUSO EM CURSO

Depois de confirmada a programao a bomba ir apresentar a seguinte tela, indicando que a infuso ir comear:
Figura 28 Tela de andamento iniciando infuso
Quando a barra completamente preenchida a infuso inicia e a tela com informaes sobre a infuso passa a ser exibida. Esta tela fornece todas as informaes sobre o status atual da infuso. Indica se o equipamento est ligado rede eltrica ou em bateria, o medicamento que est sendo infundido (definido no menu medicamentos), se a infuso est em curso ou pausada, se o sensor de gotas est habilitado ou est em modo transporte, se o teclado est travado, se est em KVO, o volume parcial infundido, o tempo que falta para o fim da infuso, o fluxo programado, o volume programado e o tempo programado. A figura abaixo mostra a tela de informaes sobre a infuso
Medicamento infundido Canal Barra de cones Volume parcial infundido (VPI) TempoRestante (TR) Volume programado Fluxo programado Tempo programado Figura 29 Tela de informaes sobre a infuso
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No exemplo mostrado na figura 29, as informaes do canal 1 esto sendo mostradas, foi escolhido nutrio enteral no menu de medicamentos, o equipamento est ligado na rede eltrica, o modo transporte est habilitado, a infuso est em curso, o teclado est destravado, foram infundidos at o momento 40 ml, faltam 2 horas 35 minutos e 5 segundos para o final da infuso, fluxo programado de 25 ml/h, volume programado de 100 ml e tempo programado de 4 horas.
A tabela abaixo mostra o significado de cada figura na barra de cones

Equipamento ligado em rede eltrica Equipamento ligado em bateria Sensor de gotas presente e habilitado Modo transporte habilitado (sensor de gotas desabilitado) Infuso em curso Infuso pausada Teclado travado Infuso em modo KVO
Para ilustrar ser mostrado um segundo exemplo de informaes na tela de status de infuso na figura abaixo.
Figura 30 Outro exemplo de tela de informaes sobere o andamento da infuso
Neste exemplo as informaes mostradas referem-se ao canal 1, o medicamento que est sendo infundido adrenalina, o equipamento est sendo alimentado por bateria, o sensor de gotas est habilitado (modo transporte desabilitado), a infuso est pausada e em KVO e o teclado est travado. As informaes sobre volume, fluxo e tempo so idnticas ao exemplo anterior, foram infundidos at o momento 40 ml, faltam 2 horas 35 minutos e 5 segundos para infundir, o fluxo programado de 25 ml/h, o volume programado de 100 ml e o tempo de infuso programado de 4 horas.
possvel trocar o canal de infuso do qual os dados sero exibidos (no caso de haver mais de um canal de infuso no modelo de bomba) atravs das teclas seta para cima e para
baixo . Ao clicar na tecla ENTRA o menu infuso relativo ao canal que estava sendo exibido mostrado. Neste momento uma sinalizao azul (LED), no canal correspondente acesa.
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MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 4.4 OPES QUANDO EM INFUSO
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Durante a infuso o menu com opes exibido quando a tecla ENTRA
pressionada.
possvel pausar a infuso para troca do recipiente de alimentao, visualizar o volume total, zerar o volume parcial infundido ou zerar o volume total infundido, alterar o fluxo sem parar a infuso, cancelar a infuso ou exibir o menu de funes especiais.
Figura 31 rvore do menu em infuso
Ao clicar na tecla seta para a esquerda
o menu infuso principal exibido sem a opo na opo programar a tela de
de preencher equipo. Ao clicar na seta para a direita informaes sobre a infuso volta a ser exibida.
4.4.1
Pausar a infuso
A infuso pode ser pausada a qualquer momento acessando a respectiva opo do menu. Para facilitar, a pausa da sesso de infuso a primeira opo. Uma mensagem pedindo para confirmar a pausa de infuso exibida, as opes (sim ou no) podem ser escolhidas atravs das teclas para esquerda . e direita , sendo confirmada pela tecla ENTRA
Figura 32 Procedimento para pausar a infuso
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Quando a infuso pausada, a bomba entra no modo KVO para manuteno de veia. A opo do menu passa a ser continuar infuso. O recipiente de alimentao pode ento ser substitudo. Aps substituir o recipiente de alimentao possvel continuar a infuso ao clicar na tecla seta para a direita , uma mensagem pedindo confirmao ser exibida.
Figura 33 Procedimento para continuar a infuso
4.4.2
Volumes
Esta opo permite visualizar ou zerar o volume total infundido (soma dos volumes parciais infundidos) e zerar o volume parcial. Tudo isto para o canal indicado na barra de titulo da janela.
Atalho:
Quando em infuso a rotina de volumes pode ser acessada atravs da tecla seta para a direita
4.4.3
Alterar o fluxo de infuso
Atravs desta opo possvel alterar rapidamente o fluxo enquanto uma infuso estiver em curso. Ao selecion-la ser exibido o fluxo atualmente programado. O ajuste do fluxo funciona de forma semelhante a programao da infuso. O dgito selecionado atravs das teclas de seta para direita e para a esquerda e para baixo e o valor . O dgito
pode ser alterado de 0 a 9 atravs das teclas seta para cima
selecionado para alterao ficar piscando. A tecla ENTRA confirma a alterao do valor. Quando o dgito mais significativo (centena) estiver selecionado, a tecla seta para a esquerda faz com que o menu anterior volte a ser exibido.
Figura 34 Tela de alterao rpida de fluxo
Nota: Na mudana rpida de fluxo a bomba dar prioridade para manter o volume inicialmente programado ou calculado.
Atalho: Quando em infuso esta rotina pode ser acessada atravs da tecla seta para a esquerda
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4.4.4 Cancelar a infuso
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A infuso pode ser terminada a qualquer momento acessando esta opo do menu.
Figura 35 Mensagem de confirmao de cancelamento de infuso
Antes de cancelar a infuso apresentada uma mensagem pedindo confirmao. Se a infuso cancelada o menu principal volta a ser exibido.
4.4.5
Funes Especiais
Esta opo um atalho para o menu de funes especiais.
4.4.6
Funo Bolus
Esta funo permite entregar um volume de bolus previamente configurado quando a bomba estiver infundindo. Se a tecla "bolus" de bolus exibida. pressionada durante a programao a tela de ajuste de volume
Figura 36 Tela de ajuste de volume de bolus a ser entregue
O ajuste de volume de bolus funciona de forma semelhante a programao da infuso. O dgito selecionado atravs das teclas de seta para direita e para a esquerda e para baixo e o . O
valor pode ser alterado de 0 a 9 atravs das teclas seta para cima
dgito selecionado para alterao ficar piscando. A tecla ENTRA confirma a alterao do valor. Quando o dgito mais significativo (centena) estiver selecionado, a tecla seta para a esquerda faz com que o menu anterior volte a ser exibido.
Ao confirmar a alterao uma mensagem indicativa exibida e o menu volta a ser exibido.
Figura 37 Mensagem de alterao de volume de bolus 45
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ser pressionada durante a infuso corrente, a tela de ajuste No caso da tecla "bolus" de volume de bolus, com o valor previamente configurado, volta a ser apresentada. possvel alterar o volume de bolus nesse momento, se necessrio. Ao confirmar o volume exibida uma mensagem indicando que o volume de bolus do canal foi alterado. Neste caso, em seguida apresentada uma mensagem perguntando se o operador deseja aplicar o bolus ao paciente. Respondendo SIM a esta pergunta, a tela de aplicao de bolus passa a ser exibida e o volume aplicado at o momento mostrado. Todo o volume previamente programado ser entregue a no ser que a funo seja cancelada. Para cancelar a funo necessrio pressionar novamente a tecla "bolus" .
Figura 38 Mensagem de alterao de volume de bolus
Nesta situao o equipamento estar infundindo com velocidade de 999 ml/h na rotina adulto e 99,9 ml/h na rotina neonatal, e todos os alarmes permanecem operantes.
4.5 DESCONEXO DO EQUIPAMENTO DA REDE ELTRICA

No caso de falta de energia eltrica ou uma desconexo do equipamento da rede, automaticamente o equipamento soar um bip sonoro indicando a ocorrncia do evento e, em seguida, acesa uma luz de indicao de que o equipamento est sendo operado por . fonte de energia interna (bateria) Quando a energia for reestabelecida ou a bomba ser reconectada rede eltrica, o equipamento emite um alarme sonoro nico e o indicativo de rede conectada iluminado, indicando que a bateria est sendo recarregada. A seguir o smbolo de equipamento operando em bateria desativado.
4.6 DESLIGAR O EQUIPAMENTO

Para desligar o equipamento, deve-se manter pressionada a tecla "LIGA/DESLIGA" do equipamento, localizada na parte frontal, por aproximadamente 3 segundos. O display deve apagar, permanecendo aceso somente o smbolo indicando que a bateria est em processo de carga, no caso do equipamento estar conectado rede eltrica . Aps desligado, o equipamento mantm a memria eletrnica da ltima infuso realizada em memria no voltil.
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FUNES NO MENU
Figura 39 rvore de acesso ao menu
As teclas seta para cima A tecla seta para a direita seta para a esquerda
ou para baixo
permitem a escolha entre os itens de menu.
faz com que o prximo nvel de menu seja mostrado. A tecla faz com que o menu anterior volte a ser exibido. A tecla ENTRA
permite alterar o parmetro desejado, quando no houver nveis de menu abaixo. O valor atual dos parmetros de configurao que podem ser alterados exibido entre os smbolos > e <. O menu Preferncias apresenta opes para configurao dos demais parmetros, no relacionados a infuso.
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5.1 VOLUMES TOTAIS

Esta rotina fornece a opo de visualizar o volume total infundido por cada canal e ao final o somatrio dos volumes totais infundidos. Alm disso, tambm h a opo de zerar os volumes totais armazenados de todos os canais presentes na bomba. ATENO: ao zerar os volumes totais de todos os canais, tambm sero zerados os valores parciais.
Figura 40 Visualizao dos volumes totais
Se for selecionada a opo zerar volumes ser exibida uma tela de confirmao.
Figura 41 Mensagem de confirmao para zerar volumes totais de infuso
5.2 SELEO DE ROTINA PARA TRANSPORTE

Esta rotina possibilita ao usurio, caso necessrio, desabilitar o monitoramento da cadncia de gotas da bomba de infuso. As opes para escolha no menu so: Habilitado ou Desabilitado. Na configurao padro de fbrica o modo transporte est desabilitado. Durante a infuso, enquanto esta rotina estiver habilitada, o cone indicativo aparecer na tela. ir
Nesta situao o equipamento no poder detectar nenhuma situao de perigo para o paciente que esteja relacionada ao funcionamento do sensor de gotas, incluindo a ocorrncia de eventos que ameaam a vida do mesmo, tais como a sobreinfuso e a subinfuso. Aps habilitada, esta rotina permanece ativa durante o perodo de 1 hora, aps o qual o equipamento automaticamente volta a sua condio de operao normal, reabilitando monitoramento de gotas. Durante a funo transporte, a deteco da situao de final de soluo assumida pelo sensor de bolhas de ar.
5.3 CONFIGURAR
Atravs deste menu possvel fazer a configurao do modo e do volume do alarme sonoro, nvel de contraste e intensidade da luz de fundo do display, alterar o idioma e restaurar as configuraes para os valores de fbrica.
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5.3.1 Configurar Alarme sonoro
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Esta rotina possibilita ao usurio configurar o modo e o volume do alarme sonoro.

5.3.1.1 Configurar Modo de Alarme sonoro
Possibilita alterao do modo do alarme sonoro. As opes para escolha no menu so: Continuo ou Intermitente. A escolha entre um som contnuo ou bips de tempos em tempos. Na configurao padro de fbrica o modo de alarme intermitente.
5.3.1.2 Configurar Volume de Alarme sonoro
Esta rotina possibilita a alterao do volume do alarme sonoro entre 3 opes, mostradas na tabela abaixo, medido a 1m de distncia em cmara anecica conforme especificado na norma.
Baixo 45dB Mdio 50dB (5) Alto 65dB
Na configurao padro de fbrica o volume de alarme mdio.
5.3.2
Configurar Display
Esta rotina possibilita ao usurio configurar o nvel de contraste e a intensidade da luz de fundo do display.
5.3.2.1 Configurar contraste do Display
Esta rotina permite ajustar o nvel de contraste (diferena de luminosidade entre o branco e o preto) do display. So 20 nveis possveis para ajustar o contraste.
Figura 42 Tela de ajuste de contraste do display
Com as teclas seta para cima contraste. A tecla ENTRA
ou para baixo
possvel aumentar ou diminuir o
confirma a escolha do nvel de contraste do display e retorna faz com que retorne ao menu anterior
ao menu principal. A tecla seta esquerda Configurar Display.
Na configurao padro de fbrica o contraste do display colocado no nvel 13.
5.3.2.2 Configurar Iluminao de fundo do Display
Esta rotina permite ajustar o nvel de iluminao de fundo do display (brilho) do display. So 20 nveis possveis para ajustar a iluminao de fundo.
Figura 43 Tela de ajuste de luz de fundo do display 49

Com as teclas seta para cima escolha da opo. A tecla ENTRA principal. A tecla seta esquerda ou para baixo
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possvel navegar no menu para
confirma a escolha da opo e retorna ao menu retorna ao nvel anterior do menu.
Na configurao padro de fbrica a luz de fundo do display est com 10 barras.
5.3.3 Configurar Idioma Esta rotina possibilita ao usurio configurar o idioma (Ingls ou Portugus). Na configurao padro de fbrica o idioma o Portugus. 5.3.4 Restaura as configuraes de fbrica Esta rotina faz com que as configuraes fiquem com os parmetros de fbrica. A tabela abaixo mostra a configurao padro, pr-definida pela fbrica.
Medicamento Nenhum Volume de Alarme Mdio Sensor de Presso Sensibilidade Baixa
Rotina Enteral Desabilitada
Rotina Transporte Desabilitada
Fluxo de KVO 1 ml/h
Contraste
Luz de Fundo
13
10
5.4 TESTES
Possibilita a visualizao da carga de bateria e a execuo do auto-teste da bomba.
5.4.1 Nvel da bateria
No caso de uso em bateria, a bomba de infuso tambm informa o estado da carga da bateria disponvel para uso.
Figura 44 Tela de exibio da carga da bateria
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Nota: A leitura da carga da bateria pode ser utilizada como referncia, dentro das condies acima descritas e estando a bateria dentro do prazo de garantia.
Se o equipamento estiver armazenado por um perodo maior que 3 meses, conectar o plug de energia rede por 18 horas, para recarga de bateria. Para o adequado descarte da bateria, encaminh-la para o servio de assistncia tcnica Lifemed autorizado. Ver tambm item Alarme de bateria.
5.4.2 Auto-Teste
O autoteste uma rotina de segurana, executada pelo equipamento toda a vez que ele ligado.
Figura 45 Tela de auto-teste
Durante esta rotina, o equipamento realiza uma auto-verificao de suas funes, a qual deve ser acompanhada pelo usurio e observada a funcionalidade dos alarmes audiovisuais. Todos os indicadores visuais do equipamento so acionados de forma sequencial e emitido um sinal sonoro. Nenhuma sesso de infuso deve ser iniciada se houver a constatao de qualquer anormalidade no funcionamento dos indicadores audiovisuais.
5.5 BLOQUEAR TECLADO

Esta rotina tem o intuito de evitar uma programao indevida ou alterao de parmetro quando em infuso. Ao selecionar a opo uma mensagem de confirmao do bloqueio do teclado ser exibida. Uma mensagem indicativa ser mostrada para confirmar que o teclado foi travado ou destravado. Quando estiver em infuso um cone indica que o teclado est travado .
Atalho: A qualquer momento o teclado pode ser travado ou destravado ao pressionar simultaneamente as teclas seta para cima e para baixo . Utilizando o atalho a mensagem de confirmao no ser exibida, o teclado ser travado ou destravado diretamente.
5.6 ASSISTNCIA TCNICA

Exibe a tela com informaes sobre contato com a assistncia tcnica. Enquanto a tela exibida, basta pressionar qualquer tecla para voltar ao menu principal.
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SISTEMA DE ALARMES
O sistema de alarmes contempla a ocorrncia dos seguintes eventos: bolhas de ar na linha, limite de presso, ocluso distal, ocluso proximal e excesso de gotas, porta aberta e fim de infuso. Estes alarmes, relativos a eventos que podem causar danos ao paciente, fazem com que a infuso seja imediatamente interrompida, aguardando uma ao corretiva. O alarme nestes casos consiste de: um indicativo sonoro (intermitente ou contnuo), cujo volume pode ser ajustado atravs do menu de preferncias; um indicativo visual (na cor vermelha) intermitente localizado na parte superior esquerda do equipamento; um sinal luminoso no canal de infuso, indicando qual canal de infuso gerou o alarme; uma mensagem no display, indicando o tipo de alarme e possveis causas.
O sistema de alarmes pode indicar tambm nvel baixo de carga da bateria. Este alarme possui indicativo luminoso prprio no painel frontal do equipamento. Para verificar o funcionamento de todos os indicadores visuais e sonoros do equipamento, seguir a rotina descrita no item "5.4.2 Auto-Teste".
6.1 BOLHAS DE AR NA LINHA

O que acontece?
Alarme sonoro intermitente ou contnuo. Indicador luminoso piscando. Pausa a infuso. Mensagens alternadas no display: BOLHAS DE AR ou OCLUSAO, Verificar Soluo, Cmara Gotejadora ou Equipo
Figura 46 Telas de alarme de bolhas de ar na linha
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O que fazer?
Pressionar a tecla "SILENCIA/KVO Pressionar a tecla ENTRA mensagem no display. Ateno mensagem no display.
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para silenciar o alarme sonoro apenas. para silenciar o alarme sonoro e deixar de exibir a
Verificar se o tubo do equipo est posicionado corretamente no sensor de ar. Verificar presena de segmento de ar na linha do equipo. Tomar a medida corretiva. Uma mensagem perguntando se deseja continuar a infuso exibida aps pressionar a tecla ENTRA :
Figura 47 Mensagem de continuar infuso aps alarme de ocluso proximalr
Utilizar as teclas para a direita para confirmar a escolha.
e para a esquerda
para selecionar e a tecla ENTRA
Notas:
O alarme de ar foi projetado para detectar a presena de um volume de ar que, se administrado em bolus no paciente, pode representar risco de embolia gasosa. O valor do volume de ar que representa um risco de embolia gasosa deve ser sempre relacionado ao peso do paciente, ao local de insero do acesso de infuso e ao fluxo em que esse ar infundido. O alarme de ar da LF Smart detecta bolhas a partir de 50L (0,05ml). Ele est configurado para permitir a passagem eventual de volumes de ar menores que 50L (0,05ml) sem ser acionado. Para volumes de ar maiores que 50L e menores que 1ml, o sensor de ar executa a somatria destes volumes e o alarme de ar automaticamente acionado, se este atingir o volume de 1ml em uma janela de tempo de 15 minutos. Segundo a norma NBR IEC 60601-2-24, volumes de ar menores que 50L (0,05ml), podem ser infundidos sem prejuzo para o paciente. Bolhas com volume de ar maiores que 50L, devem ter seus volumes somados no intervalo de tempo de 15 minutos. Se o valor desta somatria for superior a 1ml, a infuso deve ser interrompida e o equipamento deve gerar um alarme audiovisual, indicando ao usurio a ocorrncia do evento que representa um perigo potencial ao paciente. Como referncia ao usurio, um trecho linear do equipo Lifemed de 13cm, tem aproximadamente 1ml. O sensor de ar, que localizado na extremidade do equipamento no sentido do paciente, no tem a capacidade de detectar a presena de ar na extenso do tubo do equipo de infuso que ocorrer aps sua rea de leitura, como por exemplo: parte do equipo entre a sada do equipamento e o paciente, dispositivos intermedirios ou outros sistemas.
53
MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 6.2 ALARME DE OCLUSO PROXIMAL

O que acontece?
Alarme sonoro intermitente ou contnuo Indicador luminoso piscando. Pausa a infuso.
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Mensagens alternadas no display: OCLUSAO PROXIMAL <Canal1> Verifique Obstruo na linha.
Figura 48 Telas de alarme de ocluso proximal
O que fazer?
Pressionar a tecla "SILENCIA/KVO Pressionar a tecla ENTRA mensagem no display. Ateno mensagem no display. Verificar se alguma parte da linha do equipo aps o equipamento est acotovelada e/ou pinada. Ex.: paciente deitado sobre uma parte do equipo. Tomar a medida corretiva. Uma mensagem perguntando se deseja continuar a infuso exibida aps pressionar a tecla ENTRA : para silenciar o alarme sonoro apenas. para silenciar o alarme sonoro e deixar de exibir a
Figura 49 Mensagem de continuar infuso aps alarme ocluso proximal
e para a esquerda
Notas:
O alarme de ocluso proximal no foi projetado para detectar infiltrao. O usurio deve manter conduta de inspeo peridica do local de insero do acesso venoso, verificando a presena de sinais de infiltrao, tais como dor, edema, hiperemia e mudana de temperatura. O equipamento no oferece meios intencionais de liberao do volume de bolus aps a ocorrncia do evento de ocluso.
54
MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 6.3 ALARME DE OCLUSO DISTAL

O que acontece?
Alarme sonoro intermitente ou contnuo. Indicador luminoso piscando. Pausa a infuso.
Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
Sequncia de mensagens alternadas no display: OCLUSAO DISTAL <Canal 1> Verifique Sensor de Gotas, Cmara Gotejadora e Pina Roller.
O que fazer?
Figura 50 Telas de alarme de ocluso distal
Pressionar a tecla "SILENCIA/KVO Pressionar a tecla ENTRA mensagem no display. Ateno mensagem no display. Verificar se a pina corta-fluxo est fechada.
Verificar se alguma parte da linha do equipo est acotovelada e/ou pinada. Ex.: paciente deitado sobre uma parte do equipo. Verificar se o nvel de lquido dentro da cmara gotejadora est encobrindo o sensor. Verificar trmino da soluo do recipiente. Tomar a medida corretiva. Uma mensagem perguntando se deseja continuar a infuso exibida aps pressionar a tecla ENTRA :
Figura 51 Mensagem de continuar infuso aps alarme ocluso distal
e para a esquerda
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Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
Nota:
O sistema monitora constantemente a cadncia de gotas em funo do fluxo (ml/h) escolhido. Na eventualidade da ocorrncia de ausncia de gotejamento, o equipamento cessa imediatamente a infuso e aciona o alarme de ocluso distal. O alarme de ocluso distal no foi projetado para detectar infiltrao drmica. O usurio deve manter conduta de inspeo peridica do local de insero do acesso venoso, verificando a presena de sinais de infiltrao drmica, tais como dor, edema , hiperemia e mudana de temperatura. O equipamento no oferece meios intencionais de liberao do volume de bolus aps a ocorrncia do evento de ocluso.
6.4 EXCESSO DE GOTAS

O que acontece?
Alarme sonoro intermitente ou contnuo. Indicador luminoso piscando. Pausa a infuso. Sequncia de mensagens alternadas no display: EXCESSO DE GOTAS <Canal 1>, verifique vazamentos, cmara gotejadora e sensor de gotas.
Figura 52 Telas de alarme de excesso de gotas
O que fazer?
Pressionar a tecla "SILENCIA/KVO Pressionar a tecla ENTRA mensagem no display. Ateno mensagem no display. Verificar se o equipo no foi desconectado do equipamento com a pina corta-fluxo aberta. Verificar a presena de gotas de vapor na parede da cmara gotejadora. Verificar incidncia de luz direta sobre o sensor. Tomar a medida corretiva.
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0097.010 Manual do usurio LF SMART Uma mensagem perguntando se deseja continuar a infuso exibida aps pressionar a tecla ENTRA :
Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
Figura 53 Mensagem de continuar infuso aps alarme excesso de gotas
e para a esquerda
Notas:
O sistema monitora constantemente a cadncia de gotas (se o sensor de gotas estiver presente e habilitado) em funo do fluxo (ml/h) escolhido. Na eventualidade de uma alterao desta cadncia gerar excesso de gotas, o equipamento cessa imediatamente a infuso e aciona o seu respectivo alarme, representando um meio de proteger o paciente contra este risco. A pina corta-fluxo da bomba de infuso protege mecanicamente o paciente no caso de abertura acidental da porta.
Sempre fechar a pina corta-fluxo do equipo de infuso antes de sua retirada do equipamento.
6.5 ALARME DE PORTA ABERTA

O que acontece?
Alarme sonoro intermitente ou contnuo. Indicador luminoso piscando. Pausa a infuso. Mensagens no display.
Figura 54 Telas de alarme de porta aberta
O que fazer?
Pressionar a tecla "SILENCIA/KVO Pressionar a tecla ENTRA para silenciar o alarme sonoro apenas. para silenciar o alarme sonoro e deixar de exibir a
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mensagem no display. Ateno mensagem no display. Verificar a adequada instalao do equipo no equipamento. Fechar a porta.
Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
Uma mensagem perguntando se deseja continuar a infuso exibida aps pressionar a tecla ENTRA :
Figura 55 Mensagem de continuar infuso aps alarme porta aberta Utilizar as teclas para a direita para confirmar a escolha. e para a esquerda para selecionar e a tecla ENTRA
Notas:
Sempre fechar a pina corta-fluxo do equipo de infuso antes de sua retirada do equipamento. No caso de abertura acidental da porta do equipamento o alarme de porta aberta acionado, o sistema cessa imediatamente a infuso e por meio de sua trava corta-fluxo, interrompe o fluxo de lquido para o paciente, representando um meio de proteg-lo contra vazo livre.
6.6 FINAL DE INFUSO

Trs minutos antes de terminar a infuso exibida uma mensagem indicando que o tempo programado de infuso est chegando ao fim. um pr-alarme de fim de infuso apenas para informar o fato ao usurio.
Figura 56 Tela do pr alarme de fim de infuso
A mensagem de fim de infuso indica que o tempo programado para a infuso chegou ao fim e permite repetir a sesso de infuso.
O que acontece?
Alarme sonoro intermitente ou contnuo; Indicador luminoso piscando; Entra no modo KVO;
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Mensagem no display.
Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
Figura 57 Tela do alarme de fim de infuso
O que fazer?
Pressionar a tecla "SILENCIA/KVO Pressionar a tecla ENTRA mensagem no display. Ateno mensagem no display. Uma mensagem perguntando se deseja repetir a sesso de infuso com os mesmos parmetros programados anteriormente exibida aps pressionar a tecla ENTRA : para silenciar o alarme sonoro apenas. para silenciar o alarme sonoro e deixar de exibir a
Figura 58 Mensagem de repetir sesso aps o fim da infuso
e para a esquerda
6.7 ALARME DE CANAL EM KVO

O modo KVO, para manuteno da veia, acionado sempre que a infuso termina ou quando pausada. O indicativo que o modo de KVO est ativo aparece no rodap da mensagem de alarme de final de infuso, alternadamente com a mensagem PRESSIONE TECLA ENTRA. Quando a infuso estiver pausada o cone indicativo de KVO ser exibido na tela de informaes sobre a infuso, juntamente com o cone de infuso pausada .
Figura 59 Tela do alarme de fim de infuso com indicativo de KVO
Ao pressionar a tecla
o modo de KVO desativado e ao pressionar novamente, volta

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a ser ativado.
Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
Se em umas dessas situaes (final de infuso ou infuso pausada) o modo KVO no for desativado aps um perodo de tempo de um minuto e trinta segundos o alarme de Canal em KVO passa a ser exibido.
Figura 60 Tela do alarme de KVO
O que fazer?
Pressionar tecla "SILENCIA/KVO" para silenciar o alarme sonoro e sair do modo KVO, pressionando novamente, o modo KVO volta a ser habilitado. Pressionar a tecla ENTRA para deixar de exibir a mensagem de alarme.
6.8 BATERIA
O que acontece?
Indicador luminoso denotado por o Verde: Carga completa; o Amarelo/laranja: Meia carga; o Vermelho: Carga baixa Alarme sonoro intermitente ou contnuo, quando a carga da bateria est baixa; No display aparece a mensagem bateria fraca de tempos em tempos :
Figura 61 Tela do alarme de Bateria fraca
O que fazer?
Conectar o cabo de fora do equipamento rede eltrica.
Nota:

O alarme comear a soar 30 minutos antes do final da carga; A bateria interna da LF Smart carregada por fonte chaveada sempre que o equipamento estiver conectado rede de alimentao eltrica, estando o equipamento funcionando em operao normal ou desligado.
Sempre verificar a condio da carga da bateria antes de utilizar o equipamento em transporte de paciente. Caso seja observado que a capacidade da bateria est baixa, providenciar a troca junto ao Servio de Assistncia Tcnica Lifemed ou sua autorizada.
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Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
6.9 INDICAO DE CONEXO/DESCONEXO REDE ELTRICA

Sempre que a bomba de infuso for conectada ou desconectada da rede eltrica, a mesma ir emitir um alarme sonoro nico. O indicador visual de que o equipamento est conectado e recebendo energia da rede eltrica pode ser identificado pela representao grfica do plug, frontal, que possui colorao verde e dever estar aceso. localizado no painel
Quando o equipamento estiver desconectado da rede eltrica ou a mesma, por qualquer motivo, no estiver liberando energia, a indicao luminosa representada pelo plug dever estar apagada.
6.10 INDICAO DE EQUIPO NO HOMOLOGADO

O que acontece?
Alarme sonoro intermitente ou contnuo. Indicador luminoso piscando. Infuso no iniciada. Sequncia de mensagens alternadas no display: Equipo <Canal 1> no homologado.
Figura 62 Telas de alarme de Equipo no homologado
O que fazer?
Pressionar a tecla "SILENCIA/KVO Pressionar a tecla ENTRA mensagem no display. Ateno mensagem no display. Inserir um equipo homologado pela Lifemed Tomar a medida corretiva. para silenciar o alarme sonoro apenas. para silenciar o alarme sonoro e deixar de exibir a
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Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
TABELA DE CLCULO DE FLUXO ml/h
Para o clculo do fluxo em ml/h nas bombas de infuso Lifemed usamos a seguinte operao aritmtica: v ___ = ml/h = gts/min. t Onde: v = volume em ml (mililitros). t = tempo em h (horas).
Ex.: SG 5% 240 ml IV de 8/8h (prescrio feita em volume/hora). v 240 ml ___ = _______ = 30 ml/h o valor a ser programado no fluxo. t 8h.
No caso da prescrio ser feita em gotas/min, para transformar em ml/h multiplicamos o valor por 3, transformando as gotas em microgotas. Ex.: SG 5% 240ml IV 10 gotas/min. Onde 10 gotas/min. x 3 = 30 microgotas/min. = 30 ml/h, valor a ser programado na tecla de fluxo.
Como podemos observar, o valor do fluxo gts/min diferente de ml/h, ou seja, 3 vezes maior. A seguir, alguns exemplos da converso de gts/min em ml/h:
gts/min
01 02 03 04 05
ml/h
03 06 09 12 15
gts/min
06 07 08 09 10
ml/h
18 21 24 27 30
gts/min
11 12 13 14 15
ml/h
33 36 39 42 45
gts/min
16 17 18 19 20
ml/h
48 51 54 57 60
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Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
CONSERVAO, MANUTENO PREVENTIVA E CORRETIVA
A limpeza do equipamento fator primordial para sua manuteno e conservao. Sendo um equipamento de preciso, a LF Smart necessita de cuidados de limpeza e manuteno regular para garantir sua operao segura. Para tal, sugerimos a prtica da Limpeza concorrente e da Limpeza terminal. Limpeza concorrente: - realizada diariamente, - com pano umedecido em gua, - secagem. Limpeza terminal: antes de guardar o equipamento ou transfer-lo para outro paciente, com pano umedecido em soluo de gua e sabo neutro, aps, passar pano umedecido apenas em gua, secagem.
O gabinete da bomba de infuso LF Smart confeccionado em ABS e elementos funcionais em ao inx, materiais utilizados largamente na rea mdica, no apresentando histrico de risco de manuseio e toxicidade ao contato humano.
Para a melhor conservao do equipamento, seguir as orientaes abaixo: Sempre desconectar o cabo de fora da rede eltrica antes de realizar a limpeza do equipamento. No utilizar materiais speros para a limpeza do equipamento. No se esquecer de limpar o sensor de gotas, cabo do sensor e cabo de fora. A parte interna do sensor de gotas e o mecanismo peristltico linear podem ser limpos com uma escova macia. Aps a limpeza do mecanismo linear, utilizar graxa de silicone para lubrificao do mesmo. Observar suas condies de limpeza antes de efetuar cada infuso. Para a limpeza da membrana frontal, utilizar apenas um pano macio umedecido em soluo de gua e sabo neutro. No usar lcool, PVPI ou outros solventes qumicos para a limpeza do equipamento. Estes produtos podem causar danos irreversveis ao gabinete ou membrana do painel de controle do equipamento e no esto cobertos na garantia dada ao produto. No submeter o equipamento processos de esterilizao como ETO, estufa, autoclave, radiao ou submerso em lquidos. Manter conduta de inspeo peridica do equipamento, no que se refere ao seu aspecto fsico, funcionamento em rede eltrica / bateria e verificao da calibrao.
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Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
Em aplicaes onde se requer o uso constante do equipamento em bateria, a LF Smart deve permanecer conectada a rede eltrica, mesmo quando no est sendo utilizada, a fim de manter sua capacidade de carga total. Esse mesmo fator nos faz recomendar que, se por acaso a bomba de infuso permanecer desconectada da rede eltrica, este perodo de tempo no deve exceder o prazo mximo de 90 dias consecutivos, para evitar-se a perda da bateria. Em situaes de uso eventual do equipamento em bateria (falta de energia eltrica) a LF Smart tm sistema de carregamento automtico da mesma durante o uso normal do equipamento. Uma bateria nova e totalmente carregada garante a operao da bomba de infuso por um perodo mnimo de 3 (trs) horas em fluxo = 25 ml/h. Para recarregar a bateria, basta conectar o cabo de fora do equipamento rede eltrica (115 a 230V), com ateno ao indicador de uso em rede eltrica que dever estar aceso. A Bomba de Infuso LF Smart possui bateria interna de 6V/4Ah de chumbo cido selada, a qual s dever ser substituda pelo Servio de Assistncia Tcnica Lifemed ou seu autorizado. Durante este procedimento, a bateria fora de uso dever ser recolhida e encaminhada para o seu fabricante, a fim de garantir o descarte apropriado. Recomenda-se a reviso tcnica anual do equipamento pelo Servio de Assistncia Tcnica Lifemed ou seu autorizado ou, em intervalo menor, no caso de servio de manuteno executado no equipamento. Nesta reviso devem ser realizados os ensaios de desgaste mecnico, calibrao de sensores e preciso na infuso, segundo procedimentos padro de ensaios e testes internos previstos no SQL Sistema de Qualidade Lifemed. Somente os servios de assistncia tcnica homologados pela Lifemed esto autorizados a prestar servios de manuteno dos equipamentos Lifemed, possuindo componentes originais de fbrica e calibrao, de acordo com os padres de preciso requeridos para este tipo de equipamento. Para maiores detalhes sobre a Assistncia Tcnica Lifemed ou seu autorizado, consultar o contrato ou a natureza de operao firmada entre o cliente e a Lifemed. Este equipamento possui uma vida til estimada de 5 anos, desde que utilizado de acordo com as instrues do fabricante.
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Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
PRECAUES, RESTRIES E ADVERTNCIAS

A Bomba de infuso LF Smart somente pode ser manuseada por pessoal devidamente treinado para operar e utilizar o equipamento. O uso de qualquer acessrio, componente ou material no especificado neste manual de inteira responsabilidade do usurio. No utilizar o equipamento caso seja detectada qualquer anomalia na parte fsica da bomba de infuso e/ou falha de seu sistema de autoteste, durante a fase de inspeo do equipamento. Usar somente equipos da marca Lifemed (ver tambm Equipos) ou outra marca, desde que previamente homologada pela Lifemed. O uso de equipos que no sejam da marca Lifemed ou por ela homologada para uso neste equipamento poder acarretar falhas de sistema e uma importante variao do fluxo desejado, muito aqum do estabelecido pelos padres internacionais, colocando em risco a vida do paciente. Realizar a troca do equipo tomando o cuidado de sempre fechar a pina corta-fluxo do equipo antes de abrir a porta do equipamento e desconect-lo. Sempre fechar a pina corta-fluxo do equipo antes de abrir a porta da bomba de infuso. A condio de interrupo total da vazo (= zero ml/h) promovida pela pina corta-fluxo da bomba de infuso s estar presente quando a porta do equipamento estiver totalmente aberta. Portanto, se durante o intervalo de tempo necessrio para atingir esta condio a pina corta-fluxo do equipo estiver aberta, poder ocorrer a administrao indesejvel da soluo de infuso. O intervalo de substituio do equipo no deve ultrapassar 24 horas ou o prazo recomendado pela bula e/ou rtulo do contedo do recipiente de alimentao. Caso pertinente, considerar as orientaes da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar de seu servio, de acordo com o perfil de infuso a ser realizada. Devido a criticidade e os diversos fatores interdependentes que podem representar um risco de infeco para o paciente, cabe-nos aqui ressaltar que deve-se tomar como conduta sempre o menor intervalo de tempo recomendado. Manter sempre limpa e livre de obstruo a parte interna do mecanismo de infuso e dos sensores. Ao selecionar o local para instalao, evite condies ambientais de temperatura extremamente excessiva, alta umidade, intensa iluminao natural ou artificial sobre a parte interna do sensor de gotas ou superfcies onde possam ocorrer vibraes. No usar lcool ou outro solvente para limpar o aparelho. No fazer nenhuma modificao ou adaptao no equipamento.
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Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
Evitar o uso da bomba de infuso prxima ou concomitantemente (no mesmo paciente) a equipamentos geradores de campos eletromagnticos (ex.: ressonncia magntica, cardioversor, RX, bisturi eletrnico, etc.) e geradores de rdiofrequncia (telefone celular, rdio de comunicao, etc.). A interferncia desses equipamentos pode resultar em desempenho irregular da bomba de infuso, como falhas na preciso e no sistema de alarmes, representando risco de segurana para a vida do paciente. Observar atentamente o desempenho do equipamento X comportamento do paciente. Em caso de manuteno corretiva, somente entregar o equipamento para representantes da Assistncia Tcnica Lifemed e seu autorizado. Este equipamento no deve ser utilizado em ambientes onde possa ocorrer a presena de misturas de anestsicos inflamveis com oxignio ou xido nitroso devido a risco de exploso, dentro do volume de risco especificado pelos fornecedores das substncias acima. Sempre conectar e/ou desconectar o equipamento da rede eltrica utilizando o plug e no tracionando diretamente a extenso do cabo de fora. Reforar a leitura nos itens:
3.3 Dados sobre interferncia eletromagntica 3.11 Orientaes de uso e estabilidade na instalao do equipamento 3.12 Dados sobre preciso
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Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
10 PROBLEMA X SOLUO
PROBLEMA VERIFICAR PROBLEMA
1. Tecla LIGA/DESLIGA no acionada. 2. Tomada desligada, com bateria descarregada. 1. Informao dada pelo sistema de alarmes visual e sonoro. Realizar a medida corretiva correspondente ao alarme. 2. Excesso de luz sobre o sensor. 3. Sensor de gotas obstrudo. 1. Executar rotina de autoteste. 2. Sensor de gotas e /ou ar e/ou presso obstrudos. 1. Posio do equipo. 2. Equipo com excesso de uso. 3. Clculo do fluxo baseado em nmero de gotas.
1. Aparelho no liga.
2. Alarme disparado.
3. Alarme no dispara.
4. Erro em volume infundido.
Em caso de anomalia tcnica, procure pelo:
Servio de Engenharia Clnica Lifemed

Rua Gustavo da Silveira, 825 So Paulo - SP - Brasil CEP 04376-000
(11) 5564-3232
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Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
11 GARANTIA
A Lifemed Ind. de Equip. e Art. Med. Hosp. S.A. oferece para a presente unidade de Bomba de Infuso, a partir da emisso da Nota Fiscal, a GARANTIA de 12 (doze) meses contra defeito de fabricao devidamente comprovado, exceo feita bateria, que possui GARANTIA de 3 (trs) meses, desde que o equipamento tenha sido adquirido de pessoa autorizada pela Lifemed e obedecidos rigorosamente os requisitos tcnicos de instalao, conservao e operao especificados neste Manual, bem como as determinaes relativas manuteno.
No h outras garantias, incluindo qualquer GARANTIA implcita e qualquer GARANTIA de mercantilidade ou direito para um propsito que se estenda alm da descrio deste produto.
A Lifemed Ind. de Equip. e Art. Med. Hosp. S.A. no cobre danos provocados por uso inadequado, quedas ou acidentes semelhantes ou por foras da natureza.
A GARANTIA estar definitivamente excluda se o equipamento no for usado de acordo com as instrues que o acompanham ou em caso de violao do gabinete por pessoa no credenciada pela Lifemed.
A Lifemed Ind. de Equip. e Art. Med. Hosp. S.A. no se responsabiliza por todo e qualquer dano ou consequncia causada pelo uso ou manuseio do equipamento que no esteja contemplada ou de acordo com as orientaes especificadas neste Manual do Usurio.
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Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
12 EQUIPOS LIFEMED
12.1 DESCRIO GERAL
Equipo de infuso de uso nico (descartvel), estril, atxico, apirognico, utilizado para a administrao de solues parenterais e enterais, especfico para uso em bomba de infuso marca Lifemed. Constitudo por: a) b) c) d) e) Ponta perfurante com cmara gotejadora Extenso de PVC com segmento de silicone e injetor lateral Filtro de soluo terminal Conector terminal Conector corta-fluxo
Obs.: Cmara graduada (bureta) opcional (modelo EQM).
12.2 CARACTERSTICAS DAS PARTES

a) Ponta perfurante contendo filtro de ar com tratamento patenteado para repelir lquidos e gordura (caractersticas hidro e lipofbica), acoplada a uma cmara de gotejamento flexvel para promover o adequado preenchimento do equipo.
b) Extenso de PVC: de alta transparncia (pode ser da cor azul em modelo enteral) e adequada flexibilidade, intermediado por segmento de silicone tipo grau mdico, com qualidade e procedncia garantidas, devidamente fixada extenso de PVC. Esta extenso ainda acompanhada de pina tipo rolete e injetor lateral tipo ipsilon (Y) com membrana autovedante.
Obs.: Se necessrio, a extenso poder ser dotada de componente fotoprotetor para infuso de solues fotossensveis.
c) Filtro de soluo: filtro posicionado aps a ltima porta de entrada do sistema de infuso (injetor lateral), para a reteno de partculas em suspenso.
d) Conector terminal: conector do tipo graduado (modelo de equipo para infuso de solues enterais) ou o conector terminal com travamento (modelos de equipos para infuso de solues parenterais).
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MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 12.3 REPRESENTAO GRFICA DOS EQUIPOS LIFEMED
Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
ndice Numrico: 1. Ponta perfurante tipo universal com filtro de ar 2. Ponta perfurante c/filtro de ar e protetor 3. Pina corta-fluxo tipo Clamp 4. Cmara graduada de 150ml 5. Cmara de gotejamento em PVC
(20gts/ 1ml) 6. Cmara de gotejamento em PVC foto (20gts/ 1ml) 7. Cmara de gotejamento em PVC free (20gts/ 1ml) 8. Cmara de gotejamento em PVC free foto (20gts/ 1ml) 9. Cmara de gotejamento em PVC DEHP free (20gts/ 1ml) 10. Tubo em PVC 11. Tubo em PVC foto 12. Tubo em PVC free 13. Tubo em PVC free foto 14. Tubo em PVC DEHP free 15. Tubo em PVC DEHP free foto 16. Pina corta-fluxo tipo rolete 17. Segmento de silicone com corta fluxo 18. Injetor lateral 19. Filtro de soluo 20. Tubo em PVC de baixo volume 21. Tubo em PVC DEHP free de baixo volume 22. Conector terminal tipo Luer-Lock 23. Conector terminal tipo graduado 24. Cmara de gotejam. PVC DEHP free foto (20gts/ 1ml)
Figura 63 Modelos de equipo Lifemed para a LFSmart
70
MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 12.4 DIMENSES APROXIMADAS

Modelos de equipos simples: 2,30 m.
Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
Modelos de equipos com bureta (Smart M): Volume de preenchimento (priming):
2,35 m a 2,65 m.
10 a 18 ml.
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MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 12.5 MODELOS

Modelos
Smart E Smart E NL Smart E DEHP Free Smart E DEHP Free NL Smart P
Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
Sugestes de uso
Dispositivos simples utilizados para infuses de solues enterais, com terminal graduado, que se adapta diversos tamanhos de sondas enterais e vesicais.
Dispositivos simples utilizados para infuses de solues enterais que interagem com o DEHP(dietilhexilftalato). Possui terminal graduado, que se adapta a diversos tamanhos de sondas enterais e vesicais. Dispositivo simples utilizado para infuses de solues parenterais. Dispositivo simples utilizado para infuses de solues parenterais especficas que interagem com o PVC e seus componentes. Dispositivos com bureta graduada utilizado para infuses de solues parenterais, proporciona controle visual de volumetria da soluo. Dispositivo simples utilizado para infuses de solues parenterais especficas que interagem com o DEHP. Dispositivos com bureta graduada utilizado para infuses de solues parenterais especficas que interagem com o DEHP, proporciona controle visual de volumetria da soluo. Dispositivo simples utilizado para infuses de solues parenterais fotossensveis Dispositivo simples utilizado para infuses de solues parenterais fotossensveis especficas que interagem com o PVC e seus componentes. Dispositivo com bureta graduada utilizado para infuses de solues e/ou drogas parenterais fotossensveis, proporcionando controle visual de volumetria da soluo. Dispositivo simples utilizado para infuses de solues parenterais fotessensveis especficas que interagem com o DEHP. Dispositivo com bureta graduada utilizado para infuses de solues e/ou drogas parenterais fotossensveis que interagem com o DEHP. Proporciona controle visual de volumetria da soluo.
Smart Free
Smart M Smart M LP Smart DEHP Free Smart M DEHP Free Smart M LP DEHP Free Smart Foto Smart FREE Foto Smart M Foto Smart DEHP FREE Foto Smart M DEHP FREE Foto
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MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 12.6 APRESENTAO
Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
Esterilizados em xido de etileno, embalados individualmente em envelopes dupla face de papel grau cirrgico com filme de polietileno com polister, para melhor preservao da esterilidade e integridade do produto. Embalagens em conformidade com o Cdigo de Defesa do Consumidor e Legislao Sanitria em vigor.
A Lifemed reserva-se o direito de modificar as especificaes sem prvio aviso.
Leia atentamente as advertncias abaixo.
12.7 ADVERTNCIAS
Os equipos devem ser adquiridos a parte e possuem registro prprio na ANVISA. Estes dispositivos so de uso nico (descartveis) e, portanto, NO DEVEM REESTERILIZADOS, REPROCESSADOS OU REUTILIZADOS, quer no todo ou em partes. SER
Para a correta utilizao destes dispositivos, importante seguir as orientaes do fabricante da droga que ser infundida, quanto s precaues e aos cuidados especiais de manuseio que a mesma deve receber quando de sua administrao.
12.8 DESCARTE
Os equipos devem ser descartados seguindo as recomendaes padro de tratamento de lixo hospitalar resduos slidos de sade, de acordo com a legislao local, estadual e/ou federal em vigor.
73
Prefixo: MU
Rev:04 Rev:04
13 INSTRUES DE ARMAZENAGEM E TRANSPORTE
Durante o transporte, manusear com cuidado. A bomba de infuso LF Smart incorpora circuitos eletrnicos microprocessados de preciso, requerendo cuidados especiais no seu manuseio e transporte. Evite submet-la a choques ou impactos excessivos durante estas operaes. Se o equipamento estiver armazenado por um perodo maior que 3 meses, conectar o plug de energia rede eltrica por 18 horas, para recarga de bateria. Armazenar o equipamento em local limpo e seco. Evitar locais de armazenagem com temperatura excessiva, gases inflamveis e exposio direta do equipamento luz solar ou que possam sofrer vibraes excessivas. A remoo prematura da embalagem no transporte e armazenamento podem causar danos irreversveis ao equipamento. Verificar a parte externa da embalagem para as condies de transporte, de armazenagem e empilhamento. Para a devida disposio, ao final de sua vida til, este equipamento eletromdico deve ser devolvido a Lifemed, por meio do Servio de Assistncia Tcnica Lifemed ou seu autorizado. Condies de transporte e armazenagem

Empilhamento mximo: Temperatura: Umidade relativa: Presso atmosfrica:
6 caixas do equipamento. 0 C a 50 C. 20% a 90%. 525 mmHg a 795 mmHg.
Usar somente equipos da marca Lifemed ou outra marca, desde que devidamente homologada pela Lifemed.
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Bomba de Infuso LF Smart

MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190)

0097.010 Manual do usurio LF SMART

Simbologia: Smbolo de consultar instrues de uso.

RICARDO DUVAL DA SILVA

JONIA CASTRO CHIARELLI CRF 5774

MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190)

0097.010 Manual do usurio LF SMART

Produto: Modelo: Apresentao:

Jonia Castro Chiarelli CRF5774.

Em caso de qualquer anomalia tcnica, procure pelo:

Servio de Engenharia Clnica Lifemed

MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190)

0097.010 Manual do usurio LF SMART

Orientaes de uso da bomba de infuso ....................................................................9

A bomba de infuso LF Smart ................................................................................... 10

3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9

3.10 3.11 3.12

Como operar a bomba de infuso LF Smart ............................................................... 33

MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 4.4

0097.010 Manual do usurio LF SMART

Opes quando em infuso ............................................................................................ 43

Desconexo do equipamento da rede eltrica ................................................................ 46 Desligar o equipamento ................................................................................................. 46

Bloquear Teclado ........................................................................................................... 51 Assistncia Tcnica ........................................................................................................ 51

Sistema de alarmes .................................................................................................. 52

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Precaues, restries e advertncias ....................................................................... 65

13 Instrues de armazenagem e transporte ................................................................. 74

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Journal of Intravenous Nursing. Vol.23, N6S, Nov./Dec 2000

MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 1.1 SUMRIO DOS DADOS DE SEGURANA

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ORIENTAES DE USO DA BOMBA DE INFUSO

2.1 SO INDICAES PRECISAS DO USO DA BOMBA DE INFUSO LF SMART:

Dopamina Adrenalina Noradrenalina Nitroprussiato de sdio

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A BOMBA DE INFUSO LF SMART

3.1 DESCRIO GERAL

Figura 1- Figura ilustrativa da bomba de infuso LF Smart

3.1.1 Vida til do produto A vida til do produto de 5 anos.

MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 3.2 ESPECIFICAES TCNICAS

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Condies nas quais o equipamento pode no manter a exatido especificada de 95%:

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Tempo de acionamento do alarme de ocluso:

MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 3.3 DADOS SOBRE INTERFERNCIA ELETROMAGNTICA

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MANUAL DO USURIO LF Smart(cd. 10002190) 3.4 COMPONENTES FRONTAIS

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Figura 2 Parte frontal da LF Smart