del Sistema Oficial de Inspeccin, Vigilancia y Control de la Carne, Productos Crnicos Comestibles y Derivados Crnicos Destinados para el Consumo

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MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA Director General Jairo Cspedes Camacho Subdirectora de Alimentos y Bebidas Alcohlicas Laura Pasculli Henao Subdirectora de Medicamentos y Productos Biolgicos Martha Cecilia Rodrguez Ramrez Subdirectora de Insumos para la Salud y Productos Varios Clara Isabel Rodrguez Serrano Subdirector de Registros Sanitarios scar Ramrez Marn Secretaria General Perla Ins Llins lvarez Jefe Ocina Asesora Jurdica Juan Carlos Marn Ortegn Jefe Ocina Asesora de Planeacin, Informtica y Estadstica (e) Astreed Carolina Sierra Arias Jefe Ocina Control Interno Norma Constanza Garca Ramrez Desarrollo de Contenidos Jairo Cspedes Camacho Laura Pasculli Henao Csar Malagn Gonzlez Claudia Moreno Barrera Coordinacin Editorial Teresa Huertas Molina Diseo, Diagramacin e Impresin Imprenta Nacional de Colombia Bogot, D. C. 2008

Contenido
Presentacin..................................................................................................................... 4 Introduccin...................................................................................................................... 10 Algunas deniciones relacionadas con el Sistema Ocial de Inspeccin en carnes y derivados ................................................................................................... 11 Quines hacen parte del Sistema? ........................................................................ 13 Por qu se debe implementar este Sistema? .................................................... 14 Benecios que obtendr el pas con la ejecucin de estas polticas .......... 16 De la granja a la mesa.................................................................................................. 17 Implementacin del Sistema Ocial de Inspeccin, Vigilancia y Control de la carne, productos crnicos comestibles y derivados crnicos destinados para el consumo humano.................................................................... 19 Cules son los plazos? ................................................................................................ 19 En qu consiste la inscripcin?................................................................................ 20 Cules son los requisitos para la inscripcin de plantas de benecio, despostes y desprese?.................................................................................................. 20 Dnde estn ubicadas las ocinas del INVIMA? ............................................... 21 En qu consiste el Plan Gradual de Cumplimiento? ....................................... 22 Cmo se solicita la autorizacin sanitaria? .......................................................... 23 Exportacin ....................................................................................................................... 28 3

IN IMA

Presentacin
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, es un establecimiento pblico del orden nacional, adscrito al Ministerio de la Proteccin Social, y su propsito es la ejecucin de las polticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad. El mbito de su gestin como autoridad sanitaria involucra productos de vital importancia para la sociedad colombiana como los medicamentos, productos biolgicos, productos naturales y homeopticos, los reactivos de diagnstico, dispositivos y elementos mdico quirrgicos y odontolgicos, los alimentos procesados, carnes, bebidas envasadas, bebidas alcohlicas, los cosmticos, los preservativos y productos de aseo, entre otros. El INVIMA fue creado por la Ley 100 de 1994 y desarrollado por el Decreto 1290 del mismo ao. Su misin es garantizar la salud pblica en Colombia, ejerciendo inspeccin, vigilancia y control sanitario de carcter tcnico cientco sobre los asuntos de su competencia. Esta es la estructura general del INVIMA:

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Ministerio de la Proteccin Social Consejo Directivo

Comisin Revisora Ocina Asesora Planeacin Informtica y Estadstica Ocina Control Interno

Direccin General

Ocina Asesora Jurdica

Secretara General

Subdireccin de Registros Sanitarios

Subdireccin de Medicamentos y Productos Biolgicos

Subdireccin de Alimentos y Bebidas Alcohlicas

Subdireccin de Insumos para la Salud y Prod. Varios

El carcter tcnico y cientco del INVIMA est soportado en la Comisin Revisora, en las Subdirecciones Misionales y en la capacidad profesional de quienes integran los equipos de trabajo. La Comisin Revisora es un rgano asesor conformado por seis Salas Especializadas: Medicamentos y Productos Biolgicos Productos Naturales Medicamentos Homeopticos Alimentos y Bebidas Alcohlicas Dispositivos Mdicos y Productos Varios Reactivos de Diagnstico In Vitro

Cada una de ellas est constituida por expertos en cada rea, seleccionados por el Consejo Directivo del INVIMA, de ternas que envan instancias de la comunidad cientca, la comunidad acadmica y el Ministerio de la Protec6 cin Social. Entre las funciones de las Salas Especializadas de la Comisin Revisora est conceptuar sobre las normas de carcter tcnico-cientco que debern regir para la vigilancia y control de los productos de su competencia, llevar a cabo evaluaciones en el proceso de aprobacin para el uso en el pas de productos de competencia del INVIMA y llevar a cabo las evaluaciones farmacolgicas de los medicamentos nuevos en el pas, entre muchas otras. Las Subdirecciones Misionales tienen a su cargo la inspeccin, vigilancia y control de Medicamentos y Productos Biolgicos, de Insumos para la Salud y Productos Varios, de Alimentos y Bebidas Alcohlicas, y la expedicin de los Registros Sanitarios. Cada una de estas dependencias cuenta con un slido equipo de profesionales de altas calidades tcnicas y cientcas, dedicado al desarrollo de las actividades relacionadas con los programas y proyectos competencia del

IN IMA

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INVIMA, adems de atender las responsabilidades de tipo administrativo y de sistemas de gestin, propias en una Entidad del Estado. El INVIMA desarrolla su labor a travs de mecanismos como: La expedicin de los registros sanitarios: documentos pblicos que se otorgan a los interesados en fabricar, envasar, empacar, importar, y/o vender cualquiera de los productos que se encuentran bajo la vigilancia del INVIMA, previa vericacin del cumplimiento de los requisitos sanitarios, tcnicos y legales. Las visitas de inspeccin a los establecimientos fabricantes, con el objeto de vericar las condiciones higinicas, tcnicas, locativas y de control de calidad, otorgando las capacidades de produccin o las Buenas Prcticas de Manufactura. Las visitas de seguimiento para vericar el mantenimiento de las condiciones autorizadas, con el n de garantizar la calidad de los productos que se comercializan. Los programas de vigilancia, orientados a monitorear en condiciones normales de consumo la seguridad de los medicamentos (farmacovigilancia), de uso de insumos para la salud (tecnovigilancia) y de uso de reactivos (reactivovigilancia) comercializados en el territorio colombiano. Programas especiales como Demuestra la Calidad: mtodo de control que implement el INVIMA en convenio con universidades pblicas, para vericar el cumplimiento de las normas de Buenas Prcticas de Manufactura en toda la cadena de abastecimiento de medicamentos (laboratorios y postmercado). El reporte y manejo de alertas sanitarias respecto de los fenmenos de potencial riesgo para la salud de la poblacin, frente a los que sea necesario para el desarrollo de actuaciones urgentes y ecaces. 7

Las Revisiones de Ocio, que fundamentalmente estn orientadas a determinar que los productos se ajusten a las condiciones en las cuales les fue otorgado el registro sanitario, a actualizar las especicaciones y metodologas analticas aprobadas en los registros de acuerdo con los avances cientcos y tecnolgicos, y a adoptar las medidas sanitarias necesarias cuando se conozca informacin sobre efectos o condiciones que pongan en riesgo la salud de los consumidores.

La aplicacin de medidas sanitarias de seguridad y procesos sancionatorios.

La participacin social, ya que los ciudadanos son pieza clave en la exigencia de la calidad de los medicamentos, alimentos e insumos para la salud, y se constituyen en factor fundamental para evitar la falsicacin y el contrabando.

Particularmente en materia de alimentos, el INVIMA tiene la competencia exclusiva de la inspeccin, vigilancia y control de la produccin y procesa8 miento de alimentos, de las plantas de benecio de animales, de los centros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados, as como del transporte asociado a estas actividades. Para asumir estas competencias, el INVIMA puso al servicio del pas en agosto de 2007 ocho Grupos de Trabajo Territorial, que comprenden 14 puntos de atencin en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos. Estos son los Grupos de Trabajo Territorial, sus ciudades ncleo y los departamentos que cada uno atiende:

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2 1 2

3 6 4 8

1.

Costa Caribe 1 con sede en Barranquilla y cobertura en Atlntico, Guajira, Magdalena y Cesar. Costa Caribe 2 con sede en Montera y cobertura en Crdoba, Sucre, Bolvar y San Andrs, Providencia y Santa Catalina. Centro Oriente 1 con sede en Bucaramanga y cobertura en Santander y Norte de Santander. Centro Oriente 2 con sede en Bogot y cobertura en Boyac, Cundinamarca y Amazonas.

5. 6. 7. 8.

Centro Oriente 3 con sede en Neiva y cobertura en Tolima, Huila y Caquet. Occidente 1 con sede en Medelln y cobertura en Antioquia, Choc, Caldas, Quindo y Risaralda. Occidente 2 con sede en Cali y cobertura en Valle del Cauca, Cauca, Nario y Putumayo. Orinoquia con sede en Villavicencio y cobertura en Meta, Casanare, Arauca, Guaviare, Guaina, Vichada y Vaups.

2.

3. 4.

El INVIMA, como agencia sanitaria nacional de referencia, debe garantizar la calidad, seguridad y ecacia de los productos de su competencia, as como la inocuidad de los alimentos. En este propsito es fundamental la coordinacin con los entes territoriales y agentes econmicos, para ser soporte en la competitividad del pas.

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La presente publicacin ABC del Sistema Ocial de Inspeccin, Vigilancia y Control de la carne, productos crnicos comestibles y derivados crnicos destinados para el consumo humano, se ha preparado con el objeto de que las plantas de benecio (mataderos), desposte y desprese, conozcan las directrices generales que les permitir cumplir los requisitos de la nueva legislacin sanitaria, contenida en el Decreto 1500 de 2007 y sus reglamentaciones especcas para las especies bovina, bufalina, porcina y aviar. 10 La nueva reglamentacin cuenta con un enfoque integral de la granja a la mesa para el manejo de los riesgos que pueden afectar la inocuidad de la carne y desarrolla los principales requisitos sanitarios que contribuyen a mejorar las condiciones de benecio y procesamiento de la carne. En trminos generales, se debe tener presente que la carne es un alimento considerado de mayor riesgo en salud pblica, razn por la cual a lo largo de la cadena productiva requiere condiciones sanitarias adecuadas de produccin y procesamiento, que permitan reducir los riesgos en inocuidad para preservar la salud de la poblacin. La presentacin que se realiza a continuacin, permite a todos los actores conocer las nuevas disposiciones y la forma de integrarse al Sistema de forma oportuna, as como los procesos que deben desarrollar para lograr el cumplimiento de la reglamentacin sanitaria, de forma que ofrezcan productos inocuos al consumidor.

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relacionadas con el Sistema 2FLDOGH,QVSHFFLyQ HQFDUQHV\GHULYDGRV
Establecimiento: Lugar donde personas naturales o jurdicas desarrollan una o algunas de las actividades de benecio, desposte, desprese, procesamiento, almacenamiento o venta de carne, productos crnicos comestibles y derivados crnicos para el consumo humano. 11 Inocuidad: Garanta en cuanto a que los alimentos no causarn dao al consumidor cuando se preparen y/o consuman, de acuerdo con el uso a que estn destinados. Plan de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP por sus siglas en ingls): Es un conjunto de procesos y procedimientos documentados, de conformidad con los principios del Sistema Internacional HACCP, enfocados a prevenir y controlar los peligros qumicos, biolgicos y fsicos de la produccin de alimentos. Planta de benecio animal (matadero): Todo establecimiento en donde se benecian las especies de animales que han sido declarados como aptas para el consumo humano y que ha sido registrado y autorizado para este n.

Planta de derivados crnicos: Establecimiento en el cual se realizan las operaciones de preparacin, transformacin, fabricacin, envasado y almacenamiento de derivados crnicos. Planta de desposte: Establecimiento en el cual se realiza el deshuese, la separacin de la carne del tejido seo y la separacin de la carne en cortes o postas. Planta de desprese: Establecimiento en el cual se efecta el fraccionamiento mecnico de la canal. Plan Gradual de Cumplimiento: Documento tcnico presentado por los propietarios, tenedores u operadores de predios de produccin primaria, plantas de benecio, desposte o desprese y de derivados crnicos, en el cual se especica el nivel sanitario actual de cumplimiento frente a las disposiciones 12 dadas por la normatividad sanitaria vigente y los compromisos para realizar acciones que permitan lograr el cumplimiento total de esta norma durante el perodo de transicin.

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4XLpQHVKDFHQSDUWH del Sistema?

Todos los establecimientos dedicados al benecio de animales, desposte, desprese y procesamiento de derivados crnicos. Se han reglamentado los requisitos sanitarios y de inocuidad de las carnes y productos crnicos comestibles de las siguientes especies:

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13

Bufalinos Porcinos $YHV de corral

El Ministerio de la Proteccin Social expedir posteriormente los reglamentos para las dems especies. El Sistema no incluye establecimientos que manipulan productos de la pesca, moluscos y bivalvos.

Por qu se debe LPSOHPHQWDUHVWH Sistema?

En el ao 2004, el Gobierno Nacional inici la construccin de una Agenda Interna para la Productividad y Competitividad, con el n de establecer las bases del desarrollo productivo del pas hacia el futuro. En este contexto, con la activa participacin de los sectores pblico y privado, 14 se formularon: La poltica nacional de sanidad agropecuaria e inocuidad de alimentos para el sistema de medidas sanitarias y tosanitarias, que se concret en el documento CONPES 3375. La poltica sanitaria y de inocuidad para las cadenas de la carne bovina y de la leche, formulada en el documento CONPES 3376. La poltica nacional de sanidad e inocuidad para la cadena porccola, con el documento CONPES 3458. La poltica nacional de sanidad e inocuidad para la cadena avcola, que se concret en el documento CONPES 3468. Estas polticas pblicas brindan directrices para mejorar el sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, y las condiciones de produccin y procesamiento, aspectos que han sido reglamentados mediante las siguientes normas:

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Creacin del Sistema Ocial de Inspeccin, Vigilancia y Control de la Carne, Productos Crnicos Comestibles y Derivados Crnicos Destinados para el Consumo Humano Decreto 1500 del 4 de mayo de 2007 Modicacin de plazos para presentar inscripcin y Plan Gradual de Cumplimiento Decreto 559 del 26 de febrero de 2008 Gobierno Nacional

Reglamentacin especca para cada especie Bovina y bufalina - Resolucin 2905 de 2007 Porcina - Resolucin 4282 de 2007 Aviar - Resolucin 4287 de 2007 Ministerio de Proteccin Social

Reglamentacin de los requisitos del Plan Gradual de Cumplimiento y procedimientos para inscripcin, autorizacin sanitaria y registro, para cada especie Bovina y bufalina - Resolucin 2007018119 de 2007 Porcina - Resolucin 2008000715 de 2008 Aviar - Resolucin 2008000714 de 2008 Modicacin parcial - Resolucin 20080007754 de 2008 INVIMA

15

En este marco, y teniendo en cuenta las facultades otorgadas por la Ley 1122 de 2007, relacionadas con la competencia exclusiva de la inspeccin, vigilancia y control de la produccin y procesamiento de alimentos, de las plantas de beneficio de animales, de los centros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados, as como del transporte asociado a estas actividades, el INVIMA es la entidad encargada de disear y operativizar el Sistema.

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Manejo de los riesgos de la granja a la mesa. Denicin de un estndar nacional para la aplicacin de la legislacin sanitaria. Fortalecimiento del sistema de vigilancia en salud pblica. Ampliacin de la capacidad tcnica y operativa para adelantar anlisis de riesgos en el sector salud. Aumento de la capacidad de respuesta del sistema sanitario nacional frente a los compromisos y requerimientos surgidos en los acuerdos comerciales internacionales. Aumento de la capacidad tcnica y operativa del laboratorio nacional de referencia de alimentos. Control de residuos de medicamentos y contaminantes qumicos en productos como carne bovina, porcina, de aves, leche y sus derivados. Control de los microorganismos patgenos en los alimentos de mayor riesgo en salud pblica. Mejoramiento de los estndares de calidad e inocuidad de los alimentos. Ampliacin del acceso a mercados internacionales.

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Es la visin integral de este Sistema, en la que se establecen competencias para la vigilancia sanitaria en toda la cadena alimentaria de la carne: Benecio, desposte y desprese; derivados crnicos

En la granja: produccin primaria

A la mesa: transporte, distribucin y comercializacion

17

Autoridad sanitaria

Autoridad sanitaria

Autoridad sanitaria Entidades Territoriales de Salud

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La tarea de las autoridades sanitarias est acompaada de la gestin de las autoridades ambientales respectivas.

A qu hace referencia la Produccin Primaria?

Es la produccin, cra o cultivo de productos primarios, con inclusin de la cosecha, el ordeo y la cra de animales domsticos de abasto pblico, previos a su sacricio. Todos los predios (ncas, granjas) y sistemas productivos de animales destinados al consumo humano, deben asegurar la existencia y funcionamiento de un sistema preventivo de aseguramiento de la inocuidad basado en las buenas prcticas de produccin primaria. La autoridad competente para adelantar el seguimiento de estas actividades, es el Instituto Colombiano Agropecuario ICA. Para mayor informacin consulte en: www.ica.gov.co

18

Cules son las FRQGLFLRQHVSDUDUHDOL]DUHOWUDQVSRUWHGH DQLPDOHVDODSODQWDGHEHQHFLR"

Las personas dedicadas al transporte de animales proveniente de predios de produccin primaria a plantas de benecio (mataderos), as como los vehculos destinados a esta actividad, debern estar inscritos y autorizados por el Ministerio de Transporte, quien mantendr una base de datos actualizada de los transportadores y los vehculos autorizados, disponible para la autoridad sanitaria competente (ICA). Quien transporte animales a una planta de benecio, debe portar la gua sanitaria de movilizacin de animales, expedida y regulada por el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA.

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RESPONSABLE Plantas de benecio, desposte y desprese, tanto de bovinos y bufalinos, como de porcinos y aves. Plantas de benecio, desposte y desprese, tanto de bovinos y bufalinos, como de porcinos y aves. Establecimientos dedicados al benecio, desprese, desposte y procesamiento de derivados crnicos. ACCIN PLAZO

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Presentacin de la solicitud 30 de mayo de de Inscripcin ante el 2008 INVIMA 31 de julio de Presentacin del Plan Gradual de Cumplimiento 2008 ante el INVIMA Implementacin del Plan de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control HACCP 3 de mayo de 2012

Plantas de benecio, desposte y Ejecucin en su desprese, tanto de bovinos y bu- totalidad del Plan falinos, como de porcinos y aves. Gradual de Cumplimiento

Mximo tres aos y medio contados a partir de la aprobacin del Plan Gradual de Cumplimiento

En qu consiste ODLQVFULSFLyQ"
La inscripcin es la presentacin de la planta ante el INVIMA, a travs del Formato nico de Inscripcin Sanitaria - FUIS, que recoge los datos de identicacin de un establecimiento dedicado al benecio y al desposte o desprese. La inscripcin no tendr ningn costo. Cuando un establecimiento tenga ms de una sede, cada una de ellas deber contar con inscripcin, autorizacin sanitaria y registro.

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Cules son los requisitos SDUDODLQVFULSFLyQ GHSODQWDVGHEHQHFLR GHVSRVWHV\GHVSUHVH"

1. Diligenciar formato nico de inscripcin sanitaria FUIS, que solicita informacin relacionada con: a. Identicacin del establecimiento b. Informacin especca: Tipo de propiedad Especie que benecia Caractersticas del proceso de benecio (das/ turnos/ volumen) Conservacin y destino de los productos 2. Radicar formato nico de inscripcin sanitaria - FUIS, debidamente diligenciado en las ocinas del INVIMA tanto en medio impreso como magntico.

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El INVIMA tiene a disposicin 8 ocinas territoriales en las ciudades de Barranquilla, Montera, Bucaramanga, Neiva, Medelln, Cali, Villavicencio y Bogot para recibir tanto las inscripciones como los Planes Graduales de Cumplimiento. El horario de atencin al pblico es de lunes a viernes 8:00 a.m. a 4:00 p.m.
OFICINA Subdireccin de Alimentos Costa Caribe1 Departamentos que cubre Nivel Nacional Guajira, Magdalena, Cesar y Atlntico Ubicacin de la sede Bogot Carrera 68 D 17-11 Barranquilla Carrera 54 72-142 Telfonos 091-2948700 Ext. 3920-3922 095-3195433 Correo electrnico

invimasal@invima.gov.co gttcaribe1@invima.gov.co

Costa Caribe 2

Montera Crdoba, Sucre, Calle 28 4- 21 Bolvar y San Andrs Ofs. 402-404 Santander y Norte de Santander Cundinamarca, Boyac y Amazonas Tolima, Huila y Caquet Antioquia, Choc, Risaralda, Caldas y Quindo Valle del Cauca, Cauca, Nario y Putumayo Meta, Casanare, Arauca, Guaviare, Guaina, Vichada y Vaups Bucaramanga Calle 35 21-70

094-7822127

gttcaribe2@invima.gov.co

21

Centro Oriente 1

097-6322430

gttoriente1@invima.gov.co

Centro Oriente 2

Bogot 091-3458654 Carrera 14 A 58 A - 14 Neiva Calle 21 5 Bis 21 Int. 204 Medelln Carrera 75 30 A - 46 098-8756169

gttoriente2@invima.gov.co

Centro Oriente 3

gttoriente3@invima.gov.co

Occidente 1

094-2389898

gttoccidente1@invima.gov.co

Occidente 2

Cali Calle 23 Norte 3 N -63 092-6611643 Edicio Almirante L 2 Villavicencio Calle 26 37-38, Piso 2

gttoccidente2@invima.gov.co

Orinoquia

098-8728472

gttorinoquia@invima.gov.co

En qu consiste el Plan *UDGXDOGH&XPSOLPLHQWR"

El Plan Gradual de Cumplimiento consta de una autoevaluacin que deben realizar los establecimientos dedicados al benecio, desposte y desprese para determinar cul es su nivel de cumplimiento frente a los requisitos del Decreto 1500 de 2007 y sus normas reglamentarias. A partir de la autoevaluacin, la planta debe proponer y sustentar cules son sus acciones graduales de mejoramiento, que le permitirn ajustarse a la nueva reglamentacin y que debern ser desarrolladas en el periodo de transicin. Los formatos de autoevaluacin as como los de acciones graduales de cumplimiento se encuentran disponibles en la pgina web del INVIMA:

www.invima.gov.co
22 El Plan Gradual de Cumplimiento ser posteriormente evaluado por el INVIMA, con el n de ser aprobado y otorgar la autorizacin sanitaria condicionada, que le permitir al establecimiento funcionar en su periodo de transicin.

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El INVIMA ha expedido resoluciones que reglamentan los requisitos del Plan Gradual de Cumplimiento para las plantas de benecio, desposte y desprese de cada especie y establece los procedimientos para los procesos de inscripcin, autorizacin sanitaria y registro, las cuales se encuentran disponibles en la pgina web del INVIMA: www.invima.gov.co

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Es el resultado de la revisin de los documentos aportados por cada establecimiento y la ejecucin de la visita mediante la cual se verican las condiciones sanitarias

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Cmo se solicita ODDXWRUL]DFLyQVDQLWDULD"

Para una planta de benecio, desposte y desprese que funcionaba antes del 4 de mayo de 2007 1. Presentar una carta solicitando autorizacin de la planta, en la cual se haga un compromiso del representante del establecimiento como garanta al mejoramiento y cumplimiento de los requisitos sanitarios 2. Presentar el Plan Gradual de Cumplimiento, que se encuentra conformado por los siguientes formatos debidamente diligenciados: Formato de evaluacin del nivel sanitario de cumplimiento Formato de acciones graduales de mejoramiento segn evaluacin. 3. Solicitar la visita para la obtencin de la Autorizacin, anexando: Inscripcin o solicitud de inscripcin. Diagrama de ujo de los procesos que realiza el establecimiento. Plano de la planta, indicando claramente las reas, ujos de producto y personal, distribucin de redes hidrulicas (agua potable, aguas negras, grises y residuales). Organigrama de la empresa. Plan Gradual de cumplimiento. Carta de compromiso del representante del establecimiento como garanta al mejoramiento y cumplimiento de los requisitos sanitarios. Consignacin original del pago de la tarifa por concepto de Visita de Autorizacin Sanitaria: 23

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Para una planta de benecio, desposte o desprese que entr en funcionamiento despus del 4 de mayo de 2007 1. 2. Solicitud o constancia de inscripcin de la planta ante el INVIMA. Presentar ante el INVIMA el formato de Evaluacin del Nivel Sanitario de Cumplimiento como evidencia del cumplimiento a los requisitos sanitarios establecidos en el Decreto 1500 de 2007 y las resoluciones 2905 de 2007, 4282 de 2007 y 4287 de 2007. 24 3. Solicitar la visita para la obtencin de la autorizacin, anexando: Consignacin original del pago de la tarifa por concepto de Visita de Autorizacin Sanitaria. Inscripcin o solicitud de inscripcin. Diagrama de ujo de los procesos que realiza el establecimiento. Plano de la planta, indicando claramente las reas, ujos de producto y personal, distribucin de redes hidrulicas (agua potable, aguas negras, grises y residuales). Organigrama de la empresa. Las plantas de benecio, desposte, desprese que se creen con posterioridad al 4 de mayo de 2007, debern cumplir para su inscripcin con todos los requisitos del Decreto 1500 de 2007, y sus disposiciones reglamentarias segn la especie. Estos requisitos incluyen:

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Estndares de Ejecucin Sanitaria Procedimientos Operativos Estndar de Saneamiento HACCP (Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control, por sus siglas en ingls) Requisitos de Inspeccin ante y post mrtem Requisitos de la cadena de fro para el producto Programa de control de microorganismos patgenos Plan nacional de residuos y contaminantes qumicos

El INVIMA podr autorizar el funcionamiento de plantas de benecio de rgimen especial de animales para consumo humano para una o ms especies, en aquellos municipios que cumplan los siguientes requisitos: 1. Deciencia en las vas de acceso que impida que se cumpla con los requisitos establecidos para el transporte de la carne y productos crnicos comestibles desde una planta autorizada. Que el volumen del benecio sea slo para consumo local. Que el volumen de sacricio no exceda el volumen de de diez (10) animales por especie por da.

25

2. 3.

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El INVIMA tendr un plazo de seis (6) meses contados a partir de la radicacin del plan gradual de cumplimiento por parte del interesado, para adelantar la visita correspondiente. Resultado de la visita de vericacin de las condiciones sanitarias y del plan gradual de cumplimiento, el INVIMA podr otorgar la autorizacin sanitaria al establecimiento para permitirle funcionar durante el periodo de transicin, mientras cumple la totalidad del plan gradual de cumplimiento. Posteriormente el INVIMA, conforme al estado sanitario vericado en la visita, establecer si los productos pueden destinarse al consumo internacional, nacional o local. Si el plan gradual de cumplimiento no fuere aprobado por el INVIMA, las plantas tendrn un plazo de dos (2) meses contados a partir de la noticacin del respectivo acto administrativo para presentar las correcciones respectivas y lograr su aprobacin. Vencido este plazo, si el plan no es presentado corregido, no podrn desarrollar actividad alguna, siendo objeto de medidas sanitarias de seguridad y de los respectivos procesos sancionatorios. A partir de la autorizacin sanitaria y el registro expedido por el INVIMA, las plantas de benecio ingresan al Sistema Ocial de Inspeccin, Vigilancia y Control, y por lo tanto reciben la asignacin de la inspeccin ocial, la cual ser permanente y vericar el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias, de manera que se garantice la aprobacin de la carne y los productos crnicos comestibles como aptos para el consumo humano. El Registro es el acto administrativo emitido por el INVIMA en reconocimiento a las condiciones sanitarias vericadas a travs de la autorizacin sanitaria, que permite el ingreso de la planta a las listas ociales, una vez se ha cumplido la normatividad sanitaria.

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De acuerdo con el tipo de establecimiento, la inspeccin vigilancia y control se realizar de la siguiente forma: En plantas de benecio, posterior a la autorizacin sanitaria, el sistema de inspeccin ser permanente y estar bajo la responsabilidad del INVIMA. En plantas de desposte, desprese y de derivados crnicos, se debern efectuar mnimo cuatro (4) visitas anuales, en las cuales se evaluar de forma integral el funcionamiento de la planta basado en el desempeo de la misma y estar bajo la responsabilidad del INVIMA. En los establecimientos dedicados al almacenamiento o expendio de carne, productos crnicos comestibles y derivados crnicos se debern efectuar mnimo, cuatro (4) visitas anuales, en las cuales se evaluar de forma integral las condiciones sanitarias y buenas prcticas de manufactura y estar bajo la responsabilidad de la Entidad Territorial de Salud.

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Los productos destinados a la exportacin deben provenir de un establecimiento autorizado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, para tal n. Para realizar exportaciones, todo cargamento deber estar acompaado de la documentacin sanitaria que expida la autoridad competente en la planta. Adicionalmente, cuando el pas de destino lo requiera, el INVIMA vericar en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos: 28 1. 2. 3. 4. 5. Destino del embarque. Certicacin expedida por el INVIMA. Condiciones del producto y del transporte. Condiciones del embarque. Inspeccin fsica del cargamento.

Despus de constatar la informacin y vericado el cumplimiento sanitario de los productos a exportar, se expedir el certicado de inspeccin sanitaria para exportacin. A los productos que no cumplan los requisitos para exportacin, no se les permitir su salida. En todos los casos, los productos debern adicionalmente cumplir con los requisitos zoosanitarios para exportacin establecidos por el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA y los dems requisitos sanitarios exigidos por el pas importador, los cuales sern vericados por el INVIMA.

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