Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia

RESOLUCIN No. 2007017477 del 14 de agosto de 2007

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Por la cual se adicionan, modifican y actualizan las Tarifas en el INVIMA.

EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA En ejercicio de sus facultades legales, en especial las conferidas en el numeral 11 del artculo 8 del Decreto 1290 de 1994; los artculos 4, 5, 6, 7 y el pargrafo del artculo 9 de la Ley 399 de 1997, y

CONSIDERANDO: Que segn el inciso 2 del artculo 338 de la Constitucin Poltica, la ley, las ordenanzas y los acuerdos pueden permitir a las autoridades administrativas fijar la tarifa de las tasas y contribuciones. Que el Congreso de la Repblica a travs de la Ley 399 de 1997 autoriz el cobro de una tasa por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, a los usuarios de los servicios prestados por la entidad. Que doctrinariamente se ha entendido tasa como La prestacin tributaria establecida por la ley o con fundamento en la ley, a favor del Estado como titular directo o indirecto, originada por una actividad de inters pblico o colectivo directamente relacionada con el contribuyente, o por la utilizacin de un bien de dominio pblico, que no obstante ser indispensable para l, tiene lugar en virtud de su solicitud, y cuya cuanta tiene como criterio directo de referencia el costo de la actividad o de la disponibilidad del bien de que se trate. Que de acuerdo con lo establecido en el artculo 1 de la Ley 399 de 1997, el objetivo de la creacin de dicha tasa, es la recuperacin de los costos por los servicios prestados por el INVIMA. Que as mismo el artculo 4 de la mencionada ley estableci los siguientes hechos generadores de la tasa: a) La expedicin, modificacin y renovacin de los registros de medicamentos, productos biolgicos, alimentos, bebidas, cosmticos, dispositivos y elementos mdico quirrgicos, odontolgicos, productos naturales, homeopticos y los generados por biotecnologa, reactivos de diagnstico y los dems que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; b) La expedicin, renovacin y ampliacin de la capacidad de los laboratorios, fbricas o establecimientos de produccin, distribucin y comercializacin de medicamentos, productos biolgicos, alimentos, bebidas, cosmticos, dispositivos y elementos medico quirrgicos, odontolgicos, productos naturales, homeopticos y los generados por biotecnologa, reactivos de diagnstico y los dems que puedan tener impacto en la salud individual o colectiva; c) La realizacin de exmenes de laboratorio y dems gastos que se requieran para controlar la calidad de los
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Por la cual se adicionan, modifican y actualizan las Tarifas en el INVIMA.

medicamentos, productos biolgicos, alimentos, bebidas, cosmticos, dispositivos y elementos mdico quirrgicos, odontolgicos, productos naturales, homeopticos y los generados por biotecnologa, reactivos de diagnstico y los dems que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; d) La expedicin de certificados relacionados con los registros, y e) Los dems hechos que se presenten en desarrollo de los objetivos del INVIMA. Que de otra parte los artculos 6 y 7 de la Ley 399 de 1997 establecieron respectivamente el mtodo y el sistema para la determinacin de la tarifa, para lo cual se sealaron las pautas tcnicas a utilizar. Que el artculo 6 de la Ley 399 de 1997, establece las pautas tcnicas para la fijacin de las tarifas que se cobrarn como recuperacin de los costos de los servicios prestados por la entidad, teniendo en cuenta los costos totales de operacin y los costos de los programas de tecnificacin, y ordena que las tarifas deben fijarse en salarios mnimos legales diarios vigentes. Que la Corte Constitucional a travs de la sentencia de constitucionalidad C-427 de 2000, se abstuvo de emitir pronunciamiento sobre el artculo 9 de la Ley 399 de 1997; sin embargo con relacin al pargrafo lo declar exequible; dicho pargrafo ordena al INVIMA actualizar anualmente las tarifas que cobre por tales conceptos, de acuerdo con el mtodo y el sistema expresados en los artculos 6 y 7 de la Ley 399 de 1997. Que la Ley 1122 de 2007, en su artculo 34 le asign al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, como autoridad sanitaria nacional, adems de las competencias dispuestas en otras disposiciones legales, la competencia exclusiva de inspeccin, vigilancia y control de la produccin y procesamiento de alimentos, de las plantas de beneficio de animales, de los centros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados, as como del trasporte asociado a estas actividades y la competencia exclusiva de la inspeccin, vigilancia y control en la inocuidad en la importacin y exportacin de alimentos y materias primas para la produccin de los mismos en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos, sin perjuicio de las competencias que por ley le correspondan al Instituto Colombiano Agropecuario ICA; y en este sentido, se deben fijar las tarifas correspondientes para recuperar los costos de los nuevos servicios a cargo de la entidad por estas nuevas competencias. Que conforme a lo dispuesto en el Decreto 1030 de 2007, se hace necesario modificar los cdigos 4023 y 4026, en el sentido de adicionar el cobro de las visitas para certificar capacidad de produccin tcnica de establecimientos de dispositivos mdicos sobre medida para salud ocular y visual.

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Que por Resolucin 0228 del 1 de febrero de 2007, proferida por el Ministerio de la Proteccin Social, se estableci el procedimiento para la inscripcin de fbricas de productos de la pesca y acuicultura para la exportacin a la Unin Europea, por lo que se requiere adicionar al cdigo 4030 el servicio relacionado con dicha inscripcin. Que se hace necesario incrementar el cobro por producto adicional en las certificaciones por producto de las que trata el cdigo 4002. Que con fundamento en lo expuesto y una vez aplicados los procedimientos descritos en los artculos 6 y 7 de la Ley 399 de 1997, junto con razones tcnicas y jurdicas, RESUELVE: ARTCULO PRIMERO. Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas:

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS

Cdigo 0001 0002 0003

Concepto Formas farmacuticas slidas: tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados. Formas farmacuticas lquidas: emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones, lociones, tinturas o extractos. Formas farmacuticas semislidas: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas.

SMLDV 135 138 141

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS

Cdigo 0004 0005 0006 0007

Concepto Formas farmacuticas slidas: Glbulos, tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados. Formas farmacuticas lquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones orales, soluciones tpicas y soluciones trandrmicas, lociones. Formas farmacuticas semislidas: Cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas. Formas farmacuticas lquidas estriles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftlmicas, soluciones ticas.

SMLDV 92 94 92 104

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REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS SIMPLES
Cdigo 0008 0009 0010

Concepto Formas farmacuticas slidas: Glbulos, tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados. Formas farmacuticas lquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones orales, soluciones tpicas y soluciones trandrmicas, lociones. Formas farmacuticas semislidas: Cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas.

SMLDV 67 65 64

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS

Cdigo 1001 1001-1

Concepto Modalidad Fabricar y Vender e Importar, Semielaborar y Vender Formas farmacuticas slidas no estriles: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cpsulas, granulados efervecentes y no efervecentes, jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir. Formas farmacuticas lquidas no estriles y gases medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, jaleas, jabones lquidos medicados, oleosos ( aceites ), shampoos, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales. Formas farmacuticas semislidas no estriles: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios y pomadas. Formas farmacuticas estriles inyectables : soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir liofilizados y radiofrmacos. Formas farmacuticas estriles no inyectables: soluciones oftlmicas y pticas, soluciones ticas, soluciones tpicas, soluciones transdrmicas (Parche), soluciones para inhalacin, solucin para nebulizaciones, solucin para irrigacin, solucin de reemplazo de lquido sinovial, solucin conservante de rganos, soluciones para hemodilisis. Modalidad Importar y Vender e Importar, Envasar y Vender Formas farmacuticas slidas no estriles: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cpsulas, granulados efervecentes y no efervecentes, jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir. Formas farmacuticas lquidas no estriles y gases medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, jaleas, jabones lquidos medicados, oleosos ( aceites ), shampoos, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales. Formas farmacuticas semislidas no estriles: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios y pomadas. Formas farmacuticas estriles inyectables : soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir liofilizados y radiofrmacos. Formas farmacuticas estriles no inyectables: soluciones oftlmicas y pticas, soluciones ticas, soluciones tpicas, soluciones transdrmicas (Parche), soluciones para inhalacin, solucin para nebulizaciones, solucin para irrigacin, solucin de reemplazo de lquido sinovial, solucin conservante de rganos, soluciones para hemodilisis. Modalidad Fabricar y Exportar Formas farmacuticas slidas no estriles: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cpsulas, granulados efervecentes y no efervecentes, jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir. Formas farmacuticas lquidas no estriles y gases medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, jaleas, jabones lquidos medicados, oleosos ( aceites ), shampoos, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales. Formas farmacuticas semislidas no estriles: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios y pomadas. Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia A.A. 20896

SMLDV 151

1001-2

140

1001-3 1001-4 1001-5

129 157 132

1002 1002-1

155

1002-2

143

1002-3 1002-4 1002-5

132 160 135

1003 1003-1

44

1003-2

44

1003-3

44

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Por la cual se adicionan, modifican y actualizan las Tarifas en el INVIMA.

1003-4 1003-5

Formas farmacuticas estriles inyectables : soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir liofilizados y radiofrmacos. Formas farmacuticas estriles no inyectables: soluciones oftlmicas y pticas, soluciones ticas, soluciones tpicas, soluciones transdrmicas (Parche), soluciones para inhalacin, solucin para nebulizaciones, solucin para irrigacin, solucin de reemplazo de lquido sinovial, solucin conservante de rganos, soluciones para hemodilisis.

44 44

REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS

Cdigo 1006 1007 1008 1009 1010 1011 1012 1013

Concepto Vacuna DPT, Vacunas Bacterianas. Vacuna TD, Vacuna Tetnica. Vacuna Pertussis Vacuna BCG Vacuna Antirrbica. Vacuna Antiamarlica. Vacuna Antisarampionosa, Vacunas Virales. Vacuna de Polio Oral.

SMLDV 305 292 212 247 212 255 272 259

NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA DE PRODUCTOS COSMTICOS Y/O RENOVACION NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA DE PRODUCTOS COSMTICOS
Cdigo 1014

Concepto Cremas para cara, manos y cuerpo, emulsiones y lociones, geles, lquidos, talcos, cosmticos para antes y despus de la afeitada, parches cosmticos, removedores de maquillaje, despigmentadores, blanqueadores de la piel y repelentes de insectos en sus diferentes formas cosmticas y otras ceras, slidos y grnulos para peeling. Cremas depilatorias, emulsiones y lociones depilatorias, ceras y mieles depilatorias, geles depilatorios, aceites depilatorios, toallas depilatorias. Cremas con protector solar, emulsiones y lociones, lquidos, geles, aceites, barras dermoprotectoras, bronceadores, autobronceadores, toallas autobronceadoras. Champus y enjuagues para el cabello, Tratamientos capilares: acondicionadores, blsamos, rinses, mascarillas y aderezos para el cabello, parches capilares, otros tratamientos para el cabello. Tinturas para el cabello, maquillajes para el cabello, lacas para el cabello, decolorantes, activadores, perxido de hidrogeno. Onduladores, alisadores y neutralizantes para el cabello, siliconas y brillos para maquillar y proteger el cabello. Fijadores para el cabello, geles fijadores del cabello, aceites, lquidos, cremas, emulsiones, lociones, espumas y lacas. Productos de Higiene personal: desodorantes y antitranspirantes en crema, lquidos, emulsiones, barra, roll-on, spray, talcos desodorantes y antitranspirantes, jabones de tocador, jabones desodorantes y antitranspirantes, desodorantes y antitranspirantes para pies, preparaciones para el bao, productos de higiene ntima externa, toallas refrescantes, sales de bao, lubricante sexual intimo de rganos genitales externos, toallas de limpieza de manos o cuerpo, paitos hmedos con accin cosmtica. Esmaltes y delineadores de uas, quitaesmalte, endurecedores de uas, removedores de cutcula, disolventes de esmalte, brillos, pegantes de uas postizas, secantes de esmaltes, humectantes de cutcula, aceite de uas y aceite de cutcula, toallas quita esmalte.

SMLDV 148

1015 1016

152 160

1017

124

1018 1019 1020 1021

124 130 125 141

1022

141

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Por la cual se adicionan, modifican y actualizan las Tarifas en el INVIMA.

1023

1024 1025 1026

Sombras, iluminadores de ojos en barra o lpiz, pestainas, labiales, brillos, delineadores de ojos, de labios y de cejas en barras o lpiz, pegantes para pestaas postizas y lquidos para encrespar pestaas, bases de maquillaje, pigmentos para maquillaje permanente, mascarillas faciales y corporales, toallitas y pauelos desmaquilladores, polvos faciales: compactos y sueltos, otros maquillajes. Perfumes, colonias, lociones, aguas de tocador, aguas de colonia, aguas de perfume, after-shave y splash. Dentrficos y enjuagues bucales, sin o con menos de 1500 ppm de flor, refrescantes del aliento, blanqueadores de dientes. Aceites para bebs, aceites para cara, manos y cuerpo.

135

129 139 129

REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS
Cdigo 2001

Concepto Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas, minerales, aminocidos, protenas, oligoelementos, cidos grasos y otros. Leche entera en polvo adicionada con vitamina A, leche lquida entera, leche lquida semidescremada, leche lquida descremada, leche en polvo entera, leche en polvo semidescremada, leche en polvo descremada, alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna, alimentos infantiles. Derivados crnicos: conservas, semiconservas, preparados, gelatina de pata de res, subproductos crnicos. Derivados de las frutas: refrescos de frutas, nctares, jugos concentrados, pulpas adicionadas de vitamina C, concentrados, pulpas, pulpas azucaradas, mezclas lquidas a base de frutas, mezclas en polvo a base de frutas, mezclas en gel a base de frutas, frutas deshidratadas, pulpas deshidratadas, helados de frutas, dulces de fruta, postres de frutas, compotas. Derivados Lcteos: Bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite o grasa de mantequilla, quesos, suero, arequipe, manjar blanco, dulce de leche, postres de leche, leche condensada azucarada, leche en polvo saborizada, leche lquida saborizada, leche en polvo azucarada, helados de leche, helado de crema, helado de leche con grasa vegetal. Derivados de la Pesca: conservas, semiconservas y preparados, preparados con crustceos. Frutas, hortalizas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, mermeladas, jaleas, oleaginosas, conservas de legumbres, productos a base de oleaginosas, soya, preparados de soya, man, pistachos, frutos secos, harina de oleaginosas, tubrculos, harinas de tubrculos, productos a base de tubrculos, tubrculos precocidos congelados, sagu, colados, races, bulbos, rizomas Cereales y derivados: Harinas, pastas alimenticias, preparados con y a base de cereales; productos de panadera, sopas, cremas, mezclas para preparar sopas o cremas, mezclas deshidratadas para la elaboracin de sopas o cremas, alimentos para nios a base de cereales, granos, granulados, extruidos, texturizados. Alimentos y bebidas dietticas: hidratantes y carbonatadas, mezclas en polvo para preparar bebidas hidratantes, cremas no lcteas. Bebidas Estimulantes: caf, t, mate, aromticas, chocolate, cocoa, mezclas con caf, te y/o cocoa; tisanas; mezclas para infusin; granizados. Gaseosas, refrescos de agua, aguas envasadas, aguas envasadas saborizadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados, cervezas no alcohlicas, bebidas embriagantes y bebidas de bajo contenido alcohlico.

SMLDV 216

2002

168

2003 2004

176 154

2005

196

2006 2007

131 157

2008

167

2009 2010 2011

153 141 156

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2012

2013 2014 2015 2016

2017 2018 2019

2020

Azcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azcar, miel de abejas, gomas, chocolatinas, productos apcolas, dulces o caramelos de chocolate, mezclas de azcar para preparar refrescos o bebidas saborizadas, merengues, melazas, productos de confitera, panela, concentrado de caa panelera, chocolate y su sucedneos, gelatina y sus derivados. Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. Grasas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas, aliados grasos, mezclas de aceites, mantecas comestibles. Margarina con vitamina A. Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, materias primas como alcoholes, alcohol extraneutro rectificado, alcohol vnico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias, grapa, cachaza, licores saborizados. Vinos, aperitivos, ccteles, refrescos vnicos. Cervezas Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubrculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicn. Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales, edulcorantes naturales y caracoles de tierra (escargot), saborizantes artificiales, saborizantes naturales, esencias, colorantes naturales, colortantes artificiales.

144

179 144 149 127

133 132 103

108

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DE USO ESPECIFICO

Cdigo 2021 2022 2023

Concepto Formas de presentacin slidas: tabletas, cpsulas, polvos, granulados. Formas de presentacin lquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones. Formas de presentacin semislidas: jaleas, otras presentaciones semislidas.

SMLDV 168 160 161

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS

Cdigo 2024 2025 2026

Concepto Formas de presentacin slidas: tabletas, cpsulas, polvos, granulados. Formas de presentacin lquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones. Formas de presentacin semislidas: jaleas, otras presentaciones semislidas.

SMLDV 165 157 158

CERTIFICADOS DE CALIDAD DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS

Cdigo 2030

2031 2032 2033

Concepto Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminocidos, protenas, oligoelementos, cidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacuticas. Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o minerales y/u otros. Carne y derivados crnicos Derivados de Frutas: jugos, concentrados, nctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia A.A. 20896

SMLDV 132

84 92 70

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fruta deshidratada.
2034 2035 2036

2037 2038 2039 2040 2041

Derivados Lcteos Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados) Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres, races, bulbos, tubrculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas. Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas alimenticias, crudos o procesados. Alimentos y bebidas dietticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lcteas. Bebidas estimulantes: caf, t mate, aromtica, chocolate, cocoa, tisanas. Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohlicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados. Azcares y derivados: azcar, melazas, productos de confitera, miel de abejas y sus derivados, panela, chocolates y sus sucedneos, gelatina y sus derivados. Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar (esparcibles), aliado graso. Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. Licores: aguardiente, whisky, cogac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados. Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vinicos. Cervezas Envases y empaques Anlisis de materias primas, aditivos, otros. Anlisis de vitaminas (Valor por c/u) Anlisis de Micotoxinas (Valor por c/u) Anlisis de metales por absorcin atmica (Valor por c/u) Anlisis de trazas de metales en horno de grafito por absorcin atmica (Valor por c/u) Anlisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohlico, Metanol.) Anlisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos. Anlisis microbiolgico de alimentos Anlisis microbiolgicos especiales Anlisis microscpico de alimentos. Leche lquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y minerales. Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. Alimentos infantiles Alimentos y bebidas de imitacin o fantasa. Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubrculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicn. Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor. Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vnico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias. Anlisis de incentivos en contacto con alimentos. Determinacin de especie crnica.

111 47 73

83 69 57 72 76

2042 2043 2044 2045 2046 2047 2048 2049 2050 2051 2052 2053 2054 2055 2056 2057 2058 2059 2060 2061 2062 2063

95 60 65 43 49 48 81 46 50 38 39 30 34 160 53 30 36 85 87 91 85 55

2064 2065 2066 2067

60 53 67 28

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Por la cual se adicionan, modifican y actualizan las Tarifas en el INVIMA.

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA E INSUMOS PARA LA SALUD Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA E INSUMOS PARA LA SALUD
Cdigo 3001 3002 3003 3004 3005 3006 3007

Concepto Blanqueadores. Desinfectantes en general, tabletas y lquidos desinfectantes para baos, Productos desinfectantes para potabilizar el agua. Registro sanitario automtico para dispositivos mdicos y equipos biomdicos que no sean de tecnologa controlada de clases I y IIa Registro sanitario para dispositivos mdicos y equipos biomdicos que no sean de tecnologa controlada de clases IIb y III Permiso de comercializacin para equipos biomdicos de tecnologa controlada Plaguicidas Jabones, Detergentes slidos, desmanchadores, desengrasantes en general, jabones y detergentes no cosmticos en general, ambientadores y limpia hornos, destapa caeras. Detergentes lquidos, limpiavidrios, limpiadores en general, shampoo de alfombras, de muebles de uso domstico, suavizantes y productos de pre-lavado y pre-planchado, selladores polimricos, ceras para piso, betunes, brilla metales, lustra muebles. Paales desechables, toallas, protectores sanitarios, tampones, protectores para lactancia y paitos hmedos

SMLDV 95 89 91 103 104 191 75

3008

76

3009

89

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO

Cdigo 3040 3041 3042 3043 3044 3045 3046 3047 3048 3049 3050 3051 3052 3053 3054 3055

Concepto Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 1 (un) producto Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 2 (dos) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 3 (tres) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 4 (cuatro) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 5 (cinco) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 6 (seis) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 7 (siete) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 8 (ocho) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 9 (nueve) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 10 (diez) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 11 (once) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 12 (doce) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 13 (trece) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 14 (catorce) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 15 (quince) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora III

SMLDV 60 84 108 133 157 181 205 230 254 278 302 326 351 375 399 80

OTROS PROCEDIMIENTOS
Cdigo 4001 4002 4003 4004

Concepto Modificacin registro sanitario. Certificaciones por producto Ms 1,06 SMLDV por producto adicional; Certificado Histrico de actualizacin de la Notificacin Sanitaria; y Autorizaciones. Vistos buenos de importacin y exportacin por item de producto. Autorizaciones de publicidad. Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia A.A. 20896

SMLDV 7 2 0,54 2

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4005 4006 4007 4008

Copias autenticas del expediente por cada hoja. Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura establecimientos de medicamentos. Modificacin de resoluciones de certificaciones de BPM.

(BPM)

de:

0,13 543 15 14

Expedicin de certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de medicamentos, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos fitoterapeticos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de central de mezclas. Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos cosmticos. Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos fitoterapeticos. Visita de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapeticos en el Exterior: Zona 1: Centroamrica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina. Visita de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapeticos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Mxico; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico. Visita de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos o productos fitoterapeticos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana y Argentina. Visitas para Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de Medicamentos. Visitas para Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos cosmticos Visitas para Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos fitoterapeticos. Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Medicamentos. Visitas de ampliacin de lneas de laboratorios con capacidad de produccin, por solicitud del interesado: Establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos fitoterapeticos, establecimientos certificados con capacidad de produccin tcnica para productos de aseo, higiene y limpieza de uso domstico, establecimientos certificados con condiciones sanitarias de dispositivos mdicos, reactivos de diagnstico in-vitro. Visitas para verificacin de requerimientos en capacidad de produccin por solicitud del interesado de: Establecimientos de productos fitoterapeticos, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos homeopticos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de Droga Blanca. Visitas para definir medidas sanitarias, por solicitud del interesado, en: Establecimientos de productos fitoterapeticos, establecimientos de productos de uso especfico, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos homeopticos, establecimientos fabricantes de medicamentos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de Droga Blanca, establecimientos que reempacan recursos naturales en estado bruto.

4009 4010 4011

529 535 1.469

4012

2.700

4013

4.022

4014 4015 4016

543 529 535

4017

341

4018

23

4019

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22

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4021

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Visitas para certificar capacidad de: Establecimientos de productos fitoterapeticos, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos homeopticos, establecimientos que acondicionan medicamentos y que no requieren BPM, establecimientos de Droga Blanca, establecimientos de gases medicinales. Expedicin de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos fitoterapeticos, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos homeopticos, establecimientos que acondicionan medicamentos que no requieren de BPM, establecimientos de Droga Blanca, establecimientos de gases medicinales. Visitas para certificar capacidad de produccin tcnica de: establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico; establecimientos de dispositivos mdicos sobre medida para salud ocular y visual; visitas para certificar concepto tcnico de condiciones sanitarias de dispositivos mdicos, establecimientos de droga blanca; establecimientos de productos oficiales, establecimientos de plaguicidas de uso domstico. Visitas para certificar condiciones sanitarias a establecimientos fabricantes de reactivos de diagnstico in vitro, bancos de tejidos y de mdula sea. Visita para cerificar capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnstico in vitro, dispositivos mdicos. Visitas de verificacin de requisitos sanitarios de Unidades de Biomedicina Reproductiva. Visitas para certificar normas tcnicas de fabricacin (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico. Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (B.P.M.) para dispositivos medicos, Bancos de Tejidos y de Mdula sea, Reactivos de diagnstico in-vitro. Certificado de capacidad de produccin tcnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico; establecimientos de dispositivos mdicos sobre medida para salud visual y ocular; certificado de concepto tcnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de dispositivos mdicos; Establecimientos de drogas blancas; Establecimientos de productos oficiales, establecimientos de plaguicidas de uso domstico. Certificado de condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos de diagnstico in-vitro, Bancos de tejidos y de Mdula sea. Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnstico in-vitro, dispositivos mdicos Certificado de Normas tcnicas de Fabricacin (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico. Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) para dispositivos mdicos, Bancos de Tejidos y de Mdula sea, Reactivos de diagnstico in-vitro. Verificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) en industrias o fbricas de alimentos. Certificacin de implementacin y funcionamiento del sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico HACCP en la industria de alimentos; Inscripcin de fbricas de productos de la pesca y acuicultura para la exportacin a la Unin Europea. Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Medicamentos o Productos Fitoteraputicos en el Exterior: Zona 1: Centroamrica, El Caribe excepto Puerto Rico, Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina. Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Medicamentos o Productos Fitoteraputicos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canad, Mxico, Chile, Brasil, Africa y Puerto Rico.

27

11

27

4024 4025 4026

230 279 11

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11 14

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220 220

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1.830

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Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Medicamentos o Productos Fitoteraputicos en el Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceana y Argentina. Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Cosmticos. Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Productos Fitoterapeticos. Visitas de certificacin o renovacin de Certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales obtenidos por mtodo criognico. Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales obtenidos por mtodo criognico. Visitas de certificacin o renovacin de Certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA. Visitas de Ampliacin de lneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA. Visitas de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de acondicionamiento secundario. Visitas de Ampliacin de lneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de acondicionamiento secundario. Visitas de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos homeopticos. Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopticos. Visitas de certificacin o renovacin de Certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de central de mezclas. Vo Bo para exclusin del IVA ( Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima ) Permiso sanitario para la fabricacin y venta de alimentos elaborados por microempresarios Expedicin de certificados de aceptacin de Certificados en Buenas Prcticas de Manufactura de que trata el Decreto 162 de 2004 Evaluacin Farmacutica de Medicamentos Evaluacin Farmacolgica de Medicamentos Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin y la exportacin de alimentos y materias primas por 1 (un) lote (Ms 3,33 SMLDV por lote adicional). Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica. Visita para emitir concepto sobre microempresas que fabriquen alimentos. Visita para la autorizacin sanitaria de plantas de beneficio de bovinos e Inspeccin, vigilancia y control de la carne Inspeccin, vigilancia y control oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de bovinos y bufalinos por hora Autorizacin del sistema de inspeccin oficial para carne, productos crnicos comestibles o derivados crnicos de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: Centroamrica; El Caribe; Suramrica excepto Brasil, Chile Argentina y Puerto Rico, Ms 109,08 SMLDV por visita adicional. Autorizacin del sistema de inspeccin oficial para carne, productos crnicos comestibles o derivados crnicos de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia A.A. 20896

2.424

334

335

394

236

220

233 402 263 365 239

220 2 23 12 33 43 5

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5 35 3 678

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Por la cual se adicionan, modifican y actualizan las Tarifas en el INVIMA.

Unidos; Canad; Mxico; Chile; Brasil; Africa y Puerto Rico, Ms 152,71 SMLDV por visita adicional. Autorizacin del sistema de inspeccin oficial para carne, productos crnicos comestibles o derivados crnicos de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceana y Argentina, Ms 212,71 SMLDV por visita adicional.

4056

1.239

ARTCULO SEGUNDO. La presente resolucin rige a partir de la fecha de su publicacin. Dada en Bogot, D. C, a 14 de agosto de 2007.

PUBLQUESE Y CMPLASE

____________________________ JAIRO CSPEDES CAMACHO Director General.

El Secretario General, Oscar Ramrez Marn La Subdirectora de Registros Sanitarios, Gina Patricia Buenda Garca. La Jefe Oficina Asesora Jurdica, Perla Ins Llins lvarez. La Subdirectora de Medicamentos y Productos Biolgicos, Judith Mestre Arellano. La Subdirectora de Insumos para la Salud y Productos Varios, Maria del Pilar Chaves Agudelo. El Subdirector de Alimentos y Bebidas Alcohlicas, Carlos Alberto Robles Cocuyame. El Jefe Oficina Asesora de Planeacin, Informtica y Estadstica, Juan Carlos Angulo Salom
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