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MANUAL DE LA CALIDAD

INDICE 1 2 3 4 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 6. 6.1 6.2 6.2.1 6.2.2 6.3 6.4 7 7.1 7.2 Objetivo Alcance Historia Sistema de gestin de la calidad Requisitos Generales Requisitos de la Documentacin Generalidades Manual de Calidad Control de Documentos Control de Registros Responsabilidad de la Direccin Compromiso de la Direccin Enfoque al Cliente Poltica de Calidad Planificacin Objetivo de la Calidad Planificacin del Sistema de gestin de la calidad Responsabilidad, autoridad y Comunicacin Responsabilidad y autoridad Representante de la Gerencia General Comunicacin Interna Revisin por la Direccin Generalidades Informacin para la Revisin Resultados de la Revisin Gestin de los recursos Provisin de los recursos Recursos Humanos Generalidades Competencia, toma de conciencia y formacin Infraestructura Ambiente de trabajo Realizacin del producto Planificacin de la realizacin del producto Procesos relacionados con el cliente
NIVEL DE REVISIN CDIGO

3 3 3 3 3 6 6 6 6 7 7 7 8 8 8 8 8 9 9 9 9 9 9 9 9 10 10 10 10 10 11 12 13 13 14

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7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 8 8,1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 9 10

Determinacin de los requiistos relacionados con el producto Revisin de los requiistos relacionados con el producto Comunicacin con el cliente Diseo y desarrollo Planificacin del diseo Resultados del diseo Revisin del diseo Verificacin del diseo Validacin del diseo y desarrollo Compras Proceso de compras Informacin de las compras Verificacin de los productos comprados Produccin y prestacin del servicio Control de la produccin y la prestacin del servicio Validacin de los procesos de produccin y prestacin del servicio Identificacin y trazabilidad Propiedad del cliente Preservacin del producto Control de los equipos de seguimiento y medicin Medicin, anlisis y mejora Generalidades Seguimiento y medicin Satisfaccin del cliente Auditora interna Seguimiento y medicin de los procesos Seguimiento y medicin del producto Control de producto no conforme Anlisis de datos Mejora Mejora continua Accin correctiva Accin preventiva Control de cambios Liberacin

14 14 14 15 15 15 15 16 16 17 17 17 17 18 19 19 20 20 20 20 21 21 22 22 22 22 22 22 24 24 24 24 25 26 26

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1. OBJETIVO En la COMPAA XYZ, S.A. de C. V. se ha implementado un sistema de gestin de la calidad bajo la norma mexicana NMX-CC-9001-IMC-2008 ( y su equivalente, la norma internacional ISO 9001:2008) que define los requisitos de comercializacin, fabricacin y entrega de productos, asegurando la calidad a nuestros clientes. 2. ALCANCE Aplica a las actividades de la COMPAA XYZ, S.A. de C.V. comercializacin, fabricacin y distribucin de productos de papelera. 3. HISTORIA Fundada el 17 de agosto de 1967, con el deseo de brindar un mejor servicio en el ramo papelero. Inicia sus Actividades con una planta Industrial ubicada en Atizapn de Zaragoza, Edo. de Mxico.

Su Objetivo La fabricacin y distribucin de productos papeleros. Proveer soluciones de alta calidad y servicio para la ptima proteccin de los productos de nuestros Clientes.

Giro de la empresa Fabricacion y distribucion de productos papeleros. 4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 4.1. Requisitos Generales El Comit de Calidad y el Representante de la direccin documentan, implementan y mantienen el sistema de gestin de la calidad, mejorando continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de la Norma mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2008 (ISO 9001:2008). El Comit de Calidad:

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a) Identifica los procesos para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin. b) Se da una explicacin de cada proceso y en diagrama se definen la secuencia e interaccin de los procesos. 1. VENTAS: El proceso de ventas es el contacto directo con el cliente y realiza las actividades de comercializacin, comunicacin con el cliente para promover el producto, cotizar, tramitar pedidos, seguimiento a entregas, consultas, modificaciones. 2. PLANEACION Y CONTROL DE LA PRODUCCION: Es el proceso que programa la fabricacin de productos, da el seguimiento hasta su entrega al almacn de producto terminado y realiza los requerimientos de materia prima. 3. PRODUCCION: Proceso de transformacin de materias primas a producto cumpliendo con las especificaciones solicitadas. 4. COMPRAS: Es el proceso responsable de realizar las adquisiciones de insumos, bienes y servicios que se destinan a la elaboracin de productos as como la contratacin de servicios profesionales y tcnicos para el mantenimiento de la infraestructura de la organizacin. 5. ALMACENES DE M.P. Y P.T.: Es el proceso responsable de preservar (identificacin, control, manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin) los materiales y producto terminado hasta su distribucin. 6. CALIDAD: Es el proceso que administra el sistema de gestin de la calidad, y asegura el cumplimiento de los requisitos del producto, a travs de la inspeccin de materia prima, inspeccin durante el proceso y liberacin de producto terminado. 7. RECURSOS HUMANOS: Es el proceso que administra el capital humano y promueve la competencia del personal a travs de la capacitacin, y la conciencia de cumplir con los requisitos del cliente. En la COMPAA XYZ, el proceso de recursos humanos se ha definido, llevar a cabo la contratacin del personal de forma externa. La capacitacin y desarrollo de la competencia del personal se realiza de forma interna y es coordinado por el Representante de Gerencia General y Comit de Calidad. Para asegurar que se cumplen los requerimientos de contratacin se especifican en procedimiento los documentos y formatos a utilizar. 8. MANTENIMIENTO: Proceso que se realiza con la contratacin de personal externo para realizar las actividades de mantenimiento correctivo y preventivo a maquinaria y equipo, as como la conservacin de edificio y nave de produccin. El control que se establece para el mantenimiento externo es la entrega de reportes, donde el usuario recibe de conformidad que el equipo o maquinaria este funcionando.

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9. GERENCIA GENERAL: Es el proceso que revisa la eficacia del sistema de gestin de la calidad a travs del cumplimiento de los objetivos de calidad y la satisfaccin del cliente, Realiza revisiones peridicas al sistema de gestin de la calidad.

CLIENTE

VENTAS

ALMACENES M. P. Y P. T.

COMPRAS

P. C. P.

PRODUCCIN

CALIDAD MANTENIMIENTO (EXTERNO)

GERENCIA GENERAL

RECURSOS HUMANOS

c) En cada proceso estn determinados los criterios y mtodos para asegurar la operacin y eficacia. d) Se ha desarrollado un software a la medida de las necesidades de la COMPAA XYZ para asegurar la disponibilidad de informacin y apoyar la operacin y el seguimiento de los procesos. e) El seguimiento, la medicin y el anlisis de los procesos se monitorea con el Comit de Calidad y los responsables de cada proceso as como en las juntas de revisin por la Gerencia General. f) El Comit de Calidad implementar acciones cuando sea necesaria para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de procesos.

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4.2. Requisitos de la Documentacin 4.2.1. Generalidades El sistema de gestin de la calidad incluye los siguientes documentos: a) Manual de calidad b) Poltica de la calidad c) Objetivos de la calidad, d) Procedimientos documentados requeridos en la norma ISO 9001:2008 e) Procedimientos operativos para asegurar la eficaz planificacin, operacin y control de los procesos, y f) Registros requeridos por la norma ISO 9001:2008 y los necesarios para la operacin. NOTA: La documentacin del sistema de gestin de la calidad se encuentra en medios electrnicos e impresos. 4.2.2. Manual de Calidad El presente manual de calidad incluye: a) b) c) d) El alcance del sistema de gestin de la calidad, La justificacin de cualquier exclusin La referencia de los procedimientos en cada poltica establecida Una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de la calidad. 4.2.3. Control de los Documentos El Representante de Gerencia General establece mediante procedimiento los controles para: a) b) c) d) Elaborar, revisar y aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin. Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente. Asegurar que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los documentos. Asegurar el nmero de revisin de los documentos aplicables que se encuentran disponibles en los puntos de uso. e) Asegurar la identificacin y la legibilidad de los documentos. f) Prevenir el uso no intencionado de los documentos obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razn.

4.2.4. CONTROL DE REGISTROS


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El Representante de Gerencia General y el Comit de Calidad definen en procedimiento Control de Documentos y Registros P-C-O1 las actividades para controlar los registros del sistema de gestin de la calidad. Es responsabilidad del Representante de Gerencia General elaborar y actualizar la Lista Maestra de Registros F-C-01-02 y Lista Maestra de Documentos Externos F-C-01-03 donde se define: o Titulo y cdigo del formato. o Tiempo de retencin. o rea retenedora del registro. o Los formatos sern codificados por el responsable del proceso. o Los registros externos no se codificarn, solamente se registrarn en la lista. Los responsables de cada proceso mantendrn almacenados los registros para: Protegerlos de prdida o deterioro. Consultar informacin. Su fcil recuperacin. Proporcionar evidencia de la eficacia del sistema de gestin de la calidad. Analizar los resultados y tomar acciones correctivas, preventivas y de mejora. El llenado de registros queda a responsabilidad del rea que emite el formato informando a los usuarios seguir las siguientes polticas: No llenar registros con lpiz. No maltratar los registros. No tachar, ni enmendar. No usar corrector. Cuando un campo no s llene poner la leyenda (NO APLICA) N/A. Proteger documentacin recibida en fax por copia fotosttica. El Comit de Calidad definir un lugar para mantener el archivo muerto estableciendo: Los registros que debern resguardarse. El tiempo de retencin para cada registro. Tipo de identificacin (rea, ao, y tipo de registro). 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 5.1. Compromiso de la Direccin La Gerencia General mantiene su compromiso con: El desarrollo, implementacin, mantenimiento y mejora del sistema de gestin de la calidad. Comunicacin con el Comit de Calidad para: a) Comunicar la importancia de satisfacer los requisitos del cliente.
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b) Cumplir con los requisitos legales y reglamentarios p. ej. (Normas, LFT, IMSS, STPS, TAPPI). c) Establece la poltica de la calidad en conjunto con el Comit de Calidad. d) Asegurar que se establecen los objetivos de calidad. e) Llevar a cabo las revisiones por la direccin. f) Asegurar la disponibilidad de recursos (Humanos, tcnicos y materiales). 5.2. Enfoque al Cliente El Comit de Calidad define, implementa y mantiene el sistema de gestin de la calidad con un enfoque al cliente donde el personal que labora en la COMPAA XYZ, comprende las necesidades actuales y futuras de los clientes, para satisfacer los requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas. 5.3. Poltica de Calidad La Gerencia General y el Comit de Calidad revisan en forma anual la poltica de calidad asegurando que: a) Es adecuada al propsito de la organizacin. b) Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos de los clientes. c) Se mejora continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad. d) Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad. e) Es comunicada y entendida por el personal de la COMPAA XYZ. f) Es mejorada para su continua adecuacin. g) Los resultados de la revisin de la poltica de calidad se documentan en minuta. 5.4. Planificacin 5.4.1. Objetivo de la Calidad La Gerencia General y el Comit de Calidad implementan y mantienen el sistema de gestin de la calidad demostrando la eficiencia y eficacia de la COMPAA XYZ, S.A. de C. V. a travs de los indicadores de desempeo. Ver ANEXO de Objetivos de calidad AXO-MAN-C-01-05 5.4.2. Planificacin del Sistema de gestin de la calidad La planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de cumplir con los requisitos, as como los objetivos de calidadEl Comit de Calidad mantendr la integridad del sistema de gestin de la calidad el trabajo en equipo donde los problemas o diferencias debern resolverse.

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La estructura documental del sistema de gestin de la calidad se define con la siguiente pirmide donde se establece el nivel de importancia de los documentos y los ochos principios de calidad: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) Enfoque al cliente, Liderazgo, Participacin de las personas, Enfoque de procesos Enfoque de sistemas, Mejora continua, Toma de decisiones basada en hechos y Beneficio mutuo con los proveedores.
Manual de Calidad

Procedimientos

Instructivos de Trabajo

Formatos, Tablas, Reportes, Registros y Anexos


8 Principios del SGC

5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.5.1. Responsabilidad y autoridad La Direccin General y Gerencia General definen las responsabilidades y autoridades y son comunicadas dentro de la organizacin a travs del organigrama.
REFERENCIA: AXO-MAN-C-01-01

5.5.2. Representante de la Gerencia General La Gerencia General designa un miembro del Comit de Calidad quien, con independencia de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya: a) Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad, b) Informar a la Gerencia General, sobre el desempeo del sistema de gestin de la calidad y de cualquier necesidad de mejora, y c) Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de organizacin. d) Atender las auditorias externas de clientes, organismo certificador y proveedoresFECHA DE EMISIN NIVEL DE REVISIN CDIGO

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REFERENCIA: AXO-MAN-C-01-07

5.5.3. Comunicacin Interna La Direccin y Gerencia General asignan medios de comunicacin necesarios para mejorar el desempeo de la COMPAA XYZ y la eficacia del sistema de gestin de la calidad y son: (tablero de comunicacin, correo electrnico, radios nextel, lneas telefnicas, Comit de calidad, juntas de resultados, ayudas visuales, etc.) 5.6 Revisin por la Direccin 5.6.1 Generalidades La Gerencia General establece reuniones cada seis meses para revisar el sistema de gestin de la calidad de la COMPAA XYZ para asegurar la conveniencia, adecuacin y eficacia continua. La revisin debe incluir: La evaluacin de las oportunidades de mejora y La necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestin de la calidad, Incluyendo la poltica de calidad y los objetivos de calidad.
REFERENCIA: CARPETA DE REVISIONES POR GERENCIA GENERAL

5.6.2 Informacin para la Revisin La informacin de entrada para la revisin por la Gerencia General debe incluir: a) b) c) d) e) f) g) h) Resultados de auditorias internas y externas Resultados de encuestas de satisfaccin de cliente, Desempeo de los procesos (objetivos de calidad) Conformidad del producto. Estado de las acciones correctivas y preventivas, Acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas, Cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidad. Recomendaciones para la mejora.

5.6.3 Resultados de la Revisin Los resultados de la revisin por la Gerencia General deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con: a) La mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos, b) La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente; y c) Las necesidades de recursos.
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REFERENCIA: CARPETA DE REVISIONES POR GERENCIA GENERAL

6. GESTION DE LOS RECURSOS 6.1 Provisin de Recursos La Gerencia General determina y proporciona los recursos: a) HUMANOS. b) TCNICOS. c) MATERIALES. Para implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia y aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. 6.2 Recursos Humanos 6.2.1 Generalidades El responsable de recursos humanos elabora perfiles y descripciones de puesto en donde se definen las actividades que afecten la calidad del producto y la competencia con base a la educacin, formacin, habilidades y experiencia para cada puesto de trabajo. 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin a) Gerentes y jefes de rea son responsables de: Determinar la competencia para el personal que realiza trabajos que afectan a la calidad del producto. Realizar deteccin de necesidades de capacitacin para proporcionar formacin satisfacer dichas necesidades. y

Evaluar al personal en forma anual y retroalimentar al evaluado en actitudes y aptitudes para mejorar su desempeo. Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo se contribuyen al logro de los objetivos de calidad.

REFERENCIA: CONTRATACIN, CAPACITACIN Y EVALUACIN A PERSONAL DE COMPAA XYZ P-REH-01

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6.3 Infraestructura La Direccin General y Gerencia General han determinado, proporcionado y mantienen la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye: a) b) c) d) e) Edificios, oficinas, espacios de trabajo, nave de produccin, sanitarios, comedor, Maquinaria y equipo para el proceso de fabricacin de productos Equipo de cmputo Software. Servicios de apoyo tales (Internet, telfonos Nextel, etc.)

REFERENCIA: PROCEDIMIENTO MANTENIMIENTO P-MAN-01 6.4 Ambiente de Trabajo Las medidas de seguridad que implemente la COMPAA XYZ debern ser conocidas por el trabajador para evitar se generen accidentes por actos inseguros. Sealamientos de salidas de evacuacin. Ayudas visuales Ubicacin de extintores Punto de reunin Uso de equipo de seguridad (donde se requiera) Recursos humanos integrara la comisin mixta para realizar inspecciones en las instalaciones e identificar condiciones inseguras y corregir con el personal de mantenimiento. El Comit de Calidad desarrollar actividades que permitan la participacin de los trabajadores para mejorar el ambiente de trabajo, el proceso o el producto. Recursos humanos realizara actividades para motivar al personal y reconocer actitudes y aptitudes relevantes como: Puntualidad Turno de mayor productividad rea limpia Aniversarios, nacimientos, cumpleaos, el mejor trabajador del mes.
REFERENCIA: CONTRATACIN, CAPACITACIN Y EVALUACIN A PERSONAL DE COMPAA XYZ PREH-01

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7. Realizacin del producto 7.1 Planificacin de la Realizacin del Producto La COMPAA XYZ ha planificado los procesos necesarios para llevar a cabo la realizacin de productos. a) Los objetivos de la calidad son establecidos por Gerente General y el Comit de Calidad. Los requisitos de los productos son establecidos por el cliente y por la COMPAA XYZ. b) El Comit de Calidad establece la necesidad de procesos especiales, documentos y de proporcionar recursos especficos para el producto. Esto se establece a travs del Plan de Calidad de nuestros productos. c) Se fabrican muestras de productos de acuerdo a necesidades de los clientes, as como los criterios para la aceptacin del mismo (tabla de defectos), y

d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencias de que los procesos de realizacin y del producto resultante cumplen con los requisitos. El resultado de esta planificacin debe presentarse de forma adecuada para la metodologa de la operacin de la organizacin. NOTA 1 - Un documento que especifica los procesos del sistema de gestin de la calidad (incluyendo los procesos de realizacin del producto) y los recursos que deben aplicarse a un producto, proyecto o contrato especifico, puede denominarse como un plan de la calidad. NOTA 2 La organizacin tambin puede aplicar los requisitos citados en 7.3 para el desarrollo de los procesos de realizacin del producto.
REFERENCIA: PLANEACION Y CONTROL DE LA PRODUCCION P-PCP-01 REFERENCIA: CALIDAD DE PRODUCTO Y PROCESO P-C-06

7.2 Procesos relacionados con el Cliente


7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto Ventas determina: a) Los requisitos especificados por el cliente para el producto. b) La informacin para entregar el producto.
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c) Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para la fabricacin. d) Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto . e) Cualquier requisito adicional determinado por la organizacin (lote mnimo de fabricacin, volumen mnimo de embarque)
REFERENCIA: VENTAS P-VNT-01

7.2.2 Revisin de los Requisitos relacionados con el Producto Los requisitos relacionados con el producto sern revisados antes de comprometerse a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo envo de ofertas, aceptacin de contratos o pedidos, aceptacin de cambios en los contratos o pedidos) deben asegurarse de que: a) Estn definidos los requisitos del producto, b) Estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente, y c) La COMPAA XYZ tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin y de las acciones originadas por la misma. Cuando el cliente no proporcione una declaracin documentada de los requisitos, la COMPAA XYZ debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacin. El Gerente de Ventas elaborara una orden de compra que ampare la solicitud verbal del cliente y se le dar a conocer para que la firme de conformidad. Cuando se cambien los requisitos del producto, la COMPAA XYZ debe asegurarse de que la documentacin pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.
REFERENCIA: VENTAS P-VNT-01

7.2.3 Comunicacin con el Cliente No aplica ya que las ventas son a travs de nuestra Tienda Virtual. 7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.1 Planificacin del diseo El diseo y desarrollo se ha determinado para controlar las especificaciones de los productos para su fabricacin as como cuando el cliente solicite se desarrolle un producto en base a sus necesidades de embalaje.

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Es responsabilidad de Ventas planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto. Durante la planificacin del diseo y desarrollo se determina: a) Las etapas del diseo y desarrollo, b) La revisin, la verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa del diseo y desarrollo; y c) Las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo. Los resultados de la planificacin deben actualizarse, segn sea apropiado, a medida que progresa el diseo y desarrollo. 7.3.2 Elementos de Entrada para el Diseo Ventas determina los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantiene registros. Estos elementos de entrada deben incluir: a) b) c) d) Los requisitos funcionales y de desempeo, Los requisitos legales y reglamentarios aplicables; La informacin proveniente de diseos previos similares, cuando sea aplicable; y Cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo.

Estos elementos sean revisados por ventas y planeacion para verificar su adecuacin. Los requisitos deben estar completos, sin ambigedades y no deben ser contradictorios. 7.3.3 Resultados del diseo. Los resultados del diseo y desarrollo se proporcionaran para permitir la verificacin con respecto a los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y se aprobaran antes de su liberacin. Los resultados del diseo y desarrollo deben: a) b) c) d) Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, Proporcionar informacin apropiada para la compra, la produccin y la prestacin del servicio, Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto; y Especificar las caractersticas del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.

7.3.4 Revisin del Diseo. En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemticas del diseo de productos de acuerdo con lo planificado: a) evaluar la capacidad de los resultados del diseo de productos para cumplir los requisitos; e b) identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias,

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Los participantes en dichas revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) de diseo y desarrollo que se est(n) revisando. Deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones y de cualquier accin necesaria.
REFERENCIA: VENTAS P-VNT-01

7.3.5 Verificacin del diseo. Se realiza la verificacin, de acuerdo con lo planificado, para asegurar que los resultados del diseo de productos cumple con los requisitos de los elementos de entrada del diseo. Ventas mantiene los registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin que sea necesaria.
REFERENCIA: VENTAS P-VNT-01

7.3.6 Validacin del Diseo. Se realiza la validacin del diseo de productos de acuerdo con lo planificado, para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Se fabrican muestras de productos con las especificaciones del cliente para validar su funcionalidad.
REFERENCIA: VENTAS P-VNT-01

7.3.7 Control de los cambios del Diseo Los cambios del diseo y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, segn sea apropiado, y aprobarse antes de su implementacin. La revisin de los cambios del diseo y desarrollo deben incluir la evaluacin del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado. Ventas mantendr registros de los resultados de la revisin de los cambios y de cualquier accin que sea necesaria.
REFERENCIA: VENTAS P-VNT-01

7.4 Compras 7.4.1 Proceso de Compras Para solicitar materias primas, insumos, productos o servicios el personal de la COMPAA XYZ seguir los lineamientos del procedimiento de compras para asegurar de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. Compras revisara los requerimientos y solicita su autorizacin antes de realizar la compra.

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El responsable de compras evala y selecciona a los proveedores en funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin y se definen los criterios para la seleccin, la evaluacin y la re-evaluacin.
MATERIAS PRIMAS MATERIAS PRIMAS INDIRECTAS REFACCIONES SERVICIOS SERVICIOS ADMINISTRATIVOS

CLASIFICACIN DE LAS COMPRAS

Se mantendrn los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas, as como actualizar la informacin de los proveedores (vigencia de sus certificados, reevaluaciones)
REFERENCIA: PROCEDIMIENTO PARA COMPRA DE MATERIA PRIMA, REFACCIONES, HERRAMIENTAS, EQUIPO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS P-COM-01.

7.4.2 Informacin de las Compras La informacin de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado: a) requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos. b) Requisitos para la calificacin del personal, y c) Requisitos del sistema de gestin de la calidad. La organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los requisitos de compras especificados antes de comunicrselos al proveedor.
REFERENCIA: PROCEDIMIENTO PARA COMPRA DE MATERIA PRIMA, REFACCIONES, HERRAMIENTAS, EQUIPO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS P-COM-01

7.4.3 Verificacin de los productos comprados Para la compra de materias primas e insumos el rea de calidad realiza la inspeccin para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados. Para la compra de refacciones y servicios el responsable del rea verifica que cumpla con las especificaciones.
REFERENCIA: PROCEDIMIENTO PARA COMPRA DE MATERIA PRIMA, REFACCIONES, HERRAMIENTAS, EQUIPO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS P-COM-01

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7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.1 Control de la produccin y la prestacin del servicio El responsable de planificar la produccin lo har bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cundo sea aplicable: a) b) c) d) La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto (plano) La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario, El uso del equipo apropiado; (entrenamiento al personal para operar el equipo), La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin: Flexmetros, bscula, micrmetro y la tabla de defectos clasificada como menores, crticos y mayores. e) La implementacin del seguimiento y de la medicin por calidad y produccin. f) La implementacin de actividades de la liberacin y entrega.
REFERENCIA: PLANEACIN Y CONTROL DE LA PRODUCCIN P-PCP-01.

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio El proceso de formacin de productos se libera de acuerdo a las caractersticas finales del producto y la inspeccin. La validacin se realiza con apoyo de laboratorio externo, las pruebas de laboratorio para validar especificaciones del producto como son porcentaje de humedad yla resistencia de algn producto proporcionado por el cliente para determinar sus especificaciones. La validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. (El laboratorio proporcionar un reporte del anlisis y pruebas realizadas) La necesidad para realizar estas pruebas en laboratorio se validarn por autorizacin de Direccin y Gerencia General: a) Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos, b) La aprobacin de equipos y calificacin del personal, c) El uso de mtodos y procedimientos especficos, d) Los requisitos de los registros e) La revalidacin.
REFERENCIA: PLANEACIN Y CONTROL DE LA PRODUCCIN P-PCP-01.

7.5.3 Identificacin y trazabilidad

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Los productos son identificados mediante un cdigo que incluye nmero de cliente y nmero consecutivo del producto a partir de que se desarrolla el plano grfico y este cdigo se mantendr durante la realizacin del producto hasta su entrega. Calidad identifica el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin de acuerdo a procedimiento de control de producto no conforme. No aplica la trazabilidad en nuestros productos.
REFERENCIA: VENTAS P-VNT-01. REFERENCIA: CONTROL DE ALMACENES P-ALM-01.

7.5.4 Propiedad del cliente Los responsables de planeacin, produccin, almacenes y calidad cuidaran los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el control de la COMPAA XYZ o estn siendo utilizados por la misma. Se identificarn, verificaran, protegern y salvaguardarn los bienes que son propiedad del cliente suministrados para la utilizacin o incorporacin dentro del producto. Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore de algn otro modo se considere inadecuado para su uso debe ser registrado y comunicado al cliente. NOTA- La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual.
REFERENCIA: CONTROL DE ALMACENES P-ALM-01.

7.5.5 Preservacin del producto Los responsables de almacenes y produccin mantendrn los controles para preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto. Esta preservacin incluye: la identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin. La preservacin debe aplicarse tambin, a las partes constitutivas de un producto.
REFERENCIA: PRODUCCION P-P-01 REFERENCIA: CONTROL DE ALMACENES P-ALM-01

7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de la medicin El rea de calidad determina la identificacin, seguimiento y la medicin a realizar, y los dispositivos de medicin y seguimientos necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. Se establecen los procesos para asegurar de que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin.
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Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe: a) Calibrar o verificar a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales o internaciones, cuando no existan tales patrones deben registrarse la base utilizada para la calibracin o la verificacin, b) Ajustarse o reajustarse segn sea necesario, c) Identificarse para poder determinar el estado de calibracin, d) Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resaltado de la medicin; y e) Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento. Calidad evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos. Calidad tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Se mantendrn registros de los resultados de la calibracin y la verificacin.
NOTA- Vanse las normas NMX-CC-017/1-IMNC e ISO 10012-2 a modo de orientacin
REFERENCIA: CALIDAD DE PRODUCTO Y PROCESO P-C-06

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA 8.1 Generalidades Se establecen indicadores de desempeo para los procesos y realizar seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para: a) Demostrar la conformidad del proceso, b) Asegurarse de la conformidad del sistema de gestin de la calidad; y c) Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad. Esto debe comprender la determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas estadsticas, y el alcance de su utilizacin.
ANEXO: OBJETIVOS DE CALIDAD AXO-MAN-C-01-05

8.2 Seguimiento y medicin 8.2.1 Satisfaccin al cliente Como una de las medidas del desempeo del sistema de gestin de la calidad, la Gerencia General asigna a ventas a realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con
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respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la COMPAA XYZ. Se elabora una encuesta de satisfaccin para obtener la percepcin del cliente y utilizar dicha informacin.
REFERENCIA: VENTAS P-VNT-01 REFERENCIA: CALIDAD DE PRODUCTO Y PROCESO P-C-06

8.2.2 Auditoria Interna El Representante de Gerencia General define el procedimiento para llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas para determinar si el sistema de gestin de la calidad: a) Es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de la norma mexicana y con los requisitos del sistema de gestin de la calidad establecidos en la COMPAA XYZ; y b) Su implementacin, actualizacin y mantenimiento. Se planifica un programa de auditorias tomando en consideracin el estado y la importancia de los procesos y las reas a auditar, as como los resultados de auditorias previas. Se definen los criterios de auditoria, el alcance de la misma, su frecuencia y su metodologa. La formacin y seleccin de los auditores y la realizacin de las auditorias deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoria. Donde los auditores no deben auditar su propio trabajo. En procedimiento se documenta las responsabilidades y requisitos para la planificacin y la realizacin de auditorias, para informar de los resultados y mantener los registros. Los responsables del rea que est siendo auditada deben asegurarse de que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificacin de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.
REFERENCIA: CALIDAD DE PRODUCTO Y PROCESO P-C-06

8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos Los responsables de cada proceso aplican mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medicin de los procesos del sistema de gestin de la calidad. Estos mtodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurarse de la conformidad del producto. Quedan establecidos los indicadores de desempeo en los procedimientos, as como en el anexo de Objetivos de Calidad AXO-MAN-C-01-05.
ANEXO: OBJETIVOS DE CALIDAD AXO-MAN-C-01-05

8.2.4. Seguimiento y medicin del producto


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El seguimiento de la fabricacin de productos se realizara por medio del software XYZ y las caractersticas del producto en el plano grfico y estructural para verificar que se cumplan los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas. Deben mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin. Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto. La liberacin del producto y la prestacin del servicio no deben llevarse a cabo hasta que se hayan complementado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sean aprobadas de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.
REFERENCIA: PRODUCCION P-P-01
REFERENCIA: CALIDAD DE PRODUCTO Y PROCESO P-C-06

8.3 Control de producto no conforme El rea de calidad asegura, que el producto no conforme se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado. Calidad y produccin identificaran los productos no conformes de acuerdo, considerando: a) Tomar acciones para eliminar la no conformidad detectada, b) Autorizar su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable por el cliente; y c) Tomar acciones para impedir su uso aplicacin originalmente previsto. Calidad mantendr los registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. Cuando se corrige un producto no conforme, calidad realizara una nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos. Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando se ha comenzado su uso, calidad tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos o efectos potenciales de la no conformidad.

8.4 Anlisis de Datos

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El Comit de Calidad y la Gerencia General determinan, recopilan y analizan los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestin de la calidad, para evaluar dnde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestin de la calidad. Esto debe incluir los datos generados del resultado del seguimiento y medicin y de cualesquiera otras fuentes pertinentes. El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre: a) La satisfaccin del cliente, b) La conformidad con los requisitos del producto. c) Las caractersticas y tendencias de los procesos y los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas, y d) Los proveedores (Los resultados de la evaluacin y reevaluacin) 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora Continua La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias, el anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin.
ANEXO: ACCIONES PREVENTIVAS, CORRECTIVAS Y DE MEJORA F-C-04

8.5.2 Accin Correctiva El Comit de Calidad y el Representante de Gerencia General toman acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. Establecer en procedimiento los requisitos para: a) Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes), b) Determinar las causas de las no conformidades, c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir, d) Determinar e implementar las acciones necesarias, e) Registrar los resultados de las acciones tomadas. f) Revisar las acciones correctivas tomadas.
ANEXO: ACCIONES PREVENTIVAS, CORRECTIVAS Y DE MEJORA F-C-04

8.5.3 Accin preventiva

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El Comit de Calidad y el Representante de Gerencia General determinan acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. Deben establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas, b) Evaluar las necesidades de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades, c) Determinar e implementar las acciones necesarias, d) Registrar los resultados de las acciones tomadas (vase 4.2.4), y e) Revisar las acciones preventivas tomadas.
ANEXO: ACCIONES PREVENTIVAS, CORRECTIVAS Y DE MEJORA F-C-04

9. Control de cambios SECCION


No aplica 7.3

FECHA
2011-03-06 2011-06-01

EDO. DE REVISION
0 1

RAZON DEL CAMBIO


Emisin inicial Se revis todo el requisito 7.3 como atencin a observacin de auditora

10. Liberacin
ELABOR REVIS APROB

REPRESENTANTE DE GERENCIA GENERAL

DIRECCION DE OPERACIONES

GERENTE GENERAL

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