VACUNAS

M Beln Garca Andrs CS Piedrabuena 2.010

HITOS IMPORTANTES EN LA HISTORIA DE LAS VACUNACIONES

1721 (Mary Wortkey Montagu) Introduccin de la variolizacin en Gran Bretaa 1796 (Jenner) Vacunacin antivarilica (material desecado de la vaccina) 1885 (Pasteur) Vacuna antirrbica (profilaxis de postexposicin) 1886 (Salmon y Smith) Vacuna inactivada frente a clera en palomas 1888 (Roux y Yersin) Descubrimiento de la toxina diftrica 1896 (Kolle,Wright, Pfeiffer) Vacunas inactivadas frente a fiebre tifoidea 1896 (Kolle) Vacuna inactivada frente al clera 1897 (Haffkine) Vacuna inactivada frente a peste 1923 (Madsen) Vacuna frente a tos ferina (celulas enteras) 1923 (Ramon,Glenny y Hopkins) Toxoide diftrico 1927 (Ramon y Zoeller) Toxoide tetnico 1927 (Calmette y Gurin) Vacuna BCG 1931 (Goodpasture) Cultivo de virus en membrana coriolantoidea del huevo 1935 (Theiler) Vacuna frente a la fiebre amarilla (virus vivos) 1936 (Smith, Francis y Magill) Vacuna frente a la gripe 1938 (Cox) Vacuna frente a Rickeettsia 1954 (Salk) Vacuna antipolio de virus muertos 1957 (Sabin) Vacuna antipolio de virus vivos atenuados 1963 (Enders, Schwarz) Vacunas atenuadas e inactivadas frente a sarampin. 1967 (Hilleman) Vacuna antiparotiditis 1967 (Koprowski, Wiktor) Vacuna antirrbica en clulas diploides humanas 1969 (Plotkin, Prinzie, Meyer, Parkmann) Vacuna antirrubelica 1968-1971 (Gotschlich, Artenstein) Vacunas frente a meningococo A y C 1971 (Top) Vacuna frente a adenovirus 1971-1972 (Schneerson, Anderson) Vacuna frente a H. Influenzae tipo b 1973 (Takahashi) Vacuna frente a varicela 1974 (Wong) Vacuna frente fiebre tifoidea Vi purificado 1976 (Austrian) Vacuna frente a neumococo 1976-1978 (Maupas, Hilleman) Vacuna plasmtica frente a hepatitis B 1980 (Schneerson, Robins) Primera vacuna conjugada frente a H. influenzae tipo b 1985 Vacuna de recombinacin gentica frente a hepatitis B 1986 (Provost) Vacuna inactivada frente a hepatitis A 1997 Introduccin de vacunas acelulares en el calendario de la American Academy of Pediatrics

BASES INMUNOLOGICAS DE LAS VACUNAS

Concepto de vacunacin
La vacunacin consiste en la induccin y produccin de una respuesta inmunitaria especfica protectora (anticuerpos y/o inmunidad mediada por clulas) por parte de un individuo sano susceptible como consecuencia de la administracin de un producto inmunobiolgico, la vacuna, que puede estar constituida por un microorganismo, una parte de l, o un producto derivado del mismo (antgenos inmunizantes) con objeto de producir una respuesta similar a la de la infeccin natural, pero sin peligro para el vacunado. Se basa en la respuesta del sistema inmunitario a cualquier elemento extrao (antgeno) y en la memoria inmunolgica.

Respuesta inmune y vacunas

1. Clulas presentadoras de antgenos (CPA), 2. Los linfocitos T (th0, th1, th2, tc) y 3. Los linfocitos B.

BASES INMUNOLOGICAS DE LAS VACUNAS

Memoria inmunolgica
1. 2. 3. 4. 5. Respuesta primaria de anticuerpos. Respuesta secundaria. Apoptosis. Tolerancia por agotamiento. Adyuvante.

Potenciacin inmune y efectos patolgicos

Algunas infecciones producen dao en el husped no slo por su accin directa, sino potenciando los mecanismos inmunes de aqul

CLASIFICACIN DE LAS VACUNAS

Clasificacin microbiolgica de las vacunas utilizables en nuestro medio.
BACTERIANAS Vivas Atenuadas Clulas enteras BCG(*), Anticolrica (oral)(**), Antitifoidea (oral). Inactivadas Clulas enteras Toxoides Polisacridos capsulares Polisacridos capsulares conjugadas Acelulares Antipertussis de clulas enteras (Pw), Anticolrica (parenteral)(**), Antitifoidea (parenteral). Antitetnica, Antidiftrica. Antimeningoccica A-C, Antineumoccica 23 valente, Anti Haemophilus influenzae b, Antimeningoccica C, Antineumoccica 7 valente Antipertussis acelular (Pa) VRICAS Vivas atenuadas Virus enteros Antisarampin, Antirrubola, Antipolio oral (Sabin) Antiparotiditis, Antivaricela, Antifiebre amarilla (**),

Inactivadas
Virus enteros Subunidades Antigripal, Antipolio parenteral (Salk), Antirrbica (**), Antihepatitis A, Antiencefalitis centroeuropea (**) Antiencefalitis japonesa (**) Antigripal (virus fraccionado) Antihepatitis B (plasma o recombinacin gentica)

(*) Uso en ciertas poblaciones e individuos. (**) Uso en viajes internacionales o situaciones de alto riesgo.

CLASIFICACIN DE LAS VACUNAS

Vivas atenuadas
Microorganismos mutados que han perdido su virulencia, generalmente mediante pases sucesivos en diferentes medios de cultivo y/o huspedes animales, sin sufrir un deterioro importante en sus inmunogenicidades. Inmunidad larga duracin y muy intensa, enfermedad natural. Pequeas dosis de vacuna producen buena respuesta inmune. En general, suele ser suficiente una dosis, salvo que se administre por VO (vacuna antipolio). Mantenimiento: a travs de reinfecciones naturales posteriores o por dosis de recuerdo. Se administran por inoculacin, por va respiratoria o digestiva. La administracin por va respiratoria o digestiva confiere inmunidad tanto humoral como local (Ejemplo: vacuna antipolio oral). La infeccin vacunal puede ser contagiosa para el entorno (Ejemplo: vacuna antipolio oral). Esto obliga a investigar si entre los convivientes del vacunado hay alguien para quien pudiera suponer un riesgo (inmunodeprimidos).

CLASIFICACIN DE LAS VACUNAS

Muertas o inactivadas
1. Inactivacin por medios fsicos (calor) o qumicos (formol, b-propiolactona) bacterias o virus enteros o totales. Inactivacin por calor y formaldehdo de antgenos secretados (toxoides o anatoxinas): ttanos, difteria. Obtencin de fracciones inmunizantes virales o bacterianas: Antgeno de superficie del virus de la hepatitis B (hepatitis B plasmtica). Obtencin de antgenos inmunizantes por recombinacin gentica (hepatitis B). Polisacridos capsulares (Haemophilus influenzae tipo b, neumococo, meningococo A-C, fiebre tifoidea Vi). Conjugacin de polisacridos capsulares con protenas (Haemophilus influenzae tipo b, neumococo, meningococo C, fiebre tifoidea Vi). Subunidades virales (gripe). Fracciones antignicas de bacterias (tos ferina).

2. 3.

CARACTERSTICAS DIFERENCIALES:
a) En general, respuesta inmunitaria menos intensa y duradera. Fundamentalmente, de tipo humoral. b) Se necesitan varias dosis para la primovacunacin y para mantener un nivel adecuado de anticuerpos sricos. c) Tienden a ser ms estables. d) Muy a menudo requieren adyuvantes. e) Por lo general se administran por va parenteral. f) No es posible la difusin de la infeccin a los no vacunados.

CLASIFICACIN DE LAS VACUNAS

Clasificacin sanitaria.
Segn los objetivos epidemiolgicos a conseguir con la aplicacin de la vacuna en la poblacin.

1.SISTEMTICAS. Presentan un inters individual y comunitario, por lo que se

aplican a la totalidad de la poblacin (excepto contraindicacin), dentro de los programas de Salud Pblica (calendarios vacunales) para conseguir elevadas coberturas vacunales que aseguren niveles adecuados de inmunidad colectiva frente a esas enfermedades (difteria, tos ferina, poliomielitis, sarampin, rubola, parotiditis varicela, enfermedad por Haemophilus influenzae tipo b, enfermedad por meningococo C, hepatitis B). La vacuna antitetnica tambin se considera sistemtica aunque slo confiere proteccin individual.

2. NO SISTEMTICAS. La aplicacin de estas vacunas es de carcter

individual, basndose en las indicaciones formuladas por un mdico a la vista de las circunstancias individuales o ambientales del paciente o ante la aparicin de brotes epidmicos .

INMUNIDAD COLECTIVA

Enfermedades de transmisin interhumana y reservorio humano las vacunas adems de proteccin individual proporcionan proteccin colectiva o comunitaria. Esta inmunidad de grupo es el nivel de inmunidad en la poblacin que previene la aparicin de epidemias. El grado de inmunidad colectiva necesario para prevenir una epidemia, depende de cada enfermedad.

Tasa bsica de reproduccin R0, que es la cifra media de personas infectadas

producidas directamente por un caso infeccioso, durante todo su perodo de contagiosidad, cuando entra en contacto con una poblacin totalmente susceptible. Si R0 > 1 Puede tener lugar una epidemia. Si R0=1 La enfermedad puede convertirse en endmica. Si R0 < 1 La enfermedad puede llegar a desaparecer.

Nivel crtico de inmunidad de grupo proporcin de individuos inmunes en una

poblacin por encima de la cual la incidencia de la infeccin disminuye.
Si un programa de inmunizacin es insuficiente y no alcanza el nivel de erradicacin (R0 < 1), la infeccin tiende a adquirirse a una edad mayor que la de presentacin media antes de la vacunacin (cambio del modelo epidemiolgico), con la posibilidad de que se altere la historia natural de la enfermedad. Y si las complicaciones asociadas con la infeccin aumentan con la edad, los defectos de dicho programa de vacunacin pueden comportar efectos perjudiciales para la salud de la poblacin no inmunizada

EFICACIA, EFECTIVIDAD Y EFICIENCIA DE LAS VACUNACIONES

EFICACIA resultados o beneficios de salud proporcionados a los individuos cuando

esa vacuna es aplicada en condiciones ideales. Evaluacin mediante ensayos clnicos aleatorizados. La eficacia de una vacuna est en funcin de su inmunogenicidad, perodo de duracin de la proteccin conferida, en el lugar adecuado y frente al antgeno adecuado.

EFECTIVIDAD

resultados o beneficios de salud proporcionados por un programa de vacunaciones en la poblacin objeto, cuando las vacunas son administradas en las condiciones reales o habituales de la prctica diaria asistencial o de desarrollo de los programas . Una buena eficacia no siempre implica una buena efectividad. La efectividad depende de factores como la aceptacin y accesibilidad de la poblacin a la vacuna, la pauta correcta de administracin, la conservacin y manipulacin adecuadas, etc. Evaluacin ensayo comunitario aleatorizado.

EFICIENCIA relacin entre la efectividad vacunal y los recursos movilizados para el

desarrollo del programa. Depende: el precio de la vacuna y por la incidencia de la enfermedad en los diferentes grupos de poblacin. Slo si se ha demostrado la efectividad del programa se debe evaluar su eficiencia mediante los siguientes estudios: Anlisis coste - efectividad. Anlisis coste - beneficio.

INTERVALOS DE VACUNACION

ENTRE MLTIPLES DOSIS DEL MISMO ANTGENO.

La interrupcin del programa no implica reiniciar la pauta completa de la vacuna, ni administrar dosis adicionales completar la serie establecida continuando con las dosis pendientes (los intervalos de tiempo superiores a lo fijado en el calendario vacunal no reducen las concentraciones finales de anticuerpos). La administracin de vacunas a intervalos menores del mnimo recomendado puede disminuir la respuesta inmune y en el caso de algunas vacunas (DT, Td, T y antineumoccica) puede dar lugar a un aumento de las reacciones adversas incluso sistmicas.

INTERVALOS DE VACUNACION

ENTRE DIFERENTES VACUNAS:

a) Vacunas de microorganismos inactivados con vacunas de microorganismos inactivados. Se pueden administrar simultneamente (pero deben aplicarse en lugares anatmicos diferentes), o con cualquier intervalo entre dosis. Si fuera necesario aplicarlas en el mismo miembro, deben estar suficientemente separadas, al menos 3-5 cm. La utilizacin de vacunas muy reactgenas (anticolrica o antitifoidea parenteral) puede aumentar los efectos secundarios se recomienda administrar las vacunas separadas en el tiempo. b) Vacunas de microorganismos inactivados con vacunas de microorganismos vivos atenuados. Se pueden administrar simultneamente (en lugares anatmicos diferentes) o con cualquier intervalo entre dosis. La nica excepcin a esta norma es la administracin simultnea o en un intervalo de tiempo corto de la vacuna antifiebre amarilla con la vacuna anticolrica inactivada, producindose una disminucin de la respuesta inmunitaria intervalo de 3 semanas como mnimo. c) Vacunas de microorganismos vivos atenuados con vacunas de microorganismos vivos atenuados. Se pueden administrar simultneamente o separadas al menos 4 semanas, excepto la vacuna oral contra la poliomielitis que se puede administrar antes, simultneamente o despus de la vacuna triple vrica, de la vacuna antivaricela y de la vacuna antittica oral.

INTERVALOS DE VACUNACION

INTERCAMBIO ENTRE PREPARADOS VACUNALES.

En general no hay inconveniente en administrar a una misma persona vacunas frente a una enfermedad procedentes de diferentes fabricantes, en las dosis sucesivas del calendario de vacunacin. Se recomienda utilizar siempre vacunas acelulares de tos ferina del mismo fabricante, al menos en las tres primeras dosis

INTERVALOS DE VACUNACION

Entre vacunas e inmunoglobulinas

ADMINISTRACIN SIMULTNEA Ig + vacuna inactivada Ig + vacuna atenuada ADMINISTRACIN NO SIMULTNEA 2 1 INTERVALO MNIMO RECOMENDADO

Ninguno (administrar en diferentes lugares) No deben darse simultneamente (1) (Pero si es preciso, administrar en diferentes lugares y comprobar la seroconversin a los 3 meses) INTERVALO MNIMO RECOMENDADO

Ig Vacuna inactivada

Vacuna inactivada Ig

Ninguno Ninguno Rubola y parotiditis 3 meses Varicela 5 meses Sarampin (2) Rubola, parotiditis, sarampin 2 semanas Varicela 3 semanas

Ig

Vacuna atenuada

Vacuna atenuada

Ig

(1)Las vacunas antipolio oral , anti fiebre amarilla y antitifoidea cepa Ty21a son una excepcin y pueden darse antes, despus o coincidiendo con productos que contienen inmunoglobulinas. (2)Debe adecuarse el intervalo de tiempo en funcin de la dosis de la Ig administrada y la vacuna a aplicar. La American Academy of Pediatrics ha presentado los intervalos a respetar entre la administracin de Ig y la vacuna triple vrica o la del sarampin y la varicela para que stas sean eficaces.

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS SECUNDARIOS

Es cualquier incidente mdico asociado temporalmente con una vacunacin. La relacin temporal entre la vacunacin y el evento adverso no implica necesariamente una relacin causal.

Los eventos adversos pueden ser locales o sistmicos y deberse a mltiples causas:
1. Inducidos por la vacuna: se asocia con caractersticas intrnsecas de la vacuna y de la respuesta individual del vacunado y biolgicamente no se espera que ocurra sin la vacunacin. 2. Potenciados por la vacuna: reaccin que hubiera ocurrido en cualquier caso en personas susceptibles, pero que ha sido precipitada por la vacunacin. 3. Errores de fabricacin y /o manipulacin: anomalas en la produccin, almacenamiento o administracin. 4. Coincidente: ocurre despus de la vacunacin sin evidencias causales. El profesional sanitario debe conocer su naturaleza y frecuencia e informar a los usuarios, a la vez que sobre las ventajas y habitual inocuidad de las vacunaciones. Si se presentan efectos secundarios se intentar establecer la relacin causa-efecto y registrarla para su notificacin y futura prevencin (cuando se precisen dosis posteriores).

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS SECUNDARIOS

REACCIONES ADVERSAS LOCALES

Suelen aparecer durante las 48 horas posteriores a la inyeccin y ceder espontneamente en 1-2 das:
a) Dolor. b) Enrojecimiento. c) Induracin y edema que en algn caso se extienden ms all de la articulacin ms prxima. d) Ndulo cutneo: 5-10% de los vacunados va parenteral. Persiste semanas y desaparece sin secuelas. Ms habitual con las vacunas absorbidas con aluminio (DTPw, DT, Td). e) Ppulas y vesculas localizadas: en el 3-4% de los vacunados de varicela. f) Adenopatas regionales: Est provocada casi exclusivamente por la vacuna BCG (becegeitis), en el 6-12% de los vacunados, especialmente en lactantes o nios pequeos pudiendo aparecer varios meses o aos despus de la administracin de la vacuna.

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS SECUNDARIOS

REACCIONES ADVERSAS SISTMICAS

a) Fiebre b) Erupciones cutneas: exantema generalizado (de breve duracin, que se inicia al 6-12 da de la vacunacin en el 5-10% de vacunados antirrubola, 25% antisarampin y triple vrica), polimorfo o urticaria (triple vrica, DTPw, antiHib y antirrbica). c) Signos articulares: Provocados por diversas vacunas (sobre todo antirrubela, DTP, antivaricela, etc). Consisten en artralgias que aparecen a los 7-21 das de la vacunacin que se resuelven espontneamente en 2-3 semanas. Afectan sobre todo a las articulaciones perifricas. Se dan en el 11-25% de las mujeres jvenes vacunadas de rubola (generalmente de muy poca intensidad). d) Adenopatas generalizadas: en vacuna antisarampin, antirrubola (15-20% de los vacunados, a los 3-20 das) y antirrbica. e) Afectacin del estado general: clnica inespecfica (anorexia, somnolencia, intranquilidad, etc) frecuente tras las vacunas DTPw, DT y antigripal. La vacuna antitfica-paratfica TAB es la que con mayor frecuencia e intensidad suele provocarlos. f) Lipotimias: secundarias a una reaccin vagal producida por la inyeccin.

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS SECUNDARIOS

REACCIONES ADVERSAS MENOS FRECUENTES Reacciones adversas locales

a) Reacciones secundarias que se presentan como consecuencia del empleo inadecuado de la vacuna por tcnica deficiente o contaminacin: reaccin inflamatoria, absceso, infecciones localizadas secundarias, etc b) Queloide: complicacin tarda de las vacunas por escarificacin (BCG). c) Reacciones de hipersensibilidad tipo III: Origina una reaccin local importante con inflamacin y dolor que puede acompaarse de sntomas generales. La administracin repetida en intervalos inferiores a 10 aos una vez cumplida la primovacunacin de toxoide diftrico y tetnico es la causa ms frecuente. La administracin de una dosis de recuerdo de la vacuna antineumoccica antes del plazo indicado puede tambin provocar esta reaccin. d) Reacciones de hipersensibilidad retardada (tipo IV): Se manifiestan por una reaccin inflamatoria localizada en el punto de inyeccin. Provocadas por algunos componentes de las vacunas (timerosal, neomicina, estreptomicina etc).

Reacciones sistmicas
a) Enfermedad por el agente vacunal: Las vacunas de grmenes vivos atenuados pueden provocar cuadros clnicos atenuados de la enfermedad natural. Excepcionalmente cursan con la clnica propia de la enfermedad natural sobre todo en inmunocomprometidos (ejemplo: parlisis poliomieltica secundaria a vacuna antipolio tipo Sabin). La vacunacin antiparotiditis con virus atenuados de la cepa Urabe Am-9 se ha asociado con la aparicin de meningitis aspticas leves y autolimitadas. La vacuna BCG puede desencadenar una enfermedad tuberculosa, en 0,1/100.000 vacunados con una mortalidad del 50%. b) Reacciones de hipersensibilidad tipo I: Reaccin resultante de una sensibilizacin previa a alguno de los componentes del preparado vacunal. Excepcionalmente la puede provocar cualquier vacuna parenteral a los 10-20 minutos de la vacunacin. Se manifiesta como una reaccin anafilctica. Puede aparecer en pacientes con historia previa de anafilaxia al huevo (si son vacunados frente a la gripe, fiebre amarilla, sarampin o parotiditis) u otros componentes de las vacunas (antibiticos, conservantes, mercuriales, etc) c) Reacciones de hipersensibilidad tipo II: excepcionalmente (ejemplo: trombopenia tras vacunacin DTPw) d) Infeccin secundaria: por administracin con tcnica incorrecta. e) Muerte sbita: no existe evidencia de una relacin causal con la vacunacin antipertussis o DTPw.

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS SECUNDARIOS

REACCIONES ADVERSAS NEUROLGICAS.

1. Encefalopata. Aparece dentro de las 72 horas tras la vacunacin. Debe presentar al menos 2 de las 3
condiciones siguientes: a) Convulsiones. b) Alteracin severa del nivel de conciencia de un da o ms de duracin. c) Cambios de comportamiento de un da o ms de duracin.

2. Encefalitis. Se notificar cuando aparezca dentro de una a cuatro semanas tras la vacunacin. Puede aparecer
tras la administracin de las vacunas DTPw, sarampin, parotiditis y fiebre amarilla.

3. Convulsiones:
a) b) Febriles: Cualquier vacuna puede desencadenar convulsiones febriles. No febriles: Se considerar que se trata de crisis convulsivas secundarias a la vacunacin si el paciente no haba presentado con anterioridad convulsiones afebriles o con temperatura inferior a los 38,5C, si la primera convulsin ocurre dentro de los 15 das siguientes a la administracin del preparado vacunal (en el caso de las vacunas del sarampin, rubola o parotiditis) o dentro de los 3 das siguientes en el caso del resto de vacunas.

4. Hipotona y disminucin del estado de alerta. Episodios colapsiformes en los que se combinan de
forma variable clnica de hipotona-adinamia como: flaccidez, palidez o cianosis, fiebre, disminucin o prdida de conciencia o hipersomnia prolongada que aparecen antes de las 10 horas tras la administracin de la vacuna DTPw (menos de 1 caso/1000 vacunados). Suelen durar minutos u horas, desapareciendo generalmente sin secuelas. Son reacciones idiosincrsicas, que se suponen provocadas por el componente pertussis (Pw). Tambin se han observado tras la administracin de DT.

5. Polineuropata. Complicacin excepcional provocada, sobre todo, por la inyeccin de vacunas de virus vivos
atenuados en inmunodeficientes. Se han descrito tras la vacunacin contra la poliomielitis, sarampin, rubola y el ttanos (0,4 casos/1.000.000 de dosis de toxoide tetnico, casi siempre despus de repetidas inoculaciones, apareciendo el cuadro clnico en los 14 das siguientes a la vacunacin, con una evolucin favorable en general).

6. Sndrome del llanto persistente. Se presenta en lactantes de 3-6 meses, a las 6-10 horas tras la
vacunacin contra la tos ferina (Pw) (0,5-6 casos/10.000 vacunados). Cursa con llanto inconsolable, de intensidad y timbre anormal o con gritos de estridencia atpica, de minutos u horas de duracin que suelen remitir espontneamente.

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS SECUNDARIOS

OTRAS REACCIONES ADVERSAS SECUNDARIAS

1. Aparato locomotor.
Se ha descrito osteomielitis asociada a la vacunacin con BCG en recin nacidos, lactantes pequeos o nios inmunodeficientes (1 caso / 1.000.000 vacunados), y suele aparecer entre 8 y 16 meses tras la vacunacin.

2. Aparato respiratorio.
3. Aparato circulatorio.

Puede aparecer afectacin de vas respiratorias altas y medias tras la vacuna contra la varicela, sarampin y rubola. En nios afectos de graves inmunodeficiencias se ha descrito la aparicin de neumonas tras la aplicacin de la vacuna del sarampin. Se observan alteraciones inespecficas del electrocardiograma en 3 de cada 100 vacunados de DTP. Tambin se han descrito casos excepcionales de taquicardia paroxstica ventricular y miocarditis tras la administracin de DTPw.

4. Sistema hematopoytico.
antisarampin y antirrubola.

Es posible la aparicin de trombopenia tras la vacunacin de DTPw,

5. Sistema inmunitario. 6. Aparato digestivo.

Las vacunas antisarampin y antirrubola pueden provocar una depresin transitoria de la inmunidad celular, inhibiendo la reaccin tuberculnica y la inmunidad mediada por las clulas frente a Cndida. Puede aparecer dolor abdominal y diarrea leve y de corta duracin tras la vacunacin antipoliomielitis oral tipo Sabin, sobre todo en nios mayores y adultos.

7. rganos sensoriales.

Se han comunicado casos espordicos de sordera tras la vacunacin antiparotiditis. La vacuna antisarampin puede producir reacciones oculares, sobre todo conjuntivitis y muy raras veces retinopata difusa y neuritis ptica, la cual tambin puede aparecer tras la vacunacin antirrubola.

8. Aparato genitourinario.
antidiftrica y TAB.

Algunos transtornos renales (proteinuria, nefritis aguda hematrica y excepcionalmente, sndrome nefrtico o anuria transitoria), se han relacionado con la administracin de las vacunas DT,

FARMACOVIGILANCIA

Farmacovigilancia es la notificacin, registro y evaluacin sistemtica de las reacciones adversas a los medicamentos. Los programas de farmacovigilancia de vacunas precisan de la colaboracin de todos los profesionales sanitarios implicados en el manejo y uso de estos productos, para alcanzar los siguientes objetivos: 1. Deteccin

precoz de efectos adversos. 2. Descripcin de nuevos eventos adversos y evaluar su significacin clnica. 3. Establecer la frecuencia real de eventos adversos. 4. Determinar los factores predisponentes. 5. Desarrollar programas de formacin sobre eventos adversos. 6. Orientar medidas encaminadas a tratar y/o prevenir la posible aparicin de eventos adversos.

CONTRAINDICACIONES

Una vacuna est contraindicada cuando el riesgo de complicaciones de la misma es mayor que el riesgo de padecer la enfermedad contra la que protege. Las contraindicaciones absolutas o verdaderas son muy escasas en la prctica de la vacunacin, por lo que se debe ser, como norma general, muy restrictivo a la hora de identificar cualquier circunstancia como contraindicacin para la no aplicacin de una vacuna. El desconocimiento, o la mala interpretacin sobre este tema de gran parte de la poblacin y de muchos profesionales sanitarios, puede retrasar o impedir la vacunacin, con el riesgo consiguiente para ese individuo mal inmunizado y su comunidad.

CONTRAINDICACIONES GENERALES DE LAS VACUNAS. 1. Reaccin anafilctica a dosis previas de una vacuna. 2. Hipersensibilidad previa a algn componente de la vacuna. 3. Embarazo: contraindicadas las vacunas de microorganismos vivos atenuados. 4. Enfermedad aguda grave con o sin fiebre y afectacin del estado general (para evitar que la reaccin vacunal, si se produce, pueda agravar la enfermedad de base o que pueda considerarse como una reaccin secundaria a la vacuna la clnica debida a la enfermedad de base). 5. Alteraciones inmunitarias: inmunodeficiencias, tratamiento inmunosupresor intenso y prolongado, radioterapia: contraindicadas las vacunas de microorganismos vivos atenuados. 6. Administracin de inmunoglobulinas, sangre u otro producto que contenga anticuerpos que interfieran la respuesta vacunal.

ASPECTOS LEGALES

Las vacunas son calificadas como Medicamentos Biolgicos, que pueden convertirse en especialidades farmacuticas y, por tanto, estar sujetas al rgimen regulado por la Ley del Medicamento y dems disposiciones, para su autorizacin sanitaria e inscripcin en el Registro de Especialidades farmacuticas. A nivel de la Unin Europea la Directiva del Consejo 89/342/EEC, unifica el concepto de vacuna como medicamento en toda la Unin Europea.

PROCEDIMIENTO DE REGISTRO DE VACUNAS EN ESPAA

Ley del Medicamento (25/1990). R.D. 1564/1992. La fijacin de precios de las vacunas est regulada en el R.D. 271/1990. Reglamento del Consejo EEC/N2309/93 algunos medicamentos pueden autorizarse a nivel comunitario por la Unin Europea, tras su evaluacin por la Agencia Europea del Medicamento (Procedimiento Centralizado). Otros medicamentos se autorizan a nivel nacional pero por un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo. Ambos procedimientos dan como consecuencia una ficha tcnica comn para el medicamento en toda la Unin Europea.

ASPECTOS LEGALES
Disponibilidad de las diferentes vacunas
DISPENSACIN Administracin gratuita en Centros sanitarios de vacunacin TIPO DE VACUNA Vacunas incluidas en calendario vacunal (establecido en cada Comunidad Autnoma) Vacunas correspondientes a programas o campaas especiales Receta mdica: Todas las anteriores Antirrbica BCG (incluida en calendario del Pas Vasco) Antitifoidea oral Antimeningoccica A+C - Antineumoccica 23 valente - Antihepatitis A (y aquellas que contengan hepatitis A) - Antivaricela Anti fiebre amarilla Antimeningoccica tetravalente Anticolrica Antiencefalitis centroeuropea . Antiencefalitis japonesa Antirrbica Antienfermedad de Lyme

- Ordinaria

- Diagnstico hospitalario (2) (1) - Especial Control Mdico (1) - Uso hospitalario (3)

Medicamentos extranjeros

(11) Es necesario el visado de Inspeccin. El facultativo que haga la prescripcin debe justificarla con un informe clnico que incluir diagnstico, indicacin precisa, pauta y duracin (validez un ao como mximo). (12) Necesariamente prescritas por especialistas hospitalarios. Si pueden dispensarse en Farmacias para el pblico. (13) Debe ser prescrito por un mdico hospitalario y las Farmacias pueden suministrarlo a los hospitales, pero no dispensarlo al pblico

ASPECTOS LEGALES

EN RELACIN A LA DONACIN DE SANGRE TRAS INMUNIZACIN

En relacin con las inmunizaciones, debe existir un periodo de cuarentena durante el cual no se aceptar la donacin (Orden Ministerial de 7 de febrero de 1996, artculo 2.2.16). Estos periodos de cuarentena establecidos para las vacunaciones son los siguientes: 4 semanas: Vacunas con bacterias y virus atenuados (BCG, varicela, fiebre amarilla, rubola, sarampin y VPO). 48

horas:

Vacunas con bacterias muertas (Clera y fiebre tifoidea inactivada). Vacunas con virus inactivados (VPI y gripe). Vacunas con toxoides (Difteria y ttanos). Otras vacunas: VHA, VHB, rabia (un ao tras exposicin). 3

meses: Inmunizacin con sueros de origen animal.

ASPECTOS LEGALES

GESTIN DE RESIDUOS VACUNALES

Los residuos (procedentes del material de preparacin y administracin) de vacunas de microorganismos vivos atenuados (tifoidea oral, polio oral, triple vrica, sarampin, rubola, parotiditis, varicela y fiebre amarilla) viables, por su riesgo potencial para los trabajadores expuestos y/o para el medio ambiente se incluyen por su carcter txico y peligroso en la categora de residuos biosanitarios especiales a efectos de su gestin interna (segregacin, envasado, acumulacin, transporte interno, almacenamiento) y externa (recogida, transporte externo, tratamiento y eliminacin)

ASPECTOS LEGALES

ASPECTOS LEGALES

ASPECTOS LEGALES

ASPECTOS LEGALES

ASPECTOS LEGALES

ASPECTOS LEGALES

ASPECTOS LEGALES

ESTRATEGIAS DE VACUNACIN EN ATENCIN PRIMARIA

Aunque debe aprovecharse cualquier contacto con el sistema sanitario para conseguir la inmunizacin de la poblacin, la Atencin Primaria de Salud representa el nivel ideal, aunque no nico, para fomentar la inmunizacin de nios y adultos debido a dos razones: a) Accesibilidad de la poblacin: se estima que en cinco aos ha visitado la consulta el 95% de la poblacin adscrita a la misma. b) Conocimiento de esa poblacin: integrar la informacin referente a la vacunacin con los datos clnicos, permite individualizar mejor las recomendaciones vacunales para cada persona.

1. IMPLICACIN DEL PERSONAL DEL EQUIPO DE ATENCIN PRIMARIA (E.A.P)

a) Motivacin y formacin continuada. b) Establecer un protocolo de actuacin consensuado. c) Designar un responsable de vacunaciones en el Centro de Salud (CS). d) Personal no sanitario. e) Disponibilidad del tiempo necesario para administrar adecuadamente las vacunas.

2. EXISTENCIA DE LA INFRAESTRUCTURA Y EL APOYO INSTITUCIONAL NECESARIO.

a) Espacios fsicos y recursos materiales adecuados (cadena de fro, etc). b) Programas de vacunacin, como objetivo prioritario de las Gerencias o Direcciones de rea.

ESTRATEGIAS DE VACUNACIN EN ATENCIN PRIMARIA

3. IDENTIFICACIN Y CAPTACIN DE LA POBLACIN SUSCEPTIBLE DE VACUNACIN EN LA ZONA BSICA DE SALUD (ZBS).

a) Conocer la realidad epidemiolgica de la situacin: incidencia de enfermedades vacunables, cobertura vacunal, planteamiento de estudios de serovigilancia. b) Utilizar sistemas de informacin del CS. c) Colaboracin intersectorial con colectivos o instituciones diana de la ZBS: colegios y residencias de ancianos de carcter pblico o privado, etc. d) Utilizar los servicios de Asistencia Social del CS o del municipio para la captacin de poblacin o de colectivos marginales (inmigrantes, etc). e) Educacin sanitaria de la poblacin para vencer las barreras, miedos y falsas concepciones sobre la vacunacin.

4. MODELO ORGANIZATIVO DE ADMINISTRACIN DE LAS VACUNAS Consultas especficas de vacunacin Vacunacin oportunista

ANTIBITICOS CONTENIDOS EN LAS VACUNAS

ANTIBITICO

VACUNA Gripe Polio

NOMBRE COMERCIAL Evagrip Imuvac Poliomieltica Berna inyectable Antipoliomieltica oral Alcal Farma Trivalente Rubeaten Bern Infanrix Hexa, Hexavac Infanrix-IPV + Hib Fluarix, Gripavac, Antigripal Leti Antigripal Pasteur, Evagrip Imuvac, Mutagrip, Vitagripe, Chiroflu, Chiromas, Prodigrip Poliomieltica Berna inyectable Polio Sabin oral Antipoliomieltica oral Alcal Farma Trivalente Priorix, Triple MSD Antirrubola Merieux, Antirrubola SB Rubeaten Berna Amunovax, Rimevax Antiparotiditis MSD Varilrix Antirrbica Aventis Pasteur Twinrix (Adulto y Peditrico

POLIMIXINA

Rubola DTPa-Polio-HepatitisB-Hib DTPa-Polio-Hib Gripe

Polio
Triple vrica Rubola NEOMICINA Sarampin Parotiditis Varicela Rabia Hepatitis A-B

Hepatitis A
DTPa-IPV-HB-Hib DTPa-IPV-Hib Gripe KANAMICINA Rubola Parotiditis GENTAMICINA Gripe Polio ESTREPTOMICINA DTPa-IPV-HB-Hib DTPa-IPV-Hib

Havrix, VAQTA
Infanrix Hexa, Hexava Infanrix-IPV + Hib Chiroflu, Chiromas, Prodigrip Antirrubola Merieux Antiparotiditis MSD Imuvac, Fluarix Poliomieltica Berna inyectable Infanrix Hexa, Hexavac Infanrix-IPV + Hib

VACUNAS QUE CONTIENEN PROTEINAS DEL HUEVO

VACUNA

NOMBRE COMERCIAL Evagrip Imuvac Inflexal Mutagrip AntiGripal Leti Antigripal Pasteur Fluarix Chiroflu Chiromas Vitagripe Prodigrip MSD triple Priorix Rimevax Antiparotiditis MSD Stamaril

Gripe

Triple vrica Sarampin Parotiditis Fiebre Amarilla

NEUMOCOCO

PREVENAR 7

SYNFLORIX

Serotipos 4, 9V, 14, 18C, 19F, 23F y 6B. Conjugado con la protena CRM197 transportadora (toxoide diftrico) y adsorbida sobre fosfato de aluminio. Excp: cloruro sdico y agua para inyeccin. Ind: Infecciones causadas por los serotipos de Streptococcus pneumoniae (incluyendo sepsis, meningitis, neumona, bacteriemia y otitis media aguda) en nios desde 2 meses hasta 5 aos de edad.

Serotipos 1, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 4, 18C y 19F. Adsorbido en fosfato de aluminio. Conjugado con:
protena D (derivada de Haemophilus influenzae no tipable). toxoide tetnico. toxoide diftrico.

Excp: Cloruro sdico y agua para preparaciones inyectables. Ind: Inmunizacin activa frente a enfermedad invasora y otitis media aguda causada por Streptococcus pneumoniae en lactantes y nios a partir de las 6 semanas hasta los 2 aos de edad.

NEUMOCOCO

PREVENAR 13

PNEUMO 23
Polisacrido capsular purificado. Serotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F Excp: Fenol, cloruro de sodio, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, agua para preparaciones inyectables. Ind: inmunizacin activa frente a neumonas neumoccicas e infecciones sistmicas neumoccicas producidas por los serotipos de Streptococcus pneumoniae incluidos en la vacuna, en grupos de alto riesgo, a partir de los 2 aos de edad.
No estn recomendadas en nios < 2 aos por su baja inmunogenicidade y rpido descenso de anticuerpos en pocos aos. Actan poco sobre el estado de portador y no generan respuesta de memoria.

Serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F y 6B. Conjugado con la protena CRM197 transportadora y adsorbida sobre fosfato de aluminio. Excp: Cloruro sdico, cido succnico, Polisorbato 80 y agua para inyeccin. Ind: Infecciones causadas por los serotipos de Streptococcus pneumoniae (incluyendo sepsis, meningitis, neumona, bacteriemia y otitis media aguda) en nios desde 2 meses hasta 5 aos de edad.

ROTAVIRUS

ROTARIX

ROTETEQ
Laboratorio: MSD Rotavirus serotipo G1, G2, G3, G4 y P1[8]. reasortantes de rotavirus humano-bovinos (virus vivos) producidos en clulas Vero. Excipientes: Sacarosa, Citrato sdico, Dihidrgeno fosfato sdico monohidrato, Hidrxido sdico, Polisorbato 80, Medio de cultivo (que contiene sales inorgnicas, aminocidos y vitaminas) y Agua purificada. Indicacin: RotaTeq est indicado para la inmunizacin activa de nios a partir de las 6 semanas de edad para la prevencin de la gastroenteritis debida a infeccin por rotavirus. Va de administracin: ORAL. Esquema: 3 dosis. Presentacin: lquida.

Laboratorio: GSK.
Cepa de rotavirus humano RIX4414, producidos en clulas VERO; vivos, atenuados. Excipientes: Sacarosa, Dextrano, Sorbitol, Aminocidos, Medio de Eagle Modificado por Dulbecco (MEDM), Carbonato clcico, Goma xantn, Agua estril. Indicacin: Rotarix est indicada para la inmunizacin activa de nios a partir de 6 semanas de edad para la prevencin de la gastroenteritis debida a una infeccin por rotavirus. Va de administracin: ORAL. Esquema: 2 dosis. Presentacin: liofilizada.

VIRUS PAPILOMA HUMANO

CERVARIX
Protena L1 del VPH 16 y 18. La protena L1 se presenta en forma de partculas no infecciosas similares al virus (VLPs) producidas por la tecnologa del ADN recombinante mediante la utilizacin de un sistema de expresin en Baculovirus que utiliza clulas Hi-5 Rix4446 derivadas de Trichoplusia ni. Adyuvada con AS04 que contiene: 3-O-desacil-4- monofosforil lpido A (MPL). Adsorbida en hidrxido de aluminio, hidratado. Prevencin de las lesiones cervicales premalignas y cncer de crvix relacionados causalmente con los tipos 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano (VPH). Esquema de vacunacin: 0, 1, 6 meses.

GARDASIL
Protena L1 del VPH 6, 11, 16 y 18. Protena L1 en forma de partculas similares al virus producidas en clulas de levadura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Cepa 1895)) por tecnologa del ADN recombinante. Adsorbida en hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo como adyuvante. Prevencin de las lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales), cncer cervical y verrugas genitales externas (condiloma acuminata) relacionados causalmente con los tipos 6, 11, 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano. Esquema de vacunacin: 0, 2, 6 meses.

VIRUS PAPILOMA HUMANO

VIRUS PAPILOMA HUMANO

VARICELA

VARILRIX

VARIVAX

1. Virus Varicela-Zoster, vivos, atenuados, cepa OKA.

2. Propagacin en clulas diploides humanas (MRC 5). 3. Neomicina. 4. Nios a partir de los 12 meses 1 dosis.

VARICELA VARICELA EN VACUNADOS:

1. Hasta un 15%: varicela leve. 2. Insuficiente inmunidad humoral. 3. Buena inmunidad celular. 4. Brotes en guarderas USA con cobertura. 5. La enfermedad se puede padecer mas de una vez (10%); estas posibilidades aumentan tanto si se vacuna como si se padece la enfermedad antes del ao de vida. Tambin en caso de primer episodio leve. 6. La varicela en enfermos con dermatitis atpica puede cursar con graves lesiones cutneas, por lo que la vacunacin esta especialmente indicada en estos pacientes, en pauta de 2 dosis. 7. La dosis de recuerdo se ha establecido para paliar los fallos vacunales (todava no se especifica en ficha tcnica): nios sanos < 13 aos, con intervalo > 1 mes, por lo menos, 1 dosis> 15 meses.

POBRE