Anda di halaman 1dari 4

Perijinan Sarana Sediaan Farmasi, PBF, Bahan Baku Obat, Ekspor-impor Narkotika,

I.PEDOMAN PELAYANAN P sikotro p i k a d a PERIJINAN n P r e k PBF, u r sPBBBF, o r IF, IOT dan Kosmetika A.SOP PENERIMAAN BERKAS DI LOKET(PBF, PBBBF, IF, IOT dan Kosmetika) 1 .Pemohon memasukan berkas lengkap dengan seluruh lampiran yang dipersaratkan 2.Berkas 2 set dimasukan kedalam map snelhecter dan berwarna masing-masing: Industri Farmasi/Kuning, Industri Obat Tradisional/Merah Muda, PBBBF/Hijau Muda, PBF/Hijau 3.Berkas disusun sesuai urutan persyaratan dan diberi label pembatas 4.Pemeriksa administrasi memeriksa kelengkapan dan kebenaran berkas masuk 5.Berkas yang tidak memenuhi persyaratan dikembalikan kepada pemohon dengan keterangan data yang kurang (diberi catatan) 6.Berkas yang memenuhi syarat diperoses lebih lanjut dan dicatat petugas loket di buku tanda terima B.SOP PROSES PERIJINAN (PBF, PBBBF, IF, IOT dan Kosmetika) 1 .Berkas lengkap dan benar diserahkan ke Dirjen Binfar & Alkas yang kemudian mendelegasikan Kepada Tim Penilai untuk dievaluasi melalui Sesditjen Bintar & Alkes, Kabag HOH, Kasubbag Hukum 2.Berkas permohonan yang telah disetujui ditandatangani oleh Dirjen Binfar & Alkes dan diberi nomor serta tanggal pengeluaran 3.Ijin yang telah selesai diberikan kepada pemohon, setelah membayar PNBP 4.Waktu untuk proses 12(dua belas) hari kerja setelah dokumen lengkap dan benar I. PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN IP, IT, EP, SPI, SPE A. PELAYANAN YANG DIBERIKAN 1 .Ijin Importir Produsen Prekursor Farmasi, psikotropika, & Narkotika ,Ijin Importir Terdaftar Prekursor Farmasi, Psikotropika 2.Ijin eksportir Produsen Prekursor Farmasi, Psikotropika dan Narkotika 3.Ijin Persetujuan Impor/Ekspor Prekursor Farmasi, Psikotropika dan Narkotika B. SOP PENERIMAAN BERKAS DI LOKET 1 .Pemohon terlebih dahulu melakukan regitrasi perusahaan di website NSW Depkes (www.e-pharm.depkes.go.id) 2.Pemohon yang telah terdaftar mengisi permohonan di website 3.Pemohon memasukan berkas sesuai dengan persyaratan 4.Berkas dimasukan kedalam map berwarna : IP, IT, EP: Kuning (2 set) Prekursor : 3 set, 2 warna biru (Depkes) dan 1 warna merah (BPOM) Psikotropika : 3 set, 2 warna merah (Depkes) dan 1 warna hijau (BPOM) Narkotika : 3 set, 2 warna hijau (Depkes) dan 1 warna Kuning (BPOM) 5.Berkas disusun sesuai urutan persyaratan dan diberi label pembatas 6.Berkas yang tidak memenuhi persyaratan dikembalikan kepada pemohon dengan keterangan data yang kurang (diberi catatan)

LOKET 1

7.Berkas yang memenuhi syarat diproses lebih lanjut C.SOP PROSES PERIJINAN 1 .Prosedur registrasi pengguna jasa 2.Prosedur Permohonan penunjukan IP dan EP Narkotika, Psikotropika Farmasi serta IT psikotropika dan Prekusor Farmasi 3.Prosedur Permohonan Perijinan Impor/Ekspor (SPI/SPE) Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi 4.Prosedur Perpanjangan SPI/SPE Narkotika, Psikotropika dan prekursor Farmasi 5.Prosedur Perubahan SPI/SPE Narkotika, Psikotropika dan prekursor Farmasi 6.Prosedur pembatalan SPI/SPE

ALUR PERMOHONAN IJIN PRINSIP - INDUSTRI OBAT TRADISIONAL - INDUSTRI FARMASI

ALUR PERMOHONAN IJIN USAHA INDUSTRI OBAT TRADISIONAL,PBF,PBBBF DAN IJIN PRODUKSI KOSMETIKA

-Ijin (pembayaran PNBP)

- Ditolak - Ditunda Surat

Surat Permohonan 1 6 MENKES RI


-Ijin (pembayaran PNBP) - Ditolak - Ditunda

MENKES 5
Rekomendasi

Permohonan Permohonan 2 1
Surat Permohonan RIP

Pemohon

1
Tembusan Surat Permohonan BAP

Dinkes 2 TIM/Balai POM


BAP

BPOM RI

1 __________
Tembusan Surat Permohonan

ALUR PERMOHONAN IJIN USAHA INDUSTRI FARMASI

Tembusan Surat Permohonan

Dinkes Propinsi 4
Rekomendasi Kelengkapan Administrasi

*Ijin (pembayaran PNBP sesuai PP No.13 th 2008) *Ditolak *Ditunda 5 Pemohon


BAP

1
Surat Permohonan

MENKES RI 3
Rekomendasi Teknis Pemenuhan Persyaratan CPOB

2 1

BPOM

Tembusan Surat Permohonan

ALUR PERNERBITAN SURAT PENUNJUKAN SEBAGAI IP/EP Narkotika,Psikotropika,dan Prekursor Farmasi dan IT Psikotropika dan Prekursor Farmasi dan Pungutan PNBP Petugas Administras BPOM i
setuju
& password Username

Importir
Reg.online dok.pendukung
Permohonan IP/IT/EP Apl. online dokumen pendukung SELESAI

Petugas Teknis

Pejabat Pejabat Pejabat Penindak Lanjut I & II Perekomendasi Penandatanganan

Verifikasi administrasi
out Print Tindak lanjut 2

Verifikasi administrasi

Verifikasi teknis tindak lanjut 1 Pembayaran P NBP

rekomendasi

Tand tangan a IP/IT/ EP

ALUR PENERBITAN SPI/SPE Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi dan Pungutan PNBP
Importir Petugas Administrasi BPOM Petugas Teknis Pejabat Penindak Lanjut I & II Pejabat Pejabat Perekomendasi Penandatangan

Permohonan SSP Apl.onlin


Verifikasi dokumen _ _____administrasi pendukung Konfirmasi ke pengguna jasa tidak Setuju ya
revisi jml transf data ke NSW portal
Analisa / Hasil Analisa

Print Tindak lanjut 2 __ rekomendasi

out
tanda tangan SPI/ SPE

Verikasi teknis

Tindak lanjut 1

SELESAI

Pembayaran

PNBP

Anda mungkin juga menyukai