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Productos Medicinales Protocolos de Investigacin para el uso racional de medicamentos que no requieren prescripcin

Farm. Andrea C. Paura Directora del Departamento de Atencin Farmacutica del Colegio de Farmacuticos de la Provincia de Buenos Aires Docente de Farmacia Clnica y Atencin Farmacutica, Facultad de Farmacia y Bioqumica, UBA.
Medicamentos que requieren Prescripcin Medicamentos que no requieren Prescripcin

Especialidades medicinales de venta bajo receta o preparaciones magistrales

Especialidades medicinales de venta libre o preparaciones oficiales que no requieren prescripcin

Productos Medicinales
Art. 35 Decreto 9763/64 (Modificat. Ley 16463) Son Medicamentos de Venta Libre aquellos destinados a aliviar dolencias que no exigen en la prctica una intervencin mdica y que adems, su uso en la forma, condiciones y dosis previstas no entraa por su amplio margen de seguridad, peligros para el consumidor. Medicamentos que no requieren Prescripcin

Automedicacin
Autorizacin sanitaria para el uso de medicamentos sin prescripcin Incremento del N de especialidades medicinales con condicin de Venta Libre Sociedad de bienestar: medicamento= bien de consumo Publicidad de farmacos Expectativa de curacin puesta en los medicamentos Otros factores.

Especialidades medicinales de venta libre o preparaciones oficiales que no requieren prescripcin

Automedicacin Responsable
FIP- WSMI (World Self-Medication Industry). 10 de junio de 1999

Automedicacin Responsable
Asociacin Medica Mundial. Washington, 2002

La automedicacin es el uso de medicamentos, sin receta, por iniciativa propia de las personas. Los farmacuticos desempean un papel clave en el suministro de asistencia, asesora e informacin acerca de las medicinas disponibles para automedicacin.

La automedicacin responsable es el uso de un medicamento registrado o monogrfico que est disponible legalmente sin la prescripcin de un mdico, ya sea por iniciativa propia de la persona o por consejo de un profesional de la salud. La utilizacin de medicamentos con prescripcin sin una receta mdica no forma parte de la automedicacin responsable.

Declaracin de la Asociacin Mdica Mundial sobre Automedicacin


Washington, 2002.

Declaracin de la Asociacin Mdica Mundial sobre Automedicacin


Washington, 2002.

Papeles y Responsabilidades en la automedicacin: 1. En la automedicacin la persona es responsable principalmente del uso de productos de automedicacin. Se debe tener especial cuidado cuando los grupos vulnerables, como nios, ancianos o mujeres embarazadas se automedican. 2. Si una persona opta por la automedicacin debe ser capaz de: 1. Reconocer los sntomas que tratan 2. Determinar que est en condiciones apropiadas para la automedicacin 3. Elegir un producto de automedicacin adecuado 4. Seguir las instrucciones para el uso del producto descritas en su etiqueta.

3. A fin de limitar los riesgos potenciales que implica la automedicacin, es importante que los profesionales de la salud que atienden pacientes deban proporcionar: 1. educacin sobre los medicamentos sin prescripcin y su uso apropiado e instrucciones para obtener consejos de un mdico si no estn seguros. Esto es muy importante en los casos en que la automedicacin no es apropiada debido a ciertas condiciones que pueda presentar el paciente; 2. incentivos para leer cuidadosamente la etiqueta del producto y las instrucciones (si estn disponibles) para obtener consejos si es necesario y reconocer las circunstancias cuando la automedicacin no es, o ya no es, apropiada.

Declaracin de la Asociacin Mdica Mundial sobre Automedicacin


Washington, 2002.

Fuentes de informacin para la toma de decisiones en la automedicacin

Publicidades

4. Todas las partes interesadas deben estar conscientes de los beneficios y riesgos de todo producto de automedicacin y deben comunicarlos de manera justa y racional, sin destacar demasiado los unos ni los otros. 5. Los fabricantes, en particular, estn obligados a seguir los distintos cdigos o regulaciones que ya existen a fin de asegurar que la informacin entregada a los consumidores es apropiada en estilo y contenido. Esto se refiere en especial al etiquetado, a la publicidad y a todas las advertencias de los medicamentos sin prescripcin. 6. El farmacutico tiene la responsabilidad profesional de recomendar, cuando sea apropiado, la obtencin de una opinin mdica.

Boca a boca

Medios de comunicacin

Botiqun familiar Informacin y educacin sanitaria aportada por los profesionales de la salud

Fuentes de provisin de medicamentos que no requieren prescripcin

Fuentes de provisin de medicamentos que no requieren prescripcin

Parientes, vecinos, amigos

Kioscos, gndolas, calle

Parientes, vecinos, amigos

Kioscos, gndolas, calle

Botiqun familiar Oficina de farmacia Oficina de farmacia Ley 10606 y 11405 Pcia Bs As
Farmacutico activo Dispensacin responsable

Botiqun familiar

Responsabilidad del Farmacutico en la automedicacin responsable


FIP- WSMI (World Self-Medication Industry). 10 de junio de 1999 Tienen la obligacin profesional de : 1. 2. proporcionar asesora objetiva sobre la automedicacin y las medicinas disponibles para ello. reportar a las autoridades reguladoras y de informar al fabricante de cualquier evento adverso con que tropiece un individuo y pueda ser asociado a con el uso de un medicamento que no requiere prescripcin recomendar la bsqueda de asesora mdica si el paciente reconoce que la automedicacin no es apropiada alentar al pblico a considerar los medicamentos como productos especiales que deben ser almacenados y utilizados racionalmente, y, para tal propsito, no tomar ninguna accin que pueda alentar a las personas a comprar un medicamento en cantidades excesivas.

Definicin de Atencin Farmacutica

3. 4.

Es el compromiso que asume el farmacutico de asistir al paciente frente a las necesidades de educacin sanitaria asociada a la farmacoterapia y uso racional del medicamento en los aspectos de efectividad, seguridad, accesibilidad y cumplimiento de los tratamientos farmacolgicos, documentando su intervencin, trabajando en cooperacin con los dems profesionales de la salud; con el fin de mejorar la salud y calidad de vida del paciente.
CFPBA-Actualizacin 2002

ATENCION FARMACEUTICA
Servicio provisin de medicamentos atencin al paciente comunicacin con otros profesionales sanitarios

PROGRAMA DE ATENCION FARMACEUTICA

Antes Durante Despus del tratamiento farmacolgico el tratamiento farmacolgico del tratamiento farmacolgico

Facultad de Ciencias Exactas. UNLP

Asegurar una terapia ptima segura efectiva

formar a los Facultad de Farmacia y Bioqumica. UBA farmacuticos en la adquisicin de habilidades para la implementacin de la atencin farmacutica en su farmacia

PROCESO COMPLETO DE LA ATENCION FARMACEUTICA


PRODUCTOS PACIENTE/ USUARIO

Proceso de Atencin Farmacutica Primer Nivel


CALIDAD EN LA DISPENSACIN SEGUNDO PASO de la Vigilancia Farmacutica en la oficina de farmacia

Proceso de adquisicin y custodia de medicamentos y otros productos para la salud Vigilancia Farmacutica Primer Paso

Proceso de Atencin Farmacutica Primer Nivel (Dispensacin) Vigilancia Farmacutica Segundo Paso SNVFG Vigilancia Alimentaria Tecno Vigilancia

Proceso de Atencin Farmacutica de Segundo Nivel Vigilancia Farmacutica Tercer Paso

PREVENIR
problemas relacionados con los medicamentos y problemas relacionados con los hbitos higinico sanitarios asociados al tratamiento farmacolgico

Observancia de situaciones problemticas en la dispensacin o en la consulta

Proceso de Atencin Farmacutica Segundo Nivel

TERCER PASO
asumir un compromiso con el paciente que lo requiera, que permita DETECTAR, RESOLVER y PREVENIR problemas relacionados con los medicamentos y problemas relacionados con los hbitos higinico sanitarios asociados al tratamiento farmacolgico, en colaboracin con el resto de los profesionales de la salud.

Poner en marcha el segundo nivel de Atencin Farmacutica

de la Vigilancia Farmacutica en la oficina de farmacia

Ventajas de la Atencin Farmacutica


MEDICO

Primer Nivel de AF: Dispensacin de medicamentos que requieren prescripcin


Correcta interpretacin de la prescripcin: nombre genrico, concentracin, forma farmacutica, duracin del tratamiento Correcta condicin de venta: bajo receta, bajo receta archivada, bajo receta archivada y decreto ( psicofrmacos y estupefacientes) Asesoramiento sobre la correcta administracin del medicamento, conservacin adecuada, precauciones, prevencin de efectos adversos o interacciones, cumplimiento, consejos higinico-sanitarios asociados. Derivacin o comunicacin con el mdico

Medicamento
PACIENTE

FARMACEUTICO

Vigilancia Farmacutica

9Garanta de calidad de los tratamientos frmacoteraputicos 9Reduccin en la morbi-mortalidad provocada por los medicamentos

Primer Nivel de AF: Dispensacin de medicamentos que no requieren prescripcin:


Recomendar la consulta al mdico u Orientar a la persona a fin de que sepa: Reconocer el sntoma a tratar Determinar que est en condiciones apropiadas para la automedicacin Elegir un producto de automedicacin adecuado Seguir las instrucciones para el uso apropiado Asesoramiento sobre la correcta administracin del medicamento, conservacin adecuada, precauciones, prevencin de efectos adversos o interacciones Indicaciones de uso, si el sntoma no revierte derivacin al mdico.

Guiar las preguntas al paciente para poder responderse: hay que derivar al mdico hay necesidad de AF segundo nivel o la persona puede usar un medicamento que no requiere prescripcin? cul?

Medicamentos que no requieren prescripcin o de Venta Libre u OTC

Medicamentos que no requieren prescripcin o de Venta Libre u OTC

Anticidos: Hidrxido de aluminio / Hidrxido de Magnesio Carbonato de calcio / Carbonato de magnesio Ranitidina 75 mg Bicarbonato de sodio / cido tartrico/ cido ctrico / cafeina

Anticidos: Ranitidina 75 mg

Paciente masculino de 68 aos que present disfuncin erectil a causa de tomar hace 20 aos ranitidina.

Medicamentos que no requieren prescripcin o de Venta Libre u OTC

Medicamentos que no requieren prescripcin o de Venta Libre u OTC

Laxantes:
Vaselina / picosulfato de sodio / agar Picosulfato de sodio Aceite de ricino Aloe vera Plantago psyllium Hidrxido de magnesio Sen Bisacodilo Cscara sagrada

Antiinflamatorios: Diclofenac ( via oral y tpica) Paracetamol Ibuprofeno Naproxeno Salicilato de dietanolamina ( via tpica) Aminobenzoato de etilo ( via tpica)

Medicamentos que no requieren prescripcin o de Venta Libre u OTC

Medicamentos que no requieren prescripcin o de Venta Libre o OTC

Antiinflamatorios: Ibuprofeno

Paciente femenino de 35 aos, present decaimiento vmitos e ictericia, tomaba ibuprofeno para el dolor de cabeza Paciente femenino de 74 aos, present hematoma de cara y cuello, tomaba ibuprofeno como antiinflamatorio en uso prolongado

Mucolticos- expectorantes: Bromhexina Ambroxol Eter glicerilguayacolico Benzoato de sodio

Medicamentos que no requieren prescripcin o de Venta Libre o OTC

Medicamentos que no requieren prescripcin o de Venta Libre o OTC

Antigripales: Ibuprofeno-pseudoefedrina Paracetamol-fenilefrina Paracetamol-pseudoefedrina Paracetamol propifenazona- cafena Acido acetilsaliclico vitamina C Antihistamnicos: Loratadina

Antihistamnicos: Loratadina Paciente de 71 aos, femenina,


present shock anafilctico por loratadina ( edema de glotis).

Porque disear y utilizar protocolos?


Representan un tema acordado y escrito Renen pautas de actuacin sencillas y consensuadas Sistematizan una actividad Unifican y facilitan la toma de decisiones Mejoran la calidad de asistencia

Protocolos de uso farmacutico para orientar la automedicacin responsable

Sntoma o dolencia menor

Protocolos de uso farmacutico para orientar la automedicacin responsable

Protocolo de uso racional de ANTICIDOS que no requieren prescripcin


Est embarazada o en perodo de lactancia? SI

NO

Criterio de derivacin medica, eleccin producto, asesoramiento uso

Es un nio menor de 12 aos?

SI

MEDICO

NO

Est estresado, nervioso. Esta molestia (ardor y/o dolor epigstrico) se acompaa de vmitos, dolor agudo o prdida de peso? Le sucede con frecuencia?

SI

NO

Est tomando algn medicamento?

SI Ha aparecido como consecuencia de alguna comida pesada?

SI

Recomendacin dietaria

Cul?

NO Las molestias aparecieron antes o despus del tratamiento? Fuma, bebe, caf, mate? Antes? Despus?

SI

Reducir los hbitos

Analizo posibles interacciones con el probable medicamento de VL

Analizo los efectos colaterales del medicamento que est tomando por si fuera la causa Es el causante de la molestia?

NO

NO SI Atencin Farmacutica de Primer Nivel SI Atencin Farmacutica de Segundo Nivel

Atencin Farmacutica de Primer Nivel

PRINCIPIO ACTIVO Tratamiento alpatico con VL Sales de aluminio, magnesio y calcio

POSOLOGIA 3 4 veces / da entre comidas y ante de acostarse. Durante.....das Consejos y recomendaciones DDejar pasar 1 a 2 horas entre el anticido y cualquier otro medicamento NNo tomar grandes cantidades de leche con el anticido, podra dar alcalinidad excesiva EEvitar los irritantes intestinales: alcohol, tabaco, caf LLas sales de Al y Ca pueden dar estreimiento LLas sales de Magnesio pueden tener accin laxante EEvitar usar bicarbonato: puede provocar efecto rebote EEvitar las comidas demasiado abundantes, grasas o picantes EEvitar formas efervescentes

Fitoterapia

CASOS ESPECIALES Paciente con insuficiencia renal Hipertensos Ancianos y pacientes con osteoporosis Debe evitarse cualquier anticido Cuidado con los preparados con Na: dan lugar a retencin de lquidos Sales de magnesio

MEDICAMENTOS QUE PUEDEN PRODUCIR ACIDEZ COMO EFECTO SECUNDARIO Acido acetil saliclico Antiinflamatorios no esteroides Antibiticos de amplio espectro Digitlicos Teofilina Antitusivos y mucolticos Alendronato Sales de hierro o magnesio

Antiinflamatorios por cualquier va de administracin Cualquier M por va oral

Propuesta
Disear un Programa de informacin y educacin sanitaria para que la automedicacin se haga de forma responsable y positiva Colaborar en la revisin de los protocolos de uso farmacutico Propiciar las comunicaciones a Farmacovigilancia Realizar una revisin peridica y emitir informes pblicos de la automedicacin indeseable y peligrosa.

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