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Curso de Acesso Informao Cientfica e Tecnolgica em Sade Rio de Janeiro, abril/maio de 2009

Medicina Baseada em Evidncias Base de Dados Cochrane

Srgio Ricardo F. Sndico Bibliotecrio CRB 7-5094 Mestre em Cincia da Informao UFF/IBICT FIOCRUZ/ICICT/Biblioteca da Sade da Mulher e da Criana sricardo@icict.fiocruz.br

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1.MEDICINA 1.MEDICINA BASEADA EM EVIDNCIAS MBE Histrico Conceitos 2.ESTUDOS 2.ESTUDOS EPIDEMIOLGICOS 3.FONTES 3.FONTES DE INFORMAO EM MBE 4.BUSCA 4.BUSCA EM FONTES DE INFORMAO EM MBE - Estratgia de busca

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1. MEDICINA BASEADA EM EVIDNCIAS - Antecedentes 1747 - o cirurgio escocs James Lind conduziu uma experincia, considerada como o primeiro ensaio clnico registado na histria da Medicina. A bordo do navio HMS Salisbury, Lind dividiu um grupo de doze marinheiros infectados pelo escorbuto em diferentes grupos, que receberam diferentes formas de terapia. O grupo com acesso a laranjas e limes recuperou da doena 1904 1 metanlise publicada no BMJ 1948 1 ensaio clnico randomizado publicado no BMJ 1955 1 reviso sistemtica publicada no JAMA

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1972 Effectiveness and Efficiency. Random Reflections on Health Services Archibald Cochrane 1976 Surge pela 1 vez o termo metanlise 1989 - Effective Care During Pregnancy and Childbirth 1992 - Centro Cochrane do Reino Unido 1993 Colaborao Cochrane 1996 - Centro Cochrane do Brasil

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realmente muito deplorvel que a nossa profisso ainda no tenha organizado um resumo crtico, por especialidade ou sub-especialidade, adaptado periodicamente, de todos os ensaios clnicos randomizados relevantes. (Archie Cochrane, 1979)

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1. MEDICINA BASEADA EM EVIDNCIAS - Histrico

Movimento iniciado no final da dcada de 1970 pelos epidemiologistas clnicos David Sackett, Brian Haynes, Peter Tugwell e Victor Neufeld, da Mac Master University, Canad.

Na dcada de 1990 o Dr. Gordon Guyatt, continuou o trabalho de Sackett, e introduziu o conceito de prtica clnica baseada em evidncia como um aspecto essencial da formao nas profisses da sade.

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1.MEDICINA 1.MEDICINA Conceitos

BASEADA

EM

EVIDNCIAS

O que - "processo de sistematicamente descobrir, avaliar e usar achados de investigaes como base para decises clnicas" (Guyatt et al. 1992 ). Ex.: Pacientes ps infarto agudo do miocrdio apresentando extra-sistolia ventricular tm um maior risco de morte sbita. Durante muitos anos utilizou-se drogas antiarritmicas nestes pacientes, por acreditar-se interromper desta forma o processo "fisiopatolgico"; no entanto, aps estudos clnicos randomizados, evidenciou-se que os pacientes que usavam tais drogas apresentavam um risco do morte maior do que aqueles que no usavam

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Informao de boa evidncia


Tamanho do beneficio e o efeito adverso

Melhor tipo de estudo/ mtodo de pesquisa para a questo/ problema

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Deciso mdica tradicional Raciocnio fisiopatolgico e opinio de especialistas Revises discursivas Decises clnicas baseadas em experincia no sistematizada

Deciso baseada em evidncias Experincia e fisiopatologia necessrias, mas insuficientes Revises sistemticas e estudos de boa qualidade metodolgica Decises clnicas baseadas nas melhores evidncias cientficas disponveis

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Questes Clnicas Elementos fundamentais da questo de pesquisa e da construo da pergunta para a busca bibliogrfica de evidncias

Qual a acurcia do exame clnico? Qual a melhor opo teraputica? Quais as conseqncias da doena? Qual a interveno que previne a doena?

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Formulao da pergunta clnica - PICO


P PATIENT/PROBLEM - Paciente ou um grupo, com uma condio particular ou problema de sade I INTERVENTION - Interveno de interesse: teraputica (drogas); preventiva (vacinas); diagnstica (exames); prognostica, administrativa ou econmica C COMPARISION Alternativas interveno (placebo, outras drogas, cirurgia) O OUTCOME desfecho clnico, resultado esperado

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Ex.:
O paciente pergunta: Eu tive melanoma porque (etiologia) costumo me bronzear com frequncia? O diagnstico pode estar errado? H algum tipo de tratamento que me beneficie: vacinas, interferon, radioterapia ou ampliao das margens cirgicas ? O que vai acontecer comigo (prognstico)?

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Etiologia No h evidncias de que o bronzeado causou o tumor Diagnstico Peo que traga as lminas para reviso mas as chances de que o diagnstico mude so baixas Tratamento No h tratamento disponvel para este tipo de tumor Prognstico Tem os 4 fatores de bom prognstico: Mulher, menos de 60 anos, tumor de extremidades e espessura < 0.76 Chance em torno de 96% de no recair do tumor em 10 anos

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Ex.: Grfico de metanlise de 7 ensaios clnicos randomizados (Comparao de interveno teraputica com placebo) O uso de corticosterides no perodo prximo ao nascimento de bebs prematuros diminui a mortalidade neonatal?

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A - posio em torno da qual as linhas horizontais se concentrariam se os dois tratamentos comparados nos estudos tivessem efeitos similares B - Resultado de um estudo C- Combinao dos resultados

A - Se uma linha horizontal tocar na linha vertical, significa que o estudo no encontrou nenhuma diferena entre os tratamentos B Quanto mais curta a linha, maior a confiana num resultado C A posio do diamante esquerda linha vertical indica que tratamento benfico

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Questes e resultados do estudo


O primeiro destes ensaios clnicos foi relatado em 1972 Indicou que os corticosterides reduzem o risco dos bebs morrerem por imaturidade pulmonar Como nenhuma reviso sistemtica destes ensaios clnicos tinha sido publicada at 1989, a maioria dos obstetras no utilizava o tratamento, que era eficaz. Em conseqncia, dezenas de milhares de bebs prematuros provavelmente sofreram e morreram desnecessariamente (e um tratamento mais caro foi utilizado).

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Antes da MBE

INFORMAO

Teorias Fisiopatolgicas

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A partir da MBE
Etiologia Busca das melhores evidncias na literatura (Estudos primrios de acurcia, Ensaios clnicos clnicos aleatrios e Estudos coortes)

Pergunta clnica ?

Diagnstico Tratamento Profilaxia Custo-benefcio

Somatrio estatstico dos resultados de cada estudo= metanlise

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Importncia - Iain Chalmers - editor do The James Lind Library (Reino Unido) - apresentou no ICML 9 uma pesquisa na qual comprova que a maioria dos artigos cientficos publicados por editoras especializadas no fazem referncia bibliografia preexistente, nem chegam a novas evidncias ou resultados. E o que pior: ao ignorar estudos j realizados, divulgam informaes erradas que podem causar srios danos sade como a morte prematura, alm de desperdiar dinheiro pblico e a vida de cobaias.

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Quem faz
UK Cochrane Centre 1992 facilitar e coordenar a preparao e a atualizao de revises sistemticas de ensaios clnicos randomizados sobre ateno de sade. Colaborao Cochrane 1995 organizao internacional que busca facilitar e coordenar a preparao e a atualizao de revises sistemticas de ensaios clnicos randomizados sobre intervenes e ateno sade promove o acesso s revises sistemticas sobre efeitos das intervenes em ateno sade Centro NHS para Revises e Disseminao 1993 na Universidade de York desenvolve revises em reas prioritrias, prov informao sobre revises de efetividade e custoefetividade das intervenes em sade e produz materiais de disseminao

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Revisores individuais pessoas que ajudam a preparar, manter e disseminaras revises sistemticas sobre efeitos das intervenes em sade baseados em ensaios clnicos randomizados. Conformam grupos de trabalho(Collaborative Review Group CRG) Centros Cochrane compartilham a responsabilidade de facilitar e coordenar a preparao e a manuteno de revises sistemticas de ensaios clnicos randomizados sobre intervenes e ateno sade.

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Estrutura organizacional da Colaborao Cochrane


Grupos de Reviso

Campos Comit Diretor

Centros Cochrane

Redes de consumidores

Grupos de Metodologia

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Comit Diretor - Corpo poltico da Colaborao Cochrane, composto por 12 membros que se renem duas vezes por ano e so eleitos pelos participantes de cada grupo da Colaborao, isto , pelos grupos de reviso, grupos de metodologia, campos, redes de consumidores e centros. Grupo de reviso Responsveis diretos pela preparao e manuteno das revises da Colaborao Cochrane Centros Cochrane - localizados em diversas partes do mundo, auxiliam na coordenao e no suporte da Colaborao. Organizam. Respondem pela lista de profissionais que participam das Colaborao; organizam encontros; buscam ensaios clnicos em revistas gerais de sade; coordenao da criao e manuteno de bases de ensaios clnicos

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Campos - grupos da Colaborao que se dedicam aos aspectos do cuidado sade que no problemas inerentes a assintncia propriamente ditos. Fatores como, por exemplo, o local onde a assistncia sade feita (assistncia primria), o tipo de consumidor (por exemplo, idosos), o tipo de profissional de sade envolvido (por exemplo, fisioterapeutas) etc. Respondem, ainda, pela busca manual em peridicos especializados, e coordenam a relao com agncias externas Colaborao e tecem comentrios sobre assuntos relacionados a suas reas particulares de conhecimento em revises sistemticas. Grupo de reviso Responsveis pela organizao e disseminao de mtodos para reunir, avaliar e resumir dados de trabalhos que so relevantes para uma questo especfica

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Rede de consumidores - Estabelecida para refletir interesses dos consumidores dentro da Colaborao. Seu princpio a crena de que o envolvimento dos consumidores no trabalho da Colaborao importante e deve ser continuamente fortalecido. Almeja a) organizar informaes e fruns para integrao dos consumidores envolvidos na Colaborao; b) apoiar o envolvimento dos consumidores nas atividades da Colaborao; c) prover cargos de responsabilidade para representantes de consumidores na Colaborao; d) promover contato entre grupos de consumidores de diversas partes do mundo; e) estimular o uso dos produtos da Colaborao entre os consumidores.

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Quem atesta
Congresso Internacional de Editores de Revistas Mdicas, em Praga, considerou o sistema de reviso de pares da Cochrane Library como modelo a ser seguido, fato j posto em prtica pela Lancet, que j avalia e publica os protocolos dos estudos a serem submetidos a ele futuramente

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Em 1834, Pierre Charles Alexander Louis, cansado do fato de grande nmero de doenas serem tratadas com sangria, sugeriu que uma boa pesquisa clnica para ter credibilidade requeria: a) Observao cuidadosa dos desfechos clnicos, b) Histria natural dos controles no tratados, c) Definio precisa da doena antes do tratamento, d) Observao cuidadosa dos desvios do tratamento proposto. Sugiro ao leitor verificar que esses requisitos continuam ignorados com freqncia, mesmo em teses de doutorado, apresentadas e aprovadas no terceiro milnio (ATTALAH, 2002).

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Quem contra
Um dos pais da "medicina baseada em evidncias" (MBE) anunciou publicamente sua deciso de "(...)nunca mais dar aulas, escrever ou atuar como 'referee' em qualquer coisa ralacionada prtica clnica baseada em evidncias". Para ele, h muito "mais experts disponveis do que seria saudvel" (Sackett, 2000:1283). Sackett assinala que ir dedicar-se especificamente s atividades acadmicas relativas aos ensaios clnicos.

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Muitas vezes a resposta baseada em evidncias a maioria destas questes no clara ou a 'evidncia incompleta'. De alguma forma, em nossa volpia dos dados duros (hard data), estas respostas desconhecidas transformam-se em 'no'. Se no h clara e convincente evidncia, o modo 'automtico' (default) encarar a prtica como sem valor. Redues drsticas em despesas hospitalares e recusa de pagamentos utilizam esta abordagem para cortar duramente atividades destitudas do impossvel, muitas vezes inalcanvel, peso da evidncia (RUSHTON, 2001, p.349).

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2. MBE - ESTUDOS CLNICOS

Diagnstico Estudos de acurcia Tratamento Ensaios clnicos randomizados Prognstico Estudos coortes Preveno Ensaios clnicos randomizados

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2. MBE - ESTUDOS CLNICOS


Reviso - intento para sintetizar os resultados de duas ou mais publicaes sobre um tema especfico. Reviso Sistemtica Renem, de forma metodolgica, resultados de pesquisas clnicas e auxiliam na explicao de diferenas encontradas entre estudos primrios que investigam a mesma questo. Estudos clnicos randomizados Modelo de pesquisa em que os participantes so distribudos aleatoriamente em grupo experimental (ou grupo teste) e grupo controle. O primeiro submetido interveno que se quer testar (por exemplo, um novo medicamento) - indicado para tratamentos.

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Metanlise - mtodo estatstico aplicado reviso sistemtica que integra os resultados de dois ou mais estudos primrios (Clarke, 2001). O termo metanlise comumente usado para se referir s revises sistemticas com metanlise. Estudo de acurcia diagnstica - As pesquisas sobre diagnstico so aquelas que, tradicionalmente, respondem sobre o desempenho de um exame complementar para diagnstico de uma doena. Estudo de coorte - compara a experincia ao longo do tempo de um grupo exposto e outro no exposto fatores de risco, fatores protetores, indo de encontro s conseqncias da exposio (doentes/sobreviventes, evento/ausncia do evento).

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3. FONTES DE INFORMAO EM MBE


A - Portais

B - Bases de Dados Bibliogrficas

C - Peridicos

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A- Portais

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BIBLIOTECA COCHRANE BVS Coleo de 8 bases de dados, representa a verso original completa da Cochrane Library: Contedo Cochrane de Revises Sistemticas (CDSR) - Revises sistemticas elaboradas por grupos da Colaborao Cochrane, que proporcionam uma perspectiva geral dos efeitos das intervenes na ateno sanitria (cuidados da sade). So apresentadas em texto completo. Resumos de Revises de Efetividade (DARE) - Resumos estruturados que valorizam e sintetizam revises sistemticas publicadas em diferentes fontes, e que foram consideradas como de boa qualidade pela Colaborao Cochrane.

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Registro Cochrane de Ensaios Controlados (CENTRAL) Base bibliogrfica de ensaios controlados. Estes artigos so identificados pelos colaboradores da Colaborao Cochrane que se esforam para revisar a literatura cientfica mundial, criando uma fonte de dados para as revises sistemticas. Revises de Metodologia (CDMR) - Inclui dois tipos de documentos: as Revises Cochrane de Metodologia e os Protocolos. As revises so sistemticas de estudos metodolgicos, apresentadas em texto completo. Os protocolos proporcionam informao sobre as revises que esto em fase de elaborao.

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Registro de Metodologia Cochrane - Bibliografia de publicaes que oferecem informao sobre os mtodos utilizados para realizar ensaios controlados. Contm estudos de mtodos utilizados nas revises e estudos metodolgicos mais gerais que podem ser relevantes para aqueles que esto iniciando na metodologia de reviso. Avaliao de Tecnologias em Sade (HTA) - Contm informao sobre avaliaes de tecnologia em sade (preveno e reabilitao, vacinas, medicamentos e equipamentos, procedimentos clnicos e cirrgicos, e sistemas com os quais se protege e mantm a sade da populao). Inclui informao de projetos em curso e de publicaes realizadas por organizaes de avaliao de tecnologia em sade.

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Avaliao Econmica do NHS (NHS EED) Inclui resumos estruturados de artigos que descrevem avaliaes econmicas das intervenes em ateno sade e outros temas, como: a responsabilidade de uma enfermidade, metodologia econmica e revises sobre avaliaes econmicas. Sobre a Colaborao Cochrane um conjunto de informao sobre o trabalho, forma de organizao e contatos da Colaborao Cochrane e de seus Grupos Colaboradores de Reviso (Collaborative Reviews Groups - CRGs).

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Quando usar a Biblioteca Cochrane


Efetividade das intervenes sanitrias-cuidados de sade: Qual a efetividade de um tratamento x? Qual a efetividade de um tratamento x em condies y O tratamento x mais benfico que o tratamento y? Qual interveno eficiente para alcanar um resultado x? Que estratgias so mais eficientes para smoking cessation? Existe alguma evidncia que a aspirina reduz os casos de infartos? Tratamento Preveno e controle Promoo de sade Organizao da sade Diagnstico

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Quando no usar a Biblioteca Cochrane


Informao geral sobre cuidados de sade Ex.: H drogas novas para tratar a asma? Que perfil deve ter os enfermeiros para tratar idosos com incontinncia urinria? Estatsticas: incidncia e dados estatsticos, indicadores Ex.: - Qual a incidncia de cncer de mama na populao brasileira? Investigao corrente(no-revises) Investigao experimental in vitro, animal

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Questes relacionadas a causa, prognstico, epidemiologia ou fatores de risco para uma doena Ex.: Quais so os danos sade de um desempregado? Que fatores genticos influenciam no desenvolvimento do cncer de mama? Quais as causas da fibromialgia?

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Portal de Evidncias - Seleciona e dissemina estudos sobre efetividade, eficincia e segurana das intervenes no cuidado e ateno sade, selecionadas e organizadas por tipo de estudo, e das seguintes fontes de informao: Base de dados LILACS, Cochrane Library, Biblioteca Cochrane Plus, Diretrizes clnicas do Ministrio da Sade do Brasil, Sociedade Brasileira de Medicina de Famlia e Comunidade e National Guideline Clearinghouse (Estados Unidos), Portal de Revistas da BVS, LIS Localizador de Informao em Sade, alm de sites da Internet avaliados e eventos relacionados metodologia MBE.

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Contedo Revises sistemticas Cochrane de Revises Sistemticas (CDSR) - Revises sistemticas elaboradas por grupos da Colaborao Cochrane em texto completo. Resumos de Revises de Efetividade (DARE) - Resumos estruturados que valorizam e sintetizam revises sistemticas publicadas em diferentes fontes, e que foram consideradas como de boa qualidade pela Colaborao Cochrane. LILACS Referncias de revises sistemticas publicadas na base de dados LILACS.

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Ensaios Clnicos Registro Cochrane de Ensaios Controlados (CENTRAL) Referencias de ensaios controlados publicadas em bases de dados bibliogrficos (principalmente da MEDLINE e EMBASE) e outros ensaios no publicados. LILACS Referncias de ensaios clnicos publicados na base de dados LILACS. Estudos sobre Dor nas Costas Estudos clnicos sobre Dor nas Costas selecionadas pela Fundao KOVACS.

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Sumrios de Evidncias

Atualizao na Prtica Ambulatorial Artigos do peridicos argentino Evidencia, Actualizacin el la Prctica Ambulatorial . Bandolier Resumos de estudos de evid~encias publicados pela revista Bandolier. Gesto Clnica e Sanitria Resumos da revista espanhola Gestin Clnica y Sanitaria.

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Avaliaes Econmicas em Sade Avaliao Econmica do NHS (National Health Service EED) Inclui resumos estruturados de artigos de revistas mdicas, bases de dados bibliogrficas e literatura cinzenta, que descrevem avaliaes econmicas das intervenes em ateno sade e outros temas, como: a responsabilidade de uma enfermidade, metodologia econmica e revises sobre avaliaes econmicas (custo/efetividade; custo/benefcio; custo/utilidade. LILACS Referncias de avaliaes econmicas publicadas na base de dados LILACS.

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Avaliaes de Tecnologias em Sade HTA INAHTA Referncias de avaliaes de tecnologias em sade, desenvolvidas pela agncia International Network of Agencies for Health Technology Assessment Agncias Ibero-Americanas Avaliaes de tecnologias em sade, conduzidas por Agncias Ibero-Americanas de avaliaes de tecnologias sanitrias

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Diretrizes para Prtica Clnica Guidelines Diretrizes de condutas clnicas (National Guideline Clearinghouse-US), baseadas nas melhores evidncias cientficas existentes, produzidas de maneira estruturada (freqncia, diagnstico, tratamento, prognstico, profilaxia)

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PORTAL DE EVIDNCIAS EM SADE PBLICA O portal rene, organiza e oferece acesso integrado a fontes de informao em sade de melhor nvel de evidncia de acordo com a metodologia proposta pela Medicina Baseada em Evidncias (MBE), com contedos selecionados a partir de Revises sistemticas, Ensaios Clnicos, Informes de Evidncia, Avaliaes Econmicas em Sade e Avaliaes de Tecnologias em Sade, em 10 reas temticas (HIV/AIDS, DST, Hepatite, Vacinas, Sade Bucal, Cncer da Boca, Tabagismo, Sade da Mulher, Cncer da mama, Cncer do colo do tero)

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B - Bases de Dados Bibliogrficas

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PUBMED um servio de acesso pblico, criado e mantido pela Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos (National Library of Medicine NLM), que disponibiliza mais de 18 milhes de citaes de vrias bases de dados, dentre elas a MEDLINE. Ferramentas busca de ensaios clnicos, revises sistemticas: Limites de busca Clinical Queries PUBMED via PICO

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B - Bases de Dados Bibliogrficas Especializadas

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PEDRO - http://www.pedro.org.au

PEDRO - The Physiotherapy Evidence Database Base de dados elaborada por fisioterapeutas australianos e situada na agncia George Institute for International Health, prov acesso as informaes bibliogrficas e sumrios de estudos controlados e revises sistematizadas em fisioterapia. Possui interface em portugus.

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C - Peridicos Evidence Based Medicine Journal ACP Journal Club Best Evidence, Todos publicados pelo American College of Physician (http://www.acponline.org)

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4. BUSCA EM FONTES DE INFORMAO EM MBE


A - Portal Cochrane BVS - http://cochrane.bvsalud.org

Cada conjunto de bases de dados pode ser pesquisado separadamente, atravs de uma interface trilinge (portugus, espanhol e ingls), adaptada e desenvolvida pela BIREME, ou atravs da meta-pesquisa simples do Portal da Cochrane na BVS.

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Interface BVS

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Verso em espanhol

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Concluso da reviso

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Ensaio clnico resumo

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Revises em portugus

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Obesidade

X
adolescentes

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Interface Cochrane http://www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/cochrane_search_fs.html

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B - Busca no portal Evidncias - http://evidencias.bvsalud.org

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Relao do assunto principal com adolescentes

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Refinando por tipo de reviso

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C - Busca no PUBMED - http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/

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Exerccios
1. Quantos ensaios clnicos h sobre infarto enceflico no Portal de Evidncias ? 2. Quantas avaliaes econmicas h sobre vacinas para o vrus da gripe suna no Portal de Evidncias? 3. Quantos trabalhos no PUBMED (Clinical queries) sobre uso do hidrxido de alumnio em vacinas contra o Vrus da Influenza A?

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Exerccio 1

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Exerccio 2

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ou

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"Vacinas contra Influenza" AND "vrus da influenza A"

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Exerccio 3

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REFERNCIAS
ATALLAH, Alvaro Nagib. Medicina baseada em evidncias. uma nova maneira de ensinar e praticar a medicina. Rev Diag Trat 1996;1(2):8-10. ______. Interface - Comunic, Sade, Educ, v6, n11, p.117-32, ago 2002. ATALLAH, Alvaro Nagib; Castro, Aldemar Araujo Medicina Baseada em Evidncias: o elo entre a boa cincia e a boa prtica clnica . Disponvel em: <http://www.centrocochranedobrasil.org.br/artigos/ebm.htm#rev>. Acesso em: 01 nov. 2007. BIREME. Cochrane BVS. Disponvel em http://cochrane.bvsalud.org/portal Castro AA. Avaliao crtica da literatura:como iniciar? [Diapositivos de aula]. So Paulo, 2001. Disponvel em: URL: http://www.evidencias.com/acl_ini1.PDF CHALMERS, Iain. The scandalous failure of scientists to cumulate scientifically. Disponvel em: <http://www.icml.org/news.php?id=159&lang=em>. Acesso em: 01 nov. 2007.

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RUSHTON, J. L. The burden of evidence. BMJ, v.323, p.349, 2001.

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No se afogue em informao e morra de sede de conhecimento.

Fbio Gandour Gerente Novas Tecnologias IBM

de

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Oh Deus, onde est o conhecimento que perdi entre tantas informaes? Thomas Stearns Eliot

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OBRIGADO

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