Patients and methods Patient Patients enrolled in the study were adults treated with high-dose BEAM or HD-L-PAM

chemotherapy followed by APBSCT. They had a healthy oral mucosa, did not require the intervention of a stomatologist and signed informed consent. Exclusion criteria included a history of head or neck radiotherapy and symptoms of any infection or iodine allergy. The BEAM conditioning consisted of BiCNU (carmustine) 300mg/m2 i.v. once daily on day-6, etoposide 100mg/m2 i.v. twice daily on days-5 to -2, Ara-C (cytarabine) 200mg/m2 i.v. twice daily on days-5 to -2, melphalan 140mg/m2 i.v. once daily on days-1. The HD-L-PAM conditioning consisted of mephalan 200mg/m2 i.v. on days-1. The patients were given systemic antimycotics and anti bacterial prophylaxis (fluconazole or itraconazole and norfloxacin or ciprofloxacin) and G-CSF post-transplant to support engraftment.

Study mouthwashes Patients randomized to study group A used normal saline (NaCl 9% water solution) for oral rinsing. Patients in group B used povidone - iodine solution diluted 1:100 (betadine 1 ml and 100ml water for injection). The solutions were freshly prepared every morning and their composition was blinded to the patients.

Study design The was a prospective, randomized, multi centered study. Patients meeting all the inclusion criteria were enrolled, stratified by the conditioning regimen, BEAM or HD-L-PAM and then randomized to study group A or B. the study nursing started on the first day of the conditioning and covered the whole inpatient stay. The mouthwashes and 2-min gargling with the study solutions were carried out four times a day. Removable dentures had to be removed during mouthwashing, overnights and in the presence of OM. In the presence of OM the mouthwashes could be more frequent according to the patients wish and tolerance. Dental cleaning with a soft toothbrush was carried out four times a day. If spontaneous gum bleeding or individual intolerance occurred, only rinsing with the study solution was recommended for cleaning.

Monitoring and evaluation The monitoring started on the first day of the conditioning and covered the whole inpatient stay. OM was assessed once daily using the WHO grading on a scale of 0-4 (0 absent; 1 slight pain, erythema; 2 sore defects, can eat solids; 3 very sore defects, requires liquid diet only; 4

alimentation not possible). Oral pain was evaluated by the patient twice a day using a visual analogue scale (VAS) scoring 0-10 (0 no pain at all, 10 intolerable pain). The tolerability of the mouthwashes as evaluated by the patient once daily using a VAS scoring 1-5 (1 very tolerable, 5 intolerable). The maximum body temperature during a day was recorded. Blood cultures from a peripheral vein and a central venous catheter were taken o the first episode of fever (38.0C) post-transplant and then whenever indicated by the medical staff. Oral cavity smear for microbiological testing were carried out only in patient with clinical suspicion of a local infection.

TERJEMAHAN Pasien dan metode Pasien Pasien yang terdaftar dalam penelitian ini adalah orang dewasa yang diobati dengan dosis tinggi kemoterapi BEAM atau HD-L-PAM diikuti oleh APBSCT. Mereka memiliki mukosa oral yang sehat, tidak memerlukan campur tangan stomatologist dan informed consent yang ditandatangani. Kriteria inklusi termasuk riwayat radioterapi kepala atau leher dan gejala infeksi apapun atau alergi terhadap yodium. Pengkondisian BEAM terdiri dari BiCNU (carmustine) 300mg/m2 iv sekali sehari pada hari-6, etoposid 100mg/m2 i.v. dua kali sehari pada hari-5 hingga ke -2, Ara-C (sitarabin) 200mg/m 2 iv dua kali sehari pada hari-5 hingga ke -2, melphalan 140mg/m 2 iv sekali sehari pada hari-1. Pendingin HD-L-PAM terdiri dari mephalan 200mg/m2 iv pada hari-1. Para pasien diberi profilaksis antimikotik sistemik dan anti bakteri (flukonazol atau itrakonazol dan norfloksasin atau ciprofloxacin) dan G-CSF pasca-transplantasi untuk mendukung engraftment. Studi obat kumur Pasien yang diacak untuk kelompok studi A menggunakan normal saline (NaCl larutan air 9%) untuk bilasan rongga mulut. Pasien dalam kelompok B menggunakan povidone - larutan yodium yang diencerkan 1:100 (betadine 1 ml dan 100 ml air untuk injeksi). Solusi yang baru disiapkan setiap pagi dan komposisi mereka tidak diketahui pasien. Studi desain Ini adalah studi prospektif, secara acak, dan multicentered. Pasien memenuhi seluruh kriteria inklusi yang terdaftar, dan dikelompokkan berdasarkan regimen pengkondisian, BEAM atau HD-L-PAM dan kemudian secara acak untuk kelompok studi A atau B. studi keperawatan dimulai pada

hari pertama pengkondisian dan menutupi seluruh pasien rawat inap. Obat kumur dan berkumur selama 2 menit dengan solusi studi dilakukan empat kali sehari. Penggantian gigi palsu harus disingkirkan selama pembersihan mulut, pada malam hari dan adanya OM. Dalam kehadiran OM itu, pembersihan mulut bisa lebih sering dilakukan sesuai dengan keinginan pasien dan toleransi. Membersihkan gigi dengan sikat gigi lunak dilakukan empat kali sehari. Jika perdarahan gusi spontan atau intoleransi individu terjadi, hanya berkumur dengan solusi studi direkomendasikan untuk pembersihan. Monitoring dan evaluasi pemantauan dimulai pada hari pertama pengkondisian dan menutupi seluruh pasien rawat inap. OM dinilai satu kali sehari menggunakan gradasi WHO pada skala 0-4 (0 absen; 1 sedikit nyeri, eritema; 2 cacat sakit, bisa makan makanan padat; cacat 3 sangat sakit, memerlukan makanan cair saja; 4 makan tidak mungkin). Sakit dievaluasi oleh pasien dua kali sehari dengan menggunakan skala analog visual (VAS) skor 0-10 (0 nyeri sama sekali, 10 tertahankan sakit). The tolerabilitas dari obat kumur sebagai dievaluasi oleh pasien sekali sehari menggunakan VAS skor 1-5 (1 sangat ditoleransi, 5 ditoleransi). Suhu tubuh maksimal selama satu hari tercatat. budaya Darah dari vena perifer dan kateter vena sentral diambil o episode pertama demam ( 38,0 C) pasca-transplantasi dan kemudian setiap kali ditunjukkan oleh staf medis. Rongga oral Pap untuk pengujian mikrobiologi dilakukan hanya pada pasien dengan kecurigaan klinis dari infeksi lokal.