COMUNICADO INVIMA 019-11

INVIMA ADVIERTE SOBRE LA COMERCIALIZACIN DE LA CREMA FACIAL AGUAMARY

Este producto no cuenta con Registro Sanitario INVIMA para comercializarse en territorio nacional. Este comunicado se genera con base en una alerta emitida por la COFEPRIS (Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios de Mxico) y es la primera notificacin que recibe el INVIMA respecto a la calidad de dicho producto.
Bogot D.C., 11 de octubre de 2011

El INIVIMA se permite informar a la ciudadana que la autoridad sanitaria de Mxico COFEPRIS (Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios) comunic a la comunidad internacional la deteccin de altos niveles de mercurio en la crema facial y para ojos AGUAMARY. Este cosmtico, producido por la compaa mexicana Aguaruto Cosmetics, es comercializado a travs de internet y por medio de distribuidores autorizados por dicha empresa, como una crema anti edad que elimina problemas de la piel como acn, manchas, pecas, entre otros. Las autoridades de salud mexicanas confirmaron un caso de intoxicacin por mercurio por el uso de dicho cosmtico en una paciente de 38 aos de edad con signos y sntomas de cada de pelo, palpitaciones, temblor e insomnio; adems de 18 casos de pacientes en el sur Texas, Estados Unidos, quienes presentaron elevados niveles de mercurio en sangre. Una alta concentracin de mercurio plantea riesgos graves para la salud, debido a que este elemento se acumula en los rganos vitales del cuerpo. Dentro de los sntomas que pueden presentarse a corto plazo se encuentran los siguientes: nuseas, dolor abdominal, vmitos, calambres musculares, diarrea, entumecimiento o sensacin de hormigueo en manos y pies, malestar general, visin borrosa, anomalas cardacas, anemia, problemas del hgado y del sistema nervioso. Los efectos txicos que pueden producirse debido a una exposicin prolongada a altos niveles de mercurio incluyen: irritabilidad, temblores, dificultad para hablar,
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prdida de la audicin, constriccin de los campos visuales, prdida de memoria, insomnio, problemas de concentracin, insuficiencia renal y dao cerebral. Por lo anterior, la agencia mexicana COFREPRIS decomis materias primas, suspendi la comercializacin de la crema, as como su produccin por parte de la empresa fabricante. El INVIMA recomienda lo siguiente En caso de haber adquirido este cosmtico, interrumpir inmediatamente su uso. En caso de experimentar efectos secundarios negativos, consultar a un profesional de la salud tan pronto como sea posible. Antes de someterse a algn tratamiento para corregir algn tipo de alteracin cutnea, consulte a su mdico. Compre en establecimientos de confianza y verifique que los productos cuenten con Registro Sanitario INVIMA vigente. Este puede verificarse en la pgina de la Entidad: www.invima.gov.co Registros Sanitarios Consultas Registros Sanitarios. Si encuentra a alguien comercializando este tipo de productos en el territorio nacional, denuncie esta situacin ilegal en la Oficina de Atencin del Usuario de esta Entidad, telefnicamente al 018000910192 o al (1) 2948700 Ext. 8728, al correo electrnico invimaqr@invima.gov.co, o a travs de la pgina web. Igualmente recuerda a los profesionales de la salud y consumidores reportar cualquier reaccin adversa relacionada con el uso de dichos productos al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, a travs de la pgina web o telefnicamente en la lnea (1) 2948700 ext. 3917 de Bogot.

BLANCA ELVIRA CAJIGAS DE ACOSTA

Directora General INVIMA

FRANCISCO GONZLEZ BAENA

Subdirector de Medicamentos y Productos Biolgicos

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