Documento de recomendacin en las actividades relativas a la utilizacin de tejidos del globo ocular-crnea

10 de marzo de 1995

RELACIN DE PARTICIPANTES Dr. Manuel Alonso Gil Coordinacin Autonmica de Trasplantes. Comunidad Autnoma de Andaluca Da. M. a Teresa Aguayo Organitzaci Catalana de Trasplantaments Dr. Jos Belmonte Martnez Servicio de Oftalmologa. Hospital General Universitario. Alicante Dra. Carmen de Felipe Organizacin Nacional de Trasplantes Da. M.a Jess Flix Facerias Organitzaci Catalana de Trasplantaments Dr. Francisco G. Menndez Tevar Centro Comunitario de Transfusin. Unidad de Criobiologa del Principado de Asturias Dr. Julin Garca Snchez Sociedad Espaola de Oftalmologa Dr. Jos Luis Gel Villanueva Instituto de Microciruga Ocular. Hospital Vall dHebrn. Barcelona Dr. Jos M.a Herreras Cantalapiedra Servicio de Oftalmologa. Hospital Clnico Universitario. IOBA. Valladolid Dra. Beln Hoyos Sanabria Servicio de Oftalmologa. Hospital Universitario Puerta del Mar. Cdiz Dr. Mateos Servicio de Oftalmologa. Hospital Vall dHebrn. Barcelona Sr. Alberto Madrigal Navarro Banco de Ojos para el Tratamiento de la Ceguera. Centro de Oftalmologa Barraquer. Barcelona

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Dr. Albino Navarro Coordinacin Autonmica de Trasplantes Comunidad Autnoma de Madrid Dr. Rafael Matesanz Coordinador Nacional de Trasplantes Dra. Carmen Rodrguez Bermejo Servicio de Oftalmologa. Fundacin Jimnez Daz. Madrid

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INTRODUCCIN El presente documento tiene por objetivo determinar una serie de recomendaciones a tener en cuenta en las actividades relacionadas con la utilizacin clnica de los tejidos del globo ocular, particularmente centrado en el tejido corneal, por representar en este momento el de mayor aplicacin clnica, aun cuando somos conscientes de la importancia clnica de otros tejidos constituyentes del globo ocular. El presente documento pretende: 1. Contribuir al desarrollo de formas organizativas eficientes entre los profesionales de la coordinacin de trasplantes, los profesionales de la Oftalmologa tcnicos de las actividades de obtencin e implante de tejidos del globo ocular y los profesionales de los bancos de tejidos. 2. Servir de referencia a todas aquellas personas cuya actividad profesional se relacione con las materias tratadas. 3. Contribuir a aumentar el nivel de calidad de estas actividades. No pretende legislar, autorizar, acreditar ni planificar, puesto que estas actividades: 1. Se normalizan en el Real Decreto 411/1996, de 1 de marzo (por el que se regulan las actividades relativas a la utilizacin de tejidos humanos). 2. Es competencia de las Consejeras de Sanidad de las diferentes Comunidades Autnomas la planificacin y autorizacin de los aspectos de Sanidad Interior en su territorio. La utilizacin de tejidos humanos en el campo de su aplicacin clnica supone un paso muy importante en las posibilidades teraputicas y su utilizacin se viene incrementando en los ltimos aos. Existen expectativas fundadas concretas en el campo de la Oftalmologa de un aumento toda551

va mayor en la utilizacin de tejidos del globo ocular en sus diferentes variedades (queratoplastia penetrante, injertos lamelares o de parche, epiqueratoplastia, utilizacin de esclera o injertos de limbo corneal) para el tratamiento de diversos procesos patolgicos del ojo. El uso de estos tejidos con el mnimo riesgo para la salud pblica implica la necesidad de un control sistemtico de todos los procesos que se suceden desde antes de la obtencin en el donante hasta su implantacin en el receptor. Estas actividades deben ser convenientemente registradas en las instituciones que participen de forma tal que permitan analizar los resultados obtenidos con dicha actividad y detectar posibles efectos no deseables, con el fin de tomar las precauciones oportunas y posibilitar los estudios convenientes. Cualquier actuacin en este campo debe estar presidida por idnticos principios ticos que los seguidos en las actividades de trasplante de rganos: respeto y anonimato en los donantes, ausencia de nimo de lucro, equidad en el acceso de los receptores, etc. CON RESPECTO A LAS ACTIVIDADES DE OBTENCIN DE GLOBOS OCULARES-TEJIDO CORNEAL Los centros que deseen realizar estas actividades tienen que ser autorizados por la autoridad competente (Consejera de Sanidad), segn se establece en la legislacin. Para su autorizacin el centro tiene que reunir los requisitos y condiciones mnimas que a continuacin se detallan: a) Disponer de, o estar en relacin con, una Unidad de Oftalmologa especializada con el personal mdico de obtencin suficiente y adecuado para realizar esta actividad. b) Tener establecida relacin con un equipo de coordinacin de trasplantes con el fin de planificar los operativos. c) Disponer de un protocolo consensuado con el banco de tejidos con el que se relacione sobre la obtencin, preparacin y transporte de los tejidos hasta su procesamiento en dicho banco. Se considera que el intervalo de tiempo entre la muerte y la enucleacin puede variar de acuerdo con las circunstancias de muerte y el mtodo que se haya empleado para almacenar el cadver. Se establece como recomendable que este perodo sea el menor posible, permaneciendo el mximo intervalo permisible a discrecin del director del banco de tejidos, dependiendo de los medios tcnicos de que disponga para la valoracin de la viabilidad de los tejidos y los medios de conservacin y transporte utilizados en su institucin.
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Se recomienda, sin embargo, que cuando se carezca de medios tcnicos de alta resolucin este intervalo no sea superior a las seis horas siguientes a la muerte. Con respecto a la preparacin y el transporte de dichos tejidos, se establecen dos modalidades segn se trate del globo ocular completo o del tejido corneal ya tallado (botn crneo-escleral). En el primer caso, el globo ocular debe ser colocado inmediatamente en cmara hmeda estril, en un ambiente antibitico, a una temperatura de 4 C; en el segundo caso, el botn crneo-escleral se sumerge en un frasco con medio de conservacin a una temperatura de 4 C. En ambos casos el transporte se realizar en condiciones de asepsia, estabilidad y seguridad. d) Seleccin de los donantes de crnea-globos oculares. Se consideran criterios de exclusin absoluta y, en consecuencia, est contraindicado el uso de globos oculares de donantes que presentan alguna de las siguientes circunstancias: 1. Muerte de causa desconocida. 2. Enfermedades degenerativas del sistema nervioso central de etiologa desconocida. Encefalitis vrica. Enfermedad de Creutzfeld-Jakob o historia familiar de la misma. Rabia. Leucoencefalopata multifocal progresiva. Panencelafalitis esclerosante subaguda. 3. Rubola congnita. 4. Sndrome de Reye. 5. Infeccin sistmica no tratada. Septicemia. 6. Hepatitis viral (confirmada o en sospecha). 7. Formas blsticas de leucemia. Enfermedad de Hodgkin. Linfosarcoma. Procesos hematolgicos malignos y todas aquellas neoplasias que presenten diseminacin metastsica. 8. Sndrome de inmunodeficiencia adquirida o seropositividad al VIH. 9. Prcticas de riesgo para contraer el VIH: ADVP, hemoflicos, hijos de madre afecta de infeccin por VIH y promiscuidad sexual. 10. Las personas que recibieron tratamiento con hormona de crecimiento durante el perodo 1963-1985 y aquellos que recibieron implantes de duramadre. 11. Imposibilidad de recogida de antecedentes personales. 12. Enfermedades intrnsecas del ojo (retinoblastoma, tumores malignos del segmento anterior, conjuntivitis, queratitis, epiescleritis, iritis, uvetis, glaucoma, vitritis, retinitis, coroiditis, distrofias corneales, queratocono, queratoglobo y pterigion).
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13. Donantes sometidos a queratoplastias, cualquier tipo de ciruga refractiva o excimer. No obstante lo anteriormente referido y a discrecin del director del banco de ojos, podrn utilizarse como donantes de globos oculares fallecidos con patologas corneales 12 y procedimientos quirrgicos en el polo anterior 13 cuando su objetivo sea la obtencin de tejidos del globo ocular que no participen de dicha alteracin patolgica. Se consideran criterios de contraindicacin relativa los portadores de algunas de las patologas mencionadas a continuacin, y en consecuencia su posible utilizacin posterior debe ser advertida al banco de tejidos: 1. Esclerosis mltiple. 2. Enfermedad de Parkinson. 3. Esclerosis lateral amiotrfica. 4. Diabetes. 5. Sfilis. 6. Ojos sometidos a ciruga intraocular como ciruga de cataratas, ciru ga filtrante o implantes intraoculares. Consideraciones Son susceptibles de ser considerados como donantes de crneas aquellos a los que se realiz panretinofotocoagulacin con lser de argn o trabeculoplastia lser. Como donantes de esclera se pueden incluir los operados de segmento anterior y enfermedades que afecten exclusivamente a la crnea. Puesto que no se ha establecido en una forma definitiva una relacin entre la calidad del tejido donado y la edad del donante, el lmite inferior es el nacimiento. En base a la hiperlaxitud del estroma cor neal en edades inferiores al ao y al incremento de alteraciones endoteliales y la disminucin de su densidad celular con la edad, se recomienda considerar preferiblemente como donantes aquellos cuya edad se sita entre 1 y 75 aos. Sin embargo, estos mrgenes son susceptibles de ampliarse a criterios del director del banco de ojos en base a los medios de evaluacin de viabilidad corneal de que disponga, y su implante a criterio del responsable del equipo de trasplante. e) Es necesaria la realizacin de los estudios pertinentes para descartar la presencia de enfermedades transmisibles conocidas (cultivos de tejidos/lquidos oculares y estudios serolgicos y bioqumicos en el donante). Se consideran como contraindicaciones absolutas la positividad en los estudios serolgicos frente al virus VIH 1 y 2, virus de la
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f)

g) h) i)

j)

hepatitis B y virus de la hepatitis C, siendo recomendable asimismo que los donantes sean testados para sfilis y citomegalovirus. Es preciso contar con los medios materiales necesarios para garantizar la obtencin, la preparacin del tejido y sus transportes hasta el banco de tejidos (blefarostato, cuchara de enucleacin, bistur de diseccin, pinzas, ganchos, tijeras, soluciones, cmara hmeda o frascos con soluciones de conservacin, portaglobos hermtico, gasas, paos, guantes, etc., estriles). Ser preciso disponer del instrumental necesario para llevar a efecto el operativo de enucleacin y guardar las mnimas condiciones de asepsia-antisepsia quirrgica. Es obligada la adecuada restauracin y conservacin del cadver. Es necesario tener establecidas, documentalmente, las condiciones de actuacin con el o los bancos de tejidos con los que se relacione. Es necesario disponer de un registro de acceso confidencial donde consten las extracciones realizadas con los datos necesarios para la identificacin del donante, de los tejidos donados, as como la aplicacin o el destino de los mismos, con sus fechas y las pruebas que fueron realizadas, de forma tal que permita en caso necesario el adecuado seguimiento de los tejidos obtenidos en el centro. A tal efecto se determinan los parmetros que debern quedar registrados en el centro, en su archivo de actividades y a disposicin de las autoridades sanitarias cuando lo estimen oportuno, segn se detalla en los Anexos II y III. En aquellos casos en los que sea factible efectuar la obtencin de globos oculares-crneas fuera del mbito hospitalario, sta ser efectuada por un equipo de profesionales dependientes de un centro debidamente autorizado para tal actividad. En tales circunstancias, ser necesario contar con la historia clnica del donante donde consten los antecedentes patolgicos y los datos necesarios para excluir la presencia de enfermedades potencialmente transmisibles. El equipo obtendr, adems, las muestras necesarias para realizar los estudios pertinentes, as como las autorizaciones que la legislacin determina.

CON RESPECTO A LAS ACTIVIDADES DE BANCO DE GLOBOS OCULARES-CRNEAS Los centros que deseen realizar estas actividades deben ser autorizados por la autoridad competente (Consejera de Sanidad), segn se establece en la legislacin.
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a) Las actividades de procesamiento, preservacin, almacenamiento, control de calidad, distribucin y transporte de tejidos humanos slo se podrn realizar en aquellos bancos que hayan sido autorizados por la autoridad sanitaria competente. b) La autorizacin a los bancos de tejidos se otorgar para cada una de las actividades y para cada uno de los procedimientos que se realicen en el banco. En la solicitud deber constar el nombre de la persona responsable del banco. c) El banco deber cumplir los siguientes requisitos y condiciones: 1. Disponer de una organizacin y un rgimen de funcionamiento adecuados para las actividades que desarrolla, asegurando una disponibilidad suficiente para la recepcin y la distribucin de los tejidos. 2. Disponer de las instalaciones y el material adecuado para realizar las actividades que vaya a desarrollar y el mantenimiento de un archivo documental. En este sentido se establecen dos opciones de almacenamiento en cuanto a banco de globos oculares y en cuanto a banco de tejido corneal, siendo preciso para la primera circunstancia banco de globos oculares disponer de un sistema de almacenamiento a 4 C y de biomicroscopia, y para la segunda de las circunstancias, bancos de tejido corneal, garantizar que la manipulacin se haga en condiciones de asepsia, y disponer de biomicroscopia y almacenamiento a 4 C de temperatura, siendo recomendable adems poder contar con pro cedimiento de contaje endotelial. En el caso de almacenamiento de esclera, sta se puede realizar, dependiendo del tiempo previsto de almacenamiento, a corto plazo, en fresco a una temperatura de 4 C o bien a largo plazo, mediante otras tcnicas de preservacin (criopreservacin, liofilizacin, etc.). 3. Disponer de protocolos para cada uno de los procedimientos que realice. 4. Realizar los controles de calidad adecuados. El tejido corneal debe ser evaluado a su llegada al banco de ojos por un profesional entrenado. En primer lugar se deben registrar los datos pertenecientes al donante, los cuales comprenden edad, sexo, causa de la muerte, presencia de infecciones o enfermedades potencialmente transmisibles, patologa sistmica que pudiera afectar a la crnea, posibles enfermedades oculares previas y los momentos del xitus y de la enucleacin. A continuacin se debe realizar un examen rutinario, que debe comprender: a) Un examen macroscpico observando la integridad del mismo, la presencia de las caractersticas anatmicas norma556

les, posibles cirugas previas, o lesiones que afecten al polo anterior y posterior del globo. b) Un examen microscpico del polo anterior con lmpara de hendidura, donde se observar el estado del epitelio, del estroma y del endotelio corneal para detectar lesiones en estas estructuras. La aparicin de lesiones en las mismas invalida la posible utilizacin posterior de la crnea, pero no de otros tejidos del globo ocular. Se debe verificar por biomicroscopia-estudio con lmpara de hendidura: a) La ausencia de opacidades que afecten al rea del posible injerto, neovascularizacin, pliegues endoteliales, alteraciones en la curvatura o espesor, y procesos degenerativos o lesiones postquirrgicas. b) La ausencia de signos de infeccin. c) La ausencia de lesiones en el segmento anterior que puedan provocar lesiones sobre el tejido corneal. De forma opcional, y en casos de duda sobre la viabilidad del endotelio corneal, es conveniente su valoracin mediante el estudio de microscopia ptica con diversas tcnicas de tincin o bien mediante microscopia especular. Con la exploracin microscpica del endotelio corneal se observarn una serie de criterios mnimos de viabilidad, citndose a modo de orientacin los siguientes criterios de viabilidad: a) Nmero de clulas 18 cls/campo, o bien 1.500 cls/mm2. b) El mosaico celular debe ser monomorfo, sin marcado plemorfismo ni polimegatismo. c) La ausencia de signos degenerativos: crnea gutata, depsitos endoteliales, roturas de la monocapa endotelial, etc. d) Ausencia de lesiones traumticas. Si el tiempo transcurrido entre el momento del bito y la enucleacin es ms prolognado de las 6 horas inicialmente consideradas, se utilizarn todos aquellos procedimientos necesarios, a criterio del responsable del centro, para verificar la validez del tejido corneal. 5. Es necesario garantizar, de acuerdo al estado actual de los conocimientos cientficos, que se ha minimizado el riesgo inherente derivado del uso de material biolgico. 6. Es obligatorio mantener una seroteca durante un perodo mnimo de 5 aos, al objeto de hacer posible, si son necesarios, controles biolgicos posteriores a la implantacin. A este respecto, se resea que en aquellas ocasiones en que no se disponga de suero suficiente, ser necesario el almacenamiento
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de fragmentos de tejidos prximos a la crnea/lquidos que permitan la realizacin de los estudios biolgicos pertinentes. 7. Es obligatorio disponer de un registro donde consten los datos necesarios para la identificacin de los donantes, los tejidos y la distribucin de los mismos receptores, con sus fechas y las pruebas que fueron practicadas, de forma que en caso necesario permita el adecuado seguimiento de los tejidos preservados en el centro. Este registro se atendr a lo dispuesto sobre confidencialidad de datos (Anexos II, IV y VI). 8. Es obligatorio que el banco de ojos tenga documentadas las relaciones que mantenga con las instituciones, sanitarias o no, con las que colabore. En este documento de colaboracin se establecern los trminos de la misma, as como los protocolos y las pautas a seguir. 9. Con respecto al transporte de los tejidos desde el banco de ojos a los centros implantadores, ste se ajustar a lo establecido en la legislacin, se acompaar de la identificacin y documentacin que en la misma se detalla y se realizar por el sistema adecuado de acuerdo a las caractersticas del tejido. CON RESPECTO A LAS ACTIVIDADES DE IMPLANTE DE TEJIDO CORNEAL De acuerdo con la legislacin existente (Real Decreto 411/1996, de 1 de marzo), la actividad de implante de tejido corneal slo se puede realizar en centros sanitarios que dispongan de autorizacin especfica para su prctica, precisndose para ello que dichos centros renan los siguientes requisitos mnimos: a) Disponer de una organizacin sanitaria y un rgimen de funcionamiento adecuados para estas intervenciones. Se considera necesario contar con una unidad o Servicio de Oftalmologa que atienda urgencias con dotacin para la realiza cin de cirugas que puedan ser necesarias en el acto quirrgico del trasplante o de las posibles complicaciones que aparezcan en su seguimiento. b) Disponer de los servicios sanitarios necesarios para garantizar la realizacin, el seguimiento adecuado y el correcto tratamiento de las eventuales complicaciones que la prctica de este trasplante precise. De aqu la necesidad de poseer los medios materiales para poder realizar cirugas asociadas. Se considera que el seguimiento de los trasplantes corneales debe efectuarse en dicho centro hasta el momento del alta clnica y que dicho perodo comprende aproximadamente un ao. c) Disponer de una unidad de oftalmologa especializada con al menos un especialista con experiencia en dichos trasplantes.
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 Se considera que al menos el responsable del equipo de trasplantes debe contar, como mnimo, con la experiencia profesional de haber participado en la realizacin y seguimiento de 25 trasplantes, bien durante su perodo de formacin como mdico especialista en Oftalmologa, bien durante un perodo de formacin adicional especficamente orientado a la realizacin de dicha actividad. En el mismo sentido, y al objeto de mantener el adecuado nivel de calidad en esta actividad, slo obtenido con la prctica de implantes corneales, se considera que los centros deben realizar una actividad mnima, que no debe ser inferior a 12 implantes corneales al ao. d) Disponer de protocolos que aseguren la adecuada seleccin de los receptores, el proceso de trasplante y el seguimiento postoperatorio inmediato y a largo plazo que garanticen la calidad de todo el proceso de trasplante. En este sentido se consideran susceptibles de ser incluidos en lista de espera para trasplante corneal (a valorar por el cirujano en cada caso particular) aquellos pacientes con una patologa corneal que condiciona grave defecto visual siempre y cuando: a) La situacin mdica general del paciente no desaconseje la ciruga. b) Se carezca de tratamiento alternativo que proporcione una adecuada funcin visual. c) El paciente acepte someterse a dicha intervencin (modelo Anexo V). Con respecto al proceso de seleccin de los receptores en una lista de espera, se considera que sta se realizar en base a una indicacin de trasplante urgente o una indicacin de trasplante en diferido. Se sugieren los siguientes criterios: 1. Trasplante urgente: Ojos con perforacin de hecho o inminente, no reparables por otro procedimiento, en los que la no realizacin de una queratoplastia supondr la prdida anatmica/funcional. Infecciones oculares no tratables por otros medios. En este caso resulta prioritaria la obtencin de tejido donante y deber utilizarse la primera crnea disponible mediante la alerta a la red nacional de coordinacin de trasplantes con el siguiente orden a establecer: a) Coordinacin hospitalaria de trasplantes. b) Coordinacin autonmica de trasplantes - Bancos de Ojos de la Comunidad Autnoma - Operativos de Donacin/Extraccin en la Comunidad Autnoma.
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c) Coordinacin Nacional de Trasplantes - Bancos de Ojos de otras CC. AA. Operativos de Donacin/Extraccin en otras CC. AA. 2. Trasplante en diferido (no urgente): Todas las indicaciones restantes dentro de las cuales a su vez se pueden considerar cuatro niveles de seleccin, en base a la repercusin funcional en caso de demora del trasplante, el pronstico funcional a obtener y el tiempo en espera, con el siguiente criterio de preferencia a modo de orientacin: 1. Nios con riesgo de desarrollar ambliopa. 2. Ojo nico, en el que exista una adecuada relacin riesgo/beneficio. 3. Importante repercusin funcional. 4. Tiempo en lista de espera para queratoplastia. Con el objetivo de valorar el control de calidad de la actividad de trasplante corneal se considera conveniente que cada centro de trasplante analice peridicamente sus resultados desde el punto de vista de la funcionalidad obtenida a la vista de la finalidad con la que se indicaron los trasplantes. e) Cada centro de trasplantes tiene que establecer relacin con la red de coordinacin de trasplantes y con el/los bancos de tejido con los que colabore para asegurarse la adecuada disponibilidad de tejido con el fin de satisfacer su demanda teraputica. Dentro de cada Comunidad Autnoma y en cada centro debe establecerse la adecuada dinmica de cooperacin entre los equipos implicados con el fin de obtener la autosuficiencia teraputica en cada territorio y contribuir a solucionar las situaciones consideradas como urgencias teraputicas. f) Cada centro de trasplantes est obligado a disponer de un registro, de acceso confidencial y restringido, donde consten los implantes realizados con los datos necesarios para la identificacin de los receptores, de los tejidos implantados, as como su procedencia, con sus fechas y las pruebas que fueron realizadas. Se sugiere como orientativo el modelo Anexo VI. ANEXO I Ministerio de Sanidad y Consumo Real Decreto 411/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan las acti vidades relativas a la utilizacin de tejidos humanos. La creciente utilizacin clnica de tejidos de origen humano aconsej establecer una normativa especfica para los mismos, en aplicacin de las
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disposiciones legales que luego se mencionan, con respecto a los principios que regulan las actividades de obtencin y trasplante de rganos, adaptacin a los avances tcnicos y cientficos producidos en la materia y previsin de los controles sistemticos de los procesos que se suceden desde su obtencin hasta su implantacin, con el propsito de evitar riesgos de transmisin de enfermedades, facilitar la utilizacin teraputica y determinar los requisitos de los centros, servicios, establecimientos y actividades relacionados con los mismos. La Ley 30/1979, de 27 de octubre, sobre Extraccin y Trasplante de rganos, extiende tambin su mbito a los trasplantes de crnea, otras piezas anatmicas y otros tejidos que reglamentariamente se determinen. ANEXO II Ficha de recogida de datos sobre la extraccin de globos oculares 1. DATOS GENERALES Hospital equipo extractor Centro donde se realiza la extraccin Personal mdico que hace la extraccin. Dr.

Coordinador de trasplantes que interviene Fecha y hora de la extraccin Intervalo entre el bito y la enucleacin 2. DATOS DEL DONANTE Nombre y apellidos N.o de identificacin (S. S. u otro) Edad Sexo
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Grupo sanguneo

Fecha y hora del xitus Causa de la muerte Diagnsticos ms importantes de patologa previa a la muerte

Donante de rganos y tejidos Donante slo de tejidos Serologas virales Anti-anti HIV s Positivo s Negativo s Pendiente (1) HBsAg s Positivo s Negativo

S s S s

No s No s

Anti-anti VHC s Positivo s Negativo s Pendiente (1)

s Pendiente (1)

(1) Especificar si se realizarn en el banco o no y cules de ellas; en este caso especificar el origen y la cantidad de muestras enviadas:

Otros virus (especificar) Otros datos relevantes de inters

3. DATOS DE LA EXTRACCIN DE GLOBOS OCULARES-CRNEAS A) Globo ocular derecho s Vlido inicialmente

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Se preserva en (especificar solucin de conservacin) Cdigo: s Desestimado para trasplante No extrado: Patologa previa s Problema de infraestructura s

Extrado y desechado para Tx por: Problemas patolgicos s Otros (1) s (1) Especificar 3. Si globo ocular extrado, banco de ojos de DESTINO: B) Globo ocular izquierdo s Vlido inicialmente Se preserva en (especificar solucin de conservacin) Cdigo: s Desestimado para trasplante No extrado: Patologa previa s Problema de infraestructura s

Extrado y desechado para Tx por: Problemas patolgicos s Otros (1) s (1) Especificar 3. Si globo ocular extrado, banco de ojos de DESTINO:

4. DATOS SOBRE EL ENVO - TRANSPORTE DE LOS GLOBOS OCULARES Como globo ocular s

Como crnea tallada s En Fdo.:

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,a

de

de 199

ANEXO III Autorizacin de donacin de globos oculares Paciente ..................................................................................................... D./Da. ..................................................................................................... Mayor de edad, con domicilio en C/ ......................................................... Telfono ..................... Ciudad ..................... Provincia ............................ En calidad de ..................... del paciente antes citado EXPONE: Conociendo el fallecimiento de mi familiar y sabiendo que no haba negativa expresa de l/ella hacia la donacin de rganos y tejidos, de acuerdo con la Ley 30/1979, de 27 de octubre, y el Real Decreto 426/1980, de 27 de febrero. Autoriza: de forma desinteresada a los Servicios Mdicos Quirrgicos del Hospital .................................... para que procedan a la extraccin de los globos oculares para el posterior implante de los tejidos a las personas ms idneas para ello. Fdo.: En ................., a ...... de .................... de 199..... ANEXO IV Anlisis de la actividad de extraccin y trasplante de globos oculares-tejido corneal BANCO DE GLOBOS OCULARES DE COMUNIDAD AUTNOMA DE 1. DONACIN
N.o total de donantes evaluados N.o negativas familiares/judiciales N.o donantes con contraindicacin mdica N.o total de donantes vlidos N.o total de donantes vlidos de globos oculares Donantes de rganos Donantes slo de tejidos

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2. EXTRACCIN DE TEJIDOS
N.o de globos oculares obtenidos N.o de globos oculares no extrados CAUSAS DE NO EXTRACCIN: Patologas Infraestructura Otros (1) N.o N.o N.o

(1) Especificar

3. ANLISIS DE TEJIDOS EXTRADOS N.o de tejidos desestimados para Tx Motivo: Problemas extraccin (n. o) s No viable (n. o)
s s

Destino: Investigacin (n. o) Docencia (n. o)

s s

Anatoma Patolgica (n. o) s Tejidos vlidos para Tx (n.o)

s

4. TEJIDOS IMPLANTADOS EN EL PROPIO CENTRO Tejidos trasplantados (n. o) Pacientes trasplantados (n. o) Primer trasplante Retrasplante 5. TEJIDOS ENVIADOS Y TRASPLANTADOS 6. INTERCAMBIO DE TEJIDOS PARA TRASPLANTE A) Tejidos enviados y trasplantados en otro hospital
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s s s s

Centro de destino y n.o

s s s s s s s

B) Tejidos recibidos y Tx procedentes de otro hospital Centro de procedencia y n.o

s s s s s s s s s s s

7. N.o DE PACIENTES EN ESPERA DE UN TRASPLANTE DE TEJIDOS Total s Retrasplante s ANEXO V Consentimiento para intervencin quirrgica. Intervencin: Trasplante de crnea Se me ha explicado satisfactoriamente la naturaleza y propsito de esta operacin; tambin se me ha informado de los posibles riesgos y complicaciones, as como otras alternativas de tratamiento. Soy consciente de que no existen garantas absolutas de que el resultado de la operacin sea el ms satisfactorio. Conozco tambin que existen riesgos derivados de la anestesia, ya sea local o general, que, aunque raramente (con una frecuencia estimada entre 1 de cada 25.000 a 1 de cada 100.000 intervenciones), pueden producir un coma irreversible por depresin del sistema nervioso central o incluso el fallecimiento por fallo cardiorrespiratorio.
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Estoy informado de que tambin existen complicaciones derivadas de la propia intervencin: algunas raras (menos de 1 de cada 100), como la prdida del ojo por hemorragia expulsiva o infeccin grave, y otras ms frecuentes, como cataratas, glaucoma, defectos de refraccin importantes (astigmatismo), rechazo o reaparicin de la enfermedad original en la crnea trasplantada. Mediante este documento, D. .................................................................., mayor de edad, provisto de DNI n.o ............................., con domicilio en ...................................................................................., de la provincia de .............................., en nombre propio o como representante legal/padre/ madre/tutor de ........................................, conforme al artculo 10.5 de la Ley General de Sanidad (Ley 147/1986, de 25 de abril), doy mi consentimiento para que, por los facultativos del Servicio de Oftalmologa del Hospital ..................................................................................................... me/le sea practicado el trasplante de crnea. Adems de la informacin escrita contenida en este documento, el Dr. ......................................................... me ha explicado oralmente toda la informacin complementaria que he precisado acerca de la operacin, y en particular, de los posibles riesgos y las ventajas que se espera obtener. En ......................, a .... de ................. de 199... Fdo.: Dr. ANEXO VI Ficha de recogida de datos sobre la utilizacin de globo ocular-crnea Identificacin del globo ocular-crnea y del banco de procedencia Fdo.:

s Desestimada para trasplante, en ltima instancia, POR: Problemas patolgicos Defectuosa conservacin Tiempo de preservacin excesivo Otros (especificar) s s s

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 En este caso, DESTINO DEL TEJIDO CORNEAL / GLOBO OCULAR s Trasplante Centro del trasplante Oftalmlogos que realizan el trasplante

Coordinador del trasplante que interviene Fecha y hora del trasplante Nombre y apellidos del receptor Edad Sexo Grupo sanguneo

N.o de identificacin (S. S. u otro) Domicilio Diagnstico de enfermedad oftalmolgica motivo del trasplante

Estudio de serologa viral del receptor negativo HIV positivo Otros virus (especificar) Tiempo total de PRESERVACIN del tejido Hepatitis B positivo negativo Hepatitis C positivo negativo

En ......................., a ........ de ................. 199..... Fdo.: ....................................................................