Diseo de un Generador-simulador digital de seales electrocard iogrficas normales y patolgicas para calibracin

Diseo de un Generador-simulador digital de seales electrocardiogrficas normales y patolgicas para calibracin

CATEGORIA PEGRADO: Estudiante AREA TEMATICA: Bioingeniera AUTORES Y ESCUELA PROFESIONAL: Andre Decurt Alayo Equipo de Inters de Bioingeniera E-BIO, Area de Bioingeniera, Seccin de electricidad y Electrnica-Departamento de Ingeniera Pontificia Universidad Catlica del Per-PUCP. 3Pi Gestin Tecnolgica, divisin Salud, Lima, Per . ASESOR Roco L. Callupe P. Rosa Y. Alvarado Jos Pieyro

NDICE Resumen Abstract Introduccin Objetivos Desarrollo del trabajo Resultados Conclusiones Recomendaciones Pg. 1 1 2 2 2 6 7 7

Resumen Las enfermedades cardiovasculares constituyen la primera causa de mortalidad a nivel mundial. Para evitar la "padencia" de estas enfermedades se realiza la deteccin y tratamiento precoz de las mismas a travs de un examen denominado electrocardiograma, el cual consiste en un registro grfico. Para que el mdico especialista puede diagnosticar y prescribir el tratamiento adecuado al paciente, ese registro grfico debe ser preciso y para ello el electrocardigrafo debe estar calibrado. Actualmente, segn los datos recolectados del Ministerio de Salud del Per (MINSA), no se cuenta con sistemas ni programas de mantenimiento preventivo de equipamiento mdico. Por lo tanto, el objetivo de este trabajo de investigacin es disear un equipo generador-simulador de seales electrocardiogrficas que contribuya a establecer un sistema de mantenimiento viable para las condiciones del sector salud. Adems, crear una cultura metrolgica en ese sector, implantando el concepto y rutina de calibracin en los programas de mantenimiento preventivo y correctivo. De esta manera se reducirn las posibilidades de error en la identificacin de las patologas a travs del anlisis del electrocardiograma.
Palabras Clave Calibracin, Electrocardigrafo, procesamiento de seales.

The cardiovascular diseases constitute the first cause of mortality at world-wide level. In order to avoid suffering from these diseases it is made the detection and precocious treatment of same through a denominated examination the electrocardiogram, which consists of a graphical registry. So that the specialistic can diagnose and prescribe the treatment adapted to the patient, that graphical registry must be precise and for it the electrocardiograph must be calibrated. At the moment, according to the collected data of the Ministerio de Salud del Per (MINSA), one does not count on systems nor programs of preventive maintenance of medical equipment. Therefore, the objective of this work of investigation is to design an equipment generator-simulator of electrocardiographic signals that it contributes to establish a system of viable maintenance for the conditions of the sector health. In addition, to create a metrolological culture in that sector, being implanted the concept and routine of calibration in the programs of preventive maintenance and corrective. This way the possibilities of error in the identification of the pathologies through the analysis of the electrocardiogram will be reduced. Keyword s calibration, ECG, signal processing. PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATLICA DEL PER 1

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I.

INTRODUCCION

Los pacientes que sufren de una enfermedad del corazn o los que son propensos a padecer de stas recurren a un examen para medir la actividad elctrica del corazn, el cual les informa del estado saludable del mismo o detecta, previo anlisis del especialista, qu enfermedad se padece [1]-[3]. De acuerdo con el diagnstico se sugiere el tratamiento ms adecuado que ayude a tratar y curar la enfermedad cardiovascular o contrarrestarla de modo que el paciente evite perjudicar su salud o poner en riesgo su vida [4]. En este sentido, existen diversos equipos mdicos que capturan (adquieren) y registran las seales generadas por el corazn tales como los impulsos bioelctricos, los sonidos cardacos, las presiones vasculares, entre otras. Para ello, se recurre a equipos especialmente diseados para las tareas antes mencionadas como los monitores de funciones vitales, electrocardigrafos, fonocardigrafos, tensimetros, etc. [16] Los equipos mdicos requieren durante su uso que se realicen acciones de mantenimiento, con el objeto de asegurar su correcto funcionamiento para brindar un adecuado soporte a los especialistas mdicos, dentro de estas tareas de mantenimiento preventivo se tiene la verificacin o calibracin de los parmetros monitoreados y para esta labor se necesitan equipos de instrumentacin o patrones que permitan evaluar a los equipos mdicos y cuantificar el error posible producido durante la adquisicin de las seales analizadas [8], [13]. El Generador-Simulador desarrollado permite la calibracin adecuada de Monitores ECG puesto que cumple con las caractersticas tcnicas necesarias que debe tener un equipo para ser considerado dentro del procedimiento de calibracin de electrocardigrafos, as lo demuestran las mediciones de los parmetros de salida con un osciloscopio, en las cuales se observa el error en amplitud= 2% y el de frecuencia = 1% cumpliendo as con la norma de ECRI [7], [17]. II. OBJETIVOS El objetivo de esta investigacin es disear un equipo generador-simulador de seales electrocardiogrficas que contribuya a establecer un sistema de mantenimiento viable para las condiciones del sector salud. Adems, crear una cultura metrolgica en ese sector, implantando el concepto y rutina de calibracin en los programas de mantenimiento preventivo y correctivo. De esta manera se reducirn las posibilidades de error en la identificacin de las patologas a travs del anlisis del electrocardiograma. Asimismo plantear la creacin de una cultura metrolgica en la Oficina de Servicios Generales de los centros de salud, entidad encargada del mantenimiento de los electrocardigrafos, a travs de la elaboracin de un procedimiento de calibracin para electrocardigrafos. Y realizar las pruebas de funcionamiento del equipo construido para verificar que cumpla con todos los parmetros de diseo y para calibrar electrocardigrafos.

II.

DESARROLLO DEL TRABAJO

Como se aprecia en el diagrama de flujo de la figura 1, primero se recolectarn las muestras electrocardiogrficas que constituirn los patrones ECG que sern almacenadas en la memoria del equipo para su posterior regeneracin. Estas muestras fueron tomadas del simulador de seales Lionheart 3 y adquiridas hacia la computadora a travs del mdulo de adquisicin de datos Biopack. Las seales as adquiridas fueron exportadas a una hoja de c lculo donde fueron digitalizadas [20]. Los datos que resultaron de este procesamiento fueron almacenadas en la memoria del microcontrolador utilizado, teniendo en cuenta el muestreo y la ganancia que se utilizaron para su adquisicin por el mdulo Biopack. Una vez almacenados los datos correspondientes a un tipo de seal a generar, por ejemplo un ritmo sinusal normal (NSR) de 80 BPM (latidos por minuto), estos fueron mostrados a la salida del simulador en sus derivaciones RA, LA y LL simultneamente. Se tom como referencia la derivacin RL, es decir, el voltaje en la derivacin RL es cero voltios [5]. Una vez que el usuario de este equipo elija de un men la seal que desee generar, la seal aparece a la salida del simulador y puede ser visualizada en el equipo electrocardiogrfico que esta siendo utilizado para captarlas. Para fines de calibracin, el operario encargado del mantenimiento correctivo debe realizar la comparacin de los parmetros que medir en la seal mostrada por el equipo electrocardiogrfico con los parmetros que se conocen de la seal generada por el equipo simulador de seales ECG. Estos parmetros de comparacin son las amplitudes y frecuencias [6].

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Figura. 1. Diagrama de flujo del funcionamiento del sistema. Descripcin del Sistema Caractersticas Funcionales: o Nmero de derivaciones ECG: 6 (I, II, III, aVR, aVL y aVF). Para ello cuenta con 4 salidas: R (brazo derecho), L (brazo izquierdo), F (pierna izquierda) y RF (pierna derecha). o Almacena las siguientes seales: - SNR (Ritmo Sinusal Normal) de las siguientes frecuencias y amplitudes: Ritmo Sinusal Normal Frecuencia: (BPM) Amplitudes: (mV) 80 y 160 0.5 y 1.0 (medidos en la derivacin II)

Seal para evaluar el rendimiento de un equipo electrocardiogrfico: Frecuencia: 1.5 (Hz) Onda 0.5 y 1.0 Cuadrada Amplitudes: (medidos en la (mV) derivacin II)

Caractersticas Tcnicas: o Impedancia de salida: 1000 entre derivaciones. o Precisin en la salida: 2% en amplitud y 1% en frecuencia. o Alimentado por la red elctrica. o Un puerto de I/O Paralelo para programacin y para fines de almacenamiento de nuevas seales ECG.

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Diseo de un Generador-simulador digital de seales electrocard iogrficas normales y patolgicas para calibracin Diagrama de bloques del Sistema

Fig. 2. Diagrama de bloques del Sistema. El diagrama de bloques del Generador-Simulador mostrado en la figura 2 cuenta con los siguientes componentes: o Dos pulsadores (VOLT y SEAL): para que el usuario elija la seal a generar. Al presionar el pulsador VOLT, la amplitud de la salida medida en la derivacin II conmuta entre los valores de 1.0 y 2.0 mV. Mientras que al presionar el pulsador SEAL, la salida cambia entre las seales tipo Ritmo Sinusal Normal y las seal de Onda Cuadrada. o Microcontrolador, que est encargado de controlar a todos los dispositivos que se muestran en el diagrama de bloques del sistema. o Display, que muestra los datos de la seal que se esta generando y sirve junto con los pulsadores como interfaz entre el usuario y el equipo. o Memoria de Datos, que almacena todas las seales que se generan. Est constituida por la memoria que posee el microcontrolador. o Conversores Digital-Analgico, encargados de la generacin analgica de cada seal de derivacin. o Etapa de Filtrado, encargada de asegurar que la seal se encuentre dentro de del rango de frecuencia de 0.67 Hz a 100 Hz y de mantenerla libre de ruido. o Etapa de Atenuacin, ya que las seales generadas por el DAC estn en orden de voltios, mientras que las seales ECG son de amplitud muy pequea, generalmente menor a 2mV. Adquisicin y digitalizacin de seales El primer paso es adquirir las seales ECG que servirn como patrones de prueba. Con este fin fueron tomadas las seales del equipo simulador Lionheart 3 y a travs del mdulo de adquisicin de datos Biopack, obtenindose los datos en la hoja de calculo Datos NSR. Con los datos recogidos en la hoja se obtuvieron 3 grficas para una seal de Ritmo Normal Sinusal de 80 BPM en sus tres derivaciones principales. Todas estas seales se adquirieron durante un intervalo de 3 segundos a 1000 muestras por segundo y con una ganancia de 1000. Como se muestra, todas las seales (RA, LA y LL) son casi iguales a las derivaciones bipolares obtenidas con ellas (DI, DII y DIII) solo que se encuentran invertidas. Al restar estas seales para obtener las derivaciones bipolares se logra invertirlas y conseguir las formas de onda de dichas derivaciones.

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D erivacin R A
0.2 0.1 0 1 -0.1 -0.2 -0.3 -0.4 -0.5 Nmero de muest r a 96 1 91 286 381 476 571 666 761 856 951 1 046 1 1 41 1 236 1 331 1 426

Figura 3: Grfica de la Derivacin RA obtenida con los datos recogidos en la hoja de clculo Datos NSR.
D erivacin LA
-0.996 1 -0.997 -0.998 -0.999 -1 -1 .001 -1 .002 -1 .003 -1 .004 Nmer o de muest ra 99 1 97 295 393 491 589 687 785 883 981 1 079 1 1 77 1 275 1 373 1 471

Figura 4: Grfica de la Derivacin LA obtenida con los datos recogidos en la hoja de clculo Datos NSR.

D erivacin LL
-1 .00781 1 -1 .00782 -1 .00783 -1 .00784 -1 .00785 -1 .00786 -1 .00787 -1 .00788 Nmer o de muest ra 1 02 203 304 405 506 607 708 809 91 0 1 01 11 1 1 2 1 21 31 31 4 1 41 5

Figura 5: Grfica de la Derivacin LL obtenida con los datos recogidos en la hoja de clculo Datos NSR.

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Diseo de un Generador-simulador digital de seales electrocard iogrficas normales y patolgicas para calibracin Luego de recolectar los datos se procedi a su digitalizacin y aproximacin. Se toma como ejemplo para clculo la derivacin RA. Para que los valores de columna A de la hoja de clculo puedan ser almacenados en el microcontrolador, se digitalizaron con una resolucin de 8 bits. Para la digitalizacin se empleo la siguiente frmula:

B2 255

A2 V min V max V min

Donde: Vmin : representa el mnimo valor que puede tener un dato en la Derivacin RA. Vmax: representa el mximo valor que puede tener un dato en la Derivacin RA. Luego, se realiz una aproximacin, de modo que todos los valores sean enteros y quedarn comprendidos entre 0 y 255. Clculo del Error en la generacin de las seales
Se calcul el error terico que se tiene a la salida de cada conversor analgico, como resultado de la suma de dos fuentes de error, la aproximacin realizada para la digitalizacin y almacenamiento de los datos en la memoria del microcontrolador y la introducida por el error de conversin propio del DAC utilizado. Para ello se utiliz una hoja de clculo. El error por tanto es calculado como sigue: Para las tres salidas RA, LA y LL:

A2 D 2 E2 100% 1. 0mV 1. 0mV

ErrorDIGITALIZACIN 0.20%

Como se puede observar en los clculos realizados, el error mximo para las salidas RA, LA y LL es de 0.20%, 0.20% y 0.19%. Entonces tomaremos como referencia para el clculo del error total un error de 0.20%.

La segunda fuente de error es introducida por un error propio de la conversin del DAC0800, el cual es de 1 LSB y se calcula como sigue: 0. 0039215mV ErrorDAC 100 % 0. 39% 1mV 1mV Error 0. 0039215mV Por tanto el error total a la salida es calculado como 255

ErrorTOTAL ErrorDIGITALIZACIN ErrorDAC ErrorTOTAL 0. 20% 0 . 39% 0 .59%

III. RESULTADOS

Las mediciones realizadas durante la aplicacin del procedimiento de calibracin sirvieron para medir el error real de los parmetros de salida del equipo Generador -Simulador y para establecer el error en las mediciones de las seales con los electrocardigrafos (resultado propio de la calibracin). Al medir el error real en los parmetros de salida del equipo se determin que el error en amplitud es de 2% y el de frecuencia es de 1%. Para el desarrollo de la gua de calibracin utilizada en los procedimientos llevados a cabo en el hospital, se tom como principal referencia la lista de ch equeo N 410-0595 desarrollada por ECRI.
Tabla 1. Esta tabla muestra los resultados de la calibracin de los 3 electrocardigrafos pertenecientes al Hospital Nacional Cayetano Heredia. Equipo EKG 1 EKG 2 EKG 3 Amplitud [ 5%] Seal Interna 1 mV Linealidad [ 5%] Velocidad [ 2%]

Como puede observarse, dos de los tres electrocardigrafos poseen su seal interna de calibracin de 1 mV trabajando fuera del rango de exactitud necesario. Por lo que luego de esta calibracin se deduce que requieren de un ajuste de ganancia.

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IV.

CONCLUSIONES

El Generador-Simulador de seales electrocardiogrficas desarrollado permite la calibracin adecuada de Monitores ECG puesto que con las caractersticas tcnicas necesarias que debe tener un instrumento para ser considerado dentro del procedimiento de calibracin de electrocardigrafos, as lo demuestran las mediciones de los parmetros de salida del equipo con un osciloscopio, en los cuales se observa que el error en amplitud es de 2% y el de frecuencia es de 1% cumpliendo as con la norma de ECRI. La calibracin realizada a los tres electrocardigrafos pertenecientes a un hospital demuestra que existen equipos descalibrados que podran ser causa de posibles diagnsticos equivocados de patologas cardiacas por parte de los especialistas. Debido a que se calibran peridicamente los tres electrocardigrafos antes mencionados, se conoce el error con el que estos registran las mediciones de los biopotenciales del corazn. Por lo tanto, se disminuye de esta forma las posibilidades de error en la identificacin de las patologas cardiacas a travs del anlisis del electrocardiograma, que son causa de la falta de mantenimiento de estos equipos mdicos. V. RECOMENDACIONES

El estudio de este trabajo de investigacin debe continuar para obtener como producto final un equipo GeneradorSimulador para calibracin de varios parmetros propio del mercado nacional, que sea capaz de competir con equipos de tecnologa extranjera. El diseo del equipo Generador-Simulador puede ser mejorado si se incrementa la exactitud de la amplitud de la seal de salida y si se aumenta el nmero de seales ECG que genera el equipo. Si se desea incrementar la exactitud de las seales de salida del simulador diseado, se debe trabajar con mayor resolucin en la etapa de conversin digital analgica. Si se desea aumentar la memoria del generador simulador ECG diseado, puede hacerse uso de memorias externas que se comuniquen con el microcontrolador a travs del protocolo de comunicacin SPI. Los especialistas que hacen uso de equipos electrocardiogrficos para el diagnstico de patologas cardiacas siempre deben solicitar el reporte de calibracin del equipo antes de empezar a utilizarlo, de este modo se volver una necesidad la inclusin del procedimiento de calibracin de electrocardigrafos en las tareas de mantenimiento preventivo. VI.
[1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] [17]

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

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