Evaluacin de Interpretacin y Conocimiento ISO9001:2008

Nombre: ___________________________________ Fecha: ______________ Empresa:__________________________

Instrucciones: Resuelva los siguientes ejercicios determinados si se trata de una No Conformidad Mayor, Menor u Oportunidad de Mejora, y a qu clusula afecta de la especificacin tcnica ISO9001:2008. Criterios
NO CONFORMIDAD MAYOR Falta total de algn elemento o requerimiento especificado en el sistema en cuestin y que pudiera resultar en el probable envo de producto no conforme al cliente. NO CONFORMIDAD MENOR Incumplimiento Parcial, por ej., de un perodo observado o una parte o seccin de algn elemento del sistema. Desviacin tambin puede ser una autorizacin escrita y temporal de estar fuera de requerimientos originalmente especificados. OPORTUNIDAD DE MEJORA Es una situacin donde las evidencias presentadas indican que un requerimiento ha sido implementado en forma efectiva, pero en base a la experiencia y conocimiento del auditor, puede ser posible efectividad y robustez adicional con algn enfoque modificado

Item

Pregunta

Clausula Afectada

Tipo de No Conformidad

En la ltima auditora realizada al Sistema de Gestin de Calidad, encontraste los siguientes hallazgos, pero debes definir, la clausula afectada, y el tipo de No Conformidad que corresponde:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18

Gerencias no ofrecen evidencia total de su compromiso por el sistema, comunicando a su personal la importancia de cumplir y lograr los resultados y mejoras con el sistema mismo Gerencias no despliegan el enfoque de clientes internos y externos, asegurando que los requerimientos se cumplen entre departamentos y reas internas Gerencias no aseguran que la Poltica de Calidad sea comprendida y aplicada por todo el personal Gerencias no aseguran procesos efectivos de comunicacin y retroalimentacin de los resultados y mejoras con el Sistema de Calidad Falta de entrenamiento sistemtico a todo el personal en su trabajo y la operacin del sistema de calidad, para lograr que sea competente y capaz en su funcin Falta de Instruccin y Despliegue formal del Sistema (Poltica, Manual, Procedimientos e Instructivos) por niveles directivos y medios al personal de operacin Falta de anlisis sistemtico de datos e informacin para toma de decisiones objetiva y promocin del mejoramiento continuo, en todos los departamentos Inexistencia de Acciones Preventivas generadas a la fecha en los diferentes departamentos y reas Falta de supervisin y encauce del personal hacia el Sistema de Calidad en todas las reas y departamentos Falta de sealizacin y control visual en todas las reas operativas para instrucciones simples, directas y mas efectivas al personal de operacin Reportes de operadores con espacios vacos e innecesarios no cancelados en reas operativas (ej., a1-b2-c3) Llenado parcial de registros (ej., requisicin 6730 no cuenta con los espacios para priorizacin llenos) No evidencia de evaluacin y seleccin de proveedores de insumos crticos Acciones Correctivas y Preventivas con anlisis de causas muy superficial y falta de seguimiento en el cierre sistemtico Inexistencia de anlisis formales de datos e informacin en laboratorio, para toma de decisiones objetiva Falta de acciones correctivas contra producto no conforme, y planes de reaccin no aplicados de acuerdo a lo establecido en los instructivos del laboratorio y las reas operativas Sin evidencias de distribucin y difusin del Plan Anual de Auditorias Falta de evidencias de verificacin de los productos o insumos crticos comprados (ej., materias primas crticas, etc.)
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Evaluacin de Interpretacin y Conocimiento ISO9001:2008

Nombre: ___________________________________ Fecha: ______________ Empresa:__________________________

Instrucciones: Resuelva los siguientes ejercicios determinados si se trata de una No Conformidad Mayor, Menor u Oportunidad de Mejora, y a qu clusula afecta de la especificacin tcnica ISO9001:2008. Criterios
NO CONFORMIDAD MAYOR Falta total de algn elemento o requerimiento especificado en el sistema en cuestin y que pudiera resultar en el probable envo de producto no conforme al cliente. NO CONFORMIDAD MENOR Incumplimiento Parcial, por ej., de un perodo observado o una parte o seccin de algn elemento del sistema. Desviacin tambin puede ser una autorizacin escrita y temporal de estar fuera de requerimientos originalmente especificados. OPORTUNIDAD DE MEJORA Es una situacin donde las evidencias presentadas indican que un requerimiento ha sido implementado en forma efectiva, pero en base a la experiencia y conocimiento del auditor, puede ser posible efectividad y robustez adicional con algn enfoque modificado

Item

Pregunta

Clausula Afectada

Tipo de No Conformidad

19 20 21 22 23 24 25 26

Bscula de almacenes sin status de verificacin y calibracin Los requerimientos necesarios para ser auditores internos no estn establecidos formalmente (en ningn documento) No existe evidencia objetiva del seguimiento efectivo a las acciones correctivas generadas de SACs (Solicitudes de Acciones Correctivas) en cada auditoria interna/externa Inefectivo despliegue de Objetivos e Indicadores de Calidad, a todos los niveles y desde el nivel mas alto hasta el mas bajo El Entrenamiento en Calidad al personal operativo es irregular, deficiente y con mnimo de resultados/efectos en campo Manejo, Almacenamiento y Retencin ineficiente de Muestras en el Laboratorio Falta de Metas especficas en cuanto el Servicio al Cliente (ej., % de Cumplimiento en los Embarques (en Calidad, Cantidad y Tiempo), 0 Quejas/Reclamaciones de Clientes y 0 Rechazos/Devoluciones de Clientes) Enfoque de Procesos no desplegado en forma efectiva en el Sistema y la Organizacin (confusin entre Procesos y Procedimientos y su enlace)

Preguntas contestadas correctamente: ___________________ Preguntas No Contestadas Correctamente____________________ Criterio de Aprobacin: 85% mnimo (22 contestadas correctamente de 26)

Resultado Final::_____________________________ Instructor (Nombre/firma):________________________________________ Fecha:______________________

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