NORMAS TCNICAS ARTCULO 14-01: Definiciones. 1.

Para los efectos de este captulo los trminos presentados en la sexta edicin de la Gua ISO/IEC 2:1991, Trminos Generales y sus Definiciones en Relacin a la Normalizacin y Actividades Conexas, tendrn el mismo significado cuando sean utilizados en este captulo, salvo que aqu se definan de diferente manera. 2. Para los efectos de este captulo se entender por: hacer compatible: traer hacia un mismo nivel, medidas de normalizacin diferentes pero con un mismo alcance, aprobadas por diferentes organismos de normalizacin, de manera que sean idnticas, equivalentes o tengan el efecto de permitir que los bienes y servicios se utilicen indistintamente o para el mismo propsito, a fin de hacer posible que esos bienes y servicios sean comerciados entre las Partes. medidas de normalizacin: las normas, reglamentos tcnicos o procesos de evaluacin de la conformidad. norma: el documento aprobado por una institucin reconocida con actividades de normalizacin, que prev para un uso comn y repetido, reglas, directrices o caractersticas para los bienes o los procesos y mtodos de produccin conexos o para los servicios o sus mtodos de operacin conexos, y cuya observancia no es obligatoria. Tambin puede incluir prescripciones en materia de terminologa, smbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un bien, servicio, proceso o mtodo de produccin conexo, o tratar exclusivamente de ellas. norma internacional: una medida de normalizacin, u otra gua o recomendacin, adoptada por un organismo internacional de normalizacin y puesta a disposicin del pblico. objetivos legtimos: entre otros, la garanta de la seguridad y la proteccin de la vida y la salud humana, animal y vegetal, de su medio ambiente y la prevencin de las prcticas que puedan inducir a error a los consumidores, incluyendo asuntos relativos a la identificacin de bienes o servicios, considerando entre otros aspectos, cuando corresponda, a factores fundamentales de tipo climtico, geogrfico, tecnolgico o de infraestructura o justificacin cientfica. organismo internacional de normalizacin: un organismo de normalizacin, abierto a la participacin de los organismos pertinentes de por lo menos todas las partes del Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio del GATT, incluyendo a la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO), la Comisin Electrotcnica Internacional (CEI), la Comisin del Codex Alimentarius, la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), la Unin Internacional de

Telecomunicaciones (UIT), o cualquier otro organismo que las Partes designen. organismo de normalizacin: un organismo cuyas actividades de normalizacin son reconocidas. procedimiento de evaluacin de la conformidad: cualquier procedimiento utilizado, directa o indirectamente, para determinar que los requerimientos pertinentes establecidos por los reglamentos tcnicos o las normas se han cumplido, incluyendo muestreo, pruebas, inspeccin, evaluacin, verificacin, aseguramiento de la conformidad, acreditacin, certificacin, registro o aprobacin, empleados con tales propsitos, pero no significa un proceso de aprobacin. proceso de aprobacin: el registro, la comunicacin o cualquier otro proceso administrativo obligatorio para la obtencin de un permiso con el fin de que un bien o servicio sea comercializado o usado para propsitos, definidos o conforme a condiciones establecidas. reglamento tcnico: un documento en el que se establecen las caractersticas de los bienes o sus procesos y mtodos de produccin conexos, o de los servicios o sus mtodos de operacin conexos, con inclusin de las disposiciones administrativas aplicables, y cuya observancia es obligatoria. Tambin puede incluir prescripciones en materia de terminologa, smbolos, embalaje o etiquetado aplicables a un bien, servicio, proceso o mtodo de produccin conexo, o tratar exclusivamente de ellas. servicio: cualquiera de los servicios incluidos en el marco de este Tratado, excepto los servicios financieros. ARTCULO 14-02: mbito de aplicacin. Las disposiciones de este captulo se aplican a las medidas de normalizacin, a la metrologa y a las medidas relacionadas con ellas de cada Parte que puedan afectar, directa o indirectamente, el comercio de bienes y servicios entre las mismas. Las disposiciones de este captulo no se aplican a las medidas fitosanitarias y zoosanitarias a que se refiere el captulo V, seccin B. ARTCULO 14-03: Alcance de las obligaciones. Cada Parte asegurar, de conformidad con sus disposiciones constitucionales el cumplimiento de las obligaciones de este captulo, en su territorio en el mbito central o federal, estatal o departamental y municipal y adoptar las medidas en ese sentido que estn a su alcance respecto de los organismos no gubernamentales de normalizacin en su territorio.

ARTCULO 14-04:Reafirmacin internacionales.

de

derechos

obligaciones

Las Partes reafirman mutuamente sus derechos y obligaciones vigentes relacionados con las medidas de normalizacin emanadas del GATT y de todos los dems tratados internacionales, incluidos los tratados sobre medio ambiente y conservacin, de los cuales las Partes sean parte. ARTCULO 14-05: Obligaciones y derechos bsicos. 1. Las partes no elaborarn, adoptarn, mantendrn ni aplicarn medida de normalizacin alguna que tenga la finalidad o el efecto de crear obstculos innecesarios al comercio entre ellas. Para esto, cada Parte asegurar que sus medidas de normalizacin no restrinjan el comercio ms de lo que se requiera para el logro de un objetivo legtimo, tomando en cuenta los riesgos que creara el no alcanzarlo. 2. No obstante cualquier otra disposicin de este captulo, y de conformidad con el artculo 14-14, prrafo 3, cada Parte podr fijar el nivel de proteccin que considere apropiado en la prosecucin de sus objetivos legtimos en materia a de seguridad y proteccin de la vida y la salud humana, animal y vegetal; y de proteccin de su medio ambiente y de prevencin de prcticas que puedan inducir a error a los consumidores, sin que constituyan un obstculo al comercio. Para ello, cada Parte podr elaborar, aplicar y mantener las medidas de normalizacin que permitan garantizar ese nivel de proteccin, as como las medidas que garanticen la aplicacin y cumplimiento de esas medidas de normalizacin, incluyendo los procedimientos de aprobacin pertinentes, siempre y cuando stas no tengan la finalidad o el efecto de crear obstculos innecesarios al comercio. 3. Con relacin a sus medidas de normalizacin, cada Parte otorgar a los bienes y prestadores de servicios de otra Parte, trato nacional y no menos favorable que el otorgado a bienes similares y a prestadores de servicios similares de cualquier otro pas. ARTCULO 14-06: Uso de normas internacionales. 1. Cada Parte utilizar como base para sus propias medidas de normalizacin, las normas internacionales vigentes o de adopcin inminente, excepto cuando esas normas no constituyan un medio efectivo o adecuado para lograr sus objetivos legtimos; por ejemplo, debido a factores fundamentales de naturaleza climtica, geogrfica, tecnolgica o de infraestructura, de conformidad con lo establecido en este captulo. 2. Se presumir que las medidas de normalizacin de una Parte que se ajusten a una norma internacional son compatibles con lo establecido en

el artculo 14-05, prrafos 1 y 3. 3. En la prosecucin de sus objetivos legtimos, cada Parte podr adoptar, mantener o aplicar cualquier medida de normalizacin que logre un nivel de proteccin superior al que se hubiera obtenido si la medida se basara en una norma internacional debido a factores fundamentales de naturaleza climtica, geogrfica, tecnolgica o de infraestructura, entre otros. ARTCULO 14-07: Compatibilidad y equivalencia. 1. Reconociendo el papel central que desempean las medidas de normalizacin en la promocin y proteccin de los objetivos legtimos, las Partes trabajarn de manera conjunta, de conformidad con este captulo, para fortalecer el nivel de seguridad y de proteccin de la vida y la salud humana, animal y vegetal; de su medio ambiente y para la prevencin de prcticas que puedan inducir a error a los consumidores. 2. Las Partes harn compatibles, en el mayor grado posible, sus respectivos reglamentos tcnicos y procedimientos de evaluacin de la conformidad, sin reducir el nivel de seguridad o de proteccin de la vida y la salud humana, animal y vegetal; de su medio ambiente o de los consumidores, sin perjuicio de los derechos que confiera este captulo a cualquier Parte y tomando en cuenta las actividades internacionales de normalizacin. 3. A peticin de una Parte, las otras Partes adoptarn las medidas razonables a su alcance para promover la compatibilidad de las medidas de normalizacin especficas que existan en su territorio, con las medidas de normalizacin que existan en territorio de las otras Partes, tomando en cuenta las actividades internacionales de normalizacin. 4. Cada Parte aceptar un reglamento tcnico que adopte otra Parte como equivalente a uno propio, cuando, en cooperacin con la Parte importadora, la Parte exportadora acredite a satisfaccin de aquella que su reglamento tcnico cumple de manera adecuada con los objetivos legtimos de la Parte importadora, y de ser apropiado lo revisar. 5 . A solicitud de la Parte exportadora, la Parte importadora le comunicar las razones de la no aceptacin de un reglamento tcnico de acuerdo con el prrafo 4. 6. Cada Parte, cada vez que sea posible, aceptar los resultados de los procedimientos de evaluacin de la conformidad que se lleven a cabo en territorio de otra Parte, an cuando esos procedimientos difieran de los suyos, siempre que esos procedimientos ofrezcan una garanta satisfactoria, equivalente a la que ofrezcan los procedimientos que la Parte lleve a cabo o que se lleven a cabo en su territorio, cuyo resultado

acepte, de que el bien o servicio pertinente cumple con los reglamentos tcnicos aplicables o con las normas que se elaboren o mantengan en territorio de esa Parte, y en caso de que proceda, revisar la medida de normalizacin pertinente. 7. Previo a la aceptacin de los resultados de un procedimiento de evaluacin de la conformidad, de acuerdo con lo dispuesto en el prrafo 6, y con el fin de fortalecer la confianza en la integridad continua de los resultados de la evaluacin de la conformidad de cada Parte, las Partes podrn realizar consultas sobre asuntos tales como la capacidad tcnica de los organismos de evaluacin de la conformidad, tomando en consideracin el cumplimiento verificado con las normas y recomendaciones internacionales pertinentes. ARTCULO 14-08: Evaluacin de la conformidad. 1. Las Partes reconocen la conveniencia de lograr el reconocimiento recproco de sus sistemas de evaluacin de la conformidad incluyendo a los organismos de acreditamiento, a fin de facilitar el comercio de bienes y servicios entre ellas y se comprometen a trabajar para el logro de este objetivo. 2. Adems de lo establecido en el prrafo 1, y reconociendo la existencia de diferencias en sus procedimientos de evaluacin de la conformidad en sus respectivos territorios, las Partes harn compatibles, en el mayor grado posible, sus respectivos sistemas y procedimientos de evaluacin de la conformidad a efecto de que stos sean mutuamente reconocibles conforme a lo establecido en este captulo. 3. Para beneficio mutuo y de manera recproca, cada Parte acreditar, aprobar, otorgar licencias o reconocimiento a los organismos de evaluacin de la conformidad en territorio de otra Parte en trminos no menos favorables que los otorgados a esos organismos en su territorio. 4. Cada Parte dar consideracin favorable a las solicitudes presentadas por otra Parte de negociar acuerdos sobre el reconocimiento mutuo de los resultados de los procedimientos de evaluacin de la conformidad de esa Parte. 5. Cuando se requiera llevar a cabo algn procedimiento para la evaluacin de la conformidad con reglamentos tcnicos o normas, cada Parte tendr la obligacin de: a) no adoptar, mantener ni aplicar procedimientos de evaluacin de la conformidad ms estrictos de lo necesario para tener la certeza de que el bien o servicio se ajusta al reglamento tcnico o a la norma aplicable, tomando en consideracin los riesgos que pudiera crear la no conformidad;

b) iniciar y completar ese procedimiento de la manera ms expedita posible; c) establecer un orden no discriminatorio para el trmite de solicitudes; d) publicar la duracin normal de cada uno de estos procedimientos o informar, a peticin de quien lo solicite, la duracin aproximada del trmite; e) asegurar que el organismo competente: i) una vez recibida la solicitud, examine sin demora que la documentacin este completa e informe al solicitante cualquier deficiencia de manera precisa y completa; ii) tan pronto como sea posible, transmita al solicitante los resultados del procedimiento de evaluacin de la conformidad de manera precisa y completa, de modo que el solicitante pueda llevar a cabo cualquier accin correctiva; iii) cuando la solicitud sea deficiente, adelante el procedimiento en lo posible, si el solicitante lo pide; e iv) informe a peticin del solicitante el estado que guarda su solicitud y las razones de cualquier retraso; f) limitar a lo necesario, la informacin que el solicitante deba presentar para evaluar la conformidad y para determinar los derechos pertinentes; g) otorgar a la informacin confidencial que se derive del procedimiento o que se presente en relacin con ste: i) el mismo trato que a la informacin confidencial referente a un bien o servicio de la Parte que realiza la evaluacin; y ii) en todo caso, trato que proteja los intereses comerciales legtimos del solicitante; h) asegurarse de que cualquier derecho que se cobre por evaluar la conformidad de un bien o servicio que se importe de otra Parte, sea equitativo en relacin con cualquier derecho que se cobre por evaluar la conformidad de un bien o servicio idntico o similar de la Parte que realiza la evaluacin tomando en consideracin los costos de comunicacin, de transporte y otros costos conexos; i) asegurarse que la ubicacin de las instalaciones en donde se lleven a cabo los procedimientos de evaluacin de la conformidad no cause molestias innecesarias al solicitante o a su representante;

j) cuando sea posible, procurar asegurar que el procedimiento se lleve a cabo en esa instalacin y se otorgue, cuando proceda, una marca de conformidad; k) cuando se trate de un bien o servicio que haya sido modificado a consecuencia de una determinacin de la evaluacin de la conformidad con los reglamentos tcnicos o las normas aplicables, limitar el procedimiento a lo necesario para determinar que ese bien o servicio sigue cumpliendo esos reglamentos o normas; y l) limitar a lo razonable cualquier requisito relativo a muestras de un bien y asegurar que la seleccin de las muestras no cause molestias innecesarias al solicitante o a su representante. 6. Las Partes aplicarn las disposiciones del prrafo 5 a sus procedimientos de aprobacin con los ajustes que proceda. ARTCULO 14-09: Publicacin y suministro de informacin. 1. Cada Parte informar a las otras Partes, las medidas de normalizacin que pretenda adoptar conforme a lo indicado en este captulo antes de la entrada en vigor de esas medidas y no despus que a sus nacionales. 2. Al proponer la adopcin o modificacin de alguna medida de normalizacin, cada Parte: a) publicar un aviso e informar a las otras Partes su intencin de adoptar o modificar esa medida, para permitir a los interesados familiarizarse con la propuesta, por lo menos con 60 das de anticipacin a su adopcin o modificacin; b) identificar en el aviso y la informacin el bien o servicio al cual se aplicar la medida, e incluir una breve descripcin de su objetivo y motivacin; c) entregar una copia de la medida propuesta a cualquier Parte o interesado que lo solicite y, cuando sea posible, identificar las disposiciones que se apartan sustancialmente de las normas internacionales pertinentes; d) sin discriminacin, permitir a las otras Partes y a los interesados hacer comentarios y, previa solicitud, discutir y tomar en cuenta esos comentarios, as como los resultados de las discusiones; y e) asegurar que, al adoptar la medida, esta se publique de manera expedita, o de alguna otra forma se ponga a disposicin de los interesados en la Parte para que se familiaricen con ella.

3. En lo referente a cualquier reglamento tcnico de un gobierno estatal o departamental, o municipal, cada Parte: a) asegurar que se publique en un aviso y se informe a las otras Partes, la intencin de ese gobierno de adoptar o modificar ese reglamento en una etapa inicial adecuada; b) asegurar que se identifique en ese aviso e informacin, el bien o servicio al cual se aplicar el reglamento tcnico, e incluir una breve descripcin de su objetivo y motivacin; c) asegurar que se entregue una copia del reglamento propuesto a las Partes o a cualquier persona interesada que lo solicite; d) tomar las medidas razonables que estn a su alcance para asegurar que al adoptarse el reglamento tcnico, este se publique de manera expedita o de alguna otra forma se ponga a disposicin de los interesados en la Parte para que se familiaricen con ella. 4. Cada Parte informar a las otras Partes sobre sus planes y programas de normalizacin. 5. Cuando una Parte considere necesario hacer frente a un problema urgente relacionado con la seguridad o proteccin de la vida y de la salud humana, animal y vegetal; de su medio ambiente o de practicas que induzcan a error a los consumidores, podr omitir cualquiera de los pasos establecidos en el prrafo 2, literales a) y b), siempre que al adoptar la medida de normalizacin: a) informe inmediatamente a las otras Partes, de conformidad con los requisitos establecidos en el prrafo 2, literal b), incluyendo una breve descripcin del problema urgente; b) entregue una copia de la medida a cualquier Parte o interesado que as lo solicite; c) sin discriminacin, permita a las otras Partes y a los interesados hacer comentarios por escrito y, previa solicitud, discuta y tome en cuenta esos comentarios, as como los resultados de las discusiones; y d) asegure que la medida se publique de manera expedita, o bien permita que los interesados se familiaricen con ella. 6. Las Partes permitirn que transcurra un perodo razonable entre la publicacin de sus medidas de normalizacin y la fecha en que entren en vigor, para dar oportunidad a los interesados que se adapten a las medidas, excepto cuando sea necesario hacer frente a uno de los problemas urgentes sealados en el prrafo 5.

7. Cada Parte designar una autoridad gubernamental como responsable para la aplicacin de las disposiciones de informacin de este captulo a nivel federal o central, y se lo informar a las otras Partes. Cuando una Parte designe a dos o mas autoridades gubernamentales con este propsito, informar a las otras Partes, sin ambigedades ni excepciones, el mbito de responsabilidades de esas autoridades. ARTCULO 14-10: Centros de informacin. 1. Cada Parte asegurar que haya al menos un centro de informacin dentro de su territorio capaz de contestar todas las preguntas y solicitudes razonables de otra Parte y de los interesados, as como de proveer la documentacin pertinente con relacin a: a) cualquier medida de normalizacin adoptada o propuesta en su territorio a nivel de su gobierno federal o central, estatal o departamental, o municipal; b) la participacin y calidad de miembro de la Parte, y de sus autoridades pertinentes a nivel federal o central, estatal o departamental o municipal en organismos de normalizacin y sistemas de evaluacin de la conformidad, internacionales o regionales, en acuerdos bilaterales o multilaterales, dentro del mbito de aplicacin de este captulo, as como las disposiciones de esos sistemas y acuerdos; c) la ubicacin de los avisos publicados de conformidad con este captulo, o el lugar donde se puede obtener esa informacin; d) la ubicacin de los centros de informacin; y e) los procesos de evaluacin del riesgo de la Parte, los Factores que toma en consideracin al llevar a cabo la evaluacin y para el establecimiento de los niveles de proteccin que considere adecuados, de conformidad con el artculo 14-05, prrafo 2. 2. Cuando una Parte designe ms de un centro de informacin: a) informar a las otras Partes, el mbito de responsabilidades de cada uno de esos centros; y b) asegurar que cualquier solicitud enviada al centro de informacin equivocado se haga llegar, de manera expedita, al centro de informacin correcto. 3. Cada Parte tomar las medidas que sean razonables y que estn a su alcance para asegurar que exista por lo menos un centro de informacin, dentro de su territorio, capaz de contestar todas las preguntas y solicitudes de otra Parte y de los interesados, as como de

proveer la documentacin pertinente, o la informacin de donde puede ser obtenida esa documentacin relacionada con: a) cualquier norma o proceso de evaluacin de la conformidad adoptado o propuesto por organismos de normalizacin no gubernamentales en su territorio; y b) la participacin y calidad de miembro, en organismos de normalizacin y sistemas de evaluacin de la conformidad, internacionales y regionales, de los organismos pertinentes no gubernamentales en su territorio. 4. Cada Parte asegurar que cuando otra Parte o interesados, de conformidad con las disposiciones de este captulo, soliciten copias de los documentos a los que se refiere el prrafo 1, estas se proporcionen al mismo precio que se aplica a sus nacionales, salvo el costo real de envi. Las copias de reglamentos tcnicos y procesos de evaluacin de la conformidad obligatorios que soliciten las Partes, les sern suministradas libre de costo. ARTCULO 14-11: Limitaciones en la provisin de informacin. Ninguna disposicin de este captulo se interpretar en el sentido de obligar a una Parte a proporcionar cualquier informacin cuya divulgacin consideren contraria a los intereses esenciales de su seguridad, o perjudicial a los intereses comerciales legtimos de ciertas empresas. ARTCULO 14-12: Patrones metrolgicos. Las Partes harn compatibles, en el mayor grado posible, sus patrones metrolgicos nacionales tomando como base los patrones internacionales vigentes, cuando aquellos se constituyan en obstculos innecesarios al comercio o los creen. ARTCULO 14-13: Proteccin de la salud. 1. Los medicamentos, equipo mdico, instrumental mdico, productos farmoqumicos y dems insumos para la salud humana, animal y vegetal que estn sujetos a registro sanitario dentro del territorio de alguna de las Partes, sern, en su caso, registrados, reconocidos o evaluados por la autoridad competente de esa Parte con base en un sistema nacional nico de carcter federal o central de observancia obligatoria. 2. Los certificados que amparen el cumplimiento con las normas y reglamentos tcnicos de las empresas que producen o acondicionan los

productos referidos en el prrafo 1, sern aceptados solamente si han sido expedidos por las autoridades reguladores competentes del gobierno federal o central de las Partes. 3. Las Partes establecern un sistema de cooperacin tcnica mutua que trabajar con base en el siguiente programa: a) identificacin de necesidades especficas: i) aplicacin de buenas practicas de manufactura en la elaboracin y aprobacin de medicamentos, particularmente aquellos para uso humano; ii) aplicacin de buenas practicas de laboratorio en los sistemas de anlisis y evaluacin establecidos en las guas ISO 9000 y 25 en vigencia; iii) desarrollo de sistemas comunes de identificacin y nomenclatura para productos auxiliares para la salud e instrumental mdico; b) homologacin de requisitos relativos a etiquetado y fortalecimiento de los sistemas de normalizacin y vigilancia en relacin a etiquetado de advertencia; c) programas de entrenamiento y capacitacin, y la organizacin de un sistema comn de capacitacin, educacin continua, entrenamiento y evaluacin de oficiales e inspectores sanitarios; d) desarrollo de un sistema de acreditacin mutua para unidades de verificacin y laboratorios de prueba; e) actualizacin de marcos legales normativos; y f) fortalecimiento de los sistemas formales de comunicacin para vigilar y regular el intercambio de productos relacionados con la salud humana, animal y vegetal. 4. Con el fin de llevar a cabo ]as actividades propuestas en el prrafo 3, las Partes establecern conforme al artculo 14-17, prrafo 5, un subcomit tcnico encargado del seguimiento y organizacin de tales actividades, para orientar y recomendar a las Partes cuando estas as lo soliciten. ARTCULO 14-14: Evaluacin del riesgo. 1. Conforme al artculo 14-05, prrafo 2, las Partes podrn llevara cabo evaluaciones de riesgo. Al hacerlo se asegurarn de tomar en consideracin los mtodos de evaluacin de riesgo desarrollados por organizaciones internacionales y de que sus medidas de normalizacin

se basen en una evaluacin del riesgo a la salud y la seguridad humana, animal y vegetal y de su medio ambiente. 2. Al realizar una evaluacin de riesgo, la Parte que la lleve a cabo tomar en consideracin toda la evidencia cientfica pertinente, la informacin tcnica disponible, el uso final previsto, los procesos o mtodos de produccin, operacin, inspeccin, calidad, muestreo o prueba, o las condiciones ambientales. 3. Cuando una Parte, de conformidad con el artculo 14-05, prrafo 2, una vez establecido su nivel de proteccin a la seguridad que considere apropiado, efecte una evaluacin de riesgo, evitar distinciones arbitrarias o injustificables entre bienes y servicios similares en el nivel de proteccin que considere apropiado, si esas distinciones: a) tienen por efecto una discriminacin arbitraria o injustificable contra bienes o prestadores de servicio de las otras Partes. b) constituyen una restriccin encubierta al comercio entre las Partes; o c) discriminan entre bienes o servicios similares para el mismo uso, de conformidad con las mismas condiciones que plantee el mismo nivel de riesgo y que otorguen beneficios similares. 4. Cuando la Parte que lleve a cabo una evaluacin de riesgo concluya que la evidencia cientfica u otra informacin disponible es insuficiente para completar esa evaluacin, podr adoptar un reglamento tcnico de manera provisional fundamentado en la informacin pertinente disponible. Una vez que se le haya presentado la informacin suficiente para completar la evaluacin del riesgo, la Parte concluir su evaluacin a la brevedad posible y revisar, y cuando proceda, reconsiderar el reglamento tcnico provisional a la luz de esa evaluacin. ARTCULO 14-15: Manejo de sustancias peligrosas. Para el control, manejo y aceptacin de sustancias o residuos txicos o peligrosos, cada Parte aplicar las disposiciones, guas o recomendaciones de los acuerdos internacionales pertinentes de los cuales sean parte. ARTCULO 14-16: Etiquetado. 1. Los requisitos de etiquetado de los bienes y servicios que formen parte del mbito de este captulo estarn sujetos a las disposiciones establecidas en el mismo. 2. Cada Parte aplicar sus requisitos de etiquetado pertinentes dentro de su territorio y de acuerdo a lo establecido en este captulo.

3. Las Partes buscaran desarrollar requisitos comunes de etiquetado. Las propuestas hechas por cada Parte sern evaluadas por el Comit a que se refiere el artculo 14-17. 4. El Comit a que se refiere el artculo 14-17, podr trabajar y formular recomendaciones, entre otras, sobre las siguientes reas de etiquetado, envasado y embalaje: a) un sistema comn de smbolos y pictogramas; b) definiciones y terminologa; o c) presentacin de la informacin. ARTCULO 14-17: Comit para medidas de normalizacin. 1. Las Partes crean un Comit para Medidas de Normalizacin. 2. Corresponde al Comit, entre otras funciones: a) el seguimiento de la aplicacin, cumplimiento y los subcomits y grupos de trabajo establecidos de conformidad con el prrafo 4 y la operacin de los centros de informacin establecidos de conformidad con el artculo 14-10 prrafo 1; b) facilitar el proceso a travs del cual las Partes harn compatibles sus medidas de normalizacin y metrologa; c) ofrecer un foro para que las Partes consulten sobre temas relacionados con las medidas de normalizacin y metrologa; d) informar anualmente a la Comisin sobre la aplicacin de este captulo; y e) desarrollar los mecanismos procedimentales necesarios para lograr reconocimientos de organismos de evaluacin de la conformidad. 3. El Comit: a) estar integrado por un nmero igual de representantes de cada Parte. Cada Parte establecer sus procedimientos para la seleccin de sus representantes; b) se reunir por lo menos una vez al ao, as como cuando lo solicite cualquier Parte, a menos que las Partes acuerden otra cosa; c) establecer su reglamento; y

d) tomar sus decisiones por consenso. 4. Cuando el Comit lo considere apropiado, podr establecer los subcomits y grupos de trabajo que considere pertinentes y determinar el mbito de accin y mandato de estos. Cada subcomit y grupo de trabajo estar integrado por representantes de cada Parte y podr: a) cuando lo considere necesario llamar a participar en sus reuniones o consultar a: i) representantes de organismos no gubernamentales, tales como los organismos de normalizacin, o cmaras y asociaciones del sector privado; ii) cientficos; o iii) expertos tcnicos; y b) determinar su programa de trabajo, tomando en cuenta las actividades internacionales que sean pertinentes. 5. Adems de lo dispuesto en el prrafo 4, el Comit establecer: a) el Subcomit sobre Medidas de Normalizacin de Salud; y b) cualesquiera otros subcomits y grupos de trabajo que considere apropiados para analizar, entre otros, los siguientes temas: i) la identificacin y nomenclatura de los bienes y servicios sujetos a las medidas de normalizacin; ii) reglamentos tcnicos y normas de calidad e identidad; iii) empaquetado, etiquetado y presentacin de informacin para los consumidores, incluidos sistemas de medicin, ingredientes, tamaos, terminologa, smbolos y otros asuntos relacionados; iv) programas para la aprobacin de productos y para la vigilancia despus de su venta; v) principios para la acreditacin y reconocimiento de las instalaciones de prueba, organismos de inspeccin y organismos de evaluacin de la conformidad; vi) el desarrollo y aplicacin de un sistema uniforme para la clasificacin y la informacin de las sustancias qumicas peligrosas y la comunicacin de peligros de tipo qumico; vii) programas para asegurar el cumplimiento de las disposiciones

vigentes, incluyendo la capacitacin e inspeccin a cargo del personal responsable de la reglamentacin, anlisis y verificacin de su cumplimiento; viii) la promocin y aplicacin de buenas prcticas de laboratorio; ix) la promocin y aplicacin de buenas prcticas de manufactura; x) criterios para la evaluacin de daos potenciales al medio ambiente por uso de bienes o servicios; xi) anlisis de los procedimientos para la simplificacin de los requisitos para la importacin de bienes y para la prestacin de servicios especficos; xii) lineamentos para efectuar pruebas de sustancias qumicas, incluidas las de tipo industrial y las de uso agrcola, farmacutico y biolgico; y xiii) medios que faciliten la proteccin a los consumidores, incluido lo referente al resarcimiento de los mismos. ARTCULO 14-18: Consultas tcnicas. 1. Cuando una Parte tenga dudas sobre la interpretacin o aplicacin de este captulo respecto a las medidas de normalizacin, a la metrologa o a las medidas relacionadas con estas de otra Parte, la Parte podr acudir alternativamente al Comit o al mecanismo de solucin de controversias del Tratado. Las Partes involucradas no podrn utilizar ambas vas de manera simultnea. 2. Cuando una Parte decida acudir al Comit, se lo comunicar para que este pueda considerar el asunto o lo remita a algn subcomit o grupo de trabajo, o a otro foro competente, con objeto de obtener asesora o recomendaciones tcnicas no obligatorias de parte de estos. 3. El Comit considerar cualquier asunto que le sea remitido, de conformidad con los prrafos 1 y 2, de manera tan expedita como sea posible y, de igual forma, har del conocimiento de las Partes cualquier asesora o recomendacin tcnica que elabore o reciba en relacin a ese asunto. Una vez que las Partes involucradas reciban del Comit una asesora o recomendacin tcnica que hayan solicitado, enviarn a este una respuesta por escrito en relacin a esa asesora o recomendacin tcnica, en el plazo que determine el Comit. 4. Conforme a los prrafos 2 y 3, en caso de que la recomendacin tcnica emitida por el Comit no soluciones la diferencia existente entre las Partes involucradas, estas podrn invocar el mecanismo de solucin de controversias del Tratado. Si las Partes involucradas as lo acuerdan,

las consultas llevadas a cabo ante el Comit constituirn consultas para los efectos del artculo 19-05. 5. La Parte que asegure que una medida de normalizacin de otra Parte es incongruente con las disposiciones de este captulo tendr que demostrar esa incongruencia