GUIA PARA ELABORAR Y PRESENTAR MONOGRAFAS DE PROCESO DE PRODUCCIN DE PRODUCTOS DESTINADOS A LA ALIMENTACIN ANIMAL

I. INTRODUCCIN: Con el objeto de resguardar, mantener y mejorar la sanidad animal del pas, los productos destinados al consumo animal (alimentos balanceados, suplementos, ingredientes de origen animal y aditivos formulados), en cualquiera de sus formas o presentaciones, debern ser evaluados por el Servicio Agrcola y Ganadero, en adelante el Servicio, mediante la revisin de su monografa de proceso de produccin, con el objeto de verificar el cumplimiento a la normativa nacional vigente. Todos los documentos debern presentarse en idioma espaol u originales en otro idioma adjuntando la traduccin legal al espaol o ingls, ste ltimo si no se encuentra disponible en espaol. II. MONOGRAFA DE PROCESO DE PRODUCCIN: La monografa de proceso de produccin es un documento tcnico declarado por el fabricante o elaborador con las caractersticas, propiedades, composicin, proceso de produccin y otros antecedentes de un producto destinado a la alimentacin animal.
1. ANTECEDENTES QUE DEBE CONTENER LA MONOGRAFA DE PROCESO: a) Del establecimiento fabricante o elaborador:

- Nombre o razn social del establecimiento. - Nmero o cdigo oficial, otorgado por la autoridad sanitaria competente
del pas de origen.

- Direccin, pas e informacin de contacto (nmero telefnico, de fax,

correo electrnico).

b) Del producto:

- Nombre comercial.

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- Categora del producto (alimento balanceado, suplemento, ingrediente o

aditivo). - Especie(s) de destino y, si corresponde, estado fisiolgico especfico.
c) De las materias primas:

- Declarar la frmula completa cualitativa, detallando el origen (animal,

vegetal o mineral) de cada materia prima. Adems, los productos que contengan ingredientes de origen animal debern:

- Precisar en detalle cada materia prima de origen animal utilizada en el

producto (especie de origen y el tejido u rgano del que se obtuvo). - Identificar todas las empresas proveedoras, sealando su pas de procedencia.
d) Del proceso productivo:

- Diagrama de flujo de produccin, indicando en forma detallada los

procedimientos aplicados en la obtencin del producto terminado. - Forma fsica del producto terminado (polvo, granulado, pellets, bloques, soluciones, etc.).
e) Del producto terminado:

- Anlisis -

garantizado expresado en cifras porcentuales (niveles nutricionales). Condiciones de almacenamiento. Vida til. Instrucciones de uso. Precauciones y advertencias, si corresponden. Hoja de seguridad, si corresponde. Tipo de presentacin comercial (caractersticas del envase y contenido neto).

2. OFICIALIZACIN DEL DOCUMENTO:

La monografa de proceso de produccin deber presentarse oficializada por la autoridad sanitaria competente del pas de origen, cuando corresponda. III.RTULO DEL PRODUCTO: El rtulo que ser autorizado, deber contener a lo menos el idioma Espaol y cumplir con lo establecido en el artculo 5 y el 6, si corresponde, del D.S. 307/1979 (Reglamento de Alimentos para Animales). El solicitante deber adjuntar el rtulo original del producto utilizado en el pas de origen y el proyecto de rtulo a utilizar en Chile, segn lo sealado en el prrafo precedente. stos debern ser presentados en alguno de los
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siguientes formatos: copias, fotocopias, formatos digitales legibles o envases originales IV. CERTIFICADO DE LIBRE VENTA: El certificado de libre venta es un documento extendido y oficializado por la autoridad sanitaria competente del pas de origen del producto, el cual deber sealar a lo menos; el nombre, la direccin y el nmero oficial del establecimiento fabricante o elaborador, nombre comercial del producto y la declaracin de que ste se vende libremente en su territorio nacional. Es deseable que dicho certificado indique la composicin del producto. V. PRESENTACIN DE LA SOLICITUD Y DOCUMENTOS ANTE EL SERVICIO:

Cada producto debe ser presentado en una carpeta de cartulina, con perforacin simple, debidamente rotulada en su anverso con el nombre de la empresa y del producto. Debe contener un ndice general y separadores para los diferentes documentos (monografa de proceso de produccin, certificado de libre venta, rtulo original utilizado en el pas de origen, proyecto de rtulo a utilizar en Chile, otros documentos). Cada producto debe presentarse junto a su correspondiente Carta de solicitud de evaluacin monogrfica (anexo N 1). sta se encuentra disponible en formato digital en el sitio Web del Servicio (www.sag.cl) seccin Insumos para alimentacin animal/ publicaciones y documentos. El interesado deber cancelar una tarifa de 4,75 UTM por cada producto presentado, monto que corresponde a la Verificacin y estudio de Antecedentes, dispuesta en la Resolucin N 2388 de fecha 31 de mayo de 2007.

VI. EVALUACIN DE LOS ANTECEDENTES:

El Servicio deber pronunciarse sobre la solicitud de autorizacin dentro de un plazo no mayor a 30 das, contados desde que se present la carta de solicitud, todos los documentos requeridos y entregado el comprobante de pago al Subdepartamento Control de Alimentos de uso Animal o en su defecto, enviado al correo electrnico lyly.ruiz@sag.gob.cl. Durante el proceso de evaluacin, el Servicio podr requerir al solicitante que se completen o acompaen nuevos antecedentes. Esta solicitud, se realizar mediante un fax al nmero o al correo electrnico indicado en la carta de solicitud. Si dentro de seis meses el interesado no aporta todos los antecedentes requeridos por el Servicio, se tendr por no presentada la solicitud y se

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har devolucin de toda la documentacin, salvo que por medio escrito el interesado solicite una prrroga de la evaluacin. VII. APROBACIN O RECHAZO: Si el resultado de la evaluacin de la monografa es satisfactorio, el Servicio se comunicar con el interesado para que cancele el documento, 0,75 UTM por cada producto, monto correspondiente a Emisin de Resolucin, tarifa dispuesta en la Resolucin N 2388 de fecha 31 de mayo de 2007. Una vez cancelada la tarifa, el Servicio aprobar dicha monografa mediante una resolucin emitida por el Jefe de la Divisin de Proteccin Pecuaria. Esta resolucin es individual, autoriza el producto y su establecimiento fabricante o elaborador, no al importador, exportador o consignatario de ste. Si el resultado de la evaluacin es denegar la solicitud de aprobacin monogrfica, se comunicar por escrito su rechazo al interesado y se har devolucin de toda la documentacin.

VIII. OTRAS CONSIDERACIONES:

La autorizacin para los ingredientes obtenidos de subproductos de origen animal (harinas de vsceras, de plumas, de carne y hueso, etc.) eventualmente se realizar mediante la habilitacin del establecimiento fabricante por funcionarios del Servicio en el pas de origen. Toda modificacin a los antecedentes que dieron lugar a la autorizacin del producto, deber comunicarse al Servicio, presentado nuevos antecedentes para realizar su reconocimiento y evaluacin. Los productos no autorizados, que se encuentren retenidos en los puertos de ingreso del pas, debern cumplir con todos los requisitos y tiempos descritos en este documento. La presentacin de solicitud de evaluacin monogrfica y la aprobacin mediante resolucin, no reemplaza al trmite de internacin de un producto, es decir, que adicionalmente a su aprobacin, cada partida o lote del producto, al momento de solicitar su internacin al pas, deber venir respaldado por el correspondiente certificado sanitario oficial, que seale el cumplimiento de las exigencias sanitarias generales y especficas para el mismo. El procedimiento detallado para la evaluacin de una monografa de proceso de produccin y su resultado respectivo se detalla en el anexo N 2 de esta gua.

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ANEXO N 1
CARTA DE SOLICITUD DE EVALUACIN MONOGRFICA

,
Sr. Jefe Divisin Proteccin Pecuaria Servicio Agrcola y Ganadero Presente:

de

de 20

Solicito a Ud. la evaluacin de la monografa de proceso de produccin de producto que a continuacin se detalla:
IDENTIFICACIN DEL PRODUCTO:
NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO A EVALUAR CATEGORA+ NOMBRE DEL FABRICANTE PAS DE ORIGEN

ANTECEDENTES DE LA EMPRESA SOLICITANTE:

RAZN SOCIAL : GIRO : REGIN : DIRECCIN: FECHA DE COMUNICACIN DE INICIO DE ACTIVIDADES ANTE EL SAG: NOMBRE DEL/ DE LA REPRESENTANTE ANTE EL SERVICIO : N TELFONO: ( ) N FAX : ( ) CIUDAD : COMUNA : CDIGO POSTAL: N RUT :

CORREO ELECTRNICO :

SE ADJUNTAN EN CARPETA LOS SIGUIENTES DOCUMENTOS (indique mediante una X):

MONOGRAFA DE PROCESO. CERTIFICADO DE LIBRE VENTA. RTULO O PROYECTO DE RTULO. OTRO(S) DOCUMENTO(S) (precisar):

TIMBRE EMPRESA

FIRMA DEL/DE LA REPRESENTANTE

Nota: DPP-SCA-versin 3disponible en el Fecha entrada en vigencia: 23-08-2010 Pg.para 5 de alimentacin 7 La carta a utilizar se encuentra sitiode Web del Servicio, www.sag.gob.cl, seccin Insumos animal/ publicaciones y documentos.

ANEXO N 2
Con el objetivo de clarificar el proceso aprobacin de productos destinados a la alimentacin animal, se describe a continuacin en detalle las etapas que deben realizar los interesados y el Subdepartamento de Control de Alimentos de Uso Animal (SCA) del Servicio Agrcola y Ganadero (SAG): 1. El solicitante entregar en las oficinas del SCA (Nataniel Cox 31 oficina 54, Santiago), la carta de solicitud de aprobacin monogrfica y la documentacin requerida, tal como lo describe esta gua. 2. El SCA, emitir una Orden de Pago, con la tarifa correspondiente a Verificacin y Estudio de Antecedentes, segn lo dispuesto en la resolucin N 2388 de fecha 31 de mayo 2007 (4,75 UTM por producto). 3. El solicitante cancelar dicha tarifa en la Tesorera del SAG (Bulnes 140, 1er piso, Santiago). 4. El solicitante, entregar el comprobante correspondiente (copia de boleta color rosado) al SCA. Slo en dicho momento la solicitud ingresar al sistema. 5. El SCA evaluar los antecedentes, disponiendo de un plazo de resolucin de 30 das. 6. El SCA podr requerir al solicitante que se completen o acompaen nuevos antecedentes. Esta solicitud se efectuar mediante un fax al nmero o correo electrnico indicado por el interesado en la carta de solicitud. 7. El solicitante deber entregar estos antecedentes al SCA, en un plazo no mayor a seis meses, junto a una carta conductora, la cual precise los antecedentes que se entregan, citando el nmero y fecha del fax al cual responde. 8. Si la evaluacin del SCA determina que el producto cumple con los requisitos de aprobacin, se informar al solicitante, mediante llamada telefnica o correo electrnico, que deber recurrir a las oficinas del SCA para cancelar la emisin de la resolucin de aprobacin del producto. 9. El SCA, emitir una Orden de Pago, con la tarifa correspondiente a Emisin de resolucin, segn lo dispuesto en la resolucin N 2388 de fecha 31 de mayo 2007 (0,75 UTM por producto). 10.El solicitante, cancelar dicha tarifa en la Tesorera del SAG (Bulnes 140, 1er piso, Santiago). 11.El solicitante, entregar el comprobante correspondiente (copia de boleta color rosado) al SCA. 12.El SCA redactar y enviar a la Divisin de Proteccin Pecuaria la resolucin de aprobacin del producto. 13.El SCA comunicar al solicitante, mediante llamada telefnica o correo electrnico, retirar la resolucin en las oficinas del SCA. 14.El SCA publicar la resolucin en el sitio Web del Servicio, seccin Registros y autorizaciones/ Insumos para alimentacin animal/ Insumos autorizados. Dicha publicacin se realizar el ltimo da hbil de cada semana.

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En el caso de que el interesado se encuentre fuera de la Regin Metropolitana y no pueda acercarse a las dependencias del SCA, el procedimiento ser el mismo, salvo que las ordenes y comprobantes de pago, se podrn enviar va correo electrnico a lyly.ruiz@sag.gob.cl. Adems, los pagos correspondientes podrn realizarse en las oficinas SAG sectoriales correspondientes, junto con la entrega de la carta solicitud y monografa de proceso del producto.

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