FN/2006/PO/041 POMADA DE BLSAMO DE PER

1. NOMBRE: Pomada de blsamo del Per 2. SINNIMOS 3. COMPOSICIN: 3.1. FRMULA PATRN (6 %) Blsamo del Per Excipientes: Aceite de ricino virgen Cera blanca de abeja Vaselina blanca 6g

6g 28 g c.s.p. 100 g

3.2. MATERIAS PRIMAS Componente

Blsamo del Per Aceite de ricino virgen Cera blanca de abeja Vaselina blanca

Referencia estndar
RFE Mon. N RFE Mon. N RFE Mon. N RFE Mon. N 0754 0051 0069 1799

3.3. MATERIAL Y EQUIPO Ningn material especfico distinto al previsto en los procedimientos que se indican. 4. METODOLOGA PN de elaboracin de pomadas (PN/L/FF/006/00). MTODO ESPECFICO 1. Se funden en bao de agua (50-70 C) la cera y la vaselina. 2. Se mezclan en mortero, el blsamo de Per y el aceite de ricino. 3. Se aade esta mezcla sobre la cera y la vaselina fundidas, agitando hasta que alcance la temperatura ambiente. ENTORNO No se requieren condiciones distintas a las especificadas en el PN de elaboracin de pomadas. 5. ENVASADO Y CONSERVACIN 5.1. ENVASADO Se envasa en tarro opaco. 5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN

Se debe conservar a temperatura inferior a 30 C. 6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Es una pomada de color marrn claro y con olor caracterstico. 7. PLAZO DE VALIDEZ En condiciones ptimas de conservacin el plazo de validez es de 3 meses. 8. INDICACIONES Y POSOLOGA Tratamiento de lesiones cutneas como quemaduras, escaras, grietas, heridas, etc. Posologa: Aplicar dos o tres veces al da. 9. REACCIONES ADVERSAS Su administracin tpica puede desencadenar reacciones alrgicas, fotodermatosis y reacciones fototxicas. 10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES Evitar su aplicacin en zonas extensas y en tratamiento prolongado. Puede producir reacciones de hipersensibilidad. Contraindicado en caso de hipersensibilidad a alguno de los componentes. 11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES 12. ETIQUETADO La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00).

PROSPECTO PARA EL PACIENTE

POMADA DE BLSAMO DE PER

Forma farmacutica: pomada. Va de administracin: uso cutneo, este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIN (100 g): Blsamo del Per Excipientes: Aceite de ricino virgen Cera blanca de abeja Vaselina blanca 6g 6g 28 g c.s.p. 100 g

ACTIVIDAD-INDICACIONES: propiedades cicatrizantes, antiinflamatorias antispticas. Tratamiento de lesiones cutneas como quemaduras, escaras, grietas, heridas, etc.

CONTRAINDICACIONES: contraindicado en caso de hipersensibilidad a alguno de los componentes. PRECAUCIONES: evitar su aplicacin en zonas extensas y en tratamiento prolongado. Puede producir reacciones de hipersensibilidad. INTERACCIONES: hasta el momento no se han descrito las posibles interacciones de este medicamento. POSOLOGA: aplicar dos o tres veces al da. INTOXICACIN Y SOBREDOSIS: en caso de intoxicacin o sobredosis el paciente debe acudir inmediatamente a un centro mdico o llamar al Servicio de Informacin Toxicolgica, tfno: 915620420. REACCIONES ADVERSAS: su administracin tpica puede desencadenar reacciones alrgicas, fotodermatosis y reacciones fototxicas. CONSERVACIN: se debe conservar a temperatura inferior a 30 C. CADUCIDAD: no utilizar despus del plazo de validez o fecha de caducidad indicado en el envase.