CADENA AGROALIMENTARIA
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BASE LEGAL
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Ley N 26842 Ley General de Salud. D.S. N 007-98-SA Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas. Ley N 27444 Ley del Procedimiento Administrativo General. D.S. N 017-2005-SA Texto nico de Procedimiento Administrativo. R.M. N 615-2003-SA/DM Criterios Microbiolgicos de Calidad Sanitaria e Inocuidad para los Alimentos y Bebidas de Consumo Humano.
BASE LEGAL
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R.D. N 0684/2003/DIGESA/SA Otorgan Autorizacin Sanitaria a Aditivos Alimentarios y Mezcla de Aditivos de Produccin Nacional o Extranjera y los Destinados a Exportacin Permitidos por el Codex Alimentarius. R.D. N 0775/2003/DIGESA/SA Aprueban Manual de Procedimientos de Autorizacin Sanitaria de Aditivos Alimentarios. R.M. N 449-2006/MINSA Norma Sanitaria para la Aplicacin del Sistema HACCP en la Fabricacin de Alimentos y Bebidas. Codex Alimentarius.
PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
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Registro Sanitario
Habilitacin Sanitaria y Validacin Oficial del Plan Haccp
Certificado de Libre Comercializacin Certificado Sanitario Oficial de Exportacin Autorizacin Sanitaria para Aditivos
REGISTRO SANITARIO
REGISTRO SANITARIO
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La Direccin General de Salud Ambiental (DIGESA) del Ministerio de Salud es el rgano encargado a nivel nacional del otorgamiento de Registros Sanitarios.
REGISTRO SANITARIO
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Todo alimento o bebida industrializada que se comercializa en el pas debe contar con Registro Sanitario
REGISTRO SANITARIO
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Cul es el perodo de vigencia del Registro Sanitario? La vigencia del Registro Sanitario es de cinco (05) aos, contados a partir de la fecha de su otorgamiento.
REGISTRO SANITARIO
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Requisitos para obtencin del Registro Sanitario Solicitud de formulario impreso, con carcter de declaracin jurada, consignando toda la informacin tcnica requerida, suscrita por el Representante Legal. Copia RUC (11 dgitos).
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Requisitos para obtencin del Registro Sanitario Sistema de Identificacin del lote de produccin. Composicin de los ingredientes y aditivos en forma porcentual. Acompaar el rotulado de los productos a registrar (etiquetas o proyecto de rotulado), el cual deber estar de acuerdo al Artculo 117 del D.S. 007-98-SA (nombre del producto, declaracin de ingredientes, nombre y direccin del fabricante, nombre razn social del importador, etc.).
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PRODUCTO
E H 2 6 2 6 2 07 N
Producto Importado Grupo de alimentos Nmero correlativo Ao Exp. Producto Nacional
ESTABLECIMIENTO
N A P O A I
Cdigo Departamento
1ra letra 3ra letra 1ra letra
3ra letra
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Qu es Habilitacin Sanitaria? Es el proceso por el cual se verifica que el establecimiento cumpla con los requisitos y condiciones sanitarias sealados para la fabricacin de productos destinados a la al consumo humano Este procedimiento slo se realiza a pedido de parte.
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Qu es la Validacin del Plan HACCP? Constatacin realizada por la Autoridad de Salud de que los elementos del Plan HACCP son efectivos, eficaces y se aplican de acuerdo a las condiciones y situaciones especificas del establecimiento.
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Requisitos para su obtencin Pago por derecho de inspeccin y derecho de habilitacin y/o validacin (en funcin a la distancia de ubicacin del establecimiento). - 5% U.I.T. (Mype) = S/. 175,00 -15% U.I.T. (no Mype) = S/. 525,00 - Costo de inspeccin segn ubicacin (S/. 600,00 y S/. 1 400,00)
BASE IMPONIBLE S/. 3 500,00
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Requisitos para su obtencin El plazo para la emisin de la Resolucin Directoral de Habilitacin Sanitaria (sea positiva o negativa) es de 30 das hbiles (aprox. 6 semanas) desde el momento que ingres el expediente a la DIGESA.
Para muestras sin valor comercial Autorizacin Sanitaria de Alimentos y Bebidas sin valor comercial Para muestras de alimentos no destinadas al comercio y que solamente podrn ser solicitadas cada 6 meses por empresa, para una cantidad menor de 100 kg o su equivalente. Se otorga a solicitud de parte.
Requisitos 1. Llenar el formulario (descargar de la pgina web de la DIGESA) 2. Copia de la factura comercial 3. Copia de la lista de embarque o packing list 4. Pago por derecho a trmite (5% U.I.T.) 5. (Certificado de anlisis de producto) 5. Plazo de expedicin: 5 das tiles.
SENASA: sanidad agraria. Certificacin fito y zoosanitaria. DIGEMID: medicamentos genricos. Registros sanitarios, CLV y consumo. DIGESA: Certificacin Sanitaria de Exportacin para productos alimenticios procesados
Documento
oficial donde se garantiza por escrito que un determinado lote de un alimento a exportar es apto para consumo humano y cumple con determinados requisitos sanitarios Emitido a solicitud de parte.
Solicitud del exportador Acta o Informe de inspeccin Informe de Ensayo o Anlisis Fotocopia de Resolucin Directoral de Habilitacin Sanitaria vigente. Recibo de pago original (1 % de la UIT hasta 20 TM, a partir de esa cantidad, se pagar 0.05 % de la UIT por TM adicional). Si un laboratorio acreditado tramita la solicitud, previamente el exportador, le deber otorgar un poder simple.
a) b)
c)
Nombre y nmero de habilitacin de la fbrica. Lugar de procedencia o embarque. Pas, puerto de arribo y lugar de destino. Medio de transporte. Nombre del destinatario, direccin y lugar de destino.
d)
Nombre Cientfico. Tratamiento. Cdigo del lote Tipo de embalaje. Nmero de unidades Peso neto. Temperatura de almacenamiento y transporte
e)
Acta de la evaluacin higinico-sanitaria del lote a certificar en lo que respecta a las condiciones de almacenamiento, envase y embalaje.
Informe de anlisis emitido por un laboratorio acreditado por INDECOPI, relativo a las muestras seleccionadas y tomadas del respectivo lote de embarque. Anlisis en funcin a las normativas
Sello de agua del Ministerio de Salud (DIGESA) Numerador correlativo en cada hoja Sellos respectivos de Inspector Oficial autorizado (azul o negro). Los Certificados originales: color naranja y las copias y duplicados originales Cada certificacin tiene un N distintivo que identificar al embarque o envo.
Muchas Gracias!
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