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valioso patrimnio seja objecto de registo uniformizado e sistematizado, por forma a poder dispor-se de informao actualizada e fivel sobre as participaes detidas por entes pblicos. Cumpre ressalvar, porm, que o regime do registo e controlo ora institudo em nada modifica as competncias prprias do Governo, da Direco-Geral do Tesouro e dos rgos competentes das Regies Autnomas e das autarquias locais, dado tratar-se de um instrumento geral de informao e controlo ao servio das entidades responsveis pela gesto. Assim: No uso da autorizao legislativa concedida pelo artigo 85.o da Lei n.o 87-B/98, de 31 de Dezembro, e nos termos da alnea b) do n.o 1 do artigo 198.o da Constituio, o Governo decreta, para valer como lei geral da Repblica, o seguinte: Artigo 1.o
Objecto

a comunicar Inspeco-Geral de Finanas qualquer alterao aos dados constantes na ltima informao anual enviada. 2 Esta obrigao aplica-se igualmente aos entes pblicos e entidades equiparadas que ainda no remeteram a informao anual a que se refere o artigo 3.o, sempre que adquiram participaes ou participem na constituio de empresas, associaes ou fundaes. 3 A comunicao referida nos nmeros anteriores dever ser remetida at ao final do ms seguinte quele em que se tenham verificado os factos neles referidos. Artigo 5.o
Norma revogatria

revogado o Despacho Normativo n.o 92/88, de 11 de Outubro, publicado no Dirio da Repblica,1.a srie, n.o 252, de 31 de Outubro de 1988. Artigo 6.o
Entrada em vigor

Compete Inspeco-Geral de Finanas organizar e manter actualizado o registo das participaes, em entidades societrias e no societrias, detidas pelo Estado e outros entes pblicos, individual ou conjuntamente, de forma directa ou indirecta. Artigo 2.o
Entes pblicos

O presente diploma entra em vigor no dia imediato ao da sua publicao. Visto e aprovado em Conselho de Ministros de 26 de Agosto de 1999. Antnio Manuel de Oliveira Guterres Jaime Jos Matos da Gama Antnio Luciano Pacheco de Sousa Franco Joo Cardona Gomes Cravinho Joaquim Augusto Nunes de Pina Moura Eduardo Lus Barreto Ferro Rodrigues Manuel Maria Ferreira Carrilho Jos Mariano Rebelo Pires Gago. Promulgado em 29 de Outubro de 1999. Publique-se. O Presidente da Repblica, JORGE SAMPAIO. Referendado em 5 de Novembro de 1999. O Primeiro-Ministro, Antnio Manuel de Oliveira Guterres.

1 Para efeitos de aplicao deste decreto-lei, consideram-se entes pblicos o Estado, institutos pblicos, instituies de segurana social, outros fundos ou servios autnomos, empresas pblicas, sociedades de capitais exclusiva ou maioritariamente pblicos, directa ou indirectamente, bem como as administraes regionais, autarquias locais, reas metropolitanas, associaes de municpios, empresas municipais, intermunicipais e regionais. 2 So ainda equiparadas a entes pblicos as associaes, fundaes e quaisquer outras entidades em que o Estado ou outro ente pblico, individual ou conjuntamente, de forma directa ou indirecta, exera uma influncia dominante, nomeadamente por deteno da maioria dos direitos de voto ou resultante do direito de designar, para qualquer rgo social, a maioria dos seus membros. Artigo 3.o
Informao anual

MINISTRIO DA SADE
Decreto-Lei n.o 492/99
de 17 de Novembro

1 Todos os entes pblicos e entidades equiparadas so obrigados a enviar anualmente Inspeco-Geral de Finanas informao relativa s participaes detidas em entidades societrias e no societrias, com referncia a 31 de Dezembro do ano anterior. 2 A informao referida no nmero anterior dever ser enviada Inspeco-Geral de Finanas at ao final do ms de Maro do ano seguinte quele a que respeita a informao, e ser elaborada de acordo com o formulrio dos mapas a definir por portaria do Ministro das Finanas. Artigo 4.o
Informao peridica

1 Sem prejuzo do disposto no artigo anterior, os entes pblicos e entidades equiparadas so obrigados

A Lei n.o 48/90, de 24 de Agosto, prev a sujeio das unidades privadas de sade com fins lucrativos a licenciamento, regulamentao e vigilncia de qualidade por parte do Estado. O presente diploma legal fixa os requisitos que as unidades de sade que utilizem radiaes ionizantes, ultra-sons ou campos magnticos devem observar quanto a instalaes, organizao e funcionamento, dando incio a uma nova fase de actividade que representa um assinalvel contributo para a garantia tcnica e assistencial no funcionamento daqueles estabelecimentos. Tendo em vista promover, designadamente, a qualidade e a segurana das actividades daquelas unidades de sade, dando, de resto, expresso a sugestes das

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A Artigo 3.o

Liberdade de instalao

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organizaes profissionais representativas do sector da sade, desenvolvido o regime jurdico da mencionada actividade. Igualmente o sector pblico e as instituies particulares de solidariedade social com objectivos de sade esto sujeitos ao poder orientador e de inspeco dos servios competentes do Ministrio da Sade por forma a salvaguardar a qualidade e segurana dos servios prestados. Em execuo do que se dispe na Lei n.o 48/90, de 24 de Agosto, aprova-se agora o regime jurdico do licenciamento e da fiscalizao do exerccio das actividades de radiaes ionizantes, ultra-sons ou campos magnticos com fins de diagnstico, teraputica e de preveno, bem como os requisitos a que devem obedecer quanto a instalaes, organizao e funcionamento. Nesta matria considerou-se importante realar a obrigatoriedade do cumprimento das exigncias e requisitos relativos proteco de pessoas contra o risco de radiaes ionizantes, assim como das condies de segurana radiolgica, nos termos da legislao em vigor. Para alm destes princpios, consagram-se igualmente exigncias rigorosas quanto aos equipamentos mnimos necessrios execuo das diferentes tcnicas, ao pessoal e instalaes, reforando-se regras gerais como a da liberdade de escolha, com o intuito final de promover e garantir o melhor controlo e qualidade das actividades agora regulamentadas. Com a finalidade de assegurar a aplicao harmoniosa do diploma em todo o territrio nacional, e tendo em ateno a experincia colhida, criada uma comisso tcnica nacional com competncias, designadamente, nos domnios da qualidade e segurana. Foram ouvidas a Ordem dos Mdicos, a Federao Nacional dos Prestadores de Cuidados de Sade e a Comisso Nacional de Proteco contra Radiaes. Foram observados os procedimentos decorrentes da Lei n.o 23/98, de 26 de Maio. Assim: Nos termos da alnea a) do n.o 1 do artigo 198.o da Constituio, o Governo decreta, para valer como lei geral da Repblica, o seguinte: CAPTULO I Disposies gerais Artigo 1.o
Objecto

Deve ser respeitado o princpio da liberdade de instalao desde que sejam observados os requisitos previstos neste diploma, bem como a legislao sobre equipamentos pesados relativamente s valncias que se encontram sujeitas a autorizao ministerial prvia. Artigo 4.o
Regras deontolgicas

No desenvolvimento da sua actividade, devem as unidades de sade e os seus profissionais observar o cumprimento das regras deontolgicas respectivas, tendo em particular ateno o princpio da independncia profissional e tcnica do director tcnico. Artigo 5.o
Dever de cooperao

As unidades de sade devem colaborar com as autoridades de sade nas campanhas e programas de sade pblica. Artigo 6.o
Qualidade e segurana

As normas de qualidade e segurana so cumpridas em todas as situaes previstas no presente diploma de acordo com as regras definidas pelos cdigos cientficos e tcnicos internacionalmente reconhecidos nesta rea, competindo Comisso Tcnica Nacional (CTN), ouvida a Comisso Nacional de Proteco contra Radiaes, propor ao Ministro da Sade a sua adopo. Artigo 7.o
Garantia de qualidade e manual de boas prticas

1 O presente diploma aprova o regime jurdico do licenciamento e da fiscalizao do exerccio das actividades desenvolvidas em unidades de sade privadas que utilizem, com fins de diagnstico, teraputica e de preveno, radiaes ionizantes, ultra-sons ou campos magnticos, unidades de sade, bem como os requisitos que devem observar quanto a instalaes, organizao e funcionamento. 2 As unidades do sector pblico e do sector social regem-se pelas regras de qualidade e segurana previstas neste diploma. Artigo 2.o
Liberdade de escolha

1 O manual de boas prticas que deve integrar os processos de garantia de qualidade dos cuidados de sade aprovado por despacho do Ministro da Sade, ouvidas a Ordem dos Mdicos e a CTN. 2 O manual de boas prticas referido no nmero anterior elaborado de modo a permitir a acreditao das unidades de sade, integrando-se no sistema de qualidade da sade. 3 At publicao do despacho referido no n.o 1, as unidades de sade devem observar os itens constantes dos artigos seguintes, especialmente os respeitantes ao controlo de qualidade dos servios, procedendo ao seu registo por forma a poderem ser exibidos sempre que solicitados. 4 O controlo de qualidade dos servios deve, no mnimo, facultar a vigilncia de: a) Qualidade dos equipamentos e respectivo software; b) Tipo de manuteno do equipamento e periodicidade das verificaes; c) Qualidade dos procedimentos; d) Garantia de qualidade dos resultados dos exames ou dos tratamentos. 5 Do manual de boas prticas de funcionamento deve constar, designadamente: a) A listagem das nomenclaturas a utilizar pelos profissionais de sade;

Na prestao de actos mdicos deve ser respeitado o princpio da liberdade de escolha dos utentes.

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b) A indicao dos equipamentos especficos para cada valncia; c) As obrigaes do responsvel pela unidade e dos seus colaboradores; d) As indicaes pormenorizadas sobre os procedimentos operativos, designadamente quanto identificao dos doentes, mtodos a utilizar, validao dos resultados e sua transmisso, garantia de qualidade, confidencialidade dos resultados e requisitos dos relatrios que sejam necessrios; e) A identificao do equipamento mnimo de reanimao; f) As orientaes sobre armazenamento e segurana dos consumveis; g) Os requisitos do relatrio anual de actividades. Artigo 8.o
Proteco de pessoas contra o risco de radiaes ionizantes

f) Emitir parecer sobre os processos instrudos pelas ARS e que podem conduzir suspenso ou revogao da licena de funcionamento; g) Propor os prazos de realizao das vistorias e atribuio de licena de funcionamento, contados a partir da data de entrada do requerimento do interessado, reiniciando-se a sua contagem sempre que sejam solicitados novos elementos processuais. 3 As normas que regem o exerccio das competncias e o modo de funcionamento da CTN so definidos por despacho do Ministro da Sade. 4 A CTN constituda por quatro elementos, sendo um tcnico de sade em representao do Ministrio da Sade, que preside, dois em representao da Ordem dos Mdicos e um mdico em representao das associaes de prestadores de cuidados de sade, variando a sua composio em funo das especialidades de radiodiagnstico, radioterapia e medicina nuclear prosseguidas pelas entidades objecto de vistoria. 5 Sempre que estejam em causa matrias com interesse para outras entidades, a CTN solicita o seu parecer prvio. Artigo 11.o
Comisses de verificao tcnica

A proteco radiolgica dos doentes, dos trabalhadores profissionalmente expostos e da populao faz-se nos termos do Decreto-Lei n.o 348/89, de 12 de Outubro, do Decreto Regulamentar n.o 9/90, de 19 de Abril, e dos despachos ministeriais de 15 de Julho de 1993, publicado no Dirio da Repblica, de 22 de Dezembro de 1993, e n.o 7191/97, de 5 de Setembro. CAPTULO II Da licena de funcionamento Artigo 9.o
Licena de funcionamento

1 So criadas CVT, que funcionam junto de cada ARS, s quais compete, genericamente, no mbito dos poderes de vistoria e inspeco: a) Verificar a satisfao dos requisitos exigidos para a criao, organizao e funcionamento das unidades de sade; b) Avaliar a implementao dos programas de controlo de qualidade; c) Participar s ARS as infraces que constituam contra-ordenaes, com vista aplicao das coimas estabelecidas na lei; d) Propor as medidas consideradas necessrias face s deficincias detectadas; e) Reconhecer o cumprimento pelas unidades de sade das instrues constantes do manual de boas prticas; f) Instruir processos conducentes suspenso ou revogao da licena de funcionamento; g) Verificar os equipamentos mnimos exigidos para cada valncia; h) Apreciar as regras de armazenamento, segurana e certificao dos produtos; i) Verificar as condies de manuteno dos equipamentos. 2 As CVT so constitudas por trs elementos, sendo um tcnico de sade em representao do Ministrio da Sade, que preside, e dois em representao da Ordem dos Mdicos, variando a sua composio em funo da especialidade ou tcnica prosseguida pela entidade objecto da vistoria. 3 As coimas aplicadas pelas ARS, em processo de contra-ordenao, so comunicadas ao director-geral da Sade. 4 As normas que regem o exerccio das competncias e o modo de funcionamento das CVT so fixadas por despacho do Ministro da Sade, ouvida a CTN.

O funcionamento de qualquer unidade de sade depende da obteno de uma licena, a conceder por despacho do Ministro da Sade, que fixa as valncias que o seu titular fica autorizado a desenvolver. Artigo 10.o
Comisso Tcnica Nacional

1 criada uma CTN, na dependncia do Ministro da Sade, que emite parecer prvio sobre o licenciamento das unidades de sade sobre as matrias expressamente mencionadas no presente diploma legal e em outras que lhe sejam conferidas por despacho ministerial. 2 Compete, nomeadamente, CTN: a) Emitir pareceres de carcter geral relacionados com a aplicao em todo o territrio nacional do presente diploma legal; b) Esclarecer as dvidas que lhe sejam colocadas pelas comisses de verificao tcnica (CVT) ou pelas unidades de sade; c) Emitir parecer final sobre os processos de concesso de licena de funcionamento das unidades de sade instrudos pelas administraes regionais de sade (ARS); d) Elaborar relatrio anual sobre o funcionamento do dispositivo que licencia e fiscaliza a qualidade e segurana das unidades de sade; e) Acompanhar os processos de contra-ordenaes instaurados pelas CVT;

N.o 268 17-11-1999 Artigo 12.o

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Processo de licenciamento

d) Tipo de equipamento; e) Indicao do pessoal especializado, caso haja alterao. 2 A implementao de unidades funcionais fora das instalaes licenciadas rege-se pelo processo geral de licenciamento. Artigo 14.o
Instruo do processo

1 O pedido de licenciamento de uma unidade de sade deve ser efectuado mediante a apresentao de um requerimento dirigido ao Ministro da Sade, atravs da ARS onde a mesma se situa. 2 Do requerimento devem constar: a) A denominao social ou o nome e demais elementos identificativos do requerente; b) A indicao da sede ou residncia; c) O nmero fiscal de contribuinte; d) A localizao da unidade e sua designao; e) A identificao da direco clnica, incluindo o exerccio de funes noutra unidade de sade; f) O tipo de servios que se prope prestar. 3 O requerimento acompanhado pelos seguintes documentos: a) Cpia autenticada do carto de identificao de pessoa colectiva ou do bilhete de identidade do requerente e, ainda, do respectivo carto de contribuinte, que pode ser certificada pelo servio receptor; b) Certido actualizada do registo comercial; c) Projecto do pessoal a admitir; d) Programa funcional, memria descritiva e projecto das instalaes em que a unidade de sade dever funcionar, assinado por tcnico devidamente habilitado; e) Certificado que ateste que a unidade de sade cumpre as regras de segurana vigentes; f) Certificado emitido pela autoridade de sade competente que ateste as condies hgio-sanitrias das instalaes em que a unidade de sade deve funcionar; g) Autorizao ministerial relativa a equipamentos pesados, nos casos em que a ela haja lugar; h) Licena de funcionamento no mbito da segurana radiolgica nos termos do despacho n.o 7191/97, de 5 de Setembro; i) Impresso de licena de funcionamento da unidade de sade de modelo normalizado; j) Projecto de regulamento interno. 4 Autorizado o licenciamento da unidade de sade, deve a mesma apresentar, no prazo definido no despacho ministerial, a relao detalhada do pessoal e respectivo mapa, acompanhada de certificados de habilitaes literrias e profissionais. Artigo 13.o
Processo especial de licenciamento

1 Compete respectiva ARS a instruo do processo de concesso da licena de funcionamento. 2 Para os efeitos previstos no nmero anterior, a ARS pode solicitar aos requerentes todos os esclarecimentos adicionais que, em cada caso, considere necessrios informao do requerimento a que se refere o artigo anterior. Artigo 15.o
Condies de licenciamento

So condies de concesso da licena de funcionamento: a) A idoneidade do requerente, que, no caso de se tratar de pessoa colectiva, deve ser preenchida pelos administradores, directores ou gerentes que detenham a direco efectiva da unidade de sade; b) A idoneidade profissional do director clnico e demais profissionais de sade que prestem servio na unidade de sade; c) O cumprimento das condies de segurana radiolgicas nos termos da legislao referida no artigo 8.o; d) O pedido de renovao da licena de funcionamento no mbito da segurana radiolgica sempre que tenha decorrido o prazo de cinco anos previsto no despacho n.o 7191/97, publicado no Dirio da Repblica, de 5 de Setembro; e) O cumprimento dos requisitos exigveis em matria de instalaes, equipamentos, organizao e funcionamento estabelecidos nos captulos III e IV. Artigo 16.o
Vistoria

1 A unidade de sade que pretenda praticar nas instalaes licenciadas outras valncias para alm das constantes na licena de funcionamento deve apresentar requerimento dirigido ao Ministro da Sade, atravs da respectiva ARS, acompanhado dos seguintes elementos: a) Identificao da unidade de sade; b) Licena de funcionamento no mbito da segurana radiolgica, nos termos do despacho n.o 7191/97, de 5 de Setembro; c) Autorizao ministerial relativa a equipamentos pesados, nos casos em que a ela haja lugar;

1 A concesso da licena de funcionamento precedida de vistoria, a efectuar pelas CVT, devendo ser articulada com as vistorias a que se referem as alneas a) e b) do n.o 1 do artigo 27.o do Decreto-Lei n.o 445/91, de 20 de Novembro, caso existam. 2 Efectuada a vistoria a que se refere o nmero anterior, deve a ARS submeter o processo, devidamente instrudo e informado, ao director-geral da Sade. Artigo 17.o
Revogao da licena

1 Sempre que o funcionamento de uma unidade de sade decorra em condies de manifesta degradao qualitativa dos cuidados e tratamentos prestados ou quando, pelas entidades competentes, se verifiquem atropelos prtica mdica e s regras deontolgicas ou ticas, deve ser revogada a respectiva licena de fun-

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A Artigo 21.o

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cionamento, por despacho do Ministro da Sade, mediante proposta do director-geral da Sade, ouvida a CTN. 2 As condies a que se refere o nmero anterior devem ser comprovadas em processo instrudo pela CVT no caso de serem de carcter tcnico ou assistencial ou pela Ordem dos Mdicos no caso de se tratarem de atropelos prtica mdica ou de carcter deontolgico ou de tica profissional. 3 Notificado o despacho de revogao da licena de funcionamento, deve a unidade de sade cessar a sua actividade no prazo fixado, sob pena de se solicitar s autoridades administrativas e policiais competentes o encerramento compulsivo, mediante comunicao do despacho correspondente. Artigo 18.o
Suspenso da licena

Autorizao de reabertura

Logo que cessem as razes que motivaram a suspenso da licena de funcionamento, a requerimento do interessado, pode o Ministro da Sade, ouvida a CTN, determinar o termo da suspenso, aps vistoria a realizar unidade de sade pela CVT respectiva, sendo o despacho dado a conhecer ao pblico atravs da utilizao dos mesmos meios que foram usados para aplicar a suspenso. CAPTULO III Organizao e funcionamento Artigo 22.o
Tcnicas de diagnstico

1 Sempre que a unidade de sade no disponha dos meios humanos e materiais exigveis segundo as presentes normas, mas seja possvel supri-los, deve o director-geral da Sade propor ao Ministro da Sade a suspenso da licena de funcionamento, observando-se o disposto no n.o 2 do artigo anterior. 2 O despacho que determinar a suspenso da licena de funcionamento fixa o prazo, no superior a 180 dias, dentro do qual a unidade de sade deve realizar as obras, adquirir os equipamentos ou contratar o pessoal necessrio ao regular funcionamento dos seus servios, sob pena de revogao da licena. 3 A suspenso da licena implica a inibio de funcionamento sempre que haja: a) Faltas ou defeitos com risco significativo para a sade pblica; b) Perda de idoneidade do director clnico; c) Falta de substituio do director clnico, no prazo definido na lei; d) No ser imediatamente assegurada a substituio interina do director clnico. 4 A suspenso pode ser imediatamente imposta pelo director-geral da Sade, quando o funcionamento da mesma constitua grave risco para a sade pblica, que informa seguidamente a CTN. Artigo 19.o
Verificaes

1 Para efeito do disposto no artigo 9.o, podem ser desenvolvidas, na rea do radiodiagnstico, designadamente, as seguintes valncias: a) b) c) d) e) f) g) h) i) Radiologia convencional; Tomografia computorizada; Mamografia; Angiografia; Osteodensitometria; Ecografia e eco-Doppler; Ressonncia magntica; Radiologia dentria; Outras tcnicas que utilizem fundamentalmente a imagem atravs de formas de energia no luminosa.

2 Cada unidade de sade deve exercer pelo menos duas valncias, sem prejuzo do disposto nos artigos seguintes. 3 As tcnicas referidas no n.o 1 so desenvolvidas por mdicos radiologistas inscritos na Ordem dos Mdicos e por mdicos que obedeam aos requisitos definidos por despacho do Ministro da Sade, ouvidas a CTN e a Ordem dos Mdicos. 4 Excepcionalmente, pode ser autorizado o exerccio de uma valncia por despacho do Ministro da Sade, ouvidas a CTN e a Ordem dos Mdicos. Artigo 23.o
Radioterapia

1 As CVT efectuam verificaes peridicas em termos a estabelecer por despacho do Ministro da Sade, ouvida a CTN. 2 As CVT efectuam verificaes s unidades de sade quando recebam reclamaes dos utentes que pela sua natureza as justifiquem. Artigo 20.o
Publicidade da inibio de funcionamento e da revogao

1 Para efeitos do disposto no artigo 9.o, podem ser desenvolvidas, na rea da radioterapia, as valncias de radioterapia externa e de braquiterapia. 2 A responsabilidade clnica pelas valncias referidas no nmero anterior compete aos mdicos especialistas em radioterapia inscritos na Ordem dos Mdicos. 3 O mdico responsvel a que se alude no nmero anterior deve ser assessorado por um fsico especialista nesta rea no que respeita dose a aplicar ao doente, dosimetria bsica, dosimetria clnica, ao desenvolvimento e utilizao das tcnicas e optimizao e garantia da qualidade. Artigo 24.o
Medicina nuclear

A medida de revogao da licena de funcionamento e a medida de inibio de funcionamento previstas nos artigos 17.o e 18.o so divulgadas ao pblico, pela respectiva ARS, atravs da afixao de edital na porta principal de acesso unidade de sade e outros meios que se venham a revelar necessrios informao da populao envolvida.

1 Para efeitos do disposto no artigo 9.o, podem ser desenvolvidas, na rea da medicina nuclear, as valncias de diagnstico e de terapia.

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2 A valncia de medicina nuclear de diagnstico abrange: a) b) c) d) e) f) Imagem em cmara gama; Provas funcionais; Marcaes celulares; Densitometria ssea; Tomografia por emisso de positres (PET); Outras tcnicas entretanto desenvolvidas.

3 A valncia de medicina nuclear de diagnstico deve abranger, pelo menos, duas das tcnicas referidas no nmero anterior. 4 A valncia de medicina nuclear teraputica abrange: a) Ambulatrio; b) Com internamento. 5 A responsabilidade clnica pelas valncias referidas nos nmeros anteriores compete aos mdicos especialistas de medicina nuclear inscritos na Ordem dos Mdicos. 6 O mdico responsvel a que se alude no nmero anterior deve ser assessorado por um fsico especialista nesta rea quanto dose a aplicar ao doente, ao desenvolvimento e utilizao das tcnicas e optimizao e garantia de qualidade. Artigo 25.o
Direco clnica

d) Velar pela qualidade dos tratamentos e dos cuidados clnicos prestados, tendo em particular ateno os programas de garantia de qualidade a que se refere o artigo 7.o; e) Orientar superiormente o cumprimento das normas estabelecidas quanto estratgia teraputica dos doentes e aos controlos clnicos; f) Elaborar os protocolos tcnicos, clnicos e teraputicos tendo em vista, designadamente, o cumprimento das normas definidas pelo manual de boas prticas e velar pelo seu cumprimento; g) Elaborar as normas referentes proteco da sade e segurana do pessoal, bem como as referentes proteco do ambiente e da sade pblica, designadamente as referentes aos resduos, e velar pelo seu cumprimento; h) Garantir a qualificao tcnico-profissional adequada para o desempenho das funes tcnicas necessrias; i) Elaborar o relatrio anual a que se refere o artigo 7.o Artigo 26.o
Pessoal

1 As unidades de sade devem dispor, para alm do director tcnico, de pessoal tcnico necessrio ao desempenho das funes para que esto licenciados, segundo especificaes reguladas por despacho do Ministro da Sade, ouvida a CTN. 2 O pessoal no habilitado pode permanecer em exerccio, em regime transitrio, tal como o previsto no artigo 5.o do Decreto-Lei n.o 261/93, de 24 de Julho. Artigo 27.o
Fsico especialista

1 As unidades de sade so tecnicamente dirigidas por um mdico especialista da respectiva rea inscrito na Ordem dos Mdicos, que assume as funes de director clnico. 2 Cada director clnico deve assumir a responsabilidade por uma nica unidade de sade, implicando presena fsica verificvel que garanta a qualidade dos exames, devendo ser substitudo nas suas ausncias e impedimentos por um profissional qualificado com formao adequada. 3 Em caso de morte ou incapacidade permanente do director clnico para o exerccio da sua profisso, deve a unidade de sade proceder imediatamente sua substituio e informar a ARS do especialista designado. 4 As situaes descritas no nmero anterior devem ser resolvidas pela unidade de sade de forma definitiva no prazo mximo de trs meses contados a partir da ocorrncia dos factos. 5 Pode ser autorizado, por despacho do Ministro da Sade no mbito do processo de licenciamento, que o director clnico exera a direco tcnica em duas unidades de sade, com fundamento no requerimento da entidade proponente e parecer da CTN, que explicita as condies em que o exerccio autorizado. 6 da responsabilidade do director clnico: a) Elaborar o regulamento interno da unidade de sade a que se refere o artigo anterior e velar pelo seu cumprimento tendo em vista, designadamente, as normas definidas pelo manual de boas prticas a que se refere o artigo 7.o; b) Designar, de entre os profissionais com qualificao equivalente sua, o seu substituto durante as suas ausncias ou impedimentos; c) Velar pelo cumprimento dos preceitos ticos, deontolgicos e legais;

1 Nas unidades de sade onde se pratique radioterapia o nmero de fsicos especialistas e de tcnicos da actividade de radioterapia deve ser calculado nos termos de tabela a aprovar por despacho do Ministro da Sade, ouvida a CTN. 2 O nmero mnimo de fsicos especialistas de um servio de medicina nuclear deve ser calculado de harmonia com tabela a aprovar por despacho do Ministro da Sade, ouvida a CTN. Artigo 28.o
Presena fsica

1 obrigatria a presena do mdico da respectiva especialidade na realizao dos exames e tratamentos das valncias de ecografia, mamografia, tomografia computorizada, ressonncia magntica, radioterapia, medicina nuclear e em todos os exames de radiologia que exijam administrao de contraste. 2 Na medicina ocupacional, osteodensitometria e nos estudos radiolgicos que no utilizem contrastes no obrigatria a presena do mdico especialista durante a realizao dos exames. Artigo 29.o
Regulamento interno

As unidades de sade devem dispor de um regulamento interno definido pelo director clnico, do qual deve constar, pelo menos, o seguinte: a) Identificao do director clnico e do seu substituto, bem como dos restantes colaboradores;

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A Artigo 36.o

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b) Estrutura organizacional da unidade de sade; c) Deveres gerais dos profissionais; d) Funes e competncias por grupos profissionais; e) Normas de funcionamento. Artigo 30.o
Identificao

Conservao e arquivo

As unidades de sade devem ser identificadas em tabuleta exterior com o nome do director clnico. Artigo 31.o
Informao aos utentes

1 As unidades de sade devem conservar, por qualquer processo, pelo menos durante cinco anos, sem prejuzo de outros prazos que venham a ser estabelecidos por despacho do Ministro da Sade, ouvida a CTN, de acordo com as situaes especficas relacionadas com a tipologia de informao adequada a diferentes situaes clnicas, os seguintes documentos: a) O registo dos relatrios dos exames efectuados; b) Os resultados nominativos dos exames efectuados; c) Os resultados dos programas de garantia de qualidade; d) Os resultados das vistorias realizadas pela CVT; e) Os contratos celebrados quanto recolha dos resduos; f) Os resultados da monitorizao do pessoal durante o perodo de vida activa do trabalhador. 2 Os contratos relativos aquisio dos equipamentos devem ser conservados durante todo o tempo em que os mesmos se encontrarem em funcionamento. CAPTULO IV Instalaes e equipamento Artigo 37.o
Meio fsico

1 O horrio de funcionamento e a licena de autorizao devem ser afixados em local bem visvel e acessvel aos utentes. 2 A tabela de preos deve estar obrigatoriamente disponvel para consulta pelos utilizadores. 3 Deve ser afixada em local bem visvel a existncia de livro de reclamaes. Artigo 32.o
Livro de reclamaes

1 As unidades de sade devem dispor de livro de reclamaes de modelo normalizado, insusceptvel de ser desvirtuado, com termo de abertura datado e assinado pelo conselho de administrao da ARS. 2 As unidades de sade devem enviar mensalmente s ARS as reclamaes efectuadas pelos seus utilizadores, as quais devem obter resposta no prazo mximo de 30 dias, ouvida a Ordem dos Mdicos. 3 O modelo de livro de reclamaes aprovado pelo Ministro da Sade. Artigo 33.o
Resultados dos exames

As unidades de sade devem situar-se em meios fsicos salubres, de fcil acessibilidade e bem ventilados e disporem de infra-estruturas virias, de abastecimento de gua, de sistema de recolha de guas residuais e de resduos, de energia elctrica e de telecomunicaes, de acordo com a legislao em vigor aplicvel. Artigo 38.o
Instalaes

Os resultados dos exames efectuados devem constar de relatrio assinado pelo director clnico ou por especialista em papel timbrado com a identificao da unidade de sade e ser expresso de modo legvel o nome do executor ou relator, bem como a respectiva especialidade. Artigo 34.o
Seguro profissional e de actividade

A responsabilidade civil e profissional bem como a responsabilidade pela actividade das unidades de sade devem ser transferidas, total ou parcialmente, para empresas de seguros. Artigo 35.o
Alteraes relevantes de funcionamento

1 As unidades de sade devem ser instaladas em reas exclusivamente destinadas ao exerccio das valncias abrangidas pelo presente diploma. 2 Para efeitos do disposto no nmero anterior, as salas de exame devem ter as dimenses apropriadas, nos termos a estabelecer por despacho do Ministro da Sade, ouvida a CTN. 3 As unidades de sade, independentemente das valncias que prossigam, devem dispor ainda, no mnimo, das seguintes instalaes: a) Sector de atendimento, sala de espera, instalaes sanitrias privativas e vestirios de apoio a cada uma das salas em que seja desenvolvida qualquer das valncias, excepo da ortopantomografia, em que no so necessrios os vestirios; b) Revelao automtica, de acordo com o disposto no manual de boas prticas, e sala de relatrios, sendo esta ltima dispensvel para a valncia de ecografia. Artigo 39.o
Normas genricas de construo

1 Esto sujeitas a comunicao prvia as alteraes relevantes no funcionamento das unidades de sade, designadamente a transferncia da titularidade, a cesso de explorao, a mudana da direco clnica ou das estruturas fsicas, remodelao, transformao e ampliao. 2 Nas situaes previstas no nmero anterior, a Direco-Geral da Sade tomar as medidas adequadas garantia do cumprimento do presente decreto-lei, ouvida a CTN.

As paredes, tectos, divisrias, portas e o revestimento das reas destinadas a exames e tratamentos devem permitir a manuteno de um grau de asspsia compatvel

N.o 268 17-11-1999

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A Artigo 44.o

Instruo, aplicao e destino das coimas

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com a zona a que se destinam e evitar barreiras arquitectnicas, por forma a facilitar o acesso e a mobilidade dos utentes com incapacidades, de acordo com as normas em vigor. Artigo 40.o
Instalaes tcnicas e equipamentos especiais

1 As unidades de sade devem ser dotadas de instalaes tcnicas e de equipamentos de acordo com a legislao em vigor e com capacidade para assegurar a qualidade tcnica dos exames efectuados, de acordo com padres actuais de qualidade, segurana e higiene. 2 Devem as unidades de sade respeitar as prescries estabelecidas para proteco contra os riscos de exposio a agentes biolgicos. 3 Para efeitos do disposto no nmero anterior, as instalaes tcnicas abrangem: a) Instalaes elctricas; b) Climatizao, incluindo aquecimento, ventilao, ar condicionado e extraco quando haja libertao de produtos incmodos ou txicos; c) Desinfeco e esterilizao de materiais e equipamentos; d) Gesto de resduos; e) Abastecimento de guas; f) Segurana contra incndios. 4 O projecto, concepo e funcionamento das instalaes tcnicas e dos equipamentos especiais devem obedecer s normas em vigor, bem como s recomendaes especficas que a natureza das vrias valncias justifique. Artigo 41.o
Equipamento tcnico das valncias

1 A instruo dos processos de contra-ordenaes compete s ARS e a aplicao das coimas ao respectivo conselho de administrao. 2 O produto das coimas reverte em 60% para o Estado, em 20 % para a Direco-Geral da Sade e em 20% para a ARS que instruiu o processo. Artigo 45.o
Sano acessria

Em caso de revogao da licena de funcionamento, todos os scios ou titulares de rgos sociais da unidade de sade, seja pessoa singular ou colectiva, ficam inibidos de requerer nova licena, deter qualquer participao ou, por qualquer forma, participar na gesto de unidades de sade, pelo perodo de dois anos, exceptuando-se o scio que denunciar atempadamente a irregularidade. CAPTULO VI Disposies transitrias e finais Artigo 46.o
Disposio transitria

As especificaes tcnicas dos equipamentos das valncias de tcnicas de diagnstico a que se referem os artigos 22.o, 23.o e 24.o so definidas e actualizadas por despacho do Ministro da Sade, ouvida a CTN. Artigo 42.o
Equipamentos de medicina nuclear e radioterapia

1 As unidades de sade que se encontrem em funcionamento data da entrada em vigor do presente diploma devem, no prazo de 180 dias, sob pena do seu encerramento, requerer a respectiva licena de funcionamento, organizando os correspondentes processos, de acordo com as regras constantes deste diploma. 2 s unidades de sade referidas no nmero anterior no exigvel o documento referido nas alneas e) e f) do n.o 3 do artigo 12.o 3 A obrigatoriedade da observncia do disposto no artigo 26.o e nas alneas a) e b) do n.o 1 do artigo 36.o reporta-se data da entrada em vigor do presente diploma. Artigo 47.o
Legislao supletiva

Aos equipamentos de medicina nuclear e de radioterapia e, bem assim, s instalaes aplicvel o disposto nos captulos III e IV do despacho n.o 7191/97, que estabelece os critrios de aceitabilidade. CAPTULO V Das contra-ordenaes e sanes acessrias Artigo 43.
o

Em tudo o que no se encontre especialmente previsto no presente diploma aplicvel o disposto no Decreto-Lei n.o 13/93, de 15 de Janeiro. Artigo 48.o
Entrada em vigor

O presente diploma entra em vigor 30 dias aps a data da sua publicao. Visto e aprovado em Conselho de Ministros de 9 de Setembro de 1999. Antnio Manuel de Oliveira Guterres Maria de Belm Roseira Martins Coelho Henriques de Pina. Promulgado em 2 de Novembro de 1999. Publique-se. O Presidente da Repblica, JORGE SAMPAIO. Referendado em 4 de Novembro de 1999. O Primeiro-Ministro, Antnio Manuel de Oliveira Guterres.

Contra-ordenaes

1 Constituem contra-ordenaes, punveis com coima graduada de 250 000$ a 750 000$, no caso de pessoa singular, e de 500 000$ at ao mximo de 6 000 000$, no caso de pessoa colectiva: a) A violao do disposto nos artigos 25.o e 34.o; b) O no cumprimento dos programas de controlo de qualidade e do manual de boas prticas, nos termos do artigo 7.o; c) O no cumprimento do disposto no artigo 36.o 2 A negligncia punvel.