BU FUROSEMIDA 40MG (D) 4035201_BU FUROSEMIDA 40MG (D) 4035201 13/09/11 08:08 Pgina 1

furosemida
Medicamento genrico Lei n 9.787 , de 1999

40 mg
comprimidos
USO ORAL USO ADULTO E PEDITRICO FORMA FARMACUTICA E APRESENTAES Furosemida 40 mg. Embalagem com 30 comprimidos. COMPOSIO Cada comprimido contm: furosemida . . . . . . . . . . . . . . . . 40 mg Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, talco, estearato de magnsio. INFORMAES AO PACIENTE Ao do medicamento A furosemida apresenta efeito diurtico e anti-hipertensivo, e o incio da ao ocorre cerca de 60 minutos aps a administrao do produto. Indicaes do medicamento A furosemida apresenta efeito diurtico e anti-hipertensivo, indicado nos casos de: - hipertenso arterial leve a moderada; - edema devido a distrbios cardacos, hepticos e renais e edema devido a queimaduras. Riscos do medicamento Contra-indicaes A furosemida no deve ser usada em pacientes com: - insuficincia dos rins com anria (parada total da eliminao de urina); - pr-coma e coma heptico associado com encefalopatia do fgado; - hipopotassemia severa (diminuio importante do nvel de potssio no sangue); - hiponatremia grave (diminuio impor tante do nvel de sdio no sangue); - desidratao ou hipovolemia, com ou sem queda da presso sangunea; - alergia furosemida, s sulfonamidas e aos componentes da frmula. A furosemida no deve ser utilizada por mulheres amamentando. Advertncias O fluxo urinrio deve ser assegurado. Pacientes com obstruo parcial do fluxo urinrio necessitam de monitorizao mdica cuidadosa, especialmente na fase inicial do tratamento. Durante tratamento com furosemida geralmente recomendada a monitorizao regular dos nveis de sdio, potssio e creatinina no sangue; necessria monitorizao particularmente cuidadosa em casos de pacientes com alto risco de desenvolvimento de alteraes dessas substncias ou em caso de perda adicional significativa de fluidos (por exemplo, devido a vmitos, diarria ou suor intenso). Hipovolemia ou desidratao, bem como qualquer alterao eletroltica ou cido-base significativa devem ser corrigidas. Isto pode requerer a descontinuao temporria da furosemida. Tendo em vista que alguns efeitos adversos (por exemplo: alteraes nas figuras sanguneas, reaes anafilcticas ou anafilactides graves, reaes cutneas bolhosas graves) podem se tornar, sob certas circunstncias, risco vida, essencial que o mdico seja informado imediatamente, caso reaes repentinas ou graves ocorram. Verifique sempre o prazo de validade que se encontra na embalagem do produto e confira o nome para no haver enganos. No utilize o medicamento caso haja sinais de violao ou danificaes da embalagem. Efeitos sobre a habilidade para dirigir veculos ou operar mquinas: alguns efeitos adversos (por exemplo: queda acentuada indesejvel da presso sangunea) podem prejudicar a capacidade do paciente em se concentrar e reagir e, portanto, constitui um risco em situaes em que suas habilidades so especialmente importantes, como dirigir ou operar mquinas. Risco de uso por via de administrao no recomendada: no h estudos dos efeitos de furosemida administrado por vias no recomendadas. Portanto, por segurana e para eficcia deste medicamento, a administrao deve ser somente pela via oral. Gravidez: a furosemida atravessa a barreira placentria. Portanto, no deve ser administrada durante a gravidez a menos que estritamente indicada e por curtos perodos de tempo. O tratamento durante a gravidez requer controle peridico do crescimento fetal. Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista. Amamentao: no perodo da amamentao, quando o uso de furosemida for considerado necessrio, deve ser lembrado que a furosemida passa para o leite e inibe a lactao. aconselhvel interromper a amamentao durante o uso de furosemida. NO H CONTRA-INDICAO RELATIVA A FAIXAS ETRIAS. INFORME AO MDICO OU CIRURGIO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAES INDESEJVEIS. INFORME AO SEU MDICO OU ClRURGIO-DENTISTA SE VOC EST FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO. NO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SADE. Precaues Pacientes idosos Em pacientes idosos, a eliminao de furosemida diminuda devido reduo na funo dos rins. A ao diurtica da furosemida pode levar ou contribuir para hipovolemia (diminuio do volume lquido circulante nos vasos sanguneos) e desidratao, especialmente em pacientes idosos. A depleo grave de fluidos pode levar a concentrao do sangue com tendncia ao desenvolvimento de tromboses. Crianas Controle cuidadoso necessrio em crianas prematuras pela possibilidade de desenvolvimento de nefrolitase (clculos de clcio nos rins) e nefrocalcinose (deposio de sais de clcio nos tecidos dos rins). Nestes casos, a funo dos rins dever ser controlada e dever ser realizada uma ultrassonografia dos rins. Caso a furosemida seja administrada a crianas prematuras durante as primeiras semanas de vida, pode aumentar o risco de persistncia de dueto de Botallo. Restries a grupos de risco Uma cuidadosa vigilncia se faz necessria principalmente em: - pacientes com hipotenso ou com risco particular de pronunciada queda da presso arterial (por exemplo pacientes com estenoses significativas das artrias coronrias ou das artrias que suprem o crebro); - pacientes com diabetis mellitus latente ou manifesta (recomendase controle regular dos nveis de acar no sangue); - pacientes com gota ou hiperuricemia (aumento do cido rico no sangue) (recomenda-se controle regular do cido rico); - pacientes com insuficincia dos rins associada doena grave do fgado (sndrome hepatorrenal); e - pacientes com hipoproteinemia (baixos ndices de protenas do sangue), por exemplo, associada sndrome nefrtica (o efeito da furosemida pode estar diminudo e sua ototoxicidade potencializada). Avaliao da dose necessria nesses casos. Interaes medicamentosas Associaes desaconselhadas Hidrato de cloral: sensao de calor, perspirao, agitao, nusea, aumento da presso arterial e taquicardia podem ser encontradas em casos isolados aps a administrao intravenosa da furosemida dentro das 24 horas da ingesto de hidrato de cloral. Portanto, no recomendado o uso concomitante de furosemida e hidrato de cloral. Antibiticos aminoglicosdicos e de outros medicamentos que podem ser txicos ao ouvido: a furosemida pode potencializar a ototoxicidade, ou seja, toxicidade ao ouvido de antibiticos ami-

noglicosdicos e de outros frmacos ototxicos. Visto que os efeitos resultantes sobre a audio podem ser irreversveis, esta combinao de frmacos deve ser restrita a indicaes vitais. Precaues de uso Cisplatina: existe risco de toxicidade ao ouvido quando da administrao concomitante de cisplatina e furosemida. Alm disto, a toxicidade aos rins da cisplatina pode ser aumentada caso a furosemida no seja administrada em baixas doses (por exemplo, 40 mg em pacientes com funo renal normal) e com balano de fluidos positivo quando utilizada para obter-se diurese forada durante o tratamento com cisplatina. Sucralfato: a administrao concomitante de furosemida por via oral e sucralfato deve ser evitada, pois o sucralfato reduz a absoro intestinal de furosemida e, consequentemente, seu efeito. Aguardar pelo menos um perodo de 2 horas entre uma administrao e outra. Sais de ltio: a furosemida diminui a excreo de sais de ltio e pode causar aumento dos nveis sanguneos de ltio, resultando em aumento do risco de toxicidade do ltio, incluindo aumento do risco de efeitos txicos do ltio ao corao e ao sistema nervoso. Desta forma, recomenda-se que os nveis sanguneos de ltio sejam cuidadosamente monitorizados em pacientes que recebem esta combinao. Medicamentos que inibem a enzima conversora da angiotensina (ECA): pacientes que esto recebendo diurticos podem sofrer queda acentuada da presso arterial e prejuzo da funo dos rins, incluindo casos de insuficincia dos rins, especialmente quando um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou antagonista do receptor de angiotensina lI, administrado pela primeira vez ou tem sua dose aumentada pela primeira vez. Deve-se considerar interrupo da administrao da furosemida temporariamente ou, ao menos, reduzir a dose de furosemida por 3 dias antes de iniciar o tratamento com ou antes de aumentar a dose de um inibidor da ECA ou antagonista do receptor de angiotensina II. Associaes a considerar Antiinflamatrios no-esteroidais (AINEs): agentes antiinflamatrios no esterides, (incluindo cido acetilsaliclico) podem atenuar a ao da furosemida. Em pacientes com diminuio do lquido circulante nos vasos (hipovolemia) ou desidratao, a administrao de AINEs pode causar uma diminuio aguda da funo dos rins. A toxicidade do salicilato pode ser aumentada pela furosemida. Fenitona: pode ocorrer diminuio do efeito da furosemida aps administrao concomitante de fenitona. Antibiticos: a furosemida pode potencializar os efeitos nocivos de frmacos nefrotxicos nos rins. Corticosterides, carbenoxolona, alcauz e laxante: o uso concomitante com corticosterides, carbenoxolona, alcauz em grandes quantidades e uso prolongado de laxantes, pode aumentar o risco de desenvolvimento de hipopotassemia (queda dos nveis de potssio no sangue). Outros medicamentos, por exemplo, preparaes de digitlicos e medicamentos que induzem a sndrome de prolongamento do intervalo QT: algumas alteraes eletrolticas (por exemplo, hipopotassemia, hipomagnesemia, ou seja, queda do nvel de potssio ou de magnsio no sangue) podem aumentar a toxicidade de outros frmacos (por exemplo, preparaes de digitlicos e frmacos que induzem a sndrome de prolongamento do intervalo QT). Medicamentos anti-hipertensivos diurticos ou outros que potencialmente diminuem a presso sangunea: quando administrados concomitantemente com a furosemida podem provocar uma queda mais pronunciada da presso sangunea. Medicamentos como probenecida e metotrexato: assim como a furosemida, so secretados significativamente por via tubular renal, podem reduzir o efeito da furosemida. Por outro lado, a furosemida pode diminuir a eliminao renal destes frmacos. Em caso de tratamento concomitante com altas doses de furosemida e outros medicamentos, pode haver aumento dos nveis no sangue e tambm dos riscos de efeitos adversos resultantes de ambas as substncias. Antidiabticos e medicamentos que aumentam a presso arterial atuando no sistema nervoso simptico: os efeitos dos antidiabticos e medicamentos hipertensores simpatomimticos (ex: epinefrina, norepinefrina) podem ser reduzidos. Teofilina ou relaxantes musculares do tipo curare: seus efeitos podem aumentar. Cefalosporinas: insuficincia dos rins pode se desenvolver em pacientes recebendo simultaneamente tratamento com furosemida e altas doses de certas cefalosporinas. Ciclosporina A: o uso concomitante de ciclosporina A e furosemida est associado com aumento do risco de artrite gotosa subsequente hiperuricemia induzida por furosemida e insuficincia da ciclosporina na excreo de urato pelos rins. Radiocontraste: pacientes de alto risco para doena dos rins por radiocontraste tratados com furosemida demonstraram maior incidncia de deteriorizao na funo dos rins aps receberem radiocontraste quando comparados a pacientes de alto risco que receberam somente hidratao intravenosa antes de receberem radiocontraste. Interaes com alimentos Pode ocorrer alterao da absoro de furosemida quando administrada com alimentos, portanto, recomenda-se que os comprimidos sejam tomados com o estmago vazio. Alteraes nos testes laboratoriais No h dados disponveis at o momento. Modo de uso Aspecto fsico: comprimido circular branco e com vinco em um dos lados. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros sem mastigar, com algum lquido e com o estmago vazio. vantajoso tomar a dose diria de uma s vez, escolhendo-se o horrio mais prtico, de tal forma que no fique perturbado o ritmo normal de vida do paciente, pela rapidez da diurese. Dosagem A menos que seja prescrito de modo diferente, recomenda-se o seguinte esquema: Adultos O tratamento geralmente iniciado com 20 a 80 mg por dia. A dose de manuteno de 20 a 40 mg por dia. A dose mxima depende da resposta do paciente. A durao do tratamento determinada pelo mdico. Crianas Se possvel, a furosemida deve ser administrada por via oral para lactentes e crianas abaixo de 15 anos de idade. A posologia recomendada de 2 mg/kg de peso corporal, at um mximo de 40 mg por dia. A durao do tratamento determinada pelo mdico. Conduta necessria caso haja esquecimento de administrao Caso esquea de tomar uma dose, tome-a assim que possvel; no entanto, se estiver prximo do horrio da dose seguinte espere por este horrio, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. SIGA A ORIENTAO DE SEU MDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORRIOS, AS DOSES E A DURAO DO TRATAMENTO. NO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. NO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO. Reaes adversas - A furosemida pode levar a um aumento da excreo de eletrlito como sdio cloreto e, consequentemente, de gua. Adicionalmente, fica aumentada a excreo de outros eletrlitos, em particular potssio, clcio e magnsio. Distrbios eletrolticos sintomticos e alcalose metablica podem se desenvolver na forma de aumento gradual de dficit eletroltico ou onde, por exemplo, doses maiores de furosemida so administradas a pacientes com funo normal dos rins.

Os sinais destes distrbios eletrolticos incluem polidipsia (aumento da sede), dor de cabea, confuso mental, dores musculares, tetania (espasmo muscular), fraqueza muscular, distrbios do ritmo cardaco e sintomas gastrintestinais. O desenvolvimento de distrbios eletrolticos influenciado por fatores como: doenas de base (por exemplo: cirrose heptica, insuficincia cardaca); medicao concomitante (ver item: Interaes medicamentosas acima) e nutrio. Em particular, como resultado dos vmitos e diarria, a deficincia de potssio pode ocorrer. - A ao diurtica da furosemida pode levar ou contribuir para queda do volume lquido circulante nos vasos sanguneos (hipovolemia) e desidratao, especialmente em pacientes idosos. Uma perda grave de fluidos pode levar a concentrao do sangue com tendncia ao desenvolvimento de tromboses. - A furosemida pode causar reduo na presso sangunea a qual, especialmente se pronunciada, pode causar sinais e sintomas como dificuldade na habilidade de concentrao e reao, sensao de cabea vazia ou oca, sensao de presso na cabea, dor de cabea, tonturas, sonolncia, fraqueza, alteraes visuais, boca seca, intolerncia ortosttica (incapacidade de ficar em p). - Aumento na produo urinria pode provocar ou agravar as queixas de pacientes com obstruo do fluxo urinrio. Portanto, reteno urinria aguda com possveis complicaes secundrias pode ocorrer, por exemplo, em pacientes com alteraes do esvaziamento da bexiga, hiperplasia prosttica ou estreitamento da uretra. - O tratamento com furosemida pode causar aumento nos nveis de colesterol e triglicrides no sangue. Pode haver aumentos transitrios dos nveis de creatinina e de uria sanguneas. Os nveis de cido rico no sangue podem aumentar, podendo ocorrer ataques de gota. - A tolerncia glicose pode diminuir durante o tratamento com furosemida. Em pacientes com diabetis mellitus, este efeito pode levar a deteriorao do controle metablico; o diabetis mellitus latente pode se manifestar. - Reaes gastrintestinais como nuseas, vmitos ou diarria podem ocorrer em casos raros. Em casos isolados, podem se desenvolver colestase intra-heptica e aumento das enzimas do fgado ou inflamao aguda do pncreas. - Pode ocorrer tambm em casos raros, alterao na audio e tinido, embora geralmente de carter transitrio, particularmente em pacientes com insuficincia dos rins, hipoproteinemia (diminuio dos nveis de protena no sangue) como, por exemplo, sndrome nefrtica. - Reaes cutneas e nas membranas mucosas podem ocorrer ocasionalmente, sob a forma, por exemplo, de coceira, urticria, outras reaes como rash ou erupes bolhosas, eritema multiforme, dermatite esfoliativa ou prpura. - Reaes anafilcticas ou anafilactides graves (por exemplo, com choque), podem ocorrer raramente. - Nefrite intersticial: vasculite ou eosinofilia so reaes raras. - Podem ocorrer raramente febre ou parestesia e, ocasionalmente, fotossensibilidade (sensibilidade luz). - Pode ocorrer ocasionalmente trombocitopenia. Em casos raros, pode ocorrer leucopenia e, em casos isolados, agranulocitose, anemia aplstica ou anemia hemoltica. - Em crianas prematuras, a furosemida pode precipitar nefrocalcinose e nefrolitase, ou seja desenvolvimento de nefrolitase (clculos renais contendo clcio) e nefrocalcinose (deposio de sais de clcio no tecido renal). Caso a furosemida seja administrada a crianas prematuras durante as primeiras semanas de vida, pode aumentar o risco de persistncia de dueto de Botallo. Conduta em caso de superdose Sintomas O quadro clnico da superdose aguda e crnica com furosemida depende fundamentalmente da extenso e consequncias da perda de eletrlitos e fluidos como, por exemplo, hipovolemia (perda importante do volume lquido do corpo), desidratao, hemoconcentrao, arritmias cardacas (incluindo bloqueio trio-ventricular e fibrilao ventricular). Os sintomas destas alteraes incluem queda grave da presso sangunea (progredindo para choque), insuficincia aguda dos rins, trombose, estado de delrio, paralisia flcida, apatia e confuso. Em caso de superdose acidental, procure imediatamente atendimento mdico de emergncia. Tratamento No se conhece antdoto especfico para a furosemida. Caso a ingesto tenha acabado de ocorrer, deve-se tentar limitar a posterior absoro sistmica do princpio ativo atravs de medidas como lavagem gstrica ou outras com o objetivo de reduzir a absoro (por exemplo: carvo ativado). Alteraes clinicamente relevantes do balano eletroltico e de fluidos devem ser corrigidas conjuntamente com a preveno e tratamento de complicaes srias resultantes de distrbios e de outros efeitos no organismo, podendo necessitar de monitorizao mdica intensiva geral e especfica e medidas teraputicas. Cuidados de conservao O medicamento deve ser armazenado na embalagem original at sua total utilizao. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30C). Proteger da luz e umidade. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS A furosemida um diurtico de ala que produz um efeito potente de ao rpida e de curta durao. Bloqueia o sistema co-transportador de Na+K+2Cllocalizado na membrana celular luminal do ramo ascendente da ala de Henle; portanto, a eficcia da ao salurtica da furosemida depende do frmaco alcanar o lmen tubular via um mecanismo de transporte aninico. A ao diurtica resulta da inibio da reabsoro de cloreto de sdio neste segmento da ala de Henle. Como resultado, a excreo fracionada de sdio pode alcanar 35% da filtrao glomerular de sdio. Os efeitos secundrios do aumento da excreo de sdio so excreo urinria aumentada (devido a gradiente osmtico) e aumento da secreo tubular distal de potssio. A excreo de ons clcio e magnsio tambm aumentada. A furosemida interrompe o mecanismo de retorno (feedback) do tbulo glomerular da mcula densa, com o resultado de no-atenuao da atividade salurtica. A furosemida causa estimulao dose-dependente do sistema reninaangiotensina-aldosterona. Na insuficincia cardaca, a furosemida produz uma reduo aguda da pr-carga cardaca (pela dilatao da capacidade venosa). Este efeito vascular precoce parece ser mediado pela prostaglandina e pressupe uma funo renal adequada, com ativao do sistema reninaangiotensina e sntese intacta de prostaglandina. Alm disso, devido ao seu efeito natriurtico, a furosemida reduz a reatividade vascular das catecolaminas que aumentado em pacientes hipertensivos. A eficcia anti-hipertensiva da furosemida atribuda ao aumento da excreo de sdio, reduo do volume sanguneo e reduo da resposta vascular do msculo liso ao estmulo vasoconstritor. Propriedades farmacodinmicas O efeito diurtico da furosemida ocorre dentro de 15 minutos da administrao de uma dose intravenosa e dentro de 1 hora da administrao de uma dose oral. O aumento dose-dependente da diurese e natriurese foi demonstrado em indivduos sadios recebendo doses de furosemida de 10 mg at 100 mg. A durao da ao de aproximadamente 3 horas aps uma dose intravenosa de 20 mg e de 3 a 6 horas aps uma
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dose oral de 40 mg em indivduos sadios. O efeito da furosemida reduzido caso ocorra diminuio da secreo tubular ou da ligao da albumina intratubular ao frmaco. Propriedades farmacocinticas A furosemida rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal. O tmx de 1 a 1,5 hora para os comprimidos de 40 mg. A absoro do frmaco demonstra grande variabilidade intra e interindividual. A biodisponibilidade da furosemida em voluntrios sadios de aproximadamente 50% a 70% para os comprimidos. Nos pacientes, a biodisponibilidade do frmaco influenciada por vrios fatores, incluindo outras doenas, podendo ser reduzida em at 30% (por exemplo: sndrome nefrtica). A influncia da administrao concomitante de alimentos na absoro da furosemida depende da forma farmacutica. O volume de distribuio da furosemida de 0,1 a 0,2 litro por kg de peso corpreo, podendo ser mais elevado dependendo da doena conjunta. A furosemida fortemente ligada s protenas plasmticas (mais de 98%), principalmente albumina. A biodisponibilidade da furosemida no alterada em pacientes com insuficincia renal terminal. Em insuficincia renal, a eliminao da furosemida diminuda e a meia-vida prolongada; a meia-vida terminal pode ser de at 24 horas em pacientes com insuficincia renal grave. Na sndrome nefrtica, a reduo na concentrao das protenas plasmticas leva a concentraes mais altas de furosemida livre. Por outro lado, a eficcia de furosemida reduzida nestes pacientes devido ligao intratubular da albumina e diminuio da secreo tubular. A furosemida pouco dialisvel em pacientes sob hemodilise, dilise peritoneal e CAPD. Em insuficincia heptica, a meia-vida de furosemida aumentada em 30% a 90%, principalmente devido ao maior volume de distribuio. Adicionalmente, neste grupo de pacientes existe uma ampla variao em todos os parmetros farmacocinticos. A eliminao da furosemida diminuda devido reduo na funo renal em pacientes com insuficincia cardaca congestiva, hipertenso grave ou em pacientes idosos. Em crianas prematuras ou de termo, dependendo da maturidade dos rins, a eliminao de furosemida pode estar diminuda. O metabolismo do frmaco tambm reduzido caso a capacidade de glucuronizao esteja prejudicada. A meia-vida terminal abaixo de 12 horas em crianas em idade ps-concepo de mais de 33 semanas. Em crianas com 2 meses ou mais, o clearance terminal o mesmo dos adultos. INDICAES A furosemida apresenta efeito diurtico e anti-hipertensivo, indicado nos casos de: - Hipertenso arterial estgios 1 e 2 (leve a moderada); - Edema devido a distrbios cardacos, hepticos e renais; - Edema devido a queimaduras. CONTRA-INDICAES A furosemida no deve ser usada em pacientes com: insuficincia renal com anria, pr-coma e coma heptico associado com encefalopatia heptica, hipopotassemia grave, hiponatremia grave, hipovolemia (com ou sem hipotenso) ou desidratao, hipersensibilidade a furosemida ou sulfonamidas e aos demais componentes da frmula. A furosemida no deve ser utilizada por lactantes. No h contraindicao relativa a faixas etrias. MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAO DEPOIS DE ABERTO O medicamento deve ser armazenado na embalagem original at sua total utilizao. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30C). Proteger da luz e umidade. POSOLOGIA Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros sem mastigar, com algum lquido e com o estmago vazio. vantajoso tomar a dose diria de uma s vez, escolhendo-se o horrio mais prtico, de tal forma que no fique perturbado o ritmo normal de vida do paciente, pela rapidez da diurese. Dosagem A menos que seja prescrito de modo diferente, recomenda-se o seguinte esquema: Adultos O tratamento geralmente iniciado com 20 a 80 mg por dia. A dose de manuteno de 20 a 40 mg por dia. A dose mxima depende da resposta do paciente. A durao do tratamento determinada pelo mdico. Crianas Se possvel, a furosemida deve ser administrada por via oral para lactentes e crianas abaixo de 15 anos de idade. A posologia recomendada de 2 mg/kg de peso corporal, at um mximo de 40 mg por dia. A durao do tratamento determinada pelo mdico. ADVERTNCIAS O fluxo urinrio deve ser assegurado. Pacientes com obstruo parcial do fluxo urinrio necessitam de monitorizao regular, especialmente na fase inicial do tratamento. Uma cuidadosa vigilncia em particular se faz necessria nos casos de: - pacientes com hipotenso ou com risco particular de pronunciada queda na presso arterial (por exemplo: pacientes com estenoses significativas das artrias coronrias ou das veias sanguneas que suprem o crebro); - diabetis mellitus latente ou manifesto (controle regular da glicemia); - pacientes com gota ou hiperuricemia (aumento do cido rico no sangue) (recomenda-se controle regular do cido rico); - pacientes com insuficincia renal (sndrome hepatorrenal) associada doena heptica grave; - hipoproteinemia, por exemplo, associada sndrome nefrtica (a furosemida pode ter seu efeito diminudo e potencializar a ototoxicidade). A avaliao da dose necessria nesses casos; - em pacientes com insuficincia cardaca crnica e congesto heptica moderada, altas doses de furosemida podem aumentar as enzimas hepticas. - pacientes com hipoparatireoidismo podem desenvolver hipocalcemia e consequente tetania. - crianas prematuras (possvel desenvolvimento de clculos renais contendo clcio [nefrolitase] e deposio de sais de clcio no tecido renal [nefrocalcinose]; a funo renal dever ser monitorizada e dever ser realizada uma ultrasonografia renal); - lpus eritematoso sistmico. Durante tratamento com furosemida geralmente recomendada a monitorizao regular do sdio, potssio e creatinina srica; necessria monitorizao particular em casos de pacientes com alto risco de desenvolvimento de alteraes eletrolticas ou em caso de perda adicional significativa de fluidos (por exemplo: devido a vmitos, diarria ou suor intenso). Hipovolemia ou desidratao, bem como qualquer alterao eletroltica ou cido-base significativa deve ser corrigida. Isto pode requerer a descontinuao temporria da furosemida. Gravidez e lactao A furosemida atravessa a barreira placentria. Portanto, no deve ser administrada durante a gravidez, a menos que estritamente indicada e por curtos perodos de tempo. O tratamento durante a gravidez requer monitorizao do crescimento fetal. No perodo da amamentao, quando o uso de furosemida for considerado necessrio, deve-se lembrar que a furosemida passa para o leite e inibe a lactao. aconselhvel interromper a amamentao nesses casos. Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento no deve ser

utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgiodentista. USO EM IDOSOS, CRIANAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO Em pacientes idosos, a eliminao de furosemida diminuda devido reduo na funo renal. INTERAES MEDICAMENTOSAS Associaes desaconselhadas Hidrato de cloral: sensao de calor, perspirao, agitao, nusea, aumento da presso arterial e taquicardia podem ser encontradas em casos isolados aps a administrao intravenosa da furosemida dentro das 24 horas da ingesto de hidrato de cloral. Portanto, no recomendado o uso concomitante de furosemida e hidrato de cloral. Antibiticos aminoglicosdicos e de outros medicamentos que podem ser txicos ao ouvido: a furosemida pode potencializar a ototoxicidade, ou seja, toxicidade ao ouvido de antibiticos aminoglicosdicos e de outros frmacos ototxicos. Visto que os efeitos resultantes sobre a audio podem ser irreversveis, esta combinao de frmacos deve ser restrita a indicaes vitais. Precaues de uso Cisplatina: existe risco de toxicidade ao ouvido quando da administrao concomitante de cisplatina e furosemida. Alm disto, a toxicidade aos rins da cisplatina pode ser aumentada caso a furosemida no seja administrada em baixas doses (por exemplo, 40 mg em pacientes com funo renal normal) e com balano de fluidos positivo quando utilizada para obter-se diurese forada durante o tratamento com cisplatina. Sucralfato: a administrao concomitante de furosemida por via oral e sucralfato deve ser evitada, pois o sucralfato reduz a absoro intestinal de furosemida e, consequentemente, seu efeito. Aguardar pelo menos um perodo de 2 horas entre uma administrao e outra. Sais de ltio: a furosemida diminui a excreo de sais de ltio e pode causar aumento dos nveis sanguneos de ltio, resultando em aumento do risco de toxicidade do ltio, incluindo aumento do risco de efeitos txicos do ltio ao corao e ao sistema nervoso. Desta forma, recomenda-se que os nveis sanguneos de ltio sejam cuidadosamente monitorizados em pacientes que recebem esta combinao. Medicamentos que inibem a enzima conversora da angiotensina (ECA): pacientes que esto recebendo diurticos podem sofrer queda acentuada da presso arterial e prejuzo da funo dos rins, incluindo casos de insuficincia dos rins, especialmente quando um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou antagonista do receptor de angiotensina lI, administrado pela primeira vez ou tem sua dose aumentada pela primeira vez. Deve-se considerar interrupo da administrao da furosemida temporariamente ou, ao menos, reduzir a dose de furosemida por 3 dias antes de iniciar o tratamento com ou antes de aumentar a dose de um inibidor da ECA ou antagonista do receptor de angiotensina II. Associaes a considerar Antiinflamatrios no-esteroidais (AINEs): agentes antiinflamatrios no esterides, (incluindo cido acetilsaliclico) podem atenuar a ao da furosemida. Em pacientes com diminuio do lquido circulante nos vasos (hipovolemia) ou desidratao, a administrao de AINEs pode causar uma diminuio aguda da funo dos rins. A toxicidade do salicilato pode ser aumentada pela furosemida. Fenitona: pode ocorrer diminuio do efeito da furosemida aps administrao concomitante de fenitona. Antibiticos: a furosemida pode potencializar os efeitos nocivos de frmacos nefrotxicos nos rins. Corticosterides, carbenoxolona, alcauz e laxante: o uso concomitante com corticosterides, carbenoxolona, alcauz em grandes quantidades e uso prolongado de laxantes, pode aumentar o risco de desenvolvimento de hipopotassemia (queda dos nveis de potssio no sangue). Outros medicamentos, por exemplo, preparaes de digitlicos e medicamentos que induzem a sndrome de prolongamento do intervalo QT: algumas alteraes eletrolticas (por exemplo, hipopotassemia, hipomagnesemia, ou seja, queda do nvel de potssio ou de magnsio no sangue) podem aumentar a toxicidade de outros frmacos (por exemplo, preparaes de digitlicos e frmacos que induzem a sndrome de prolongamento do intervalo QT). Medicamentos anti-hipertensivos diurticos ou outros que potencialmente diminuem a presso sangunea: quando administrados concomitantemente com a furosemida podem provocar uma queda mais pronunciada da presso sangunea. Medicamentos como probenecida e metotrexato: assim como a furosemida, so secretados significativamente por via tubular renal, podem reduzir o efeito da furosemida. Por outro lado, a furosemida pode diminuir a eliminao renal destes frmacos. Em caso de tratamento concomitante com altas doses de furosemida e outros medicamentos, pode haver aumento dos nveis no sangue e tambm dos riscos de efeitos adversos resultantes de ambas as substncias. Antidiabticos e medicamentos que aumentam a presso arterial atuando no sistema nervoso simptico: os efeitos dos antidiabticos e medicamentos hipertensores simpatomimticos (ex: epinefrina, norepinefrina) podem ser reduzidos. Teofilina ou relaxantes musculares do tipo curare: seus efeitos podem aumentar. Cefalosporinas: insuficincia dos rins pode se desenvolver em pacientes recebendo simultaneamente tratamento com furosemida e altas doses de certas cefalosporinas. Ciclosporina A: o uso concomitante de ciclosporina A e furosemida est associado com aumento do risco de artrite gotosa subsequente hiperuricemia induzida por furosemida e insuficincia da ciclosporina na excreo de urato pelos rins. Radiocontraste: pacientes de alto risco para doena dos rins por radiocontraste tratados com furosemida demonstraram maior incidncia de deteriorizao na funo dos rins aps receberem radiocontraste quando comparados a pacientes de alto risco que receberam somente hidratao intravenosa antes de receberem radiocontraste. Interaes com alimentos Pode ocorrer alterao da absoro de furosemida quando administrada com alimentos, portanto, recomenda-se que os comprimidos sejam tomados com o estmago vazio. Alteraes nos testes laboratoriais No h dados disponveis at o momento. REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS A furosemida pode levar a um aumento da excreo de sdio e cloro e consequentemente gua. Adicionalmente, fica aumentada a excreo de outros eletrlitos, em particular potssio, clcio e magnsio. Distrbios eletrolticos sintomticos e alcalose metablica podem se desenvolver e se manifestar na forma de dficit eletroltico gradualmente aumentado, ou onde, por exemplo, doses mais altas de furosemida so administradas a pacientes com funo renal normal, como perda aguda grave de eletrlitos. Os sinais de distrbios eletrolticos incluem polidipsia, cefalia, confuso, dores musculares, tetania, fraqueza dos msculos, distrbios do ritmo cardaco e sintomas gastrintestinais. O desenvolvimento de distrbios eletrolticos influenciado por fatores como doenas conjuntas (por exemplo: cirrose heptica, insuficincia cardaca), medicao concomitante (ver item Interaes) e nutrio. Em particular, como resultado dos vmitos e diarria, a deficincia de potssio pode ocorrer. A ao diurtica da furosemida pode ser to forte que pode levar ou contribuir para hipovolemia e desidratao, especialmente em pacientes idosos. A depleo grave de fluidos pode levar a hemoconcentrao com tendncia ao desenvolvimento de tromboses. A furosemida pode causar reduo na presso sangunea, a qual, especialmente se pronunciada, pode causar

sinais e sintomas como dificuldade na habilidade de concentrao e reao, cabea leve, sensao de presso na cabea, cefalia, tonturas, sonolncia, fraqueza, distrbios visuais, boca seca, intolerncia ortosttica. Aumento na produo urinria pode provocar ou agravar as queixas de pacientes com obstruo do fluxo urinrio. Portanto, reteno urinria aguda com possveis complicaes secundrias pode ocorrer, por exemplo, em pacientes com distrbios do esvaziamento da bexiga, hiperplasia prosttica ou estreitamento da uretra. O tratamento com furosemida pode levar a aumentos nos nveis sricos de colesterol e triglicrides. Pode haver aumentos transitrios dos nveis de creatinina e de uria. A concentrao sangunea de cido rico frequentemente aumentada, podendo levar a ataques de gota em pacientes predispostos. A tolerncia glicose pode diminuir durante o tratamento com a furosemida. Em pacientes com diabetis mellitus, este efeito pode levar deteriorao do controle metablico; diabetis mellitus latente pode se manifestar. Reaes gastrintestinais como nuseas, vmitos e diarria podem ocorrer em casos raros. Em casos isolados, colestase intra-heptica, aumento nas transaminases hepticas ou pancreatite aguda podem se desenvolver. Podem ocorrer tambm, em casos raros, distrbios na audio e/ou tinitus, embora geralmente de carter transitrio, particularmente em pacientes com insuficincia renal, hipoproteinemia (por exemplo: sndrome nefrtica). Reaes cutneas e nas membranas mucosas podem ocorrer ocasionalmente, sob a forma, por exemplo, de coceira, urticria, outras reaes como rash ou erupes bolhosas, eritema multiforme, dermatite esfoliativa ou prpura. Reaes anafilcticas ou anafilactides graves como, por exemplo, choque, raramente podem ocorrer. Nefrite intersticial, vasculite ou eosinofilia so reaes raras. Podem ocorrer raramente febre ou parestesia e, ocasionalmente, fotossensibilidade. Pode ocorrer ocasionalmente trombocitopenia. Em casos raros pode ocorrer leucopenia e, em casos isolados, agranulocitose, anemia aplstica ou anemia hemoltica. Em crianas prematuras, a furosemida pode precipitar nefrocalcinose e nefrolitase. Caso a furosemida seja administrada a crianas prematuras durante as primeiras semanas de vida, pode aumentar o risco de persistncia de ducto de Botallo. Tendo em vista que alguns efeitos adversos (por exemplo: alteraes nas figuras sanguneas, reaes anafilcticas ou anafilactides graves, reaes cutneas bolhosas graves) podem se tornar, sob certas circunstncias, risco vida, essencial que o mdico seja informado imediatamente, caso reaes repentinas ou graves ocorram. Alguns efeitos adversos tais como hipotenso pronunciada, podem prejudicar a habilidade de concentrao e reao e, portanto, constituem risco em situaes onde essas habilidades sejam de particular importncia (dirigir ou operar mquinas). Em pacientes com falncia cardaca congestiva por longo tempo (3 a 14 meses) tratados com furosemida por via oral em doses altas (>80 mg/dia) podem estar associados com deficincia de tiamina clinicamente significante, devido excreo urinria de tiamina excessiva. SUPERDOSE O quadro clnico da superdosagem aguda e crnica com furosemida depende fundamentalmente da extenso e consequncias da perda de eletrlitos e fluidos como, por exemplo, hipovolemia, desidratao, hemoconcentrao, arritmias cardacas (incluindo bloqueio A-V e fibrilao ventricular). Os sintomas destas alteraes incluem hipotenso grave (progredindo para choque), insuficincia renal aguda, trombose, estado de delrio, paralisia flcida, apatia e confuso. No se conhece antdoto especfico para a furosemida. Caso a ingesto tenha acabado de ocorrer, deve-se tentar limitar a posterior absoro sistmica do princpio ativo atravs de medidas como lavagem gstrica ou outras com o objetivo de reduzir a absoro (por exemplo: carvo ativado). Alteraes clinicamente relevantes do balano eletroltico e de fluidos devem ser corrigidas conjuntamente com a preveno e tratamento de complicaes srias resultantes de distrbios e de outros efeitos no organismo, podendo necessitar de monitorizao mdica intensiva geral e especfica e medidas teraputicas. ARMAZENAGEM Desde que observados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricao. No devem ser utilizados medicamentos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuzos sade. MS - 1.1213. 0233 Farmacutico Responsvel: Alberto Jorge Garcia Guimares CRF-SP n 12.449 Biosinttica Farmacutica Ltda. Av. das Naes Unidas, 22428 So Paulo - SP CNPJ 53.162.095/0001-06 Indstria Brasileira VENDA SOB PRESCRIO MDICA Nmero de Lote, Fabricao e Validade: vide cartucho.

PH 1871 - BU 01 - SAP 4035201(D) 09/11