IBK 12-710

PERFIL DE PROYECTO IBEROEKA

Ttulo del proyecto 1

I+D Para el Control Biotecnolgico de Vectores de la Enfermedad de la Tripanosomiasis Americana o Enfermedad de Chagas Acrnimo ICONTROLCHAGAS Objetivo general del proyecto

El Objetivo General del Proyecto de desarrollar un eco-producto nuevo para el control de los vectores transmisores de Chagas (con mayor efectividad que los actuales y con posibilidad de aplicacin en todas las zonas de riesgo de las regiones endmicas), se complementa con los siguientes objetivos: Objetivos especficos: 1. Desarrollar tecnologas propias y patentables, para la produccin de un nuevo producto ecolgicosostenible con utilidad preventiva y altamente efectiva contra la Tripanosomiasis americana, en base al empleo de tecnologas limpias. 2. Evaluar la actividad biolgica de compuestos activos para la erradicacin domiciliaria y proponer una nueva (bio)tecnologa para el control en reas peri-domiciliarias y selvticas de los triatominos transmisores de la enfermedad de Chagas. 3. Contribuir en el desarrollo e innovacin de los sistemas de control actuales de vectores transmisores de la Tripanosomiasis americana. Esto ser posible a travs del nuevo producto biopesticida basado en las materias primas y micro y nanoformulaciones a desarrollar por el consorcio. Cientfico-tecnolgicos: 4. Establecer y desarrollar los procesos de extraccin, purificacin y estabilizacin de los compuestos activos de inters para su uso como materia prima activa o su adicin al nuevo producto. 5. Desarrollar los Equipos e Instalaciones de investigacin y produccin necesarias para el proceso de produccin del nuevo producto. 6. Optimizar los Procesos de transporte, tanto de materiales como de personal investigador, desarrollando soluciones logsticas que operen en todo el ciclo de vida del nuevo producto. 7. Desarrollar procesos de extraccin de los principios activos de inters para su posterior microencapsulacin u otras tecnologas de formulacin. Para el desarrollo de este ltimo objetivo cientfico-tecnolgico se desean cumplir en el desarrollo futuro del proyecto tres aspectos: Hallar las condiciones bioqumicas adecuadas para lograr una formulacin efectiva del nuevo producto Evaluar la seguridad del biopesticida en condiciones de laboratorio y de campo; Determinar la compatibilidad del nuevo producto con los pesticidas empleados corrientemente Hallar las condiciones de produccin piloto adecuadas para el nuevo producto y los ingredientes activos propios seleccionados

Objetivos ambientales: 8. Minimizacin de los impactos asociados al desarrollo, investigacin e innovacin del nuevo producto a lo largo de su ciclo de vida. 9. Reduccin de los impactos ambientales asociados al nuevo producto y a los procesos productivos y su utilizacin en todo el Ciclo de Vida de los productos a desarrollar para los indicadores de la Sostenibilidad en sus tres ejes: Ecolgico, Econmico y Social. 10. Contribuir en la lucha contra la Tripanosomiasis americana, a una difusin real y amplia aplicacin de los productos desarrollados con la participacin de las comunidades afectadas. Objetivos econmicos: 11. Concretar la disponibilidad de las materias primas existentes y/o ingredientes activos como tal, en los pases Iberoamericanos que se sumen al proyecto Iberoeka, como pueden ser: Argentina, Brasil, Bolivia, Paraguay entre otros. 12. Lograr el desarrollo de un nuevo producto empresarial generador de alto valor aadido, que permita a los socios del proyecto conseguir implantar nuevas actividades industriales del sector biotecnolgico en los pases participantes. 13. La Expansin internacional de cada uno de los socios que se integren en el proyecto, al mercado mundial, donde se han detectado importantes oportunidades mediante la oferta de proyectos integrales. Objetivos sociales: 14. Obtener una propuesta de proyecto viable que permita lograr acciones positivas en las poblaciones vulnerables a la Tripanosomiasis americana 15. Contribuir eficazmente, mediante acciones concretas consensuadas al control efectivo de la Tripanosomiasis americana, a travs del control del vector de transmisin. 16. Interactuar con Proyectos Pilotos de Vigilancia y actuacin en Chagas facilitado por tecnologas de informacin y comunicacin (TICs), para los pases del consorcio como pueden ser Argentina, Brasil y Bolivia, donde ya existe relacin directa de los socios del proyecto y apoyar la implantacin y difusin de las tecnologas desarrolladas, apoyados igualmente por las TICs en el resto de los pases latinoamericanos que se incorporen o colaboren con la presente propuesta. 17. Contribuir en el desarrollo de los Programas sociales de lucha contra la Tripanosomiasis americana y contra las enfermedades de la pobreza y pobreza en general. El proyecto ICONTROLCHAGAS nace con la idea de integrar y complementar el conocimiento existente y capitalizarlo. Transformarlo en un instrumento concreto que contribuya a combatir los triatominos responsables de la transmisin del Chagas. El propsito es poner en marcha un consorcio liderado por empresas que sean capaces de formular, probar y disear la produccin a gran escala de un nuevo biopesticida basado en diversos agentes activos y en un enemigo natural del principal vector de Chagas en Argentina, Brasil, Bolivia y Paraguay, el Triatoma Virus (Muscio, O.A. y cols. (1987) 'Small nonocluded virases from triatomine bug Triatoma infestans (Hemiptera: Reduviidae)'. J. Inverteb. Pathol 9:218-220). Esto no solo favorecer la ampliacin de las colaboraciones entre quienes estn trabajando detrs de la Red TrV (Red temtica del CYTED actualmente en curso (Accin 209RT0364; http://www.redtrv.org)), sino que dar un sentido prctico a sus investigaciones y su conexin con otras redes iniciadas por la actividad de CYTED como: - RIDIMEDCHAG. RED IBEROAMERICANA DE INVESTIGACIN, DESARROLLO E INNOVACIN DE MEDICAMENTOS ANTI-CHAGAS - INNRED. Antigua RED CYTED de Gestin de la INNOVACIN, que constituida desde hace aos como Asociacin con sede en Mxico, sigue desarrollando proyectos e impulsando empresas bajo el concepto de la INNOVACIN SOCIAL.

Descripcin del proyecto

La extensin que se estima para este resumen es de 1 a 2 pginas

Los aspectos negativos en las campaas de desinsectacin con agentes qumicos y la perspectiva que se agraven las dificultades inherentes a las campaas de rociado, ha motivado que la bsqueda de nuevos mtodos de control de triatominos (tanto domiciliarios como no domiciliarios) haya sido identificada como un rea prioritaria de investigacin ("WHO-TDR, Annual Report 2009. Innovative Vector control interventions. TDR business Line 5"; y "Report of the Scientific Working Group on Chagas Disease", 17-20 April 2005, Buenos Aires, Argentina. Actualizado el 1 de julio de 2007). En este sentido, tanto el uso de biopesticidas de origen natural (BT, IGC,), como incrementar la infeccin natural con TrV resulta interesante, ya que naturalmente el virus se dispersara infectando tambin a insectos peridomiciliarios y silvestres, siendo estos nichos inalcanzables por las campaas de rociado domiciliarias. Contrariamente a lo que ocurre con los insecticidas convencionales, que poseen un poder residual limitado (Cecere, et al. 2006. Emerging Infection Diseases. www.cdc.gov/eid. Vol. 12 (7) July 2006), el poder residual de algunos de los Principios activos seleccionados podra ser infinito, ya que una vez instalada la enfermedad en colonias sanas la virosis o las malformaciones se propagara indefinidamente por descendencia y por transmisin horizontal. En este sentido, aunque se parte de una alta experiencia previa de los socios del proyecto (CHEMOTECNICA, FIOCRUZ, UNLP, INESFLY SRCT y CEDIC, y entidades que colaborarn con ellos, como son FUNDACIN BIOFISICA BIZKAIA, y LUREDERRA), se es consciente del importante nivel de riesgo que tiene un proyecto como el presente, en el que se pretende conseguir desarrollar un Biopesticida de accin prologada para uso en entornos abiertos. Entre otras razones, esta suposicin surge de la resistencia que pesticidas de amplio uso, como los piretroides, estn teniendo para combatir los 'triatominos' (Hemiptera, Reduviidae), que son los insectos vectores de esta enfermedad. Estos insectos son conocidos vulgarmente a travs de diversos nombres en diferentes regiones: vinchuca (desde Ecuador hasta la Patagonia), chipo (Venezuela), pito (Colombia) y barbeiro (Brasil), entre otros. En particular, la Fundacin Biofsica Bizkaia es la institucin lder que coordina el consorcio RedTrV mencionado en Objetivos Sociales

Para llevar a cabo los objetivos cientficos tecnolgicos, ambientales, econmicos y sociales, se han previsto diversos Paquetes de Trabajo (PT) que garanticen una efectiva gestin del proyecto y profundizar en la investigacin y posible combinacin de varias tecnologas a dos niveles: - En la seleccin de uno o varios Principios Activos y coadyuvantes, capaces de tener una accin efectiva y rpida sobre los diversos estadios de las vinchucas (Huevos, larvas y adultas) - En la formulacin y el sistema de vehiculizacin de estos Principios Activos para lograr su eficacia prolongada tras una aplicacin nica en la proteccin de los entornos de los domicilios durante un largo periodo de tiempo, al conseguir una liberacin controlada y dilatada del o los agentes activos. - En la adecuacin de una trampa sensora con atractantes para deteccin tempana de la re infestacin domiciliaria del T. infestans PAQUETES DE TRABAJO (PT) Y ALGUNAS DE LA TAREAS YA DEFINIDAS PT.1 SELECCIN DE LAS MATERIAS PRIMAS. Es la etapa continuadora del estudio del estado del arte realizado durante la fase de definicin del Proyecto y busca la seleccin final de uno o varios Principios Activos y coadyuvantes, capaces de tener una accin efectiva y rpida sobre los diversos estadios de las vinchucas (Huevos, larvas y adultas). En este PT, liderado por FIOCRUZ se integran las siguientes tareas: 1.1 Definir los criterios para la seleccin del o los productos activos y coadyuvantes: Se estima una duracin de 3 meses para concretar los aspectos que se consideran concuerdan con los objetivos cientficos tecnolgicos, ambientales, econmicos y sociales del proyecto y los criterios que se definan deben estar en correspondencia con estos. En esta tarea es fundamental la colaboracin de Chemotecnica (CHEMO), INESFLY y PRAXIS, que tendr subcontratada como asesores a la Fundacin Biofsica BIzkaia (CSIC-UPV), en adelante BIOFSICA. Efectividad ante los diversas subespecies de triatominos y rdenes con ellos relacionados Seguridad ambiental y social, que permita conseguir un biopesticida ecolgico, demostrando sobre todo la inocuidad del TrV para la especie humana y mamferos domsticos. Deteccin temprana de procesos de re infestacin triatominica mediante trampas con semioquimicos atractantes Coste de la tecnologa (costes de los tratamientos econmicos, ecolgicos, sociales) Facilidad y prioridad para el registro, teniendo en cuenta la normativa tanto de la Unin Europea, como del conjunto de Latinoamrica 1.2 Realizar anlisis inicial de los productos activos y coadyuvantes: Se estima una duracin de 6 a 8 meses para seleccionar los principios activos y coadyuvantes a partir del amplio portafolio que se dispone, dentro de los que han demostrado efectividad contra insectos de rdenes cercanos a los Triatominos, repartindose los trabajos de la siguiente manera: Accin Biolgica. Triatoma Virus (UNIVERSIDAD NACIONAL DE LA PLATA. FACULTAD DE VETERINARIA. En adelante UNLP) Serratia marcescens (FIOCRUZ) Bacillus thuringiensis (INESFLY) Hongos filamentosos (INESFLY) Accin Bioqumica. Inhibidores de quitina (INESFLY) IGRs (reguladores del crecimiento de insectos y los anlogos a la hormona juvenil de crecimiento de los artrpodos (INESFLY) Feromonas (UNLP) Semioquimicos atractantes (BIOFSICA-CEDIC) Accin Biofsica. Dos reas de inters: Nanopartculas (PRAXIS) Aceites y lpidos (PRAXIS)

1.3 Seguimiento y Vigilancia Tecnolgica continua Durante todo el desarrollo del proyecto FIOCRUZ mantendr una vigilancia tecnolgica a nivel mundial, por si se observasen incidencias reseables para el inters del consorcio, tanto desde la perspectiva de nuevos Ingredientes Activos y Coadyuvantes, como nuevas regulaciones y nuevas condiciones de seguridad para cualquier tipo de biopesticidas. PT 2. DESARROLLO DE LA LNEA DE PRODUCTOS Y DE LOS PROCESOS CORRESPONDIENTES Las diversas formas de accin de los Principios activos investigados hacen difcil prever a priori la composicin final de los productos y de los procesos que servirn para su desarrollo, Por lo que se pretende obtener una lnea de productos complementarios que puedan alcanzar los niveles de eficiencia, efectividad y duracin en el tiempo contra las diversas subespecies del vector, a la par que puedan ser considerados ecolgicos por las normativas europeas y latinoamericanas. Este Paquete de Trabajo liderado por UNLP consta de las siguientes tareas: 2.1 Obtencin de Agentes Activos Se estima una duracin de 12 meses para esta etapa del proyecto en que se proceder a generar la infraestructura y desarrollar las tcnicas necesarias para disponer de los agentes activos en cantidades suficientes como para llevar adelante la etapa 2.2: Obtencin de TrV a partir de la manera convencional. Consiste en la purificacin a partir de triatominos infectados experimentalmente (Insectarios). La UNLP se encargar de desarrollar esta tarea para las etapas experimentales de este proyecto, si bien nos e descarta que para la formulacin y ensayos finales del producto, pudiera disponerse de la produccin recombinante del virus, ya que la UNLP y PRAXIS en colaboracin con BIOFSICA estn avanzado con rapidez en esta lnea de investigacin dentro de las acciones coordinadas desde la RED CYTED TRV. Basndonos en los desarrollos previstos en el punto anterior respecto a la produccin del TRV recombinante, se explorar por UNLP el eventual uso del vector baculovirus como agente infectivo. Para evaluar los rendimientos y optimizar las condiciones de produccin se determinarn las cargas virales. FIOCRUZ ser el socio encargado de la produccin de los principios activos derivados de la Serratia en colaboracin con PRAXIS. Obtencin de BT autctono por parte de INESFLY de los terrenos donde se efectuarn las experiencias de campo y su comparacin con cepas de Bancos reconocidos para registros fitosanitarios. Se experimentar con procesos convencionales en CREEs (Centros de produccin de Entomatopatgenos) y sistemas de biotecnolgicos por fermentacin, empleados actualmente en los laboratorios de investigacin europeos y americanos. Obtencin de compuestos atractantes en base a aldehdos en matrices de lenta liberacin. A ser testados por BIOFSICA-CEDIC. Tambin por parte de INESFLY se proceder a la obtencin de esporas de los hongos filamentosos seleccionados y comprobacin de las condiciones para su estabilizacin, microencapsulacin, de forma que sean estas viables luego del proceso de fabricacin, almacenamiento, y aplicacin del producto. Obtencin mediante procesos qumicos y/o bioqumicos de IGR, feromonas y el resto de productos seleccionados por parte tambin de INESFLY. 2.2 Formulacin del biopesticida Se estima una duracin de 12 meses para esta tarea, que ser liderada por INESFLY y CHEMO, durante los que se realizarn los estudios bsicos para caracterizar las condiciones ptimas de accin de los principios activos seleccionados en cuanto a las funciones pesticidas, ensayndose tres procesos de formulacin-liberacin controlada de los principios activos: Tecnologas de micro-encapsulacin. Liderado por Inesfly se considera necesario ver la viabilidad de las microencapsulacin de cada uno de los principios activos biotecnolgicos y/o bioqumicos obtenidos en la tarea anterior, as como la accin de otros coadyuvantes para la liberacin controlada, que permitan la infestacin o accin txica sobre las vinchucas usando

tcnicas de liberacin por rociado clsico, protecciones individuales personales y repelentes personales, Formulacin conjunta de los Biopesticidas con componentes de accin fsica nanoestructurados. Se est pensado en experimentar la combinacin de los compuestos microencapsulados con nanopartculas de xidos inorgnicos y/o nanopartculas lipdicas, que puedan actuar como repelentes o coadyuvantes, que seran desarrolladas por PRAXIS en colaboracin con Biopraxis Research AIE y LUrederra. Finalmente CHEMO en colaboracin con UNLP y otros miembros subcontratados de la Red TrV va analizar el desarrollo de diversos cebos, a parte de las feromonas obtenidas por INESFLY y BIOFSICA-CEDIC, que puedan hacer atractivo y viable la infestacin de las vinchucas por el TrV y la actividad txica del BT.

Se es consciente de la dificultad de lograr una formulacin de nuevos Biopesticidas que no produzca resistencias en los vectores del Chagas en un breve espacio de tiempo. De hecho las ltimas investigaciones de FIOCRUZ y de SRCT. (SERVICIO DE RECURSOS CIENTFICOS Y TCNICOS) de Bolivia han encontrado amplias resistencias a piretroides en las especies de Triatoma Infectas del Chaco y otras regiones brasileas. Por ello, se piensa en una combinacin de varios de los principios activos seleccionados como la forma ms viable de lograr un formulado activo en todo el ciclo de vida de las vinchucas (Huevos, ninfas y adultos) y con una persistencia alta en el tiempo. En este sentido el xito de las pinturas insecticidas desarrolladas por INESFLY son una gua hacia el xito, ya que el uso de las microcpsulas de diferentes principios activos permiten el mezclado y liberacin conjunta de varios principios activos y otros coadyuvantes y cebos, a la par que su liberacin controlada durante varios aos, sin que hasta la fecha se hayan observado resistencias en diversos vectores de enfermedades de la pobreza. PT 3. ESCALADO DE LOS PRODUCTOS A DESARROLLAR Desarrollada las formulaciones ptimas durante la Fase 2, se proceder al escalado de los procesos de fabricacin y obtencin a escala piloto de la lnea de biopesticidas prevista, a desarrollar por INESFLY, que colaborar tanto con CHEMO como con la empresa Inesba. Para ello, se prevn las siguientes tareas: 3.1 Disear y construir una planta piloto de produccin de los productos desarrollados. Dentro de las etapas del desarrollo de tecnologa para la produccin de un agente de un biopesticida, una vez superada la fase de seleccin de las materias activas a incorporar en dicho formulado, la fase de formulacin resulta de vital importancia para poder lograr como resultado final un producto eficaz frente a las plagas que se desean combatir, estable y persistente en el medio donde se desea aplicar y, todo ello bajo unos costos de produccin que permitan que sea competitivo en el mercado. Para ello resulta imprescindible contar con una planta piloto que permite reproducir a escala media todo el proceso de produccin del formulado, desde el control de calidad de las materias primas al del producto final, pasando por la produccin del formulado propiamente dicha y el envasado del biopesticida entre otros. Por las caractersticas tanto de las materias primas (activos biopesticidas) como del producto terminado, sera conveniente destinar un espacio especfico y aislado a la recepcin y almacenamiento de materia prima, control de calidad, produccin y envasado del producto terminado y almacenamiento del mismo. Esta situacin es la ideal, ya que, al tratarse de formulados con ingredientes activos biopesticidas se evita cualquier tipo de contaminacin de otros productos que no poseen estas caractersticas. La fbrica debe distribuirse en las siguientes zonas: a. Zona de recepcin y almacenaje de materias primas. b. Laboratorio de control de calidad. c. Zona de produccin. d. Zona de almacenamiento de producto terminado. a. Zona de recepcin y almacenaje de las materias primas. Se deber disponer de un rea de recepcin de suministros y materias primas en la planta donde se realizar la entrada de la materia prima previa a su control de calidad y a su traslado a las correspondientes lneas de fabricacin. Dependiendo de la naturaleza y categora de los suministros, la recepcin se fundamentar en

verificaciones de las caractersticas tcnicas de los productos, mediante la aplicacin de anlisis y ensayos fsico-qumicos, en muestras suficientemente representativas de los lotes recibidos. Para la recepcin y almacenaje de las materias primas se precisar de la maquinaria e instalaciones que permitan el transporte de las mismas de la manera ms adecuada; as como el equipamiento necesario para mantener las condiciones de las distintas materias activas controlando factores como son la temperatura, humedad y agitacin entre otros. Para ello se requerir de refrigeradores, estufas y agitadores. Los ensayos de recepcin de las materias primas estn constituidos por anlisis fsico-qumicos, que realiza el laboratorio de control de calidad de acuerdo con las instrucciones y especificaciones internas de la empresa y siguiendo criterios de aceptacin o rechazo de los las materias primas definidos cualitativamente por los requisitos tcnicos, especificaciones internas de INESFLY o por referencia a normas Nacionales o Internacionales que la empresa haya convenido con el proveedor y, establecido expresamente en el documento de compra. Se emplear un sistema de clasificacin y etiquetado, que precisar de herramientas adecuadas para ello (etiquetadoras, embaladoras) para evitar por error la utilizacin de material no conforme en los procesos de produccin. Las partidas o lotes de este modo clasificado, se identificarn las reas o espacios adecuados reservados para los distintos estados de clasificacin. b. Laboratorio de control de calidad. Control de calidad de los ingredientes activos. Una vez seleccionados los activos biopesticidas en el PT2 se debe realizar el control de calidad que garantice la eficacia y estabilidad de los mismos. Uno de los puntos importantes para garantizar la calidad de los activos y, por tanto de los productos finales, es el origen de los ingredientes activos. En el presente proyecto esta calidad vendr asegurada por los resultados obtenidos en el PT2 donde se efectuar la seleccin de materias activas biopesticidas dentro de los siguientes mencionados en el PT2. Control de calidad de los ingredientes inertes. El control de calidad del resto de las materias primas empleadas en la fabricacin de los formulados biopesticidas empleando la metodologa de microencapsulacin de INESFLY, se realizar teniendo en cuenta las propiedades fsico-qumicas de cada materia prima (estado fsico) y los parmetros especificados en los certificados de anlisis de cada lote emitidos por las empresas suministradoras. Los ensayos bsicos a realizar sern los siguientes, tanto para los polmeros, cmo disolventes, emulgentes y conservantes - Densidad, pH y viscosidad para lquidos (polmeros, disolventes, emulgentes y conservantes). - Densidad aparente y contenido en humedad para slidos (cargas y pigmentos). El equipo necesario deber constar de los siguientes aparatos: - Densmetro, pH-metro, viscosmetro rotacional, analizador de humedad. - Equipamiento bsico de laboratorio. Control de calidad del producto final. Los parmetros bsicos para el control de calidad de las formulaciones biopesticidas basadas en la metodologa de microencapsulacin INESFLY son: - Peso seco. - Densidad. - Espesor de la pelcula seca. - Viscosidad. - Cromatograma. - Estabilidad de la emulsin. - Concentracin de los ingredientes activos. Para lo que se requiere del siguiente aparataje: Balanza, densmetro, Byko-test 1500 (induccin electromagntica), viscosmetro, cromatgrafo, estufa, nevera, material fungible de laboratorio. c. Zona de produccin. Para el proceso de fabricacin del formulado en una planta piloto ser necesaria la misma maquinaria que posteriormente se emplear para la produccin definitiva pero a menor escala. El proceso de

formulacin incluye la preparacin de la emulsin con el polmero para asegurar la microencapsulacin de los ingredientes activos. Para ello ser necesaria una mezcladora de pared o de pio de capacidades adaptable a la produccin deseada y que permita la velocidad de agitacin necesaria en cada paso del proceso productivo. Sern necesarios instrumentos de pesaje como balanzas de precisin e industriales as como termmetros y otros instrumentos de medida. El sistema de produccin finalizar con la instalacin de un sistema de filtracin que conducir al envasado del producto final. Adems se necesita un sistema de envasado automtico y toda la maquinaria accesoria para el transporte de materia prima y producto terminado como son carretillas elevadoras, traspaletas, etc. d. Zona de almacenamiento de producto terminado. Para el almacenamiento de la produccin se dispondr de reas o zonas suficientemente alejadas de las lneas de produccin, debidamente identificadas y acondicionadas para asegurar unas condiciones idneas para la conservacin y manejo de los productos envasados. 3.2 Diseo y construccin de insectarios y/o plantas de campo: La cra de los insectos vectores (triatominos) objeto de control resulta necesaria para la realizacin de los ensayos de eficacia en laboratorio, previos a los de campo que determinarn la eficacia real del biopesticida. Se crearn insectarios en las zonas endmicas por parte de CHEMO y la UNJP para posibilitar la liberacin controlada de TrV a partir de insectos preinfectados con el virus. Ser necesario para ello medir la supervivencia de TrV ante factores fsicos agresivos (deshidratacin, radiacin UV, temperaturas extremas, etc.), las condiciones en las que se puede perder las propiedades infectivas por accin de agentes qumicos (medios con solventes orgnicos, aceites, compuestos aromticos y colorantes, piretroides y otros pesticidas convencionales, etc.). Las actuaciones plausibles sern sometidas a pruebas de seguridad. Como insectario se pueden emplear cmaras bioclimticas tipo walk-in o utilizar una habitacin con cmara climatizada cerrada hermticamente, con paredes lisas y aptas para el lavado. Debe tener estantes de fcil limpieza donde se colocarn recipientes conteniendo diferentes estadios del triatomino por separado. Las condiciones de cra deben estar controladas permanentemente: la temperatura del insectario debe estar entre 24 C y 27 C y la humedad relativa entre 70% y 75%. Los recipientes donde se mantengan los triatominos deben ser preferentemente de vidrio o policarbonato de boca ancha, transparente de 30 cm de largo por 18 cm de ancho, y autoclavables con tapas hermtica. Para la alimentacin de los triatominos, se emplea una variedad de aves, como: pollos, gallinas, palomas; tambin se pueden utilizar ratones criados en laboratorio u otras especies de mamferos. Esto obliga a mantener una colonia de hospedadores para poder alimentar a los chinches. Insectarios similares sern usados para los ensayos de las trampas sensoras con semioqumicos. 3.3 Disear y construir los envases y/o recipientes de embalaje. Se busca optimizar los procesos de transporte de los materiales y almacenamiento segn protocolos de aplicacin y bioseguridad correspondientes al biopesticida desarrollado. Para lo cual, tanto INESFLY como CHEMO buscarn la colaboracin de sus proveedores habituales de envases el que resulte ms idneo para el producto final. El envasado de los biopesticidas deber cumplir una serie de requisitos que, por una parte garanticen la seguridad del transporte y aplicacin de los mismos y, por otra ayuden a mantener la estabilidad de los formulados. Para ello se trabajar con envases opacos, reforzados con revestimiento fluorado o similares, tapones con cierres de seguridad y mecanismos que faciliten la correcta dosificacin. Dada la amplia variedad de materias activas empleadas en el PT2, las principales caractersticas de los envases de los productos finales tamao, forma- debern adecuarse principalmente a cada una de ellas. Se deber disear una trampa sensora que contenga el dispositivo de liberacin lenta del semioqumico o mezcla de los mismos.

3.4 Ejecutar los estudios preliminares para un cambio de escala a produccin industrial. Tendrn cabida estos estudios en esta etapa como trabajo previo para las tareas de difusin de las tecnologas desarrolladas. Se realizarn estudios de coste y adaptacin de los lotes de produccin de la planta piloto a la produccin a nivel industrial que incluirn proyectos de ampliacin de las zonas de recepcin de materias primas y almacenaje de producto terminado. Zona de produccin con varias lneas de produccin y envasado. Tambin se tendr en cuenta la posible adaptacin del tamao y de la potencia de los mezcladores para obtener lotes ms grandes. PT 4. ENSAYOS DE EFICACIA Y TOXICIDAD Liderados por CHEMO y con una amplia colaboracin de SRCT y FIOCRUZ y menor de INESFLY y PRAXIS se proceder a concretar los Ensayos y Pruebas para el registro del Biopesticida desarrollado: 4.1 Ensayos de Eficacia Requerida Pese a que el producto/productos a desarrollar no crearan resistencias en los vectores trasmisores del Chagas, como ha sido y es el caso de los pesticidas usados histricamente, se ha previsto realizar por parte de SRCT y FIOCRUZ los ensayos de mortalidad, resistencia, espectro de accin, entre otros, en cuyo diseo experimental se tendr muy en cuenta los criterios de CHEMO, buen conocedor de la Reglamentacin Latinoamrica de Pesticidas y de INESFLY y PRAXIS, por su conocimiento de la Europea. As mismo se prev validar el mecanismo de accin del producto, accin preventiva, asociada a otra de mortalidad e inhibicin del desarrollo de las especies de vinchuca vectores del Chagas. Con ello se busca romper el ciclo transmisor al evitar totalmente la picadura y disminuir las poblaciones de insectos en los entornos humanos. Basados en ensayos previos se realizarn trabajos de laboratorio los semioqumicos ms eficaces usados en la trampa sensora diseada, posteriormente se pasar a determinar en ensayos domsticos simulados en gallineros experimentales y luego en campo para deteccin de las trampas sensoras en zonas altamente endmicas para la enfermedad de Chagas y con niveles histricos de infestacin bastante elevados. 4.2 Perfil de toxicidad, riesgos potenciales En la actualidad, se tienen evidencias de que el perfil de toxicidad de la lnea de productos a desarrollar va a ser muy baja o nula para los mamferos, no obstante ser necesario validar el nuevo eco-producto, aunque fuese inocuo o sin clasificacin toxicolgica, a diferencia de los insecticidas tradicionales utilizados en la actualidad, ya que, en todo caso se busca reducir la poblacin de insectos en los entornos habitados y por ende de la poblacin de vectores con capacidad de transmisin de la enfermedad. Por ello, a pesar de las caractersticas de los productos buscados, dicha evaluacin debe abordar efectos txicos posibles de forma individual y en general para el medio ambiente y evaluar el riesgo para la salud humana por la exposicin de cada poblacin al producto por diferentes vas: inhalacin, oral y drmica para determinar los siguientes efectos, si se considera necesario llevar a cabo el desarrollo y reproduccin de estudios de toxicidad durante el proceso: Toxicidad aguda (DL50, CL50) Irritacin Corrosividad La sensibilizacin Toxicidad a dosis repetidas. Mutagenicidad Y Carcinogenicidad en su caso. La determinacin de la relacin dosis-respuesta debe conducir a la identificacin del nivel observado efectos adversos (NOAEL), valor muy importante para la evaluacin del riesgo. La evaluacin del riesgo se llevar a cabo por parte de INESFLY y CHEMO sobre la base de los resultados obtenidos en el ensayo de toxicidad, aplicando los mtodos exigidos de acuerdo a la Reglamentacin Argentina, de ANVISA, la CE, la OCDE y las directrices de la EPA. Siempre que sea posible, una evaluacin del riesgo se llevar a cabo mediante la comparacin del nivel de exposicin, los resultados de la evaluacin de la exposicin, con efecto(s) adverso(s) no observado(s) (NOAEL), seran el resultado de la evaluacin de la dosis-respuesta.

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PT 5. PRUEBAS DE CAMPO Y DIFUSIN Las pruebas de campo que dirigir SRCT, permitirn obtener datos sobre las subespecies principales de vinchucas y la interaccin de los nuevos productos con otros insectos y estudios bsicos sobre el ciclo y la dinmica de la infeccin de TrV y la accin de los biopesticidas finalmente desarrollados en diferentes triatominos. Otras tareas sern cumplimentadas durante estos meses, fundamentalmente por CHEMO E INESFLY, tales como el estudio preliminar de mercado, y antecedentes de campaas de desinsectacin en Latinoamrica, la creacin de los bancos de datos de agentes sanitarios y proveedores de pesticidas, el patentado de los nuevos productos y su registro, as como las tareas de difusin, etc. 5.1 Pruebas de Campo en regiones de 3 pases Con ello se pretende tener un abanico amplio de toda la regin a la par que se abarcan las principales subespecies de vinchucas latinoamericanas. Las regiones inicialmente elegidas podran ser las siguientes: Un Departamento de la Provincia de Chaco (Argentina), donde CHEMO ensayar los productos Un Departamento Boliviano (Chaco, Cochabamba) donde los Ensayos corrern a cargo de SRCT e INESFLY. Estado de CEARA de Brasil, que ejecutar FIOCRUZ Ensayo de las trampas sensoras en una zona del Chaco Central de Paraguay (BIOFSICACEDIC) 5.2 Patentado y Registro de Productos Se cuenta para ello, con la participacin muy estrecha de los socios industriales del proyecto (CHEMO, INESFLY y PRAXIS), que buscarn siempre la complementariedad de sus actividades, tanto a nivel de productos registrados, como de regiones en las que los vayan a distribuir. 5.3 Actividades de Difusin bajo el enfoque de innovacin social All donde hay innovacin social hay cooperacin, solidaridad, hay aprendizaje y cambio subjetivo, mayor autoestima, autoconfianza, apertura de visin de mundo, superacin de fatalismos y desarrollo de capacidades para enfrentar viejos y nuevos problemas. Por ello se cuenta con dos acciones prioritarias en la que participarn todos los socios del Proyecto contando, adems, con el resto de socios de la Red TrV de CYTED: Realizar estudio de antecedentes de campaas de desinsectacin en Latinoamrica Crear bancos de datos de agentes sanitarios y proveedores de pesticidas, patentes de los nuevos productos y su registro. Realizar un Taller Piloto y presentar los primero resultados y programa de trabajo en el Congreso Latinoamericano de Parasitologa y el Congreso Colombiano de Parasitologa y Medicina Tropical. Editar un libro sobre la problemtica de las enfermedades de la pobreza para presentar en congresos cientficos latinoamericanos. Editar un tabloide especial sobre la problemtica de las enfermedades de la pobreza Replica de Talleres en Argentina, Bolivia, Brasil, Paraguay, Mxico y Venezuela Disear e implementar un sitio web integrador Realizar una bsqueda bibliogrfica sobre ensayos de trampas y cebos en diferentes estudios de insectos y en triatominos. Estas acciones concuerdan con la idea de capitalizar el conocimiento que actualmente existe y transformarlo en un instrumento concreto que contribuya a combatir la transmisin del Chagas y al desarrollo de las localidades que la padecen. La idea es coordinar acciones conjuntas con la RED TrV y miembros de las Redes INNRED y RIDIMEDCHAG, en el marco de sus prximos congresos y reuniones cientficas, desarrollando conferencias magistrales o Talleres sobre Innovacin Social, que aborde la problemtica de las enfermedades de la pobreza y el desarrollo local. Esto se llevara a cabo mediante la Coordinacin con actores de estos pases, especialmente los ONCYT, buscando interactuar con Proyectos Pilotos de Vigilancia y actuacin en Chagas y buscar

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complementacin efectiva, para los pases del consorcio y otros, facilitado por tecnologas de informacin y comunicacin (TICs). PT 6. GESTIN DEL PROYECTO En este PT, bajo la coordinacin y experiencia de PRAXIS, se incluyen las actividades de gestin del proyecto para que todos los trabajos avancen a buen ritmo y de forma coordinada, con la finalidad de lograr mayor racionalidad en el objetivo comn de lograr rpidamente soluciones efectivas para el control de los vectores que trasmiten la enfermedad del Chagas. Para ello, se contar con diversas herramientas: Comit de Gestin del Proyecto: Se pondr en marcha al inicio del proyecto este Comit, bajo la Coordinacin general de PRAXIS, con la participacin activa de un miembro representativo de cada uno de los socios y la invitacin a los principales subcontratistas-colaboradores, como BIOFSICA BIZKAIA. Las funciones del Comit sern: La gestin Integral del Proyecto, cuyas decisiones sern tomadas por mayora de los socios del proyecto Revisin trimestral del Plan de Trabajo y seguimiento continuo por parte del coordinador del avance de los diferentes Paquetes de Trabajo, cronograma y preparacin de los oportunos entregables y obligaciones de cada socio y subcontratistas principales. Las convocatorias de las reuniones, ya sean fsicas o por teleconferencia se enviarn por el coordinador al menos 15 das antes de que tengan lugar. Seguimiento y revisin de los acuerdos de los socios y con las Administraciones que apoyen al proyecto, tanto en el cumplimiento de plazos cmo en lo que respecta a gastos e inversiones. Para ello, cada lder de un WP enviar a PRAXIS un Informe en un plazo mximo de un mes despus de cada reunin. En el caso de los socios espaoles el Coordinador har de interface entre estos y el CDTI Coordinador Administrativo del Proyecto: PRAXIS dispondr para ello de la colaboracin de la empresa ADIGEST, que le dar soporte en todos los aspectos administrativos y de justificacin del proyecto ante CDTI y CYTED, debido a la larga experiencia de esta compaa en la gestin de proyectos Iberoeka. El Coordinador Administrativo del Proyecto ser responsable ante el consorcio de: La coordinacin diaria del proyecto en base al cronograma establecido La preparacin de los informes de progreso intermedios y finales del proyecto, as como los entregables El seguimiento de los hitos establecidos, los indicadores y el control presupuestario. Equipo de Explotacin y Difusin de Resultados: Bajo la Direccin de PRAXIS, este Equipo incluir apoderados de los siguientes socios: CHEMO, FIOCRUZ, INESFLY y SRCT y tendr las siguientes responsabilidades, de acuerdo con los planes que se establezcan en el PT 6: El monitoreo del mercado y la elaboracin de un Plan de Negocio distribuyendo responsabilidades entre los socios La elaboracin del Plan de Marketing de la Innovacin y la supervisin de documentacin generada y los resultados El anlisis de la agenda de conferencias y la revisin previa de las publicaciones, estableciendo la agenda de eventos y acciones a realizar por cado uno de los miembros de este Equipo. Y la coordinacin de todas las acciones de difusin y evaluacin de impactos de los Planes establecidos.

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Contactos Entidad # 1 Nombre PRAXIS BIOPHARMA RESEARCH INSTITUTE, S.L. Facturacin (USA $ 68.700 N de empleados 10 $) Persona de contacto Eusebio Gainza Cargo Director I+D Direccin Tel 00 34 945298198 Fax 00 34 945298085 C/ Hermanos Lumiere, 5 E-mail egainza@praxisph.com Parque Tecnolgico de lava 01510 Miano (lava) - Espaa Pg. http://www.grupo-praxis.com/ Web Actividad: I+D Frmaco-sanitario Entidad # 2 Nombre INESFLY, S.L. N de empleados Persona de contacto Direccin

Facturacin (USA ) $ 267.100 Cargo Director General Tel 00 34 963974492 Fax 00 34 963974495 Camino de la Pascualeta s/n E-mail pilar.mateo@inesfly.es 46200 Paiporta (Valencia) - Espaa Pg. Web http://www.pilarmateo.com/ Actividad: I+D, Fabricacin y Comercializacin de Biopesticidas Microencapsulados Entidad # 3 Nombre SRCT. SERVICIO DE RECURSOS CIENTFICOS Y TCNICOS N de empleados 4 Facturacin (USA $) $ 100.000 Persona de contacto Luis Adolfo Mercado Cargo Responsable Direccin Tel 00 591 700 79930 / 00 591 33449740 Fax Barrio Ende, Calle No. 4 No 124 Santa Cruz - Bolivia E-mail lamr@urv.cat mercado_roca_luis_adolfo@hotmail.com

8 Eduardo Castell

Pg. Web Actividad: Investigacin y desarrollo de productos y procesos qumicos Entidad # 4 Nombre CENTRO DE PESQUISAS REN RACHOU/CPQRR - A FIOCRUZ N de empleados 115 Facturacin (USA $) $ Nao aplicavel Persona de Lileia Gonalves Diotaiuti Cargo Responsables del Programa Chagas contacto Rodrigo Correa Direccin Tel +31 3349 7701 / + 31 3349 7777 Fax +31 3295 3115 Avenida Augusto de Lima, 1715 diotaiut@cpqrr.fiocruz.br E-mail Barro Preto correa@cpqrr.fiocruz.br Belo Horizonte / Minas Gerais - Brasil Pg. Web http://www.cpqrr.fiocruz.br/ Actividad: Investigacin, Desarrollo y aplicacin de nuevas tecnologas farmacuticas y para la salud

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Entidad # 5 Nombre CHEMOTECNICA S.A. N de empleados 212 Facturacin (USA $) $ 33.950.000 Persona de contacto Guillermo C. Wallace Cargo Director Tcnico, Gerente de Desarrollo Direccin Tel +54 2274 429000 Fax +54 2274 42 9900 Gonzalez y Aragn 207, (B1812EIE) E-mail gwallace@chemotecnica.com Carlos Spegazzini Pcia. Buenos Aires - Argentina Pg. Web http://www.chemotecnica.com/ Actividad: Sntesis de principios activos para Sanidad Animal, Sanidad Vegetal y Salud Ambiental, Formulacin de insecticidas, herbicidas y fungicidas para Sanidad Vegetal, Animal y Ambiental y la Elaboracin de adhesivos vinlicos y de contacto. Entidad # 6 Nombre UNIVERSIDAD NACIONAL DE LA PLATA, FACULTAD DE VETERINARIA, DEPARTAMENTO DE VIROLOGA N de empleados 15 Facturacin (USA $) $ NO Aplicable' Profesora Adjunta de la Ctedra de Persona de Maria Gabriela Echeverra Cargo Virologa de la Facultad de Veterinaria de contacto la Universidad Nacional de La Plata Direccin Tel +54 0 221 423 6663 / 6664 Fax +54 0 221 425 7980 Calle 60 y 118 E-mail echeverria@fcv.unlp.edu.ar (1900) La Plata, Argentina Pg. Web http://www.fcv.unlp.edu.ar Actividad Investigacin y docencia en el rea de las ciencias veterinarias, y en especial en virologa de animales.

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Estimacin de costes. Presupuesto Fases del proyecto PT.1 SELECCIN DE LAS MATERIAS PRIMAS. PT 2. DESARROLLO DE LA LNEA DE PRODUCTOS Y DE LOS PROCESOS CORRESPONDIENTES PT 3. ESCALADO DESARROLLAR DE LOS PRODUCTOS A 412.392 557.203 839.328 113.173 2.705.157 17,78% 19,69% 29,67% 4,00% 100% USA $ 108.345 674.716 % 3,69% 25,17%

PT 4. ENSAYOS DE EFICACIA Y TOXICIDAD PT 5. PRUEBAS DE CAMPO Y DIFUSIN PT 6. GESTIN DEL PROYECTO Presupuesto total del proyecto Calendario

5 Duracin (meses) Fecha comienzo del 16 18 14 14 18 36 ene-12 ene-12 dic-12 abr-13 jul-13 ene-12

Fases proyecto

PT.1 SELECCIN DE LAS MATERIAS PRIMAS. PT 2. DESARROLLO DE LA LNEA DE PRODUCTOS Y DE LOS PROCESOS CORRESPONDIENTES PT 3. ESCALADO DE LOS PRODUCTOS A DESARROLLAR PT 4. ENSAYOS DE EFICACIA Y TOXICIDAD PT 5. PRUEBAS DE CAMPO Y DIFUSIN PT 6. GESTIN DEL PROYECTO

ICONTROLCHAGAS
1 SELECCIN DE LAS MATERIAS PRIMAS 2. DESARROLLO DE LA LNEA DE PRODUCTOS Y DE LOS PROCESOS CORRESPONDIENTES 3. ESCALADO DE LOS PRODUCTOS A DESARROLLAR 4. ENSAYOS TOXICIDAD DE EFICACIA Y

2012

CRONOGRAMA 2013

2014

5. PRUEBAS DE CAMPO Y DIFUSIN 6. GESTIN DEL PROYECTO

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Contribucin financiera de cada participante: Nombre de la entidad PRAXIS BIOPHARMA INESFLY SRCT FIOCRUZ CHEMOTECNICA UNIVERSIDAD NACIONAL DE LA PLATA Relacin con otros programas de cooperacin tecnolgica
Indicar si existe o es aconsejable una relacin con otros programas de cooperacin tecnolgica

6 USA $ 372.121 1.035.450 365.175 537.975 195.480 198.956 % 13,75% 38,28% 13,50% 19,89% 7,23% 7,35%

Existe relacin con el Programa Especial de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), para la Investigacin y Capacitacin en Enfermedades Tropicales (Special Programme for Research and Training in Tropical Disease, TRD, siglas en Ingls). Para este programa de la OMS, la enfermedad de Chagas se ubica en la categora 3 y este proyecto pretende desarrollar un nuevo sistema de control de los vectores transmisores de Chagas a travs de un biopesticida basado en el virus Triatoma Virus (TrV). As mismo existe relacin con los diversos programas de I+D de los pases implicados: Argentina, Brasil, Bolivia y Espaa Desarrollos tecnolgicos previstos
Descripcin de objetivos innovadores del proyecto y la manera en que estos difieren de, y mejoran, productos, procesos o servicios ya existentes en el mercado.

Diseo, construccin, puesta en marcha y explotacin, de un insectario para la produccin de agente activo basado en TrV Desarrollo de una lnea de biopesticidas basada en BT, IGC, y/u otros productos naturales. Formulacin de un biopesticida basado en: TrV y/u otros de los anteriores productos naturales como agente activo Diseo, construccin, y puesta en marcha de una planta piloto de produccin del nuevo biopesticida.

Aplicacin / Mercado

Indicar el mercado internacional para el que el producto, proceso o servicio est destinado y la participacin de cada entidad en su explotacin comercial.

Se considera que el mercado potencial del pesticida que se desea desarrollar en este proyecto es el mismo que el de los insecticidas convencionales (que estn basados en piretroides) empleados actualmente contra triatominos domiciliarios. Por lo tanto todos los pases Latinoamericanos seran posibles interesados en comprar el nuevo producto. Segn fuentes de la Organizacin Panamericana de la Salud el gasto anual promedio en la actualidad, en millones de U$S, destinado al control de vectores transmisores de Chagas es en cada regin: 18 en Cono Sur, 9 en los pases andinos, 8 en Centroamrica y 2 en Mxico. Esto hace un total (estimado) de 37.000.000 USD/ao El proyecto ICONTROLCHAGAS abarca el desarrollo tecnolgico hasta la obtencin del biopesticida y la produccin a escala piloto. La explotacin comercial se realizar en una etapa posterior y sobre la base de los acuerdos que se logren entre las entidades participantes.

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Acuerdo entre los participantes

Indicar si existe un Memorndum de Entendimiento u otro acuerdo formal. Mencione la fecha de firma.

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Existen en proceso dos documentos: el Acuerdo de Colaboracin firmado por cada entidad y el Convenio entre las partes. El primero denota el inters de obtener para este proyecto el sello IBEROEKA; mientras que el segundo resume el acuerdo de confidencialidad, el reparto de ganancias, as como otros aspectos derivados del desarrollo del proyecto. El acuerdo sobre explotacin podr incluir la creacin de una empresa con la participacin de las entidades integrantes de ICONTROLCHAGAS.

Reparto de las tareas de desarrollo

Nombre de la entidad y breve descripcin de su contribucin tcnica al proyecto

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Entidad # 1: PRAXIS BIOPHARMA RESEARCH INSTITUTE, S.L. Lidera el PT 6. GESTIN DEL PROYECTO en colaboracin con el resto de los socios, participando muy activamente en las Tareas siguientes: PT 1 SELECCIN DE LAS MATERIAS PRIMAS 1.1 Definir los criterios para la seleccin del o los productos activos y coadyuvantes 1.2 Realizar anlisis inicial de los productos activos y coadyuvantes PT 2. DESARROLLO DE LA LNEA DE PRODUCTOS Y DE LOS PROCESOS CORRESPONDIENTES, Tarea 2.1 Obtencin de Agentes Activos, en colaboracin con la Fundacin Biofsica Bizkaia y Biopraxis Research AIE: Estudio y obtencin de un sistema para la produccin de TrV recombinante (expresin en baculovirus) Estudios biofsicos de la estructura de la cpsida de TrV Estudio de la supervivencia de TrV en el medioambiente PT 4 ENSAYOS DE EFICACIA Y TOXICIDAD, dentro de la tarea 4.1 Ensayos de Eficacia Requerida PT 5. PRUEBAS DE CAMPO Y DIFUSIN 5.2. Patentado y Registro de Productos 5.3. Actividades de Difusin bajo el enfoque de innovacin social

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Entidad # 2 (lder): INESFLY, S.L. Ser responsable de la coordinacin del Paquete de Trabajo 3. ESCALADO DE LOS PRODUCTOS A DESARROLLAR, participando activamente en el resto de los Paquetes de Trabajo del Proyecto con actividades prioritarias en los temas siguientes: PT 1 SELECCIN DE MATERIAS PRIMAS, tanto en la tarea 1.1, como en la 1.2, tal como se detalla en la definicin de los PPTT. PT 2. DESARROLLO DE LA LNEA DE PRODUCTOS Y DE LOS PROCESOS CORRESPONDIENTES, tareas 2.1 y 2.2, en colaboracin con el Centro Tecnolgico LUrederraBIOSASUN: Obtencin de BT autctono de los terrenos donde se efectuarn las experiencias de campo y su comparacin con cepas de Bancos reconocidos para registros fitosanitarios. Obtencin de IGR, feromonas y otros productos Ensayar procesos de formulacin-liberacin controlada de los principios activos PT 4. ENSAYOS DE EFICACIA Y TOXICIDAD: en colaboracin fundamentalmente con SRCT, FIOCRUZ, PRAXIS y CHEMOTECNICA, para lograr el Registro de los Biopesticidas y ensayos de campo: 4.1. Ensayos de Eficacia Requerida 4.2. Perfil de toxicidad, riesgos potenciales PT 5. PRUEBAS DE CAMPO Y DIFUSIN, participar en las Tareas 5.1, 5.2 y 5.2, segn los detalles que se incluyen en la definicin de los PPTT, centrndose, fundamentalmente en Tareas de difusin para la comercializacin de productos en Latinoamrica. PT 6 GESTIN DEL PROYECTO, donde se encargar, principalmente de realizar subcontrataciones por cuenta propia en para asegurar la correcta realizacin de todos los PPTT" Entidad # 3: SRCT. SERVICIO DE RECURSOS CIENTFICOS Y TCNICOS Liderar el PT 5. PRUEBAS DE CAMPO Y DIFUSIN y aportando, adems, su conocimiento en las tareas siguientes: 1.1 Definir los criterios para la seleccin del o los productos activos y coadyuvantes 1.3 Seguimiento y Vigilancia Tecnolgica continua 2.2. Formulacin del biopesticida 3.1 Desarrollar una planta piloto de produccin y, en su caso, los necesarios insectarios y/o plantas de campo Y dentro del PT 4. ENSAYOS DE EFICACIA Y TOXICIDAD en sus dos tareas: 4.1. Ensayos de Eficacia Requerida 4.2. Perfil de toxicidad, riesgos potenciales Entidad #4: CENTRO DE PESQUISAS REN RACHOU/CPQRR (FIOCRUZ) Se responsabiliza de liderar el PT.1 SELECCIN DE LAS MATERIAS PRIMAS , colaborando en la comparacin de la accin, posible resistencia y toxicidad de los nuevos productos con las de los productos clsicamente utilizados en el control vectorial de vinchucas, dados sus amplios conocimientos sobre antecedentes de campaas de desinfeccin y metodologa basada en Piretroides en las tareas: 2.1 Obtencin de Agentes Activos 2.2 Formulacin del biopesticida 4.1 Ensayos de Eficacia Requerida Y 5.1 Pruebas de Campo en CEARA

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Entidad #5: CHEMOTECNICA S.A. Liderar el PT 4. ENSAYOS DE EFICACIA Y TOXICIDAD y participar con PRAXIS BIOPHARMA en el los diferentes Paquetes de Trabajo en lo que se refiera a los productos que se desarrollen en base al TrV y actividades relacionadas con este virus en muy estrecha relacin con la UNIVERSIDAD NACIONAL DE LA PLATA-FACULTAD DE VETERINARIA (UNLP) y la FUNDACIN BIOFISACA BIZKAIA de las tareas: 2.2 Formulacin del biopesticida 3.2. Diseo y construccin de insectarios y/o plantas de campo 3.3. Disear y construir los envases y/o recipientes de embalaje. 3.4. Ejecutar los estudios preliminares para un cambio de escala a produccin industrial. 5.1 Pruebas de Campo en CEARA Y 5.2 Patentado y Registro de Productos Entidad #6: UNIVERSIDAD NACIONAL DE LA PLATA. FACULTAD DE VETERINARIA (DEPARTAMENTO DE VIROLOGA) Liderar el PT 2. DESARROLLO DE LA LNEA DE PRODUCTOS Y DE LOS PROCESOS CORRESPONDIENTES y participar muy activamente en los PT 1, 4 y 5, liderando diversas actividades en referencia a los temas siguientes (Tareas 1.2 y 3.2): Incidencia de TrV y distribucin geogrfica de TrV Estudio de la supervivencia del virus en el medioambiente Estudios biofsicos de la estructura de la cpsida del TrV Ciclo y dinmica de la infeccin por TrV Bsqueda de lneas celulares para la replicacin de TrV en laboratorio. Caracterizacin genmica de las diferentes cepas de TrV Diseo y supervisin de los ensayos piloto y a campo, de empleo de los nuevos insecticidas

Bsqueda de participantes

Describa el perfil requerido de los nuevos posibles participantes (pas, actividad, aportacin al proyecto, fase de incorporacin, ...)

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Aunque en principio no se necesitan ms participantes para desarrollar el proyecto, no se descarta la incorporacin de alguna entidad de la Red TrV o de INNRED, ya sea como socios o subcontratados.

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Acuerdo para la realizacin del Proyecto IBEROEKA Acrnimo: ICONTROLCHAGAS Para recibir el sello IBEROEKA se requiere la firma de este documento por los participantes en el proyecto. Las entidades interesadas en tener un proyecto con sello IBEROEKA podrn ser reconocidas oficialmente como participantes en el mismo si se renen los requisitos IBEROEKA y firman este documento. Nosotros, los participantes en el proyecto y abajo firmantes, solicitamos formalmente la concesin del sello IBEROEKA, manifestamos la intencin de cooperar en este proyecto conforme a lo descrito en el Perfil de Proyecto IBEROEKA que se adjunta, con el fin de conseguir los desarrollos tecnolgicos previstos en el punto 8, y nos comprometemos a comunicar al representante del Organismo Gestor IBEROEKA cualquier actualizacin del Perfil siempre que su contenido sea significativamente alterado y a presentar un resumen del proyecto cuando este finalice. Firma del Lder del Proyecto Nombre y apellidos Eusebio Gainza Lafuente Nombre de la entidad PRAXIS BIOPHARMA RESEARCH INSTITUTE, S.L. Fecha Cargo Director I+D

Firma de otro participante en el proyecto

Fecha

Nombre y apellidos Eduardo Castell Nombre de la entidad INESFLY, S.L. Cargo Director General

Firma de otro participante en el proyecto

Fecha

Nombre y apellidos LUIS ADOLFO MERCADO ROCA Nombre de la entidad SRCT. SERVICIO DE RECURSOS CIENTFICOS Y TCNICOS Cargo Jefe

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Firma de otro participante en el proyecto

Nombre y apellidos LILEIA GONALVES DIOTAIUTI Nombre de la entidad CENTRO DE PESQUISAS RACHOU/CPQRR-A FIOCRUZ Cargo Responsable del Programa CHAGAS

REN

Fecha

Firma de otro participante en el proyecto

Fecha

Nombre y apellidos GUILLERMO C. WALLACE Nombre de la entidad CHEMOTECHNICA, S.A. Cargo Director Tcnico y Gerente de Desarrollo

Firma de otro participante en el proyecto

Fecha

Nombre y apellidos MARIA GABRIELA ECHEVERRA Nombre de la entidad Universidad Nacional de la Plata. Facultad de Veterinaria. Dpto. Virologa Cargo Profesora adjunta Ctedra Virologa. Fctad. Veterinaria. Universidad Nacional de la Plata

Firma de otro participante en el proyecto

Fecha

Nombre y apellidos ANTONIETA ROJAS DE ARIAS Nombre de la entidad Centro para el Desarrollo de la Investigacin Cientfica (CEDIC) Cargo Directora Ejecutiva

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Instrucciones: Perfil de un proyecto IBEROEKA (formulario de 12 puntos) Es un documento de carcter pblico. Lo rellena y distribuye la entidad lder del proyecto. Acredita la existencia de una propuesta / proyecto IBEROEKA. Toda propuesta / proyecto IBEROEKA debe estar identificada con un nmero. La numeracin de los proyectos se formar aadiendo a las letras IB un nmero secuencial que ser asignado y controlado por la Secretara General del Programa. Contiene la informacin justa e indispensable sobre una propuesta / proyecto IBEROEKA. Esta informacin debe ser lo bastante precisa como para permitir decidir a otros posibles socios su entrada en el proyecto. Es el documento que se presenta a la Secretara General y al Consejo Tcnico Directivo para obtener la certificacin del proyecto IBEROEKA. Se recomienda actualizar esta ficha una vez al ao para as tener siempre constancia de la situacin de un proyecto. En todos los pases participantes se adoptar el dlar americano como unidad monetaria comn para la valoracin de los proyectos. Contenido de la ficha de 12 puntos 1. Ttulo del proyecto Acrnimo. Nombre corto que sirva para identificar al proyecto (letras iniciales, nombre significativo, etc.). 2. Descripcin del proyecto Resumen del proyecto. Si la extensin de la descripcin fuera superior a una hoja, se harn copias de la 2. 3. Contactos (empresas y centros de investigacin) Si el nmero de empresas / centros de investigacin que participan en el proyecto es superior a cuatro se harn copias de la pgina 3. Para cada empresa / centro de investigacin participante en el proyecto se indicarn los siguientes datos. N de empleados: nmero de personas que forman la plantilla de la entidad. Facturacin: importe de las ventas realizadas por la empresa durante el ltimo ejercicio fiscal expresado en dlares americanos. 4. Estimacin de costos Cuando sea posible, indique el presupuesto estimado del proyecto desglosado por fases (previa, definicin y desarrollo) expresndolo en dlares americanos y porcentajes sobre el total. 5. Calendario Cuando sea posible, desglose por fases indicando duracin (meses) y fecha de comienzo. 6. Contribucin financiera de cada participante Especifique la parte de cada participante en el proyecto. 7. Relacin con otros programas de cooperacin tecnolgica Indique si existe o es aconsejable una relacin con otros programas de cooperacin tecnolgica. 8. Desarrollos tecnolgicos previstos Descripcin de los objetivos innovadores del proyecto y la manera en que estos difieren de, y mejoran, los productos / procesos / servicios ya existentes en el mercado. 9. Aplicacin / mercado Indique brevemente el mercado para el que el producto / proceso / servicio objeto del proyecto est destinado y la participacin de cada entidad en su explotacin comercial. 10. Acuerdo entre los participantes Naturaleza del acuerdo entre los participantes o caractersticas de la cooperacin deseada. Indique si existe un Memorndum de Entendimiento u otro acuerdo formal mencionando la fecha de la firma. 11. Reparto de las tareas de desarrollo Indique el nombre de la empresa y una breve descripcin de su participacin tcnica en el proyecto. 12. Bsqueda de participantes Describa el perfil requerido (pas, actividad, aportacin al proyecto, fase de incorporacin, ...)

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