Biofarmacia y Farmacocintica
Dra.Mara Nella Gai mgai@uchile.cl Asignatura de Biofarmacia y Farmacocintica Departamento de Ciencias y Tecnologa Farmacuticas Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacuticas Universidad de Chile
Cul es el camino que sigue un frmaco cuando se administra en una forma farmacutica a un organismo? Qu entienden farmacutica? ustedes por forma
FF slida
Compartimento perifrico
Sitio de accin
F libre
F unido
F en solucin
gi
Excrecin
Hgado
F excretado
Farmacocintica
Estudia el curso en el tiempo de un medicamento introducido a un organismo vivo. En consecuencia, estudia la cintica de absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin (ADME) en el hombre y los animales.
Fase Farmacocintica
Fase Farmacodinmica
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Forma farmacutica
Si se pone una dosis de frmaco en solucin acuosa dentro de la circulacin, toda la dosis est disponible para ejercer efecto (100% biodisponible) Si se pone una dosis de frmaco fuera de la circulacin (ej: oral), tiene que alcanzar la circulacin para ejercer efecto y en ese paso puede perderse una parte: lo que llega a la circulacin es lo que est biodisponible.
INDIRECTO Extravascular (absorcin: paso desde el sitio de administracin a la circulacin general) (p.o.,i.m., rectal, i.p., t.d.)
Resultado: una cierta proporcin de la dosis administrada queda disponible (biodisponible) para ejercer un efecto.
15/05/2013
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BIOFARMACIA
Estudio de los factores fsico-qumicos que influencian la biodisponibilidad de un frmaco en el hombre y el empleo de esta informacin para optimizar la actividad farmacolgica o teraputica de los preparados farmacuticos.
Modelos en Farmacocintica qu son? para qu les sirven las matemticas que estn estudiando?
BIODISPONIBILIDAD - CONCEPTO
LA BIODISPONIBILIDAD SE REFIERE A LA VELOCIDAD Y CANTIDAD EN QUE UN FRMACO ES ABSORBIDO A PARTIR DE UNA FORMA FARMACUTICA Y ALCANZA EL SITIO DE ACCIN (LA CIRCULACIN SISTMICA) LA FRACCIN DE LA DOSIS ADMINISTRADA QUE EFECTIVAMENTE ALCANZA LA CIRCULACIN SISTMICA SE DENOMINA BD ABSOLUTA O SISTMICA
Cuanta de la absorcin
Una mayor o menor cantidad absorbida puede llevar a Cpl txicas o subteraputicas
Figura tomada del texto Biofarmacia de J.M. Aiache
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Velocidad de absorcin
Medicamento de prueba
Equivalente Farmacutico Mismo Ingrediente/s activos Misma Forma farmacutica Misma dosis Misma ruta de administracin Sigue los mismos st o estndares de compendio Estudio de Bioequivalencia
Una mayor o menor velocidad de absorcin puede llevar a concentraciones txicas o subteraputicas
Figura tomada del texto Biofarmacia de J.M. Aiache
Medicamento de referencia
Estudios Farmacocinticos
Estudios Farmacodinmicos
Estudios Clnicos
Estudios in-vitro
Bioequivalente
Equivalente Teraputico
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Intercambiables.
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Equivalentes teraputicos:
(concepto de intercambiabilidad)
ET in vivo
Dos productos farmacuticos son Equivalentes Teraputicos si son Equivalentes Farmacuticos y, despus de la administracin en la misma dosis molar, sus efectos, con respecto a eficacia y seguridad, son esencialmente los mismos, determinados por estudios apropiados (clnicos, farmacodinmicos, de bioequivalencia, o "in vitro"). Tales productos deben estar adecuadamente rotulados y ser manufacturados cumpliendo con las normas vigentes de Buenas Prcticas de Manufactura.
ET in vitro Frmaco
Medicamento
Para intercambiar con seguridad entre un producto de referencia y uno que ha sido desarrollado despus de la expiracin de la patente del primero
Qu hacemos en Biofarmacia?
Sitio de administracin Propias del p.a Forma farmacutica
Estudiamos las caractersticas del frmaco y su va de administracin, para formular productos farmacuticos que entreguen su dosis en forma efectiva y segura. Estudios in vitro (disolucin) 15/05/2013 Estudios in vivo (farmacocinticos)
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