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SISTEMA DE AIRE MEDICINAL SAM

GUIA DE CONDICIONES DE ESPACIO Y PREINSTALACION PARA EL MONTAJE DE UN SISTEMA DE AIRE MEDICINAL SAM

ENERO DE 2009

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SISTEMA DE AIRE MEDICINAL SAM


OBJETIVO El objetivo de sta gua es establecer los requerimientos tcnicos y condiciones fsicas para realizar la correcta instalacin, puesta en marcha y operacin de los Sistemas de Aire Medicinal SAM 25, SAM 40, SAM 50, SAM 80 Y SAM 100 en sus diferentes versiones Rera 2 y Ara 2. Igualmente dar a conocer los aspectos fundamentales en el buen funcionamiento de los sistemas.

CONTENIDO 1. Marco Legal Produccin de Aire Medicinal Resolucin 1672 Resolucin 3183 2. Componentes requeridos por la Resolucin 1672 para un Sistema de Aire Medicinal 3. Descripcin General del rea Requerida para la instalacin del Sistema de Aire Medicinal SAM. 4. Condiciones de ventilacin para el rea de instalacin 5. Recomendaciones generales con respecto a la instalacin 6. reas mnimas Sistemas de Aire Medicinal. Distribuciones tpicas en planta. 7. Conexiones Elctricas

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SISTEMA DE AIRE MEDICINAL SAM 1. Marco Legal produccin de Aire Medicinal.


1.1. Resolucin 1672 - Mayo 28 de 2004 MINISTERIO DE PROTECCIN SOCIAL RESOLUCIN 001672 28/05/2004 por la cual se adopta el Manual de Buenas Prcticas de Manufactura de los Gases Medicinales. El Ministro de la Proteccin Social, en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las que le confieren el artculo 173 de la Ley 100 de 1993 y en desarrollo de lo dispuesto en el artculo 12 del Decreto 677 de 1995, y CONSIDERANDO: Que el Decreto 677 de 1995 por el cual se reglamenta parcialmente el rgimen de registros, el control de calidad, as como el rgimen de vigil ancia sanitaria de medicamentos, entre otros, en su artculo 12 establece la obligatoriedad de la implementacin y cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura por parte de los laboratorios farmacuticos; Que el artculo 9 del Decreto 549 de 2001, prohbe la fabricacin e importacin de medicamentos provenientes de laboratorios fabricantes sin certificado de Buenas Prcticas de Manufactura; Que los gases medicinales por ser preparados farmacuticos que se utilizan en la prevencin, diagnstico, tratamiento, alivio o curacin de las enfermedades o dolencias y en terapias de inhalacin, anestesia, diagnstico "in vivo" o en la conservacin y transporte de rganos, tejidos y clulas destinados a la prctica mdica, se clasifican como medicamentos; Captulo 19 Numeral 3 Direccin tcnica y control de calidad Captulo 19 Numeral 3.1 Cuando el proceso de obtencin de gases medicinales por el mtodo de filtracin de aire molecular y el de aire medicinal por mtodo de compresor in situ se realice en una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, la Direccin Tcnica podr ser ejercida por el Qumico Farmacutico encargado del Servicio Farmacutico de la Institucin. Captulo 19 Numeral 3.2 El control de calidad del aire medicinal y de los gases medicinales producidos en una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, se podr llevar a cabo en el rea o dependencia de control de calidad de la IPS, cuando el mismo no se haya contratado.

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SISTEMA DE AIRE MEDICINAL SAM 1.2 Resolucin 3183 Septiembre de 2007

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2. Componentes requeridos por la Resolucin 1672 para un Sistema de Aire Medicinal

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3. Descripcin General del rea Requerida para la instalacin del Sistema de Aire Medicinal SAM De manera general las caractersticas que se deben cumplir en el espacio destinado para la instalacin y puesta en funcionamiento del Sistema de Aire Medicinal SAM son las siguientes: Item 1 2 3 Descripcin rea Altura Muros Condicin Requerida Segn el sistema requerido varia desde mnimo 9 m2 hasta 14 m2. Mnimo 3 metros de nivel de piso terminado y cielo falso. Las paredes y muros son impermeables, slidos y resistentes a factores ambientales. Preferiblemente con pintura epxica. Pisos impermeables, slidos, de fcil limpieza (pintura epxica o tipo industrial de alto trfico), uniformes y con nivelacin adecuada para facilitar el drenaje. Piso preferiblemente en concreto, con un espesor de 10 cms y parrilla de 1/8. En mediacaa. Con ventilacin mecnica. Ubicacin que garantice ventilacin natural o mecnica que prolongue la vida de elementos como filtros y optimice la operacin del equipo. La temperatura ambiente del sitio de instalacin debe estar entre los 10C y los 30C. Nunca debe exceder los 34C. rea independiente exclusiva para el sistema de aire medicinal. Desagues centrales ubicados cerca los puntos de drenaje de secadores, tanque y compresor para garantizar la evacuacin adecuada del agua. Dimetro mnimo recomendado 3in. Acceso restringido, solo para personal autorizado. Buena iluminacin (Mnimo 200 Lux).

Pisos Guardaescobas y uniones muro techo Extractor Ventilacin

5 6 7

8 9 10 11 12

Temperatura rea exclusiva Instalaciones sanitarias Control de Acceso Iluminacin

Imagen 1: Instalacin Recomendada Sistema de Aire Medicinal

4. Condiciones de ventilacin para el rea de instalacin Para la correcta ventilacin del Sistema de Aire Medicinal es fundamental tener en cuenta en el rea de instalacin lo siguiente: Coloque la mquina donde el aire ambiente sea lo ms fresco y limpio posible, no se recomiendan espacios cerrados que posean poca ventilacin. RECUERDE LA MATERIA PRIMA DEL AIRE MEDICINAL ES EL AIRE AMBIENTE!
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Imagen 2: Condiciones y monitoreo de temperatura y desagues para lugar de ubicacin de un SAM. Se recomienda la instalacin del equipo en un rea exclusiva para este fin, ventilada, lejos de fuentes de CO (Vehculos), que garantice su integridad y su adecuado funcionamiento. En caso de que el equipo se instale en un sitio o espacio donde no se permita la ventilacin natural y los recambios de aire, se debe instalar una toma o ducto de aire ambiente que permita la alimentacin del sistema con aire limpio repercutiendo en un mejor funcionamiento del equipo, menores costos de operacin y mantenimiento (cambios de filtros, limpieza etc.).

Imagen 3: Ejemplos de tomas de Aire ambiente para Sistema de Aire Medicinal SAM Nunca obstruya la toma de aire, esto permite la libre succin del aire a comprimir. Procure siempre una ventilacin adecuada no importando el sitio.

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SISTEMA DE AIRE MEDICINAL SA M El aire aspirado debe estar libre de humos, agentes corrosivos, contaminantes o vapores
inflamables, por ejemplo, disolventes de pintura, que podran producir un incendio o explosin interna. Coloque la toma de aire en un sitio donde no pueda aspirar ropas o cosas sueltas de las personas. Las mquinas refrigeradas por aire deben instalarse de manera que se disponga de un flujo adecuado de aire de refrigeracin (13) y que el aire de escape (10, 11, 12) no recircule a la entrada.

Figura 1. Ventilacin adecuada EL TANQUE Y EL COMPRESOR PUEDEN ESTAR EN EL MISMO RECINTO. De acuerdo a la figura 1 tenga en cuenta lo siguiente:

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SISTEMA DE AIRE MEDICINAL SAM 1. Instale el compresor sobre un suelo nivelado, en una sala fresca y bien ventilada donde
no pueda ser influido por las heladas altas temperaturas. El aire debe ser limpio; o esto afectar el correcto funcionamiento del equipo y la calidad del aire que ste enve a la red. 2. Posicin adecuada de la vlvula de salida de aire comprimido. 3. Ventilacin: las parrillas de entrada y el ventilador para la ventilacin de la sala del compresor deben instalarse de tal forma que se evite la recirculacin del aire de refrigeracin al compresor o secador. La velocidad del aire a las parrillas debe limitarse a 5 m/s. La mxima cada de presin admisible sobre los conductos de aire de refrigeracin es de 50 Pa. Si alcanza un valor superior, se necesita un ventilador en la salida de los conductos del aire de refrigeracin. 4. La temperatura mxima del aire en la abertura de aspiracin del compresor es de 30C. 5. Coloque el equipo donde el aire ambiente sea lo ms fresco y limpio posible. Si es necesario, instale un conducto de succin. Debe reducirse al mnimo la entrada de la humedad que acompaa al aire de aspiracin. A continuacin se presentan algunas alternativas de ventilacin:

Alternativa 1

Alternativa 2

Alternativa 3

Alternativa 4

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SISTEMA DE AIRE MEDICINAL SAM Para las alternativas 1 y 3, la capacidad de ventilacin necesaria para limitar la temperatura en la
sala de compresores se presenta en la siguiente tabla segn el Sistema de Aire Medicinal: Qv = capacidad de ventilacin requerida en m/s Alternativas 1 y 3 Modelo Compresor Qv (m3/s) SAM 25 SF8P 2,3 SAM 40 SF11P 3,4 SAM 50 SAM 80 SAM 100 SF15P 2 SF11P 2 SF15P 4,6 6,8 9,2

Para las alternativas 2 y 4, la capacidad del ventilador debe igualar la capacidad del ventilador del compresor a una carga de presin igual a la cada de presin ocasionada por los conductos de salida del aire de refrigeracin. Alternativas 2 y 4 Modelo Compresor Qv (m3/s) SAM 25 SF8P 0,18 SAM 40 SF11P 0,18 SAM 50 SF15P 0,18 SAM 80 2 SF11P 3,6 SAM 100 2 SF15P 0,36

5. Recomendaciones generales con respecto a la instalacin Adems de las normas de seguridad normales que deben observarse con compresores de aire estacionarios y sus accesorios, las siguientes directrices y precauciones de seguridad son de especial importancia: El propietario es responsable de que se mantenga el equipo en condiciones seguras de funcionamiento. Las piezas y los accesorios debern reemplazarse si no estn en condiciones de funcionamiento seguro. La instalacin, funcionamiento, mantenimiento y reparaciones solo se llevarn a cabo por personal autorizado, entrenado y competente. Cualquier modificacin del compresor o secador de aire se realizar nicamente despus de consultar a AGA Fano S.A. y bajo la supervisin de personal autorizado y competente. Si cualquier indicacin de este escrito, especialmente en lo que se refiere a la seguridad, no est de acuerdo con las leyes locales, se aplicar la ms estricta. El rea debe estar protegida contra el fuego. responsabilidad del cliente. La instalacin de extintores es

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SISTEMA DE AIRE MEDICINAL SA M El rea debe estar cerrada para proteger


circulacin vehicular.

a las personas y evitar daos del equipo por

El rea para la instalacin debe estar identificada y protegida para impedir el acceso de personal no autorizado. Combustibles lquidos o gaseosos no son permitidos en el rea del SAM y todas las ventilaciones deben ser a prueba de aves e insectos. La toma de aire debe ser instalada de tal forma que impida la contaminacin por motores de combustin interna, descargas de sistemas de vaco y gases anestsicos, aberturas de sistemas de ventilacin, descarga de gases combustibles, incineradores y calderas o depsitos de basura. Es fundamental que la institucin cuente con una planta elctrica de emergencia que garantice el adecuado funcionamiento del sistema en caso de un corte de energa. Las alarmas deben estar localizadas de tal manera que avisen oportunamente al personal de mantenimiento sobre alguna anomala en el sistema. El aire producido por un SAM slo debe ser usado para aplicaciones teraputicas. Nunca anule ni manipule los dispositivos de seguridad, ni las protecciones del sistema.

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Aire Medicinal. Distribuciones tpicas en planta.

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SISTEMA DE AIRE MEDICINAL SAM 7. Conexiones Elctricas


La instalacin elctrica debe corresponder a los cdigos locales. Los conductores de suministro de energa elctrica y de puesta a tierra deben ser de tamao adecuado. La instalacin debe ser puesta a tierra y protegida por fusibles en cada fase. Debe instalarse un interruptor separador cerca del compresor. Compruebe que est abierto dicho interruptor, aislando el compresor de la red, antes de realizar una conexin. Condiciones de puesta a tierra antes de arrancar el equipo: Mximo 150 mAmp por tierra. Puesta a tierra unificadas, segn el RETIEE. El calibre de la lnea de puesta a tierra debe de ser igual a la de potencia en lo posible. NO deben de existir tierras independientes.

Este criterio de puesta a tierra est establecido igualmente en la NTC 2050. Adicionalmente se debe cumplir que si una parte conductora que conforma el sistema de puesta a tierra est a menos de 1,8 m de una bajante de pararrayos, debe ser unida a la bajante. Igualmente, en el caso de las estructuras altas, se requieren anillos equipotenciales para proteccin contra rayos. NO debe de existir des-balanceo por encima del 0.5% del voltaje de lnea, si existe una cada mayor al 5% en la tensin de alimentacin se debe pensar en un calibre mayor de cableado.

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COMPRESOR: SF8 SF15 VOLTAJE: 230v +/- 10% Tensin Estable. Cada de tensin NO mayor a 5% del breaker o seccionador al compresor. PROTECCIONES: Breaker: Se puede usar un breaker de disparo regulable. Fusibles: (Opcionales) gL/gG. Sobre tensin: (Opcionales) Descargadores de sobrevoltaje. Tamao de cable elctrico para SF4 SF8:

Tamao de cable elctrico para SF6 SF15 Multi:

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SISTEMA DE AIRE MEDICINAL SAM Reles de sobrecarga para SF4 SF8:

Reles de sobrecarga para SF6 SF15 Multi:

Fusibles principales para SF4 SF8:

Fusibles principales para SF6 SF15 Multi:

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