APROVADO EM 17-02-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR LIVETAN 500 mg, Comprimidos revestidos por pelcula

Extracto seco de raz de valeriana Este folheto contm informaes importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita mdica. No entanto, necessrio tomar LIVETAN com precauo para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacutico. Em caso de agravamento ou persistncia dos sintomas aps 14 dias, consulte o seu mdico. Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

Neste folheto: 1.O que LIVETAN mg e para que utilizado 2.Antes de tomar LIVETAN 3.Como tomar LIVETAN 4.Efeitos secundrios possveis 5.Como conservar LIVETAN 6.Outras informaes

1.O QUE LIVETAN E PARA QUE UTILIZADO LIVETAN um medicamento base de plantas contendo um extracto seco de raz de valeriana. LIVETAN utilizado no alivio da tenso nervosa ligeira e dos distrbios do sono.

2.ANTES DE TOMAR LIVETAN

No tome LIVETAN - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao extracto de raz de valeriana ou a qualquer outro componente de LIVETAN. Crianas e adolescentes LIVETAN no est recomendado para crianas com menos de 12 anos. Ao tomar LIVETAN com outros medicamentos

APROVADO EM 17-02-2011 INFARMED LIVETAN pode aumentar o efeito dos sedativos sintticos. Se est a tomar sedativos sintticos contacte o seu mdico antes de comear a tomar LIVETAN. Contacte o seu mdico ou farmacutico se est a tomar ou tomou recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos no sujeitos a receita mdica. Gravidez e aleitamento Como medida preventiva, devido falta de dados, no dever tomar LIVETAN durante a gravidez e o aleitamento. Conduo de veculos e utilizao de mquinas Nas 2 horas aps ter tomado LIVETAN no dever conduzir, utilizar mquinas ou trabalhar sem proteco, uma vez que LIVETAN pode reduzir a capacidade de reaco. Se se sentir afectado por um perodo de tempo mais longo no dever conduzir ou operar mquinas enquanto se sentir afectado.

3.COMO TOMAR LIVETAN Tome sempre LIVETAN de acordo com as instrues deste folheto informativo. Fale com o seu farmacutico se tiver dvidas. A dose habitual : Em casos de tenso nervosa ligeira 1 comprimido revestido por pelcula at 3 vezes por dia Em casos de distrbios do sono 1 comprimido revestido por pelcula meia hora a 1 hora antes de se deitar, com uma dose adicional de um comprimido revestido por pelcula ao anoitecer, se necessrio.

Dose Mxima No deve tomar mais de 4 comprimidos revestidos por pelcula por dia. Modo e via de administrao Os comprimidos revestidos por pelcula devem ser tomados sem mastigar com uma quantidade suficiente de lquido (por exemplo um copo de gua com 200 ml). LIVETAN pode ser tomado independentemente das refeies. Durao do tratamento Para atingir o efeito desejado recomenda-se a utilizao continuada durante 2 a 4 semanas. Se os sintomas piorarem ou se persistirem aps 2 semanas de utilizao contnua, dever consultar o seu mdico. Se tomar mais LIVETAN do que deveria: Em caso de sobredosagem extensa de LIVETAN contacte o seu mdico. Uma sobredosagem de LIVETAN pode causar sintomas como fadiga, cibras abdominais,

APROVADO EM 17-02-2011 INFARMED aperto no peito, sensao de desmaio, tremor nas mos e dilatao das pupilas. Caso surjam estes sistomas deve contactar imediatamente o seu mdico. Caso se tenha esquecido de tomar LIVETAN: No tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se tiver alguma dvida quanto ao uso do medicamento consulte o seu mdico ou farmacutico.

4.EFEITOS SECUNDRIOS POSSIVEIS Como todos os medicamentos, LIVETAN pode causar efeitos secundrios, no entanto estes no se manifestam em todas as pessoas. Podem ocorrer sintomas gastrointestinais (por exemplo nuseas, cibras abdominais) aps tomar preparaes base de raz de valeriana. A sua frequncia no conhecida. Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

5.COMO CONSERVAR LIVETAN Manter fora do alcance e da vista das crianas. No conservar acima de 30C. No utilize LIVETAN aps o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado. Os medicamentos no devem ser eliminados na canalizao ou no lixo domstico. Pergunte ao seu farmacutico como eliminar os medicamentos de que j no necessita. Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente. 6.OUTRAS INFORMAES Qual a composio de LIVETAN A substncia activa o extracto (sob a forma de extracto seco) de Valeriana officinalis L. s.l., radix (raiz de valeriana) (3-6:1). Solvente de extraco: Etanol 70% V/V. Um comprimido revestido por pelcula contm 500 mg de extracto seco de raiz de valeriana. Os outros componentes so: celulose microcristalina, croscarmelose sdica, hipromelose, estearato de magnsio, metilcelulose, leo de rcino hidrogenado, sacarina sdica, slica

APROVADO EM 17-02-2011 INFARMED precipitada, simeticone, cido srbico, cido esterico, talco, vanilina, dixido de titnio (E 171), indigo carmim (E132). Qual o aspecto de LIVETAN e contedo da embalagem: Os comprimidos revestidos por pelcula de LIVETAN so oblongos e de cor azul. LIVETAN est disponvel em embalagens de 20, 25, 40, 50 e 80 comprimidos revestidos por pelcula. possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.

Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e Fabricante: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Strasse 4 D-76227 Karlsruhe Alemanha Distribudo por: Grnenthal, S.A. Rua Alfredo da Silva n 16 2610-016 AMADORA Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espao Econmico Europeu (EEE) sob as seguintes denominaes: Blgica: Dormiplant mono 500 mg Finlndia: Dormiplant Frana: Dormiplant 500 mg Alemanha: Baldrian uno 500 mg Holanda: Nerviplant Portugal: Livetan Sucia: Dormiplant 500 mg

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