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ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de la Calidad Requisitos
ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de la Calidad Requisitos

ISO 9001:2008

Sistemas de Gestión de la Calidad

Requisitos

ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de la Calidad Requisitos
ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de la Calidad Requisitos
1 Objeto y campo de aplicación 2 Referencias normativas 3 Términos y definiciones 4 Sistema
1
Objeto y campo de aplicación
2
Referencias normativas
3
Términos y definiciones
4
Sistema de Gestión de la Calidad
5
Responsabilidad de la dirección
6
Gestión de los recursos
7
Realización del producto
8 Responsabilidad de la dirección Luis Eduardo Martínez Hernández Gabriel Escamilla Carmona Orlando Enrique Navarro
8
Responsabilidad de la dirección
Luis Eduardo Martínez Hernández
Gabriel Escamilla Carmona
Orlando Enrique Navarro Almazán

Beatriz Domínguez Calva

Generalidades El diseño y la implantación de un sistema de gestión de la calidad de
Generalidades
Generalidades

El diseño y la implantación de un sistema de gestión de la calidad de una organización se ve influenciado por diferentes condiciones.

Beatriz Domínguez Calva

El entorno de la organización

Objetivos

particulares

Procesos que

emplea

Necesidades

cambiantes

Productos que proporciona

Tamaño y

estructura de

la organización

Luis Eduardo Martínez Hernández

Gabriel Escamilla Carmona

Orlando Enrique Navarro Almazán

Generalidades
Generalidades

Promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad. Proceso.- Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos se transformen en resultados.

Materia Prima Cocción Decoración Pastel
Materia Prima
Cocción
Decoración
Pastel
en resultados. Materia Prima Cocción Decoración Pastel De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos
en resultados. Materia Prima Cocción Decoración Pastel De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos
en resultados. Materia Prima Cocción Decoración Pastel De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos
en resultados. Materia Prima Cocción Decoración Pastel De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos

De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos la metodología del Círculo de Deming PDCA

Beatriz Domínguez Calva

Luis Eduardo Martínez Hernández

Gabriel Escamilla Carmona

Orlando Enrique Navarro Almazán

Generalidades Beatriz Domínguez Calva Luis Eduardo Martínez Hernández Gabriel Escamilla Carmona Orlando Enrique Navarro
Generalidades
Generalidades

Beatriz Domínguez Calva

Luis Eduardo Martínez Hernández

Gabriel Escamilla Carmona

Orlando Enrique Navarro Almazán

Objeto y campo de aplicación Todos los requisitos de la norma son genéricos y se
Objeto y campo de aplicación
Objeto y campo de aplicación

Todos los requisitos de la norma son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y

producto suministrado.

Title in here Requisitos genéricos Title in Title in here here Luis Eduardo Martínez Hernández
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here
Requisitos
genéricos
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Luis Eduardo Martínez Hernández
Gabriel Escamilla Carmona

Beatriz Domínguez Calva

Orlando Enrique Navarro Almazán

Referencias normativas ISO 9000:2005 ISO 9001: 2008 Beatriz Domínguez Calva Luis Eduardo Martínez Hernández Gabriel
Referencias normativas
Referencias normativas
Referencias normativas ISO 9000:2005 ISO 9001: 2008 Beatriz Domínguez Calva Luis Eduardo Martínez Hernández Gabriel

ISO 9000:2005

ISO 9001:

2008

Beatriz Domínguez Calva

Luis Eduardo Martínez Hernández

Gabriel Escamilla Carmona

Orlando Enrique Navarro Almazán

Sistema de gestión de la calidad
Sistema de gestión de la calidad

La organización debe:

Content Title
Content Title
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Content Title
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Beatriz Domínguez Calva

Luis Eduardo Martínez Hernández

Determinar los procesos necesarios

Determinar la secuencia e interacción de estos procesos

Determinar criterios y métodos de evaluación

Aseguramiento de la disponibilidad de recursos e información

Realizar el seguimiento, medición y análisis de los procesos

Implementar acciones para alcanzar los

resultados y la mejora continua de los procesos

Gabriel Escamilla Carmona

Orlando Enrique Navarro Almazán

Requisitos de documentación Manual de Calidad. Declaraciones documentadas de una política y objetivos de calidad.
Requisitos de documentación Manual de Calidad.
Requisitos de documentación
Manual de Calidad.

Declaraciones documentadas de

una política y objetivos de calidad.

Procedimientos documentados.

Documentos para asegurarse de

una eficaz planeación, operación y control de procesos.

una eficaz planeación, operación y control de procesos. Beatriz Domínguez Calva Luis Eduardo Martínez Hernández

Beatriz Domínguez Calva

Luis Eduardo Martínez Hernández

Gabriel Escamilla Carmona

Orlando Enrique Navarro Almazán

Manual de la calidad Debe contener: El alcance del sistema de gestión de la calidad,
Manual de la calidad
Manual de la calidad
Debe contener: El alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y
Debe contener:
El alcance del sistema de gestión de la
calidad, incluyendo los detalles y la
justificación
Procedimientos documentados para el
sistema de gestión de la calidad, o
referencia a los mismos.
Descripción de la interacción entre los
procesos del sistema de gestión de la
calidad

Beatriz Domínguez Calva

Luis Eduardo Martínez Hernández

Gabriel Escamilla Carmona

Orlando Enrique Navarro Almazán

Responsabilidad de la dirección Comunicando a la organización. Asegurar la Establecer la disponibilidad política
Responsabilidad de la dirección
Responsabilidad de la dirección
Comunicando a la organización. Asegurar la Establecer la disponibilidad política de de recursos calidad. Alta
Comunicando
a la
organización.
Asegurar la
Establecer la
disponibilidad
política de
de recursos
calidad.
Alta
dirección
Establecer
Llevar a cabo
revisiones.
objetivos de
calidad

Beatriz Domínguez Calva

Luis Eduardo Martínez Hernández

Gabriel Escamilla Carmona

Orlando Enrique Navarro Almazán

Política de calidad Es adecuada al propósito de la organización Compromiso de cumplir con los
Política de calidad
Es adecuada al propósito
de la organización
Compromiso de cumplir
con los requisitos
Marco de referencia para
Comunicada y entendida
revisar los objetivos
dentro de la organización
Revisada para su
continua adecuación

Beatriz Domínguez Calva

Luis Eduardo Martínez Hernández

Gabriel Escamilla Carmona

Orlando Enrique Navarro Almazán

Gestión de los recursos RECURSOS HUMANOS Debe ser competente con base en la educación, formación,
Gestión de los recursos
Gestión de los recursos
RECURSOS HUMANOS
RECURSOS
HUMANOS

Debe ser competente con base en la educación,

formación, habilidades y

experiencias apropiadas.

Determinar la competencia necesaria.

Su personal debe ser

consciente de la importancia de sus actividades.

Mantener registros de su educación, formación, etc.

Beatriz Domínguez Calva

Luis Eduardo Martínez Hernández

Gabriel Escamilla Carmona

INFRAESTRUCTURA
INFRAESTRUCTURA

Edificios y espacio de trabajo.

Equipo para los procesos (hardware y software).

Servicios de apoyo. (sistemas de información

Orlando Enrique Navarro Almazán

Realización del producto Requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de
Realización del producto
Realización del producto
Requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las
Requisitos especificados
por el cliente, incluyendo
los requisitos para las
actividades de entrega y
las posteriores a la misma.
Requisitos no establecidos
por el cliente pero
necesarios para el uso
especificado o para el uso
previsto.
La organización
debe determinar:
Requisitos legales y
reglamentarios aplicables
al producto.
Cualquier requisito
adicional que la
organización considere
necesario.

Beatriz Domínguez Calva

Luis Eduardo Martínez Hernández

Gabriel Escamilla Carmona

Orlando Enrique Navarro Almazán

Comunicación con el cliente La organización debe enfocar la comunicación con los clientes en las
Comunicación con el cliente
Comunicación con el cliente

La organización debe enfocar la comunicación con los clientes en las áreas relativas a:

Información sobre el producto.
Información sobre
el producto.
Consultas, contratos o atención de pedidos.
Consultas,
contratos o
atención de
pedidos.
Retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas.
Retroalimentación
del cliente,
incluyendo sus
quejas.

Beatriz Domínguez Calva

Luis Eduardo Martínez Hernández

Gabriel Escamilla Carmona

Orlando Enrique Navarro Almazán

Planificación del diseño y desarrollo
Planificación del diseño y desarrollo
Planificación del diseño y desarrollo Durante la planificación del diseño y desarrollo la organización debe

Durante la planificación del diseño y desarrollo la organización debe determinar:

Las etapas del diseño y desarrollo
Las etapas del diseño y desarrollo
La revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo
La revisión, verificación y
validación, apropiadas para cada
etapa del diseño y desarrollo
Las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo
Las responsabilidades y
autoridades para el diseño y
desarrollo

Beatriz Domínguez Calva

Luis Eduardo Martínez Hernández

Gabriel Escamilla Carmona

Orlando Enrique Navarro Almazán

Medición, análisis y mejora La organización debe planificar e implementar procesos de medición, análisis y
Medición, análisis y mejora
Medición, análisis y mejora

La organización debe planificar e implementar procesos de medición,

análisis y mejora necesarios para:

1
1
2
2
3
3

Demostrar la conformidad con los requisitos del producto

Asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad

Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad

Debe comprender la determinación de métodos aplicables, incluyendo técnicas estadísticas
Debe
comprender la
determinación
de métodos
aplicables,
incluyendo
técnicas
estadísticas

Beatriz Domínguez Calva

Luis Eduardo Martínez Hernández

Gabriel Escamilla Carmona

Orlando Enrique Navarro Almazán