LISTA DE CHEQUEO AUDITORIA DE SUFICIENCIA JULIO 22 Y 23 DE 2010 EDIFICIO AVENIDA CHILE REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales Descripcin Se encuentran identificados los procesos del sistema? Se identifican y controlan los procesos subcontratados Externamente? Existe un documento de poltica de calidad? Existe un documento de objetivos de calidad? Existe un manual de calidad? Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y Necesarios para el desarrollo del sistema? Control de documentos, registros, servicio no conforme, acciones correctivas , preventivas y auditoras internas El manual incluye el alcance del sistema de gestin de la calidad? El manual incluye las exclusiones del apartado 7 y su justificacin? El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados? El manual de calidad incluye la interaccin de los procesos?.2 Manual 4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.3 Control de los documentos Descripcin Si Existe un procedimiento documentado para el control de Documentos? Existe una metodologa documentada adecuada para la aprobacin de documentos? Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de Aprobacin? Existe una metodologa documentada adecuada para la revisin y actualizacin de documentos? Si No NA Hallazgo

No

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Hallazgo

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Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de revisin y actualizacin? Existe una metodologa documentada adecuada para la identificacin de los cambios de los documentos y el estado de la Versin vigente? Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de identificacin de cambios y estado de revisin? Existe una metodologa documentada adecuada para la distribucin de los documentos que los haga disponibles en los puestos de trabajo? Los documentos revisados cumplen con esta metodologa de Distribucin de documentos? Los documentos son legibles e identificables? 4idades Se han identificado documentos de origen externo y se controlan y distribuyen adecuadamente? Existe una metodologa adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos? Los documentos obsoletos han sido tratados segn la metodologa definida? Los listados de documentos existentes se encuentran correctamente actualizados? 4.2.4 Control de los registros Descripcin Existe un procedimiento documentado para el control de los registros? Existe una metodologa para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin y disposicin de los registros? Los registros revisados cumplen con esta metodologa? El procedimiento describe la conservacin y proteccin de registros en formato digital? Se realizan copias de seguridad de los registros informticos? Si No NA Hallazgo

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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 5.1 Compromiso de la direccin Descripcin La alta direccin comunica a la organizacin la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales? La alta direccin establece la poltica de la calidad? Asegura el establecimiento de objetivos de la calidad? La alta direccin realiza las revisiones por la direccin? Asegura la disponibilidad de recursos? 5.2 Enfoque al cliente Descripcin Se est realizando la determinacin de los requisitos del cliente? Ver apartado 7.2.1 Se est analizando la satisfaccin del cliente? Ver apartado 8.2.1 5.3 Poltica de la calidad Descripcin La poltica de la calidad es coherente con la realidad de la Organizacin? Incluye un compromiso de mejora continua y de cumplir con los requisitos? Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a las directrices de la poltica? La comunicacin de la poltica es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organizacin? Se encuentra documentada la metodologa para la revisin de la Poltica y se evidencia esta revisin? Si No NA Hallazgo Si No NA Hallazgo Si No NA Hallazgo

5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de la calidad Descripcin Los objetivos de la calidad estn de acuerdo a las directrices de la poltica? Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organizacin? Si No NA Hallazgo

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Los objetivos son medibles y estn asociados a un indicador? Los objetivos se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimiento? Se encuentran definidos los recursos, las fechas previstas y responsabilidades para las actividades del plan de objetivos? Los objetivos evidencian mejora continua respecto a valores de periodos anteriores? Las actividades de los objetivos y el seguimiento de los mismos se est realizando segn lo planificado?

5.4.2 Planificacin del sistema de gestin ges Descripcin Si No Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestin de la calidad? Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestin de la calidad?

NA

Hallazgo

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad Descripcin Se encuentran definidos los cargos o funciones de la organizacin en organigrama y fichas de puesto? Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas la sistema de gestin de la calidad? Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organizacin? 5.5.2 Representante de la direccin Descripcin Se encuentra documentada la asignacin de representante de la direccin a algn cargo o puesto de la organizacin? Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la direccin se incluye el aseguramiento del establecimiento, implementacin y mantenimiento de los procesos del sistema? Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la direccin se Si No NA Hallazgo Si No NA Hallazgo

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incluye la de informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema y de las necesidades de mejora? Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la direccin se incluye la de asegurarse de la promocin de la toma de conciencia de los requisitos del cliente? Existen evidencias documentadas del cumplimiento de las Responsabilidades? 5.5.3 Comunicacin interna Descripcin Se encuentra evidencia de procesos de comunicacin eficaces para el correcto desempeo de los procesos? 5.6 Revisin por la direccin 5.6.1 Generalidades Descripcin Se encuentran definida la frecuencia de realizacin de las revisiones del sistema por la direccin? Se incluye en el registro de informe de revisin el anlisis de oportunidades de mejora, la necesidad de cambios en el sistema y el anlisis de la poltica y los objetivos de la calidad? Se identifican y mantienen los registros de la revisin por la direccin?

Si

No

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5.6.2 Informacin de entrada para la revisin Descripcin Si No El informe de revisin contiene los resultados de las auditoras internas? El informe de revisin contiene el anlisis de indicadores de desempeo de cada uno de los procesos? El informe de revisin contiene el estado de las acciones correctivas y preventivas? El informe de revisin contiene el anlisis de las acciones Resultantes de revisiones anteriores? El informe de revisin contiene la necesidad de cambios que afecten al sistema de gestin de la calidad? El informe de revisin contiene las recomendaciones para la mejora?

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5.6.3 Resultados de la revisin Descripcin El informe de revisin contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad? El informe de revisin contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto? El informe de revisin define los recursos necesarios para el desarrollo de estas acciones? GESTIN DE LOS RECURSOS 6.1 Provisin de recursos Descripcin Dispone la organizacin de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestin de la calidad y aumentar la satisfaccin del cliente? 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades Descripcin Es el personal competente para la realizacin de sus trabajos?

Si

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Si

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6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia Descripcin Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo teniendo en cuenta la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas? Existe un plan de formacin o de logro de competencias? Existe una metodologa definida para la evaluacin de la eficacia de las acciones formativas emprendidas? Existen registros de plan de formacin, competencia necesaria de cada puesto, ficha de empleado y actos o certificados de formacin, o similares? Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organizacin? Si No NA Hallazgo

6.3 Infraestructura Descripcin Es encuentra identificada la infraestructura necesaria y existente

Si

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para la realizacin de los procesos? Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? Existen registros de las acciones de mantenimiento correctivo y preventivo realizadas? Existe una metodologa definida para la realizacin de estas tareas de mantenimiento? 6.4 Ambiente de trabajo Descripcin Si existen condiciones especficas de trabajo, Se encuentran definidas tales condiciones? Existe evidencias del mantenimiento de estas condiciones especficas de trabajo?

Si

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7 REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.1 Planificacin de la realizacin del producto Descripcin Si No NA Hallazgo Dispone la organizacin de una planificacin de procesos de produccin teniendo en cuenta los requisitos del cliente? 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el Producto Descripcin Se encuentran documentados los requisitos del cliente, incluyendo condiciones de entrega y posteriores? Se han definido requisitos no especificados por el cliente pero propios del producto o servicio? Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto? Existe una metodologa definida para la determinacin de estos requisitos? Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa? Si No NA Hallazgo

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto Descripcin Si No NA Hallazgo Se encuentra descrita la metodologa, momento y responsabilidades para la revisin de los requisitos del cliente? Se cumple con los requisitos especficos de la metodologa? Existe evidencia de la revisin de los requisitos? Existe una metodologa definida
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para el tratamiento de modificaciones de ofertas y contratos?

7.2.3 Comunicacin con el cliente Descripcin Existe metodologa eficaz para la comunicacin con el cliente? Se registran los resultados de satisfaccin del cliente y sus quejas? 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras Descripcin Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores? Existe una seleccin de proveedores y se encuentran definidos los criterios de seleccin? Existe una evaluacin de proveedores y sus criterios de evaluacin? Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de seleccin, evaluacin y reevaluacin? 7.4.2 Informacin de las compras Descripcin Existe una metodologa adecuada para la realizacin de los pedidos de compra? Los pedidos de compra contienen informacin sobre todos los requisitos deseados? Se cumple la metodologa definida para los requisitos de compra?

Si

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7.4.3 Verificacin de los productos comprados Descripcin Si No Existe definida una metodologa adecuada para inspeccin de los productos comprados? Estn definidas las responsabilidades para la inspeccin de los productos comprados? Existen registros de las inspecciones conformes a la metodologa definida?

NA

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7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio Descripcin Si No NA Hallazgo Existe una metodologa adecuada definida para la produccin o
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prestacin del servicio? Existen registros cumplimentados conforme a lo definida en la metodologa de produccin? Si existen instrucciones de trabajo Se encuentran disponibles en los puestos de uso y estn actualizadas? Se realizan las inspecciones adecuadas durante el proceso de produccin y prestacin del servicio? Se utilizan los medios y los equipos adecuados? El personal es competente para la realizacin de los trabajos?

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la Prestacin del servicio Descripcin Si No NA Hallazgo Si existen procesos para validar, se han definido los requisitos para esta validacin? 7.5.3 Identificacin y trazabilidad Descripcin Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo? Si es necesaria la trazabilidad del producto, Se evidencia la misma? 7.5.4 Propiedad del cliente Descripcin Existe una metodologa adecuada definida para la comunicacin de los daos ocurridos en los productos del cliente? Existen registros de estas comunicaciones? Si es de aplicacin, se cumple la ley de proteccin de datos con los datos de los clientes? 7.5.5 Preservacin del producto Descripcin Existe definida una metodologa adecuada para la preservacin del producto? Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodologa? Si fuese necesario, Est definido el embalaje del producto?

Si

No

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7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin Descripcin Si No NA Hallazgo Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medicin? Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificacin o calibracin de los mismos? Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas? Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificacin o calibracin? Estn definidas las pautas de actuacin cuando se observe que las mediciones han sido errneas? Se confirma la capacidad de los programas informticos cuando participen en actividades de seguimiento y medicin? 8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA 8.1 Generalidades Descripcin Si Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medicin, anlisis y mejora? Se estn empleando tcnicas estadsticas? 8.2 Seguimiento y medicin 8.2.1 Satisfaccin del cliente Descripcin Existe definida una metodologa adecuada para el anlisis de la Satisfaccin del cliente? Existen registros conformes a la metodologa definida? Se emprenden acciones a partir del anlisis de satisfaccin? 8.2.2 Auditora interna Descripcin Se encuentra definida la frecuencia y planificacin de las auditoras? La auditora interna comprende todos los procesos del sistema de gestin de la calidad y la norma ISO 9001? Son objetivos e imparciales los auditores internos? Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los auditores internos para la realizacin de las auditoras internas? Si No NA Hallazgo Si No NA Hallazgo

No

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Existe un procedimiento documentado para las auditoras internas? Existen registros de las auditoras internas? El responsable de rea toma las decisiones sobre las correcciones a realizar despus de la auditora?

8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos Descripcin Si No Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestin de la calidad? Est definida la responsabilidad y la frecuencia para la realizacin del seguimiento de los indicadores? Se emprenden acciones a partir del anlisis de indicadores? 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto Descripcin Si No Se encuentran definidas las pautas de inspeccin final del producto? Existen registros de estas inspecciones finales? 8.3 Control del producto no conforme Descripcin Si Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades? Existen registros conformes a la metodologa definida? Se toman acciones para la solucin de las no conformidades? El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso? 8.4 Anlisis de datos Descripcin Existe evidencia del anlisis de datos del sistema? Se emprenden acciones a partir de este anlisis?

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8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua Descripcin Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua?

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8.5.2 Accin correctiva Descripcin Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas? Existen registros conformes a este procedimiento? Existe anlisis de causas? Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 8.5.3 Accin preventiva Descripcin Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas? Existen registros conformes a este procedimiento? Existe anlisis de causas? Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?

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