Coordenao Geral de Acreditao

ORIENTAO PARA A ACREDITAO DE LABORATRIOS, PRODUTORES DE MATERIAIS DE REFERNCIA E PROVEDORES DE ENSAIO DE PROFICINCIA
Documento de carter orientativo

DOQ-CGCRE-001
Reviso 08 ABR/2013

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SUMRIO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Objetivo Campo de Aplicao Responsabilidade Histrico da Reviso Documentos de Referncia Siglas Definies Cgcre Organismo de Acreditao Vantagens da Acreditao Informaes Gerais Preos da Acreditao Modalidades da Acreditao Acreditao Inicial Manuteno da Acreditao Extenso da Acreditao Mudanas na Acreditao Avaliaes Extraordinrias Suspenso, Reduo e Cancelamento da Acreditao Reclamaes e Apelaes Contatos

1 OBJETIVO Este documento tem como objetivo fornecer orientaes gerais sobre a sistemtica de acreditao de laboratrios de ensaio, de calibrao e anlises clnicas, produtores de materiais de referncia e de provedores de ensaios de proficincia pela Cgcre. 2 CAMPO DE APLICAO Este documento aplica-se Dicla, aos organismos de avaliao da conformidade (OAC) acreditados e postulantes acreditao e aos avaliadores e especialistas que atuam nos processos de acreditao de OAC. Para efeitos deste documento entende-se como OAC: laboratrios de ensaio,de calibrao e anlises clnicas, produtores de materiais de referncia e provedores de ensaios de proficincia. 3 RESPONSABILIDADE A responsabilidade pela reviso deste documento da Dicla. 4 HISTRICO DA REVISO 4.1. Foi includo detalhamento para o processo de solicitao de acreditao inicial e de extenso referente aos produtores de materiais de referncia e provedores de ensaios de proficincia. 4.2. Foi includa a referncia ao ABNT ISO Guia 34, traduzido e publicado pela ABNT em 2012, referente verso do ISO Guide 34: 2009. 4.3 Foram feitas alteraes em vrios itens para: a) implementar a cobrana da anlise crtica e da completeza da solicitao, bem como a realizao desta anlise por avaliador externo; b) eliminar o envio de cpia do escopo de acreditao ao OAC, disponibilizando na Internet; c) permitir que o ofcio de formalizao da deciso seja enviado por email. d) foi aprimorado o texto referente extenso da acreditao e mudanas da acreditao.

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5 DOCUMENTOS DE REFERNCIA ABNT NBR ISO/IEC 17025 ABNT NBR ISO/IEC 17043 ABNT NBR NM ISO 15189 ABNT ISO Guia 34 DOQ-Cgcre-007 DOQ-Cgcre-011 Requisitos gerais para competncia de laboratrios de ensaio e de calibrao Avaliao de conformidade Requisitos gerais para ensaios de proficincia Laboratrios de anlises clnicas Requisitos especiais de qualidade e competncia Requisitos gerais para competncia de produtores de materiais de referncia Informaes sobre os acordos de reconhecimento mtuo no campo da acreditao de laboratrios Orientaes para a expresso da capacidade de medio e calibrao nos escopos de acreditao de laboratrios de calibrao Definies de termos utilizados nos documentos relacionados acreditao de laboratrios, produtores de materiais de referncia e provedores de ensaios de proficincia Informaes sobre a participao do laboratrio em atividade de ensaio de proficincia conforme NIT-Dicla-026 Proposta de escopo para calibrao Anexo A Proposta de escopo para ensaios Anexo B Proposta de escopo para ensaios clnicos Anexo D Proposta de escopo para calibrao interna Anexo E Relao de documentos para solicitao da acreditao / extenso de laboratrios de calibrao de acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 Relao de documentos para solicitao da acreditao / extenso de laboratrios de ensaio de acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 Relao de documentos para solicitao da acreditao / extenso de laboratrios de anlises clnicas de acordo com a norma ABNT NBR NM ISO 15189 Solicitao de Acreditao de Provedor de Ensaios de Proficincia Proposta de Escopo para Acreditao de Provedor de Ensaios de Proficincia Relao de documentos para solicitao da acreditao/extenso de provedores de ensaios de proficincia de acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17043 Solicitao de Acreditao de Produtor de Materiais de Referncia Proposta de Escopo para Acreditao de Produtor de Materiais de Referncia Relao de documentos para solicitao da acreditao/extenso de produtores de materiais de referncia, de acordo com o ABNT ISO Guia 34 Termo de compromisso de acreditao - TCA Emenda ao termo de compromisso de acreditao-ETCA Uso da marca, do smbolo e de referncias acreditao Preos das atividades de acreditao de laboratrios, produtores de materiais de referncia e provedores de ensaios de proficincia. Relao padronizada de servios de calibrao acreditados

DOQ-Cgcre-020

FOR-Cgcre-008 FOR-Cgcre-011 FOR-Cgcre-012 FOR-Cgcre-014 FOR-Cgcre-015 FOR-Cgcre-016

FOR-Cgcre-017

FOR-Cgcre-018

FOR-Cgcre-020 FOR-Cgcre-021 FOR-Cgcre-063

FOR-Cgcre-130 FOR-Cgcre-131 FOR-Cgcre-064

MOD-Cgcre-001 MOD-Cgcre-017 NIE-Cgcre-009 NIT-Dicla-011

NIT-Dicla-012

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NIT-Dicla-016 NIT-Dicla-021 NIT-Dicla-026

NIT-Dicla-031

NIT-Dicla-047

Elaborao de escopos de laboratrios de ensaios e de provedores de ensaios de proficincia Expresso de incerteza de medio Requisitos sobre a participao dos laboratrios de ensaio e de calibrao em atividades de ensaio de proficincia Regulamento da acreditao de laboratrios, produtores de materiais de referncia e provedores de ensaios de proficincia Relao padronizada de categorias de materiais de referncia

6 SIGLAS Cgcre Conac Conmetro Dicla ETCA GA IAAC ILAC Inmetro MDIC MQ OAC PMR PEP Planav Nualc Nuale RAM Secme Secre TCA Coordenao Geral de Acreditao Conselho de Acreditao Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial Diviso de Acreditao de Laboratrios Emenda ao Termo de Compromisso de Acreditao Gestor de Acreditao InterAmerican Accreditation Cooperation International Laboratory Accreditation Cooperation Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior Manual da Qualidade Organismo de Avaliao da Conformidade Produtor de material de referncia Provedor de ensaio de proficincia Coordenao de Planejamento de Avaliao Ncleo de Avaliao de Laboratrios de Calibrao Ncleo de Avaliao de Laboratrios de Ensaios Relatrio de Auditoria de Medio Setor de Confiabilidade Metrolgica Seo de Apoio Acreditao Termo de Compromisso de Acreditao

7 DEFINIES As definies dos termos utilizados na atividade de acreditao de laboratrios esto contidas no documento DOQ-Cgcre-020. 8 CGCRE ORGANISMO DE ACREDITAO O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia, agncia executiva do Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior (MDIC), com sede em Braslia (DF), criado pela Lei N 5.966, de 11 de dezembro de 1973, o rgo executivo central do Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial (Sinmetro). Esta lei complementada por outra Lei de N 9933, de 20 de dezembro de 1999, que estabelece que o Inmetro, mediante autorizao do Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial (Conmetro), rgo normativo do Inmetro, pode acreditar entidades pblicas ou privadas para execuo de atividades de sua competncia. As diretrizes para atuao do Inmetro so estabelecidas pelo Conmetro, que se faz assessorar de comits, que incorporam representantes dos principais agentes econmicos, pblicos ou privados, envolvidos com as atividades de Metrologia, Normalizao e Avaliao da Conformidade.

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A Medida Provisria n 541 de 02 de agosto de 2011 estabelece que compete ao Inmetro atuar como organismo de acreditao oficial de organismos de avaliao da conformidade. A Cgcre , portanto, dentro da estrutura organizacional do Inmetro, a unidade organizacional principal que tem total responsabilidade e autoridade sobre todos os aspectos referentes acreditao, incluindo as decises de acreditao. A Cgcre e as demais unidades organizacionais do Inmetro colaboram no sentido da implementao das diretrizes do Conmetro, sendo mantida a independncia da Cgcre como organismo de acreditao, evitando-se qualquer conflito com atividades de avaliao da conformidade realizadas pelas outras unidades organizacionais do Inmetro ou por quaisquer outros rgos governamentais. Os recursos financeiros da Cgcre so constitudos por dotaes oramentrias oriundas de preos pblicos relativos s atividades de acreditao, convnios celebrados com entidades pblicas e privadas e crditos suplementares do Tesouro Nacional consignados por lei. A Portaria MDIC n 82, de 01 de abril de 2008, que aprova o regimento interno do Inmetro, estabelece as competncias da Cgcre e de suas unidades organizacionais a ela vinculadas, como tambm as atribuies do coordenador geral da Cgcre. A Cgcre se utiliza de um conselho, denominado de Conselho de Acreditao Conac, integrado por representantes das partes interessadas na atividade de acreditao, com o objetivo de assessor-la no desenvolvimento de polticas e diretrizes relacionadas s atividades de acreditao. Tambm se utiliza de Comisses Tcnicas, de carter permanente e consultivo, construdas por especialistas no mbito de sua rea de atuao, para assessor-la em assuntos relacionados acreditao de Organismos de Avaliao da Conformidade. A Cgcre disponibiliza a acreditao de laboratrios de calibrao, de ensaio e de anlises clnicas, de organismos de certificao e de organismos de inspeo. No caso de laboratrios de ensaio, de anlises clnicas e de calibrao, produtores de materiais de referncia e provedores de ensaios de proficincia, a Dicla a unidade responsvel pela coordenao, gerenciamento e execuo das atividades de acreditao. A Dicla estrutura-se segundo as seguintes unidades: Ncleo de Avaliao de Laboratrios de Calibrao (Nualc): Responsvel pelo gerenciamento e execuo das atividades inerentes acreditao de laboratrios de ensaio, de calibrao, produtores de materiais de referncia e provedores de ensaios de proficincia e sua manuteno. Ncleo de Avaliao de Laboratrios de Ensaios (Nuale): Responsvel pelo gerenciamento e execuo das atividades inerentes acreditao de laboratrios de ensaios, de calibrao e anlises clnicas, produtores de materiais de referncia e provedores de ensaios de proficincia e sua manuteno. Setor de Confiabilidade Metrolgica (Secme): Responsvel pelo gerenciamento e execuo das atividades inerentes acreditao de laboratrios de ensaio e de calibrao, produtores de materiais de referncia e provedores de ensaios de proficincia e sua manuteno, alm do gerenciamento das atividades inerentes s auditorias de medio e aos programas de ensaios de proficincia para avaliao de laboratrios. Coordenao de Planejamento de Avaliao (Planav): Responsvel pela anlise crtica da solicitao, seleo da equipe de avaliao, tendo como base a proposta de escopo solicitada pelo OAC, bem como a competncia, disponibilidade e residncia dos avaliadores/especialistas qualificados e cadastrados na base de dados da Cgcre, alm de realizar tarefas administrativas relacionadas formalizao da acreditao dos OAC. Nota: Os processos de acreditao e de manuteno de produtores de materiais de referncia e de provedores de ensaios de proficincia so gerenciados, preferencialmente, pelos gestores de acreditao das organizaes que j possuem processos sob sua responsabilidade, podendo fazer parte da gerncia dos trs ncleos da Dicla, Nualc, Nuale e Secme.

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A Cgcre signatria de vrios Acordos Multilaterais de Reconhecimento Mtuo operados por Cooperaes Internacionais e Regionais de Acreditao. No caso particular da atividade de acreditao de laboratrios, signatria dos Acordos da ILAC e da IAAC. Os princpios desses acordos visam evitar a necessidade de acreditao por mais de um organismo signatrio e objetivam a cooperao entre os membros visando o desenvolvimento de todos. Detalhes sobre estes acordos podem ser encontrados no documento DOQ-Cgcre-007. Com respeito a solicitaes de acreditao recebidas de laboratrios estrangeiros situados fora do Brasil, a Cgcre busca trabalhar em conjunto com o organismo de acreditao do pas onde se localiza o laboratrio. Inicialmente, a Cgcre orienta a todos os laboratrios que busquem a acreditao pelo organismo de acreditao de seu pas de origem, no havendo, a princpio, a necessidade de obteno da acreditao pela Cgcre. Caso o laboratrio apresente razes que justifiquem a sua acreditao pela Cgcre, esta tomar aes no sentido de que o trabalho seja realizado em cooperao com o organismo de acreditao local, seja este signatrio dos acordos de reconhecimento mtuo ou estando ainda em preparao para assin-los. A cooperao pode incluir, desde que acordado entre as partes, entre outras medidas: a acreditao por ambos os organismos, a utilizao de avaliadores de ambos os organismos e a participao de tcnicos do organismo local como observadores. 9 VANTAGENS DA ACREDITAO A acreditao pela Cgcre oferece ao OAC acreditado as seguintes vantagens: conquista de novos mercados, apenas disponveis a organismos de avaliao da conformidade que j demonstraram sua credibilidade e competncia tcnica; diferenciao competitiva; direito de emitir certificados de calibrao e relatrios de ensaio com o smbolo da acreditao da Cgcre; direito de emitir certificados e/ou relatrios referentes aos materiais de referncia produzidos com o smbolo da acreditao da Cgcre; direito de emitir relatrios de programas de ensaios de proficincia com o smbolo da acreditao da Cgcre; possibilidade de reconhecimento e aceitao dos seus certificados de calibrao e relatrios de ensaios, emitidos com o smbolo acreditao da Cgcre, por clientes de outros pases, em virtude da Cgcre ser signatria dos acordos de Reconhecimento Mtuo; aumento da confiana dos clientes nos resultados das calibraes ou ensaios oferecidos; aumento da confiana dos clientes nos materiais de referncia adquiridos; aumento da confiana dos clientes nos programas de ensaios de proficincia promovidos; evidncia de que o OAC foi avaliado por uma equipe de avaliadores independentes e competentes, especialistas nos campos em que o OAC atua ; reduo do nmero de auditorias por parte dos clientes e outros organismos, reduzindo os custos do OAC com estas atividades; auto-avaliao e aprimoramento tcnico, pela sua participao em auditorias de medio promovidos pela Dicla e por meio das avaliaes realizadas pela Cgcre, no caso de laboratrios de calibrao; divulgao e marketing dos servios acreditados, oferecidos por intermdio do catlogo disponibilizado na internet. 10 INFORMAES GERAIS 10.1 A acreditao de OAC pela Cgcre representa o reconhecimento formal da competncia do OAC para realizar servios especficos, claramente definidos nos documentos que formalizam a acreditao. A acreditao no concedida para atividades de natureza subjetiva ou interpretativa, tais como expresso de opinio, investigao de falhas ou consultoria, mesmo que essas atividades sejam baseadas em resultados de calibraes, ensaios ou exames objetivos, assim como certificados ou relatrios de materiais de referncia produzidos e relatrios de programas de ensaios de proficincia produzidos.

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10.2 A acreditao de natureza voluntria, sendo concedida para qualquer OAC que realize servios em atendimento prpria demanda interna ou de terceiros, independente ou vinculado a outra organizao, de entidade governamental ou privada, nacional ou estrangeiro, independente do seu porte ou campo de atuao. 10.3 A acreditao OAC concedida por endereo e por natureza dos servios. 10.4 As informaes dos OAC obtidas pela Cgcre, incluindo a equipe de avaliao so tratadas com estrita confidencialidade. 10.5 A Cgcre estabelece documentos normativos (NIE-Cgcre, NIT-Dicla, exceto as NIT-Dicla-012, NIT-Dicla-016 e a NIT-Dicla-047), que tambm constituem requisitos para a acreditao, sendo a conformidade do laboratrio a estes requisitos avaliada em todas as etapas da acreditao. 10.6 A Cgcre publica, tambm, documentos orientativos (DOQ), que tm finalidade de fornecer informaes aos OAC que os auxiliem na implementao dos requisitos de acreditao. Os documentos orientativos emitidos pela Cgcre tem a finalidade apenas de fornecer informaes aos OAC que os auxiliem na implementao dos requisitos de acreditao, no sendo requisito de implementao obrigatria. 10.7 Os formulrios e os documentos orientativos e normativos esto disponibilizados no site da Cgcre (http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/) da seguinte forma: a) laboratrios de ensaio e de calibrao: http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/laboratorios/calibensaios.asp. b) laboratrios de anlises clnicas: http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_lab_ac.asp c) produtores de materiais de referncia (PMR): http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_mr.asp. d) provedores de ensaios de proficincia (PEP): http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_ep.asp. 11 PREOS DA ACREDITAO Os preos da acreditao e a forma de cobrana esto contidos na norma NIT-Dicla-011. 12 MODALIDADES DA ACREDITAO 12.1 A Cgcre disponibiliza 04 (quatro) modalidades de acreditao de OAC: a) A acreditao de acordo com os requisitos da norma ABNT NBR ISO/ IEC 17025, aplicvel a laboratrios de calibrao e de ensaio. b) A acreditao de acordo com os requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR NM ISO 15189, aplicvel a laboratrios que realizam exames em amostras provenientes de seres humanos para fins preventivos, diagnsticos, prognsticos e de monitorizao em sade humana. c) Acreditao de produtores de materiais de referncia de acordo com os requisitos do ABNT ISO Guia 34. d) Acreditao de provedores de ensaios de proficincia de acordo com os requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17043. 12.2 Na acreditao de laboratrios, segundo os requisitos estabelecidos na ABNT NBR ISO/ IEC 17025: a) A acreditao concedida para laboratrios que realizam servios de calibrao e/ou ensaios em instalaes permanentes, mveis, e/ou de clientes. Para instalaes mveis, a concesso independe do n de instalaes. No caso de uma organizao possuir mais de uma instalao permanente, em diferentes endereos, cada uma dessas instalaes acreditada individualmente.

b)

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c) d)

e)

f)

Para uma mesma solicitao de acreditao podem estar includos servios para serem realizados na instalao permanente, em instalaes mveis, e/ou de clientes. A acreditao de laboratrios de calibrao concedida para um escopo, constitudo por grupos de servios de calibrao estabelecidos na norma NIT-Dicla-012, incluindo servios, faixas e melhores de capacidade de medio. A acreditao de laboratrios de ensaio concedida por ensaio para um determinado produto, segundo uma norma, regulamento, resoluo ou procedimento desenvolvido pelo laboratrio em que estabelecida a metodologia utilizada. A norma NIT-Dicla-016 estabelece as diretrizes para a elaborao do escopo. A Cgcre possui uma poltica para subcontratao de servios de calibrao e de ensaio. Esta poltica est estabelecida nos documentos NIT-Dicla-031 e NIE-Cgcre-009. Esclarecimentos adicionais podem ser encontrados no documento DOQ-Cgcre-020.

12.3 Na acreditao de laboratrios segundo os requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR NM ISO 15189: a) A acreditao concedida para laboratrios que realizam exames em instalaes permanentes. b) No caso de uma organizao possuir mais de uma instalao permanente, em diferentes endereos, cada uma dessas instalaes acreditada individualmente. c) A acreditao concedida para um determinado escopo, que inclui exame, metodologia, material e o procedimento operacional padro. 12.4 Na acreditao de produtores de materiais de referncia segundo os requisitos estabelecidos no ABNT ISO Guia 34: a) A acreditao concedida para produtores de materiais de referncia que produzem materiais de referncia em instalaes permanentes. b) A acreditao concedida para um determinado escopo, que inclui a categoria, a subcategoria e a matriz do material de referncia, a propriedade, incluindo a faixa e a incerteza associada ao valor de propriedade, alm da tcnica de caracterizao do material de referncia. c) No caso de uma organizao possuir mais de uma instalao permanente, em diferentes endereos, cada uma dessas instalaes acreditada individualmente. 12.5 Na acreditao de provedores de ensaios de proficincia os requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR ISO/IEC 17043: a) A acreditao concedida para provedores de ensaios de proficincia que emitam relatrios de programas de ensaios de proficincia em instalaes permanentes. b) A acreditao concedida para um determinado escopo, que inclui o programa do provedor de ensaio de proficincia, a freqncia e a descrio da amostra ou do artefato. c) No caso de uma organizao possuir mais de uma instalao permanente, em diferentes endereos, cada uma dessas instalaes acreditada individualmente. 13 ACREDITAO INICIAL 13.1 Informaes Preliminares 13.1.1 Sistema de Gesto O sistema de gesto do OAC pode estar definido em um Manual da Qualidade MQ especfico para o OAC ou no Manual da Qualidade da organizao qual o OAC pertena, ou ainda, numa combinao destes 02 (dois). O OAC deve estabelecer uma tabela de correlao entre os itens do MQ e os requisitos da acreditao, visando maior agilidade na anlise, sendo a mesma um dos documentos a serem anexos solicitao da acreditao.

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13.1.2 Calibrao Interna Como parte de seus processos de medio relacionados ao escopo para o qual solicitada a acreditao, um laboratrio de calibrao ou de ensaio pode se utilizar das calibraes internas de seus equipamentos sem estar formalmente acreditado como um laboratrio de calibrao para estes servios. Para isso, necessrio que o escopo definido para a calibrao interna seja avaliado pela Cgcre, da mesma forma como feito para acreditao de um laboratrio de calibrao. Antes de tomar a deciso de realizar calibraes internas, o laboratrio deve analisar a viabilidade econmica, considerando que o processo de avaliao e de manuteno para que seja autorizada a realizao de calibraes internas similar aquele para obteno da acreditao, o que pode acarretar custos superiores aos de realizao da calibrao em um laboratrio de calibrao acreditado. O laboratrio autorizado pela Cgcre para realizar calibraes internas no tem direito ao uso do smbolo da acreditao em seus certificados emitidos para este fim e nem pode fazer qualquer referncia a esta autorizao em seus documentos de propaganda, cotaes, oramentos e certificados de calibrao emitidos para terceiros ou para clientes dentro da mesma organizao. Os servios para os quais o laboratrio receber autorizaes para realizar calibraes internas no podem ser oferecidos como um servio acreditado. Estas calibraes internas s atendem poltica de rastreabilidade das medies estabelecida pela Cgcre se realizadas para laboratrios e instalaes associadas abrangidos pelo mesmo sistema de gesto do laboratrio acreditado, visando fornecer rastreabilidade a ensaios e calibraes inclusas no escopo de acreditao do laboratrio. Nota: No so considerados calibrao interna os casos em que o laboratrio realiza calibrao em padres de trabalho ou instrumentos de medio que sejam pertencentes a um grupo de servio de calibrao j acreditado ou para o qual o laboratrio postulante acreditao. Neste caso, este servio deve ser includo no escopo de acreditao do laboratrio ou no escopo solicitado. 13.1.3 Atividades de Ensaios de Proficincia 13.1.3.1 Os laboratrios que pretendem obter a acreditao devem demonstrar a sua competncia para realizar os ensaios e calibraes para as quais buscam a acreditao, por meio da participao satisfatria em atividades de ensaios de proficincia. A norma NIT-Dicla-026 detalha os requisitos de participao em atividades de ensaio de proficincia. A Cgcre disponibiliza informaes disponveis sobre programas de ensaio de proficincia disponveis no Brasil e no exterior, alm de documentos e pginas na Internet sobre o assunto. (Ver em http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/ensaioprof.asp). Ao solicitar a acreditao o laboratrio deve apresentar o formulrio FOR-Cgcre-008 contendo informaes sobre as atividades de ensaios de proficincia na qual tenha participado. 13.1.3.2 Para laboratrios pertencentes ao produtor de materiais de referncia ou subcontratados por ele, aplicam-se os requisitos da NIT-Dicla-026. O avaliador pode solicitar ao PMR que atualize as informaes do FOR-Cgcre-008 antes da realizao da avaliao, contemplando informaes dos seus prprios laboratrios e /ou dos subcontratados. 13.1.3.3 Para laboratrios pertencentes ao provedor de ensaios de proficincia ou subcontratados por ele, aplicam-se os requisitos da NIT-Dicla-026. O avaliador pode solicitar ao PEP que atualize as informaes do FOR-Cgcre-008 antes da realizao da avaliao, contemplando informaes dos seus prprios laboratrios e /ou dos subcontratados. 13.1.4 Prazos estabelecidos pela Cgcre: A norma NIT-Dicla-031 estabelece os prazos para todas as etapas do processo de acreditao.

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13.2 Solicitao da Acreditao de Laboratrios de Ensaio, de Anlises Clnicas e de Calibrao Deve ser solicitado Dicla, pelo e-mail planav@inmetro.gov.br, um login e uma senha para acesso ao Sistema Orquestra, cujo endereo http://orquestra.inmetro.gov.br. Este sistema usado para que o laboratrio solicite a sua acreditao e para que a Cgcre confirme ou no aceitao da solicitao. O Manual do Sistema Orquestra se encontra no endereo http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/manual_orquestra.asp/. Ao acessar o Sistema Orquestra clicar em Fluxos que Posso Iniciar e Dicla Processo de Acreditao e executar a tarefa T1, ou seja, preencher o formulrio eletrnico da solicitao da acreditao. 13.2 Solicitao da Acreditao de Laboratrios de Ensaio, de Anlises Clnicas e de Calibrao Deve ser solicitado Dicla, pelo e-mail planav@inmetro.gov.br, um login e uma senha para acesso ao Sistema Orquestra, cujo endereo http://orquestra.inmetro.gov.br. Este sistema usado para que o laboratrio solicite a sua acreditao e para que a Cgcre confirme ou no aceitao da solicitao. O Manual do Sistema Orquestra se encontra no endereo http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/manual_orquestra.asp/. Ao acessar o Sistema Orquestra clicar em Fluxos que Posso Iniciar e Dicla Processo de Acreditao e executar a tarefa T1, ou seja, preencher o formulrio eletrnico da solicitao da acreditao. Paralelamente, deve ser encaminhado Dicla o formulrio FOR-Cgcre-016 ou FOR-Cgcre-017 ou FOR-Cgcre-018, referente solicitao de acreditao de laboratrio de calibrao, de ensaio ou de anlises clnicas, respectivamente. O formulrio, acompanhado de toda a documentao, deve ser encaminhado Dicla em meio fsico pelo correio, podendo ser entregue em mos, acompanhado de cpia em CD, para o endereo: Inmetro/Cgcre/Dicla localizado na Rua Santa Alexandrina, 416, 7 andar, CEP: 20.261-232 Rio Comprido RJ Brasil, no prazo mximo de 10 dias. O no encaminhamento do formulrio implicar no arquivamento da solicitao e na devoluo da documentao ao laboratrio. Cabe enfatizar que os documentos e formulrios no devem ser anexados ao Sistema Orquestra. Na solicitao da acreditao, segundo os requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, ao preencher os formulrios relacionados ao escopo da proposta de solicitao, devem ser considerados: No caso de laboratrio de calibrao - Consulta NIT-Dicla-012, para o preenchimento do FOR-Cgcre-011; - Utilizao dos formulrios FOR-Cgcre-011 e FOR-Cgcre-015 distintos para cada grupo de servios de calibrao e local de realizao; - Consulta NIT-Dicla-021 e DOQ-Cgcre-011, para preenchimento da Melhor Capacidade de Medio no FOR-Cgcre-011; - Os tipos de instalaes que esto vinculadas ao laboratrio e, no caso de instalao associada, qual seu objetivo e endereo. No caso de laboratrio de ensaio ou de anlises clnicas - Consulta NIT-Dicla-016, para preenchimento do FOR-Cgcre-012 ou FOR-Cgcre-014 (laboratrios de anlises clnicas); - Utilizao do formulrio FOR-Cgcre-012 ou FOR-Cgcre-014 distinto para cada local de realizao do servio; - Os tipos de instalaes que esto vinculadas ao laboratrio e no caso de instalao associada, qual seu objetivo e endereo; - Incluir a amostragem no FOR-Cgcre-012, caso o laboratrio realize amostragem relacionada aos ensaios objeto da solicitao. - Consultar o DOQ-Cgcre-008 para o estabelecimento do limite de quantificao e/ou faixa de medio.

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O laboratrio deve apresentar todos os documentos requeridos. No caso de falta de algum documento concedido um prazo de 20 (vinte) dias para complementao da documentao. O seu no cumprimento acarreta a no aceitao da solicitao e a devoluo da documentao. 13.3 Solicitao da Acreditao de Produtores de Materiais de Referncia Devem ser encaminhados Dicla os formulrios FOR-Cgcre-130 e FOR-Cgcre-064, referentes solicitao de acreditao de produtores de materiais de referncia. O formulrio FOR-Cgcre-064, acompanhado de toda a documentao, deve ser encaminhado Dicla em meio fsico pelo correio, podendo ser entregue em mos, acompanhado de cpia em CD, para o endereo: Inmetro/Cgcre/Dicla localizado na Rua Santa Alexandrina, 416, 7 andar, CEP: 20.261-232 Rio Comprido RJ Brasil. Na solicitao da acreditao, segundo os requisitos estabelecidos no ABNT ISO Guia 34, ao preencher o formulrio relacionado ao escopo da proposta de solicitao (FOR-Cgcre-131), devem ser considerados: - Consulta NIT-Dicla-047, para o preenchimento do FOR-Cgcre-131; - A incluso dos subcontratados utilizados no processo de produo dos materiais de referncia, caso pertinentes. O PMR deve apresentar todos os documentos requeridos. No caso de falta de algum documento concedido um prazo de 20 (vinte) dias para complementao da documentao. O seu no cumprimento acarreta a no aceitao da solicitao e a devoluo da documentao. 13.4 Solicitao da Acreditao de Provedores de Ensaios de Proficincia Devem ser encaminhados Dicla os formulrios FOR-Cgcre-020 e FOR-Cgcre-063, referentes solicitao de acreditao de provedores de ensaios de proficincia. O formulrio FOR-Cgcre-063, acompanhado de toda a documentao, deve ser encaminhado Dicla em meio fsico pelo correio, podendo ser entregue em mos, acompanhado de cpia em CD, para o endereo: Inmetro/Cgcre/Dicla localizado na Rua Santa Alexandrina, 416, 7 andar, CEP: 20.261-232 Rio Comprido RJ Brasil. . Na solicitao da acreditao, segundo os requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR ISO/IEC 17043, ao preencher o formulrio relacionado ao escopo da proposta de solicitao (FOR-Cgcre021), devem ser considerados: - Consulta NIT-Dicla-016, para o preenchimento do FOR-Cgcre-021, caso seja um provedor voltado a ensaios; - Consulta NIT-Dicla-012, para o preenchimento do FOR-Cgcre-021, caso seja um provedor voltado calibrao; - A incluso dos subcontratados utilizados no processo de produo / obteno dos itens de ensaios de proficincia, caso pertinente. O PEP deve apresentar todos os documentos requeridos. No caso de falta de algum documento concedido um prazo de 20 (vinte) dias para complementao da documentao. O seu no cumprimento acarreta a no aceitao da solicitao e a devoluo da documentao. 13.5 Anlise Crtica da Solicitao realizada uma anlise crtica para assegurar que a Cgcre dispe dos recursos necessrios para o incio imediato do processo de avaliao. Caso no haja, o OAC comunicado e mantido informado das aes tomadas pela Cgcre para atender solicitao. A anlise crtica e da completeza da solicitao poder ser realizada por profissional do quadro de pessoal do Inmetro ou por avaliador externo ao quadro de pessoal do Inmetro que realiza esta atividade sob coordenao e responsabilidade da Cgcre.

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Caso haja disponibilidade de recursos para o incio imediato do processo designado um Gestor de Acreditao (GA) como responsvel pelo gerenciamento do processo e contatos com o OAC, salvo em assuntos relacionados s atividades financeiras, que so de responsabilidade da Seo de Apoio Acreditao da Cgcre (secre@inmetro.gov.br). Nesta etapa tambm ser designado um administrativo para contatos com o OAC. 13.6 Formao da Equipe de Avaliao Para a avaliao de organismos de avaliao da conformidade, a Dicla dispe de um cadastro de avaliadores e especialistas, treinados e qualificados pela Cgcre, para esta atividade. Estes profissionais, vinculados ao Inmetro ou a outras organizaes, possuem especializaes em diferentes grupos de servios de calibrao, classes de ensaios, reas de atividades, assim como categoriais de materiais de referncia e experincia em programas de ensaios de proficincia. O avaliador lder e os demais membros da equipe de avaliao so selecionados pela Planav, tendo como base a proposta de escopo solicitada pelo OAC, bem como a competncia, disponibilidade e residncia dos avaliadores/especialistas qualificados e cadastrados na base de dados da Cgcre. No estabelecimento da equipe de avaliao, a Dicla considera a regio onde o OAC est localizado, assim como avaliadores capazes de realizar avaliaes de vrias reas de atividades e/ou classes de ensaio e/ ou grupos de servio de calibrao e/ou categoriais de materiais de referncia e/ou programas de ensaios de proficincia. Entretanto, nem sempre possvel, devido agenda dos avaliadores e a outras questes que inviabilizam atender indicao padronizada da Dicla. A equipe de avaliao submetida aprovao do OAC que tem o direito de contestar a indicao de avaliadores/especialistas, mediante justificativa enviada via email Planav, descrevendo as razes da impugnao, como, por exemplo, conflito de interesses. Se a justificativa for aceita, so indicados outros avaliadores ou especialistas. Os avaliadores somente tero acesso aos documentos do processo de acreditao quando forem aprovados pelo OAC. Ao selecionar a equipe de avaliao, a Planav acorda com o OAC e a equipe a semana em que ser realizada a avaliao, que ocorrer em at 150 dias aps a aceitao da solicitao. 13.7 Auditoria de Medio As auditorias de medio so comparaes interlaboratoriais organizadas pelo Setor de Confiabilidade Metrolgica da Dicla (Secme) utilizadas pela equipe de avaliao para avaliar a competncia tcnica dos laboratrios para realizar calibraes, inclusive as calibraes internas. Nas auditorias de medio verificado se: a) os resultados obtidos pelo laboratrio, incluindo a incerteza de medio, so compatveis com o valor verdadeiro convencional atribudo ao padro itinerante; b) as incertezas obtidas so compatveis com a melhor capacidade de medio informada pelo laboratrio; c) os registros e os certificados emitidos pelo laboratrio atendem aos requisitos da acreditao; d) o laboratrio manuseia corretamente o padro itinerante; e) o laboratrio realiza a anlise crtica de pedidos, propostas e contratos. O laboratrio informado pelo Secme sobre os padres a serem utilizados, as instrues de medio e de relato dos resultados, alm do prazo para realizao das medies. O laboratrio deve ter particular ateno anlise crtica das instrues para as auditorias de medio e ao prazo para evitar divergncias no processo de medio ou no relato dos resultados, alm de atrasos que podem prejudicar outros laboratrios que venham a receber os mesmos padres. O relatrio do Secme de anlise dos resultados das auditorias de medio (RAM) est dividido em duas partes, uma destinada ao laboratrio e outra destinada equipe de avaliao. O relatrio destinado ao laboratrio contm apenas os valores medidos pelo laboratrio e o Erro Normalizado

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(En). O valor de referncia e sua incerteza no so fornecidos ao laboratrio, de modo a permitir o uso do padro itinerante em outras auditorias de medio. O relatrio destinado equipe de avaliao contm os valores de referncia. Se algum resultado for insatisfatrio, o laboratrio deve analis-lo e trat-lo conforme NIT-Dicla026. O laboratrio deve apresentar a reviso dos resultados de sua calibrao, caso tenha havido erros de digitao ou clculos, ou solicitar a realizao de uma segunda auditoria de medio para comprovar a eficcia das aes tomadas. No caso dos resultados permanecerem insatisfatrios aps a segunda auditoria de medio, os servios relacionados comparao so retirados do escopo da acreditao solicitado. No caso do escopo da acreditao estar totalmente comprometido, o processo arquivado, conforme previsto na NIT-Dicla-031. A auditoria de medio pode ser substituda por atividades de ensaio de proficincia equivalentes, conforme NIT-Dicla-026.

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13.8 Anlise da Documentao A equipe de avaliao analisa toda a documentao encaminhada, com base nos requisitos estabelecidos pela Cgcre, sendo as no conformidades constatadas registradas em relatrios que so encaminhados pelo GA atravs de email ao solicitante da acreditao para a implementao de aes corretivas. No conformidades identificadas nesta etapa no impedem a realizao da visita de avaliao. Nota: O cumprimento do prazo de 30 dias para concluir a anlise da documentao monitorado pelo GA junto aos membros da equipe de avaliao. Nesta etapa, pode ser solicitado ao OAC o envio de documentos complementares com o intuito de esclarecer detalhes e/ou auxiliar a equipe na preparao da avaliao no local. 13.9 Avaliao Inicial A avaliao inicial consiste de uma visita da equipe de avaliao s instalaes objeto da solicitao da acreditao e s instalaes associadas, com o objetivo de verificar por meio de evidncias objetivas: a) a implementao do sistema de gesto estabelecido no Manual da Qualidade e na documentao associada, que devem atender aos requisitos da acreditao; b) a competncia tcnica do OAC para realizar os servios para os quais solicitou a acreditao. A durao de uma avaliao inicial varia, normalmente, de 02 a 05 dias, sendo que o programa de avaliao elaborado em funo do escopo solicitado, dos tipos de instalaes a serem visitadas e da complexidade do sistema de gesto do OAC ou da organizao. Todos os documentos e registros referentes ao sistema de gesto do OAC e aos servios para os quais o OAC est solicitando a acreditao devem estar disponveis para a equipe de avaliao. No caso de processos de avaliao de laboratrios, os laboratrios devem estar preparados para realizar durante a avaliao as calibraes e/ou ensaios e/ou exames para os quais solicita a acreditao, conforme definido no programa da avaliao, incluindo a realizao de servios nas instalaes objeto da solicitao da acreditao. Para servios realizados nas instalaes de clientes necessrio que o laboratrio agende-os previamente s visitas. Durante a avaliao dos OAC, a gerncia tcnica, o gerente da qualidade, os seus substitutos, e os signatrios autorizados devem estar disponveis. Outros setores da organizao que tm envolvimento nas atividades do OAC devem tambm estar disponveis, como, por exemplo, as instalaes associadas. Durante a avaliao do OAC, cada membro da equipe de avaliao acompanhado por um representante indicado pelo OAC que tenha conhecimento sobre as atividades avaliadas e seja capaz de confirmar as evidncias constatadas pelo membro da equipe de avaliao. Ao final da avaliao realizada uma reunio da equipe de avaliao com a alta direo, gerncia tcnica e gerente da qualidade, na qual apresentado o resultado da avaliao, discutidas as correes e as aes corretivas necessrias para eliminar as no conformidades e suas causas e apresentada a recomendao a ser feita Dicla sobre a acreditao. Esta recomendao pode ser: a) b) c) recomendao da acreditao - caso no tenham sido constatadas no conformidades; recomendao da acreditao, aps a confirmao da implementao das aes corretivas - caso tenham sido constatadas no conformidades; no recomendao da concesso da acreditao quando a relevncia ou quantidade de no-conformidades encontradas ponha em dvida a capacidade do OAC fornecer resultados dos servios de avaliao da conformidade de forma tecnicamente vlida.

O OAC pode apresentar as propostas de correes e aes corretivas durante a reunio final ou apresent-las aps a reunio final, caso necessite de mais tempo para a anlise das causas das no conformidades. Neste caso, o OAC, por email, deve encaminhar num prazo de 07 (sete) dias

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aps a avaliao inicial sua proposta de aes corretivas ao avaliador lder que deve consultar os avaliadores/especialistas antes de aprovar as propostas. O avaliador lder deve enviar ao GA e ao laboratrio uma confirmao de concordncia da equipe com as aes propostas. O resultado da avaliao registrado em um Relatrio de Avaliao, cuja cpia entregue ao OAC ao final da avaliao. Sempre que necessrio, a Dicla pode emitir um relatrio complementar, decorrente do resultado da anlise do Relatrio de Avaliao elaborado pela equipe de avaliao. A evidncia da implementao das correes e das aes corretivas pode ser documental ou por meio de uma avaliao de acompanhamento, dependendo da no conformidade. As evidncias documentais devem ser encaminhadas ao GA; caso sejam encaminhadas diretamente equipe de avaliao, o OAC deve informar o GA. Em casos excepcionais em que o OAC no tenha condies de implementar determinadas aes corretivas que afetem apenas uma parte especfica do escopo da acreditao, o OAC pode optar por retirar parte do escopo de sua solicitao. Aps a concluso do processo de acreditao, os documentos enviados pelo OAC para evidenciar a implementao das aes corretivas so destrudas pela Dicla, exceto quando houver solicitao do OAC para que estes sejam devolvidos. 13.10 Deciso sobre a Acreditao A deciso sobre a concesso da acreditao tomada pelo Coordenador da Cgcre, com base nas recomendaes da equipe de avaliao, do GA, do Chefe de Ncleo e da Comisso da Acreditao. 13.11 Formalizao da Acreditao A formalizao ocorre por meio da emisso do Certificado de Acreditao, do escopo da Acreditao e de ofcio no qual registrada a deciso sobre a acreditao do OAC. O ofcio e o Certificado de Acreditao so enviados ao OAC, por correio e/ou meio eletrnico. Tambm so encaminhados o smbolo da acreditao e a autorizao para seu uso. O escopo de acreditao do OAC bem como seus dados cadastrais, tais como: nome, endereo, status da acreditao, data da acreditao, data do escopo, data de validade, dentre outros, so disponibilizados na Internet nos endereos abaixo: a) b) c) Laboratrios de ensaio, anlises clnicas e de calibrao: http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/ laboratoriosAcreditados.asp Produtores de materiais de referncia (PMR): http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_mr.asp. Provedores de ensaios de proficincia (PEP): http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_ep.asp.

14 MANUTENO DA ACREDITAO Com o objetivo de verificar se o laboratrio continua atendendo aos requisitos da acreditao, incluindo os documentos normativos da Cgcre, so realizadas reavaliaes peridicas sendo que a primeira deve ocorrer em at 12 (doze) meses a contar com a data da acreditao e as demais em at 24 (vinte e quatro) meses, contados a partir da ltima reavaliao. Nas reavaliaes so avaliados todos os requisitos da acreditao, os tipos de instalaes acreditadas e instalaes associadas, e acompanhados um nmero de servios acreditados suficiente para abranger todo o escopo da acreditao. Com objetivo de verificar se o produtor de materiais de referncia (PMR) ou o provedor de ensaios de proficincia (PEP) continuam a atender os requisitos da acreditao, a Cgcre realiza reavaliaes peridicas, sendo a primeira dentro de 12 (doze) a contar da data da acreditao inicial, e a segunda reavaliao dentro de 12 meses a contar da primeira reavaliao. As reavaliaes subsequentes devem ser realizadas a intervalos de 02 anos a contar da data da

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ltima reavaliao. A Cgcre reserva-se no direito de realizar reavaliaes em intervalos diferentes do prescrito, bem como avaliaes extraordinrias quando julgar necessrio. Entre reavaliaes, a Cgcre pode realizar tambm o monitoramento do PMR ou PEP, por meio de anlise de documentos. Caso sejam constatadas no conformidades durante as reavaliaes, as correes e aes corretivas so acordadas com o OAC, sendo avaliada a necessidade de uma avaliao de acompanhamento para evidenciar a implementao de aes corretivas. Alm das reavaliaes peridicas, a Dicla realiza o monitoramento da acreditao, por meio de anlise de documentos, como, por exemplo, relatrios de participao em atividades de ensaio de proficincia. Conforme definido na NIT-Dicla-026, o laboratrio deve participar de atividades de ensaios de proficincia obrigatrias definidas pela Cgcre, bem como de outras atividades selecionadas pelo prprio laboratrio. Anualmente o laboratrio deve enviar ao Secme e ao GA o formulrio FOR-Cgcre-008, prestando informaes sobre as atividades de ensaio de proficincia nas quais tenha participado. O laboratrio deve analisar os seus resultados, bem como tomar aes corretivas quando obtiver resultados insatisfatrios (ver NIT-Dicla-026). O resultado destas avaliaes e atividades de ensaios de proficincia pode acarretar na alterao do escopo da acreditao, incluindo suspenso parcial ou total, reduo ou cancelamento da acreditao. 15 EXTENSO DA ACREDITAO O OAC pode solicitar extenso da sua acreditao quando desejar alterar o seu escopo de acreditao. a) Na acreditao de laboratrios de calibrao e ensaio, segundo os requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, a extenso deve ser solicitada para: - incluir um novo grupo de servios de calibrao, nova rea de atividade, ou nova classe de ensaios; - incluir itens de servios em grupo de servios de calibrao, rea de atividade, ou classe de ensaio j acreditado e em instalaes para as quais j esto acreditadas; - incluir ensaios para um novo produto, mesmo que o laboratrio j seja acreditado para este ensaio em outro produto; - incluir novos tipos de instalaes; - aprimorar a capacidade de medio e calibrao dos servios de calibrao e/ou ampliar a faixa de medio, no caso que acarrete a incluso de novos mtodos ou modificao do mtodo j acreditado ou que necessite de anlise detalhada do procedimento, por parte da equipe de avaliao; - novos parmetros, propriedades ou analitos em servios de calibrao ou ensaio j acreditados; - incluir ou atualizar a norma e/ou o mtodo desenvolvido pelo laboratrio, no caso de alteraes significativas que requerem uma anlise detalhada. b) Na acreditao, segundo os requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR NM ISO 15189, a extenso deve ser solicitada para: - ampliar o n de instalaes associadas; - ampliar itens de exames, ou de materiais; - incluir ou alterar mtodos e/ou procedimento operacional padro, no caso de alteraes significativas que requerem uma anlise detalhada..

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c) Na acreditao, segundo os requisitos estabelecidos no ABNT ISO Guia 34, a extenso deve ser solicitada para incluir novas sub-categoriais de materiais de referncia; novos materiais de referncia na mesma subcategoria de materiais de referncia ou em nova subcategoria de materiais de referncia; nova propriedade, em um material de referncia produzido; nova tcnica de caracterizao do material de referncia produzido.

d) Na acreditao, segundo os requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR ISO/IEC 17043, a extenso deve ser solicitada para incluir : novos parmetros no programa de ensaio de proficincia j acreditado; novos programas de ensaios de proficincia em diferentes reas de atividade, classe de ensaios ou grupo de servio; novos programas de ensaios de proficincia, em rea de atividade, classe de ensaio e/ou grupo de servio j acreditada; novo mtodo para determinao do valor designado e de sua incerteza associada para um programa de ensaio de proficincia acreditado.

Para a extenso da acreditao utilizado procedimento similar ao da acreditao inicial, podendo ser dispensada, em alguns casos, a avaliao no local e a auditoria de medio, no caso de laboratrios de calibrao. Para que a avaliao de extenso seja includa numa reavaliao, o OAC deve solicitar a extenso com pelo menos 07 meses de antecedncia da realizao da reavaliao. A extenso da acreditao est condicionada eliminao das no conformidades constatadas na ltima reavaliao, relativas aos requisitos da direo, alm daquelas referentes prpria extenso da acreditao. 16 MUDANAS NA ACREDITAO No caso de mudanas na acreditao, o OAC deve informar imediatamente Cgcre, encaminhando a documentao pertinente diretamente ao GA, conforme estabelecido na NITDicla-031 Antes de solicitar uma atualizao do escopo, recomenda-se que o OAC leia atentamente a definio do termo atualizao do escopo constante no DOQ-CGCRE-020 de modo a assegurar para que somente solicite atualizaes que estejam de acordo com a definio. O OAC deve ter ateno para no misturar solicitaes de atualizao do escopo com solicitaes de extenso da acreditao, tendo em vista que isso poder atrasar a sua avaliao e concesso pela Cgcre.

17 AVALIAES EXTRAORDINRIAS As avaliaes extraordinrias podem ocorrer nos seguintes casos: a) avaliao das mudanas na acreditao, tais como instalaes e substituio de todos os signatrios autorizados pelo OAC por outros nunca antes avaliados; b) investigao ou tratamento de reclamaes sobre a conduta do OAC no desenvolvimento de suas atividades como acreditado; c) avaliao para interrupo da suspenso. Os requisitos a serem avaliados dependem da natureza da avaliao extraordinria.

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18 SUSPENSO, REDUO E CANCELAMENTO DA ACREDITAO 18.1 Por deciso da Cgcre A acreditao de um OAC pode ser suspensa, parcial ou totalmente, cancelada ou ter seu escopo reduzido, por deciso da Cgcre, quando o OAC deixar de cumprir os requisitos da acreditao e os documentos normativos estabelecidos pela Cgcre e disponibilizados no site do Inmetro. A suspenso da acreditao pode ser precedida de uma advertncia ao OAC acreditado. 18.2 Por solicitao do OAC acreditado O OAC pode, a qualquer momento, solicitar suspenso parcial ou total da acreditao, a reduo de seu escopo e o cancelamento da acreditao. A interrupo da suspenso deve ser solicitada pelo OAC ao GA, para que seja avaliada a necessidade de anlise documental e/ou avaliao extraordinria. Notas: 1. A suspenso total ou parcial, por solicitao do OAC ou por deciso da Cgcre, no deve exceder a 12 (doze) meses. 2. Durante o perodo de suspenso, o OAC deve cumprir com as obrigaes financeiras. 19 RECLAMAES E APELAES A Cgcre tem por objetivo atender da melhor maneira possvel seus clientes diretos, tais como os OAC acreditados e postulantes acreditao, e indiretos, como os clientes dos OAC acreditados. Para isso, mantm disponveis canais para receber e tratar as reclamaes e as sugestes para melhoria dos servios que presta e de seus processos. O OAC pode ainda apresentar apelaes contra as decises tomadas com respeito concesso, reduo, suspenso ou cancelamento da acreditao. As sugestes para melhoria e eventuais reclamaes e apelaes podem ser encaminhadas Dicla ou ainda Ouvidoria do Inmetro (ouvidoria@inmetro.gov.br). As apelaes contra as decises sobre a acreditao devem ser encaminhadas diretamente Dicla (dicla@inmetro.gov.br). Todas as reclamaes e apelaes sero analisadas e tratadas pelo Gestor do Tratamento de Reclamao, Apelao e Denncia. O interessado ser informado do resultado e das eventuais aes tomadas, sendo sempre preservada a confidencialidade com relao a outras partes que podem estar envolvidas no caso. 20 CONTATOS Para obteno de informaes complementares ou esclarecimento de quaisquer dvidas referentes atividade de acreditao de OAC, deve ser contatada a Diviso de Acreditao de Laboratrios (Dicla), situada na Rua Santa Alexandrina, 416 Rio de Janeiro RJ, CEP: 20.261232; telefone (55 21) 2563-2855, fax (55 21) 2563-2860, e-mail dicla@inmetro.gov.br.

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