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ISSN 1677-7042

N 58, sexta-feira, 26 de maro de 2010

- 46, de 09/08/2008, publicada no DO de 11/09/2008, seo A Chefe de Ncleo - Ncleo Regional de Atendimento e Fiscalizao - PE, no uso das atribuies que lhe foram delegadas atravs da Portaria N o - 197/2009, e no pargrafo nico do art. 22, no 2, fl. 34, pelo Diretor de Fiscalizao da Agncia Nacional de Sade Suplementar - ANS, e tendo em vista o disposto no art. 57, V da Resoluo Normativa - RN N o - 48, de 19/09/2003, alterada pela RN N o - 155, de 5/6/2007, vem por meio deste dar cincia s Operadoras, relacionadas no anexo, da deciso proferida em processos art.15, inc. V c/c art. 25, todos da RN N o administrativos.

Nmero do Processo Nome da Operadora na ANS 25783.010562/200898 25783.006679/200958 25783.008675/200912

Nmero do Registro Nmero do CNPJ Provisrio ANS OPERADORA IDEAL SAUDE LT- 412171. 03.516.381/0001-54 DA. OPS - PLANOS DE SADE S.A 413631. 04.288.864/0001-01

Tipo de Infrao (artigos infringidos pela Operadora) Deixar de garantir as coberturas obrigatrias previstas no art. 12 da Lei 9656 de 1998 regulamentao para os planos privados de assistncia sade, incluindo a inscrio de naturais e adotivos prevista nos seus incisos III e VII. (Art. 12, II da Lei 9656/98) Deixar de garantir as coberturas obrigatrias previstas no art. 12 da Lei 9656 de 1998 regulamentao para os planos privados de assistncia sade, incluindo a inscrio de naturais e adotivos prevista nos seus incisos III e VII. (Art.12, I da Lei 9.656) Deixar de garantir as coberturas obrigatrias previstas no art. 12 da Lei 9656 de 1998 regulamentao para os planos privados de assistncia sade, incluindo a inscrio de naturais e adotivos prevista nos seus incisos III e VII. (Art.12, I da Lei 9.656)

Valor da Multa (R$) e sua 48000 (QUARENTA E OITO MIL REAIS) filhos e sua 48000 (QUARENTA E OITO MIL REAIS) filhos e sua 28800 (VINTE E OITO MIL, OITOCENTOS filhos REAIS)

UNIAO ASSISTENCIA MEDICA LT- 411302. DA

02.780.563/0001-75

CYNTHIA BELTRO DE SOUZA GUERRA CURADO

AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA

- 1.347, DE 25 DE MARO DE 2010 RESOLUO - RE N o

O Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o Decreto de nomeao, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da Repblica, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, 1 do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto na Constituio Federal de 1988, em especial os art. 196, 197, 200, incisos I e II; considerando os arts. 4 e 6 da Lei n. 8.078, de 11 de setembro de 1990; considerando os arts. 2, 6, inciso I, alnea "a", VII, 1, da Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990; considerando o inciso VII do art. 2 e o inciso XXVI do art. 7, da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999; e, considerando os artigos 21, 22 e 23 do Decreto-Lei n. 986, de 21 de outubro de 1969; Artigo 1 Determinar, como medida de interesse sanitrio, a suspenso, em todo territrio nacional, de todas as propagandas, divulgadas em qualquer tipo de mdia, que atribuam propriedades no estabelecidas pela Legislao Sanitria vigente ao alimento LINOLEN (leo de crtamo em cpsulas, registrado na Anvisa como Novo Alimento e ou Ingrediente sob o n. 50969013100-11), especialmente aquelas relacionadas diminuio da absoro de gorduras, reduo de peso corporal, melhora da definio corporal e reduo da circunferncia da cintura. Artigo 2 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU RAPOSO DE MELLO DESPACHO DO DIRETOR-PRESIDENTE Em 25 de maro de 2010
- 40 - O Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia No Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o Decreto de nomeao de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da Repblica, os incisos X e XI do art. 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999 e, com fundamento no inciso IX do art. 16 da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, no art. 52 e no art. 63 da Lei n. 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso VI do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e em conformidade com a Resoluo RDC n. 25, de 4 de abril de 2008, DECIDE a relao de processos a seguir transcritas, conforme proposio apresentada pela Coordenao de Instruo e Anlise de - 005/2010. Recursos na Planilha N o 1. Pedido de Inveno: PI 9809388-6 Expediente: 141511/10-5 Requerente: GENENTECH, INC. Procurador: DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA CNPJ (Procurador): 33.163.049/0001-14 Parecer: 072/2010 Deciso: CONHECER O RECURSO E CONCEDER EFEITO SUSPENSIVO. 2. Pedido de Inveno: PI 9815772-8 Expediente: 141551/10-4 Requerente: FUMAPHARM AG Procurador: DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA CNPJ (Procurador): 33.163.049/0001-14 Parecer: 073/2010 Deciso: CONHECER O RECURSO E CONCEDER EFEITO SUSPENSIVO. 3. Pedido de Inveno: PI 9711661-0 Expediente: 071621/10-9 Requerente: ABBOTT LABORATORIES

Procurador: MOMSEN, LEONARDOS & CIA CNPJ (Procurador): 33.146.895/0001-26 Parecer: 074/2010 Deciso: CONHECER O RECURSO E CONCEDER EFEITO SUSPENSIVO. DIRCEU RAPOSO DE MELLO

DIRETORIA COLEGIADA
- 1.348, DE 25 DE MARO DE 2010 RESOLUO - RE N o

"Art. 1. Cancelar a Autorizao de Funcionamento das filiais dos estabelecimentos de comercializao de medicamentos: farmcias e drogarias amparados pela deciso proferida nos autos da referida ao ordinria, as quais esto dispensadas, por determinao judicial, da obteno de Autorizao de Funcionamento anual, bem como do pagamento da Taxa de Fiscalizao anual, em conformidade com o anexo desta Resoluo." Art. 2 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
- 49, DE 25 DE MARO DE 2010 ARESTO N o

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o Decreto de nomeao de 29 de maio de 2007 do Presidente da Repblica, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o 1 do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria n. 453, de 9 de abril de 2009, considerando o disposto no Art. 24, inciso I, da Resoluo RDC n. 90, de 28 de dezembro de 2007 e suas alteraes; considerando que as empresas citadas no anexo atenderam os preceitos legais contidos na legislao acima citada, resolve Art.1 Deferir as peties de Registro e de Renovao de Registro de Produto Fumgeno - Dados Cadastrais das marcas de produtos fumgenos, conforme relao anexa. Art.2 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. JOS AGENOR LVARES DA SILVA ANEXO AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA INDSTRIA E COMRCIO REI LTDA CNPJ: 14.188.007/0001-93
Marca TE CIGAR Processo 25351.266375/2008-47 Assunto 6003 - Renovao de Registro de Produto Fumgeno - Dados Cadastrais

Visto, relatado e discutido o presente auto, em sesso realizada em 22 de maro de 2010, ACORDAM os membros da Diretoria Colegiada da ANVISA, com fundamento no inciso VI, do art. 15 da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e no art. 64 da Lei n. 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso IV e no 1 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e em conformidade com a Resoluo RDC n. 25, de 4 de abril de 2008, por unanimidade, negar provimento ao recurso a seguir especificado, conforme anexo, mantendo a deciso anteriormente proferida de determinao da suspenso da fabricao, distribuio, comrcio e uso dos produtos Micolamina Loo Cremosa 20 Mg e Micolamina Loo Spray 30 ML, em virtude de os mesmos no possurem registro nesta Agncia. Empresa: IGEFARMA LABORATRIOS S.A. CNPJ: 61.517.397/0001-88 Resoluo - RE n. 5.437/2009 Expediente: 913392/09-5 DIRCEU RAPOSO DE MELLO Diretor-Presidente
- 50, DE 25 DE MARO DE 2010 ARESTO N o

PHOENIX INDSTRIA E COMRCIO DE TABACOS LTDA CNPJ: 68.881.150/0001-95

Marca 2000 SPECIAL BLEND FILTRO BRANCO 2000 SPECIAL BLEND KS EUROSTAR BLUE GOOL FILTRO BRANCO Processo Assunto

25351.130377/2010-11 6001 - Registro de Produto Fumgeno - Dados Cadastrais 25351.130383/2010-10 6001 - Registro de Produto Fumgeno - Dados Cadastrais 25351.130372/2010-79 25351.130362/2010-57 6001 - Registro de Produto Fumgeno - Dados Cadastrais 6001 - Registro de Produto Fumgeno - Dados Cadastrais

- 1.351, DE 25, DE MARO DE 2010 RESOLUO - RE N o

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o Decreto de nomeao de 24 de outubro de 2007 do Presidente da Repblica, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o 1 do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de - 453 da ANVISA, de 09 de abril 21 de agosto de 2006, e a Portaria N o de 2009, considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n. 354, de 2006, considerando deciso proferida em 05 de maro do corrente ano, nos autos da Ao Ordinria n. 2006.61.00.015622-2, ajuizada pela Associao Brasileira de Farmcias e Drogarias - ABRAFARMA, resolve alterar o art. 1 da Resoluo - RE n. 822, de 01 maro de 2010, publicada no DOU n. 40, de 02 de maro de 2010, Seo 1, pg. 44, que passa a vigorar com a seguinte redao:

Vistos, relatados e discutidos os presentes autos, em sesso realizada em 30 de junho de 2010, ACORDAM os membros da Diretoria Colegiada da ANVISA, com fundamento no inciso VI, do art. 15 da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e no art. 64 da Lei n. 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso IV e no 1 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e em conformidade com a Resoluo RDC n. 25, de 4 de abril de 2008, por unanimidade, negar provimento aos recursos a seguir especificados, conforme anexo, mantendo as decises anteriormente proferidas. Empresa: CSL BEHRING COMRCIO DE PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA CNPJ: 62.969.589/0001-98 Resoluo - RE n. 3180, de 31 de julho de 2009 Expediente: 109515/09-3 Empresa: SANVAL COMRCIO E INDSTRIA LTDA CNPJ: 61.068.755/0001-12 Comunicado n. 167/2010 - CPCON/GFIMP/GGIMP Expediente: 139511/10-4 DIRCEU RAPOSO DE MELLO Diretor-Presidente RETIFICAO No Despacho n 35, publicado no Dirio Oficial da Unio de 24 de maro de 2010, Seo 1 e Pginas 47 49. Onde se l: 38. Empresa: Legrand Pharma Indstria Farmacutica LTDA. Medicamento: Veruderm (cido fusdico) Forma Farmacutica: creme dermatolgico

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- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Documento assinado digitalmente conforme MP n o Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.