cosmticos CONTROLE MICROBIOLGICO

Seleo de tecnologias efetivas gua, nutrientes, oxignio, pH entre 5 a 9 e faixas de temperatura desde 10 C at 40 C garantem as condies ideais para a multiplicao de microrganismos a cada intervalo de 20 minutos, em mdia, conforme indicam os estudos na rea de microbiologia. Conforme Edson Zicari, gerente de suporte tcnico da rea de biocidas da Rohm and Haas Qumica, os sinais da contaminao microbiana em muitos casos so visveis a olho nu pela constatao de alteraes na colorao original do produto, mudanas na viscosidade e gerao de odores, mas o grande problema colocar em risco a sade dos usurios. Por isso, a escolha de conservantes adequados para as formulaes deve ser a mais criteriosa possvel. Deve-se levar em conta vrios fatores, segundo apontou Zicari, como eficcia do conservante diante do amplo espectro de microrganismos, facilidade de incorporao frmula, solubilidade na fase aquosa e insolubilidade na fase oleosa, alta compatibilidade com amplo range de matrias-primas e embalagens, estabilidade no s durante o tempo de vida til do produto como tambm diante das temperaturas, no-volatilidade, baixa toxicidade, alm de exigir-se que o conservante no produza efeito bioacumulativo e seja ambientalmente aceitvel. Os conservantes devem contar com molculas sustentveis, ingredientes ativos com bases toxicolgicas muito bem fundamentadas, sem riscos de toxicidade ou de banimento. Tampouco devem estar sujeitos s restries que esto sendo impostas em alguns mercados externos por dvidas quanto sua segurana. Alm disso, escolhas inadequadas inevitavelmente iro incorrer em gastos relacionados com as exigncias de novos registros, testes de estabilidade fsico-qumica, novos testes de desafio microbiolgico, entre outros, que, em geral, so suportados apenas por grandes empresas do setor. Por todas essas implicaes, mudar um sistema conservante, alm de no ser tarefa fcil, oneroso, mas em alguns casos completamente necessrio. Na Frana, j existem restries ao uso de conservantes base de parabenos e de metildibromoglutaronitrila (MGDN) e, por isso, um grande cliente que est acentuando a internacionalizao de suas marcas nos solicitou acompanhar a substituio de parabenos por isotiazolinonas, molculas cuja patente detnhamos no Brasil at os anos de 1990, mas que at os dias de hoje prevalece em alguns estados americanos, informou Zicari. De acordo com o especialista, as isotiazolinonas so molculas das mais efetivas e tradicionais em uso pela indstria cosmtica desde os anos 60, quando foram

Zicari: isotiazolinonas so admitidas at no Japo

pela primeira vez sintetizadas pela Rohm and Haas. Os estudos toxicolgicos acerca das isotiazolinonas foram muito bem conduzidos e fundamentados, tanto que sua aprovao e registro foram obtidos em mais de 40 pases, incluindo o Japo, reconhecidamente um dos pases mais rigorosos e exigentes para aprovar molculas que, desde 1987, adotou as isotiazolinonas em sua lista positiva, permitindo inclusive usos na concentrao de 15 ppm, no caso de produtos enxaguveis, comentou Zicari. Expiradas as patentes, as isotiazolinonas passaram a ser produzidas por vrias empresas, principalmente na China, mas com diferentes rotas de sntese, as quais podem gerar subprodutos cujo impacto toxicolgico ainda desconhecido, enquanto nossa produo para o mercado cosmtico totalmente centralizada em unidade instalada na Inglaterra, alcanando padres da mais alta pureza, afirmou o especialista. Alvos de investigaes A produo de matrias-primas conservantes sintetizadas pela Clariant tambm est concentrada em uma fbrica dedicada e tambm instalada na Inglaterra, conforme

ressaltou Antonio Flavio Zanon, gerente de vendas de Personal Care da diviso Functional Chemicals para toda a Amrica Latina. Grande produtora mundial de parabenos, molculas sintetizadas h mais de setenta anos, herdadas pela companhia a partir da compra da inglesa Nipa, consumada no ano 2000, a empresa esclarece controvrsias que colocaram nos ltimos anos em xeque a segurana de uso dessas molculas. Apenas os butilparabenos e os isobutilparabenos esto sob suspeita de apresentar risco toxicolgico e esto sendo investigados com maior profundidade. Na Europa, inclusive, formou-se uma fora-tarefa especialmente dedicada a rever os estudos sobre os efeitos toxicolgicos e carcinognicos atribudos a esses parabenos para dirimir dvidas e verificar sua segurana para uso humano, afirmou Zanon. Segundo ele, um parecer emitido em dezembro de 2005 pela agncia francesa AFSSAPS concluiu que o metilparabeno, o etilparabeno, o propilparabeno e o butilparabeno so seguros para uso

Zanon e Ana Paula: s o butil e o isobutilparabeno tm restries

conforme regulamentado pelas diretrizes cosmticas da Frana. Dados adicionais, porm, foram requisitados para o isobutilparabeno para avaliao posterior. A lista dos parabenos, porm, bem mais extensa e abrange metilparabenos, etilparabenos, propilparabenos, alm de suas formas sdicas, mais solveis em gua, comercializadas pela empresa em dezenas de diferentes mercados. De acordo com a companhia, outros pareceres recentes reforam os esclarecimentos dados pela Clariant a seus clientes. Um deles foi oficializado pelo Scientific Committee for Consumer Products (SCCP), em janeiro de 2005, indicando que os metilparabenos e os etilparabenos so seguros e sua regulamentao na Europa permanece inalterada. Traduzido, esse parecer informa o seguinte: Levando em considerao a resposta questo 2.2 e observando o baixo potencial estrognico dos parabenos, a opinio da SCCP que, at o presente conhecimento, no existe evidncia do risco de desenvolvimento de cncer de mama causado por cosmticos para as axilas contendo parabenos. Tambm os especialistas da Cosmetic Ingredient Review (CIR) concluram que todos os parabenos revistos metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, isopropilparabeno e benzilparabeno so seguros para uso. Na realidade, os mercados continuam buscando efetividade de resultados na escolha de conservantes, sejam parabenos ou no. Calculamos que 70% dos parabenos sejam comercializados para o mercado europeu, maior consumidor mundial da substncia, reconhecendo, portanto, essa potente classe de conservantes, com ampla ao contra leveduras, e sem qualquer tipo de restrio, informou Zanon. No so, porm, apenas as restries de ordem toxicolgica que podem interferir no mercado dos parabenos. Segundo Zanon, a atual oferta dessas substncias j est restrita, e dever se reduzir no segundo semestre deste ano porque os nicos dois players mundiais, instalados na China e na ndia, produtores do cido paraminobenzico, insumo fundamental para a fabricao de qualquer tipo de parabeno, reduziram a sua oferta. Isso poder provocar uma escassez mundial, sem previso de reverso imediata. Atenta s mudanas que surgem na Europa no mbito regulatrio de vrias substncias, os especialistas da Clariant confirmam a excluso do metildibromo glutaronitrila (MGDN) da lista de conservantes liberados para uso cosmtico, conforme o documento Annex VI, 76/768/EEC. Outro alvo de anlises mais recentes, conforme Zanon, o iodopropinil butilcarbamato (IPBC). As concentraes mximas dessa substncia foram reduzidas para 0,02% em se tratando de cosmticos enxaguveis e de 0,01% para cosmticos sem enxge, como loes e cremes, exceto

em suas aplicaes em desodorantes e antiperspirantes nas quais a concentrao mxima permitida foi ainda mais rgida e passou para 0,0075%. Em cosmticos para os lbios, produtos para higiene oral e para o pblico infantil na faixa etria abaixo de 3 anos de idade, o uso do IPBC foi taxativamente proibido. O Japo bem rigoroso e crtico com todas as classes de conservantes e aceita misturas de fenoxietanol com parabenos, como o metilparabeno, o butilparabeno, o etilparabeno, o propilparabeno e o isobutilparabeno, informou Wiron Viana, gerente de vendas tcnicas da McIntyre do Brasil. Tais misturas, segundo o especialista, so altamente ativas, fceis de incorporar e livres de formaldedo. Outro concentrado altamente ativo, considerado seguro por Viana, e que inclui o antibacteriano DMDM Hidantona e o fungicida IPBC dissolvidos em fenoxietanol, tem aceitao nos Estados Unidos, Europa e Brasil, para emprego em produtos enxaguveis, porm, no liberado para uso sob qualquer circunstncia no Japo, em razo da presena da DMDM Hidantona, considerada doadora de formaldedo. Outros conservantes cosmticos de amplo espectro antibacteriano no aceitos no Japo so a diazolidinil uria e o hidroximetilglicinato de sdio. Conforme acreditam muitos especialistas, as diretrizes adotadas na Comunidade Europia e nos Estados Unidos Viana: fenoxietanol apresenta bom desempenho em misturas

em matria de conservantes mais cedo ou mais tarde se refletiro no mercado brasileiro. Vrios rgos, como a International Agency for Research on Cancer (Iarc), dos EUA, focados no estudo de ativos e conservantes, visando levantar possveis efeitos carcinognicos, ou a BPD Biocides Product Directive, estabelecida pela Unio Europia, cujos participantes tm por misso harmonizar o mercado europeu em assuntos relacionados a biocidas e seus ingredientes ativos, devero elucidar os efeitos sobre a sade humana de ampla gama de conservantes em estudo. No Brasil, por enquanto, prevalece a resoluo RDC 162 da Anvisa, de 11 de setembro de 2001, que estabelece uma lista de mais de 60 substncias de ao conservante permitidas para uso em produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes, conhecida como lista positiva, e na qual esto aceitos os parabenos e suas misturas, o MGDN e o IPBC. <<< Anterior

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