Determinacin del tamao muestral

Todo estudio epidemiolgico lleva implcito en la fase de diseo la determinacin del tamao muestral necesario para la ejecucin del mismo(1-4). El no realizar dicho proceso, puede llevarnos a dos situaciones diferentes: primera que realicemos el estudio sin el nmero adecuado de pacientes, con lo cual no podremos ser precisos al estimar los parmetros y adems no encontraremos diferencias significativas cuando en la realidad s existen. La segunda situacin es que podramos estudiar un nmero innecesario de pacientes, lo cual lleva implcito no solo la prdida de tiempo e incremento de recursos innecesarios sino que adems la calidad del estudio, dado dicho incremento, puede verse afectada en sentido negativo. Para determinar el tamao muestral de un estudio, debemos considerar diferentes situaciones (5-7): A. Estudios para determinar parmetros. Es decir pretendemos hacer inferencias a valores poblacionales (proporciones, medias) a partir de una muestra (Tabla 1). B. Estudios para contraste de hiptesis. Es decir pretendemos comparar si las medias o las proporciones de las muestras son diferentes. Tabla 1. Elementos de la Inferencia Estadstica

A. Estudios para determinar parmetros Con estos estudios pretendemos hacer inferencias a valores poblacionales (proporciones, medias) a partir de una muestra. A.1. Estimar una proporcin: Si deseamos estimar una proporcin, debemos saber: 1. El nivel de confianza o seguridad (1- ). El nivel de confianza prefijado da lugar a un coeficiente (Za ). Para una seguridad del 95% = 1.96, para una seguridad del 99% = 2.58. 2. La precisin que deseamos para nuestro estudio.

3. Una idea del valor aproximado del parmetro que queremos medir (en este caso una proporcin). Esta idea se puede obtener revisando la literatura, por estudio pilotos previos. En caso de no tener dicha informacin utilizaremos el valor p = 0.5 (50%). Ejemplo: A cuantas personas tendramos que estudiar para conocer la prevalencia de diabetes? Seguridad = 95%; Precisin = 3%: Proporcin esperada = asumamos que puede ser prxima al 5%; si no tuvisemos ninguna idea de dicha proporcin utilizaramos el valor p = 0,5 (50%) que maximiza el tamao muestral:

donde: Z 2 = 1.962 (ya que la seguridad es del 95%) p = proporcin esperada (en este caso 5% = 0.05) q = 1 p (en este caso 1 0.05 = 0.95) d = precisin (en este caso deseamos un 3%)

Si la poblacin es finita, es decir conocemos el total de la poblacin y desesemos saber cuntos del total tendremos que estudiar la respuesta seria:

donde: N = Total de la poblacin Za2 = 1.962 (si la seguridad es del 95%) p = proporcin esperada (en este caso 5% = 0.05) q = 1 p (en este caso 1-0.05 = 0.95) d = precisin (en este caso deseamos un 3%).

A cuntas personas tendra que estudiar de una poblacin de 15.000 habitantes para conocer la prevalencia de diabetes? Seguridad = 95%; Precisin = 3%; proporcin esperada = asumamos que puede ser prxima al 5% ; si no tuviese ninguna idea de dicha proporcin utilizaramos el valor p = 0.5 (50%) que maximiza el tamao muestral.

Segn diferentes seguridades el coeficiente de Za vara, as: Si la seguridad Za fuese del 90% el coeficiente sera 1.645 Si la seguridad Za fuese del 95% el coeficiente sera 1.96 Si la seguridad Za fuese del 97.5% el coeficiente sera 2.24 Si la seguridad Za fuese del 99% el coeficiente sera 2.576