Implementao da norma 1702 Qua, 16 de Junho de 2010 16:23 Escrito por Administrator A norma NBR ISO/IEC 17025, contm

todos os requisitos que os laboratrios de calibrao e ensaios devem atender para demonstrar que possuem um sistema de qualidade implantado e implementado, so competentes tecnicamente e so capazes de produzir resultados vlidos tecnicamente. Independente do nmero de pessoas ou de extenso do escopo das atividades de ensaio, anlise ou calibrao, a 17025 aplicvel a todas as organizaes que utilizam mtodos normalizados ou no, e que realizam servios de laboratrios de 1., 2. ou 3. parte. A Norma 17025 dividida em duas sees principais (4 e 5). A seo 4 especifica os requisitos para um gerenciamento consistente do sistema da qualidade e a seo 5 especifica os requisitos tcnicos necessrios para os servios realizados pelos laboratrios, estes requisitos so divididos em sete partes. A Norma 17025 engloba os requisitos gerenciais da srie ISO 9000, ou seja, o laboratrio que implanta a ISO 17025 contempla a ISO 9000, por outro lado a certificao por meio das normas de srie NBR ISO 9000 no suficiente para que haja garantia de que os laboratrios realizem servios com resultados tecnicamente vlidos. Por isso necessrio que o sistema de qualidade seja implementado em consonncia com a Norma 17025. A norma no cobre o atendimento a requisitos de segurana e regulamento sobre a operao dos laboratrios. Assim como nas normas srie ISO 9000, o laboratrio deve ser legalmente constitudo, seja de forma independente ou fazendo parte de uma organizao.

As responsabilidades do pessoal-chave do laboratrio devem ser bem definidas e identificadas para no haver conflito de interesses, isso deve ser realizado por meio de procedimentos, nomeando por meio de hierarquia o pessoal. Esse pessoal tcnico deve ser qualificado e possuir recursos necessrios para desempenhar suas tarefas e capacidade de identificar ocorrncias de desvios do Sistema da Qualidade ou dos procedimentos do laboratrio. Procedimentos iniciais para a implementao da Norma 17025 Inicialmente, para implementao da norma NBR ISO 17025, deve ser marcada uma reunio com todo pessoal ligado diretamente ou indiretamente com o laboratrio, para poder definir e distribuir as responsabilidades de cada um, e esboar um cronograma de implementao da norma, onde devem constar as datas e os prazos a serem seguidos. Nessa mesma reunio, aps a distribuio das

responsabilidades e do esboo do cronograma, o responsvel pela qualidade pede para cada um dos funcionrios rascunhar sua funo e o modo como a realiza e trazer em uma prxima reunio a ser marcada individualmente (com prazo definido) com o responsvel da qualidade, para poder definir sua instruo de trabalho e os procedimentos cabveis a cada um.

Aps a realizao das reunies individuais, deve ser marcada uma segunda reunio (com o pessoal-chave e a gerncia), onde ser posto em execuo o cronograma estipulado pelo responsvel pela qualidade e pela gerncia para a implementao da norma. Nesse cronograma, deve constar tudo o que diz respeito implementao. Nesta segunda reunio j devem estar definidos os procedimentos de cada um e suas respectivas instrues de trabalho, onde passamos aos procedimentos restantes, formulrios e questionrios, com o pessoal-chave e a gerncia. Nessa reunio deve ser esboado um questionrio de avaliao dos fornecedores, dos laboratrios terceirizados (se houver) e um questionrio de satisfao do cliente, e tambm deve ser marcada uma nova reunio (conforme cronograma), para definio e esboo de outros procedimentos (de entrega de embalagem, de no conformidades, de controle estatstico das calibraes e de manuteno de equipamentos, das auditorias internas e externas, dos certificados de calibrao, dos mtodos de calibraes e manutenes). Conforme cronograma, partimos para cada procedimento nas reunies seguintes. Na reunio do procedimento de embalagem e entrega, devemos indicar as responsabilidades, a necessidade da embalagem bem-feita (a mais adequada), conforme as normas aplicveis, os cuidados necessrios para cada item, prazos de entrega rgidos e cuidados a serem tomados na entrega. Com o procedimento da no conformidade, tem-se a ao corretiva , onde devemos iniciar uma investigao, para determinar as causas da raiz do problema, e em seguida monitorar os resultados para garantir que as alteraes sejam eficazes. Tudo isso realizado em uma reunio com o pessoal-chave e a gerncia conforme surgem os problemas. No procedimento de auditoria, deve-se especificar que as auditorias internas e externas sero realizadas periodicamente conforme cronograma e os objetivos da norma. Quanto ao procedimento e ao questionrio de satisfao do cliente, os laboratrios utilizam como um feedback, para aprimorar o seu sistema da qualidade, onde as reclamaes dos clientes so investigadas e mantidas em registros facilmente recuperveis quando necessrio. Pois os clientes valorizam a manuteno da boa comunicao, os conselhos e orientaes sobre assuntos tcnicos. Deve existir tambm um procedimento extremamente importante sobre anlise crtica, em que, de acordo com o cronograma, a gerncia do

laboratrio realiza periodicamente uma anlise do sistema da qualidade do laboratrio e das atividades de ensaios ou calibraes, onde se assegura uma contnua eficcia, introduzindo mudanas ou melhorias necessrias. Para isso devemos considerar (conforme a norma): adequao dos procedimentos; relatrios do pessoal da gerncia e de superviso; resultados de auditorias internas e externas recentes; aes corretivas e preventivas; avaliaes realizadas por organizaes externas; resultados de comparaes interlaboratoriais; reclamaes; feedback dos clientes. Quanto ao pessoal tcnico, este deve ser altamente qualificado e treinado para a funo a ser assumida, e alm disso deve estar sempre atualizado com a evoluo dos equipamentos. Com relao aos cursos e treinamentos, a gerncia deve estar sempre atenta s novas tecnologias e enviar seus funcionrios, conforme necessidades internas, para esses cursos. Nos procedimentos de laboratrio devemos assegurar que as condies ambientais no afetem direta ou indiretamente as medies. Quanto ao procedimento de recebimento de equipamentos, devemos verificar todo o contedo enviado pelo cliente, e anotar num formulrio apropriado, os dados da empresa, a quantidade enviada, a numerao de cada um, verificar se o equipamento necessita de manuteno antes de calibrar, etiquetar cada um deles e registrar (para rastrear), num formulrio prprio, e em seguida enviar para o local apropriado para o ensaio e calibrao, para que possa ocorrer a estabilizao trmica. O procedimento de calibrao deve ser realizado em laboratrio com condies ambientais favorveis, utilizando metodologia que inclui amostragem, manuseio, transporte, armazenamento e preparao dos itens, estimativas das incertezas de medio (que devem ser realizadas segundo o Guia ISO para Expresso das Incertezas de Medio) e tcnicas estatsticas conforme a norma no item 5.4. Desvios de mtodos devem ser documentados e tecnicamente justificados, autorizados e aceitos pelos clientes. O laboratrio deve ser aparelhado com os equipamentos necessrios e adequados para os servios, devem ser includos procedimentos de amostragem, preparao dos itens, processamento e anlise dos dados, e quando se utilizar equipamento fora do controle permanente do laboratrios deve se assegurar o atendimento aos requisitos da ISO 17025. Esses equipamentos e softwares devem alcanar a exatido requerida e serem calibrados ou verificados antes do uso conforme item 5.5 da norma ISO 17025. Os equipamentos devem ser operados pelo pessoal qualificado e autorizado, instrues sobre o uso e manuteno, incluindo manuais do fabricante,

devem estar atualizados e disponveis para verificao. Esses equipamentos devem ter registros, que incluem nome do equipamento e software, nome do fabricante, modelo, nmero de srie, verificao que o equipamento atende especificao, localizao, onde apropriado, instrues do fabricante ou referencia a sua localizao, datas e resultados e cpias dos certificados de calibrao e data da prxima calibrao, plano de manuteno, quaisquer danos, ou mau funcionamento, modificaes ou reparos (item 5.5).