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PROGRAMA CONJUNTO FAO/OMS SOBRE NORMAS ALIMENTARIAS COMISIN DEL CODEX ALIMENTARIUS
Hangzhou (China)
12 al 16 de marzo de 2012
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CL 2012/5-FA Marzo de 2012 Para: De: Contactos del Codex Organizaciones internacionales interesadas Secretara Programa Conjunto FAO/OMS sobre normas alimentarias, Comisin del Codex Alimentarius Viale delle Terme di Caracalla 00153 Roma, Italia Distribucin del informe de la 44 reunin del Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios (REP12/FA)
Asunto:
El informe de la 44 reunin del Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios ser examinado en el 35 perodo de sesiones de la Comisin del Codex Alimentarius (Roma, Italia, 2-7 de julio de 2012). PARTE A - CUESTIONES PARA APROBACIN DEL 35 PERODO DE SESIONES DE LA COMISIN DEL CODEX ALIMENTARIUS Proyectos y anteproyectos de normas y textos afines en los Trmites 8 5/8 del procedimiento 1. Disposiciones sobre aditivos alimentarios de la Norma General para los Aditivos Alimentarios (NGAA), en los trmites 8 y 5/8, respectivamente (prr. 131 y Apndice VI); 2. Proyecto de revisin de la Norma para la sal de calidad alimentaria (CODEX STAN 150-1985) (N082010), en el Trmite 5 (prr. 136 y Apndice XI); 3. Anteproyecto de cambios al Sistema internacional de numeracin de aditivos alimentarios, en el Trmite (prr. 152 y Apndice XII); 4. Anteproyecto de Especificaciones de identidad y pureza de aditivos alimentarios, en el Trmite (prr. 156 y Apndice XIII). Otros asuntos que requieren aprobacin 5. Principios del anlisis de riesgos aplicado por el Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios (prr. 21 y Apndice II); 6. Revisin de los nombres y descriptores de las categoras de alimentos 16.0 y 12.6.1 de la NGAA (prr. 114 y Apndice X). Los gobiernos y las organizaciones internacionales que deseen presentar observaciones sobre los textos arriba sealados debern hacerlo por escrito, de preferencia por correo electrnico, y enviarlas a la Secretara de la FAO, Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, Comisin del Codex Alimentarius, FAO, Viale delle Terme di Caracalla, 00153 Roma, Italia (correo electrnico: codex@fao.org, fax: +39 06 57054593) antes del 15 de mayo de 2012. PARTE B - PETICIN DE OBSERVACIONES E INFORMACIN 7. Observaciones en el Trmite 3 sobre las disposiciones para las sales de acesulfamo aspartame (SIN 962) de la NGAA (prr. 22 y Apndice IX, Parte 1); 8. Propuestas de nuevas disposiciones para la nisina (SIN 234) en las subcategoras de 08.0 "Carne y productos crnicos, incluidos los de aves de corral y caza" en la NGAA (prr. 80); 9. Propuestas de nuevas disposiciones sobre aditivos alimentarios en la categora de alimentos 16.0 "Alimentos compuestos" de la NGAA (prr. 115);
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10. Propuestas de nuevas disposiciones sobre aditivos alimentarios y/o revisin de disposiciones sobre aditivos alimentarios de la NGAA (prr. 87); Los gobiernos y las organizaciones internacionales que deseen presentar observaciones e informacin sobre las cuestiones mencionadas arriba, srvanse haceerlo por escrito, de conformidad con el "Procedimiento para examinar la incorporacin y revisin de disposiciones sobre aditivos alimentarios en la Norma General para los Aditivos Alimentarios" (Manual de procedimiento de la Comisin del Codex Alimentarius), de preferencia por correo electrnico, dirigidas a la Secretara del Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios, China National Center for Food Safety Risk Assessment (CFSA), 7 Panjiayuan Nanli, Chaoyang District, Beijing 100021, China (correo electrnico: secretariat@ccfa.cc, Fax: + 86 10 67711813), con copia para la Secretara, Comisin del Codex Alimentarius, Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, FAO, Viale delle Terme di Caracalla, 00153 Roma, Italia (correo electrnico: codex@fao.org, de preferencia; fax : +39 06 57054593) antes del 15 de octubre de 2012.
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NDICE RESUMEN Y CONCLUSIONES LISTA DE SIGLAS INFORME DE LA 44 REUNIN DEL COMIT DEL CODEX SOBRE ADITIVOS ALIMENTARIOS RESUMEN DEL ESTADO DE LOS TRABAJOS pgina pgina pgina pgina Prrafo Introduccin Apertura de la reunin Aprobacin del programa (tema 1 del programa) Cuestiones planteadas por la Comisin del Codex Alimentarius y otros comits y grupos de accin del Codex (tema 2 del programa) Proyecto de principios para el anlisis de riesgos aplicados por el Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios (tema 2a del programa) Cuestiones de inters planteadas por la FAO/OMS y por la 74 reunin del Comit Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) (tema 3 del programa) Ratificacin y/o revisin de dosis mximas para los aditivos alimentarios y coadyuvantes de elaboracin en normas del Codex (tema 4a del programa) Documento de debate para armonizar las disposiciones sobre aditivos alimentarios de las normas para productos crnicos con las disposiciones pertinentes de la NGAA (tema 4b del programa) Proyecto y anteproyecto de disposiciones pendientes para aditivos alimentarios de la NGAA; Observaciones e informaciones sobre varias disposiciones para aditivos alimentarios; Proyectos y anteproyectos de disposiciones para aditivos alimentarios (disposiciones en los cuadros 1 y 2 respecto a los aditivos alimentarios del Cuadro 3 que tienen la funcin de "regulador de la acidez" o "emulsionante, estabilizador, espesante"; Disposiciones sobre aditivos alimentarios que contienen aluminio (temas 5a, 5b, 5c y 5d del programa) Revisin del nombre y el descriptor de la categora de alimentos 16.0 (tema 5e del programa) Documento de debate sobre el uso de la Nota 161 (tema 5f del programa) Conclusin general sobre el tema 5 del programa Proyecto de revisin de la Norma para la sal de calidad alimentaria (CODEX STAN 150-1985) (N08-2010) (tema 6 del programa) Propuestas de cambios o adiciones al Sistema Internacional de Numeracin de los Aditivos Alimentarios (tema 7 del programa) Especificaciones de identidad y pureza de los aditivos alimentarios formuladas por el JECFA en su 74 reunin (tema 8 del programa) Propuestas de adiciones o cambios en la lista de prioridades de los aditivos alimentarios propuestos para su evaluacin por el JECFA (tema 9a del programa) Documento de debate sobre mecanismos para la reevaluacin de sustancias por el JECFA (tema 9b del programa) Prototipo de una base de datos sobre coadyuvantes de elaboracin (tema 10 del programa) Otros asuntos y trabajos futuros (tema 11 del programa) Fecha y lugar de la siguiente reunin (tema 12 del programa) 1 2- 4 5- 7 8 - 13 14 - 21 22 - 38 39 - 46 47 - 59
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60 - 104 105 - 115 116 - 130 131 - 135 136 - 141 142 - 152 153 - 156 157 - 163 164 - 172 173 - 184 185 186
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LISTA DE APNDICES
Apndice VI:
Apndice IX: Apndice X: Apndice XI: Apndice XII: Apndice XIII: Apndice XIV:
Lista de participantes Principios de anlisis de riesgos aplicados por el Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios Medidas necesarias a consecuencia de los cambios en la ingesta diaria admisible (IDA) y otras recomendaciones toxicolgicas derivadas de la 74 reunin del JECFA Estado de ratificacin y/o revisin de niveles mximos para aditivos alimentarios y coadyuvantes de elaboracin en las normas del Codex rbol de decisiones para el enfoque recomendado a fin de armonizar las disposiciones sobre aditivos alimentarios de la NGAA y de las normas para productos Norma General del Codex para los Aditivos Alimentarios Proyecto y anteproyecto de disposiciones sobre aditivos alimentarios (para adopcin y el Trmite en el del Trmite 85/8 procedimiento) Norma General del Codex para los Aditivos Alimentarios Revocacin de disposiciones sobre aditivos alimentarios (para aprobacin) Norma General del Codex para los Aditivos Alimentarios Suspensin del trabajo sobre proyectos y anteproyectos de disposiciones sobre aditivos alimentarios (para informacin) Norma General del Codex para los Aditivos Alimentarios Nuevas disposiciones (Trmite 3 y Trmite 4) Norma General del Codex para los Aditivos Alimentarios Nombres y descriptores revisados de las categoras de alimentos 16.0 y 12.6.1 (para aprobacin) Proyecto de revisin de la Norma del Codex para la sal de calidad alimentaria (CODEX STAN 150-1985) (para aprobacin en el Trmite 8 del procedimiento) Anteproyecto de enmiendas al Sistema internacional de numeracin de aditivos alimentarios (para adopcin en el Trmite 5/8 del procedimiento) Anteproyecto de especificaciones de identidad y pureza de aditivos alimentarios (para adopcin en el Trmite 5/8 del procedimiento) Lista de prioridades de los compuestos propuestos para su evaluacin por el JECFA
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47 48
50
51 61
63 77 79 80 86 89 90
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RESUMEN Y CONCLUSIONES La 44 reunin del T Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios lleg a las siguientes conclusiones: Cuestiones que se presentan al 35 perodo de sesiones de la Comisin del Codex Alimentarius para su adopcin/consideracin Proyectos y anteproyectos de normas y textos afines para adopcin en los Trmites 8 5/8 El Comit remiti:
- los proyectos y anteproyectos de disposiciones sobre aditivos alimentarios de la Norma General para los Aditivos Alimentarios (NGAA), para adopcin en los trmites 8 y 5/8 respectivamente (prr. 131 y Apndice VI); - el anteproyecto de revisin de la Norma del Codex para la sal de calidad alimentaria (CODEX STAN 1501985), para aprobacin en el Trmite 8 (prr. 141 y Apndice XI); - el anteproyecto de enmiendas al Sistema internacional de numeracin de aditivos alimentarios, para aprobacin en el Trmite 5/8 (prr. 152 y Apndice XII); i - el anteproyecto de Especificaciones de identidad y pureza de los aditivos alimentarios, para adopcin en el Trmite 5/8 (prr. 156 y Apndice XIII).
Otros asuntos para aprobacin El Comit remiti:
- los Principios de anlisis de riesgos aplicados por el Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios (prr. 21 y Apndice II); y - la Revisin de los nombres y descriptores de las categoras de alimentos 16.0 y 12.6.1 de la NGAA, para aprobacin (prr. 114 y Apndice X).
Revocacin de normas del Codex y textos afines El Comit decidi solicitar al 35 perodo de sesiones de la Comisin la revocacin de:
- Informacin sobre el empleo de aditivos alimentarios en los alimentos (CAC/MISC 1-1989) (prr. 13); - Disposiciones sobre aditivos alimentarios de la NGAA (prrs. 75, 83 y 88 y Apndice IV); y - Especificaciones para el bromato de potasio (SIN 924a) (prr. 156 y Apndice XIII).
Otros asuntos que se presentan para informacin del 35 perodo de sesiones de la Comisin del Codex Alimentarius El Comit decidi:
- Suspender los trabajos de una serie de proyectos y anteproyectos de disposiciones sobre aditivos alimentarios de la NGAA (prr. 131 y Apndice VIII); - Seguir probando el enfoque del rbol de decisiones para la armonizacin de las disposiciones sobre aditivos alimentarios que figuran en las normas pra productos y en la NGTAA, y preparar una proopuesta para la revisin de las disposiciones sobre aditivos alimentarios de las cinco normas para los productos crnicos y las categoras de alimentos pertinentes de la NGAA (prr. 59).
Cuestiones que se remiten a comits y grupos de accin del Codex Todos los comits activos sobre productos
- El Comit invita a los comits sobre productos a que adjunten a sus propuestas de aprobacin la justificacin tecnolgica, a fin de facilitar la ratificacin y reducir las faltas de congruencia (prr. 43).
Comit sobre Mtodos de Anlisis y Toma de Muestras (CCMAS)
- El CCFA decidio remitir al CCMAS la aclaracin respecto a la necesidad de mtodos para los halgenos en la Norma para la sal de calidad alimentaria (CODEX STAN 150-1985) (prr. 139).
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LISTA DE SIGLAS UTILIZADAS EN ESTE INFORME BPF CAC CAC/GL CAC/MISC CCCF CCFA CCFFP CCGP CCMAS CCNEA CCNFSDU CFSA CL CRD EHC FAO GEGR GETOR GEWR GIFSA ICE IDA ISTP JECFA NGAA NM SIN OMS OMC pc UE Buenas prcticas de fabricacin Comisin del Codex Alimentarius Comisin del Codex Alimentarius / Directrices Comisin del Codex Alimentarius / Varios Comit del Codex sobre Contaminantes de los Alimentos Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios Comit del Codex sobre Pescado y Productos Pesqueros Comit del Codex sobre Principios Generales Comit del Codex sobre Mtodos de Anlisis y Toma de Muestras Comit Coordinador Regional para el Cercano Oriente Comit del Codex sobre Nutricin y Alimentos para Regmenes Especiales Centro Nacional de China para la Evaluacin de Riesgos para la Inocuidad de los Alimentos carta circular documento de la sala de conferencias Criterios de salud ambiental Organizacin de las Naciones Unidas para la Alimentacin y la Agricultura steres de glicerol de colofonia de goma steres de glicerol de colofonia de aceite de resina steres de glicerol de colofonia de madera Iniciativa mundial en pro del asesoramiento cientfico relativo a la alimentacin Inventario de sustancias utilizadas como coadyuvantes de elaboracin ingesta diaria aceptable ingesta semanal tolerable provisional Comit Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios Norma General del Codex para los Aditivos Alimentarios nivel mximo Sistema internacional de numeracin Organizacin Mundial de la Salud Organizacin Mundial del Comercio peso corporal Unin Europea
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INTRODUCCIN 1. El Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios (CCFA) celebr su 44 reunin en Hangzhou, China, del 12 al 16 de marzo de 2012, por amable invitacin del Gobierno de la Repblica Popular de China. El Dr. Junshi Chen, profesor del Centro Nacional de China para la Evaluacin de Riesgos para la Inocuidad de los Alimentos (CFSA), del Ministerio de Salud, presidi la reunin. Asistieron 211 delegados de 51 pases miembros; una organizacin miembro; observadores de 29 organizaciones internacionales; la FAO y la OMS. La lista de participantes, incluida la Secretara, figura en el Apndice I del presente informe. APERTURA DE LA REUNIN 2. El Dr. Xiaohong Chen, Viceministro de Salud, dio la bienvenida a los participantes en nombre del Ministro de Salud de la Repblica Popular de China. 3. El Viceministro inform al Comit que el Gobierno Chino otorga una alta prioridad a la inocuidad de los alimentos y ha tomado una serie de medidas para fortalecerla desde la entrada en vigor de la Ley de inocuidad de los alimentos. Las medidas incluyen perfeccionar el marco jurdico de la inocuidad de los alimentos, llevar a cabo controles exhaustivos de la inocuidad de los alimentos, acelerar la elaboracin y aplicacin de la norma nacional de inocuidad de los alimentos, e incrementar la participacin dinmica en las actividades del Codex. El Viceministro destac que China, como pas anfitrin de la reunin del CCFA y miembro electo del Comit Ejecutivo de la Comisin del Codex Alimentarius, seguir tomando parte activa en la promocin de la inocuidad de los alimentos, el comercio y la cooperacin tcnica a escala internacional. Divisin de competencias 4. El Comit tom nota de la divisin de competencias entre la Unin Europea y sus pases miembros, de conformidad con el prrafo 5, Artculo II del Procedimiento de la Comisin del Codex Alimentarius, que se presenta en el CRD 1. APROBACIN DEL PROGRAMA (tema 1 del programa)1 5. El Comit decidi examinar una propuesta de la delegacin de Brasil para incorporar una nueva disposicin para el palmitato de ascorbilo (SIN 304) en la Norma general para los aditivos alimentarios (NGAA) (CRD 18) bajo el tema 5 del programa. El Comit aprob el programa provisional como su programa para la sesin, con esta modificacin. 6. El Comit decidi establecer grupos de trabajo que se reuniran durante la sesin, abiertos a todos los miembros y observadores interesados que trabajaran solamente en ingls, sobre: - la ratificacin y/o revisin de dosis mximas para aditivos alimentarios y coadyuvantes de elaboracin en normas del Codex (tema 4a del programa), bajo la presidencia de Australia; - el Sistema Internacional de Numeracin (SIN) para aditivos alimentarios (tema 7 del programa), bajo la presidencia de Irn; y - la lista de prioridades de las sustancias propuestas para su evaluacin por el JECFA (tema 9a del programa), bajo la presidencia de Canad. 7. El Comit decidi debatir los temas del programa segn el orden siguiente: 1, 2, 2a, 3, 8, 4b, 10, 5e, 5f, 5a, 5b, 5c, 5d, 4a, 6, 7, 9a, 9b y 11. CUESTIONES PLANTEADAS POR LA COMISIN DEL CODEX ALIMENTARIUS Y OTROS COMITS Y GRUPOS DE ACCIN DEL CODEX (tema 2 del programa)2 8. El Comit tom nota de la informacin presentada en el documento CX/FA 12/44/2 sobre las decisiones y los debates de la Comisin, el Comit Ejecutivo y otros comits del Codex en relacin con su trabajo.
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CX/FA 12/44/1. CX/FA 12/44/2; CRD 6 (observaciones no solicitadas del Brasil, la India, Indonesia, Japn, Kenya y las Filipinas).
Revocacin / revisin de: Informacin sobre el empleo de aditivos alimentarios en los alimentos (CAC/MISC 1-1989) y Orientaciones para una evaluacin sencilla de la ingesta de aditivos alimentarios (CAC/GL 3-1989) 10. La Secretara record que en la 34 reunin de la Comisin se pidi al Comit que examinase la necesidad de revocar o revisar estos textos de 1989. 11. El Comit acord revocar la Informacin sobre el empleo de aditivos alimentarios en los alimentos (CAC/MISC 1-1989) ya que el contenido es parte del Prembulo de la Norma General para Aditivos Alimentarios (NGAA). 12. El Comit opin que las Orientaciones para una evaluacin sencilla de la ingesta de aditivos alimentarios (CAC/GL 3-1989) contienen lineamientos tiles para que los pases evalen la ingesta de aditivos alimentarios y que debera revisarse teniendo en cuenta los principios y mtodos de la FAO/OMS para la evaluacin de riesgos de los productos qumicos en los alimentos (EHC 240). Conclusin 13. El Comit recomend al 35 perodo de sesiones de la Comisin que revocara el documento Informacin sobre el uso de aditivos alimentarios en los alimentos (CAC / MISC 1-1989). Asimismo, se acord establecer un Grupo de trabajo por medios electrnicos, dirigido por el Brasil y abierto a todos los miembros y observadores interesados, que trabajara slo en ingls, para que preparase un documento de proyecto para un nuevo trabajo de revisin de las Orientaciones para una evaluacin sencilla de la ingesta de aditivos alimentarios (CAC/GL 3-1989) y, posiblemente, incluya un resumen de las orientaciones revisadas para que se examine en su prxima reunin. PROYECTO DE PRINCIPIOS PARA EL ANLISIS DE RIESGOS APLICADOS POR EL CCFA (tema 2a del programa)3 14. El Comit record que en su 43a reunin haba decidido que separar los principios de anlisis de riesgos para el CCFA y el Comit del Codex sobre Contaminantes de los Alimentos (CCCF) sera de utilidad para permitir que los textos se elaboren independientemente de acuerdo con las necesidades de cada Comit. Por tanto, el Comit solicit a la Secretara del Codex que preparase un proyecto de principios de anlisis de riesgos aplicado por el CCFA, suprimiendo toda referencia al CCCF en el documento actual de los principios de anlisis de riesgos, a fin de examinarlo en esta reunin. 15. El Comit seal que el documento, preparado con la asistencia de la Secretara del JECFA, no pretenda cambiar los principios de evaluacin de riesgos del CCFA y comprenda tres tipos de enmiendas: (i) Eliminacin de referencias al CCCF y de los prrafos que eran especficos al CCCF; (ii) enmiendas de redaccin para mejorar la legibilidad del texto; y (iii) enmiendas de redaccin para garantizar la uniformidad con otros textos del Codex sobre anlisis de riesgos y con los procedimientos vigentes del JECFA. El Comit seal que toda revisin ulterior del texto estaba fuera del mbito de aplicacin de este trabajo. 16. El Comit estuvo de acuerdo con todas las enmiendas relativas a la eliminacin de las referencias al CCCF y la mejora de la legibilidad del texto; y seal que las faltas de concordancia entre la versin en espaol y en ingls se eliminaran. 17. El Comit examin detalladamente las dems enmiendas tal como se indica a continuacin:
Seccin 1 - mbito de aplicacin 18. El Comit no apoy la propuesta de una delegacin de eliminar la ltima oracin del prrafo 1 porque impedira que el CCFA solicite asesoramiento de otros rganos expertos reconocidos internacionalmente o de las consultas especiales de la FAO/OMS para asuntos que no recaen dentro del mandato del JECFA. Seccin 3 - CCFA 19. El Comit decidi sustituir la definicin "provisional" de evaluacin de la inocuidad en la nota por la que figura en el glosario de la FAO/OMS Principios y mtodos para la evaluacin de riesgos de sustancias
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CX/FA 12/44/3 Rev.; CRD 6 (observaciones no solicitadas de Brasil, la India, Indonesia, Japn, Kenya y las Filipinas)
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qumicas en los alimentos (EHC 240); y mantener el prrafo 224, tal como se refleja en las peticiones del CCFA al JECFA de examinar distintos marcos y por uniformidad con otros textos del Codex sobre anlisis de riesgos. 20. Tomando nota de que la evaluacin de riesgos poda incluir la evaluacin de la inocuidad, el Comit estuvo de acuerdo con la propuesta de hacer referencia en todo el texto a "evaluacin de riesgos". Conclusin 21. El Comit decidi remitir los Principios de anlisis de riesgos aplicados por el Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios (vase el Apndice II) al 35o perodo de sesiones de la Comisin para su adopcin e incorporacin en el Manual de procedimiento, a travs del Comit sobre Principios Generales (CCGP). CUESTIONES DE INTERS PLANTEADAS POR LA FAO/OMS Y POR LA 74A REUNIN DEL COMIT MIXTO FAO/OMS DE EXPERTOS EN ADITIVOS ALIMENTARIOS (JECFA) (tema 3 del programa)5 22. Los representantes de la FAO y la OMS, haciendo referencia a CX/FA 12/44/4 y CX/FA 12/44/4 Add.1, informaron al Comit de las actividades sobre asesoramiento cientfico al Codex y a los pases miembros, incluidos de los resultados y recomendaciones de la 74a reunin del JECFA (Roma (Italia), 14-23 de junio de 2011). Actividades de la FAO y la OMS 23. Los representantes de la FAO y la OMS informaron al Comit de los logros recientes en el campo del asesoramiento cientfico, en particular de la Reunin Conjunta especial FAO/OMS de Expertos sobre Evaluacin de la Exposicin Alimentaria para Residuos de Medicamente Veterinarios en los alimentos, que se celebr junto con la 75a reunin del JECFA para residuos de medicamente veterinarios en los alimentos (Roma, 8-17 de noviembre de 2011). El Comit tom tambin nota de que las directrices para abordar actividades de emergencia de evaluacin de riesgos, elaboradas por un taller conjunto FAO/OMS (Roma, marzo de 2011) estaban ahora disponibles en: http://www.fao.org/docrep/014/ba0092e/ba0092e00.pdf. 24. Los representantes destacaron la importancia de garantizar recursos financieros adecuados para el trabajo de la FAO y la OMS sobre asesoramiento cientfico y prestaron atencin a la Iniciativa global para asesoramiento cientfico relacionado con la alimentacin (GIFSA) 6 a fin de facilitar la provisin de recursos extrapresupuestarios para actividades de asesoramiento cientfico a los miembros de la FAO y la OMS. El Comit tom nota de que la FAO y la OMS estaban elaborando directrices para garantizar que no se influira indebidamente en las actividades especficas de evaluacin de riesgos. 74a reunin del JECFA 25. La Secretara Mixta del JECFA present los resultados de la 74a reunin del JECFA y seal que adems de las evaluaciones de inocuidad de 12 aditivos alimentarios y especificaciones para 32 aditivos alimentarios, la reunin haba evaluado tambin dos contaminantes. Acciones necesarias a consecuencia de cambios en el estado de la ingesta diaria aceptable (IDA) y otras recomendaciones toxicolgicas 26. La Secretara Mixta del JECFA present las recomendaciones del Cuadro 1 de CX/FA 12/44/4 Add.1 para los aditivos alimentarios evaluados por la 74a reunin del JECFA. Aditivos alimentarios que contienen aluminio (incluidos los nuevos aditivos alimentarios aluminosilicato de potasio y pigmentos perlescentes a base de aluminosilicato de potasio) 27. El Comit tom nota de que el JECFA haba establecido una ingesta semanal tolerable provisional (ISTP) de 2 mg/kg para los aditivos alimentarios que contienen aluminio. La exposicin alimentaria media
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Prrafo 19 del Apndice II de este informe. CX/FA 12/44/4; CX/FA 12/44/4 Add.1. 6 Punto de contacto de la FAO: Dominique Di Biase, Dominique.DiBiase@fao.org; OMS: Angelika Tritscher, tritschera@who.int .
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estimada a aditivos alimentarios que contienen aluminio de los adultos llega hasta la ISTP y de los nios podra exceder la ISTP hasta dos veces. 28. El Comit tom nota de que la 74a reunin del JECFA haba preparado especificaciones provisionales para nueve aditivos alimentarios que contienen aluminio y decidi solicitar al grupo de trabajo sobre el SIN, que se reuni durante la sesin, que asignase un SIN a los pigmentos nacarados a base de silicato de aluminio y potasio. Benzoe tonkinensis 29. Se inform al Comit de que los datos disponibles eran inadecuados para establecer una ingesta diaria aceptable (IDA) debido a la variabilidad en la composicin y la caracterizacin inadecuada del material sometido a prueba. El Comit anim a que se presentaran los datos solicitados para terminar las especificaciones a fin de caracterizar el material sometido a prueba. steres de glicerol de colofonia de madera (GEGR) (SIN 445(i)); ster de glicerol de colofonia de aceite de resina (GETOR) (SIN 445 (ii)); y ster de glicerol de madera (GEWR) (SIN 445 (iii)) 30. Se inform al Comit que el JECFA haba eliminado la IDA de grupo para GEGR y GEWR, y haba establecido una IDA de grupo provisional de 0-12,5 mg/kg de peso corporal, en espera de la presentacin de estudios sobre la toxicidad de GEGR, as como de informacin adicional sobre la composicin de GEWR de Pinus elliottii. La IDA de grupo provisional sera eliminada si antes de finales de 2012 no se haba presentado la informacin solicitada. El JECFA no haba podido terminar la evaluacin de GETOR porque se necesitaban datos adicionales para caracterizar el GETOR en el comercio. El JECFA seal que la informacin deba presentarse antes de finales de 2012. El Comit anim a presentar los datos solicitados para establecer una IDA (o IDA de grupo) para las tres sustancias e informacin para caracterizar el material sometido a prueba y datos para las especificaciones. cido octenilsuccnico (OSA) goma arbiga modificada (SIN 423) 31. La Secretara Mixta del JECFA inform al Comit de que el JECFA haba suspendido la evaluacin ulterior de OSA goma arbiga modificada en espera de la presentacin de datos, que deban presentarse antes de finales de 2013; la IDA provisional vigente "no especificada" se haba mantenido. El Comit anim a que se presentara la informacin solicitada para terminar la evaluacin y caracterizar la identidad del material sometido a prueba. Polidimetilpolisiloxano (SIN 900a) 32. Se inform al Comit que el JECFA haba eliminado la IDA provisional de 0-0,8 mg/kg de peso corporal por da y haba restablecido la IDA de 0-1,5 mg/kg de peso corporal establecida en su 18a reunin. Ponceau 4R (SIN 124) 33. El Comit tom nota de que el JECFA haba concluido que los nuevos datos sobre ponceau 4R no indicaban que era necesario revisar la IDA vigente de 0-4 mg/kg de peso corporal y que la exposicin alimentaria no presentaba una preocupacin para la salud. No se requera ninguna accin por el CCFA. Pululano (SIN 1204) 34. Se aconsej al Comit que la exposicin alimentaria a pullulan como fibra alimentaria poda llegar a 1g/kg de peso corporal al da en los nios y 0,4 g/kg de peso corporal al da en los adultos, y los efectos gastrointestinales observados en los seres humanos deban tomarse en consideracin al considerar dosis de uso apropiadas. La Secretara Mixta del JECFA indic que el JECFA haba evaluado la inocuidad y no la eficacia del pululano que se utiliza como fibra alimentaria, y haba mantenido la IDA "no especificada" establecida anteriormente para los usos de aditivo alimentario. No es necesaria ninguna accin por el CCFA. Pululanasa de Bacillus deramificans expresada en Bacillus licheniformis 35. Se inform al Comit que el JECFA haba establecido una IDA "no especificada" para la pululanasa de B. deramificans expresada en B. Licheniformis cuando se utiliza en las aplicaciones especificadas y de acuerdo con buenas prcticas de fabricacin. El Comit recomend aadir la pululanasa de B. deramificans expresada en B. licheniformis a la base de datos para coadyuvantes de elaboracin cuando estuviera disponible (vase el tema 10 del programa).
36. Se inform al Comit que el JECFA haba establecido una IDA provisional de 0-5 mg/kg de peso corporal, en espera de la presentacin antes de finales de 2013 de estudios sobre toxicologa solicitados y haba retirado la IDA establecida anteriormente de 0-10 mg/kg de peso corporal. Se necesitaba informacin adicional sobre la composicin del producto en el comercio, en especial con respecto a la identidad y pureza de la forma inmetilada del amarillo de quinolena. El Comit anim a presentar la informacin solicitada e informacin para caracterizar el producto en el comercio. Amarillo ocaso FCF (SIN 110) 37. Se inform al Comit que el JECFA haba establecido una IDA de 0-4 mg/kg de peso corporal y haba eliminado la IDA anterior de 0-2,5 mg/kg de peso corporal. Tambin se seal que el JECFA haba concluido que la exposicin alimentaria al amarillo ocaso FCF no presenta una preocupacin para la salud. Conclusin 38. Las recomendaciones finales con respecto a las acciones necesarias a consecuencia de cambios en el estado de la ingesta diaria aceptable (IDA) y otras recomendaciones toxicolgicas se resumen en el Apndice III. RATIFICACIN Y/O REVISIN DE DOSIS MXIMAS PARA LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS Y COADYUVANTES DE ELABORACIN EN NORMAS DEL CODEX (tema 4a del programa)7 39. La delegacin de Australia, en calidad de Presidente, present el informe del grupo de trabajo sobre ratificacin, que se reuni durante la sesin (CRD 3). 40. El Comit someti a consideracin las recomendaciones del grupo de trabajo del modo siguiente: 31a reunin del Comit sobre Pescado y Productos Pesqueros (CCFFP) Norma para salsas de pescado (CODEX STAN 302-2011) 41. El Comit ratific las disposiciones sobre aditivos alimentarios de la norma, tal como haban sido enmendadas por el grupo de trabajo, exceptuando la disposicin sobre los tartratos, que deberan tener un nivel mximo numrico (NM), porque estos aditivos tienen una IDA numrica. El Comit recomend que el CCFFP considere un NM de 200 mg/kg (como cido tartrico) que estaba en consideracin para la categora de alimentos 12.6.4 "Salsas ligeras (p.ej. salsa de pescado)" de la Norma General para los Aditivos Alimentarios (NGAA). 42. Las delegaciones de la Unin Europea y Noruega expresaron reserva respecto a las disposiciones relativas a caramelo III - caramelo al amonaco (SIN 150c) y caramelo IV - caramelo al sulfito amnico (SIN 150d) porque les preocupaba la inocuidad. 43. El Comit anim al CCFFP y a otros comits sobre productos a que hagan regencias cruzadas con la NGAA y sus normas, siempre que sea posible, y acompaen sus propuestas de ratificacin de justificaciones tcnicas a fin de facilitar la ratificacin y reducir las faltas de concordancia con la NGAA. El Comit anim a todas las delegaciones a asumir un papel activo en el fomento de un entendimiento mejor de la NGAA y una comunicacin mejor entre los comits sobre productos y el CCFA. 6a reunin del Comit Coordinador Regional para el Cercano Oriente (CCNEA) FAO/OMS Norma regional para el halva de tahini (Cercano Oriente) (CODEX STAN 390-2011) 44. El Comit ratific las disposiciones sobre aditivos alimentarios de la norma regional, propuestas por el CCNEA. 33a reunin del Comit sobre Nutricin y Alimentos para Regmenes Especiales (CCNFSDU) Norma para preparados para lactantes y preparados para usos medicinales especiales destinados a los lactantes (CODEX STAN 72-1981)
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CX/FA 12/44/4; CRD 3 (informe del Grupo de trabajo sobre ratificacin, que se reuni durante la sesin); CRD 7 (observaciones no solicitadas de Brasil, Egipto, la Unin Europea, la India; Indonesia, Kenya y Tailandia); CRD 22 (observaciones de Ghana).
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45. El Comit ratific las disposiciones para los fosfatos de sodio y potasio de la norma, tal como haban sido enmendadas por el grupo de trabajo que se reuni durante la sesin. El Comit tom nota de que la disposicin ratificada para los fosfatos de sodio y potasio era de 45 mg/100 ml, como fsforo. Conclusin 46. IV. El estado de la ratificacin de las disposiciones sobre aditivos alimentarios se presenta en el Apndice
DOCUMENTO DE DEBATE PARA ARMONIZAR LAS DISPOSICIONES SOBRE ADITIVOS ALIMENTARIOS DE LAS NORMAS PARA PRODUCTOS CRNICOS CON LAS DISPOSICIONES PERTINENTES DE LA NGAA (tema 4b del programa)8 47. El Comit record que la cuestin de la armonizacin de las disposiciones sobre aditivos alimentarios de las normas para productos crnicos con las categoras de alimentos pertinentes de la NGAA se haba examinado en su 42 reunin por peticin de la Comisin de que se revisara la lista de disposiciones sobre aditivos alimentarios de estas normas. Sobre la base de los resultados de un grupo de trabajo por medios electrnicos, la 43 reunin favoreci en general la aplicacin de un enfoque de rbol de decisiones para realizar gradualmente el objetivo de convertir la NGAA en referencia nica del Codex para los aditivos alimentarios, y asegurar al mismo tiempo la justificacin tecnolgica y la inocuidad en el uso de los aditivos alimentarios. En la 43 reunin se estableci un nuevo grupo de trabajo por medios electrnicos para continuar el trabajo sobre el enfoque de rbol de decisiones, con una propuesta de revisin de las disposiciones sobre aditivos alimentarios de las cinco normas para carnes elaboradas. 48. La Delegacin de Australia, en calidad de Presidente del grupo de trabajo, present el informe en el documento CX/FA 12/44/6 y dijo que el enfoque conciliador propuesto por el grupo de trabajo reconoca que las normas para productos tenan legtimas razones tcnicas de tener un conjunto reducido de disposiciones sobre aditivos, pero reconoci tambin que, cuando sea posible, se debern utilizar automticamente las disposiciones pertinentes de la NGAA. 49. El grupo de trabajo propuso que se incluyeran disposiciones especficas sobre aditivos alimentarios para los productos cubiertos por las normas del Codex a travs de notas al pie en la NGAA. Las notas se incorporaran en los lugares apropiados para permitir o impedir el uso de determinados aditivos alimentarios en el producto en cuestin. De esta manera, se podran eliminar las disposiciones especficas sobre aditivos alimentarios que figuran en las normas para productos y reemplazarse por la referencia general a la NGAA, tal como se indica en el Manual de procedimiento del Codex. 50. Hubo consenso general en el grupo de trabajo en que no era apropiado permitir automticamente la incorporacin de todos los aditivos alimentarios del Cuadro 3 en las normas para productos. Se propusieron dos opciones: (i) permitir que todos los aditivos alimentarios del Cuadro 3 actualmente presentes en la norma para productos se aadan de acuerdo con BPF (a menos que est establecido que se justifica tecnolgicamente restringir el uso en el producto) a travs de la NGAA, y (ii) permitir el uso de todos los aditivos alimentarios del Cuadro 3 en las clases funcionales indicadas en la norma para productos. 51. El grupo de trabajo haba aplicado el rbol de decisiones revisado a las cinco normas para productos crnicos y formul propuestas de cambios necesarios en la NGAA. Debate rbol de decisiones 52. Hubo cierta preocupacin de que el enfoque propuesto pudiera dar lugar a una proliferacin de notas, sin embargo, la Delegacin de Australia explic que este enfoque tambin podra conducir a la supresin de una serie de notas destinadas a conservar la identidad de algunas normas para productos y a reducir el uso de la Nota 161 (vase el tema 5f del programa). 53. La Delegacin de la India, propuso que se incluyera una nueva casilla en el rbol de decisiones (entre las casillas B y C) para tratar los casos en que alguna categora de alimentos de la NGAA contenga aditivos
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CX/FA 12/44/6, CRD 8 (observaciones no solicitadas de la Unin Europea, la India, Mal y Tailandia). CRD 22 (observaciones de Ghana).
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alimentarios que no estn permitidos en la norma para productos pertinente (vase el documento CRD 8). El propsito de la nueva casilla era examinar la inclusin de la nota pertinente (que exclua el aditivo alimentario para este producto) slo despus de comprobar que se justificara el uso del aditivo alimentario en ese producto. El Comit apoy en general la propuesta, sin embargo, fue de la opinin de que esto se poda incluir al perfeccionar el rbol de decisiones sobre la base de ms experiencia en su aplicacin. 54. La Delegacin de la Unin Europea propuso que se incluyera una declaracin que d flexibilidad al uso del rbol de decisiones, en particular para contemplar las entradas individualmente cuando fuera evidente que acatar el enfoque general dara lugar a un resultado que no sera coherente con las intenciones de un comit sobre productos o no sera compatible con los principios generales para la incorporacin en la NGAA (vase el documento CRD 8). Asimismo, propuso algunos cambios de redaccin en las casillas del rbol de decisiones para adaptar la terminologa utilizada en la NGAA y propuso una correccin a las direcciones de las flechas que van de la casilla H a las casillas I y J. Tambin propuso que en el caso de que una disposicin sobre aditivos alimentarios figurara en la norma para productos pero no en la categora de alimentos pertinente de la NGAA, debera iniciarse el procedimiento para incorporar esa disposicin sobre aditivos alimentarios en la NGAA. El Comit estuvo de acuerdo con estos cambios. 55. El Comit tambin acord permitir que todos los aditivos alimentarios del Cuadro 3 que figuran actualmente en las normas para productos se aadan de acuerdo con BPF (a menos que est establecido que se justifica tecnolgicamente restringir el uso en el producto) a travs de la NGAA ( vase la casilla I). Armonizacin de las disposiciones sobre aditivos alimentarios de las cinco normas para productos crnicos con la NGAA 56. El Comit examin la propuesta del grupo de trabajo por medios electrnicos, tal como se presenta en el Anexo de CX/FA 12/44/6. 57. El Comit estuvo de acuerdo en general con las modificaciones a las disposiciones pertinentes de las categoras de alimentos de la NGAA, pero se dio cuenta de que era necesario seguir trabajando, en particular en los aditivos alimentarios del Cuadro 3, y que es necesario revisar las secciones sobre aditivos alimentarios de las cinco normas para productos crnicos a fin de hacer una referencia general a la NGAA, y las disposiciones para los aromas, de conformidad con las recomendaciones del Manual de procedimiento. Conclusin 58. El Comit acord que el CCFA deber utilizar el rbol de decisiones, tal como se presenta en el Apndice V, como instrumento para trabajar en la armonizacin de las normas de productos y la NGAA. 59. El Comit acord seguir probando el rbol de decisiones en la armonizacin de las disposiciones sobre aditivos alimentarios de otras normas para productos y estableci un grupo de trabajo por medios electrnicos dirigido por Australia, abierto a todos los miembros y observadores, que trabajara exclusivamente en ingls, a fin de: (i) finalizar la aplicacin del mtodo del rbol de decisiones a las cinco normas para productos crnicos y hacer las propuestas pertinentes de modificacin de la NGAA y las normas para productos, (ii) aplicar el mtodo del rbol de decisiones a la Norma del Codex para los "bouillons" y consoms (CODEX STAN 117-1981), as como a las normas relacionadas con los productos de chocolate y cacao: Norma para la manteca de cacao (CODEX STAN 86-1981), Norma para el chocolate (CODEX STAN 87-1981), Norma para cacao en polvo (cacaos) y las mezclas de cacao y azcares (CODEX STAN 105-1981) y la Norma para el cacao en pasta (licor de cacao/chocolate) y la torta de cacao (CODEX STAN 141-1983) y preparar las propuestas pertinentes de modificacin de la NGAA y las normas para productos, y (iii) mejorar ulteriormente el rbol de decisiones tomando en cuenta la experiencia adquirida por su aplicacin y la propuesta de la India.
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PROYECTO Y ANTEPROYECTO DE DISPOSICIONES PENDIENTES PARA ADITIVOS ALIMENTARIOS (tema 5a del programa); 9 OBSERVACIONES E INFORMACIONES SOBRE VARIAS DISPOSICIONES PARA ADITIVOS ALIMENTARIOS (tema 5b del programa); 10 PROYECTOS Y ANTEPROYECTOS DE DISPOSICIONES PARA ADITIVOS ALIMENTARIOS (DISPOSICIONES EN LOS CUADROS 1 Y 2 RESPECTO A LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS DEL CUADRO 3 QUE TIENEN LA FUNCIN DE "REGULADOR DE LA ACIDEZ" Y "EMULSIONANTE, ESTABILIZADOR, ESPESANTE" (tema 5c del programa);11 DISPOSICIONES SOBRE ADITIVOS ALIMENTARIOS QUE CONTIENEN ALUMINIO (tema 5d del programa)12 60. La Delegacin de los Estados Unidos de Amrica present, en calidad de Presidente, el informe del Grupo de trabajo sobre la NGAA, que se reuni antes de la sesin y que figura en CRD 2. 61. El Grupo de trabajo haba hecho recomendaciones sobre: - los proyectos y anteproyectos pendientes de disposiciones sobre aditivos alimentarios y cuestiones afines que no fueron considerados por la 43a reunin del Comit debido a limitaciones de tiempo, que se haban recopilado en CX/FA 12/4/47 (tema 5a del programa); - las respuestas a la CL 2011/4-FA (puntos 9 a 11) y a la CL 2011/17-FA concernientes a las disposiciones para carotenoides en la categora de alimentos 02.1.2 "grasas y aceites vegetales", que estaban compiladas en CX/FA 12/44/8 (tema 5b del programa); y - el enfoque horizontal propuesto para la consideracin de los "reguladores de la acidez" que figuran en el Cuadro 3 de la NGAA, que se present en CX/FA 12/44/9 Add1. (tema 5c del programa); 62. Debido a limitaciones de tiempo el grupo de trabajo no pudo terminar su programa, que comprenda tambin: (i) el enfoque horizontal propuesto para "emulsionantes, estabilizadores y espesantes" que figuran en el Cuadro 3 (CX/FA 12/44/9 Add.1) (tema 5 c del programa); (ii) los proyectos y anteproyectos de disposiciones en el Cuadro 1 y 2 de la NGAA para "reguladores de la acidez" y para "emulsionantes, estabilizadores y espesantes", que figuran en el Cuadro 3 de la NGAA (CX/FA 12/44/9), y las observaciones presentadas en el trmite 3 y el trmite 6, compiladas en CX/FA 12/44/9 Add.2 y CRD pertinentes (tema 5c del programa); y (iii) las disposiciones para aditivos alimentarios que contienen aluminio (CX/FA 11/43/10; CX/FA 12/44/10 Add.1) y observaciones pertinentes (tema 5d del programa). 63. El Comit someti las recomendaciones del grupo de trabajo a consideracin y tom las decisiones e hizo las observaciones siguientes: Cuestiones relacionadas con el tema 5a del programa Recomendacin 1 - Adopcin de los Cuadros 1 y 2 64. Las delegaciones de la Unin Europea y Noruega expresaron su reserva general con respecto a las disposiciones relativas a caramelo III - caramelo al amonaco (SIN 150c) y caramelo IV - caramelo al sulfito amnico (SIN 150d) porque les preocupaba la inocuidad. La delegacin de la Unin Europea expres tambin una reserva general para el uso de colorantes en las categoras de alimentos relacionadas con productos de pastelera a base de cacao, porque les preocupaba que pudiera confundir a los consumidores. (i) Sales amnicas del cido fosfatdico (SIN 442) 65. El Comit enmend la nota P para sustituir "formulacin" por "fermentacin".
CX/FA 12/44/7; CRD 2 (Informe del grupo de trabajo presencial sobre la NGAA); CRD 9 (observaciones del Brasil, China, Costa Rica, la Unin Europea, la India, Kenya, las Filipinas, la Repblica de Corea, la FIVS, la IADSA; la IFU, NATCOL y la OIV); CRD 20 (observaciones de Indonesia); CRD 21 (observaciones del Japn); CRD 23 (observaciones de Malasia); CRD 24 (observaciones del Paraguay). 10 REP11/FA Aps. IV y VII; CX/FA 12/44/8; CRD 10 (observaciones de China y la Unin Europea); CRD 20 (observaciones de Indonesia); CRD 23 (observaciones de Malasia). 11 CX/FA 12/44/9; CX/FA 12/44/9 Add.1; CX/FA 12/44/9/Add.2; CRD 11 (observaciones de China, la Unin Europea, la India, Japn, FIVS, ICGMA, IFAC y SSMO). 12 CX/FA 12/44/10; CX/FA 12/44/10 Add.1; CRD 12 (observaciones de China, Colombia, la India, Kenya y Tailandia).
66. El Comit tom nota de que las disposiciones para el caramelo III eran revisiones de disposiciones adoptadas, para sustituir las dosis de BPF actuales por dosis numricas. (iii) Parahidroxibenzoatos (SIN 214, 218) 67. Varias delegaciones manifestaron preocupacin de que la disposicin para los parahidroxibenzoatos en la categora de alimentos 04.1.2.5 "Confituras, jaleas, mermeladas" pudiera crear una falta de concordancia con la Norma para las confituras, jaleas y mermeladas (CODEX STAN 296-2009). Se observ que la categora de alimentos 04.1.2.5 no tena una correspondencia exacta con CODEX STAN 296-2009 e inclua tambin alimentos no normalizados, como productos de contenido reducido de azcar. El Comit seal adems que la sincronizacin de las disposiciones sobre aditivos alimentarios de normas para productos y la NGAA se abordaran por separado. 68. La delegacin de la Unin Europea expuso una reserva a la adopcin de esta disposicin debido a que, a su juicio, no se justifica tecnolgicamente sino en las versiones con bajo contenido de azcar de esta categora de alimentos. (iv) Fosfatos 69. El Comit elimin la nota K "Excluida la leche de vaca" asociada con la categora de alimentos 01.1.1 "Leche y suero de mantequilla (naturales)" indicando que los fosfatos se utilizaban tambin en leche UHT y leche de vaca esterilizada. Una delegacin observ que la inclusin de aditivos alimentarios en la categora de alimentos 01.1.1 no cumpla con la definicin de leche en las Norma general para el uso de trminos lecheros (CODEX STAN 206-1999) que no permite ninguna "adicin a la misma". La Secretara del Codex aclar que esta definicin no comprende referencia alguna al tratamiento de la leche. (iv) Sorbatos (SIN 200-204) 70. La delegacin de la Unin Europea expres una reserva al uso de sorbatos en la categora de alimentos 04.1.2.5 "Confituras, jaleas, mermeladas", debido a que, a su juicio, no se justifica tecnolgicamente sino en las versiones con bajo contenido de azcar de esta categora de alimentos. Recomendaciones 2 y 3 - Suspensin del trabajo y revocacin 71. El Comit ratific las recomendaciones del grupo de trabajo con respecto a la suspensin y revocacin. Recomendacin 4 - Distribucin para recabar observaciones 72. El Comit no ratific esta recomendacin relacionada con dos disposiciones para fosfatos pero decidi: - revisar la disposicin en la categora de alimentos 01.3.2 "Blanqueadores de bebidas" a una dosis mxima de 13 000 mg/kg y remitirla para su adopcin en el trmite 8; y - suspender el trabajo sobre la disposicin en la categora de alimentos 09.2.5 "Pescado y productos pesqueros ahumados, desecados, fermentados y/o salados, incluidos moluscos, crustceos y equinodermos". Recomendacin 5 - Nuevas disposiciones para distribuirlas a fin de recabar observaciones en el Trmite 3 73. El Comit ratific esta recomendacin y record que las dos nuevas disposiciones para la sal de aspartame acesulfamo (SIN 962) eran el resultado de una solicitud especfica para nuevos usos de edulcorantes intensos. Recomendacin 6 - Adopcin del Cuadro 3 74. El Comit ratific esta recomendacin con respecto a la adopcin del anteproyecto de disposiciones del Cuadro 3 para licopenos (SIN 160d (i)(ii)(iii)) y sulfato cido de sodio (SIN 514 (ii)).
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Recomendaciones 7, 8 y 9 - Nisina (SIN 234) 75. El Comit seal la preocupacin del grupo de trabajo sobre si la ingesta diaria aceptable (IDA) del JECFA para la nisina (33 000 unidades/kg de peso corporal) se haba calculado correctamente. El grupo cuestion el clculo ofrecido en la nota 28 actual "Conversin de la IDA: si un preparado clsico contiene 0,025 g/U, la IDA de 33 000 unidades/kg de peso corporal se calcula como sigue: [(33 000 unidades/kg de de peso corporal) x (0,025 g/unidad) x (1 mg/1 000 g)] = 0,825 mg/kg de peso corporal" y seal que la conversin era necesaria para correlacionar la IDA a la exposicin resultante de dosis mximas de uso, expresadas en mg de nisina/kg de alimento. El grupo de trabajo haba aplazado el debate sobre la revisin de la nota 28 en espera de aclaracin del JECFA. 76. La Secretara Mixta del JECFA inform al Comit que la IDA para la nisina se haba derivado en unidades/kg de peso corporal en base a una publicacin de 1949, en que la unidad de la actividad antibitica estaba definida como la cantidad que "slo inhiba el crecimiento del organismo de ensayo, Streptococcus agalactae, en 1 ml de cultivo lquido (ensayo Ai)". Siendo la actividad especfica 1300 unidades/mg de preparacin de nisina. Lo cual no es idntico, si bien es similar a las UI utilizadas actualmente, que se definen como la cantidad de nisina necesaria para inhibir una celda de Streptococcus agalactae en 1 ml de cultivo lquido (con nisina pura que tiene una actividad de unas 40000 UI/mg). El Comit seal tambin que la evaluacin de riesgos realizada por el JECFA se basada en estudios realizados utilizando preparaciones de nisina y la IDA derivada estaba basada en la actividad de la preparacin, y utilizando un estudio de Traner y Fowler, 1964, como el estudio principal. No estaba claro en qu medida la preparacin utilizada tena el mismo grado de pureza que las preparaciones utilizadas hoy. Por ello, la actividad especfica podra haber sido ms baja, si la preparacin utilizada en los estudios anteriores hubiera tenido una pureza ms baja. Se seal tambin que las especificaciones preparadas por la 71a reunin del JECFA consideraban la nisina y la preparacin de nisina sinnimos. 77. Con respecto a la recomendacin 7, que peda a la Secretara del JECFA que verifique el clculo para convertir la IDA a mg de nisina/kg de peso corporal, la Secretara Mixta para el JECFA contest que en este estadio no estaba segura de la viabilidad de proporcionar estas respuestas al Comit y si la respuesta no poda proporcionarse, podra ser necesario que el JECFA reevaluase la sustancia. 78. Tomando nota de la posibilidad de proporcionar al JECFA un paquete de datos para la reevaluacin de la nisina, el Comit decidi ratificar la recomendacin 7 y considerar la inclusin de nisina en la Lista de prioridades (vase el tema 9a del programa). 79. Debido a la cuestin sin resolver con respecto a la conversin de la IDA a mg de nisina/kg de peso corporal, el Comit no decidi asociar una nueva nota "como nisina" a todas las disposiciones adoptadas en los Cuadros 1 y 2 de la NGAA (recomendacin 8). 80. Si bien el Comit suspendi el trabajo sobre la nisina en la categora de alimentos 08.0 Carne y productos crnicos, incluidos los de aves de corral y caza, decidi solicitar propuestas especficas para el uso de nisina en las subcategoras de 08.0 que deban presentarse de acuerdo con el Procedimiento para considerar la incorporacin y revisin de disposiciones sobre aditivos alimentarios en la Norma General para los Aditivos Alimentarios (Manual de Procedimiento del Codex) para someterlas a examen en su siguiente reunin (Recomendacin 9). Recomendacin 10 - Disposiciones para la sal de aspartamo y acesulfamo (SIN 962) 81. El Comit tom nota de que el grupo de trabajo haba aplazado el debate sobre las disposiciones sobre aditivos alimentarios asociadas con la Nota 161, en espera del resultado del debate en el tema 5f del programa. Las disposiciones pertinentes, producto de cuatro aos de trabajo del Comit, haban sido recopiladas en el Apndice 1 (Parte IV) de CRD 2. 82. El Comit no apoy la Recomendacin 10.
Recomendacin 11 - Disposiciones para el acesulfamo de potasio (SIN 950) y el aspartamo (SIN 951) 83. El Comit decidi que los Estados Unidos de Amrica abordaran la cuestin de la aplicacin de la nota 188 "No debe sobrepasar la dosis mxima de uso de acesulfame de potasio (SIN 950) individualmente o en combinacin con la sal de acesulfamo-aspartame (SIN 962)" a las disposiciones para el acesulfamo de potasio y la Nota 191 "No debe sobrepasar la dosis mxima de uso de aspartame (SIN 951) individualmente
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o en combinacin con la sal de acesulfamo aspartame (SIN 962)" a las disposiciones para el aspartamo (vase el prr. 134). Otros 84. El Comit tom nota de que no se haban planteado propuestas en respuesta a la peticin de informacin para nuevos usos de ciclotetraglucosa (SIN 1504(i)) y jarabe de ciclotetraglucosa (1504(ii)). El Comit tambin tom nota de que el grupo de trabajo no haba debatido otras propuestas de nuevos usos presentadas en respuesta a solicitudes especficas de etil-lauroil arginato (SIN 243), licopenos (SIN 160d (i,ii,iii)), oligosteres de sucrosa tipo I y II (SIN 473a) y glicsidos de esteviol (SIN 960) que han sido recopiladas en el Apndice 7 de CRD 2. 85. El Comit decidi incorporar en la NGAA todas las disposiciones en el trmite 4; estas disposiciones se distribuiran para recabar observaciones en el trmite 3 y seran consideradas por el Comit en un estadio posterior (vase el Apndice IX, parte B). 86. El Comit debati la necesidad de establecer un procedimiento para la consideracin de una serie de propuestas no solicitadas de "nuevas entradas" en la NGAA y record que el Procedimiento para considerar la incorporacin y revisin de disposiciones sobre aditivos alimentarios en la Norma General para los Aditivos Alimentarios, especificaba la informacin que deba apoyar las peticiones especficas de nuevas disposiciones y disposiciones revisadas de la NGAA. 87. El Comit decidi distribuir una carta circular, adjunta al informe de la presente reunin, solicitando propuestas de "nuevas entradas" o revisiones a la NGAA a presentar segn el Procedimiento anterior. A fin de facilitar la consideracin por el Comit las propuestas seran examinadas por un grupo de trabajo por medios electrnicos (vase el prr. 134), que las recopilara en un documento incluyendo un resumen de la informacin de apoyo de la propuesta. El Comit seal que la Delegacin del Brasil presentara la peticin en el CRD 18 (vase el prr. 5) en respuesta a esta carta circular. 88. Para facilitar la labor del grupo de trabajo por medios electrnicos, el Comit decidi considerar solamente propuestas presentadas antes de la fecha lmite fijada (aproximadamente cinco meses antes de la reunin del Comit). El Comit seal tambin que este proceso solamente permitira introducir disposiciones como anteproyectos en la NGAA pero que debido al retraso actual, sera difcil pronosticar cundo podra considerarse la adopcin de estos anteproyectos de disposiciones. Cuestiones relacionadas con el tema 5b del programa 89. El Comit record que el grupo de trabajo haba examinado la informacin presentada en respuesta a una serie de solicitudes de observaciones de su 43a reunin con respecto a: (i) las disposiciones para eritrosina (SIN 127), etil-lauroil arginato (SIN 243), glicsidos de esteviol (SIN 960) y sulfitos (SIN 220228, 539) en los Cuadros 1 y 2 de la NGAA; (ii) las disposiciones especficas para glicsido de esteviol en los Cuadros 1 y 2 de la NGAA; (iii) el anteproyecto de disposicin para goma de acacia (SIN 427) en el Cuadro 3 de la NGAA; (iv) las propuestas sobre los usos y dosis de usos para la goma de acacia (SIN 427) en las categoras de alimentos que figuran en el Anexo del Cuadro 3; y (v) la informacin presentada en respuesta a una peticin de consideracin ulterior del proyecto de disposicin para el uso de carotenoides (SIN 160a (i, iii), 160e, 160f) en la categora de alimentos 02.1.2 Grasas y aceites vegetales. 90. El Comit ratific las recomendaciones: - de adoptar las disposiciones para eritrosina (SIN 127) en la categora de alimentos 08.3 Productos crnicos, de aves de corral y caza picados y elaborados; glicsidos de esteviol (SIN 960) en la categora de alimentos 05.2 Dulces distintos de los indicados en las categoras de alimentos 05.1, 05.3 y 05.4, incluidos los caramelos duros y blandos, los turrones, etc.; y sulfitos (SIN 220-228, 539) en la categora de alimentos 04.1.2.8 Preparados a base de fruta, incluida la pulpa, los purs, los revestimientos de fruta y la leche de coco; y - de suspender una serie de disposiciones para etil-lauroil arginato (SIN 243). Recomendacin 12 - Adopcin del Cuadro 3 91. El Comit ratific la recomendacin de aprobar el anteproyecto de disposiciones en el Cuadro 3 para la goma de acacia (SIN 427).
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92. El Comit tom nota de que el grupo de trabajo haba suspendido la discusin sobre: (i) disposiciones sobre aditivos alimentarios asociadas con la Nota 161, en espera del resultado del debate en el tema 5f del programa (recopilado en el Apndice 1, Parte IV de CRD 2); (ii) las disposiciones sobre aditivos alimentarios relacionadas con las categoras de alimentos 08.0 Carne y productos crnicos, incluidos los de aves de corral y caza, en espera del resultado del debate en el tema 4b del programa (recopilado en el Apndice 1, Parte II de CRD 2); y las disposiciones sobre aditivos alimentarios relacionadas con la categora de alimentos 16.0 Alimentos compuestos (que no pueden clasificarse en las categoras 01 a 15, en espera del resultado del debate en el tema 5e del programa (recopilado en el Apndice 1, Parte I de CRD 2). Otros 93. El Comit record que el 34o perodo de sesiones de la Comisin haba devuelto la disposicin para carotenoides en la categora de alimentos 02.1.2 Aceites y grasas de hortalizas al Comit para que la sometiera a examen ulterior y que el grupo de trabajo no haba podido encontrar una nota adecuada para uniformar la disposicin con la Norma para grasas y aceites comestibles no regulados por normas individuales (CODEX STAN 19-1981). El Comit estuvo de acuerdo con una propuesta de la delegacin de Malasia, en CRD 23, de revisar la dosis mxima del proyecto de disposicin en: 25 mg/kg, individualmente o en combinacin con una nota nueva Solamente para uso en grasas vegetales que correspondan a la Norma para grasas y aceites comestibles no regulados en normas individuales (CODEX STAN 19-1981), solas o combinadas y remitir la disposicin revisada a la Comisin para su aprobacin. Cuestiones relacionadas con el tema 5c del programa 94. La delegacin de los Estados Unidos de Amrica present el debate del grupo de trabajo sobre el enfoque horizontal propuesto para examinar las disposiciones de los Cuadros 1 y 2 con respecto a los aditivos alimentarios del Cuadro 3 que tienen funcin de reguladores de la acidez. El grupo de trabajo haba intentado clasificar las categoras de alimentos en el Anexo al Cuadro 3, en tres grupos: donde los reguladores de la acidez eran: (i) aceptables y estuvieran justificados tcnicamente; (ii) no estuvieran justificados; y (iii) debieran considerarse caso por caso. El resultado del debate se present en el Apndice 8 de CRD 2. 95. La delegacin seal adems que el enfoque horizontal era complejo porque el sistema de clasificacin de alimentos era jerrquico y muchos aditivos alimentarios reguladores de la acidez tenan otras funciones tcnicas. No obstante, para empezar a aplicar el enfoque horizontal propusieron adoptar el trabajo sobre las disposiciones de los Cuadros 1 y 2 de los "reguladores de la acidez" de las categoras de alimentos que eran aceptables y estaban justificados tcnicamente, y suspender el trabajo en que los "reguladores de la acidez" no estaban justificados. 96. Las delegaciones sealaron las siguientes posibles dificultades en la aplicacin del enfoque horizontal: en categoras de alimentos que contienen productos en que los aditivos alimentarios tienen funciones diferentes, o cuando el uso de aditivos alimentarios se limite a algunos productos de la misma categora, como las leches reconstituidas y recombinadas. 97. El Comit estuvo de acuerdo, en general, con el enfoque horizontal como un instrumento para avanzar en la NGAA, si bien muchas delegaciones consideraban que todava era necesario reflexionar y mejorar el instrumento antes de utilizarlo. El Comit, por lo tanto, decidi: - suspender los trabajos correspondientes a las disposiciones de los cuadros 1 y 2 de los aditivos alimentarios que figuran en el Cuadro 3 con la funcin de "regulador de la acidez" en aquellas categoras de alimentos donde "no se justifique" su uso, es decir, las categoras de alimentos 01.1.1.1 Leche (natural); 01.2.1 Leches fermentadas (naturales); 04.1.1 Frutas frescas; 04.1.1.2 Frutas frescas tratadas en la superficie; 04.2.1.3 Hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), algas marinas y nueces y semillas frescas peladas, cortadas o desmenuzadas; 9.1.1 Pescado fresco; y 10.1 Huevos frescos13; y - no realizar en esta reunin ninguna accin sobre las otras disposiciones de los Cuadros 1 y 2 con respecto a los aditivos alimentos del Cuadro 3 con funcin de "reguladores de la acidez".
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98. El Comit decidi que el Grupo de trabajo por medios electrnicos (vase el prr. 133) seguira trabajando sobre la aplicacin del enfoque horizontal a las disposiciones de los Cuadros 1 y 2 con respecto a los aditivos alimentarios del Cuadro 3 con funcin de reguladores de la acidez y en mejorar ulteriormente el enfoque horizontal a fin de examinar los aditivos alimentarios con funcin de emulsionante, estabilizador y espesante para someterlo a consideracin en la siguiente reunin. Cuestiones relacionadas con el tema 5d del programa 99. La Delegacin del Brasil, en calidad de Presidente, present el informe del Grupo de trabajo por medios electrnicos sobre las disposiciones para aditivos alimentarios que contienen aluminio (CX/FA 12/44/10 y CX/FA 12/44/10 Add.1), que no haba sido examinado por el Grupo de trabajo presencial, debido a limitaciones de tiempo. Explic que el trabajo estaba destinado a reducir las dosis de uso y los usos de los aditivos alimentarios que contienen aluminio debido a las recomendaciones del JECFA y la ISTP revisada. 100. La Delegacin ilustr el enfoque adoptado para elaborar las recomendaciones del grupo de trabajo que no representa en todos los casos un consenso en el grupo de trabajo y se presentaban al Comit para someterlas a debate ulterior. La delegacin seal que era necesario realizar ms trabajo para encontrar alternativas apropiadas a fin de animar a la industria alimentaria a sustituir los aditivos alimentarios que contienen aluminio. Se observ que la industria alimentaria utiliza aditivos alimentarios en base a la legislacin nacional y que las alternativas para aditivos alimentarios que contienen aluminio requeran tambin cambios en las legislaciones nacionales. 101. El Comit someti a consideracin las recomendaciones del grupo de trabajo del modo siguiente: Recomendaciones 1-3 102. El Comit estuvo de acuerdo: - con que slo deban fijarse dosis mximas (DM) numricas para aditivos alimentarios que contienen aluminio; las DM se indicaran como base de aluminio y en consonancia se incluira la nota 6 como aluminio; - con que la conversin deba tomar el porcentaje promedio de aluminio entre las frmulas moleculares cuando se hubiera identificado ms de una frmula molecular para un aditivo que contiene aluminio; y - con modificar el nombre en la nota 174 de la NGAA de "silicato de aluminio y sodio" (SIN 554) en "aluminosilicato de sodio" por uniformidad con los Nombres genricos y el Sistema internacional de numeracin de los aditivos alimentarios (CAC/GL 36-1989) y las especificaciones del JECFA. Recomendaciones 4-7 103. El Comit tom nota de que estas recomendaciones eran para adopcin (la recomendacin 4); debate ulterior (la recomendacin 5); distribuirlas para recabar observaciones (la recomendacin 6); y revocacin/suspensin (la recomendacin 7). Debido a limitaciones de tiempo y a la necesidad de realizar trabajo ulterior sobre las recomendaciones 4, 5 y 6, el Comit convino en examinar solamente la recomendacin 7 y pedir al grupo de trabajo por medios electrnicos (vase el prr.133) que trabajara ulteriormente en las recomendaciones 4, 5 y 6 a fin de reducir ms los usos y dosis de uso de los aditivos alimentarios que contienen aluminio y buscar alternativas para estos aditivos alimentarios. 104. El Comit decidi suspender/revocar el trabajo sobre todas las disposiciones con la excepcin de las disposiciones siguientes, que se incorporaron a las dosis que se indican a continuacin, que se someteran a debate ulterior por el grupo de trabajo por medios electrnicos (vase el prr. 133): - - sulfato de aluminio y amonio (SIN 523) en las categoras de alimentos 06.2 Harinas y almidones (incluida la soja en polvo); 7.1.4 Productos similares al pan, incluidos los rellenos a base de pan y el pan rallado; 07.2 Productos de panadera fina (dulces, salados, aromatizados) y mezclas; 09.2 Pescado y productos pesqueros elaborados, incluidos los moluscos, crustceos y equinodermos ; y 09.3 Pescado y productos pesqueros semiconservados, incluidos los moluscos, crustceos y equinodermos que se haba sealado que se utilizaban a una dosis ms baja de 100 mg/kg; y - Silicato de aluminio y sodio (SIN 554) en la categora de alimentos 01.8.2 Suero en polvo y productos a base de suero en polvo, excluidos los quesos de suero, que se haba sealado que se utilizaban a una dosis mxima de 570 mg/kg como antiaglutinante.
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REVISIN DEL NOMBRE Y EL DESCRIPTOR DE LA CATEGORA DE ALIMENTOS 16.0 (tema 5e del programa)14 105. El Comit record que la cuestin de cmo abordar la categora de alimentos 16.0 Alimentos compuestos (que no pueden clasificarse en las categoras 01 a 15 estaba en su programa desde su 40a reunin debido a la incertidumbre sobre el mbito de los productos que estn en esta categora. 106. En su 43a reunin el Comit estableci un Grupo de trabajo por medios electrnicos para elaborar un documento de debate, que diera una descripcin pormenorizada de los productos a insertar en esta categora e hiciera propuestas para la revisin del nombre y los descriptores de la categora de alimentos 16.0, segn sea necesario. 107. La delegacin de los Estados Unidos de Amrica present, en calidad de Presidente, el informe del Grupo de trabajo (en CX/FA 12/44/11) que propona enmendar el ttulo de la categora de alimentos 16.0 para que rece Alimentos preparados e incorporar un descriptor y ejemplos de esta categora, que comprendan alimentos congelados, listos para calentar y deshidratados. Como un cambio en consecuencia a la limitacin del mbito de aplicacin de la categora de alimentos 16.0, el Grupo de trabajo propuso incluir salsas para aperitivos en la categora de alimentos 12.6.1 y enmendar su nombre para que rece Salsas emulsionadas y salsas para mojar (p.ej., mayonesa, aderezos para ensalada, salsa para mojar de cebollas). El Grupo de trabajo propuso tambin enmendar la seccin 5, prrafo (c) del prembulo de la NGAA con el fin de aclarar que: (i) el principio de transferencia aplicado a estos alimentos compuestos; y (ii) los aditivos alimentarios podran utilizarse tambin para ofrecer una funcin tcnica a una dosis que era especficamente necesaria para el alimento compuesto. Debate 108. En opinin de varias delegaciones no haba una base comn para incorporar los alimentos en la categora de alimentos 16.0 revisada. Opinaban tambin que el descriptor de la categora de alimentos no era suficientemente flexible como para permitir incorporar otros alimentos en el futuro. Opinaron que la categora de alimentos 16.0 debera utilizarse solamente si no fuera posible tratar las disposiciones sobre aditivos alimentarios en las categoras de alilmentos apropiadas de la NGAA de la 1 a la 15 y, en ese caso, la inclusin de la categora 16.0 se debera limitar a este tipo especfico de productos. Propusieron denominar la categora "Alimentos no regulados por las categoras 1 a 15" e incorporar disposiciones en esta categora caso por caso. Tambin propusieron eliminar el descriptor y los ejemplos de la categora, reconociendo que podan elaborarse sucesivamente dependiendo de las disposiciones insertadas. 109. En particular, estas delegaciones no apoyaban el punto (ii) porque, a su juicio, la aplicacin del principio de transferencia estaba regulada adecuadamente en la seccin 5 (c) del Prembulo y por las mismas razones se oponan rotundamente a la propuesta de enmendar la seccin 5(c). 110. Otras cuantas delegaciones estaban muy de acuerdo con las propuestas del grupo de trabajo. En su opinin el nombre revisado, el descriptor y el ejemplo proporcionaban til informacin sobre el mbito de aplicacin de la categora de alimentos 16.0. 111. Algunas delegaciones apoyaron tambin las enmiendas propuestas a la seccin 5(c) del Prembulo para aclarar cul era la relacin del principio de transferencia con los productos de la categora de alimentos 16.0. Estas delegaciones tambin vean el valor de mantener el punto (ii) en el descriptor. 112. Como concesin se propuso: mantener el nombre de la categora de alimentos propuesto por el grupo de trabajo; eliminar todos los ejemplos; e incorporar la siguiente frase: "Estos alimentos no estn incluidos en las dems categoras de alimentos (0115) y debern considerarse caso por caso" al inicio del descriptor. Tambin se propuso suspender y revocar todas las disposiciones que actualmente estn relacionadas con la categora de alimentos 16.0 y rellenarla de nuevo caso por caso. Se observ que el nombre y el descriptor de la categora de alimentos 16.0 podan revisarse cuando fuera necesario. 113. Tras un debate el Comit estuvo de acuerdo con el compromiso anterior y decidi mantener la seccin 5(c) del Prembulo sin cambiarla.
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CX/FA 12/44/11; CRD 13 (observaciones no solicitadas del Brasil, Egipto, la Unin Europea, la India, Indonesia, Kenya, Paraguay, las Filipinas, Tailandia y la ICGMA); CRD 24 (observaciones del Paraguay).
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Conclusin 114. El Comit decidi remitir al 35o perodo de sesiones de la Comisin el ttulo y el descriptor revisados de la categora de alimentos 16.0 y 12.6.1 para su adopcin (vase el Apndice X); y las disposiciones sobre aditivos alimentarios de la categora de alimentos 16.0 (adoptadas y en el procedimiento de trmites), para su revocacin y suspensin (vanse los Apndices VII y VIII). 115. El Comit decidi tambin que la Secretara del Codex distribuira una circular solicitando propuestas para incorporar disposiciones en la categora de alimentos 16.0 revisada. Las propuestas deban presentarse de acuerdo con los Procedimientos para la consideracin de la incorporacin y revisin de disposiciones sobre aditivos alimentarios en la Norma general para los aditivos alimentarios (Manual de Procedimiento del Codex). En particular, las propuestas deban aclarar por qu las disposiciones no podan ser reguladas por las categoras de alimentos 1-15. DOCUMENTO DE DEBATE SOBRE EL USO DE LA NOTA 161 (tema 5f del programa)15 116. El Comit record que haba debatido la cuestin desde su 41a reunin y no haba sido posible llegar a un consenso sobre el uso de la Nota 161 "Dependiendo de la legislacin nacional del pas importador a que se destina, especialmente en consecuencia con la seccin 3.2 del prembulo". En su 43a reunin, el Comit estuvo dividido entre las delegaciones preocupadas por las consecuencias para el comercio del uso de la Nota 161, que en su opinin debilitaba los esfuerzos internacionales del establecimiento de normas del Codex y el valor de las decisiones cientficas del Codex, y otras delegaciones que pensaban que el uso de la Nota 161 era importante, en especial porque, en su opinin, los procedimientos establecidos en la seccin 3.2 del prembulo de la NGAA y en el Manual de procedimiento no se haban seguido con rigor.16 117. En su 43a reunin el Comit haba decidido establecer un Grupo de trabajo por medios electrnicos bajo la direccin de Sudfrica, para continuar trabajando en un documento de debate sobre la aplicacin de la Nota 161, y en particular para formular recomendaciones a fin de facilitar una implementacin uniforme de la seccin 3.2 del Prembulo de la NGAA para abordar el uso de la Nota 161. Resultados y propuestas del grupo de trabajo 118. La delegacin de Sudfrica present el informe del grupo de trabajo por medios electrnicos (CX/FA 12/44/12) e inform de que el anlisis del uso de la Nota 161 haba demostrado que hasta 2010 la Nota 161 haba sido asignada a disposiciones para edulcorantes y colorantes solamente, y en 2011 no se remiti ninguna disposicin con la Nota 161 ni fueron aprobadas por el 34o perodo de sesiones de la Comisin17. Observando la presencia de la Nota 161 en las disposiciones adoptadas para edulcorantes y colorantes, el grupo de trabajo vio que el uso de la Nota 161 haba disminuido con el tiempo y que estaba asociada con una variedad de categoras de alimentos, tanto para edulcorantes como colorantes, que coinciden con las listas de trabajo del Comit de categoras de alimentos en que el uso de edulcorantes y colorantes est justificado tecnolgicamente.18 119. El grupo de trabajo analiz la relacin de la Nota 161 y la implementacin de la seccin 3.2 del prembulo de la NGAA y comprob que el prembulo ofreca orientaciones generales a las autoridades nacionales al interpretar las dosis mximas de uso aceptables de la NGAA para justificar las diferencias en las prcticas nacionales relacionadas con los usos de los aditivos alimentarios, sin imponer prcticas nacionales a la comunidad mundial ni evitar el avance en la NGAA. Los Procedimientos para considerar la incorporacin y revisin de disposiciones sobre aditivos alimentarios en la Norma General para los Aditivos Alimentarios (Manual de procedimiento del Codex) consideraban explcitamente los criterios en la seccin 3.2 del prembulo haciendo la pregunta "Cumple el uso del aditivo alimentario los criterios de la seccin 3.2 del prembulo de la Norma General de los Aditivos Alimentarios?" 120. El grupo de trabajo propuso dos opciones bsicas para debatirlas en el Comit: (i) eliminar la Nota 161 de todas las disposiciones de la NGAA o bien (ii) mantener la Nota 161, bien con el texto actual o bien con el texto revisado, y elaborar procedimientos y requisitos para los datos/la informacin para la incorporacin de
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CX/FA 12/44/12; CRD 14 (observaciones de Brasil, China, Costa Rica, Repblica Dominicana, la India, Kenya, Mali, Paraguay y la FIVS); CRD 22 (observaciones de Ghana); CRD 24 (observaciones del Paraguay). 16 REP 11/FA prrs. 107 - 114. 17 REP 11/FA, Apndice III, REP 11/CAC, Apndice III. 18 CX/FA 08/40/5, Parte 2, Apndice I y CX/FA 11/43/7 Apndice, respectivamente.
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la Nota 161 en la NGAA y convenir que esos procedimientos y requisitos deban limitar el uso de la Nota 161 todo lo posible. Debate 121. La Presidencia dijo que el Comit no haba utilizado la Nota 161 en la ltima reunin y haba mantenido las disposiciones pertinentes. Propuso que como primer paso se conviniera en no utilizar ms la Nota 161 en las disposiciones a adoptar y mantener los supuestos existentes de la Nota 161 hasta que pudiera llegarse a un acuerdo sobre cmo abordarlos. 122. En el Comit no hubo objecin en que el uso de la Nota 161 deba reducirse, si bien no hubo consenso en que la nota no deba utilizarse ms o que deba eliminarse. 123. Se hicieron varias propuestas sobre cmo reducir o aclarar el uso de la Nota 161. 124. Otras intervenciones reiteraron la opinin de que la Nota 161 deba suspenderse y/o eliminarse puesto que no trataba de preocupaciones sobre la inocuidad y estaba poniendo en peligro el objetivo del Codex de armonizar normas y poda crear barreras para el comercio. 125. Otras intervenciones recordaron que la Nota 161 se haba introducido para permitir progresar en la NGAA, pero su uso deba ser consecuente y deba utilizarse caso por caso. 126. La Presidencia propuso establecer un Grupo de trabajo por medios electrnicos para abordar inicialmente el uso de la Nota 161 en las disposiciones para edulcorantes, tanto adoptadas como en el procedimiento de trmites, y encontrar un enfoque alternativo consecuente. En su opinin intentar encontrar criterios para el uso de la Nota 161 no era una solucin. 127. El Comit estuvo, en principio, de acuerdo con la propuesta de la Presidencia. 128. La Delegacin de la Unin Europea propuso un mandato para ese Grupo de trabajo por medios electrnicos con el siguiente texto del informe del grupo de trabajo presencial (CRD2): "Considerar la aplicabilidad de sustituir la Nota 161 en disposiciones para edulcorantes donde la Nota 161 figura actualmente, con notas que definan ulteriormente el mbito de uso del aditivo alimentario o enfoques alternativos." 129. Se hicieron distintas propuestas sobre cmo indicar el objetivo del ejercicio de los mandatos: - "El objetivo es evitar hacer referencia a legislacin nacional." - "El objetivo es reducir y, si es posible, evitar hacer referencia a legislacin nacional." Conclusin 130. Dado que no se lleg a un consenso en el Comit sobre ninguna de estas propuestas, la Presidencia concluy que el debate sobre el tema del programa se suspenda. CONCLUSIONES GENERALES PARA EL TEMA 5 DEL PROGRAMA 131. El Comit decidi remitir al 35o perodo de sesiones de la Comisin: - los proyectos y anteproyectos de disposiciones sobre aditivos alimentarios para su adopcin en el trmite 8 y el trmite 5/8 (Apndice VI);19 - las disposiciones sobre aditivos alimentarios para su revocacin (Apndice VII);20 y - los proyectos y anteproyectos de disposiciones sobre aditivos alimentarios recomendados para su suspensin (Apndice VIII).21
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El Apndice VII contiene recomendaciones para la adopcin del tema 5a del programa. El Apndice VII contiene recomendaciones para la revocacin que se desprenden de los temas 5a, 5b, 5d y 5e del programa. 21 El Apndice VIII contiene tambin recomendaciones para suspensin que se desprenden de los temas 5a, 5b, 5d y 5e del programa.
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132. El Comit decidi incorporar en la NGAA las nuevas disposiciones sobre aditivos alimentarios que se enumeran en el Apndice IX22 y distribuir las dos disposiciones sobre la sal de aspartamo y acesulfamo (SIN 962) a fin de recabar observaciones en el Trmite 3 (vase el prr. 73) y someterlas a consideracin en su prxima reunin. Trabajo para la 45a reunin del CCFA Grupo de trabajo por medios electrnicos sobre la NGAA 133. El Comit estableci un Grupo de trabajo por medios electrnicos bajo la direccin de los Estados Unidos de Amrica, abierto a todos los miembros y observadores, y que trabajara en ingls solamente, para: - preparar recomendaciones para la aplicacin del enfoque horizontal para las disposiciones de los cuadros 1 y 2 con respecto a los aditivos alimentarios del Cuadro 3 con funcin de "regulador de la acidez (vase el prr. 97); - elaborar ulteriormente el enfoque horizontal a fin de examinar las disposiciones con funcin de emulsionante, estabilizador y espesante (vase el prr. 98); y - preparar propuestas para examinar las recomendaciones 4,5 y 6 de CX/FA 12/44/10, relacionadas con los aditivos alimentarios que contienen aluminio (vanse los prrs. 103-104). Otras peticiones 134. El Comit decidi solicitar a la delegacin de los Estados Unidos de Amrica que: - prepare propuestas para abordar la cuestin de la aplicacin de la nota 188 a las disposiciones para acesulfamo de potasio y la nota 191 a las disposiciones para aspartamo (vase el prr. 83); - recopile de forma estructurada la informacin presentada sobre: (i) propuestas para disposiciones para la nisina en las subcategoras de 08.0 (vase el prr. 80);; (ii) propuestas de disposiciones sobre aditivos alimentarios nuevas/revisadas de la NGAA (vase el prr. 87); (iii) propuestas de disposiciones sobre aditivos alimentrios para la categora 16.0 (vase el prr. 115); y (iv) observaciones sobre las dos disposiciones para las sales de acesulfamo aspartame (vase el prr. 132). Grupo de trabajo presencial sobre la NGAA 135. El Comit decidi establecer un grupo de trabajo presencial, que se reunira inmediatamente antes de su 45o reunin y estara presidido por los Estados Unidos de Amrica, y trabajara solamente en ingles, para examinar y preparar recomendaciones para la sesin plenaria sobre el trabajo asignado al Grupo de trabajo por medios electrnicos y a los Estados Unidos de Amrica. PROYECTO DE REVISIN DE LA NORMA PARA LA SAL DE CALIDAD ALIMENTARIA (CODEX STAN 150-1985) (N05-2010) (tema 6 del programa)23 136. El Comit record que en su 42a reunin haba decidido que la revisin de la Norma para la sal de calidad alimentaria (CODEX STAN 150-1985) deba concentrarse en la revisin de las secciones sobre aditivos alimentarios, contaminantes, higiene y mtodos de anlisis y toma de muestras, sin reabrir la discusin sobre otras secciones. La 43a reunin del Comit haba revisado esas secciones y remiti la norma revisada propuesta a la Comisin para su adopcin en el trmite 5 y la seccin sobre mtodos de anlisis y toma de muestras al Comit sobre Mtodos de Anlisis y Toma de Muestras (CCMAS), para su ratificacin y asesoramiento sobre la posibilidad de convertir los mtodos para metales pesados y cobre en criterios. 137. El Comit tom nota de que CRD 19 contena el debate y las decisiones pertinentes de la 33a reunin del CCMAS (Budapest, Hungra, 5-9 de marzo de 2012). Observaciones especficas 138. El Comit decidi eliminar todos los mtodos, que no haban sido ratificados por el CCMAS, de la seccin 9 "Mtodos de anlisis y toma de muestras".
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El Apndice XI comprende recomendaciones del tema 5a del programa. REP11/FA Apndice IX; CX/FA 12/44/13; CRD 15 (observaciones de Santa Luca y Tailandia); CRD 19 (Cuestiones remitidas de la 13a reunin del CCMAS).
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139. En respuesta a la peticin del CCMAS, el Comit decidi remitir al CCMAS la siguiente respuesta proporcionada por el observador de EuSALT a fin de aclarar la necesidad de los mtodos para halgenos: "Ambas normas de EuSalt son mtodos titrimtricos para determinaciones de anlisis del cloro. Se sabe que estadsticas como r y R proporcionan un mtodo para medir el cloro. Una alternativa es calcular el ensayo de NaCl a travs del 110 % menos las impurezas, pero los mtodos de EuSalt deberan mantenerse como un mtodo analtico que a travs de la medicin de halgenos ofrece una medicin de un mtodo preciso para medir el cloro." 140. El Comit no tuvo ninguna observacin especfica sobre otras secciones de la norma. Estado del proyecto de revisin de la Norma para la sal de calidad alimentaria (CODEX STAN 150-1985) (N08-2010) 141. El Comit decidi remitir el proyecto revisada de la norma al 35o perodo de sesiones de la Comisin para su aprobacin en el Trmite 8 (vase el Apndice XI). PROPUESTAS DE CAMBIOS O ADICIONES AL SISTEMA INTERNACIONAL NUMERACIN (SIN) DE ADITIVOS ALIMENTARIOS (tema 7 del programa 7)24 DE
142. La Delegacin de Irn, en calidad de Presidente del grupo de trabajo activo durante la reunin, present el informe del grupo sobre el Sistema internacional de numeracin (SIN)) (CRD4). 143. El Comit examin las recomendaciones del grupo de trabajo como se expone a continuacin y, adems de hacer pequeos cambios de redaccin para corregir errores mecanogrficos, concluy y observ lo siguiente: Recomendaciones 1 y 2 144. El Comit ratific las recomendaciones de incorporacin y modificacin de nombres actuales del SIN y funciones tecnolgicas de la Seccin 3 de acuerdo con lo siguiente: - tres nuevas sustancias y las correspondientes funciones tecnolgicas: extracto de pimentn (SIN 160c(ii)), hexametafosfato de sodio y potasio (SIN 452vi) y silicato de aluminio y potasio (SIN 561); - un nuevo nmero del SIN y el propsito tecnolgico asociado: oleorresina de pimentn (SIN 160c(i)); - se modificaron tres nombres y se aadi un nuevo propsito tecnolgico: ponceau 4R (rojo de cochinilla A) (SIN 124), aluminio en polvo (SIN 173) y litolrubina BK (SIN 180); - se modific un nombre y SIN asociado: trifosfato de sodio y potasio (SIN 451(vii)). 145. El subndice "(vii)" del hexametafosfato de sodio y de potasio (SIN 452), propuesto por el grupo de trabajo se cambi por "(vi)" a fin de evitar saltos en la numeracin de los subndices de los SIN 452 "polifosfatos". Recomendaciones 3 y 4 146. El Comit aprob las recomendaciones de aadir nuevas funciones tecnolgicas asociadas a 23 sustancias, y eliminar dos funciones tecnolgicas que no figuran en la seccin 2 (a saber, acondicionador y acentuador del sabor). 147. El Comit seal que las recomendaciones, como en el documento CRD 4, contenan alguna informacin/justificaciones que quedaban de CX/FA 12/44/14 y que no eran pertinentes para la recomendacin. Recomendacin 5 148. El Comit aprob la recomendacin de eliminar el bromato de potasio (SIN 924A) y el bromato de calcio (SIN 924v) de la Seccin 3.
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CX/FA 12/44/14; CX/FA 12/44/14 Add.1: CRD 4 (Informe del grupo de trabajo activo durante la reunin sobre el SIN), CRD 16 (observaciones de China, la India, Malasia y Mal).
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Recomendacin 6 149. El Comit acord establecer un grupo de trabajo por medios electrnicos, dirigido por Irn, abierto a todos los miembros y observadores, que trabajara slo en ingls, con el fin de: (i) examinar las respuestas a la CL de peticin de propuestas de cambios y/o adiciones a la lista del SIN, y (ii) elaborar una propuesta a fin de distribuirla para recabar observaciones en el Trmite 3. Otros asuntos 150. El Comit acord pedir a la Secretara del Codex que aadiera una columna a la lista de la clase funcional que corresponda a las funciones tecnolgicas enumeradas en las secciones 3 y 4 del SIN. 151. El Comit seal que no era apropiado asignar un nmero del SIN a los pigmentos nacarados a base de silicato de aluminio y potasio (vase el prr. 28). Estado de la enmienda al Sistema internacional de numeracin (SIN) de aditivos alimentarios 152. El Comit acord remitir el anteproyecto de enmiendas al SIN al 35 perodo de sesiones de la Comisin para su adopcin en el Trmite 5/8, con la recomendacin de omitir los trmites 6 y 7 (vase el Apndice XII). ESPECIFICACIONES DE IDENTIDAD Y PUREZA DE LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS FORMULADAS POR EL JECFA EN SU 74 REUNIN (tema 8 del programa)25 153. La Secretara del JECFA en la FAO present los resultados de la 74 reunin del JECFA en materia de especificaciones de identidad y pureza de aditivos alimentarios, como se indica en el Anexo de CX/FA 12/44/15. La Secretara inform al Comit que se prepar un total de 25 especificaciones completas y siete provisionales. No se publicaron otra vez nueve especificaciones revisadas para los aditivos alimentarios que contienen aluminio, dos se mantuvieron y una se retir. 154. La Secretara del JECFA inform al Comit de una falta de congruencia que se haba sealado en las especificaciones completas para los almidones modificados (SIN 1400, 1401, 1402, 1403, 1404, 1405, 1410, 1412, 1413, 1414, 1420, 1422, 1440, 1442, 1450, 1451) y el cido octenilsuccnico, goma de acacia modificada (SIN 423), donde un paso especfico del procedimiento de anlisis para los controles de pureza del producto para el grado de esterificacin fue diferente que el mismo mtodo publicado en las especificaciones elaboradas en la 72 reunin del JECFA. La Secretara del JECFA recomend que estas dos especificaciones completas se realizaran hasta que se resolviera esta diferencia. 155. El Comit tambin tom nota de que se haba introducido una correccin en las especificaciones de los steres de cidos grasos y sacarosa (SIN 473) en las Monografas 10, 2010 del JECFA/FAO para modificar el ltimo rengln del mtodo de ensayo, de modo que diga: "T es la suma de todas las reas de los picos de elucin en 43 minutos". Estado de las especificaciones de identidad y pureza de los aditivos alimentarios 156. El Comit acord remitir las especificaciones de 22 aditivos alimentarios (nuevas y revisadas) al 35 perodo de sesiones de la Comisin para su adopcin en los Trmites 5/8, con la recomendacin de que se omitan los trmites 6 y 7 (vase el Apndice XIII). El Comit acord adems pedir a la Comisin que revoquen las especificaciones del bromato de potasio (SIN 924a). PROPUESTAS DE ADICIONES Y CAMBIOS EN LA LISTA DE PRIORIDADES DE LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS PROPUESTOS PARA SU EVALUACIN POR EL JECFA (RESPUESTAS A LA CL 2010/10-FA) (tema 9a del programa)26 157. La Delegacin del Canad, en calidad de Presidente, present el informe del grupo de trabajo activo durante la reunin sobre prioridades (CRD 5).
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CX/FA 12/44/15; CX/FA 12/44/15 Add. 1 (observaciones de la Unin Europea). CX/FA 12/44/16 ; CRD 5 (Informe del grupo de trabajo sobre prioridades para la evaluacin del JECFA), CRD 17 (observaciones del Brasil, Egipto, la India, Mal, Paraguay, Sudn y Tailandia).
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158. El Comit observ que el grupo de trabajo haba actualizado la informacin sobre el estado de las solicitudes de la lista de prioridades de 2011, que no fueron programados para su evaluacin en la 76 reunin del JECFA (Ginebra, Suiza, junio de 2012). En particular, se seal: - goma xantana (SIN 415), pectina (SIN 440) y almidn modificado OSA (almidn octenil succinado sdico) (SIN 1450): los datos de la goma xantana y la pectina estaran disponibles en diciembre de 2013 y los del almidn modificado OSA en diciembre de 2012. Las evaluaciones de la inocuidad requieren conocimientos especializados, ya que se relacionan con la evaluacin de la inocuidad en los preparados para lactantes; - datos sobre el extracto de la fruta del monje/Lo han guo (GZ); Siraitia grosvenorii Swingle: los datos estarn disponibles en diciembre de 2013; - Acacia polyacantha var. Campylacantha, goma de kakamut, complejo protenico arabinogalactano: los datos para las especificaciones ya estaban disponibles y los datos para la evaluacin de la inocuidad estarn listos en diciembre de 2013; y - 72 aromatizantes: los datos ya estn disponibles. Nuevas peticiones de evaluacin 159. El Comit no incluy los steres poliglicridos del cido ricinoleico interesterificado (SIN 476) a la lista de prioridades, ya que se aclar que la peticin se relacionaba con la NGAA y no con la lista de prioridades. El Presidente del grupo de trabajo invit a las delegaciones a que indiquen claramente el nombre del compuesto y la pregunta al JECFA en el recuadro que figura en la parte superior el formulario. 160. El Comit estuvo de acuerdo con otras peticiones que incluan: el advantame y la glucoamilasa de Trichoderma reesei, expresada como Trichoderma reesei, (evaluacin de la inocuidad y el establecimiento de las especificaciones) y los extractos de annato, base de bixina (SIN 160b(i)) y extractos de annato, base de norbixina ( SIN 160b(ii)) (revisin de las especificaciones). 161. El Comit incluy en la lista de prioridades la reevaluacin de la nisina (SIN 234), sujeta a la confirmacin de viabilidad de la Secretara del JECFA para proporcionar las respuestas solicitadas por el Comit (vase el tema 5a del programa). La Delegacin del Japn confirm que los datos de la nisina estaran disponibles en diciembre de 2012. Otros 162. El observador de la IFAC confirm que la informacin adicional solicitada por el JECFA en su 74 reunin para el ster de glicerol de colofonia (GEGR) (SIN 445 (i)) y ster de glicerol de colofonia de madera (GEWR) (SIN 445 (iii)) estaran disponibles en diciembre de 2012. Conclusin 163. El Comit acord remitir la lista de prioridades de sustancias propuestas para su evaluacin por el JECFA al 35 perodo de sesiones de la Comisin para su aprobacin (vase el Apndice XIV). DOCUMENTO DE DEBATE SOBRE MECANISMOS PARA LA REEVALUACIN DE SUSTANCIAS POR EL JECFA (tema 9b del programa)27 164. En su 43 reunin el Comit haba acordado establecer un grupo de trabajo por medios electrnicos para elaborar los criterios de priorizacin de conformidad con un marco para un sistema de reevaluacin, propuesto por la Secretara del JECFA, y probar los criterios inicialmente con los colorantes para alimentos. Resultados del grupo de trabajo 165. La Delegacin del Canad, en calidad de Presidente, present el informe del grupo de trabajo por medios electrnicos (CX/FA 12/44/17) y dijo que los criterios de priorizacin propuestos para la reevaluacin de los aditivos alimentarios por parte del JECFA se establecieron en una forma sencilla de preguntas con dos o tres respuestas posibles. La primera pregunta era para determinar si haba en el Codex
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CX/FA 12/44/17, CRD 17 (observaciones del Brasil, Egipto, la India, Mal, Paraguay, el Sudn y Tailandia); CRD 24 (observaciones del Paraguay).
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disposiciones para el aditivo alimentario o si se encontraban en el proceso de trmites del Codex (preseleccin) y, si en caso contrario, se reevaluara el aditivo alimentario. 166. El resto de los criterios de priorizacin constaban de siete preguntas en tres secciones: - seccin A (dos preguntas) sobre el estado de los aditivos alimentarios en el JECFA; - seccin B (tres preguntas) sobre cuestiones de inocuidad; y - seccin C (dos preguntas) sobre la ingesta. 167. Cada pregunta tena tres respuestas posibles (baja, media o alta) o dos respuestas posibles (baja o media). Una puntuacin mxima posible de medias reflejaba una menor importancia de la pregunta. La puntuacin asignada a cada Seccin era la puntuacin ms alta de cualquier pregunta de esa Seccin. Cada seccin, por lo tanto, tena una puntuacin baja, media o alta, y todas las secciones tenan un peso igual en la puntuacin final. Al aplicarse, el sistema producira grupos de aditivos con prioridades, sin orden de prioridades para los aditivos en los grupos, y quedaba a discrecin del JECFA asignar prioridades a los aditivos dentro de los grupos. 168. La Delegacin seal a la atencin del Comit los puntos que no obtuvieron consenso en el grupo de trabajo (CX/FA 12/44/17, prr. 8 (i) - (vi)). La Delegacin seal que los dos ltimos puntos de las atribuciones no se haban terminado y propuso que se examinara la forma de los criterios de asignacin de prioridades y, en caso de aceptarse los criterios, si seguir trabajando en la tercera y la cuarta atribuciones. Debate 169. En el debate se hicieron las siguientes observaciones: - la elaboracin de una lista de prioridades debe ser realizada por el JECFA para asignar prioridades a los aditivos en las clases funcionales. - la reevaluacin requerira recursos: qu beneficio tendra este trabajo? - al pasar al siguiente paso de los 107 colorantes muchos estaran en el mismo grupo y el JECFA tendra que asignarles las prioridades. - pregunta sobre la preseleccin: parece demasiado restrictiva; los aditivos que tienen especificaciones del JECFA, pero no tienen IDA, que no figuran en la NGAA no debern ser excluidos desde el principio. - A1: El tiempo transcurrido desde la ltima evaluacin no es importante. - B1: Debern incluir un NOEL (nivel sin efectos observables) utilizado en los estudios toxicolgicos. - B1: La nota sobre la "genotoxicidad" que formaba parte de la respuesta "media" deber trasladarse a la respuesta "alta". - B1: La palabra "examen" deber sustituirse por "evaluacin de riesgos". - B1: Una preocupacin mayor podra especificarse con palabras como "que indican una mayor toxicidad", ya que estudios ms recientes tambin podran mostrar que un aditivo alimentario es ms inocuo (toxicidad ms baja), lo que reducira su prioridad para la reevaluacin. - B1: Se recomend incluir "por un organismo reconocido internacionalmente", despus "realizado" en la pregunta B1, pero se pregunt qu podra constituir un organismo internacionalmente reconocido, slo organizaciones como el JECFA u otros como el Ministerio de Salud del Canad, la Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE UU y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Si no estaba claro era mejor dejar el texto sin cambios. - B2: Una puntuacin alta, es decir, efectos graves para la salud, deber convertirse en una prioridad inmediata y fuera del proceso de priorizacin. - B3: Deber contener el texto "Hay un conjunto de casos documentados con confirmacin mdica?" para indicar que no haba slo uno o dos informes sin confirmar. - B3: Cmo podra evaluar objetivamente el JECFA los estudios no toxicolgicos?
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170. Las preocupaciones mencionadas fueron tratadas por la Secretara Mixta del JECFA y la Delegacin del Canad de la siguiente manera: - asignar al JECFA la tarea de asignar las prioridades como se sugiere no funcionara debido a la limitacin de recursos. - el JECFA tendra que equilibrar la necesidad de hacer nuevas evaluaciones con la reevaluacin de aditivos, ya que no es probable un incremento de los recursos para las evaluaciones. - pregunta sobre la preseleccin: lo mejor sera presentar los aditivos alimentarios que no figuren en la NGAA, como nuevos datos. - B3: la objetividad de la informacin (sobre estudios no toxicolgicos) correspondera a los datos proporcionados. - aunque hubo 107 colorantes en la lista, la mayora de ellos no pasara de la preseleccin ya que muchos colorantes tenan un perfil toxicolgico inaceptable o no hay suficientes datos para sustentar su inocuidad y no estaran en la NGAA. - A1/B3: Preocupacin en torno al momento de la ltima evaluacin del JECFA y la objetividad de los estudios no toxicolgicos al asignarles puntuaciones mximas ms bajas a las preguntas A1 y B3. - B1: La respuesta "alta" en la pregunta B1 se poda leer: "S, hay estudios nuevos de genotoxicidad, efectos crnicos, reproductivos ...... o especiales ..." 171. El Presidente resumi que pareca haber consenso sobre los criterios, que ahora debern probarse ya que la mayora de las preocupaciones se podan afrontar fcilmente. Por lo tanto recomend proseguir el trabajo de las atribuciones tercera y cuarta en un grupo de trabajo por medios electrnicos. Sobre la base de los resultados del ejercicio podra examinarse el sistema y mejorarse en caso de ser necesario. Conclusin 172. El Comit acord establecer un grupo de trabajo por medios electrnicos, dirigido por el Canad, abierto a todos los miembros y observadores interesados, que trabajara exclusivamente en ingls, con las siguientes atribuciones: i. recoger informacin de los miembros y de otras organizaciones, as como de la industria de aditivos alimentarios, sobre la lista detallada de 107 colorantes para alimentos evaluados por el JECFA desde 1956.
ii. establecer una lista con prioridades de colorantes para alimentos basada en el instrumento de priorizacin debatido en esta reunin para intervencin del CCFA, y para examen y reevaluacin por el JECFA. PROTOTIPO DE UNA BASE DE DATOS SOBRE COADYUVANTES DE ELABORACIN (tema 10 del programa)28 173. El Comit record que en su 43a reunin haba debatido un proyecto de estructura y contenido de la base de datos, y criterios para la incorporacin y actualizacin de la base de datos en base al resultado de un Grupo de trabajo por medios electrnicos, dirigido por Nueva Zelandia, y haba estado de acuerdo con la propuesta de la Presidencia de seguir un enfoque escalonado. En el primer trmite China desarrollara un prototipo de la base de datos mostrando la principal distribucin y se lo presentara a la siguiente reunin del Comit. Los criterios para la incorporacin de sustancias y la gestin de la base de datos se consideraran en el trmite siguiente. Debate 174. La delegacin de China present el prototipo que haba elaborado en colaboracin con Nueva Zelandia, tomando en consideracin los debates mantenidos en la 43a reunin del Comit. Explicaron que mientras la definicin de coadyuvantes de elaboracin estaba en el Manual de procedimiento, las Directrices sobre sustancias utilizadas como coadyuvantes de elaboracin (CAC/GL 75-2010) haban servido como
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fondo para la elaboracin de la base de datos, proporcionando los principios para el uso inocuo de los coadyuvantes de elaboracin. 175. La Delegacin seal que, al considerar las entradas en la base de datos, deba suponerse que todas las entradas del Inventario de sustancias utilizadas como coadyuvantes de elaboracin (ICE) eran correctas, pero los criterios sobre la inocuidad y el uso tcnico en CAC/GL 75-2010 deban cumplirse siempre. La base de datos tena una funcin de bsqueda y un proyecto de formulario para solicitar la incorporacin de nuevas sustancias. 176. El prototipo de la base de datos estaba disponible online en http://www.ccfa.cc/IPA/. ("ICE" debera escribirse con mayscula) y las delegaciones podan enviar propuestas de mejora de la base de datos a China en todo momento a la siguiente direccin: ipa_db@ccfa.cc. 177. Se hicieron las observaciones siguientes sobre la funcin y la estructura de la base de datos: 178. Se observ que no era posible incorporar ejemplos de usos alimentarios y el nivel de residuos en la base de datos, no obstante CAC-GL 75-2010 mencionaba en 3.3 que "La inocuidad de una sustancia utilizada como coadyuvante de elaboracin deba demostrarse por el proveedor o el usuario de la sustancia. La demostracin de la inocuidad deba comprender una evaluacin apropiada de cualquier residuo no intencionado o inevitable resultante de su uso como coadyuvante de elaboracin bajo condiciones de BPF". Para la elaboracin futura de la base de datos para cada categora de alimentos, todos los posibles residuos deban indicarse para permitir la evaluacin de la inocuidad. En el "mbito de la utilizacin" de subcategoras con entradas diferentes se poda prever para facilitarlo. 179. Se observ que el campo "adopcin" deba eliminarse y se seal asimismo que el formato actual de la base de datos no pareca ser apropiado para enzimas. 180. Con respecto a la relacin de la base de datos con el Codex, la Secretara aclar que el trabajo sobre la base de datos de coadyuvantes de elaboracin estaba fuera de la responsabilidad de la Secretara del Codex, pero que poda establecerse un enlace desde el sitio del Codex. 181. En cuanto al futuro del ICE actual, la Secretara del Codex aclar que era una iniciativa tomada por Nueva Zelandia porque el inventario del Codex se haba revocado. La delegacin de Nueva Zelandia confirm que el ICE poda mantenerse durante unos aos ms hasta que el trabajo de la base de datos se hubiera terminado. 182. La Presidencia seal que la base de datos sera tambin de utilidad para ver qu coadyuvantes de elaboracin se utilizaban en distintos pases. Para continuar el trabajo, propuso seguir el enfoque escalonado convenido en la ltima reunin y desarrollar criterios para incorporar coadyuvantes de elaboracin en la base de datos en un grupo de trabajo por medios electrnicos, a fin de someterlo a debate en la siguiente reunin. Tras ello China terminara la base de datos. Conclusin 183. El Comit acogi con agrado el prototipo de la base de datos y dio las gracias a China por prepararlo. El Comit seal que cualquier observacin sobre la estructura de la base de datos deba enviarse directamente a China. 184. El Comit convino en establecer un Grupo de trabajo por medios electrnicos, dirigido por Nueva Zelandia y copresidido por China, abierto a todos los miembros y observadores, y trabajando solamente en ingls, para desarrollar criterios para la incorporacin de sustancias en la base de datos para coadyuvantes de elaboracin. OTROS ASUNTOS Y TRABAJOS FUTUROS (tema 11 del programa) 185. El Comit tom nota de que no haba otros asuntos. FECHA Y LUGAR DE LA SIGUIENTE REUNIN (tema 12 del programa) 186. Se inform al Comit de que su 45a reunin estaba programada provisionalmente para celebrarse en Beijing (China), del 18 al 22 de marzo de 2013. El gobierno anfitrin determinara el lugar y la fecha exactos de comn acuerdo con la Secretara del Codex.
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RESUMEN DEL ESTADO DE LOS TRABAJOS ACCIN DE:
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TEMA Proyectos y anteproyectos de disposiciones sobre aditivos alimentarios de la Norma General para Aditivos Alimentarios (NGAA) Anteproyecto de revisin de la Norma para la Sal de Calidad Alimentaria (CODEX STAN 150-1985) (N08-2010) Anteproyecto de cambios al Sistema internacional de numeracin para aditivos alimentarios (SIN) Especificaciones para la identidad y pureza de los aditivos alimentarios formuladas en la 74 reunin del JECFA Principios para el anlisis de riesgos aplicado por el Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios Nombres y descriptores de las categoras de alimentos de la NGAA 16.0 y 12.6.1 Proyectos y anteproyectos de disposiciones sobre aditivos alimentarios de la NGAA Anteproyecto de cambios al Sistema internacional de numeracin para aditivos alimentarios (SIN) Especificaciones de identidad y pureza de aditivos alimentarios formuladas en la 74 reunin del JECFA Disposiciones sobre aditivos alimentarios de la NGAA Proyectos y anteproyectos de disposiciones sobre aditivos alimentarios de la NGAA Documento de debate sobre la revisin de las Orientaciones para una evaluacin sencilla de la ingesta de aditivos alimentarios (CAC/GL 3-1989) Aplicacin del rbol de decisiones a la adaptacin de las disposiciones sobre aditivos alimentarios de las normas para productos y las disposiciones pertinentes de la NGAA Documento de debate sobre el uso de la nota 161 en la NGAA Disposiciones sobre aditivos alimentarios que contienen aluminio (recomendaciones de adopcin, suspensin y revocacin) Recomendaciones para disposiciones sobre aditivos alimentarios de los cuadros 1 y 2 que figuran en el Cuadro 3 con la funcin de "regulador de la acidez" y con un enfoque horizontal para las disposiciones sobre aditivos alimentarios de los cuadros 1 y 2 que figuran en el Cuadro 3 con la funcin de "emulsionante, estabilizante y espesante" Propuestas de aplicacin de la nota 188 a las disposiciones para el acesulfame de potasio y la Nota 191 a las disposiciones para el aspartamo Recopilacin de la informacin presentada en: las propuestas de disposiciones para la nisina en las subcategoras de 08.0; propuestas de disposiciones sobre aditivos alimentarios nuevas /revisadas de la NGAA, propuestas de disposiciones sobre aditivos alimentarios en la categora de alimentos 16.0, y observaciones sobre dos disposiciones para las sales de acesulfamo aspartame Lista propuesta de prioridades de colorantes para reevaluacin por el JECFA
TRMITE
DOCUMENTO DE REFERENCIA ((REP12/FA) Prr. 131 y Apndice VI Prr. 141 y Apndice VIII Prr.152 y Apndice XII Prr. 156 y Apndice XIII Prr. 21 y Apndice II Prr. 106 Prr. 132 y Apndice IX Prr. 149 --Prr. 131 y Apndice VIII Prr. 131 y Apndice V Prr. 13 Prr. 59 y Apndice V Prr. 114 Prr. 133
35 CAC 35 CAC 35 CAC 35 CAC 35 CAC 35 CAC 45 reunin del CCFA GTe (Irn) 45 reunin del CCFA 35 CAC 35 CAC Brasil GTe (Australia) --GTe ((Estados Unidos de Amrica) GTe ((Estados Unidos de Amrica) Estados Unidos de Amrica
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Prr. 133
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Prr. 134
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Prr. 134
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GTe (Canad)
Prr. 172
REP 12/FA
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DOCUMENTO DE REFERENCIA ((REP12/FA) Prr. 184
TEMA
TRMITE
ACCIN DE: GTe (Nueva Zelandia y China) Secretara del Codex Secretara del Codex Nueva Zelandia
Base de datos de coadyuvantes de elaboracin: Criterios para la incorporacin de sustancias en la base de datos Documento de informacin sobre la NGAA Documento de informacin sobre las disposiciones sobre aditivos alimentarios de las normas de productos Documento de informacin sobre el Inventario de sustancias utilizadas como coadyuvantes de elaboracin (ICE), (lista actualizada)
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Apndice I
LIST OF PARTICIPANTS LISTE DES PARTICIPANTS LISTA DE PARTICIPANTES Chairperson Junshi CHEN Prsident Professor Presidente China National Center for Food Safety Risk Assessment (CFSA) 29 Nanwei Road, Xuanwu District Beijing 100050, China Phone: +86 10 83132922 Fax: +86 10 83132922 Email: jshchen@ilsichina.org
Algeria Algrie Algeria Sofiane DJENIDI First Secretary Embassy of Algeria in Beijing Beijing 100600, China Phone: +86.10.65.32.12.31/86.10.65.32.37.73 Fax: +86.10.65.32.16.48 E-mail: sofiane_djenidi@hotmail.com Argentina Argentine Argentina Mara Alejandra LARRE Codex Technical Adviser Ministerio de Agricultura, Ganadera y Pesca Paseo Coln 922, PB, Of. 37 Buenos Aires, Repblica Argentina Phone: +54-11-4349-2747 E-mail: mlarre@minagri.gob.ar Australia Australie Australia Paul BRENT Chief Scientist Food Standards Australia New Zealand PO Box 7186 Canberra BC ACT 2610 Australia Canberra, Australia Phone: +61262712215 Fax: +61262712204 E-mail: paul.brent@foodstandards.gov.au Angela Maree O'SULLIVAN Manager, International Food Standards Australian Department of Agriculture, Fisheries and Forestry GPO Box 858 Canberra ACT 2601, Australia Phone: +61262723871 Fax: +61262723025 E-mail: angela.osullivan@daff.gov.au
Austria Autriche Austria Sigrid AMANN= Federal Ministry of Health Radetzkystr. 2 Vienna, 1030, Austria Phone: +43/1/711004457 Fax: +43/1/7344042123 E-mail: sigrid.amann@bmg.gv.at Bangladesh Bangladesh Bangladesh Monirul ISLAM Principal Scientific Officer (Nutrition) Bangladesh Agricultural Research Council (BARC) Farmgate, Dhaka-1215, Bangladesh Phone: +88(0)2 9112815 Fax: +88(0)2 8113032 E-mail: dmmislam@yahoo.com Belgium Belgique Blgica Christine VINKX Expert food additives, enzymes, processing aids and contaminants in food Federal Public Service Health, Food Chain Safety and Environment Place Victor Horta 40 box 10 1060 Brussels, Belgium Phone: +3225247359 Fax: +3225247399 E-mail: christine.vinkx@health.belgium.be Brazil Brsil Brasil Laila Sofia MOUAWAD Expert on Regulation and Health Surveillance National Health Surveillance Agency SIA Trecho 5, rea especial 57, Bl. D. 71205-050 Braslia - DF, Brazil Phone: +55-61-3462-5329 Fax: +55-61-3462-5342 E-mail: laila.mouawad@anvisa.gov.br
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Apndice II PRINCIPIOS DE ANLISIS DE RIESGOS APLICADOS POR EL COMIT DEL CODEX SOBRE ADITIVOS ALIMENTARIOS (para aprobacin) Seccin 1. mbito de aplicacin 1. Este documento se refiere a la aplicacin de los principios de anlisis de riesgos por el Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios (CCFA) y el Comit Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA). En cuanto a los asuntos que no competen al mandato del JECFA, este documento no excluye la posible consideracin de las recomendaciones formuladas por otros rganos de expertos internacionalmente reconocidos o consultas especiales de la FAO/OMS, de conformidad con lo aprobado por la Comisin. 2. Este documento deber leerse conjuntamente con los "Principios de aplicacin prctica para el anlisis de riesgos en el marco del Codex Alimentarius". Seccin 2. El CCFA y el JECFA 3. El CCFA y el JECFA reconocen que la interaccin continua entre los responsables de la evaluacin de riesgos y los encargados de la gestin de riesgos es decisiva para el xito de las actividades de anlisis de riesgos de ambos. 4. El CCFA y el JECFA debern seguir elaborando procedimientos para mejorar la comunicacin entre ambos comits. 5. El CCFA y el JECFA debern asegurar la participacin de todas las partes interesadas en sus contribuciones al proceso de anlisis de riesgos, su completa transparencia y documentacin exhaustiva. Si bien se respeta el legtimo inters en preservar la confidencialidad, la documentacin deber estar disponible, previa solicitud, de manera oportuna a todas las partes interesadas. 6. El JECFA, en consulta con el CCFA, deber seguir tratando de elaborar criterios mnimos de calidad para los datos necesarios a fin de que el JECFA realice las evaluaciones de riesgos. El CCFA utiliza estos criterios en la preparacin de sus listas de prioridades para el JECFA. La Secretara del JECFA deber considerar si se han cumplido estos criterios mnimos para los datos en la preparacin de los programas provisionales de las reuniones del JECFA. Seccin 3. CCFA 7. Compete al CCFA principalmente recomendar propuestas de gestin de riesgos para su adopcin por la CAC. 8. El CCFA fundar sus recomendaciones en materia de gestin de riesgos a la CAC en las evaluaciones de riesgos realizadas por el JECFA, incluidas las evaluaciones de inocuidad,1 de los aditivos alimentarios. 9. En los casos en que el JECFA haya realizado una evaluacin de riesgos y el CCFA o la CAC determinen que hace falta orientacin cientfica suplementaria, el CCFA o la CAC podrn hacer una peticin ms especfica al JECFA a fin de obtener la orientacin cientfica necesaria para tomar decisiones de gestin de riesgos. 10. Las recomendaciones del CCFA en materia de gestin de riesgos a la CAC con respecto a los aditivos alimentarios se guiarn por los principios descritos en el Prembulo y los anexos pertinentes de la Norma General del Codex para los Aditivos Alimentarios. 11. Las recomendaciones del CCFA en materia de gestin de riesgos a la CAC pertinentes a los aspectos sanitarios y de inocuidad de las normas alimentarias se basarn en las evaluaciones de riesgos realizadas por el JECFA y en otros factores legtimos pertinentes a la proteccin de la salud de los consumidores y a
1
Evaluacin de la inocuidad: Enfoque orientado al conocimiento cientfico y la medicin de los peligros de origen qumico y por exposicin a productos qumicos as como, en ltima instancia, los riesgos asociados a los mismos. A menudo se utiliza como sinnimo de evaluacin de riesgos (EHC 240 - Glossary)
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garantizar prcticas equitativas en el comercio de alimentos, de conformidad con los "Criterios para tomar en cuenta los otros factores mencionados en la Segunda declaracin de principios". 12. Las recomendaciones del CCFA a la CAC en materia de gestin de riesgos debern tener en cuenta las incertidumbres correspondientes y los factores de inocuidad expuestos en las evaluaciones de riesgos, as como las recomendaciones del JECFA. 13. El CCFA ratificar niveles mximos de uso slo para aquellos aditivos respecto de los cuales (i) el JECFA haya establecido especificaciones de identidad y pureza, y (ii) el JECFA haya concluido una evaluacin de riesgos y establecido un valor de referencia sanitaria. 14. Al recomendar niveles mximos de uso para los aditivos, el CCFA deber tener en cuenta las diferencias en las pautas de consumo regional y nacional de alimentos y la exposicin alimentaria de conformidad con las evaluaciones del JECFA. 15. Al establecer sus normas, cdigos de prcticas y directrices, el CCFA deber indicar claramente en qu casos se aplican otros factores legtimos pertinentes a la proteccin de la salud de los consumidores y a la garanta de prcticas equitativas en el comercio de alimentos, de conformidad con los "Criterios para tomar en cuenta los otros factores mencionados en la Segunda declaracin de principios", adems de las evaluaciones de riesgos del JECFA, y exponer sus razones para hacerlo. 16. La comunicacin de riesgos del CCFA al JECFA comprende establecer las prioridades para el examen de sustancias por el JECFA, con miras a obtener la mejor evaluacin de riesgos a fin de determinar las condiciones de uso inocuo de los aditivos alimentarios. 17. El CCFA tendr en cuenta lo siguiente al preparar sus listas de prioridades para las sustancias que deber examinar el JECFA: - la proteccin del consumidor desde el punto de vista de la salud y la prevencin de prcticas comerciales desleales; - el mandato del CCFA; - el mandato del JECFA; - el Plan estratgico de la Comisin del Codex Alimentarius, sus planes de trabajo pertinentes y los "Criterios para el establecimiento de prioridades de los trabajos"; - la calidad, cantidad, idoneidad y disponibilidad de datos pertinentes a la realizacin de una evaluacin de riesgos, inclusive datos de los pases en desarrollo; - la perspectiva de terminar el trabajo en un perodo de tiempo razonable; - la diversidad de legislaciones nacionales y cualquier obstculo evidente al comercio internacional; - el impacto en el comercio internacional (es decir, la magnitud del problema en el comercio internacional); - las necesidades y preocupaciones de los pases en desarrollo; y, - los trabajos ya iniciados por otros organismos internacionales. 18. Cuando se pida al JECFA la evaluacin de sustancias, el CCFA deber proporcionar informacin de base y explicar claramente las razones de la peticin cuando se proponga la evaluacin de alguna sustancia qumica. 19. El CCFA podr hacer referencia tambin a una variedad de opciones de gestin de riesgos, con el fin de recibir orientacin del JECFA sobre los riesgos inherentes y la reduccin de los riesgos posibles asociados con cada opcin. 20. El CCFA pide al JECFA que examine cualquiera de los mtodos o directrices que est examinando el CCFA para evaluar los niveles mximos de uso de los aditivos. El CCFA realiza tales peticiones a fin de recibir orientacin del JECFA sobre las limitaciones, la aplicabilidad y los medios apropiados para la aplicacin de un mtodo o directrices para las actividades del CCFA.
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21. El JECFA se encarga principalmente de realizar las evaluaciones de riesgos en las que el CCFA y, finalmente, la CAC, basan sus decisiones de gestin de riesgos. 22. Los expertos cientficos del JECFA debern seleccionarse sobre la base de su competencia e independencia, teniendo en cuenta la representacin geogrfica para garantizar que todas las regiones estn representadas. 23. El JECFA deber esforzarse por proporcionar al CCFA evaluaciones cientficas de riesgos que tengan los cuatro componentes de la evaluacin de riesgos definidos por la CAC, y evaluaciones de la inocuidad que puedan servir como base para los debates del CCFA sobre gestin de riesgos. Para los aditivos, el JECFA deber seguir aplicando su procedimiento de evaluacin de la inocuidad para establecer las IDA. 24. El JECFA deber esforzarse por proporcionar al CCFA evaluaciones cuantitativas de riesgos con fundamento cientfico para los aditivos alimentarios con transparencia. 25. El JECFA deber proporcionar al CCFA informacin sobre la aplicabilidad y limitaciones de la evaluacin de riesgos para la poblacin general o para determinados grupos de la poblacin y, en la medida de lo posible, sealar los riesgos potenciales para las poblaciones de mayor vulnerabilidad (p. ej., los nios, las mujeres en edad frtil, los ancianos). 26. Asimismo el JECFA deber esforzarse por proporcionar al CCFA las especificaciones de identidad y pureza indispensables para la evaluacin de riesgos asociados al uso de aditivos. 27. El JECFA deber esforzarse por basar sus evaluaciones de riesgos en datos mundiales, incluidos los de pases en desarrollo. Estos datos debern incluir los datos de vigilancia epidemiolgica y estudios de exposicin. 28. El JECFA es responsable de evaluar la exposicin a los aditivos. 29. Al determinar la ingesta de aditivos durante su evaluacin de riesgos, el JECFA deber tener en cuenta las diferencias regionales en las pautas de consumo de alimentos. 30. El JECFA deber comunicar al CCFA la magnitud y el origen de las incertidumbres en sus evaluaciones de riesgos. Al comunicar esta informacin el JECFA deber proporcionar al CCFA una descripcin de la metodologa y los procedimientos por medio de los que haya estimado cualquier incertidumbre en su evaluacin de riesgos. 31. El JECFA deber comunicar al CCFA la base de todos los supuestos utilizados en sus evaluaciones de riesgos, incluidos los supuestos por omisin utilizados para explicar las incertidumbres. 32. La evaluacin de riesgos del JECFA en respuesta a peticiones del CCFA se limita a exponer sus deliberaciones y las conclusiones de sus evaluaciones de riesgos, de manera completa y transparente. La comunicacin del JECFA de sus evaluaciones de riesgos no deber incluir las consecuencias de sus anlisis en el comercio ni otras consecuencias en materia de salud pblica. Si el JECFA incluyera evaluaciones de riesgos en las opciones alternativas de gestin de riesgos, el JECFA deber asegurar que estn en consonancia con los "Principios de aplicacin prctica para el anlisis de riesgos aplicables en el marco del Codex Alimentarius" y los "Principios de anlisis de riesgos aplicados por el Comit del Codex sobre Aditivos Alimentarios". 33. Al establecer el programa de las reuniones del JECFA, la Secretara del JECFA colabora estrechamente con el CCFA para asegurar que las prioridades del Comit en cuanto a la gestin de riesgos se aborden de manera oportuna. En lo que respecta a los aditivos alimentarios, la Secretara del JECFA deber dar la primera prioridad normalmente a los compuestos a los que se haya asignado una IDA temporal o equivalente. Deber darse segunda prioridad a los aditivos alimentarios o grupos de aditivos que han sido previamente evaluados y para los que se ha estimado una IDA o equivalente, y de los que hay nueva informacin disponible. La tercera prioridad se deber conceder normalmente a los aditivos alimentarios que no hayan sido evaluados anteriormente. 34. Al establecer el programa de las reuniones del JECFA, la Secretara del JECFA deber dar prioridad a las sustancias que representan problemas conocidos o previstos en el comercio internacional o que planteen un riesgo que est producindose o sea inminente para la salud pblica.
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Apndice III MEDIDAS NECESARIAS A CONSECUENCIA DE LOS CAMBIOS EN LA INGESTA DIARIA ADMISIBLE (IDA) Y OTRAS RECOMENDACIONES TOXICOLGICAS DERIVADAS DE LA 74 REUNIN DEL JECFA
Nmero del SIN Aditivo alimentario Los aditivos alimentarios que contienen aluminio (incluidos los nuevos aditivos alimentarios silicato de aluminio y potasio y pigmentos nacarados a base de silicato de aluminio y potasio) Benzoe tonkinensis 445(i) 445(ii) ster de glicerol de colofonia goma (GEGR) de Recomendacin de la 44a reunin del CCFA Alentar la presentacin de los datos solicitados para las especificaciones.
Alentar la presentacin de los datos solicitados para finalizar las especificaciones para caracterizar el material analizado. Alentar la presentacin de los datos solicitados para establecer una IDA e informacin para caracterizar el material analizado. Alentar la presentacin de la informacin solicitada para establecer una IDA (o incluir en la IDA de grupo para el GEGR y el GEWR) y para caracterizar el material analizado, as como datos para las especificaciones. Alentar la presentacin de los datos solicitados para establecer una IDA e informacin para caracterizar el material analizado. Alentar la presentacin de la informacin solicitada para terminar la evaluacin y caracterizar la identidad del material analizado. Con notas Con notas Con notas Agregar a la base de datos de coadyuvantes de elaboracin (cuando est disponible). Alentar la presentacin de la informacin solicitada e informacin para caracterizar el producto en el comercio. Notas
445(iii) 423
ster de glicerol de colofonia de madera (GEWR) Goma arbiga modificada del cido octenilsuccnico (OSA) Polidimetilsiloxano Ponceau 4R Pululano Pululanasa de Bacillus deramificans expresado en Bacillus lichiformis
104 110
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Apndice IV ESTADO DE RATIFICACIN Y/O REVISIN DE NIVELES MXIMOS PARA ADITIVOS ALIMENTARIOS Y COADYUVANTES DE ELABORACIN EN LAS NORMAS DEL CODEX COMIT DEL CODEX SOBRE PESCADO Y PRODUCTOS PESQUEROS (CCFFP) Norma para la salsa de pescado (CODEX STAN 302-2011) 4. ADITIVOS ALIMENTARIOS Slo se justifican tecnolgicamente las clases de aditivos alimentarios indicadas abajo y se pueden utilizar en los productos amparados por esta norma. En cada clase de aditivos slo los aditivos alimentarios enumerados a continuacin, o mencionados, se pueden utilizar y slo para las funciones indicadas, y dentro de los lmites especificados.
Clase funcional N. SIN Aditivo Nivel mximo BPF Nota Nota 45 Como cido tartrico Estado de ratificacin No se ratific en la 44 reunin del CCFA (Examinar si 200 mg/kg se justifican tecnolgicamente) Se ratific en la 44 reunin del CCFA Se ratific en la 44 reunin del CCFA Se ratific en la 44 reunin del CCFA Se ratific en la 44 reunin del CCFA Se ratific en la 44 reunin del CCFA Se ratific en la 44 reunin del CCFA Se ratific en la 44 reunin del CCFA Se ratific en la 44 reunin del CCFA Se ratific en la 44 reunin del CCFA Se ratific en la 44 reunin del CCFA Se ratific en la 44 reunin del CCFA Se ratific en la 44 reunin del CCFA Se ratific en la 44 reunin del CCFA
334; 335(i), (ii); 336(i), (ii); Tartratos 337 330, 331 (i), (iii); 332 (i), (ii) Reguladores de 296, 350 (i), (ii); 351 (i), la acidez (ii); 352 (ii) 300 325 260 621 Acentuadores del sabor 630 631 627 Citratos
BPF
Malatos cido ascrbico, LLactato de sodio cido actico (glacial) Glutamato monosdico (L-) Acido inosinico, 5'Inosinato disdico, 5'Guanilato disdico, 5'-
Acesulfame potsico
1 000 mg/kg
Sucralosa Aspartamo
REP12/FA Apndice IV
Nivel mximo BPF Nota 13 Como cido benzoico Nota 13 Como cido benzoico
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Aditivo Carboximetilcelulosa sdica y Carboximetilcelulosa sdica reticulada Benzoatos Nota Estado de ratificacin Se ratific en la 44 reunin del CCFA
N. SIN
466, 468
1 000 mg/kg
Sorbatos
1 000 mg/kg
COMIT COORDINADOR REGIONAL PARA EL CERCANO ORIENTE (CCNEA) Norma regional para el halva de tahini (CODEX STAN 309-2011) 4. Aditivos alimentarios
Estado de ratificacin 4.1 Slo es aceptable el uso de reguladores de la acidez y emulsionantes utilizados de conformidad con el Cuadro 3 de la Norma General para los Aditivos Alimentarios (CODEX STAN 192-1995) en los alimentos reglamentados por esta Norma. 4.2 Aromatizantes Es aceptable el uso de aromatizantes en los alimentos reglamentados por esta norma cuando se utilizan de acuerdo con buenas prcticas de fabricacin y de conformidad con las Directrices del Codex para el uso de aromatizantes (CAC/GL 66-2008). Se ratific en la 44 reunin del CCFA
COMIT DEL CODEX SOBRE NUTRICIN Y ALIMENTOS PARA REGMENES ESPECIALES (CCNFSDU) Norma para preparados para lactantes y preparados para usos medicinales especiales destinados a los lactantes (CODEX STAN 72-1981) 4. Aditivos alimentarios
Aditivos considerados como constituyentes fisiolgicos del cuerpo SIN Aditivo Fosfato dicido de sodio, hidrogenofosfato disdico y fosfato trisdico Fosfato dicido de potasio, hidrogenofosfato dipotsico y fosfato tripotsico Nivel mximo en 100 ml del producto listo para el consumo 45 mg como fsforo, solo o en combinacin y dentro de los lmites para el sodio, el potasio y el fsforo que figuran en la seccin 3.1.3 (e) en todos los tipos de preparados para lactantes Estado de la aprobacin Se ratific en la 44 reunin del CCFA Se ratific en la 44 reunin del CCFA
339i, ii y iii
340i, ii y iii
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Apndice V RBOL DE DECISIONES PARA EL ENFOQUE RECOMENDADO A FIN DE ARMONIZAR LAS DISPOSICIONES SOBRE ADITIVOS ALIMENTARIOS DE LA NGAA Y DE LAS NORMAS PARA PRODUCTOS1
A. Identificar y corregir faltas de concordancia entre la norma para productos y la norma CAC/GL36, incluidos el SIN y el subndice, el nombre del aditivo y la funcin tecnolgica.
B. Contiene la categora de alimentos correspondiente de la NGAA disposiciones sobre aditivos alimentarios que no figuren en la norma para productos? No
C. Aadir una nota a las disposiciones pertinentes de la NGAA para excluir su uso en el alimento en la norma para productos.
Examinar las disposiciones sobre aditivos alimentarios de la norma para productos una por una E. Comparar los niveles de las disposiciones. Utilizar automticamente los niveles de las categoras de D. El aditivo alimentario de la norma para S alimentos de la NGAA. productos tambin aparece en la categora Slo si son significativamente diferentes y se justifica de alimentos pertinente de la NGAA en el tecnolgicamente, modifquense las disposiciones de la Cuadro 1 o el Cuadro 2? categora de alimentos de la NGAA sobre los productos de la norma para productos mediante una nota. No G. Aadir el aditivo alimentario de la norma para productos a las disposiciones de la categora de alimentos de la NGAA mediante el uso de una nota, a menos que se oponga una razn tcnica evidente. Iniciar el proceso de incorporacin en la NGAA
F. El aditivo alimentario de la norma para productos tambin figura en el Cuadro 3 de la NGAA? S H. Figura la categora de alimentos de la NGAA en el Anexo al Cuadro 3? S J. Aadir el aditivo alimentario de la normas para productos a las disposiciones sobre grupos de alimentos de la NGAA mediante el uso de una nota, a menos que se oponga una razn tcnica evidente. Iniciar el proceso de incorporacin en la NGAA
No
No
I. Comparar los niveles de las disposiciones. Si hay justificacin tecnolgica, limtese el uso del aditivo del Cuadro 3 mediante una nota en las disposiciones de la categora de alimentos de la NGAA.
Permitir que todos los aditivos alimentarios del Cuadro 3 que figuran actualmente en la norma para productos se aadan de acuerdo con BPF, a menos que estn limitados (vase la casilla I), como se indica arriba, en las categoras de alimentos pertinentes de la NGAA.
El rbol de decisiones es un instrumento para que el CCFA armonice las normas para productos con la NGAA. Sin embargo, se reconoce que puede haber casos en que los resultados de su aplicacin no sean congruentes con la intencin del comit de los productos o con los principios generales para la incorporacin en la NGAA. En estos casos, la incorporacin deber examinarse caso por caso.
REP12/FA Apndice VI
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Apndice VI NORMA GENERAL DEL CODEX PARA LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS PROYECTOS Y ANTEPROYECTOS DE DISPOSICIONES SOBRE ADITIVOS ALIMENTARIOS (Para su adopcin en el Trmite 8 y el Trmite 5/8 del Procedimiento)1 PARTE 1 Disposiciones que figuran en el Cuadro 1 y el Cuadro 2
_________________________________________________________________________________________
N.o cat. alim. 01.7 Dosis mxima Observaciones 5000 mg/kg P Trmite 8 Ao
_________________________________________________________________________________________
STERES DE ASCORBILO
SIN 304 SIN 305 N.o cat. alim. 06.4.3 Palmitato de ascorbilo Estearato de ascorbilo Categora de alimento Pastas y fideos precocidos y productos anlogos Clases funcionales: antioxidantes Clases funcionales: antioxidantes Dosis mxima Observaciones 500 mg/kg 10 y 211 Trmite 8 Ao 2012r
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
13.6
2000 mg/kg
113
5/8
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
2012r 2012r
05.4 12.7
Decoraciones (p. ej., para productos de pastelera fina),50000 mg/kg revestimientos (que no sean de fruta) y salsas dulces Ensaladas (p. ej., la ensalada de macarrones, la ensalada de patatas (papas)) y productos para untar en emparedados, excluidos los productos para untar a base de caco y nueces de las categoras de alimentos 04.2.2.5 y 05.1.3 50000 mg/kg 89
8 8
2012r 2012r
Las disposiciones que sustituyen o revisan disposiciones que actualmente estn aprobadas en la NGAA se han realzado en gris
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_________________________________________________________________________________________
N.o cat. alim. 05.1.2 05.1.3 05.1.4 05.1.5 05.2 Dosis mxima Observaciones 50000 mg/kg 50000 mg/kg 50000 mg/kg 50000 mg/kg 50000 mg/kg 183 Trmite 8 8 8 8 8 2012r 2012r Ao
_________________________________________________________________________________________
05.4
50000 mg/kg
2012r
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
CAROTENOIDES
SIN 160a(i) Carotenos, beta- sinttico SIN 160a(iii) Carotenos, beta- Blakeslea trispora SIN 160e Carotenal, beta-apo-8'SIN 160f ster etlico del cido betaapo-8'-carotenoico N.o cat. alim. 02.1.2 Categora de alimento Grasas y aceites vegetales Clases funcionales: colorantes Clases funcionales: colorantes Clases funcionales: colorantes Clases funcionales: colorantes
_________________________________________________________________________________________
Dosis mxima Observaciones 25 mg/kg Q Trmite 8 Ao
_________________________________________________________________________________________
CICLODEXTRINA, BETASIN 459 N.o cat. alim. 06.4.3 Ciclodextrina, betaCategora de alimento Pastas y fideos precocidos y productos anlogos Clases funcionales: sustancias inertes, estabilizadores, espesantes Dosis mxima Observaciones 1000 mg/kg 153 Trmite 5/8 Ao
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
ERITROSINA
SIN 127 N.o cat. alim. 08.3 Eritrosina Categora de alimento Productos crnicos, de aves de corral y caza picados y elaborados Clases funcionales: colorantes Dosis mxima Observaciones 30 mg/kg 4 Trmite 8 Ao
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
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_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
HIDROXIBENZOATOS, PARASIN 214 SIN 218 N.o cat. alim. 01.6.4 01.7 02.2.2 02.3 Etil para-hidroxibenzoato Metil para-hidroxibenzoato Categora de alimento Queso elaborado, fundido Postres lcteos (como pudines, yogur aromatizado o con fruta) Grasas para untar, grasas lcteas para untar y mezclas de grasas para untar Emulsiones grasas, principalmente del tipo agua en aceite, incluidos los productos a base de emulsiones grasas mezcladas y/o aromatizados Frutas en vinagre, aceite o salmuera Confituras, jaleas, mermeladas Productos para untar a base de fruta (p.ej., el "chutney"), excluidos los productos de la categora de alimentos 04.1.2.5 Productos a base de fruta, incluidos los postres a a base de agua con aromas de fruta Productos a base de hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera) y algas marinas fermentadas, excluidos los productos fermentados de soja de las categoras de alimentos 06.8.6, 06.8.7, 12.9.1, 12.9.2.1 y 12.9.2.3 Productos para untar a base de cacao, incluidos los rellenos a base de cacao Dulces, incluidos los caramelos duros y blandos, los turrones, etc., distintos de los indicados en las categora de, alimentos 05.1, 05.3 y 05.4 Otros azcares y jarabes (p.ej., xilosa, jarabe de arce y revestimientos de azcar) Vinagres Caf, sucedneos del caf, t, infusiones de hierbas y otras bebidas calientes a base de cereales y granos, excluido el cacao Vinos (distintos de los de uva) Bebidas alcohlicas aromatizadas (p.ej., cerveza vino y bebidas espirituosas tipo refresco, refrescos con bajo contenido de alcohol) Clases funcionales: sustancias conservadoras Clases funcionales: sustancias conservadoras Dosis mxima Observaciones 300 mg/kg 120 mg/kg 300 mg/kg 300 mg/kg 27 27 27 27 Trmite 8 8 8 8 Ao
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
27 27 27
8 8 8
04.1.2.9 04.2.2.7
27 27
8 8
05.1.3 05.2
27 27
8 8
27 27 27 y 160
8 8 8
14.2.4 14.2.7
27 27 y F
8 8
FOSFATOS
SIN 338 SIN 339(i) SIN 339(ii) SIN 339(iii) SIN 340(i) SIN 340(ii) cido fosfrico Ortofosfato monosdico Hidrogenfosfato disdico Fosfato trisdico Fosfato dicido de potasio Hidrogenfosfato dipotsico Clases funcionales: reguladores de la acidez, antioxidantes, secuestrantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, leudantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, conservadores, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes
REP12/FA Apndice VI
SIN 340(iii) SIN 341(i) Fosfato tripotsico Fosfato dicido de calcio
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Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, antiaglutinantes, endurecedores, agentes de tratamineto de las harinas, humectantes, leudantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, antiaglutinantes, endurecedores, agentes de tratamineto de las harinas, humectantes, leudantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, antiaglutinantes, emulsionantes, endurecedores, agentes de tratamiento de las harinas, humectantes, leudantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, agentes de tratamiento de las harinas Clases funcionales: reguladores de la acidez, agentes de tratamiento de las harinas Clases funcionales: reguladores de la acidez, antiaglutinantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, antiaglutinantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, antiaglutinantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, leudantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, leudantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, leudantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, leudantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, agentes endurecedores, leudantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, leudantes secuestrantes, estabilizadores Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, leudantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, leudantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, leudantes, secuestrantes, estabilizadores Clases funcionales: reguladores de la acidez, emulsionantes, humectantes, leudantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: emulsionantes, humectantes, secuestrantes, estabilizadores, espesantes Clases funcionales: antiaglutinantes, emulsionantes, humectantes Dosis mxima Observaciones 1500 mg/kg 1320 mg/kg 33 y L 33 Trmite 5/8 8 Ao
SIN 341(ii)
Hidrogenfosfato de calcio
SIN 341(iii)
Fosfato triclcico
Fosfato dicido de amonio Hidrgeno fosfato diamnico Fosfato dicido de magnesio Hidrogenfosfato de magnesio Fosfato trimagnsico Difosfato disdico Difosfato trisdico Difosfato tetrasdico Difosfato tetrapotsico Difosfato diclcico
SIN 450(vii) SIN 451(i) SIN 451(ii) SIN 452(i) SIN 452(ii) SIN 452(iii) SIN 452(iv) SIN 452(v) SIN 542 N.o cat. alim. 01.1.1 01.1.2
Difosfato dicido de calcio Trifosfato pentasdico Trifosfato pentapotsico Polifosfato de sodio Polifosfato de potasio Polifosfato de sodio y calcio Polifosfatos de calcio Polifosfatos de amonio Fosfatos de huesos Categora de alimento
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
Leche y suero de mantequilla (naturales) Bebidas lcteas, aromatizadas y/o fermentadas (p.ej., leche con chocolate, cacao, ponche de huevo, yogur para beber, bebidas a base de suero) Leche condensada (natural) Blanqueadores de bebidas Nata (crema) (natural) y productos anlogos Leche en polvo y nata (crema) en polvo (naturales) Queso no madurado Queso elaborado, fundido Productos anlogos al queso Postres lcteos (como pudines, yogur aromatizado o con fruta) Suero lquido y productos a base de suero lquido, excluidos los quesos de suero Postres a base de grasas, excluidos los postres lcteos de la categora de alimentos 01.7 Hielos comestibles, incluidos los sorbetes Frutas en vinagre, aceite o salmuera
01.3.1 01.3.2 01.4 01.5.1 01.6.1 01.6.4 01.6.5 01.7 01.8.1 02.4 03.0 04.1.2.3
880 mg/kg 13000 mg/kg 2200 mg/kg 4400 mg/kg 4400 mg/kg 9000 mg/kg 9000 mg/kg 1500 mg/kg 880 mg/kg 1500 mg/kg 7500 mg/kg 2200 mg/kg
33 33 33 33 33 33 33 33 33 y M 33 33 33
8 8 8 8 8 8 8 5/8 8 8 8 5/8
REP12/FA Apndice VI
FOSFATOS
55
_________________________________________________________________________________________
N.o cat. alim. 04.1.2.7 04.1.2.8 04.1.2.9 04.1.2.11 04.2.1.3 Categora de alimento Frutas confitadas Preparados a base de fruta, incluida la pulpa, los purs, los revestimientos de fruta y la leche de coco Productos a base de fruta, incluidos los postres a base de agua con aromas de fruta Rellenos de fruta para pastelera Hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), algas marinas y nueces y semillas frescas peladas, cortadas o desmenuzadas Hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), algas marinas y nueces y semillas congeladas Hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), algas marinas y nueces y semillas desecadas Hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), y algas marinas en vinagre, aceite, salmuera o salsa de soja Hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), y algas marinas en conserva, en latas o frascos (pasterizadas) o en bolsas de esterilizacin Dosis mxima Observaciones 10 mg/kg 350 mg/kg 1500 mg/kg 1500 mg/kg 5600 mg/kg 33 33 33 33 33 y 76 Trmite 8 8 8 8 5/8 Ao
_________________________________________________________________________________________
04.2.2.1
5000 mg/kg
33 y 76
04.2.2.2
5000 mg/kg
33 y 76
04.2.2.3
2200 mg/kg
33
04.2.2.4
2200 mg/kg
33
04.2.2.5
Purs y preparados para untar elaborados con 2200 mg/kg hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), algas marinas y nueces y semillas (p.ej., la mantequilla de man (cacahuete)) Pulpas y preparados de hortalizas (incluidos hongos 2200 mg/kg y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), algas marinas y nueces y semillas (como los postres y las salsas a base de hortalizas y hortalizas confitadas) distintos de los indicados en la categora de alimentos 04.2.2.5 Hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera) y algas marinas cocidas o fritas Mezclas de cacao (en polvo) y cacao en pasta/torta de cacao Productos para untar a base de cacao, incluidos los rellenos a base de cacao Productos de cacao y chocolate Dulces distintos de los indicados en las categoras de alimentos 05.1, 05.3 y 05.4, incluidos los caramelos duros y blandos, los turrones, etc. Goma de mascar 2200 mg/kg
33 y 76
04.2.2.6
33
04.2.2.8
33 y 76
33 33 33 33
8 8 8 8
05.3 05.4 06.2.1 06.4.1 06.4.2 06.4.3 06.5 06.6 06.8.1 06.8.3 07.1.1.2 07.1.2 07.1.3
44000 mg/kg
Decoraciones (p.ej., para productos de pastelera fina), 1500 mg/kg revestimientos (que no sean de fruta) y salsas dulces Harinas Pastas y fideos frescos y productos anlogos Pastas y fideos deshidratados y productos anlogos Pastas y fideos precocidos y productos anlogos Postres a base de cereales y almidn (p.ej., pudines de arroz, pudines de mandioca) Mezclas batidas para rebozar (p.ej., para empanar o rebozar pescado o carne de aves de corral) Bebidas a base de soja Cuajada de soja (tofu) Panes leudados con bicarbonato "Crackers", excluidos los "crackers" dulces 2500 mg/kg 2500 mg/kg 900 mg/kg 2500 mg/kg 7000 mg/kg 5600 mg/kg 1300 mg/kg 100 mg/kg 9300 mg/kg 9300 mg/kg
Otros productos de panadera ordinaria (p.ej., "bagels", 9300 mg/kg "pita", "muffins" ingleses)
REP12/FA Apndice VI
FOSFATOS
56
_________________________________________________________________________________________
N.o cat. alim. 07.1.4 07.1.5 07.1.6 07.2 08.2.1 Categora de alimento Productos similares al pan incluidos los rellenos a a base de pan y el pan rallado Panes y bollos dulces al vapor Mezclas para pan y productos de panadera ordinaria Productos de panadera fina (dulces, salados, aromatizados) y mezclas Productos crnicos, de aves de corral y caza elaborados, sin tratar trmicamente en piezas enteras o en cortes Pescado, filetes de pescado y productos pesqueros, congelados, incluidos moluscos, crustceos y equinodermos Dosis mxima Observaciones 9300 mg/kg 9300 mg/kg 9300 mg/kg 9300 mg/kg 2200 mg/kg 33 y N 33 y N 33 y N 33 y N 33 Trmite 8 8 8 8 8 Ao
_________________________________________________________________________________________
09.2.1
2200 mg/kg
33
09.2.2
Pescado, filetes de pescado y productos pesqueros, 2200 mg/kg rebozados, congelados, incluidos moluscos, crustceos y equinodermos Productos pesqueros picados, amalgamados y congelados, incluidos moluscos, crustceos y equinodermos Pescado y productos pesqueros cocidos Moluscos, crustceos y equinodermos cocidos Pescado y productos pesqueros marinados y/o en gelatina, incluidos moluscos, crustceos y equinodermos Pescado y productos pesqueros escabechados y/o en salmuera, incluidos moluscos, crustceos y equinodermos Sucedneos de salmn, caviar y otros productos pesqueros a base de huevas Pescados y porductos pesqueros (incluidos los moluscos, crustceos y equinodermos) en conserva con inclusin de los enlatados y fermentados Huevos en conserva, incluidos los huevos en lcali, salados y envasados Postres a base de huevo (p.ej., flan) Sucedneos de la sal Aderezos y condimentos Sopas y caldos Salsas y productos anlogos Aderezos y condimentos a base de soja Alimentos complementarios para lactantes y nios pequeos Zumos (jugos) de hortalizas Concentrados para zumos (jugos) de hortalizas Nctares de hortalizas Concentrados para nctares de hortalizas Bebidas a base de agua aromatizadas, incluidas las bebidas para deportistas, bebidas energticas o bebidas electrolticas y bebidas con partculas aadidas Caf, sucedneos del caf, t, infusiones de hierbas y otras bebidas calientes a base de cereales y granos, excluido el cacao 2200 mg/kg
33
09.2.3
33
33 33 33
8 8 5/8
09.3.2
2200 mg/kg
33
09.3.3 09.4
33 33
5/8 8
10.3 10.4 12.1.2 12.2.2 12.5 12.6 12.9 13.2 14.1.2.2 14.1.2.4 14.1.3.2 14.1.3.4 14.1.4
1000 mg/kg 1400 mg/kg 4400 mg/kg 2200 mg/kg 1500 mg/kg 2200 mg/kg 1200 mg/kg 4400 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg
8 8 8 5/8 8 8 5/8 8 8 8 8 8 8
14.1.5
300 mg/kg
33 y 160
GALATO DE PROPILO
SIN 310 N.o cat. alim. 06.4.3 12.5 Galato de propilo Categora de alimento Pastas y fideos precocidos y productos anlogos Sopas y caldos Clases funcionales: antioxidantes Dosis mxima Observaciones 200 mg/kg 200 mg/kg 15, 130 y 211 15, 127 y 5/8 Trmite 8 Ao 2012r
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
REP12/FA Apndice VI
130
57
SACARINAS
SIN SIN SIN SIN 954(i) 954(ii) 954(iii) 954(iv) Sacarina Sacarina de calcio Sacarina de potasio Sacarina de sodio Categora de alimento Pasta de soja fermentada (p.ej., miso) Salsa de soja fermentada Clases funcionales: Clases funcionales: Clases funcionales: Clases funcionales: edulcorantes edulcorantes edulcorantes edulcorantes Dosis mxima Observaciones 200 mg/kg 500 mg/kg Trmite 5/8 5/8 Ao
_________________________________________________________________________________________
N.o cat. alim. 12.9.1 12.9.2.1
_________________________________________________________________________________________
SORBATOS
SIN SIN SIN SIN 200 201 202 203 cido srbico Sorbato de sodio Sorbato de potasio Sorbato de calcio Categora de alimento Bebidas lcteas, aromatizadas y/o fermentadas (p.ej., leche con chocolate, cacao, ponche de huevo, yogur para beber, bebidas a base de suero) Cuajada (natural) Queso no madurado Queso madurado Queso elaborado, fundido Postres lcteos (como pudines, yogur aromatizado o con fruta) Frutas desecadas Confituras, jaleas, mermeladas Frutas confitadas Preparados a base de fruta, incluida la pulpa, los purs, los revestimientos de fruta y la leche de coco Productos a base de fruta, incluidos los postres a a base de agua con aromas de fruta Hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), y algas marinas en vinagre, aceite, salmuera o salsa de soja Clases funcionales: Clases funcionales: Clases funcionales: Clases funcionales: sustancias conservadoras sustancias conservadoras sustancias conservadoras sustancias conservadoras Dosis mxima Observaciones 1000 mg/kg 42 y B Trmite 8 Ao
_________________________________________________________________________________________
N.o cat. alim. 01.1.2
_________________________________________________________________________________________
01.2.2 01.6.1 01.6.2 01.6.4 01.7 04.1.2.2 04.1.2.5 04.1.2.7 04.1.2.8 04.1.2.9 04.2.2.3
1000 mg/kg 1000 mg/kg 3000 mg/kg 3000 mg/kg 1000 mg/kg 500 mg/kg 1000 mg/kg 500 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg
42 42 y E 42 42 42 42 42 42 42 42 42
8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8
04.2.2.5
Purs y preparados para untar elaborados con 1000 mg/kg hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), algas marinas y nueces y semillas (p.ej., la mantequilla de man (cacahuete)) Pulpas y preparados de hortalizas (incluidos hongos 1000 mg/kg y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), algas marinas y nueces y semillas (como los postres y las salsas a base de hortalizas y hortalizas confitadas) distintos de los indicados en la categora de alimentos 04.2.2.5 Productos a base hortalizas (incluidos hongos y 1000 mg/kg setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera) y algas marinas fermentadas, excluidos los productos fermentados de soja de las categoras de alimentos 06.8.6, 06.8.7, 12.9.1, 12.9.2.1 y 12.9.2.3 Hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera) y algas marinas cocidas o fritas Mezclas de cacao (jarabes) Productos para untar a base de cacao, incluidos los rellenos a base de cacao Dulces , incluidos los caramelos duros y blandos, los turrones, etc., distintos de los indicados en las categoras de alimentos 05.1, 05.3 y 05.4 1000 mg/kg
42
04.2.2.6
42
04.2.2.7
42
04.2.2.8
42 y C
42 42 42
8 8 8
REP12/FA Apndice VI
SORBATOS
58
_________________________________________________________________________________________
N.o cat. alim. 05.4 06.4.3 06.5 07.0 08.4 09.2.5 Categora de alimento Dosis mxima Observaciones 42 42 y 211 42 42 42 y D 42 Trmite 8 8 8 8 8 8 Ao
_________________________________________________________________________________________
Decoraciones (p.ej., para productos de pastelera fina), 1000 mg/kg revestimientos (que no sean de fruta) y salsas dulces Pastas y fideos precocidos y productos anlogos Postres a base de cereales y almidn (p.ej., pudines de arroz, pudines de mandioca) Productos de panadera Tripas comestibles (p.ej., para embutidos) Pescado y productos pesqueros ahumados, desecados, fermentados y/o salados, incluidos moluscos, crustceos y equinodermos Pescado y productos pesqueros semiconservados, incluidos moluscos, crustceos y equinodermos Mostazas Sopas y caldos Salsas y productos anlogos Alimentos dietticos (p.ej., los complementos alimenticios para usos dietticos) excluidos los indicados en las categoras de alimentos 13.1 - 13.4 y 13.6 Complementos alimenticios Bebidas a base de agua aromatizadas, incluidas las bebidas para deportistas, bebidas electrolticas y bebidas con partculas aadidas Caf, sucedneos del caf, t, infusiones de hierbas y otras bebidas calientes a base de cereales y granos, excluido el cacao Sidra y sidra de pera Vinos de uva Vinos (distintos de los de uva) Aguamiel Bebidas alcohlicas aromatizadas (p.ej., cerveza, vino y bebidas espirituosas tipo refresco, refrescos con bajo contenido de alcohol) 2000 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg 200 mg/kg 1000 mg/kg
1000 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg 1500 mg/kg
42 42 42 42 y 127 42
8 8 8 8 8
13.6 14.1.4
42 42 y 127
8 8
14.1.5
500 mg/kg
42 y 160
500 mg/kg 200 mg/kg 500 mg/kg 200 mg/kg 500 mg/kg
42 42 42 42 42 y F
8 8 8 8 8
CITRATO DE ESTEARILO
SIN 484 N.o cat. alim. 02.2.2 Citrato de estearilo Categora de alimento Grasas para untar, grasas lcteas para untar y mezclas de grasas para untar Clases funcionales: emulsionantes, secuestrantes Dosis mxima Observaciones 100 mg/kg 15 Trmite 5/8 Ao
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
GLICSIDOS DE ESTEVIOL
SIN 960 N.o cat. alim. 05.2 Glicsidos de esteviol Categora de alimento Dulces, incluidos los caramelos duros y blandos, los turrones, etc., distintos de los indicados en las categoras de alimentos 05.1, 05.3 y 05.4 Clases funcionales: edulcorantes Dosis mxima Observaciones 700 mg/kg 26 y 199 Trmite 5/8 Ao
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
SUCRALOSA (TRICLOROGALACTOSACAROSA)
SIN 955 Sucralosa (triclorogalactosacarosa) Categora de alimento Bebidas a base de soja Clases funcionales: edulcorantes
_________________________________________________________________________________________
N.o cat. alim. 06.8.1 Dosis mxima Observaciones 400 mg/kg Trmite 5/8 Ao
_________________________________________________________________________________________
REP12/FA Apndice VI
59
SUCROGLICRIDOS
SIN 474 N.o cat. alim. 13.6 14.1.4 Sucroglicridos Categora de alimento Complementos alimenticios Bebidas a base de agua aromatizadas, incluidas las bebidas para deportistas, bebidas energticas o bebidas electrolticas y bebidas con partculas aadidas Bebidas alcohlicas aromatizadas (p.ej., cerveza, vino y bebidas espirituosas tipo refresco, refrescos con bajo contenido de alcohol) Clases funcionales: emulsionantes Dosis mxima Observaciones 2500 mg/kg 200 mg/kg A Trmite 8 8 Ao
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
14.2.7
5000 mg/kg
SULFITOS
SIN SIN SIN SIN SIN SIN SIN SIN SIN 220 221 222 223 224 225 227 228 539 Dixido de azufre Sulfito de sodio Sulfito cido de sodio Metabisulfito de sodio Metabisulfito de potasio Sulfito de potasio Sulfito cido de calcio Bisulfito de potasio Tiosulfito de sodio Categora de alimento Preparados a base de fruta, incluida la pulpa, los purs, los revestimientos de fruta y la leche de coco Clases funcionales: Clases funcionales: Clases funcionales: Clases funcionales: Clases funcionales: Clases funcionales: Clases funcionales: Clases funcionales: Clases funcionales: antioxidantes, sustancias conservadoras antioxidantes, sustancias conservadoras antioxidantes, sustancias conservadoras antioxidantes, decolorantes, agentes de tratamiento de las harinas, sustancias conservadoras antioxidantes, sustancias conservadoras antioxidantes, sustancias conservadoras antioxidantes, sustancias conservadoras antioxidantes, sustancias conservadoras antioxidantes, Secuestrantes Dosis mxima Observaciones 100 mg/kg 44 y 206 Trmite 8 Ao 2012r
_________________________________________________________________________________________
N.o cat. alim. 04.1.2.8
_________________________________________________________________________________________
Notas
Nota 4 Nota 10 Nota 15 Nota 26 Nota 27 Nota 33 Nota 42 Nota 44 Nota 76 Nota 89 Nota 113 Para decoracin, sellado, marcado o marcado al fuego del producto. Como estearato de ascorbilo. Tomando como base las grasas o los aceites. Como equivalentes de esteviol. Como cido para-hidroxibenzoico. Como fsforo. Como cido srbico. Como SO2 residual. Slo para uso en las patatas (papas). Slo para productos para untar en emparedados. Dosis de utilizacin registrado como equivalentes de acesulfame potsico (la dosis mxima registrada puede convertirse a una base de sal de aspartamo y acesulfame dividindola por 0,44). El uso combinado de la sal de aspartamo y acesulfame con acesulfame potsico o aspartamo individual no debe ser superior a las dosis mximas individuales para acesulfame potsico o aspartamo (la dosis mxima de uso registrada puede convertirse al equivalente de aspartamo dividindola por 0,68). Segn se sirve al consumidor. Individualmente o en combinacin: butilhidroxianisol (INS 320), butilhidroxitolueno (INS 321), terbutilhidroquinona (INS 319), y galato de propilo (INS 310). Slo para uso en los fideos instantneos.
REP12/FA Apndice VI
Nota 160 Nota 181 Nota 183 Nota 199 Nota 201 Nota 206 Nota 211 Nota A Nota B Nota C Nota D Nota E Nota F Nota H Nota J Nota L Nota M Nota N Nota O Nota P Nota Q
60
Slo para uso en productos listos para tomar y pre mezclas de productos listos para tomar. Expresado como antocianina. Los productos que corresponden a la Norma para el chocolate y productos de chocolate s (CODEX STAN 87-1981) slo pueden usar colorantes para la decoracin de la superficie. Para uso en microdulces y mentas para refrescar el aliento en dosis de 6 000 mg/kg como equivalentes de esteviol. Slo para uso en productos aromatizados. Para uso en dosis de 30 mg/kg slo como blanqueador en productos que corresponden a la Norma para los productos acuosos de coco (CODEX STAN 240-2003). Slo para uso en los fideos. Excepto para uso a 5.000 mg/kg en bebidas no alcohlicas a base de ans, coco y almendras. Para uso en productos aromatizados tratados trmicamente despus de fermentacin solamente. Para uso en pasta de patatas (papas) y rodajas de patatas prefritas solamente. Para uso en cubiertas a base de colgeno con una actividad acuosa superior a 0,6 solamente. Excepto para uso a 3.000 mg/kg en productos que contienen frutas, hortalizas o carnes aadidas. Excluida la cerveza aromatizada. Excepto para uso en harina autoleudante a 12.000 mg/kg. Excepto para uso como ablandador de la carne a 35.000 mg/kg. Para uso en leches esterilizadas y UHT solamente. Excepto para uso a 1.320 mg/kg para estabilizar el suero lquido de alto contenido en protenas utilizado para la elaboracin de concentrados de protenas de suero. Para uso como agente de tratamiento de las harinas, leudante o agente de fermentacin. Para uso como regulador de la acidez solamente. Slo para uso en leches fermentadas aromatizadas y leches fermentadas aromatizadas tratadas trmicamente despus de la fermentacin. Slo para uso en grasas de hortalizas conforme a la Norma general para grasas y aceites comestibles no regulados por normas individuales (CODEX STAN 19-1981), individualmente o en combinacin.
61
Apndice VII NORMA GENERAL DEL CODEX PARA LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS REVOCACIN DE DISPOSICIONES SOBRE ADITIVOS ALIMENTARIOS (Para aprobacin)
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
04.2.2.6
200 mg/kg
10.2 10.4
6 6
8 8
SILICATO DE ALUMINIO
SIN 559 Cat. N. 01.8.2 Silicato de aluminio Cat. de alimentos Suero en polvo y productos a base de suero en polvo, excluidos los quesos de suero Clase funcional: Antiaglutinante Nivel mximo 10 000 mg/kg Observaciones Trmite 8
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
BENZOATOS
SIN SIN SIN SIN 210 211 212 213 cido benzoico Benzoato de sodio Benzoato de potasio Benzoato de calcio Cat. de alimentos Alimentos compuestos Clase funcional: Clase funcional: Clase funcional: Clase funcional: Conservante Conservante Conservante Conservante Nivel mximo 1 000 mg/kg Observaciones 13 Trmite 8
_________________________________________________________________________________________
Cat. N. 16.0
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
62
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
Cat. N. 16.0 Nivel mximo 1 000 mg/kg Observaciones Trmite 8
_________________________________________________________________________________________
GALATO DE PROPILO
SIN 310 Cat. N. 12.5.2 Galato de propilo Cat. de alimentos Mezclas para sopas y caldos Clase funcional: Antioxidante Nivel mximo 200 mg/kg Observaciones 15 y 130 Trmite 8
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
Notas
Nota 6 Nota 13 Nota 15 Nota 56 Nota 130 Como aluminio. Como cido benzoico. Tomando como base las grasas o los aceites. Siempre y cuando no haya almidn presente. Solos o mixtos: butilhidroxianisol (BHA, SIN 320), butilhidroxitolueno (BHT, SIN 321), terbutilhidroquinona (TBHQ, SIN 319), y galato de propilo (SIN 310)
63
Apndice VIII NORMA GENERAL DEL CODEX PARA LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS SUSPENSIN DE TRABAJOS DE PROYECTOS Y ANTEPROYECTOS DE DISPOSICIONES SOBRE ADITIVOS ALIMENTARIOS (para informacin)
ACESULFAME DE POTASIO
SIN 950 No. Cat. alim 16.0 Acesulfame de potasio Categora de alimento Alimentos preparados Clases Funcionales: Acentuadores del sabor, Edulcorantes Dosis mxima 350 mg/kg Observaciones 188 Trmite 3
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
ADIPATOS
SIN SIN SIN SIN 355 356 357 359 cido adpico Adipatos de sodio Adipatos de potasio Adipatos de amonio Categora de alimento Alimentos preparados Clases Funcionales: Clases Funcionales: Clases Funcionales: Clases Funcionales: Reguladores de la acidez Reguladores de la acidez Reguladores de la acidez Reguladores de la acidez Observaciones 1&2 Trmite 7
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 16.0 Dosis mxima 1000 mg/kg
_________________________________________________________________________________________
ROJO ALLURA AC
SIN 129 No. Cat. alim 16.0 Rojo allura AC Categora de alimento Alimentos compuestos Clases Funcionales: Colorantes Dosis mxima 300 mg/kg Observaciones 161 Trmite 6
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
01.7 04.2.2.7
6 6
3 3
64
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 08.3.2 12.2 Categora de alimento Productos crnicos, de aves de corral y caza picados, elaborados y tratados trmicamente Hierbas aromticas, especias, aderezos y condimentos (p. ej., el aderezo para fideos instantneos) Dosis mxima 5 mg/kg 500 mg/kg Observaciones 6 6 Trmite 3 3
_________________________________________________________________________________________
SILICATO DE ALUMINIO
SIN 559 No. Cat. alim 07.1.6 07.2.3 12.1.1 12.1.2 12.2.2 12.5.2 12.6.3 Silicato de aluminio Categora de alimento Mezclas para pan y productos de panadera ordinaria Mezclas para pastelera fina (p. ej., tortas, tortitas o panqueques) Sal Sucedneos de la sal Aderezos y condimentos Mezclas para sopas y caldos Mezclas para salsas y gravies Clases Funcionales: Antiaglutinantes Dosis mxima 10000 mg/kg 10000 mg/kg 10000 mg/kg 10000 mg/kg 30000 mg/kg 10000 mg/kg 10000 mg/kg 6 & 174 6 & 174 6 & 174 Observaciones 6 & 174 6 & 174 6 Trmite 3 3 3 6 3 3 3
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 03.0 Dosis mxima 7500 mg/kg Observaciones Trmite 6
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 16.0 Dosis mxima 200 mg/kg Observaciones 185 Trmite 4
_________________________________________________________________________________________
CIDO ASCRBICO, LSIN 300 cido ascrbico, LClases Funcionales: Reguladores de la acidez, Antioxidantes, Agentes de tratamiento de las harinas Dosis mxima 500 mg/kg Observaciones Trmite 7
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 04.1.1 Categora de alimento Frutas frescas
_________________________________________________________________________________________
STERES DE ASCORBILO
SIN 304 SIN 305 No. Cat. alim 01.6.1 Palmitato de ascorbilo Estearato de ascorbilo Categora de alimento Queso no madurado Clases Funcionales: Antioxidantes Clases Funcionales: Antioxidantes Dosis mxima 500 mg/kg Observaciones 10 Trmite 3
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
65
AZORRUBINA (CARMOISINA)
SIN 122 No. Cat. alim 16.0 Azorrubina (Carmoisina) Categora de alimento Alimentos preparados Clases Funcionales: Colorantes Dosis mxima 500 mg/kg Observaciones Trmite 7
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
MARRN HT
SIN 155 No. Cat. alim 16.0 Marrn HT Categora de alimento Alimentos compuestos Clases Funcionales: Colorantes Dosis mxima 500 mg/kg Observaciones Trmite 7
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
CARBONATO DE CALCIO
SIN 170(i) Carbonato de calcio Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Antiaglutinantes, Colorantes, Estabilizadores Dosis mxima BPF BPF BPF Observaciones 4 & 16 4, 16 & 50 4 Trmite 7 7 7
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 04.1.1.2 09.1.1 10.1 Categora de alimento Frutas frescas tratadas en la superficie Pescado fresco Huevos frescos
_________________________________________________________________________________________
66
GLUCONATO DE CALCIO
SIN 578 Gluconato de calcio Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Agentes endurecedores, Secuestrantes Dosis mxima 800 mg/kg Observaciones 58 Trmite 7
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 04.2.1.3 Categora de alimento Hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), algas marinas y nueces y semillas frescas peladas, cortadas o desmenuzadas
_________________________________________________________________________________________
HIDRXIDO DE CALCIO
SIN 526 No. Cat. alim 04.2.1.3 Hidrxido de calcio Categora de alimento Hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), algas marinas y nueces y semillas frescas peladas, cortadas o desmenuzadas Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Agentes endurecedores Dosis mxima 800 mg/kg Observaciones 58 Trmite 7
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
CANTAXANTINA
SIN 161g No. Cat. alim 05.2 Cantaxantina Categora de alimento Dulces, incluidos los caramelos duros y blandos, los turrones, etc., distintos de los indicados en las categoras de alimentos 05.1, 05.3 y 05.4 Decoraciones (p. ej., para productos de pastelera fina), revestimientos (que no sean de fruta) y salsas dulces Alimentos compuestos Clases Funcionales: Colorantes Dosis mxima 50 mg/kg Observaciones Trmite 6
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
05.4
BPF
16.0
80 mg/kg
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 01.6.2 01.6.4 05.0 06.4.2 16.0 Dosis mxima 50000 mg/kg 50000 mg/kg 50000 mg/kg 50000 mg/kg 20000 mg/kg 183 Observaciones Trmite 3 3 3 3 3
_________________________________________________________________________________________
67
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 05.0 16.0
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
CAROTENOIDES
SIN 160a(i) Carotenos, beta-, sinttico SIN 160a(iii) Carotenos, beta-, Blakeslea trisporaSIN 160e Carotenal, beta-apo-8'SIN 160f ster etlico del cido beta-apo8'-carotenoico No. Cat. alim 05.1.2 16.0 Categora de alimento Mezclas de cacao (jarabes) Alimentos compuestos Clases Funcionales: Colorantes Clases Funcionales: Colorantes Clases Funcionales: Colorantes Clases Funcionales: Colorantes
_________________________________________________________________________________________
Dosis mxima 300 mg/kg 500 mg/kg Observaciones Trmite 6 6
_________________________________________________________________________________________
CIDO CTRICO
SIN 330 cido ctrico Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Antioxidantes, Secuestrantes Dosis mxima 1500 mg/kg Observaciones 63 Trmite 7
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 01.2.1 Categora de alimento Leches fermentadas (naturales)
_________________________________________________________________________________________
CURCUMINA
SIN 100(i) No. Cat. alim 16.0 Curcumina Categora de alimento Alimentos preparados Clases Funcionales: Colorantes Dosis mxima 500 mg/kg Observaciones Trmite 7
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
CIDO FUMRICO
SIN 297 No. Cat. alim 01.2.1 cido fumrico Categora de alimento Leches fermentadas (naturales) Clases Funcionales: Reguladores de la acidez Dosis mxima BPF Observaciones Trmite 7
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
68
GLUCONO-DELTA-LACTONA
SIN 575 No. Cat. alim 01.2.1 Glucono-delta-lactona Categora de alimento Leches fermentadas (naturales) Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Leudantes, Secuestrantes Dosis mxima BPF Observaciones Trmite 7
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
16.0 16.0
3 6
CIDO CLORHDRICO
SIN 507 No. Cat. alim 01.2.1 cido clorhdrico Categora de alimento Leches fermentadas (naturales) Clases Funcionales: Reguladores de la acidez Dosis mxima BPF Observaciones Trmite 7
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
HIDROXIBENZOATOS, PARASIN 214 SIN 218 No. Cat. alim 03.0 04.2.1.2 Etil para-hidroxibenzoato Metil para-hydroxibenzoato Categora de alimento Hielos comestibles, incluidos los sorbetes Hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), algas marinas y nueces y semillas frescas tratadas en la superficie Hortalizas (incluidos hongos y setas, races y tubrculos, legumbres y leguminosas y loe vera), algas marinas y nueces y semillas frescas peladas, cortadas o desmenuzadas Mezclas de cacao (en polvo) y cacao en pasta/torta de cacao Cerveza y bebidas a base de malta Vinos de uva Clases Funcionales: Sustancias conservadoras Clases Funcionales: Sustancias conservadoras Dosis mxima 1000 mg/kg 12 mg/kg Observaciones 27 27 Trmite 6 6
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
04.2.1.3
12 mg/kg
27
27 27 27
6 6 6
XIDOS DE HIERRO
SIN 172(i) SIN 172(ii) SIN 172(iii) No. Cat. alim 05.1.3 xido de hierro, negro xido de hierro, rojo xido de hierro, amarillo Categora de alimento Productos para untar a base de cacao, incluidos los rellenos a base de cacao Clases Funcionales: Colorantes Clases Funcionales: Colorantes Clases Funcionales: Colorantes Dosis mxima BPF Observaciones Trmite 6
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
69
CIDO LCTICO, L-, D- y DLSIN 270 No. Cat. alim 01.2.1 cido lctico, L-, D- y DLCategora de alimento Leches fermentadas (naturales) Clases Funcionales: Reguladores de la acidez Dosis mxima BPF Observaciones Trmite 7
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
ETIL-LAUROIL ARGINATO
SIN 243 No. Cat. alim 08.1 09.1 Etil-lauroil arginato Categora de alimento Carne fresca, incluida la de aves de corral y caza Pescado y productos pesqueros frescos, incluidos los moluscos, crustceos y equinodermos Pescado, filetes de pescado y productos pesqueros congelados, incluidos los moluscos, crustceos y equinodermos Pescado, filetes de pescado y productos pesqueros rebozados congelados, incluidos los moluscos, crustceos y equinodermos Productos pesqueros picados, mezclados y congelados, incluidos los moluscos, crustceos y equinodermos Clases Funcionales: Sustancias conservadoras Dosis mxima 200 mg/kg 200 mg/kg Observaciones Trmite 3 3
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
09.2.1
200 mg/kg
09.2.2
200 mg/kg
09.2.3
200 mg/kg
CARBONATO DE MAGNESIO
SIN 504(i) Carbonato de magnesio Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Antiaglutinantes, Agentes de retencin de color Dosis mxima BPF Observaciones 16 Trmite 7
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 04.1.1.2 Categora de alimento Frutas frescas tratadas en la superficie
_________________________________________________________________________________________
HIDRXIDO DE MAGNESIO
SIN 528 Hidrxido de magnesio Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Agentes de retencin de color Dosis mxima BPF Observaciones 16 Trmite 7
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 04.1.1.2 Categora de alimento Frutas frescas tratadas en la superficie
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 04.1.1.2 Categora de alimento Frutas frescas tratadas en la superficie
_________________________________________________________________________________________
CIDO MLICO, DLSIN 296 No. Cat. alim 01.2.1 cido mlico, DLCategora de alimento Leches fermentadas (naturales) Clases Funcionales: Reguladores de la acidez Dosis mxima BPF Observaciones Trmite 7
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
70
NISINA
SIN 234 No. Cat. alim 01.1 01.6.1 01.6.2 01.6.4 08.0 Nisina Categora de alimento Leche y bebidas lcteas Queso no madurado Queso madurado Queso elaborado Carne y productos crnicos, incluidos los de aves de corral y caza Clases Funcionales: Sustancias conservadoras Dosis mxima 500 mg/kg 500 mg/kg 500 mg/kg 500 mg/kg 500 mg/kg Observaciones 28 28 28 28 28 Trmite 3 3 3 3 3
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
FOSFATOS
SIN 338 SIN 339(i) cido fosfrico Ortofosfato monosdico Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Antioxidantes, Secuestrantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Emulsionantes, Humectantes, Leudantes, Secuestrantes, Estabilizadores, Espesantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Emulsionantes, Humectantes, Secuestrantes, Estabilizadores, Espesantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Emulsionantes, Humectantes, Sustancias conservadoras, Secuestrantes, Estabilizadores, Espesantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Emulsionantes, Humectantes, Secuestrantes, Estabilizadores, Espesantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Emulsionantes, Humectantes, Secuestrantes, Estabilizadores, Espesantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Emulsionantes, Humectantes, Secuestrantes, Estabilizadores, Espesantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Antiaglutinantes, Agentes endurecedores, Agentes de tratamiento de las harinas, Humectantes, Leudantes, Secuestrantes, Estabilizadores, Espesantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Antiaglutinantes, Agentes endurecedores, Agentes de tratamiento de las harinas, Humectantes, Leudantes, Estabilizadores, Espesantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Antiaglutinantes, Emulsionantes, Agentes endurecedores, Agentes de tratamiento de las harinas, Humectantes, Leudantes, Estabilizadores, Espesantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Agentes de tratamiento de las harinas Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Agentes de tratamiento de las harinas Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Antiaglutinantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Antiaglutinantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Antiaglutinantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Emulsionantes, Humectantes, Leudantes, Secuestrantes, Estabilizadores, Espesantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Emulsionantes, Humectantes, Leudantes, Secuestrantes, Estabilizadores, Espesantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Emulsionantes, Humectantes, Leudantes, Secuestrantes, Estabilizadores, Espesantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Emulsionantes, Humectantes, Leudantes, Secuestrantes, Estabilizadores, Espesantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Emulsionantes, Agentes endurecedores, Leudantes, Secuestrantes, Estabilizadores, Espesantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Emulsionantes, Humectantes, Leudantes, Secuestrantes,
SIN 339(ii)
Hidrogenofosfato disdico
SIN 339(iii)
Fosfato trisdico
SIN 340(i)
SIN 340(ii)
Hidrogenofosfato dipotsico
SIN 340(iii)
Fosfato tripotsico
SIN 341(i)
SIN 341(ii)
Hydrogenofosfato de calcio
SIN 341(iii)
Fosfato triclcico
SIN 342(i) SIN 342(ii) SIN SIN SIN SIN 343(i) 343(ii) 343(iii) 450(i)
Fosfato dicido de amonio Hydrogeno fosfato diamnico Fosfato dicido de magnesio Hydrogenofosfato de magnesio Fosfato trimagnsico Difosfato disdico
SIN 450(ii)
Difosfato trisdico
SIN 450(iii)
Difosfato tetrasdico
SIN 450(v)
Difosfato tetrapotsico
SIN 450(vi)
Difosfato diclcico
SIN 450(vii)
71
SIN 451(i)
Trifosfato pentasdico
SIN 451(ii)
Trifosfato pentapotsico
SIN 452(i)
Polifosfato de sodio
SIN 452(ii)
Polifosfato de potasio
SIN 452(iii)
SIN 452(iv)
Polifosfatos de calcio
SIN 452(v) SIN 542 No. Cat. alim 02.1.2 02.1.3 04.1.2.1 04.1.2.2 04.1.2.4 04.1.2.5 06.1 06.2.2 06.8.2 06.8.4 06.8.5 06.8.6 06.8.7 07.0 08.1.2 09.1.1 09.2.5
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
Manteca de cerdo, sebo, aceite de pescado y otras grasas de origen animal Frutas congeladas Frutas desecadas Frutas en conserva, enlatadas o en frascos (pasteurizadas) Confituras, jaleas, mermeladas Granos enteros, triturados o en copos, incluido el arroz Almidones Pelcula de bebida a base de soja Cuajada de soja semideshidratada Cuajada de soja deshidratada (kori tofu) Soja fermentada (por ej. natto, tempe) Cuajada de soja fermentada Productos de panadera Carne fresca picada, incluida la de aves de corral y caza Pescado fresco Pescado y productos pesqueros ahumados, desecados, fermentados y/o salados, incluidos los moluscos, crustceos y equinodermos Hierbas aromticas y especias Mostazas Sopas y caldos listos para el consumo, incluidos los envasados, embotellados y congelados Mezclas para sopas y caldos Productos protenicos distintos a los de soja Cerveza y bebidas a base de malta Vinos de uva Vinos (distintos de los de uva)
BPF 1320 mg/kg 1320 mg/kg 6600 mg/kg 35000 mg/kg 440 mg/kg 440 mg/kg 440 mg/kg
33 33 33 33 33 33 33 33
6 6 6 6 3 6 6 6
72
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 14.2.7 Categora de alimento Bebidas alcohlicas aromatizadas (p. ej., cerveza, vino y bebidas con licor tipo bebida gaseosa, bebidas refrescantes con bajo contenido de alcohol) Alimentos preparados Dosis mxima 12000 mg/kg Observaciones 33 Trmite 6
_________________________________________________________________________________________
16.0
2000 mg/kg
33
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 16.0 Dosis mxima 10000 mg/kg Observaciones Trmite 4
_________________________________________________________________________________________
POLISORBATOS
SIN 432 SIN 433 SIN 434 SIN 435 SIN 436 Monalaurato de sorbitn polioxietinelado (20) Monooleato de sorbitn polioxietinelado (20) Monopalmitato de sorbitn polioxietinelado (20) Monoesterato de sorbitn polioxietinelado (20) Triestearato de sorbitn polioxietinelado (20) Categora de alimento Alimentos preparados Clases Funcionales: Emulsionantes Clases Funcionales: Emulsionantes Clases Funcionales: Emulsionantes Clases Funcionales: Emulsionantes Clases Funcionales: Emulsionantes
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 16.0 Dosis mxima 1000 mg/kg Observaciones Trmite 6
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 04.1.1.2 Categora de alimento Frutas frescas tratadas en la superficie
_________________________________________________________________________________________
AMARILLO DE QUINOLENA
SIN 104 No. Cat. alim 16.0 Amarillo de quinolena Categora de alimento Alimentos compuestos Clases Funcionales: Colorantes Dosis mxima 500 mg/kg Observaciones Trmite 7
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 01.7
_________________________________________________________________________________________
73
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 02.4 04.1.2.9 05.1.1 05.2 Categora de alimento Postres a base de grasas, excluidos los postres lcteos de la categora de alimentos 01.7 Postres a base de fruta, incluidos los postres a base de agua con aromas de fruta Mezclas de cacao (en polvo) y cacao en pasta/torta de cacao Dulces, incluidos los caramelos duros y blandos, los turrones, etc., distintos de los indicados en las categoras de alimentos 05.1, 05.3 y 05.4 Harinas y almidones (incluida la soja en polvo) Postres a base de cereales y almidn (p. ej., pudines de arroz, pudines de mandioca) Postres a base de huevo (p. ej., flan) Mezclas para sopas y caldos Alimentos preparados Dosis mxima 2000 mg/kg 2000 mg/kg 2000 mg/kg 350 mg/kg Observaciones 6 6 6 & 72 29 Trmite 6 6 6 3
_________________________________________________________________________________________
3600 mg/kg 2000 mg/kg 2000 mg/kg 2000 mg/kg 190 mg/kg
6 6 6 6 & 127 6
3 6 6 6 6
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
DIACETATO DE SODIO
SIN 262(ii) Diacetato de sodio Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Sustancias conservadoras, Secuestrantes Dosis mxima 3000 mg/kg Observaciones Trmite 7
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 16.0 Categora de alimento Alimentos compuestos
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 04.1.1.2 Categora de alimento Frutas frescas tratadas en la superficie
_________________________________________________________________________________________
SORBATOS
SIN SIN SIN SIN 200 201 202 203 cido srbico Sorbato de sodio Sorbato de potasio Sorbato de calcio Categora de alimento Hielos comestibles, incluidos los sorbetes Clases Funcionales: Clases Funcionales: Clases Funcionales: Clases Funcionales: Sustancias conservadoras Sustancias conservadoras Sustancias conservadoras Sustancias conservadoras Observaciones 42 Trmite 6
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 03.0 Dosis mxima 1000 mg/kg
_________________________________________________________________________________________
74
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 04.1.2.1 05.1.1 05.1.4 06.2 06.4.2 12.6.1 12.6.2 Categora de alimento Frutas congeladas Mezclas de cacao (en polvo) y cacao en pasta/torta de cacao Productos de cacao y chocolate Harinas y almidones (incluida la soja en polvo) Pastas y fideos deshidratados y productos anlogos Salsas emulsionadas (p. ej., mayonesa, aderezos para ensaladas) Salsas no emulsionadas (p. ej., salsa de tomate ketchup, salsas a base de queso, salsas a base de nata (crema) y salsas hechas con jugo de carne asada gravy) Mezclas para salsas y gravies Salsas ligeras (p. ej., salsa de pescado) Zumos (jugos) de hortalizas Concentrados para zumos (jugos) de hortalizas Nctares de hortalizas Concentrados para nctares de hortalizas Bebidas a base de agua aromatizadas con gas Bebidas a base de agua aromatizadas sin gas, incluidos los ponches de fruta y las limonadas y bebidas similares Concentrados (lquidos o slidos) para bebidas a base de agua aromatizadas Licores destilados que contengan ms de un 15 por ciento de alcohol Dosis mxima 1000 mg/kg 1500 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg 2000 mg/kg 3350 mg/kg 2000 mg/kg Observaciones 42 42 42 42 42 42 42 Trmite 6 6 6 6 6 6 6
_________________________________________________________________________________________
2000 mg/kg 2000 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg 1000 mg/kg
42 42 42 42 42 42 42 42
6 6 6 6 6 6 6 6
14.1.4.3 14.2.6
42 42
6 6
ESTEAROIL LACTILATOS
SIN 481(i) SIN 482(i) No. Cat. alim 16.0 Estearoil lactilato de sodio Estearoil lactilato de calcio Categora de alimento Alimentos compuestos Clases Funcionales: Emulsionantes, Estabilizadores Clases Funcionales: Emulsionantes Dosis mxima 5000 mg/kg Observaciones Trmite 7
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
TARTRATOS
SIN 334 SIN 335(i) SIN 335(ii) SIN 336(i) cido tartrico, L(+)Tartrato monosdico Tartrato de sodio, L(+)Tartrato monopotsico Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Antioxidantes, Secuestrantes Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Secuestrantes, Estabilizadores Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Secuestrantes, Estabilizadores Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Secuestrantes, Estabilizadores
75
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 16.0
_________________________________________________________________________________________
TARTRAZINA
SIN 102 No. Cat. alim 16.0 Tartrazina Categora de alimento Alimentos preparados Clases Funcionales: Colorantes Dosis mxima 500 mg/kg Observaciones Trmite 7
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
CITRATO TRIPOTSICO
SIN 332(ii) Citrato tripotsico Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Secuestrantes, Estabilizadores Dosis mxima BPF Observaciones 16 Trmite 7
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 04.1.1.2 Categora de alimento Frutas frescas tratadas en la superficie
_________________________________________________________________________________________
CITRATO TRISDICO
SIN 331(iii) Citrato trisdico Clases Funcionales: Reguladores de la acidez, Emulsionantes, Secuestrantes, Estabilizadores Dosis mxima 1500 mg/kg 2000 mg/kg Observaciones 63 Trmite 7 7
_________________________________________________________________________________________
No. Cat. alim 01.2.1 04.1.1 Categora de alimento Leches fermentadas (naturales) Frutas frescas
_________________________________________________________________________________________
ZEAXANTHIN, SINTTICO
SIN 161h(i) No. Cat. alim 16.0 Zeaxanthin, sinttico Categora de alimento Alimentos preparados Clases Funcionales: Colorantes Dosis mxima 100 mg/kg Observaciones Trmite 4
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
Notas Nota 1 Nota 2 Nota 6 Nota 10 Nota 16 Nota 27 Nota 28 Nota 33 Nota 42 Nota 45 Nota 50 Nota 58 Nota 63 Nota 72 Nota 127 Nota 129 Nota 161 Como cido adpico. En el ingrediente seco, peso en seco, mezcla seca, o tomando como base el concentrado. Como aluminio. Como estearato de ascorbilo. Para uso en el glaseado, rebozado o decoracin de frutas, hortalizas, carnes o pescados. Como cido para-hidroxibenzoico. Conversin de la IDA: si un preparado clsico contiene 0.025 g/U, la IDA de 33 000 U/kg de pc se calcula como sigue:[(33 000 U/kg de pc) x (0.025 g/U) x (1 mg/1 000 g)] = 0,825 mg/kg de Como fsforo. Como cido srbico. Como cido tartrico. Slo para uso en las huevas de pescado. Como calcio. En la cantidad de ingredientes lcteos. Tomando como base el producto listo para el consumo. Segn se sirve al consumidor. Para uso como un regulador de la acidez en el zumo (jugo) de uva. Dependiendo de la legislacin nacional del pas importador a que se destina, especialmente en consecuencia con la seccin 3.2 del prembulo.
76
Individualmente o combinados: silicato de aluminio y sodio (SIN 554), silicato de aluminio y calcio (SIN 556) y silicato de aluminio (SIN 559). Expresado como antocianina. Los productos que corresponden a la Norma para el chocolate y productos de chocolate s (CODEX STAN 87-1981) slo pueden usar colorantes para la decoracin de la superficie. Como norbixina. No debe sobrepasar la dosis mxima de uso de acesulfamo potsico (SIN 950) individualmente o en combinacin con la sal de acesulfamo-aspartame (SIN 962).
REP12/FA Apndice IX
77 Apndice IX
NORMA GENERAL DEL CODEX PARA LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS NUEVAS DISPOSICIONES: TRMITE 3 Y TRMITE 4 PARTE 1 - para recibir observaciones en el Trmite 3
_________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
Notas
Nota 113 Dosis de utilizacin registrada como equivalentes de acesulfame potsico (la dosis mxima registrada puede convertirse a una base de sal de aspartamo y acesulfame dividindola por 0,44). El uso combinado de la sal de aspartamo y acesulfame con acesulfame potsico o aspartamo individual no debe ser superior a las dosis mximas individuales para acesulfame potsico o aspartamo (la dosis mxima de uso registrada puede convertirse al equivalente de aspartamo dividindola por 0,68). Nota 127 Segn se sirve al consumidor.
LICOPENOS SIN 160d(i) Licopeno (sinttico) Clase funcional: Colorante SIN 160d(ii) Licopeno (tomate) Clase funcional: Colorante SIN 160d(iii) Licopeno, Blakeslea trispora Clase funcional: Colorante Cat. N. Categora de alimentos Productos lcteos fermentados y cuajados (naturales), excluida la 01.2 categora de alimentos 01.1.2 (bebidas lcteas) 02.1 Grasas y aceites prcticamente exentos de agua 02.2.1 Mantequila (manteca) 06.4.2 Pastas y fideos deshidratados y productos anlogos Pescado y productos pesqueros elaborados, incluidos moluscos, 09.2 crustceos y equinodermos 101 Huevos frescos 10.2.1 Productos lquidos a base de huevo 10.2.2 Productos congelados a base de huevo
Nivel mximo 100 25 25 100 100 1 000 100 100 mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg
Notas
Trmite 4 4 4 4 4 4 4 4
REP12/FA Apndice IX
LICOPENOS SIN 160d(i) Licopeno (sinttico) Clase funcional: Colorante SIN 160d(ii) Licopeno (tomate) Clase funcional: Colorante SIN 160d(iii) Licopeno, Blakeslea trispora Clase funcional: Colorante Cat. N. Categora de alimentos Otros azcares y jarabes (por ej. xilosa, jarabe de arce y revestimientos 11.4 de azcar)
78
Notas
Trmite 4
OLIGOSTERES DE LA SACAROSA, I y II (SIN 473a) Clase funcional: Emulsionante, estabilizador Cat. N. Categora de alimentos 01.3.2 Blanqueadores de bebidas Natas (cremas) esterilizadas y UHT, natas (cremas) para batir o 01.4.2 batidas y natas (cremas) de contenido de grasa reducido (naturales) 01.4.4 Productos anlogos a la nata (crema) 01.6.4 Queso elaborado, fundido 01.7 Postres lcteos (como pudines, yogur aromatizado o con fruta) 02.1.2 Grasas y aceites vegetales Manteca de cerdo, sebo, aceite de pescado y otras grasas de origen 02.1.3 animal Grasas para untar, grasas lcteas para untar y mezclas de grasas 02.2.2 para untar Emulsiones grasas, principalmente del tipo agua en aceite, incluidos 02.3 los productos a base de emulsiones grasas mezcladas y/o aromatizados 05.1.4 Productos de cacao y de chocolate 05.1.5 Productos de imitacin y sucedneos del chocolate 05.2.1 Caramelos duros 05.2.2 Caramelos blandos 05.3 Goma de mascar 06.8.8 Otros productos a base de protena de soja 12.2.1 Hierbas aromticas y especias 12.2.2 Aderezos y condimentos 12.6.3 Mezclas para salsas y gravies Complementos alimenticios (cpsula dura) 13.6 Complementos alimenticios (comprimidos) GLICSIDOS DEE STEVIOL (SIN 960) Clase funcional: Edulcorante Cat. N. 9.2.4.3 09.3.2 09.3.3 Categora de alimentos Pescado y productos pesqueros fritos, incluidos moluscos, crustceos y equinodermos Pescado y productos pesqueros marinados y/o en gelatina, incluidos moluscos, crustceos y equinodermos Sucedneos de salmn, caviar y otros productos pesqueros a base de huevas
Nivel mximo 5 000 mg/kg mg/kg 5 000 5 000 1 500 5 000 50 000 5 000 10 000 5 000 6 000 6 000 50 000 5 000 50 000 10 000 2 000 20 000 5 000 50 000 50 000 mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg
Notas
Trmite 4 4 4 4 4 4 4 4 4
4 4 4 4 4 4 4 4 4 4
Trmite 4 4 4
NOTAS
Nota 4: Para decoracin, sellado, marcado o marcado al fuego del producto. Nota 95: Slo para uso en productos de surimi y hueva de pescado. Nota 211: Slo para uso en los fideos.
REP12/FA Apndice X
79 Apndice X
NORMA GENERAL DEL CODEX PARA LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS NOMBRES Y DESCRIPTORES REVISADOS DE LAS CATEGORAS DE ALIMENTOS 16.0 y 12.6.1 (para aprobacin) CATEGORA DE ALIMENTOS 16.0 16.0 Alimentos compuestos Estos alimentos no estn incluidos en las dems categoras de alimentos (01-15) y debern considerarse caso por caso. Los alimentos compuestos son mezclas de varios componentes (p. ej., carne, salsas, cereales, quesos, hortalizas), estos componentes figuran en otras categoras de alimentos. Los alimentos compuestos requieren una preparacin mnima por parte del consumidor (p. ej., calentamiento, descongelacin, rehidratacin). En esta categora de alimentos en la NGAA figurarn disposiciones sobre aditivos slo si el aditivo es necesario: (i) nicamente para desempear una funcin tecnolgica en el alimento compuesto como se vende al consumidor, o (ii) en un nivel de uso que tenga una funcin tecnolgica intencional en el alimento compuesto que supere el nivel de uso y se pueda explicar por transferencia desde los componentes individuales. CATEGORA DE ALIMENTOS 12.6.1 12.6.1 Salsas emulsionadas y salsas para mojar (p.ej., mayonesa, aderezos para ensaladas, salsa para mojar de cebollas) Salsas, gravies, aderezos, y salsas para mojar a base de, por lo menos en parte, una emulsin de grasa o aceite en agua. Los ejemplos incluyen: aderezos para ensaladas (p. ej., estilos francs, italiano, griego, ranchero), grasas para untar (por ejemplo, la mayonesa con la mostaza), cremas para ensaladas, salsas grasas y salsas para mojar para aperitivos (p. ej., salsa para mojar de tocino y queso cheddar, salsa para mojar de cebollas).
REP12/FA Apndice XI
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Apndice XI REVISIN DE LA NORMA DEL CODEX PARA LA SAL DE CALIDAD ALIMENTARIA (CODEX STAN 150-1985)1 (N08-2010) (Para aprobacin en el Trmite 8 del procedimiento) 1. MBITO DE APLICACIN
La presente norma se aplica a la sal utilizada como ingrediente de los alimentos, que se destina tanto a la venta directa al consumidor como a la industria alimentaria. Se aplica tambin a la sal utilizada como vehculo de aditivos alimentarios o de nutrientes. Con sujecin a las disposiciones de la presente norma podrn aplicarse requisitos ms especficos para atender a necesidades especiales. No se aplica a la sal obtenida de fuentes distintas de las que se mencionan en la Seccin 2, en particular toda sal que sea subproducto de las industrias qumicas. 2. DESCRIPCIN Se entiende por sal de calidad alimentaria el producto cristalino que consiste predominantemente en cloruro de sodio. Se obtiene del mar, de depsitos subterrneos de sal mineral o de salmuera natural. 3. 3.1 3.2 COMPOSICIN ESENCIAL Y FACTORES DE CALIDAD Contenido mnimo de NaCl Productos secundarios y contaminantes naturalmente presentes
El contenido de NaCl no debe ser inferior al 97% de la materia seca, con exclusin de los aditivos. El resto estar integrado por productos secundarios naturales, presentes en cantidades diversas segn el origen y el mtodo de produccin de la sal, y compuestos sobre todo de sulfatos, carbonatos y bromuros y cloruros de calcio, potasio, magnesio y sodio. Puede contener tambin contaminantes naturales en cantidades diversas segn el origen y el mtodo de produccin de la sal. El cobre no deber exceder los 2 mg/kg (expresado como Cu). 3.3 Utilizacin como vehculo
Cuando la sal se emplee como vehculo de aditivos alimentarios o nutrientes por razones tecnolgicas o de salud pblica se utilizar sal de calidad alimentaria. Ejemplos de tales preparados son las mezclas de sal con nitrato y/o nitrito (sal de curado) y la sal mezclada con pequeas cantidades de fluoruro, yoduro o yodato, hierro, vitaminas, etc., y aditivos utilizados para transportar o estabilizar tales adiciones. 3.4 Yodacin de la sal de calidad alimentaria En las zonas afectadas por la carencia de yodo, la sal de calidad alimentaria se yodar para prevenir los trastornos yodo carenciales (TCY) por motivos de salud pblica. 3.4.1 Compuestos de yodo Para enriquecer la sal de calidad alimentaria con yodo, podrn utilizarse yoduros o yodatos de sodio y potasio. 3.4.2 Dosis mxima y mnima Las dosis mxima y mnima utilizadas para la yodacin de la sal de calidad alimentaria se calcularn como yodo (expresado en mg/kg) y sern establecidas por las autoridades sanitarias nacionales teniendo en cuenta la situacin local con respecto a la carencia de yodo.
La Norma para la sal de calidad alimentaria, del Codex, fue adoptada por la Comisin del Codex Alimentarius en su 16 perodo de sesiones, en 1985. En el 22 perodo de sesiones, en 1997, se adopt una norma revisada, que se enmend en el 23o perodo de sesiones en 1999, as como en el 24 o perodo de sesiones en 2001, y en el 29 o perodo de sesiones en 2006.
81
La sal yodada de calidad alimentaria ser producida exclusivamente por fabricantes de confianza que posean los conocimientos y el equipo necesarios para la produccin adecuada de sal yodada de calidad alimentaria y, en concreto, para dosificarla correctamente e incluso entremezclarla. 4. ADITIVOS ALIMENTARIOS Los aditivos alimentarios comprendidos en los cuadros 1 y 2 de la Norma General del Codex para los Aditivos Alimentarios (CODEX STAN 192-1995) en la categora de alimentos 12.1.1 (Sal) pueden utilizarse en los alimentos regulados por esta norma. 5. CONTAMINANTES Los productos que comprende esta norma acatarn los niveles mximos de la Norma general del Codex para los contaminantes y las toxinas presentes en los alimentos y piensos (CODEX/STAN 193-1995). 6. HIGIENE Se recomienda que los productos cubiertos por las disposiciones de esta norma se preparen y manipulen de conformidad con las secciones correspondientes del Cdigo internacional de prcticas recomendado para principios generales de higiene de los alimentos (CAC/RCP 1-1969), y otros textos pertinentes del Codex, como los cdigos de prcticas de higiene y los cdigos de prcticas. 7. ETIQUETADO Adems de los requisitos de la Norma general del Codex para el etiquetado de los alimentos preenvasados (CODEX STAN 1-1985), se aplicarn las disposiciones especficas siguientes: 7.1 Nombre del producto 7.1.1 El nombre del producto, que habr de declararse en la etiqueta, ser "sal". 7.1.2 Muy cerca del nombre "sal" deber figurar la expresin "de calidad alimentaria" o "de cocina" o "de mesa". 7.1.3 Slo cuando la sal contenga una o ms sales de ferrocianuro, aadidas a la salmuera durante la fase de cristalizacin, podr figurar junto al nombre la expresin "dendrtica". 7.1.4 Cuando la sal se utilice como vehculo de uno o ms nutrientes, y se venda como tal al pblico por razones higinicas, deber declararse de forma apropiada, en la etiqueta, el nombre del producto, por ejemplo, "sal fluorada", "sal yodurada", "sal yodada", "sal enriquecida con hierro", "sal enriquecida con vitaminas", etc., segn convenga. 7.1.5 En la etiqueta podr indicarse bien el origen, segn la descripcin que figura en la Seccin 2, bien el mtodo de produccin, siempre que tal indicacin no induzca a error o engao al consumidor. 7.2 Etiquetado de envases no destinados a la venta al por menor La informacin sobre los envases no destinados a la venta al por menor deber indicarse en el envase o en los documentos que lo acompaan, salvo que el nombre del producto, la identificacin del lote, y el nombre y la direccin del fabricante o envasador, debern aparecer en el envase. Sin embargo, la identificacin del lote, y el nombre y la direccin del fabricante o del envasador podrn sustituirse con una seal de identificacin, a condicin de que dicha seal sea claramente identificable en los documentos que lo acompaan. 8. ENVASADO, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO En cualquier programa de yodacin de la sal es importante asegurarse de que la sal contenga la cantidad recomendada de yodo en el momento del consumo. La retencin del yodo en la sal depende del compuesto de yodo que se utilice, del tipo de envasado, de la exposicin del envase a las condiciones climticas imperantes y del tiempo que transcurra entre la yodacin y el consumo. Para asegurarse de que la sal llegue al consumidor con el nivel especificado de yodo convendra que los pases donde las condiciones del clima y del almacenamiento podran determinar la prdida de una gran cantidad de yodo considerasen la adopcin de las precauciones siguientes:
REP12/FA Apndice XI
82
8.1 Si fuese necesario para evitar la prdida de yodo, la sal yodada deber envasarse en envases hermticos o bien de polietileno de alta densidad (HDPE) o de polipropileno (PP) (laminado o no laminado) o sacos de yute revestidos de LDPE (sacos de yute de calidad 1803 DW revestidos con lmina de polietileno de espesor 150). En muchos pases, esta medida tal vez requiera un importante cambio respecto de los materiales de envasado convencionales fabricados con paja o yute. Se debe considerar el costo de aadir cantidades extra de yodo para compensar su prdida utilizando envasado ms barato (por ej., paja o yute) frente al costo de cambiar al mencionado material de envasado ms costoso. 8.2 Las unidades de envasado a granel no debern exceder de 50 kg (de conformidad con las convenciones de la Organizacin Internacional del Trabajo (OIT)) a fin de evitar el uso de ganchos para levantar los sacos. 8.3 No debern utilizarse para envasar sal yodada sacos que hayan sido utilizados anteriormente para envasar otros artculos como fertilizantes, cemento, sustancias qumicas, etc. 8.4 Debera agilizarse la red de distribucin, de forma que se reduzca el intervalo entre la yodacin y el consumo de la sal. 8.5 La sal yodada no deber exponerse a la lluvia, a humedad excesiva o a la luz solar directa en ninguna de las fases de almacenamiento, transporte o venta. 8.6 Los sacos de sal yodada se almacenarn solamente en locales o depsitos cubiertos que dispongan de suficiente ventilacin. 8.7 Deber advertirse asimismo al consumidor que conserve la sal yodada en un lugar que la proteja contra la exposicin directa a la humedad, al calor y a la luz solar. 9. 9.1 9.2 MTODOS DE ANLISIS Y MUESTREO Muestreo (vase el Apndice) Determinacin del contenido de cloruro sdico
Este mtodo permite calcular el contenido de cloruro de sodio, segn lo establecido en la Seccin 3.1, sobre la base de los resultados de la determinacin de los contenidos de sulfato (Mtodo 9.4), calcio y magnesio (Mtodo 9.5), potasio (Mtodo 9.6) y de la prdida en el secado (Mtodo 9.7). Proceder a la conversin del sulfato en CaSo4 y el calcio no utilizado en CaCl2 a no ser que el sulfato presente en la muestra sea superior a la cantidad necesaria para combinarlo con calcio, en cuyo caso se convertir el calcio en CaSO4, y el sulfato no utilizado, primero en MgSO4 y el sulfato restante en Na2SO4. Convertir el magnesio no utilizado en MgCl2, el potasio en KCl, y los halgenos no utilizados en NaCl. Expresar el contenido de NaCl referido a la materia seca, multiplicando el porcentaje de NaCl por 100/100-P, donde P representa el porcentaje de prdida en el secado. 9.3 Determinacin de materia insoluble Segn el mtodo ISO 2479-1972 "Determinacin de materia insoluble en agua o en cido y preparacin de soluciones principales para otras determinaciones". 9.4 Determinacin del contenido de sulfato Segn el mtodo ISO 2480-1972 "Determination of sulphate content - barium sulphate gravimetric method". Otras opciones que se pueden utilizar: EuSalt/AS 015-2007 "Determination of Elements Emission Spectrometric Method (ICP-OES)" o bien EuSalt/ AS 018-2005 "Determination of Anions High Performance Ion Chromatography (HPIC)." 9.5 Determinacin del contenido de calcio y magnesio Segn el mtodo ISO 2482-1973 "Determination of calcium and magnesium contents - EDTA complexometric methods". Otras opciones que se pueden utilizar: EuSalt/AS 009-2005 "Determination of Calcium and Magnesium Flame Atomic Absorption Spectrometric Method" o bien EuSalt/ AS 015-2007 "Determination of Elements Emission Spectrometric Method (ICP-OES)". 9.6 Determinacin del contenido de potasio Segn el mtodo EuSalt/AS 008-2005 "Determination of potassium by flame atomic absorption spectrophotometric method". Otras opciones que se pueden utilizar: EuSalt/ AS 015-2007 "Determination of Elements Emission Spectrometric Method (ICP-OES)".
REP12/FA Apndice XI 9.7 9.8 Determinacin de la prdida por desecacin (humedad convencional) Determinacin del contenido de cobre
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Segn el mtodo ISO 2483-1973 "Determination of the loss of mass at 110C". Segn el mtodo EuSalt/AS 015-2007 "Determination of Elements Emission Spectrometric Method (ICPOES)". 9.9 Determinacin del contenido de arsnico Segn el mtodo EuSalt/ AS 015-2007 "Determination of Elements Emission Spectrometric Method (ICPOES)". 9.10 Determinacin del contenido de mercurio Segn el mtodo EuSalt/AS 012-2005 "Determination of total mercury content - cold vapour atomic absorption spectrometric method" o EuSalt/AS 015-2007 "Determination of Elements Emission Spectrometric Method (ICP-OES). 9.11 Determinacin del contenido de plomo Segn el mtodo EuSalt/AS 013-2005 "Determination of total lead content - flame atomic absorption spectrometric method". Otra opcin que se puede utilizar: EuSalt/ AS 015-2007 "Determination of Elements Emission Spectrometric Method (ICP-OES)". 9.12 Determinacin del contenido de cadmio Segn el mtodo EuSalt/AS 014-2005 "Determination of total cadmium content - flame atomic absorption spectrometric method". Otra opcin que se puede utilizar: EuSalt/ AS 015-2007 "Determination of Elements Emission Spectrometric Method (ICP-OES)". 9.13 Determinacin del contenido de yodo Segn el mtodo EuSalt/AS 002-2005 "Determination of total iodine content - titrimetric method using sodium thiosulfate". Otras opciones que se pueden utilizar: el mtodo de OMS/UNICEF/ICCIDD "Assessment of iodine deficiency disorders and monitoring their elimination. A guide for programme managers". 3 ed. "Annex 1: Titration method for determining salt iodate and salt iodine content". Organizacin Mundial de la Salud, Ginebra, 2007, bien EuSalt/AS 019-2009 "Determination of Total Bromine and Iodine Emission Spectrometric Method (ICP-OES)".
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MTODO DE MUESTREO PARA LA SAL DE CALIDAD ALIMENTARIA PARA DETERMINAR EL CONTENIDO DEL CLORURO SDICO 1. OBJETO
Este mtodo especifica el procedimiento de muestreo que debe aplicarse para determinar las caractersticas analticas y de composicin con objeto de evaluar la calidad alimentaria del cloruro sdico (sal) estipulada en la Norma del Codex para la Sal de Calidad Alimentaria, Seccin 3: "Composicin esencial y factores de calidad". El mtodo prev asimismo los criterios de aceptacin o rechazo de un lote o remesa en funcin de la muestra. 2. MBITO DE APLICACIN
Este mtodo se aplica a los procedimientos de muestreo de cualquier tipo de sal, preenvasada o a granel, para uso alimentario. 3. PRINCIPIO Este mtodo consiste en un procedimiento de muestreo por variables para determinar la calidad media a travs del anlisis de una muestra global homogeneizada. Se extrae una muestra global homogeneizada, para asegurarse de que la misma sea representativa del lote o remesa, se subdivide en varias muestras para laboratorio compuesta cada una por una toma elemental del producto del lote o remesa que ha de analizarse. Los criterios de aceptacin dependen de que el promedio de las muestras extradas del lote se ajuste a las disposiciones de la Norma. 4. DEFINICIONES Las definiciones de los trminos utilizados en este mtodo de muestreo hacen referencia a las de las Directrices generales sobre muestreo (CAC/GL 50-2004), a menos que se establezca otra cosa. 5. EQUIPO El equipo que se utilice para la toma de muestras deber adaptarse al tipo de pruebas que se llevarn a cabo (p. ej., muestreo mediante sonda, equipo de muestreo fabricado con material qumicamente inerte, etc.). Los envases utilizados para recoger las muestras debern estar fabricados con material qumicamente inerte y ser hermticos. 6. 6.1 PROCEDIMIENTO Sal preenvasada
El muestreo puede realizarse "al azar" o "en forma sistemtica". La eleccin del mtodo depende de la naturaleza del lote. (Por ejemplo, si los envases estn marcados con una serie de nmeros sucesivos podr aplicarse un mtodo sistemtico peridico de muestreo). 6.1.1 Muestreo al azar Extriganse n unidades del lote de manera que cada artculo tenga la misma probabilidad de ser seleccionado. 6.1.2 Muestreo sistemtico Si las N unidades del lote se han dispuesto en un orden determinado y pueden numerarse de 1 a N, podr obtenerse un muestreo sistemtico de n unidades de 1-en-k como sigue: a) Determnese el valor de k = N/n. (Si k no es un entero, redondese al entero ms prximo). b) Extrigase al azar uno de los primeros k artculos del lote y sucesivamente extrigase uno por cada k artculos.
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Cuando se trate de sal a granel, la sal se dividir tericamente en unidades (estratos); un lote con una masa total de m kg se considera compuesto por m/100 unidades. En tal caso, ser necesario proceder a un plan de "muestreo estratificado" apropiado para el volumen del lote y se seleccionarn puntos de muestreo en todos los estratos proporcionalmente segn el tamao de los estratos. Nota: El muestreo estratificado de una poblacin divisible en subpoblaciones (denominadas estratos) se efecta de manera que de cada estrato se obtengan porciones determinadas de la muestra. 6.3 Constitucin de la muestra
6.3.1 El tamao y nmero de las unidades que forman la muestra depende del tipo de sal y del volumen del lote. La cantidad unitaria mnima que deba extraerse se determinar, segn el caso, de conformidad con una de las siguientes indicaciones: 250 g de sal a granel o preenvasada o ms de 1 kg por paquete; un paquete (cuando la sal est preenvasada en paquetes de 500 g 1 kg). El nmero apropiado de muestras que se tomarn del lote se determinar de conformidad con las Directrices generales sobre muestreo (CAC/GL 50-2004). 6.3.2 Ajustar y mezclar bien las diferentes unidades extradas del lote. La muestra global homogeneizada obtenida constituye la muestra para laboratorio. Ms de una muestra para laboratorio puede ser obtenida de esa manera. 7. 7.1 CRITERIOS DE ACEPTACIN Determinar el contenido de NaCl (%) de al menos dos tomas de ensayo de la muestra para laboratorio.
7.2 Calclese el promedio de los valores obtenidos de las n tomas elementales de ensayo de la muestra para laboratorio segn la frmula siguiente:
x (n 2)
n
7.3 De conformidad con la disposicin relativa a la caracterstica pertinente (% de NaCl), un lote o remesa se considerar aceptable si se cumple la condicin siguiente:
86
Apndice XII ANTEPROYECTO DE CAMBIOS AL SISTEMA INTERNACIONAL DE NUMERACIN DE ADITIVOS ALIMENTARIOS (Para adopcin en el Trmite 5/8 del procedimiento)
Seccin 3 y 4 - Sistema internacional de numeracin de aditivos alimentarios Parte 1: Modificacin de nombres de aditivos alimentarios y funciones tecnolgicas (los cambios se indican en negritas, las eliminaciones en tachado) N SIN 124 160 c(i) 160 c(ii) 173 180 452(vi) 451(iii) Nombre del aditivo alimentario Ponceau 4R (rojo de cochinilla A) Oleorresina de pimentn Extracto de pimentn Aluminio en polvo Litol rubina BK Polifosfato de potasio Trifosfato de sodio y potasio Funcin tecnolgica colorante colorante colorante colorante de superficies colorante regulador de la acidez emulsionante agente de retencin de humedad leudante secuestrante estabilizador regulador de la acidez emulsionante agente de retencin de humedad leudante secuestrante estabilizador agente texturizador sustancia inerte
452(i)
561
Parte 2: Adicionales funciones tecnolgicas y eliminaciones (los cambios se indican en negritas, las eliminaciones en tachado) N SIN 170(i) Nombre del aditivo alimentario Carbonato de calcio Funcin tecnolgica regulador de la acidez agente antiaglutinante acondicionador de masa endurecedor colorante de superficies estabilizador Antioxidante decolorante agente de tratamiento de las harinas conservante
220
Dixido de azufre
87
224
Metabisulfito de potasio
334
386
Etilendiaminotetraacetato disdico
481(i)
482(i)
484
Citrato de esteaorilo
501(ii)
Hidrogenocarbonato de potasio
523
551
579
Gluconato ferroso
88
902
Cera candelilla
903
Cera carnaba
905c(i) 905d
925 928
1201
Polivinilpirrolidona
1204
Pululano
1521
Polietilenglicol
Parte 3 Retiro del SIN Bromato de potasio (SIN 924a) y bromato de calcio (SIN 924b).
89
Apndice XIII
ANTEPROYECTO DE ESPECIFICACIONES DE IDENTIDAD Y PUREZA DE ADITIVOS ALIMENTARIOS (Para adopcin en el Trmite 5/8 del Procedimiento)
Parte 1 - para aprobacin ESPECIFICACIONES DESIGNADAS COMPLETAS (Monografas FAO/JECFA 11, Roma, 2011): Colorantes de caramelo (R) (SIN 150a, 150b, 150c, 150d) Carotenal beta-apo-8' (R) (SIN 160e) ster etlico del cido beta-apo-8'-carotenoico (R) (SIN 160f) Carotenos, beta (sintticos) (R) (SIN 160a (i)) Hidroxipropilmetilcelulosa (R) (SIN 464) Silicato de magnesio (sinttico) (R) (SIN 553 (i)) xido nitroso (R) (SIN 942) Ponceau 4R (R) (SIN 124) Pululano (R) (SIN 1204) Pululanasa de Bacillus deramificans expresada en Bacillus lichiformis Carboximetilcelulosa sdica (R) (SIN 466) Monosteres de sacarosa de cido lurico, palmtico o esterico (R) ESPECIFICACIONES REVISADAS (COMPLETAS) SIN VOLVER A PUBLICAR (disponibles en la versin electrnica de las especificaciones en la pgina web FAO/JECFA): Sulfato de aluminio y amonio (SIN 523) Lacas de aluminio de materias colorantes Sulfato de aluminio y potasio (SIN 522) Aluminio en polvo (SIN 173) Silicato de aluminio (SIN 559) Sulfato de aluminio, anhidro (SIN 520) Silicato de aluminio y calcio (SIN 556) Fosfato de aluminio y sodio (cido) (SIN 541 (i)) Fosfato de aluminio y sodio (bsico) (SIN 541 (ii)) ESPECIFICACIONES CORREGIDAS (COMPLETAS) SIN VOLVER A PUBLICAR (disponibles en la versin electrnica de las especificaciones en la pgina web FAO/JECFA): steres de cidos grasos de la sacarosa (SIN 473) Parte 2 - para revocacin ESPECIFICACIONES RETIRADAS: Bromato de potasio (SIN 924a)
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Apndice XIV LISTA DE PRIORIDADES DE LOS COMPUESTOS PROPUESTOS PARA SU EVALUACIN POR EL JECFA
Disponibilidad de los Compuesto Preguntas que requieren respuesta datos (cundo, qu) Evaluacin de la inocuidad para su uso en preparados para lactantes y preparados para usos medicinales especiales destinados a los lactantes Estados Unidos de Amrica Propuesto por
Diciembre de 2013
Evaluacin de la inocuidad para su uso en preparados para lactantes y preparados para usos medicinales especiales destinados a los lactantes
Diciembre de 2013
Evaluacin de la inocuidad para su uso en preparados para lactantes y preparados para usos medicinales especiales destinados a los lactantes
Diciembre de 2012
Extracto del fruto del monje/ Lo han guo (GZ); Siraitia grosvenorii Swingle
Diciembre de 2013
(1) Diciembre de Acacia polyacantha var. Campylacantha , goma de kakamut gum, complejo protenico de arabinogalactanos (2) Evaluacin de la inocuidad (en espera de ms datos) (2) Diciembre de 2013 (1) Establecimiento de especificaciones, y 2012 Sudn
72
aromatizantes
Inmediatamente
91
Noviembre de 2012
Unin Europea
Revisin de las especificaciones (cambio de la prueba de la pureza y revisin de los lmites especficos para los residuos de solventes)
Diciembre de 2012
Japn
44 reunin del CCFA Nisina (SIN 234) Reevaluacin (sujeta a confirmacin) Diciembre de 2012 Japn