UNIVERSIDAD COMPLUTENSE DE MADRID

FACULTAD DE CIENCIAS BIOLGICAS Departamento de Gentica

CLONACIN HUMANA: ASPECTOS BIOTICOS Y LEGALES

MEMORIA PRESENTADA PARA OPTAR AL GRADO DE DOCTOR POR Paloma Huguet Santos

Bajo la direccin del Doctor: Juan Ramn Lacadena Calero

Madrid, 2004

ISBN: 84-669-2472-8

Universidad Complutense de Madrid. Facultad de Biologa. Departamento de Gentica.

Clonacin Humana: Aspectos bioticos y legales.

Tesis doctoral. Autora: Paloma Huguet Santos. Madrid, 2004.

Tesis Doctoral.

Clonacin humana: Aspectos bioticos y legales.

Autora: Paloma Huguet Santos. Director: Juan Ramn Lacadena Calero
Catedrtico de Gentica. Departamento de Gentica.

Facultad de Biologa. Universidad Complutense de Madrid.

Firma de la Interesada.

Firma del Director de la Tesis.

Paloma Huguet Santos.

Juan Ramn Lacadena Calero.

Madrid, 2004.

NDICE.

1. 1.1. 1.2. 1.2.1. 1.2.2. 1.2.2.1.

Aspectos cientficos de la clonacin. Clonacin en Biologa. Definicin de clonacin. Clonacin en Animales. Clonacin en Anfibios. Clonacin en Mamferos. Tcnicas de clonacin. Conceptos generales: tipos de tcnicas de clonacin. Anlisis de los diferentes procedimientos de clonacin.

6 7 12 13 17 37

1.3. 1.3.1.

Clonacin en Humanos. Estadios iniciales del desarrollo embrionario. El embrin antes del da 14.

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51 65 73 74 79

1.3.2. 1.3.3. 1.3.3.1. 1.3.3.2.

Estatuto del embrin. Posibles aplicaciones de la clonacin. Clonacin reproductiva como tcnica de reproduccin asistida. Clonacin no reproductiva con fines teraputicos. Las clulas troncales. Su importancia en la clonacin no reproductiva. Aplicaciones biomdicas de la clonacin no reproductiva.

2. 2.1

Aspectos ticos de la Clonacin. Biotica y libertad de investigacin.

105 106

2.2

Comits o Comisiones de Biotica: nacionales y supranacionales. Finalidades con respecto a la clonacin. Tipos de Comits de Biotica. Comits Nacionales de Biotica. Finalidades con relacin a la clonacin en las comisiones de Biotica. 123

2.3

Anlisis sobre los fines y medios en los problemas ticos de clonacin. 173

2.4

Biotica y la clonacin reproductiva: gemelacin y clonacin por transferencia de ncleos. 177

2.5

Biotica y la clonacin no reproductiva: valoracin tica a la hora de utilizar embriones con fines teraputicos. 191 206

2.6

Opinin pblica sobre la clonacin reproductiva y no reproductiva. La clonacin humana y los medios de comunicacin. Religiones y clonacin.

3. 3.1

Aspectos jurdicos sobre la Clonacin. Textos Internacionales y Supranacionales. Declaraciones y Convenios Internacionales.

224

225 239

3.2 3.3

Anlisis sobre textos internacionales. Estudio sobre la situacin legal espaola con respecto a la clonacin. Legislacin y documentos nacionales.

247

3.4

Estudio sobre la situacin legal de la clonacin en otros pases. Legislacin y documentos nacionales.

260

4. 5. 6. 7.

Resumen. Conclusiones. Bibliografa. Apndices. Glosario de trminos cientficos. Documentos.

339 350 366 372

1. Aspectos cientficos de la clonacin.

1. Aspectos cientficos de la clonacin. 1.1 Clonacin en Biologa. Definicin de clonacin.

La clonacin en biologa existe de forma natural en la reproduccin asexual de plantas, en la formacin de gemelos idnticos y en la multiplicacin de las clulas para reparar tejidos daados en procesos naturales de curacin. Las tcnicas de clonacin en plantas se han extendido a lo largo de los siglos en jardinera y horticultura utilizando esquejes de las plantas que se cultivaban. De hecho, el que un esqueje se desarrolle hasta convertirse en una planta completa implica que al menos algunas de sus clulas son totipotentes o si quiera pluripotentes. La clonacin a partir de clulas cultivadas es actualmente una tcnica empleada en horticultura experimental y tiene gran importancia desde el punto de vista comercial, como es el caso de la palmera de aceite que de forma natural no se reproduce asexualmente. Por otra parte, en vertebrados inferiores tales como la lombriz de tierra tambin se produce la clonacin, ya que si sta se divide por la mitad dar lugar a dos individuos genticamente idnticos. La clonacin tambin se ha conseguido a partir de tcnicas utilizadas en laboratorio. De esta manera, es posible clonar el ADN, las clulas, los tejidos, los rganos e incluso un individuo completo. La transferencia nuclear
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(actualmente conocida como transferencia nuclear de clulas somticas) se comenz a

desarrollar en la dcada de los cincuenta del siglo XX. Slo a partir de los aos ochenta dicha tcnica tuvo xito en mamferos y actualmente ha sido realizada satisfactoriamente en ratones, ratas, ovejas, cabras, cerdos, vacas , conejos, gatos y ciervos. En monos del gnero Rhesus han sido clonados embriones mediante tcnicas de gemelacin (splitting) (vase la tabla ms adelante en las pginas 35 y 36).
La transferencia de ncleos significa la transferencia de dichos ncleos diploides de clulas somticas a ovocitos femeninos que han sido previamente enucleados.
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En este contexto, es importante resaltar que la clonacin no implica necesariamente la replicacin de un individuo completo. Sin embargo, la opinin pblica tiende a tener una percepcin confusa en torno a este trmino. Para la AHEC2, la clonacin la define como la propagacin asexual sin producirse la alteracin del genoma existente en el ncleo celular. No obstante la AHEC diferencia entre los procedimientos realizados para clonar un ser humano por completo y la copia de ADN y clulas de un ser humano.3 En conclusin, existen distintas definiciones al respecto diferenciando explcitamente la clonacin de un ser humano de la clonacin de clulas y de tejidos humanos. Por otra parte, hay diversas formas a la hora de definir el concepto de clon, as para la Real Academia de Ciencias Exactas, Fsicas y Naturales4, clon es un grupo de organismos de idntica constitucin gentica que proceden de un nico individuo mediante multiplicacin asexual, partenognesis o apomixis. Por otra parte, el trmino clon procede del griego que significa esqueje o retoo. Una definicin ms precisa a dicho trmino es la siguiente: individuo o grupo de individuos de idntica constitucin gentica nuclear que proceden de un nico individuo mediante multiplicacin asexual, siendo fenotpicamente muy semejantes al individuo del que derivan5 Normalmente, se han agrupado dentro de la categora de clones a individuos generados bien por particin de embriones6, bien por transferencia de ncleos. No obstante, el trmino de clon resulta ser un poco ambiguo y es por ello que las definiciones resultan imprecisas o inadecuadas cuando se quiere relacionar

AHEC es una comisin de biotica australiana denominada Australian Health Ethics Comittee. Vase el informe del AHEC, E3 p.iv. 4 Real Academia de Ciencias Exactas, Fsicas y Naturales, Vocabulario Cientfico y Tcnico, 3 edicin. Espasa, Madrid, 1996. 5 Vase el Informe sobre clonacin. En las fronteras de la vida. Realizado por el Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin, Instituto de Biotica, Fundacin de Ciencias de la Salud. Madrid (1999). 6 La particin de embriones significa la divisin de embriones por biseccin o separacin de sus clulas (blastmeros) en los primeros estadios de desarrollo embrionario.
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este trmino con los procesos de clonacin de animales domsticos y de seres humanos ya que se quiere mostrar una definicin ms exacta desde el punto de vista biotico. En este sentido, el Roslin Institute7 destaca una serie de definiciones respecto al concepto de clon (por otra parte, dependiendo de la antigedad del diccionario, la definicin de clonacin desde el punto de vista biolgico puede variar): Un grupo de individuos genticamente idnticos que descienden de un mismo progenitor mediante reproduccin asexual. Es el caso de muchas especies de herbceas que se reproducen por estolones adems de por semillas sexuales. Un grupo de clulas genticamente idnticas que se forman por divisin mittica a partir de una clula original. Aqu se refiere al caso de una clula que genera un nuevo juego de cromosomas y que posteriormente se escinde originando dos clulas hijas. Un grupo de molculas de ADN procedentes de una secuencia original de ADN y creadas por una bacteria o virus a partir de una hebra de ADN, empleando las tcnicas de Biologa Molecular. Este es el caso de la clonacin del ADN o clonacin molecular. La produccin de individuos genticamente idnticos mediante la escisin embrionaria. La produccin de un clon, en el sentido de considerarse genticamente idntico, se produce mediante la transferencia del ncleo de una clula somtica a ovocitos, vulos, o cigotos enucleados. Esta es la llamada la Transferencia Nuclear ( Nuclear Transfer) o tambin llamada Cell Nuclear Replacement

Referencias: http://www.ri.bbsrc.ac.uk/library/research/cloning/glossary.html

(CNR). Este es el caso de la oveja Dolly, donde se han empleado ncleos de clulas diferenciadas de glndula mamaria. La aplicacin de dicha tcnica en ratones se basa en utilizar ncleos de clulas de la capa celular que rodea al vulo. En este contexto hay que tener en cuenta que los clones producidos por transferencia de ncleos no son directamente comparables a los clones que se producen por escisin embrionaria ya sea de forma artificial como natural ( es el caso de gemelos idnticos). En este sentido, Dolly no fue una copia idntica de la madre que don el ncleo ya que no hay que olvidar que el vulo contiene ADN procedente de la mitocondria. En definitiva, el ADN no contiene un programa unvoco de instrucciones, sino que es flexible, y la expresin gentica en cada individuo queda matizada por multitud de factores presentes en el citoplasma del vulo, as como tambin por los procesos de formacin del embrin/feto que a su vez son sometidos al ambiente uterino hasta llegar a la vida extrauterina (estmulos al nacer, periodo de lactancia, interacciones sociales con otros individuos de la especie, etc). En conclusin, el trmino de clonacin implica la formacin de copias genticas que pueden ser hebras de ADN, clulas en cultivo o bien individuos completos. Es decir, hay que diferenciar el uso de la palabra clonacin en Biologa; por una parte si se refiere al mbito de la Ingeniera Gentica, donde clonar significa aislar y multiplicar en un tubo de ensayo un gen o , en general, un fragmento de ADN. As la oveja Dolly no fue un producto de Ingeniera Gentica. Y por otra parte, en el contexto al que aqu se hace referencia, el trmino clonar es obtener uno o varios individuos a partir de una clula somtica o de un ncleo de otro individuo, de modo que los individuos clonados son idnticos o casi idnticos al original. 10

Por otro lado, teniendo en cuenta la primera definicin del Roslin Institute Online, la cuestin fundamental es preguntarse a qu se debe que la reproduccin sexual sea la forma predominante en la naturaleza si un individuo que se reproduce de forma asexual transmite todos sus genes a cada uno de los miembros de su progenie, mientras que un organismo cuando se reproduce sexualmente slo transmite la mitad de sus genes a cada uno de ellos. La explicacin posible podra ser que en la reproduccin sexual dara lugar a una generacin continua de variabilidad gentica y tambin se evitara la acumulacin de mutaciones deletreas que podran llevar a la extincin en linajes asexuales. Adems en la reproduccin sexual al producirse la fecundacin de los gametos surge un nuevo ser vivo cuya dotacin gentica es nica y diferente a la de sus progenitores, cosa que no ocurre en la reproduccin asexual. Es precisamente esa peculiar composicin cromosmica de las clulas sexuales y el resultado de su unin lo que hace que los seres engendrados sexualmente sean siempre genticamente distintos a sus progenitores. Los seres vivos ms complejos se reproducen de forma sexual, por la que dos clulas germinales (vulo y espermatozoide) se unen, formando un cigoto (huevo), que se desarrollar hasta dar un individuo adulto. La reproduccin sexual garantiza que en cada generacin de una especie aparezcan nuevas combinaciones de genes en la descendencia, que posteriormente ser sometida a la seleccin y a otros mecanismos evolutivos. Por tanto, la reproduccin sexual provoca una gran variabilidad entre los individuos de cada especie. No obstante, estas especies que constituyen una poblacin no presentan la estabilidad gentica con respecto a aquellas que se reproducen de forma asexual. Es precisamente por esto ltimo por lo que se intenta clonar animales o incluso seres humanos con el nico fin de conseguir seres idnticos que por las razones que sean se les considera valioso replicar. En la naturaleza, se observa que la reproduccin asexual es bastante corriente, casi prcticamente igual a la sexual. Por otro 11

lado, la reproduccin asexual suele significar, en la mayora de los casos, la clonacin. No obstante, los mamferos utilizan la replicacin asexual de forma poco corriente, as el embrin se divide a veces en el tero para dar lugar a gemelos idnticos, siendo cada uno de ellos un clon del otro. Adems es interesante resaltar como una posible justificacin a la clonacin humana que en principio dos individuos clnicos tienen menor grado de identidad entre s que los gemelos monocigticos porque en los individuos clnicos los citoplasmas de sus clulas son diferentes y adems por lo mencionado anteriormente, porque no han compartido un ambiente intrauterino comn. La obtencin de embriones gemelos por biseccin o por separacin de blastmeros (gemelacin artificial) se viene haciendo desde hace aos para la obtencin de mamferos de laboratorio o bien en especies ganaderas. El proceso de divisin gemelar consiste en tomar un embrin en la fase en la que todas sus clulas son an totipotentes (es aproximadamente en los dos primeros das despus de la fecundacin) es decir en la fase de mrula provocando la divisin celular. Cada una de estas divisiones da lugar a un ser con un cdigo gentico que es idntico al de los dems seres que resultan de esa divisin.

1.2 Clonacin en animales. La clonacin (la formacin de un grupo de individuos con el mismo genotipo mediante reproduccin asexual) en animales se puede encontrar en invertebrados marinos tales como en las hidras, las anmonas de mar, las estrellas de mar (por regeneracin) y en las planarias (por escisin). Adems de encontrarse en los anlidos. En el caso de la estrella de mar es posible la regeneracin de todo un individuo completo a partir de un fragmento (grande) de sta.

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La regeneracin es un proceso reproductivo por medio del cual el organismo se reconstruye ante la prdida de una parte de ste. El organismo posee clulas reconstructoras que forman la parte que falta del mismo. Por tanto, la clonacin natural en animales se considera un proceso de reproduccin asexual como ya se ha mencionado anteriormente. En la reproduccin asexual (clonacin) se produce un individuo genticamente idntico a su progenitor. No obstante, la clonacin de animales no es tan comn como en las plantas, quiz porque el tejido animal es menos propenso a retener clulas totipotentes. El tejido cicatrizante por el cual los animales cierran sus heridas no se puede comparar al tejido calloso de las plantas. En definitiva, las plantas parecen ms proclives que los animales a retener clulas totipotentes a lo largo de toda su vida.

1.2.1 Clonacin en anfibios. A finales del siglo XIX, en concreto en 1985, Weismann enunci una teora para explicar el desarrollo de los seres vivos. Segn este cientfico, en cada divisin celular, las clulas que nacen tendran menor informacin que las que las generan. Ms tarde, se comprob que dicha teora no era correcta. Lo cierto es que con la clonacin se demuestra que por mucho que est diferenciada una clula , dicha clula presenta igual informacin gentica que el cigoto unicelular recin formado tras la fecundacin. Spemann (1938)8 fue el que enunci la teora de que el ncleo de una clula somtica podra ser transferido a un cigoto una vez que el material gentico del cigoto fuese eliminado. Este investigador propuso la transferencia nuclear en embriologa para estudiar el papel que realizaban el ncleo y el citoplasma en el control de los primeros estadios del
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H. Spemann. Embryonic development and induction. Yale University Press, 1938.

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desarrollo embrionario. Sin embargo, los mayores logros con relacin a la clonacin en animales vertebrados se remontan a la dcada de los 50 del siglo pasado cuando se realizaron los primeros experimentos de clonacin en anfibios por transferencia nuclear. Dichas investigaciones fueron llevadas a cabo por Briggs y King (1952-1957)9 en Rana pipiens y posteriormente otras investigaciones fueron realizadas en 1967 por Di Berardino y King10 . Los estudios realizados por Briggs y King consistieron en transferir ncleos de clulas de blstula, gstrula, nurula y renacuajo a citoplasmas de vulos sin fecundar. Dichos vulos haban sido previamente enucleados11 por medio de tcnicas de micromanipulacin. Posteriormente, comprobaron que dichos ncleos podan volver a

originar un desarrollo normal. Briggs y King establecieron que un nmero significativo de vulos enucleados podan desarrollar embriones e incluso renacuajos. De esta manera, de los 197 embriones reconstruidos, 104 iniciaron su desarrollo, 35 se convirtieron en embriones y 27 llegaron a renacuajos. Brigs y King demostraron que los ncleos de clulas de blstula que haban superado la etapa bicelular o tetracelular retenan la totipotencia, como poda comprobarse al situarlos en un adecuado entorno citoplsmico. Por tanto, haban logrado los primeros clones por el mtodo de transferencia nuclear (dicho mtodo es cientficamente diferente y ms avanzado que la simple escisin de embriones). En conclusin, observaron que el desarrollo se completaba con normalidad pero que disminua paulatinamente su capacidad de desarrollo normal si se utilizaban ncleos procedentes de estadios ms avanzados (se perda su totipotencia). As por ejemplo observaron que el
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R.Briggs, T.J. King. Transplantation of living nuclei from blstula cells into enucleated frog eggs. Proc. Nat. Acad. Sci., 1952, 38: 455-463. Factors affecting the transplantability of nuclei of frog embryionic cells. J.Exp. Zool., 1953, 122: 485-506. 10 M.A. Di Berardino, T.J. King, T.J. Development and cellular differentiation of neural nuclear transplants of known karyotype. Devel. Biol.., 1967, 15:102-128. 11 Una clula enucleada es una clula desprovista de los cromosomas por tcnicas de succin o micromanipulacin, quedando constituida exclusivamente por su citoplasma. Por tanto, significa que el material gentico de la clula, en este caso el vulo, ha sido eliminado.

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ncleo que proceda de clulas de nurula (aproximadamente con dos das de desarrollo embrionario) no progresaba normalmente. Estos resultados les llevaron a la conclusin de que en el desarrollo y en la diferenciacin celular existe una prdida o inactividad de los genes. En este sentido, las experiencias realizadas por el equipo de investigacin britnico liderado por Michael Fischberg en la dcada de los sesenta fueron con una rana africana de uas procedente de Sudfrica llamada Xenopus laevis. Decidieron utilizar dicha especie por dos razones: la primera porque alcanzaba fcilmente la madurez sexual en laboratorio y la segunda razn era porque Xenopus poda poner huevos durante todo el ao inyectndole determinadas hormonas de mamferos. Por tanto, Xenopus se convirti en el material de laboratorio idneo para realizar la tcnica de transferencia nuclear12. Adems dicha especie se utiliz como marcador gentico para probar que la transferencia nuclear del embrin proceda del ncleo transplantado (Fischberg, Gurdon y Elsdale 1958). Ms tarde, las experiencias realizadas por Gurdon ( 1960, 1962)13 con Xenopus laevis, llegaron a

demostrar que las conclusiones realizadas por Briggs y King con Rana pipiens no eran correctas, ya que obtuvieron un macho y una hembra adultos normales transplantando

ncleos de clulas diferenciadas ( en concreto en las clulas ciliadas del epitelio intestinal) de renacuajo a citoplasma de vulos enucleados mediante radiacin ultravioleta. Con estos resultados, se estableca que la diferenciacin celular se estableca sin producirse una inactividad o prdida irreversible del material gentico. As por ejemplo, el ncleo de una clula intestinal tendra los genes inactivados para el msculo, el cerebro; no obstante, estos genes podran ser reprogramados cuando dicho ncleo fuese transferido a una clula
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Cada oocito de Xenopus es una gran clula que tiene un ncleo proporcionalmente grande, por ello la microinyeccin del ADN en el ncleo es tcnicamente fcil. 13 J.B. Gurdon. Adult frogs derived from nuclei of single somatic cells. Devel. Biol.., 1962. 4: 256-273.

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enucleada. Con estas investigaciones se comprobaba que la teora de Weismann era incorrecta, es decir no haba prdida de material gentico al utilizar clulas diferenciadas. Es importante resaltar que en los experimentos antes mencionados, los ncleos transplantados procedan de clulas diferenciadas de renacuajos, stos no son individuos adultos sino estadios intermedios en la metamorfosis del anfibio.14 En experiencias posteriores, se utilizaron ncleos procedentes de las clulas de renacuajos albinos los cuales fueron transplantados a ovocitos enucleados de renacuajos del tipo silvestre (no albino). Se obtuvieron embriones clonados de renacuajos que eran albinos, ya que dichos embriones procedan de ncleos donadores del tipo albino. En este contexto, se llev a cabo el procedimiento denominado transferencia nuclear en serie (serial nuclear transplantation). Dicho procedimiento implicaba el realizar transplante del ncleo a partir de clulas embrionarias a un ovocito enucleado para posteriormente dejarlo crecer hasta las fases tempranas del desarrollo embrionario. Dicha tcnica pudo ser realizada indefinidamente. El objetivo fundamental de la serial nuclear transplantation15 era producir un gran nmero de individuos genticamente idnticos, es decir incrementar la eficiencia en la clonacin debido a una doble exposicin en el citoplasma del ovocito y tambin debido a que la transferencia nuclear se realizaba a partir de clulas embrionarias y no mediante clulas somticas diferenciadas que eran ms complicadas de clonar. De cualquier manera, Gurdon obtuvo ranas adultas por completo funcionales a partir de clulas especializadas de renacuajos, pero jams consigui obtener ranas adultas de clulas transferidas de clulas adultas. De hecho, hasta ahora todos los trabajos realizados presentan una limitacin obvia, es decir no se han conseguido obtener individuos normales

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Vase Gentica y Biotica de Juan Ramn Lacadena, pg 209. Ed. Desclee De Brouwner. Dicha tcnica tambin se denomina Serial Cloning y fue realizada por Gurdon en 1986.

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por medio de transplantes de ncleos de clulas diferenciadas procedentes de anfibios adultos. 1.2.2 Clonacin en mamferos. La clonacin en mamferos abarca dos campos diferentes que son por un lado la particin o divisin de embriones y por otro la transferencia nuclear que es la ms reciente. La escisin o divisin de embriones consiste en la separacin de blastmeros de un embrin en dos o ms. Los productos que se obtienen pueden sobrevivir tras su separacin y se desarrollan genticamente como individuos iguales entre s pero diferentes a sus progenitores. En el segundo caso, el ncleo de una clula somtica se transfiere a otra clula (ovocito, vulo o cigoto) en la cual ha sido eliminado previamente su material gentico. Por otra parte hay que destacar que las cualidades de los anfibios, que los hacen ser un material ideal de trabajo, no son decididamente las mismas que en los mamferos. As por ejemplo, los vulos de mamfero son mucho ms pequeos que los de anfibio. En este sentido, los vulos de anfibio tienen un dimetro de 1200 a 1500 micras y los de mamferos presentan un dimetro de slo unas 100 micras. Esto ltimo, unido a que en los mamferos la fecundacin es interna, ha hecho que para estudiar la reproduccin y el desarrollo inicial de los mamferos, los bilogos tuvieran que desarrollar una serie de tcnicas tales como hallar medios mejores de explorar interiormente la reproduccin de los mamferos. El primer intento fallido de clonar mamferos, en concreto conejos, mediante transferencia nuclear de clulas somticas fue realizado por Derek Bromhall16 en 1975. Bromhall fusion clulas embrionarias de los primeras fases del desarrollo con vulos no fecundados y enucleados de conejo utilizando microinyeccin y con el virus Sendai. Los
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J.D. Bromhall. Nuclear transplantation in the rabbit egg. Nature, 1975, 258:719-721.

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vulos no fecundados fueron obtenidos de las trompas de Falopio de hembras de conejo que previamente haban sido inducidas a la ovulacin mediante una inyeccin intravenosa de gonadotropina corinica. La tcnica de fusin mediante el virus Sendai requera que en el vulo se eliminase la zona pelcida del mismo. La presencia del virus Sendai produjo la fusin del ncleo transferido y de la clula enucleada. El embrin clonado resultante muri en las primeras etapas del desarrollo embrionario. No obstante, Bronhall lleg a la conclusin de que con la fecundacin de un vulo mediante la transferencia nuclear el denominado cigoto era capaz de poderse dividir normalmente hasta la fase de mrula. Por tanto, la prueba por la cual se pudiera desarrollar un embrin procedente del ncleo de una clula somtica fuera transferido a un vulo enucleado de un conejo no fue demostrada. Sin embargo, no fue hasta 1981 cuando se anunci la primera clonacin de

mamferos con xito por medio de transferencia nuclear. Se clonaron tres ratones con clulas de embriones de ratones. Los experimentos fueron realizados por los investigadores Illmensee y Hoppe 17 en la Universidad de Ginebra. Utilizaron los ncleos de las clulas de la masa celular interna (MCI) del blastocisto18 que son totipotentes. Publicaron sus investigaciones en Cell (1981). En el texto de Cell, Illmesee y Hoppe indicaban que los ratones eran seres ideales para el estudio de la clonacin. Argumentaban que la clonacin constitua un problema relacionado tanto con el desarrollo como con la gentica ya que el desarrollo supona la diferenciacin de clulas que exigen de los genes del programa gentico una intervencin secuencial. Por otra parte, sealaban en dicho artculo que los anfibios eran excelentes para estudiar el desarrollo debido a que sus huevos son grandes y
K. Illmensee, PC. Hoppe. Nuclear transplantation in Mus musculus: Developmental potential of nuclei from preimplantation embryos. Cell, 1981, 23:-9-18. 18 Blastocisto: Fase del desarrollo embrionario que sigue a la mrula. Consta de una capa externa de clulas con una cavidad interior llamada blastocele y un grupo de clulas pegadas a su cara interna que constituye el embrioblasto o masa celular interna (MCI).
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robustos sin embargo su gentica se conoca poco y adems presentaban ciclos vitales bastante largos. Esto provocara un periodo de tiempo considerable en el estudio de sus

pautas de herencia para obtener conocimientos sobre sus genes. Por ello, dichos autores sealaban que los ratones eran ideales para realizar tcnicas de clonacin porque presentaban intervalos generacionales breves (son frtiles a las diez semanas) y adems se conoca bien su gentica. Por tanto, los ratones los aceptaban como modelos naturales para estudiar el desarrollo y la fisiologa de los mamferos. La tcnica se basaba en inyectar con una micropipeta los ncleos de las MCI de los blastocistos en el citoplasma de vulos fecundados a los que extraeran por succin los proncleos masculino y femenino despus de una inyeccin nuclear utilizando la misma micropipeta. De esta manera slo necesitaban clavar una vez la pipeta en su citoplasto y provocar nicamente una herida. Por otra parte, utilizaron la citocalasina B (que es producida por un moho) que inhibe la replicacin de las molculas de protenas que constituyen el citoesqueleto (red fibrosa que sostiene el citoplasma). Para Illmensee y Hoppe la citocalasina B mejoraba la tasa de supervivencia de los vulos que eran inyectados. En 1981, result una tcnica nueva que posteriormente fue utilizada en el Instituto Roslin como ya se ha citado anteriormente. Por otra parte, los donantes nucleares empleados en este procedimiento fueron dos cepas de ratones: una gris (raza LT) y otra de piel parda y moteada (cepa CBA). Los citoplastos receptores eran cigotos enucleados que haban sido extrados de un ratn negro (cepa C57B1). De esta manera, Illmensee y Hoppe demostraron la clara diferencia de potencial entre las clulas de MCI (masa celular interna) y las de TE (trofectodermo). Se desarrollaron tcnicas concretas de enucleacin y de fusin celular. Sin embargo, otros cientficos no consiguieron reproducir los resultados de dichos autores. Este procedimiento fue puesto en duda en su momento por algunos cientficos indicando que 19

existan ciertas irregularidades en el protocolo experimental. De hecho, en 1984 Davor Solter public un artculo en Science ( J. McGrath y D. Solter , 1984) en el que demostraba que existan una serie de resultados negativos al respecto y concluy que la clonacin de mamferos por transferencia era biolgicamente imposible. Por su parte, Mc Grath y Solter, un ao anterior realizaron la transferencia nuclear con ratones a partir de dos clulas cigticas, esto significa que eran bsicamente vulos fecundados. Mc Grath y Solter

realizaron una tcnica donde se produca la enucleacin de los proncleos del cigoto mediante una succin con una micropipeta que no atravesaba la membrana plasmtica, de forma que obtenan un carioplasto, que le fusionaban con un cigoto enucleado por medio del virus Sendai que provoca la fusin de las membranas. Un ao ms tarde, dichos investigadores no consiguieron transferir ncleos de blastmeros a cigotos enucleados. La clonacin de mamferos con clulas embrionarias no diferenciadas la realizaron los investigadores Willadsen y el equipo de Neal First en Madison (Wisconsin) unos meses ms tarde. Willadsen (1986) fue el primero en clonar ovejas a partir de clulas embrionarias (blastmero de embrin de ocho a diecisis clulas) mediante el virus Sendai o electrofusin con la mitad anucleada obtenida mediante biseccin de un ovocito en metafase II. As se demostraba que los ncleos de los blastmeros eran totipotentes. Ms tarde, en 1987 en el laboratorio de Neal First (Prather et al) consiguieron transferir el ncleo de un embrin de vaca a un ovocito enucleado , el cual lo hicieron crecer hasta la etapa de blastocisto para despus transferirlo a una madre subrogada que a los diez meses dio a luz un ternero siendo el clon en cual haban comenzado. Posteriormente, en 1994 Sims y First, consiguieron obtener cuatro terneros mediante la fusin con polietilenglicol de ovocitos enucleados con clulas cultivadas de la masa celular interna de blastocistos de 9-10 das. Los embriones que se obtuvieron se mantuvieron 20

siete das en cultivo. Despus de este periodo 109 embriones alcanzaron la fase de blastocisto. De stos, 34 fueron transferidos al tero de 27 vacas, de las que 13 (49%) quedaron preadas. Por ltimo, 4 de stas dieron a luz terneros. Campbell y Wilmut19 son los que consiguieron clonar clulas embrionarias diferenciadas. La cuestin crucial para estos investigadores era lograr que dichas clulas recuperasen el estado que las hiciera capaces de reaccionar como clulas tempranas. Entonces Campbell pens que si privaba a las clulas embrionarias diferenciadas de alimento hasta que estuvieran a punto de morir, stas podran alcanzar el estado llamado gap cero o de quiescencia para ser aptas en la clonacin. En agosto de 1995, consiguieron las primeras ovejas gemelas, llamadas Megan y Morag, clonadas a partir de clulas adultas del mismo embrin. Con estos dos animales comenz verdaderamente la nueva era de la clonacin, es decir una nueva poca para la Biotecnologa. Para Wilmut, la idea de clonar una oveja lleg posteriormente como respuesta a insertar un gen, esto era un proyecto en el que Ian Wilmut estaba interesado. Sin embargo, el insertar genes dentro de las clulas embrionarias le result tedioso y dificil puesto que pocos embriones sobrevivieron a dicha insercin, adems muy pocos incorporaron el gen dentro del cdigo gentico y un nmero reducido de organismos desarroll adecuadamente el gen en todas sus clulas. Los trabajos realizados por Willadsen fueron de gran influencia para las posteriores investigaciones sobre clonacin realizadas por Wilmut con clulas adultas, es decir adoptaron las tcnicas de dicho cientfico complementndolas con las de otros cientficos y las englobaron en su conjunto. De esta manera en 1990, Wilmut se reuni

19

Campbell se uni al Roslin Institute en 1991 para trabajar en el proyecto que dio como resultado a la oveja Dolly. Wilmut es el director del Roslin Institute y fue el director del equipo que en julio de 1996 clon a la oveja Dolly.

21

con Keith Campbell y comenz a realizar las investigaciones de clonacin, abandonando la idea tradicional de insertar genes e investigar en la posibilidad de clonar mamferos. Para la clonacin de ovejas por transferencia celular realizada en el Instituto Roslin, se exiga trabajar con cuatro grupos diferentes de ovejas y unos pocos moruecos (stos intervenan en diferentes etapas). As un grupo de ovejas proporcionaba los ovocitos que despus de ser enucleados, que se convertan en citoplastos receptores. Otro grupo fue el que facilit los embriones, cuyas clulas fueron cultivadas para proporcionar los carioplastos, es decir los ncleos donantes. Un tercer grupo es el que actu como receptoras temporales, incubando dentro de sus oviductos los embriones que eran reconstruidos para llegar a la etapa de blastocisto. Y por ltimo, el cuarto grupo que funcion como madres subrogadas, esto significaba que los blastocistos eran transferidos a sus teros, donde, al menos algunos, se desarrollaron dando lugar a cras vivas. Para realizar tales procedimientos, las ovejas suministraban los carioplastos que eran de raza diferente a las que donan los citoplastos, de forma que al nacer las cras se pudiera advertir el linaje, siendo ste claramente visible. En el caso de las ovejas clonadas citadas (Megan y Morag), las ovejas Welsh Mountain fueron las que donaron los ncleos, mientras que los citoplastos procedan de las ovejas Scottish Blackface (dichas ovejas tambin sirvieron de receptoras temporales y como madres sustitutas). En este sentido, las de raza Scottish Blackface son ms grandes que las Welsh Montain y presentan la cara negra, sin embargo las de raza Welsh Montain son blancas. El periodo de gestacin de tales ovejas dura unos 147 das, es decir aproximadamente unos cinco meses. Por otra parte, Campbell dedujo que la realizacin de la transferencia nuclear deba hacerse de forma sincronizada (es decir, en la clula embrionaria diferenciada y el vulo enucleado) en sus respectivos ciclos celulares. Considerando que las clulas al duplicarse, 22

siguen un cierto modelo de duplicacin en el ADN, pens que si el ADN de la clula embrionaria no est en la misma etapa que el vulo, la tcnica de transferencia nuclear no resultara satisfactoria. Por ello, Campbell pens que despus de la fecundacin, la clula entra en el ciclo G020 o estado quiescente (es el momento donde se coordinan sus dos juegos de ADN en las respectivas clulas). En este sentido, Keith Campbell seal en el Memorando 21 para Ian Wilmut que durante la quiescencia se han observado cierto nmero de cambios en las clulas quiescentes. Entre stos figuran: histonas monofosforiladas (protenas que forman la zona central de los cromosomas), centrosomas ciliados (las estructuras en torno de las cuales se forma el huso en la mitosis), reduccin o interrupcin completa toda la sntesis de protenas, incremento de la protelisis (degradacin de las protenas), disminucin de la transcripcin y aumento de la renovacin de ARN que determina una reduccin del ARN total de la clula, desagregacin de polirribosomas, acumulacin de ribosomas 80S y condensacin de la cromatina.22 En este contexto, el estado quiescente significa y representa una etapa relevante para la reprogramacin genmica, es decir es la manera de conseguir que la totipotencia reaparezca en clulas que son diferenciadas. As Megag naci conforme a la tcnica de GOAT que significa transferencia del G0 y activacin (G0 activation and transfer) y la oveja Morag fue constituida a partir de un citoplasto recipiente universal con el factor promotor de la maduracin bajo.

20

Para Keith Campbell, el estado G0 es el punto del ciclo celular a partir del cual las clulas son capaces de diferenciarse. Tomado de La segunda creacin. De Dolly a la clonacin humana, de Ian Wilmut, Keith Campbell y Colin Tudge; pgina 242. 21 Dicho Memorando fue redactado desde marzo a agosto del 1995, que fue cuando naci las ovejas Megan y Morag. 22 Referencias, La segunda creacin. De Dolly a la clonacin humana de Ian Wilmut, Keith Campbell y Colin Tudge, pgina 243.

23

De esta manera, el grupo de investigacin que diriga Ian Wilmut consigui obtener por primera vez en mamferos ovejas normales mediante la transferencia de ncleos de clulas de cultivos procedentes de discos embrinicos de blastocistos de nueve das que se haban mantenido durante 6 a 13 repicados celulares. Antes de realizar la transferencia, las clulas del cultivo que fueron sometidas al estado quiescente mediante la reduccin de la concentracin de suero
23

en el medio de crecimiento. De esta manera, la induccin de la

quiescencia en las clulas donadoras puede modificar la estructura de su cromatina de forma que se facilite la reprogramacin gentica del ncleo. El actual protocolo utilizado por Wilmut y Campbell se basa al utilizado en el experimento de electrofusin, realizado ya por Willadsen anteriormente. Una vez sincronizados los ciclos celulares, se procedi a la fusin de las clulas diferenciadas de embrin con la clula enucleada mediante un pulso elctrico. De esta forma, se lograron obtener las dos ovejas citadas anteriormente, que procedan de clulas embrionarias diferenciadas. El ltimo paso consista en clonar un mamfero a partir de una clula de un individuo adulto, esto significaba el poder reprogramar el estado del ADN en las clulas de individuos adultos donadoras de los ncleos, para revertir su expresin diferenciada y as poder restaurar su totipontecialidad. Hasta que no se produjo el nacimiento de la oveja Dolly, todas las clonaciones que se haban producido anteriormente eran utilizando clulas embrionarias o fetales, por ello

Dolly fue el primer clon obtenido a partir de una clula de epitelio de una glndula mamaria de una oveja de seis aos. La clonacin de Dolly constituy una colaboracin entre el Instituto Roslin y Pharmaceutical Proteins Ltd (PPL). Las clulas adultas se obtuvieron del
23

El suero es el componente de un medio de cultivo en crecimiento y tiene la funcin de activar la divisin celular. La privacin de suero en el medio se hizo disminuyendo durante cinco das la concentracin de suero bovino fetal de un 10% a un 0.5%.

24

PPL puesto que dicha compaa presentaba una lnea de clulas adultas cultivadas de oveja adulta: las clulas de glndula mamaria que haban preparado con el Hannah Research Institute (laboratorio oficial). De esta manera, bajo la direccin del doctor Colin Wilde se extirparon tejidos mamarios de una oveja Finn-Dorset de seis aos que se encontraba en fase final de gestacin. Dicha oveja fue sacrificada. Los tejidos mamarios fueron desintegrados en fragmentos y los congelaron. El tejido mamario contena varios tipos diferentes de clulas, sin embargo las clulas que dieron lugar a la oveja Dolly fueron las llamadas clulas OME o clulas epiteliales mamarias ovinas. Por consiguiente, en dicha experiencia, para que la clonacin fuera posible, se utilizaron tres tipos de clulas cultivadas: unas provenientes de un embrin de una oveja de nueve das; otras eran clulas cutneas diferenciadas de un feto de oveja de veintisis das, es decir fibroblastos fetales y cultivos derivados procedentes de la glndula mamaria de una oveja de seis aos en el ltimo trimestre de gestacin. Intentaron clonar 385 clulas embrionarias y obtuvieron 126 nuevos embriones, y de 277 clulas de glndula mamaria obtuvieron 29 embriones. Por ltimo, esos 29 embriones quedaron seleccionados para su transferencia a las madres sustitutas. Slo un individuo de los 277 embriones iniciales con ncleos de glndula mamaria soport el desarrollo y lleg a convertirse en una oveja viva (Dolly). Hay que resaltar que en el experimento de Wilmut y colaboradores (1997), fueron empleadas tambin clulas de fibroblastos fetales que procedan de fetos de Welsh Black de 26 das y que se utilizaron como ncleos donantes. Posteriormente, se prepararon con ellas 172 embriones y se criaron inicialmente algunos en receptoras temporales y otros in vitro. Se transfirieron 34 de los embriones colocados inicialmente en receptoras temporales a diez madres sustitutas, de las cuales cuatro quedaron preadas. Hubo dos que parieron corderos 25

vivos. Estos corderos vivos, haban sido clonados con ncleos de Welsh Black en citoplastos de Scottish Blackface. Por otra parte, tambin se transfirieron 6 de los embriones de clulas fetales cultivadas in vitro hasta la etapa de blastocisto a 6 ovejas, 1 de las cules qued preada y dio a luz un cordero vivo. Sin embargo, muri a los pocos minutos. Este ltimo hecho demostraba que segua siendo difcil obtener individuos vivos a partir de blastocistos de oveja in vitro. En conclusin, los resultados obtenidos de este experimento realizado por Wilmut y colaboradores (1997) fueron los siguientes 24:

Tipo clula donadora y raza

Nmero de fusiones

Nmero recuperado en oviducto o cultivo 231(oviducto) 92 (cultivo)

Nmero de mrulas o blastocistos

Mrulas o blastocistos transferidos a tero 72 15

Nmero de nacimientos vivos

Disco embrinico de 9 das (Poll dorset)

385

90 36

4 0

Fibroblasto fetal de 26 das (Black Welsh Mountain)

172

124(oviducto) 24 (cultivo)

34 13

34 6

2 1

Epitelio de glndula mamaria (Finn Dorset)

277

247(oviducto)

29

29

1 (Dolly)

Por otra parte, la apariencia externa de los individuos nacidos corresponda a la raza de la clula donadora del ncleo y no a la del ovocito enucleado (clula receptora) y de la
24

Tabla tomada de Gentica y biotica. Juan Ramn Lacadena, pg 216. Ed. Descle De Brouwer (2002).

26

oveja que haba actuado como madre sustituta.

Adems, hay que sealar que para

comprobar si los individuos nacidos eran obtenidos por clonacin, lo que se hizo fue comparar el ADN microsatlite en cuatro loci polimrficos de los cultivos celulares donadores de los corderos nacidos y de las madres subrogadas. As en el caso de Dolly, PPL y cientficos del Roslin realizaron un anlisis de microsatlites para asegurarse de que las clulas de su cuerpo eran iguales a las de la oveja original. En este sentido, bilogos moleculares examinaron cinco lugares de microsatlites y estimaron que la probabilidad de que otra oveja de la misma poblacin tuviera el mismo genotipo de la oveja de seis aos sera entre 1 de 2000 millones y 1 de 270.000 millones.25 Cabe indicar que en el ao 1997, el grupo de Wilmut (Schnieke et al.,1997) consigui obtener ovejas transgnicas para el factor IX humano de la coagulacin

sangunea mediante la transferencia nuclear de fibroblastos fetales primarios.26 De esta manera, la oveja Polly fue clonada. Hasta entonces, los animales transgnicos se obtenan introduciendo, mediante una microinyeccin en el vulo fecundado, una secuencia de ADN que contena el gen deseado. Este procedimiento era muy lento y en cierto sentido ineficaz. Mediante la incorporacin de las tcnicas de clonacin , se dio un paso hacia delante en la ingeniera gentica en animales para producir sustancias tales como protenas humanas. Tambin mediante dichas tcnicas la supresin gnica (eliminacin de genes) se converta en un hecho, as como la alteracin de genes in situ ( es el caso de mutacin controlada). Schnieke y colaboradores, para originar la oveja clonada transgnica llamada Polly, necesitaron un gen adecuado para la transferencia que posea un fragmento de ADN que

25

Referencias: La Segunda Creacin. De Dolly a la clonacin humana. Ian Wilmut, Keith Campbell y Colin Tudge. Ed. Sine Qua Non. 26 El artculo Oveja transgnica para el factor IX humano obtenida por transferencia de ncleos de fibroblastos fetales transfectados fue publicada en Science, el 19 de diciembre de 1997.

27

codificaba para el factor IX humano, o sea el gen FIX humano y un promotor de la betalactoglobulina ovina, es decir, el fragmento de ADN, extrado de una oveja. Dicho fragmento tiene la funcin de controlar en la glndula mamaria la expresin de la betalactoglobulina (protena de la leche). De esta manera se construy un transgn que recibi el nombre de pMIXI. La construccin de dicho transgn se le incorpor un marcador (fragmento de ADN cuya presencia es fcilmente detectada tras la transferencia). Las clulas donantes procedan de fetos de Poll-Dorset de 35 das, es decir eran fibroblastos fetales de Poll-Dorset, por lo que se denomin PDFF. Posteriormente, introdujeron la construccin del gen y el marcador adjunto en las clulas cultivadas mediante la ayuda de un reactivo llamado Lipofectamina. De esta manera, 10 de los 21 clones transfectados se transformaron con xito y demostraron que contenan la construccin pMIX1. Durante cinco das fueron privadas del factor de crecimiento algunas de las clulas transformadas genticamente para colocarlas en G0. En este sentido, se les redujo el suero de su medio de cultivo de un 10 a un 0.5%. Finalmente se les restableci el suero al 10% de forma que tales clulas continuaron su crecimiento. A continuacin, se utilizaron cuatro tipos de clulas como donantes nucleares: 2 lneas de clulas PDFF no transfectadas, una con ms de diez copias del transgn pMIXI y otra con menos de cinco. Se construyeron embriones a partir de cada uno de los cuatro tipos de clulas, utilizando ovocitos de ovejas de Scottish Blackface como citoplastos. Despus se prepararon los embriones a partir de las cuatro lneas

celulares que dieron lugar a siete corderos vivos, de los cuales tres de ellos llevaban el gen introducido. Uno de estos ltimos ejemplares expresaba el gen en un nivel bastante elevado (fue el caso de la oveja Polly). En definitiva, la utilizacin de clulas genticamente transformadas no pareca aumentar la tasa de mortalidad. El grupo de investigacin antes citado seal en Science lo siguiente: Un mayor conocimiento de la interaccin entre el 28

ncleo transplantado y el citoplasma receptor, y de la relacin entre el primitivo embrin y el entorno materno, as como sistemas de cultivo mejorados, incrementarn el xito de la produccin y manipulacin de embriones in vitro. Ms, por el momento, nos vimos obligados a reconocer que la tcnica se encuentra todava en las primeras etapas y quedan problemas por abordar27. As en los experimentos para obtener a Polly, se utilizaron 104 ovejas (para donantes de ovocitos, para receptoras temporales y madres sustitutas ) y se produjeron cinco cras transgnicas. Por otra parte, el grupo de investigacin que dirige el Dr Wolf en el Oregon Regional Primate Research Center obtuvo en 1997, 29 embriones del Macacus rhesus por transferencia nuclear, a partir de clulas indiferenciadas (blastmeros de embriones de pocas clulas) que fueron implantados en el tero de nueve madres subrogadas, de las que tres quedaron preadas y slo dieron lugar al nacimiento de un macho y una hembra (Meng et al). No obstante, los ms de cien embriones obtenidos en el primer semestre de 1998 por transferencia de ncleos que procedan de fibroblastos fetales (100) y adultos (9) dieron resultado negativo (Wolf et al., 1999). En 1998, las tcnicas de clonacin quedaron ratificadas, a partir de clulas adultas de ratones y bovinos. As el grupo de investigadores que dirige el Dr Robl obtuvo tres terneros clnicos a partir de fibroblastos no quiescentes procedentes de un feto de 55 das. Por otra parte, los estudios anunciados en Nature, el 23 de julio de 1998, por Ryzo Yanagimachi y Teru Wakayama de la Universidad de Hawai sealaron que haban clonado un ratn procedente de clulas adultas, especficamente de clulas del cmulo de ovario. Este experimento result muy relevante por dos motivos. Uno de ellos por la utilizacin de

27

Referencias: La Segunda Creaccin. De Dolly a la clonacin humana. Ian Wilmut, Keith Campbell y Colin Tudge, pgina 283-284. Ed Sine Qua Non.

29

clulas de adultos que proporcionaban los ncleos celulares y el otro motivo porque se utilizaron ratones, animales que en cierta medida resultaban difciles de clonar hasta entonces. En este experimento el mtodo de clonacin (microinyeccin) utilizado era ms eficiente que el empleado por Wilmut et al.,(electrofusin). No obstante, esta mayor

eficiencia en la clonacin de mamferos procedente del ncleo de clulas adultas donantes no supera la eficiencia de un 3% (en el mtodo de microinyeccin) frente al 1% del mtodo de electrofusin. Cabe destacar que ya en el Congreso Internacional de Reproduccin Animal de

1998, realizado en Miln, se presentaron tambin trabajos que describan la obtencin de embriones clnicos de ganado vacuno a partir de clulas musculares (Shiga et al.,1998) o de la piel (Takahashi et al, 1998). Tsunoda y colaboradores (1998) lograron obtener ocho terneras clnicas a partir de clulas del cmulo y de clulas epiteliales de oviducto de una misma vaca. De las ocho terneras obtenidas, cuatro murieron nada ms nacer. Posteriormente, en mayo de 1999, Baguisi clon cabras por transferencia de ncleos procedentes de clulas somticas fetales transgnicas. De esta manera, fueron las primeras cabras transgnicas que producan leche. En el ao 2000, Lanza, Cibelly y colaboradores (Lanza et al., 2000) obtuvieron seis terneros clnicos a partir de clulas somticas senescentes. Tambin en el mismo ao (2000) tres grupos de investigacin lograron clonar satisfactoriamente cerdos (Polejaeva et al. 2000, Betthauser et al.2000, Onishi et al. 2000). Sin embargo, la clonacin no se ha logrado de forma satisfactoria en muchas otras especies de mamferos tales como perros, ratas y caballos. Dichas especies son mencionadas aqu debido a los anuncios pblicos que se han ido realizando. Sin embargo, los esfuerzos para lograr tales clonaciones hayan resultado en vano hasta el momento. 30

Por otra parte, hay que destacar que en el ao 2001, PPL Therapeutics obtuvo cerdos transgnicos con el gen que codifica para la alfa 1,3 galactosil transferasa inactivado para evitar el rechazo agudo en xenotransplantes. En febrero del 2002, se clon un gato que presentaba la particularidad de que la distribucin de las manchas en el pelaje era distinta a la del individuo original. Dichas manchas eran atribuibles al fenmeno de inactivacin del cromosoma X (Shin et al,.2002)
28

. En el mismo ao, el Dr Renard y colaboradores en el

INRA francs consiguieron conejos clnicos. En abril del 2003, un grupo de cientficos estadounidenses (Oliver Rider et al.,) del San Diego Zoos Hospital Hill (California) anunciaron el nacimiento de un bvido asitico (Bos javanicus) en peligro de extincin conocido con el nombre de bateng29 que fue clonado a partir de clulas de un macho que muri en 1980. Para originar el bateng clonado los cientficos insertaron ADN procedente de clulas de tejido epitelial de dicho bvido macho que fueron mantenidas en nitrgeno lquido a una temperatura de 196 grados centgrados bajo cero, hace aproximadamente veinticinco aos. Posteriormente, se realiz la transferencia de ncleos somticos de estas clulas de bvido a vulos

enucleados de vacas domsticas. embriones que fueron transferidos

El resultado fue la obtencin de cuarenta y cinco a los teros de treinta vacas en el laboratorio de

tecnologa embrionaria (Trans Ova Genetics) de Iowa. Por ltimo, diecisis vacas se quedaron preadas y se obtuvieron dos individuos clnicos30 procedentes de estas clulas diferenciadas. Estos dos clones nacieron como parte de un proyecto realizado entre la

28

Vase Shin, T.; Kraemer, D.; Prior, J.; Liu, L.; Rugila,J; Howe, L.; Buck, S.; Murphy, K.; Lyons, L.; Westhusin, M. 2002. A cat cloned by transplantation. Nature, 415: 859. 29 El bateng (Bos javanicus) es una especie de las selvas del Sudeste de Asia que se encuentra vinculada a la vaca domstica y que est en peligro de extincin. 30 Uno de los clones obtenidos se tuvo que sacrificar debido a que su salud haba decado considerablemente, no habiendo sido posible salvarlo.

31

empresa Advanced Cell Technology (ACT), la Sociedad Zoolgica de San Diego (California) y el laboratorio Trans Ova Genetics (Iowa). Por otro lado, un grupo de cientficos de la Universidad de Idaho (EEUU) clonaron en mayo del 2003 por primera vez un animal estril, el mulo. Es una especie de 63 cromosomas que resulta del cruce entre un caballo ( 64 cromosomas ) y un burro (62 cromosomas). El mulo, llamado Idaho Gem (la Joya de Idaho) fue el primer equino clnico obtenido. En este contexto, el director del grupo de investigacin en Idaho, Gordon Woods, considera que es ms difcil desarrollar in vitro ovocitos y embriones

reconstruidos de equinos que si se utilizan otros mamferos debido a que los equinos no responden de forma adecuada a los tratamientos convencionales qumicos utilizados en clonacin. El grupo de investigacin mencionado utiliz 305 ovocitos enucleados procedente de una hembra de caballo. En dichos ovocitos se transfirieron ncleos donantes procedentes de una lnea celular fetal de fibroblastos. En este sentido se utilizaron clulas diferenciadas procedentes de fibroblasto fetal de 45 das. Los 113 embriones reconstruidos fueron transferidos a madres subrogadas. El resultado fue la obtencin de un mulo macho con una apariencia saludable y normal. Woods descubri que el xito de la clonacin dependa de un elemento que es el calcio. Dicho investigador y sus colaboradores observaron que en las clulas de equinos los niveles intracelulares de calcio son ms bajos que en otras especies. Esta pudo ser la causa de que haya sido difcil clonar a los equinos anteriormente . De hecho, este grupo de investigacin increment los niveles de calcio en los medios de cultivo de estos embriones para obtener un mayor porcentaje de xito. Segn Woods, los bajos niveles de calcio podran explicar que la mortalidad de caballos por metstasis sea ms baja que en el ser humano.

32

Por su parte, en mayo del 2003 se obtuvo el primer caballo clnico. En este sentido, fue una yegua llamada Prometea que pes 36 kilogramos. El nacimiento de este animal clnico tuvo lugar en un laboratorio especializado en tcnicas reproductivas, localizado en Cremona (al norte de Italia, cerca de Miln). En este experimento, la yegua que dio a luz a Prometea tambin era su madre gentica ( es decir sta era la donante de la clula diferenciada adulta de la piel, que se utiliz en la tcnica de clonacin por transferencia de ncleo). En este procedimiento, el vulo en el que se reemplaz el ncleo por material gentico diferente proceda de una yegua no identificada sacrificada en un matadero. Los investigadores Cesare Galli et al., publicaron este experimento en Nature. Los investigadores admitieron que Prometea fue el nico caballo conseguido a partir de la tcnica de clonacin por transferencia de ncleo. Consiguieron mediante esta tcnica 513 embriones masculinos y 328 embriones femeninos. De stos embriones slo 17 pudieron ser implantados en yeguas, en las que slo quedaron cuatro preadas. Galli afirm lo siguiente: este acontecimiento es una novedad absoluta y demuestra que es posible el desarrollo de un feto genticamente igual a la madre. Es interesante resaltar que dicho experimento es un paso hacia delante en lo que se refiere a la obtencin de clones de caballos de purasangre. Al hilo de estas consideraciones, cabe destacar al respecto los resultados obtenidos por el equipo cientfico liderado por Jean Paul Renard (jefe del departamento de la Unidad de Biologa del Desarrollo y Reproduccin del INRA31 francs) que despus de numerosos intentos sin xito consigui, en septiembre del 2003, obtener ratas clnicas. Este hecho representa un considerable avance en la biomedicina pues facilita la investigacin bsica y aplicada de determinadas enfermedades tales como la diabetes, la hipertensin y diversos trastornos neurolgicos.
31

INRA es el acrnimo del Institut National de Recherche Agronomique francs.

33

La importancia de dicho experimento se bas en la capacidad para poder manipular el programa gentico que controla el proceso de activacin de los ovocitos . De hecho, hasta la realizacin de este experimento, el control en la activacin de ovocitos result un fracaso debido a que los ovocitos de ratas se activan muy rpidamente y de manera espontnea cuando son aislados de los oviductos de las hembras. Una vez superado este problema, este grupo de investigacin, desarroll la tcnica por transferencia nuclear con total normalidad. En este procedimiento, se originaron 130 embriones que se implantaron en el tero de dos ratas sustitutas. Una de estas dos hembras dio a luz tres machos clnicos. No obstante, una de las cras muri nada ms nacer. Las dos ratas clnicas restantes se desarrollaron sin ningn problema y presentaron una descendencia sana. Este avance se produjo un mes despus de que Yang, de la Universidad de

Conneticut, anunciara que tres cerdos clnicos haban muerto antes de alcanzar los seis meses de edad. Este investigador sostiene que la causa de este fracaso se deba a que el ADN adulto utilizado en la tcnica de clonacin por transferencia de ncleo no se encuentra reprogramado de forma adecuada para llevar a cabo el desarrollo embrionario. Por ltimo, hay que decir que tambin se obtuvo un ciervo clnico en la Universidad de Tejas (Facultad de Veterinaria) a partir de clulas de la piel (fibroblasto) de un macho fallecido. Dichas clulas fueron cultivadas y almacenadas en nitrgeno lquido.

34

En conclusin, la relacin cronolgica sobre la clonacin en mamferos mediante la transferencia de ncleos es la siguiente:32
Ao 1981 Autores Illmensee y Hoppe Especie Ratn Tipo de clula donadora de Ncleo Indiferenciada: MCI de blastocisto. Indiferenciada: MCI de blastocisto partenogentico. Indiferenciada: Blastmero de embrin de 8 o 16 clulas. Indiferenciada: Embrin temprano. Indiferenciada: Disco embrinico de blastocisto de 9-10 das. Indiferenciada: Cultivo celular procedente de disco embrinico de blastocisto de 9 das. Ncleos de estado quiescente.

1982

Hoppe e Illmensee

Ratn

1986

Willadsen

Oveja

1987

Prather et al.

Vaca

1994

Sims y First

Vaca

1996

Campbell et al.

Oveja

1997

. Wilmut et al. .

Oveja

Indiferenciada: Disco embrinico de blastocisto de 9 das. Diferenciada: Fibroblasto fetal de 26 das. Diferenciada: Epitelio de glndula mamaria de oveja adulta de 6 aos. Ncleos en estado quiescente G0. Dolly.

1997

Schnieke et al.

Oveja

Diferenciada: Fibroblasto fetal. Transgnicas. Indiferenciada: Blastmero.

1997

Meng et al.

Mono

1998

Wakayama et al. . Cibelli et al.

Ratn

Diferenciada: Clulas ovricas del cmulo. Diferenciada: Fibroblasto fetal de 55das. Ncleos no quiescentes. Terneros transgnicos.

1998

Vaca

32

Parte de la informacin de esta tabla cronolgica est tomada de Gentica y biotica de Juan Ramn Lacadena, pg. 212. Ed. Descle de Brouwner (2002). Universidad Pontificia de Comillas (Madrid).

35

1998

Renard et al.

Vaca

Diferenciada: Clula muscular fetal de 60 das y clula epitelial de ternero de 2 semanas de edad. Diferenciada: Clulas musculares. Diferenciada: Clulas epiteliales. Diferenciada: Clulas ovricas del cmulo y clulas epiteliales de oviducto. Cabras transgnicas. Clulas senescentes. Diferenciada: Clulas granulosas. Mtodo doble transferencia nuclear, primero en ovocito MII y luego en cigoto enucleados Diferenciada: Fibroblasto fetal.

1998

Shiga et al.

Vaca

1998

Takahashi et al.

Vaca

1998

Kato et al.

Vaca

1999 2000 2000

Baguisi et al. Lanza et al. Polejaeva et al.

Cabra Vaca Cerdo

2000

Onishi et al.

Cerdo

2001

PPL Therapeutics

Cerdo

Cerdos clnicos transgnicos con el gen que codifica para la alfa 1,3 galactosil transferasa inactivado para evitar el rechazo agudo en los xenotransplantes. Ncleo procedente del cumulus oophorus. Diferenciada adulta.

2002

Shin et al.

Gato

2002

Renard et al.

Conejo

2003

Rider et al.

Carnero bateng (Bos javanicus)

Diferenciada adulta conservada en congelacin durante ms de veinte aos. Diferenciada: fibroblasto fetal de 45 das. Diferenciada adulta. Diferenciada adulta. Diferenciada adulta. Diferenciada adulta

2003

Woods et al.

Mulo (Idaho Gem)

2003 2003 2003 2003

Galli et al. Jang et al. Renard et al. Westhusin et al.

Caballo ( Prometea) Cerdo Rata Ciervo (Dewey)

36

1.2.2.1 Tcnicas de clonacin. Conceptos generales: tipos de tcnicas de clonacin. Para tener una mejor comprensin sobre las diferentes tcnicas de clonacin es necesario destacar el concepto gentico de desarrollo al que se hace referencia en El I Informe Anual en la Comisin Nacional de Reproduccin asistida (1998) que lo define como el proceso regulado de crecimiento y diferenciacin resultante de la interaccin ncleo-citoplasmtica, del ambiente celular interno del propio organismo, y del medio externo, mediante el cual se produce la formacin del individuo a partir de una clula inicial nica: el cigoto. El proceso de desarrollo constituye, por tanto, una secuencia programada de cambios fenotpicos controlados espacial y temporalmente, que constituyen el ciclo vital del organismo33. En este contexto, tambin es importante definir el concepto de diferenciacin celular o citodiferenciacin como una actividad realizada por los genes de forma diferencial que inducen o reprimen la expresin gentica. En la clonacin, se consideran tcnicas de clonacin a dos procedimientos que son: la particin de los embriones preimplantatorios (Embryo splitting), la transferencia de ncleos conocida como SCNT (Somatic Cell Nuclear Transfer) que se divide a su vez en transferencia de ncleos de clulas embrionarias o fetales, y la transferencia de ncleos de clulas provenientes de individuos ya nacidos. Segn dice El Informe sobre la Clonacin. En las fronteras de la vida (1999)34, la agrupacin de estos dos procedimientos conducen a la generacin de individuos idnticos entre s, pero no se tiene en cuenta si la progenie originada es idntica o no a los progenitores. En el caso de la transferencia de ncleos que provienen de clulas de individuos ya nacidos se asume que se trata de la utilizacin de
33

Referencias: Juan Ramn Lacadena en el Informe sobre clonacin. En las fronteras de la vida. Comisin Nacional de Reproduccin Asistida. Diciembre 1998, pg 64. 34 Publicado por el Instituto de Biotica. Fundacin Ciencias de la Salud.

37

clulas de todo el organismo que se encuentran ya diferenciadas, es por ello que se ha utilizado la expresin de transferencia de ncleo de clulas adultas cuando provienen de un adulto. Y si la clula donante proviene de las etapas tempranas del desarrollo embrionario se trata de clulas que estaran poco diferenciadas mantenindose la pluripotencia. Sin embargo, no es conveniente hacer una diferenciacin de tcnica basada en esto ltimo mencionado, puesto que se ha observado que en individuos adultos pueden haber clulas no diferenciadas, mientras que en embriones y fetos existen clulas diferenciadas. Por tanto, los mtodos anteriormente citados, desde el punto de vista conceptual, se denominan procedimientos de transferencia de ncleos de clulas embrionarias o fetales y de

transferencia de ncleos de clulas provenientes de individuos ya nacidos. Particin de embriones o gemelacin. Se basa en la obtencin de embriones gemelos por biseccin o por separacin de blastmeros provenientes de embriones de 2 a 32 o ms clulas (hasta mrula o blastocisto temprano) y el alojamiento de las mitades o los cuartos en la zona pelcida (cubierta natural) procedente de otro vulo o en una cubierta artificial. As por ejemplo si se utilizan ocho blastmeros, se obtendrn cuatro grupos de dos blastmeros cada uno ( de esta forma se obtienen cuatro individuos idnticos). Posteriormente se desarrollan los blastmeros in vitro y se transplantan a las madres sustitutas. Dicha tcnica es una prctica que se viene realizando desde hace ms de veinte aos en mamferos de laboratorio y en especies ganaderas35. De hecho, los datos experimentales obtenidos en dichas especies en aspectos relacionados con la biologa reproductiva y la gentica embriolgica son perfectamente aplicables al ser humano. En este contexto, dos investigadores (Hall y Stillman) de la

S.M. Willadsen. A method for culture of micromanipulated sheep embryos and its use to produce monozygotic twins. Nature, 1979, 277: 298-300.

35

38

Universidad de George Washington, el 13 de octubre de 1993 anunciaron en el Congreso de la Sociedad Americana de Fertilidad ( realizado en Montreal) un experimento de clonacin por separacin de blastmeros que haban hecho con diecisiete embriones humanos de 2, 4 y 8 clulas. Consiguieron 48 embriones nuevos. Los 17 embriones empleados eran poliploides, por haberse producido por medio de fecundaciones de vulos con ms de un espermatozoide. Por otro lado, hay que destacar que mediante la particin de embriones se obtienen individuos idnticos entre s tanto desde el punto de vista del material gentico nuclear como desde el punto de vista del material gentico mitocondrial. Sin embargo, estos individuos no son idnticos a sus progenitores. Por medio de este procedimiento se consiguen gemelos idnticos monocigticos. Esta tcnica ha sido utilizada para obtener clones de primates no humanos. En la especie humana, la gemelacin es de gran utilidad para mujeres que recurren a la reproduccin asistida, a las que despus de haberlas sometido a la estimulacin hormonal es posible conseguir un nmero reducido de vulos. Transferencia de ncleos provenientes de individuos no nacidos. Esta tcnica se basa: a) En el transplante de ncleos que provienen de blastmeros de un embrin preimplantatorio36 . b) En el transplante de ncleos de clulas embrionarias o fetales que se obtienen de un cultivo primario o que crecen en un cultivo celular.
36

clulas embrionarias o clulas fetales de

En este caso, se utilizan los ncleos de las clulas de la masa celular interna y los ncleos de las clulas que darn origen a la placenta y las membranas fetales. Ambos tipos de ncleos tienen capacidad totipotente. Por otra parte, es importante resaltar que el trmino embrin preimplantatorio se le denomina tambin preembrin.

39

A continuacin dichos ncleos se transfieren a un vulo enucleado37 o a un cigoto al que se le han eliminado los proncleos. El resultado final de esta tcnica es la obtencin de individuos casi idnticos entre s pero no idnticos a sus progenitores. De esta manera, hay que destacar que utilizando los vulos provenientes de distintos donantes, los genes

mitocondriales no sern idnticos entre los clones. Por otra parte, si se utilizan cigotos enucleados, pueden existir mitocondrias que provienen de los espermatozoides y tambin pueden aparecer mutaciones en el desarrollo de los nuevos individuos formados. En definitiva, los clones obtenidos por este procedimiento no sern del todo idnticos entre s. Cabe destacar que para referirse a la transferencia de ncleos de clulas embrionarias o fetales se usa el trmino de Paraclonacin para distinguirlo de la denominada Clonacin Verdadera. Transferencia de ncleos provenientes de clulas de individuos ya nacidos. Esta tcnica consiste en transferir el ncleo de una clula proveniente de un individuo ya nacido a un vulo o a un cigoto enucleado. Este procedimiento se utiliz por primera vez en la oveja Dolly, como ya se ha mencionado anteriormente. Aunque algunos autores pusieron en tela de juicio dicha experimentacin. Lo cierto es que las investigaciones realizadas tanto en la propia oveja Dolly como posteriormente en otras especies de mamferos han ratificado la validez de la mencionada tcnica. Mediante este procedimiento se han empleado diferentes ncleos que provienen de: Clulas de glndula mamaria (oveja Dolly). Clulas de la capa celular que rodea al vulo llamadas clulas del cumulus oophorus de ratones.
37

Se define vulo enucleado al que previamente se han eliminado los cromosomas.

40

Clulas epiteliales del oviducto, clulas del cumulus oophorus y musculares o de la piel (en bovinos).

clulas

El resultado final es que se consiguen individuos casi idnticos entre s y tambin casi idnticos a su progenitor ya que el material gentico mitocondrial procede del vulo nodriza. Podra decirse que el transplante de ncleo de clulas provenientes de individuos ya nacidos tendra inters para multiplicar individuos adultos con valor gentico probado, sin embargo carecera de inters para originar clones de animales domsticos transgnicos.38 En este contexto, hay que indicar que existe una amplio rango de factores que controlan el xito de la experimentacin mediante la transferencia nuclear y son los siguientes: La calidad de la clula (ovocito) receptora. La calidad de la clula donante , es decir la calidad del estado del ncleo en la clula donante (diploide). Las fases del ciclo celular que puedan ser ampliamente separadas en divisin celular (meiosis) y en interfase (fase del ciclo celular que media entre dos divisiones sucesivas). El estado de diferenciacin de la clula donante al comenzar el cultivo, es decir si se encuentra muy diferenciada o es algn tipo de clula madre pluripotente. En conclusin, hay que resaltar que en el trmino de clonacin se incluyen tres tipos distintos de tcnicas que son la gemelacin artificial, la paraclonacin y la clonacin verdadera (o clonacin en el sentido estricto y que es esta ltima tcnica citada). En las dos
38

Referencias: Informe sobre clonacin. En las fronteras de la vida. Instituto de Biotica y Clonacin. (1999). En dicho informe hace alusin al articulo publicado por D. Normile. Bid for better gives Japan a leg up on cattle en la revista Science, 1998. 282: 1975-1976.

41

ltimos procedimientos se originan individuos con idntico genoma nuclear pero diferente genoma mitocondrial. Es decir, el citoplasma que contiene lo genes propios dentro de las mitocondrias es distinto en los individuos clonados al de su progenitor. Esto significa que se produce un clon del ADN o clon gentico de su madre clonada (clonacin verdadera). Es, por consiguiente, posible que los seres obtenidos por clonacin resulten visiblemente distintos, e incluso de un modo notable y tambin que los clones genticos o genmicos sean diferentes entre s ms que los gemelos idnticos convencionales. En los mtodos de clonacin por transferencia nuclear en mamferos hay que destacar dos tipos: el mtodo utilizado por el Instituto Roslin y el mtodo de utilizado en la Universidad de Hawai (Honolulu). En el mtodo utilizado por el Roslin Institute de Edimburgo ( Campbell et al.,) llevado a cabo por el grupo de investigacin dirigido por Ian Wilmut se pudo sincronizar los ciclos celulares de la clula donante y del ovocito. Para realizar la clonacin se seleccion una clula procedente de glndula mamaria de una oveja gestante de la raza Finn Dorset. Se desconoca el fenotipo de la clula donante. El cultivo primario contena principalmente clulas epiteliales mamarias (ms del 90%) as como otros tipos de clulas diferenciadas, como mioepiteliales y fibroblastos. Por tanto, no se puede excluir de que pudiera existir una pequea proporcin de clulas troncales indiferenciadas, responsables de la regeneracin de la glndula mamaria en el periodo de gestacin. De hecho, el nacimiento de esta oveja indica que en la diferenciacin de dicha clula de la glndula mamaria no se origin una modificacin irreversible de la informacin gentica que se necesita para que el desarrollo llegue a trmino. 39 Las clulas de la glndula

39

Referencias tomadas de La Segunda Creacin. De Dolly a la clonacin humana , pg 364. (Ian Wilmut, Keith Campbell y Colin Tudge)

42

mamaria procedan de una oveja de raza

Finn-Dorset

de seis aos (como ya se ha

mencionado ms arriba) en el ultimo trimestre de gestacin. A los 3-4 pases, el nmero modal de cromosomas era de 54 y estas clulas fueron empleadas como donantes nucleares con 3-4 resiembras. Antes de iniciar la transferencia nuclear, las clulas del cultivo fueron privadas de suero fetal de ternera durante cinco das. El resultado fue que las clulas comenzaron a interrumpir el ciclo de crecimiento y por tanto a desactivar todos sus genes y las clulas entraron en el estado quiescente o fase G0. La confirmacin de que las clulas haban interrumpido el ciclo fue posible colorendolas con el anticuerpo anti PCNA/ciclina, intensificado por un segundo anticuerpo asociado a la rodamina. Por tanto, las clulas de la glndula mamaria se encontraban en una fase de reposo. Estos investigadores realizaron la recogida de ovocitos en metafase II de la meiosis procedentes de una oveja la raza escocesa de cara negra ( Scottish Blackface) al realizar una perfusin de los oviductos. Dichos ovocitos presentan una elevada actividad del factor promotor de la

maduracin/mitosis/meiosis (MPF) de forma que los ncleos transferidos que se encontraban en fase G0 son capaces de iniciar la rotura de su membrana nuclear y la condensacin de la cromatina. El siguiente paso fue la enucleacin del ovocito. Se indujo la fusin de la clula donante en fase G0 con el ovocito enucleado. Posteriormente se realiz la activacin del ovocito con las mismas pulsaciones elctricas, entre 34 y 36 horas despus de la inyeccin de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH ) a las ovejas donantes. A continuacin , se produjo la transferencia del embrin al oviducto a una hembra de oveja de raza Finn Dorset para que se iniciara su desarrollo embrionario. Al cabo de seis das de cultivo, se obtuvieron los embriones en estado de mrula o blastocisto. Dichos embriones fueron transferidos al tero de una oveja de raza Finn Dorset que actu como madre biolgica para completar el desarrollo embrionario y su gestacin de cinco 43

meses (148 das en la oveja Dolly). El nuevo clon formado (la oveja Dolly) era una exacta duplicacin gentica del animal que proporcion la clula donante y que pes al nacer 6,6 kilos. Por otra parte, el mtodo realizado en la Universidad de Hawai (Honolulu)
40

fue

anunciado el 23 de julio de 1998 en Nature por Ryuzo Yanagimachi y Teru Wakayama. Lograron tres generaciones de ratones (concretamente 22 ratones) clonando clulas de adultos, especficamente clulas del cmulo del vulo ( como se indicar ms adelante). Este mtodo nos permite insertar ncleos de clulas somticas en el citoplasma de ovocitos enucleados sin activar el ovocito para continuar su desarrollo. Por otra parte, dicho mtodo facilita el desarrollo embrionario de embriones reconstruidos para originar una descendencia viable y permite ser una herramienta til para la creacin de modelos en la evaluacin y control de los mecanismos moleculares que influyen en el genoma. Tambin es imprescindible en el estudio de la formacin y diferenciacin celular de embriones. Este procedimiento se le denomina tambin mtodo de transferencia nuclear por microinyeccin. Por otra parte, hay que destacar que el tiempo empleado en el cigoto para reprogramar su propio ncleo es menor que en el mtodo de Roslin. Este grupo de investigacin consigui una mayor eficiencia en su mtodo de experimentacin si se comparaba con el mtodo anteriormente citado. Es decir, se

obtuvieron tres individuos clnicos de los cien intentos realizados (en el Instituto Roslin solo sobrevivi un individuo clnico que fue la oveja Dolly realizados). El grupo de Wakayama ( Wakayama et al., 1998) investig el potencial de de los 277 intentos

desarrollo en los ovocitos enucleados de ratn cuando se les inyectaba un nico ncleo
40

Institute for Biogenesis Research, Escuela de Medicina. Universidad de Hawai, Honolulu (USA).

44

procedente de determinadas clulas somticas adultas al entrar en el estado quiescente o fase G0. En este sentido, estos investigadores utilizaron tres tipos de ncleos donantes procedentes de clulas somticas en ratones adultos. Dichas clulas fueron: las clulas de Sertoli, las clulas de cerebro y las clulas diferenciadas del cmulo que rodean al ovocito. Observaron que las clulas de cerebro y las de Sertoli se mantenan en la fase G0 del ciclo celular. Mientras que, las clulas del cmulo se mantenan en la fase G0/G1 del ciclo celular. Los tres tipos de clulas somticas empleadas presentaban morfologas muy

distintas, esto significaba que podan ser fciles de identificar. A continuacin, este grupo de investigacin inyect los ncleos transferidos que procedan de las clulas somticas a ovocitos enucleados de ratn (clulas receptoras). En dicho procedimiento, se utiliz un micromanipulador piezo elctrico. Dicho mtodo implicaba un avance importante si se le comparaba con el utilizado (electrofusin) por el Instituto Roslin. En este sentido, el mtodo de transferencia nuclear por microinyeccin permita que los ncleos transferidos de las clulas somticas fuesen eliminados fcilmente y posteriormente procedimiento. Adems con la utilizacin de dicho mtodo se consegua por un lado que el material gentico transferido (que proceda de las clulas somticas adultas de ratn) pudiera ser modificado antes de la microinyeccin y por otro lado se consegua que el material gentico pudiera mezclarse con determinados reactivos en cualquier momento de la fuesen inyectados empleando solamente una microaguja en el

experimentacin. Por otra parte, estos investigadores observaron que en los ovocitos enucleados que haban sido inyectados con ncleos de clulas de cmulo de ratn, la condensacin de los cromosomas se haba producido despus de una hora de realizarse la microinyeccin. 45

Cuando los ovocitos se activaron en un

medio de cultivo que contena estroncio y

Citocalasina B, los cromosomas que procedan de las clulas de cmulo formaron una estructura semejante a la de un proncleo ( en el procedimiento de transferencia nuclear los llamados proncleos se denominan pseudoproncleos) que se origina en proceso de la fecundacin. A este medio se le aadi Citocalasina B porque suprima la formacin del cuerpo polar. Despus de la activacin los ovocitos enucleados que contenan ncleos de clulas de cmulo llegaron a alcanzar el estadio embrionario de mrula / blastocisto (in vitro). Dichos embriones fueron transferidos a oviductos o teros de madres subrogadas que fueron emparejadas con machos a los que previamente ( en concreto de uno a tres das antes de ser emparejados) se les haba hecho una vasectoma. En definitiva, se obtuvieron embriones reconstruidos que fueron transferidos a

madres sustitutas para acabar de completar su desarrollo embrionario, es decir llevar a cabo la gestacin a trmino. Posteriormente, este grupo de investigacin realiz una serie de experimentos para comprobar si los ratones clnicos y clones de dichos ratones presentaban la misma eficiencia. En este sentido, demostraron que sucesivas generaciones de clones no influan ni positivamente ni negativamente en el resultado final del procedimiento de clonacin. Por otro lado, dichos investigadores no pudieron explicar la causa de que con la utilizacin de ncleos donantes que procedan de clulas de Sertoli y de neuronas no llegaran a formarse embriones reconstruidos. El grupo de Wakayama consider que una

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posible explicacin al respecto podra ser que no bastaba que el ncleo donante de tales clulas entrara en la fase G0 para conseguir el desarrollo embrionario a trmino.41 En definitiva, mediante el mtodo citado se selecciona el material gentico para luego ser modificado despus de la combinacin del ovocito enucleado con el ncleo donante. Anlisis de los diferentes procedimientos de clonacin. El desarrollo de las tcnicas de clonacin ha suscitado numerosas controversias por parte de distintas entidades y organismos internacionales que las han tratado de analizar desde el punto de vista legal. En este contexto, una primera valoracin general sobre la aplicacin de las tcnicas de clonacin estara basada en que tales tcnicas traten de realizar la multiplicacin reemplazando la fecundacin por otro proceso que en este caso sera el de la transferencia nuclear. La cuestin crucial sera que mediante esta tcnica se origina un nuevo individuo que no es genticamente irrepetible. Por otra parte, una segunda valoracin sera la eficiencia de la clonacin, es decir sobre si los individuos clonados envejecen de forma prematura o de si su desarrollo es normal. De hecho, el objetivo primordial para los investigadores en la clonacin es obtener una descendencia sana y normal. Algunos cientficos han determinado la eficiencia de la clonacin a partir de la proporcin de descendientes originados mediante la transferencia nuclear a ovocitos. Sin embargo, el desarrollo de los descendientes utilizando esta tcnica es un proceso poco efectivo ya que la mayora de las investigaciones realizadas indican que existe un porcentaje de embriones bastante nfimo ( entre un 0.5 a un 5.0 %) que llega a nacer y de stos la mayora muere a las 24 horas. En el caso de Dolly, fue la nica oveja que

41

Referencias: Wakayama, T. et al (1998). Full-term development of mice from enucleated oocytes injected with cumulus cell nuclei, Nature, pg 369.

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sobrevivi de los 277 intentos utilizando clulas de glndula mamaria. Adems se ha observado que existen una serie de anormalidades en los individuos clonados como el sobrepeso de los neonatos si se compara con los neonatos originados de forma convencional, el envejecimiento prematuro (citado anteriormente), malformaciones cerebrales, anomalas graves en el sistema inmune y en el caso de la mencionada oveja, la enfermedad que padeca dicha oveja (artritis). Las causas de estas anormalidades podran ser un reflejo de la que posiblemente estara relacionada con la

incompleta o inapropiada reprogramacin

impronta gentica (imprinting, imprinted genes).42 Wilmut opina que los fracasos son debidos al extraordinario trabajo que tiene que realizar el citoplasma del vulo para reprogramar un ncleo que no procede de un espermatozoide. Las clulas no sexuales no llevan las rdenes adecuadas para comenzar la divisin celular que conduce a la formacin del embrin, ni para la organizacin cromosmica que permite su correcto desarrollo. As por ejemplo, la activacin de genes transcritos en clulas de cmulos de vulo pueden no activarse, es decir silenciarse en otros tipos celulares tanto en clulas epiteliales como en clulas musculares. No obstante, aunque la naturaleza y el mecanismo de reprogramacin nuclear es desconocido hasta el momento algunos investigadores ( Di Bernardino, 1997; Kikyo y Wolffe, 2000) coinciden en que algunos imprinted genes han sido reprogramados. La impronta gentica es necesaria para un desarrollo normal en mamferos, es decir es un proceso en el cual aproximadamente treinta genes son seleccionados en la formacin del esperma y de la clula huevo o cigoto, de forma que dichos genes se desactivan en el embrin constituido. La introduccin de estas marcas (imprinting) en el material gentico determina cules son los genes que se tienen que activar y en que momento han de hacerlo.

Los Imprinted Genes se definen como una copia gentica que proceden tanto del genoma materno como paterno y que se reprimen en el embrin.

42

48

En la clonacin por transferencia nuclear la nica clula que conserva, al menos, una parte de la programacin es el ovocito enucleado. De hecho, se ha visto que es poco probable que los imprinted genes sean reprogramados en la transferencia nuclear, debido a que el embrin no sobrevivira si dichos genes estuvieran presentes. 43 Esta es la causa, segn los investigadores, de los errores genticos que se observan en los individuos clnicos. Adems este proceso de reprogramacin se invierte durante la formacin de la clula huevo y del esperma antes que produzca la fecundacin. Por otro lado, durante las etapas tempranas del desarrollo embrionario de mamferos hembras, uno de los dos cromosomas X se inactiva al azar en aquellos tejidos que formarn el feto. Sin embargo, en los tejidos que constituirn la placenta, el cromosoma paterno X es siempre el que se inactiva.44 El grupo de investigacin de Yanagimachi de la Universidad de Hawai clonaron ratones hembras utilizando clulas de cmulos de vulo y observaron que en las clulas somticas adultas, los cromosomas X de origen paterno y de origen materno son silenciados desde el punto de vista transcripcional (inactividad del cromosoma X). En definitiva, se ha comprobado que los genes

responsables de la activacin/inactivacin del cromosoma X son reprogramados en el citoplasma del ovocito utilizado en la tcnica de transferencia nuclear (Eggan et al., 2001). Es un hecho que la gran mayora de los embriones clonados mueren durante el desarrollo embrionario, como ya se ha mencionado anteriormente. A pesar de tener estos embriones una constitucin gentica normal es posible que la reprogramacin epigentica de los ovocitos sea incompleta en muchos casos. En este contexto, un nmero reducido de anomalas en la metilacin del ADN de las clulas somticas no son especialmente graves. No obstante, numerosas anomalas en los embriones clnicos podran ser especialmente
43

Referencias: The future of cloning de J.B. Gurdon y Alan Colman. Nature. Vol 402 (16 de diciembre 1999). 44 Referencias: Heard, E., Clerc, P& Auner, P. Annu. Rev. Genet.31, 571-610 (1997).

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graves. De esta manera, los individuos clnicos que sobreviven pueden ser genotpicamente idnticos al animal del que provienen, sin embargo no lo son desde el punto de vista fenotpico debido a los errores que se producen al azar cuando se expresan los genes epigenticos. Tambin se ha observado que hay un mayor nmero de descendientes vivos cuando las clulas donadoras del ncleo y los ovocitos receptores proceden de ratones hbridos. Con esto, se demuestra que los errores epigenticos en los animales clnicos son superados cuando existe una heterogeneidad genmica. Por otro lado, algunos cientficos (R. Yanagimachi et al.,) observaron que al

inyectar ncleos procedentes de clulas de cmulo de ratn con ovocitos enucleados, los cromosomas de las clulas donadoras haban sido fragmentados antes de la primera divisin embrionaria. Esto no ocurre, si el ncleo es inyectado en un ovocito enucleado en metafase II (Wakayama et al., 2001). En definitiva, los daos que se produzcan en material gentico (cromosomas) podran ser especialmente graves a nivel del desarrollo embrionario. El grupo de investigacin de Yanagimachi encontr que en ms del 90% de los embriones clnicos de ratn obtenidos por la tcnica de transferencia nuclear a partir de clulas de cmulo de vulo presentaban una constitucin cromosmica normal, sin embargo la mayora de ellos moran antes y despus de la implantacin. Esto parece demostrar que la gran parte de los embriones clnicos mueren a causa de los problemas que existen a nivel gentico. Tambin existen resultados contradictorios respecto al acortamiento de los telmeros y su posible relacin con la vejez celular y la senectud del animal clnico. As por ejemplo, la oveja Dolly fue la primera oveja clonada que presentaba un acortamiento en los cromosomas (Shields et al., 1999). Sin embargo, el grupo de investigacin de Lanza (Lanza et al., 2000), observaron que los telmeros en terneros clnicos eran ms grandes que en animales normales, es decir no clonados. Por su parte, Wakayama y colaboradores (Wakayama et 50

al.,2000) examinaron la longitud del telmero en ratones que haban sido clonados de forma secuencial, durante seis generaciones y no encontraron evidencias sobre dicho

acortamiento. En conclusin, esto demuestra que los diferentes resultados obtenidos al respecto pueden deberse al distinto comportamiento de las especies, a los diferentes

mtodos de clonacin y a los tipos de clulas donadoras utilizadas. Por otra parte, el grupo de Yanagimachi ha comprobado que la descendencia que proviene del emparejamiento entre hembras y machos de ratn clnicos es normal y frtil. Por tanto, los problemas epigenticos que surgen en los progenitores desaparecen cuando la informacin gentica contenida en el ncleo celular pasa a travs de la lnea germinal. Por ltimo se debe tener especial cautela con relacin a la reprogramacin

epigentica incompleta del ncleo de la clula donante ya que puede conducir a la formacin de clulas y tejidos que contengan problemas histopatolgicos latentes. De esta manera, la escasa eficiencia de la transferencia nuclear utilizando clulas somticas podra restringir su utilizacin a la hora de intentar conseguir pequeos grupos de animales idnticos. 1.3 Clonacin en humanos. Antes de iniciar el desarrollo de la clonacin en humanos es conveniente realizar una breve exposicin sobre las fases del desarrollo embrionario. 1.3.1 Estadios iniciales del desarrollo embrionario. El embrin antes del da 14. 45 En la reproduccin humana se distinguen cuatro etapas que se indican a continuacin: 1 : Gametos fecundacin cigoto. 2 : Cigoto mrula blastocisto anidacin.

45

Parte del contenido de este apartado ha sido tomado del informe elaborado por el estudio realizado por el Comit de Expertos para el Estatuto del Embrin , de la Fundacin Ciencias de la Salud.

51

3 : Anidacin feto. 4 : Feto nacimiento. Es importante destacar que de los 200 a 300 millones de espermatozoides que se depositan en el tracto genital de la mujer, slo de 300 a 500 llegan al sitio de fecundacin. Se requiere nicamente uno de ellos para la fecundacin. Los dems espermatozoides ayudan al espermatozoide fecundante a atravesar las barreras que protegen al gameto femenino. De esta manera, el espermatozoide capacitado atraviesa libremente las clulas de la corona radiada del ovocito. La permeabilidad de la zona pelcida del ovocito se modifica cuando la cabeza del espermatozoide entra en contacto con la superficie del ovocito, lo que origina la liberacin de enzimas lisosmicas de los grnulos corticales que se encuentran por debajo de la membrana plasmtica del ovocito. Dicho de otro modo, la penetracin del espermatozoide produce la activacin del ovocito con una serie de procesos celulares que impiden que otros espermatozoides penetren y se reanude el proceso meitico. La

fecundacin y activacin del desarrollo se produce aproximadamente 12-14 horas despus de la ovulacin. La fecundacin del vulo tiene lugar en la parte superior de las trompas de Falopio. El vulo fecundado se denomina cigoto o clula huevo. El espermatozoide avanza hasta quedar muy prximo al proncleo femenino. El ncleo se hincha y se forma el proncleo masculino, al tiempo que la cola del espermatozoide se desprende y degenera. Los proncleos masculino y femenino son difciles de distinguir. Llega un momento en que ambos se aproximan. Dichos proncleos (haploides) deben replicar su ADN. No existe una fusin real de los proncleos para originar un primer ncleo del cigoto sino que los cromosomas se disponen en el huso mittico y las cromtidas hermanas se separan en la

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primera divisin celular. La realidad biolgica que se origina a partir del momento que ha finalizado la fecundacin se denomina embrin. Dicho embrin atraviesa una serie de fases del desarrollo que culminan cuando el organismo adquiere la forma caracterstica del individuo adulto y ha completado su organognesis primaria, momento a partir del cual recibe el nombre de feto. En este contexto, es importante destacar la definicin que hace el Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin46 sobre embrin sealando lo siguiente: una serie de estadios del desarrollo que comienzan cuando se forma el huevo o cigoto y culminan cuando el organismo adquiere la forma caracterstica del individuo adulto, a partir del cual se le denomina feto. Por otra parte, cuando el cigoto ha llegado al perodo bicelular, ste experimenta una serie de divisiones mitticas que origina un incremento en el nmero de clulas. Dichas clulas se vuelven ms pequeas en cada divisin mittica. El huevo fecundado inicia su camino hacia el tero al mismo tiempo que se va dividiendo ( el embrin de 2, 4, 8 clulas). Cada una de stas clulas se la denomina blastmero. Hasta la etapa de ocho clulas, dichas clulas se encuentran agrupadas en forma poco compacta. Hay que sealar que la primera divisin mittica (segmentacin) se produce un da despus de la ovulacin y es una divisin meridional. No obstante, en la segunda segmentacin , uno de los dos blastmeros se divide meridionalmente mientras que el otro blastmero se divide de forma ecuatorial. Por otra parte, es importante resaltar que los blastmeros del embrin humano (al igual que en el resto de los mamferos) presentan una clara asincrona en lo que se refiere a las divisiones celulares, es decir el desarrollo de los embriones humanos no muestran una

46

Vase Informe sobre clonacin. En las fronteras de la vida , Instituto de Ciencias de la Salud. Fundacin de Ciencias de la Salud, pg 47.

53

progresin geomtrica de 2 a 4 a 8 clulas, sino que pueden llevar un nmero impar de clulas. Por otro lado, es a los tres das o cuatro das de la fecundacin cuando las clulas del embrin se dividen constituyendo el estadio de mrula. Este estadio se produce cuando

aparecen de 12 a 16 blastmeros, es decir en el tercer o cuarto da de desarrollo. A la semana de haberse producido la fecundacin, la mrula entra en la cavidad del tero, la mrula se transforma y el embrin pasa al estadio de blastocisto47. En este proceso, lo que ocurre es que comienza a introducirse lquido por la zona pelcida hacia los espacios intercelulares de las clulas que estn pegadas a la cara interna del blastocisto. Dichos espacios intercelulares confluyen formando una cavidad denominada cavidad del blastocisto o blastocele y las clulas que estn adheridas a la cara interna de este estadio se llaman masa celular interna (MCI) o embrioblasto. La formacin de una masa celular interna es un proceso crucial en el desarrollo temprano en humanos al igual que en el resto de los mamferos. El proceso de compactacin define clulas internas y clulas externas con propiedades bien diferentes. Estudios realizados recientemente, demuestran que la diferenciacin de las clulas de la masa celular interna no se origina nicamente como resultado de un efecto de posicin. As los anlisis de ejes en las fases previas a la implantacin reflejan que tanto el punto de entrada del espermatozoide como el eje animal/vegetal del oocito influyen sobre el plano de la primera divisin de segmentacin y con la cronologa de la segmentacin del blastmero que lleva el punto de entrada espermtico. Por su parte, las clulas de la masa celular externa del blastocisto formarn el trofoblasto o trofoectodermo. Estas clulas se aplanan y forman la pared epitelial del
47

El blastocisto empieza a formarse hacia el quinto da despus de la fecundacin.

54

blastocisto. Al comienzo de la segunda semana despus de la fecundacin, el blastocisto est parcialmente incluido en la estroma endometrial. Tambin, en la segunda semana, el trofoblasto se diferencia en una capa interna (de proliferacin) activa denominada que origina los tejidos y en el

citotrofoblasto y una capa externa llamada sincitiotrofoblasto maternos. Al mismo tiempo, la MCI

se diferencia en el llamado epiblasto

hipoblasto (que dar lugar al ectodermo amnitico), los cuales, originan el disco germinativo bilaminar. El trofoblasto no producir estructuras propias del embrin, sino que originar el corin (porcin embrinica de la placenta). El corion forma la pared del saco corinico dentro del cual se encuentra el embrin, el amnios y el saco vitelino suspendido del tronco de conexin que eventualmente dar origen al cordn umbilical. En definitiva, las clulas de la masa celular interna son las que producirn el embrin propiamente dicho y se situar en un polo del blastocisto. En este momento, la zona pelcida ha desaparecido para permitir el inicio de la implantacin. La implantacin es un proceso que supone la sincronizacin entre el desarrollo del embrin preimplantatorio y la diferenciacin del endometrio. La implantacin en seres humanos se produce al trmino de la primera semana de desarrollo y acaba hacia finales de la segunda semana de desarrollo. No obstante, existe cierta variacin biolgica en la cronologa del proceso. En este sentido, un anlisis de los patrones hormonales en orina de mujeres que intentaban concebir demostr que la implantacin poda iniciarse entre el da 6 y el da 12 despus de la ovulacin, con un 84% de los casos comenzando en los das 8, 9 10. Las clulas trofoblsticas invaden, entonces, el epitelio y la estroma endometrial subyacente debido a la accin de las enzimas proteolticas. Posteriormente, es en el estadio de gstrula (del 15 al 18 da) donde tiene lugar la formacin de las tres capas germinales primitivas (ectodermo, mesodermo y endodermo) de 55

las que ms tarde darn lugar a todos los tejidos y rganos del futuro organismo. Lo primero que ocurre en el estadio de gstrula es la formacin de la lnea primitiva, que se observa primero como un engrosamiento y despus como una condensacin provocada por la convergencia de las clulas epiblsticas hacia este rea. Cuando aparece la lnea primitiva se pueden identificar por vez primera los ejes antero-posterior (crneo-caudal) e izquierdoderecho del embrin. Dicha polaridad antero-posterior est especificada por la expresin de los genes Hox. Los patrones de expresin de los genes Hox sugieren un cdigo en donde determinadas combinaciones de dichos genes especifican una regin particular del eje antero-posterior. Por otro lado, se piensa que los mecanismos de formacin del eje dorsoventral estn relacionados con los procesos de diferenciacin de hipoblasto y epiblasto a partir de la masa celular interna en la fase de blastocisto. En el proceso de gastrulacin, el ectodermo da lugar al tejido de la placa neural que posteriormente se repliega para originar la cuerda espinal y el cerebro. Por otra parte, el endodermo es el origen de las cubiertas epiteliales de las vas respiratorias y del tracto gastrointestinal, incluyendo las glndulas que se abren al tracto gastrointestinal y las clulas glandulares de los rganos asociados tales como el hgado y el pncreas. Por ltimo, el mesodermo da origen al msculo liso, tejido conectivo y vasos asociados con tejidos y rganos. El mesodermo tambin forma la mayor parte del sistema cardiovascular y es el origen de la formacin de las clulas sanguneas y la mdula sea, el esqueleto, el msculo estriado y los rganos reproductores y excretores. El desarrollo embrionario es un proceso perfectamente integrado y dirigido por la expresin de los genes adecuados en el momento oportuno y en un entorno adecuado. Con relacin a la activacin del genoma del embrin en estadios tempranos del desarrollo humano, existe un perodo de estricto control materno sobre la transcripcin y 56

diferenciacin despus de la fecundacin. El genoma del embrin humano se activa muy temprano en el desarrollo y se producen protenas que son importantes en la segmentacin. No obstante, la transicin hacia un control total del genoma embrionario es lenta,

presentando una fase menor cuando se produce la fecundacin, y una fase mayor que se produce ms adelante. En este sentido, la transcripcin del genoma embrionario humano parece ms

importante a partir del estadio de 8 clulas, aunque se ha detectado que se produce sntesis de ARN a partir del estadio de proncleos (cigoto). De esta manera, se ha observado la expresin del gen denominado SRY en embriones humanos fecundados in vitro a partir del estadio unicelular (cigoto). La trascripcin de novo de dicho gen, que es especfico de sexo, se localiza en el cromosoma Y y acta como factor determinante del testculo (se produce antes de la diferenciacin gonadal). Por tanto, la expresin de este gen y de otros genes relacionados podra estar vinculado con un compromiso de la lnea germinal desde esta etapa tan temprana del desarrollo. As se ha demostrado que existen otros genes en embriones humanos que se expresan a partir del estadio de una clula tales como MPK, ZFY, APRT y - globina. No obstante, las investigaciones realizadas sobre la programacin molecular del desarrollo temprano en humanos se encuentran con el problema del escaso nmero de embriones a la hora de investigar. La solucin a este problema podra ser la formacin de preparaciones de ADNc y de bibliotecas de ADNc que representen genes expresados durante las distintas fases de desarrollo embrionario. En este sentido, se han creado bibliotecas a partir de un nico embrin de cada uno de los estadios previos a la implantacin.

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Por otro lado, un gen importante en el desarrollo temprano humano es el llamado Oct-4 (tambin denominado Oct-3). Dicho gen es un factor de transcripcin que posiblemente est relacionado con el mantenimiento de pluripotencia en clulas embrionarias y germinales. En este sentido, el Oct-4 se encuentra en todos los estadios desde el oocito no fecundado hasta el blastocisto humano. Adems el Oct-4 se ha visto en las clulas troncales embrionarias humanas que se analizarn ms adelante. Los distintos niveles de expresin de Oct-4 en los blastmeros han permitido predecir el desarrollo hacia masa celular interna (niveles elevados de Oct-4) o hacia trofoectodermo (niveles bajos de Oct-4 ) en embriones humanos. Este hecho podra ser de suma importancia para identificar blastmeros embrioblastognicos cuando se produce un diagnstico gentico

preimplantatorio. El empleo de simples tcnicas de tincin muestran una serie de diferencias entre las clulas de embriones humanos tempranos, es decir los blastmeros de un embrin en segmentacin no son homogneos. Adems se ha observado que todos los blastmeros de embriones humanos de cuatro clulas presentan bajos niveles de sntesis de ARN extranucleolar y ninguna sntesis a nivel del nucleolo. En el estadio de 8 clulas algunos blastmeros presentan niveles elevados de sntesis de ARN mientras otros blastmeros presentan todava el patrn mostrado por blastmeros de embriones de cuatro clulas. Por tanto, parece que existen diferencias entre los blastmeros en el momento que se produce la trancisin del control materno al embrionario del desarrollo. Se ha observado una gran variabilidad en el ADNc amplificado de distintos embriones en un estudio reciente. En dicho estudio se investig la expresin de 7 genes improntados48 durante el desarrollo humano justo antes de la implantacin utilizando

48

Al hablar de genes improntados hay que sealar que la expresin de ciertos genes derivados del oocito (lnea materna) difiere de la expresin de los mismos genes cuando stos derivan del espermatozoide (lnea paterna).

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preparaciones de ADNc amplificados originados de oocitos no fecundados y de estadios de 4 y 8 clulas y blastocistos. No obstante, se ha comprobado la expresin de tres genes improntados ( SNRPN, UBE34 y PEG1) en el desarrollo temprano humano mediante el uso de varias muestras de embriones. Dichos genes podran ser tiles para el diagnstico preimplantacional y para el anlisis de posibles anormalidades en la impronta gentica durante nuevos procedimientos de reproduccin asistida. Por otra parte, se ha observado que el embrin humano est interaccionando con su ambiente y la trayectoria de su desarrollo puede estar determinada por la informacin que obtiene del ambiente en el que se encuentra, es decir por los tejidos del embrin que le rodean. En este sentido, las interacciones existentes entre las clulas embrionarias que lo constituyen son importantes en su desarrollo. En un principio, se pens que en el desarrollo embrionario en humanos, y en general en mamferos, se produca mediante un proceso denominado especificacin condicional. En este proceso (que involucra un compromiso (commitment) de la clula hacia un determinado destino) el destino de una clula depende de las condiciones en las que se encuentren las clulas. En este contexto, numerosos estudios realizados en los que las clulas embrionarias o su citoplasma se eliminaban, aadan o reorganizaban han llegado a demostrar que en las etapas iniciales el embrin de mamferos posee un patrn de embriognesis de tipo regulativo49. Por tanto, se ha concluido que la diferenciacin y la morfognesis en mamferos resulta ser un proceso de interaccin celular y motorizacin de posicin relativa de las clulas sin intervencin de procesos de desarrollo en mosaico. Investigaciones realizadas actualmente al respecto, han demostrado
Este proceso es conocido como impronta gentica mencionado ms arriba. Este proceso se presenta en mamferos y tiene un papel relevante en el desarrollo y crecimiento fetales. 49 En este sentido, si se elimina un blastmero de un embrin temprano que utiliza especificacin condicional, las clulas embrionarias remanentes cambian su destino de forma que se pueda sustituir la funcin que cumplan dichas clulas eliminadas.

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que la plasticidad en el desarrollo humano (en general en mamferos) es compatible con una organizacin en mosaico de la informacin. Adems, es importante resaltar que a pesar de la influencia directa que tiene el punto de entrada del espermatozoide o los ejes del vulo en el desarrollo posterior de los ejes embrionarios, no es determinante. Existe, por tanto, una cierta flexibilidad a la hora de adaptarse a cambios o condiciones que constituyen los ejes embrionarios. Por ltimo, hay que tener en cuenta que la nueva entidad que se establece mediante la unin de los gametos: el cigoto posee un genoma nuevo y nico que est sometido a una regulacin epigentica que controlar su adecuada expresin espacio-temporal. De forma que dicha regulacin no configura la realidad del embrin sino que regula la expresin de los genes que conforman su genoma. Por tanto, el embrin es tal por presentar ese genoma y sin l no existira. Adems su realidad se desarrolla y vara a lo largo del tiempo y el espacio; no producindose un cambio sustancial ya que en todo momento, el desarrollo embrionario y post-embrionario humano se encuentra programado por un sistema epigentico de tipo informativo que interacciona fenmenos de tipo episttico (interacciones entre genes), fenmenos epistticos-pleiotrpicos (interaccin entre genes y productos gnicos) y fenmenos pleitrpicos-polignicos (interaccin entre productos gnicos y el ambiente). Por tanto, el embrin se trata del mismo individuo que presenta la misma huella gentica.

60

En resumen, la relacin cronolgica sobre el proceso de reproduccin humana es la siguiente 50:

TIEMPO

ESTADIO DE DESARROLLO

La fecundacin, que ocurre en trompas de Fallopio, da lugar al cigoto o clula inicial nica con los dos proncleos de origen masculino y femenino Embrin de 2 clulas (blastmeros) que inicia el camino hacia el tero.

36 horas

60 horas

Embrin de 4 clulas.

3 das

Embrin de 6-8 clulas.

4 das

Mrula: 16 clulas (todava totipotentes) que forman un grupo compacto. Contina la divisin hasta 32-64 clulas. Llega al tero y comienza la implantacin o anidacin.

5-7 das

Blastocisto: las clulas continan dividindose hasta alcanzar un nmero aproximado de 100 y crean una cavidad central (blastocele), formndose una capa externa (trofoectodermo o trofoblasto, que originar la placenta y otras membranas extraembrinicas) que rodean a un grupo de 20-30 clulas que quedan pegadas a la pared interior (masa celular interna o embrioblasto). Las clulas de la Masa Celular Interna (MCI) son pluripotentes.

14 das

El blastocisto termina la anidacin. La MCI da lugar al disco embrionario de un dimetro de 0.5 mm que contiene unas 2000 clulas. Aparece la lnea primitiva.

3semana

En el proceso de gastrulacin se transforma el disco embrionario bilaminar en trilaminar (ectodermo, mesodermo, endodermo). El embrin crece hasta 2,3 mm de longitud. Empiezan a aparecer los primordios que originarn los principales rganos.

Final de 8 semana

Paso del embrin a feto, que contiene ya el diseo prcticamente completo del nuevo individuo.

Tabla tomada del artculo de Clulas troncales embrionarias humanas: fines y medios de Juan Ramn Lacadena en (J.J Ferrer y J.L Martnez, coords) Biotica: un dilogo plural. Homenaje a Javier Gafo. (2002). Universidad Pontifcia de Comillas.

50

61

Es importante resaltar que existen diferentes maneras de denominar a las primeras etapas del desarrollo embrionario, existiendo usos diferentes del trmino embrin. En este sentido, recibe el nombre de embrin a todos los estadios del desarrollo temprano que van desde el cigoto hasta que se encuentran presentes los rudimentos de todas las estructuras importantes, que corresponde a la 8-9 semana de desarrollo.51 Por su parte, el concepto embrin preimplantatorio es utilizado para referirse a las etapas anteriores al comienzo de la implantacin. Es decir se denomina preembrin o embrin preimplantatorio a los primeros 14 das del desarrollo embrionario humano. En este contexto, Moore et al.,52 consideran que cada estadio del desarrollo temprano, una vez que se ha formado la clula huevo, reciben un nombre especfico y nicamente se debe utilizar el trmino de embrin a partir del da 14 del desarrollo embrionario. En este caso, el concepto de embrin se refiere al grupo de clulas (disco embrionario) que formar un nuevo ser. No obstante, el trmino preembrin o embrin preimplantatorio genera controversias, debido a que hay autores que opinan que no existe una clara distincin entre preembrin y embrin para diferenciar entre los estadios tempranos y posteriores al da 14 de desarrollo embrionario en el ser humano. En este contexto, Juan Ramn Lacadena considera que se debe utilizar en todos los casos el trmino embrin, sin que ello conlleve a una valoracin tica de su significado.53 En este sentido, cabe resaltar las argumentaciones que realiza Carlos Alonso Bedate entorno al trmino de preembrin: (...) definido por algunos para caracterizar los estadios

51

Vase Informe sobre clonacin. En las fronteras de la vida. Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin, pg 47. 52 K.L. Moore, T.V.N. Persaud. The Developing Human. W.B. Saunders Co., Philadelphia, 1994. 53 Gentica y Biotica. Juan Ramn Lacadena. Pg 59. Ed. Descle de Brouwer.

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tempranos hasta el 14 da, ha llegado a intuir esta situacin de indefinicin del blastocisto temprano con respecto a la que ontolgicamente sera un embrin de mamfero, pero no creo que sea un trmino apropiado, pues podra conducir a error encuadrarlo en una categora que lo constituye en un conjunto celular, que aunque va a dar lugar a un embrin, queda separado valorativamente del proceso de formacin del embrin propiamente dicho, aunque quede ligado biolgicamente y temporalmente al mismo.54 Este autor considera que el significado de temporal. Por otra parte, en Espaa, en concreto, dentro del apartado II del prembulo de la Ley 35/ 1988, de 22 de noviembre (Tcnicas de Reproduccin Asistida, ) define lo siguiente de preembrin:
(...) un grupo de clulas resultantes de la divisin progresiva del vulo desde que es fecundado hasta aproximadamente catorce das ms tarde, cuando anida establemente en el interior del tero acabado el proceso de implantacin que se inici das antes y aparece en l la lnea primitiva. Esta terminologa ha sido adoptada tambin por los Consejos Europeos de investigacin mdica de nueve naciones (Dinamarca, Finlandia, Repblica Federal de Alemania, Italia, Suecia, Pases Bajos, Reino Unido, Austria y Blgica), en su reunin de los das 5 y 6 de junio de 1986, en Londres, bajo el patrocinio de la Fundacin Europea de la Ciencia.

embrin preimplantatorio es un trmino descriptivo de una situacin

En este sentido, dicha ley realiza una serie de consideraciones en torno al trmino de embrin propiamente dicho:
(...) la fase del desarrollo embrionario que, continuando la anterior si se ha completado, seala el origen e incremento de la organognesis o formacin de los rganos humanos, y cuya duracin es de unos dos meses y medio ms; se corresponde esta fase con la conocida como de embrin postimplantatorio, a que hace referencia el Informe de la Comisin del Parlamento de la

54

El estatuto tico del Embrin humano de Carlos Alonso Bedate en (Federico Mayor Zaragoza y Carlos Alonso Bedate, coords ) Gen-tica( 2003). Editorial Ariel.

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Repblica Federal de Alemania para estudio de las Posibilidades y riesgos de la tecnologa gentica presentado como Documento 10/6.775 de 6 de enero de 1987. Las consideraciones precedentes son coincidentes con el criterio de no mantener al vulo fecundado in vitro ms all del da 14 al que sigue su fecundacin, sostenido en la aludida Recomendacin 1046 del Consejo de Europa, en el Documento del CAHBI o Comit Ah Hoc de Expertos sobre el Progreso de las Ciencias Biomdicas, de 5 de marzo de 1986 (Principio 18, variante 2d), en el Informe de la Comisin Especial de Estudio de la Fecundacin in vitro y la Inseminacin Artificial Humanas del Congreso de los Diputados, aprobado por el pleno el 10 de abril de 1986, y en otros Informes o documentos, con lo que se manifiesta la tendencia a admitir la implantacin estable del vulo fecundado como un elemento delimitador en el desarrollo embriolgico. Al margen de tales consideraciones biolgicas, diversas doctrinas constitucionales apoyan tal interpretacin. As el Tribunal Constitucional de la Repblica Federal de Alemania en sentencia de 25/2/75, al establecer que segn los conocimientos fisiolgicos y biolgicos la vida humana existe desde el da 14 que sigue a la fecundacin, mientras que por su parte, el Tribunal Constitucional espaol, en sentencia de 11/4/85, fundamento jurdico 5.a), se

manifiesta expresando que la vida humana es un devenir, un proceso que comienza con la gestacin, en el curso del cual, una realidad biolgica va tomando corprea y sensitivamente configuracin humana que termina con la muerte; queda as de manifiesto que el momento de la implantacin es de necesaria valoracin biolgica, pues anterior a l, el desarrollo embriolgico se mueve en la incertidumbre, y con l se inicia la gestacin y se puede comprobar la realidad biolgica que es el embrin (...).

Por ltimo, hay que destacar la definicin de embrin que hace el Comit Ad Hoc de Expertos sobre el Progreso de las Ciencias Biomdicas (CAHBI) del Consejo de Europa, en su Proyecto de Recomendacin n. R (87)... del Comit de Ministros a los Estados miembros relativo a la procreacin artificial humana. Dicho comit entiende por embrin al resultado de la fusin de gametos humanos en todos los estadios de desarrollo antes del estadio fetal.

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1.3.2. Estatuto del embrin. En torno al estatuto del embrin se ha generado una gran polmica y es por esto necesario que se alcance un consenso al respecto. Es evidente que se deben plantear una serie de consideraciones sobre el estatuto del embrin, en concreto durante los primeros 14 das de desarrollo embrin humano cuando dicho embrin no presenta las propiedades de unicidad (ser nico e irrepetible) y de unidad (ser uno solo) que determinan su individualidad. En este contexto, Diego Gracia dice que se debera hacer una profunda revisin en relacin a los conceptos de clula embrionaria, embrin y ser humano, puesto que tradicionalmente han venido utilizndose en un sentido distinto55. El estatuto del embrin humano debe ser discutido desde los puntos de vista

biolgico, ontolgico y tico. Las reflexiones realizadas por algunos investigadores sobre el estatuto biolgico del embrin humano indican que cualquier investigacin que se lleve a cabo con embriones que no alcancen los 14 das han realizarse en las condiciones que se resumen a continuacin 56: Haber investigado anteriormente con clulas animales y no investigar sobre las humanas sino cuando los resultados no fueran directamente extrapolables. Tener la finalidad de la investigacin un valor equiparable, como el alivio del sufrimiento humano. Someter los protocolos de investigacin a la consideracin de comits ticos y estar lo suficientemente regulados y autorizados.

55

Diego Gracia en El estatuto de las clulas embrionarias (pg 72) en el libro Gen-tica de Federico Mayor Zaragoza y Carlos Bedate (coords). Ed.. Ariel (2003). 56 Informe sobre la investigacin sobre clulas troncales. Fundacin Espaola para la Ciencia y la Tecnologa (Comit Asesor de tica en la Investigacin Cientfica y Tecnolgica).

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No tener por motor de las investigaciones el econmico. El Informe denominado La investigacin sobre clulas troncales57 considera que

ningn cientfico duda en reconocer que la vida humana comienza en la fecundacin. No obstante, dicho informe seala que sea cul sea el estatuto del embrin desde punto de vista biolgico es imprescindible tener en cuenta una serie de aspectos ontolgicos. En este sentido, se defienden diferentes posiciones que estn siendo ampliamente debatidas en Espaa. As existe la llamada postura tradicional segn la cul se considera que el ser humano personal se encuentra en el cigoto en potencia desde el punto de vista de la fecundacin. Esto indica que no es persona en acto, pero s en potencia tendente al acto. Adems, este informe considera que en el vulo fecundado ya est presente en potencia el individuo personal, en un proceso en el que es imposible marcar un momento del que se pueda decir que antes no estaba ya prefigurado. Esto significa que el individuo resultante de la unin entre el vulo y espermatozoide es ya una realidad biolgica con valor. En este contexto, la razn de dicho valor conlleva a que el zigoto o el embrin temprano puede ser persona por razn de su entidad, de su suficiencia constitucional que es esencialmente gentica.58 Segn esta postura, el embrin tiene un estatuto equiparable al de una persona. Adems dentro de dicha posicin existen dos alternativas. La primera es que algunos autores proponen que el embrin tiene la dignidad de persona por su constitucin, aunque no est en el acto. La otra alternativa es que al embrin humano tiene la dignidad de persona porque est en el proceso de constitucin personal. En opinin de Carlos Alonso Bedate, las controversias que se generan a partir de la misma posicin se deben al hecho de no

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Informe la investigacin sobre clulas troncales realizado por la Fundacin Espaola para la Ciencia y La Tecnologa. 58 Captulo 1 de El estatuto tico del embrin humano (Carlos Alonso Bedate) en el libro Gen-tica de Federico Mayor Zaragoza y Carlos Alonso Bedate (Coords). Editorial Ariel.

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diferenciar con claridad dos momentos ticos importantes entorno al concepto del valor de embrin. Dicho autor considera que la concepcin del valor del embrin se basa, por un lado en la valoracin ontolgica en s misma y por otro lado se basa en la valoracin de la realidad ontolgica por lo que significa y aade que la realidad ontolgica le da un valor al embrin. Estos dos momentos ticos aunque se solapan sus contenidos no son necesariamente lo mismo.59 La segunda postura al respecto se basa en que el embrin tiene el estatuto

ontolgico propio del ser humano cuanto tiene suficiencia constitucional. Segn esta posicin, el cigoto no presenta el todo valorativo puesto que no contiene el todo ni siquiera como posibilidad. Dicha posicin considera que : aunque desde el vulo fecundado se pudiera hablar de continuidad, el proceso es constitutivo de la realidad personal misma, y a lo largo del proceso se distinguen etapas que suponen cualidades nuevas hasta adquirir la suficiencia constitucional, que no se tendra desde el origen, sino que se adquirira en el tiempo.60 Esta postura defiende que el embrin no presenta de forma intrnseca y autnoma todas las capacidades para transformarse en otra cosa diferente que tiene cualidades nuevas, debido a que las interacciones son esenciales. Por otra parte, dicha postura seala que el fenotipo total no es la suma de los procesos individuales sino una realidad nueva. En este sentido, el individuo experimenta cambios que colocan a dicho individuo en escalas de constitucin diferente. Es decir, no todas las fases del proceso del desarrollo constituyente presentan el mismo sentido valorativo con respecto al todo. En opinin de Carlos Alonso Bedate la suficiencia constitucional no se tendra en origen sino que se adquirira en el tiempo. Adems los embriones tendran el mismo trato que cualquier tipo de clulas

59 60

Vase el capitulo 1: Estatuto tico del embrin humano del libro Gen-tica., pg 30. Editorial Ariel. Vase Informe la investigacin sobre clulas troncales pg. 47.

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humanas. Esta suficiencia constitucional mencionada anteriormente, se conseguira en un entorno temporal en el que las interacciones entre las molculas habran producido la novedad a la que se atribuye el valor. Por otra parte, al hablar del estatuto del embrin humano hay que destacar que nuestra sociedad se encuentra claramente dividida. De acuerdo con esto, parece razonable que se intenten buscar criterios de gestin prudencial ante las dos posturas claramente definidas. Diego Gracia opina que en el tema del estatuto del embrin humano lo siguiente: es necesario respetar el punto de vista del contrario, aunque no lo compartamos, y que por eso mismo hay muchas razones para pensar que el respeto a los embriones durante sus primeras fases de desarrollo debe quedar a la gestin privada de los individuos, de acuerdo a sus propias creencias y razones, al menos mientras la sociedad siga tan dividida en este tema como parece estarlo en este momento.61 Para este autor, es necesario optar por un ejercicio de anlisis en torno a dicho estatuto. Opina que existen dos actitudes al respecto. La primera actitud consiste en

considerar que en el embrin no cabe la tolerancia y que por ello se debe imponer el respeto a la vida desde el primer momento. Es decir, en el articulo citado sobre el El estatuto de las clulas embrionarias de Diego Gracia considera que: la verdad objetiva debe imponerse incluso contra el parecer de quienes no lo vean as. La segunda actitud tiene un carcter ms pluralista. En este sentido, la tesis que impera sobre el estatuto del embrin se basa en la ms estricta neutralidad axiolgica, rayana en la indiferencia. Esta indiferencia es la que explica por qu este tema del estatuto del embrin se discute poco en la literatura procedente del mundo liberal, y por que la mayor parte de la bibliografa proviene de los partidarios de esa otra actitud que hemos
61

Vase el libro Gen-tica de Federico Mayor Zaragoza y Carlos Alonso Bedate (coords). Editorial Ariel.

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llamado beligerante (refirindose a la primera actitud mencionada ms arriba).62 Por ello, para dicho autor ha de existir una nueva actitud que defienda la deliberacin de tipo participativo, no decantndose, por tanto, por las dos extremas actitudes mencionadas. En definitiva, Diego Gracia en su artculo sobre el Estatuto de las Clulas

embrionarias, considera que en el tema del Estatuto del embrin no cabe ms que una actitud deliberativa. Este autor piensa que la deliberacin nos hace madurar psicolgica y humanamente y aade que el principal problema con que se encuentra la deliberacin es la necesidad de contar con personalidades psicolgicamente maduras. Por otro lado, ciertos autores emplean el valor inviolable del zigoto partiendo de que aunque el embrin no es una persona en acto merece un mayor respeto que el de cualquier tejido humano. Consideran que el embrin tienen una finalidad biolgica que la presenta otra clula del organismo y alegan que el embrin presenta un diseo evolutivo. Carlos

Alonso Bedate opina al respecto lo siguiente: los embriones humanos tienen el valor intrnseco que ha sido diseado por la evolucin para dar lugar a las personas. Este investigador aade que el embrin presenta un valor que es autnomo porque le pertenece biolgicamente, aunque no por esto al embrin se le puede conferir unos valores que s sabemos que tiene el trmino de desarrollo, reconocido como persona.63 El mencionado autor argumenta que es lcito y pertinente utilizar la entidad biolgica del embrin lo mismo que ocurre a otras entidades biolgicas la definicin clsica de individuo: aquello que es indiviso in se y separado de otra cosa.64

62 63

Estatuto de las Clulas Embrionarias del libro de Gen-tica (pg. 89). Carlos A. Bedate en el Estatuto tico del Embrin, en el libro Gen-tica, de Federico Mayor Zaragoza y Carlos A. Bedate, en la pg 47, del libro Gen-tica. 64 El Estatuto tico del Embrin, pg 49.

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Algunos autores piensan que el embrin lleva implcito un carcter de dignidad. Teniendo en cuenta esto, aparecen una serie de consideraciones realizadas por algunos autores que son poco concisas. Estas argumentaciones tienen la finalidad de permitir la investigacin con embriones siempre que exista una proteccin de los mismos. Las formulaciones que se hacen al respecto son que estos embriones no pueden progresar hasta personas a no ser que sean utilizados para un procedimiento teraputico. En este sentido, desde un punto de vista tico habra que preguntarse desde cundo puede empezar a hablarse de realidad personal. Es decir la cuestin central es aclarar si el embrin se trata de un ser al que se reconoce dignidad. En el Informe realizado por el Comit Asesor de tica de la Fundacin Espaola para la Ciencia y la Tecnologa, indica en torno al trmino de embrin que el reconocimiento de la dignidad se extiende a todo ser que nace de personas. Adems dicho informe considera que el predicado digno no es un predicado descriptivo sino evaluativo y aade lo siguiente: la cuestin entonces es que reconocemos el valor de dignidad a determinados seres, que presentan unas caractersticas tales que

instrumentalizarlos es ir en contra de ellos. Por eso entendemos que son dignos de respeto y de empoderamiento. Ese respeto significa que esos seres tienen un valor prioritario con respecto a cualquier otro valor.65 Por otra parte, uno de los argumentos que se suelen utilizar para respetar de forma absoluta al embrin es la unicidad e individualidad biolgica del mismo. La cuestin central consiste en aclarar es si esta unicidad e individualidad biolgica del embrin humano temprano puede ser merecedora de una proteccin absoluta hasta el punto de atribuir al embrin unos valores. En esta cuestin, en el articulo denominado Estatuto tico del

65

Informe: La investigacin sobre clulas troncales (pg 45). Comit Asesor de tica en la Investigacin Cientfica y Tecnolgica. Fundacin Espaola para la Ciencia y la Tecnologa.

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Embrin humano de Carlos Alonso Bedate considera lo siguiente: el individuo zigoto terminaliza en una entidad personal. No ocurre lo mismo con el vulo y el espermatozoide. Dicho autor aade que el vulo y el espermatozoide son individuos biolgicos, pero ninguno terminaliza per se en una personal66. Por otra parte, dicho autor dice que hasta el momento en el que el embrin no perdiera la capacidad de gemelacin carecera de las cualidades del individuo. Por ltimo hay que destacar que algunos autores se preguntan si el zigoto es un verdadero embrin o ste est formado por un conjunto de clulas de la masa interna del blastocisto. Algunos investigadores ponen de manifiesto que el proceso de transformacin de las clulas de la MCI que dan lugar al nuevo ser se producen a partir de la existencia de interacciones entre las molculas y las clulas de la masa interna del blastocisto y del endometrio de la madre. Por tanto, la informacin originada a travs de estas interacciones es necesaria para que dicho proceso de transformacin suceda de una forma correcta. Si esto es as, se cuestiona en qu momento est constituido el embrin, es decir en el momento de la entrada del espermatozoide en el vulo, en las clulas de la masa interna del blastocisto o bien en algn momento posterior cuando un conjunto celular tiene las capacidades internas para generar, de forma intrnseca y autnoma, es decir ser verdadera potencia, el individuo.67 El profesor Dietmar Mieth realiza una argumentacin antropolgica sobre el estatuto tico del embrin precoz indicando que el embrin tiene la capacidad y no

simplemente en el sentido potencial abstracto, sino en el sentido de capacidad real de llegar

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Estatuto tico del Embrin humano. Apartado 9: El embrin humano como ser uno y nico. Dicho artculo se encuentra el libro de Gen-tica de Federico Mayor Zaragoza y Carlos Alonso Bedate (coords). Editorial Ariel. 67 Referencias: Estatuto tico del Embrin humano. Pg 62.

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a ser un ser humano teniendo en cuenta que su desarrollo se ajusta a la intencin inherente, es decir si nada se hace u omite en detrimento de dicho desarrollo.68 Sin embargo, dicho autor considera que al hablar de un embrin se puede uno referir a un ser humano, en este caso el embrin presenta un estatus moralmente relevante. Por otra parte, en opinin del Profesor Dietmar Mieth69 hay quienes no quieren proteger a los embriones individualmente y defienden que se les proteja solamente como un tipo especial de material biolgico que deber ser tratado con respeto, permitiendo que se utilicen de forma limitada. En opinin de dicho profesor se est violando el estatus moralmente relevante de un ser humano. Bajo su punto de vista, da por sentado que el pertenecer a la especie humana implica un derecho a la proteccin especial que trasciende el derecho a la proteccin que asiste a los animales. Adems dicho autor considera que los embriones presentan un estatus moral que conlleva una total proteccin a su vida y adems no est de acuerdo en las investigaciones a las que son sometidos como materia prima. Dicha postura descarta la posibilidad de hacer una distincin entre los denominados embriones valiosos que van a ser implantados y los embriones que son considerados inadecuados puesto que van a ser utilizados en la investigacin. Por otro lado, este autor considera que la investigacin utiliza el material de forma irreparable. De esta forma, Dietmar Mieth considera que : Los intereses de quienes en el futuro vayan a padecer una enfermedad son importantes, pero no deben elevarse a la categora de absoluto en una sociedad que ha de

68

En tica, moral y religin (captulo VII) del profesor Dietmar Mieth en Clonacin coordinada por Anne Mclaren, coleccin La mirada de la Ciencia (2003). 69 Dietmar Mieth es catedrtico de tica teolgica en la Facultad de Teologa Catlica de la Universidad de Tbingen. Desde 1997, es el miembro alemn del Grupo Europeo de tica en la Ciencia y las Nuevas Tecnologas (GEE) de la Comisin Europea.

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comprometerse con todos los valores relevantes. La solidaridad social que se refleja en los recursos puestos a disposicin de la investigacin debe reflejar tambin las prioridades. 70 1.3.3. Posibles aplicaciones de la clonacin. En general, hay que destacar que la tcnica de clonacin por transferencia nuclear puede ser empleada para producir un nmero ilimitado de clones de los mejores animales de granja. Actualmente, en la prctica, la clonacin se est limitando al ganado bovino y tambin a los cerdos, debido a que nicamente en dichas especies los beneficios llegan a justificar los costes. Una clonacin eficaz se debe centrar en la realizacin de programas de cra de ganado, siempre teniendo en cuenta un factor determinante que es preservar la diversidad gentica. De hecho, dicha tecnologa se debera aplicar no comprometiendo el bienestar de los animales. Por otro lado, en lo que se refiere a la aplicacin de productos clnicos de origen animal, cabe destacar un informe realizado ( en noviembre del 2003) por la Administracin de Alimentos y Medicamentos norteamericana (FDA) sobre los productos comestibles que proceden de animales clnicos saludables (tales como carne, leche y huevos de animales clnicos). En dicho informe se destacaba que estos productos no presentaban una clara evidencia que demostrase que no fueran aptos para el consumo humano. No obstante, en dicho informe se aseguraba que se necesitaba una mayor informacin al respecto. Actualmente, este estudio se considera el primero en el mundo, aunque no implica que existan perspectivas cercanas para comercializar carne de clon. En este sentido, Lester Crawford (vicedirector de la FDA) consideraba lo siguiente: Queremos dejar claro que no estamos permitiendo que los productos de animales clonados entren en la cadena de

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Clonacin, en el artculo tica, moral y religin en la pgina 164. Coleccin La mirada de la Ciencia (2003).

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alimentacin en este momento.

En este contexto,

en opinin de Stephen Sundolf

(veterinario-jefe de la FDA) estableca que la incipiente industria de la ganadera que procede de animales clnicos pretende duplicar genticamente a los mejores ejemplares para el consumo humano. Segn esto, el sector alimentario estadounidense ha aceptado una moratoria de aproximadamente de dos aos para comercializar productos clnicos para el consumo humano. Este informe ha generado una cierta controversia por parte de la

comunidad cientfica y por parte de determinadas asociaciones de consumidores, debido a sus posibles implicaciones en cuestiones sanitarias y ticas. Por otra parte, la transferencia nuclear se debe utilizar como un medio para producir copias idnticas de animales as como para convertir clulas de cultivo en los animales vivos. Sin embargo, en este epgrafe lo que se intenta analizar con mayor detalle son las posibles aplicaciones de la clonacin en humanos. Por tanto, es necesario destacar los dos apartados que vienen a continuacin que se refieren a la clonacin humana con fines reproductivos para obtener individuos clnicos (clonacin reproductiva) y la clonacin humana con finalidades biomdicas (clonacin teraputica). 1.3.3.1 Clonacin reproductiva como tcnica de reproduccin asistida. En la clonacin reproductiva se distinguen dos vas alternativas: una es la utilizacin de tcnicas de gemelacin y otra es la transferencia de ncleos (mencionadas en apartados anteriores). En la actualidad, como ya se ha dicho anteriormente, la eficiencia de la tcnica de transferencia de ncleos es muy baja, teniendo en cuenta las clonaciones realizadas con mamferos.

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Las razones

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por las que se podra justificar este tipo de clonacin en humanos

seran las siguientes: El deseo de una persona a perpetuarse a s misma mediante la tcnica de clonacin por transferencia de ncleo de una clula diferenciada. El deseo de reproducir a un ser querido malogrado. Un caso similar al anterior sera el deseo de repetir un genotipo valioso ya probado, como por ejemplo, el de un cientfico o el de un artista. En tcnicas de reproduccin asistida, cuando hubiera mucha dificultad para obtener un embrin de la propia pareja, se podra intentar clonar dicho embrin nico por separacin de sus blastmeros (gemelacin), transfiriendo al tero de la madre los tres o cuatro embriones clnicos que han sido obtenidos con el objeto de aumentar la probabilidad de conseguir una gestacin. Dicha gestacin dara lugar a un nico individuo o bien se poda producir una gestacin mltiple formando gemelos monocigticos aunque han sido producidos artificialmente. Se podra plantear la formacin de un individuo clnico que fuese reservorio en el caso de que en un futuro fuese utilizado dicho individuo para un transplante de rganos en el progenitor. Se podra utilizar la transferencia de ncleos para evitar una enfermedad de tipo mitocondrial transmitida por va materna. Para ello, se obtendra por fecundacin in vitro un embrin de la pareja, del que se transferira un ncleo al ovocito de una mujer que no fuera portadora de dicha enfermedad mitocondrial; el nuevo embrin as producido sera implantado en el tero de la madre original.
71

Comisin Nacional de Reproduccin Humana Asistida. I Informe Anual, pg 67.

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Por otro lado, sobre la identidad de los individuos clnicos hay que destacar entre el parecido que puede existir en las caractersticas somticas de los individuos clnicos y las caractersticas de comportamiento, es decir su desarrollo como personas. Esto significa que la identidad de tipo gentico no implica la identidad de los caracteres de comportamiento (lo que se refiere a la personalidad). Los factores de comportamiento aunque presenten una base gentica presentan una clara influencia en los factores ambientales de naturaleza fsica y qumica adems de otros de carcter cultural. Por su parte, en el I Informe Anual de la Comisin Nacional de Reproduccin Asistida seala una serie de consideraciones con relacin a la identidad de los individuos clnicos:
Los individuos clnicos obtenidos por particin de embriones o separacin de blastmeros (gemelacin) seran iguales en su informacin gentica nuclear, tendran el mismo citoplasma y se desarrollaran en el mismo ambiente intrauterino. Seran, por tanto, los ms idnticos desde el punto de vista gentico. Los individuos clnicos obtenidos por transferencia de ncleos tendran la misma informacin gentica nuclear, distinto citoplasma y distinto ambiente intrauterino durante la gestacin. Por tanto, se pareceran entre s menos que los gemelos monocigticos. Es importante diferenciar entre el parecido que pueda haber en las caractersticas somticas de los individuos clnicos (rasgos y condiciones fsicas; susceptibilidad a ciertas enfermedades, u otras) y sus caractersticas de comportamiento o psquicas. La identidad gentica no produce la identidad de los caracteres de comportamiento (personalidad), debido a la influencia ambiental. Es cierto que la informacin no es inmutable a lo largo de la vida del individuo, puesto que el ADN presente en las clulas del organismo puede estar cambiando de forma espontnea ( por mutacin, trasposicin u otros mecanismos). No obstante, este argumento de la imposibilidad de que un individuo se mantenga genticamente idntico a s mismo en dos tiempos distintos no

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debe ser utilizado como argumento de peso para defender la clonacin y como refuerzo de la imposibilidad de que haya una identidad gentica absoluta en los individuos clnicos.

Cabe destacar que varios cientficos anunciaron en el ao 2001 haber obtenido embriones humanos clnicos mediante la transferencia nuclear de clulas somticas con fines teraputicos ( Zavos 2001)72. Ms tarde, en abril del 2003, el mismo investigador public un informe (incluyendo fotografas al respecto) en el que anunciaba haber clonado un embrin humano con fines reproductivos. Dicha informacin se recogi en la revista de investigacin llamada Reproductive Biomedicine Online.73. Segn Zavos, el citado embrin se obtuvo mediante la misma tcnica de transferencia nuclear (SCNT)74 utilizada en la oveja Dolly. En este procedimiento, se seleccionaron ovocitos y clulas somticas donadoras procedentes de una mujer de 45 aos de edad. El embrin clnico generado fue el

resultado de utilizar nueve ovocitos enucleados. Dichos ovocitos se fusionaron (mediante estimulacin elctrica) con clulas granulosas que procedan de una paciente que deseaba tener un hijo por la tcnica SCNT. Dicho embrin clnico se desarroll in vitro durante cuatro das hasta alcanzar el estadio embrionario de 8 a 10 clulas. A continuacin, se congel para realizar un anlisis del mismo con el fin de detectar las posibles anomalas antes de ser transferido al tero de una madre subrogada.
En el ao 2001, el cientfico Zavos propone la clonacin reproductiva en humanos. Referencias: Zavos, P (2001) Testimony before the House Subcommittee on Oversight and Investigation; Hearing on Issues Raised by Human Cloning Research. Pgina web: http://www.reproductivecloning.net/articles/testimony.htm. Zavos es director del Kentucky Centre for Reproductive Medicine and IVF, de Lexington (EEUU).
73 72

Reproductive Biomedicine Online es editada por Robert Edwards que fue el pionero de la tcnica de Fecundacin in vitro al generar el primer individuo mediante esta tcnica en el ao 1978. Dicho autor realiza un pequeo comentario en el informe mencionado en el que se muestra a favor de la clonacin de embriones humanos con fines reproductivos. El informe mencionado es el llamado The first human cloned embryo for reproductive purposes que fue publicado en dicha revista en concreto en el volumen, nmero 4, 397-398 (2003). SCNT es el acrnimo de Somatic Cell Nuclear Transfer, es decir transferencia nuclear a partir de clulas somticas.

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En este contexto, Zavos anunci en un cntrico hotel londinense ( en enero del 2004) haber transferido un embrin clnico en una mujer de 35 aos que presentaba menopausia prematura. De hecho, este experimento todava queda por ser publicado en una revista cientfica. Segn Zavos, el ncleo transferido al ovocito proceda de un fibroblasto de un varn que era incapaz de producir esperma. Dicho esto, el doctor Eric Simmons ( director del programa de fertilizacin in vitro del Hospital londinense de Cromwell) consider que en la clonacin los genes no se comportan de forma normal y que por tanto las posibilidades de que el ser humano clnico nazca completamente sano son remotas debido al alto porcentaje de anormalidades que conlleva la aplicacin de la tcnica de clonacin. Por su parte, Zavos considera que mediante la particin de embriones por biseccin (gemelacin) se puede conseguir que uno de los embriones sea implantado en el tero de una mujer, mientras que el otro embrin sea utilizado como fuente de clulas troncales, en el caso de que el individuo clnico en cuestin presente anormalidades genticas o alguna deformacin al nacer. A ttulo de inters histrico, es importante destacar los anuncios sobre experimentos (si se pueden llamar as) realizados, que tuvieron lugar en el ao 2002 con relacin a la clonacin reproductiva en seres humanos. Estos posibles experimentos quedan en entredicho debido a que los investigadores que los han realizado no han presentado pblicamente las pruebas cientficas al respecto. El primer anuncio sobre el intento de producir seres humanos clnicos aparece en noviembre del 2002, cuando Severino Antinori, un especialista en embriologa italiano, manifest haber implantado a tres mujeres

embriones clnicos afirmando que el nacimiento de stos nios clnicos tendra lugar en enero del 2003 (no se supo ms). Posteriormente, en diciembre del 2002, la bioqumica francesa Brigitte Boisseleir, directora cientfica de la secta raeliana Clonaid con sede en 78

Canad, anunci haber puesto en marcha el intento de clonar seres humanos asegurando que el primer ser humano clnico nacera a comienzos del 2003. Adems sta lleg a afirmar que demostrara pblicamente tal experimento mediante pruebas de ADN, pero

finalmente falt a su palabra y el intento de haber obtenido un individuo clnico result no ser cierto. Por otra parte, teniendo en cuenta que esta tcnica puede ser utilizada en la especie humana, la posibilidad de producir embriones humanos clnicos suscita distintas reacciones en nuestra sociedad que se analizarn ms adelante. 1.3.3.2 Clonacin no reproductiva con fines teraputicos. Antes de analizar la clonacin no reproductiva es conveniente hacer referencia a algunos aspectos importantes sobre las clulas troncales. Las clulas troncales. Su importancia en la clonacin no reproductiva. Las clulas troncales poseen la capacidad de dividirse indefinidamente produciendo nuevas clulas troncales, adems de poderse diferenciar originando diferentes tipos celulares. Las clulas troncales ms conocidas son las de la mdula sea que son capaces de formar los tipos celulares tales como los glbulos rojos, los leucocitos o las plaquetas mediante un proceso llamado hematopoyesis. En este sentido, la utilizacin de las clulas troncales puede resultar esencial en las diferentes aplicaciones biomdicas. Por otra parte, hay que destacar la definicin que realiza Juan Ramn Lacadena75 en su libro Gentica y Biotica, sobre el concepto de clula troncal: cualquier clula que tiene la capacidad de dividirse ilimitadamente y de dar lugar a diferentes tipos de clulas especializadas.

Referencias: Gentica y biotica de Juan Ramn Lacadena. Vase el Captulo Segundo: Reproduccin Humana I, pg. 72.

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De acuerdo con su potencial de generacin de tipos celulares distintos , las clulas troncales se pueden dividir en totipotentes, pluripotentes y multipotentes. Las clulas troncales totipotentes se originan en estadios muy tempranos del desarrollo embrionario. Estas clulas tienen la capacidad de diferenciarse en el embrin y en los tejidos como la placenta y membranas extraembrinicas. Las clulas troncales

totipotentes son capaces de generar cualquier tipo celular de un organismo adulto. Por tanto, tienen la propiedad de la totipotencia.76 En la especie humana, slo son totipotentes los blastmeros hasta la fase de mrula de diecisis clulas. Las clulas troncales pluripotentes tienen la capacidad de originar cualquier tipo de clulas del organismo adulto, pero no de producir un organismo adulto. Es decir, estas clulas pueden producir todos los tipos de clulas del feto y en el adulto, adems pueden autorrenovarse. Las clulas con la capacidad de originar clulas troncales pluripotentes se encuentran en el embrin humano hasta el da 14 despus de la fecundacin. Las clulas troncales embrionarias (ES) que se encuentran en la masa celular interna del blastocisto son pluripotentes. Existe un tipo de clulas troncales pluripotenciales, las llamadas clulas troncales germinales que provienen de las fases tardas del desarrollo embrionario. Por otro lado, podra suceder que una clula pluripotente de la masa celular interna se convirtiese en totipotente. Las clulas troncales multipotentes, son clulas que en determinadas condiciones pueden ser capaces de originar algunos tipos celulares. Se dice que su plasticidad es menor y

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Totipotencia es la capacidad funcional de una clula de originar un individuo completo tras un proceso de desarrollo normal.

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presentan, por tanto, una cierta multipotencia77. Es decir, estas clulas presentan una capacidad limitada de reactivar su programa gentico como respuesta a ciertos estmulos que le permiten dar lugar a algunos linajes celulares diferenciados. Por otra parte, las clulas troncales alcanzan una fase de desarrollo concreta, pero sus posibilidades no se limitan a producir slo linajes y tipos celulares propios del rgano o tejido en donde estn inmersas. Esto ltimo est comprobado mediante las investigaciones cientficas realizadas recientemente que sealan la capacidad que presentan muchos tipos de clulas para reprogramar el desarrollo y la diferenciacin. Por otra parte, gran parte de las investigaciones realizadas sobre las clulas troncales se apoyan sobre modelos de animales de experimentacin (ratones, primates no humanos). No obstante, cada vez se utilizan con mayor frecuencia materiales que son de origen humano, generndose ciertas repercusiones de tipo tico y de tipo jurdico al emplear como el material embriones humanos. Las clulas troncales pueden proceder del embrin o del organismo adulto, de ah que existan varias clases de clulas troncales que son: las clulas troncales germinales embrionarias, las clulas troncales embrionarias y las clulas troncales adultas (desde el punto de vista de la diferenciacin, las clulas del recin nacido cordn umbilical- pueden considerarse clulas de tipo adulto). Las clulas germinales embrionarias se denominan clulas EG o bien embryonic germ cell (ya mencionadas anteriormente). Estas clulas derivan de las clulas germinales primordiales que forman la lnea germinal del organismo una vez que han sido separadas de la lnea celular somtica y son las que originarn los espermatozoides y los vulos. Es de investigacin a los

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La multipotencia se define como la capacidad funcional de una clula de originar no todos los linajes celulares.

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posible conseguir clulas pluripotentes a partir de tejidos de fetos abortados. Se han obtenido de esta manera las clulas germinales embrionarias, que proceden de clulas germinales primordiales del embrin post-implantatorio. Estas clulas troncales, en cultivo y en presencia de suero y ciertos factores, no se distinguen desde el punto de vista morfolgico de las clulas derivadas de teratocarcinomas78 o embriones. Las clulas troncales embrionarias, ES o Embryonic Stem Cells son las que

derivan de la capa interna celular del embrin preimplantatorio en su fase de blastocisto (de 5 a 7 das). A partir de tales clulas se originan los ms de doscientos tipos celulares distintos de los tejidos que conforman los organismos adultos. Sin embargo, no pueden dar lugar a la placenta ( que deriva del trofectodermo) o a las membranas extraembrinicas. Estas clulas se caracterizan por tener la capacidad de dividirse indefinidamente que tras finalizar la divisin, las clulas hijas pueden permanecer como clulas troncales o bien iniciar un proceso de diferenciacin irreversible (esto depende del ambiente o nicho donde se produce esta multiplicacin). El posible empleo de tales clulas en terapia celular directa sera como productoras de cultivos de tejidos in vitro para sustituir los tejidos u rganos daados. Esto podra ser una posible solucin para reparar los rganos daados en

determinadas enfermedades tales como el Parkinson, la diabetes o el Alzeimer. En este sentido, se ha comprobado utilizando un modelo animal (ratn) cmo las neuronas

dopaminrgicas que derivan de las clulas troncales embrionarias pueden funcionar de forma correcta en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Cabe destacar que las ES son pluripotentes (como ya se ha indicado anteriormente). No obstante, no se conocen cules son los mecanismos que hacen que dichas clulas pluripotentes se diferencien hacia un determinado tipo celular.
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Los teratocarcinomas se denominan tambin carcinomas embrionarios.

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Por otro lado, las clulas ES se pueden obtener a partir de cuatro fuentes: 1. de la MCI de embriones originados por fecundacin in vitro con el nico objetivo de conseguir cultivos de tejidos. 2. de la MCI de embriones sobrantes de programas de FIV. 3. de la MCI de embriones somticos que son obtenidos por las tcnicas de clonacin mediante transferencia nuclear. El embrin somtico originado por medio de este procedimiento no ser transferido al tero de una mujer sino que se mantendr en el laboratorio. Mediante dicha tcnica de reemplazamiento nuclear se podra solventar el problema de rechazo inmunitario (como ya se ha mencionado anteriormente) al facilitar un autotransplante. En definitiva, la utilizacin de este tipo de embriones (que son destinados para fines de investigacin) podran tener gran relevancia en la clonacin no reproductiva teraputica. 4. de la MCI de embriones partenogenticos. La formacin de embriones partenogenticos se ha realizado en mamferos (ratones) de laboratorio. No obstante, los embriones que se han obtenido no han logrado completar un desarrollo normal. En este sentido, en noviembre del 2001 el investigador Cibelli y colaboradores publicaron en la revista The Journal of Regenerative Medicine un artculo en el que a obtener seis embriones humanos partenogenticos que alcanzaron una fase de desarrollo embrionario en la que se haba iniciado la formacin de la cavidad del blastocele, es decir antes de la formacin de la MCI con clulas troncales llegaron a

pluripotentes. Hay que destacar que los embriones partenogenticos

alcanzar estadios ms avanzados del desarrollo embrionario que en los embriones

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somticos obtenidos por transferencia nuclear que dieron a conocer Cibelli y colaboradores en el mismo artculo mencionado publicado por la citada revista.79 Por otra parte, hay que mencionar las dificultades que se plantean a la hora de utilizar las ES. Una de ellas es la intensa capacidad de crecimiento que tienen dichas clulas. Esta capacidad es debido al mantenimiento de la telomerasa. Es por este hecho difcil inducir su diferenciacin a trmino existiendo ciertos riesgos de originar tumores si son implantadas directamente en un individuo. En este sentido, se ha visto cmo el mantenimiento en cultivo de clulas troncales embrionarias genera prdidas o reduplicaciones de un gen que codifica una enzima que afecta a la expresin de ciertos genes supresores de tumores. Otra posible dificultad es que para la obtencin de las ES hay que generar un embrin humano especficamente para fines de investigacin o bien emplear un embrin humano originado en un principio para fines reproductivos y destinarlo a la investigacin. De cualquier manera, dicho embrin se destruye en el proceso generando una serie de consideraciones de tipo tico y jurdico. Las clulas troncales adultas proceden de tejidos u rganos adultos (AS, Adult Stem Cells). El desarrollo embrionario hasta el adulto provoca una reduccin de la potencialidad de las clulas. No obstante, se llevan a cabo mecanismos de reparacin y de reemplazamiento de las clulas en determinados tejidos. Adems, existe una plasticidad o potencialidad en el individuo adulto ms all de lo que hasta el momento se vena aceptando. As por ejemplo, ciertos investigadores han estudiado una lnea celular que

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Investigacin con clulas troncales humanas en Espaa de Juan Ramn Lacadena. (Vida nueva 2372), pg 25 y en Clulas troncales embrionarias humanas: fines y medios de Juan Ramn Lacadena en ( J.J. Ferrer y J.L. Martnez, coords) Biotica: un dilogo plural. Homenaje a Javier Gafo, S.J. (2002). Universidad Pontifcia de Comillas.

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deriva de la mdula sea, con gran capacidad de expansin y diferenciacin.80 Dicha plasticidad de determinadas clulas adultas ha invalidado el dogma bsico de la embriologa, que deca que el destino de una clula estaba ya fijado de forma irreversible y cerrado cuando entraba a formar parte de una de las tres capas germinales del embrin. El hecho de que en un individuo adulto se encuentren nichos81 cuyas clulas sean multipotenciales genera un enorme inters desde el punto de vista biomdico. Por otra parte, la posibilidad de establecer cultivos de tejidos mediante las clulas AS evitara que la manipulacin solo afectase a determinadas clulas somticas humanas sin tener la necesidad de crear un embrin con fines no reproductivos. Las clulas troncales adultas presentan la capacidad de reparar y reemplazar clulas y tejidos del individuo adulto, lo que conlleva a la existencia de clulas que no se encuentran en un estado de diferenciacin terminal o si lo estn deben de poder revertir a un estadio anterior de forma irreversible terminal ya que su informacin gentica no se encuentra fijada irreversiblemente en el estado en que se encuentran. En conclusin, en un organismo adulto existe un mecanismo de continua divisin celular para mantener de forma constante el nmero de clulas diferenciadas de determinados tejidos cuando existe un dao tisular. Las clulas progenitoras del intestino humano estn situadas en la base de las criptas intestinales. Dichas clulas se dividen con frecuencia pero permanecen como un grupo de reserva para originar las clulas del intestino. Por consiguiente, las clulas troncales adultas debido al ambiente vecino en el que se encuentran no tienen el grado de indefinicin

funcional que si presentan las clulas troncales embrionarias.

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Jiang, Y. et al., (2002) Pluripotency of mesenchymal stem cells derived from adult marrow, Nature, 418: pp. 41-49. 81 Nicho o microambiente del tejido que aloja las clulas troncales.

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En conclusin, en un individuo adulto existen clulas troncales al igual que hay en el embrin, sin embargo sus propiedades no son iguales. Existen evidencias obtenidas tanto in vitro como in vivo de que las clulas troncales del adulto tienen la capacidad de originar clulas con un expresin gentica que es caracterstica de otros tejidos cuando se transfieren al ambiente de otro tejido distinto. Por otra parte, en algunos tejidos u rganos puede haber clulas troncales multipotentes es decir con un grado de potencialidad que es inferior a de las clulas pluripotentes. Es el caso de las clulas troncales neurales y las clulas troncales del mesnquima. Se ha descubierto recientemente la existencia de clulas troncales en rganos (cerebro) cuyas clulas presentan un bajo ritmo de recambio o baja tasa de renovacin. Algunas de las clulas troncales adultas, presentan la suficiente plasticidad para producir clulas especializadas de otros linajes celulares distintos por su origen y localizacin. Se han obtenido clulas troncales adultas en mdula sea, sangre perifrica, cerebro, columna vertebral, pulpa dental, vasos sanguneos, msculo esqueltico, epitelio de la piel y del sistema digestivo, cornea, retina, hgado y pncreas. Cabe resaltar que el carcter troncal multipotencial se demuestra cuando las clulas se pueden integrar en el ambiente de su nuevo tejido realizando las funciones propias de cualquier clula madura del mismo. Por tanto, el microambiente del tejido que alberga a las clulas troncales parece tener especial relevancia en la determinacin del destino celular por el conjunto de seales e interacciones que contiene. No obstante, las clulas troncales adultas presentan la dificultad de ser escasas en los tejidos que las alojan, siendo esta la causa de que sean difciles de identificar, aislar y purificar. Tal es el caso de la mdula sea donde una de cada diez mil clulas es troncal hematopoytica. No obstante, en las crestas del intestino se cree que tienen una proporcin que puede oscilar entre un 4 al 50%. Esto demuestra que la proporcin de las clulas 86

troncales vara segn la necesidad que existan para la reparacin de las clulas especializadas del tejido in vivo. Existen clulas troncales mesenquimticas de la mdula sea que pueden proliferar como clulas indiferenciadas durante ms de ciento veinte generaciones. En conclusin, las clulas troncales se encuentran dispersas por todo el organismo y se comportan de forma distinta segn el ambiente en el que se estn ubicadas. Ahora bien, cabe destacar que para caracterizar las clulas troncales adultas se necesitan unos marcadores que informen del grado de diferenciacin de tales clulas y entre estos marcadores se encuentran las protenas de superficie que actan como receptores y que aportan una informacin sobre la singularidad de cada clula troncal. Otro tipo de marcadores utilizados son los genticos que informan sobre el carcter indiferenciado de las clulas y su inactivacin cuando se origina la especializacin. Por otra parte, es importante analizar los intensos estudios realizados sobre las

clulas troncales neurales (son unidades fundamentales del desarrollo del sistema nervioso humano). En este sentido, se han identificado clulas troncales en la zona del hipocampo en cerebros de humanos. Ms concretamente, se ha demostrado la presencia de clulas con propiedades de clulas troncales en el ser humano en dos zonas especficas del cerebro: en la zona subventricular (subventricular zone, SGZ) y en la zona subgranular (subgranular zone, SGZ) del giro dentado de la formacin hipocampal. En dichas zonas se ha observado la persistencia de progenitores que originan neuronas y gla que se desarrollan morfolgicamente y funcionalmente.82 Los investigadores que estudian este tipo clulas

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Van Praag, H.; Schinder, A.F.; Christie, B.R.; Toni, N.; Palmer, T. D. y Gage, F.H. (2002): Funcional neurogenesis in the adult hippocampus, Nature, 415, pp. 1030-1034.

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troncales neurales las denominan activas en contraposicin a otras clulas que parecen existir en otras muchas regiones que se encontraran en estado silencioso. Entre las posibles aplicaciones de dicho tipo de clulas hay que destacar las siguientes: Generacin ilimitada de neuronas y clulas gliales humanas. Terapias de reemplazamiento celular en el sistema nervioso, aunque posiblemente en otros tejidos como las clulas que forman el torrente sanguneo. En este contexto, sera interesante su utilizacin para el tratamiento de enfermedades

neurodegenerativas. Terapia gnica en el sistema nervioso. En este caso, se podra modificar genticamente la expresin de ciertos genes antes de realizar el transplante al paciente. Estudios sobre las interacciones neurona-glia, sobre la fisiologa del tejido neural humano in vitro, sobre la neuro-degeneracin y neuro-regeneracin tanto in vivo como in vitro, sobre la identidad del fenotipo de neurotransmisor neuronal y sobre el desarrollo del sistema nerviosos .83 Por otro lado, se considera que las clulas ependimales del sistema nervioso central son troncales y que proliferan de forma asimtrica. Dichas clulas se pueden activar a dividirse mediante la utilizacin de mitgenos (in vitro) o bien mediante la induccin in vivo de un dao formando astrocitos. En la mdula sea existen tres grupos importantes de clulas troncales adultas que son las clulas troncales hematopoyticas (encargadas de llevar a cabo la formacin de todos los

Vese el capitulo 3: Clulas troncales neurales de origen humano de Alberto Martnez-Serrano et al., en Gen-tica de Federico Mayor Zaragoza y Carlos Alonso Bedate. (2003).

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88

tipos de clulas sanguneas). Otro grupo importante son las clulas del estroma que es un conjunto de clulas que originan in vivo el hueso, el cartlago, el tejido conectivo y la red reticular que soporta la formacin de clulas sanguneas. Por ltimo, el tercer grupo lo constituyen las clulas mesenquimales que se encuentran presentes en diversos tejidos humanos durante el desarrollo y que prevalecen en la mdula sea del adulto. Este tipo de clulas presentan una elevada plasticidad que se ha demostrado al proliferar tales clulas de forma estable en cultivo. Adems se ha comprobado que estas clulas colaboran en la formacin de casi todos los tipos celulares somticos. Por otra parte, la piel de los mamferos contiene al menos tres tipos de clulas epiteliares: clulas epidrmicas, clulas del folculo piloso y clulas del epitelio glandular. En todas ellas se han encontrado clulas troncales. La existencia de clulas troncales en hgado y pncreas de mamferos no es tan evidente como en los casos anteriores. De hecho, las clulas troncales en el pncreas se encuentran en varios lugares. En este contexto, los estudios recientes demuestran que las clulas troncales que expresan una molcula

denominada nestina pueden producir todos los tipos celulares en los islotes de Langerhans del pncreas. En resumen, hay que indicar el informe llevado a cabo por los National Institutes of Health que realizaron en el 2001 haciendo las siguientes consideraciones sobre las clulas troncales adultas (AS) 84: Las clulas AS pueden proliferar sin diferenciarse durante un largo perodo de tiempo (caracterstica conocida como autorenovacin a largo plazo),

84

Vase el libro de Juan Ramn Lacadena, Gentica y Brouwer.(2002). Universidad de Comillas.

biotica, pg 95-96 . Editorial Descle De

89

pudiendo dar lugar a clulas maduras con formas caractersticas y funciones especializadas. Algunas clulas AS tienen la capacidad de diferenciarse en otros tejidos diferentes a aqul del que proceden (plasticidad). Las clulas AS son raras, difciles de identificar y de origen desconocido. Los mtodos actuales de caracterizacin estn basados en la determinacin de marcadores de superficie celular y sus patrones de diferenciacin in vitro. Hasta la fecha, los datos cientficos indican que se han obtenido clulas AS a partir del cerebro, mdula sea, sangre perifrica, pulpa dental, cuerda espinal, vasos sanguneos, msculo esqueltico, epitelios de la piel y del sistema digestivo, crnea, retina, hgado y pncreas; es decir, se han encontrado clulas AS en tejidos derivados de las tres capas germinales embrinicas. Las clulas troncales hematopoiticas de mdula sea son las ms estudiadas y utilizadas en aplicaciones clnicas de trasplante de mdula sea para reparacin del tejido sanguneo y componentes del sistema inmune. En la mdula sea y en la sangre se han identificado adems, por lo menos otras dos poblaciones de clulas AS. Varias poblaciones de clulas AS se han identificado en el cerebro, especialmente en el hipocampo, aunque su funcin es an desconocida. La proliferacin y diferenciacin de las clulas AS del cerebro dependen de varios factores de crecimiento.

90

Se han descrito clulas AS en otros tejidos (muscular, sanguneo, adiposo) que muestran plasticidad, pero hay poca informacin todava sobre la posibilidad de ser clonadas.

Hay pocos experimentos que demuestren que las clulas AS generen clulas maduras y plenamente funcionales capaces de restaurar in vivo las funciones perdidas.

Entre los inconvenientes generados por la utilizacin de las clulas troncales adultas, es importante resaltar que no existe evidencia absoluta de que las clulas troncales adultas sean tan plsticas como para poder producir clulas maduras totalmente funcionales, y que estas clulas restauren las funciones del tejido donde albergan in vivo. No obstante, existen evidencias indirectas de que este hecho tenga lugar. Por su parte, Jose Luis Velzquez, en su libro Del homo al embrin. tica y biologa para el siglo XXI, afirma al respecto lo siguiente:
(...) Otra alternativa por explorar est centrada en la reprogramacin de las clulas troncales adultas haciendo que regresen a un estadio de indiferenciacin para reorientarlas a desarrollarse en cualquier tejido y no slo en tejidos afines. La creacin de bancos de cultivos a partir de clulas troncales reprogramadas ofrecera a los pacientes una serie de remedios y recursos individuales ante la eventualidad de enfermedades o deterioro de sus rganos originales (...)

En cuanto a la posible aplicacin teraputica de las clulas troncales en general hay que indicar que en este momento se encuentra en una etapa de investigacin y no de aplicacin. Por ello, cuando su aplicacin clnica sea un hecho ser imprescindible valorar la problemtica que se genera con la propia naturaleza de las clulas troncales, sobre todo en lo relativo a su capacidad de multiplicacin y diferenciacin. Esto ltimo se tratar con mayor nfasis en el caso de las clulas troncales embrionarias humanas.

91

Por otra parte, es importante destacar las consideraciones que realiza Bernat Soria sobre el origen y la potencialidad de las clulas troncales:
85

Origen

Potencialidad

Referencias

Clulas troncales embrionarias.

Masa de Clulas Interna del Blastocisto (5-7 das)

Thomson, 1998.

Clulas troncales de origen germinal.

Gnadas Primordiales (feto 8-12 semanas)

Shamblott, 1998.

Clulas Pluripotenciales (predeterminadas)

Tejidos adultos

Sangre Hgado Neuronas

Kessinger y Sharp, 2000. Osawa et al., 1996. Martnez Serrano et al., 2001.

Trasdiferenciacin

Tejidos adultos

Alta?

En clulas protectoras de insulina: Soria et al., 2000-2001. Assady et al., 2001. Lumelsky et al., 2001. En neuronas dopaminrgicas: Kim et al., 2002. En cardiomiocitos: Boheler et al., 2002. En estructuras vasculares: Yamashita et al., 2000.

Progenitores Multipotenciales del Adulto

Mdula sea del adulto.

Jiang et al., 2002.

Reprogramacin de clulas adultas

Hakelien et al., 2002-1120. Landsweek et al., 2002.

85

La informacin para configurar esta tabla ha sido tomada del libro Gen-tica, en concreto del captulo 5 sobre Ingeniera celular y tisular realizado por Bernat Soria (pg 125).

92

Por ltimo, hay que analizar la importancia de las clulas troncales en la clonacin teraputica o terapia por transferencia nuclear. En este sentido, se plantea el gran avance que supondra para la medicina regenerativa o reparativa poder aplicar esta tcnica de clonacin con el objeto de establecer un cultivo de tejidos a partir de las clulas troncales embrionarias (pluripotentes) obtenidas a partir de un embrin humano somtico. Este hecho significara el que un paciente podra ser transplantado con su propio tejido (como ya se ha mencionado anteriormente). Es decir, las clulas troncales embrionarias no seran rechazadas por el paciente ya que las protenas intramitocondriales aportadas por el ovocito receptor (en la tcnica mediante transferencia del ncleo) nunca accederan a la superficie celular y por tanto no dispararan una respuesta inmunolgica, siendo estas clulas

histocompatibles. Adems, hay que aadir al respecto que la investigacin en las clulas troncales constituye un todo unitario en dnde se debe analizar el control y la multiplicacin de stas. Sin embargo, como ya se ha expuesto anteriormente la clonacin mediante la

transferencia nuclear es un procedimiento poco eficiente por el alto ndice de fracasos. Posiblemente la razn de estos fracasos se deba al nmero y a la calidad de mutaciones acumuladas que impediran en muchas ocasiones que el ncleo pudiera soportar un

mecanismo de desdiferenciacin con el consiguiente desarrollo ontolgico. Por este hecho y tambin por los dilemas bioticos que se plantean con el uso de las clulas troncales embrionarias procedentes de embriones somticos humanos se podra pensar en otra va alternativa que sera la de establecer cultivos celulares a partir de clulas troncales adultas procedentes del cordn umbilical, placenta y otros tejidos humanos.

93

Aplicaciones biomdicas de la clonacin no reproductiva. a) La utilizacin de la clonacin en modelos animales. Existen una serie aplicaciones potenciales en relacin a la clonacin en animales. En

este sentido, se pueden desarrollar modelos animales de determinadas enfermedades humanas para el estudio de trastornos genticos utilizando la tcnica de transferencia nuclear. Por otra parte, se pueden producir protenas humanas en animales transgnicos, es decir estas protenas se pueden sintetizar en la sangre, la orina y la leche de dichos animales. En este sentido, se han obtenido protenas humanas a partir de determinados cambios post-traduccionales de la leche de vacas, ovejas y cabras transgnicas. As por ejemplo, se han sintetizado varias protenas en la leche de animales transgnicos, como son la alfa-1-antitripsina y el factor XI.86 De esta manera, con la tcnica de transferencia nuclear se consigue insertar genes humanos en puntos concretos del genoma del animal, aumentando la fiabilidad de su expresin, adems de la eliminacin de genes no deseados. Mediante la transferencia nuclear se consigue la supresin de genes endgenos, por ejemplo la sustitucin de seroalbmina bovina por seroalbmina humana originando mayores

cantidades de la seroalbmina humana en el tratamiento de las quemaduras. Hay que tener en cuenta que la utilizacin de animales transgnicos mediante la clonacin para la investigacin puede generar controversias en determinados grupos de opinin. Por otro lado, es interesante observar que existe una escasez crnica de rganos lo que implica que una pequea parte de los pacientes que requieren un transplante lo reciben.
86

La alfa-1-antitripsina se utiliza para el tratamiento de la fibrosis qustica y el factor IX para el tratamiento de la hemofilia B. Vase Garner, I. et al. (1998). Therapeutic proteins from livestock in animal breeding: En AJ Clark (ed.), Technology for the 21 st Century, Harwood Academic Publishers, msterdam, pg 215.

94

Por este motivo, hay que sealar que ciertas empresas utilizan cerdos modificados genticamente como fuente de rganos alternativa. Fisiolgicamente, los rganos del cerdo son semejantes a los humanos y por ello se consideran aptos para el transplante. En la actualidad , las modificaciones realizadas se limitan a incorporar genes. La transferencia nuclear permitir eliminar genes de los cerdos. En concreto, las investigaciones llevadas a cabo al respecto se dirigen a eliminar el gen de la alfa-galactosil transferasa. Este gen codifica una enzima que produce grupos carbohidratos que estn ligados a los tejidos del cerdo. stos ltimos podran provocar el rechazo de un determinado rgano de un cerdo normal por un paciente humano. Hay que indicar que entre los rganos posibles para transplantes se encuentran el corazn, los pulmones, los riones y los islotes pancreticos en el tratamiento de la diabetes.87 b) La clonacin con fines teraputicos en seres humanos. En esencia, la tcnica de la gemelacin artificial, consiste en la divisin de un embrin mediante la separacin o biseccin de blastmeros provenientes de embriones de 2 a 32 clulas y el alojamiento de las mitades o los cuartos en una zona pelcida proveniente de otro vulo o en una cubierta artificial, despus desarrollarlo in vitro y posteriormente transplantarlo a la madre nodriza (tal como se ha expuesto anteriormente en el apartado 1.2.2.1). Dicha tcnica puede ser til en la aplicacin de las tcnicas de reproduccin asistida como el transplante de embriones o la generacin de embriones por mtodos in vitro. Se plantean una serie de problemas a la hora de utilizar la gemelacin artificial en seres humanos y son los siguientes:

87

White, D. et al. (1998). Xenografts from livestock in animal breeding: En AJ Clerk (ed.), Technology for the 21 st Century, Harwood Academic Publishers, msterdam, pg 229.

95

1. Graves dudas a la hora de resolver problemas mdicos. 2. La falta de eficacia y de seguridad para poderla aplicar en procedimientos teraputicos en humanos. 3. El problema de los embriones sobrantes que hace an ms grave el uso de dicha tcnica. 4. Para resolver los problemas de infertilidad se pueden utilizar tcnicas menos agresivas como la donacin de gametos y de ovocitos. En este contexto, el Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin considera en su Informe sobre clonacin en las fronteras de la vida, que se han de cumplir una serie de condiciones para que esta tcnica pueda ser ticamente aceptable: 1. Garanta de que la tcnica puede aplicarse a humanos, porque antes se ha

experimentado exhaustivamente en animales, cuando ello es posible; 2. Utilizacin de la tcnica para generar embriones destinados a la vida y no a la muerte; 3. Utilizacin del procedimiento slo cuando se hayan agotado las tcnicas alternativas, por lo general menos agresivas y de menor riesgo88. Adems, dicho Comit admite que el empleo de la gemelacin artificial en seres humanos debera ser considerada como la ltima posibilidad para las infertilidades, una vez que hayan fracasado otras posibilidades. Otra posible aplicacin de esta tcnica sera realizar el diagnstico preimplantatorio a partir de los blastmeros que resultan de la gemelacin artificial. Esta aplicacin resulta moralmente dudosa para el citado Comit. En opinin del

88

Vase el Informe sobre clonacin. En las fronteras de la vida realizado por el Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin. Instituto de Biotica. Fundacin Ciencias de la Salud.

96

comit de expertos: el juicio que se tenga de esa aplicacin depender del modo como se resuelva el problema del estatuto del embrin humano.89 En lo que se refiere a la Paraclonacin ( a partir de clulas embrionarias o fetales) en seres humanos se podra pensar su utilizacin en aplicaciones potenciales como el tratamiento de enfermedades mitocondriales. Consiste en transferir el ncleo de un

blastmero ( que proviene de un embrin originado por fecundacin in vitro, y que presenta mitocondrias defectuosas) a un citoplasma de un vulo donado. Este procedimiento plantea la existencia de una difcil lnea divisoria entre lo reproductivo y lo teraputico. En opinin de algunos autores90 se puede transferir el ncleo (vescula germinal) de un ovocito primario a un ovocito proveniente de una donante para que se produzca una fecundacin in vitro o ICSI (Inyeccin intracitoplsmica de espermatozoides). En este caso, dicho procedimiento no es una clonacin ya que la transferencia de ncleos se realiza antes y no despus de la fecundacin. En este sentido, esta tcnica recibe el nombre de semiclonacin o haploidizacin. En dicha tcnica no se genera un embrin clnico. Algunas cientficas 91 han obtenido un vulo a partir de clulas sanguneas mediante la tcnica de transferencia nuclear. Este procedimiento consiste en tomar una clula sangunea de una mujer estril y extraer su ncleo. Dicho ncleo se transfiere en el vulo de una donante previamente enucleado. Posteriormente, se induce la divisin del genoma del vulo (meiosis) de tal forma que ste

Vase el Informe sobre clonacin. En las fronteras de la vida (pg 148). T. Takeuchi, B. Ergun, T.H. Huang, O.K. Kavis, L.L. Veek, Z. Rosenwarks, G.D. Palermo. Preliminary experience of nuclear transplantation in human oocytes. Fertility and Sterility, 1998, 70, Supplement 1, abstract O-233. 91 Las cientficas que han investigado la tcnica de haploidizacin o tambin llamada semiclonacin son Nieves Cremades que es directora del laboratorio de Ginecologa del Hospital Universitario de Alicante y Carmen Mendoza que pertenece al departamento de Bioqumica de la Universidad de Granada. En este contexto, Mendoza public en la revista Human Reproduction un estudio sobre la formacin de tres embriones con esta tcnica.
90

89

97

presenta la mitad del material gentico. Luego a ese vulo se le inyecta un espermatozoide como en una fecundacin in vitro convencional para dar lugar a un embrin. De esta manera, a las 30 horas de producirse esta fecundacin se origina un embrin formado por dos clulas y similar al embrin que se obtendra en una fecundacin normal. Por otro lado, existe la posibilidad de recurrir a la transferencia de mitocondrias

purificadas o a una fraccin enriquecida de mitocondrias, o utilizar el citoplasma de un ovocito donante que presenta mitocondrias. Esta ltima aplicacin ya ha sido realizada desde el punto de vista clnico.92 Con relacin a esto, hay cientficos que han inyectado en los vulos procedentes de una mujer estril, el citoplasma (y por tanto mitocondrias) de una mujer frtil. Es importante destacar que probablemente esas mujeres son estriles debido a los problemas citoplsmicos mitocondriales ya que las mitocondrias presentan genes mitocondriales (como ya se ha mencionado anteriormente). En este sentido, estas mujeres presentan problemas de esterilidad posiblemente por el material gentico mitocondrial y no por el material gentico existente en el ncleo. Por otro lado, la aplicacin de la clonacin en humanos podra ser til para eliminar determinadas anomalas detectadas en los embriones humanos. Una posible aplicacin de la clonacin humana no reproductiva se basara en utilizar un cigoto (fruto de una reproduccin sexual) que presentase un defecto gentico (por ejemplo distrofia muscular) y posteriormente generar una lnea de clulas troncales del embrin formado, eliminar la anomala congnita, clonar la clula troncal corregida por la transferencia nuclear, generar el embrin resultante, eliminar el defecto gentico, implantar otra vez dicho embrin en la madre , comprobar el embarazo para posteriormente eliminar el resto de las clulas troncales

92

J.Cohen, R. Scott, T.Schimmel, J. Levron, S. Willadsen. Birth of infant after transfer of anucleate donor oocyte cytoplasm into recipient eggs. The Lancet, 1997, 350:186-187.

98

del cultivo. El resultado sera producir un individuo originado mediante la reproduccin sexual convencional (ya que dicho cigoto se ha producido a partir de una fecundacin in vivo) y cuyo genoma se ha corregido, incluyendo la lnea germinal. Sin embargo, la clonacin de seres humanos por transferencia nuclear todava no es una realidad. Hay que destacar que la clonacin no reproductiva con fines teraputicos se basa en la formacin de embriones a travs de tcnicas de clonacin por transferencia de ncleo, el desarrollo in vitro de los embriones y la utilizacin de dichos embriones para obtener cultivos de tipo celular o tejidos para realizar estudios de investigacin bsica o para la reparacin de tejidos o de rganos humanos (en este caso la clonacin no reproductiva se denominara clonacin teraputica)93. En esencia, la clonacin no reproductiva es una tcnica que tiene la finalidad de establecer in vitro cultivos de tejidos a partir de las clulas troncales pluripotentes del embrin somtico obtenido. Para el investigador Bernat Soria en la clonacin teraputica, el blastocisto se utiliza para derivar clulas troncales que tras sufrir un proceso de diferenciacin in vitro, permite la obtencin de clulas diferenciadas que se puedan utilizar en el transplante. Adems aade este investigador que la gran ventaja de la terapia por transferencia nuclear es que las clulas obtenidas no seran rechazadas por el paciente, ya que son sus propias clulas, al menos en lo que respecta a los antgenos de superficie, ya que las mitocondrias

93

En el procedimiento de terapia por transferencia nuclear con fines teraputicos , el ncleo de una clula somtica adulta se introduce (mediante electrofusin o microinyeccin) en un vulo en metafase II que se le ha eliminado su proncleo (tcnica anteriormente mencionada). Para Marcelo Palacios esa nueva clula la denomina nuclvulo que es activada artificialmente inicindose la divisin celular hasta alcanzar la etapa de blastocisto. Al embrin originado mediante dicha tcnica se le denomina embrin somtico. Sin embargo, para otros autores como Marcelo Palacios denomina a esa entidad biolgica Nuclvulo.

99

son aportadas por el vulo receptor y por lo tanto la herencia mitocondrial, que codifica la expresin de unas 25 a 30 protenas intramitocondriales, la aportara el vulo receptor.94 Por otro lado, hay que destacar que el empleo de embriones en la clonacin no reproductiva puede resultar innecesaria si se llegan a utilizar cultivos celulares a partir de clulas troncales adultas que se encuentran presentes en los tejidos y tambin en rganos adultos. De esta manera, se podra evitar la formacin y utilizacin de embriones preimplantatorios. Al hilo de estas consideraciones, en el ao 2001, el Advanced Cell Technology (ACT)95 anunci que haba clonado el primer embrin humano ( los ncleos utilizados en la transferencia nuclear procedan de las clulas ovricas del cmulo que rodean al ovocito) formado por seis clulas que sera utilizado en la clonacin teraputica, es decir para realizar estudios de investigacin de enfermedades neurodegenerativas tales como el Parkinson y el Alzheimer, adems de la diabetes y cncer. Por tanto, los embriones humanos podran ser utilizados como fuentes de clulas o tejidos. En este sentido, mediante la clonacin teraputica, una persona que padezca una enfermedad neurodegenerativa o bien la diabetes podra obtener ovocitos donantes procedentes de otro individuo (podran ser de su propia familia) de forma que se

eliminaran los ncleos de dichos ovocitos (ovocito enucleado) y se transferiran los ncleos procedentes de cualquier clula somtica del paciente en cuestin a los citoplasmas de estos ovocitos. Cada ovocito se convertira en el equivalente de un cigoto que podra iniciar el proceso de desarrollo embrionario normal. Por tanto, se obtendra un embrin

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Vase el captulo 5 de Ingeniera celular y tisular ( apartado 4.4 de la pgina 132-133) de Bernat Soria en Gen-tica de Federico Mayor Zaragoza y Carlos Alonso Bedate (coords). Editorial Ariel (2003). 95 Advanced Cell Technology : www.advancedcell.com

100

humano clnico (estadio embrionario: blastocisto) que se mantendra durante varios das (menos de catorce das) en el laboratorio. A continuacin, se utilizaran las clulas troncales pluripotentes de la masa celular interna del blastocisto (obtenidas por esta tcnica de clonacin mediante transferencia celular ) que podran ser aisladas para despus tratar de establecer en el laboratorio determinados cultivos de tejidos. En este caso, se manipularan las condiciones del cultivo para diferenciar dichas clulas troncales en clulas nerviosas o bien en clulas del pncreas. Estas clulas podran ser transplantadas al paciente en cuestin, evitando cualquier problema de rechazo inmunolgico como se ha mencionado ms arriba. Es decir, a travs de la clonacin teraputica un paciente podra ser transplantado con su propio tejido. Por otra parte, es necesario evaluar las ventajas de la clonacin no reproductiva (teraputica) como fuente de clulas para reparar tejidos u rganos en relacin con otras tecnologas tales como la terapia gnica. Existen clulas troncales especficas para originar cultivos celulares, con el fin de obtener un mayor nmero de clulas con potencialidad para poder ser transplantadas. En este contexto, el Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin en su Informe sobre la clonacin: en las fronteras de la vida realiza la siguiente Recomendacin al respecto 96:
La utilizacin de las tcnicas de clonacin no reproductiva con fines teraputicos, por ejemplo para generar tejidos humanos para trasplante, deber ponderarse frente a las nuevas tecnologas emergentes de obtencin de clulas madre (stem) y diferenciacin de las mismas in vitro. Ello se debe a que las tcnicas de clonacin pueden conducir a la generacin de clulas con capacidad totipotente, mientras que las clulas madre conducen, en principio, a la generacin de determinados linajes celulares.

96

Vese la pgina 65 del Informe sobre clonacin: en las fronteras de la vida, realizado por el Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin (Instituto de Biotica: Fundacin de Ciencias de la Salud).

101

Por ltimo, cabe destacar que los embriones somticos humanos degeneran ( en la mayora de los casos) muy rpidamente al cabo de pocas divisiones celulares, por

cuestiones que todava no son del todo explicables desde el punto de vista cientfico. En este sentido, en la tabla que se indica a continuacin se recogen los resultados de Cibelli y colaboradores (2001) que se publicaron en la revista The Journal of Regenerative Medicine en torno a la obtencin de embriones somticos humanos.

Mujer donadora*

Tipo de clula

Huevos reconstruidos (cigotos)

Estadio de proncleos

Embriones que inician las divisiones celulares 0

Fibroblasto

Fibroblasto

4 (80 %)

Fibroblasto

3 (75 %)

Cumulus**

3(60 %)

3 (100 %)***

Cumulus

1 (33 %)

Total

19

11 (58 %)

3 (27 %)

* Los nmeros representan la clave de identificacin utilizada por el laboratorio. ** Cumulus oophorus: Masa de clulas epiteliales del ovario que sobresale en la cavidad de los folculos de Graaf y rodea a los ovocitos. *** Los tres embriones solamente llegaron a alcanzar el estadio de 6 clulas.

102

Como se observa en esta tabla, se realizaron un total de 19 transferencias de ncleos que procedan de fibroblastos obtenidos por biopsia de piel o de cumulus oophorus, que correspondan a cinco mujeres que tambin eran donantes de ovocitos enucleados. En el citoplasma de dichos ovocitos se transferan los correspondientes ncleos con el fin de obtener embriones somticos de forma que se originasen clulas troncales autlogas. En conclusin, como ya se ha aludido anteriormente, el resultado de dicho procedimiento es que slo se obtuvieron tres embriones originados que llegaron a alcanzar el estadio de seis clulas. En este sentido, como contrapartida es necesario destacar que en febrero del 2004, un equipo de investigadores surcoreanos de la Universidad Nacional de Sel (dirigido por los doctores Woo Suk Hwang y Shing Yong Moon) y en colaboracin con otras universidades de Corea del Sur (Hanyang y Sunchon) adems de la Universidad de Michigan (EEUU) lograron obtener 30 embriones humanos con fines teraputicos a partir de 242 vulos enucleados que fueron donados por 16 mujeres. En cada uno de estos vulos se produjo la transferencia de ncleos procedentes del Cumulus oophorus (clulas

somticas) de las mismas mujeres que haban donado sus vulos. A continuacin, este grupo de investigacin consigui la activacin de cada una de las nuevas clulas a partir de pequeas descargas elctricas. Cada clula comenz a dividirse hasta alcanzar la fase de blastocisto. Cabe sealar que esto ltimo podra considerarse como un hito histrico si se compara con los experimentos realizados al respecto (en el ao 2001) por Cibelli et al. Por su parte, de estos 30 embriones se extrajeron 20 masas celulares internas de blastocistos con el fin de poder obtener clulas troncales embrionarias. De ellas, slo se obtuvo una nica lnea celular. A continuacin, estos cientficos transplantaron el material celular a

103

ratones y comprobaron que eran capaces de generar clulas de diferentes tejidos como seas, musculares y precursoras del sistema nervioso. En este contexto, es importante resaltar que la eficiencia del procedimiento result ser baja puesto que se emplearon 242 vulos obtenidos de 16 donantes. No obstante, con este procedimiento se comprob que la reprogramacin de clulas adultas es posible. Adems hay que aadir un aspecto negativo al procedimiento y es que en dicho experimento se debera haber realizado la transferencia con ncleos provenientes de seres humanos distintos a los que aportaban los vulos para aumentar las probabilidades de xito. En este sentido, este grupo de investigacin utiliz en cada ensayo los vulos y ncleos de la misma mujer, como ya se ha mencionado anteriormente. Tambin, hay que indicar que la derivacin hacia cultivos de clulas troncales a partir de un embrin clnico fue muy ineficaz puesto que slo se obtuvo un cultivo a partir de 30 embriones.

104

2. Aspectos ticos de la clonacin.

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2. Aspectos ticos de la Clonacin. Cuando se habla de la valoracin tica de la clonacin conviene diferenciar entre la que va dirigida a generar un ser humano, es decir la clonacin reproductiva y la clonacin no reproductiva que tiene el objetivo de formar embriones humanos para ser utilizados con fines teraputicos o de investigacin. Por tanto, los aspectos ticos de los dos tipos de clonacin en seres humanos sern analizados por separado en este apartado. 2.1 Biotica y libertad de investigacin. La palabra Biotica proviene de bios que significa vida y ethos que significa En los ltimos

costumbre. Dicho neologismo tiene algo ms de 30 aos de existencia.

aos, se ha considerado a la biotica como una disciplina llamada a armonizar la estructura de los valores compartidos por la sociedad y los retos con los que confronta la ciencia, teniendo en cuenta que interrelacionados. El trmino de Biotica fue utilizado por primera vez en 1970 por el cientfico estadounidense Van Rensselaer Potter97, y cuando public en 1971 su libro Bioethics: Bridge to the Future98 segn el cual defini Biotica como: el estudio sistemtico de la conducta humana en el rea de las ciencias humanas y de la atencin sanitaria, en cuanto se examina esta conducta a la luz de valores y principios morales. En dicho libro, se recogen los objetivos y las preocupaciones del autor sobre su propsito de contribuir al futuro de la especie humana creando una nueva disciplina, la Biotica. Potter llega a la conclusin de que
97

los conceptos humansticos y los cientficos deben estar

es necesario combinar biologa y humanidades para construir una ciencia de

Van Renssealer Potter fue doctor en Bioqumica, Director Adjunto en el McArdle Laboratory Departament of Oncology, Universidad de Wisconsin Medical School. El ttulo del artculo donde dio a conocer el nombre de Biotica fue Bioethics: The science of survival. Perspectives in Biology an Medicine, 1970; Aut.: 127173. 98 Potter, V.R. Bioethics: Bridge to the Future. New Yersey: Prentice Hall; 1971.

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supervivencia, que ha de respetar la naturaleza y sensibilizar la opinin pblica de su importancia.99 Adems este autor afirma lo siguiente: En todo miembro de la especie humana hay, como resultado del proceso evolutivo que busca la
adaptacin perfecta al medio, un instinto para obtener ventajas a corto plazo, dndole preferencia en relacin con las necesidades de la especie a largo plazo. El objetivo de la tica global es el de enlistar a verdaderos creyentes capaces de percibir la necesidad de futuro y de los gobiernos, en el mbito local y global, para conseguir el control de la fertilidad humana, la proteccin de la dignidad humana y la preservacin y restauracin del medioambiente. stos son los requisitos mnimos para poder hablar de supervivencia aceptable contrapuesta a la supervivencia miserable
100

Por otro lado, Potter consider que el concepto de biotica no era lo que se haba desarrollado en principio con el nombre de Biotica. En este sentido, Francesc Abel i Fabre101 recoge una serie de argumentaciones realizadas por dicho autor en 1975, en el 66 Congreso Anual de la American Association for Cancer Research (San Diego, California) en su libro Biotica: orgenes, presente y futuro que son las siguientes:
Desde un buen principio he contemplado la biotica como el nombre de una nueva disciplina que combinara ciencia y permanente filosofa. Para ser ms concreto: se tratara de un enfoque ciberntico a la investigacin de la sabidura por parte de la humanidad. Defino esta sabidura como el conocimiento de cmo utilizar el conocimiento para asegurar la supervivencia humana y la mejora de la condicin humana.

99

Francesc Abel i Fabre , Biotica: orgenes, presente y futuro. Institut Borja de Biotica, 2001. Fundacin Mapfre Medicina. 100 Potter, V.R. Getting to the year 3000: Can Global Bioethics Overcome Evolutions Fatal Flaw. Perspectives in Biology and Medicine, 1990; 34 (1): 97. 101 Francesc Abel fue fundador en julio de 1975 del Institut Borja de Biotica, del International Study Group on Bioethics, de la Sociedad Catalana de Biotica (1990) y de otros organismos y entidades de gran prestigio a nivel nacional e internacional.

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Frente a estas valoraciones sobre la palabra Biotica, considera lo siguiente:

Francesc Abel i Fabre

Nada hace pensar que Potter crea que la Biotica deba tratar los problemas ticos en la clnica, a menos que esta actividad sea englobada en un contexto ms amplio de mejorar la calidad de vida, que se ve amenazada por la poblacin, el consumo y las agresiones del medioambiente.102

Por su parte, existe una cierta discusin en torno a la paternidad del trmino, as se ha llegado a la conclusin de que fue Potter el primero que acu dicho trmino. No obstante Andr Hellegers, un obstetra holands que trabajaba en la Universidad de Georgetown de los jesuitas (Washington), fue el que dio una definicin bien diferente de Biotica a la ofrecida por Potter. De hecho, seis meses despus de la aparicin del libro de Potter, Hellegers utiliz este nuevo trmino influido quiz inconscientemente para dar nombre al centro Joseph and Rose Kennedy Institute for the Study of Human Reproduction and Bioethics,103 en dicha Universidad. De hecho, fue el primer centro dedicado a la Biotica en Estados Unidos. Ms tarde, la Universidad de Georgetown decidi cambiar dicha denominacin por la de Kennedy Institute of Ethics. En este sentido, las caractersticas que marcaron el dilogo biotico en el Kennedy Institute fueron las siguientes: Dilogo interdisciplinar entre cientficos y humanistas, como nueva metodologa de trabajo. Razonabilidad de los argumentos y poniendo entre parntesis el criterio de autoridad. Convencimiento de que los nuevos problemas planteados necesitaban respuestas nuevas.

102 103

Biotica: orgenes, presente y futuro de Francesc Abel i Fabre, pgina 28. Institut Borja de Biotica. Dicho Centro fue inaugurado el 1 de Octubre de 1971.

108

Importancia del dilogo ecumnico para enriquecerse con la reflexin de las grandes tradiciones religiosas, principalmente judas y cristianas.104 Es importante sealar, que el planteamiento de Biotica que realiz Hellegers se

basaba en estimular el dilogo mediante conversaciones y escritos con un objetivo primordial que fue el desarrollo de la Biotica como una nueva disciplina. El obstetra holands entendi que su funcin, era la de promover el dilogo a travs de escritos y conversaciones, al mismo tiempo comprendi que su misin era el de ser como un puente: una persona como un puente entre la medicina y la filosofa y la tica105. En este contexto, se suscita el inters por parte de los profesionales de la tica en los problemas biolgicos. Se puede pensar que en cierta medida, Hellegers parti de una Biotica Mdica y que evolucion hacia una Biotica global. Por su parte, Potter lleg a dos conclusiones en su obra: por un lado que la supervivencia (mencionada anteriormente) de un futuro a largo plazo se reduca a una cuestin de biotica y .por otro lado a que para alcanzar ese futuro a largo plazo haba que desarrollar una poltica biotica donde hubiese una interaccin entre las personas y los sistemas biolgicos. As la visin de la Biotica que imagin Potter era de tipo antropocntrico es decir, basada en la supervivencia humana y poco sometida a una visin biocntrica, es decir en torno a la supervivencia de toda la biosfera. Potter reflejaba en el Prefacio de su libro lo siguiente:
Necesitamos de una tica de la Tierra, de una tica de la Vida Salvaje, de una tica de Poblacin, de una tica de Consumo, de una tica Urbana, de una tica Internacional, de un tica Geritrica, etc.

Biotica: orgenes, presente y futuro de Francesc Abel, pg 32. Vase Reich, W. T., The World Bioethics: Its Birth and the Legacies of tose who Shaped its. Kennedy Institute of Ethics Journal, 1994, pg 323.
105

104

109

Todos estos problemas requieren acciones basadas en valores y hechos biolgicos. Todos ellos incluyen la Biotica y la supervivencia del ecosistema total constituye la prueba del valor del sistema.

En definitiva, Potter intentaba establecer una nueva disciplina que fuera un puente entre la cultura de las ciencias y la de las humanidades. Se podra decir que es el concepto de Biotica global. En este sentido, Juan Ramn Lacadena, en su libro Gentica y biotica106 seala la disconformidad de Potter al considerar que la Biotica ha sido acaparada en los ltimos aos por los comits bioticos mdicos quedando restringida a la denominada Biotica mdica o clnica. En este contexto, Juan Ramn Lacadena realiza las siguientes consideraciones en torno al trmino de Biotica: Puede referirse directamente al hombre mismo ya sea a nivel individual, de poblacin o de
especie o indirectamente cuando el problema biotico afecta su entorno ecolgico, tanto si se refiere a los seres vivos como a la naturaleza inanimada, aunque esto ltimo parezca un contrasentido. La Biotica consiste, por tanto, en el dilogo interdisciplinar entre vida (bios) y valores morales (ethos); es decir, trata de hacer juicios de valor sobre los hechos biolgicos, en el sentido ms amplio del trmino, y obrar en consecuencia.107

Por otra parte, hay que mencionar lo que seala Carlos Alonso Bedate, en el artculo La biotica y la investigacin en el contexto de la biomedicina en Comits de Biotica108 diciendo que la biotica es una disciplina que se ha convertido en necesidad a fin de armonizar los conocimientos cientficos con el sentir humanista y con los valores compartidos por la sociedad.

106 107

Gentica y biotica de Juan Ramn Lacadena . Ed. Descle De Brouwer. Universidad de Comillas (2002). Gentica y Biotica de Juan Ramn Lacadena, pgina 37. 108 La biotica y la investigacin en el contexto de la biomedicina en Comits de Biotica de Julio L. Martnez (editor). 2003.

110

En este sentido, siguiente:

Carlos Alonso Bedate en el mencionado artculo admite lo

Desde mi punto de vista, la razn ms profunda del inters moderno por los temas bioticos radica en que parece que de manera muy evidente las confrontaciones ideolgicas entre las distintas visiones del mundo y del hombre y sus consecuencias, que toman como base los hechos cientficos, no quedan restringidas al plano de la mera especulacin o descripcin esttica del mundo, sino que pretenden ser capaces de dar sentido a ese mismo hombre. As , la humanidad no quiere que su futuro se dilucide solamente en el campo cientfico, sino que tenga una proyeccin fuertemente humanista, adems de que quiere que se rija por criterios de derecho y dignidad y no por la vigencia del ms fuerte. No cabe duda, por ejemplo, que una visin puramente materialista del hombre como perteneciente a una especie biolgica con un grado de autonoma supeditada al bien de la especie, establecer la existencia de unos valores especficos por los que se ha de regir la conducta humana de acuerdo con tal visin.

Por otro lado, es interesante observar que se han realizado muchas definiciones para la Biotica, como es el caso de la realizada por Reich, 1978, que en su versin ms reciente (1995, en la segunda edicin) en la denominada Enciclopedia of Bioethics que la define como el estudio sistemtico de la conducta humana en el mbito de las ciencias de la vida y del cuidado de la salud, en cuanto que esta conducta es examinada a la luz de los valores y de los principios morales. En opinin de Francesc Abel (2001), dicha definicin resulta aparentemente sencilla aunque resulta adecuada a la concepcin de la biotica considerada en el momento actual como disciplina, sin embargo le parece insuficiente para englobar el conjunto de matices que aparecen en los tres pioneros de la biotica (Hellegers, Callahan y Potter). En este contexto, Francesc Abel define Biotica de la siguiente manera:
La biotica es el estudio interdisciplinar (transdisciplinar) orientado a la toma de decisiones ticas de los problemas planteados a los diferentes sistemas ticos, por los progresos mdicos y biolgicos, en el mbito microsocial y macrosocial, micro y macroeconmico, y su repercusin en la sociedad y su sistema de valores, tanto en el momento presente como en el futuro.

111

Adems Abel afirma que la reflexin tica de los progresos biomdicos, en sus aspectos cientficos y tecnolgicos , sigue a estos progresos con la misin de ayudar a orientarlos para el progreso humano, resaltando la utilizacin de los nuevos conocimientos. De hecho, actualmente existe una mayor complejidad de los problemas y el alcance de stos obliga a que exista una actitud de mayor reflexin a la que la filosofa no estaba acostumbrada. En este sentido, Francesc Abel considera a la biotica como disciplina y afirma que se asiste al nacimiento de otras ticas aplicadas como la ecolgica o de polticas sanitarias, o de gestin de recursos, con las que las ciencias de salud deben entrar necesariamente en dilogo.109 En este sentido, es importante recoger la opinin de Daniel Callahan 110 al respecto, en su artculo publicado en 1973 denominado Bioethics as a discipline 111 :
la biotica no puede considerarse como una disciplina en el sentido pleno de la palabra. La mayora de los que la practican y se mueven en este terreno provienen de diferentes campos del saber, inventando sobre la marcha. Si es cierto que desde la perspectiva filosfica y teolgica, la biotica tiene un estatuto muy problemtico, resulta tambin cierto que su estatuto dentro del marco de las ciencias de la vida todava es menos slido. (...)

Ms adelante, dicho autor aade en su artculo lo siguiente sobre biotica:

Es una disciplina que todava no tiene la pesada carga de tradiciones y figuras dominantes: su gracia ms saludable es que todava no es una disciplina en el sentido genuino de la palabra, tal como se entiende en las comunidades cientficas y acadmicas.(...) Biotica: orgenes, presente y futuro de Francesc Abel, pg 9. Institut Borja de Biotica. Fundacin Mafre Medicina. 110 Daniel Callahan, fue fundador y director del Hasting Center (tambin llamado Institute of Society, Ethics and Life Sciences en Hasting-on-Hudson, Nueva York) en 1969. Es filsofo doctorado en Harvard. Por otra parte, en este centro hay que destacar que se agrupan miembros del Patronato, cientficos, mdicos, bilogos, socilogos y telogos. En junio de 1971, el Instituto publica el primer nmero del Hastings Center Report y tambin la IRB (Institutional Review Boards) a Review of Human Subjects Research.. Las publicaciones realizadas por dicho centro se realizan bimensualmente y son de consulta obligada en el campo de la Biotica. Por ltimo, los objetivos principales del Hasting Center son promover la discusin pblica y el mtodo para llegar a buenas decisiones ticas. 111 Callahan, D. Bioethics as a Discipline. The Hastings Center Studies. 1973; 1 (1): 66-73.
109

112

No obstante, aos ms tarde Callahan frente a estas consideraciones realizadas, en el artculo publicado en la Enciclopedia of Biethics (1995), admite que la biotica es una disciplina y que se encuentra en interrelacin con otras diferentes ramas del saber. De esta manera, considera lo siguiente:
La palabra biotica, acuada recientemente, ha pasado a significar ms que un campo concreto de la investigacin humana en la interseccin entre la tica y las ciencias de la vida; es tambin una disciplina acadmica, una fuerza poltica en la medicina, en la biologa y en los estudios del medio ambiente; tambin significa una perspectiva cultural importante. La biotica entendida en el sentido ms estricto es un nuevo campo que surge como consecuencia de los importantes cambios cientficos y tecnolgicos. Entendida, sin embargo, en un sentido ms amplio, es un campo de conocimiento que se ha extendido y que, en muchos mbitos, ha cambiado algunos enfoques del conocimiento mucho ms antiguos. Se ha extendido hasta los mbitos del derecho y las polticas de gobierno; ha entrado en los estudios de literatura, historia y cultura en general; ha entrado en los medios de comunicacin social y en las disciplinas de filosofa, religin, literatura; en los mbitos cientficos de la medicina, biologa y medio ambiente, demografa y ciencias sociales112

Existe una distincin entre lo que Potter destacaba como Biotica Global y la visin global que se tiene de biotica actualmente. Esta visin global del trmino implica que

puede ser tratado tanto en las plantas transgnicas, la biodiversidad, los derechos de los animales, etc. Es interesante destacar que el trabajo de Potter no fue valorado durante mucho tiempo, y eso que su preocupacin por la Biotica desde el punto de vista ecolgico hizo que este autor realizara ms de cincuenta publicaciones. En este contexto, Abel (2001) seala que en un momento en donde se vive la fragmentacin de las ciencias, desvela de nuevo la utopa de buscar la unidad de las ciencias de la naturaleza y las del espritu. En este sentido,
112

Callahan, D. Bioethics. En: Warren, R., editor. Enciclopedia of Bioethics. Revised edition. Nueva York: The Free Press MacMillan Publishing Co.; 1995. 5 vol.; pp. 247-256.

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el mismo autor aade lo siguiente: resulta atractiva su idea de una tica universal fundamentada en un consenso surgido del dilogo entre la biotica y la tica. Adems Potter propuso lo que denomin credo biotico personal en la obra citada anteriormente: Bioethics: Bridge to the future (n 2, p.196). Es interesante observar la definicin que realiz Jos Luis del Barco113 sobre biotica:
la biotica es, sencillamente, tica, sabidura prctica sobre el modo de evitar que la vida humana se malogre. Lo realmente nuevo son las extraordinarias posibilidades tcnicas de inmiscuirse en la vida, bien para promoverla y prestarle auxilio, bien para manipularla, degradarla o aniquilarla. En esta alternativa se trasluce la vieja idea de que la tcnica sin tica es ciega.

Joaqun Fernndez-Crehuet

114

en su artculo tica frente a la Biotica escribe lo

siguiente: la primera cuestin que nos debemos plantear es la convivencia de que la biotica sea una disciplina nueva que necesite una tica actualizada para nuestro tiempo. Es necesario saber si el desarrollo y el avance de la tcnica han invalidado y superado la tica tradicional y si las ciencias de la salud en la actualidad demandan el nacimiento de unos nuevos principios ticos ms apropiados y progresistas. Por otra parte, es importante destacar la definicin que realiza el Dr David Roy115, el fundador del Instituto de Biotica de Montreal ( ubicado en el Institut de Recherches Cliniques) sobre biotica: como mecanismo de coordinacin e instrumento de reflexin sistemtica para orientar de forma interdisciplinar el saber biomdico y tecnolgico al

113 114

Del Barco JL. Presentacin. Anuario Filosfico 1994; 27: 9-13. Joaquin Fernndez-Creuhet Navajas es catedrtico de Medicina Preventiva y Salud Pblica. Universidad de Mlaga. 115 David Roy, de origen escocs, estudi matemticas en la Case Western Reserve University de Ohio, Filosofa y Teologa en Roma. Es doctorado en Teologa en Mster. Este autor publica Les Cahiers de Bioethique de la Universidad de Laval con los ttulos: La Biothitque (1979); Le diagnostic prenatal (1980); Mdicine et adolescence (1980); Mdicine et exprimentation (1982). Desde el ao 1985, dirige la revista internacional Journal of Palliative Care.

114

servicio de una proteccin cada vez ms responsable de la vida humana. Roy expresa una profunda preocupacin por el desarrollo integral de la persona. El objetivo primordial del Centro mencionado (inaugurado el 23 de septiembre de 1976) siempre ha sido identificar las condiciones necesarias para una gestin responsable de la vida. Hay que resaltar que una de las misiones de este centro, segn David Roy, es la de contribuir de forma eficaz a la elaboracin de una tica para la investigacin. En este sentido, uno de los conflictos planteados en la investigacin es el hecho de que la sociedad desea en multitud de ocasiones tomar parte de los beneficios de la Ciencia sin tener que sufrir los posibles errores de la investigacin. Es por esto por lo que es conveniente destacar que la biotica se encuentra con frecuencia en la difcil toma de posturas y decisiones que generan controversias en la sociedad. En este contexto, se promueven debates ideolgicos que hace 50 aos eran impensables debido a que estos temas no formaban parte en el discurso ordinario del cientfico. As, en opinin de Carlos Alonso Bedate se producen conflictos en especial en el campo de la gentica, porque como afirma: la eficacia de la mayor parte de los diagnsticos genticos y terapias puede ser testada en animales antes de su aplicacin a humanos, no hay forma de poder conocer si una terapia tendr xito en humanos sin hacer una experimentacin en personas que sea capaz de comprobar la validez de los datos obtenidos en animales. En este sentido, hay que destacar que fue la investigacin mdica la que introdujo en el campo biomdico la concepcin pragmtica de justificarla con sujetos humanos en el tiempo de la Segunda Guerra Mundial. Por ello, se estableci una normativa conocida como el Cdigo de Nremberg (1948) que recoge los principios fundamentales de la investigacin

115

mdica en personas y es la base de las dems normativas y promulgaciones que se elaboraron posteriormente.116 No obstante, la necesidad de controlar el rigor cientfico se vio seriamente afectada cuando Beecher117 (profesor de anestesiologa de la Facultad de Medicina de Harvard) public en el New England Journal of Medicine (1966) donde se recogan 22 casos

publicados en revistas cientficas en los que se pona en peligro la salud o la vida de personas sin cumplir las ms elementales exigencias ticas. Ante este hecho la sociedad norteamericana qued profundamente afectada, especialmente con la publicacin de cuatro trabajos de investigacin. De esta manera quedaba patente la amenaza contra la dignidad de los sujetos humanos de investigacin. Como resultado se abri paso a la llamada Comisin Nacional
118

cuya funcin era establecer las directrices que deben existir en la

experimentacin con seres humanos, teniendo en cuenta el respeto a los miembros de los grupos vulnerables (mujeres, nios, enfermos mentales, prisioneros, moribundos, fetos). Esta Comisin fue creada en 1974 al aprobar el Congreso de los Estados Unidos la ley denominada National Research Act. Segn esta ley se creaba la National Commission for the Proteccin of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. Dicha comisin acab su mandato en el ao 1978 con la redaccin del Informe Belmont. Este informe recoge las deliberaciones de la Comisin mencionada y adems propone como principios en la investigacin en los seres humanos: el respeto a las personas (principio de autonomia), el principio de beneficencia y el principio de justicia. Respecto a las aplicaciones prcticas del

116

Normativas elaboradas o promulgadas posteriormente: Helsinki (1964), adoptada por la 18 Asamblea Mdica Mundial (revisada en la 29. Asamblea, Tokio, 1975); en la 35., Venecia (1983); en la 41. , Hong Kong (1989); en la 48 en Somerset West, Repblica de Sudfrica (1996), que fue revisada en Edimburgo en el ao 2000. 117 Beecher, H.K. Ethics and Clinical Research. N. Engl. J.Med, 1966; 274: 1324-60. 118 National Comission for the protection of human subjects of biomedical and behavioral research, Washington, D. C., U. S. Governement Printing Office, 1977.

116

citado informe hay que destacar el consentimiento informado, el balance positivo entre beneficios y riesgos y la seleccin equitativa de los sujetos de experimentacin.119 En este contexto, es necesario resaltar las consideraciones que hace Carlos Alonso Bedate sobre la biotica y la investigacin en la biomedicina en el libro Comits de Biotica
120

.
Si, segn Thomas Kuhn, es verdad que los los condicionamientos sociales pueden estructurar los conocimientos cientficos, la capacidad de la ciencia de corregirse y regularse a s misma como poda suponerse. Bruno Zimmermann, hablando de ciencia, afirma que el derecho a la propia regulacin (es decir no intromisin de poderes externos en su ejercicio) no es un derecho sagrado que posee la ciencia, sino que tiene que ser ganado mostrando al pblico que los cientficos aseguran con su proceder que la investigacin se lleva a cabo con absoluta honestidad, siguiendo lo que ya haba propuesto con anterioridad Mary Warnock al decir que la investigacin cientfica deber regirse por bases morales y que la moralidad... de las acciones cientficas... no es simplemente un asunto de juzgar situaciones presentes en relacin a beneficios futuros... pues siempre existirn situaciones que se deben juzgar como errneas o faltas de tica y contrarias a la dignidad humana, sea cualquiera la ganancia que se derive de ellas . Por esta razn, se pregunta John Zimann sobre cul es la razn que fuerza a que se espere de los cientficos que tengan una actitud tica mayor que en el pasado. La respuesta est en que la experimentacin cientfica tiene un fuerte componente individual y social y en que los valores juegan un papel crucial en la construccin de la ciencia y que sta se ha convertido en una Institucin social.

Por otro lado, en el momento actual en el que nos encontramos, los trminos ciencia y tcnica no pueden ubicarse como planos ajenos a la tica y/o la Biotica en el ms amplio sentido de la palabra ya que aunque la tecnociencia se mueva con la vocacin del conocimiento y el descubrimiento cientfico, la sociedad exige unas respuestas puntuales

119 120

Biotica: orgenes, presente y futuro de Francesc Abel (2001). Institut Borja de Biotica. Comits de Biotica de Julio Luis Martnez (Ed). Descle de Brouwer. Universidad de Comillas (2003).

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ante los problemas ticos que se plantean de creciente complejidad sobre tales trminos y en concreto en las aplicaciones en el campo de la tecnologa avanzada. En la revolucin cientfica, no se planteaban dilemas morales dado que la ciencia se la reconoca con una cierta neutralidad moral, y la tica no pretenda estar a su disposicin para cambiar ciertos planteamientos. Sin embargo, parece claro que en los ltimos tiempos lo que se ha generado es un sentimiento de incertidumbre y en cierta medida un sentimiento de descontrol y miedo frente a las nuevas tcnicas. De forma que se ha ido creando una conciencia sobre las cuestiones morales surgidas ante los nuevos avances de la Biomedicina. Es interesante observar que la Convencin sobre los Derechos Humanos y la

Biomedicina del Consejo de Europa encuadra su inters en anteponer la libertad y la dignidad de cada persona a la ciencia y que sta debe estar subordinada a ellas. La

Convencin lo que intenta es mantener las consecuencias del principio de libertad de investigacin que debe centrarse en la perspectiva de no perjudicar de ninguna manera la libertad y la dignidad de la persona, ya que sta no se encuentra sometida en ningn caso al inters social ni al de la ciencia, y que cualquier intervencin ha de ser en su beneficio directo. En este sentido, hay que sealar lo que se observa en el Artculo 44.4 de la Constitucin espaola que considera lo siguiente: Los poderes pblicos promocionarn la ciencia y la investigacin cientfica y tcnica en beneficio del
inters general. Es decir, la ciencia y la investigacin estn al servicio del beneficio general.

Es importante resaltar que la libertad de investigacin en el campo de la biomedicina se enfrenta cada vez ms a un mayor control. Por su parte, en opinin de Carlos Alonso Bedate: La Convencin quiere dejar bien claro, por un lado, que ni el Estado ni la Sociedad como agentes
pueden interferir en el aspecto creativo del ejercicio inteligente del investigador aun cuando ste tenga

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que someterse a determinadas pautas, siempre que estas pautas hayan sido fruto de un dilogo social y de un talante no estratgico de los poderes pblicos. Es decir, los investigadores como cuerpo social e individuos no pueden ser subyugados en su actividad por los intereses momentneos del poder del Estado.121

Por su parte, el documento de la Convencin seala con especial relevancia el conocimiento sobre la secuenciacin del genoma humano, en concreto el diagnstico gentico as como el poder llevar a trmino las terapias en seres humanos, la investigacin en embriones, los problemas de transparencia y equidad en los ensayos clnicos y la clonacin reproductiva en seres humanos. En relacin a la clonacin, se suscita un conflicto en la libertad de investigacin

para que sea llevada la clonacin a trmino por los equipos cientficos. Segn esto, se ha planteado que surgiran problemas entre la libertad de investigacin, reflejado en el art. 44.2 de la Constitucin Espaola y la promocin de la investigacin cientfica y tcnica. contemplado en el mismo artculo 44.2 de la Constitucin de una parte; y la proteccin de la dignidad humana reflejado en el art. 10.1 de la propia Constitucin, de otra. Al hilo de estas consideraciones, Javier Sadaba y Jos Luis Velzquez admiten en su libro Hombres a la carta que la clonacin es una tcnica ms y, por tanto en si misma es inocua. La licitud o no de la misma depender del destino al que se la dirija.122 Hay que resaltar que con respecto a lo anteriormente mencionado, existen dos situaciones que la Convencin trata de forma especial: Una es la terapia gentica y otra es la experimentacin con embriones al que est interrelacionado con la produccin de clulas troncales. As respecto a las investigaciones respecto a las clulas troncales se enfrentan con

121

La biotica y la investigacin en el contexto de la Biomedicina de Carlos Alonso Bedate en Cuadernos de Biotica de Julio Luis Martnez (Ed). Descle de Brouwer en la Universidad de Comillas. (2003). 122 Javier Sadaba y Jose Luis Velzquez en Hombres a la carta. Los dilemas de la biotica, cit., pgs. 63-64.

119

lo que podramos considerar como escollos ticos puesto que como dichas clulas tienen propiedades de totipotencialidad o pluripotencialidad, se las puede valorar para algunos como de cuasi-persona, es decir que el empleo de dichas clulas sera comparable a utilizar individuos o personas para obtener un fin. Adems, para algunos la destruccin de los embriones sera destinar a la muerte a una persona potencial.123 Adems, para que se produzca una nueva concepcin de Cultura en el campo biomdico y en la Ciencia en general es necesario educar y vigilar que la conducta tica sea la correcta y que los investigadores puedan mirar ms all de sus experimentos puntuales teniendo en cuenta el entramado social para la difusin de los mismos. Debe existir, por tanto, una tica de responsabilidad que influya en los conocimientos de la Ciencia. En este sentido, los Comits de tica de investigacin deben jugar un papel importante al respecto. Los comits ticos para la investigacin, en opinin de Erwin Deutsch,124 deberan prestar asesoramiento a las investigaciones implicadas, adems de vigilar la proteccin de los sujetos participantes. Resulta necesario destacar que existe un acuerdo general entre los pases miembros de la UNESCO (que suman un total de 186) y que les ha llevado a aprobar y ratificar la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y sobre los Derechos Humanos. La mencionada declaracin hace mencin expresa a la libertad para la investigacin cientfica como elemento imprescindible para progresar en el conocimiento humano (libertad que emane de la libertad de pensamiento).

123 124

La biotica y la investigacin en el contexto de la biomedicina de Carlos Alonso Bedate. Vese pg 136. Erwin Deutsch es catedrtico de Derecho de la Universidad de Gttingen. Docente por la Universidad de Munich y por las Universidades de Hamburgo, Kiel y Gttingen. Es miembro del Comit de tica de las facultades de Medicina de Hannover y Gttingen. Es miembro del comit cientfico de la SIBI.

120

Por otra parte, toda Constitucin moderna determina por norma que la investigacin sea libre , aunque en muy pocas ocasiones esa libertad es total. Es decir, trazar una lnea divisoria respecto a lo posible y lo imposible es algo complicado. Por tanto, se imponen una serie de normas restrictivas en inters del sujeto que se encuentra sometido a investigacin, de la sociedad o del medio ambiente. Como bien dice Erwin Deutsch , es necesario una normativa universal o paralela al respecto. Dicho autor admite que deben existir una serie de razones que delimiten la libertad con el fin de realizar investigaciones biomdicas de forma semejante en todo el mundo y estas razones son las siguientes:

Tiene que haber seguridad para los investigadores.

Tiene que haber seguridad para los sujetos sometidos al experimento. Tiene que prohibirse el turismo investigativo: i.e. que no se lleva a cabo la investigacin en pases con leyes permisivas o inexistentes, o donde los comits ticos o cargos responsables del control y seguimiento de las mismas sean fciles de sobornar.

Es fundamental contar con datos fiables para la aprobacin de un nuevo frmaco, o protocolos de investigacin fundamentales en dichos datos, por lo que stos deben evaluarse aplicando los mismos parmetros y criterios.

Las leyes existentes en los distintos estados no deben de entrar en conflicto unas con otras, ya que muchos investigadores articulan su comportamiento a tenor de lo que hacen o pueden hacer sus colegas en otros pases.

Las normas, indistintamente de su status constitucional o jurdico, deben tener la misma fuerza. No se le puede pedir a un cientfico que aprenda a distinguir entre los distintos estatutos tratados, acuerdos adoptados por la Asociacin Mdica Mundial, directivas europeas y la Convencin de Biomedicina.125

125

Erwin Deutsch en La Declaracin de Helsinki y la Convencin Europea de Biotica. Problemas asociados a la regulacin de la experimentacin mdica del libro Biotica 2000 (coord. Marcelo Palacios). Ediciones Nobel. Vase pgs 182-183.

121

Por otra parte, la interpretacin de las disposiciones legales existentes al respecto se encuentran bastante vinculadas a la regulacin internacional. En este sentido, hay que resaltar la Convencin de Biotica (Oviedo) que regula en el art. 16 del captulo V condiciones que tiene cumplir las

toda investigacin que tenga como objeto la

experimentacin de seres humanos. En definitiva, la Convencin de Biotica cubre temas asociados al tratamiento mdico como el derecho a una asistencia sanitaria aceptable, el consentimiento informado, situaciones de emergencia mdica, el genoma humano y la investigacin mdica. Dicha convencin afecta a los pases que constituyen el Consejo de Europa y a otros estados que se han unido a su firma y a su ratificacin. No obstante, hay que mencionar la Declaracin de Helsinki que es la que regula la investigacin de Biomedicina. Esto implica que dicha declaracin presenta un mayor impacto en la aplicacin prctica, en concreto en lo que se refiere a las directrices que deben seguir a la hora de publicarse resultados experimentales en la prensa especializada. En este contexto, es interesante sealar las consideraciones que realiza Mara Casado al respecto: (...) la biotica es ms bien una cuestin poltico-jurdica que estrictamente tica: no basta
con una decisin individual sobre cul sea la mejor manera de resolver los problemas, sino que es el conjunto de la sociedad quin debe tomar postura. Y, frecuentemente, la falta de soluciones individuales comunes es la que lleva a buscar en el Derecho el remedio a los conflictos; bien sea propiciando la elaboracin de nuevas normas que zanjen la discusin, bien sea propiciando la elaboracin de nuevas normas que zanjen la discusin, bien sea acudiendo a las leyes vigentes como apoyo final de la propia opinin.126

126

Maria Casado en Derecho biomdico y biotica. Biblioteca de derecho y ciencias de la vida. Editorial Comares (1998).

122

Teniendo en cuenta las argumentaciones de Mara Casado considero que aunque el control jurdico en biotica es importante no es exclusivo. Es importante promover la reflexin y la deliberacin ante las cuestiones y conflictos bioticos que plantea la sociedad. De esta manera, se crear una responsabilidad colectiva en la sociedad. En este contexto, se deben establecer foros pblicos para generar el debate pblico. Por tanto, la deliberacin moral es fundamental a la hora de resolver problemas que surgen de la propia realidad. No obstante, el objetivo de la biotica debera ser la bsqueda de un marco por medio del cual individuos pertenecientes a comunidades morales distintas, aunque no dispongan de una tica de contenido comn, puedan sentirse vinculados por un procedimiento a travs del que tomar decisiones y emprender tareas comunes.127

2.2 Comits o Comisiones de Biotica: nacionales y supranacionales. Finalidades con respecto a la clonacin. En opinin de Jorge Jos Ferrer128, el comit de tica se puede definir como un grupo de personas que se forma con la funcin de deliberar sobre la moralidad de determinadas decisiones o cursos de accin, bien sea en la prctica clnica, en la investigacin cientfica o en la gestin de los recursos sanitarios disponibles. Es interesante resaltar la definicin que realiza Reich W. T, Enciclopedia of Bioethics (1995) con respecto al comit de biotica:
El estudio sistemtico de las dimensiones morales incluyendo la visin moral, las decisiones, las conductas y las polticas- de las ciencias de la vida y del cuidado de la salud, usando una variedad de metodologas ticas en un contexto interdisciplinario.

en Introduction,

H.T. Engelhart, Los fundamentos de la biotica, Ed. Paids, Barcelona, 1994. Jorge Jos Ferrer en Historia y fundamentos de los comits de tica en Comits de Biotica de Julio Luis Martnez (Ed). Editorial Descle De Brouwer. Universidad de Comillas (2003).
128

127

123

En opinin de Diego Gracia, un comit es un rgano de deliberacin. La funcin del comit es deliberar con el propsito de decidir sobre problemas o cuestiones complicadas. Por tanto, en el funcionamiento de un comit de biotica se debe tener en cuenta la deliberacin. De esta manera, segn el diccionario de la Real Academia Espaola (22 edicin, 2001) el trmino deliberar se define de la siguiente forma:
Considerar atenta y detenidamente el pro y el contra de los motivos de una decisin, antes de adoptarla, y la razn o sinrazn de los votos antes de emitirlos.

La cuestin fundamental sobre deliberacin es que trata sobre las cosas sobre las que existen opiniones diversas. Aristteles (EN, III,3) se En el texto clsico Etica a Nicmaco sobre la deliberacin de recogen una serie consideraciones en torno al trmino de

deliberacin, que se indican a continuacin: Se delibera sobre lo que est a nuestro alcance y es realizable. Todos seres humanos deliberan sobre aquello que ellos mismos pueden hacer. La deliberacin es racional. La deliberacin se establece mediante el aporte de argumentos, con el fin de tomar una decisin que sea prudente. No se puede deliberar sobre lo que no depende de nosotros, es decir lo puramente azaroso. No se delibera sobre los juicios sintticos, si dichos juicios son ciertos. Se delibera sobre aspectos humanos que generalmente ocurren de cierta manera, es decir sobre aquellas cosas que nos afectan o sobre las que se tiene un cierto control. En opinin de Diego Gracia 129 se delibera: 129

sobre los juicios de experiencia; sobre los juicios concretos;

Diego Gracia, Teora y prctica de los comits de tica en Comits de Biotica (J.L. Martnez, editor), 2003 . Editorial Descle De Brouwer. Universidad Pontificia de Comillas.

124

para resolver problemas concretos, tomando decisiones concretas. No se trata de discutir cuestiones filosficas o tericas, sino de tomar decisiones prudentes teniendo en cuentas los conflictos concretos;

con el fin de tomar decisiones prudentes, pero no necesariamente ciertas y, por tanto, abiertas a rectificaciones posteriores;

en comn, lo cual permite aumentar el nmero de perspectivas y enfoques del fenmeno. El proceso de deliberacin es creativo, y no se trata de una mera

representacin, cara a la galera.

Es importante analizar las caractersticas de la deliberacin moral. En este sentido, la deliberacin moral siempre parte de la existencia de conflictos ( que los genera la propia realidad) como proceso previo a la toma de decisiones concretas. Se delibera sobre la forma de resolver los problemas o conflictos concretos siempre respetando los valores de los implicados en la deliberacin a partir de las argumentaciones racionales que permitan llegar a ciertos acuerdos. No se delibera sobre los principios morales, sobre las normas absolutas y sin excepciones. Hay que destacar, que en la tica clsica, sabiendo que sta aceptaba la existencia de principios deontolgicos absolutos y sin excepciones, exista un lugar importante para la deliberacin, su aplicacin poda encontrarse sometida a las circunstancias del hecho

concreto. Sin embargo, en las ticas modernas, se establece la heterogeneidad de los diferentes cdigos de los sistemas de valores, convicciones o creencias y se ha aceptado el pluralismo. Tambin se sigue afirmando que sobre los principios bsicos de esos cdigos no se delibera.

125

Por otra parte, los valores, las convicciones y las creencias se encuentran protegidos por el derecho a la libertad de conciencia, y por tanto, se aceptan o no se aceptan, pero no se delibera sobre ellos. Tampoco se delibera sobre las intenciones. Es decir, no tiene sentido analizar la buena o mala voluntad con que se sustentan las posturas. En este sentido, la deliberacin implica la buena voluntad que se basa en la bsqueda de lo que es moralmente correcto. El objetivo de la deliberacin no siempre tiene que acabar en un acuerdo. Cuando no se llega a un acuerdo, lo que habr que hacer es dejar una cierta libertad a las diferentes concepciones o a las diferentes soluciones. En el funcionamiento de un comit de biotica hay que destacar el procedimiento de la deliberacin. O dicho de otra manera, para deliberar hay que seguir un procedimiento. Este procedimiento es de tipo inductivo (va de abajo arriba). En este sentido, se parte de un problema concreto y los valores y opiniones encontradas; con razones a favor y en contra, y se busca una solucin prudente, si es posible. En este contexto, en opinin de Diego Gracia establece una serie de fases del procedimiento que son las siguientes 130: 1. Identificacin de un problema. 2. Analizar del modo ms preciso posible los hechos del caso. 3. Identificar los valores implicados. 4. Identificacin del conflicto de valores fundamental o ms importante. 5. Deliberacin sobre los cursos de accin posibles. 6. Deliberacin sobre el curso de accin que optimiza los valores en conflicto, y por tanto sobre cul es el curso ptimo de accin.

130

Teora y prctica de los comits de biotica en Comits de Biotica de Julio Luis Martnez (Ed), pg 70. Editorial Descle De Brouwer. Universidad de Comillas (2003).

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7. Deliberacin sobre la coincidencia o no del curso ptimo con los valores propios de nuestra cultura. Dar las razones por las que nuestra cultura mantiene unos ciertos valores, y las razones en contra de esas razones, para ver si podemos y debemos optar por una modificacin a esos valores, o no. 8. Decisin final.
9.

Revisin del carcter legal o ilegal de la decisin tomada.

En definitiva, la deliberacin se caracteriza por dos aspectos: el primero por ser un procedimiento intelectual y el segundo por tomar decisiones razonables y prudentes. Para Juan Ramn Lacadena dichas decisiones parten de una serie de connotaciones que son las siguientes: Lgica de la razonabilidad, no de la racionalidad. Intervienen tradiciones, deseos, valores, emociones, etc. Anlisis cuidadoso de la realidad sobre la que se delibera. Deliberacin colectiva. Humildad intelectual: los otros pueden tener razn, no hay deliberacin sin escucha. No tiene por objeto alcanzar consensos: no se trata de llegar a decisiones unnimes, sino a las ms prudentes. Por otro lado, hay que mencionar lo que seala Diego Gracia sobre la deliberacin:
(...) la deliberacin es un antdoto contra el fanatismo y la rigidez mental. Quien delibera es consciente de su limitacin y del enriquecimiento que produce la multiplicacin de enfoques y perspectivas.
131

131

Vase la pgina web de Juan Ramn Lacadena: www.cnice.mecd.es/tematicas/genetica.

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(...) No es el azar que la teora de la deliberacin sea aristotlica. La riqueza de un hecho concreto siempre nos supera, razn por la cual los juicios ticos no pueden ser nunca ciertos o inciertos sino probables, ni verdaderos o falsos sino prudentes. La deliberacin exige siempre una cierta humildad intelectual. Lo contrario es la soberbia intelectual, propia de quien absolutiza la propia perspectiva, hasta el punto de considerarla la nica vlida y creerse en la obligacin de imponrsela a los dems, incluso por la fuerza.

En el funcionamiento de un comit de tica es interesante observar que hay quienes se plantean de forma inmediata el problema de si tal comit es el adecuado para alcanzar la verdad moral. En el transcurso de la historia, la tica ha pasado por tres fases sucesivas de fundamentacin: la objetiva, la subjetiva y la intersubjetiva. En la fundamentacin objetivista de la tica (la ms antigua) se basa en la idea de adecuacin entre el orden del ser y del pensar. Es decir, las cosas presentan un orden interno que es principio de legalidad o ley natural, siendo errneo todo aquello que altera el orden interno: es la teora de lo intrnsecamente malo. Para Diego Gracia, en este primer modelo las comisiones presentan una funcin deliberativa de aplicacin de las normas a situaciones concretas, ponderando los factores que concurren en ellas y deliberando cul es la aplicacin ms justa y correcta de la ley. En la fundamentacin subjetivista de la tica, que aparece en la poca moderna, considera que la inadecuacin de la mente a las cosas es porque nuestros sentidos no son tan seguros como se crea en el mundo antiguo y medieval. La realidad es siempre limitada, lo cual esto impide hacer generalizaciones o formular juicios universales. Los juicios morales no son analticos sino sintticos, esto significa que son juicios de experiencia. La tica kantiana intent demostrar que, a pesar de esa dificultad, la razn es capaz de darse a s

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misma un canon de moralidad categrico absoluto y sin excepciones. Segn esto, se pueden seguir defendiendo la antigua ley natural aunque entendida ahora como ley racional. La ley es anterior a cualquier juicio emprico y no pudiendo ser cambiada por nadie. Por tanto, las comisiones no tienen funcin legitimadora alguna. Es decir, la legitimidad de las normas jurdicas o morales basan su adecuacin a los principios de la pura razn y no se la proporcionan los consensos o acuerdos que las produzcan. Por ltimo, la fundamentacin intersubjetiva de la tica aparece en el siglo XX como resultado del proceso de la crisis de la raznque se desarroll sobre todo en la mitad del siglo XX. A comienzos del siglo XX, surgi el mtodo fenomenolgico que, poniendo entre parntesis las explicaciones y teoras que elabora la razn natural, se queda con el fenmeno. En este contexto, es la estructura de la obligacin moral: el ser humano est obligado a proyectar y a dar razn de su propio proyecto. La experiencia moral va creando el sistema de normas, usos y costumbres de los individuos y los grupos sociales. Para crear la nueva tica, son necesarias las normas o principios deontolgicos que sern elaborados por la razn a partir de la experiencia moral. En el momento actual, en el que se encuentra debilitada la tica de la racionalidad, las normas morales no pueden legitimarse por la va de la racionalidad objetiva ni la subjetiva, sino por la racionalidad intersubjetiva que se alcanza mediante la va del consenso.

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Tipos de Comits de Biotica132

Los comits de biotica 133 se clasifican atendiendo a tres criterios: 1. segn sea su nivel o mbito de actuacin: a) Centro hospitalario: Comits de tica Asistencial, Comits ticos de Investigacin Clnica. b) Centro de investigacin, universidad, empresa, institucional: Consejo Superior de Investigaciones Cientficas, Instituto Nacional de Investigaciones Agrarias, Ministerio de Ciencia y Tecnologa, Ministerio de Sanidad y Consumo. c) Comunidad Autnoma (como es el caso de Espaa). d) Estado Federal, nacional, supranacional. 2. Segn sea su duracin: permanente o temporal (ad tempus). 3. Segn sea su objeto o contenido formal: general o para tratar algn problema concreto (ad hoc). Comits Nacionales de Biotica.

El Consejo de Europa, y ms en concreto en un estudio realizado por Sonia Le Bris, publicado en Les Instances Nationales dEthique define Comit Nacional de Biotica de la siguiente manera:
Comit Nacional: toda estructura de tica de competencia nacional: erigido de forma institucional por un acto del gobierno o por una texto legislativo con carcter especfico, general, independiente y permanente (Modelo el Comit Nacional francs);

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El contenido que sigue en relacin a los Comits de Biotica est basado mayoritariamente en el artculo de Pilar Nez, Comits Nacionales y supranacionales de biotica en Comits de Biotica (J. L. Martnez, editor), 2003. Editorial Descle De Brouwer. Universidad Pontificia de Comillas. 133 La Declaracin Universal de la UNESCO hace referencia a los diferentes tipos de Comisiones de Biotica, en concreto en su artculo 16.

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con un campo de competencia que va ms all de la tica de la investigacin a la tica del conocimiento;

con una autoridad de tutela y el deber de rendir cuentas de sus actividades al gobierno.

Por otra parte, en el citado libro hace referencia y define Instancias Nacionales de tica de la siguiente manera:
Las Instancias Nacionales de tica: toda estructura, foro u otros rganos nacionales de tica: erigidos de forma no-gubernamental, sino institucional, generalmente de carcter temporal; con una competencia restringida, ad-hoc o ad tempus; sin deber de dar cuenta a los poderes pblicos y slo a quienes les han creado.

Dicha autora seala que los Comits Nacionales han sido propios de los pases unitarios y las Instancias Nacionales de tica han sido de los pases federales o de una Confederacin de Estados. Realmente los comits o comisiones de biotica son de carcter consultivo puesto que la biotica es abierta y evolutiva y por tanto un Comit Nacional de Biotica no ha de ser un legislador secundario. Los comits se constituyen en la mayora de los casos por medio del poder ejecutivo o por medio del poder legislativo (Dinamarca, Italia, Portugal y Suiza) y ello les proporciona legitimidad ante las comunidad cientfica o bien ante la opinin pblica. A ttulo de inters histrico, hay que considerar que los comits nacionales de biotica se crean por primera vez en los Estados Unidos al inicio del siglo XX y demuestran un claro ejemplo de lo que puede llamarse un Comit ad hoc. En este sentido, el Presidente Roosevelt fue el que nombr seis de estas Comisiones durante su mandato y, aos ms tarde, fue el Presidente Hoover el que instituy numerosas comisiones en un esfuerzo por permitir que los cientficos, como expertos contribuyeran a los trabajos del Gobierno. No obstante, fue en la dcada de los aos sesenta y setenta cuando se originan las denominadas

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Presidential Commissions como respuesta a una serie de situaciones de tipo social y poltico. Otros comits temporales, comits ad-hoc o comits permanentes se han ido constituyendo en varios pases, as como en Estados o provincias dentro de las naciones. As por ejemplo en Canad y Australia se crearon comits permanentes para la reforma de la Ley, con la misin de estudiar los problemas polticos y recomendar al Parlamento una legislacin apropiada. Entre estos problemas que se planteaban estaban la aplicacin de nuevas tecnologas mdicas por lo que dichos comits nacionales para la reforma de la ley se podran considerar como Comits de Biotica Nacionales. La Declaracin de Helsinki de la Asociacin Mdica Mundial, en la 18 Asamblea Mdica Mundial, sealaba los principios ticos para las investigaciones mdicas en seres humanos (Helsinki, en junio de 1964), diciendo lo siguiente:
El diseo y la ejecucin de cada procedimiento experimental en seres humanos debe formularse claramente en un protocolo experimental que debe remitirse a un comit independiente designado para su consideracin, observaciones y consejo (Principios bsicos, n 2).

La Declaracin de Helsinki ( 1964) revisada en Tokio (1975) indicaba lo siguiente:

Los Comits Nacionales son responsables de supervisar o aconsejar a los comits de tica protectores de una deontologa mdica y, a travs de ella, de la autoridad moral de los mdicos.

(...)
De ser testimonios de una tica universal, es decir, de una visin generalmente aceptada de la dignidad de la vida humana y de los lmites que no pueden ser franqueados si no se quiere violar esa dignidad.

Por tanto, en la citada Declaracin (1964) ya se hace mencin sobre estos comits. Adems se observa una firmeza sobre la gran visin hacia la tica universal y por otra parte una tolerancia basada en un pluralismo de las normas morales.

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No obstante, los Comits Nacionales quedan constituidos en los distintos pases hacia los aos setenta. En este contexto, entre los aos 1968 y 1986, algunos expertos (Mansfield en 1968, Wolanin en 1975 y Flitner en 1986) en sociologa cientfica destacaron seis funciones para dichos Comits Nacionales ad hoc ya fuesen de carcter permanente o temporal y fueron las siguientes 134: Funcin de seguridad simblica que consista en servir a la dignidad, autoridad e imparcialidad aparente de la accin oficial, para legitimar la accin en s y el rgimen que estableci al Comit. Evitar el retraso de las decisiones sobre situaciones controvertidas, por parte del Gobierno o, al contrario, apoyar medidas impopulares para las cuales el Gobierno prefiere no asumir la responsabilidad en solitario. Funcin burocrtica, para centrar los problemas, establecer protocolos y promover la cooperacin entre los programas que trabajan sobre el mismo tema. Velar para que la pluralidad de los miembros que constituyen un Comit tengan una funcin representativa. Establecer las bases, si la calidad cientfica es buena, para determinar las lneas de accin. Funcin educativa para el pblico en general, a travs de sus informes y, si es necesario, sensibilizacin, para los cambios de accin. Al hilo de estas consideraciones, algunos autores piensa que si se observa la

temtica con relacin al trabajo de los Comits Nacionales en los siete pases con mayor industrializacin hasta mediados de los aos 80 del siglo XX, se destaca que muchos de

Vase la pg 143 de Pilar Nez, Comits Nacionales y supranacionales de biotica en Comits de Biotica (J. L. Martnez, Editor), 2003. Editorial Descle de Brouwer. Universidad de Comillas.

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ellos eran temporales y ad-hoc, y que se orientaban a las nuevas tcnicas reproductivas u otras cuestiones ms especficas. Adems es necesario resaltar que muchos de estos comits tenan como objetivo primordial la tica de la investigacin y experimentacin en los seres humanos, cosa que sigue ocurriendo en nuestros das. Sin embargo, hay que destacar que el Comit Consultatif National dEthique francs y otros comits europeos se presentan como Comisiones Permanentes de carcter general. La funcin fundamental de estos comits es estudiar todas las situaciones planteadas en las nuevas tecnologas, a los cuales los Gobiernos de estos pases consultan sobre cuestiones de carcter biotico. Por otro lado, en la historia de los Comits de Biotica cabe sealar que existen tres perodos: 1. Etapa de instauracin (1970-1982). Es un periodo que present una gran influencia americana y se extendi a los pases tales como Reino Unido, Australia y Canad. Los comits nacionales que se establecieron eran de carcter temporal y ad-hoc y tenan una gran orientacin jurdica. Los comits de estos pases se sustituyeron por otros teniendo en cuenta las nuevas situaciones ticas que han surgido del progreso biomdico. Los principales temas en estudio fueron los siguientes: Proyectos de investigacin: preocupacin por la proteccin de los sujetos que participan en los proyectos de experimentacin e institucionalizacin del consentimiento informado. tica de la dilisis y trasplantes. Aspectos ticos del final de la vida: rdenes de no reanimar, retirada o no inicio de tratamientos (casos Karen Quinlan y Baby Doe). Aspectos ticos derivados de la aplicacin de las tcnicas de reproduccin asistida. 134

2. Etapa de expansin de los Comits (1982-1994). Es un etapa de marcada influencia francesa con la constitucin del Comit Consultatif National dEthique pour les Sciencies de la Vie que tiene el objetivo de estudiar todas las situaciones ticas que se presenten y de forma permanente. Ha sido el modelo de muchos pases europeos excepto en determinados pases nrdicos. Los principales temas de estudio han sido los siguientes: Las implicaciones de la recombinacin de genes y la medicina predictiva. Las consecuencias de la reproduccin asistida: el estatuto del embrin y el empleo del tejido fetal. La confidencialidad de los tests genticos y del HIV. La aplicacin del consentimiento informado ms all de los proyectos de investigacin, en la prctica clnica, como expresin del respeto a la persona. El dilema calidad de vida versus cantidad de vida y la Eutanasia.

3. Etapa de extensin de los Comits (1995 hasta nuestros das). En este periodo es necesario resaltar que los Comits deben ser constituidos con carcter de Comits supranacionales de tica. Esto es as teniendo en cuenta que los temas de estudio que surgen del progreso sobrepasan todo lmite o frontera y que por tanto tienden a universalizarse. Tales temas son la clonacin, el genoma y la medicina perfectiva, las terapias con clulas embrionarias y fetales y la medicina regenerativa, los xenotransplantes, una muerte digna entre la obstinacin teraputica y la limitacin del esfuerzo teraputico y por ltimo la experimentacin en los pases poco industrializados. Por otra parte, el nmero de miembros de un comit nacional de biotica vara entre 15, 20 40. Este nmero no debe ser mayor puesto que limitara la flexibilidad del comit. Con relacin a la composicin de un comit hay que resaltar la pluridisciplinaridad de los 135

comits de biotica. Esto significa que en los comits se incorporan miembros que no pertenecen a la comunidad cientfica porque no siempre stos pueden evaluar los aspectos de sus actos, de forma que se les podra acusar de una cierta irresponsabilidad. Adems, la biotica debe definirse como una reflexin holstica sobre el ser humano que ha de centrarse en los campos cientfico, jurdico, filosfico y teolgico. La designacin de los miembros de un comit de biotica se realiza por nombramiento y no por eleccin, valorando la representatividad y la pluralidad, pero velando porque los miembros sean expertos y con experiencia en los distintos temas. El sistema de designacin no debe comprometer la independencia de los miembros. La misin de los comits de biotica es reflexionar sobre las implicaciones ticas, sociales y legales de los avances en la biomedicina y de su aplicacin en la investigacin biomdica. La reflexin debe tambin ser extendida a la prctica mdica debido a que en multitud de ocasiones existe un vaco legal y adems la orientacin y el consejo se hacen irremplazables. La finalidad primera de los comits nacionales es establecer prioridades, es decir crear una jerarqua a la hora de tomar decisiones, tanto en las opciones a tomar en la prctica mdica como en otros campos de investigacin. Las prioridades son marcadas por el comit, unas veces a proposicin del Presidente, otras por el conjunto de los miembros o bien por las preocupaciones del grupo que representan. El comit debe tener la libertad de establecer sus propias prioridades ya que se constituye dicho comit con independencia poltica, jurdica y cientfica. Adems el comit nacional de biotica puede ser requerido por el Gobierno, por el parlamento, o por grupos profesionales de la salud y de la medicina, por grupos polticos, por los pacientes, sus familias y por los comits locales o regionales de tica. 136

Hay que resaltar que la misin de los comits nacionales de biotica es la accin consultiva como ya se ha mencionado anteriormente. Esto significa que aun no existiendo una accin deliberativa vinculante, a partir de sus Informes, Opiniones, Recomendaciones, etc, dichos comits han de generar una reflexin general y abrir nuevos horizontes estableciendo los fundamentos sobre los que apoyar la decisin. Mediante esta accin consultiva, los comits facilitan soluciones a situaciones concretas sin tener que erigirse como los rbitros supremos de las cuestiones ticas. En este sentido, los comits nacionales de biotica mantendrn su reconocida autoridad moral, si permanecen en el campo de los conceptos y de los fines. Por otro lado, los comits de biotica debern dar a conocer los progresos biomdicos dando a conocer la informacin sobre estos progresos, las opciones que se perfilan, las respuestas que se derivan y las dudas que provocan. Dicha informacin publicada y difundida mediante informes o documentos, deber ser transmitida no slo a la comunidad cientfica y poltica sino tambin a la sociedad en general. En la comunidad cientfica y poltica requieren unos puntos de referencia tica para establecer sus responsabilidades y su accin. En este sentido, los comits de biotica nacional deben tener una accin de tipo educativo de forma que orienten a las citadas comunidades en la toma de decisiones controvertidas. Adems dichos comits deben de impulsar la educacin e informacin de la comunidad cientfica y mdica. Esto significa que no hay que dejar a los cientficos la responsabilidad de todas sus investigaciones y la aplicacin de todos sus resultados. La actividad crtica o valorativa y el poder de evaluacin de la tica en la investigacin no se realiza directamente sino que se establecen unas lneas de conducta

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generales que son susceptibles de poder detectar las situaciones generadas en la investigacin biomdica. En definitiva, los comits nacionales de biotica se pueden definir como instituciones que tienen la finalidad de dar respuesta a la demanda creciente de tica por los poderes pblicos, la comunidad cientfica y mdica adems de la opinin pblica ante determinadas situaciones originada por el progreso cientfico. Las Comisiones o Comits Nacionales de tica de los diferentes pases y sus caractersticas ms relevantes, se detallan a continuacin (dichos comits son ad-hoc y ad tempus): Estados Unidos. The Presidents Commission (1980-1983). El presidente Carter nombra 11 miembros. Funciones: Ayudar a esclarecer los problemas ticos. Sugerir las lneas directivas para una poltica pblica. Ofrecer un rgano asesor para las personas implicadas en la toma de decisiones.

Metodologa: Reuniones del Comit, abiertas al pblico, con una asistencia entre 25 y 200 personas. Publicacin de los informes en The Federal Register y envo consecutivo a unas 1.500 personas y organizaciones.

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Recogida de datos previa a cada unin y distribucin a los miembros del Comit bajo forma de estudios empricos, pequeos proyectos-piloto y documentos del anlisis experimental.

Distribucin de la informacin mediante los media: prensa, radio y TV, para mantener al pblico informado.

Actividades: Publicacin de 13 libros. En este sentido, un Comit del Congreso, The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral

Research, trabaj un informe, el Informe Belmont redactado en 1978, pero el texto de esta comisin , slo fue publicado en 1983 bajo los auspicios de The President Commission. Su definicin de los principios ticos y las orientaciones sobre la proteccin de los sujetos humanos sometidos a experimentacin, ha tenido y sigue teniendo una gran repercusin en el mundo de la investigacin internacional. Recombinant DNA Advisory Committee (RAC) Establecido en 1974 dentro del NIH, The National Institutes of Health, para determinar las normas a seguir en la investigacin sobre la recombinacin del ADN y su aplicacin. The National Bioethics Advisory Commission (NBAC), (1995-2001). Fue creada por el presidente Bill Clinton y tiene la funcin de reforzar la proteccin de los sujetos que participan en los proyectos de investigacin. Publicaciones: Cloning Human Beings, 2 vol., Junio 1997. Research Involving Human Biological Materials: Ethical Issues and Policy. (19971998).

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Research Involving Persons with Mental Disorders that may affect decisin making capacity. Diciembre 1998.

Bienal Report (1998-1999). Ethical Issues In Human Stem Cell Research, 5 vol., Septiembre 1999. Index to NBAC Reports, Octubre 2000. Ethical And Policy Issues In International Research Clinical Trials In Developing Countries.

Ethical And Policy Issues In Research Involving Human Participants.

The Presidents Council On Bioethics. (The Council). Esta comisin fue creada por el presidente George Bush el 28 de noviembre de 2001. Misin: Aconsejar al Presidente sobre las situaciones bioticas surgidas de los progresos de la ciencia biomdica y de la tecnologa. Actividades: Documentos para discusin sobre: The Birthmark or Introduction to Council discussion. In Search of Wisdom: Bioethics and the Carcter of Human Life. The Ethics of Reproductive Cloning: Child, Family and Society. On Terminology. Policy Considerations on Typology of the Moral Status of the Embryo. Arguments against Reproductive Cloning. Arguments for Reproductive Cloning. Scientific Aspects of Human and Animal Cloning.

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Biotechnology, Procreation, and the Meaning of Human.

Reino Unido. No existe un comit nacional permanente, slo Comits ad-hoc. The Peel Report. The Advisory group on Fetal research (1972). The Black Report. Evaluacin tica, sobre la definicin de salud, y los indices de desigualdades injustas. (1977). The Warnock Report. Comit ad-hoc creado en 1982 para estudiar las implicaciones sociales, ticas y legales del desarrollo reciente y potencial dentro del campo de la reproduccin humana asistida. El comit recopil informacin de 288 organizaciones de expertos y 695 cartas del pblico en general, y elabor un informe de 94 pginas, sorprendentemente del pblico en general, y elabor un informe de 94 pginas, sorprendentemente concisas y orientadas a la bsqueda de unos principios comunes para la decisin tica. Publica un informe A Question of Life (Warnock 1985) en el que el Comit se pronunciaba sobre: Maternidad de alquiler o de substitucin. Investigacin sobre el embrin. Licitud para utilizar embriones sobrantes y embriones generados deliberadamente para investigacin. The Voluntary Licensing Authority (VLA) (1985). Fue precursora de The Human Fertilisation and Embriology Authority (HFEA) (1992) cuyo objeto era:

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Estudio de la fertilizacin humana y embriologa. Dar normativas y conceder autorizacin a centros de investigacin y tratamiento en relacin a las tcnicas de reproduccin asistida e investigacin embrionaria.

The Lords Committee on Medical Ethics (1993). Comit de la Cmara de los Lores para el estudio de las implicaciones ticas, legales y clnicas, de no iniciar o retirar los tratamientos que sostienen la vida. Advisory Committee on Genetic Testing ( ACGT) (1996). Presenta tres objetivos: Aconsejar al Ministerio sobre el desarrollo de los tests genticos. Aconsejar sobre los tests genticos, teniendo en cuenta los aspectos ticos, sociales y cientficos. Establecer los requisitos, especialmente respecto a la eficacia y la informacin del producto, entre los productores y los distribuidores de los tests genticos. Publicaciones. Code of Practice & guidance on human genetic testing services supplied direct to the public (1997). Report on genetic testing for late onset disorders. Septiembre 1998. Advice to Research Ethics Committees, sobre todo para la investigacin con test genticos (1998). Consultation Document on Preimplantation Genetic Diagnosis (1999),

conjuntamente con la HPEA.

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Human Genetics Commission (1999). Tiene como misin: Informar y aconsejar sobre como los conocimientos en gentica humana impactarn a la poblacin y a la atencin sanitaria. Coordinar otras subcomisiones: Gene Therapy Advisory Committee; Genetics and Insurance Company; National Screening Committee. The Nuffield Council on Bioethics. Creada por la Fundacin Nuffield (1991) para identificar, estudiar e informar sobre las cuestiones ticas surgidas de los avances de la investigacin biolgica y mdica. Publicaciones: Documentos de trabajo: Stem cell therapy: the ethical issues. The ethics of clinical research developing countries. Genetically modified crops: the ethical and social issues. Mental disorders and genetics: ethical context. Animal-to-Human Transplants: ethics of xenotransplation. Human Tissue: Ethical and Legal Issues. Genetics Screening: Ethical Issues.

Australia. Es el Estado quien retiene en Australia el poder de legislar sobre la investigacin y la prctica mdica. The National Health and Medical Research Council (NH&MRC), controla los aspectos ticos de la investigacin.

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The Australian Law Reform Commission (ALRC) (1975), para la reforma de la ley. The Medical Research Ethics Committee of the NH&MRC ( 1983), investigacin. Victoria, the Waller Committee (1983), para analizar las repercusiones ticas, sociales y legales de la FIV. Actividades: The Interim Report, sobre las condiciones para la FIVTE (1982). The Disposition of Embryos (1984). Report on Donors Gametes in FIV (Victoria 1984). The National Bioethics Consultative Committee ( NBCC) (1988). Publicaciones (Informes) realizados: Birth Certificates and Birth records of Offspring Born as a result of Gamete Donation. Surrogacy (Maternidad de alquiler o de sustitucin). Access to reproductive technology. regula la

The Australian Health Ethics Committee ( AHEC )(1991). Dicho comit fue el resultado de la fusin del NH&MRC y NBC. Tiene la funcin de: Investigacin y experimentacin sobre el hombre. Promover el debate pblico sobre las situaciones de tica biomdica. Supervisar el trabajo de los comits federales e institucionales de tica y asistirles con su consejo. Su primera encuesta fue orientada a la distribucin de recursos.

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Hoy sigue funcionando como un Comit del National Health and Medical Research Council ( NHMRC), y han publicado los textos del National Bioethics Consultative Committee. Canad. En 1981, el Science Council of Canada, public un informe titulado Public Inquiries in Canada. Desde 1970, unas 30 investigaciones sobre tica biomdica, iniciadas algunas por iniciativa del Gobierno Federal o Provincial, bajo formas de Comits ad-hoc, iniciativa del Gobierno Federal o Provincial, bajo formas de Comits ad-hoc, Task forces o Royal Commissions y otras por organizaciones no gubernamentales como la Canadian medical Association y algunas Iglesias. The Law Reform Commission of Canada (LRCC) (1971-1992). Protection of Life Project: los nuevos retos que brotan de las nuevas percepciones de valores como la inviolabilidad, la autonoma, la responsabilidad de las personas, de las instituciones y la funcin de la ley. Metodologa. La Comisin nombr un grupo reducido de trabajo y algunos consultores fuera de ella, cada uno de los cuales recibi los documentos anteriores no publicados y algunos documentos para estudio, con la invitacin a responder a las cuestiones en debate. El grupo de trabajo redact un documento en el que se sugeran algunas propuestas para cambio de la ley y las razones de ello. The National Consultative Medical Research Ethics Committee, (1989) con la funcin de: Promover las lneas ticas de accin en la investigacin biomdica, sobre sujetos humanos.

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rgano de consulta y consejo para los Comits de tica para la investigacin en universidades y hospitales; y estructura de apoyo para la resolucin de las cuestiones espinosas derivadas de la investigacin biomdica.

Favorecer la educacin y el dilogo entre los profesionales de las ciencias de la salud y el gran pblico, sobre la tica de la investigacin biomdica cuando en sta estn implicadas las personas humanas.

Publicaciones. The Ethics of Research Involving Children, entre muchas otras. Conseil National dEthique en Reserche chez lhumain (CNERH), (1995): A propuesta del Comit de Investigaciones Mdicas del Canad, el Real Colegio de

mdicos y cirujanos del Canad establecieron el Conseil National dEthique en Reserche Chez lHumain, con la finalidad de proteger los sujetos que participan en cualquier proyecto de investigacin dependientes de las facultades de medicina o de otras instituciones. Holanda. Existen Comits de tica a tres niveles: local, regional y central. El primer Comit que se cre fue en la Universidad de Leyden en 1977. Posteriormente, en 1987 ya haba 115 comits de los cuales el 78% presentaban la evaluacin de los protocolos de investigacin. Kernocommissie Ethiek Medisch Onderzoek (KEMO), (Comit Nacional Holands de tica de la Investigacin Mdica) (1989). Este comit tiene su sede en La Haya, prximo al Health Council of the Netherlands, que es el comit consultivo del Gobierno para la salud pblica.

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Metodologa. El Health Council puede dirigir directamente sus consultas a KEMO. Otras consultas a KEMO a travs de un Comit local de tica mdica. En dos semanas la secretara de KEMO acusa recibo de la consulta y su aceptacin o negativa para estudio. La respuesta va dirigida solamente a quien la formul, a menos que se considere la difusin en el Informe Anual de KEMO y siempre con carcter annimo. Actualmente no existe un Comit Nacional de tica y las cuestiones de tica son tratadas por The Health Council y The Central Commission on Research Involving Human Subjects. Noruega. El parlamento crea el Comit Nacional de tica para la Investigacin (1988), que inicia su actividad en 1990. Misin: La medicina en sentido amplio (salud y ciencias de la vida). La formacin acadmica, incluyendo las ciencias sociales y las humanidades, leyes y teologa. Las ciencias naturales y la tecnologa, incluyendo la biotecnologa de otros campos que la medicina. Actualmente funciona como Comit Nacional de tica de Investigacin Mdica.

147

Suecia. Comit Sueco de tica Mdica (1984), con estatuto de Comit Nacional para la investigacin mdica y los tratamientos con consecuencias sobre la integridad humana o el respeto debido a la dignidad humana. Funciones: Asesorar y aconsejar al gobierno y al Parlamento en cuestiones de tica mdica. Informar al pblico y promover el debate poltico, con particular nfasis sobre la igualdad humana. Actuar de intermediario entre la comunidad cientfica, los polticos y el pblico en general. Finlandia. Comit Nacional de tica de la Investigacin (1991), Educacin. Se trata de un rgano permanente, bajo la tutela del Ministerio de Educacin, para: Examinar las cuestiones ticas surgidas de la investigacin e impulsar la tica de la investigacin. Actuar como comit de expertos para la resolucin de conflictos ticos. Informar al pblico. para dar creado por el Ministerio de

Comit Consultatif National DEthique Pour Les Soins de Sant (1998),

recomendaciones pblicas y asesoramiento sobre el desarrollo de la atencin sanitaria.

148

Singapur. The National Medical Ethics Committee (Ministerio de Sanidad, 1994). Funciones: Servir a los responsables de salud en las situaciones ticas que se les planteen. Ayudar a los profesionales a la aplicacin de valores a la toma de decisiones clnicas. Identificar las situaciones ticas en relacin con la salud pblica. Asesorar al ministro en las situaciones potencialmente ticas basadas en modelos de otros pases desarrollados. Actividades: 12 documentos entre 1994-2001 Bioethics Advisory Committe (Comit del Singapores Cabinet, diciembre 2000). Actividades: 3 documentos.

Por otra parte, hay que resaltar que dentro de las Comisiones Nacionales existen un cierto grupo de pases que las constituyen con carcter permanente que se detallan a continuacin: Francia Comit de tica del Institut National de la Sant et de la Recherche Mdicale (INSERM) (1974) para tratar proyectos de investigacin. Comit Consultatif National dEthique pour les Sciences de la Vie et de la Sant (CCNE) (1983). Este comit superaba ampliamente las competencias del comit de tica del

INSERM.

149

El presidente de la Repblica institua al CCNE, regulado mediante 12 artculos, el primero de los cuales asigna al Comit la misin de dar su opinin sobre los problemas morales que suscita la investigacin biolgica de la medicina y de la salud en la que estn implicados: la persona humana, grupos sociales e incluso la sociedad entera:
Lugar de dilogo, confrontacin, reflexin y consejo; integrado de tal forma que las competencias y experiencias ms diversas queden representadas y no para conseguir una negociacin sino para expresar cada cual su opinin de hombre libre. Un Comit situado de manera que sirva de mediacin entre la sensibilidad colectiva y la intervencin del poder pblico.

Es decir un Comit que responda a un triple deseo: El de los ciudadanos que buscan los pilares slidos donde se asientan los avances, de las ciencias. El de los investigadores y mdicos, demasiado solos ante las consecuencias de sus trabajos. El de los poderes pblicos que necesitan informacin, consejos y recomendaciones.

Metodologa. Reflexionar sobre los problemas ticos, prcticas. Discusin intercambio de elementos para obtener una opinin bien fundada y no como un debate. Aprobacin por consenso y el respeto debe ser la norma cuando no se puede obtener un consenso. Composicin. Un presidente nombrado por el Presidente de la Repblica. ms que aprobar o reprobar ciertas

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Cinco personalidades designadas por el Presidente de la Repblica, de las principales familias filosficas espirituales (telogo catlico, telogo protestante, rabino, imn, filsofo comunista).

Catorce personalidades especializadas, elegidas por su competencia y por su inters hacia la tica biomdica.

Un miembro de la Asamblea General (Parlamento). Un miembro del Senado, del Consejo de Estado, del Tribunal Supremo, Educacin, Trabajo, Informacin, Familia, Solidaridad Nacional.

Y dos del Ministerio de Sanidad. Catorce personalidades de la investigacin cientfica que son: un miembro de la Academia de Ciencias, un representante del Collge de France, un representante del Institut Pasteur, cuatro investigadores del campo de la investigacin mdica o cientfica, dos ingenieros o tcnicos de sanidad, dos mdicos (representantes de hospitales o centros de investigacin mdica), un investigador del cuerpo de investigadores de agronoma.

Dentro del Comit existe una seccin tcnica constituida por ocho miembros para tratar todos los temas presentados al Comit y preparar las reuniones generales. Las publicaciones y actividades realizadas por dicho Comit son: Avis (opiniones): publicadas ms de 70 entre 1984 y 2001. Journes annuelles dethique: Cada ao se celebran unas jornadas de tica del CCNE, abiertas al pblico, y la publicacin de un libro con el contenido de las mismas.

151

Dinamarca. Los Comits de tica y Ciencia estn regidos por dos principios: De regionalidad: toda experimentacin sobre seres humanos depende de un comit regional. De paridad: en cada comit igual nmero de miembros cientficos y de no cientficos. Den Centrale Videnskabsetiske (Comit Central de tica) (1983), a nivel estatal para: Coordinar el trabajo de los Comits. Regular la aplicacin de los nuevos mtodos de tratamiento y la experimentacin sobre el hombre. Garantizar la utilizacin adecuada de las bases de datos sobre enfermedades hereditarias. De Etiske Rad ( 1987) para: Dar su consejo a los comits de tica, y autoridades de sanidad en cuestiones de tica. Mantener informado al pblico sobre el progreso de su trabajo. Iniciar el debate pblico sobre cuestiones de tica, cuando el caso lo requiera.

El Comit ha publicado 29 informes: En 1997 una revisin de la Ley, retomaba la misma formulacin que el artculo primero de la ley de 1987, que obliga al Comit Nacional de tica a fundar su actividad sobre la afirmacin segn la cual la vida comienza en el momento de la fecundacin.

152

Italia. Desde 1978, se establece un sistema de comits locales y regionales de tica. Comitato Nazionale Per la Biotica ( 1989, entra en funcionamiento en 1990). Funciones: Estudiar las situaciones ticas planteadas por la investigacin biomdica, la atencin sanitaria y la distribucin de recursos. Recomedaciones y directivas para la legislacin estatal, a ttulo consultivo, en materia de salud y sobre las nuevas tecnologas. Coordinacin de los comits locales y regionales de tica.

Metodologa: Perfil tico-deontolgico: llegar a una lnea consensuada y a la individualizacin de los procedimientos o comportamientos ticos y cientficamente aceptables en una sociedad pluralista. Perfil mdico-legal: confrontacin de los efectos, sobre los profesionales de la salud; mdicos y personal sanitario y sobre el paciente: responsabilidad profesional, impericia, imprudencia o negligencia. Dao a la persona asistida por omisin o comisin. Nexo causal entre los determinantes de la accin y al dao lamentado. Responsabilidad asistencial del centro sanitario. Actividades: 53 informes publicados.

Alemania. Comisin Benda (1985), Comit ad-hoc sobre el anlisis del genoma y la teora del Gen. El informe Benda se define por: 1. La no aceptacin de la terapia con clulas germinales.

153

2. La ilegalidad de la maternidad de alquiler. 3. Una regulacin de los tratamientos de la infertilidad porque se podra violar la dignidad humana. 4. Proyecto de ley sobre proteccin del embrin del Ministerio de Justicia en 1986: Ley en 1990. Comits Ad-hoc del Bundestag sobre: Biotecnologa (1987), Evaluacin tecnolgica y aceptabilidad social, Sistema de salud pblica (1996). Comisin Central de tica de la Orden Federal de Mdicos (1994): sus informes tomaban la forma de recomendaciones o directivas a nivel nacional. Podra decirse que los Comits de tica biomdica en Alemania eran parte de una cultura pblica y profesional, cargada de un gran paternalismo profesional y poltico, y slo recientemente existen otros foros para sondeo de la opinin pblica y su influencia en las orientaciones de los Comits. Der Nationale Ethikrat: el 2 de mayo de 2001, el Presidente Schroeder, cre un Comit Nacional de tica, como foro nacional de dilogo sobre cuestiones ticas de las ciencias de la vida. Misin: Aunar el dilogo/discurso interdisciplinar de las ciencias naturales, de la medicina, de la teologa, de la filosofa, y de las ciencias sociales y jurdicas. De carcter independiente y solo vinculado al objeto de su creacin. Publicar sus posicionamientos, recomendaciones e informes. Trabajar en colaboracin con los otros comits de tica del pas, y con otros comits nacionales e internacionales ( Ha tenido ya dos reuniones con el CCNE de Francia). La constitucin del Comit Nacional de tica (2001).

154

Posicionamiento sobre la importacin de clulas de embriones humanos (2001). Cuestiones ticas sobre el diagnstico gentico pre-implantatorio y prenatal (en estudio desde el 28.02.2002).

Blgica. Comit de tica del Fondo de la Investigacin Cientfico-Mdica (1976). Este comit presenta dos finalidades: Dar su parecer sobre los problemas particulares de biotica (manipulacin gentica, experimentacin humana, trasplantes de rganos). Estimular y organizar la creacin de Comits de tica en los Hospitales Universitarios. El Comit de tica de la Universidad de Lovaina (Leuven-Flandes) tuvo una gran influencia sobre el pas. Comit Consultatif National de Bioethique (1993, instaurado en 1995). Este comit tiene por misin: Establecer Avis (Informes) sobre los problemas derivados de la investigacin y sus aplicaciones en el dominio de la biologa, de la medicina y de la salud. Informar al pblico, al Gobierno y a las Cmaras.

Dicho comit est formado por 35 miembros que son nombrados por el Consejo de Ministros teniendo en cuenta lo siguiente: Que exista el mismo nmero de mujeres que de hombres. Que exista el mismo nmero de personas de expresin francesa y de expresin neerlandaise. Publicaciones: 13 Avis (opiniones).

155

Actividades: Conferences bisannuelles- Journes Gran Public: Suiza. Comit Central de tica Mdica de la Academia Suiza de Ciencias Mdicas (ASSM), (1975). Funcin: Dar una respuesta a las cuestiones de tica mdica a la administracin, a los profesionales e incluso a cualquier ciudadano a titulo privado, siempre y cuando presente sus motivaciones por escrito. Coordinar los Comits de tica de las Universidades y de los hospitales. Lembryon humain in vitro (1997). Herdit: Tests gntiques et socit (1999). La directive anticipe: Expresin des droits du patient (2001).

Actividades: Informe anual bajo los auspicios de la Asociacin Suiza de Ciencias Mdicas (ASSM). Commission Nationale dEthique dans le domaine de la Medicine Humaine (2000, entr en vigor el 1 enero 2001). Misin: Seguir el desarrollo cientfico y sus consecuencias sobre la salud y la asistencia sanitaria. Tomar postura desde el punto de vista de la tica sobre las cuestiones sociales, cientficas y jurdicas.

156

Aconsejar al Conseil Federal, as como al Parlamento y a los Cantones, cuanto stos lo requieran.

Elaborar recomendaciones mdicas. Informar a los poderes pblicos sobre las dificultades o las lagunas encontradas en la aplicacin de las legislaciones federales o cantonales.

Informar y suscitar el debate pblico, organizando actos pblicos. La aceptacin de la terapia con clulas. Redactar un Informe Anual para el Conseil Federal. Colaborar con las otras Comisiones federales de tica de otros campos no mdicos.

Composicin: Introduce un representante de los pacientes.

Luxemburgo. Commission Consultative Nationale dEthique dans les Sciences de la Vie et de la Sante (CNE) (1988, entra en vigor en 1990). Misin: Estudiar, en un espritu de investigacin pluralista, los aspectos ticos de los diferentes problemas que han surgido en el campo de las ciencias de la vida y de la salud. Publicaciones: 15 Avis (opiniones). Actividades: Journes nationales dethique: 1998: Leuthanasie et laide au suicide.

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1999: La Convention sur les droits de lhomme et la Biomdicine du Conseil de lEurope: Questions thiques.

2000: Dfis de la Biothique. 2001: Connatre, gurir, modifier, patenter les gnes?

Portugal. Conselho Nacional de tica para as Ciencias da Vida ( 1990), con estatuto de rgano independiente para colaborar con la Presidencia del Consejo de Ministros. Funciones: Analizar problemas morales suscitados por los progresos en biologa, medicina y en salud. Responder a las cuestiones de la Presidencia del Gobierno, Parlamento y centros de investigacin. Redactar un Informe Anual sobre las nuevas tecnologas y sus implicaciones ticas y sociales. Preparar y sensibilizar la opinin pblica a las resoluciones de carcter tico. Mantener informacin con otros Comits Nacionales e Internacionales de tica.

Actividades: Publica 40 Parecer (Informes). El comit organiza tambin jornadas de tica y seminarios de formacin en biotica abiertos al pblico.

158

Tnez. Comit National DEthique Medicale (1994-1995). Misin: La formacin y la informacin. Establecer Avis o Informes sobre los temas que le sean propuestos. Organizar conferencias anuales de tica mdica. Organizar encuentros internacionales.

Actividades: 5 Avis. Conferences Annualles du Comit National dEthique. La formation en biothique: recherche et applications, 25 de abril 1996. Les comits dethique locaux, 22 de octubre 1997. Les progrs mdical: cot et thique, 22 abril 1998. thique et communication de la sant, 13 noviembre 1999. La relation soignant-soign: considrations juridiques et thiques, 16 noviembre 2000. Rencontres Internationales. Recontre international sur la Biothique, Tnez 23-25 octubre 1997. Colloque Maghrhin de Biothique, en colaboracin con la Association Internationale, Droit, thique et Science (France), Tnez, 11-12 noviembre 1999. Representation International. El Comit est representado en el Comit Internacional de Biotica (CIB) de la UNESCO, y en el Comit rabe dthique Mdicale.

159

Espaa. Hasta el ao 2002 no haba un Comit Nacional general y permanente, slo algunos comits ad hoc y ad tempus, que se indican a continuacin135. Comits para Transplantes: previo a la Ley sobre Extraccin y trasplante de rganos (1979). Comisin Especial del Congreso de los Diputados de Estudio de la Fecundacin in vitro y la Inseminacin Artificial Humanas (Comit Palacios) (1985) que elabor un informe que sirvi de base para la Ley 35/1988 sobre Tcnicas de Reproduccin Asistida y la Ley 42/1988 sobre Donacin y Utilizacin de Embriones y Fetos Humanos o de sus Clulas, Tejidos u rganos. Comisin sobre Medicamentos y Ensayos Clnicos (1984), base de la Ley del

Medicamento (1990) sobre el desarrollo, seguridad y evaluacin de la investigacin farmacolgica: los ensayos clnicos y la proteccin de los sujetos humanos; y la regulacin de la industria farmacutica. Ordena la creacin de los Comits de tica de Investigacin Clnica. Comit Central de Deontologa, del Consejo General de la Asociacin Mdica Espaola. Comisin Nacional sobre Reproduccin Humana Asitida: esta comisin fue creada el 21 de marzo de 1997. Se constituy el 11 de noviembre del mismo ao. Dicha comisin ha realizado dos informes: I Informe, sobre aspectos particulares de la aplicacin de la Ley 35/1988 sobre Tcnicas de Reproduccin Asistida (diciembre 1998, hecho pblico en 1999).

135

Informacin obtenida de la www.cnice.mecd.es/tematicas/genetica

pgina

web

de

Juan

Ramn

Lacadena

que

es

160

II Informe, sobre embriones sobrantes (abril 2000, hecho pblico en noviembre del 2001).

Comisin Nacional de Bioseguridad, es un rgano colegiado de carcter consultivo adscrito al Ministerio de Medio Ambiente y fue creado en 1997 por el Real Decreto 951/1997, de 20 de junio, por el que se aprueba el Reglamento General para el Desarrollo y Ejecucin de la Ley 15/1994 sobre organismos modificados genticamente. Algunas Comunidades Autnomas crean su propio Comit de Biotica, como es el caso de Catalua que en 1995 cre la Comisin Asesora de Biotica de Catalua. Comit Asesor de Biotica para la Investigacin Cientfica y Tecnolgica en el seno de la Fundacin para la Ciencia y la Tecnologa ( FECYT) que fue creada, en abril del 2002, por el Consejo de Ministros, a iniciativa del Ministerio de Ciencia y Tecnologa. Las principales caractersticas del FECYT 136son las siguientes: En cuanto a su misin: Contribuir a la vertebracin del sistema de ciencia y tecnologa espaol, aadiendo el valor de la integracin de actividades (investigacin cientfica e innovacin tecnolgica) y cohesin entre las instituciones y organismos (administraciones, cientficos, industriales, financieros, etc). Finalidad: Fomentar la investigacin cientfica de excelencia, as como el desarrollo tecnolgico necesarios para incrementar la competitividad de la industria espaola y la mejora de la calidad de vida de los ciudadanos.

136

Informacin recogida en la pgina web www.fecyt.es

161

La FECYT pretende convertirse en plataforma de encuentro, anlisis y debate interdisciplinar e intersectorial, en la que participen y se integren representantes cualificados de las comunidades cientfica, tecnolgica y empresarial del pas, dedicando especial atencin al mundo asociativo en estos mbitos.

Propsito: Fomentar la cooperacin y la colaboracin de los agentes del sistema espaol de I +D+i, a la par que fomenta la difusin y divulgacin de los resultados de la investigacin para beneficio nico de la comunidad cientfica y de toda la sociedad. Valores: Cualificacin de sus rganos de consulta y de direccin cientfica y tecnolgica. Independencia de juicio y objetividad. Aborda iniciativas de carcter multidisciplinar e intersectorial; Autonoma de gestin y flexibilidad en sus procedimientos. Cubre todas las reas del conocimiento cientfico y tecnolgico. Sus beneficiarios son la comunidad cientfica y tecnolgica y las sociedad espaola en general. Institucin privada y sin nimo de lucro, cuyo mbito es todo el Estado. Cooperacin con entidades nacionales e internacionales.

Objetivos estratgicos: Contribuir a la orientacin del progreso cintico del sistema espaol para mejora de la articulacin entre los diferentes agentes del sistema. Constituirse en plataforma de encuentro, anlisis y debate interdisciplinar e intersectorial para las comunidades cientfica, tecnolgica y empresarial del pas.

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Impulsar la divulgacin del conocimiento en materia de ciencia y tecnologa con el fin de crear esa necesaria cultura cientfica y tecnolgica entre los ciudadanos.

Plan de actividades: Elaborar espaola. Actuar como observatorio cientfico, analizando la evolucin y tendencia de las ciencias y la innovacin tecnolgica y la elaboracin y explotacin de protocolos de evaluacin. Divulgacin del conocimiento en materia de ciencia y tecnologa, jornadas y encuentros que faciliten el anlisis y debate interdisciplinar e intersectorial con representantes de las comunidades cientfica, tecnolgica y empresarial. Por otra parte, el cometido del Comit Asesor de tica para Investigacin Cientfica y Tecnologa es informar sobre las cuestiones ticas que se planteen con relacin a la investigacin en mbitos como la biotecnologa, la salud, las tecnologas de la informacin y las comunicaciones, o cualquier otro rea cientfica. un mapa de excelencia cientfica y tecnolgica de la investigacin

Comits supranacionales de Biotica. supranacionales de biotica se definen como rganos de reflexin

Las Comisiones

internacional creadas para intentar armonizar los principios y valores que conviene formular para promocionar la vida humana y el respeto del hombre137. Los temas tratados en dichos comits son la clonacin, la medicina genmica, las terapias con clulas troncales y la implicacin de stas en la medicina regenerativa, los xenotransplantes, la muerte digna
137

Definicin tomada de Comits nacionales y supranacionales de biotica de Pilar Nez en Comits de Biotica de Julio L. Martnez (ed). Ed. Descle De Brouwner. Universidad de Comillas (2003).

163

(entre el encarnizamiento y la limitacin del esfuerzo teraputico), las plantas transgnicas, alimentos transgnicos y por ltimo la experimentacin en los pases poco desarrollados. Las Comisiones Supranacionales de Biotica son las que se detallan a continuacin: 1. Europa. 1.1 Consejo de Europa. El Consejo de Europa138 presenta gran inters por las cuestiones bioticas desde el ao 1976. Desde 1982, empezaron a surgir las comisiones ad-hoc como se indican a continuacin: CAHGE (Comit Ad-Hoc sobre la Gentica Humana) que fue creado en 1983. CAHBI ( Comit Ad-Hoc de Expertos sobre el progreso de las Ciencias Biomdicas) creado en 1985. CDBI ( Comit Directeur de Biotique ) creado en 1989 y constituido en 1991.

El Consejo de Europa est formado por: Representantes de todos los pases miembros. Miembros de otros pases no miembros o de comits como: Australia, Canad, Estados Unidos, Santa Sede, Israel, Japn, UNESCO, OMS, Comisin Internacional del Estado Civil, Fundacin Europea de la Ciencia, Comisin Ecumnica Europea en calidad de observadores, sin derecho a voto, ni remuneracin. La Asamblea Parlamentaria y la Comisin Europea pueden tambin hacerse representar. Las funciones que realiza el Consejo de Europa son: Cuestiones de principios.

138

El Consejo de Europa fue fundado en 1949 despus de la II Guerra Mundial e incluye 46 miembros.

164

Promover una armonizacin internacional, mediante el estudio de las situaciones que presentan una homogeneidad o una disparidad.

Definir las lneas de accin para todos los pases miembros sobre las investigacin cientfica y la aplicacin de la alta tecnologa mdica.

Estudiar el conjunto de problemas que los progresos de las ciencias biomdicas plantean en el campo del derecho, de la tica y de los derechos humanos.

Elaborar protocolos y, si es necesario, los instrumentos jurdicos apropiados. Cooperar con los otros comits nacionales y ad-hoc a la puesta de accin de proyectos comunes.

Los documentos y publicaciones realizadas por el Consejo de Europa son las siguientes: Documentos de la Asamblea Parlamentaria del Consejo de Europa. Documentos del Consejo de Ministros del Consejo de Europa. Documentos del CAHGE. Documentos del CAHBI. Convencin sobre los Derechos Humanos y la Biomedicina (1997) para la proteccin de los Derechos Humanos y la dignidad del ser humano, en relacin con la aplicacin de la Biologa y la Medicina. Abierto a la firma el 4 de abril de 1997 en Oviedo, entr en vigor el 1 de enero de 2000, bajo la condicin de que tena que estar ratificada por 5 estados, de los cuales 4 haban de ser estados miembros el 1 de diciembre de 1999. A fecha del 26 de marzo de 2002, de entre los 43 pases, hay 18 firmas no ratificadas y 13 firmas ratificadas. Por otro lado, hay que destacar que Convencin que son: aadir los protocolos adicionales a la

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1. Protocolo Adicional sobre la prohibicin de clonar seres humanos (12.01.98). 2. Protocolo Adicional sobre los trasplantes de rganos y tejidos de origen humano (puesto a la firma el 24.01.02 en Estrasburgo). 3. Proyecto de Protocolo Adicional sobre la investigacin biomdica. 4. Proyecto de Protocolo Adicional sobre la proteccin del embrin y del feto. 5. Proyecto de Protocolo Adicional sobre Gentica Humana. 6. Proyecto de Protocolo Adicional sobre Directivas en Xenotrasplantes. 7. Proyecto de Recomendacin sobre psiquiatra y derechos humanos. El Consejo Europeo inici la coleccin Ethical eye para tratar temas bioticos relacionados con los avances cientficos actuales y son: El genoma humano (2001). La clonacin (2002).

Las Conferencias abiertas al pblico son: Symposium sobre Asistencia a la reproduccin y proteccin del embrin humano (Estrasburgo, 1996). Conferencia sobre Cuestiones ticas planteadas por la aplicacin de la Biotecnologa (Madrid 1999). Asociacin de Comits Nacionales de tica mediante la Conferencia Europea de Comits Nacionales de tica (COMETH).

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1.2 Comisin Europea. European Group of Ethics (GEE) (1997) Creado por la Comisin Europea con la finalidad de asesorar a sta, sobre los aspectos ticos de la ciencia y de las nuevas tecnologas, dentro del marco de la preparacin de regulaciones y de la implementacin de las normativas comunitarias. Composicin. Tiene 12 miembros en razn de su competencia y sus cualidades personales. Adems es un grupo independiente, pluralista, pluridisciplinar que puede invitar expertos y constituir grupos de trabajo. Las publicaciones realizadas por GEE en relacin con la Biotica son: Avis n 2. Les produits derivs du sang ou du plasma humain (12.03.93). Avis n 4. Les aspects thiques de la thrapie gnique (13.12.94). Avis n 6. Les aspects thiques du diagnostic prenatal (20.02.96). Avis n 8. Les aspects thiques de la brevetabilit des inventions portant sur des lements dorigine humain (1996). Avis n 9. Aspects thiques des techniques de clonage (1997). Avis n 10. Aspects thiques du 5me programme cadre de recherche. (1997). Avis n 11. Aspects thiques des banques de tissus humains (1998). Avis n 12. Aspects thiques de la recherche impliquant lutilisation dembryons humains dans le contexte du 5me programme-cadre de recherche (1998). Avis n 13. Aspects thiques de lutilisation des dones personnelles de sant dans la societ de linformation (1999). Avis n 14. Aspects thiques du dopage dans le sport (1999).

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Avis n 15. Aspects thiques de la recherche sur le cellules souches humaines et leur utilisation (2000).

Rapport. Droits des citoyens et nouvelles technologies: un dfi lanc lEurope (2000).

Avis n 16. Les aspects thiques de la brevetabilit des inventions impliquant des cellules souches humaines (2001).

Avis n 17. Aspects thiques de la recherche biomdicale dans les pays en voie de dveloppement (en preparacin).

Partenariat europen / africain sur le programme dessais cliniques pour la pauvret en relation avec les maladies (Barcelona, Abril 2002).

Group of Advisers on the ethical implications of Biotechnology: Organization and Operation ( G.A.E.I.B) (1992). Grupo de la Comisin Europea que est formado por 8 miembros de representacin pluralista y multidisciplinar, independientemente de toda representacin ideolgica, nacional o estatal, iglesia u organizacin. Funcin: Identificar y definir las situaciones ticas planteadas por la biotecnologa. Asesorar sobre la tica, del impacto de las actividades de la Comunidad en el campo de la biotecnologa. Asesorar a la Comisin, sobre los aspectos ticos de la biotecnologa. Asegurar que se mantiene al pblico en general suficientemente informados.

Publicaciones: The ethical implications on gene therapy (1994).

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Protection des persones physiques en ce qui concerne le traitement des dones caractre personnel (1995).

Avis 6/2000 sur la question du gnome et la protection de la vie prive. Groupe de travail sur la protection des donnes (2000).

2. UNESCO. Comit Internacional de Biotica ( CIB) (1993), con una triple vocacin: Constituir una tribuna internacional de intercambio de ideas e informacin. Preparar una Declaracin Universal sobre el genoma humano y los derechos del hombre. La educacin y la informacin en biotica.

Misin. Recoger informacin. Organizar debates. Preparar las normativas e instrumentos legales (declaraciones) a nivel mundial.

Composicin. Formada por unos 40 miembros de ms de 25 pases y unos 50 observadores: De representacin pluralista e interdisciplinaria. Representantes de los principios y valores de referencia propios de la filosofa de la UNESCO. Capaces de armona , buena comunicacin, y cooperacin entre las culturas y el progreso cientfico y tcnico. Defensores de los valores universales y de los derechos humanos. Convencidos de la herencia comn de la Humanidad.

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Promotores de la justicia, educacin y especial atencin a los problemas de los pases menos favorecidos y de las relaciones Norte/Sur.

Preocupados por la unidad de las razas humanas y los problemas de supervivencia en relacin con el medio ambiente.

Actividades. Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos (1998).

1) En el ao 2001 ha redefinido su programa de trabajo, y ha ampliado su estudio a: el diagnstico gentico pre-implantatorio; reflexin sobre la posibilidad de elaborar un instrumento universal sobre la Biotica; difusin de la informacin y la biotica; seguimiento de diversos informes sobre solidaridad y cooperacin internacional entre pases desarrollados y en desarrollo, en relacin con el genoma humano; aspectos ticos de la propiedad intelectual de la genmica. 2) Foro de jvenes sobre la tica de las ciencias y de las tecnologas (Berln, 2001). 3) Mesa Redonda de los Ministros de la Ciencia sobre Biothique: un enjeu internacional (Paris, 2001). Publicaciones: Collection thique: 1. Ethique du vivant. 2. Les droits de la femme et biothique. Les Actes de toutes les sessions du Comit International de Bioethique (CIB). La Carte du Genome Humain. La Gene Letter, boletn de informacin sobre los progresos en el campo de la gentica.

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Mdicine pour la Mdicine ou Mdicine pour la sant (1996). Biotica desde una Perspectiva cubana (1997). Biotica e etica medica nellEuropa occidentale (Trieste, 1997). Materiales de Biotica y Derecho (Barcelona, 1997). Terapia Gnica (Bilbao, 1997).

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Finalidades con relacin a la clonacin en las comisiones de Biotica. Al considerar los aspectos ticos en la clonacin, los comits de Biotica han de

tener en cuenta una serie de principios de carcter general. En este sentido, la Comisin de Reproduccin Humana Asistida espaola menciona una serie de principios: El ser humano es un fin en s mismo, y no puede ser considerado como un medio. El ser humano tiene derecho a ser genticamente nico e irrepetible (propiedad de unicidad). La falta de respeto de esos principios puede crear problemas psicolgicos a los individuos clnicos. El entorno familiar de los individuos clnicos puede ser igualmente problemtico, como consecuencia de producirse una modificacin de la cadena reproductiva normal. Como en otros mbitos de investigacin, la experiencia en seres humanos debe ser posterior a la existencia de una experiencia previa suficiente en modelos animales.

172

2.3 Anlisis sobre los fines y medios en los problemas ticos de la clonacin. Una primera valoracin dentro del marco tico, antes de comenzar a profundizar sobre los fines y medios de la clonacin, es hacer hincapi en el respeto hacia todos y cada uno de los seres humanos como principio. Adems es importante resaltar que en trminos kantianos los seres humanos son fines en s mismos y no meramente medios. Segn el Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin es importante que exista un cambio de actitud que eleve a la categora de principio mximo el respeto de la dignidad de todos y cada uno de los seres humanos, y de la naturaleza como un todo139. Con respecto a la clonacin, y ms concretamente en la aplicacin de las tcnicas de clonacin habra que destacar que tales tcnicas son puros medios y que cada una de ellas tienen unos objetivos y unos fines concretos. De esta manera, segn la tcnica de clonacin empleada y teniendo en cuenta el fin para el que se emplee, el acto tendr una determinada calificacin moral. No obstante, en el marco de referencia del anlisis moral, habra que plantearse en el tema de la clonacin la cuestin siguiente: constituye la clonacin humana una violacin de la dignidad humana?. consideraciones que Para responder a esta pregunta es necesario destacar las

hace Gilbert Hottois en su libro: Nouvelle encyclopdie de

biothique140 teniendo en cuenta las caractersticas sobre dignidad humana que realiz Kant. En este sentido, para Kant existan tres caractersticas en la dignidad humana y que eran: autonoma, identidad o singularidad, y subjetividad o libertad. Hottois se plantea si la clonacin implica necesariamente la negacin de identidad, la autonoma y la libertad del

139

Informe sobre clonacin: en las fronteras de la vida realizado por el Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin ( Pg 143). 140 Gilbert Hottois y Jean-Noel Missa (eds), con la colaboracin de Marie-Genvive Pinsart y Pascal Chabot, en Nouvelle encyclopdie de biothique . Bruselas (De Boek Universit) (2001).

173

clon. En este contexto, habra que preguntarse si clonar supone crear un ser humano con igual informacin gentica que otro ser humano ya existente. Este autor admite que los clones y el individuo original no son biolgicamente idnticos. Es decir, Hottois, establece que el ADN mitocondrial y las interacciones entre los genes e incluso las interacciones entre los genes y su entorno, hacen que los clones y el individuo clonado no sean esencialmente idnticos. De esta manera, este autor afirma que el problema de identidad individual depende en gran parte de cmo sea aceptado el clon en el mbito familiar y social, adems de la percepcin que ste tenga sobre s mismo como consecuencia de ello. En este contexto, Mara Crcaba Fernndez, afirma al respecto lo siguiente: con la clonacin la identidad se modifica y con ello se falsea.141 Por su parte, es interesante aadir que la clonacin no es lcita porque origine un ser idntico a otro anterior en el tiempo sino porque lesiona bienes fundamentales de la persona concebida por ese medio. Habra que destacar que para algunos autores es el azar la mejor forma de fijar la dotacin gentica de cada individuo, es decir lo ms conveniente es el respeto a la lotera gentica en la reproduccin humana, como ya se mencionar ms adelante. Por otra parte, Hottois establece su preocupacin a que los clones puedan ser empleados con fines instrumentales y seala que dichos individuos puedan ser utilizados como posibles bancos de rganos o bien como material en investigaciones con fines eugensicos. Por tanto, es el momento de plantearse la cuestin sobre si la clonacin implica una negacin de la autonoma humana. En este sentido, Hottois admite que en cierta medida en las relaciones humanas existe un aspecto instrumental pero esto no impide que los seres humanos no puedan ser individuos autnomos y aade que el mal no est basado en la tcnica en s

141

Mara Crcaba Fernndez, en Los problemas jurdicos planteados por las nuevas tcnicas de procreacin humana, J.M. Bosch, Barcelona, 1995, pg. 32.

174

misma sino en el modo en que se emplee dicha tcnica y en la manera en que se aplique en los seres humanos. Al hilo de estas consideraciones, es importante sealar que Kant no rechaza los aspectos instrumentales en la condicin humana, pero aade que las relaciones con los dems seres humanos han de ser utilizando a stos como un fin y no simplemente como un medio. Ciertas posturas ticas consideran que existen motivos suficientes para pensar que la clonacin implicara una imposibilidad de que los clones sean individuos autnomos partiendo de la idea de que los derechos de la personalidad de todo ser humano (la vida, la integridad, la libertad, etc) no slo son inviolables sino tambin indisponibles por el propio sujeto. Se estara, por tanto, ante una violacin de la libertad y subjetividad humana en la clonacin. En este sentido, Hottois rechaza la insinuacin de que la clonacin implique una forma de determinismo y niega que la presuncin de la libertad humana dependa del indeterminismo y en este caso que la intervencin en la lotera gentica (como es el caso de la reproduccin sexual a diferencia de la clonacin) constituya una violacin de la libertad humana. En este caso, los individuos clnicos padecern un autntico encadenamiento gentico y esto se puede considerar como una de las formas ms invasivas de atentar contra la libertad. Segn esto, Vicente Bellver Capella afirma lo siguiente:
La libertad del sujeto es irreductible a cualquier manipulacin: si dos gemelos monocigticos, que tienen idntica dotacin gentica, son contemporneos y suelen crecer en un mismo ambiente, llegan a ser tan diferentes entre s, cunto ms dos personas con los mismos genes pero que se desarrollan en entornos espacios-temporales completamente distintos, por ms que se intente recrear el ambiente que contribuy a que el modelo clonado fuera como es (o como fue).

Por otro lado, en opinin de Vicente Bellver Capella ( en su libro Clonar? tica y derecho ante la clonacin humana) cuando un sujeto es clonado, o su dotacin gentica

175

determinada de cualquier manera por un tercero, el nuevo ser se encontrar ante el mundo con un programa preestablecido por las expectativas de quienes eligieron su dotacin gentica. Por otra parte, para Roberto Andorno lo ms grave en la clonacin humana no es tanto el resultado, sino aquello que lo causa: la voluntad de un hombre, que modela a otros hombres a la manera de un demiurgo.142 Por ltimo, Hottois afirma que, en su anlisis mencionado ms arriba, no se debe entender como una reivindicacin de la clonacin. Este autor establece que en la clonacin humana lo que se debe discutir son los fines que constituyan una violacin de la dignidad humana. Por su parte, Francesc Abel i Fabre en su libro: Biotica: orgenes, presente y futuro143 realiza las siguientes argumentaciones al respecto:
(...) resulta ticamente inaceptable la clonacin humana con la idea de utilizar los clones como medios para un fin, por noble que ste pudiera parecer. Importa poco si son cinco, diez o cien, los posibles clones. En toda discusin surgida de la posible clonacin de individuos humanos hay que defender por encima de todo el bien y respeto que merece la dignidad y singularidad del individuo frente a cualquier consideracin social. Los objetivos invocados en la clonacin humana no pueden justificarse: Investigacin por la investigacin. Esto llevara a una tecnocracia que pone al hombre al servicio de la tcnica en lugar de sta al servicio del hombre. Investigacin para conseguir un tipo de persona con un perfil determinado: se atentara por la repeticin al carcter de originalidad, unicidad y diversidad de la persona. Instrumentalizacin para perpetuarse, repetir una lite humana o sustitucin de un ser querido.

142 143

Roberto Andorno en Biotica y dignidad de la persona, Tecnos, Madrid, 1998, pg. 130. Vase Clonacin en mamferos y seres humanos. Aspectos cientficos, ticos y jurdicos en Biotica: orgenes, presente y futuro de Francesc Abel i Fabre . Institut Borja de Biotica. Fundacin Mapfre Medicina (2001), pg 160 y 161.

176

 Instrumentalizacin del ser clonado como donante de rganos o tejidos. La realidad muestra que un nuevo progreso que pueda utilizarse para el bien tambin se utiliza para el mal (...)

2.4. Biotica y la clonacin reproductiva: gemelacin artificial y clonacin por transferencia de ncleos. La gemelacin artificial en seres humanos genera controversias ya que existen ciertas posturas ticas que establecen que dicha tcnica es incompatible con la dignidad del ser humano. Es decir, la calificacin moral que merece la aplicacin de este mtodo en la especie humana es ticamente inaceptable. El Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin
144

opina al respecto que la no manipulacin del embrin es un ideal moral que

no puede ser elevado a la categora de deber colectivo. Adems admite dicho Comit que existen una serie de casos para pensar que en la actualidad la gemelacin artificial en los seres humanos no debe admitirse y son los siguientes 145: Para tener intencionadamente gemelos idnticos separados por un intervalo de tiempo. Para hacer posible la donacin de embriones a otras parejas. Para proporcionar a un adulto un gemelo idntico, con el fin de criarlo como su propio hijo. Para poder tener un embrin gemelo que pueda reemplazar potencialmente a un hijo que haya fallecido.

144

Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin del Instituto de Biotica. Fundacin de Ciencias de la Salud (Madrid). 145 Vase el Informe sobre clonacin: en las fronteras de la vida del Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin. Instituto de Biotica. Fundacin Ciencias de la Salud (1999), pg 148.

177

Para tener un embrin gemelo que pueda transferirse y desarrollarse en el caso de que un hijo gemelo, ya nacido, pueda tener necesidad de rganos o tejidos para transplante.

Para disponer de un embrin idntico como fuente potencial de tejido fetal, rganos u ovarios.

Para conseguir embriones para su venta. Segn el Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin, el problema de la donacin

de embriones gemelos separados en el tiempo se resolvera congelando los embriones sobrantes si existieran y gemelando artificialmente slo los que fueran implantados en el tero materno. Hay que sealar que la gemelacin como ya se ha hecho referencia

anteriormente, es una forma de clonacin poco practicada. No obstante, la produccin artificial de gemelos en los seres humanos hace indispensable extremar las cautelas. Por otro lado, a ttulo de inters histrico, es interesante observar que las valoraciones de tipo tico con relacin a este tipo de tcnica se realizaron por la Comisin Asesora Nacional sobre tica de la Reproduccin (NABER) americana al publicar un informe en el ao 1994 tras conocer las investigaciones hechas de clonacin con embriones humanos mediante la separacin de blastmeros (Hall et al., 1993 146). En el informe citado, se destacaba que dicha tcnica de clonacin se poda considerar como un procedimiento aceptable. En este sentido, se destaca el caso de la fecundacin in vitro que proceda de una pareja que tenga gran dificultad para obtener un embrin y que por ello intente generar varios embriones a partir del conseguido mediante la separacin de sus blastmeros. Los embriones clnicos obtenidos se implantan en el tero materno. De esta forma, se

aumentara la probabilidad de xito. Es importante subrayar que en la mayora de los

146

En 1993, Hall clona artificialmente humanos por divisin de embriones, pero no implanta los embriones.

178

casos, la gestacin lograda sera probablemente nica, de manera que se eliminara el problema tico de obtener gemelos monocigticos artificiales (razn suficiente para no aceptar dicha prctica). En opinin de la Comisin Nacional de Reproduccin Asistida, la aplicacin de esta tcnica resulta ticamente aceptable en las condiciones y con las indicaciones mencionadas. No obstante, algunos miembros de dicha comisin opinan que la gemelacin artificial en seres humanos no respeta el estatuto del embrin en el que se infiere la gemelacin. Cabe destacar que sera conveniente analizar las consecuencias, en lo que se refiere al orden psicolgico, de la situacin de gemelaridad originada al aplicar tal tcnica. Adems habra que valorar los problemas que pueden aparecer en torno a un individuo que ha de convivir con una imagen especular de su propio yo. Por otro lado, el Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin147 establece que en el procedimiento de Paraclonacin (es decir clonacin a partir de clulas embrionarias o fetales, como ya se ha aludido anteriormente) en la especie humana, es en principio ticamente inaceptable. Dicho comit afirma que, en la actualidad, son ms idneas otras alternativas como la donacin de vulos y la fecundacin in vitro, y en todo caso, las tcnicas en desarrollo que no impliquen la paraclonacin como el reemplazo de ncleos entre ovocitos o bien la inyeccin de mitocondrias o de citoplasma. Al abordar la tcnica de clonacin por transferencia de ncleos en humanos, cabe destacar los principios generales ( citados en el apartado anterior) acerca de la consideracin del ser humano como un fin en s mismo y no como un medio, as como los derechos a no ser programado genticamente y a ser genticamente nico e irrepetible.

147

Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin del Instituto de Biotica. Fundacin de Ciencias de la Salud.

179

Por otra parte, es necesario realizar la apreciacin (mencionada anteriormente en el apartado 1) que se basa en que los individuos clnicos originados por transferencia de ncleos tendran la misma informacin gentica nuclear, distinto citoplasma y diferente ambiente intrauterino en la gestacin; se pareceran menos que los gemelos monocigticos. La clonacin reproductiva por transferencia de ncleos de una clula adulta debe ser considerada como una grave objecin desde el punto de vista tico. Dicho de otro modo, la valoracin tica de la clonacin reproductiva es negativa ya que mediante el empleo de esta tcnica podran surgir anomalas genticas graves en el individuo clnico. Adems, se

desconoce cul es la edad gentica real del individuo clnico originado mediante la transferencia de ncleos. Asimismo cabe la posibilidad de que se produzca en el individuo clnico la acumulacin de mutaciones en el ADN (producidas por su manipulacin) y como consecuencia se originen problemas de envejecimiento gentico en dicho individuo. Al hilo de estas consideraciones hay que destacar lo que dice Juan Ramn Lacadena al respecto: en el tema de la clonacin, como en el de la investigacin en general, lo importante es la tica de la responsabilidad convencida basada en la conviccin de los propios cientficos148. Hasta el momento la tcnica de clonacin por transferencia de ncleos de clula somtica se halla lejos de haberse demostrado que las condiciones de seguridad y eficacia sean las adecuadas como para plantearse su aplicacin en la especie humana. El Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin149 se inclina hacia un juicio negativo respecto al empleo de tal tcnica de clonacin y una de las razones que alega al respecto este comit es la siguiente:
148 149

Juan Ramn Lacadena en Gentica y biotica. Ed. Descle de Brouwer. Universidad de Comillas (2002). Informe sobre clonacin: en las fronteras de la vida realizado por el Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin. Vase la pg 151-152 del citado informe.

180

 (...) La clonacin verdadera exige la identidad gentica nuclear entre la clula donante y la receptora. Cierto que la informacin citoplasmtica es distinta, y que por tanto las semejanzas entre las clulas donantes y las receptoras son menores que en el caso de la gemelacin, tanto natural como artificial. Pero la informacin gentica nuclear es tan amplia y determinante, que en principio esta tcnica no la consideramos aceptable, ya que creara individuos prcticamente idnticos, separados en el tiempo. Esto es algo hasta ahora desconocido en la naturaleza. Los gemelos eran siempre contemporneos y coetneos. Su edad biolgica era exactamente la misma. Esto disminua, hasta casi anular, el factor de predictibilidad asociado al hecho de que un gemelo pueda nacer cincuenta aos despus que el otro. La clonacin altera profundsimamente la relacin del ser humano con el tiempo, y ms en concreto con el futuro. Lo cual genera o puede generar desajustes importantsimos, con un enorme potencial maleficiente. Es probable que en un prximo futuro, cuando las sondas genticas se generalicen, resulte posible conocer con antelacin las dcadas la predisposicin gentica que un ser humano tiene a padecer una determinada enfermedad. (...)

Es interesante resaltar las argumentaciones que realiz Hans Jonas

150

y que estn

relacionadas con las reflexiones hechas del comit. Hans Jonas estableci que un gemelo posterior originado por clonacin humana creer falsamente que su propio futuro le ha sido arrebatado por el hecho de ser clnico, aunque en realidad no haya sido as. De esta manera, la clonacin le causar angustia al gemelo posterior. Esto es as porque ya existe en el mundo otra persona, su gemelo anterior, que desde el mismo punto de partida gentico ha hecho unas determinadas elecciones vitales que an estn todava por ver en el gemelo posterior. Segn este autor, la clonacin humana violara lo que Hans Jonas denomin derecho a la ignorancia. Con respecto a estas argumentaciones Brock151 opina que:

Jonas, H. (1974), Philosophical Essays: From Ancient Creed to Technological Man, Englewood Cliffs, NJ. Prentice-Hall. 151 Brock , D.W. en La clonacin de seres humanos: una valoracin de los pros y los contras ticos en Clones y Clones. Hechos y Fantasas sobre la clonacin humana, de Martha C. Nussbaun y Cass R. Susntein (eds). Ed. Ctedra (2000).

150

181

 (...) ni un derecho moral o humano a una identidad nica, ni un derecho a la ignorancia y a un futuro abierto seran violados por la clonacin humana. Puede haber otros derechos morales o humanos que podra violar, pero no s cules puedan ser.

Ante estas argumentaciones habra que cuestionarse si existe un derecho moral a una identidad nica que sera violada mediante las tcnica de clonacin por transferencia nuclear en seres humanos. En este sentido, hay un cierto derecho en la especie humana a no ser programados. Es decir, el hecho de que una persona pueda tener la capacidad de escoger la dotacin gentica de otra puede ser ticamente inaceptable debido a que se mantendra un claro dominio sobre el futuro del nuevo ser clnico. Por lo que respecta a la dotacin gentica hay que sealar que nadie puede determinar cul es la ms idnea para los seres humanos. Salvador D. Bergel, afirma que: en trminos biolgicos, no existe una raza ideal. El ideal es nicamente la diversidad gentica152 Por otra parte, como seala el Informe del Instituto de Biotica la clonacin mediante la transferencia de ncleo a partir de clulas somticas adultas, puede significar una grave agresin a la intimidad del nuevo individuo clnico. El comit de dicho Instituto admite que mediante la clonacin reproductiva se altera la confidencialidad de los datos biolgicos y sanitarios de ese individuo y adems se le dificulta su derecho a ignorar su propio devenir biolgico. Dicho comit opina que los motivos que lleven a las personas a aspirar a conseguir copias de s mismos presenta un carcter discutible y ticamente censurable. Adems este comit aade una serie de razones
153

al respecto:

el cumplimiento o puesta en prctica de muchas de esas motivaciones violara toda una serie de presupuestos, derechos y leyes de los ciudadanos en la mayora de las sociedades que slo se

152

Vase Clonacin en seres humanos. Aspectos ticos y jurdicos, en Cuadernos de Biotica, 33 (1998) de Salvador D. Bergel, pg. 87. 153 Comit de Expertos sobre Biotica y clonacin, Informe sobre clonacin: en las fronteras de la vida, Fundacin Ciencias de la Salud, Madrid, 1999.

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explicaran considerando a las personas clonadas como ciudadanos de otra categora. Es decir, utilizar a un sujeto clonado sin su consentimiento como donante, o como objeto de investigacin, o instrumentalizarle para mano de obra, violara un conjunto de derechos reconocidos para todos los ciudadanos, como el derecho a la integridad fsica o el derecho libre desarrollo de la personalidad.

Teniendo en cuenta las graves dificultades de tipo tico suscitadas que conlleva la aplicacin de las tcnicas de clonacin reproductiva habra que aadir un problema ms

que es el conflicto que se genera en el entorno humano que acompaara al ser clnico ya que este ambiente no sera el adecuado para su desarrollo psicolgico. En este sentido, el comit subraya lo siguiente 154:
(...) La admisin de esta tcnica podra significar, en la mayora de los casos, el nacimiento de un nio que vendra al mundo dentro de un entorno familiar en donde las relaciones con sus padres estaran alteradas o seran sumamente problemticas, con unas ambiguas referencias a la paternidad y la maternidad. En el momento en que los rasgos del nio quedan a libre eleccin de los padres, stos siempre podrn ser recriminados por su descendiente por la eleccin que hicieron. Cierto que lo mismo sucede hoy con las decisiones tomadas por los padres a todo lo largo del proceso educativo. Pero estas decisiones tienen, por lo general, carcter reversible, dado que el sujeto las puede enderezar, cosa que no suceder en el caso de los rasgos genticos.

Al hilo de estas consideraciones, hay que destacar las reflexiones al tema que realiza Fernando Savater en un contexto diferente: Desear tener un hijo... poco tiene que ver con pretender disear uno a gusto del consumidor...Ser padres no es ser propietarios de los hijos...Volvamos a los viejos planteamientos kantianos: lo que deben querer los padres es al hijo como fin en si mismo (como fin que l buscara para s mismo), no como instrumento de

154

Vase el Informe sobre clonacin: en las fronteras de la vida pg 155.

183

unos objetivos de supuesta perfeccin que ellos determinan por l de antemano... como si los humanos nacisemos para lo que los otros gusten mandar (...).155 Es importante destacar, que para el Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin todas las razones aludidas anteriormente presentan un carcter ms prudencial que absoluto. Es decir, para dicho comit estas razones no pueden emplearse para realizar una prohibicin de tipo definitivo ya que existen casos muy excepcionales de tipo teraputico o de tipo reproductivo donde este comit admite que el empleo de tales tcnicas de clonacin por transferencia nuclear seran aceptables. Por otra parte, la tcnica de clonacin reproductiva significa que el nuevo individuo clnico ser un ser humano sin padres biolgicos ya que el clon proceder de un nico ser anterior en donde se establecer una relacin de producto a productor o bien lo que podra ser una relacin de hermanos gemelos que estn separados por el tiempo. Por lo tanto, no existir una relacin de tipo paterno-filial. Adems hay que sealar que el lugar de los padres se lleva a cabo con el modelo clonado y el clonador. De esta manera, tendern a ver al sujeto clnico no como un hijo sino como una propiedad que se ha obtenido de un proceso de produccin donde uno de ellos ha aportado la materia y el otro la ha sintetizado. Adems hay que destacar el comentario que realiza R. Deech respecto al concepto de madre de un sujeto clnico: en la clonacin nos encontramos con que puede haber hasta siete personas que compitan por el ttulo de madre del nico ser clnico sin que ninguna de ellas realmente lo sea: la madre gentica que es la que aporta el ncleo; la madre embrionaria que es la que aporta el vulo enucleado al que se transfiere al ncleo; la madre gestante que es la que gesta el embrin obtenido por clonacin; la madre social que es la que decide

155

Las reflexiones de Fernando Savater han sido tomadas del libro Biotica teolgica de Javier Gafo, en concreto en el captulo noveno: Clonacin, pg 247. Ed Descle de Brouwer. Universidad de Comillas (2003).

184

poner en marcha el proceso de clonacin; la madre biolgica que sera la abuela de quien aport el ncleo y que es la que, como consecuencia de la fusin de sus gametos con los de su pareja, dio lugar a la dotacin gentica que generar una nueva vida.156 En definitiva, cuando se realiza la reproduccin asexual (caso de la clonacin) desaparece el compromiso de padres concretos con hijos concretos y se desvela el riesgo de la manipulacin sobre estos individuos. Albin Eser et al.,157 establecen al respecto lo siguiente:
(...) Pero es la heteronoma de la gnesis natural del genoma natural individual la que frente a la arbitrariedad, asegura la libertad de desarrollo correspondiente a la dignidad humana y que, adems, parece otorgar algo as como un derecho de la persona a ser generada por dos progenitores biolgicos y a no ser manipulada en su identidad gentica (...). Evidentemente, el libre desarrollo de la persona individual y la defensa de la estructura de la reproduccin natural se encuentran en una relacin de integracin tan estrecha que, como consecuencia de la dignidad de la reproduccin natural ligada al gnero humano.

De hecho, un sujeto clnico puede llegar a ser querido por l mismo. Sin embargo, lo que es cierto es que lo ms comn es que dicho individuo sea querido para lo que fue seleccionada su dotacin gentica. Es cierto que, su dotacin gentica est sometida a los factores ambientales (como ya se ha aludido anteriormente) que le llevarn al nuevo ser clnico a configurarse como un ser personal. Pero dicha base gentica es un punto crucial en el desarrollo de todo ser humano adems de ser un aspecto relevante su propia unicidad. Se cuestiona, por tanto, desde un marco tico, la posibilidad de que otro individuo pueda decidir sobre la intimidad gentica de un ser distinto (en este caso el futuro ser clnico).
156 157

Ruth Deech, Family Law and Genetics en The Modern Law Review, 61 (1998), pgs 709-710. Albin Eser, Wolfgang Frwald, Ludger Honnefelder, Hubert Marki, Joannes Reiter, Widmar Taer y ErnstLudwig Winnacker; La clonacin humana. Fundamentos biolgicos y valoracin tico-jurdica en Revista de Derecho y Genoma Humano, cit., pg. 101.

185

Es interesante aadir a estas argumentaciones las reflexiones que realiza Francisco Javier Marco Bach et al.: La clonacin ... repugna instintivamente y es inquietante pensar en las consecuencias psicolgicas del
individuo clonado, al saberse idntico en lo fsico al organismo primario si es de ms edad, y por lo tanto, que haya expresado antes las capacidades y limitaciones genticas que tendr el clnico. Pero sobre todo estn las consecuencias de saber cmo y para qu fue concebido. El conocimiento de la forma artificial y deshumanizada en que ha sido concebido, influir fuertemente en su personalidad. Puede generar alteraciones y rebeldas en busca de su propia identidad al sentirse distinto, con vivencias de marginacin, de resentimiento, de confusin sobre su imagen, que pueden ser mucho peores que las que a veces se dan cuando un hijo adoptivo descubre su origen extrafamiliar. Por otra parte, una autoimagen inmadura de los padres afecta siempre a un hijo. Es evidente que existe una postura eglatra en alguien que se conceptualiza a s mismo una persona diferente e irrepetible, lo que no comporta ninguna dinmica creativa y presupone una postura en realidad tantica. Y la proyeccin de la imagen del padre o madre afectar radicalmente al concepto que l tenga de s mismo y a su autoestima.158

Por otro lado, con relacin a la clonacin humana por transferencia nuclear existen pocas razones para desear aplicar la clonacin en seres humanos. Adems los beneficios de la aplicacin de la tcnica de clonacin en humanos son bastante limitados. De hecho sobre este tema, la bibliografa recoge algunas razones159 sobre los principales beneficios de la tcnica de clonacin humana por transferencia de ncleos, que se analizan a continuacin: La clonacin humana sera una nueva forma que permitira a las mujeres que no tienen vulos o a los hombres que no tienen espermatozoides originar un descendiente que est relacionado desde el punto de vista biolgico con ellos. La
158 159

Francisco Javier Marco Bach et al., La clonacin en Medicina y tica,3 (1997), pg 265. Algunas razones han sido mencionadas en el apartado 1.3.3.1, no obstante no han sido analizadas desde el punto de vista tico.

186

clonacin humana servira para evitar la infertilidad con ninguno de los mtodos de reproduccin asistida y que no generan controversia social. En este sentido, NABER(1994)160 aade lo siguiente: se podran clonar embriones, bien por transferencia nuclear bien por divisin del embrin, a oportunidades de lograr una concepcin. La clonacin humana sera una solucin en parejas donde uno de los miembros pudiera transmitir una enfermedad congnita grave a un descendiente en el proceso de reproduccin . No obstante, esta situacin se puede evitar utilizando fin de aumentar las

espermatozoides de un donante o empleando un vulo donado sin tener que utilizar las tcnicas de clonacin humana. En algunas ocasiones, para algunas personas la clonacin por transferencia nuclear supondra una forma de evitar la transmisin enfermedades hereditarias a sus descendientes. La clonacin humana podra servir para tratar diferentes tipos de patologas. En este sentido, la tcnica por transferencia nuclear se utilizara para producir un gemelo posterior que permitira a una persona conseguir rganos y tejidos necesarios para un transplante. En muchas ocasiones, el extraer un determinado rgano que requiere el gemelo posterior, no sera una prctica aceptable porque no respeta los derechos del gemelo posterior. Dicha prctica generara controversias y sera bastante criticada puesto que al gemelo posterior se le valorara como un simple medio para beneficiar a otro individuo y no como un fin en s mismo. La clonacin humana hara posible la clonacin de un individuo que hubiera fallecido que tuviera un significado especial para una persona, por ejemplo la

160

NABER (National Advisory Board on Ethics in Reproduction) (1994), Report on Human Cloning Through Embryo Splitting: An Amber Light; Kennedy Institute of Ethics Journal, 4, pgs. 115-117.

187

muerte de un ser querido . Analizando esta situacin, hay que resaltar que la persona fallecida se convertira en un mero instrumento para producir un ser humano con las caractersticas del sujeto clonado. Adems la disposicin del genoma de un individuo fallecido para crear otro ser humano no slo sera ilcita, sino que adems generara graves conflictos despus de que se hubiera obtenido el clon. La clonacin por transferencia nuclear significara la posibilidad de duplicar individuos de gran talento, carcter u otras cualidades. Sin embargo, es bastante cuestionable que clonando a una persona de gran talento se consiga obtener a esa misma persona, ya que aunque la personalidad tiene un cierto componente

gentico no es suficiente. En este sentido, en la personalidad de un individuo influyen adems los factores ambientales, familiares, socioeconmicos y de otra ndole. Habra que preguntarse hasta qu punto los genes determinan la personalidad y el comportamiento de un ser humano. En este sentido, es necesario destacar las argumentaciones que realiza Javier Gafo al respecto:
(...) La clonacin humana sera an mucho ms compleja e imprecisa cuando se refiere a las cualidades que asociamos con el psiquismo. Sin duda que los genes condicionan ese desarrollo y que contienen ciertas predisposiciones, pero hay que afirmarlo con rotundidad: El productor humano no se mide por la cantidad de leche o de grasa que pueda poseer, sino que depende de forma fundamental de su interaccin con el ambiente y, ms en concreto, de los procesos de socializacin y de educacin que, de ninguna forma, pueden repetirse. Por as decirlo, el producto Einstein estaba relacionado con su herencia gentica pero, mucho ms, con el ambiente que le rode y troquel su inteligencia. La misma base gentica del padre de

188

la teora de la relatividad hubiera llevado a individuos muy distintos si se hubiese desarrollado en mbitos distintos.161

Para algunos autores, la clonacin humana por transferencia nuclear aportara importantes avances en la biomedicina, en concreto sobre el desarrollo humano. Por ejemplo, entre los posibles usos de la clonacin humana destacara la eliminacin de defectos genticos de embriones (como ya se ha aludido anteriormente en otro apartado).

Existe una cierta incertidumbre en torno a la mayora de los posibles beneficios con la aplicacin de la tcnica de clonacin por transferencia nuclear. La opinin de Dan W. Brock 162 al respecto es la siguiente:
(...) La clonacin humana no parece prometer grandes beneficios o nicamente satisfacer grandes necesidades humanas. No obstante, a pesar de estos limitados beneficios, se puede plantear el argumento moral de que la libertad de usar la clonacin humana est protegida por el importante derecho moral a la libertad reproductiva.

Por otro lado, la clonacin humana reproductiva provocara daos de tipo individual y sociales. De esta manera, existe una fuerte de preocupacin basada en que la aplicacin de las tcnicas de clonacin reproductiva humana tendran como consecuencia que el valor o dignidad de las personas parecera disminuir ya que la aplicacin de tal tcnica conllevara a fabricar personas. Con relacin a esta argumentacin, Dan W. Brock opina lo siguiente:
(...) Sera un error, sin embargo, concluir que una persona creada por clonacin humana es de menos valor o menos digna de respeto que una creada por reproduccin sexual. (...) Llegar a considerar que el valor moral y el respeto debido a todas las personas se basa nicamente en el valor instrumental de los individuos y de sus cualidades particulares para los dems supondra cambiar de manera demasiado
161

Javier Gafo, Clonacin en Biotica teolgica, en pg 250. Edicin a cargo de Julio J. Martnez. Editorial Descle De Brouwer. Universidad de Comillas (2003). 162 Dan W. Brock, La clonacin de seres humanos: una valoracin de los pros y los contras ticos en Clones y clones. Hechos y fantasas sobre la Clonacin humana de Martha C. Nussbaun y Cass R. Sunstein(eds). Ediciones Ctedra (1997).

189

fundamental el rango moral como miembros plenos e iguales de la comunidad moral, reemplazado por el valor instrumental que cada uno tiene para los dems.163.

Por otra parte, la aplicacin de las tcnicas de clonacin humana podra significar la obtencin de beneficios de tipo econmico, en el sentido de que podra existir la posibilidad de comprar y vender embriones clonados. En este caso, la valoracin de tipo tico sobre la clonacin reproductiva en seres humanos supone una violacin de fundamental del respeto y un atentado contra la dignidad moral de todo ser humano164. En conclusin, el acceso a la clonacin reproductiva humana en lo que se refiere a sus usos legtimos no presenta grandes beneficios sustanciales. En mi opinin, la clonacin reproductiva en seres humanos, ocasiona daos a las personas que la emplean y a las que resultan de la mismas. Por otro lado, la mayora de estos daos se basan en la confusiones pblicas sobre la identidad humana y los efectos ocasionados al aplicar tales tcnicas de clonacin en seres humanos. En este sentido, la clonacin reproductiva debe ser considerada en distintos mbitos sociales y culturales para que se establezca un pluralismo en las posibles argumentaciones y un juicio de valores al respecto. Desde mi punto de vista, el rechazo moral y social de la clonacin reproductiva es un hecho puesto que supone una trasgresin del principio de la igualdad entre los seres humanos y el principio de no discriminacin.

163

Dan W. Brock , en La clonacin de seres humanos: una valoracin de los pros y los contras ticos, en la pg 156-157. 164 Vase el artculo de John Harris, Is Cloning an Attack on Human Dignity, en Nature 387 (1997), pg. 754.

190

2.5 Biotica y la clonacin no reproductiva: valoracin tica a la hora de utilizar embriones con fines teraputicos. Es interesante observar que las valoraciones ticas con respecto a la clonacin reproductiva y la clonacin no reproductiva son sumamente diferentes. En este contexto, en principio podra pensarse que es ticamente aceptable la clonacin no reproductiva en la especie humana si se plantea que con el empleo de la tcnica de clonacin por transferencia nuclear en cultivos celulares humanos se pueden generar cultivos de tejidos y quiz en un futuro no muy lejano hasta incluso rganos. No obstante, se genera una discusin tica en torno a la obtencin de un embrin artificial humano (embrin somtico) ya que este embrin, originado por transferencia nuclear de una clula somtica diferenciada al citoplasma de un ovocito enucleado, va a ser destruido para poder establecer cultivos celulares deseados a partir de las clulas troncales de la masa celular interna. Por otra parte, en opinin de Laura Palazzani165, la teraputica no resulta argumentaciones:
(...) La misma denominacin clonacin teraputica es equivocada, se trata ms bien de una clonacin experimental (que de todas maneras es reproductora, puesto que produce un embrin humano si se emplea la tecnologa reproductora o la clonacin por transferencia del ncleo) cuyo fin no es la terapia del sujeto sobre el que se interviene, sino la investigacin experimental o, a lo sumo, la terapia de otros sujetos (presentes o futuros, pero a todas luces distintos del embrin). Admitir la posibilidad de la llamada clonacin teraputica significara abrir la puerta a la clonacin reproductora: cuando se ha clonado ebl embrin, slo seran necesarias la implantacin y la gestacin para obtener un clon. Por otro lado, impedir la experimentacin en esta direccin no significa bloquear la Laura Palazzani (miembro del Comitato Nazionale per la Bioetica en Italia), El debate sobre las clulas troncales en Italia: problemas biojurdicos y desarrollo normativo en Clulas Troncales Humanas. Aspectos cientficos, ticos y jurdicos (J.L. Martnez, editor), 2003. Editorial Descle De Brouwer. Universidad de Comillas.
165

denominacin de clonacin

adecuada. En este sentido, dicha autora realiza las siguientes

191

investigacin biotecnolgica (en el mbito mdico y farmacolgico); todava queda la posibilidad de utilizar clulas troncales humanas adultas.

El problema de este tipo de clonacin se basa en que se producen embriones con el nico objetivo de producir tejidos y no individuos. El Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin166 considera en una de sus recomendaciones lo siguiente:
La clonacin realizada con ncleos de clulas provenientes de individuos ya nacidos para fines que no son reproductivos, persiguiendo la produccin de lneas celulares que puedan llevar a la formacin de tejidos para autotrasplantes, debe ser desaconsejada, aunque no hay unanimidad dentro del Comit sobre si debe o no ser prohibida. Ello se debe a la disparidad de criterios, ya descrita con anterioridad, sobre el estatuto del embrin preimplantatorio.

En este contexto, cabe destacar que el objetivo fundamental de la investigacin sobre la clonacin no reproductiva en humanos se basa en paliar o curar enfermedades. La

clonacin humana con fines no reproductivos goza de un mayor apoyo por parte de colectivos cientficos y mdicos
167

que en el caso de la clonacin reproductiva en seres

humanos. No obstante, dado que la aplicacin de la tcnica de clonacin con fines no reproductivos en seres humanos implica la destruccin de embriones clnicos en fase de blastocisto, como ya se ha expuesto ms arriba, determinados colectivos de tipo religioso o laico168 se oponen a dicho procedimiento. Por tanto, existen toda clase de opiniones

teniendo en cuenta una serie de factores tales como las tradiciones religiosas y culturales. Por otro lado, es conveniente hacer una clara diferenciacin entre el embrin somtico obtenido por transferencia nuclear y el embrin gamtico que se origina a partir de la

166

Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin en Informe sobre clonacin: en las fronteras de la vida, pg 161. Instituto de Biotica. Fundacin Ciencias de la Salud, 1999. Madrid. 167 Kind, A.; Colman, A. (1999) en Therapeutic cloning: needs and prospects. Semin. Cell Dev. Biol.. 10(3):279-286. 168 Society of Protection of Unborn Children (2000) en Arguments against UK government human cloning proposals. Vase la pgina web siguiente: www.spuc.org.uk/cloning/mpbrief.htm

192

fecundacin de gametos. Para Marcelo Palacios169, la clula originada por clonacin no es un cigoto, y considera que ha de tener una denominacin diferente. Este autor, a esta clula la ha denominado nuclvulo (como ya se ha expuesto anteriormente), en vez de denominarla embrin somtico. Para M. Palacios, el nuclvulo y el cigoto pueden desarrollarse como embriones preimplantatorios (es decir preembriones), embriones postimplantatorios, fetos, y posteriormente dar lugar a descendencia. En este contexto, este autor realiza las siguientes argumentaciones:
Algn autor denomina embrin somtico170 al nuclvulo y sus fases de desarrollo inicial. No lo comparto, al margen de otras consideraciones, porque un embrin por definicin no puede provenir de clulas somticas, porque no se ha producido una fertilizacin espermatozoide-vulo, y por otra parte, porque si se realizare una paraclonacin, con ncleos de preembriones, no habra participacin de ncleos de clulas somticas. Adems, admitiendo que con anterioridad a esa fecha todava no es un embrin o se le calificara as impropiamente.

Al margen de estas valoraciones, cabe destacar que se suscitan problemas de carcter tico a la hora de establecer si el estatuto del embrin somtico es igual que el estatuto del embrin gamtico. En este sentido, hay quienes opinan que el embrin somtico no debe ser considerado como un embrin sino como un derivado de clulas troncales. Esto es as porque dicho embrin no sera capaz de originar el trofoblasto y por tanto no podra decirse que este embrin es similar al embrin gamtico al no poder generar la gestacin normal. Por su parte, Juan Ramn Lacadena considera que los embriones somticos presentan la misma naturaleza que los embriones gamticos de acuerdo con las investigaciones y experimentos
169

Informacin recogida del II Congreso Mundial de Biotica que tuvo lugar en Gijn (2002) en el que particip Marcelo Palacios en El nuclvulo: clonacin teraputica y propuestas a las leyes espaolas 35/88 y 42/88. 170 El trmino de embrin somtico fue acuado por el Dr Juan Ramn Lacadena hace algunos aos y ha sido utilizado y aceptado por otros muchos autores.

193

realizados de clonacin por transferencia nuclear en otros mamferos tales como vaca, cabra, cerdo, ratn, gato y conejo. Adems dicho autor aade que al presentar dichos embriones la misma naturaleza, stos deben compartir el mismo estatuto171. Es un hecho que la transferencia de ncleos celulares para originar clulas troncales (clonacin no reproductiva o teraputica) genera una discusin de tipo tico, porque se produce un embrin humano que aunque no haya sido fruto de la unin de los gametos ( es un embrin somtico no embrin gamtico como ya se ha mencionado ms arriba) debera tener una proteccin jurdica constitucional y por tanto gozar de la ley de proteccin de embriones. Al hilo de estas consideraciones, hay que sealar que para Plettenberg
172

Walther von

es desaconsejable la clonacin de tipo teraputico ya que afectara el

derecho a la vida y la integridad fsica del nasciturus debido a las dificultades tcnicas que conlleva el empleo de tal tcnica. Adems este autor plantea lo siguiente al respecto:
La posibilidad, hoy por hoy considerada como muy terica, de que se pueda clonar de esta forma una persona humana convirtiendo una clonacin con fines teraputicos, de hecho, en una nueva forma de crear una persona humana, afectara tambin el principio constitucional de dignidad humana, ya que

compromete la visin del ser humano como fin en s que no puede ser objeto de un proceso controlado de produccin a imagen y semejanza de terceros. La posibilidad de que esto ocurra, si se permitiera esta va para el aislamiento de clulas troncales, se tiene en cuenta en la discusin sobre aplicacin del principio de proporcionalidad que debe regir la regulacin normativa restrictiva de la libertad de investigacin. Por ltimo, el hecho de que se tenga que aprovechar varios cientos de ovocitos para poder crear una lnea de clulas troncales afecta tambin a la dignidad de la mujer donante de los ovocitos, instrumentalizada para crear clulas troncales de otra persona.
171

Juan Ramn Lacadena Experimentacin con embriones: el dilema tico de los embriones sobrantes, los embriones somticos y los embriones partenogenticos en Clulas troncales humanas. Aspectos cientficos, ticos y jurdicos. (J.L. Martnez, Editor) 2003. Editorial Descle De Brouwer. Universidad Pontificia de Comillas. Madrid. 172 Walter von Plettenberg, Clulas troncales: legislacin, jurisprudencia y doctrina en Alemania en Clulas troncales humanas. Aspectos cientficos, ticos y jurdicos, (J.L. Martnez, Editor) 2003. Editorial Descle de Brouwer. Universidad Pontificia de Comillas. Madrid.

194

En este sentido, se podra llegar a la conclusin de que tanto en los embriones gamticos como en los embriones somticos deberan presentar el mismo estatuto. En definitiva, el estatuto del embrin sigue siendo fuente de disputas y controversias. Por tanto, es poco probable que se llegue un consenso. En resumen, en la actualidad se discute si el producto de la clonacin por transferencia nuclear presenta el mismo estatuto que el embrin originado con fines procreativos. Por otro lado, la clonacin teraputica podra parecer que no tiene ms que un significado de instrumentalizacin de seres humanos en potencia cuyo nico objetivo es la terapia del individuo. En este sentido, hay que resaltar que existe tambin una controversia que est

relacionada con el hecho de producirse la instrumentalizacin del cuerpo de la mujer en la clonacin teraputica. De esta manera, se necesitaran gran cantidad de vulos humanos para poder realizar la experimentacin en clonacin no reproductiva. Es decir, se sumaran una gran cantidad de mujeres donantes de vulos a este tipo de experimentacin con el fin de someterse a repetidas estimulaciones ovricas. Adems estas mujeres tendran que someterse a mltiples chequeos mdicos para poder comprobar la calidad de las

productoras y su produccin. En definitiva, la demanda creara un mercado si se llegara a demostrar la eficacia de este tipo de clonacin. En este contexto, la aplicacin de la tcnicas de clonacin teraputica suscitara un gran debate tico. Si se entra en la valoracin tica de la tcnica habra que destacar el respeto a los derechos humanos y a la dignidad humana, que en este sentido, tambin debe aplicarse en las innovaciones de tipo biomdico y biotecnolgicas.

195

Por su parte, es importante destacar las valoraciones que realiza Axel Kahn173 en Clone mammals... clone man?:
La creacin de clones humanos para repuestos celulares estara, desde un punto de vista filosfico, en clara contradiccin con el principio tico expresado por Emmanuel Kant de la dignidad humana. Este principio exige que un individuo y yo lo extendera para abarcar a la vida humana- nunca debera ser pensado slo como un medio sino siempre tambin como un fin. Crear vida humana con el nico propsito de preparar material teraputico ira claramente contra la dignidad de la vida creada.

Por tanto, en este planteamiento se admite que el criterio de utilidad de la clonacin no reproductiva impera sobre el de dignidad humana. En mi opinin, esto conlleva a no tomar en consideracin los bienes humanos ms vulnerables. No obstante, como contrapartida hay que resaltar que en este tipo de clonacin los beneficios cientficos y curativos son tan

espectaculares a la vista de los experimentos realizados que hace que la clonacin teraputica sea cada vez ms tenida en cuenta por la opinin pblica porque se perspectivas para mejorar la salud de las personas. Es interesante observar la valoracin que realiza Eladio Montoya Melgar en su artculo Nueva biologa, nueva tica174:
Junto a la visin aterradora de la embriologa como creadora de ejrcitos de clones, existe la ms realista de obtener clulas y tejidos para poder curar o paliar enfermedades. Si insistimos en la idea de que un conjunto de clulas embrionales es un ser humano, y negamos la posibilidad de utilizarlas en beneficio de la humanidad, y negamos la posibilidad de utilizarlas en beneficio de la humanidad, podremos estar anatemizando a los sucesores de Galileo. La ciencia, una vez ms, se adelanta al Derecho y a la tica. Es necesario establecer una nueva tica para una nueva biologa.

abren

En definitiva, segn estas consideraciones el progreso cientfico es el que supedita y en cierta medida el que condiciona a la biotica y no al contrario.
173 174

Axel Kahn, Clone mammals... clone man?, en Nature, 386 (1997), pg. 119. Eladio Montoya Melgar, Nueva biologa, nueva tica, en LA RAZN, el 8 de noviembre de 1998, pg 45.

196

Por su parte, uno de los grandes debates ticos que suscita gran inters es el hecho de utilizar las clulas troncales humanas de tipo embrionario (ES) aisladas de la masa interna del blastocisto (MCI). Estas clulas, como ya se ha aludido anteriormente, presentan la capacidad de ser pluripotentes (esto significa que tales clulas tienen la capacidad de

diferenciarse en varios linajes celulares) y por tanto pueden ser empleadas para llevar a cabo terapia celular, a travs del reemplazo de las clulas daadas de determinados tejidos en determinados rganos pudindose reparar determinados rganos daados, sin que se produzca rechazo inmunolgico (como ya se mencion anteriormente) debido a que presentan igual dotacin gentica. El problema tico al respecto existe debido a que para el aislamiento de las clulas humanas ES se necesita un embrin que s es totipotente. Por su parte, el Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin175 realiza las siguientes valoraciones con respecto a la obtencin de clulas troncales a partir de ovocitos:
(...) El problema se complica an ms por el hecho de que pueden obtenerse clulas madre con capacidad pluripotente y tambin totipotente a partir de ovocitos enucleados en los que se ha practicado la clonacin por transferencia de ncleos de clulas diferenciadas. Parece que, en tal caso, el vulo al que se ha transferido el ncleo de una clula diferenciada y el vulo fecundado por un espermatozoide son constitutivamente diferentes en cuanto que el cigoto tiene la capacidad natural (sin manipulacin posterior) de formar un individuo completo (es totipotente per se), en tanto que el vulo al que se le ha trasplantado un ncleo no tiene, por s mismo, ninguna capacidad pluripotencial ni totipotencial natural (sin manipulacin posterior); slo llegar a ser pluripotente o totipotente en condiciones especiales. Pues bien, slo en el momento en que fuera constitutivamente totipotente, podra considerarse como clula embrionaria. En este contexto, el esfuerzo de investigacin debera centrarse en encontrar las condiciones para convertir en pluripotentes los vulos a los que se les transfiri el ncleo de una clula somtica. Creemos que este hecho y la utilizacin de clulas madre pluripotentes ser cientficamente ms asequible

175

Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin, en Informe sobre clonacin: en las fronteras de la vida, 1999, pg 156. Instituto de Biotica. Fundacin de Ciencias de la Salud.(Madrid).

197

que encontrar las condiciones de totipotencialidad y evitara los problemas legales y ticos derivados del empleo de embriones para el aislamiento de clulas ES.

En conclusin, la cuestin crucial consiste en saber dnde empieza la totipotencialidad de una clula para considerarla como clula embrionaria. La respuesta a esto es an desconocida. Lo que es cierto es que existen clulas pluripotentes in acto que solo tienen la totipotencia como posibilidad. Adems, cabe resaltar que es posible el aislamiento de clulas embrionarias sin tener la necesidad de destruir embriones, aunque en la actualidad dicho procedimiento se encuentra en una fase experimental y por tanto no ofrece ninguna garanta de que el embrin humano no vaya ser destruido. Por tanto, es incuestionable el gran potencial teraputico en la investigacin de las clulas troncales embrionarias, a pesar de las controversias que genera la

instrumentalizacin de los embriones humanos. En este sentido, es evidente que mediante la clonacin de embriones humanos, stos se convierten en meros productos u objetos y por tanto dejan de ser valorados como seres humanos en potencia. No obstante, el embrin humano tampoco se le puede considerar como una persona en sociedad que presenta todos sus derechos. El profesor Axel Kahn176 afirma lo siguiente:
(...) Sin embargo, si aceptamos que un embrin humano no es un mero objeto, tenemos, como mnimo, que verlo como una persona en potencia, esto es, un fin en s mismo y no simplemente un medio para otro fin que nada tiene que ver con la creacin de una vida humana. Es entonces, cuando la creacin de embriones humanos tiene lugar fuera de todo proceso reproductivo y exclusivamente para fines de investigacin o para producir material teraputico, cuando surgen una serie de interrogantes. Una vez que cruzamos los lmites legales y morales que prohben la creacin de embriones humanos con fines no

176

Axel Kahn, La clonacin teraputica y el estatuto del embrin en Clonacin(coord.. Anne McLaren), pg 131. Editorial Complutense (2003) Traduccin del Ethical eye: Cloning publicado por el Consejo de Europa en el 2002.

198

reproductivos que sin duda surgirn, si las perspectivas de la clonacin teraputica estn a la altura de las expectativas- cmo se concilia esto con el principio de que un embrin no puede ser instrumentalizado?.

Al hilo de estas consideraciones, es necesario destacar lo que Palazzani177 admite al respecto:

No es la naturaleza humana la que est en potencia , si acaso la actuacin completa de las capacidades que necesitan madurez biolgica, psquica y social para manifestarse. Se deduce que el embrin ya es persona en tanto en cuanto, an no habindose manifestado todava en acto todas las propiedades en su grado mximo, estn presentes todas las condiciones que constituyen el apoyo necesario del proceso dinmico ininterrumpido y progresivo que permitir la actuacin de dichos caracteres. Sin embargo, el reconocimiento de la identidad personal al embrin humano no resuelve la cuestin. Todava se podra objetar: el reconocimiento antropolgico del embrin como persona no se infiere necesariamente el deber moral de respetarlo o la titularidad de los derechos, a no ser que se presuponga la dignidad de la persona.

Con relacin a las argumentaciones del texto anterior, habra que plantearse la cuestin siguiente: qu dignidad le corresponde al embrin humano? ( sabiendo que a los seres humanos se les debe una dignidad ilimitada). Dicho de otra manera, habra que cuestionarse lo siguiente: el embrin humano tiene dignidad? En este sentido, las leyes francesas no se limitan a reducir a los seres humanos y a los embriones humanos como meras definiciones de carcter biolgico con lmites de tiempo precisos. Como contrapartida, la legislacin

britnica considera que el embrin humano antes de los 14 das , en este contexto la dignidad que debera concederse al embrin humano de menos de 14 das es irrelevante. A partir del lmite de 14 das, para el parlamento britnico, el embrin debe tener una proteccin (esto se analizar ms adelante).

177

L. Palazzani, El debate sobre las clulas troncales en Italia en Clulas troncales humanas. Aspectos cientficos, ticos y jurdicos (J.L. Martnez, Editor), 2003. Descle De Brouwer. Universidad Pontificia de Comillas.

199

En este contexto, siguiendo esta lnea de argumentaciones, hay quienes opinan que un embrin clnico (producto de la investigacin) no es humano y que por tanto todo lo relativo a que si el embrin humano presenta dignidad y si tiene derechos se considera como algo irrelevante. Es decir, el embrin se reduce a un montn de clulas y se le niega al embrin el estatuto de persona. Adems no se admite que el embrin humano tenga una dignidad intrnseca (en s mismo y por s mismo). Por tanto, no existira ninguna necesidad de proteger al embrin humano. Es decir, el embrin solo sera protegido teniendo en cuenta las consideraciones utilitaristas de conveniencia. Por su parte, Palazzani178 plantea lo siguiente al respecto:
Quien niega la personalidad del embrin humano, quien no lo considera intrnsecamente digno de tutela y merecedor de proteccin, de hecho, admite que de maneras diversas (ms extremas o matizadas), la posibilidad de disponer de la vida del ser humano en las primersimas fases de su desarrollo. Admitir la posibilidad del embrin humano significa legitimar la instrumentalizacin del embrin, llegando incluso a la postura ms radical de considerar lcita la produccin de embriones con un nico fin experimental destructivo; es ste el horizonte de pensamiento que considera lcito el uso de clulas troncales humanas embrionarias. Precisamente considera lcito producir embriones con el nico fin de extraer clulas troncales humanas (para destruir a continuacin al embrin humano).La biojurdica de inspiracin liberal y pragmtico-utilitarista considera lcitas estas intervenciones basndose en la prevalencia del valor de la libertad de la vida humana inicial ( a la que se niega la subjetividad personal).

En este contexto, teniendo en cuenta estas consideraciones, an si se admite que al embrin se le debera aplicar un grado de tutela, sta quedara relegada al deber de tutela del paciente que podra obtener beneficios de tipo curativo a partir de la destruccin de dicho embrin.

178

Palazzani, El debate sobre las clulas troncales en Italia en Clulas troncales humanas. Aspectos cientficos, ticos y jurdicos (J.L. Martnez, Editor), 2003. Editorial Descle De Brouwner. Universidad Pontifcia de Comillas.

200

Por otro lado, los que mantienen que el embrin humano se reduce a un grupo de clulas estn obligados a incorporar un lmite de tiempo (hasta los 14 das179) y con esto introducir el concepto de preembrin (como ya se ha expuesto anteriormente) aunque dicho trmino sea motivo de debate y de controversias desde el punto de vista biolgico y por supuesto desde el punto de vista biotico. Existe, sin duda, una posicin intermedia que sostiene que nicamente se podran utilizar embriones congelados no implantables que hayan sido donados por las parejas. Para Palazzani
180

, esta postura la considera como una solucin transitoria que se interpretara

como una situacin de hecho y como un acto de solidaridad y de altruismo. Y aade al respecto lo siguiente:
(...) De todos modos, dicha legitimacin estara subordinada a la comprobacin de la imposibilidad razonable del implante, de la informacin correcta y completa (proporcionada a quien deba decidir) y del consenso, excluyendo todo tipo de compensacin y reserva sobre el destino de las lneas celulares que se puedan producir.181

Por ltimo, hay quienes sostienen que el embrin es, desde la fecundacin, un sujeto desde el punto de vista jurdico fuerte. Teniendo en cuenta estas consideraciones, en esta posicin se establece que la utilizacin de clulas troncales procedentes de embriones humanos es licita. Adems, para esta posicin , se considera ilcito el hecho de utilizar embriones congelados que no hayan sido implantados puesto que se tratara de embriones vivos cuyo fin es descongelarlos para poder extraer las clulas troncales. Se afirma, por
Antes de dicha fecha no se puede hablar de ser humano propiamente dicho porque cabe la posibilidad de que un individuo se convierta en dos ( o ms) o que dos (o ms) individuos se conviertan en uno. 180 De acuerdo con las consideraciones realizadas por Laura Palazzani sobre los embriones congelados se deduce que son fcilmente extrapolables a cualquier embrin humano ya sea obtenido mediante las tecnologa reproductora o sea obtenido mediante la tcnica de clonacin por transferencia nuclear. Vase Laura Palazzani, en El debate sobre las clulas troncales en Italia (pg 182-183) en Clulas troncales humanas. Aspectos cientficos, ticos y jurdico, 2003. Ed. Descle De Brouwer. Universidad Pontificia de Comillas. 181 Laura Palazzani, El debate sobre las clulas troncales en Italia en Clulas troncales humanas. Aspectos cientficos, ticos y jurdico, 2003. Ed. Descle De Brouwer. Universidad Pontificia de Comillas.
179

201

tanto, la destruccin de embriones humanos es un mal en s mismo, independientemente de la finalidad del hecho (los buenos fines no justifican los medios que objetivamente son malos). El derecho a la vida del embrin debe tener la misma dignidad que el derecho al enfermo a ser curado182. Partiendo del supuesto de que el destino de los embriones clnicos es su destruccin y el empleo en beneficio de los seres humanos, V. Bellver afirma que la clonacin teraputica habra que tildarla de clonacin humana utilitarista, instrumental o destructiva.
183

Por otra parte,

Pastor considera en la Biotica de la manipulacin

embrionaria humana , que al emplear la tcnica de la clonacin para obtener clulas madre embrionarias, la vida humana se cosifica, es terreno para la tcnica y la ciencia quedando reducida a trminos de utilidad biolgica.184 Para algunos autores, la clonacin teraputica de los embriones en seres humanos supone abrir una puerta al desarrollo de personas clnicas, teniendo en cuenta que clonar es siempre una accin de tipo reproductivo, independientemente del fin que se le de al producto de tal reproduccin y que el destino del embrin es llegar a ser adulto.185 Al margen de estas consideraciones, en mi opinin existen pocas justificaciones para no admitir que un embrin obtenido para fines de investigacin (y ms en concreto un embrin humano clnico) no plantee las mismos conflictos morales que gamtico, puesto que con el embrin

en la experimentacin de los mismos existe una cierta

instrumentalizacin. No obstante, esta reticencia a la instrumentalizacin del embrin

182 183

Informacin recogida de Laura Palazzani en El debate sobre las clulas troncales en Italia, pg 182. Bellver, V., Biotica de las clulas madre. http://www.hottopos.com/notand7/vicentebellver.htm

Pastor, L.M., Biotica de la manipulacin embrionaria humana, http://bioeticaweb.com/Inicio_de_la_vida/Pastor_mani_embri.htm. Publicado en CB, 31, 3, 1997, pg 10741103. 185 Bellver, V., Biotica de las clulas madre.

184

202

humano puede ser ignorada y al mismo tiempo justificada si se piensa en los beneficios esperados para los enfermos, puesto que el objetivo comn que se persigue es aliviar el sufrimiento de los pacientes. En este sentido, una forma de evitar este problema tico sera plantearse la experimentacin mediante la utilizacin de clulas troncales procedentes de tejidos adultos. En este contexto, existe un consenso en la opinin pblica a la hora de tener en cuenta la posibilidad de extraer en tejidos humanos de individuos adultos clulas

troncales pluripotentes ya que son capaces de llegar a originar diferentes lneas celulares sin tener que destruir embriones humanos. Es interesante destacar al respecto el Informe realizado por la Fundacin BBVA186 (a partir de una euro-encuesta) hecho pblico el 30 de julio del 2003, en torno a la Opinin de los espaoles sobre la experimentacin con embriones humanos en el contexto europeo, se abord el tema sobre el empleo de las clulas troncales embrionarias humanas. En dicho informe se establecieron dos planteamientos conceptuales importantes con relacin a la utilizacin de las clulas troncales con la consiguiente humanos y son los siguientes:
Las percepciones sobre la condicin moral del embrin que, en el momento actual, van desde su consideracin como un conjunto de clulas sin condicin moral hasta su consideracin como portador de la misma condicin moral que un ser humano. Se trata, en definitiva, del denominado estatuto del embrin cuyo anlisis completo debe ser abordado desde los puntos de vista biolgico, ontolgico, tico, jurdico y teolgico. El debate sobre la condicin moral del embrin es, en trminos de la opinin pblica, relativamente reciente. Otro marco conceptual, relacionado con el anterior y ms arraigado en las percepciones de los individuos es el de la imagen de los individuos es el de la imagen del momento en que comienza la vida humana individual equiparable con el ser humano, abarcando desde quienes creen

destruccin de los embriones

186

Fundacin BBVA, Unidad de Estudios de Opinin Pblica. 2003. Estudio Europeo de Biotecnologa.

203

que el momento de la vida coincide plenamente con la unin del vulo y el espermatozoide (fecundacin) hasta los que piensan que comienza slo con el nacimiento de un nuevo individuo.187

El Informe de la mencionada fundacin, mantiene que la investigacin con clulas troncales afecta a la denominada dimensin tica del individuo y a los criterios morales de inspiracin religiosa constituyen un vector clave para comprender las posturas existentes hoy en Europa. Al hilo de estas consideraciones, se deduce que en relacin a la condicin moral del embrin, los encuestados procedentes de nueve pases europeos188 consideran por un lado que el embrin humano tiene la misma condicin moral que un ser humano como postura mayoritaria189 (Polonia, 38%; Italia, 37%; Austria, 33%; Espaa, 30%; Alemania, 29% y Francia, 28%). Por otro lado, Dinamarca y el Reino Unido establecen que el embrin de unos pocos das es un conjunto de clulas sin condicin moral (en un 37% y 26% respectivamente). Por ltimo, en Holanda un 35% de los encuestados est de acuerdo con que el embrin est a mitad de camino entre un conjunto de clulas y un humano. Adems en dicho informe, tambin se refleja la proporcin en los distintos pases mencionados sobre la visin del embrin como un ser humano o como un conjunto de clulas190: Austria, 5.1 ( se refiere a que por cada austriaco que piensa que el embrin es un conjunto de clulas hay

187

Informacin tomada de Lacadena, J.R. de la pgina web Gentica y Biotica, http: //cnice.mecd.es/temticas/genetica. Estos dos planteamientos se realizaron a partir de encuestas sobre la condicin moral del embrin humano y sobre el momento en que se debe tener en cuenta que existe un nuevo ser humano, es decir el comienzo de la existencia en la especie humana. Por otra parte, para realizar dichas encuestas se tuvo en consideracin la profesin religiosa (creyente o no creyente).

188

Los nueve pases europeos fueron seleccionados atendiendo a su peso demogrfico y a la variedad de creencias religiosas. 189 En dicha encuesta se consider la opinin de los encuestados atendiendo a cuatro opciones diferentes en torno a la condicin moral del embrin que fueron las siguientes: a) un embrin de unos pocos das es un conjunto de clulas sin condicin moral, b) un embrin de unos pocos das est a mitad de camino entre un conjunto de clulas y un humano, c) un embrin de unos pocos das est ms cercano a un humano que a un conjunto de clulas y d) un embrin de unos pocos das es un humano con la misma condicin moral. 190 Informacin obtenida de Lacadena, J.R. en la pgina web Gentica y Biotica, http://cnice.mecd.es/tematicas/genetica.

204

ms de 5 que le atribuyen la misma condicin moral que a un ser humano), Alemania, 3.3; Polonia, 2.8; Italia, 1.8; Espaa, 1.4; Francia, 1.2; Holanda, 1.1; Reino Unido, 0.9;

Dinamarca, 0.6 (dichos valores se obtuvieron como resultado del cociente entre los valores totales en las dos clases comparadas). Por otra parte, en el informe citado, a partir de los resultados obtenidos con respecto a la condicin moral del embrin y al comienzo de la existencia de un nuevo ser humano en la euro-encuesta, establece lo siguiente191:
La valoracin de la condicin moral del embrin y el comienzo de la vida se ve influida de manera destacada por los avances cientficos y por las creencias religiosas. Por ello, la afiliacin religiosa constituye una de las variables con mayor capacidad de discriminacin de las opiniones sobre la condicin del embrin y el comienzo de la vida. Las mayores diferencias se observan entre los individuos que se reconocen como no creyentes y los creyentes (independientemente de la religin a la que pertenezcan). Los no creyentes tienden a percibir al embrin como ms cercano en su condicin moral a un conjunto de clulas que a un ser humano, y consideran en mayor medida que la vida comienza en etapas posteriores al momento de la concepcin. Consecuentemente, su postura hacia la investigacin con clulas troncales se caracteriza por un menor nivel de reservas que las existentes entre la poblacin creyente. (...)

En definitiva, de las argumentaciones aqu expuestas se deduce la importancia de las creencias religiosas en torno a la condicin moral del embrin y al comienzo de la vida de un nuevo ser humano. No obstante, la identidad religiosa no supone una posicin del todo homognea, debido al distinto grado de seguimiento de los principios religiosos en cada pas192.

191 192

Fundacin BBVA, Unidad de Estudios de Opinin Pblica, 2003. Estudio Europeo de Biotecnologa. Fundacin BBVA, Unidad de Estudios de Opinin Pblica, 2003. Estudio Europeo de Biotecnologa.

205

2.6 Opinin pblica sobre la clonacin. La actitud ante todo tipo de clonacin en general provoca distintas percepciones en la sociedad teniendo cuenta si la aplicacin del procedimiento de clonacin se realiza en

animales o bien si tales aplicaciones se producen en humanos. Con relacin a la primera situacin la opinin pblica tiende a decantarse en tres grupos: un grupo est a favor de la clonacin de animales aunque no de forma entusiasta, otro grupo se muestra en contra de la clonacin de animales y un tercer grupo se encuentra sin una posicin formada al respecto. Sin embargo, en la segunda situacin existe una prctica uniformidad actitudinal, es decir la variabilidad es bastante baja debido a que el desarrollo de las prcticas de clonacin en seres humanos suscita rechazo y genera controversia desde el punto de vista tico . Los argumentos morales ante la clonacin en animales se encuentran matizados en situaciones especficas que pueden provocar conflictos morales o por el contrario, pueden generar un refuerzo de valores. En este sentido, la opinin pblica se muestra ms proclive a la aplicacin de clonacin en animales cuando se trata de reparar un mal o cuando el objetivo buscado es clonar un animal en peligro de extincin. No obstante, la posicin ante la clonacin se flexibiliza en direccin negativa cuando lo que se persigue es obtener especies animales excepcionales. Por su parte, es importante destacar la valoracin

realizada por el Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin en su Informe sobre clonacin 193:
(...) puede afirmarse que la sensibilidad de la poblacin de los pases avanzados se encuentra prxima a la cultura medioambiental caracterstica del perodo de modernidad tarda, que a la cultura de la comunidad cientfica, todava muy dependiente de los principios y supuestos que dieron lugar a la emergencia y constitucin de la modernidad.
193

Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin, en Informe sobre clonacin: en las fronteras de la vida pg 121. Instituto de Biotica. Fundacin Ciencias de la Salud (Madrid), 1999.

206

Pocos son quienes albergan dudas acerca de la consecucin de los conocimientos necesarios para hacer posible la clonacin de humanos. Ese escenario futuro despierta, a la altura de 1999, un rechazo prcticamente general. Un rechazo que ocurre al tiempo que se observa una flexibilidad y posicin a favor de otras cuestiones abiertas en principio a la controversia moral, como los transplantes de rganos, la fecundacin in vitro(no as ante la eleccin del sexo de los hijos), la eutanasia y la interrupcin del embarazo(en general, aceptada en los casos de peligro para la salud de la madre o de malformaciones congnitas del feto).

Por otro lado, el comit afirma que existe un rechazo por parte de la opinin pblica (que lo califica de completo desacuerdo en la forma ms enrgica) hacia la posible clonacin de individuos de gran talento o con cualidades ejemplares. Los avances en la clonacin influyen sobre un amplio espectro de valores, creencias y temores. En este sentido, el debate social al respecto se encuentra todava en las primeras fases. Por otra parte, la discusin pblica ante la clonacin se encuentra ocupada

actualmente por los denominados grupos de opinin que tienen la capacidad de tener el conocimiento imprescindible para poder detectar los matices de las diferentes implicaciones existentes en la clonacin de animales y su posible extensin a la especie humana. Al hilo de estas consideraciones, el Comit de Expertos realiza una serie de recomendaciones que se reflejan a continuacin:
1. Los poderes pblicos y las instituciones privadas deben difundir informacin veraz y comprensible sobre aquellos avances cientficos que generen inquietud y malestar en los agentes sociales. Esto es particularmente necesario y urgente en el caso de las aplicaciones biotecnolgicas y ms en concreto en el de la clonacin, tanto en animales como en seres humanos (...) 2. La comunidad cientfica y las agencias reguladoras tienen una especial responsabilidad en la creacin de un clima de confianza por parte de un pblico cada vez ms instruido. (...) La comunidad cientfica debe contribuir a que el debate se mueva en la direccin de una mayor complejidad, diferenciacin y flexibilizacin de las posiciones, ayudando a que tome forma un pblico atento a los

207

temas de biotecnologa y clonacin. (...) La comunidad investigadora tiene que reexaminar la rutina cultural de desentendimiento respecto a las consecuencias morales y sociales de su hacer, que no se corresponde con el grado de dependencia e infiltracin del conocimiento cientfico en plazos cada vez ms cortos- en los ms diversos planos de la sociedad del trnsito de siglo. 3. La sociedad puede, debe y quiere participar en la regulacin de aquellos procedimientos y tcnicas de gran repercusin en la vida individual y colectiva, presente y futura de los seres humanos. Hay indicadores sugestivos de que la sociedad considera que esa responsabilidad no queda agotada por los mecanismos de delegacin en las instituciones, pblicas o privadas, que definen las polticas de investigacin y desarrollo (...) 5. Cuando la influencia de la ciencia y de la tcnica es tan enorme que puede comprometer el presente y el futuro de la vida humana, nuevos procedimientos de regulacin y control, distintos de los clsicos, se hacen necesarios. No es suficiente con aplicar rigurosos estndares ticos y jurdicos en el desarrollo de la investigacin cientfica, sino que se requiere tambin de la puesta en marcha de procedimientos que ensanchen la participacin y deliberacin de la sociedad, favoreciendo as la emergencia de vas ms flexibles que las actuales para la legitimacin de las decisiones pblicas (....).

En definitiva, ante la posibilidad de la aplicacin de la clonacin en seres humanos se han generado posturas pblicas al respecto. En este sentido, la comunidad investigadora tiene que hacer hincapi en que la experimentacin en la clonacin se hace bajo un

control de cdigos ticos que deben ser estrictamente rigurosos. Por otra parte, la comunidad cientfica debe mantener una clima de dilogo con el pblico respecto al empleo de

prcticas de clonacin. Por tanto, la sociedad debe participar, como dice el comit de expertos en el texto anteriormente expuesto, en la regulacin de las mismas. Es importante que existan comits constituidos en torno a los conflictos ticos que se plantean respecto a la aplicacin de las tcnicas de clonacin. Estos comits han de abordar de forma integrada

208

temas de gran impacto tales como la clonacin con el fin de evaluar sus implicaciones en la sociedad. La clonacin humana y los medios de comunicacin.

Actualmente, la clonacin es una tecnologa de gran peso debido a que puede estar relacionada con otras tecnologas como la ingeniera gentica, la genmica y la protemica. Por ello, el tratamiento de los medios de comunicacin con respecto a la clonacin ha pasado de la publicacin de artculos sobre el tema que tenan ms bien un carcter que se podra definir como de ficcin cientfica a publicaciones de artculos que reflejan una comprensin generalizada en cuanto a las caractersticas biolgicas y experimentales en las tcnicas de clonacin, teniendo en cuenta las implicaciones sociales, ticas y legales. Por otra parte, hay que saber diferenciar la opinin pblica de la opinin

publicada. En este sentido, cabe destacar lo que dice Lacadena al respecto: los propios medios de comunicacin se empean en hacernos creer que lo que ellos piensan es lo que opina la sociedad194. En este contexto, hoy en da el anlisis que realizan los medios de comunicacin con relacin a la clonacin se presentan con un cambio de enfoque y de contenido. Egozcue195 afirma en el tema de la clonacin en los medios audiovisuales lo siguiente:
ha pasado de ser objeto de atencin en los noticiarios a convertirse en tema de debate en programas de larga duracin, pero con una seleccin de los expertos basada ms a menudo en un intento de equilibrio en la representatividad ideolgica y confesional- irrelevante en un estado de las caractersticas del nuestro- por razones de correccin poltica, que en una confrontacin de puntos de vista cientficos, ticos y legales de forma asptica y basada en datos objetivos.

Lacadena, J.R., pgina web Gentica y Biotica, http://cnice.es.mecd.es/tematicas/genetica. (La opinin de los espaoles sobre la experimentacin con embriones humanos en el contexto europeo). 195 Egozcue, J., en La clonacin humana en los medios de comunicacin. II Congreso Mundial de Biotica. Gijn (2002).

194

209

Por otro lado, los medios de comunicacin pusieron de manifiesto, con el anuncio del nacimiento de la oveja Dolly en 1997, que la clonacin humana sera considerada como un anacronismo y que la clonacin masiva era inviable e antieconmica. A partir de ese ao hasta nuestros das se ha detectado que con la aplicacin de las tcnicas de transferencia nuclear en animales existen un gran nmero de errores en el desarrollo embrionario. Posiblemente se deba a la descripcin de fallos en la reprogramacin de diversos genes en el cromosoma X, de manera que interfieren en el desarrollo embrionario de estos animales. En este contexto, los medios de comunicacin, en la mayora de los casos, han ignorado estas consideraciones. Sin embargo, los medios si que resaltaron en su momento que el mdico italiano Antinori estaba dispuesto a clonar seres humanos. Con esta noticia se acaparaba de forma importante la atencin meditica. Esto demuestra que en la mayora de las ocasiones los medios de comunicacin suelen tratar las noticias bajo un punto de vista sensacionalista. No obstante, cabe destacar que a la vista de las objeciones de investigadores

responsables sobre la clonacin se ha producido un cambio. Por eso, comienzan a aparecer artculos con determinada profundidad sobre el tema de la clonacin dnde se observa la ampliacin de la bsqueda sobre el tema consiguiendo fuentes ms fiables y ms directas. Es interesante observar que en el tratamiento de una noticia es importante el factor de aprendizaje. Los medios de comunicacin deben demostrar sus conocimientos en torno al tema de clonacin recogiendo informaciones fiables y contrastadas de forma que se enriquezca el debate publico y ste se encuentre a un nivel adecuado ( podra ser el caso en el tema de la utilizacin de las clulas troncales embrionarias humanas en la clonacin teraputica).

210

Religiones y la clonacin humana.

En los ltimos treinta aos, los telogos y pensadores religiosos han estado formando parte en repetidos debates sobre la tica de la clonacin de los humanos. De hecho, las

diferentes posturas teolgicas y eclesisticas indican un pluralismo en cuanto a sus modos de argumentacin y a sus conclusiones con respecto a la clonacin humana. En la actualidad las preocupaciones que subyacen sobre la clonacin humana persisten y adems son motivo de debate pblico. Algunos relevantes telogos participaron en las discusiones iniciales sobre la clonacin entre ellos hay que mencionar a Joseph Fletcher196 y Paul Ramsey en el protestantismo. En Clones y Clones. Hechos y Fantasas sonbre la clonacin humana, Paul Ramsey, segn el National Bioethics Advisory

Commission, defini la clonacin de humanos de la siguiente manera:

(....) Paul Ramsey describi la clonacin de humanos como una frontera o lmite moral que slo se poda cruzar a riesgo de poner en peligro a la humanidad y los conceptos bsicos de la procreacin humana. La clonacin amenazaba tres fronteras horizontales (persona-persona) y dos verticales (persona-dios). En primer lugar la reproduccin clnica requerira una reproduccin dirigida o manipulada para servir a los fines cientficos de una reserva gentica controlada. En segundo lugar, supondra una agresin contra el significado de la paternidad y la maternidad transformando la procreacin en reproduccin y dividiendo la finalidad unitiva(expresar y mantener el mutuo amor) y la finalidad procreadora de la expresin sexual humana. En cuarto lugar, la clonacin de humanos expresara el pecado del orgullo o soberbia desmedida. En quinto lugar, se podra considerar tambin un pecado de autocreaccin, ya que los humanos aspiran a convertirse en un hombre-Dios 197.

Fletcher, J., New beginnings in human life; A theologians response en M. Hamilton (ed), The New Genetics and the Future of Man, Grand Rapids, MI, Wm. B. Eerdmans Publishing Company, 1972. 197 Martha C. Nussbaum y Cass R. Sunstein en Clones y Clones. Hechos y fantasas sobre la clonacin humana, en el captulo Perspectivas religiosas (National Bioethics Advisory Commission), pg 164. Editorial Catedra.(1998). Vase Ramsey, P., Fabricated Man: The Ethics of Genetic Control, New Haven, Yale University Press , 1970.

196

211

No obstante, la discusin teolgica sobre clonacin en seres humanos comenz en cierta medida en el ao 1978. En ese ao, se produjeron dos importantes acontecimientos que marcaron la presencia y el inicio de la participacin eclesistica en cuestiones de manipulacin gentica. Uno de ellos fue el primer nacimiento de un ser humano mediante fecundacin in vitro. El otro acontecimiento fue la publicacin de David Rorvik 198 segn la cual se admita la formacin del primer ser humano clnico (cosa que fue falsa).

Posteriormente, en la dcada de los 90 se comenz un debate religioso a partir del informe publicado en 1993 por la Universidad de George Washington sobre la separacin de las clulas en blastmeros humanos para generar embriones idnticos. En este sentido, la Iglesia Catlica mostr la ms firme oposicin a dicha experimentacin y la calific como

intrnsecamente perversa. Los telogos catlicos apelaban a las normas de dignidad, de individualidad y de totalidad del ser humano para rechazar dicha experimentacin. No obstante, otras opiniones al respecto diferan considerablemente con relacin a los modos de razonamiento y en conclusiones. De esta manera, los pensadores protestantes admitan que esta investigacin estaba en contradiccin con las nociones bsicas de la personalidad como la libertad, la santidad de la vida y la imagen de Dios. Por ltimo, es interesante resaltar el debate religioso que se gener con el anuncio del nacimiento de la oveja Dolly (1997) a partir de la tcnica de transferencia nuclear con una clula somtica adulta. En este sentido, se produjo una discusin tica puesto que este tipo de tcnica de clonacin podra aplicarse a los seres humanos en un futuro no muy lejano. Por tanto, las reacciones en contra de la clonacin por parte de los pensadores catlicos y protestantes no se hicieron esperar.

198

Rorvik, D., In this image: The Cloning of a Man, Filadelfia, J. B. Lippincott Company, 1978.

212

Al hilo de estas consideraciones, es necesario destacar el pronunciamiento de la Pontificia Academia para la Vida
199

(11 de julio 1997) y las Reflexiones sobre la por la misma Academia (1997). En dichas

Clonacin200 que fueron hechas pblicas

reflexiones es importante destacar las siguientes valoraciones sobre Problemas ticos de la clonacin humana:
La clonacin humana se incluye en el proyecto del eugenismo y, por tanto, est expuesta a todas las observaciones ticas y jurdicas que lo han condenado ampliamente. Como ha escrito Hans Jonas, es en el mtodo la forma ms desptica y, a la vez, en el fin, la forma ms esclavizante de manipulacin gentica; su objetivo no es una modificacin arbitraria de la sustancia hereditaria, sino precisamente su arbitraria fijacin en oposicin a la estrategia dominante en la naturaleza (c.f Cloniamo un uomo: dalleugenetica allingegneria genetica, en Tcnica, medicina ed etica, Einaudi, Turn 1997, pp. 122154, 136). Es una manipulacin radical de la relacionalidad y complementariedad constitutivas, que estn en la base de la procreacin humana, tanto en su aspecto biolgico como en el propiamente personal. (...) Se produce una instrumentalizacin radical de la mujer, reducida a algunas de sus funciones puramente biolgicas (prestadoras de vulos y de tero), a la vez que se abre la perspectiva de una investigacin sobre la posibilidad de crear teros artificiales, ltimo paso para la produccin en laboratorio del ser humano. (...) La clonacin humana merece un juicio negativo tambin en relacin a la dignidad de la

persona clonada, que vendr al mundo como copia (aunque sea slo copia biolgica) de otro ser. En

199

En cuestiones sobre las ciencias de la vida , la Iglesia Catlica se manifiesta a travs de documentos firmados por la Pontificia Academia para la Vida. Sin embargo, cabe destacar que uno de los principales documentos realizados por las Congregaciones romanas en la Iglesia Catlica con relacin al origen de la vida humana, es la Instruccin sobre el respeto a la vida humana (Donum vitae) del Vaticano ( publicada en febrero de 1987 por la Congregacin para la Doctrina de la Vida). En ese momento no existan tantas presiones en torno a las cuestiones ticas sobre la Clonacin; no obstante, dicha Instruccin ya rechazaba la clonacin humana como resultado cientfico y como posible va de experimentacin en seres humanos. 200 Este texto puede verse integro en Ecclesia n 2855-56 (1997) 1249-1251.

213

efecto, esta prctica propicia un ntimo malestar en el clonado, cuya identidad psquica corre serio peligro por la presencia real o incluso slo virtual de su otro. Tampoco es imaginable que pueda valer un pacto de silencio, el cual como ya notaba Jons sera imposible y tambin inmoral, dado que el clonado fue engendrado para que se asemejara a alguien que vala la pena clonar y, por tanto, recaer sobre alguien que vala la pena clonar y, por tanto, recaer sobre l atenciones y expectativas no menos nefastas, que constituirn un verdadero atentado contra su objetividad personal. Si el proyecto de clonacin humana pretende detenerse antes de la implantacin en el tero, tratando de evitar al menos algunas de las consecuencias que acabamos de sealar, resulta tambin injusto desde el punto de vista moral. En efecto, limitar la prohibicin de la clonacin al hecho de impedir el nacimiento de un nio clonado permitira de todos modos la clonacin del embrin-feto, implicando as la experimentacin sobre embriones y fetos, y exigiendo su supresin antes del nacimiento, lo cual manifiesta un proceso instrumental y cruel respecto al ser humano. En todo caso, dicha experimentacin es inmoral por la arbitraria concepcin del cuerpo humano (considerado definitivamente como una mquina compuesta de piezas), reducido a simple instrumento de investigacin. El cuerpo humano es el elemento integrante de la dignidad humana y de la identidad personal de cada uno, y no es lcito usar a la mujer para que proporcione vulos con los cuales realizar experimentos de clonacin. Es inmoral porque tambin el ser clonado es un hombre aunque sea en estado embrional. En contra de la clonacin humana se pueden aducir, adems, todas las razones morales que han llevado a la condena de la fecundacin in vitro en cuanto tal o al rechazo radical de la fecundacin in vitro destinada slo a la experimentacin. El proyecto de la clonacin humana es una terrible consecuencia a la que lleva una ciencia sin valores y es signo del profundo malestar de nuestra civilizacin, que buscar en la ciencia, en la tcnica y en la calidad de vida sucedneos al sentido de la vida y a la salvacin de la existencia. (...) Frenar el proyecto de la clonacin humana es un compromiso moral que debe traducirse tambin en trminos culturales, sociales y legislativos. En efecto, el progreso de la investigacin

214

cientfica es muy diferente de la aparicin del despotismo cientifista, que hoy parece ocupar el lugar de las antiguas ideologas. (...) En la clonacin humana no se da la condicin que es necesaria para una verdadera convivencia: trazar al hombre siempre y en todos los casos como fin y, como valor, y nunca como un medio o simple objeto.

Por otro lado, esta misma institucin pontificia sealaba estar en desacuerdo ante la aplicacin de las tcnicas de clonacin ya que a nivel de los derechos humanos, la posibilidad de clonar un ser humano violaba el principio de igualdad entre los seres

humanos y el principio de no discriminacin. Adems se afirma en estas Reflexiones que el principio de igualdad entre los seres humanos es vulnerado por esta posible forma de dominacin del hombre sobre el hombre y al mismo tiempo que existe una discriminacin en toda la perspectiva selectiva-eugenista inherente a la lgica de la clonacin. En dicho texto seala que diversas Resoluciones del Parlamento Europeo201 lo consideran. Por otro lado, segn la Pontificia Academia para la Vida, la postura negativa hacia la clonacin se basa tanto en el que como en el como de la aplicacin de tal prctica. Dicho de otra manera, en opinin de la Academia la razn del rechazo radica en la negacin de la dignidad de la persona sujeta a la clonacin y en la negacin misma de la dignidad de la procreacin humana. En este contexto, esta institucin, en agosto del 2000, mostraba una oposicin a la clonacin teraputica que apareca en el documento Declaracin sobre la produccin y uso

201

En este sentido, se refiere a la Resolucin del Parlamento europeo del 12 de marzo de 1997 donde se resalta el valor de la dignidad humana y la prohibicin de la clonacin humana. Adems se admite que la clonacin humana viola los principios de igualdad entre los seres humanos y el principio de no discriminacin.

215

cientfico y teraputico de las clulas estaminales embrionarias202. Posteriormente, en enero del 2001, la Academia Pontificia para la Vida public otro documento que llevaba por ttulo Clulas madre humanas autlogas y transferencia de ncleo203. En el primer documento se plantea que no es ticamente aceptable la formacin de embriones humanos para la obtencin de clulas troncales. En el segundo documento, se considera que tras el procedimiento de transferencia de un ncleo a un ovocito enucleado, la activacin genera la produccin de un cigoto y de un embrin. Dicho embrin ser sacrificado en la fase de blastocisto (etapa en que extraen las clulas de la masa interna para producir clulas troncales). Por tanto, teniendo en cuenta la encclica Evangelium Vitae, 63, la Academia Pontificia establece que tal procedimiento es ticamente inaceptable, ya que la utilizacin de embriones o fetos humanos como objeto de experimentacin se considera un delito que atenta contra la dignidad del ser humano y contra el respeto que se le debe, respeto igual al nio ya nacido y a otra persona. Adems considera la Academia que ni los fines perseguidos por muy nobles que sean ni la apelacin a un pretendido estado de necesidad en que se encontrara la investigacin en terapia celular y en terapia gnica somtica, cambian la naturaleza moral de tal accin. Por otro lado, como resultado de la publicacin de un artculo sobre la formacin de embriones humanos por clonacin mediante transferencia nuclear en la revista The Journal of Regenerative ( en noviembre del 2001), la Santa Sede emiti un comunicado oficial en el que destacaba al respecto lo siguiente:

202

Pontificia Academia Per la Vita, Dichiarazione sulla produzione e sulluso cientfico e teraputico delle celle staminali embrionali umane, en LOsservatore Romano (25.08.2000); trad. Esp. en Ecclesia n. 3013 (09.09.2000) 35-38. 203 Pontificia Academia Per la Vita, Celule staminali umane autologhe e trasferimento di ncleo, en LOsservatore Romanao (05.01.2001)

216

 La necesidad de una evaluacin tranquila, pero firme, mostrando la gravedad moral de semejante proyecto y motivando su condena sin equvocos. El principio introducido, en nombre de la salud y del bienestar; sanciona de hecho una verdadera y propia discriminacin entre seres humanos, sobre la base del momento de su desarrollo.204

Por su parte, diferentes episcopados de la Iglesia Catlica han manifestado sus posturas en torno a la importancia de la investigacin cientfica sobre los orgenes de la vida humana. En el tema de la biotecnologa han aparecido reflexiones sobre la dignidad de la especie humana a partir del primer momento de su concepcin. En este sentido, es interesante resaltar al respecto, el documento de los obispos britnicos realizado por el Working Party of the Catholic BishopsCommittee on Bioethical Issues205. Por su parte, la Conferencia Episcopal Alemana206 realiz otro documento (en concreto en marzo de 2001) donde se estableca que la clonacin reproductiva deba ser excluida y se una a la corriente universal del rechazo absoluto sobre la clonacin reproductiva. Adems en este documento publicado se detectaba una atencin especial sobre la clonacin teraputica y destacaba lo siguiente:
Puesto aparte el hecho de que no se sabe en absoluto s, por este camino se podrn curar las enfermedades, y en el caso que se puedan curar, en qu momento ser posible, el camino por el que se quiere conseguir este objetivo es indefendible desde un punto de vista tico. Pues, en efecto, para ello se deben producir por clonacin embriones humanos. stos slo sirven de material para tomar clulas estaminales de embrin. No debemos olvidarlo: por la clonacin teraputica, la vida, humana, que es siempre a la vez personal y aprobada por Dios, se reduce a una fuente de piezas de recambio. Incluso una utilizacin mdica no puede justificar ninguna accin sobre la vida humana que ponga en cuestin

204

J. R. Flecha Andrs, Posicin de la Iglesia Catlica ante la terapia con clulas troncales (pg. 113), en Clulas Troncales Humanas. Aspectos cientficos, ticos y jurdicos (J.M. Martnez, ed), 2003. Ed. Descle De Brouwer. Universidad Pontificia de Comillas (Madrid). 205 Es un documento de los obispos britnicos que lleva el ttulo de Genetic Intervention on Human Subjects, que ha sido preparado por Working Party of the Catholic Bishops Committee on Bioethical Issues( The Linacre Centre, London, 1996). 206 Vase Ecclesia, n 3066 (15.09.2001) 1378-1382

217

la inviolable dignidad de esta vida. En esto se deben seguir las indicaciones muy claras segn las cuales se pueden conseguir los objetivos mdicos pretendidos por otros caminos; por ejemplo, tomando clulas estaminales a partir del cuerpo de adultos.

De las valoraciones aqu expuestas se deduce, en opinin de los obispos alemanes, que deben utilizarse otras lneas alternativas para seguir investigando en la biomedicina el objetivo final es mejorar las condiciones del ser humano. Por

teniendo en cuenta que

ltimo, hay que mencionar las argumentaciones realizadas con relacin a la clonacin en la publicacin (del 25 de junio del 2001) realizada por el Consejo Permanente de la Conferencia Episcopal Francesa sobre el embrin humano207 . Este informe se public como consecuencia de la presentacin del proyecto de ley en el Consejo de Ministros francs

en ese mismo ao sobre la licitud del empleo de embriones humanos para la investigacin biomdica. Para los obispos franceses se estableca un debate que tenda a modificar esta disposicin legal. Adems en el pronunciamiento del obispado francs se destacaba que la prctica de obtener clulas troncales embrionarias mediante la clonacin era algo

inaceptable por una serie de razones y adems sealaba que la clonacin teraputica poda abrir el camino a algo que hoy causa repugnancia: la clonacin reproductiva, que ya se est comenzado a realizar. Las razones alegadas, entre otras, eran las siguientes:
(...) Todo embrin es ya un ser humano. Por consiguiente, no es un objeto del que el hombre puede disponer. No est a merced de la consideracin ni de la opcin de los dems. Pertenece, como ellos, a la misma y nica comunidad de existencia. No se puede definir el umbral ms all del cual el embrin sera humano, mientras que ms ac no lo sera. Nadie puede fijar los umbrales de humanidad de una existencia singular. Reconocer la exigencia de ndole moral segn la cual es necesario rechazar la utilizacin de clulas madre tomadas de embriones, no significa aceptar pasivamente la actual impotencia de la

207

Vase en Ecclesia n 3066 (15.09.2001) 1376-1377.

218

medicina. Al contrario, este obstculo invita a descubrir otras vas de investigacin, que hoy corren el riesgo de no ser exploradas debido a la fascinacin que ejercen las mltiples potencialidades del embrin. Como es sabido las clulas madre no existen exclusivamente en la fase embrionaria. Estas clulas podran tomarse de un nio y de un adulto sin atentar contra su integridad. Lo que acabamos de decir se refiere a la utilizacin para la investigacin y la elaboracin de eventuales terapias, de embriones humanos constituidos en el mbito de la asistencia mdica a la procreacin. El hecho de constituirlos para semejante utilizacin representara evidentemente un paso suplementario en la reduccin del embrin a estado de cosa (...) .

En la parte final del documento episcopal francs aparecen dos referencias sobre el embrin. En la primera se destaca que hay que interrogarse con una conciencia lcida sobre el peligro de instrumentalizar lo que ya es humano. En la segunda, define al embrin como el eslabn ms dbil de la cadena humana. Por otro lado, algunos pensadores protestantes han expresado su apoyo hacia las

tcnicas de clonacin y estar, por tanto, a favor en la produccin individuos clnicos humanos. En determinadas comunidades religiosas, consideran que la advertencia de hacer de Dios mediante el empleo de las tcnicas de clonacin puede no significar un argumento de rechazo hacia la clonacin humana. El protestante Ted Peters208, afirma que en no hacer de humano no hay ninguna razn teolgica para dejar la naturaleza humana invariable y ningn principio teolgico que la clonacin humana viole necesariamente209. Es importante resaltar algunas opiniones sobre la clonacin en determinados pensadores religiosos de la religin catlica y del judasmo. En este sentido, teniendo en cuenta que la Iglesia Catlica condena la clonacin tanto reproductiva como la no

208 209

Peters, T., en Playing God? Genetic Discrimination and Human Freedom, Nueva York, Routledge, 1997. Martha C. Nussbam y Cass R. Sunstein (eds) en Clones y Clones. Hechos y fantasas sobre la clonacin humana. Ediciones Ctedra (2000), vase El dominio humano responsable sobre la naturaleza (pg 166) del National Bioethics Advisory Commission. Dicha obra ha sido traducida al castellano siendo el ttulo original de Clones and Clones. Facts and Fantasies. About Human Cloning. (1998).

219

reproductiva, en opinin del pensador religioso Hass210 la clonacin en seres humanos violara la dignidad humana y adems establece que:
En la clonacin de humanos hay una afrenta a la dignidad humana... Sin embargo, en modo alguno resulta disminuida la dignidad de esa persona (la que resulta de la clonacin).

Este autor considera que la clonacin en seres humanos:

Perjudicara la identidad personal y nica del clon ( o de los clones) as como de la persona cuyo genoma ha sido duplicado de este modo.

En definitiva, segn este autor la clonacin de seres humanos est mal y argumenta que la clonacin:
Somete a individuos humanos en su mayor vulnerabilidad, en su mismo nacimiento, al capricho, poder y manipulacin arbitrarios de otros.

Por otra parte, hay que destacar las argumentaciones realizadas por el nuncio, Mons. Manuel Monteiro de Castro de la Iglesia catlica sobre la clonacin reproductiva y la teraputica, en una conferencia sobre Fronteras ticas de la investigacin y de la innovacin biotecnolgica211.
La Iglesia siempre ha enseado y sigue enseando- que al fruto de la generacin humana, desde el primer momento de su existencia, se ha de garantizar el respeto incondicional que moralmente se le debe al ser humano en su totalidad y unidad corporal y espiritual. Por ello, es inmoral cualquier actuacin sobre la masa celular del embrin humano que lo dae, aunque el fin perseguido sea la preparacin de clulas diferenciadas, con vistas a procedimientos teraputicos sobre los cuales se depositan grandes expectativas. Asimismo, todo tipo de clonacin, no slo la clonacin reproductiva, sino tambin la que persiga fines teraputicos, se considera moralmente licita. La Iglesia apoya como alternativa ms razonable y humana, para un correcto y vlido progreso en este nuevo campo de la investigacin con prometedoras aplicaciones teraputicas, la utilizacin de clulas troncales adultas,
210

Hass, J.M., carta del Centro Papa Juan XXIII, enviada a la National Bioethics Advisory Commission, 31 de marzo de 1997. 211 Dicha conferencia se encontraba dentro del Encuentro 2003 de Innovacin y Biotecnologa (organizada en Madrid por el Foro de Nueva Economa y por The Wall Street Journal Europe).

220

multipotentes, con las que se podrn lograr hiptesis que tiene sus avales cientficos- los mismos fines que con las clulas troncales embrionarias, aun cuando todava no dispongamos de resultados claros y definitivos respecto a cualquiera de las dos opciones.212

Al hilo de estas consideraciones, el Nuncio en la Iglesia catlica establece que la dignidad humana se encuentra presente en el embrin y adems afirma que la destruccin del embrin es algo ilcito. En este sentido, segn afirma el episcopado, no cabe la posibilidad de la instrumentalizacin del embrin con fines teraputicos. Por tanto, se establece una rotunda prohibicin de cualquier experimentacin que tenga como objetivo la eliminacin de un embrin humano. Por otro lado, el Judasmo piensa que podra ser beneficioso la aplicacin de las tcnicas de clonacin para sintetizar medicamentos y alimentos. No obstante, para el rabino Elliot Dorff213 la clonacin en seres humanos podra ser religiosa y moralmente neutral. Este rabino establece que la clonacin debera ser regulada pero no prohibida y aade lo siguiente:
Los peligros de la clonacin... requieren que sea supervisada y limitada. (...) Slo se debera permitir la clonacin para la investigacin mdica o la terapia; el rango pleno e igual de los clones y de los dems fetos o seres humanos ha de ser reconocido, conservando las protecciones equivalentes; hay que idear cuidadosas polticas para determinar cmo se identificarn y manipularn los errores en la clonacin214.

Por otra parte, este autor con respecto a la dignidad humana en la clonacin humana afirma lo siguiente: no se puede negar legtimamente a ningn clon ninguno de los derechos y protecciones extendidas a cualquier otro hijoy establece tambin que un ser humano

Vese el resumen de dicha conferencia en Fronteras ticas en el semanario Alfa y Omega n 349 (10.04.2003) 20. 213 Dorff, R.E.N., Human Cloning: A Jewish Pespective testimonio ante la National Bioethics Advisory Commission, 14 de marzo de 1997. 214 Dorff, R.E.N., Human Cloning: A Jewish Perspective(1997)...

212

221

clnico ser una persona nueva, un cuerpo y una mente integrados, con experiencias nicas y aade que sera bastante complicado que estos individuos puedan establecer su propia identidad, y para sus creadores reconocerla y respetarla. Por su parte, hay quienes piensan que la dignidad humana de los individuos clnicos puede ser vulnerada por la negacin de estos derechos y protecciones. En este sentido, para el rabino Tendler sera una especie de dominio del hombre sobre el hombre215 (Tendler, 1997). Sin embargo, este autor apoya la clonacin en seres humanos en el caso en que exista un problema de

infertilidad en la pareja. En este contexto, dicho rabino plantea la situacin de un joven estril cuya familia fue barrida en el Holocausto y que es el ltimo de una lnea gentica. Ante esta situacin el debate religioso influye segn las diferentes percepciones que se tengan sobre el problema de la infertilidad. No obstante, la tradicin juda plantea la infertilidad como una enfermedad y por tanto justifica la responsabilidad de curarla. Por otra parte, con relacin al trato de los seres humanos como objeto instrumental en la clonacin hay que pensar que puede significar una mercantilizacin si las fuerzas econmicas llegaran a controlar cundo se produce la clonacin de los seres humanos. En este sentido, el pensador judo Dorff argumenta al respecto que la mercantilizacin no aceptara el carcter sagrado de la vida humana descrito en la tradicin juda, transformndola en unos productos fungibles del mercado humano que seran juzgados segn el valor que una determinada persona tiene para otras.216 Por ltimo, es interesante observar que algunos pensadores judos piensan que la clonacin en seres humanos podra paliar la tica de la responsabilidad debido al cambio de papeles (padre, madre, hijo) y debido a las relaciones de tipo paternal, maternal o filial.
215 216

Tendler, R..M., testimonio ante la National Bioethics Advisory Commission, 14 de marzo de 1997. Dorff, R.E.N., Human Cloning: A Jewish Perspective, testimonio ante la National Bioethics Advisory Commission, 14 de marzo de 1997 (pg 2).

222

Por su parte, la religin islmica tiende hacia una postura negativa ante cualquier tipo de clonacin tanto en animales como en seres humanos. Sin embargo, el autor islmico Abdulaziz Sachedina opina que el Islam debera considerar aceptable algunos usos de tipo teraputico en la clonacin de la especie humana siempre que la estirpe del hijo siga siendo religiosamente intachable217. En conclusin, algunos pensadores religiosos piensan que las tcnicas de clonacin en seres humanos no tienen un uso legtimo alguno porque vulneran las normas morales fundamentales como la dignidad humana. En este sentido, dichos pensadores opinan que debe haber una prohibicin legislativa en torno a la clonacin reproductiva de seres

humanos. Por su parte, determinadas comunidades religiosas se basan en algunas tradiciones de reflexin moral a la hora de discutir el tema de la clonacin humana. As en ciertas creencias religiosas se considera que est mal la clonacin en seres humanos. No obstante, como contrapartida, algunos pensadores religiosos creen que teniendo en cuenta los avances en la biomedicina se debe hacer una gran reflexin a la hora de interpretar y de evaluar la posibilidad de aplicar la experimentacin de la clonacin en seres humanos. Adems, muchos pensadores religiosos no aceptan la clonacin de seres humanos porque la califican como radicalmente diferente a todas las formas existentes de reproduccin asistida.

217

Sachedina, A., Islamic Perspectives on Cloning, testimonio ante la National Bioethics Advisory Commission, 14 de marzo de 1997.

223

3. Aspectos jurdicos sobre la clonacin.

224

3.- Aspectos jurdicos sobre la Clonacin. 3.1 Textos Internacionales y Supranacionales. Declaraciones y Convenios internacionales.

Con relacin a los aspectos jurdicos que se han de abordar en este apartado hay que sealar los referidos a los instrumentos de carcter universal y por otro lado a los

instrumentos y documentos regionales. Instrumentos de carcter universal. Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin, la Ciencia y la Cultura (UNESCO). Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, de 11 de noviembre de 1997. Esta Declaracin fue ratificada y hecha suya, integra y unnimemente, por la Asamblea General de las Naciones Unidas el 9 de diciembre de 1998. En el apartado C. Investigaciones sobre el Genoma Humano, en el Art. 10 destaca lo siguiente: Ninguna investigacin relativa al genoma humano ni sus aplicaciones, en particular en las esferas de la biologa, la gentica y la medicina, podrn prevalecer sobre el respeto de los derechos humanos, de las libertades fundamentales y de la dignidad humana de los individuos o, si procede, de los grupos humanos. Y en el Art.11 seala: No deben permitirse las prcticas que sean contrarias a la dignidad humana, como la clonacin con fines de reproduccin de los seres humanos. Se invita a los Estados y a las organizaciones internacionales competentes a que cooperen para identificar estas prcticas y a que adopten en el plano nacional o internacional las medidas que

225

corresponda, para asegurarse de que se respetan los principios enunciados en la presente Declaracin. Organizacin de las Naciones Unidas. Asamblea General. Resolucin 53/152 sobre el genoma humano y los derechos humanos, de 9 de diciembre de 1998. En el Prrafo dispositivo, hace suya la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos aprobada el 11 de noviembre de 1997 por la Conferencia General de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin, la Ciencia y la Cultura. Resolucin 56/93. Convencin internacional contra la clonacin de seres humanos

contra la clonacin de seres humanos con fines de reproduccin (12 de diciembre de 2001). La Asamblea General dice lo siguiente: Recordando la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos

Humanos218, aprobada por la Conferencia General de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin, la Ciencia y la Cultura el 11 de noviembre de 1997, y en particular, el artculo 11 de la Declaracin, en el que la Conferencia especific que no estaran permitidas las prcticas contrarias a la dignidad humana tales como la clonacin de seres humanos con fines de reproduccin, e invit a los Estados y a las organizaciones internacionales a que cooperaran en la adopcin de las medidas necesarias a ese respecto en los planes nacional o internacional, Recordando tambin su resolucin 53/152, de 9 de diciembre de 1998, en la que hizo suya la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos,

218

Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin, la Ciencia y la Cultura, Actas de la Conferencia General, 29 reunin, vol I, Resoluciones, resolucin 16.

226

Teniendo presente la resolucin 2001/71 de la Comisin de Derechos Humanos, de 25 de abril de 2001, titulada Los derechos humanos y la biotica219, aprobada por la Comisin en su 57 perodo de sesiones, Tomando conocimiento de la resolucin sobre la biotica, aprobada por la

Conferencia General de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin, la Ciencia y la Cultura el 2 de noviembre de 2001, en la que la Conferencia aprob las recomendaciones del Comit Intergubernamental de Biotica respecto de la posible elaboracin de normas universales de biotica por parte de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin, la Ciencia y la Cultura, Consciente de que la rpida evolucin de las ciencias de la vida abre enormes perspectivas para el mejoramiento de la salud de las personas y de la humanidad en general, pero tambin de que ciertas prcticas plantean peligros potenciales a la integridad y la dignidad de la persona, Especialmente preocupada, en el contexto de las prcticas contrarias a la dignidad humana, por la informacin revelada recientemente sobre las investigaciones que se realizan con miras a la clonacin de seres humanos con fines de reproduccin, Decidida a impedir ese ataque a la dignidad de la persona, Consciente de la necesidad de adoptar un enfoque multidisciplinario a fin de que la comunidad internacional pueda formular una respuesta adecuada a este problema, 1. Decide establecer un comit especial, abierto a todos los Estados Miembros de las Naciones Unidas o miembros de sus organismos especializados o del Organismo Internacional de Energa Atmica, a fin de que examine la posibilidad

Vase Documentos Oficiales del Consejo Econmico y Social, 2001, Suplemento No 3 (E/2001/23), cap11, secc. A.

219

227

de elaborar una convencin internacional contra la clonacin de seres humanos con fines de reproduccin; 2. Pide al Secretario General que invite a los organismos especializados que

trabajan en el campo de la biotica y que tienen un inters sustancial en l , en particular a la Organizacin Mundial de la Salud, a que participen como observadores en la labor del Comit Especial ; 3. Decide que el Comit Especial se rena del 25 de febrero al 1 de marzo del 2002 a fin de considerar la elaboracin de un mandato para la negociacin de esa convencin internacional, que incluya la preparacin de una lista de los instrumentos internacionales existentes que han de tenerse en cuenta y una lista de los aspectos jurdicos que han de abordarse en la convencin, en el entendimiento de que el Comit Especial iniciar su labor con un intercambio de informacin y de evaluaciones tcnicas por parte de expertos en gentica y biotica, y recomienda que la labor del Comit Especial contine del 23 al 27 de septiembre de 2002, durante el quincuagsimo sptimo perodo de sesiones de la Asamblea General, en el marco de un grupo de trabajo de la Sexta Comisin; 4. Pide al Secretario General que proporcione al Comit Especial los servicios necesarios para el cumplimiento de sus tareas; 5. Pide al Comit Especial que le presente en su quincuagsimo sptimo perodo de sesiones un informe sobre sus trabajos; 6. Recomienda que, una vez que haya aprobado un mandato de negociacin, la Asamblea General, teniendo en cuenta la gravedad del problema, pueda convocar nuevamente al Comit Especial a fin de que inicie las negociaciones sobre la convencin internacional a que se hace referencia en el prrafo 1 supra; 228

7. Decide incluir en el programa provisional de su quincuagsimo sptimo perodo de sesiones el tema titulado Convencin internacional contra la clonacin de seres humanos con fines de reproduccin. Organizacin Mundial de la Salud. Resolucin WHA 51.10 sobre las repercusiones ticas, cientficas y sociales de la clonacin en la salud humana, de 16 de mayo de 1998. La 51 Asamblea Mundial de la Salud, Primer prrafo del prembulo: Recordando la resolucin WHA 50.37 y su condena de la clonacin para fines de reproduccin por considerarla contraria a la dignidad humana; Segundo prrafo del prembulo: Tomando nota del consenso general conseguido a nivel nacional e internacional desde la 50 Asamblea Mundial de la Salud en lo que atae a la clonacin humana para fines de reproduccin; Tercer prrafo del prembulo: Tomando nota en particular de la Declaracin Universal de la UNESCO sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, as como del Protocolo Adicional del Consejo de Europa a la Convencin para la Proteccin de los Derechos humanos y de la Dignidad de la Persona respecto a las Aplicaciones de la Biologa y la Medicina, que tratan de la prohibicin de clonar seres humanos; Cuarto Prrafo del prembulo: Considerando que la informacin obtenida hasta ahora en estudios en animales de la tcnica de clonacin por transferencia del ncleo de clulas somticas muestra que la aplicacin de dicho procedimiento para fines de reproduccin en el ser humano sera peligrosa; 229

Quinto Prrafo del prembulo: Reconociendo que los avances de la clonacin tienen repercusiones ticas sin precedentes y suscitan seria preocupacin en cuanto a la seguridad de la persona y de las generaciones futuras. Prrafo 1: Reafirma que la utilizacin de la clonacin para la replicacin de seres humanos es ticamente inaceptable y contraria a la dignidad y la integridad humanas. Prrafo 2: Urge a los Estados Miembros a promover un debate continuado e informado sobre estas cuestiones y a tomar las medidas adecuadas, incluidas las legales y jurdicas, para prohibir las clonaciones cuyo fin sea replicar seres humanos. Prrafo 3: Solicita al Director General: (1) Que establezca un grupo, en el que tambin participen expertos gubernamentales, con el propsito de aclarar conceptos y desarrollar directrices relativas al uso de tcnicas de clonacin para fines distintos de la reproduccin. Resolucin WHA 50.37 sobre clonacin y reproduccin humana, de 14 de mayo de 1997. En el Prrafo 1: Afirma que la utilizacin de la clonacin para la replicacin de seres humanos es ticamente inaceptable y contraria a la dignidad humana y a la moral.

230

Instrumentos y documentos regionales. Consejo de Europa. Protocolo adicional del Convenio para la proteccin de los Derechos Humanos y la Dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la biologa y la medicina, sobre la prohibicin de la clonacin de seres humanos, de 12 de enero de 1998 (European Treaty Series No. 168). Diecinueve pases firmaron dicho Protocolo, prohibiendo la clonacin humana, sealando lo siguiente: Los Estados Miembros del Consejo de Europa, los otros Estados y la Comunidad Europea firmantes de este Protocolo adicional al Convenio para la proteccin de los derechos humanos y la dignidad del ser humano en relacin con la aplicacin de la biologa y la medicina, En el Primer prrafo del prembulo: Observando los avances de la ciencia en el campo de la clonacin de mamferos, en particular mediante la divisin del embrin y la transferencia del ncleo; En el Quinto Prrafo del prembulo: Considerando no obstante que la instrumentalizacin de los seres humanos mediante la creacin deliberada de seres humanos genticamente idnticos es contraria a la dignidad humana y constituye, por tanto, un empleo indebido de la biologa y la medicina; En el Sexto Prrafo del prembulo: Considerando tambin los graves problemas de carcter mdico, psicolgico y social que una prctica biomdica deliberada de este tipo podra conllevar para todas las personas que intervengan en ella. 231

Han acordado lo que sigue: Art 1: Se prohbe cualquier intervencin que tenga por objeto crear un ser humano genticamente idntico a otro, ya se vivo o muerto. A los efectos de este artculo, la expresin ser humano genticamente idntico a otro ser humano significa compartir con otro la misma carga nuclear gentica.

- Consejo de Europa, Asamblea Parlamentaria, Dictamen No. 202 (1997) acerca del proyecto de protocolo adicional del Convenio relativo a los Derechos

Humanos y la Biomedicina, sobre la prohibicin de la clonacin de seres humanos, de 23 de septiembre de 1997, aprobado por la Asamblea en su perodo ordinario de sesiones de 1997, cuarta parte, 22 a 26 de septiembre de 1997. En su Prrafo 8, ...la Asamblea recomienda que el Comit de Ministros: ... v) Pida a la Asamblea General de las Naciones Unidas que apruebe disposiciones para que se prohba de manera explcita en todo el mundo la clonacin de seres humanos, tomando como base el protocolo adicional del Consejo de Europa sobre la prohibicin de la clonacin de seres humanos.

232

Consejo de Europa,

Asamblea Parlamentaria, Orden No. 534 (1997) sobre la

investigacin de clonacin de seres humanos, de 23 de septiembre de 1997, aprobada por la Asamblea en su perodo ordinario de sesiones de 1997, cuarta parte, 22 a 26 de septiembre de 1997, Prrafo 2: La Asamblea, en su Dictamen No.202 (1997), apoy el principio de que se prohba toda intervencin que tenga como finalidad crear un ser humano genticamente idntico a otro, sea vivo o muerto (entendiendo por seres humanos genticamente idnticos los seres humanos que comparten el mismo conjunto nuclear de genes). Prrafo 3: La Asamblea y el Parlamento Europeo tambin han pedido que se prohba de manera explcita en todo el mundo la clonacin de seres humanos. Convenio para la proteccin de los Derechos Humanos y la Dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la biologa y la medicina, de 4 de abril de 1997 (Convenio relativo a los Derechos Humanos y la Biomedicina) (Consejo de Europa, documento DIR/JUR (96) 14 del European Treaty Series No. 164). En el Art. 2 seala: El inters y el bienestar del ser humano debern prevalecer sobre el inters exclusivo de la sociedad o la ciencia.

233

Consejo de Europa, Asamblea Parlamentaria, Recomendacin 1046 (1986), sobre el uso de embriones y fetos humanos para fines de diagnstico, teraputicos, cientficos, industriales y comerciales, de 24 de septiembre de 1986, aprobada por la Asamblea , 38 perodo ordinario de sesiones, segunda parte, 17 a 25 de septiembre de 1986.

Prrafo 14.A: Recomienda que el Comit de Ministros: Pida a los gobiernos de los Estados miembros que: ... iv) Prohban cualquier uso desaconsejable o que se aparte de esas tcnicas, por ejemplo: La creacin de seres humanos idnticos por medio de la clonacin o de cualquier otro mtodo, con fines de seleccin de las razas u otros fines; ...

234

Unin Europea Parlamento Europeo, Resolucin sobre la clonacin humana, de 7 de septiembre de 2000 (Boletn de la Unin Europea 9-2000, Derechos humanos, 5/12). En el Prrafo F del prembulo: ... en el seno de la Unin Europea existe consenso respecto de que la intervencin gentica germinal y la clonacin de seres humanos son contrarias al orden pblico y a la moralidad. En el Prrafo 2: Considera que la clonacin teraputica, que conlleva la creacin de embriones humanos con fines exclusivos de investigacin, plantea un profundo dilema moral, supone traspasar de forma irreversible una frontera en las normas de investigacin y es contraria a la poltica pblica aprobada por la Unin Europea.

Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la proteccin jurdica de las invenciones biotecnolgicas (12 de Mayo 1998). Art. 6. 1. Quedarn excluidas de la patentabilidad las invenciones cuya explotacin comercial sea contraria al orden pblico o a la moralidad (...) 2. En virtud de lo dispuesto en el apartado 1, se considerarn no patentables, en particular: a) Los procedimientos de clonacin de seres humanos.

235

Parlamento Europeo, resolucin sobre la clonacin humana de 15 de enero de 1998 ( Diario Oficial 1998 (C 34) 164 (15 de enero de 1998)

En el Prrafo C del prembulo: ... la clonacin de seres humanos, ya sea con carcter experimental, en tratamientos de fertilidad o diagnsticos previos a la implantacin, para el transplante de tejidos o para cualquier otro fin, es inmoral, contraria a la tica, al respeto de la persona y constituye una violacin grave de derechos humanos fundamentalmente que, en ningn caso puede justificarse ni aceptarse, En el Prrafo 1: Reitera que toda persona tiene derecho a su propia identidad gentica y que debe prohibirse la clonacin humana; Consejo Europeo, Declaracin sobre la prohibicin de la clonacin humana, de 16 de junio de 1997 (Boletn de la Unin Europea 6-1997), Anexos a las Conclusiones de la Presidencia, 7/7). En el Prrafo 1 dice lo siguiente: El Consejo de Europa constata que el desarrollo de nuevas tecnologas en el mbito de la ingeniera gentica plantea profundos problemas ticos. Parlamento Europeo, resolucin sobre la clonacin, de 12 de marzo de 1997 (Diario Oficial 1997 (C.115) 14 de abril de 1992 12 de marzo de 1997)). Prrafo A del prembulo ... la clonacin constituye una violacin de la tica y ha dado lugar a gran inquietud pblica.,

236

Prrafo B del prembulo ...la clonacin de seres humanos, sea con carcter experimental, en tratamientos de fertilidad, diagnsticos de implantacin previa, trasplante de tejidos o con cualquier otro fin, no puede justificarse ni tolerarse en ninguna circunstancia por sociedad alguna, porque constituye una violacin grave de derechos humanos fundamentales y es contraria al principio de igualdad de los seres humanos ya que permite una seleccin eugensica y racista de la raza humana, ofende la dignidad humana y requiere experimentar en seres humanos, Primer prrafo del prembulo: Subraya que toda persona tiene derecho a su propia identidad gentica y que la clonacin humana est prohibida y debe seguir estndolo; Parlamento Europeo, Resolucin sobre la clonacin del embrin humano, de 22 de noviembre de 1993 (Diario Oficial C 315, 22 de noviembre de 1993). El Parlamento Europeo, Prrafo A del prembulo: Alarmado por los informes publicados en la prensa internacional acerca de que se ha realizado la primera clonacin
220

conocida de embriones humanos, segn anunci el Dr

Jerry L. Hall, del George Washington University Medical Centre de Estados Unidos (...) Prrafo B del prembulo: Teniendo en cuenta el riesgo de prcticas eugensicas posibilitadas por la clonacin de seres humanos y la comercializacin que acompaa a la investigacin en ingeniera gentica, incluida la del genoma humano.

220

El trmino de clonacin mencionado en este prrafo no se trata de una clonacin por transferencia nuclear sino se trata de una gemelacin por separacin de blastmeros.

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Prrafo C del prembulo: Con la firme conviccin de que la clonacin de seres humanos, ya sea con carcter experimental, en tratamientos de fertilidad o diagnsticos previos a la implantacin, para el trasplante de tejidos o para cualquier otro fin, es inmoral, contraria a la tica y al respeto de la persona, y constituye una violacin grave de derechos humanos fundamentales que, en ningn caso, puede justificarse ni aceptarse bajo ninguna circunstancia. Prrafo D del prembulo: Preocupado por el hecho de que puedan estar realizndose experimentos y prcticas similares en la Comunidad Europea, tanto en contexto de investigaciones subvencionadas con fondos pblicos como en el sector privado. 1. Condena la clonacin de seres humanos con cualquier finalidad, incluida la investigacin, por tratarse de una violacin grave de derechos humanos fundamentales, y ser contraria al respeto de la persona, inmoral y ticamente inaceptable; 2. Hace llamamiento a la Comisin para que remita de inmediato una propuesta de Decisin del Consejo que prohba en toda la Comunidad Europea la clonacin de seres humanos, cualquiera que sea su finalidad, incluida la investigacin; 3. Hace un llamamiento a los cientficos, investigadores y mdicos que estn utilizando tcnicas de reproduccin humana, tanto en actividades subvencionadas con fondos pblicos como en el sector privado, para que, en el perodo previo a la promulgacin de tal prohibicin legalmente vinculante, se comprometan voluntariamente a no realizar clonaciones de embriones humanos, cualquiera que sea su finalidad; 4. Declara su voluntad de organizar una conferencia mundial para lograr un acuerdo internacional que prohba la clonacin de seres humanos y sus aplicaciones;

238

3.2 Anlisis sobre textos internacionales. Existen textos internacionales tales como declaraciones, recomendaciones y convenios y que han tratado el problema de la clonacin. Sin embargo, los textos con mayor valor relevancia son los que proceden del Consejo de Europa y la Unin Europea a nivel regional y la UNESCO, la OMS y la ONU a nivel universal. Al hacerse pblico el 24 de febrero de 1997 por el Roslin Institute and Pharmaceutical Ltd de Escocia el anuncio del nacimiento de la oveja clnica Dolly obtenida a partir de la transferencia nuclear de clulas adultas, dos das despus de dicha publicacin el Director General de la UNESCO, Federico Mayor Zaragoza comunic su postura hacia la clonacin por la posibilidad de utilizar estas tcnicas de clonacin con fines reproductivos en seres humanos. Este autor seal que la clonacin de una oveja utilizando ADN procedente de una clula de glndula mamaria de una oveja adulta que haba sido realizado por un equipo de cientficos del Instituto Roslin de Edimburgo (Reino Unido) supona un avance tecnolgico importante para la Biologa, no obstante ms all del conocimiento cientfico y tecnolgico que conlleva dicho descubrimiento, los bioticos deben saber diferenciar entre lo posible y lo aceptable. Entre las organizaciones intergubernamentales, la UNESCO ha sido la ms efectiva en responder de forma jurdica con respecto a la clonacin. As en julio de 1997, el Comit de Expertos Gubernamentales de la UNESCO decidi que se incluyese en la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, en concreto en el apartado C denominado Investigaciones sobre el Genoma Humano en el artculo 11 en el cual se deca, como ya se ha mencionado anteriormente, que no deban permitirse prcticas que sean contrarias a la dignidad humana, como la clonacin reproductiva. En octubre del 2001, en una Mesa Redonda sobre Biotica: Implicaciones Internacionales, en la que 239

participaron 101 representantes de los diferentes Ministerios de Ciencia, comunicaron lo siguiente: reafirma que la clonacin reproductiva es una prctica contraria a la dignidad humana, como se indica en el artculo 11 de la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, y considera que los Estados Miembros deben de tomar medidas, incluyendo la regulacin tanto a nivel nacional como a nivel internacional con el fin de prohibir con efectividad la clonacin reproductiva de los seres humanos. Por otra parte, para Hctor Gros Espiell221, considera que es absolutamente

necesario distinguir desde el punto de vista jurdico la clonacin animal de la clonacin humana, indicando que respecto a la primera no existe ninguna norma tanto en el Derecho Internacional como tampoco en el Derecho interno que prohba las tcnicas de clonacin. Aunque dicho autor s considera que al margen del Derecho, pueden existir una serie de reflexiones ticas de prescripciones basadas en criterios de tipo religioso o bien de uso social. Si nos referimos a la clonacin humana con fines reproductivos es materia del Derecho Internacional y en general del Derecho Interno. Sin embargo, la clonacin teraputica no ha sido hasta ahora tratada por instrumentos de tipo jurdico. Segn Gros Espiell, la citada Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos de la UNESCO, seala que dado que dicha declaracin fue aprobada por unanimidad por la Conferencia General de la UNESCO, el 11 de noviembre de 1997 y ratificada por unanimidad por la Asamblea General de las Naciones Unidas en diciembre de 1998, le da a esta Declaracin el carcter de una posible forma de elaboracin del Derecho Internacional, es decir una eventual fuente del Derecho, como ocurri con la Declaracin Universal de los

221

Hctor Gros Espiell fue Vicepresidente del Comit Internacional de Biotica de la UNESCO y Presidente de la Comisin Jurdica que redact el Proyecto de la Declaracin sobre el Genoma Humano y los Derechos de la Persona Humana en la UNESCO.

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Derechos Humanos.222 Desde el punto de vista jurdico, la clonacin humana con fines reproductivos esta condenada por la Declaracin Universal de la UNESCO de 1997 as como de otros textos como organismos de las Naciones Unidas: Organizacin Mundial de la Salud. Asimismo dicha clonacin est prohibida desde instrumentos de tipo regional por el denominado Protocolo Adicional a la Convencin Europea sobre Biomedicina. Por otro lado, una gran cantidad de pases ha acelerado el proceso en cuanto a la legislacin nacional de la clonacin debido a que dicha publicacin supona una constatacin de que la clonacin reproductiva de mamferos era posible y por tanto la clonacin humana. Cuando se trata de establecer una regulacin o norma jurdica es preciso que dicha norma se encuentre dotada de plena legitimidad garantizando el respeto de los derechos fundamentales reconocidos como tales en textos constitucionales de los Estados Democrticos de Derecho. As se puede citar el Convenio sobre la Proteccin de los Derechos Humanos y la Dignidad del ser humano con respecto a las Aplicaciones de la Biologa y la Medicina (Convenio Europeo de Biotica, 4 de Abril 1997). Dicha normativa del Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina no hacia referencia a la clonacin humana por ser anterior a la publicacin realizada sobre el nacimiento de la oveja Dolly, por ello se elabor un Protocolo Adicional al Convenio, relativo precisamente a la prohibicin de la clonacin de seres humanos. En dicho Protocolo lo que se prohbe es la clonacin de seres humanos pero no la clonacin con fines teraputicos. As en el primer artculo del Protocolo

Adicional se prohbe cualquier intervencin que tenga por objeto crear un ser humano genticamente idntico a otro, ya sea vivo o muerto. A los efectos del artculo la expresin
222

Referencias: II Congreso Mundial de Biotica. Gijn 2002.

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genticamente idntico a otro ser humano significa compartir con otro la misma carga gentica nuclear. No obstante, el Consejo de Europa propugn con anterioridad la prohibicin de la creacin de seres idnticos por clonacin en Recomendacin 1046 (1986) sobre la utilizacin de embriones y fetos humanos con fines diagnsticos, teraputicos, cientficos, industriales y comerciales, la cual prohbe la creacin de seres humanos idnticos

mediante clonacin u otros mtodos con fines de seleccin de raza o de otra ndole y la Recomendacin 1100 (1989) sobre la utilizacin de embriones y fetos humanos en la investigacin cientfica. De esta manera, los valores ticos respecto a las tcnicas de clonacin se trasladan a la normativa jurdica siendo dicha normativa un instrumento bsico para la regulacin de la Clonacin. Lo cierto es que estas leyes presentan un carcter multilateral y las recomendaciones presentan una clara distincin entre la clonacin reproductiva y la clonacin teraputica. Referente a esta ltima hay que sealar que nada se ha decidido a nivel del Comit Internacional de la UNESCO, respecto si dicha clonacin constituye una de las prcticas contrarias a la dignidad humana. Adems es imprescindible aadir el proyecto de Convencin contra la clonacin de los seres humanos con fines de reproduccin en proceso de elaboracin en las Naciones Unidas. Este proyecto responde a la iniciativa presentada por Francia y Alemania el 10 de agosto del 2001, aprobada el 12 de diciembre 2001 por la Asamblea General de las Naciones Unidas. De acuerdo con dicha iniciativa, el Comit Especial de la Asamblea General de

242

las Naciones Unidas223 realiz un informe para dicha convencin. El Comit Especial se reuni en la Sede del 25 de febrero al 1 de marzo del 2002. El citado informe se basa en el prrafo 1 de la resolucin 56/93 del 12 de diciembre de 2001 establecida por la Asamblea General de las Naciones Unidas. El Comit estuvo abierto a todos los Estados Miembros de las Naciones Unidas o miembros de sus

organismos especializados o del Organismo Internacional de Energa Atmica. En su tercera sesin plenaria, el Comit mantuvo un intercambio general de opiniones segn el cual hubo un acuerdo general en que la clonacin de seres humanos con fines reproductivos constitua un avance inquietante y poco tico de la biotecnologa y que deba prohibirse. Planteaba problemas de diversa ndole ya sean morales, religiosos, ticos y cientficos teniendo en cuenta las consecuencias de gran alcance para la dignidad humana. Algunas delegaciones se expresaron ms a favor de establecer un criterio ms amplio en donde se incluyera una prohibicin de la clonacin teraputica con fines experimentales y de investigacin, por razones de precaucin y eficacia y a fin de entender los problemas reales de la sociedad. Pero tambin se abord el caso de la clonacin de embriones que se podran utilizar para extraer clulas troncales. Se sugiri utilizar clulas troncales de clulas adultas para fines de investigacin. Por otro lado, se expres que la aprobacin de una convencin contra la clonacin con fines de reproduccin era importante para evitar posibles riesgos para la integridad de la especie humana, el surgimiento de prcticas contrarias al reconocimiento de la igualdad y dignidad y los derechos de todos los seres humanos, as como la difusin de resultados cientficos en forma no equitativa y en detrimento de los pases en desarrollo. Adems se plante que incluso la clonacin con fines teraputicos, experimentales y de investigacin podra presentar problemas en los derechos humanos.
223

Este comit se decidi su constitucin el 12 de diciembre 2001.

243

Tambin se abordaron una lista de aspectos jurdicos a examinar en dicha convencin. En la propuesta presentada por las delegaciones, en concreto por Alemania y Francia, sobre los aspectos jurdicos que podran tenerse en cuenta en dicha convencin:, en el apartado denominado consideraciones y propsitos sealan lo siguiente: tal vez se desee incluir en la convencin una explicacin de sus consideraciones y propsitos. Tambin se puede mencionar la posibilidad de que los Estados partes aprueben una reglamentacin nacional ms estricta. Por otro lado en el apartado: la prohibicin de la clonacin de seres humanos con fines de reproduccin se expresa lo siguiente: bajo este aspecto se

especificara el significado de la prohibicin de la clonacin de seres humanos con fines de reproduccin. En la citada propuesta se tiene en cuenta la aplicacin de dicha prohibicin a nivel nacional indicando: se podra incluir una disposicin sobre la aplicacin de la convencin a nivel nacional y su incorporacin en los ordenamientos nacionales. En la citada aplicacin destacan unas sanciones sobre cmo deberan castigar los Estados partes las violaciones de la prohibicin de la clonacin de seres humanos con fines reproductivos, adems de cmo se podra abordar la cuestin de los beneficios materiales que se derivaran de la clonacin de seres humanos con fines reproductivos. Tambin se seala las medidas preventivas que se deberan adoptar en el mbito de la investigacin y cules podran ser esas medidas. Finalmente se plantea el mecanismo de supervisar la aplicacin de la convencin a nivel nacional, y de cmo podra efectuarse dicha supervisin. Asimismo de conformidad con lo anterior, la Sexta Comisin de la Asamblea General de las Naciones Unidas, en su primera sesin del quincuagsimo sptimo perodo de sesiones, en la Convencin internacional contra la clonacin de seres humanos con fines

244

de reproduccin ( celebrada el 23 de septiembre de 2002) estableci un Grupo de Trabajo.224 En el Informe de dicho Grupo, en el Anexo I denominado Enmiendas y propuestas
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presentadas por escrito por las delegaciones de Alemania y Francia pide al Comit

Especial que prepare, con carcter urgente y de ser posible para fines de 2003, el proyecto de texto de dicha convencin. Adems seala que al elaborar este proyecto se indique lo siguiente: (...) la prohibicin de la clonacin de seres humanos con fines de reproduccin no implica la autorizacin de otras formas de clonacin de seres humanos. Tambin en dicha propuesta, en concreto en el apartado 4 b) pide a la Organizacin Mundial de la Salud y a la Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin, la Ciencia y la Cultura que inicien sin demora la elaboracin de un documento conjunto para esas negociaciones, en el que se destaquen, desde una perspectiva cientfica y tica, las cuestiones que se han de examinar y que presenten este documento a ms tardar para fines de 2003. Finalmente en punto 4, seala lo siguiente: exhorta a los Estados a que, a la espera de que entre en vigor una convencin contra la clonacin de seres humanos con fines de reproduccin, adopten a nivel nacional una prohibicin de la clonacin de seres humanos mediante reglamentaciones, moratorias o prohibiciones. Espaa encabeza un bloque de estados que se oponen tanto a la clonacin teraputica y la reproductiva. As, Espaa present un proyecto junto a Estados Unidos en septiembre del 2002 donde se prohiban por igual la clonacin reproductiva como la no reproductiva, puesto que esta ltima implica la utilizacin de preembriones. En resumen, la Convencin Internacional contra la clonacin de seres humanos con fines reproductivos qued pospuesta para septiembre del 2003.

224 225

La Asamblea no se puso de acuerdo y la consecuencia fue posponerlo para el 2003. Propuesta revisada presentada por Alemania y Francia: A/C.6/57/WG.1/CRP.1/Rev.1

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En este sentido, el 6 de noviembre del 2003 se vot en la Asamblea General de las Naciones Unidas la prohibicin sobre la clonacin. De las 191 naciones que configuraron dicha Asamblea, Estados Unidos, Costa Rica, Espaa, Portugal, Italia y otros 60 pases (la mayora del Tercer Mundo) estaban a favor de la prohibicin de la clonacin en seres humanos tanto con fines reproductivos como teraputicos. Por su parte, exista otra opcin (defendida por Blgica, Francia, Reino Unido y Alemania y otros 20 pases) que se opona a la posible fabricacin de seres humanos genticamente idnticos (clonacin reproductiva), pero estaban a favor de la clonacin teraputica. Por otro lado, Irn junto a 56 pases de la Conferencia Islmica propusieron una tercera alternativa que se bas en posponer el debate sobre la clonacin durante dos aos. Por tanto, ante esta falta de consenso, en noviembre del 2003, el Sexto Comit de la Asamblea General de la ONU aprob por 80 votos a 79 aplazar dos aos el debate sobre la clonacin en seres humanos. Sin embargo, Estados Unidos y los pases del bloque cristiano, en donde se encontraba Espaa, consiguieron , el 9 de diciembre del 2003, adelantar un ao este debate sobre la prohibicin de la clonacin tanto reproductiva como no reproductiva. El motivo de este adelanto fue el estrecho margen establecido en la votacin realizada en noviembre del 2003 por la Asamblea General de la ONU. En este contexto, el bloque de Estados Unidos y otros 62 pases amenaz con forzar la votacin si no se adelantaba el debate a septiembre de 2004. Por tanto, en la actualidad nos encontramos en un pasado marcado por una

incipiente legislacin en los Estados occidentales prohibiendo todo tipo de clonacin de forma enrgica y eficaz, siendo necesario matizar de forma exhaustiva la regulacin jurdica sobre la clonacin de clulas humanas como tcnica cientfica con finalidad teraputica.

246

3.3 Estudio sobre la situacin legal espaola con respecto a la clonacin. Legislacin y documentos nacionales. La legislacin espaola fue la precursora a nivel mundial en prohibir la clonacin como infraccin administrativa muy grave, en concreto la Ley 35/1988 del 22 de noviembre226 en el artculo 20.28, en las letras k y l : k) Crear seres humanos idnticos, por clonacin u otros procedimientos dirigidos a la seleccin de raza. l) la creacin de seres humanos por clonacin en cualquiera de las variantes o cualquier otro procedimiento capaz de producir varios seres humanos idnticos. A finales de la dcada de los ochenta, Espaa se converta en el pas pionero en Derecho gentico. La evolucin del desarrollo cientfico y en concreto con la aparicin de las denominadas clulas troncales o las clulas madre se crea la necesidad de ciertas modificaciones en dicha Ley, puesto que con ellas surgen esperanzas para la terapia de ciertas enfermedades degenerativas. La norma legal en vigor que desde 1995 pas a constituir delito en el Cdigo Penal espaol, en los artculos 161.1 y 161.2 seala lo siguiente: 1.- Sern castigados con pena de prisin de uno a cinco aos e inhabilitacin especial para empleo o cargo pblico, profesin u oficio de seis a diez aos quienes fecunden vulos humanos con cualquier fin distinto a la procreacin humana. 2.- Con la misma pena se castigarn la creacin de seres humanos idnticos por clonacin u otros procedimientos dirigidos a la seleccin de raza.

226

La Ley 35/1988, de 22 de noviembre fue modificada por la Ley 45/2003, de 21 de noviembre, sobre Tcnicas de Reproduccin Asistida. Dicha ley se modific para tratar de resolver el problema grave y urgente de la acumulacin de preembriones humanos sobrantes , cuyo destino no est determinado. En este contexto, en la Exposicin de Motivos (apartado IV) de la Ley 45/2003 , se indica que la reforma se concreta en la modificacin de los artculos 4 y 11 de la Ley 35/1988, para evitar la generacin y acumulacin de preembriones supernumerarios, a la vez que se intenta reducir la tasa de embarazos multiples.

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Segn algunos autores al analizar el texto anterior se puede interpretar que con la utilizacin del plural de se castigarn parece indicar que se refiere a dos delitos diferentes, uno la clonacin y otro los procedimientos dirigidos a la seleccin de la raza. Tambin cabra pensar que lo que penaliza el artculo 161.2 es la creacin de seres idnticos por clonacin o por otros procedimientos diferentes si stos estn encaminados a la seleccin de la raza. Por otro lado, para el autor F. Bentez Ortzar, interpreta dicho artculo de la siguiente forma: sera la prohibicin de todas aquellas prcticas que estn encaminadas a llevar a cabo seres humanos, o sea, individuos cuya dotacin gentica no sea idntica a la del otro, pero tampoco fruto del azar, sino determinada por un tercero. 227 Dada la diversidad de interpretaciones sera conveniente plantear posibles reformas del texto a fin de conseguir que exista una mayor identificacin del objetivo de la norma. Segn la Comisin Nacional de Reproduccin Asistida formada por cientficos, juristas, psiclogos, representantes sociales y miembros del departamento de Sanidad (en total veintids miembros), en su primer informe anual realizado en 1998 hicieron una Recomendacin expresando lo siguiente: considera que la redaccin del artculo

correspondiente al Cdigo Penal que hace referencia a estas cuestiones es confusa y se encuentra entremezclada con el rechazo de las prcticas eugensicas dirigidas a la seleccin de la raza. Por esta razn, considera que sera recomendable una nueva redaccin del artculo 161.2 del Cdigo Penal, de manera que el mismo se refiriese de forma exclusiva a la penalizacin de la clonacin, suprimiendo el citado artculo la expresin final dirigidos a la seleccin de la raza promoviendo a su vez la prohibicin de la eugenesia en una norma

227

Referencias: Ignacio F. Benitez Ortzar, Delitos relativos a la reproduccin asistida

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especfica y separada de la que, al suprimir la expresin citada, se limitara as a considerar punible o prohibir exclusivamente la clonacin
228

En conclusin dada que su redaccin es confusa y caben muchas interpretaciones al respecto, para muchos autores es necesario e imprescindible acometer su reforma con el fin de restaurar la seguridad jurdica. Por otro lado, el citado Comit de expertos aade que la obtencin de embriones humanos por clonacin, con fines reproductivos, debe supeditarse a que sea susceptible de inclusin en los comportamientos que indican en el siguiente prrafo, sin perjuicio de que es muy importante delimitar cules de estas conductas implican, en rigor, la clonacin de embriones, o tan slo de clulas que pueden llegar a ser totipotentes; dicho en otros trminos, si ha de extenderse a estas tcnicas la proteccin jurdica que suele reconocerse al embrin humano. Es posible que en un futuro prximo haya que modificar la concepcin que equipara clula indiferenciada (natural o artificialmente) con clula embrionaria capaz de generar un nuevo ser. El Comit de Expertos de Biotica realiz la siguiente propuesta de regulacin: se castigar con la pena de prisin de dos a seis aos e inhabilitacin especial para empleo o cargo pblico, profesin u oficio de siete a diez aos la creacin por clonacin de un ser humano idntico a otro embrin o ser humano vivo o muerto.229 Para Carlos M. Romeo Casabona, esa indefinicin en su redaccin se debe a la falta de experiencia jurdica por el desconocimiento que ofrece el desarrollo tecnolgico en este

Comisin Nacional de Reproduccin Humana Asistida, Primer Informe Anual, Ministerio de Sanidad y Consumo, Madrid, 1998, pg 51. 229 Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin de la Fundacin de Ciencias de la Salud, Informe sobre la clonacin. En las fronteras de la vida, pg 219.

228

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campo, si nos fijamos en las dificultades que puede tener el legislador a la hora de establecer con precisin una normativa jurdica en dicha materia.230 De hecho, independientemente de que exista una mnima intervencin del legislador espaol, la sociedad reclama en cierta medida sanciones llevadas a cabo por la va jurdica. Por otra parte, lo que se ha indicado antes se refiere a la normativa legal respecto a la clonacin reproductiva, sin embargo la clonacin no reproductiva o teraputica no est taxativamente prohibida en los documentos antes comentados. Es importante tener en consideracin que la transferencia de un ncleo diploide al citoplasma de un ovocito enucleado significa la creacin de un cigoto artificial el cual sigue un desarrollo embrionario y que por tanto se transformar en un verdadero embrin. La obtencin de dicho embrin tiene el objetivo de obtener a partir de l clulas troncales para producir cultivos de tejidos y si fuera posible de rganos. Por tanto, se abre una nueva va de investigacin basada en la utilizacin de tcnicas de clonacin con fines teraputicos. En la normativa legal espaola existe un vaco legal respecto a las clulas troncales o madre. Sin embargo, dado que el artculo 161.1 del Cdigo Penal establece que se castigar a quienes fecunden vulos humanos con cualquier fin distinto a la procreacin humana, para la Comisin Nacional de Reproduccin Asistida en su I Informe Anual (diciembre 1998), considera que sera necesario valorar si la citada expresin es extrapolable a la obtencin de embriones por cualquier mtodo (en este caso por transferencia de ncleo) con fines distintos a la procreacin.231 Segn esto, tambin estara prohibida en Espaa la clonacin no reproductiva, de forma que slo estara permitida la

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Carlos M. Romeo Casabona, Del gen al Derecho. Servicio de Publicaciones de la Universidad del Externado, Santaf de Bogot, 1996. 231 Comisin Nacional de Reproduccin Humana Asistida. I Informe Anual. Diciembre 1998. Ministerio de Sanidad y Consumo. Pg 78.

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citada clonacin en casos en que utilizando la transferencia de ncleos no produjera un embrin artificial o somtico. El artculo 15 de la Ley 35 /1988 establece lo siguiente: La investigacin o experimentacin en preembriones232 vivos slo se autorizarn si se atiene a los siguientes requisitos: Para cualquier investigacin sobre los preembriones, sea de carcter diagnstico o general, ser preciso: que no se desarrollen in vitro ms all de 14 das despus de la fecundacin del vulo. Slo se autorizar la investigacin en preembriones in vitro viables: si se trata de una investigacin aplicada de carcter diagnstico, y con fines teraputicos o preventivos. De acuerdo con esto, las disposiciones legales pueden provocar dificultades para autorizar la clonacin no reproductiva, puesto que el embrin somtico puede ser equiparable al concepto de preembrin. En conclusin, respecto a la clonacin no reproductiva, desde el punto de vista legal la citada Ley 35/ 1988 de Reproduccin Humana Asistida e incluso los citados artculos del Cdigo Penal espaol provocan una cierta controversia adems de generar un gran debate desde el punto de vista social entorno a las cuestiones relacionadas con la experimentacin de embriones. Por otro lado, el gobierno espaol considera que el trmino de clonacin teraputica debera ser sustituido por clonacin con fines de investigacin. Teniendo en cuenta esto ltimo, Espaa present un memorando (febrero 2002) en la Sede de las Naciones Unidas en Nueva York relativo al proyecto de convencin internacional sobre la clonacin humana233 . En dicho memorando, Espaa propugna una serie de razones

232 233

Preembrin o embrin preimplantatorio se refiere a los primeros 14 das del desarrollo en humanos. Proyecto de convencin internacional sobre clonacin humana: A/C.6/57/WG.1/CRP. 2

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para

la prohibicin de la clonacin con fines no reproductivos. Las razones son las

siguientes: Contrariamente a lo que frecuentemente se alega, la clonacin con fines teraputicos tambin supone la experimentacin con embriones humanos y es incompatible con una investigacin cientficamente legal y segura, ya que su objetivo es la constitucin de embriones humanos para su utilizacin como material de investigacin. En este sentido, la Convencin Europea sobre Derechos Humanos y Biotecnologa (Convenio de Oviedo), ratificado en 1999 por varios Estados europeos y que entr en vigor en Espaa en el 2000, prohbe expresamente en su artculo 18.2 la constitucin de embriones humanos con fines de experimentacin. Y aade tambin que la palabra construccin de un embrin humano pone de manifiesto que la tcnica de clonacin transforma al embrin humano en un mero instrumento. Cualquiera que sea la finalidad de la clonacin es una prctica de investigacin insegura y contraria a la dignidad humana y por esto est expresamente prohibida en su legislacin interna. Espaa piensa que una prohibicin parcial de la clonacin perdera todo fundamento jurdico, ya que los bienes jurdicamente protegidos con la prohibicin, tanto de la clonacin con fines reproductivos como teraputicos, son necesariamente los mismos. Dado que el proceso de la clonacin reproductiva y la teraputica es similar- con la salvedad de su finalidad ltima-, sera imposible evitar que se realice la primera si no se prohbe al mismo tiempo la segunda. Por tanto, mediante la

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prohibicin total, se puede evitar que embriones que tericamente estaran destinados a la investigacin, fueran implantados para otros fines. Promover una estrategia de prohibiciones parciales diferidas en el tiempo no es eficaz y crea inseguridad jurdica en un campo en el que el derecho debe adelantarse a la realidad. Es necesario que exista una definicin clara sobre las fronteras de la investigacin tica y segura. Dicha definicin debe ser asumida por el mayor nmero de pases posible. Una prohibicin parcial de la clonacin tendra paradjicamente dos efectos no deseados desde el punto de vista legislativo en los Estados que lo aceptaran. As, la prohibicin parcial de la clonacin humana podra ser interpretada como la aceptacin tcita de la forma de clonacin no prohibida. Tambin, se forzara inevitablemente un movimiento a favor de la autorizacin expresa de la clonacin teraputica. Una prohibicin parcial podra dar lugar a la aparicin de un negocio

clandestino de clonacin con fines reproductores, con la instauracin de un comercio ilegal de vulos. Actualmente la mayora de las legislaciones nacionales y todos los acuerdos internacionales prohben el comercio de rganos y tejidos humanos. Cualquier forma de clonacin humana vulnera los principios de prudencia y de precaucin que deben regir toda investigacin cientfica. Toda legislacin debe garantizar la defensa de posturas que entraen un menor riesgo. Siempre que existan dudas respecto a la conveniencia de una accin, el principio jurdico de precaucin debe asegurar la proteccin de la parte ms dbil, en este caso, el embrin humano. Segn esto, todos los Estados, incluso los que an no se han

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declarado abiertamente contrarios a la clonacin teraputica, deberan apoyar una prohibicin internacional total de la clonacin humana, al menos hasta que se hayan despejado las posibles dudas respecto a su conveniencia y seguridad, en aplicacin del citado principio de precaucin. Desde la experiencia prctica, los resultados obtenidos en los experimentos de clonacin animal refuerzan la necesidad de prohibir cualquier tipo de clonacin humana. Segn demuestran las ms recientes y prestigiosas investigaciones, existe un riesgo no conocido de que la clonacin no reproductiva d lugar a la generacin de lneas celulares peligrosas para la salud humana, provocando enfermedades cancergenas y anomalas genticas. Oponerse a la clonacin humana no equivale a negarse al avance de la ciencia ni de la investigacin gentica. La clonacin no es la nica estrategia de investigacin para desarrollar la medicina regeneradora: la investigacin con clulas madre adultas, adems de presentarse como una alternativa ms segura y respetuosa con el embrin, est dando ya resultados muy relevantes. La investigacin con clulas madre adultas cuenta con cierta experiencia clnica y ha abierto enormes horizontes de futuro. Se han realizado importantes descubrimientos en cuanto a la capacidad de las clulas madre adultas de multiplicarse y diferenciarse en los ms variados tipos celulares. Apoyar esta lnea de investigacin permitira mejorar el conocimiento de los procesos de reprogramacin de las clulas humanas. La investigacin con clulas madre adultas resulta ms segura, ya que est exenta de los dos principales inconvenientes de la investigacin con clulas

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madre embrionarias, a saber, su excesiva capacidad de multiplicacin y la mayor probabilidad de rechazo inmunitario del enfermo. La utilizacin de clulas madre adultas supone una reduccin en el riesgo de produccin de tumores y de rechazo inmunitario. Una apuesta generalizada por la investigacin con clulas madre adultas ayudara a aprovechar sus posibilidades y demostrar su eficacia. La prohibicin total de la clonacin humana, aunque fuera durante un plazo razonable de tiempo, permitir una mayor concentracin de recursos cientficos y humanos en las lneas de investigacin biotecnolgicas ms seguras y que eluden los conflictos ticos y jurdicos apuntados.

Hay que tener en cuenta que Espaa

firm el Convenio Europeo sobre los

Derechos Humanos y la Biomedicina (Convencin de Oviedo en 1997) y lo ratific el 1 de septiembre de 1999. La Convencin entr en vigor en Espaa el 1 de enero del 2000. Tambin Espaa firm el Protocolo Adicional sobre la Prohibicin de la Clonacin de

Seres Humanos el 12 de Enero de 1998 sin prohibir explcitamente la clonacin no reproductiva y fue ratificado el 24 de enero del 2000. El Protocolo entr en funcionamiento el 1 de marzo del 2001. Por otra parte, en el Congreso de los Diputados se present en junio del 2002 una Proposicin de Ley: Regulacin de la investigacin y experimentacin con tcnicas de clonacin sobre embriones humanos sobrantes de la fecundacin in vitro, para fines teraputicos en determinadas enfermedades genticas, degenerativas e invalidantes234

234

Proposicin de Ley: 122/000225. Presentada el 22 de mayo del 2002.

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Dicha Proposicin de Ley fue presentada por el Grupo Parlamentario Federal de Izquierda Unida. En su exposicin de motivos, alega la portavoz de dicho grupo parlamentario, entre otras cosas, lo siguiente: La clonacin teraputica es una tcnica por la que se transfiere el ncleo de una clula determinada y, por tanto, su carga gentica, a un ovocito al que se ha eliminado previamente el ncleo. De esta forma es posible generar un blastocisto genticamente idntico a la persona del ncleo donante, el cual se utiliza para conseguir clulas madre embrionarias. Las clulas madre, que tienen la capacidad de convertirse en cualquier tejido, se diferencian en laboratorio de forma dirigida y controlada, con el fin de dar lugar a las clulas o tejido necesarios para un trasplante a la persona donante del ncleo inicial. Con esta primera exposicin de la portavoz del grupo parlamentario, intenta establecer la importancia de las clulas troncales en el campo de la bioingeniera de tejidos y de rganos. Adems aade lo siguiente: Permitir la investigacin y experimentacin de la clonacin de embriones humanos congelados, con fines teraputicos, abre unas posibilidades de investigacin tales, que permite abrir expectativas importantes para afrontar el tratamiento o incluso una solucin definitiva, de enfermedades tales como el Parkinson, Parkinson Juvenil, el Alzheimer, determinadas demencias seniles, la esclerosis mltiple, ciertos trastornos autoinmunes, el SIDA, determinados tipos de cncer, la diabetes y otras enfermedades endocrinas, o las dolencias neurolgicas y cardiovasculares, entre otras. Finaliza su intervencin diciendo lo siguiente: Sera aconsejable que en aquellos (se refiere a los preembriones crioconservados sobrantes de la fecundacin in vitro) que son viables, pero estn carentes de todo proyecto parental, antes de destruirlos o guardarlos indefinidamente, se permitiera su utilizacin con fines de investigacin y experimentacin

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teraputica, siempre y cuando la pareja de la que proceden otorgue su autorizacin para esos fines. En esta situacin y bajo la perspectiva apuntada, se hace necesario modificar la situacin legal permitiendo la clonacin de embriones humanos con fines teraputicos, desde una intencionalidad de facilitar una nueva lnea del progreso humano. En el artculo tercero de la Proposicin de Ley, indica que se crea una Comisin Nacional Asesora de Biotica, como mximo rgano asesor en la materia de las Administraciones Pblicas. Dicha Comisin est representada por expertos en la materia procedentes de Universidades que en la actualidad presentan ctedras de Biotica, organizaciones sociales de afectados por algunas enfermedades que pudieran verse beneficiadas por esta tcnica y finalmente la Administracin. La Comisin controlar cules son los embriones autorizados con fines teraputicos. Por su parte el Grupo Parlamentario Socialista realiz una Mocin en el Congreso de los Diputados sobre la investigacin con clulas troncales embrionarias, publicada en el Boletn de las Cortes Generales el 15 de Octubre del 2002. En su presentacin y defensa sobre el tema, el diputado por el Grupo Parlamentario Socialista centr su intervencin en tres puntos: el primero versaba sobre la utilizacin para investigacin de los embriones que estn crioconservados durante ms de cinco aos como alternativa a la destruccin; el segundo se basaba en que se permitiese y que se financiase con fondos pblicos la

investigacin con clulas troncales embrionarias en los mismos trminos que figuran en la decisin del Consejo de la Unin Europea, del 30 de septiembre del 2002, votada a favor en Espaa. Por ltimo, el tercer punto trat sobre la creacin de un comit espaol de tica y tecnologa. Posteriormente, el diputado por el Grupo Parlamentario de Coalicin Canaria dijo lo siguiente: (...) Autorizar la investigacin con clulas madre embrionarias es un reto 257

al que la ciencia tiene que responder, pero al que la poltica parlamentaria tiene que arropar con todo el cuerpo legislativo, para permitir que nos enfrentemos con naturalidad al mismo y podamos resolver con unos cdigos de conducta, con una base legislativa y, en una palabra, con seguridad jurdica. Si se quiere, se pueden emplear moratorias. A la intervencin del representante del Grupo Parlamentario canario, sigui la del Grupo parlamentario Federal de Izquierda Unida y el Grupo Parlamentario del Partido Popular. ste ltimo grupo parlamentario argument lo siguiente: (...) Hay que llevar el avance cientfico por diversos caminos, y como estos supuestos (referidos a las investigaciones sobre el desarrollo celular y su implicacin en futuros tratamientos) no tienen una demostracin matemtica, deberamos espigar en lo que haya de verdad en cada uno de ellos. Por ello, no podremos dejar de buscar un resultado conjunto de posibilidades que van desde las estrategias ms clsicas a las ms modernas que propicia, por ejemplo, la farmocogenmica en terapias de reparacin de tejidos, que hoy da conocemos tanto, sobre todo a raz de la ltima publicacin, que le sealaba hace un momento con relacin a otro tema, de julio de este ao.(...)235. Por ltimo el grupo parlamentario Popular, se remiti a la resolucin de la Comisin Europea, por la que se estableci dicha decisin del Consejo de la Unin Europea, en el que se prevea una moratoria hasta el ao 2003, donde se plasmaron una serie de reflexiones sobre la utilizacin de embriones propiamente dichos y la utilizacin de clulas procedentes de bancos embrionarios. Adems el grupo parlamentario Popular consider fundamental el analizar el ordenamiento jurdico y social en Espaa con respecto a los primeros estadios de la vida humana.

En la revista Nature, en concreto en una publicacin realizada el 4 de julio de 2002 , pone de manifiesto la importancia al mismo nivel tanto de las clulas adultas como de las clulas embrionarias en cuanto a su plasticidad.

235

258

Efectuada la votacin sobre la Mocin presentada por el Grupo Parlamentario socialista del nmero de votos emitidos sobre el punto dos, resultaron 96 a favor, 154 en contra y 3 abstenciones de un total de 253 votos emitidos. Por su parte, con respecto a la votacin realizada para el primer y tercer punto de la mencionada mocin quedaron 93 a favor, 153 en contra y 3 abstenciones del total de 252 votos emitidos. Por otra parte, hay que indicar que la ya mencionada Comisin Nacional de Reproduccin Humana Asistida fue creada el 21 de marzo de 1997 y comenz su

funcionamiento el 11 de noviembre de 1997, a pesar de que su constitucin estaba prevista desde la ley de Reproduccin Humana Asistida de 1988. La funcin de esta comisin es supervisar la correcta aplicacin de la ley. Esta comisin est a favor de la utilizacin de embriones sobrantes procedentes de la fecundacin in vitro y de su almacenamiento para su uso en la investigacin. Por su parte, hay que resaltar que el Ministerio de Ciencia y Tecnologa cre un Comisin tica en abril del 2002 con el objetivo de asesorar al gobierno. Dicha comisin se opone a la utilizacin de embriones humanos para la investigacin. En marzo del 2002, la Real Academia Espaola de Medicina declar su oposicin a cualquier uso de embriones para la investigacin, alegando que los embriones sobrantes deberan ser usados para implantarlos en el tero materno y rechazando cualquier

investigacin en clulas troncales de origen embrionario entendiendo que el cultivo de clulas troncales que provienen del embrin implica la destruccin de ste. Tambin se oponen a la importacin de embriones humanos para la experimentacin con ellos. De hecho, la Academia est en contra de los dos tipos de clonacin la reproductiva y la no reproductiva.

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Tambin hay que destacar que en el Informe sobre Clonacin. En las fronteras de la vida, ya mencionado anteriormente, realizado en junio del 1999 por el Comit espaol de Expertos en Clonacin indica su oposicin a la legalizacin tanto de la clonacin humana reproductiva como de la no reproductiva.

3.4.- Estudio sobre la situacin legal de la clonacin en otros pases. Legislacin y documentos nacionales. En ciertos pases se han incorporado prohibiciones especficas de la clonacin a su legislacin, en unos casos con anterioridad a la publicacin del nacimiento de la oveja Dolly en 1997. Alemania En Alemania, la Ley del 13 de diciembre de 1990 sobre Proteccin de Embriones (Gesetz zum Schutz von Embryonen) dice lo siguiente referente a la clonacin: (extracto): (1) Quien artificialmente produzca que se genere un embrin humano, feto, ser humano o persona muerta, ser sancionado con pena privativa de libertad de hasta cinco aos o con pena de multa. (2) Ser sancionado del mismo modo quien transfiera a una mujer un embrin al que se refiere el prrafo 1. (3) La tentativa es punible. (Artculo 6)

Por tanto, en esta ley es donde se realiza una mayor proteccin a los embriones y aporta una definicin de embrin a sus efectos. No hace una distincin entre el trmino preembrin y el trmino embrin, cosa que no ocurre en la legislacin espaola. Tambin

260

en la citada ley alemana se establece que la nica finalidad para crear embriones es la reproduccin asistida y prohbe la intervencin gentica de las clulas germinales. Aunque en el artculo 6 de la Ley se prohbe la clonacin de embrin, en otro lugar de la Ley se aporta una definicin de embrin a sus efectos (...el vulo fecundado susceptible de desarrollo a partir de la fusin de los ncleos, Art. 8) donde se excluira la transferencia nuclear de una clula somtica a un vulo enucleado. Ese vulo no es un embrin y la Ley prohbe generar un embrin, mientras que la conducta sea producir un vulo aunque posteriormente d un embrin. En conclusin, la definicin que se hace sobre embrin en el Artculo 8 no es aplicable al Artculo 6 puesto que la palabra embrin que ste utiliza abarca al vulo manipulado. Por otro lado, en Alemania no est permitido legalmente investigar tanto en clulas madre de origen somtico como en las de origen embrionario. La importacin de clulas troncales totipotentes para la investigacin estaba contemplada en la ley de Proteccin del Embrin de 1990. De hecho, en el articulo (1.8), las clulas totipotentes son equivalentes a embrin. La adquisicin y el uso de embriones con otros propsitos ms que preservar su vida est prohibido en el artculo (2.1) de la ley mencionada. La situacin de importar clulas troncales pluripotentes de embrin era diferente. De hecho, aunque dichas clulas derivan de embriones o bien de clulas totipotentes, no estn especficamente prohibidas por la ley de 1990 sobre Proteccin de Embriones. Sin embargo, el Parlamento alemn autoriz, a principios del 2002, la importacin de clulas madre o troncales extradas de embriones humanos para la investigacin bajo estrictas condiciones, que son las siguientes:

261

a) Que las ya existentes lneas celulares originadas procedentes de embriones sobrantes sean utilizadas. b) El consentimiento informado de la pareja donante del embrin sea libremente obtenido. c) Que los objetivos de la investigacin mereciesen la pena . d) Que las aplicaciones realizadas en las investigaciones sean supervisadas por comisiones de tica. e) Que existan unas licencias de autorizacin. Los ms de 660 parlamentarios tuvieron que decidir entre tres propuestas: la de la prohibicin tajante de la importacin, la de su autorizacin dentro de ciertos lmites y la de no imponer ninguna restriccin. La solucin intermedia fue aprobada con 340 de 617 votos. Por tanto, la importacin de dichas clulas ser autorizada si queda demostrado el carcter prioritario del proyecto de investigacin tanto como ganancias para la ciencia en la investigacin como para la ampliacin de conocimientos mdicos en el desarrollo de diagnsticos o terapias. En Alemania, existe una Comisin Nacional formada por dieciocho miembros de diferentes disciplinas que tratan de resolver todos los problemas concernientes a la investigacin en las clulas troncales. El Canciller alemn Gerhard Schrder cre el Consejo Nacional Alemn sobre tica en mayo del 2001. Dicho Consejo centr sus funciones en primer lugar sobre la importacin en las clulas troncales embrionarias humanas. As en diciembre del 2001 realiz una publicacin denominada embrionarias. Opinin acerca de la importacin de las clulas madre

262

Por otro lado, existe la Comisin Central de tica de la Asociacin Mdica alemana
236

la cual public en noviembre del 2001 el llamado Informe sobre la Investigacin en

Clulas Troncales. La opinin de la mayora de los miembros de la comisin est a favor respecto a la utilizacin de embriones sobrantes procedentes de la fecundacin in vitro para la investigacin (slo un miembro disiente al realizar la votacin). Con relacin a la importacin de lneas celulares pluripotentes, la comisin piensa que debe ser aceptada (aqu hay cuatro miembros que estn en contra). Por otro lado, los miembros de la citada comisin se muestran reacios respecto a la creacin de embriones humanos para realizar las tcnicas de clonacin reproductiva y consideran que no es ticamente justificable. Tambin hay que citar la Organizacin de Investigacin Alemana que es un estamento pblico el cual considera que la clonacin reproductiva y teraputica no son ni cientficamente ni ticamente aceptables. Por ltimo, el parlamento alemn fund en marzo del 2000 una Comisin de Estudio sobre el marco legal y los aspectos ticos en la Medicina Moderna. La citada comisin public un informe titulado Investigacin en la importacin de clulas troncales humanas de origen embrionario. Finalmente, comparando la ley alemana con la espaola se observa que prohbe la clonacin teraputica. Sin embargo, Alemania junto a Francia actualmente lideran un

grupo de pases que podran cambiar su legislacin nacional con respecto a la clonacin no reproductiva. Es por ello que se est generando un cierto debate jurdico plantendose dos posturas claramente definidas respecto a la citada clonacin decisivamente en el marco legal a nivel internacional. que podran influir

236

Referencias: www.aerzteblatt.de

263

Por otra parte, la Cmara Baja del parlamento alemn, vot por abrumadora mayora el 20 de febrero del 2003, a favor de una mocin proponiendo la prohibicin de la

clonacin humana a nivel internacional. Esta propuesta, la calific el gobierno alemn como prohibicin de la clonacin humana dentro del marco de las Naciones Unidas. Alemania no ha firmado la Convencin sobre los Derechos Humanos y la

Biomedicina del Consejo de Europa, por considerarla demasiado permisiva con relacin a la proteccin del embrin.

Francia En Francia la Ley n 94-653, del 29 de julio de 1994, relativa al respeto del cuerpo humano (Loi n 94-653 relative au respect du corps humain) (extracto) seala en el Artculo 3 lo siguiente: Tras el Artculo 16 del Cdigo Civil, se insertarn los apartados 1 a 9 del Artculo 16, redactados del siguiente modo: (...) Artculo 16-4.- Nadie podr vulnerar la integridad de la especie humana. Se prohbe toda prctica eugensica dirigida a la organizacin de la seleccin de las personas. Sin perjuicio de las investigaciones dirigidas a la prevencin y el tratamiento de las enfermedades genticas, no podr realizarse ninguna transformacin de los caracteres genricos con la finalidad de modificar la descendencia de la persona. Artculo 9. I.- Se insertar en el Libro V del Cdigo Penal un Ttulo I con la siguiente rbrica: De las infracciones en materia de sanidad pblica. Se crea en dicho Ttulo un Captulo con el 264

siguiente epgrafe: De las infracciones en materia de tica biomdica, que contendr cuatro secciones del siguiente tenor: Seccin 1. De la proteccin de la especie humana. Artculo 511-1.- Se castigar con pena de veinte aos de reclusin la aplicacin de una prctica eugensica dirigida a la organizacin de la seleccin de las personas. En resumen, en Francia la ley nmero 94-654, de 29 de julio de 1994, relativa a la donacin y utilizacin de elementos y productos del cuerpo humano y a la asistencia mdica en la reproduccin y en el diagnstico prenatal, prohbe la concepcin in vitro de

embriones humanos con fines de estudio, investigacin o experimentacin. Esto se refleja en el Artculo L. 152-8). En concreto en el Artculo 21, la ley establece que ser objeto (..) de un nuevo examen por el Parlamento dentro del plazo mximo de cinco aos a partir de la entrada en vigor. Por ello, el Consejo de Estado emiti un informe denominado Les lois de Biotique: cinc ans aprs( 25 de noviembre de 1999), segn el cual se planteaba la autorizacin bajo condiciones estrictas, de realizar investigaciones con embriones in vitro, destacando la necesidad de encontrar un nuevo punto de equilibrio entre el respeto al comienzo de la vida que, en su acepcin ms estricta conduce a la prohibicin de investigar en el embrin in vitro, por un lado, y el derecho de las personas afectadas por enfermedades muy graves a que la investigacin mdica progrese de manera que pueda beneficiarles, por otro lado. El Consejo de Estado se inclinaba a autorizar la investigacin solamente en embriones sobrantes de programas de FIV, argumentando que la donacin de embriones sobrantes no es contraria al respeto del ser humano con la condicin de que la pareja que ha producido estos embriones consienta formalmente esta donacin. Esto significa que la Ley francesa facilita el acceso a las tcnicas de reproduccin asistida slo a parejas. La

265

clonacin queda excluida por completo ya que en este caso se rompe la simetra que s existe en la reproduccin sexual convencional. Por otra parte, cuando se hizo pblica la clonacin de la oveja Dolly, el presidente de la Repblica francesa solicit al Comit Consultatif Nacional dEthique pour les Sciencies de la Vie et de la Sant (CCNE)237 un informe sobre la clonacin reproductiva en humanos. Dicho informe (Opinin n 54: Respuesta al Presidente de la Repblica respecto a la clonacin reproductiva) fue emitido el 22 de abril de 1997 y sealaba lo siguiente:
(...) El Presidente de la Repblica ha planteado esas cuestiones al Comit Consultivo Nacional de tica y le ha pedido que proceda a un anlisis completo de nuestro dispositivo normativo y que (le) proponga, en su caso, las adaptaciones que (...) pudieran resultar necesarias para evitar todo riesgo de utilizacin de esas tcnicas de clonacin sobre el hombre. (...) Finalmente, el CCNE se ha esforzado por determinar si se encontraba adecuadamente asegurado por las leyes actuales el respeto de los valores ticos que pudieran resultar menoscabos por la clonacin de seres humanos.

En las conclusiones del citado informe se aade lo siguiente:

(...) Si la reproduccin de seres humanos por clonacin llega a convertirse en una posibilidad tcnica, es de temer que su uso sea exigido por quienes la ven como una respuesta a las as llamadas indicaciones clnicas, a la fantasa de la inmortalidad o al deseo de perpetuacin a cualquier coste por parte de quienes no puedan procrear. Un intento de reproducir seres humanos idnticos, cuyo genoma ya no sea resultado de la lotera gentica sino que dependa de la voluntad de otro, daara seriamente la originalidad e indeterminacin as como otros rasgos fundamentales de la persona. Ms an, una persona creada de esta manera se convertira en un medio para fines ajenos. Tal realizacin debe ser proscrita de una vez para siempre.

237

El Comit Consultatif Nacional dEthique pour les Sciencies de la Vie et de la Sant est formado por treinta y nueve miembros de distintas disciplinas.

266

Las leyes francesas de 29 de julio de 1994 relativas a la reforma del Cdigo Civil de la Salud Pblica no citan explcitamente la clonacin del ser humano, pero todo indica que la intencin del legislador era excluirla. Por otra parte, las disposiciones del Artculo 16-4 del Cdigo Civil parecen proscribir toda prctica tendente a modificar la descendencia de la persona. se sera el caso de la clonacin. En cuanto al Artculo L152 del Cdigo de la Salud Pblica, seala que un embrin slo puede concebirse en el marco../.. de una asistencia mdica a la procreacin, lo que parece excluir totalmente un mtodo no procreativo tal como la reproduccin asexuada. Corresponde al legislador determinar si conviene hacer ms explcita la prohibicin del recurso a mtodos tendentes a la reproduccin idntica de las personas; ello podra inducir una revisin de los textos normativos correspondientes. En lo que concierne, la CCNE reafirma la distincin fundamental que debe establecerse entre la clonacin no reproductiva de clulas humanas incapaces de engendrar por s solas seres humanos, prctica corriente y antigua en investigacin y anlisis biomdicos, y la clonacin reproductiva destinada a conducir al nacimiento de un ser humano. El peligro para la condicin y la dignidad humanas del recurso a estas tcnicas de clonacin reproductiva con la finalidad de engendrar personas es tal que resulta indispensable un acuerdo mundial a fin de que todas las naciones determinen los medios para impedirlas. En ese mbito, Francia podra asumir, ante las diferentes instancias internacionales, una importante iniciativa, como ha sabido hacerlo en mltiples momentos de su historia para afirmar los derechos del hombre.

En definitiva, la CCNE se inclina reproductiva.

a favor de prohibir explcitamente la clonacin

Por otra parte, la actitud del CCNE sobre la creacin de embriones con el propsito de investigar en ellos, se resume en la ltima Opinin n. 67 del 18 de enero del 2001, la cual surge a partir de los preliminares sobre las revisiones de leyes con relacin a la Biotica. En la CCNE hay diversidad de opiniones respecto a la produccin de embriones

267

humanos mediante la transferencia nuclear, la mayora de los miembros del comit estn a favor de la autorizacin (aunque siempre bajo un cierto control) de la clonacin teraputica a causa de las ventajas prometedoras que ofrece. Adems, en Francia a pesar de estar prohibido legalmente la utilizacin de clulas madre que proceden de embrin, sin embargo si est permitida la investigacin de las clulas troncales adultas. La revisin de ley en perspectiva dio lugar a la publicacin de varios informes. Dichos informes estn especficamente relacionados con la investigacin en embriones humanos y con las clulas troncales de embriones humanos, siguientes: El informe parlamentario realizado en 1998 sobre la clonacin, terapia celular y la utilizacin de las clulas troncales embrionarias presentado por Alain Claeys (miembro parlamentario) y Claude Huriet ( Senador).238 El informe del Consejo de Estado realizado en 1999. En dicho informe se esboza la peticin al Gobierno sobre la necesidad de reexaminar la prohibicin con embriones para la investigacin. El informe parlamentario del 2002 en la propuesta de ley n. 3166 en relacin a la biotica, presentado por Bernard Charles y Alain Claeys para la Special Commision..239 Por otra parte, se present un proyecto de ley relativo a la Biotica el 20 de junio del 2001. El objetivo del mencionado proyecto fue la revisin de las leyes de Bioticas as se mencionan los

aprobadas en 1994, las cules deban ser revisadas en un perodo de cinco aos. El

238 239

Referencias: French National Assembly , documento n. 2198 y documento del Senado n. 238. Referencias: Asamblea Nacional. Documento n. 3528.

268

anteproyecto de ley fue sometido al Consejo de Estado teniendo en cuenta el CCNE. El proyecto comprende cinco ttulos, de los cules el ttulo 5 es relativo a la procreacin y la embriologa. En primer lugar, en el ttulo 4, en concreto en el artculo 15 contiene explcitamente la prohibicin de la clonacin reproductiva.240 En segundo lugar, en dicho ttulo tambin se menciona la investigacin en embriones sobrantes supeditados a un marco definido. El Parlamento francs a principios del ao 2002, comenz a debatir sobre la

necesidad de una legislacin internacional para regular la clonacin teraputica. Ante el vaco legal existente en la clonacin teraputica, la izquierda socialista francesa prepar una enmienda al proyecto del Gobierno, que insiste en dar luz verde a la medicina regenerativa mediante la produccin de clulas troncales para transferencia. Tambin hay que considerar que anteriormente en concreto, a fines del ao 2000, la Asamblea Nacional se mostr a favor de la legalizacin de la clonacin teraputica, sin embargo se retir del proyecto de ley gubernamental en abril del 2001. Por otra parte, la utilizacin de embriones humanos genera controversias importantes en los diputados de la Asamblea Nacional francesa. Aunque dichas investigaciones estn prohibidas por la Ley n 94-653, del 29 de julio de 1994; lo cierto es que se intenta aprobar un proyecto de ley autorizando la utilizacin de embriones sobrantes, como se ha mencionado anteriormente, producidos por las tcnicas de fecundacin in vitro bajo las siguientes condiciones: Que tengan una finalidad mdica y no puedan realizarse por medios alternativos de eficacia comparable.

240

Al infringir el artculo 15 de la ley constituye un delito que ser castigado con 20 aos de prisin (articulo 21), esto se incluye en la revisin de proposicin de ley.

269

Que afecte a embriones de los que conste el abandono de todo proyecto parental y exista consentimiento expreso de los dos miembros de la pareja origen del embrin.

Que los protocolos correspondientes sean autorizados por los Ministerios de Sanidad y de Investigacin, previa consulta a la Agencia de Procreacin, la Embriologa y la Gentica Humana.

La Asamblea nacional de Francia se pronunci el 22 de enero del 2002

241

sobre el

proyecto de ley que revisa las tres leyes bioticas que fueron promulgadas en 1994. Dicho texto no ha sido adoptado definitivamente puesto que suspendi sus trabajos debido a la convocatoria electoral que se produjo en el 2002 y tampoco en el Senado ha sido aprobado. De hecho, la propuesta todava requiere la primera lectura de proposicin de ley ante el Senado, entonces se realizar la segunda lectura ante las dos cmaras, para la posterior realizacin de los Decretos correspondientes. Por otra parte, hay que aadir que Francia tipifica la clonacin como delito contra la especie humana. Esto significa que a efectos penales, estar equiparada al delito contra la Humanidad y al igual que ste, no prescribir y podr ser perseguida en cualquier pas y no slo en el que se haya cometido.242 Por ltimo, hay que destacar que Francia firm la Convencin de Derechos Humanos y de Biomedicina el 4 de abril de 1997 del Consejo de Europa, pero todava no la ha ratificado. Adems Francia firm el Protocolo Adicional de la Prohibicin de la Clonacin

241 242

Asamblea Nacional: texto n. 763; Senado: text n.189. Dicha prohibicin con fines reproductivos ser introducida en la nueva legislacin francesa sobre Biotica.

270

de los Seres Humanos el 12 de enero de 1998 del Consejo de Europa, sin embargo an no la ha ratificado.

Italia En Italia, el Ministerio de Sanidad dict una Orden que prohbe experimentar tanto en la clonacin animal como humana (7 de marzo de 1997) por un periodo que se extendi hasta diciembre del 2000. Posteriormente, dicha orden ha sido prorrogada tres veces. El proyecto italiano de ley de tcnicas de reproduccin asistida especifica que entre las actividades prohibidas (en el artculo 11.1) se encuentran: la divisin embrional precoz, la clonacin y la ectognesis con fines reproductivos y tambin la produccin de embriones con fines de investigacin o experimentacin. De este pas hay que mencionar un Borrador para un nuevo Cdigo Penal (Schema di Delega Legislativa per un nuovo Codice penale) inclua varios delitos contra la identidad gentica, dentro de stos seala en el artculo 65: 5. Clonacin consistente en actos idneos para la reproduccin, por cualquier procedimiento de un ser humano biolgicamente idntico a otro ser humano. 6. Experimentacin con fines de clonacin consistente en la realizacin de actividades experimentales con fines de reproduccin de un ser humano. Por su parte, el Comitato Nazionale per la Biotica, public un informe sobre la clonacin tras el anuncio de la clonacin de la oveja Dolly en 1997. En dicho informe seala lo siguiente:
La clonacin de individuos humanos ha de condenarse: a. por la finalidad que se persigue con ella:

a) en cuanto constituye un atentado a la unicidad biolgica del sujeto humano generado por medio de clonacin. Aunque tal unicidad no agota la individualidad personal (individualidad

271

que resulta tanto de la gentica como del ambiente) est en la base de la dignidad y de los derechos de los sujetos, cuya tutela el mismo Parlamento Europeo ha reconocido como prioridad absoluta respecto a cualquier inters social o de terceros; a) en cuanto viola el derecho de cada ser humano a la propia dignidad, en la medida en que puede poner en crisis el derecho de autodeterminacin. Tal crisis puede ser producida por el temor del hombre, engendrado por clonacin, a estar biolgica o culturalmente determinado por la constitucin gentica del individuo adulto, del que se ha obtenido la clula para hacer la clonacin. b) por las modalidades en que puede manifestarse, siempre que impliquen la manipulacin y/o comercializacin del cuerpo humano o de sus partes, o la mezcla de genes de especies diversas para crear quimeras, y en particular, cuando esto se realice con un fin lucrativo.243

En conclusin, en dicho informe se observa que los fines y medios para realizar la clonacin los considera ilcitos. Por otra parte, en Italia la clonacin reproductiva se encuentra legislada. La investigacin en clulas troncales si se encuentra autorizada. De hecho, en diciembre del 2000, el comit formado por el Ministro de Sanidad y presidido por el profesor Dulbecco public un informe acerca de la utilizacin de las clulas troncales con fines teraputicos. Las conclusiones a dicho informe eran que se

mostraban a favor de la investigacin en embriones y a la clonacin teraputica.244. Por su parte, el Comitato Nazionale per la Bioetica, en el informe titulado Opinin sobre la utilizacin teraputica de las clulas troncales (27 de Octubre 2000) considera que los resultados teraputicos de tipo experimental al utilizar la transferencia nuclear para originar las clulas procedentes del embrin somtico. podran provocar graves

243

Comitato Nazionale Per la Bioetica, La clonazione come problema biotico, Presidenza del Consiglio dei Ministri. Dipartamento per linformazione e leditoria, Roma, 1997, pgs 10-11. 244 El Comitato Nazionale Per la Bioetica no est a favor de la clonacin teraputica.

272

consecuencias para el ser humano a la hora de evaluar los aspectos ticos sobre las futuras aplicaciones que se podran llevar a cabo con estas clulas. El 18 de junio del 2002, la Cmara Baja de diputados italiana aprob una ley sobre la reproduccin humana asistida. Dicha ley es el texto resultante de la unificacin de otros diseos de leyes aprobados anteriormente. Dicha legislacin prohbe la experimentacin con embriones humanos, con embriones congelados as como la clonacin. En el capitulo 6 denominado Medidas Tutelares del embrin, de la mencionada Ley sobre las Normas en materia de reproduccin asistida ( Norme in materia di procreazione medicalmente assistita) y en concreto, en el artculo 13, en el punto 1 dice lo siguiente: Est prohibida cualquier experimentacin sobre el embrin humano. Tambin en dicho artculo, en el punto 3 a y 3 c indica lo siguiente: Estn tambin prohibidos: a) La produccin de embriones humanos cuya finalidad sea la investigacin, experimentacin o contemplados en la presente ley. b) (...) c) La clonacin mediante la transferencia del ncleo o de divisiones embrionales precoces o de ectognesis ya sean con fines para la procreacin como de investigacin. d) (...) Estos dos ltimos apartados venan ya reflejados en el proyecto de ley mencionado del ao 1997 sobre Reproduccin Asistida. En febrero de este mismo ao, se realiz un proyecto de ley (N. 3334) sobre la clonacin humana. Segn el cual estableca los lmites claros e ineludibles para cualquier persona que emprenda experimentos o 273 fines diferentes que no estn

actividades productivas unidas a la gentica humana. En el artculo 1 de dicha propuesta establece penas graves por transgredir la ley. En concreto, en dicho artculo dice lo siguiente: 1. Cualquier persona que realice actividades experimentales de laboratorio cuya finalidad sea la obtencin de una copia gentica de un ser humano, utilizando el mtodo comnmente definido como clonacin o cualquier otro mtodo cuyo fin sea obtener el mismo resultado, ser castigado con la reclusin de 5 a 15 aos. Ms recientemente, en relacin con la clonacin humana en Italia, se dict el 18 de junio del 2002 una Orden denominada Prrroga de la Orden relacionada con la prohibicin de las tcnicas de clonacin humana. En dicha orden, sealaba en el

artculo 1 lo siguiente: (...) la eficacia de la ordenanza del 5 de Marzo de 1997 referida a la prohibicin de cualquier forma de experimentacin o de prctica similar hacia la consecucin final de clonacin humana ser prorrogada hasta el 31 de diciembre del 2002245 No obstante, la Corte de Verona en 1999 consider que la orden dictada sobre la prohibicin de la clonacin humana no evitaba la investigacin sobre la clonacin humana. Teniendo en cuenta este hecho, se puede pensar que en Italia cualquier tcnica de clonacin humana se puede llevar a cabo sin infringir la ley. Italia firm la Convencin sobre los Derechos Humanos y Biomedicina el 4 de abril de 1997, aunque todava no lo ha ratificado. Tambin Italia firm el Protocolo Adicional para la Prohibicin de la Clonacin en Seres Humanos el 12 de enero de 1998, sin embargo todava no lo ha ratificado.

245

La citada ordenanza fue publicada en la Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana

274

Reino Unido Reino Unido ha abordado la regulacin sobre clonacin humana y ms en concreto la clonacin con fines no reproductivos dentro de un marco jurdico relativo a las tcnicas de reproduccin asistida y la experimentacin con embriones humanos. La normativa al respecto implica la utilizacin de embriones desde el ao 1990 siempre bajo unas condiciones estrictas en lo que se refiere a su regulacin. La ley britnica del 1 de noviembre de 1990, denominada Human Fertilisation and Embriology Act, (Ley sobre Fecundacin Humana y Embriologa) en el artculo 3 incluye la prohibicin siguiente: d) sustituir el ncleo de una clula de embrin por el ncleo extrado de una clula de persona alguna, ya se trate del embrin o de su desarrollo posterior. Se puede observar que hay una prohibicin de las tcnicas de clonacin. Sin embargo, la denominada Human Genetics Advisory Commission (HGAC)246, el 8 de diciembre de 1998 emiti un informe con el fin de modificar esta Ley de forma que se autorizase la utilizacin de embriones humanos con fines de investigacin teraputica, es decir para obtener tejidos para transplantes o bien en enfermedades mitocondriales. En junio de1999, el gobierno britnico respondi a dicho informe. Entre otras cosas, se pidi que se estableciera un comit consultivo experto que valorase las cuestiones relativas a utilizar embriones humanos con fines teraputicos. Ms recientemente (en el 2001) The Human Fertilisation and Embryology

Authority estableci un rgimen de licencias en la investigacin para extraer las clulas

246

The Human Genetics Advisory Commission (HGAC) fue creado en diciembre de 1996 y proporciona asesoramiento al Ministerio de Sanidad y de Industria britnico sobre la Gentica Humana y su implicacin desde el punto de vista social, econmico y tico. Referencias: Cloning Issues in Reproduction, Science and Medicine. Diciembre 1998, prrafo 1.7.

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madre de un embrin, siendo ste producido mediante transferencia nuclear a partir de clulas somticas. Dentro del marco jurdico, la ley mencionada permite lo siguiente: Los permisos que se otorguen al amparo del presente nmero podrn autorizar alguna de las operaciones siguientes: a) permitir la creacin de embriones in vitro y b) guardar o utilizar embriones para proyectos de investigacin especificados en el permiso. Por otro lado, hay que tener en cuenta que el gobierno britnico aprob en agosto del 2000 una ley que permita la clonacin humana con fines teraputicos y que el Parlamento britnico posteriormente la ratific en diciembre del 2000. No obstante, fue presentada una impugnacin por el grupo Prolife Alliance, en noviembre del 2001, de forma que se anul el citado acuerdo parlamentario entendiendo que no eran homologables los

embriones de tipo gamtico con los embriones de tipo somtico y que por tanto no se podan acoger a la ley britnica del 90 segn la cual autorizaba la investigacin con clulas troncales embrionarias (de tipo gamtico). Ms tarde, en enero del 2002 el Tribunal de Apelacin ratific la decisin del Parlamento. El 27 de febrero de 2002, la Cmara de Alta del Parlamento Britnico, aprob la clonacin de embriones humanos con fines teraputicos, por considerar que un organismo creado por transferencia nuclear (embrin somtico) entra dentro de la definicin propia de embrin contenida en la Seccin 1 de la ley de 1990 y que la clonacin teraputica estaba en la aplicacin de la Ley del 90. Por tanto, hay que sealar que la creacin de embriones somticos para la utilizacin de clulas troncales en la investigacin es legal bajo las regulaciones realizadas en el 2001. En la Seccin 2 (2), la obtencin de licencias con fines de investigacin puede ser concedida en los siguientes propsitos: incrementar el conocimiento sobre el desarrollo de los embriones; 276

incrementar el conocimiento acerca de enfermedades graves, o permitir tales conocimientos a fin de que puedan ser aplicados en el desarrollo de tratamientos para enfermedades graves.

Dichas resoluciones fueron aadidas a las ya existentes en el Apndice 2(3) (2) de la ley de 1990. De esta manera, se permita la produccin de clulas troncales procedentes de embriones en fase de blastocisto, si estas eran donadas por individuos a partir de la fecundacin in vitro, originadas in vitro para la investigacin o bien producidas por transferencia nuclear a partir de clulas somticas. Por otra parte, hay que sealar que el Report of the Committee of Inquiry into Human Fertilisation and Embryology, en 1984, recomend el establecimiento de un cuerpo estatutario para vigilar la prctica e investigacin con embriones humanos. Aprobada la ley sobre Fecundacin Humana y Embriologa en 1990, se cre la Human Fertilisation and Embryology Authority (HFEA). La HFEA tiene plena autoridad y jurisdiccin en lo relativo a la manipulacin de gametos y embriones en clnicas o laboratorios tanto en el sector privado como en el pblico. Una de sus principales funciones es regular el almacenamiento de embriones y mantener un registro sobre las licencias llevadas a cabo en Reino Unido. El consentimiento adecuado de una comisin de tica independiente es un prerrequisito para que la HFEA considere la solicitud de licencia bajo la cual pueda ser posible investigar con embriones humanos.247

En concreto en la Seccin 25 de la Ley sobre Fertilizacin humana y Embriologa (HFE Act) de 1990 dispone que la HFEA mantendr un cdigo de prcticas sobre las conductas llevadas a cabo en cumplimiento de la HFE Act. Referencias: Cdigo de Prcticas en los prrafos 11.6, 11.7 y 11.8 . En el prrafo 11.7 se establecen las condiciones para la composicin de los comits ticos para estos fines antes mencionados los cuales debern ser aprobados por la HFEA.

247

277

La ley de HFE prohbe expresamente un tipo de tcnica de clonacin que consista en la sustitucin nuclear de una clula mientras forme parte de un embrin.248 Es decir, segn la ley de 1990, las clulas troncales en investigacin procedentes de embrin podrn ser utilizadas en relacin con las tcnicas de reproduccin asistida. En 1997, la HFEA fue reacia a que se realizaran las tcnicas que implican la transferencia nuclear o manipulacin del embrin. No obstante, el nmero de embriones originados por fecundacin in vitro en el periodo comprendido desde 1991 hasta 1998 en Reino Unido fue de un total de 763.509 de los cuales 351.617 se utilizaron para tratamientos de infertilidad, 183.786 fueron almacenados para posibles tratamientos posteriores, 48.444 fueron donados para la investigacin, 118 se crearon durante el transcurso de la

investigacin y por ltimo 237.603 no fueron utilizados para ningn fin y fueron destruidos.249 Por otro lado, en Diciembre de 1998 la HFEA y el denominado Committee of the Human Genetics Advisory (HGAC)250 publicaron un informe titulado Cloning Issues in Reproduction, Science and Medicine . En el citado informe se recomend la existencia de una proteccin garantizada hacia la prohibicin de la clonacin humana reproductiva en el Reino Unido. Adems en dicho informe se sealaba que el Gobierno britnico considerase la introduccin explcitamente de leyes sobre la prohibicin de la clonacin reproductiva en humanos no mediante la decisin de la HFEA sino que se englobase por Ley. Por otro lado, en el informe tambin se hizo hincapi en que el Secretario de

Seccin 3 (3) (d). Referencias: HFEA. 1 August 1991 to 31 March 1998. Embryos may be counted in more than one category. 250 La HGAC se fund en Diciembre de 1996 para proporcionar un asesoramiento a los Ministerios de Sanidad y de Industria de Reino Unido, en materia relacionada con la gentica humana y sus consecuencias desde el punto de vista socioeconmico y tico. Referencias: Cloning Isssues in Reproduction, Sciencie and Medicine, Diciembre 1998, prrafo 1.7.
249

248

278

Estado para la Salud considerase especficamente las regulaciones con respecto al desarrollo de las tcnicas de clonacin para la terapia de las enfermedades

mitocondriales y para tratamientos en tejidos y en rganos enfermos. De esta manera, la HFEA tendra que reconocer bajo licencias la ventaja que supone la clonacin desde el punto de vista teraputico respecto a los dos aspectos citados as como los

relacionados con las tcnicas de reproduccin asistida. Posteriormente, en Junio de 1999, el Reino Unido emiti una respuesta al informe citado. Segn la cual, el gobierno britnico se reafirmaba en que la clonacin en seres humanos era inaceptable y reconoca que deba prevenirse bajo estrictas regulaciones. Por ello, el denominado The Chief Medical Officer estableci un grupo de expertos con el fin de establecer unas Recomendaciones realizadas por dicho grupo teniendo en cuenta el informe de la HGAC y HFEA. En concreto, en la Recomendacin 7 del citado grupo de expertos seala que la creacin de un embrin humano originado por la sustitucin nuclear y despus transferido al tero de una mujer (lo que se define como clonacin reproductiva), es considerado como un delito. Adems seala que si dicha regulacin, reflejada en Human Fertilisation and Embriology Act 1990, no fuese suficiente en un futuro se estableceran unos controles estableciendo una nueva ley en el Parlamento. La HFEA aclara que no se obtendrn licencias para la formacin de embriones usando este mtodo de clonacin. Adems la ley de 1990 establece que los embriones a partir de los 14 das no sern utilizados con fines de investigacin. Por otra parte, en la

Recomendacin 8 considera importante una nueva ley del Parlamento con relacin a la necesidad de crear embriones para producir nuevas clulas que originen tejidos para ciertos tratamientos. Por ltimo en la Recomendacin 9 se indica que el Research Council deber establecer un programa para la investigacin en las clulas troncales, 279

teniendo en cuenta la utilizacin de

cultivos con dichas clulas a fin de que

proporcionen una fuente importante de investigacin sin tener que importar lneas celulares. Por otra parte, bajo la supervisin de The Human Fertilisation and Embryology en cuanto a la legislacin realizada en 2001 respecto a la utilizacin de embriones con fines de la investigacin para extraer clulas troncales, la parlamentaria y Secretaria de Estado de Sanidad, la seora Yvette Cooper en la Cmara de los Comunes dijo que el propsito de tales regulaciones era permitir la investigacin en las clulas troncales embrionarias, indicando que el potencial que existe en dichas investigaciones tendra unos fines concretos tales como mitigar las enfermedades graves, teniendo en cuenta que la donacin de embriones debe estar bajo estrictos controles mediante informes consentidos. Tambin la seora Cooper reiter la posicin del gobierno britnico con respecto a la clonacin reproductiva sealando que: la clonacin humana reproductiva es ilegal. De acuerdo a dichas regulaciones la clonacin reproductiva permanecer de forma ilegal.251 La ley sobre clonacin reproductiva en seres humanos del 2001, que se introdujo en el Parlamento en noviembre del 2001 (como ya se ha mencionado

anteriormente) y que entr en vigor el 4 de Diciembre del 2001, prohbe la clonacin reproductiva considerndola un delito. Una persona es culpable al cometer dicho delito y tendr una pena de prisin que no exceder de los 10 aos y/o pagar una multa. Esta ley se agiliz ante el Parlamento para evitar el vaco legal existente hasta el momento respecto a la clonacin reproductiva teniendo en cuenta el fallo de Noviembre del 2001 y el fallo del Tribunal de Apelacin considerando la capacidad de funcionamiento que la HFEA tiene para regir sobre la clonacin reproductiva.
251

Cmara de los Comunes, Hansard , Debates for 19 December 2000, column 220.

280

Por ltimo, hay que sealar que la Human Genetics Commision (HGC) se estableci el 20 de diciembre de 1999, como resultado de la revisin que hizo el gobierno britnico sobre el marco jurdico en la Biotecnologa. La HGC es el principal organismo en materia relacionada con las nuevas tecnologas desde el punto de vista gentico y la implicacin de dichas tecnologas en los seres humanos. La HGC presta servicios al Departamento de Sanidad y a la Oficina de Ciencia y Tecnologa. Dicha comisin se convirti en operativa a partir del ao 2000 y adems la atribuyen funciones que anteriormente estaban destinadas a otros organismos. La HGC esta formada por: Human Genetics Advisory Commision , Advisory Committee on Genetic Testing y Advisory Group on Scientific Advances in Genetics. La Human Genetics Advisory Commision (mencionada ms arriba) analiza el

desarrollo con respecto a la gentica humana y aconseja a los ministros sobre el impacto que tiene dicha disciplina en relacin con la salud humana as como de sus implicaciones desde el punto de vista legal, tico, social y econmico. Tambin asesora sobre las estrategias a seguir respecto a la investigacin en asuntos relacionados con la gentica humana y su relacin con las tecnologas aplicadas a peticin de los ministros.252 En este ltimo punto hay que destacar la clonacin como tema fundamental. En conclusin, la Human Fertilisation and Embryology Authority tiene la funcin de supervisar las licencias y adems sta insiste en el hecho de que la utilizacin del embrin es importante con el objeto de ser usado en un proyecto de investigacin, sin embargo se debe conceder una licencia.

252

http://www.hgc.gov.uk

281

Para finalizar hay que sealar que el Reino Unido no ha firmado la Convencin de Derechos Humanos y Biomedicina y tampoco el Protocolo Adicional sobre Clonacin de Seres Humanos del Consejo de Europa. la

Austria Con respecto a Austria, la ley sobre Medicina Reproductiva del 4 de Junio de 1992 define las condiciones en que sern usados los embriones teniendo en cuenta su utilizacin en la reproduccin asistida. La investigacin de los embriones con fines no teraputicos esta prohibida. La donacin de ovocitos o embriones a otra pareja o bien para la investigacin no est permitida por la mencionada ley de 1992. La ley austriaca requiere que exista un nmero mnimo de embriones sobrantes formados. As, en la citada ley pretende que no existan embriones sobrantes. Sin embargo, esto no es posible desde el punto de vista prctico, por ello la ley contempla que dichos embriones sean almacenados durante un ao y que despus de dicho periodo deben ser destruidos. En la ley sobre Medicina Reproductiva austriaca, la investigacin de clulas troncales embrionarias no est especificada. De hecho, este aspecto se discutir en el transcurso del 2004, cuando se realice una enmienda a la mencionada ley. Segn el anlisis realizado por el Ministerio de Justicia Austriaco, en la citada ley s que se prohbe la investigacin de clulas troncales embrionarias y la importacin de lneas celulares de embrin. Sin embargo, para los cientficos y los profesores, miembros de la Comisin de Biotica, consideran que dichos aspectos no estn explcitamente

prohibidos en la Ley del 92. Respecto a la Clonacin en humanos no existe ninguna regulacin, aunque proximamente se realizar una enmienda para prohibir la clonacin reproductiva. 282

Por otro lado con respecto a la clonacin teraputica, existen dos interpretaciones desde el punto de vista legal: siguiendo la interpretacin del Ministerio Austriaco de Justicia, la produccin de clulas viables mediante la transferencia nuclear est prohibida, nicamente pueden utilizarse dichas clulas para la procreacin y no para ningn otro uso (Artculo 9 de la ley sobre la Medicina Reproductiva de 1992) siguiendo la interpretacin de importantes eruditos en materia legal en Austria, la prohibicin de la transferencia del ncleo no aparece en la mencionada ley ya que en 1992, cuando la ley se redact el concepto de clulas viables era desconocido si lo comparamos con las nuevas tcnicas de clonacin no reproductiva utilizadas actualmente. Tambin opinan que la imprecisin de la ley hace que en un futuro no muy lejano dicha ley sea modificada. Por otra parte, Austria no ha firmado la Convencin sobre los Derechos Humanos y Biomedicina, del Consejo de Europa por considerarla demasiado permisiva con relacin a la investigacin de embriones humanos.

Blgica En Blgica, existe una regulacin no muy clarificadora en lo que se refiere a la investigacin con embriones humanos. En el Real Decreto de 1999, se determinan las condiciones a las que se debe llegar para realizarse de forma autorizada la fecundacin in vitro. Por otro lado, no embriones y clonacin. Sin embargo, en junio del 2002 se realizaron las propuestas de ley y sus enmiendas fueron discutidas por la Comisin de Biotica del Senado Belga. Posteriormente dicha 283 existen limitaciones legales en cuanto a la investigacin con

propuesta fue aprobada. De esta manera, en diciembre del 2002 la cmara alta del Parlamento belga aprob una proposicin de ley que autorizaba la clonacin de embriones humanos con fines teraputicos, con la finalidad de obtener clulas madre para que en el futuro se puedan transplantar a un paciente sin que exista rechazo inmunolgico. El respaldo mayoritario de la Cmara Alta abstenciones. En el artculo 3 de la mencionada propuesta se permite la investigacin con embriones si se tienen en cuenta las siguientes condiciones: Debe estar permitida dicha investigacin tanto para fines teraputicos como para el avance en tcnicas de infertilidad, en rganos o tejidos de transplante y en enfermedades congnitas o cncer. Debe estar basada dicha investigacin en el conocimiento cientfico reciente. Debe llevarse a cabo en laboratorios registrados e implicados en un programa de medicina reproductiva. Debe realizarse utilizando embriones que no excedan los 14 das, rechazando cualquier embrin en periodo de crioconservacin. El control de las investigaciones con embriones debe producirse a partir de la supervisin de doctores especializados y personas cualificadas. Solo ser autorizada la investigacin si cualquier otro mtodo alternativo de al texto fue de 39 votos a favor, 17 en contra y 8

investigacin no fuese considerado como verdaderamente efectivo. Por otra parte, en el artculo 5 de la propuesta se establecen las limitaciones existentes con relacin a la investigacin de embriones in vitro. En el mencionado artculo, se prohbe la implantacin de embriones humanos en animales y la reimplantacin de embriones que hayan sido utilizados anteriormente. Tambin se prohbe el uso de embriones con fines 284

comerciales y la investigacin de embriones con fines eugensicos. Sin embargo, la propuesta de ley no prohbe la terapia germinal. Los autores de dicha propuesta, los senadores P. Monfils y P. Mahoux, hacen una clara distincin entre la terapia germinal desde el punto de vista eugensico y teraputico. En el artculo 8 de la propuesta, las personas donantes del embrin o de los gametos han de dar el consentimiento informado para la utilizacin de embriones con fines de investigacin. Por ltimo, en el artculo 9 de la propuesta se indica que se crear una comisin federal que centrar sus funciones en investigar y controlar los embriones desde el punto de vista cientfico y teraputico. En dicha propuesta tambin se prohbe la clonacin reproductiva.253 La creacin (en el artculo 4) y la reimplantacin (en el artculo 5) de embriones al margen de las limitaciones establecidas por la ley, y la formacin de clones humanos (en el artculo 6) constituyendo un delito que ser castigado con una multa y con el confinamiento en prisin de un periodo mximo de cinco aos. Por otra parte, Blgica no ha firmado la Convencin sobre Derechos Humanos y de Biomedicina ni tampoco el Protocolo Adicional sobre la Clonacin de Seres Humanos.

Dinamarca En Dinamarca, la situacin legal se enmarca en la ley de 1997 sobre Reproduccin Asistida Mdica (no. 460) y la ley de 1992 sobre las Comisiones Cientfico ticas y el Manual sobre Proyectos de Investigacin Biomdicos ( Scientific Ethical Committees and the Handling of Biomedical Research Projects (no. 503)). En la citada ley de 1997 sobre Reproduccin Asistida no define correctamente el trmino de embrin, sin embargo usa las
253

Referencias: Comisin Consultativa Nacional Belga.

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definiciones como huevos fertilizados o preembrin. Con respecto a la investigacin con embriones, en concreto es en el capitulo 7 (seccin 25-28) de la ley del 1997 donde indican las condiciones esenciales para realizar investigaciones con embriones desde el punto de vista de investigacin de tipo teraputico y no teraputico. En la Seccin 25(1) especifica que los experimentos biomdicos sobre ovocitos fertilizados humanos y sobre gametos solo sern utilizados para la fertilizacin, teniendo en cuenta lo siguiente: Si la investigacin implica mejorar en las tcnicas de reproduccin asistida con la finalidad de procrear. Si la investigacin implica una implantacin en tcnicas de diagnstico preimplantatorias. Adems aade que se deben cumplir una serie de condiciones una de ellas es que los ovocitos fertilizados no deben superar los 14 das excluyendo cualquier periodo de crioconservacin (Seccin 26), otra condicin es utilizar huevos fertilizados utilizados en proyectos de investigacin ( cumpliendo la Seccin 25 de la ley) para ser transferidos al tero materno solo si el ovocito ferlilizado no es genticamente modificado y si los

cientficos consideran que no causar ningn dao en el desarrollo potencial del embrin (Seccin 27 (1)). La ltima condicin es que los proyectos de investigacin deben ser aprobados por el Science Ethical Committee System254 el cual tiene la funcin de asesorar las resoluciones de los proyectos de investigacin que se encuentran dentro del mbito de la ley, en concreto Seccin 27 (2).

254

La denominada Committee System est constituido por siete comisiones regionales y la Comisin Central Cientfica tica. La funcin de dichas comisiones es asesorar los proyectos biomdicos de investigacin.

286

Los proyectos de investigacin relacionados con la importacin de clulas troncales embrionarias deben ser aprobados por la Comisin Central Cientfico- tica.255 Por otro lado, en Dinamarca no existe una legislacin especfica en cuanto a investigacin con clulas troncales. Segn la ley de Reproduccin Asistida Mdica (1997) danesa, el cultivo de clulas troncales procedentes de embrin no est autorizado. Sin embargo, se puede llevar a cabo la importacin de lneas celulares de embriones humanos e investigar con ellas. La legislacin danesa no permite la investigacin en tcnicas de clonacin reproductiva (Seccin 28 de la ley 1997 sobre Reproduccin Asistida Mdica) diciendo que no est autorizado hacer experimentos que originen seres humanos genticamente

idnticos. En la Seccin 2 de la ley incluye la prohibicin de la clonacin reproductiva indicando que la reproduccin asistida no se llevar a cabo si se produce una modificacin gentica en el vulo y en el esperma. En cuanto a la clonacin no reproductiva, no est reflejada en la legislacin danesa. Es decir, la ley del 97 no especifica nada con respecto a la clonacin teraputica. Sin embargo, en la Seccin 25 se indica que la investigacin con embriones se realizar nicamente con las tcnicas de reproduccin asistida. Esto se puede interpretar como que la citada clonacin est prohibida de forma implcita. Una persona que infrinja dicha ley ser sancionada con una multa o bien con el confinamiento en prisin. Finalmente, Dinamarca firm la Convencin de Derechos Humanos y de Biomedicina en abril de 1997, la ratific el 10 de agosto de 1999. La Convencin entr en vigor el 1 de Diciembre de 1999 en Dinamarca. Tambin hay que sealar que este pas
255

La funcin de la Comisin Central Cientfico-tica consiste en coordinar el trabajo realizado por las comisiones regionales y asesorar en los proyectos de investigacin de embrin y de las clulas troncales embrionarias.

287

firm el Protocolo Adicional de la Convencin sobre la Prohibicin de la Clonacin de Seres Humanos el 12 de Enero de 1998, aunque todava no lo ha ratificado.

Finlandia En Finlandia, la investigacin con embriones est regulada por la denominada ley de Investigacin Mdica entr en vigor el 1 de noviembre de 1999, aunque fue aprobada el 9 de abril del mismo ao256. Segn la mencionada ley, en la Seccin 2 define el concepto de embrin como un grupo de clulas resultado de la fecundacin no implantadas en el cuerpo de una mujer. Por tanto, el trmino embrin slo incluye el resultado de un proceso de fecundacin in vitro. En el apartado 11 de la ley indica que la investigacin en embriones fuera del tero materno se debe llevar a cabo siempre y cuando existan

organismos que hayan supervisado la adecuada licencia por parte del denominado National Authority for Medicolegal Affairs. Estas condiciones se debern mantener por Decreto257. La Ley de 1999, establece una serie de restricciones con relacin a la investigacin con embriones: Los embriones utilizados en la investigacin de ms de 14 das no pueden ser implantados en el cuerpo humano ni tampoco mantenerse in vivo ms de 14 das despus de su formacin. La investigacin con embriones solo debe hacerse con embriones almacenados que no superen los quince aos de crioconservacin, despus de este periodo han de ser destruidos (Seccin 13).

256 257

Estatuto n. 488/1999. Seccin 4 del Decreto sobre la Investigacin Mdica del 29 de octubre de 1999 que establece las condiciones por las que se rigen las instituciones sobre la investigacin con embriones.

288

La investigacin con embriones y gametos con la finalidad de modificar las propiedades hereditarias est prohibida, a menos que dicha investigacin se centre en la prevencin o bien curacin de enfermedades hereditarias graves.

Tambin hay que destacar que en dicha ley la creacin de embriones para la investigacin no est autorizada (esto se menciona en la ley del 99, en concreto en la Seccin 13). Respecto a la clonacin humana en Finlandia, en concreto en la Seccin 26 de la ley se menciona que la clonacin reproductiva es ilcita. As en la citada seccin seala que la intervencin en el genoma humano con el nico objetivo de clonar seres humanos ser castigada con una multa o el confinamiento en prisin por un periodo que no supere los dos aos. No existe una regulacin especfica respecto a la investigacin con clulas madre embrionarias humanas. No obstante, se observa en la ley que la investigacin de embriones con fines no teraputicos si que est permitida teniendo en cuenta unas determinadas condiciones (licencias, consentimiento, etc) que ya han sido mencionadas anteriormente. En Finlandia, existen cuatro comisiones nacionales de tica relacionadas con la Biomedicina y la investigacin que son la Board for Gene Technology, la National Advisory Board for Biotechnology, la National Advisory Board on Health Care Ethics y por ltimo la National Research Ethics Council of Finland. Adems, Finlandia tiene varios comisiones regionales e institucionales desde el punto de vista tico relacionadas con la investigacin en humanos, que han surgido despus de la ley sobre Investigacin Mdica de 1999. Adems Finlandia forma parte de la Comisin Nrdica sobre Biotica donde tambin se encuentran otros pases tales como Islandia, Noruega y Suecia. En esta comisin existe un informe denominado Opinin on Human Stem Cell Research en el cual se explica que la investigacin con embriones in vitro sobrantes de no ms de 14 das est permitida por la 289

mayora de los miembros de las Comisiones Nrdicas (excepto Noruega). La opinin de la citada comisin respecto a la utilizacin de clulas troncales embrionarias para la clonacin teraputica es que no debe estar permitida. Sin embargo dicha comisin reconoce que las ventajas relacionadas con la clonacin teraputica es decir es importante la experimentacin con clulas troncales. Por su parte, Finlandia firm la Convencin de Derechos Humanos y de Biomedicina el 4 de abril de 1997. La ratificacin de la Convencin est a la espera de ser aprobada la ley sobre Fecundacin Humana. La ley sobre la Fecundacin Humana fue entregada al Parlamento finlands el 5 de junio del 2002. Finalmente, Finlandia firm el Protocolo Adicional sobre la Prohibicin de

Clonacin de Seres Humanos en enero de 1998, aunque an no lo ha ratificado.

Grecia En Grecia, existe un vaco legal sobre la clonacin reproductiva o teraputica. No obstante, segn la Constitucin griega y la legislacin general la clonacin es licita. As las directrices que utiliza el Consejo Central Griego para la Salud excluyen la clonacin reproductiva. El Protocolo Adicional sobre la Prohibicin de la Clonacin Humana en Seres Humanos ( firmado el 12 de enero de 1998 y ratificado el 22 de diciembre de 1998) entr en vigor el 1 de Marzo del 2001. Tampoco existe legislacin en lo relativo a la utilizacin de las clulas madre humanas de origen embrionario. Sin embargo, desde que Grecia ratific en el Consejo de Europa la Convencin sobre los Derechos Humanos y sobre la Biomedicina el 6 de octubre de 1998, el gobierno griego estableci un marco legal sobre la proteccin del embrin. Desde 1998, el Consejo Griego Central para la Salud, regula desde el punto de

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vista mdico la reproduccin asistida as como todo lo relativo a la investigacin con embriones. Con respecto a este punto existen unas directrices o pautas a seguir respecto a la investigacin en clulas madre embrionarias humanas que se basan en que la investigacin con embriones humanos debe ser realizada hasta los 14 das (sin incluir el periodo de almacenamiento). Adems se necesita el consentimiento informado y por escrito de las parejas antes de que la fecundacin sea llevada a cabo, tambin se requiere la aprobacin de las comisiones de tica en los proyectos de investigacin de clulas troncales. Por otro lado, los embriones no deben ser almacenados por ms de un ao (deben ser destruidos pasado este periodo). Existe una Comisin Nacional de Biotica que se estableci por ley 2667/1998. Esta comisin es independiente del organismo de expertos que est bajo la supervisin del Primer Ministro del gobierno griego. En diciembre del 2001, la citada comisin realiz una recomendacin sobre La utilizacin de las clulas madre en Biomedicina y en la medicina clnica.

Irlanda En Irlanda, no existe una legislacin especfica con respecto a la clonacin humana. El reconocimiento de el derecho a la vida del no nacido que lo especifica en el Artculo 40 (3) (3) del Apartado sobre los Derechos Fundamentales de la Constitucin Irlandesa de 1937 (la cual se hizo una enmienda en 1983) prohbe implcitamente la investigacin del embrin aunque no trata la clonacin humana. Las denominadas Directrices del Consejo Mdico (Medical Council Guidelines) son las que regulan las actividades y las investigaciones de

291

tipo biomdico en Irlanda. En ellas se observa la prohibicin de la clonacin reproductiva en los seres humanos. Por otra parte, no existe una legislacin sobre las clulas madre. Existe la

Comisin de Reproduccin Asistida Humana la cual fue fundada por el Departament of Health and Children258. Este Departamento cre esta comisin con la finalidad de

preparar un informe sobre las regulaciones de la reproduccin asistida y teniendo en cuenta los factores sociales, ticos, jurdicos y el debate pblico y poltico que se producen en este campo. Dicho informe est dirigido hacia la investigacin sobre las clulas troncales humanas procedentes de embrin. Por otra parte, en el mencionado articulo (40 (3) (3)) trata por igual al embrin in vivo como al embrin in vitro, mientras que el concepto de no nacido no ha sido legalmente interpretado.259 Tambin hay que sealar que el Consejo Irlands para la Biotica ( Irish Council for Bioethics ) 260 no se ha pronunciado al respecto. Por ltimo, Irlanda no ha firmado la Convencin sobre los Derechos Humanos y de Biomedicina del Consejo Europeo.

Portugal En Portugal, no existe un marco jurdico sobre la investigacin en el embrin con las clulas madre humanas y tampoco hay una ley sobre reproduccin asistida. En materia de

La comisin de Assisted Human Reproduction fue creada el 25 de Febrero del 2001. En la Constitucin irlandesa la proteccin de la vida sobre el no nacido est vigente teniendo en cuenta que tanto la investigacin del embrin como la investigacin de las clulas madre humanas de origen embrionario deben ser consideradas como inconstitucionales. Adems esta cuestin se ve reforzada por la Emmienda 25 de la Constitucin denominada Protection of Human Life in Pregnancy, ley del 2001, en la cual existe un subapartado al Articulo 40 (3) de la Constitucin Irlandesa explicando la proteccin a la vida del no nacido en el tero de acuerdo con la ley del 2002 : Protection of Human Life in Pregnancy. 260 El Irish Council for Bioethics fue creado por la Real Academia Irlandesa (Royal Irish Academy) a propuesta del Departamento de Empresa, Comercio y Empleo irlands. ( Irish Council for Bioethics: www.ria.ie).
259

258

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clonacin

no existe una regulacin, sin embargo no est autorizada la clonacin en

humanos ya que Portugal ratific el Protocolo Adicional sobre la Prohibicin de la Clonacin en Seres Humanos del Consejo de Europa el 13 de agosto del 2001 que entr en vigor en diciembre de ese mismo ao. En cuanto a la investigacin de embriones humanos est prohibida debido a que Portugal ratific la Convencin de Derechos Humanos y Biomedicina el 13 de agosto del 2001.261 Por otro lado, el gobierno portugus elabor una propuesta de ley sobre las tcnicas de reproduccin asistida que fue aprobada en el Parlamento en 1998. Pero esta propuesta fue vetada por el Presidente de la Repblica portuguesa en 1999. Por ello, no existe una legislacin nacional especfica respecto a la reproduccin asistida como ya se ha mencionado anteriormente y tampoco existe un estatuto legal sobre el embrin in vitro a pesar de que existan dos proposiciones de ley, en concreto en el Cdigo Civil y en el Cdigo Penal. El Consejo Nacional Portugus de tica para las Ciencias de la Vida public unos informes que hay que tenerlos en consideracin. Entre ellos se destacan el denominado Informe-Opinin 15/CNEV/95 sobre las Implicaciones ticas en la Clonacin publicado el 1 de abril de 1997 y el informe sobre la Experimentacin en el Embrin Humano 15/CNECV/95 publicado el 4 de Octubre del 1995. En el primer informe mencionado explica la postura que tiene el Consejo respecto a la clonacin. Considera que la clonacin de los seres humanos causa problemas en lo concerniente a la dignidad humana y al equilibrio de la especie humana y de la vida en nuestra sociedad, por ello aade que la clonacin humana es ticamente inaceptable y que ha

261

En el Articulo 18 (2) de la Convencin de Derechos Humanos y Biomedicina del Consejo de Europa prohbe la creacin de embriones con fines en la investigacin.

293

de ser prohibida. Por otra parte, el Consejo opina que la formacin de seres humanos genticamente idnticos es una tcnica intolerable. No hace una clara distincin entre la clonacin reproductiva y la no reproductiva, posiblemente debido a que en el ao en que se public este informe an no se planteaban las cuestiones sobre la investigacin en clulas madre humanas ni tampoco en la clonacin teraputica. En el citado segundo informe, el Consejo considera licita la experimentacin de embriones humanos y su posible destruccin si no van a ser implantados en el tero materno. El Consejo Nacional de tica basa su postura en el articulo 24 de la Constitucin portuguesa segn el cual establece la inviolabilidad de la vida humana. Segn el citado consejo la investigacin con embriones mediante la singamia es ticamente inaceptable y recomienda que se evite la formacin de embriones sobrantes. Por otro lado, el comit aboga en primer lugar por la elaboracin de una regulacin especfica en torno a la reproduccin asistida y en segundo lugar por la creacin del estatuto del embrin con el fin de que no se genere una cierta permisividad al no existir una legislacin al respecto.

Luxemburgo En Luxemburgo, no existe legislacin respecto a la clonacin humana ni tampoco en relacin con la investigacin del embrin y de las clulas troncales embrionarias. Sin embargo la Comisin de Salud del Parlamento, est teniendo en consideracin la clonacin como asunto prioritario en materia jurdica. Existe una propuesta de ley sobre la

reproduccin mdica asistida que fue realizada en 1998 por el diputado Marc Zanussi (propuesta 4567). En esta propuesta se analizaba la posibilidad de utilizar los embriones sobrantes para la investigacin mdica, siempre y cuando fuese supervisada dicha investigacin por la Comisin Nacional de Medicina y Biologa Reproductiva con el 294

informe consentido de las parejas implicadas. En dicha propuesta se indicaba que la creacin de embriones con fines comerciales, industriales o de investigacin debera estar prohibida. Esta propuesta no distingua entre investigacin teraputica y no teraputica respecto al embrin. El denominado Comit Nacional Consultivo tico para la Vida y Ciencias de la Salud de Luxemburgo formul una serie cuestiones sobre la investigacin con fines terapeticos del embrin in vitro. Adems, el gobierno de Luxemburgo, a peticin del Ministro de Sanidad, acord, en febrero del 2002, la realizacin de un informe sobre la investigacin teraputica del embrin in vitro considerando las implicaciones que conlleva su utilizacin y sobre todo las recomendaciones que podan realizarse sobre este asunto. El gobierno de Luxemburgo est a la espera de que se finalice dicho informe para poder realizar las oportunas regulaciones sobre la investigacin del embrin. Luxemburgo firm la Convencin sobre Derechos Humanos y Biomedicina en abril de 1997, aunque no la ha ratificado. Tambin este pas firm el Protocolo Adicional sobre la Prohibicin de la Clonacin de los Seres Humanos el 12 de enero de 1998, aunque tampoco lo ha ratificado.

Holanda En Holanda, hasta junio del 2002 que se aprob la ley del Embrin, no haba legislacin sobre la investigacin de los embriones. Sin embargo, hasta esta fecha, el Ministerio de Sanidad exiga que todos los protocolos realizados con el embrin fuesen supervisados por el Central Committee for Research Involving Human Subjects (CCMO). Por tanto, antes de la aprobacin de la mencionada ley, el CCMO utilizaba un memorando, realizado por el gobierno en 1995, sobre la experimentacin con embriones para evaluar 295

determinados proyectos. En relacin a la investigacin con lneas celulares troncales ( las que estaban autorizadas antes de junio del 2002) la ley dice que existe la posibilidad de realizar una experimentacin con el fin de aislar nuevas clulas madre embrionarias procedentes de los embriones que fueron obtenidos por fecundacin in vitro (Apartado 8 (1) (b)). Por su parte, el marco jurdico holands considera que la investigacin con clulas troncales embrionarias se puede llevar a cabo mediante embriones sobrantes que no sobrepasen los catorce das aunque siempre que estn bajo el consentimiento de los donantes. Adems la CCMO tiene la funcin de revisar todos los proyectos de referidos a la formacin de clulas madre embrionarias. Esta ltima condicin no es aplicable en los proyectos de investigacin de lneas de clulas madre ya preexistentes. En el apartado 24 (a) de dicha ley, se prohbe la formacin de embriones humanos con objeto de aislar nuevas lneas celulares de origen embrionario ( clulas troncales). No obstante, esta prohibicin no es irreversible y podra quedar derogada por un Real Decreto262 despus de un periodo de cinco aos de su entrada en vigor. Por tanto, se podra hablar de una moratoria. A causa de esta prohibicin o moratoria, la formacin de embriones mediante transferencia nuclear para la investigacin (clonacin teraputica) no est autorizada en Holanda por el momento. De acuerdo con este punto y teniendo en cuenta el apartado 11 de dicha ley, si la prohibicin de la ley es derogada, la clonacin no reproductiva estara permitida. Por otra parte, Holanda firm la Convencin sobre los Derechos Humanos y

Biomedicina del Consejo Europeo el 4 de abril de 1997. El gobierno holands se propone hacer una disposicin al artculo 18 (2) de la citada Convencin antes de que la ratifique y tambin debido a la prohibicin/ moratoria del Apartado 33 (2) de la ley del Embrin.
262

Referencias: Seccin 33 (2) de la ley sobre el embrin de junio del 2002.

296

Adems, Holanda firm el Protocolo Adicional para la Prohibicin de la Clonacin en Seres Humanos el 4 de mayo de 1998, aunque hasta el momento no ha sido ratificado.

El Consejo de Salud Holands fue fundado a consecuencia de la primera ley sobre la Salud en 1902. Este Consejo tiene la funcin de aconsejar al gobierno holands en asuntos relacionados con la salud desde el punto de vista cientfico y social. Hay que sealar que la ley sobre la Sanidad de 1956 ( se produjo su enmienda en 1997) indica que las obligaciones del citado Consejo de Salud consisten en: (...) asesorar al gobierno y al parlamento sobre el actual nivel de conocimiento en temas relacionados con la salud pblica. La postura del Consejo de Salud holands respecto a las clulas madre embrionarias se refleja en su primer informe realizado al respecto en el ao 1997, segn el cual seala la necesidad de legislar la investigacin de clulas troncales embrionarias. El Consejo mantiene la idea de que dicha investigacin debe estar permitida en la reproduccin asistida o en las enfermedades genticas. El 27 de junio del 2002, el Consejo de Salud holands realiz un segundo informe basado en las clulas madre embrionarias, en el cual concluy que la investigacin sobre las clulas madre embrionarias era importante para el posible desarrollo de nuevas formas en la terapia celular y que se deba primar la creacin de nuevas clulas madre embrionarias teniendo en cuenta que la disponibilidad de las lneas celulares es limitada. Por tanto, este Consejo est de acuerdo en que la ley del Embrin permita aislar nuevas clulas madre procedentes de embriones sobrantes. Adems en el citado informe, el Consejo recomienda la autorizacin (por estatuto o no) para el avance en la investigacin sobre la posibilidad de realizar transferencias de ncleo y la creacin de lneas de clulas madre embrionarias. Tambin el Consejo aboga 297

por el reconocimiento sobre la experimentacin de transferencia de ncleos humanos en animales adems de la utilizacin clulas madre somticas para producir transplantes.

Suecia La situacin legal en Suecia, sobre el embrin y las clulas troncales embrionarias humanas est contemplada en la ley de 1991 (1991:115) sobre las Medidas para Resoluciones y Tratamientos sobre la Fecundacin del vulo en Humanos. En esta ley se indican las condiciones que se deben cumplir para que la investigacin al respecto se pueda realizar. Tambin se aplica otra ley aprobada en 1992 (1992 : 763) sobre la Salud y el Cuidado Mdico. La legislacin sueca en concreto en el apartado 4 de la ley del 91 indica lo siguiente si el vulo ha sido fecundado con el objeto de investigar con l o bien para un tratamiento no debe ser implantado en el tero materno al igual que si esto ocurre en el vulo, antes de ser fecundado, o en los espermatozoides que hayan sido utilizados para la experimentacin. Esto significa que la clonacin reproductiva est prohibida. Sin embargo la clonacin teraputica no entra dentro de este apartado de la ley, aunque podra interpretarse como que esta clonacin estara prohibida implcitamente puesto que se prohbe la creacin de embriones para la experimentacin. Por ello, cabe pensar que existe un vaco legal en lo que se refiere a la clonacin no reproductiva. Adems considerando que la ley del 1991 no prohbe la investigacin de las clulas troncales embrionarias, es necesario indicar que existe un gran nmero de estas clulas que ya han sido aisladas para la investigacin. Por otro lado, el Consejo de Investigacin sueco realiz una serie de directrices generales en relacin con la investigacin en las clulas troncales embrionarias en

diciembre del 2001. El Consejo considera que la utilizacin de tales clulas es ticamente 298

aceptable, si no existe otra alternativa para obtener resultados equivalentes y si el proyecto en cuestin es relevante para el avance en la investigacin de las clulas madre. Adems aade que estas clulas deben ser tomadas de embriones sobrantes que se hayan creado mediante tcnicas de fecundacin in vitro. Por otro lado, los embriones no deben sobrepasar los catorce das. Adems hay tener en cuenta que los embriones que hayan sido congelados para su posterior utilizacin en las investigaciones, tienen que ser almacenados en un periodo de cinco aos ( previo consentimiento informado de la pareja). El Consejo opina tambin que se debera revisar la legislacin vigente sueca sobre la clonacin teraputica puesto que actualmente no est permitida. Este consejo establece unas condiciones que se deben cumplir respecto a la mencionada clonacin, la primera es la autorizacin por parte del gobierno sueco de una licencia y un monitor que supervise los proyectos de investigacin y la segunda es una legislacin que prohba la implantacin de embriones creados por transferencia nuclear produciendo clulas somticas. Por ltimo el Consejo de Investigacin sueco considera que la comercializacin de embriones y de clulas madre es incompatible con las recomendaciones desde el punto de vista tico y de investigacin y considera que tales actos han de ser juzgados como una infraccin de la ley. Suecia ha firmado la Convencin Europea sobre los Derechos Humanos y sobre la Biomedicina segn la cual no se pueden originar embriones humanos para la investigacin. No obstante, este pas presenta ciertas dudas respecto al artculo 18 (2) de la Convencin por ello an no lo ha ratificado y est a la espera de que pueda ser legalizada la clonacin no reproductiva.

299

Australia En Australia, el 5 de abril 2002 el Council of Australian Governments (COAG) lleg al acuerdo de que la Commonwealth, los Estados y los Territorios australianos presentaran una ley ante el parlamento sobre la prohibicin de la clonacin humana, por considerar las prcticas de clonacin inaceptables. De esta manera, se estableca un marco jurdico nacional en relacin con las Tcnicas de Reproduccin Asistida (ART) sobre el embrin. Dicho acuerdo se encuentra bajo la supervisin del National Health and Medical Research Council (NHMRC). Por otro lado, hay que destacar que anteriormente a la citada fecha, en concreto el 31 de julio del 2000, los ministros de sanidad australianos se pusieron de acuerdo sobre el establecimiento de un marco nacional para regular la clonacin humana. De esta manera, cada Estado y cada Territorio australiano trabaj de forma coordinada para garantizar la prohibicin de la clonacin en seres humanos. El resultado fue la aprobacin el 27 de junio 2002 ante el parlamento australiano, de la ley titulada Research Involving Embryos and Prohibition of Human Cloning 2002. 263 Hay que sealar las disposiciones legales sobre la prohibicin de la clonacin humana anteriores a la mencionada ley. En Victoria, la ley de 1995 llamada Infertility Treatment prohbe explcitamente la clonacin humana. En dicha ley destaca que una persona no debe llevar a cabo o intentar llevar a cabo la clonacin. El concepto de clon lo define en el apartado 3 de la siguiente manera: clon significa crear un embrin humano, fuera del cuerpo humano, que sea genticamente idntico a otro embrin humano o persona. Dicha ley se rige mediante la denominada Infertility Treatment Authority. En esta ley se prohbe la investigacin si es perjudicial para el embrin. Segn la definicin de clonacin realizada por Victoria, lo que
263

Estos documentos se encuentran en la pgina web del Parlamento australiano: http://www.aph.gov.au

300

se prohbe es la creacin de un embrin humano genticamente idntico y lo que no se autoriza es el conseguir o intentar replicar a una persona. En la Australia Occidental, en el apartado 7 de la ley de 1991 sobre las Tcnicas de Reproduccin asistida en humanos seala que es un delito realizar cualquier procedimiento que est destinado a clonar seres humanos.264 Tambin la citada ley considera una infraccin el permitir la transferencia nuclear de una clula somtica a un ovocito previamente enucleado, en la fecundacin con la finalidad de obtener un embrin somtico. En la Seccin 3 de la ley define la clonacin de la siguiente forma: la clonacin significa el uso de tcnicas reproductivas con el propsito de originar una copia viable que procede de otro individuo original presentando unas caractersticas genticas idnticas a este ltimo. La investigacin con embriones se encuentra estrictamente regulada, en el apartado 14 (2) de la ley seala que tales investigaciones deben ser realizadas con fines teraputicos siempre y cuando no se dae al embrin. El enfoque de la esta ley se basa en prohibir la creacin de un individuo por medio de las tcnicas de clonacin. Es decir, en la Australia Occidental la prohibicin se dirige hacia la clonacin reproductiva. Sin embargo, en la ley de Victoria, no se autoriza ni la clonacin teraputica ni la reproductiva. En el Sur de Australia, la ley sobre Tcnicas Reproductivas de 1988 regula las tcnicas reproductivas y la experimentacin con embriones. La ley prohbe llevar a cabo experimentaciones que impliquen la utilizacin de embriones humanos si no es a travs de una licencia. La investigacin con embriones est prohibida si se cumplen las siguientes condiciones: cultivar o mantener embriones fuera del cuerpo humano, investigar con embriones de ms de 14 das, combinar material humano y animal en la reproduccin, alterar la estructura gentica de una clula en la cual dicha clula proceda de un embrin u
264

Seccin 7(1) (d) (i).

301

vulo fecundado, remplazar el ncleo de una clula embrionaria o un vulo fecundado por otro ncleo o bien implantar clulas extradas, procedentes de un embrin, en el cuerpo de una persona. Las regulaciones realizadas en 1995 en el Sur de Australia estn basadas en la ley del 88 y definen a la clonacin como ... cualquier procedimiento destinado a producir dos o ms embriones genticamente idnticos como resultado de la divisin de un nico embrin265. Respecto a la regulacin de la clonacin en el Sur de Australia hay que sealar que la transferencia nuclear con clulas somticas no est autorizada por la regulacin 9 del denominado Code of Ethical Research Practice. Con relacin a este aspecto, el profesor Robert Norman (miembro del Consejo del Sur de Australia sobre las Tcnicas de Reproduccin) opina que no existe legislacin sobre las tcnicas de clonacin cuyo nico fin sea obtener rganos o tejidos, es decir la denominada clonacin no reproductiva. Por otra parte, New South Wales, Queensland, Tasmania o los Territorios no

presentan una regulacin sobre la clonacin o a su investigacin. En septiembre del 2001 el ministro de Salud, Hon Craig Knowles present en la Asamblea Legislativa una ley denominada Gene Technology ( New South Wales). En dicha ley lo que se dispone es que se aplique el marco legal establecido por la ley Gene Technology 2000. Dicha ley fue promulgada por la Commonwealth australiana y no autorizaba la clonacin en los seres humanos.266 En la Seccin 192 B de la ley indica en el apartado 2 que la clonacin est prohibida en todo ser humano que implique la utilizacin de estas tcnicas con el nico objetivo de originar un individuo genticamente idntico del que procede. Teniendo en cuenta las definiciones que se realizan sobre el concepto de clonacin, se observa que en el

265 266

Regulacin 1. Apartados 192 C y 192 D.

302

informe realizado por la AHEC267 hace hincapi en que es necesario aclarar este trmino para garantizar una regulacin adecuada en esta rea cientfica. Desde el punto de vista del citado comit la prohibicin sobre la clonacin humana en la ley Gene Technology 2000 es insuficiente e inapropiada. Por otra parte, el significado de clonacin como individuo de idntica constitucin gentica genera controversias teniendo en cuenta que la definicin no es muy ajustada si se considera que en el citoplasma celular tambin existe ADN, en concreto en la mitocondria. Por ello, la definicin ms acertada de clonacin sera la formacin de un individuo o un grupo de individuos que presentan idntica constitucin gentica nuclear, teniendo en cuenta que proceden de un nico individuo originado por multiplicacin

asexual. En definitiva, la posibilidad de utilizar el trmino genticamente idntico o copia genmica, podra suponer la reduccin de la eficacia de la disposicin contra de la prohibicin de la clonacin en humanos que fue aceptada por el National Statement on Ethical Conduct in Research involving Humans (NHMRC) y el AHEC.268 Por otro lado, en el informe realizado por la AHEC se discute sobre la legislacin para la utilizacin de tcnicas de clonacin, de esta manera aade lo siguiente: el consentimiento en cuanto a la disposicin legal sobre los tejidos humanos se aplicar para la utilizacin de las tcnicas de clonacin con el material procedente de un cuerpo si su finalidad es transplantrselo a otro cuerpo o realizar investigaciones al respecto. Los Estados y Territorios australianos han promulgado leyes regulando la donacin y transplantes de tejidos humanos. Por su parte, el 21 de septiembre del 2001, se present la ley Human Reproductive Cloning and Trans-Species Fertilisation. El propsito de dicha ley era por un lado, la
267

Australian Health Ethics Committee: AHEC. Referencias: informe del AHEC, captulo 4, prrafos 4.28 y 4.3 y nota al pie de pgina 60. 268 Profesor Nicholas Saunders, Transcript, p.201.

303

prohibicin de crear clones humanos y la de gestar embriones somticos en el tero materno y por otro lado era no autorizar la creacin, la creacin por fecundacin de embriones que resultan de la hibridacin entre los seres humanos y los animales; adems de prohibir la gestacin de tales hbridos. En concreto, en la clusula 4 de la ley se indicaba que: cualquier persona que origine o intente crear un clon humano por medio de tcnicas artificiales y que intente crear un clon humano viable, se le declarar culpable de un delito. Un clon humano se define en la ley como una copia gentica de otro individuo humano ya sea vivo o muerto. Por ello, reconociendo las limitaciones que conlleva dicha definicin el Gobierno introdujo en la citada ley: con el propsito de establecer unas medidas

oportunas y que tales medidas se encuentren supeditadas a esta ley, se considera que un ser humano o embrin humano es una copia gentica siempre y cuando el grupo de genes del ncleo procedentes de clulas humanas haya sido copiado, no siendo preciso establecer que la copia sea idntica. En definitiva, esta ley prohbe la gestacin de un embrin humano utilizando las tcnicas de clonacin (clonacin reproductiva). Sin embargo, si se autoriza la clonacin teraputica y la investigacin con las clulas troncales de origen embrionario. Por otra parte, hay que indicar que existan ciertas dificultades en las distintas jurisdicciones australianas a la hora de establecer el sistema de regulacin en torno al concepto de clonacin lo que gener un clima de confusin en cuanto a la forma de actuar desde el punto de vista legal en las distintas partes del pas. Adems dicha ley ( Human Reproductive Cloning and Trans-Species Fertilisation) del 2001 fue derogada hasta una segunda lectura ante la Asamblea Legislativa. A partir de la decisin del Council of Australian Govermment (en abril del 2002)

para establecer una regulacin a nivel nacional sobre la clonacin humana y su implicacin 304

en la investigacin, los funcionarios procedentes del National Health and Medical Research Council (NHMRC) trabajaron conjuntamente con los funcionarios de los Estados y los Territorios, y con los representantes de los departamentos de Sanidad de cada jurisdiccin y Departamentos del Primer Ministro. El resultado fue la ya mencionada ley del 2002

denominada Research Involving Embryos and Prohibition of Human Cloning. El principal propsito de esta ley era introducir los aspectos ticos en los procedimientos cientficos realizados en la reproduccin humana, prohibiendo ciertas prcticas relacionadas adems de regular la utilizacin de embriones humanos sobrantes en las tcnicas de reproduccin asistida. En el apartado 2 de la ley, denominado Prcticas Prohibidasse detallan las tcnicas no autorizadas con relacin a la creacin de un clon humano. En la clusula 8 de dicho apartado se considera un delito el crear, de forma intencionada, un clon procedente de un embrin humano. En la citada clusula se cita que la pena mxima por haber infringido la ley es de 15 aos de prisin. En la clusula 9 del mencionado apartado se indica lo siguiente: una persona comete un delito de forma intencionada si introduce un embrin humano clonado en el cuerpo de un ser humano o de un animal. Al igual que en la anterior clusula la pena mxima es de 15 aos. Por ltimo, en las clusula 10 se hace referencia a la importacin y exportacin respectivamente de embriones obtenidos mediante las tcnicas de clonacin, indicando que el confinamiento en prisin ser de 15 aos. Segn la ley, se considera que la obtencin de un embrin humano por clonacin es una copia idntica a un ser humano ya sea vivo o muerto. Por ello, aqu no se incluye la obtencin de embriones por tcnicas de reproduccin asistida. La ley establece que el intento de copiar a partir de un conjunto de genes procedentes de clulas adultas para producir un embrin humano utilizando tcnicas de clonacin es un delito. La explicacin de cada clusula con respecto 305

a la prohibicin de la clonacin humana (clusulas desde la 8 hasta la 11) se realiza a travs del denominado Memorando Explicatorio de la ley. En el mencionado Memorando se tienen en cuenta las Enmiendas realizadas por la Cmara de Representantes para la ley sobre la prohibicin de clonacin humana 2002. En el citado Memorando, en concreto en la clusula 9 aparece que la formacin de un embrin humano por tcnicas de clonacin es un delito ya sea por transferencia nuclear, por escisin del embrin o cualquier otro procedimiento utilizado en un futuro cuyo nico objetivo sea obtener un embrin humano. En esta clusula, se explica que la obtencin de embriones creados con las tcnicas de reproduccin asistida, es decir los vulos humanos fecundados con esperma humano, no se consideran embrin humano clonado (la clusula 8 lo explicita). El trmino embrin humano clonado se define en el dicho Memorando, en concreto en la Clusula 8 (definiciones), apartado 2 sealando que el denominado embrin humano clonado no ha de ser exactamente igual al del ser humano del que procede debido a que, como ya se ha mencionado anteriormente, existe ADN mitocondrial (ADN citoplsmico), aparte del nuclear que no lo presenta el embrin somtico ya que ha sido obtenido por la tcnica de clonacin de transferencia del ncleo a partir de una clula somtica. Por otra parte, tambin se considera que en dicho apartado se pueden producir algunos cambios espontneos durante el desarrollo del embrin somtico que afectaran su propio material gentico nuclear. Por ltimo, se indica que la alteracin deliberada del ADN con el nico objetivo de formar un clon humano no puede ser considerado de ninguna manera una copia exacta del ADN de la clula originaria de la que procede.

306

Por otro lado, en la clusula 11269 se hace referencia a que cualquier embrin somtico, que ha sido intencionadamente creado, implantado, importado o exportado; lo considera un delito si se llegara a obtener un ser humano clonado, de acuerdo con lo establecido en las clusulas 9, 10 o 11 de dicha ley. Por otra parte, en la denominada Divisin 2 de la ley: Otras Prcticas Prohibidas (Other prohibited practices), en concreto en las clusulas 12-22, indican la no autorizacin de ciertas prcticas. Dichas prcticas estn incluidas en el NHMRC Ethical Guidelines on Assisted Reproductive Techcnology del ao 1996. Considerando que existe una legislacin al respecto en Victoria, Sur de Australia y Australia Occidental en este apartado se incluyen las prohibiciones relacionadas con la creacin, la implantacin en el tero materno e importacin y exportacin de embriones humanos. De acuerdo con esto, en concreto en la clusula 13 del mencionado apartado, se vuelve hacer referencia sobre el origen de un embrin humano si no se ha producido mediante la fecundacin del ovocito humano con esperma humano. En esta clusula se vuelve a hacer hincapi en que un embrin humano que haya sido originado mediante tcnicas de clonacin como la transferencia nuclear de clulas somticas o bien por otras tcnicas diferentes a las utilizadas por la reproduccin asistida tales como la partenognesis, la particin del embrin es motivo de infraccin de la ley y se castigar con el confinamiento en prisin de 10 aos. En la clusula 14 del mismo apartado, se considera que es una infraccin el crear embriones humanos para la investigacin o extraer las clulas troncales embrionarias con la nica finalidad de ser utilizadas de forma teraputica. En esta clusula, aclara que no se prohbe el uso de embriones humanos para realizar investigaciones tales como diagnsticos genticos

269

La Clusula 11 se incluye tambin como el resto de las anteriores clusulas mencionadas en apartado 2 de las denominadas Prcticas Prohibidas (divisin 1: Clonacin Humana).

307

preimplantatorios o procedimientos teraputicos para el embrin. La mxima pena que se aplica por infraccin de la ley es de 10 aos de prisin. Siguiendo en el mismo apartado, en la clusula nmero 16, seala que es un delito el desarrollar un embrin humano fuera del cuerpo de una mujer por un intervalo de ms de 14 das. Esto significa que el embrin creado por reproduccin asistida debe ser implantado, almacenado o destruido antes de los 14 das de desarrollo, sabiendo que las clnicas de reproduccin asistida realizan la implantacin de embriones cuando los embriones han alcanzado de tres a siete das de su desarrollo. La pena mxima por cometer dicho delito es de 10 aos. De esta manera se regula la formacin de embriones humanos fuera del tero materno. Por otro lado, no se autoriza en la clusula 21 la implantacin de embriones animales en el hombre y viceversa. Tampoco se autoriza colocar embriones humanos en el cuerpo humano ya sea en el hombre o en cualquier parte del cuerpo de una mujer que no sea el aparato reproductor femenino. La legislacin australiana tambin prohbe importar, exportar de Australia embriones humanos o de colocar un embrin de forma intencionada tal como se menciona en las clusulas 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 y 20 del citado apartado. Respecto a la regulacin sobre la utilizacin de embriones humanos sobrantes en las prcticas de reproduccin asistida, se encuentra legislado de forma estatal (en Victoria, Sur de Australia). No obstante, es necesaria la concesin de licencias en todas las jurisdicciones por parte del Reproductive Technology Accreditation Committee (RTAC). Este comit se encuentra integrado en Australia). En conclusin, la ley del 2002 no regula la utilizacin de los embriones que entre dentro de lo establecido en las tcnicas de reproduccin asistida tales como las tcnicas de diagnstico que determinan si el embrin est en perfectas condiciones para su implantacin 308 la Sociedad de Fecundacin Australiana (Fertility Society of

en el tero materno o la terapia dirigida a los embriones. La ley lo que regula es la utilizacin de los embriones sobrantes que han sido obtenidos con las mencionadas

tcnicas. Esto ltimo se refleja en el apartado 3 de la ley.270 Por otro lado hay que destacar que uno de los efectos de la aplicacin de dicha ley que aparece en el apartado 5 271 es que con ella no se intenta invalidar el margen de accin de la ley en un Estado australiano. La ley de la Commonwealth australiana (ley del 2002) afecta a las leyes ya establecidas al respecto en los diferentes Estados australianos. Esto significa que se invalida la legislacin en aquellos Estados que sean contradictorias con lo que se dispone en la ley del 2002 a nivel nacional. No obstante, todos los Estados y los Territorios pueden presentar sus correspondientes leyes del Estado en sus respectivos Parlamentos. Al mismo tiempo se consigue dar una mayor relevancia en el funcionamiento y en las obligaciones del comit de licencias del NHMRC.272 Esto ltimo proporciona un funcionamiento ms eficaz en cuanto a la regulacin sobre la utilizacin de embriones sobrantes en todo el pas.

Desde el punto de vista del Council of Australian Governmment (COAG) las limitaciones en el uso de embriones que han sido formados despus del 5 de abril del 2002, dejaran de tener sus consecuencias en un periodo de tres aos, a menos que en este tiempo se llegase a un acuerdo por parte de la COAG. Por otro lado, la ley del 2002 dispone que el NHMRC tiene revisar dicha ley dos aos despus de que esta ley haya recibido la Aprobacin Real Royal Assent, supervisando
270

Referencias: Dicho apartado 3 ( Part 3 ) se titula Regulacin de la utilizacin de embriones sobrantes implicados en tas tcnicas de reproduccin asistida (Regulation of certain uses involving excess ART embryos). 271 Referencias: El citado apartado 5 (Part 5) se denomina Commonwealth/ State arragements. 272 NHMRC Licensing Committee.

309

la prohibicin de la clonacin en seres humanos y la investigacin con embriones humanos.273 Por ltimo, en apndice 1: Consequential Amendment de la ley del 2002, se refleja la revocacin de las disposiciones existentes en la ley titulada Gene Technology Act 2000, segn la cual, como ya se ha mencionado anteriormente, hace referencia a la prohibicin de la clonacin en seres humanos, as como ciertos experimentos que implican la utilizacin de vulos animales. En este apndice se aade que el objetivo final de esta ley es, entre otras cosas, prohibir la clonacin humana y la formacin de embriones hbridos, lo que hace innecesario el incluir tales prohibiciones en dichas prcticas en la ley del 2000, una vez que ha sido decretada la ley Research Involving Embryos and Prohibition of Human Cloning (2002). Por tanto, este apndice revoca las secciones 192B, 192C y 192D de la ley Gene Technology (2000). Es importante resaltar el actual marco no legal australiano sobre la clonacin, es decir los mecanismos no jurdicos que regulan la clonacin humana y la investigacin en embriones humanos. En este contexto, hay que sealar el consejo citado anteriormente National Health and Medical Research Council274 (NHMRC). El NHMRC ha publicado dos Guidelines relacionadas con esta rea , una la titulada National Statement on Ethical Conduct in Research Involving Humans (1999) y otra denominada Ethical Guidelines on Assisted Reproductive Technology (1996)275. Teniendo en cuenta esto, es importante considerar que la infraccin sobre las disposiciones de la NHMRC respecto a las Guidelines
Referencias: Apartado 4 (Part 4) denominado Review provision and regulations, Division 1 (Revisin de la ley), clusula 25 que tiene el ttulo de Review of operation of Act y dentro de sta Sub-clause 25 (1). 274 El National Health and Medical Research Council se estableci a partir de la ley National Health and Medical Research de 1992, seccin 7. 275 Tambin son llamadas Ethical Guidelines.
273

310

no constituye un delito. No obstante, el incumplimiento de stas implica la prdida al acceso de los fondos de investigacin provenientes de la NHMRC o bien provoca la publicacin de los nombres de los infractores ante el Parlamento.276 Con respecto a las Ethical Guidelines es importante destacar que sus

recomendaciones se dirigen hacia la disposicin de las tcnicas de reproduccin asistida y a la implicacin de la utilizacin de los embriones humanos en la investigacin. As en la Guideline 6 de las citada Ethical Guidelines, se diferencia entre el trmino teraputico y no teraputico con relacin a los embriones humanos. El profesor Saunders, presidente de la NHMRC, seala que el significado de terapeutico en el embrin est relacionado con la intencin de tener unas consecuencias teraputicas para el propio embrin277 Es decir, segn los comentarios realizados en esta Guideline, la experimentacin con embriones utilizando procedimientos teraputicos debe estar encaminado hacia la implantacin y desarrollo del embrin en el cuerpo humano. Por otra parte, en la Guideline 11 de las Ethical Guidelines, se incluyen una serie de prcticas que son ticamente inaceptables y que deberan ser prohibidas tales como desarrollar embriones y cultivarlos in vitro durante ms de 14 das cuyo objetivo sea producir dos o ms individuos genticamente idnticos, esto incluye

tambin el desarrollo de clulas troncales de origen embrionario para producir un clon. En conclusin, la creacin intencionada de embriones para la investigacin est prohibida. El llamado The National Statement on Ethical Conduct in Research Involving

Humans ( el National Statement) ejerce su funcin en la designacin de los proyectos de investigacin y la aprobacin sobre el proceso para la investigacin. Con respecto a la experimentacin con embriones, el National Statement se remite a la legislacin existente

276 277

Referencias en el reportaje del AHEC, captulo 4, prrafo 4.14 y en AHEC, Submissions, p. S811. Profesor Nicholas Saunders, Transcript, pgina 196.

311

en Victoria, Sur de Australia y Australia Occidental al respecto y a las NHMRC Ethical Guidelines on Assisted Reproductive Technology. Por su parte, el comit llamado Reproductive Technology Accreditation Comittee (RTAC) en su Cdigo de Prcticas hace referencia a una lista de actividades que las considera inaceptables y entre ellas destacan las siguientes: El sustituir el ncleo celular de un embrin por otro ncleo de otra clula ya sea procedente de un adulto, embrin o feto; y El clonar embriones humanos con el objetivo de producir un ser humano.

El RTAC se regula el mismo tanto en asuntos relacionados con las tcnicas de reproduccin asistida como en la investigacin con embriones humanos. Los Institutional Ethics Committees (IECs) han sido los ms importantes en cuanto a la regulacin sobre la clonacin no reproductiva. Esto ha sido el caso de aquellos Estados y Territorios que carecan de legislacin sobre la clonacin en humanos o la investigacin con embriones. El Committee Andrews regulaba entre otras cosas cualquier intento de llevar a cabo la utilizacin de tcnicas de clonacin que incluye la prohibicin en la creacin deliberada de embriones humanos para la investigacin. Dicho asunto est sometido a una moratoria de tres aos. Incluso este comit era el que se dirigi a la Commonwealth australiana para que realizara un decreto sobre la regulacin de la clonacin y todo lo relativo a su investigacin. Dicho comit opina que la Commonwealth tiene el poder constitucional para legislar en este campo. Por otra parte, los IECs se estructuran y funcionan de acuerdo a las directrices del National Statement. No obstante, dichos comits han sido objeto de comentarios y crticas durante el desarrollo de los informes de investigacin que han llevado a cabo. Respecto a esto, el Dr Matthews opina que dichos comits presentan una gran efectividad en lo que se 312

refiere a la supervisin e inspeccin de los proyectos de investigacin, pero considera que en lo concerniente a la clonacin humana y sus implicaciones en las investigaciones, piensa que en los procedimientos de clonacin es relativamente desconocido. Tambin aade que existen nuevas implicaciones en esta rea en cuanto a su desarrollo y a los cambios significativos que conllevan las tcnicas de clonacin, de forma que es complicado que sean dirigidos tales procedimientos simplemente por una institucin con implicaciones ticas.278 Por todo ello, todos los Gobiernos de Australia adoptaron un marco legal sobre la regulacin en la experimentacin sobre la clonacin.

Estados Unidos En Estados Unidos, la regulacin de la clonacin humana ha sido tratada tanto a nivel nacional como de estados. A este respecto, el marco legal estadounidense es muy similar al australiano. Lo ms significativo es que existe una clara separacin entre el sector privado y el pblico en lo que se refiere a la regulacin de la clonacin humana y a la investigacin con el embrin. Los fondos federales para la investigacin del embrin humano estn prohibidos y estn ligados a los fondos de los National Institutes of Health (NIH) que es el principal proveedor de los fondos en investigacin de los Estados Unidos. La regulacin federal tambin se aplica en la investigacin con embriones cuando esta investigacin la financia el sector privado. Por otra parte, hay que indicar que la Food and Drug Administration (FDA) posee jurisdiccin sobre la clonacin reproductiva.

278

Dr P.Geoffrey Matthews, Submissions, pp. S701-702.

313

Administracin Clinton En marzo del 1997, despus de anunciarse la clonacin de la oveja Dolly el presidente Clinton declar que los fondos federales no deban estar dedicados a ningn procedimiento relacionado con la clonacin en seres humanos. El presidente pidi a la National Bioethics Advisory Commission (NBAC) que realizara un informe en un periodo comprendido de 90 das sobre las implicaciones ticas y legales en la clonacin humana mediante las tcnicas de transferencia nuclear de clulas somticas.279 En dicho informe de la NBAC se anunciaba que no haba en aquel momento una regulacin federal que prohibiese la utilizacin de fondos privados para clonar seres humanos. Entre las

recomendaciones que la NBAC formulaba en dicho informe eran por un lado que se estableciera una moratoria para el uso de los fondos federales para apoyar cualquier intento de crear un ser humano mediante transferencia nuclear. Por otro lado solicitaba

inmediatamente a todas las empresas, clnicos, investigadores y sociedades profesionales de los sectores privados y no subvencionados por los fondos federales, para que observaran voluntariamente la intencin de la moratoria federal. La Comisin tambin recomendaba que se promulgase una ley federal que prohibiese cualquier intento de crear un ser humano mediante la clonacin por transferencia nuclear. Sin embargo, la comisin aada que era de crucial importancia el indicar que tal legislacin tena que incluir una clusula de

extincin para garantizar la revisin de la cuestin por parte del Congreso al cabo de un periodo especificado que poda ser de tres a cinco aos con el objeto de decidir si la prohibicin segua siendo necesaria. La Comisin sealaba que si se promulgaba una ley estatal, tambin deba contener esta disposicin de extincin y que toda legislacin de este

279

Referencias: reportaje de AHEC, captulo 5, prrafo 5.13. National Bioethics Commission, Clonacin de seres humanos: resumen del poder ejecutivo. Junio 1997.

314

tipo o reglamento asociado a la misma tambin deba exigir, que en algn momento antes de que expirase el perodo de extincin, un organismo que evaluara e informara sobre la situacin de la tcnica de la transferencia nuclear en ese momento, as como de los problemas ticos y sociales que podran provocar la aplicacin de tales tcnicas para la creacin de seres humanos. La NBAC conclua diciendo que todas las acciones normativas o legislativas emprendidas para llevar a efecto la prohibicin antedicha de crear un ser humano por transferencia celular deban redactarse con cuidado para no afectar a la actividad de otras reas importantes de la investigacin cientfica. Por otra parte, la Comisin aada que si no se promulgaba una prohibicin legislativa o si dicha prohibicin se levantaba en algn momento, el uso clnico de las tcnicas de transferencia nuclear deba ir precedido por estudios de investigacin que estaran regidos por la doble proteccin de la revisin independiente y el consentimiento informado, en consonancia con las normas vigentes sobre la proteccin de los individuos. Adems la comisin indicaba que el gobierno de los Estados Unidos deba cooperar con otras naciones y organizaciones internacionales para que se cumpliesen los aspectos comunes de sus respectivas normativas sobre clonacin de los seres humanos. Es importante resaltar que la argumentacin de la NBAC no es del todo equiparable con la Declaracin de la UNESCO que prohbe expresamente la clonacin humana basndose en que la clonacin en seres humanos es contraria a la dignidad humana. El presidente Clinton, el 9 de junio de 1997 present ante el Congreso una ley sobre la prohibicin de la clonacin (ley de 1997). Dicha ley deba ser revisada por la NBAC a partir de cinco aos de que la ley se promulgase. La mencionada ley prohiba la clonacin en seres humanos, la clonacin con embriones humanos y la utilizacin de los fondos 315

federales para cualquier investigacin que tuviese el objetivo de crear seres humanos mediante la transferencia nuclear. Ante este hecho, determinados sectores discutan que la clonacin debera impedirse tambin cuando se utilizan tales tcnicas de transferencia nuclear con propsitos teraputicos. Dichos grupos se oponan a la utilizacin de embriones en la investigacin alegando que la finalidad de estos era crear embriones humanos para posteriormente destruirlos.280 Por otra parte, la NBAC elabor un informe denominado Aspectos ticos sobre la investigacin en las clulas troncales humanas.281 Este informe se centraba en las implicaciones que presentan las clulas troncales embrionarias en la investigacin. Por otra parte, se conclua que los fondos federales no deberan subvencionar la formacin de embriones humanos cuya nica finalidad fuera la de generar clulas troncales embrionarias y aadan que dichos fondos deberan ser usados con tejidos fetales muertos y embriones que se han obtenido mediante tratamientos de fecundacin. La NBAC formulaba unas recomendaciones entre las que inclua el que las agencias federales no deban utilizar clulas troncales de origen embrionario cuando provienen de la transferencia nuclear de clulas somticas. Adems la NBAC tambin recomendaba el permitir el consentimiento

informado para la donacin de embriones sobrantes procedentes de tratamientos de fertilidad. En este contexto, los National Institutes of Health (NIH) publicaron unas directrices sobre la investigacin con las clulas troncales, tituladas National Institutes of Health Guidelines for Research using Human Pluripotent Stem Cells ( The Guidelines). Dichas

Aaron Zitner, LA Times, http://www.latimes.com/cgi-bin/print, 25 March 2001. Los Estados de California, Michigan, Louisiana y Rhode Island prohben cualquier tipo de clonacin ya sean con fondos pblicos o privados. Miriam Falco and Matt Smith, CNN. 281 NBAC, Ethical Issues in Human Stem Cell Research, Rockville, Maryland, Enero del 2000.

280

316

Guidelines, que se hicieron efectivas el 25 de agosto del 2000, delimitaban las reas de investigacin en relacin con las clulas troncales pluripotentes humanas segn las cuales se podan financiar mediante la NIH.282 Segn esto, la NIH estableca que la ley federal restringa el uso de fondos procedentes del Departamento de Salud y de Servicios Humanos para la investigacin con embriones humanos, en concreto estos fondos no podan utilizarse para clulas troncales procedentes de embriones humanos aunque la restriccin del Congreso no prohiba el que tales fondos fuesen usados para la investigacin con otro tipo de clulas troncales

pluripotentes que no fuesen no embrionarias.283 Administracin Bush Con la administracin Bush se realizaron una serie de propuestas de ley

relacionadas con la clonacin humana y con la investigacin en las clulas troncales durante la primera mitad del 2001 (algunas de stas ya se haban presentado ante el Congreso hacia la segunda mitad del ao 2000). Todas ellas tenan en comn el propsito de prohibir la clonacin reproductiva. As por ejemplo, la denominada Human Cloning Prohibition ley del 2001 (HR 2172) presentada por el diputado James Greenwood, que prohiba la clonacin reproductiva es decir, la utilizacin de clulas somticas para la transferencia nuclear con la nica intencin de iniciar un embarazo. Sin embargo, dicha ley no era aplicable cuando la tcnica de transferencia nuclear tenia la finalidad de clonar las molculas, el ADN y las clulas o los tejidos.

Referencias: NIH Publishes Final Guidelines for Stem Cell Research. http://www.nih.gov/news/pr/aug2000/pd-23.htm, 23 de agosto del 2000. Referencias en http://www.nih.gov/news/stemcellfactsheet.htm. (23 de agosto del 2000).
283

282

317

Por otra parte, hay que aadir que como consecuencia de los anuncios realizados en el ao 2001 sobre los intentos en clonar seres humanos en EEUU se produjo una vista de la comisin del Congreso, en concreto la subcomisin: Subcommittee on Oversight and Investigations de la Cmara de Representantes del Comit de Energa y de Comercio que fue celebrada en marzo del 2001. En esta comparecencia la FDA, que tiene plena autoridad en regular productos mdicos (aqu se incluyen los productos de tipo biolgico), respondi ante este hecho diciendo que no exista ningn procedimiento legal en Estados Unidos que regulara la utilizacin de las tcnicas de clonacin en seres humanos. No obstante, la FDA aadi que exista una norma de Enero del 2001 que estableca un marco sobre las clulas, los tejidos y los productos con base en clulas y en tejidos. La FDA tiene plena autoridad en regular esta cuestin.284 En febrero del 2001 se estableci el que no se financiasen con fondos de la NIH la investigacin de clulas troncales embrionarias. De esta manera, la administracin Bush decidi que fueran revisados los fondos federales empleados en las NIH Guidelines. La decisin sobre si los fondos federales implicados en la investigacin en clulas troncales embrionarias podan seguir utilizndose, se hizo esperar hasta mediados del 2001. As el 9 de agosto del 2001 el presidente Bush emiti un comunicado sobre la aprobacin de los fondos federales para la investigacin con lneas celulares procedentes de clulas madre embrionarias. La propuesta del presidente Bush se present ante el Congreso. Esta propuesta no afectaba a los fondos privados, sino que afectaba a los fondos que los NIH destinaba para la investigacin con las clulas troncales. El impacto provocado por esta propuesta se

284

La supervisin de la FDA sobre la investigacin en asuntos clnicos se basa en el Ttulo 21, Cdigo de Regulaciones Federales, 312.42.

318

basaba en que el ritmo de tales investigaciones sera ms lento debido al escaso nmero de investigadores que podran participar en dichas investigaciones. 285 Despus de las declaraciones realizadas por el presidente Bush, el 9 de agosto del 2001 sobre la financiacin de los fondos federales para la investigacin de clulas troncales humanas, los NIH dijeron que haban mantenido reuniones con las partes que tenan derechos en las lneas de clulas troncales. De hecho, los NIH se esforzaron para desarrollar una poltica que acabase con la incertidumbre sobre el posible acceso de las clulas troncales. Propuesta legislativa del ao 2001: Human Cloning Prohibition Act 2001 Es importante resaltar, que en Estados Unidos la ley Human Cloning Prohibition (Ley del 2001) que fue votada en Agosto del 2001 por la Cmara de Representantes del Congreso que prohiba no slo la clonacin reproductiva sino tambin la creacin de embriones para ser utilizados de forma teraputica, es decir la clonacin no reproductiva. Dicha propuesta de ley fue aprobada por 265 votos a favor y 162 en contra. Una enmienda al proyecto de ley, permitiendo la clonacin teraputica, fue rechazada por 251 votos contra 176. Esta propuesta de ley qued en suspenso al no ser aprobada ante el Senado como consecuencia del terrorismo producido en septiembre de 2001 que paraliz la vida poltica estadounidense. Propuestas legislativas del ao 2003.

La propuesta de ley al respecto es la denominada The Human Cloning Ban and Stem Cell Research Protection (Ley tambin denominada Human Cloning Prohibition Act del 2003) que prohbe la creacin de embriones humanos clonados (de dichos embriones se

285

Opinin de Lauran Neegaard, Associated Press, 25 de enero del 2001 y Aaron Zitner, LA Times. http://www.latimes.com. (15 de marzo 2001).

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pueden extraer las clulas troncales para ser utilizadas en la investigacin ) y tambin prohbe la clonacin de tipo reproductivo. El Comit Judicial de la Cmara de

Representantes aprob en febrero del 2003, la prohibicin de cualquier forma de clonacin humana incluyendo, por tanto, la clonacin no reproductiva. Los votos a favor fueron 19 respecto a 12 en contra. La ley es similar a la que se introdujo ante la Cmara, en el ao 2002. Sin embargo, no fue aprobada dicha ley por el Senado, por no tener la mayora los republicanos por entonces. En el 2003, existen varias Enmiendas de ley sobre la autorizacin de la clonacin teraputica en seres humanos para ser aprobadas en el Senado. Para que un proyecto de ley se transforme en ley ha de ser aprobado por el Senado286 En definitiva, en febrero del 2003, el Senado se mostraba en contra de la clonacin reproductiva, sin embargo existe una marcada divisin de opiniones respecto a si se debe o no autorizar la clonacin de embriones con la finalidad de generar clulas troncales con la nica finalidad de tratar determinadas enfermedades. As algunos cientficos como el

Doctor Weldon, fsico, piensan que la clonacin teraputica no es del todo justificable porque piensa que el objetivo final de crear embriones humanos no es ms que explotarlos y posteriormente destruirlos. Dicho autor aade que ha revisado ochenta y ocho estudios mdicos de los cules en ninguno de ellos aparece la potencialidad de la clonacin 287 Por otra parte, en la mencionada propuesta de ley del 2003 seala que tanto la clonacin de

seres humanos como la clonacin no reproductiva en seres humanos ser castigada con una multa de un milln de dlares y la posibilidad del confinamiento en prisin de 10 aos, adems de prohibir la importacin de terapias biomdicas derivadas de la clonacin. Dicha ley modifica la Part H del ttulo IV de la ley del Servicio de Sanidad Pblica (42 U.S.C.
286 287

En el 2002, dominaban los demcratas en el Senado que estaban a favor de la clonacin no reproductiva. Fuente: The New York Times. http://www.nytimes.com/2003/02/28/politics/28CLONhtml2th

320

289 et seq), aadiendo en la Section 498D sobre la Prohibicin en la clonacin humana (apartado b) lo siguiente: (1) es licito, ya sea para cualquier persona, ente pblico o privado; realizar o tratar de clonar seres humanos. (2) participar en la tentativa de la clonacin humana y (3) expedir o recibir un embrin como resultado de la clonacin humana as como cualquier producto obtenido de dicho embrin. Por otra parte, en el apartado c denominado Importation en la mencionada ley, indica que es ilegal el importar embriones producidos mediante tcnicas de clonacin humana. Por ltimo, en el apartado e denominado Scientific Research seala que de ninguna forma se debe limitar la

investigacin biomdica que no est explcitamente prohibida en esta Section . En este apartado, se permite la utilizacin de la transferencia nuclear o de otras tcnicas de

clonacin para producir molculas, ADN, etc. La Section 3, de dicha ley establece, en el apartado a, que la General Accounting Office dirigir un estudio con la finalidad de valorar la necesidad (si fuera necesario) para la enmienda de la prohibicin sobre clonacin humana ( como lo refleja en la seccin 498D (a) de la ley del Servicio de Sanidad Pblica) incluyendo una discusin sobre las nuevas prcticas biomdicas sobre la clonacin humana y ms en concreto con relacin a la transferencia nuclear de clulas somticas para producir nuevos avances biomdicos.

Adems dicha transferencia nuclear en clulas somticas ha de ser discutida desde el punto de vista tico y legal. Por otra parte dicho estudio, tambin debe incluir una revisin sobre el desarrollo de los cambios tecnolgicos realizados al respecto. Por su parte, dicha ley en el apartado b (Section 3) indica que la General Accounting Office deber transmitir un informe al Congreso en un periodo de cuatro aos despus de la fecha de la promulgacin de esta ley. En dicho informe han de aparecer los descubrimientos

321

realizados y las conclusiones del mencionado estudio as como las recomendaciones que se consideren oportunas con relacin a las acciones legislativas o administrativas. No obstante, hay que resaltar que en el Senate Judiciary Committee de los Estados Unidos, el senador Orrin Hatch288 , en marzo del 2003, fue el promovi una ley que podra permitir la creacin de embriones clonados para obtener las clulas troncales que sean usadas posteriormente en la investigacin biomdica, prohibiendo la clonacin

reproductiva. Con esta ley se permitira, por tanto, la clonacin teraputica y la utilizacin de las clulas troncales. Esto ltimo conlleva el que se pudiese separar la investigacin realizada mediante tcnicas de clonacin, de la investigacin con tratamientos realizados en centros de infertilidad. Sin embargo, la Cmara de Representantes de Estados Unidos aprob una proposicin de ley presentada por Dave Weldon y Bart Stupak para prohibir cualquier forma de clonacin ( el presidente Bush apoya dicha ley). California y otros Estados han aprobado las leyes sobre la prohibicin de la

clonacin reproductiva o las restricciones que implican la utilizacin de tales tcnicas de clonacin en humanos. As por ejemplo, en la Asamblea del Estado de Nueva York, se aprob el 19 de marzo del 2003, una ley (A06249) que prohbe la clonacin reproductiva, autorizando la utilizacin de las tcnicas de clonacin para generar clulas troncales. La ley denominada Reproductive Cloning Prohibition and Research Cloning Protection, es menos restrictiva que la presentada ante la Cmara en febrero del 2003. Esta ley fue aprobada con 92 votos a favor y 46 en contra.

288

Orrin Hatch junto a Diane Feinstein, Arlen Specter, Edward Kennedy y Tom Harkin fueron los que presentaron la ley Human Cloning Ban and Stem Cell Research Protection del 2003 ante el Senado, en febrero del 2003.

322

La cuestin crucial es la posicin de la Corte Suprema americana hacia la prohibicin de la clonacin humana tanto en las leyes federales como estatales. Los legisladores y los expertos en tica estadounidenses rechazan la prohibicin taxativa de la clonacin, indicando stos que la Corte Suprema presenta una larga tradicin respecto al mtodo de procreacin. La libertad para procrear ha sido considerada por dicha Corte como un derecho fundamental (en concreto esto se refleja en la Enmienda XIV de la Constitucin Americana). Sin embargo, la cuestin es saber si la clonacin tiene el

significado de procreacin o simplemente de reproduccin (en el sentido estricto de la palabra) o bien de replicacin y adems habra que aadir si la Corte Suprema extendera tal alcance de proteccin incluyendo a la clonacin como una forma asexual de reproduccin.289

Por otra parte, la Presidents Council on Bioethics290 estadounidense formul una serie de lneas de actuacin recomendadas con relacin a la clonacin humana en

Washington (julio del 2002). En dichas recomendaciones sealan que la postura del Consejo es contraria a la clonacin de seres humanos, alegando los daos especficos que se pueden causar mediante la prctica de la clonacin ya sea respecto a la mujer que presta su tero para implantar el embrin clonado como tambin las implicaciones familiares. Por ello, la Comisin Kass considera que la accin es especialmente grave como para justificarla a nivel gubernamental y que por tanto se debe impedir la clonacin en seres humanos. Tambin seala la Comisin Kass que un primer paso para que se prohba la clonacin en humanos es
289

Referencias: Apartado Legal responses, de Mxime Tardu, pg 143 del Cloning. Ethical eye. Consejo de Europa ( Mayo 2002). 290 La Presidents Council on Bioethics es una comisin nacional asesora de biotica, que se encuentra presidida por Leon Kass. Dicha comisin se la ha denominado Comisin Kass. Esta comisin se cre en agosto del 2001.

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no autorizar la formacin de embriones que han sido obtenidos a partir de clulas somticas mediante la transferencia nuclear y que un segundo paso es no aceptar el proceso de iniciacin de embarazo mediante un embrin clonado en el interior del tero de una mujer. Adems aade que si fuera ilegal el producir embriones clonados sera menos probable producirlos e incluso no estaran disponibles para realizar cualquier intento de embarazo mediante estas tcnicas anteriormente indicadas. Teniendo en cuenta esto, la Comisin considera que tal prohibicin hara inaccesible el uso de las tcnicas de clonacin para la investigacin. Respecto a esto, esta Comisin aade que muchos cientficos abogan por la clonacin teraputica en humanos, aunque la Comisin piensa que la opinin pblica se muestra ampliamente dividida. En conclusin, la Comisin Kass acepta el establecimiento de una prohibicin permanente hacia la clonacin en seres humanos y tambin una gran parte de los miembros de esta comisin muestran su disconformidad respecto a la utilizacin de la clonacin para la investigacin biomdica. La ausencia de una regulacin especfica respecto a la

clonacin no reproductiva en instituciones y de mecanismos que pongan en vigor las leyes, hace que un determinado sector de la Comisin se muestre proclive hacia que la investigacin de la clonacin teraputica siga su curso. Entre los miembros del Consejo que estn en contra de la clonacin no reproductiva hay que sealar que se oponen permanentemente a este tipo de clonacin por considerar inmoral el crear un embrin humano siendo ste somtico (es decir diferente al propio embrin producido de forma convencional ) y que necesariamente dicho embrin clonado solamente ha sido creado con la nica finalidad de ser destruido. Adems a la Comisin le preocupa que tal discusin sobre la investigacin biomdica en la clonacin humana sea ms crucial que la discusin sobre la clonacin reproductiva. Es por ello que la Comisin no ha alcanzado un consenso 324

respecto a la formulacin en cuanto a sus lneas de actuacin al respecto. La Comisin acepta que existe una carencia de consenso, sin embargo est avanzando en tal discusin. Este avance est basado en establecer una decisin que discuta ambas posturas de forma abierta y concisa. Las valoraciones ante estas dos formas de clonacin en humanos que hace la citada comisin es de forma independiente. La Comisin Kass prohbe la clonacin reproductiva con 17 votos a favor y 0 en contra ya sea con regulacin o mediante moratoria; y respecto a la clonacin teraputica el Consejo no la prohbe (estableciendo regulaciones) con 7 votos a favor, respecto a los 7 en contra y los 3 en moratoria. La Comisin Kass considera que el Congreso de los Estados Unidos ha hecho grandes esfuerzos respecto a la clonacin en seres humanos desde el periodo comprendido entre 1998 hasta el 2002 al poner en vigor la ley que prohbe slo la prohibicin en la clonacin reproductiva. La Comisin Kass seala que esto es debido a la disconformidad existente en la clonacin no reproductiva y as lo reflejan las dos propuestas realizadas por la citada comisin al respecto. En este contexto, la Comisin Kass en su primera propuesta presentada, opina que esta permanente prohibicin en la clonacin de seres humanos unida a la moratoria de cuatro aos sobre la clonacin teraputica podra ser la mejor forma de que la sociedad adopte una postura firme al respecto. Adems hay que resaltar que esta comisin opina que con una revisin legal federal respecto al embrin humano, la reproduccin y la investigacin gentica, podra hacer pensar a la sociedad que las tcnicas de clonacin en humanos se encontrasen englobadas en el rea de la Biotecnologa hacindolas comprensibles desde el punto de vista cientfico. En dicha propuesta se reflexiona sobre la unnime oposicin hacia la clonacin reproductiva sabiendo que la prohibicin de dicha clonacin no puede ser quebrantada con total impunidad. Adems en la mencionada propuesta se menciona que el 325

objetivo primordial es prohibir la clonacin humana, sin embargo, respecto a la moratoria establecida para la clonacin no reproductiva la comisin opina que se podra frenar la formacin de embriones clonados humanos en el periodo de cuatro aos establecido en la moratoria. Por otra parte, la citada comisin en esta propuesta estipula que se debe establecer un tiempo para desarrollar una regulacin correcta respecto a la clonacin humana, de forma que se establezca un marco jurdico que englobe la investigacin de la clonacin tanto si es subvencionada por fondos pblicos como si no lo es. Tambin recomienda que exista una disposicin legal respecto a la proteccin para las donantes de los ovocitos as como que exista una transparencia en cuanto a los objetivos que se proponen a la hora de investigar con embriones clonados humanos. Por ltimo, esta propuesta aboga porque las directrices promuevan el acceso equitativo hacia los beneficios mdicos que reporten tales investigaciones. Esta propuesta dispone que exista una mayor comprensin en cuanto a la revisin de lo relacionado con la Biotecnologas. En este sentido, la comisin afirma que la moratoria ha de estar acompaada de una revisin estricta en este campo, teniendo en cuenta que el objetivo principal sea establecer instituciones permanentes que asesoren y determinen las cuestiones legislativas respecto a la clonacin teraputica. En la propuesta citada se mencionan tambin los llamados puntos especficos relativos a la legislacin indicando que la prohibicin y la moratoria sobre la clonacin en humanos deben extenderse a nivel de las instituciones pblicas y de las instituciones privadas. El estatuto asegura que cualquier accin sobre la clonacin humana ha de ser proscrita, sealando explcitamente que las prcticas realizadas en la reproduccin asistida tienen porque estar sujetas a dicha normativa. Por su parte, existe una segunda propuesta en la citada Comisin en la cual dice que existir una prohibicin sobre la clonacin reproductiva, con una regulacin sobre la 326 no

utilizacin de embriones humanos clonados para la investigacin. Esta segunda propuesta analiza que el gobierno federal revise las prcticas que estn en proyecto a cerca de la investigacin con el embrin humano adems de las ya existentes. Respecto a la prohibicin de la clonacin en humanos en dicha propuesta, es unnime al prohibir tales prcticas de producir seres humanos clonados, indicando que se debe expresar desde el punto de vista legislativo mediante una fuerte proscripcin. La Comisin alega que la conviccin moral de la nacin que expresa la ley es a travs de los diputados. Por otro lado, existe un estatuto de prohibicin para la transferencia de un embrin clonado humano al tero de la mujer. Segn dicha propuesta, se aprueba la clonacin en seres humanos desde el punto de vista teraputico y se indica que se lleve a cabo sin la menor dilacin, utilizando embriones humanos clonados y las clulas troncales al igual que tejidos procedentes de dichos embriones humanos. Adems en esta propuesta, el citado comit opina que ser muy interesante el comparar directamente las ventajas y desventajas de las clulas troncales de origen adulto, de las clulas troncales embrionarias procedentes de blastocistos obtenidos por fecundacin in vitro, y de las clulas troncales procedentes de blastocistos de embriones clonados. La mencionada propuesta de la Comisin, afirma que es necesario establecer una proteccin sobre los posibles abusos que se pueden generar al ser manipulado el embrin humano. El comit piensa que es importante la utilizacin de directrices y de otros mecanismos que ofrezcan una regulacin exhaustiva respecto a la investigacin en la clonacin con seres humanos. La propuesta de la citada Comisin tambin establece unos principios esenciales a la hora de utilizar los embriones clonados. Uno de estos principios es evitar que dichos clones sean usados para iniciar embarazos. En este contexto, la Comisin alega que debe haber un control a la hora de mantener un registro y un inventario; adems 327

se tiene que conocer el destino final del embrin clonado, entendiendo que se debe prohibir cualquier venta o trfico de embriones humanos clonados. Otro de estos principios, es el de establecer una normativa con relacin al tiempo lmite de desarrollo del embrin clonado humano. Esta propuesta dispone que sea como mximo de 14 das o despus de la

formacin de la lnea primitiva. Por otro lado, esta propuesta se muestra contraria a que dicho embrin sea transferido al tero de un ser humano o a un animal cuya nica fin sea la investigacin. Por ltimo, la citada Comisin propone establecer unas regulaciones estrictas respecto a la proteccin de los donantes de los ovocitos, estableciendo las pertinentes medidas para proteger a la mujer respecto a esta cuestin. Por otra parte, el citado comit en la mencionada propuesta, dice que las mencionadas directrices han de restringir los costes relativos a las terapias mdicas disponibles para la investigacin. Adems esta propuesta del comit, establece que el gobierno federal ha de emprender una revisin sobre las prcticas actuales y las que hay en proyecto sobre la investigacin con el embrin humano teniendo en cuenta que su objetivo final es establecer unas instituciones apropiadas que asesoren y se desarrollen las normas federales en dicha cuestin. En cuanto a los puntos especficos de la legislacin el citado comit opina que se debe establecer que el estatuto sea efectivo. La segunda propuesta considera que se ha de prohibir la clonacin con el fin de crear seres humanos, as como la de establecer las regulaciones pertinentes sobre la clonacin no reproductiva teniendo una amplia cobertura ya sean en las instituciones privadas como en las pblicas. Adems opinan que el estatuto ha de estar estrechamente delimitado es decir asegurndose de que las acciones sobre la clonacin humana sean proscritas e indicando explcitamente que cualquier prctica de reproduccin asistida que no se ver afectada por la prohibicin de la ley o por las regulaciones ya consideradas.

328

Por otra parte, si se analiza la clonacin humana en el sistema constitucional y en el sistema federal estadounidense, la Comisin Kass piensa que dicha clonacin no es un asunto federal sino que tambin debe ser considerado en el mbito de la jurisdiccin estatal. Ciertamente, existe un gran nmero de estados, en concreto veintids que en sus leyes han tenido en cuenta la prohibicin de la clonacin en seres humanos en sus leyes. De entre estos Estados, seis de ellos las han aprobado ante el parlamento, de los cuales cinco de ellos han prohibido de forma directa o indirecta las dos formas de clonacin humana. Respecto a las dos formas de clonacin humana, la Comisin considera que existen dos alternativas fundamentales que son la permisividad o la prohibicin de stas. En este contexto, la Comisin Kass establece seis lneas de actuacin pblica ante la clonacin en seres humanos que han de ser discutidas y que esta comisin piensa que merece la pena tenerlas en consideracin. Dichas lneas de actuacin son las siguientes: Autorregulacin profesional sin accin legislativa ( self- regulation) Prohibicin de la clonacin reproductiva sin establecer ninguna restriccin en lo que se refiere a la clonacin teraputica ( ban plus silence) Prohibicin en la clonacin reproductiva estableciendo una regulacin en lo que se refiere a la utilizacin de embriones clonados humanos para la investigacin ( ban plus regulation). Regulacin a nivel gubernamental, mediante la creacin de una agencia federal, con ninguna prohibicin en el marco legal (regulation of both) Prohibicin de la clonacin reproductiva estableciendo una moratoria en la clonacin no reproductiva (ban plus moratorium).

329

Establecimiento de una moratoria o de una prohibicin temporal tanto en la clonacin reproductiva como en la no reproductiva (moratorium on both).

En la primera lnea de actuacin: self-regulation no existe ningn control sobre la clonacin humana, asumiendo que los daos que se pueden generar en la sociedad respecto a la clonacin reproductiva no son tan graves como para que exista una legislacin al respecto. En este caso, el papel que jugara el gobierno en la regulacin sobre la

investigacin en la medicina reproductiva sera mnimo. Para esta opcin, la comisin opina que con esta autorregulacin ya existe la suficiente proteccin como para resguardarse de los abusos que puedan surgir realizando ciertas prcticas de clonacin; de forma que una lnea de actuacin ms restrictiva podra producir la fuga de talentos cientficos en este campo hacia pases con legislacin ms permisiva en este tema. En lo que se refiere a la segunda lnea de actuacin: ban plus silence hay que indicar que se refiere a que se mantendra la prohibicin de la clonacin reproductiva y existira un silencio en lo que se refiere a la clonacin no reproductiva. Segn esto, se prohibira la implantacin del embrin clonado humano, pero se no cuestionara la

formacin de un embrin clonado humano. De esta forma, no se establece un mecanismo de supervisin sobre el camino que podra seguir un embrin humano clonado. En esta opcin la aplicacin de la prohibicin caera en manos del Departamento de Justicia estadounidense. Por ltimo, contra esta opcin, la comisin admite que no es posible que un gobierno pueda ser neutral ante la clonacin teraputica y adems la comisin considera que es difcil redactar un estatuto prohibiendo la implantacin de un embrin clonado sin prohibir tcitamente en primer lugar la creacin de embriones clonados humanos.

330

En la tercera lnea de actuacin, ban plus regulation es similar a la anterior pero se establece un sistema de supervisin y de regulacin de la clonacin teraputica. Estas acciones podran ser llevadas a cabo por una agencia de regulacin que tuviese las siguientes funciones: El establecimiento sobre lo que puede o no puede ser realizado con un embrin clonado humano una vez que haya sido formado, incluyendo la prohibicin en la implantacin del embrin clonado ya sea en humanos, animales o en teros artificiales. Autorizacin y direccin en lo que se refiere a la supervisin de los embriones humanos clonados que vayan a ser utilizados en investigacin. Establecimiento de unas directrices sobre la proteccin de los seres humanos que participan en la investigacin sobre las tcnicas de clonacin ya sea el donante del ovocito o el donante del ncleo. Mantenimiento de un registro sobre el embrin humano clonado formado. Establecimiento de un nmero de das bajo el cual un embrin no debe mantenerse in vitro. Monitorizacin y regulacin sobre las transacciones financieras que estn relacionadas con los embriones clonados y ovocitos humanos que se utilicen en las investigaciones biomdicas. Creacin de un colectivo de monitorizacin que revise y realice la sancin contra la infraccin de las regulaciones. La comisin Kass opina que para que esta estructura reguladora funcione de forma adecuada en tales investigaciones ha de ser aplicada tanto para los fondos federales utilizados como para los fondos privados. 331

En definitiva, esta opcin asume que es necesario que exista una regulacin sobre la utilizacin limitada respecto a la clonacin de embriones humanos con el fin de prevenir la formacin de seres humanos clonados. Tambin considera que se deberan asignar dichas funciones a una agencia o bien la combinacin de varias. Esta opcin propone a la FAD o a los NIH para llevar a cabo especficamente la supervisin de esta agencia o agencias. La comisin Kass opina que este sistema de regulacin debera ser similar al que hay en otros pases como Reino Unido ( HFEA) y en Canad291, teniendo en cuenta las diferencias existentes entre el sistema poltico- econmico estadounidense y el de estos pases. El establecimiento de este marco regulador mediante la supervisin de las prcticas de

clonacin humana por parte de los Institutos de Salud Nacionales no asegura que el camino del embrin clonado humano vaya ser por imperativo legal para la investigacin. Es por esto, que la comisin opina que mediante este sistema de regulacin mencionada no es suficiente. Por otra parte, en la opcin regulation of both es parecida a la opcin anterior, con la diferencia de que considera importante el que se establezcan unas directrices en lo que se refiere a la clonacin reproductiva. Es decir, esta alternativa dispone que a las funciones descritas en la opcin anterior hay que aadir una regulacin en las tcnicas de clonacin humana para producir seres humanos clonados, con el fin de establecer de forma clara las lneas de actuacin sobre si es o no posible la utilizacin de tales prcticas. En contra de

esta opcin son muchas las objeciones que se han hecho al respecto. En este contexto, la comisin Kass comenta que existe una fuerte oposicin desde el punto de vista tico en la creacin de seres humanos clonados y adems se generan grandes controversias con

291

En Canad existe una agencia al respecto denominada Assisted Human Reproduction Agency que se encarga de los asuntos mencionados ms arriba.

332

respecto al establecimiento de un cuerpo estatutario para permitir tales prcticas, incluso en casos excepcionales. Segn la opcin ban on both prohbe tanto la clonacin reproductiva como la clonacin no reproductiva. Explcitamente, dicha opcin considera que se deben castigar tales prcticas mediante una multa o bien el confinamiento en prisin. Es por ello, que se debe perseguir a los investigadores o las instituciones que dediquen todos sus esfuerzos a producir clones de embriones humanos. En esta alternativa, considera ticamente inaceptable la destruccin de embriones clonados humanos. Adems en esta opcin se discute sobre lo que se podra considerar legalmente establecido en torno a la clonacin teraputica. Esta opcin opina que podra ser un problema moral el destruir el comienzo de una vida. No obstante, clonacin teraputica la comisin Kass comenta el hecho de que con la prohibicin de la podra provocar el que disminuyese la investigacin mdica al

respecto y que los cientficos estadounidenses tuviesen que realizar sus investigaciones fuera de su propio pas. En la opcin ban plus moratorium, se prohbe como ya se ha mencionado anteriormente la clonacin reproductiva, es decir la formacin de un embrin clonado y su posterior transferencia en el tero de la mujer. Al mismo tiempo, se somete a una revisin cada cinco aos aproximadamente con respecto a la clonacin no reproductiva. En este contexto, se permite la investigacin en reas que sean tiles en la clonacin teraputica, estableciendo una estructura reguladora y un debate sobre las cuestiones morales para determinar la postura ante la prohibicin permanente en las prcticas de clonacin desde el punto de vista biomdico, que han sido revisadas en un periodo de tiempo, o bien abandonar

333

dicha postura haciendo que la moratoria expire. En definitiva, con dicha opcin se genera un debate pblico sobre ambos tipos de clonacin. Por ltimo, la opcin moratorium on both se basa en una forma provisional de la opcin ban on both mediante una revisin obligatoria de las lneas a seguir despus de un determinado periodo de tiempo que puede ser de cinco aos. La utilidad de esta opcin es similar a la opcin ban plus moratorium, aunque existen una serie de directrices comunes sobre la utilizacin de la clonacin reproductiva y la clonacin no reproductiva. Para esta opcin, debido a la disponibilidad de los embriones clonados indicara que la aplicacin en la prohibicin de la clonacin reproductiva sera ms complicada. Sin embargo, esta

comisin opina que una prohibicin en la clonacin reproductiva no resultara de ninguna manera idntica a la prohibicin en la clonacin no reproductiva. Por otra parte, las cuestiones de tipo tico sobre la formacin de embriones humanos clonados para la investigacin no deben estar separadas de las consideraciones pblicas. Segn la comisin, el final de la moratoria citada en la opcin anterior podra transformarse en la opcin de ban plus silence o bien en la opcin de ban plus regulation con todas las deficiencias que implica esta propuesta. Por esta razn, en esta ltima opcin se propone que ambas formas de clonacin sean consideradas de manera conjunta cuando el periodo de moratoria finalice, incluso si el resultado definitivo de las lneas de actuacin hacen que ambas clonaciones no sean tratadas de la misma manera. Por otra parte, existen muchas objeciones al respecto, sobre todo teniendo en cuenta que la unin de las dos clonaciones tergiversara las discusiones pblicas en esta cuestin y dejara a la clonacin no reproductiva en un contexto equivocado ya que podra ser considerada como una forma de clonacin y no como una forma de investigacin con embriones humanos.

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Canad En Canad se ha completado el establecimiento de un sistema nacional aunando los elementos que constituyen una regulacin gubernamental con el fin de dirigir actividades tecnolgicas que son llevadas a cabo las

con relacin a la utilizacin de los

embriones humanos en la investigacin. Adems, en Canad, existe una amplia regulacin dirigida por la Assisted Human Reproduction Agency of Canada que tiene plena autoridad en la renovacin de licencias, entre otras funciones, para facilitar la reproduccin asistida. Entre las prcticas relativas a la clonacin, hay que resaltar que en Canad se prohbe cualquier tipo de clonacin ya sea la reproductiva como la clonacin no reproductiva. La formacin de embriones humanos que se produzcan in vitro est prohibida si el destino final es la investigacin. No obstante, la legislacin con relacin a la clonacin se encuentra bajo la misma ley que engloba a las tcnicas de reproduccin asistida tales como fertilizacin in vitro, donacin de esperma y manipulacin gentica. En 1989, el gobierno federal canadiense cre una Comisin Real con el fin de examinar las implicaciones de las nuevas tcnicas reproductivas con los aspectos ticos, legales, sociales y biomdicos. Como resultado se produjo una moratoria de carcter voluntario respecto a los embriones clonados humanos. Por otra parte, lo que se ha intentado es que se apruebe una ley que prohba la clonacin, aunque por el momento no existe. La causa principal de que esto ocurra es debido a las ventajas que pueden aportar tales tcnicas en el campo biomdico. Hay que resaltar que existe un proyecto de ley C-56 de la Cmara de los Comunes canadiense que regula la Reproduccin Asistida Humana292 realizado en mayo del 2002.

292

Se realiz la primera lectura del proyecto de ley sobre la Reproduccin Humana Asistida (C-56) el 9 de mayo del 2002 en la Cmara de los Comunes canadiense. Esta ley actualmente es conocida como la C-13.

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Esta ley tard casi 10 aos en su elaboracin. En este contexto, en 1993 The Royal Commission on New Reproductive Technologies public un informe al respecto. En dicho informe se recomendaba el establecimiento de unos lmites sobre la utilizacin de las tcnicas reproductivas a travs de una legislacin federal. El primer paso que se dio al respecto fue establecer en 1995 una moratoria hacia un gran nmero de actividades relacionadas con el embrin humano, y entre otras se sealaba la prohibicin de la clonacin de embriones humanos. Posteriormente en 1998, se public un documento sobre la

investigacin con las clulas troncales. En este sentido, se produjeron las primeras lneas celulares procedentes de clulas troncales embrionarias. En consecuencia, el Ministerio de Sanidad canadiense intensific su trabajo para legislar estas cuestiones. De esta manera, en mayo del 2001, se present un borrador de la ley ante la Comisin de Salud de la Cmara de los Comunes canadiense. Ms tarde, e1 12 de diciembre de ese mismo ao la Comisin de Salud public un informe sobre la reproduccin asistida humana. Este informe fue reexaminado, realizndose al mismo tiempo una serie de recomendaciones. En este informe, dicha Comisin estipula pocas explicaciones para cada una de las recomendaciones no autorizadas. Teniendo en cuenta la clonacin teraputica, dicha Comisin menciona que debera ser prohibida la clonacin teraputica puesto que puede ser peligrosa y adems puede tender a ser utilizada como una forma de material reproductivo humano. Para la Comisin la clonacin teraputica puede conducir a la venta de ovocitos y embriones que son potencialmente necesarios para tales tcnicas de clonacin. En este contexto, Tim Caulfield293 opina que el considerar que las prcticas de clonacin sean una manera de infringir la ley es totalmente desacertado. Caulfield considera que lo que se debe regular es
Tim Caulfield es director de la University of Alberta Health Law institute, adems de ser coeditor del Health Law Journal y del Health Law Review ( publicados por el Health Law Institute). Caufield es el presidente canadiense del Health Law and Policy.
293

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la prohibicin sobre la compra y venta del material humano reproductivo pero no las tcnicas de clonacin no reproductiva que pueden ser considerablemente ventajosas desde el punto de vista biomdico. Por otra parte, en el proyecto de ley mencionado del ao 2002, en concreto en el apartado Interpretation and Application, se define al clon humano como un embrin resultado de la manipulacin del material reproductivo o como un embrin in vitro que contiene las mismas secuencias de cido desoxirribonucleico (ADN) nuclear que el que hay dentro de una clula de otro ser humano, embrin o feto. Tambin, en el apartado del proyecto de la ley denominado Prohibited Activities, en concreto en la seccin a, se menciona la prohibicin de crear un clon humano o la prohibicin de transplantarlo a otro ser humano. Tambin en este apartado en la seccin c, seala que est prohibido crear un ser humano o crear un embrin a partir de una clula o parte de sta si procede de un embrin. Tambin se prohbe que dicho embrin sea transplantado a otro ser humano. En definitiva, con dicha ley se prohbe la formacin de cualquier ser humano clonado para cualquier fin ya sea mediante la clonacin reproductiva como la teraputica. En esta ley tambin se menciona la creacin de la Assisted Human Reproduction Agency of Canada (AHRAC), ya citada anteriormente. A la AHRAC se le atribuyen una serie de funciones como la de supervisar y analizar la ley de la Reproduccin Asistida (AHR) as como de someterla a cualquier tipo de regulacin. En la ley se explicitan los objetivos que persigue dicha agencia que no son otros que proteger, promover la salud as como mantener la seguridad y la dignidad humana; adems de fomentar la aplicacin de los principios ticos.

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Es importante resaltar, el informe sobre las clulas troncales

294

que fue aprobado por

el Consejo del Gobierno del Canadian Institutes of Health Research (CIHR)295 y que fue publicado en marzo del 2002. En dicho informe, se establecen las lneas a seguir respecto a investigacin con las clulas troncales humanas de origen embrionario. En este contexto, se mencionan las investigaciones que estn prohibidas y entre ellas destaca aquellas que tengan como fin la formacin de un ser humano clonado, prohibiendo tambin la clonacin teraputica. Tambin se especifica que no son deseables para la CIHR las prcticas basadas en la transferencia nuclear de un ovocito que ha sido previamente enucleado, con la nica finalidad de desarrollar lneas de clulas troncales (clonacin). Por ltimo, cabe destacar que en marzo del 2004 se aprob en el senado canadiense la ley C-13 sobre Reproduccin Asistida ( The Act Respecting Assisted Human

Reproduction and Related Research). En dicha ley se destaca la prohibicin de la clonacin humana y se regula la utilizacin de las clulas troncales embrionarias. En este sentido, esta ley permite la investigacin con clulas troncales embrionarias procedentes de embriones sobrantes producidos en las tcnicas de reproduccin asistida. No obstante, la mencionada ley prohbe la formacin de embriones somticos para la obtencin de clulas troncales embrionarias. En definitiva, la nueva ley canadiense prohbe tanto la clonacin

reproductiva como la clonacin no reproductiva con fines teraputicos.

294

Dicho informe se denomina CIHR Releases Human Pluripotent Stem Cell Research Guidelines, est basado en la investigacin de las clulas troncales. Adems dicho informe fue publicado por el Dr Alan Bernstein que es el presidente del CIHR. 295 El CIHR fue creado por el gobierno canadiense en el ao 2000.

338

4. Resumen.

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4. Resumen. En nuestros das, la clonacin en seres humanos es un tema que ha suscitado numerosas controversias por parte de diferentes organismos nacionales e internacionales, adems de tener una gran difusin pblica los experimentos realizados hasta el momento sobre clonacin. En cierta medida, esta polmica surgi en 1997 tras el anuncio del nacimiento del primer mamfero clnico - la oveja Dolly- a partir de clulas somticas adultas. Por tanto, ante la posibilidad de desarrollar este tipo de procedimientos en la especie humana y las posibles consecuencias que podra acarrear la aplicacin de estas prcticas en humanos es conveniente establecer una serie de matizaciones al respecto desde el punto de vista cientfico, tico y legal. La clonacin, desde el punto de vista cientfico, es un proceso natural que se realiza en algunos vegetales en donde se produce la reproduccin asexual vegetativa mediante esquejes. En especies animales la clonacin no es un fenmeno tan habitual como en las plantas aunque si es posible. En este sentido, la clonacin de animales se puede observar de foma natural en determinados animales invertebrados ( estrellas de mar, planarias y anlidos). Por su parte, en la clonacin hay que resaltar la definicin del concepto de clon que se hace en Biologa y se entiende ste como un grupo de organismos de idntica constitucin gentica que proceden de un nico individuo mediante multiplicacin asexual, siendo a su vez iguales a l. Al hablar de la aplicacin de las tcnicas de clonacin en humanos es necesario hacer hincapi en la clonacin de animales vertebrados ya que la tcnica de clonacin mediante transferencia de ncleos ya se comenz a desarrollar en anfibios hacia la dcada de los aos 50 del pasado siglo mediante los experimentos de Briggs y King con Rana 340

pipiens. A partir de estas experiencias, dichos autores llegaron a la conclusin de que la capacidad de los ncleos para procurar una diferenciacin coordinada se iba perdiendo de forma paulatina en las fases ms avanzadas del desarrollo embrionario de Rana pipiens. En definitiva, estos investigadores establecieron que las clulas diferenciadas no eran totipotentes. No obstante, en los aos 60 del pasado siglo los experimentos llevados a cabo por Gurdon con otro anfibio, Xenopus laevis, llegaron a contradecir - en parte - las conclusiones antes aludidas de Briggs y King al respecto. En este sentido, el grupo de investigacin de Gurdon consigui un macho y una hembra adultos a partir de la transferencia de ncleos de clulas ciliadas de epitelio intestinal -diferenciadas- en renacuajos a citoplasmas de vulos que haban sido enucleados mediante radiacin ultravioleta. Por otro lado, la clonacin de mamferos alcanz su xito al obtenerse por primera vez, en 1997, un mamfero clnico (la oveja Dolly) mediante la transferencia de ncleos procedentes de clulas diferenciadas. En los ltimos aos, se han obtenido de forma satisfactoria otros mamferos clnicos como cabras, cerdos, vacas, caballos, ciervos, conejos, gatos, ratones y ratas. Sin embargo, cabe destacar que ya en la dcada de los aos 80 del siglo pasado se empez a realizar con xito dicho procedimiento a partir de clulas no diferenciadas en mamferos. Por otra parte, es importante hacer notar que al hablar de clonacin en mamferos hay que mencionar, en primer lugar, las diferentes tcnicas de clonacin, es decir la particin de embriones o gemelacin (Embryo splitting), y dentro de la transferencia nuclear (Somatic Cell Nuclear Transfer, mencionada ms arriba) la transferencia de ncleos

provenientes de clulas embrionarias o fetales y la transferencia de ncleos provenientes

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de clulas de individuos ya nacidos, y en segundo lugar, es necesario analizar los diferentes procedimientos de clonacin. La tcnica de gemelacin consiste en la divisin de embriones por biseccin o separacin de blastmeros en los primeros estadios de desarrollo. Los individuos que se obtienen mediante dicha tcnica son idnticos entre s (es decir lo que se define como identidad gentica), sin embargo son diferentes a sus progenitores. Dicho esto, es interesante resaltar que la tcnica de transferencia de ncleos se basa en la introduccin de un ncleo extrado de una clula al citoplasma de otra que

previamente ha sido enucleada. Esta tcnica se puede realizar a partir dos mtodos que son, por un lado, la microinyeccin con una micropipeta (mtodo realizado por primera vez en la Universidad de Hawai), y por otro, la electrofusin (mtodo utilizado por primera vez en el Roslin Institute). Adems, es importante destacar que la transferencia de ncleos

provenientes de clulas embrionarias o fetales consiste en el transplante de ncleos provenientes de blastmeros de un embrin preimplantatorio; o bien en el transplante de

ncleos de clulas embrionarias o fetales (que se obtienen de un cultivo primario o que crecen en un cultivo celular). Por su parte, la tcnica de transferencia de ncleos provenientes de clulas de individuos ya nacidos se basa en transferir dicho ncleo a un vulo o a un cigoto enucleado. En este sentido, cabe destacar que, en ocasiones, la aplicacin de la tcnica de clonacin por transferencia nuclear genera individuos clnicos que presentan anormalidades tales como sobrepeso, envejecimiento prematuro y anomalas en el sistema inmunolgico. Por otro lado, antes de abordar la clonacin en seres humanos es interesante resaltar los estadios iniciales (es decir antes del da 14) del desarrollo embrionario en la reproduccin humana. En este contexto, existen diferentes formas de denominar a las 342

primeras fases del desarrollo embrionario en el ser humano. Con referencia a esto, hay que hacer notar que el concepto de preembrin o embrin preimplantatorio es motivo de debate ya que hay quienes piensan que no existe una clara distincin entre preembrin y embrin a la hora de diferenciar los estadios tempranos y posteriores al da 14 del desarrollo

embrionario en la especie humana. Por su parte, al hablar de la clonacin en seres humanos se debe plantear el tema del estatuto del embrin teniendo en cuenta una serie de valoraciones al respecto. Una de las valoraciones esgrimidas por algunos autores en torno al estatuto del embrin es el hecho de que el embrin humano lleva implcito un carcter de dignidad. Por su parte, hay quienes mantienen que el embrin merece un mayor respeto que el de cualquier tejido humano. En este sentido, aparecen una serie de argumentaciones sobre el tema del estatuto del embrin que suelen ser poco concisas. Unido a estas

argumentaciones es importante aadir que hay quienes se cuestionan sobre a partir de qu momento est constituido el embrin, es decir, si a partir de la entrada del espermatozoide en el vulo, si es en la etapa de blastocisto, o si es en alguna etapa posterior del desarrollo embrionario ( cuando existe un conjunto celular que presenta las capacidades internas para generar, de forma intrnseca y autnoma, el individuo). Por otro lado, en cuanto a las posibles aplicaciones de la clonacin en humanos es importante diferenciar la clonacin con fines reproductivos y la clonacin no reproductiva con fines teraputicos. En lo que se refiere a la clonacin reproductiva se distinguen las tcnica de gemelacin y la tcnica de transferencia de ncleos. La posibilidad de producir embriones humanos clnicos mediante transferencia de ncleos a partir de clulas somticas con fines reproductivos suscita distintas reacciones desde el punto vista cientfico y moral en nuestra sociedad.

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Por otra parte, en la clonacin no reproductiva con fines teraputicos es interesante subrayar que en primer lugar mediante el empleo de dicha tcnica de clonacin se pueden utilizar clulas troncales para realizar transferencias autlogas. En este sentido, cabe

mencionar que la posible aplicacin teraputica de las clulas troncales se encuentra, en este momento, en una etapa de investigacin y no de aplicacin. El empleo de las clulas troncales supondra un gran avance en la medicina regenerativa o reparativa. No obstante, la utilizacin de clulas troncales embrionarias procedentes de embriones somticos humanos plantea una serie de dilemas bioticos. En segundo lugar es importante destacar las aplicaciones biomdicas de la clonacin no reproductiva en seres humanos. Por tanto, antes de comentar dichas aplicaciones en seres humanos es conveniente sealar que la utilizacin de la clonacin en modelos animales es ya un hecho puesto que se han conseguido protenas humanas en animales transgnicos. En este contexto, cabe resaltar que la trasgnesis consiste en la incorporacin de nuevas secuencias de ADN en la lnea germinal, dando lugar a la formacin de animales transgnicos. Por su parte, en animales domsticos se ha conseguido modificar el ncleo de una clula somtica. Este ncleo, ya modificado, se transfiere al citoplasma de un ovocito enucleado. La clula asi obtenida se pone en cultivo para originar un embrin que posteriormente se implanta transgnico. Dicho esto, la clonacin no reproductiva tiene como finalidad establecer in vitro cultivos de tejidos para realizar estudios de investigacin bsica o para la reparacin de tejidos o de rganos autlogos humanos. Por tanto, la clonacin no reproductiva en una madre subrogada, originando un animal clnico

(teraputica) no tiene el objeto de implantar el embrin clonico en una madre sustituta.

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Con relacin a la valoracin tica de la clonacin en seres humanos, conviene analizar los dos tipos de clonacin por separado. Sin embargo, antes de tratar estos dos tipos de clonacin desde el punto de vista tico, hay que destacar por una parte la Biotica y la libertad de investigacin y por otra hay que destacar la importancia de los Comits de Biotica y su finalidad con respecto a la clonacin. La Biotica es considerada como una disciplina que tiende a armonizar la estructura de los valores compartidos por la sociedad y los retos con los que confronta la ciencia, teniendo en cuenta que los conceptos humansticos y los cientficos han de estar interrelacionados. En este sentido, es interesante observar que se ha ido creando una conciencia sobre las cuestiones morales surgidas a partir de los nuevos avances de la Biomedicina. Al hilo de estas consideraciones, la libertad de investigacin en la biomedicina se enfrenta a un mayor control. Por tanto, en torno a la clonacin, se plantean conflictos en la libertad de investigacin para que sea llevada a cabo la clonacin por parte de los grupos de investigacin. Cuando se analiza el funcionamiento de un comits de Biotica hay que tener en cuenta la deliberacin moral. En el funcionamiento de un comit de Biotica hay que seguir el procedimiento de la deliberacin. Por otra parte, los comits de Biotica se clasifican segn sea su nivel o mbito de actuacin, tambin por su duracin permanente o temporal. Por ltimo se clasifican por su objeto o contenido formal, es decir de acuerdo a un contenido formal o para tratar un problema en concreto. En los comits de Biotica se deben tomar en consideracin los comits nacionales de Biotica y los comits supranacionales de Biotica. Con respecto a la clonacin, los comits de Biotica deben establecer una serie de principios que son de carcter general.

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Entre stos es interesante sealar uno de ellos que es que el ser humano es un fin en s mismo, y no puede ser considerado como un medio. Por ello, en los aspectos ticos de la clonacin hay que tener en cuenta los anlisis sobre los fines y medios en la clonacin en seres humanos. En este marco de referencia de anlisis moral, determinados autores se cuestionan si la clonacin humana constituye una violacin de la dignidad humana. En este contexto, algunos autores manifiestan su preocupacin sobre si los clones humanos podran ser empleados como meros instrumentos, utilizndolos como material para la investigacin. Es importante resaltar al respecto una serie de consideraciones en torno a las implicaciones bioticas en la clonacin reproductiva y en la clonacin con fines no

reproductivos (teraputica). En este contexto, la clonacin reproductiva provocara daos a nivel individual y social. En la clonacin no reproductiva, hay que hacer una valoracin tica en torno a la hora de utilizar los embriones con fines teraputicos. En este sentido, hay quienes opinan que un embrin clnico no presenta dignidad y que por tanto dicho embrin se reduce a un conjunto de clulas, negndole de esta manera el estatuto de persona. Por otro lado, hay quienes piensan que el embrin es, sin duda, un sujeto desde el punto de vista jurdico fuerte y por tanto piensan que la destruccin de embriones clnicos es algo licito. Al hacer este anlisis tico hay que destacar la opinin pblica sobre el tema. En esencia, la actitud ante la clonacin provoca diferentes percepciones teniendo en cuenta si la aplicacin de dicha tcnica se realiza en animales o bien si se produce en humanos. Por su parte, existe un rechazo por parte de la opinin pblica hacia la posible clonacin de individuos teniendo en cuenta el amplio espectro de valores y creencias religiosas en nuestra sociedad. Al hilo de estas consideraciones, hay que destacar la opinin al respecto de los pensadores de determinadas creencias religiosas. 346

Por otro lado, se debe hacer referencia sobre el tratamiento que hacen los medios de comunicacin con respecto a la clonacin humana. En la mayora de los casos, los medios de comunicacin suelen tratar el tema de la clonacin bajo un punto de vista un tanto sensacionalista. No obstante, ante las objeciones realizadas al respecto por parte de

algunos investigadores expertos en clonacin, comienzan a difundirse artculos dnde se detecta una ampliacin de bsqueda sobre el tema, consiguiendo que las fuentes sean ms fiables y directas. Desde el punto de vista legal, se han de analizar, por una parte, los aspectos jurdicos referidos a los instrumentos de carcter universal y, por otra, los instrumentos y documentos regionales sobre el tema de la Clonacin en seres humanos. En este sentido, existen textos internacionales tales como declaraciones, recomendaciones y convenios que han tratado el problema de la clonacin. Los textos de mayor relevancia son los que proceden del Consejo de Europa y la Unin Europea a nivel regional y la UNESCO, la OMS y la ONU a nivel universal. En este contexto, la UNESCO, ha sido la que ha tratado de responder de forma ms efectiva en torno a la clonacin. As hay que indicar que la Declaracin Universal de la UNESCO sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos de 11 de noviembre de 1997, en el artculo 11, que incluy en dicho artculo que no deban permitirse prcticas contrarias a la dignidad humana, como la clonacin reproductiva. Tambin es importante indicar la Convencin Europea sobre los Derechos Humanos y la Biomedicina , en el artculo 1.1 de su Protocolo Adicional de 12 de enero de 1998 donde se prohbe la clonacin reproductiva, sin mencionar a la clonacin con fines reproductivos (clonacin teraputica). En este sentido, actualmente la Unin Europea no cuenta con legislacin comn sobre la produccin y el uso de las clulas troncales procedentes de

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embriones humanos, y por tanto existe un vacio legal sobre la utilizacin de los embriones somticos humanos en la clonacin teraputica. Adems, se debe hacer notar la importancia en el estudio sobre la situacin legal espaola y la de otros pases en torno a la clonacin, en lo que se refiere a su legislacin y los documentos nacionales. En este contexto, en algunos pases la aplicacin de las tcnicas de clonacin no est permitida si su finalidad es crear un ser humano. No obstante, en estos pases la clonacin est autorizada con fines teraputicos o de investigacin. Este es el caso de Reino Unido, Blgica donde presentan una legislacin ms aperturista en lo que se refiere a la creaccin de embriones humanos para fines de investigacin. Por su parte, Alemana existe en su ordenamiento jurdico la prohibicin total en todas las formas de clonacin ya sea reproductiva como no reproductiva (teraputica). Sin embargo, actualmente tanto Alemania como Francia podran cambiar su legislacin sobre la clonacin no reproductiva (entonces las leyes promulgadas al respecto tendran una tendencia ms permisiva). En Estados Unidos y en Australia existe una ley que prohbe la clonacin en seres humanos. En este sentido, EEUU prohbe todo tipo de clonacin. De esta manera, el proyecto de ley sobre la prohubicin de la clonacin fue sometido a votacin en el Senado despus de ser aprobado en agosto del 2001 por la Cmara de Representantes. Tambin hay que considerar que el gobierno de los EEUU, presidido por George Bush, decidi prohibir la creacin de embriones humanos cuando stos sirvan como fuente de clulas troncales. No obstante, se permitir que continen las investigaciones con clulas troncales que existen en los laboratorios. Por ltimo, la situacin legal espaola sobre la clonacin se refleja en la ley sobre Tcnicas de Reproduccin Asistida (1988) y en el artculo 161.2 del Cdigo Penal (1995)

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que prohbe la creacin de seres humanos idnticos por clonacin u otros procedimientos dirigidos a la seleccin de raza.

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5. Conclusiones.

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5. Conclusiones. Para tener una mejor comprensin a la hora de extraer las conclusiones finales sobre la Clonacin humana: Aspectos bioticos y legales, se analizarn por separado los aspectos cientficos, ticos y jurdicos al respecto. En general, hay que decir que la clonacin, en

concreto la clonacin en mamferos, es una prctica relativamente nueva ya que apenas tiene siete aos. Esta tecnologa ha suscitado una gran polmica que en parte posiblemente se deba a que los humanos tambin somos mamferos. Al hilo de estas consideraciones, en los aspectos cientficos de la clonacin, es conveniente definir el trmino de clonacin. En este sentido, se entiende por clonacin a la accin y efecto de clonar, sabiendo que clonar significa obtener uno o varios individuos a partir de una clula somtica o de un ncleo de otro individuo, de modo que los individuos clonados son idnticos o casi idnticos al original. Por tanto, la clonacin es la formacin de un grupo de individuos con el mismo genotipo mediante multiplicacin asexual. En este contexto, con la aplicacin de las tcnicas de clonacin se originan

individuos casi idnticos puesto que aunque existe un nmero considerable de genes localizados en el ncleo tambin hay un cierto nmero de genes por cada mitocondria que se localizan fuera del ncleo, es decir, en el citoplasma celular. En definitiva, la obtencin de individuos genticamente idnticos mediante la clonacin no significara producir individuos idnticos en el sentido estricto de la palabra. Por ello, el ser clnico no sera el producto de una copia exacta de un animal o - si fuera posible - de una determinada persona. Por otro lado, los mamferos realizan este tipo de reproduccin asexual de forma poco usual. En este sentido, este tipo de multiplicacin se produce en los gemelos

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monocigticos cuando el embrin se divide en las etapas tempranas del desarrollo embrionario dando lugar gemelos idnticos. Por su parte, se consideran tcnicas de clonacin a dos procedimientos que son la particin de los embriones preeimplantatorios (Embryo splitting) y la transferencia de ncleos ( Somatic Cell Nuclear Transfer). En el primer caso, es decir la obtencin de gemelos de forma artificial por medio de particin, podra ser til en la reproduccin asistida, en concreto en mujeres que se someten a este tipo de reproduccin al no generar por ellas mismas un nmero suficiente de ovocitos. En el segundo procedimiento, es decir la clonacin por transferencia nuclear, no se origina de forma espontnea en los mamferos (cosa que si puede ocurrir con la anterior tcnica mencionada). Al abordar las posibles aplicaciones de la clonacin por transferencia nuclear en especies animales, a pesar de la baja tasa de xitos, es importante resaltar que es una tcnica que ofrece importantes avances en el campo de la biotecnologa (manipulacin gentica). En este sentido, dicha tcnica se emplea para generar animales transgnicos (sobre todo animales de granja) con la finalidad de producir frmacos de uso humano. Sin embargo, hay que sealar que hasta el momento la naturaleza y el mecanismo de reprogramacin nuclear es prcticamente desconocido. En este contexto, algunos investigadores creen que las anormalidades producidas en los individuos clnicos podran ser un reflejo de la incompleta o inapropiada reprogramacin que estara relacionada con la impronta gentica. No obstante, los distintos resultados obtenidos de las diferentes experimentaciones al respecto pueden deberse a los diferentes comportamientos en las especies clonadas y a los tipos de clulas donadoras utilizadas en el procedimiento. En el ser humano, es conveniente - antes de iniciar las conclusiones con respecto a la aplicacin de las tcnicas de la clonacin- realizar una serie de matizaciones en torno al 352

desarrollo embrionario en la especie humana. En este sentido existen dos maneras distintas para definir las primeras fases del desarrollo embrionario. En un primer caso se tiene en cuenta el concepto de embrin como una entidad biolgica que comprende todas las etapas del desarrollo embrionario hasta llegar al comienzo de la etapa de feto, considerando que el trmino de embrin preimplantatorio es un embrin que se encuentra en estadio anterior a la fase de implantacin que acaba aproximadamente a los 14 das de la fecundacin. En un segundo caso, se establece que el preembrin es la entidad biolgica propia de las etapas anteriores al da 14, teniendo en cuenta que cada estadio del desarrollo embrionario recibe un nombre concreto (mrula, blstula, etc.). Sin embargo, el trmino preembrin o embrin preimplantatorio genera controversias debido a que hay quienes piensan que no hay una clara distincin entre preembrin y embrin a la hora de diferenciar los estadios tempranos y posteriores al da 14 de desarrollo embrionario en el ser humano. Con relacin al estatuto del embrin humano - en concreto haciendo referencia a los primeros 14 das de desarrollo embrionario- se deben establecer una serie de valoraciones, es decir cuando el embrin no presenta las propiedades de unicidad y de unidad que marcan su individualidad. Las reflexiones realizadas por algunos investigadores revelan que el estatuto del embrin debe ser discutido desde los puntos de vista biolgico, ontolgico y tico. Hay quienes defienden que los embriones humanos no deben ser tratados por su individualidad biolgica sino que nicamente deben ser protegidos como un tipo especial de material biolgico y por tanto ser tratados con respeto, permitiendo que se utilicen de forma limitada. Existe tambin una discusin en torno a realizar una distincin entre los embriones que van a ser implantados en el tero materno - que son los denominados valiosos- y los embriones con fines de investigacin que los definen algunos autores como embriones inadecuados. En este sentido, a mi modo de ver, no debe existir esta distincin 353

que implique un derecho a una proteccin especial para embriones que van a ser destinados para fines reproductivos y no tengan la misma proteccin los embriones que vayan a ser destinados con fines de investigacin. Dicho esto, el estatuto del embrin es una cuestin que genera controversias y es muy difcil que se llegue a un consenso debido a los debates ticos que se generan en torno a los conceptos de clula embrionaria, embrin y ser humano. En la especie humana, la aplicacin de la tcnica de clonacin por transferencia de ncleos de clulas provenientes de individuos ya nacidos podra utilizarse con fines reproductivos. En este sentido, no se puede hablar de hechos al respecto salvo las confusas declaraciones y noticias relacionadas con el intento de producir individuos clnicos humanos realizadas por los doctores Panos Zavos, Severo Antinori y Brigitte Boisseleir (directora cientfica de la secta raeliana Clonaid). En definitiva, lo que en nuestros das se manejan son hiptesis en torno a lo que ocurrira si se empleasen las tcnicas de

clonacin en la especie humana. Una posible justificacin a la aplicacin de tales prcticas en humanos sera procurar descendencia en parejas infrtiles, adems de poder evitar la transmisin de enfermedades congnitas. No obstante, los escasos intentos en la clonacin de seres humanos no presentan unas perspectivas del todo prometedoras. En este contexto, es interesante aadir que los embriones somticos humanos (obtenidos por la tcnica de clonacin por transferencia nuclear de clulas somticas) degeneran - en la mayora de los casos- muy rpidamente al cabo de pocas divisiones celulares. Por su parte, en la especie humana podran tener una gran relevancia las clulas troncales obtenidas mediante la tcnica de clonacin por transferencia de ncleos a partir de clulas somticas con fines no reproductivos. Las clulas troncales son capaces de 354

poderse renovar a s mismas adems de producir clulas ms especializadas. Este hecho supondra un gran avance para la medicina regenerativa o reparativa.. En este contexto, las clulas troncales embrionarias obtenidas a partir de un embrin somtico ( estas clulas son las que derivan de la masa celular interna del embrin preimplantatorio en fase de blastocisto) tienen la capacidad de dividirse indefinidamente y originar ms de doscientos tipos celulares diferentes que constituyen los organismos adultos (es decir, son pluripotentes). Las clulas troncales embrionarias, se han estudiado exhaustivamente en ratones. Actualmente se consideran a tales clulas como una solucin para pacientes que presentan enfermedades neurodegenerativas ya que stos podran ser transplantados con su propio tejido, sin existir riesgos de rechazo inmunolgico. No obstante, hay que decir que el empleo de las clulas troncales embrionarias procedentes de embriones somticos humanos, generan controversias de carcter tico. En este sentido, cabe destacar que el empleo de embriones en la clonacin no reproductiva (clonacin teraputica) puede resultar innecesaria si se llegan a emplear cultivos celulares a partir de otro tipo de clulas troncales como son las clulas troncales adultas que se encuentran en los tejidos y en rganos adultos. Tambin las clulas troncales pueden obtenerse a partir de la sangre del cordn umbilical, de fetos. Esto podra ser una solucin para evitar la formacin y empleo de embriones precoces con fines teraputicos. Al analizar los aspectos ticos de la clonacin en seres humanos, la mayor parte del debate tico se establece ante la posibilidad de que la clonacin por transferencia de ncleos pueda ser utilizada para producir individuos clnicos humanos (clonacin con fines reproductivos en seres humanos). Algunos especialistas en el tema de fertilidad no descartan la posibilidad de utilizar la tcnica de transferencia nuclear en pacientes estriles que no son

355

capaces de producir sus propios gametos. Por todo esto, la confusin y el recelo por parte de la opinin pblica comienza a ser cada vez ms evidente. En el momento actual en el que nos encontramos, los trminos ciencia y tcnica no pueden ubicarse como algo ajeno a la Biotica en el sentido ms pleno de la palabra, considerando que los avances cientfico-tcnicos pueden alimentar controversias de tipo moral. Dichos avances pueden llegar a ser potencialmente problemticos al poder modificar los valores caractersticos de un marco sociocultural. En este sentido, la sociedad exige unas respuestas puntuales ante los problemas ticos de creciente complejidad que se plantean en las aplicaciones en el campo de la biomedicina. Para ofrecer una completa visin en torno a las conclusiones finales respecto a la valoracin tica de la clonacin me parece oportuno destacar dos aspectos importantes al respecto que son, por un lado, la Biotica y la libertad de investigacin y, por otro, las Comisiones de Biotica y sus finalidades sobre la clonacin. La Biotica es una disciplina que surge como resultado de los cambios tecnolgicos y cientficos. La Biotica se basa en un estudio interdisciplinar que trata de armonizar los conocimientos de tipo cientfico con los valores morales que son compartidos en la sociedad y adems se encuentra en interrelacin con otras ramas diferentes del saber. A ttulo de inters histrico, cabe mencionar que el trmino de Biotica fue acuado por primera vez en 1970 por el cientfico Van Renssselaer Potter. Dicho autor intentaba establecer una nueva disciplina que fuera un puente entre la cultura de las ciencias y la de las humanidades. Potter ha sido considerado como el padre de la Biotica, aunque si bien es cierto, el nacimiento de esta nueva ciencia no se puede dar todo el mrito a una sola persona sin tener en cuenta la contribucin de otras. En este contexto, es importante resaltar la figura de Andr Hellegers que fue el que dio una definicin bien distinta a la ofrecida por 356

Potter. El planteamiento de Biotica dado por Hellegers se basaba en estimular el dilogo mediante conversaciones y escritos con un objetivo primordial que fue el desarrollo de la Biotica como nueva disciplina. Por otro lado, algunos autores establecen que la biotica es el mecanismo de coordinacin e instrumento de reflexin sistemtica para llevar a cabo un dilogo interdisciplinar del saber biomdico y tecnolgico que se encuentre al servicio de una proteccin responsable de la vida humana. Con relacin a estas consideraciones, se suscita un problema tico con respecto a la libertad de investigacin para que sea llevada a cabo en el tema la aplicacin de las tcnicas de clonacin (que es el tema que nos ocupa) por parte de los equipos cientficos. Este conflicto tico se agudiza an ms si se tiene en cuenta que la experimentacin con embriones que estn relacionados con la formacin de clulas troncales. Por tanto, la investigacin con clulas troncales se enfrenta a lo que se puede denominar como escollos ticos, en el sentido de que estas clulas tienen la capacidad de ser totipotentes o pluripotentes (segn el tipo de clula troncal). En este contexto, algunos autores creen que tales clulas totipotentes seran como cuasi-persona (caso de las clulas troncales embrionarias humanas obtenidas de embriones humanos ya mencionado anteriormente) y que por tanto deben existir una serie de razones que delimiten la libertad de investigacin con la finalidad de originar investigaciones biomdicas de forma semejante en todos los pases. Por su parte, algunos autores argumentan que la biotica debe ser tratada bajo un punto de vista poltico-jurdico. Esto significa que la mejor forma de resolver conflictos ticos de esta ndole es acudir al Derecho. En mi opinin, se crear una responsabilidad colectiva ante el tema si se promueve la reflexin y la deliberacin sobre las cuestiones y/o 357

conflictos bioticos que se plantean en la sociedad. Por tanto, el control jurdico en biotica es importante pero no exclusivo. Por otra parte, las Comisiones de Biotica comenzaron a crearse con la funcin de deliberar sobre determinadas decisiones en la investigacin cientfica y prcticas clnica. La misin, por tanto, de un comit de Biotica es reflexionar sobre las implicaciones sociales y legales de los avances en la biomedicina. Adems, cabe destacar que el funcionamiento de un Comit de Biotica se basa en tener en cuenta la deliberacin moral. El procedimiento de deliberacin es de tipo

inductivo. La deliberacin se realiza sobre aquellas cosas en las que se tiene un cierto control. Para algunos autores la deliberacin se realiza con el fin de tomar decisiones prudentes abiertas a rectificaciones posteriores. El objetivo de la deliberacin no tiene que acabar en un acuerdo. Tambin hay que decir que no se delibera sobre los principios morales. Por otro lado, las comisiones o comits de Biotica son de carcter consultivo, ya que la Biotica es una disciplina abierta y evolutiva. Por ello, un comit de Biotica no debe ser considerado como un legislador secundario. No obstante, la finalidad primera de un comit de Biotica es establecer una jerarqua a la hora de tomar decisiones ya sea en la prctica mdica como en otros campos de investigacin. En nuestros das los comits de Biotica deberan constituirse como comits

supranacionales porque los problemas o conflictos ticos que surgen tienden a universalizarse, tal es el caso de la clonacin en seres humanos. En este sentido, los comits de Biotica deben de establecer una serie de principios de carcter general. Uno de estos principios debe ser que el ser humano es un fin en s mismo, y no puede ser considerado como un medio. Adems el ser humano tiene que presentar la propiedad de unicidad. 358

La clonacin humana resulta ser una prctica ticamente inaceptable ya que los individuos clnicos son utilizados como medios para un determinado fin donde la identidad nica del ser clnico queda violada. Algunos pensadores religiosos piensan que las tcnicas de clonacin en humanos no tienen un uso legtimo alguno puesto que vulneran las normas fundamentales como la dignidad humana. No obstante, cabe destacar que en algunas comunidades religiosas a la hora de discutir el tema de la clonacin humana, las valoraciones que hacen al respecto se basan en determinadas tradiciones de orden moral. Es imprescindible defender ante todo el respeto que merece la dignidad y unicidad del ser humano. Por tanto, en mi opinin los fines que persigue la clonacin reproductiva en seres humanos no pueden ser de ninguna manera justificados. En este contexto, hay que resaltar que con la aplicacin de las tcnicas de transferencia nuclear en seres humanos se desvela el riesgo de manipulacin de los individuos clnicos, adquiriendo estos individuos un valor meramente instrumental. Adems en la clonacin reproductiva desaparece la relacin paterno-filial, estableciendo otro tipo de relacin de producto-productor. En definitiva, la clonacin reproductiva resulta ser un atentado contra la dignidad humana. A mi parecer, el rechazo social que conlleva la aplicacin de la tcnica de clonacin en seres humanos es un hecho. Adems la aplicacin de dicha tcnica supone una trasgresin del principio de la igualdad entre los seres humanos y el principio de la no discriminacin. Por su parte, la clonacin con fines no reproductivos (clonacin teraputica) goza de un mayor apoyo por parte de los colectivos cientficos y mdicos. Esto es as porque mediante la tcnica de clonacin por transferencia nuclear en cultivos celulares se pueden conseguir cultivos de tejidos y quiz en un futuro no muy lejano rganos. Para algunos autores, la denominacin de clonacin teraputica es equivocada debido a que la consideran 359

ms bien como una clonacin cuyo fin es la investigacin experimental y no una terapia directa del sujeto sobre el que se interviene. Por su parte, se genera un debate tico porque se produce en la clonacin teraputica un embrin artificial humano ( denominado embrin somtico resultado de la transferencia del ncleo de una clula somtica diferenciada al citoplasma de un ovocito enucleado) que va ser destruido para poder obtener cultivos celulares a partir de las clulas troncales de la masa celular interna del blastocisto. En este contexto, se producen discusiones de carcter tico a la hora de plantearse si el estatuto del embrin somtico es igual al estatuto del embrin gamtico. Hay quienes opinan que el embrin somtico debera de gozar de la ley de proteccin de embriones. Para algunos autores crear embriones somticos con el nico propsito de preparar material gentico ira claramente en contra la dignidad de la vida creada. En este sentido, hay que destacar que el criterio de utilidad de la clonacin no reproductiva se superpone al de la dignidad humana. A mi modo de ver, segn estas argumentaciones, es el progreso cientfico el que supedita y condiciona a la Biotica y no al contrario (cosa que no comparto). Sin duda, lo que es incuestionable es el gran potencial teraputico en la

investigacin de las clulas troncales embrionarias a pesar de la polmica que genera la instrumentalizacin de los embriones somticos humanos. Por su parte, no hay que considerar al embrin somtico como una persona que tiene todos sus derechos. Hay quienes piensan que los embriones somticos humanos han de ser valorados como seres humanos en potencia. Al analizar las conclusiones sobre los aspectos jurdicos con respecto a la

clonacin, es importante resaltar que existen declaraciones institucionales de carcter 360

internacional que han abordado el tema de la clonacin en seres humanos. La prohibicin de crear individuos clnicos mediante la clonacin ha sido recogida formalmente en instrumentos internacionales como la Declaracin Universal de la UNESCO sobre El

Genoma Humano y los Derechos Humanos (11 de noviembre de 1997), el Protocolo Adicional al Convenio del Consejo de Europa por el que se prohbe la clonacin de seres humanos, la Resolucin del Parlamento Europeo sobre clonacin de seres humanos (15 de enero1998) y la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la proteccin jurdica de las invenciones biotecnolgicas (12 de mayo 1998). En este sentido, es importante tener en consideracin que el Parlamento europeo aprob , en abril del 2003, una enmienda en la que se prohiba la investigacin sobre la clonacin cuando la finalidad sea la reproduccin o cuando est destinada a la creacin de embriones humanos exclusivamente con fines de investigacin o al suministro de clulas madre ( es decir, incluye la clonacin teraputica). Por otro lado, los valores ticos respecto a la clonacin en seres humanos se trasladan a la norma jurdica, de manera que estas leyes tienen un carcter multilateral teniendo en cuenta que las recomendaciones que hacen al respecto presentan una clara distincin entre la clonacin con fines reproductivos y la clonacin no reproductiva (clonacin teraputica). En este sentido, cabe destacar que a nivel del Comit Internacional de la UNESCO no se ha pronunciado en torno a si la clonacin no reproductiva constituye una prctica contraria a la dignidad humana. Es interesante destacar que por relevantes que sean tales textos, hay que subrayar que no llegan a tener una fuerza legal suficiente ante la prohibicin de la clonacin a nivel universal. Por otra parte, cabe resaltar que al hacer el estudio sobre el marco legal de clonacin en los distintos pases se observa que la clonacin por transferencia de ncleos en clulas 361

somticas est prohibida por ley en algunos pases europeos como Alemania, Austria, Dinamarca, Finlandia., adems de Espaa. En este sentido, en Alemania en la ley de Proteccin del Embrin (1990) no tiene relevancia si la clonacin presenta un fin teraputico o reproductivo. En esta ley se extrae la conclusin de que est prohibida la transferencia nuclear y por tanto la transferencia del ncleo de una clula somtica a un ovocito enucleado humano. Adems es importante resaltar que este pas no ha firmado la Convencin sobre los Derechos Humanos y la Biomedicina del Consejo de Europa, por considerarla muy permisiva con relacin a la proteccin del embrin. Sin embargo, en otros pases se han incorporado prohibiciones especficas de la clonacin a su legislacin tal es el caso de Reino Unido, Blgica y quiz en Francia; no autorizan la clonacin reproductiva pero s la clonacin teraputica. En este sentido, cabe destacar que en Francia la Asamblea Nacional se mostr a favor de la legalizacin de la clonacin teraputica. Sin embargo, la propuesta de ley del 2002 que revisa las tres leyes bioticas que fueron promulgadas en el ao 1994 todava no ha entrado en vigor. Hay que aadir que la clonacin reproductiva es considerada en Francia como delito contra la especie humana y por tanto, a efectos penales estar equiparada al delito contra la Humanidad y por tanto no prescribir y podr ser perseguida en cualquier pas y no slo en el que se haya cometido. Por su parte, cabe sealar que en diciembre del 2002 la Cmara Alta del Parlamento belga aprob una proposicin de ley que autorizaba la clonacin de embriones humanos con fines teraputicos. Adems, Francia junto a Alemania (pese a que la ley del 90 que sigue en vigor y prohbe en su artculo 6 la formacin de embriones somticos) actualmente lideran un grupo 362

de pases que podran cambiar su legislacin nacional con respecto a la clonacin no reproductiva. Por su parte, en Reino Unido en la ley HFE (en la Seccin 25 de la ley sobre la Fertilizacin humana y Embriologa de 1990) prohbe expresamente un tipo de tcnica de clonacin que consista en la sustitucin nuclear de una clula mientras forme parte de un embrin. En otros pases de la Unin Europea como Italia , Grecia, Irlanda, Portugal, Luxemburgo, no disponen de leyes sobre la clonacin. En este contexto, cabe destacar al respecto que en Italia se dict una Orden el 18 de junio del 2002 denominada Prorroga de la Orden relacionada con la prohibicin de las tcnicas de clonacin humana, no obstante la Corte de Verona estableci tres aos antes, que la orden dictada al respecto no evitaba la investigacin entorno a la clonacin humana. Por tanto, en Italia la clonacin humana se puede realizar sin infringir la ley. Por otro lado, en Suecia la clonacin teraputica no est permitida actualmente, no obstante el Consejo de Investigacin sueco opina que se debera revisar la legislacin vigente. En este contexto, en Holanda la formacin de embriones mediante la transferencia nuclear para la investigacin (clonacin teraputica) no est autorizada por el momento. En este contexto, la situacin legal espaola con respecto a la clonacin viene reflejada en la Ley 35/1988 del 22 de noviembre sobre Tcnicas de Reproduccin Asistida. Es importante subrayar que dicha ley fue modificada por la ley 45/2003 del 21 de noviembre sobre Tcnicas de Reproduccin Asistida. Esta modificacin se recoge en los artculos 4 y 11 de la ley del anterior de Reproduccin Asistida. Por tanto, no afecta al artculo 20.2B, en concreto en las letras k y l de la ley anterior donde prohbe la clonacin considerndola como una infraccin muy grave. Por su parte, en el Cdigo Penal espaol de 1995, en el 363

Ttulo V, en concreto en el artculo 161.2 penaliza la creacin de seres idnticos por clonacin o por procedimientos diferentes si stos estn encaminados a la seleccin de raza. Es importante destacar que Espaa encabeza el bloque junto a Estados Unidos y otros 63 pases (entre ellos algunos miembros de la Unin Europea: Portugal, Irlanda e Italia) pertenecientes a la Asamblea General de las Naciones Unidas que se oponen tanto a la clonacin reproductiva como a la clonacin teraputica. Adems, Espaa firm el Convenio Europeo de Biotica y su Protocolo Adicional (12 enero 1998) que fue ratificado el 24 de enero del 2000. El protocolo entr en funcionamiento el 1 de marzo del 2001. Dichos textos son jurdicamente vinculantes. En Estados Unidos, la regulacin de la clonacin humana se ha recogido tanto a nivel nacional como a nivel de estados. En este contexto, se observa que el marco legal en Estados Unidos distingue claramente el sector privado del sector pblico en lo relativo a la regulacin de la clonacin humana y a la investigacin del embrin. Con la administracin Bush se realizaron una serie de propuestas, en la primera mitad del 2001, en torno a la clonacin humana y la investigacin de las clulas troncales. En dichas propuestas tenan el objetivo comn de prohibir la clonacin reproductiva. En este contexto, y ms recientemente, en concreto en el ao 2003, han existido Enmiendas de ley sobre la autorizacin de la clonacin teraputicas para ser aprobadas por el Senado. Por su parte, es evidente, que la posicin de la Corte Suprema americana est a favor de la clonacin humana tanto en las leyes federales como estatales. A esto hay que aadir que la Presidents Council on Bioethics estadounidense realiz una serie de lneas de actuacin sobre la clonacin en seres humanos en Washington (en concreto en julio del 2002).

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En Canad, la legislacin vigente sobre la clonacin humana se encuentra en la misma ley que engloba las tcnicas de reproduccin asistida: fertilizacin in vitro, donacin de esperma y manipulacin gentica. Por el momento, no existe una ley que prohba la clonacin. Por ltimo, hay que concluir que el marco legal australiano es muy similar al estadounidense. No obstante, cabe resaltar que existe una ley a nivel nacional sobre la prohibicin de la clonacin en seres humanos ( ley del 5 de abril del 2002 , denominada Research Involving Embryos and Prohibition of Human Cloning.). En definitiva, en algunos pases existe una clara tendencia a prohibir la clonacin

humana y es en estos pases donde se observa que las leyes sobre la clonacin se han `promulgado rpidamente. Sin embargo, en existiendo un vacio legal al respecto. Por ltimo, existe una tendencia hacia la prohibicin de la clonacin en seres otros pases no ha ocurrido lo mismo,

humanos a nivel mundial, teniendo en cuenta el riesgo que conlleva la aplicacin de tales tcnicas de clonacin tales como la instrumentalizacin, adems de otras valoraciones que han sido anteriomente mencionadas. En este sentido, en nuestros das, cabe destacar que Francia y Alemania (como ya se ha aludido anteriormente) han puesto en marcha una propuesta en las Naciones Unidadas con el objetivo final de preparar un tratado que prohba la clonacin en seres humanos a nivel mundial.

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7. Apndices.

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7. Apndices
Aborto. Interrupcin del embarazo antes de que el feto alcance viabilidad. Se estima en torno a las veinte semanas de gestacin. cido desoxirribonucleico (ADN). cido nucleico cuyas unidades constituyentes son desoxirribonucletidos. Contiene la informacin gentica en forma de secuencia de bases nitrogenadas (adenina, timina, guanina, citosina). cido Nucleico. Biopolmero cuyas unidades constituyentes, denominados nucletidos, estn formados por una base nitrogenada, una pentosa y un cido fosfrico. De acuerdo con la naturaleza de la pentosa, se dividen en cidos ribonucleicos o ARN (la pentosa es la D-ribosa) y cidos desoxirribonucleicos o ADN (la pentosa es la 2desoxi-D-ribosa). Los cidos nucleicos constituyen, sensu lato, el material hereditario. cido Ribonucleico (ARN). Acido nucleico cuyas unidades constitutivas son ribonucletidos. Acrosoma. rganulo derivado del aparato de Golgi situado en la zona apical del espermatozoide. Contiene enzimas que ayudan al espermatozoide a atravesar las cubiertas del vulo. Activacin. Varias acepciones, incluyendo el proceso por el que el contacto con el esperma impulsa al ovocito a completar la segunda fase de la meiosis y emprender luego la divisin celular. Activacin del genoma, activacin genmica. El proceso en el que los genes de un embrin joven por primera vez se ponen en marcha, o se expresan, y comienzan a sintetizar protenas. ADN. Sinn.: cido desoxirribonucleico. ADN Mitocondrial. En cada mitocondria de la clula eucaritica pueden existir varias molculas de ADN (cinco por trmino medio). Cada molcula de ADN mitocondrial humano tiene un tamao de 16.569 pares de bases, que codifican para 37 genes. Se conocen muchas enfermedades humanas debidas a anomalas en el ADN mitocondrial.

Glosario de trminos cientficos.296

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La fuente de informacin recogida en este glosario est basada, en parte, del Informe sobre clonacin. En las fronteras de la vida, del Comit de Expertos sobre Biotica y Clonacin. Instituto de Biotica. Fundacin de Ciencias de la Salud. Madrid.

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Alelo. Cualquiera de las formas alternativas de un gen en un locus determinado. Alquiler de tero. Sinn.: Subrogacin de tero. Ambiente. Aquellas condiciones externas o antecedentes a un organismo, un genotipo o a un locus determinado que estn relacionadas con su expresin. La interaccin del ambiente con el genotipo determina el fenotipo. Anafase. Fase de la mitosis en la que los cromatidios hermanos emigran hacia los polos celulares. Anafase I. Fase de la primera divisin de la meiosis en la que los cromosomas homlogos emigran a cada polo de la clula, dando lugar a la reduccin del nmero cromosmico de 2n a n ( diploide, haploide). Anafase II. Fase de la segunda divisin de la meiosis en la que emigran a cada polo celular n cromatidios. Anidacin. Proceso por el cual el embrin humano se une a la pared del tero y comienza a introducir en la misma una especie de prolongaciones denominadas vellosidades corinicas. La anidacin comienza hacia los siete das despus de la fecundacin, cuando el embrin alcanza el estadio de blastocisto, y termina hacia los catorce das. Aparato de Golgi. Orgnulo celular presente en las clulas animales y vegetales constituido por una serie de dobles membranas dobladas concntricamente en cuyo interior, denominado cisterna, se producen diversos materiales de secreccin. ARN. Sinn.: cido ribonucleico. Base nitrogenada. Cada una de las bases que entran a formar parte de los nucletidos que constituyen los cidos nucleicos. Las ms comunes son: a) Bases pricas (derivadas de la purina, presentes tanto en el ADN como en el ARN): Adenina (A): 6-aminopurina.

b) Guanina (G): 2-amino-6-hidroxipurina. a) Bases pirimidnicas (derivadas de la pirimidina): Timina (T): 2,6 dihidroxi-5-metilpirimidina. Slo presente en el ARN. Citosina (C ): 2-hidroxi-6-aminopirimdina. Presente tanto en el ADN como en el ARN.

b) Uracilo (U): 2,6-dihidroxipirimidina. Slo presente en el ARN. c)

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Blastocele. Cavidad interior del blastocisto. Blastocisto. Estadio del desarrollo embrionario de mamferos que sigue inmediato a la mrula. El blastocisto est constituido por una capa externa de clulas ( trofoblasto) que contiene una masa de clulas ( masa celular interna) pegadas a la pared interna de la cavidad interior ( blastocele). El blastocisto aparece en la especie humana hacia el sptimo da despus de la fecundacin, iniciando inmediatamente su fijacin ( anidacin, implantacin) a la pared del tero y terminndola al cabo de otros siete das. Blastmero. Cada una de las clulas que constituye el embrin durante los primeros estadios de desarrollo (2-4-8... clulas, mrula, blastocisto). Capacitacin del espermatozoide. En los mamferos, los espermatozoides no estn maduros al completar su diferenciacin en el testculo, teniendo que residir un tiempo en el tracto genital femenino ( oviducto) para adquirir la capacidad de interactuar con el vulo y fecundarlo ( fecundacin). La capacitacin consiste en una serie de cambios metablicos en el espermatozoide que afectan principalmente a sus membranas. Como consecuencia de estos cambios, el espermatozoide interacciona con el vulo y, en respuesta a seales emitidas por ste, experimenta un proceso de exocitosis, denominado reaccin acrosmica, que implica la liberacin de las enzimas contenidas en el acrosoma y que ayudan al espermatozoide a penetrar las cubiertas que rodean al vulo ( cmulo oophoro y zona pelcida). Capa germinal. La capa de clulas en los varios o en los testculos que dan lugar a los gametos. Cariogamia. Fusin de ncleos. Referido a la reproduccin sexual, fusin o asociacin de los proncleos masculino y femenino despus de la fecundacin para formar el cigoto. Carioplasto. Un ncleo donante, con mayor o menor cantidad adherida de citoplasma, que pasa a un nuevo citoplasma en la transferencia nuclear. Un carioplasto puede ser un ncleo casi desnudo o ( como resulta en el procedimiento utilizado en el Instituto Roslin) una clula completa que simplemente se ha fusionado con el citoplasto. CDC2. Una protena que se combina con la ciclina para producir la enzima proten quinasa que es el factor promotor de la maduracin. Clula. Unidad fundamental estructural y funcional de los organismos vivos capaz de reproduccin independiente ( divisin celular). Representa un sistema multimembranoso, compartimentalizado en orgnulos o reas

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funcionales especficas con funciones discretas, pero coordinadas e interrelacionadas de modo complejo. En la clula eucaritica cabe distinguir dos compartimentos fundamentales: el ncleo y el citoplasma. Clula donadora. Aquella de la que procede el ncleo que se transfiere a la clula receptora enucleada en la tcnica de clonacin por transferencia de ncleo. Clula ES (Embryo Stem Cell). Clula stem embrionaria. Clula folicular. Un tipo de clula del ovario, que envuelve al ovocito. Cada una de ellas revisten internamente el folculo de Graaf. Clula germinal. Cada una de las clulas que constituyen la lnea germinal, incluyendo tanto a las formas antecesoras como a los ltimos productos de la diferenciacin: los gametos. Clula huevo. Sinn.: vulo fecundado ( fecundacin) o cigoto. Clula madre. Sinn.: Clula troncal, clula stem. Clula receptora. En la tcnica de clonacin por transferencia de ncleo, la clula enucleada que recibe el ncleo. Normalmente es un ovocito secundario. Clula somtica. Cualquier clula del cuerpo que no pertenece a la lnea germinal. Clula Stem. Sinn.: Clula troncal. Clula Stem embrionaria. Clula troncal de tipo embrionario que parece encontrarse en la masa celular interna. Tambin se denomina clula ES. Clula troncal. Clula inmadura con capacidad de autorregeracin y diferenciacin. Puede estar presente en el embrin ( clula stem embrionaria), clula ES) o en diversos tejidos. Ciclina. Una protena que se une con la CD2 para formar la enzima proten quinasa, el factor promotor de la maduracin.

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Ciclo celular. Conjunto de los estadios de interfase y mitosis ( profase, metafase, anafase y telofase) por los que atraviesa la clula eucaritica viva. Ciclo cromosmico. Diferentes estadios por los que atraviesa el cromosoma eucaritico a lo largo del ciclo celular. Cigoto. Clula formada por la fusin de dos gametos. Dicha clula contiene la informacin gentica que constituye el programa de desarrollo del huevo. Cito. En general, clula. En particular, suele hacer referencia a los meiocitos ovocitos). Citocalasina B. Un agente qumico que ablanda el citoesqueleto, facilitando la microdiseccin y especialmente la eliminacin de los cromosomas ( enucleacin). Citocinesis. Proceso por el cual se independizan las clulas originadas en el proceso de divisin celular, separando sus citoplasmas por la formacin de una pared celular ( en vegetales) o por estrangulamiento o invaginacin ( en animales). Citodiferenciacin. Fenmeno por el cual clulas que tienen un origen comn y, por tanto, son genticamente idnticas divergen en su estructura y/o funcin, dando lugar a lneas celulares morfolgica y fisiolgicamente diferentes. Es un componente del desarrollo. Citoesqueleto. La red de fibras que desplaza los orgnulos dentro de la clula y los mantiene en su lugar. Citoplasma. Todo el conjunto de una clula a excepcin del ncleo (o su equivalente, el nucleoide, en las bacterias) y la pared celular. El citoplasma est separado del exterior de la clula por la membrana celular o plasmtica y del ncleo ( en las clulas eucariticas) por la envoltura o membrana nuclear. Clon. Grupo de organismos de idntica constitucin gentica ( identidad gennica) que proceden de un nico individuo mediante multiplicacin sexual ( reproduccin asexual), siendo a su vez iguales a l. Clonacin. Accin o efecto de clonar. Obtencin de individuos genticamente idnticos ( identidad gentica) e idnticos a sus progenitores. Referido a organismos animales superiores, lleva implcita su obtencin mediante la tcnica de transferencia de ncleo. ( espermatocitos,

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Clonacin celular. Obtencin de una nueva poblacin celular por transferencia de una clula original a un nuevo medio de cultivo. Todas las clulas obtenidas son iguales a aquella de la que proceden. Clonacin de genes. Obtencin de copias idnticas de un gen mediante las tcnicas de ingeniera gentica molecular ( clonacin molecular). Clonacin molecular. Sinn.: Clonacin de genes. Clonacin no reproductiva. Aplicacin de tcnicas de clonacin ( transferencia de ncleo) a partir de ncleos de cultivos celulares o de embriones preimplantatorios ( pre-embrin) sin intencin de producir un individuo clnico vivo ( clon), sino con objeto de establecer cultivos de tejidos y si fuera posible de rganos a partir de clulas troncales o clulas stem embrionarias o no embrionarias. Tales cultivos pueden ser establecidos con fines de investigacin bsica o clnica en la reparacin de tejidos daados. A esta aplicacin se la denomina, a veces, clonacin teraputica. Clonacin reproductiva. La que se utiliza para obtener individuos clnicos ( clon) entre s ( paraclonacin) y con un progenitor ( clonacin verdadera). En ocasiones podra tener un fin teraputico: tener descendencia pero evitando la transmisin de enfermedades hereditarias o mitocondriales. Clonacin verdadera. Obtencin de individuos clnicos ( clon) mediante la tcnica de clonacin por transferencia de ncleo de clulas procedentes de individuos nacidos. Clonado. Sinn. (en desuso): Clonacin. Complemento cromosmico. Conjunto de cromosomas presentes en cada una de las clulas de un individuo. Concebir. Quedar preada ( preez, embarazo) la hembra. Concepcin. Accin y efecto de concebir. Sinn.: Fecundacin. Condensacin prematura de cromosomas. Tendencia de los cromosomas a condensarse, como si ingresaran en la mitosis, por exposicin al factor promotor de la maduracin, sea cual fuere la base del ciclo celular. Condensada. La disposicin empaquetada que adoptan los cromosomas a condensarse, como si ingresaran en la mitosis, en la meiosis o despus de la transferencia nuclear a un ovocito MII.

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Cordados. Animales que presentan notocordio, un cordn celular macizo dispuesto a lo largo del cuerpo de los animales cordados, debajo de la mdula espinal a la que sirve de sostn. Corona radiada. En los mamferos, el vulo liberado del ovario lleva en la superficie de la zona pelcida una capa de clulas foliculares que constituyen la corona radiada. Cresta neural. Conjunto de clulas embrionarias que constituyen el primordio, o material originario, del futuro sistema nervioso. Comienza a aparecer a los catorce das despus de la fecundacin, coincidiendo, por tanto, con el final de la anidacin. Crioconservacin. Conservacin de tejidos y organismos congelados a temperaturas muy bajas. Cromtida. Sinn.: Cromatidio. Cromatidio. Es la ltima unidad longitudinal, indivisible desde el punto de vista citogentico, del cromosoma eucaritico. Molecularmente se identifica con una molcula bicatenaria de ADN. Dependiendo de la fase del ciclo cromosmico, un cromosoma puede estar en estado de un cromatidio o en estado de dos cromatidios ( desde el periodo de sntesis de la interfase hasta la anafase en la mitosis siguiente ). En este caso los cromatidios (cromatidios hermanos) llevan idntica informacin gentica porque se han originado como consecuencia de un proceso de replicacin semiconservativa. Cromosoma. Es el material hereditario organizado cuya estructura adquiere complejidad creciente en la evolucin, pasando de simples molculas desnudas de cidos nucleicos en algunos procariontes a asociaciones de cidos nucleicos con protenas histonas y no histnicas como componentes qumicos mayoritarios en eucariontes. La funcin esencial de los cromosomas es conservar, transmitir y expresar la informacin gentica que contienen. El conjunto de los cromosomas de una clula o de un individuo se denomina complemento cromosmico. Cromosoma homlogo. Cada uno de los cromosomas citolgicamente iguales presentes en las clulas de un individuo diploide que proceden de cada uno de sus padres a travs de los respectivos gametos. Cada cromosoma homlogo contiene los mismos loci (singular, ==> locus); es decir, llevan informacin para los mismos caracteres, pero no tienen por qu ser genticamente idnticos (heterocigosis). Cuerpo amarillo. Sinn.: Cuerpo lteo.

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Cuerpo lteo. Cuerpo glandular desarrollado a partir de un folculo de Graaf despus de la salida del vulo. Cuerpo polar. En la ovognesis, cada una de las clulas ms pequeas producidas por la divisin de los ovocitos primarios y secundarios durante la primera y segunda divisin meiticas ( meiosis) que normalmente no se desarrollan a vulos funcionales. Cmulo oforo. Masa de clulas epiteliales del ovario que sobresale en la cavidad de los folculos de Graaf y rodea a los ovocitos. Desarrollo. Proceso regulado de crecimiento y diferenciacin resultante de la interaccin ncleo-citoplasma ( ncleo, citoplasma), del ambiente celular interno y del medio externo, mediante el cual se produce la formacin del individuo adulto a partir de una clula inicial nica: el cigoto. Al producirse la fecundacin de los gametos se origina el cigoto, que rene, ya desde el mismo instante de su formacin, toda la informacin del nuevo ser, de manera que, de no mediar alteraciones de cualquier tipo que interfieran el proceso, a partir del momento en que empiece a funcionar el primer gen en dicha clula la programacin gentica conducir inexorablemente a la formacin del individuo adulto. El proceso de desarrollo constituye, por tanto, una secuencia programada de cambios fenotpicos ( fenotipo) controlados espacial y temporalmente que constituyen el ciclo vital del organismo. Los componentes del desarrollo son: la proliferacin celular, la citodiferenciacin, la histognesis, la organognesis, y la morfognesis. Desoxirribonucletido. Nucletido que tiene como pentosa la 2-desoxi-D-ribosa. Diferenciacin celular. Sinn.: Citodiferenciacin. Diploide. Es la constitucin cromosmica formada por dos juegos idnticos de n cromosomas. Una clula, individuo o especie diploide tiene 2n cromosomas que forman n parejas de cromosomas homlogos. Disco embrionario. En el embrin en sus primeras fases de en desarrollo, el conjunto de clulas que ocupan una posicin interna ( masa celular interna) en el blastocisto y que dar lugar al organismo. Divisin celular. Conjunto de procesos que dan lugar a la formacin de dos clulas a partir de una inicial. Implica dos fenmenos independientes (aunque normalmente sincronizados): la divisin del ncleo ( mitosis o cariocinesis) y la divisin o separacin del citoplasma de las clulas hijas ( citocinesis).

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Ectodermo. Capa celular externa del embrin en el estadio de gstrula que dar lugar a la piel, el sistema nervioso, rganos sensoriales, etc. Electrofusin. Descarga elctrica de baja intensidad que se utiliza como tcnica para facilitar la fusin del ncleo de la clula donadora y el ovocito receptor enucleado. Embarazo. Preado de la mujer. Estado en el cual la mujer ( o hembra en otros animales) tiene el embrin o feto desarrollndose ( desarrollo) en su tero ( gestacin). Comienza en el momento de la fecundacin y termina con la expulsin del feto en el parto. Para algunos autores, el embarazo empieza al producirse la anidacin. Embrioblasto. Componente celular del blastocisto que dar lugar al embrin, como diferente del trofoblasto. Embriognesis. Proceso de formacin del embrin. Embrin. Organismo durante los primeros estadios de desarrollo. En forma genrica, desde que se completa la fecundacin hasta que el organismo adquiere la forma caracterstica del individuo adulto, sobre las seis u ocho semanas, se emplea el nombre de embrin. A partir de ese momento se le denomina feto. En forma especfica, hay dos maneras diferentes de calificar a los estadios iniciales del desarrollo embrionario: (a) en un caso se considera embrin a la entidad biolgica que abarca todos los estadios del desarrollo hasta el inicio de la fase fetal, reservndose el trmino embrin preimplantatorio para designar a los embriones que se hallan en estadios anteriores a la implantacin, y (b) en el otro, se llama a cada estadio embrionario por su nombre ( 2-clulas, 4-clulas, mrula, blstula, etc.) y a la entidad biolgica propia de los estadios previos al da 14 se le designa como pre-embrin). Embrin gamtico. Embrin obtenido por fecundacin de gametos. Embrin partenogentico. Embrin obtenido mediante la Partenognesis. Embrin postimplantatorio. Embrin en estadios posteriores a la fase de implantacin ( anidacin) que dura hasta las ocho semanas, aproximadamente, inicindose a continuacin la fase de desarrollo fetal (feto). Embrin preimplantatorio. Embrin en estadio anterior a la fase de implantacin ( anidacin) que finaliza aproximadamente a los catorce das despus de la fecundacin. Algunos lo llaman pre-embrin.

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Embrin reconstruido. Un embrin creado por transferencia nuclear, introduciendo un carioplasto en un citoplasto que por lo general procede de un individuo diferente. Embrin somtico. Sinn.: Embrin reconstruido. Endodermo. Capa celular interna del embrin en el estadio de gstrula que dar lugar al epitelio del sistema digestivo, respiratorio, al timo, tiroides, etc. Endometrio. Membrana mucosa formada por un epitelio que recubre el interior del tero. Enucleada. Clula desprovista de los cromosomas por tcnicas de succin o micromanipulacin, quedando constituida exclusivamente por su citoplasma. Enuclear. Eliminar el ncleo de una clula a los fines de la transferencia nuclear. En Dolly y las dems ovejas clonadas en el Instituto Roslin fueron creadas introduciendo un ncleo nuevo en el citoplasma de un ovocito MII. Dichos ovocitos se hallan detenidos en mitad de la meiosis y por eso estrictamente hablando no tienen ncleo, dado que en esta fase la membrana nuclear se ha roto y los cromosomas flotan libremente. La eliminacin de estos cromosomas recibe generalmente el nombre de enucleacin. Enzima Una protena que opera como catalizador biolgico. Epigentico. Estudio de los mecanismos que causan los efectos fenotpicos ( fenotipo) producidos por los genes de un genotipo determinado. Incluye los procesos de regulacin de la expresin de los genes a diferentes niveles. Espermtida. Clula animal masculina resultante de la divisin meitica ( meiosis); por tanto, cada proceso meitico produce cuatro espermtidas. Se diferencian en espermatozoides durante el proceso de la espermiognesis por condensacin del ncleo y cambios citoplasmticos ( citoplasma), incluida la formacin del flagelo. Espermatocito. Clula animal masculina que experimenta la meiosis. Primario: Espermatocito que experimenta la primera divisin meitica ( meiosis) y origina dos espermatocitos secundarios. Secundario: Espermatocito que experimenta la segunda divisin meitica ( meiosis) y origina dos espermtidas.

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Espermatogonia. Clula germinal que da lugar por mitosis a los espermatocitos primarios. Espermatozoide. En los animales, gameto masculino. Espermiognesis. Proceso de transformacin de las espermtidas en espermatozoides maduros. Eucarionte. Un organismo que tiene el espacio gentico definido dentro de sus clulas, ya que los cromosomas estn dentro del ncleo y aislados del citoplasma por una envoltura denominada membrana nuclear. Eucaritico. Referente a los eucariontes. Eugenesia. Estudio de las acciones bajo control social que pueden mejorar las cualidades hereditarias de las generaciones humanas futuras, tanto en el aspecto fsico como mental. En otras palabras, trata de mejorar genticamente las poblaciones humanas. Expresar, expresin. De los genes que realmente estn funcionando en cualquier clula se dice que se expresan o que son expresados. Eyaculacin. Expulsin de los espermatozoides al exterior por contracciones peristlticas de los vasos deferentes. Durante su salida, una vez alcanzada la uretra, se mezclan con las secreciones de las vesculas seminales, la prstata y las glndulas de Cowper, formando el lquido espermtico o semen. En la especie humana, el semen eyaculado en cada acto sexual contiene, por trmino medio, de cien a doscientos millones de espermatozoides. Factor de crecimiento. Todas las clulas requieren factores de crecimiento (generalmente protenas pequeas) para impulsar su desarrollo. Factor permisivo. Un agente encontrado dentro del citoplasma de las clulas que, cuando puede entrar en el ncleo, estimula la duplicacin del ADN, es decir, le estimula a entrar en la Fase S. Fase S. La fase del ciclo celular en la que se lleva a cabo la replicacin del ADN. Fecundacin. Unin de los gametos maculino y femenino haploides para dar lugar al cigoto diploide. Fecundacin artificial. Cualquier caso de fecundacin que no se realice por procedimientos estrictamente naturales.

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Fecundacin in vitro. Fecundacin en condiciones de laboratorio de un vulo, previamente extrado quirrgicamente de la mujer, por un espermatozoide. Fenotipo. Expresin externa o manifestacin de un determinado genotipo. Puede decirse que el fenotipo es la expresin del genotipo en un ambiente determinado. Fertilidad. Potencial reproductivo de un individuo medido por la capacidad de producir descendencia viable. La fertilidad normal se da cuando se producen gametos viables en nmero normal, cuando la unin de los gametos es normal y cuando se produce descendencia tras la viabilidad normal de los cigotos, los embriones y los fetos. Fertilizacin. Sinn.: (desuso; no debe utilizarse): Fecundacin. Feto. A partir de las ocho semanas desde la fecundacin, el embrin pasa a denominarse feto hasta el momento del nacimiento ( parto). FIV. Fecundacin in vitro. Folculo de Graaf. En el ovario de mamferos, vescula esfrica que contiene un vulo en desarrollo y lquido ( lquido folicular). Dicha vescula est revestida internamente por numerosas clulas foliculares. Fibroblasto. Una clula aplanada y ramificada. Es un tipo de clula muy habitual en la piel y tambin la forma comnmente adoptada por clulas animales en cultivo. G0. Estadio de la interfase del ciclo celular en el que las clulas entran en una fase de diferenciacin y, por tanto, los cromosomas del ncleo no estn preparados para iniciar un nuevo proceso de replicacin y posterior mitosis. A veces se denomina tambin estado quiescente. G1. GAP 1. La primera fase de la interfase. Ocurre despus de la mitosis (o meiosis) y antes de la Fase S. G2. GAP 2. La tercera etapa de la interfase, tras la Fase S y antes de la mitosis. Gameto. Clula sexual (reproductiva) madura, de constitucin cromosmica haploide, capaz de fusionarse con otra clula de origen similar pero del sexo opuesto para dar lugar al cigoto. En los animales, el gameto

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masculino se denomina espermatozoide y el femenino vulo. Los gametos se producen a partir de gametocitos durante la gametognesis. Gametocito. Clula que experimenta meiosis, dando lugar a gametos. Gametognesis. Proceso de formacin de los gametos o clulas sexuales masculinas y femeninas en animales ( espermatognesis, ovognesis) y plantas. Gstrula. Estadio embrionario ( embrin) que se produce durante la tercera semana del desarrollo humano (entre los das 15 y 18 a partir de la fecundacin) y en el que se diferencian las tres capas germinales ( ectodermo, endodermo y mesodermo). Gastrulacin. Proceso del desarrollo embrionario por el que una blstula ( blastocisto) se transforma en gstrula. Gemelacin. Divisin de embriones por biseccin o separacin de blastmeros en los primeros estadios de desarrollo. Los productos que se obtienen son idnticos entre s ( identidad gentica), pero diferentes a sus progenitores. Gemelacin artificial. Sinn.: Gemelacin. Es la traduccin del trmino ingls artificial twinning. Gemelar. Adjetivo que hace referencia a hijos o hermanos gemelos ( por ejemplo, parto gemelar). Gemelo. Nacido del mismo parto. Cada uno de los individuos desarrollados simultneamente dentro de un tero, compartiendo el mismo periodo de gestacin y nacimiento. Gemelo dicigtico. Cada uno de los individuos producidos por sendas fecundaciones diferentes, pero casi simultneas, que comparten el mismo periodo de gestacin y nacimiento. Gemelo idntico. Sinn.: Gemelo monocigtico. Gemelo monocigtico. Cada uno de los individuos genticamente idnticos producidos por particin ( gemelacin) de un embrin preimplantatorio original que comparten el mismo periodo de gestacin y nacimiento. Gemelo no idntico. Sinn.: Gemelo dicigtico.

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Gen. Es un fragmento de ADN ( o de ARN en ciertos virus), una secuencia determinada de nucletidos, que representa una unidad funcional de la herencia. Gene targeting. Tcnica de ingeniera gentica molecular que permite inducir mutaciones por sustitucin del ADN de un gen mediante el mecanismo de recombinacin. Genoma. Conjunto de la informacin gentica ( genes) contenida en el complemento cromosmico de un organismo. Genmica El intento de cartografiar y describir todos los genes de diversos organismos. Genotipo. Constitucin gentica contenida en los cromosomas de una clula o individuo. Referido a una constitucin cromosmica diploide, el genotipo puede ser: 1. Homocigoto: Cuando en un locus determinado de un par de cromosomas homlogos est presente el mismo alelo. 2. Heterocigoto: Cuando en un locus determinado de un par de ==> cromosomas homlogos estn presentes alelos distintos. Germinal. Dcese de los tipos celulares ( lnea germinal, clula germinal) que son caractersticos o tienen relacin con la formacin de los gametos. Gestacin. Periodo intrauterino del desarrollo de un embrin y de un feto. Gestacin de alquiler. Sinn.: Maternidad de alquiler. Gestacin de sustitucin. Sinn.: Maternidad de sustitucin. Gestacin subrogada. Sinn.: Maternidad subrogada. GIFT. Tcnica de reproduccin asistida consistente en la introduccin simultnea de vulos y espermatozoides en el oviducto ( trompa de Fallopio) para falicitar la fecundacin. El trmino es el acrnimo de Gamete IntraFallopian Tranfer. GOAT Acrnimo acuado por el investigador Keith Campbell y que significa Transferencia del G0 y activacin.

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Gnada rgano reproductivo animal ( ovario, testculo) en el que se producen los gametos. Haploide Se dice de las clulas que presentan una constitucin cromosmica igual a la de los gametos normales de la especie; es decir, tienen un solo juego de cromosomas. Por extensin, un individuo haploide es aquel cuyas clulas somticas tienen un solo juego cromosmico. Heterocigosis. Condicin que hace referencia a un genotipo heterocigoto. Histona. Protena que interacciona de forma especfica con el ADN formando la estructura qumica bsica del cromosoma eucaritico. Heterocigosis. Condicin que hace referencia a un genotipo homocigoto. Huevo. Sinn.: Cigoto. Identidad gentica. La informacin gentica presente en la clula animal eucaritica est contenida en el ncleo y en las mitocondrias del citoplasma ( ADN mitocondrial). Desde el punto de vista de la identidad gentica, la obtencin de gemelos monocigticos ( gemelacin) implica que, tericamente, los individuos comparten la misma informacin gentica nuclear y mitocondrial. En el caso de la clonacin por transferencia de ncleo, los individuos clnicos ( clon) obtenidos comparten la informacin gentica nuclear ( ncleo), pero no la mitocondrial ( mitocondria). Finalmente, teniendo en cuenta el concepto gentico de desarrollo, hay que tener siempre presente el papel que el ambiente juega en dicho proceso ya que el fenotipo es la expresin del genotipo en un ambiente determinado. Implantacin. Sinn.: Anidacin. Impronta gamtica. Proceso reversible por el cual una modificacin especificada en los gametos de la generacin parental puede conducir en ocasiones a diferencias funcionales entre los genomas materno y paterno en las clulas diploides de la descendencia. Impronta gentica (genetic imprinting). Modificacin epigentica del genoma que depende del origen materno o paterno del gameto transmisor. In vitro. Referente a procedimientos que se realizan o a fenmenos que tienen lugar en un tubo de ensayo o equivalente (placa Petri, etc.).

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Infertilidad. Cuando se interrumpe en cualquier etapa la cadena de acontecimientos normales (formacin de gametos, fecundacin, desarrollo) que ha de originar el nacimiento de un individuo. Puede ser reversible. Ingeniera gentica molecular. Conjunto de tcnicas que, mediante la obtencin de molculas de ADN recombinante, permiten aadir fragmentos de ADN o genes determinados a otra molcula de ADN que, actuando como vector, los introduce en una clula bacteriana (o, en su caso, eucaritica) para su posible repeticin ( clonacin de genes) y eventual expresin. Inseminacin artificial (I.A). Introduccin del semen en el aparato reproductor femenino ( genitales internos, vagina o el tero) de la mujer por medios diferentes a la cpula o acoplamiento sexual. Puede realizarse: 1. 2. Con semen del cnyuge o del compaero ( IAC). Con semen de donante ( IAD).

Interfase. Periodo del ciclo celular que media entre dos divisiones ( mitosis) sucesivas. En su estadio central (periodo de sntesis, S) se produce la replicacin del ADN de los cromosomas. Juego cromosmico haploide. Es la dotacin cromosmica ( cromosoma) que corresponde a un gameto normal de la especie. Si sta tiene un nmero de 2n cromosomas, el juego haploide estar formado por n cromosomas. Lnea germinal. Linaje de clulas ( clulas germinales) antecesoras de los gametos que durante el desarrollo del organismo se separa del resto de las clulas del mismo ( clulas somticas, lnea somtica) como tejido potencial formador de gametos. Lnea primitiva. Sinn.: Cresta neural. Lnea somtica. Linaje de clulas somticas. Lquido folicular. Fluido de los folculos de Graaf. Locus. Concepto abstracto que representa el lugar donde estn los genes en los cromosomas. En trminos moleculares correspondera con el fragmento de ADN ( o ARN, en cualquier virus) correspondiente a un gen, pero sin tener en cuenta la secuencia de bases nitrogenadas o nucletidos que contiene. MII. Sinn.: Metafase II.

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Madre de alquiler. Sinn.: Madre subrogada. Madre biolgica. Aquella en cuyo tero se desarrolla la gestacin. Puede o no coincidir con la madre gentica o la madre legal. Madre gentica. La que proporciona el vulo que al ser fecundado por un espermatozoide da lugar al cigoto, a partir del cual se desarrollar ( desarrollo ) el nuevo ser. Madre subrogada. La que ha cedido su tero para la gestacin de un embrin que le ha sido transferido ( transferencia de embriones). La madre subrogada, que es la madre biolgica, no coincide con la madre legal; no obstante, puede ser tambin en ocasiones la madre gentica, en cuyo caso no es necesaria la transferencia del embrin sino, simplemente, la inseminacin artificial. Magic. Acrnimo acuado por el investigador Keith Campbell y que significa Citoplasto receptor de G1/G0 detenido en metafase. Manipulacin de embriones. Hace referencia a cualquier clase de intervencin, tratamiento o utilizacin de los embriones con fines procreativos, de diagnstico, teraputico o de investigacin. Manipulacin dirigida de genes. Insercin de un nuevo gen (transgn) en un punto preciso del genoma del receptor o la modificacin precisa de un gen existente. Marcador gentico. En general, cualquier diferencia que permita identificar una entidad gentica ( ADN, gen, cromosoma, clula, individuo). Masa celular interna. Conjunto de clulas indiferenciadas que se agrupan pegadas a la pared interna de la cavidad interior ( blastocele) del blastocisto. Posteriormente se diferenciarn, dando lugar al ectodermo y al endodermo primitivos. De entre estas clulas se han caracterizado clulas ES. Material hereditario. Es la base molecular de la herencia biolgica; es decir, sustancia qumica portadora de la informacin biolgica. Es identificable con el cido desoxirribonucleico ( ADN) y, en algunos virus, con el cido ribonucleico ( ARN) ( cidos nucleicos). Las propiedades genticas esenciales del material hereditario son la replicacin, mutacin, y recombinacin, adems, obviamente, de ser portador de informacin. Maternidad de alquiler. Sinn.: Maternidad subrogada.

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Maternidad de sustitucin. Sinn.: Maternidad subrogada. Maternidad subrogada. La que lleva consigo la subrogacin del tero. Matriz. Sinn.: tero. Mecanismo de inactivacin. Es un fenmeno gentico (falta de expresin de los genes situados en el cromosoma X) que va acompaado de cambios citolgicos en el comportamiento del cromosoma X afectado durante la interfase: condensacin con la consiguiente heterocromatizacin (cuerpo de Barr o cromatina sexual) y retraso en el comienzo de la replicacin durante la fase S. A nivel molecular el ADN del cromosoma inactivado muestra una metilacin diferencial y una mayor sensibilidad a la enzima ADNasa. Meiocito. Cualquier clula que se divide por meiosis. En los animales se denominan espermatocitos y ovocitos segn que la meiosis ocurra durante un proceso de gametognesis masculina ( espermiognesis) o femenina ( ovognesis), respectivamente. Meiosis. Proceso celular esencial de la gametognesis consistente en dos divisiones celulares sucesivas (primera y segunda divisin meiticas) las cuales a partir de una clula inicial con una constitucin cromosmica diploide (2n) (en animales espermatocito primario, ovocito primario) se originarn productos meiticos con una constitucin cromosmica haploide (n) (en animales, espermtida, ovtida) a partir de los que se formaran los gametos ( en animales, espermatozoides, vulos). Desde el punto de vista gentico, durante la primera divisin de la meiosis ocurren dos fenmenos fundamentales: la reduccin del nmero cromosmico a la mitad ( 2n n) y la recombinacin gentica. El primero asegura la conservacin del nmero cromosmico en las especies de reproduccin sexual a travs de la fecundacin de los gametos haploides; el segundo aumenta la variabilidad gentica de las poblaciones al permitir recombinar en los gametos de un individuo las informaciones genticas recibidas de sus padres. Mellizo. Sinn.: Gemelo. Muy frecuentemente en el lenguaje coloquial se utiliza como sinnimo de gemelo dicigtico y ello puede inducir en ocasiones a error. Membrana nuclear. Membrana que envuelve el ncleo de la clula. Membrana plasmtica. Membrana que envuelve al citoplasma de la clula.

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Mesoderno. Capa celular intermedia del embrin en el estadio de gstrula que dar lugar al esqueleto, msculo, sistemas circulatorio y reproductor, etc. Metafase. Fase de la mitosis en la que los cromosomas alcanzan su mxima condensacin y se disponen en la placa ecuatorial para iniciar el proceso de separacin de los cromatidios hermanos ( anafase). Metafase II. Fase de la segunda divisin de la meiosis que tiene lugar en los espermatocitos secundarios o en los ovocitos secundarios. Este ltimo estadio parece ser el ms adecuado para eliminar los cromosomas y originar un ovocito secundario enucleado apto para recibir el ncleo diploide de una clula somtica en las tcnicas de clonacin por transferencia de ncleo. Microinyeccin. Tcnica utilizada para introducir pequeas cantidades de material ( ncleos completos, ADN, ARN, protenas, etc.) en una clula intacta a travs de una aguja microscpica (micropipeta) que atraviesa la membrana o cubierta celular. Mitocondria. Orgnulo presente en el citoplasma de la clula eucaritica responsable de la produccin de energa. Cada clula puede tener varios centenares ( o, incluso, miles) de mitocondrias y en cada mitocondria puede haber varias ( cinco por trmino medio ) molculas de ADN ( ADN mitocondrial). En el proceso de fecundacin, la transmisin de las mitocondrias al citoplasma del cigoto se realiza casi exclusivamente por va materna. Se conocen muchas enfermedades humanas debidas a mutaciones ( mutacin) en el ADN mitocondrial. Mitosis. Proceso por el cual la informacin gentica contenida en los cromosomas del ncleo se reparte a las clula hijas en el proceso de divisin celular. Cada ncleo hijo recibe la misma informacin gentica que tena la clula madre. Ello se consigue, esencialmente, gracias, en primer lugar, al proceso de reproduccin cromatdica ( replicacin semiconservativa del ADN) que ocurre durante el perodo de sntesis de la interfase, y, en segundo lugar, la emigracin de los cromatidios hermanos a cada polo celular durante el perodo de la anafase. Las fases de la mitosis se denominan: profase, metafase, anafase, telofase. Morfognesis. Conjunto de procesos a travs de los cuales los embriones o partes de ellos cambian de forma y los grupos de clulas cambian sus posiciones relativas en el espacio (movimientos morfogenticos). La morfognesis da lugar a la forma final del individuo adulto estableciendo un patrn especfico de tejidos y rganos que implica relaciones definidas de unos con otros en trminos de tamao y contenido celulares. Es un componente del desarrollo.

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MPF (Factor promotor de la maduracin, factor promotor de la meiosis, factor promotor de la mitosis). Una enzima que impulsa la mitosis y la meiosis, y que induce la ruptura de la envoltura nuclear y la condensacin de cromosomas. Se trata de una enzima, una proten quinasa compuesta por Ciclina y cdc2. Mrula. Dentro de la embriognesis, estadio del desarrollo en que el embrin aparece en forma de masa globosa constituido por no muchas clulas (16, 32, 64...) producidas en las primeras divisiones de segmetacin. En la especie humana, a los 3 4 das despus de la fecundacin la mrula tiene de 16 a 32 ==> clulas y durante 3 4 das ms vive libre en el tero. A partir de entonces empieza a transformarse en blastocisto, iniciando su fijacin a las paredes del tero ( anidacin, implantacin). Multiplicacin asexual. Sinn.: Reproduccin asexual. Mutacin. Cualquier cambio del material gentico, no debido a la segregacin o a la recombinacin, que se transmite a las generaciones sucesivas, dando lugar a clulas o, en su caso, individuos mutantes. Las mutaciones pueden ser: 1. 2. Gnicas: Cuando el cambio en el material hereditario afecta a un gen (mutacin puntual). Cromosmicas: Cuando el cambio en el material hereditario afecta a la estructura o nmero de los cromosomas que constituyen el complemento cromosmico de la clula o el individuo. Nurula. En los Cordados, estadio del desarrollo que coincide con la formacin del tubo neural ( cresta neural). Ncleo. Orgnulo celular envuelto por una membrana que representa uno de los dos compartimentos de la clula eucaritica ( el otro es el citoplasma) en el que se encuentran los cromosomas. Nuclolo. Orgnulo del ncleo donde se produce la biognesis de los ribosomas. El nucleolo desaparece al finalizar la profase y se reorganiza al terminar la telofase. Nucletido. Cualquiera de las unidades monomricas que constituyen los cidos nucleicos. Un nucletido es un ster de fosfato del N-glucsido de una base nitrogenada y est compuesto por una base prica (A o G) o pirimidnica ( C o T, U en el ARN), una pentosa ( D-ribosa en el cido desoxirribonucleico o ADN) y un grupo fosfato. Oocito. Sinn.: (en desuso): Ovocito. Oognesis. Sinn.: (en desuso) : Ovognesis.

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Oogonia. Sinn.: (en desuso): Ovogonia. Otida. Sinn.: (en desuso) : Ovtida. Organognesis Formacin y desarrollo de los rganos mediante la asociacin de tejidos. Es un componente del desarrollo. Ovario. rgano reproductivo animal femenino en el que se producen vulos. Oviducto. Parte ms prxima al ovario del tracto genital femenino que comunica el ovario con el tero ( trompa de Fallopio). Ovocito. Clula animal femenina que experimenta la meiosis. 1. Primario: Ovocito que experimenta la primera divisin meitica ( meiosis) y origina un ovocito secundario y un cuerpo polar. 2. Secundario: Ovocito que experimenta la segunda divisin ovtida y un cuerpo polar. Ovognesis. Gametognesis femenina en animales que da lugar a la formacin de los vulos ( gameto femenino). Ovogonia. Clula germinal primordial que da lugar por mitosis a los ovocitos primarios. El conjunto de ovogonias forman parte del tejido ovrico ( ovario). Ovulacin. Liberacin por el ovario de un ovocito en proceso de maduracin ( vulo). vulo. En los animales gameto femenino que se libera durante la ovulacin. Paquitena. Estadio de la profase de la primera divisin de la meiosis en la que se produce el fenmeno gentico de la recombinacin. Paraclonacin. Clonacin por transferencia de ncleo a partir de clulas embrionarias ( embrin) o fetales ( feto). Los individuos clnicos ( clon) obtenidos son iguales entre s, pero no son idnticos a un progenitor preexistente porque el embrin o el feto del que proceden las clulas donadoras no llega a completar su desarrollo. meitica ( meiosis) y origina una

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Partenognesis. En general, tipo de reproduccin unisexual en el que las hembras originan descendencia sin fecundacin por los machos. En animales, y por tanto aplicable a la especie humana, consiste en la produccin de un embrin a partir de un gameto femenino no fecundado. Partenognesis haploide. El individuo formado slo tiene un juego de cromosomas (n) porque el gameto femenino que deriva era de constitucin cromosmica haploide. Partenognesis diploide. El individuo formado tiene el nmero cromosmico normal de la especie porque deriva de un gameto femenino no reducido, es decir, de constitucin cromosmica diploide (2n). Particin. Sinn.: Gemelacin. Parto. Conjunto de fenmenos que se producen al final del embarazo y que ocasionan la expulsin de la cavidad uterina ( tero) del feto y de la placenta con las membranas ovulares. Pentosa. Azcar sencillo (monosacrido) de cinco carbonos. Junto a una base nitrogenada, y a un fosfato, constituye los nucletidos. Segn la naturaleza de la pentosa, D-ribosa o 2-desoxi-D-ribosa, se constituir el ARN o el ADN. Placenta. En los mamferos euterios, estructura vascular esponjosa doble formada en el tero por tejidos fetal y materno entrelazados y en el cual los vasos sanguneos maternos y fetales se encuentran muy prximos, permitiendo intercambios nutritivos, respiratorios o de otro tipo. Pluripotente. Clula capaz de originar varios tipos de tejidos diferentes. En ocasiones se utiliza errneamente como sinnimo de totipotente. Polocito. Sinn.: Cuerpo polar. Pre-embrin. Algunos autores denominan as a la entidad biolgica producida tras la fecundacin, antes de completar la anidacin, es decir, hasta los catorce das desde el momento de la fecundacin. Otros a esta entidad la denominan embrin preimplantatorio. Preez. Sinn.: Embarazo.

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Procarionte. Organismo que no tiene un espacio gentico definido dentro de la clula ya que no tienen un verdadero ncleo al no haber una membrana o envoltura que asle su cromosoma del citoplasma. Es el caso de las bacterias. Algunos autores extienden el trmino a los virus. Profase. Fase de la mitosis en la que empiezan a condensarse los cromosomas del ncleo. Al final de la profase desaparece la membrana nuclear y se desorganiza el nucleolo. Proliferacin celular. Componente del desarrollo. Promotor. Un fragmento de ADN que produce una protena inductora de la expresin o la represin de un gen. Proncleo. En el cigoto, cada uno de los ncleos del vulo y del espermatozoide desde que termina la fecundacin hasta que entran en contacto ( cariogamia). Prstata. Glndula pequea de los machos de los mamferos, unida al cuello de la vejiga de la orina y a la uretra, y que segrega un lquido blanquecino y viscoso. Quiescente. Sinn.: Estadio G0. Recombinacin. Fenmeno resultante del intercambio de segmentos cromosmicos. En trminos moleculares, supone el intercambio de material entre dos molculas de ADN. Reduccin cromosmica. Fenmeno citolgico que ocurre durante la meiosis por el cual un meiocito primario ( espermatocito primario, ovocito primario) que tiene 2n cromosomas (n parejas de cromosomas homlogos) da lugar a dos clulas hijas ( meiocitos secundarios, cuerpo polar) con un solo juego cromosmico haploide de n cromosomas. El fenmeno de reduccin cromosmica asegura que los gametos tengan un solo juego cromosmico. Replicacin del ADN. Fenmeno por el cual una molcula bicatenaria de ADN da lugar a dos molculas idnticas a ella. Reproduccin. Proceso de procreacin mediante el cul se multiplica un individuo de una especie dando lugar a nuevos individuos de la misma especie.

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Reproduccin asexual. Cualquier proceso de reproduccin que no incluye los procesos normales de la meiosis y de la fecundacin. Un organismo que se reproduce asexualmente transmite todos sus genes a cada uno de los miembros de su progenie. Reproduccin asistida. Tcnicas artificiales que tratan de facilitar la fecundacin y posterior desarrollo del embrin ( inseminacin artificial, fecundacin in vitro). Reproduccin sexual. Consiste en la formacin de las llamadas clulas germinales o gametos, su aislamiento de las restantes clulas del individuo ( clulas somticas) y su posterior fusin ( fecundacin) para dar lugar al cigoto que, por un proceso mltiple de divisin celular y citodiferenciacin, se transformar en un nuevo individuo ( vase desarrollo). Desde el punto de vista gentico, el fenmeno de la reproduccin sexual es doble: la reduccin cromosmica ( meiosis) que conduce a la formacin de los gametos con un solo juego cromosmico ( complemento cromosmico) propio de la especie mediante la fecundacin. La progenie genarada difiere genticamente entre s ( salvo excepcin de los gemelos monocigticos) y de sus progenitores. Reprogramacin. Cambio de un ncleo de un estado especializado (somtico) a un estado no especializado (embrionario). Resiembra. El perodo durante el cual las clulas cultivadas siguen creciendo y se multiplican antes de llenar la placa o el matraz, momento en el cual es preciso separarlas y trasladarlas a nuevos recipientes. Ribonucletido. Nucletido que tiene como pentosa la D-ribosa. Ribosoma. Orgnulo celular que participa en la biosntesis de protenas. Segmentacin. Dentro de la embriognesis, serie de divisiones celulares que transforman el cigoto en un embrin pluricelular. Semen. Fluido compuesto por la mezcla de espermatozoides y secreciones producidas por las vesculas seminales, la prstata y las glndulas de Cowper. La cantidad de semen emitido en la eyaculacin, por trmino medio, entre cien y doscientos millones de espermatozoides. Somtica. Dcese de los tipos celulares ( lnea somtica, clula somtica), estructuras y procesos de un individuo diferentes de las que son caractersticas o dan lugar a las clulas germinales.

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Subrogacin del tero. Situacin en la que una mujer ( madre subrogada) emplea su tero para gestar ( gestacin) un hijo para otra mujer, que no puede hacerlo por s misma. Telofase. Fase de la mitosis en la que los cromatidios hermanos iniciaron su separacin en la anafase precedente se congregan en cada polo celular. Al trmino de la telofase se forma la membrana nuclear y se reorganiza el nucleolo. Telofase II. Fase de la segunda divisin de la meiosis que tiene lugar en los espermatozoides secundarios o en los ovocitos secundarios. Telomero. La seccin final de un cromosoma que, en efecto, que ste se desgaste. Cada vez que un cromosoma se divide, pierde parte de telmeros por lo que las clulas de los individuos de ms edad tienen telmeros ms cortos que las de los jvenes. Terapia gnica. Cada una de las tcnicas encaminadas a corregir defectos genticos mediante la insercin de material gentico en las clulas del organismo ( embrin, feto, adulto). Puede ser de varios tipos: 1. 2. 3. Insercin gnica: Una copia nueva de un gen es introducida en una clula. Modificacin gnica: Modificar genes in situ. Ciruga gnica: Escisin de un gen anmalo y posterior sustitucin por el gen normal.

Testculo. rgano reproductivo animal masculino en el que se producen los espermatozoides ( gnada masculina). Totipotencia. Capacidad de una clula de originar un individuo completo si las condiciones naturales o experimentales le indujeran a ello. Este concepto es aplicable en los experimentos de transferencia de ncleo realizados con objeto de llevar a cabo la clonacin de organismos. Totipotente. Clula con totipotencia. Transferencia autloga. En la medicina regenerativa, es la transferencia de clulas o tejidos cultivados de un paciente al propio paciente. Transferencia de embriones. Accin de transladar embriones al interior del tero.

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Transferencia de ncleo. Tcnica que consiste en la introduccin de un ncleo extrado de una clula al citoplasma de otra que normalmente ha sido previamente enucleada. Puede realizarse mediante microinyeccin con una micropipeta o por electrofusin. Transferencia heterloga. En la medicina regenerativa, es la transferencia a un paciente de clulas o tejidos cultivados procedentes de otro individuo. Transgnesis. Transferencia horizontal de los genes entre clulas o individuos de la misma o de diferentes especies. Las tcnicas de transferencia pueden ser muy variadas: microinyeccin de ADN, bombardeo con microproyectiles de tungsteno recubiertos con ADN (biobalstica), electroporacin, ADN incorporado a vectores adecuados, etc. Transgnico. Individuo (plantas o animales) que ha incorporado a su genoma ADN procedente de otro organismo mediante tcnicas de transgnesis. En un sentido restrictivo, los individuos transgnicos hacen referencia a la incorporacin de genes de otras especies. Transplante de ncleo. Sinn.: Transferencia de ncleo. Trofoblasto. Capa celular externa del blastocisto que dar lugar a la placenta. Trofoectodermo. Sinn.: Trofoblasto. Trompa de Fallopio. Porcin superior del tracto genital femenino ( oviducto) de mamferos que representa la porcin anterior del conducto de Mller de otros vertebrados. Son dos conductos situados a ambos lados del tero destinados a conducir a l el vulo procedente del ovario. El vulo liberado por el folculo de Graaf del ovario cae sobre la trompa de Fallopio e inicia su recorrido hacia el tero. La fecundacin, de producirse, ocurre generalmente en las trompas de Fallopio. Uretra. Conducto que une la vejiga al exterior por donde es emitida la orina y en su caso, en los varones, el semen. tero. rgano de los mamferos hembras en el que se desarrolla el embrin hasta el momento del parto. Vagina. rgano copulador femenino en forma de canal que va desde el tero hasta la abertura externa del canal genital.

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Virus sendai. Un virus empleado para fusionar clulas diferentes. En la clonacin, est ampliamente superado por la electrofusin. Xenotransplante. Un rgano o tejido tranplantado de un especie animal a otra. Zona pelcida. Membrana gruesa transparente que rodea el vulo y que se desarrolla en el ovario entre el ovocito y las clulas foliculares.

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DECLARACIN UNIVERSAL DE LA UNESCO SOBRE EL GENOMA HUMANO Y LOS DERECHOS HUMANOS. CONVENCIN PARA LA PROTECCIN DE LOS DERECHOS HUMANOS Y DE LA DIGNIDAD DEL SER HUMANO CON RESPECTO A LAS APLICACIONES DE LA BIOLOGA Y DE LA MEDICINA: CONVENCIN SOBRE LOS DERECHOS HUMANOS Y LA BIOMEDICINA. PROTOCOLO ADICIONAL AL CONVENIO PARA LA PROTECCIN DE LOS DERECHOS HUMANOS Y LA DIGNIDAD HUMANA EN RELACIN CON LA APLICACIN DE LA BIOLOGA Y LA MEDICINA SOBRE LA PROHIBICIN DE CLONAR SERES HUMANOS. PONTIFICIAL ACADEMY FOR LIFE. REFLECTIONS ON CLONING. ASOCIACIN MDICA MUNDIAL. RESOLUCIN SOBRE LA CLONACIN 20.2/97. ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD. 51 ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD. Item 20 del Orden del Da. WHA51.10. AUSTRALIA: 1. COMIT AUSTRALIANO DE TICA DE LA SALUD (AUSTRALIAN HEALTH ETHICS COMMITTEE, AHEC). 2. ACADEMIA AUSTRALIANA DE LA CIENCIA (AUSTRALIAN ACADEMY OF SCIENCE). DINAMARCA: CONSEJO DE TICA DANS (DANISH COUNCIL OF ETHICS). ESPAA: MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO. COMISIN NACIONAL DE REPRODUCCIN HUMANA ASISTIDA. ESTADOS UNIDOS: 1. CONSEJO ASESOR NACIONAL SOBRE TICA DE LA REPRODUCCIN (NATIONAL ADVISORY BOARD ON ETHICS IN REPRODUCTION, NABER). 2. COMISIN ASESORA NACIONAL DE BIOTICA (NATIONAL BIOETHICS ADVISORY COMMISSION, NABC). FRANCIA: COMIT CONSULTATIVO DE TICA EN LAS CIENCIAS DE LA VIDA Y DE LA SALUD (COMIT CONSULTATIF NATIONAL DETHIQUE POUR LES SCIENCES DE LA VIE ET DE LA SANT, CCNE). ITALIA: OPININ DEL COMITATO NAZIONALE PER LA BIOTICA (COMIT NACIONAL DE BIOTICA). REINO UNIDO: 1. SOCIEDAD REAL ACADEMIA DE LAS CIENCIAS DEL REINO UNIDO (THE ROYAL SOCIETYTHE UK ACADEMY OF SCIENCIES). 2. COMISIN ASESORA SOBRE GENTICA HUMANA (HUMAN GENETICS ADVISORY COMMISSION, HGAC) Y AUTORIDAD SOBRE FECUNDACIN Y EMBRIOLOGA HUMANAS (HUMAN FERTILISATION AND EMBRIOLOGY AUTHORITY, HFEA).

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DECLARACIN UNIVERSAL DE LA UNESCO SOBRE EL GENOMA HUMANO Y LOS DERECHOS HUMANOS (Aprobada, por unanimidad y por aclamacin, por la 29 sesin de la Conferencia General de la UNESCO, el 11 de Noviembre de 1997) El texto fue adoptado tambin por la Asamblea General de la Naciones Unidas en Nueva York el 9 de Diciembre de 1998 con motivo de la conmemoracin del 50 aniversario de la Declaracin Universal de los Derechos Humanos (10 de Diciembre de 1948)

La Conferencia General, Recordando que en el Prembulo de la Constitucin de la UNESCO se invocan "los principios democrticos de la dignidad, la igualdad y el respeto mutuo de los hombres" y se impugna "el dogma de la desigualdad de los hombres y de las razas", se indica "que la amplia difusin de la cultura y la educacin de la humanidad para la justicia, la libertad y la paz son indispensables a la dignidad del hombre y constituyen un deber sagrado que todas las naciones han de cumplir con un espritu de responsabilidad y de ayuda mutua", se proclama que "esa paz debe basarse en la solidaridad intelectual y moral de la humanidad" y se declara que la Organizacin se propone alcanzar "mediante la cooperacin de las naciones del mundo en las esferas de la educacin, de la ciencia y de la cultura, los objetivos de paz internacional y de bienestar general de la humanidad, para el 1ogro de los cuales se han establecido las Naciones Unidas, como proclama su Carta", Recordando solemnemente su adhesin a los principios universales de los derechos humanos afirmados, en particular, en la Declaracin Universal de Derechos Humanos del 10 de diciembre de 1948 y los dos Pactos Internacionales de las Naciones Unidas de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales y de Derechos Civiles y Polticos del 16 de diciembre de 1966, la Convencin de las Naciones Unidas para la Prevencin y la Sancin del Delito de Genocidio del 9 de diciembre de 1948, la Convencin Internacional de las Naciones Unidas sobre la Eliminacin de todas las Formas de Discriminacin Racial del 21 de diciembre de 1965, la Declaracin de las Naciones Unidas de los Derechos del Retrasado Mental del 20 de diciembre de 1971, la Declaracin de las Naciones Unidas de los Derechos de los Impedidos del 9 de diciembre de 1975, la Convencin de las Naciones Unidas sobre la Eliminacin de todas las Formas de Discriminacin contra la Mujer del 18 de diciembre de 1979, la Declaracin de las Naciones Unidas sobre los Principios Fundamentales de Justicia para las Vctimas de Delitos y del Abuso de Poder del 29 de noviembre de 1985, la Convencin de las Naciones Unidas sobre los Derechos del Nio del 20 de noviembre de 1989, las Normas Uniformes de las Naciones Unidas sobre la Igualdad de Oportunidades para las Personas con Discapacidad del 20 de diciembre de 1993, la Convencin sobre la prohibicin del desarrollo, la produccin y el almacenamiento de armas bacteriolgicas (biolgicas) y toxnicas y sobre su destruccin del 16 de diciembre de 1971, la Convencin de la UNESCO relativa a la Lucha contra las Discriminaciones en la Esfera de la Enseanza del 14 de diciembre de 1960, la Declaracin de Principios de la Cooperacin Cultural Internacional de la UNESCO del 4 de noviembre de 1966, la Recomendacin de la UNESCO relativa a la situacin de los investigadores cientficos del 20 de noviembre de 1974, la Declaracin de la UNESCO sobre la Raza y los Prejuicios Raciales del 27 de noviembre de 1978, el Convenio de la OIT (N 111) relativo a la discriminacin en materia de empleo y ocupacin del 25 de junio de 1958 y el Convenio de la OIT (N 169) sobre pueblos indgenas y tribales en pases independientes del 27 de junio de 1989, Teniendo presentes, y sin perjuicio de lo que dispongan, los instrumentos internacionales que pueden concernir a las aplicaciones de la gentica en la esfera de la propiedad intelectual, en particular la Convencin de Berna para la Proteccin de las Obras Literarias y Artsticas del 9 de septiembre de 1886 y la Convencin Universal de la UNESCO sobre Derecho de Autor del 6 de septiembre de 1952, revisadas por ultima vez en Pars el 24 de julio de 1971, el Convenio de Pars para la Proteccin de la Propiedad Industrial del 20 de marzo de 1883, revisado por ltima vez en Estocolmo el 14 de julio de 1967, el Tratado de Budapest de la OMPI sobre el Reconocimiento Internacional del Deposito de Microorganismos a los fines del Procedimiento en materia de Patentes del 28 de abril de 1977, el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) anexado al Acuerdo por el que se establece la Organizacin Mundial del Comercio que entr en vigor el 10 de enero de 1995,

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Teniendo presente tambin el Convenio de las Naciones Unidas sobre la Diversidad Biolgica del 5 de junio de 1992, y destacando a este respecto que el reconocimiento de la diversidad gentica de la humanidad no debe dar lugar a ninguna interpretacin de tipo social o poltico que cuestione "la dignidad intrnseca y (...) los derechos iguales e inalienables de todos los miembros de la familia humana", de conformidad con el Prembulo de la Declaracin Universal de Derechos Humanos, Recordando sus Resoluciones 22 C/13.1, 23 C/13.1, 24 C/13.1, 25 C/5.2, 25 C/7.3. 27C/5.15, 28 C/0.12, 28 C/2.1 y 28 C/22 en las cuales se instaba a la UNESCO a promover y desarrollar la reflexin tica y las actividades conexas en lo referente a las consecuencias de los progresos cientficos y tcnicos en el campo de la biologa y la gentica, respetando los derechos y las libertades fundamentales del ser humano, Reconociendo que las investigaciones sobre el genoma humano y sus aplicaciones abren inmensas perspectivas de mejoramiento de la salud de los individuos y de toda la humanidad, pero destacando que deben al mismo tiempo respetar plenamente la dignidad, la libertad y los derechos de la persona humana, as como la prohibicin de toda forma de discriminacin fundada en las caractersticas genticas, Proclama los principios siguientes y aprueba la presente Declaracin:

A. LA DIGNIDAD HUMANA Y EL GENOMA HUMANO Artculo 1 El genoma humano es la base de la unidad fundamental de todos los miembros de la familia humana y del reconocimiento de su dignidad intrnseca y su diversidad. En sentido simblico, el genoma humano es el patrimonio de la humanidad. Artculo 2 a) Cada individuo tiene derecho al respeto de su dignidad y derechos, cualesquiera que sean sus caractersticas genticas. b) Esta dignidad impone que no se reduzca a los individuos a sus caractersticas genticas y que se respete el carcter nico de cada uno y su diversidad. Artculo 3 El genoma humano, por naturaleza evolutivo, esta sometido a mutaciones. Entraa posibilidades que se expresan de distintos modos en funcin del entorno natural y social de cada persona, que comprende su estado de salud individual, sus condiciones de vida, su alimentacin y su educacin. Artculo 4 El genoma humano en su estado natural no puede dar lugar a beneficios pecuniarios.

B. DERECHOS DE LAS PERSONAS INTERESADAS Artculo 5 a) Una investigacin, un tratamiento o un diagnstico en relacin con el genoma de un individuo, slo podr efectuarse previa evaluacin rigurosa de los riesgos y las ventajas que entrae y de conformidad con cualquier otra exigencia de la legislacin nacional. b) En todos los casos, se recabar el consentimiento previo, libre e informado de la persona interesada. Si sta no est en condiciones de manifestarlo, el consentimiento o autorizacin habrn de obtenerse de conformidad con lo que estipule la ley, teniendo en cuenta el inters superior del interesado. c) Se debe respetar el derecho de toda persona a decidir que se le informe o no de los resultados de un examen gentico y de sus consecuencias.

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d) En el caso de la investigacin, los protocolos de investigaciones debern someterse, adems, a una evaluacin previa, de conformidad con las normas o directrices nacionales e internacionales aplicables en la materia. e) Si en conformidad con la ley una persona no estuviese en condiciones de expresar su consentimiento, slo se podr efectuar una investigacin sobre su genoma a condicin de que represente un beneficio directo para su salud, y a reserva de las autorizaciones y medidas de proteccin estipuladas por la ley. Una investigacin que no represente un beneficio directo previsible para la salud slo podr efectuarse a ttulo excepcional, con la mayor prudencia y procurando no exponer al interesado sino a un riesgo y una coercin mnimos, y si la investigacin esta encaminada a redundar en beneficio de la salud de otras personas pertenecientes al mismo grupo de edad o que se encuentren en las mismas condiciones genticas, a reserva de que dicha investigacin se efecte en las condiciones previstas por la ley y sea compatible con la proteccin de los derechos humanos individuales. Artculo 6 Nadie podr ser objeto de discriminaciones fundadas en sus caractersticas genticas, cuyo objeto o efecto sera atentar contra sus derechos humanos y libertades fundamentales y el reconocimiento de su dignidad. Artculo 7 Se deber proteger en las condiciones estipuladas por la ley la confidencialidad de los datos genticos asociados con una persona identificable, conservados o tratados con fines de investigacin o cualquier otra finalidad. Artculo 8 Toda persona tendr derecho, de conformidad con el derecho internacional y el derecho nacional, a una reparacin equitativa de un dao del que pueda haber sido vctima, cuya causa directa y determinante pueda haber sido una intervencin en su genoma. Artculo 9 Para proteger los derechos humanos y las libertades fundamentales, slo la legislacin podr limitar los principios de consentimiento y confidencialidad, de haber razones imperiosas para ello, y a reserva del estricto respeto del derecho internacional pblico y del derecho internacional relativo a los derechos humanos.

C. INVESTIGACIONES SOBRE EL GENOMA HUMANO Artculo 10 Ninguna investigacin relativa al genoma humano en ninguna de sus aplicaciones, en particular en las esferas de la biologa, la gentica y la medicina, podr prevalecer sobre el respeto de los derechos humanos, de las libertades fundamentales y de la dignidad humana de los individuos o, si procede, de grupos de individuos. Artculo 11 No deben permitirse las prcticas que sean contrarias a la dignidad humana, como la clonacin con fines de reproduccin de seres humanos. Se invita a los Estados y a las organizaciones internacionales competentes a que cooperen para identificar estas practicas y a que adopten en el plano nacional o internacional las medidas que corresponda, para asegurarse de que se respetan los principios enunciados en la presente Declaracin. Artculo 12 a) Toda persona debe tener acceso a los progresos de la biologa, la gentica y la medicina en materia de genoma humano, respetndose su dignidad y derechos. b) La libertad de investigacin, que es necesaria para el progreso del saber, procede de libertad de pensamiento. Las aplicaciones de la investigacin sobre el genoma humano, sobre todo en el campo de la biologa, la gentica y la medicina, deben orientarse a aliviar el sufrimiento y mejorar la salud del individuo y de toda la humanidad.

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D. CONDICIONES DE EJERCICIO DE LA ACTIVIDAD CIENTFICA Artculo 13 Las consecuencias ticas y sociales de las investigaciones sobre el genoma humano imponen a los investigadores responsabilidades especiales de rigor, prudencia, probidad intelectual e integridad, tanto en la realizacin de sus investigaciones como en la presentacin y utilizacin de los resultados de estas. Los responsables de la formulacin de polticas cientficas pblicas y privadas tienen tambin responsabilidades especiales al respecto. Artculo 14 Los Estados tomarn las medidas apropiadas para favorecer las condiciones intelectuales y materiales propicias para el libre ejercicio de las actividades de investigacin sobre el genoma humano y para tener en cuenta las consecuencias ticas, legales, sociales y econmicas de dicha investigacin, basndose en los principios establecidos en la presente Declaracin. Artculo 15 Los Estados tomarn las medidas apropiadas para fijar el marco del libre ejercicio de las actividades de investigacin sobre el genoma humano respetando los principios establecidos en la presente Declaracin, a fin de garantizar el respeto de los derechos humanos, las libertades fundamentales y la dignidad humana y proteger la salud pblica. Velarn por que los resultados de esas investigaciones no puedan utilizarse con fines no pacficos. Artculo 16 Los Estados reconocern el inters de promover, en los distintos niveles apropiados, la creacin de comits de tica independientes, pluridisciplinarios y pluralistas, encargados de apreciar las cuestiones ticas, jurdicas y sociales planteadas por las investigaciones sobre el genoma humano y sus aplicaciones.

E. SOLIDARIDAD Y COOPERACIN INTERNACIONAL Artculo 17 Los Estados debern respetar y promover la prctica de la solidaridad para con los individuos, familias o poblaciones particularmente expuestos a las enfermedades o discapacidades de ndole gentica o afectados por stas. Deberan fomentar, entre otras cosas, las investigaciones encaminadas a identificar, prevenir y tratar las enfermedades genticas o aquellas en las que interviene la gentica, sobre todo las enfermedades raras y las enfermedades endmicas que afectan a una parte considerable de la poblacin mundial. Artculo 18 Los Estados debern hacer todo lo posible, teniendo debidamente en cuenta los principios establecidos en la presente Declaracin, para seguir fomentando la difusin internacional de los conocimientos cientficos sobre el genoma humano, la diversidad humana y la investigacin gentica, y a este respecto favorecern la cooperacin cientfica y cultural, en particular entre pases industrializados y pases en desarrollo. Artculo 19 a) En el marco de la cooperacin internacional con los pases en desarrollo, los Estados debern esforzarse por fomentar medidas destinadas a: i) evaluar los riesgos y ventajas de la investigacin sobre el genoma humano y prevenir los abusos; ii) desarrollar y fortalecer la capacidad de los pases en desarrollo para realizar investigaciones sobre biologa y gentica humanas, tomando en consideracin sus problemas especficos;

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iii) permitir a los pases en desarrollo sacar provecho de los resultados de las investigaciones cientficas y tecnolgicas a fin de que su utilizacin en pro del progreso econmico y social pueda redundar en beneficio de todos; iv) fomentar el libre intercambio de conocimientos e informacin cientficos en los campos de la biologa, la gentica y la medicina. b) Las organizaciones internacionales competentes deben apoyar y promover las iniciativas que tomen los Estados con los fines enumerados ms arriba

F. FOMENTO DE LOS PRINCIPIOS DE LA DECLARACIN Artculo 20 Los Estados tomarn las medidas adecuadas para fomentar los principios establecidos en la Declaracin, a travs de la educacin y otros medios pertinentes, y en particular, entre otras cosas, la investigacin y formacin en campos interdisciplinarios y el fomento de la educacin en materia de biotica, en todos los niveles, particularmente para los responsables de las polticas cientficas. Artculo 21 Los Estados tomarn las medidas adecuadas para fomentar otras formas de investigacin, formacin y difusin de la informacin que permitan a la sociedad y a cada uno de sus miembros cobrar mayor conciencia de sus responsabilidades ante las cuestiones fundamentales relacionadas con la defensa de la dignidad humana que puedan plantear la investigacin en biologa, gentica y medicina y las correspondientes aplicaciones. Se deberan comprometer, adems, a favorecer al respecto un debate abierto en el plano internacional que garantice la libre expresin de las distintas corrientes de pensamiento socioculturales, religiosas y filosficas.

G. APLICACIN DE LA DECLARACIN Artculo 22 Los Estados intentarn garantizar el respeto de los principios enunciados en la presente Declaracin y facilitar su aplicacin por cuantas medidas resulten apropiadas. Artculo 23 Los Estados tomarn las medidas adecuadas para fomentar mediante la educacin, la formacin y la informacin, el respeto de los principios antes enunciados y favorecer su reconocimiento y su aplicacin efectiva. Los Estados debern fomentar tambin los intercambios y las redes entre comits de tica independientes, segn se establezcan, para favorecer su plena colaboracin. Artculo 24 El Comit Internacional de Biotica de la UNESCO contribuir a difundir los principios enunciados en la presente Declaracin y a profundizar el examen de las cuestiones planteadas por su aplicacin y por la evolucin de las tecnologas en cuestin. Deber organizar consultas apropiadas con las partes interesadas, como por ejemplo los grupos vulnerables. Presentar, de conformidad con los procedimientos reglamentarios de la UNESCO, recomendaciones a la Conferencia General y prestar asesoramiento en lo referente al seguimiento de la presente Declaracin, en particular por lo que se refiere a la identificacin de prcticas que pueden ir en contra de la dignidad humana, como las intervenciones en la lnea germinal.

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Artculo 25 Ninguna disposicin de la presente Declaracin podr interpretarse como si confiriera a un Estado, un grupo o un individuo, un derecho cualquiera a ejercer una actividad o a realizar un acto que vaya en contra de los derechos humanos y las libertades fundamentales, y en particular los principios establecidos en la presente Declaracin.

APLICACIN DE LA DECLARACIN UNIVERSAL SOBRE EL GENOMA HUMANO Y LOS DERECHOS HUMANOS La Conferencia General, Considerando la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, aprobada en la fecha de hoy, 11 de noviembre de 1997,

Observando que los comentarios presentados por los Estados Miembros al ser aprobada la Declaracin Universal son pertinentes para el seguimiento de la Declaracin, 1. Pide a los Estados Miembros que:

a) inspirndose en las disposiciones de la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, tomen las medidas apropiadas, incluso legislativas o reglamentarias, si procede, para promover los principios enunciados en la Declaracin y favorecer su aplicacin; b) comuniquen peridicamente al Director General toda la informacin pertinente sobre las medidas que hayan adoptado con miras a la aplicacin de los principios enunciados en la Declaracin; 2. Invita al Director General a: a) reunir lo antes posible despus de la 29 reunin de la Conferencia General un grupo especial de trabajo con una representacin geogrfica equilibrada, integrado por representantes de los Estados. Miembros, con objeto de que le preste asesoramiento sobre la constitucin y las tareas del Comit Internacional de Biotica en relacin con la Declaracin Universal y sobre las condiciones, comprendida la amplitud de las consultas, en las que garantizar el seguimiento de dicha Declaracin, y a presentar un informe sobre este particular al Consejo Ejecutivo en su 154 reunin; tomar las medidas necesarias a fin de que el Comit Internacional de Biotica de la UNESCO se ocupe de la difusin y el seguimiento de la Declaracin, as como de la promocin de los principios en ella enunciados; preparar, para someterlo a la Conferencia General, un informe global sobre la situacin en el mundo en los mbitos relacionados con la Declaracin, sobre la base de la informacin proporcionada por los Estados Miembros y de cualquier otra informacin que pueda recoger por los mtodos que estime convenientes, y de la que tenga pruebas fidedignas; a tomar debidamente en cuenta, al preparar su informe, la labor de las organizaciones y rganos del sistema de las Naciones Unidas, de otras organizaciones intergubernamentales y de las organizaciones internacionales no gubernamentales competentes; a presentar a la Conferencia General su informe global y a someter a su aprobacin todas las observaciones generales y todas las recomendaciones que se consideren necesarias para propiciar la aplicacin de la Declaracin.

b)

c)

d)

e)

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CONVENCIN PARA LA PROTECCIN DE LOS DERECHOS HUMANOS Y DE LA DIGNIDAD DEL SER HUMANO CON RESPECTO A LAS APLICACIONES DE LA BIOLOGA Y DE LA MEDICINA: CONVENCIN SOBRE LOS DERECHOS HUMANOS Y LA BIOMEDICINA* *Conocida como "Convencin de Asturias de Biotica" y abierta a la firma el 4 de abril de 1997, en Oviedo, Asturias, Espaa. Prembulo. Los Estados Miembros del Consejo de Europa, los dems Estados y la Comunidad Europea firmantes de este Convenio, Teniendo presente la Declaracin Universal de Derechos Humanos proclamada por la Asamblea General de las Naciones Unidas el 10 de Diciembre de 1948; Teniendo presente el Convenio para la Proteccin de los Derechos Humanos y Libertades Fundamentales de 4 de Noviembre de 1950; Teniendo presente la Carta Social Europea de 18 de Octubre de 1961; Tendiendo presente el Pacto Internacional sobre Derechos Civiles y Polticos y el Pacto Internacional de los Derechos Econmicos, Sociales y Culturales de 16 de Diciembre de 1966; Teniendo asimismo presente el Convenio para la proteccin de las personas respecto al tratamiento automatizado de datos personales de 28 de enero de 1981; Teniendo presente el Convenio de los Derechos del Nio, de 20 de Noviembre de 1989; Considerando que el objetivo del Consejo de Europa es lograr una mayor unin entre sus miembros y que uno de los medios para alcanzar ese objetivo consiste en la proteccin y desarrollo de los derechos humanos y libertades fundamentales; Conscientes del rpido desarrollo de la biologa y de la medicina; Convencidos de la necesidad de respetar al ser humano no slo como individuo sino tambin en su pertenencia a la especie humana, y reconociendo la importancia de garantizar su dignidad; Conscientes de que un uso inadecuado de la biologa y de la medicina puede conducir a actos que amenacen la dignidad humana; Afirmando que el progreso de la biologa y de la medicina debe ser empleado en provecho de la presente generacin y de las futuras; Subrayando la necesidad de la cooperacin internacional a fin de que la humanidad entera pueda disfrutar de las aportaciones de la biologa y de la medicina; Reconociendo la importancia de promover el debate pblico sobre las cuestiones que la aplicacin de la biologa y de la medicina plantea y sobre las respuestas que procede aportar; Deseando recordar a cada uno de los miembros de la sociedad sus derechos y responsabilidades; Teniendo en consideracin los trabajos de la Asamblea Parlamentaria en este campo, incluida la Recomendacin 1160 (1991) sobre la elaboracin de un Convenio de biotica;

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Resueltos a tomar las medidas adecuadas al objeto de garantizar la dignidad del ser humano y los derechos y libertades fundamentales de la persona respecto a las aplicaciones de la biologa y de la medicina; Han convenido lo siguiente:
CAPITULO 1 Disposiciones generales

Artculo 1. Objeto y finalidad. Las Partes en este Convenio protegern la dignidad e identidad de todo ser humano y garantizarn a toda persona, sin discriminacin, el respeto de su integridad y dems derechos y libertades fundamentales con respecto a las aplicaciones de la biologa y de la medicina. Cada parte tomar, en su ordenamiento interno, las medidas necesarias para llevar a cabo lo previsto en este convenio. Artculo 2. Primaca de ser humano. El inters y el bienestar de ser humano prevalecern frente al exclusivo inters de la sociedad o de la ciencia. Artculo 3. Acceso equitativo a la asistencia sanitaria. Las Partes tomarn las medidas adecuadas a fn de garantizar, en su esfera de jurisdiccin, un acceso equitativo a los servicios sanitarios, habida cuenta de las necesidades en materia de salud y de los recursos disponibles. Artculo 4. Pautas y obligaciones profesionales. Toda intervencin en materia de salud, incluida la investigacin, deber llevarse a cabo con observancia de las pautas y obligaciones profesionales aplicables a cada caso. CAPITULO II Consentimiento. Artculo 5. Regla general. No podr llevarse a cabo intervencin alguna sobre una persona en materia de salud sin su consentimiento informado y libre. Dicha persona recibir previamente una informacin adecuada sobre la finalidad y naturaleza de la intervencin, as como de sus consecuencias y riesgos. La persona afectada, podr retirar su consentimiento en todo momento y con entera libertad. Artculo 6. Proteccin de los incapaces.

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1. Con las reservas de los artculos 17 y 20, las personas sin capacidad para consentir no podrn ser sometidas a intervencin alguna sino en su beneficio directo. 2. Cuando, segn la ley, un menor no sea capaz de consentir a una intervencin, sta no podr llevarse a cabo sin la autorizacin de su representante, de una autoridad, o de la persona o instancia sealada en la ley. El consentimiento del menor ser considerado como elemento tanto ms determinante cuanto mayores sean su edad y grado de discernimiento. 3. Cuando segn la ley un mayor de edad no tenga capacidad de consentir a una intervencin por razn de una deficiencia mental, enfermedad o motivo similar, aqulla no podr llevarse a cabo sin la autorizacin de su representante, de una autoridad, o de la persona o instancia sealada en la ley, En la medida de lo posible la persona afectada tomar parte en el procedimiento de autorizacin. 4. El representante, la autoridad, la persona o la instancia a que se refieren los apartados 2 y 3, recibirn en las mismas condiciones la informacin a que alude el artculo 5. 5. La autorizacin contemplada en los prrafos 2 y 3, podr en todo momento ser retirada en inters de la persona afectada. Artculo 7. Proteccin de las personas que sufran trastorno mental. La persona que sufra un trastorno mental no podr ser sometida a tratamiento de dicho trastorno sin su consentimiento, a no ser que de la falta de tratamiento pudiera acarrearse grave quebranto para su salud y con arreglo a las condiciones establecidas por la ley en orden a su proteccin. Las condiciones legales de proteccin comprendern procedimientos de vigilancia y control y vas de recurso Artculo 8. Situaciones de urgencia. Si por imperativos de urgencia fuese imposible obtener el correspondiente consentimiento, se podr no obstante realizar de inmediato toda intervencin mdica indispensable para el bien de la salud de la persona afectada. Artculo 9. Deseos emitidos con anterioridad. Debern tomarse en cuenta los deseos emitidos con anterioridad por el paciente que, al tiempo de la intervencin, no se hallare en estado de expresar su voluntad en orden a una intervencin mdica . CAPITULO III Intimidad y derecho a la informacin. Artculo 10. Intimidad y acceso a la informacin. l/ Todos tienen derecho al respeto de su vida privada en el mbito de la salud.

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2/ Toda persona tiene derecho a conocer cualquier informacin recogida sobre su salud. Si, no obstante, prefirie se no ser informada, habr de respetarse su voluntad. 3/ Excepcionalmente la ley nacional podr prever, en inters del paciente, restricciones al ejercicio de los derecho enunciados en el apartado 2. CAPTULO IV Genoma humano. Artculo 11. No discriminacin. Est prohibida toda forma de discriminacin hacia una persona en razn de su patrimonio gentico. Artculo 12. Anlisis predictivos de enfermedades genticas. Los anlisis predictivos de enfermedades genticas o susceptibles de identificar a un sujeto como portador de un gen responsable de una enfermedad, o una predisposicin o susceptibilidad gentica a una enfermedad, nicamente podrn llevarse a cabo con fines mdicos o de investigacin mdica, y acompaados de un consejo gentico apropiado. Artculo 13. Intervenciones en el Genoma humano. No podr realizarse intervencin alguna sobre el genoma humano si no es con fines preventivos, diagnsticos o teraputicos y a condicin de que no tenga por objetivo modificar el genoma de la descendencia. Artculo 14. Seleccin de sexo. La utilizacin de tcnicas de procreacin asistida no pueden llevarse a cabo para elegir el sexo del nio, salvo que se trate de evitar una enfermedad hereditaria grave ligada al sexo. CAPTULO V Investigacin cientfica. Artculo 15. Regla general. La investigacin cientfica en el mbito de la biologa y de la medicina se desarrollar libremente, con arreglo a lo establecido en este Convenio y en las dems disposiciones jurdicas que aseguran la proteccin del ser humano. Artculo 16. Proteccin de las personas que se presten a una investigacin. No podr llevarse a cabo investigacin alguna en una persona a menos que se cumplan las condiciones siguientes:

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i/ que no exista un mtodo alternativo a la investigacin con seres humanos de eficacia comparable, ii/ que los riesgos a que se pueda exponer la persona, no sean desproporcionados a los beneficios potenciales de la investigacin, iii/ que el proyecto de investigacin haya sido aprobado por la instancia competente tras haber sido objeto de un examen independiente sobre su pertenencia cientfica, teniendo en cuenta la importancia del objetivo de la investigacin y la dimensin tica, iv/ que la persona que se preste a una investigacin sea informada de sus derechos y de las garantas previstas por la ley para su proteccin, v/ que el consentimiento a que se refiere el artculo 5, sea otorgado expresa, especficamente y por escrito. Este consentimiento puede ser libremente revocado en todo momento. Artculo 17. Proteccin de las personas que no tengan capacidad de consentir a una investigacin. 1/ No podr llevarse a cabo investigacin alguna en una persona que no tenga capacidad de consentir a ello conforme el artculo 5, a menos que se cumplan las siguientes condiciones: i/ que se cumplan las condiciones expresadas en los prrafos (i) a (iv) del artculo 16; ii/ que los resultados esperados de la investigacin comporten un beneficio directo para su salud; iii/ que la investigacin no se pueda efectuar con eficacia comparable en sujetos capaces de consentir; iv/ que la autorizacin prevista en el artculo 6 haya sido otorgada especficamente y por escrito, y, v/ que la persona no se oponga a ello. 2. Excepcionalmente, y en las condiciones de proteccin previstas por la ley, puede ser autorizada una investigacin en la que los resultados no comporten beneficio directo para la salud de la persona, si se cumplen las condiciones expresadas en los apartados (i), (iii), (iv) y (v) en prrafo 1 anterior as como las condiciones siguientes: i/ que la investigacin tenga por objeto contribuir a una mejora significativa en el conocimiento cientfico del estado de la persona, de su enfermedad o trastorno, a la obtencin, a su trmino, de resultados que permitan un beneficio para la persona afectada u otras en edad similar o que sufran la misma enfermedad o trastorno o presenten las mismas caractersticas, ii/ que la investigacin no suponga para la persona ms que un riesgo mnimo y una molestia mnima. Artculo 18. Investigacin sobre embriones in vitro. 1. Cuanto la ley nacional admitiere la investigacin sobre embriones in vitro deber asegurar una proteccin adecuada al embrin. 2. Se prohibe la creacin de embriones humanos con el fin de investigar sobre los mismos. CAPTULO VI Extraccin de rganos y de tejidos de donantes vivos con fines de transplante.

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Artculo 19. Regla general. 1. La extraccin de rganos o tejidos con fines de transplante no puede llevarse a cabo en un donante vivo si no es en inters teraputico del receptor y si no se dispone de un rgano o tejido adecuado de una persona fallecida ni de mtodo teraputico alternativo de eficacia comparable. 2. El consentimiento a que se refiere el artculo 5 ha de ser expreso y especfico, sea por escrito o ante una instancia oficial. Artculo 20. Proteccin de las personas incapaces de consentir a la extraccin de un rgano. 1. No podr efectuarse extraccin alguna de un rgano o tejido de una persona que no tenga capacidad de consentir de acuerdo con el artculo 5. 2. Excepcionalmente y con las condiciones de proteccin previstas en la ley, la extraccin de tejidos regenerables de unapersona sin capacidad para consentir, puede ser autorizada con los siguientes requisitos; i/ que no se disponga de donante compatible con capacidad para consentir, ii/ que el receptor sea hermano o hermana del donante, iii/ que la donacin pretenda preservar la vida del receptor, iv/ que la autorizacin prevista en los apartados 2 y 3 del artculo 6, haya sido otorgada especficamente y por escrito, tal como lo prev la ley, y con la aprobacin del rgano competente, v/ que el donante potencial no se oponga. CAPTULO VII Prohibicin de lucro y utilizacin de una parte del cuerpo humano. Artculo 21. Prohibicin de lucro. El cuerpo humano y sus partes no deben ser, como tales, fuente de lucro. Artculo 22. Utilizacin de una parte del cuerpo humano extrada. Cuando en el curso de una intervencin se extrajere una parte cualquiera del cuerpo humano, no podr ser conservada o utilizada para fin distinto del que motiv su extraccin sino con la observancia de los correspondientes procedimientos de informacin y consentimiento CAPTULO VIII Conculcacin de las disposiciones del Convenio. Artculo 23. Conculcacin de los principios. Las Partes garantizarn la adecuada tutela judicial para prevenir o hacer cesar en breve cualquier conculcacin ilcita de los derechos y principios establecidos en este Convenio. 412

Artculo 24. Reparacin de daos injustificados. El que de resultas de una intervencin sufra un dao injustificado tendr derecho a reparacin equitativa en los trminos y segn las modalidades establecidas por la ley. Artculo 25. Sanciones. Las Partes fijarn sanciones adecuadas para los supuestos de transgresin de las disposiciones de este Convenio. CAPTULO IX Relacin del presente Convenio con otras disposiciones. Artculo 26. Restriccin al ejercicio de derechos. 1. El ejercicio de los derechos y las disposiciones de proteccin recogidas en este Convenio, no pueden ser objeto de otras restricciones mas que aquellas que, previstas por la ley, supongan medidas necesarias, en una sociedad democrtica, para la seguridad pblica, la prevencin de delitos, la proteccin de la salud pblica o la proteccin de los derechos y libertades de los dems. 2. Las restricciones recogidas en el apartado anterior, no pueden ser aplicadas a los artculos 11, 13, 14, 16, 17, 19, 20 y 21. Artculo 27. Proteccin ms amplia. Las disposiciones de este Convenio se entienden sin perjuicio de la facultad que asiste a cada Parte de garantizar una mayor proteccin con respecto a las aplicaciones de la biologa y de la medicina. CAPTULO X Debate pblico. Artculo 28. Debate pblico. Las Partes velarn por que las cuestiones fundamentales planteadas por el desarrollo de la biologa y de la medicina sean debatidas pblicamente y de manera adecuada, atendiendo en particular a las correspondientes aplicaciones mdicas, sociales, econmicas, ticas y jurdicas, y por que sus posibles aplicaciones sean objeto de adecuada consulta. CAPTULO XI Interpretacin y cumplimiento del Convenio. Artculo 29. Interpretacin del Convenio.

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El Tribunal Europeo de Derechos Humanos puede aportar informes consultivos sobre cuestiones jurdicas relativas a la interpretacin de este Convenio, durante el curso de un litigio concreto que se desarrolle ante una jurisdiccin, a peticin de: - el Gobierno de una Parte, tras haber informado a las otras Partes, - el comit instituido por el artculo 32, en su reunin integrada por los Representantes de las Partes del presente Convenio, por decisin tomada por mayora de dos tercios de los votos emitidos. Artculo 30. Informes sobre la aplicacin del Convenio. A requerimiento del Secretario General del Consejo de Europa, toda Parte suministrar las explicaciones pertinentes sobre la manera en que su ordenamiento interno asegura la efectiva aplicacin de cualquiera de las disposiciones de este Convenio. CAPTULO XII Protocolos. Artculo 31. Protocolos. A fin de desarrollar, en temas especficos, los principios enunciados en este Convenio, se podrn elaborar protocolos con arreglo a lo establecido en el artculo 32. Los protocolos estarn abiertos a la firma de los Signatarios del Convenio. Estarn sujetos a ratificacin, aceptacin o aprobacin. Un Signatario no podr ratificar, aceptar o aprobar un protocolo sin, previa o simultneamente, haber ratificado el Convenio. CAPTULO XIII Enmiendas al Convenio. Artculo 32. Enmiendas al Convenio. 1. Los cometidos que este artculo y el artculo 29 confan al Comit, sern llevados a cabo por el Comit Director de Biotica (CDBI) o por otro comit constituido a tal fin por el Comit de Ministros. 2. Sin perjuicio de las disposiciones especficas del artculo 29, todo Estado miembro del Consejo de Europa, as como toda Parte en el presente Convenio que no sea parte del Consejo de Europa, puede estar representado en el Comit y disponer de derecho de voz, en tanto cumpla las obligaciones sealadas en el presente Convenio. 3. Todos los Estados a los que hace referencia el artculo 33 o que sean invitados a acceder a este Convenio, de acuerdo con las disposiciones del artculo 34 y que no sean Parte de este Convenio, podrn estar representados en el Comit por un observador. Si la Comunidad Europea no fuera una Parte, podra estar representada en el Comit por un observador. 4. A fin de estar al corriente de los avances cientficos, el presente Convenio ser objeto de un examen en el seno del Comit en un plazo mximo de cinco aos desde su entrada en vigor y en adelante en los intervalos que el Comit determine.

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5. Toda propuesta de enmienda a este Convenio y toda propuesta de Protocolo o de enmienda a un Protocolo que sea presentada por una Parte, por el Comit, o por el Comit de Ministros, se comunicar al Secretario General del Consejo de Europa, y ste la remitir a los Estados miembros del Consejo de Europa, a la Comunidad Europea, a los Signatarios, a las Partes y a los Estados invitados a firmar este Convenio de acuerdo a las disposiciones del artculo 33 y a todos los dems Estados invitados a acceder a l, de acuerdo a las disposiciones del artculo 34. 6. El Comit examinar la proposicin en un plazo mximo de dos meses desde que hubiera sido remitida por el Secretario General, conforme el prrafo 5. El Comit enviar el texto adoptado por mayora de dos tercios de los votos al Comit de Ministros para su aprobacin. Una vez aprobado, el texto ser remitido a las Partes para su ratificacin, aceptacin o aprobacin. 7. Toda enmienda ser efectiva, con respecto a las Partes que la hayan aceptado, el primer da del mes siguiente a la expiracin de un perodo de un mes despus de la fecha en que cinco Partes, de las que al menos cuatro debern ser Estados miembrosdel Consejo de Europa, hayan informado al Secretario General de su aceptacin. Con respecto a las Partes que la acepten en fecha posterior, la enmienda ser efectiva el primer da del mes siguiente a la expiracin de un perodo de un mes despus de la fecha en que dichas Partes hayan informado al Secretario General de su aceptacin. CAPTULO XIV Clusulas finales. Artculo 33. Firma, ratificacin y entrada en vigor. 1. Este Convenio podr ser firmado por los Estados miembros del Consejo de Europa, los Estados no miembros que hayan participado en su elaboracin y por la Comunidad Europea. 2. Este Convenio est sujeto a su ratificacin, aceptacin o aprobacin. Los instrumentos de ratificacin, aceptacin o aprobacin sern depositados ante el Secretario General del Consejo de Europa. 3. Este Convenio ser efectivo el primer da del mes siguiente a la expiracin de un perodo de tres meses despus de la fecha en que cinco Estados, de los que al menos cuatro debern ser Estados miembros del Consejo de Europa, hayan expresado su consentimiento a someterse al Convenio, de acuerdo con las disposiciones del apartado anterior. 4. Con respecto a los Signatarios que expresen en fecha posterior su consentimiento a someterse al Convenio, ste ser efectivo el primer da del mes siguiente a la expiracin de un perodo de tres meses despus de la fecha en que se haya depositado el instrumento de ratificacin, aceptacin o aprobacin. Artculo 34. Estados no miembros. 1. Despus de la entrada en vigor de este Convenio, el Comit de Ministros del Consejo de Europa, podr invitar a acceder al Convenio, tras haber consultado a las Partes, a los Estados no miembros del Consejo de Europa, mediante una decisin adoptada por la mayora que se especifica en el artculo 20, subapartado d del Estatuto del Consejo de Europa y, asimismo, mediante el voto unnime de los representantes de los Estados Contratantes con derecho a formar parte del Comit de Ministros.

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2. Con respecto al Estado que acceda al Convenio, ste ser efectivo en dicho Estado el primer da del mes siguiente a la expiracin de un perodo de tres meses despus de la fecha en que se haya depositado el instrumento de acceso ante el Secretario General del Consejo de Europa. Artculo 35 . Aplicacin territorial. 1. Todo Signatario podr especificar el territorio o territorios en los que se aplicar este Convenio, en el momento de la firma o al tidempo de depositar el instrumento de su ratificacin, aceptacin o aprobacin. Todo otro Estado podr formular la misma declaracin al tiempo de depositar su instrumento de acceso. 2. Toda Parte podr en cualquier fecha posterior, mediante una declaracin dirigida al Secretario General del Consejo de Europa, extender la aplicacin de este Convenio a todo otro territorio que se especifique en la declaracin y para el que sea responsable de sus relaciones internacionales o en cuya representacin est autorizado a contraer compromisos. Con respecto a tal territorio, el Convenio ser efectivo el primer da del mes siguiente a la expiracin de un perodo de tres meses despus de la fecha de recepcin de tal declaracin por el Secretario General. 3. Toda declaracin formulada de acuerdo a los dos apartados precedentes, con respecto a todos los territorios especificados en tal declaracin, podr ser anulada mediante una notificacin dirigida al Secretario General. La anulacin ser efectiva el primer da del mes siguiente a la expiracin de un perodo de tres meses despus de la fecha de recepcin de dicha declaracin por el Secretario General. Artculo 36. Reservas. 1. Todo Estado y la Comunidad europea, podrn, en el momento de la firma o al tiempo de depositar el instrumento de ratificacin, formular una reserva a una disposicin particular del presente Convenio en tanto su ordenamiento interno vigente no sea conforme con aquella. No se admiten las reservas de carcter general en los trminos de este artculo. 2. Toda reserva formulada conforme al presente artculo habr de acompaarse de un breve informe sobre la ley a que se refiere. 3. Toda Parte que extienda la aplicacin de este Convenio a un territorio mencionado en la declaracin indicada en el apartado 2 del artculo 35, puede, en relacin con el territorio afectado, formular una reserva de acuerdo con lo establecido en los apartados precedentes. 4. Toda Parte que haya formulado la reserva mencionada en este artculo puede, anularla mediante una declaracin dirigida al Secretario General del Consejo de Europa. La anulacin ser efectiva a partir del primer da del mes siguiente a la expiracin del perodo de un mes despus de la fecha de su recepcin por el Secretario General. Artculo 37. Denuncia. 1. Toda Parte puede en cualquier momento denunciar este Convenio mediante una notificacin dirigida al Secretario General del Consejo de Europa.

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2. La denuncia ser efectiva el primer da del mes siguiente a la.expiracin de un perodo de tres meses despus de la fecha de recepcin de la notificacin por el Secretario General. Artculo 38. Notificaciones. El Secretario General del Consejo de Europa notificar a los Estados miembros del Consejo, a la Comunidad Europea, a todo Signatario, a toda Parte y a todo otro Estado que haya sido invitado a acceder a este Convenio, de: a/ cualquier firma; b/ el depsito de cualquier instrumento de ratificacin, aceptacin, aprobacin o adhesin; c/ cualquier fecha de entrada en vigor de este Convenio de acuerdo con los artculos 33 34; d/ cualquier enmienda o protocolo adoptado de acuerdo con el artculo 32 y la fecha en la que tal enmienda o protocolo entrar en vigor; e/ cualquier declaracin hecha conforme a lo establecido en el artculo 35; f/ cualquier reserva o anulacin de reserva hecha de acuerdo con lo previsto en el artculo 36; g/ cualquier otro acto, notificacin o comunicacin relativos a este Convenio. En su presencia y estando los abajo firmantes plenamente autorizados, han firmado este Convenio. Firmado en Oviedo, el 4 de Abril de 1997, en Ingls y Francs, siendo ambos textos igualmente vlidos y en una copia nica que ser depositada en los archivos del Consejo de Europa. El Secretario General del Consejo de Europa enviar copias certificadas a todos los Estados miembros del Consejo de Europa, a la Comunidad Europea, a los Estados no miembros que hayan participado en la elaboracin de este Convenio y a todo Estado que haya sido invitado a acceder a este Convenio. PROTOCOLO ADICIONAL AL CONVENIO PARA LA PROTECCIN DE LOS DERECHOS HUMANOS Y LA DIGNIDAD HUMANA EN RELACIN CON LA APLICACIN DE LA BIOLOGA Y LA MEDICINA SOBRE LA PROHIBICIN DE CLONAR SERES HUMANOS *Abierta a la firma en Pars el 7 de enero de 1998 Los Estados miembros de Consejo de Europa, los otros Estados y la Comunidad Europea firmantes de este Protocolo adicional al Convenio para la proteccin de los derechos humanos y la dignidad del ser humano en relacin con la aplicacin de la biologa y la medicina, Teniendo en cuenta los avances cientficos en el campo de la clonacin de mamferos, en particular a travs de la divisin embrionaria y la transferencia nuclear; Conscientes del progreso que algunas tcnicas de clonacin, pueden suponer en si mismas para el conocimiento cientfico y sus aplicaciones mdicas; Considerando que la clonacin de seres humanos puede llegar a ser una posibilidad tcnica;

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Teniendo presente que la divisin embrionaria puede suceder de modo natural y que a veces resulta en el nacimiento de gemelos genticamente idnticos; Considerando, sin embargo, que la instrumentalizacin de los seres humanos a travs de la creacin deliberada de seres humanos genticamente idnticos es contraria a la dignidad humana y constituye, as, un abuso de la biologa y la medicina; Considerando tambin las graves dificultades de orden mdico, psicolgico y social que tal prctica biomdica deliberada podra acarrear para los sujetos involucrados en ella; Considerando el fin del Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina, en particular el principio mencionado en su Artculo 1, cuyo fin es proteger la dignidad e identidad de todos los seres humanos; Han acordado lo que sigue: Artculo 1. Se prohbe cualquier intervencin que tenga por objeto crear un ser humano genticamente idntico a otro, ya sea vivo o muerto. A los efectos de este artculo, la expresin ser humano "genticamente idntico" a otro ser humano significa compartir con otro la misma carga nuclear gentica. Artculo 2. No se podrn hacer derogaciones de este protocolo al amparo del prrafo 1 del artculo 26 del Convenio. Artculo 3. Entre las Partes, las disposiciones de los artculos 1 y 2 de este Protocolo se considerarn artculos adicionales del Convenio y las disposiciones del Convenio se les aplicarn coherentemente. Artculo 4. Este protocolo se abrir a la firma de los firmantes del Convenio. Est sujeto a ratificacin, aceptacin o aprobacin. Un Firmante no podr ratificar, aceptar o aprobar este Protocolo si previa o simultanearnente no ha ratificado, aceptado o aprobado el Convenio. Los instrumentos de ratificacin, aceptacin o aprobacin se depositarn ante el Secretario General del Consejo de Europa. Artculo 5. 1. Este protocolo entrar en vigor el primer da del mes siguiente a la expiracin de un perodo de tres meses tras la fecha en que cinco Estados, incluidos al menos cuatro Estados miembros del Consejo de Europa, hayan expresado su consentimiento a obligarse por el Protocolo, de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 4. 2. Respecto a todo Firmante que a partir de ese momento exprese su consentimiento a obligarse por l, el Protocolo entrar en vigor el primer da del mes siguiente a la expiracin de un periodo de tres meses tras la fecha en que se deposite el instrumento de ratificacin, aceptacin o aprobacin. Artculo 6. 1. Tras la entrada en vigor de este Protocolo, cualquier Estado que se haya adherido al Convenio podr hacerlo tambin a este Protocolo. 2. La adhesin se efectuar mediante el depsito, ante el Secretario General del Consejo de Europa, de un instrumento de adhesin, que entrar en vigor el primer da del mes siguiente a la expiracin de un perodo de tres meses tras la fecha del depsito.

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Artculo 7. 1. Cualquier Parte puede denunciar este Protocolo en cualquier momento, mediante notificacin dirigida al Secretario General del Consejo de Europa. 2. La denuncia ser efectiva el primer da del mes siguiente a la expiracin de un perodo de tres meses tras la fecha de recepcin de tal notificacin al Secretario General. Artculo 8. El Secretario General del Consejo de Europa notificar a los Estados miembros del Consejo de Europa, a la Comunidad Europea, a todos los Firmantes, a toda Parte y a cualquier otro Estado invitado a adherirse al Convenio: a) toda firma; b) el depsito de cualquier instrumento de ratificacin, aceptacin o aprobacin, o adhesin; c) toda fecha de entrada en vigor de este Protocolo, de acuerdo con los Artculos 5 y 6; d) cualquier otro acto, notificacin o comunicacin relativa al Protocolo. Hecho en.... el .... en ingls y francs, ambos textos igualmente autnticos, en una sola copia que ser depositada en los archivos del Consejo de Europa. El Secretario General remitir copias certificadas a cada Estado miembro del Consejo de Europa, a los Estados no miembros que hayan participado en su elaboracin, a cualquier Estado invitado a adherirse al Convenio y a la Comunidad Europea.

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PONTIFICAL ACADEMY FOR LIFE

REFLECTIONS ON CLONING

(...) 3. ETHICAL PROBLEMS CONNECTED WITH HUMAN CLONING Human cloning belongs to the eugenics project and is thus subject to all the ethical and juridical observations that have amply condemned it. As Hans Jonas has already written, it is "both in method the most despotic and in aim the most slavish form of genetic manipulation; its objective is not an arbitrary modification of the hereditary material but precisely its equally arbitrary fixationin contrast to the dominant strategy of nature" (cf. Hans Jonas, Cloniamo un uomo: dall'eugenetica all'ingegneria genetica, in Tecnica, medicina ed etica, Einaudi, Turin 1997, pp. 122-54, p. 136). It represents a radical manipulation of the constitutive relationality and complementarity which is at the origin of human procreation in both its biological and strictly personal aspects. It tends to make bisexuality a purely functional left-over, given that an ovum must be used without its nucleus in order to make roomfor the clone-embryo and requires, for now, a female womb so that its development may be brought to term. This is how all the experimental procedures in zootechny are being conducted, thus changing the specific meaning of human reproduction. In this vision we find the logic of industrial production: market research must be explored and promoted, experimentation refined, ever newer models produced. Women are radically exploited and reduced to a few of their purely biological functions (providing ova and womb) and research looks to the possibility of constructing artificial wombs, the last step to fabricating human beings in the laboratory. In the cloning process the basic relationships of the human person are perverted: filiation, consanguinity, kinship, parenthood. A woman can be the twin sister of her mother, lack a biological father and be the daughter of her grandfather. In vitro fertilization has already led to the confusion of parentage, but cloning will mean the radical rupture of these bonds. As in every artificial activity, what occurs in nature is "mimicked" and "imitated", but only at the price of ignoring how man surpasses his biological component, which moreover is reduced to those forms of reproduction that have characterized only the biologically simplest and least evolved organisms. The idea is fostered that some individuals can have total dominion over the existence of others, to the point of programming their biological identityselected according to arbitrary or purely utilitarian criteriawhich, although not exhausting man's personal identity, which is characterized by the spirit, is a constitutive part of it. This selective concept of man will have, among other things, a heavy cultural fallout beyond the numerically limitedpractice of cloning, since there will be a growing conviction that the value of man and woman does not depend on their personal identity but only on those biological qualities that can be appraised and therefore selected. Human cloning must also be judged negative with regard to the dignity of the person cloned, who enters the world by virtue of being the "copy" (even if only a biological copy)

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of another being: this practice paves the way to the clone's radical suffering, for his psychic identity is jeopardized by the real or even by the merely virtual presence of his "other". Nor can we suppose that a conspiracy of silence will prevail, a conspiracy which, as Jonas already noted, would be impossible and equally immoral: since the "clone" was produced because he resembles someone who was "worthwhile" cloning, he will be the object of no less fateful expectations and attention, which will constitute a true and proper attack on his personal subjectivity. If the human cloning project intends to stop "before" implantation in the womb, trying to avoid at least some of the consequences we have just indicated, it appears equally unjust from the moral standpoint. A prohibition of cloning which would be limited to preventing the birth of a cloned child, but which would still permit the cloning of an embryo-foetus, would involve experimentation on embryos and foetuses and would require their suppression before birtha cruel, exploitative way of treating human beings. In any case, such experimentation is immoral because it involves the arbitrary use of the human body (by now decidedly regarded as a machine composed of parts) as a mere research tool. The human body is an integral part of every individual's dignity and personal identity, and it is not permissible to use women as a source of ova for conducting cloning experiments. It is immoral because even in the case of a clone, we are in the presence of a "man", although in the embryonic stage. All the moral reasons which led to the condemnation of in vitro fertilization as such and to the radical censure of in vitro fertilization for merely experimental purposes must also be applied to human cloning. The "human cloning" project represents the terrible aberration to which value-free science is driven and is a sign of the profound malaise of our civilization, which looks to science, technology and the "quality of life" as surrogates for the meaning of life and its salvation. The proclamation of the "death of God", in the vain hope of a "superman", produces an unmistakable result: the "death of man". It cannot be forgotten that the denial of man's creaturely status, far from exalting human freedom, in fact creates new forms of slavery, discrimination and profound suffering. Cloning risks being the tragic parody of God's omnipotence. Man, to whom God has entrusted the created world, giving him freedom and intelligence, finds no limits to his action dictated solely by practical impossibility: he himself must learn how to set these limits by discerning good and evil. Once again man is asked to choose: it is his responsibility to decide whether to transform technology into a tool of liberation or to become its slave by introducing new forms of violence and suffering. The difference should again be pointed out between the conception of life as a gift of love and the view of the human being as an industrial product. Halting the human cloning project is a moral duty which must also be translated into cultural, social and legislative terms. The progress of scientific research is not the same as the rise of scientistic despotism, which today seems to be replacing the old ideologies. In a democratic, pluralistic system, the first guarantee of each individual's freedom is established 421

by unconditionally respecting human dignity at every phase of life, regardless of the intellectual or physical abilities one possesses or lacks. In human cloning the necessary condition for any society begins to collapse: that of treating man always and everywhere as an end, as a value, and never as a mere means or simple object. 4. HUMAN RIGHTS AND FREEDOM OF RESEARCH At the level of human rights, the possibility of human cloning represents a violation of the two fundamental principles on which all human rights are based: the principle of equality among human beings and the principle of non-discrimination. Contrary to what may appear at first sight, the principle of parity and equality among human beings is violated by this possible form of man's domination over man, and the discrimination comes about through the whole selective-eugenic dimension inherent in the logic of cloning. The Resolution of the European Parliament (12 March 1997) expressly states the violation of these two principles and forcefully appeals for the prohibition of human cloning and for the value of the dignity of the human person. Since 1983 the European Parliament and all the laws passed to legalize artificial procreation, even the most permissive, have always forbidden human cloning. It should be recalled that the Church's Magisterium has condemned the possibility of human cloning, twin fission and parthenogenesis in the 1987 Instruction Donum vitae. The basic reasons for the inhuman nature of possible human cloning are not because it is an extreme form of artificial procreation in comparison to other legally approved forms, such as in vitro fertilization, etc. As we have said, the reason for its rejection is that it denies the dignity of the person subjected to cloning and the dignity of human procreation. The most urgent need now seems to be that of re-establishing the harmony between the demands of scientific research and indispensable human values. The scientist cannot regard the moral rejection of human cloning as a humiliation; on the contrary, this prohibition eliminates the demiurgic degeneration of research by restoring its dignity. The dignity of scientific research consists in the fact that it is one of the richest resources for humanity's welfare. Moreover, there is a place for research, including cloning, in the vegetable and animal kingdoms, wherever it answers a need or provides a significant benefit for man or for other living beings, provided that the rules for protecting the animal itself and the obligation to respect the biodiversity of species are observed. When scientific research in man's interest aims to cure diseases, to relieve suffering, to solve problems due to malnutrition, to make better use of the earth's resources, it represents a hope for humanity, entrusted to the talent and efforts of scientists. To enable biomedical science to maintain and strengthen its relationship with the true welfare of man and society, it is necessary to foster, as the Holy Father recalls in the Encyclical Evangelium vitae, a "contemplative outlook" on man himself and the world, with a vision of reality as God's creation and in a context of solidarity between science, the good of the person and of society. "It is the outlook of those who see life in its deeper meaning, who grasp its utter gratuitousness, its beauty and its invitation to freedom and responsibility. It is the outlook of those who do not presume to take possession of reality but instead accept it as a gift, 422

discovering in all things the reflection of the Creator and seeing in every person his living image" (Evangelium vitae, n. 83). Prof. Juan de Dios Vial Correa President Mons. Elio Sgreccia Vice-President

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ASOCIACIN MDICA MUNDIAL RESOLUCIN SOBRE LA CLONACIN 20.2/97 147 Sesin del Consejo, Pars, Francia. 8 - 10 de mayo de 1997 Reconociendo que recientemente se han producido avances cientficos que han llevado a la clonacin de un mamfero, en concreto una oveja, y Debido a que ello abre la posibilidad de que este tipo de tcnicas de clonacin se utilicen en seres humanos, suscitando as preocupacin por la dignidad del ser humano y por la proteccin de la seguridad del material gentico humano, La Asociacin Mdica Mundial hace un llamamiento desde aqu a los mdicos que realizan trabajos de investigacin y a los dems investigadores para que se abstengan voluntariamente de participar en la clonacin de seres humanos hasta que mdicos y cientficos hayan estudiado a fondo las cuestiones cientficas, ticas y legales que suscita, y se hayan establecido los controles necesarios. GRUPO DE ASESORES SOBRE LAS IMPLICACIONES TICAS DE LA BIOTECNOLOGA (GAEIB)
Aspectos ticos de las tcnicas de clonacin

A peticin del Presidente de la Comisin Europea, Sr. Jacques Santer, el Grupo de Asesores sobre las Implicaciones ticas de la Biotecnologa (GAEIB) adopt una Opinin el 28 de mayo de 1997 en la que se analizan las consecuencias ticas de la clonacin. El Grupo de Asesores sobre las Implicaciones ticas de la Biotecnologa a la Comisin Europea: Teniendo en cuenta la solicitud de la Comisin del 28 de febrero de 1997 de una Opinin sobre las consecuencias ticas de las tcnicas de clonacin, en particular de la clonacin de animales y las posibilidades de aplicarla a los seres humanos. Teniendo en cuenta el Tratado de la Unin Europea, en concreto el artculo F 2 de las Disposiciones Comunes y la Declaracin anexa n 24 sobre proteccin de los animales. Teniendo en cuenta la directiva del Consejo 86/609/EEC relativa a la proteccin de los animales utilizados para la experimentacin y para otros fines cientficos. Teniendo en cuenta la directiva del Consejo 90/220/EEC relativa a la suelta deliberada en el ambiente de organismos genticamente modificados. Teniendo en cuenta la decisin del Consejo y el Parlamento Europeo n 1110/94/EC del 26 de abril de 1994 por la que se adoptaba el IV Programa Marco. Teniendo en cuenta las resoluciones del Parlamento Europeo, en concreto la del 16 de marzo de 1989 sobre los problemas ticos y legales de la ingeniera gentica, la del 28 de

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octubre de 1993 sobre clonacin de embriones humanos y la del 12 de marzo de 1997 sobre clonacin. Teniendo en cuenta los Convenios Europeos del Consejo de Europa para la proteccin de animales criados con fines agrcolas (1976-EST 87) y en particular el protocolo de enmienda a los mismos, y para la proteccin de los animales vertebrados utilizados para experimentacin u otros fines cientficos (1986-EST 123). Teniendo en cuenta la Convencin del Consejo de Europa sobre Derechos Humanos y Biomedicina, firmada el 4 de abril de 1997. Teniendo en cuenta la Convencin de las Naciones Unidas sobre Biodiversidad del 6 de junio de 1992, ratificada por la Unin Europea el 25 de octubre de 1993. Teniendo en cuenta el proyecto de declaracin de la UNESCO, Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, del 20 de diciembre de 1996. Teniendo en cuenta las audiciones organizadas el 18 de abril de 1997 por el GAEIB con miembros del Parlamento Europeo y la Comisin Europea, organizaciones internacionales (OMS y UNESCO), investigadores, industria y representantes de los consumidores, pacientes, organizaciones de defensa del ambiente y asociaciones de proteccin a los animales. Los siguientes puntos buscan arrojar luz sobre el debate de la clonacin informando sobre los aspectos cientficos de sta y los problemas ticos que suscitan. (...) 2. El grupo somete a la Comisin Europea la siguiente Opinin: CON RESPECTO A LA CLONACIN DE ANIMALES 2.1 Es probable que las investigaciones sobre clonacin en animales de laboratorio y de granja enriquezcan nuestros conocimientos sobre los procesos biolgicos, en particular el envejecimiento y la determinacin celular, y pueden por tanto contribuir al bienestar de los seres humanos. Slo son aceptables desde el punto de vista tico si se llevan a cabo respetando estrictamente el bienestar de los animales y bajo la supervisin de organismos con capacidad para autorizarlas. 2.2 Es posible que la clonacin de animales de cra ofrezca beneficios mdicos y agrcolas, as como econmicos. Slo es aceptable si tanto la justificacin de sus fines y mtodos, como las condiciones en que se lleva a cabo son ticamente correctas, segn lo indicado en la Opinin n 7 del GAEIB sobre modificacin gentica de animales. 2.3 Estas condiciones ticas comprenden: El deber de evitar o minimizar el sufrimiento de los animales, ya que el sufrimiento injustificado o desproporcionado es inaceptable. El deber de reducir, sustituir y, cuando sea posible, refinar los experimentos adoptados para los animales de experimentacin. La ausencia de alternativas mejores.

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La responsabilidad de los seres humanos con respecto a los animales, la naturaleza y el ambiente, incluida la biodiversidad.

2.4 Debe prestarse particular atencin a la necesidad de preservar la diversidad gentica en los animales de cra. Las instituciones europeas deben desarrollar estrategias para incorporar la clonacin a los mtodos de cra al tiempo que se mantiene la biodiversidad. 2.5 Teniendo en cuenta que la clonacin contribuye a la salud, debe prestarse especial atencin al derecho de las personas a estar protegidas frente a riesgos, as como a recibir una informacin suficiente. Si, adems, los costes de produccin disminuyen, los consumidores deben beneficiarse de ello. CON RESPECTO A LAS CONSECUENCIAS PARA LOS SERES HUMANOS 2.6 Se han propuesto muchos motivos para la clonacin reproductiva, desde el claramente egosta (el anciano millonario que busca vanamente la inmortalidad) al aparentemente aceptable (la pareja que busca sustituir a su hijo fallecido, un donante plenamente compatible para el hijo moribundo o el intento de perpetuar algn talento artstico o intelectual extraordinario). Las consideraciones sobre instrumentalizacin y eugenesia determinan que este tipo de actos sean inaceptables desde el punto de vista tico. Adems, dado que estas tcnicas acarrean mayores riesgos potenciales, las consideraciones sobre seguridad constituyen otra objecin tica. A la luz de tales consideraciones, debe prohibirse todo intento de producir un ser humano genticamente idntico a otro mediante la sustitucin del ncleo en una clula humana de adulto o de nio ("clonacin reproductiva"). 2.7 Las objeciones ticas a la clonacin tambin rechazan todo intento de producir embriones genticamente idnticos para su uso clnico en la reproduccin asistida, ya sea mediante separacin embrionaria o por transferencia nuclear a partir de un embrin existente, por comprensible que sea. 2.8 La clonacin mltiple es, con mayor razn, inaceptable. En cualquier caso, sus exigencias en cuanto a donantes de ovocitos y de madres subrogadas la haran inviable en el momento actual. 2.9 Teniendo en cuenta las graves controversias ticas surgidas en torno a la investigacin en embriones humanos: en los pases en los que se permite la investigacin en embriones humanos para fines distintos de los teraputicos bajo estrictas condiciones de autorizacin, un proyecto de investigacin que suponga la sustitucin nuclear debe tener como objetivo arrojar luz sobre la causa de enfermedades humanas o contribuir a aliviar el sufrimiento, y no debe contemplar la implantacin del embrin manipulado en el tero. 2.10 La Comunidad Europea debe expresar claramente su condena de la clonacin reproductiva humana y tenerla en cuenta en los textos y normas pertinentes que estn en preparacin, como la Decisin en la que se adoptar el V Programa Marco para la Investigacin y el Desarrollo (1998-2002) y la propuesta de Directiva sobre proteccin legal de las invenciones biotecnolgicas. OBSERVACIONES GENERALES 2.11 Deben realizarse mayores esfuerzos para informar a la poblacin, mejorar la conciencia pblica de los riesgos y beneficios de estas tecnologas y promover una opinin informada. Se invita a la Comisin Europea a que propicie un debate en el que participen el pblico, los

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consumidores, los pacientes y las asociaciones de proteccin del ambiente y de los animales; debe establecerse un debate pblico bien estructurado a nivel europeo, en el que tambin intervengan las universidades y las escuelas secundarias e institutos. 2.12 Estas nuevas tecnologas aumentan el poder de los seres humanos sobre la naturaleza y tambin sus responsabilidades y deberes. En su lnea de fomento de la investigacin en torno a los aspectos ticos, legales y sociales de las ciencias de la vida, la Comisin Europea debe seguir promoviendo la investigacin tica a nivel europeo en las reas relacionadas con la clonacin. De acuerdo con su mandato, el Grupo de Asesores sobre las Implicaciones ticas de la Biotecnologa presenta esta Opinin a la Comisin Europea. Los miembros: Ann McLaren, Margareta Mikkelsen; Luis Archer; Octavi Quintana; Stefano Rodota; Egbert Schroten; Dietmar Mieth; Gilbert Hottois; Presidente, Nolle Lenoir.

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ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD

51 ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD

Item 20 del Orden del Da WHA51.10 16 de mayo de 1998

CONSECUENCIAS TICAS, CIENTFICAS Y SOCIALES DE LA CLONACIN PARA LA SALUD HUMANA

La 51 Asamblea Mundial de la Salud, Recordando la resolucin WHA50.37 y su condena de la clonacin humana con fines reproductivas por ser contraria a la dignidad humana. Teniendo en cuenta el consenso general alcanzado a nivel nacional e internacional desde la 50 Asamblea Mundial de la Salud con respecto a la clonacin humana con fines reproductivas. Teniendo en cuenta en particular la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos de la UNESCO y el Protocolo Adicional al Convenio sobre los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano en relacin con la Aplicacin de la Biologa y la Medicina, emitido por el Consejo de Europa, documentos que abordan la prohibicin de clonar seres humanos. Considerando que la informacin disponible procedente de estudios en animales en los que se han realizado clonaciones por transferencia de ncleos de clulas somticas indica que este procedimiento no sera seguro para la reproduccin de seres humanos. Reconociendo que los avances en la clonacin tienen consecuencias ticas sin precedentes y suscitan graves motivos de preocupacin en cuanto a la seguridad del individuo y de las siguientes generaciones de seres humanos. 1. REAFIRMA que la clonacin para la replicacin de individuos humanos es ticamente inaceptable y contraria a la dignidad y la integridad humanas. 2. URGE a los Estados Miembros a promover un debate continuado e informado sobre estas cuestiones y a tomar las medidas adecuadas, incluidas las legales y jurdicas, para prohibir las clonaciones cuyo fin sea replicar seres humanos. 3. SOLICITA al Director General: (1) Que establezca un grupo, en el que tambin participen expertos gubernamentales, con el propsito de aclarar conceptos y desarrollar directrices relativas al uso de tcnicas de clonacin para fines distintos de la reproduccin. (2) Que siga vigilando, evaluando y elucidando, en consulta con otras organizaciones internacionales, gobiernos nacionales y organismos profesionales y cientficos, las consecuencias ticas, cientficas, sociales y legales de la clonacin para la salud humana.

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(3) Que garantice que se mantiene informados a los Estados Miembros sobre los avances en este terreno, con el fin de facilitar la toma de decisiones en el seno de las instituciones legislativas nacionales. (4) Que informe al Comit Ejecutivo en su 103 sesin y a la 52 Asamblea Mundial de la Salud sobre las acciones emprendidas por la Organizacin en este terreno. Dcima reunin plenaria, 16 de mayo de 1998 A51/VR/10

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AUSTRALIA 1. COMIT AUSTRALIANO DE TICA DE LA SALUD (AUSTRALIAN HEALTH ETHICS COMMITTEE, AHEC) CONSIDERACIONES DE CARCTER CIENTFICO, TICO Y NORMATIVO SOBRE LA CLONACIN DE SERES HUMANOS
Australian Health Ethics Committee (AHEC)

National Health and Medical Research Council (NHMRC) 16 de diciembre de1998 RESUMEN EJECUTIVO E1 El Ministerio de Sanidad y de Asistencia a la Poblacin Anciana de la Commonwealth solicit al Comit Australiano de tica de la Salud asesoramiento acerca de las posibilidades de la clonacin de seres humanos y de la necesidad de un pronunciamiento oficial o de una posible legislacin sobre esta cuestin. Los Terms of Reference?? de dicha solicitud se exponen en una seccin ulterior de este informe. E2 El Comit Australiano de tica de la Salud constituy un Grupo de Trabajo para estudiar estas cuestiones. En el curso de sus deliberaciones, el Grupo de Trabajo llev a cabo una consulta limitada y no recibi ninguna respuesta a favor de la aplicacin de tcnica alguna cuya finalidad fuera la clonacin intencionada de un ser humano. Los nombres de las personas y organizaciones que respondieron a la consulta del Grupo de Trabajo figuran en el Apndice 2. E3 En el captulo 1 de este Informe, el Comit Australiano de tica de la Salud responde a los Terms of Reference?? y formula las recomendaciones siguientes: Es fundamental distinguir entre la clonacin de un ser humano completo y el copiado (tambin conocido como clonacin) de partes que integran un ser humano (como el ADN y las clulas). La clonacin de seres humanos est prohibida por la legislacin estatal en Victoria, Australia Meridional y Australia Occidental y est prohibida por las directrices del Consejo Nacional de Salud e Investigacin Mdica. Deben promulgarse leyes en los restantes Estados y Territorios para regular la investigacin con embriones humanos y prohibir la investigacin con embriones humanos salvo en los casos permitidos por las Directrices ticas sobre la tecnologa de reproduccin asistida, emitidas por el NHMRC. E4 Adems de recomendar que se establezca un marco regulador para prohibir la clonacin de seres humanos, en el Captulo 1 se comenta cmo puede fomentarse la investigacin bsica, por ejemplo estableciendo un laboratorio de experimentacin en primates no humanos.

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E5 En el captulo 2 se comentan en lneas generales las consideraciones cientficas relacionadas con la cuestin y sus posibles aplicaciones en el ser humano. Se describen algunos conceptos bsicos de embriologa, as como varias tcnicas para clonar embriones humanos. Se abordan tambin las cuestiones relativas a la aplicabilidad tcnica y a la viabilidad, y se resumen los beneficios que se espera obtener de aquellas tcnicas de clonacin que permiten el transplante y la reparacin de tejidos y rganos. Se sealan asimismo los riesgos que dichas tcnicas entraan. E6 En el captulo 3 se abordan una serie de cuestiones ticas relacionadas sobre todo con las tcnicas de clonacin aplicadas a embriones humanos. Se recogen las reflexiones sobre los posibles objetivos de las tcnicas de clonacin aplicadas a embriones humanos, las circunstancias en las que dicha clonacin puede tener lugar, la significacin de dicha clonacin en s y las cuestiones relativas a la regulacin del permiso o la prohibicin de esta clonacin. E7 El captulo 4 recoge las leyes y reglamentos australianos que prohiben la clonacin de seres humanos. Las Directrices ticas sobre la tecnologa de reproduccin asistida emitidas por el NHMRC tambin prohiben la experimentacin con el propsito de producir dos o ms individuos genticamente idnticos, incluido el desarrollo de estirpes de clulas madre embrionarias con el objetivo de producir un clon de individuos. Este captulo tambin aborda la cuestin de la experimentacin en embriones que puede aparecer en algunas de las tcnicas propuestas para clonar partes del ser humano. En tres estados australianos estn vigentes leyes que rigen la investigacin en embriones humanos y las directrices del NHMRC citadas ms arriba tambin son pertinentes. E8 El captulo 5 informa sobre los marcos legislativos internacionales. Es preciso sealar que existe un considerable consenso internacional en cuanto a que la clonacin intencionada de seres humanos es inaceptable. E9 En el Captulo 6 se exponen las siguientes recomendaciones y resoluciones para elaborar un marco regulador adecuado: Recomendaciones al Ministerio de la Commonwealth para la Salud y la Asistencia a la Poblacin Anciana Recomendacin 1 El gobierno de la Commonwealth, a travs de Ministerio de Sanidad y de Asistencia a la Poblacin Anciana, debe reafirmar su respaldo a la Declaracin sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos de la UNESCO, en particular el Artculo 11, que reza: Las prcticas que son contrarias a la dignidad humana, como la clonacin reproductora de seres humanos, no deben permitirse. Se invita a los estados y a las organizaciones internacionales competentes a que ayuden a identificar dichas prcticas y a determinar a nivel nacional o internacional las medidas que deben tomarse para garantizar que se respetan los principios expuestos en la citada Declaracin. Recomendacin 2 Teniendo presente que Victoria, Australia Meridional y Australia Occidental tienen leyes que regulan la investigacin en embriones y prohiben la clonacin en seres humanos, el Ministerio de Sanidad y Asistencia a la Poblacin Anciana debe urgir a los dems Estados y 431

Territorios a que promulguen leyes que limiten la investigacin en embriones humanos, de conformidad con los principios expuestos en las Secciones 6 y 11 de las Directrices ticas sobre la tecnologa de la reproduccin asistida del NHMRC. Recomendacin 3 Teniendo presente que en Victoria, Australia Meridional y Australia Occidental se han constituido organismos reguladores que consideran y pueden aprobar la investigacin en embriones humanos bajo estrictas condiciones, el Ministerio de Sanidad y Asistencia a la Poblacin Anciana debe urgir a los restantes Estados y Territorios a que establezcan organismos similares, con potestad para regular la investigacin en embriones humanos de conformidad con los principios expuestos en las Secciones 6 y 11 de las Directrices ticas sobre la tecnologa de reproduccin asistida del NHMRC. Recomendacin 4 El Ministerio de Sanidad y de Asistencia a la Poblacin Anciana debe alentar y promover el debate pblico informado sobre las posibles ventajas teraputicas y los riesgos del desarrollo de las tcnicas de clonacin. Resoluciones del Comit Australiano de tica de la Salud, a la espera de que se promulguen leyes en los Estados y Territorios Resolucin 1 El AHEC propone que, en tanto no se promulguen normas legales en los restantes Estados y Territorios, el AHEC recabar de los comits institucionales de tica (CIE) en dichos Estados y Territorios informacin sobre las autorizaciones emitidas por dichos CIE para los proyectos de investigacin que suponen la aplicacin de las actuales tcnicas de clonacin a los embriones humanos. Esta informacin se obtendr de los informes anuales de conformidad de los CEI, dentro del sistema actualmente vigente. Resolucin 2 El AHEC propone que, hasta que se promulguen normas legales en los restantes Estados y Territorios, el NHMRC considere crear un comit asesor constituido por expertos para aconsejar a los CIE que solicitan asesoramiento sobre aspectos cientficos relativos a los proyectos de investigacin que suponen la aplicacin de las actuales tcnicas de clonacin a embriones humanos. 2. ACADEMIA AUSTRALIANA DE LA CIENCIA (AUSTRALIAN ACADEMY OF SCIENCE) SOBRE LA CLONACIN HUMANA Toma de posicin Australian Academy of Science (Academia Australiana de la Ciencia) 4 de febrero 1999 Resumen ejecutivo

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Definimos la clonacin como la produccin de una clula u organismo con el mismo genoma nuclear que otra clula u organismo. Hemos elegido esta sencilla definicin para hacer menos ambiguo el debate pblico, brindar proteccin frente a errores de interpretacin de las leyes y dar apoyo a las directrices de carcter regulador o relativas a la concesin de autorizaciones. En esta Declaracin distinguimos entre clonacin reproductora, destinada a producir un feto humano, y clonacin teraputica, cuya finalidad es producir clulas madre, tejidos y rganos humanos. La idea de que la diferenciacin celular (o especializacin creciente de las clulas) de los mamferos en desarrollo es un proceso irreversible goz de amplia aceptacin hasta el reciente xito de la clonacin reproductora de ejemplares ovinos, vacunos y murinos a partir de clulas adultas. Estos experimentos han llevado a suponer que tambin podran reprogramarse clulas humanas adultas para que regresaran a estadios ms tempranos de desarrollo. Las especulaciones en la prensa popular acerca de la clonacin reproductora de seres humanos con fines egostas o compasivos ha tendido a eclipsar la apasionante empresa cientfica que supone aprovechar este avance en nuestros conocimientos para aplicarlo a la clonacin teraputica en beneficio de la humanidad. Es posible que, si se hace posible el uso de clulas humanas adultas como material de partida para el cultivo de nuevos tejidos, las tcnicas de clonacin revolucionen un da el tratamiento mdico de tejidos y rganos. En la actualidad, slo un rgano humano, la piel, puede cultivarse en el laboratorio para obtener injertos compatibles destinados a los pacientes quemados. La posibilidad de cultivar otras clulas compatibles, como clulas nerviosas para los pacientes con lesiones de la mdula espinal o clulas musculares para los que han sufrido un infarto de miocardio, podra ser un da realidad, aunque en un plazo desconocido. Lo que lleva a considerar verosmil esta posibilidad es la aplicacin combinada de los conocimientos derivados de tres recientes e importantes avances en la investigacin biomdica. Estos avances son los siguientes: (a) la clonacin de mamferos a partir de clulas adultas; (b) la creacin de cultivos de clulas madre totipotenciales de embrin humano (clulas ES) con capacidad para desarrollarse dando lugar a muchos tipos de clulas diferentes y (c) la demostracin de que, al ser transplantadas (en animales de experimentacin), las clulas nerviosas madre del feto humano pueden dar lugar a numerosos tipos de clulas nerviosas adecuadas a cada situacin. Estos hallazgos ofrecen nuevas oportunidades para la investigacin en biologa celular y del desarrollo y, considerados en conjunto, permiten pensar en posibilidades futuras para la reparacin con tejidos y rganos compatibles. El Consejo, de acuerdo con la opinin internacional, considera que la clonacin reproductora para producir fetos humanos es contraria a la tica, no es segura y debe proscribirse. Sin embargo, no debe prohibirse el uso de clulas humanas, ya procedan de tcnicas de clonacin, de estirpes de clulas ES o de clulas germinales (reproductoras) primordiales, en investigaciones autorizadas dentro del campo de la biologa celular y del desarrollo. En Australia, hoy por hoy, la produccin de clulas ES humanas slo se autorizara en circunstancias excepcionales de conformidad con las Directrices ticas del National Health and Medical Research Council ([Consejo Nacional de Sanidad e Investigacin

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Mdica] NHMRC), cuya finalidad original era garantizar que las prcticas en las clnicas de fecundacin in vitro (FIV) fueran correctas desde el punto de vista deontolgico. Para que Australia participe plenamente y se beneficie de los recientes avances en la investigacin sobre clonacin es necesario revisar las Directrices ticas sobre la tecnologa de reproduccin asistida, publicadas por el NHMRC en 1996, y derogar las leyes restrictivas vigentes en algunos estados. Esto podra llevarse a cabo en el contexto de un acuerdo legislativo nacional que tenga en cuenta los recientes avances en la investigacin biomdica y las prcticas recomendadas en otros pases. Las disposiciones deberan ser vinculantes tanto para las investigaciones financiadas con fondos pblicos como para las de financiacin privada. Teniendo presente que, segn la recomendacin del Australian Health Ethics Committee ([Comit Australiano de tica de la Salud] AHEC) (diciembre de 1998), el Ministerio de Sanidad y Asistencia a la Poblacin Anciana debe urgir a los Estados y Territorios para que promulguen leyes que limiten la investigacin en embriones humanos, de acuerdo con los principios establecidos en las Directrices ticas del NHMRC sobre la tecnologa de reproduccin asistida, el Consejo de la Academia Australiana de la Ciencia formula las recomendaciones siguientes con respecto a los acuerdos reguladores y legislativos, vigentes o propuestos, acerca de la clonacin humana con fines reproductores y teraputicos. Recomendaciones 1. El Consejo considera que la clonacin reproductora para producir fetos humanos es contraria a la tica, no es segura y debe proscribirse. Sin embargo, no debe prohibirse el uso de clulas humanas, ya procedan de tcnicas de clonacin, de estirpes de clulas ES o de clulas germinales primordiales, en investigaciones autorizadas dentro del campo de la biologa celular y del desarrollo. 2. El Consejo respalda plenamente la recomendacin del Comit Australiano de tica de la Salud segn la cual el Ministerio de Sanidad y Asistencia a la Poblacin Anciana debe alentar y promover el debate pblico informado sobre los posibles beneficios teraputicos y los riesgos del desarrollo de las tcnicas de clonacin. 3. Para que Australia capitalice su indudable potencia en la investigacin mdica es importante que la investigacin sobre la clonacin humana con fines teraputicos no se vea inhibida por la retirada de fondos federales para la investigacin o impedida por la legislacin excesivamente restrictiva de algunos estados. 4. Es fundamental que todas las investigaciones relacionadas con embriones humanos y estirpes de clulas ES humanas que se lleven a cabo en Australia estn sujetas a la revisin por expertos y al escrutinio pblico. El Consejo respalda la opinin de que se adopte a nivel nacional un proceso de aprobacin en dos pasos. Para desarrollar cualquier investigacin relacionada con embriones humanos y con estirpes de clulas ES humanas sera necesario obtener primero la autorizacin de un comit institucional de tica (CIE) debidamente constituido; en un segundo paso, un comit nacional de expertos, designado por el NHMRC, evaluara el inters cientfico, las cuestiones relativas a la seguridad y la aceptabilidad tica del trabajo.

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DINAMARCA CONSEJO DE TICA DANS (DANISH COUNCIL OF ETHICS)

DOCUMENTO DE TRABAJO SOBRE LA CLONACIN

20 de mayo de 1997 J. no. ER 1997-3-222

Doc.: 379.19

DECLARACIN DEL CONSEJO DE TICA DANS SOBRE LA CLONACIN

Resumen * El Consejo de tica est en contra de la clonacin de seres humanos. * El Consejo de tica considera que debe mantenerse en Dinamarca la prohibicin de la clonacin de seres humanos al tiempo que manifiesta que debe trabajarse para adoptar una prohibicin de mbito mundial de la investigacin y la aplicacin de la clonacin humana. * El Consejo de tica tiene dudas acerca de la clonacin animal, especialmente la clonacin somtica de mamferos (clonacin Dolly). Un importante problema radica en si puede finalmente conducir a la clonacin de seres humanos. * Algunos de los miembros del Consejo recomiendan la prohibicin de la investigacin y la aplicacin de la clonacin somtica de mamferos, tcnica que permite la reproduccin de un animal en funcin de una clula tomada de un animal adulto. * Otros miembros del Consejo estn dispuestos a sancionar la clonacin animal (incluida la clonacin somtica de mamferos) en aras de la importancia del conocimiento que la investigacin bsica puede generar, incluida su relevancia para la prevencin y la lucha contra la enfermedad. * Un Consejo unnime considera, no obstante, que si prosigue en Dinamarca la investigacin de la clonacin somtica de mamferos, tal investigacin debe regularse de forma tal que las tcnicas de la clonacin se utilicen exclusivamente con fines cientficos en relacin con la investigacin bsica o la investigacin de la prevencin y lucha contra la enfermedad. * El Consejo de tica atribuye una importancia crucial a la publicidad de toda investigacin relevante que provoque deliberaciones ticas esenciales de una forma y con un tiempo suficiente para permitir al pblico, mediante un debate abierto, influir sobre el proceso de innovacin tecnolgica. () III. Actitud del Consejo de tica Dans sobre la clonacin humana

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El Consejo de tica se manifiesta en contra de la clonacin de seres humanos. Considera el Consejo que no existe ninguna necesidad de argumentar la evidente inaceptabilidad de producir un ser humano que sea copia de un ser humano ya existente. Sin embargo, en el curso de las deliberaciones del Consejo, se ha atribuido especial importancia a los siguientes puntos: Para algunos de los miembros del Consejo, un punto crucial radica en que la clonacin humana equivaldra a producir o fabricar personas. La reproduccin mediante clonacin constituira una violacin del hecho de que la concepcin de un beb exige la presencia tanto de esperma como de vulo, es decir, de elementos procedentes de dos individuos diversos: un hombre y una mujer. El hecho de dar vida a un nuevo ser se ve as desgajado de su contexto social y se convierte en un asunto estrictamente mecnico. Se ha subrayado asimismo que nos enfrentamos en este caso a tcnicas contrarias a la nocin de que todo ser humano es nico y a la de que todo ser humano tiene derecho a una identidad nica, a ser uno mismo. El Consejo de tica Dans considera evidente que toda persona tiene y debe tener ese derecho. Por ello, representara una violacin de un derecho humano a una identidad individual, a la integridad y dignidad de esa persona, nacer al mundo como copia de otra persona, quien asumira as el papel de copia maestra. Para algunos, el elemento imperativo a este respecto es la capacidad de hacer uso de la clonacin somtica para crear genticamente personas idnticas en dos generaciones. Finalmente, el argumento ms esencial para algunas personas ha sido que la produccin de seres humanos clonados quebranta el principio fundamental segn el cual una persona slo debe contemplarse como fin por derecho propio y nunca como medio para otro fin. Y, en ltimo lugar, se ha subrayado que la clonacin humana, en opinin de ciertos miembros, va en contra de la conviccin cristiana: que la humanidad no debe usurpar el papel del creador. Como consecuencia de las deliberaciones, el Consejo considera unnimemente que debe continuar prohibindose expresamente en Dinamarca toda forma de clonacin humana. Adems, el Consejo considera que, por su parte, Dinamarca debe tratar, a travs de diversos cauces, de llegar a la implantacin de una prohibicin global de la clonacin humana. As debe hacerse en reconocimiento del hecho de que la investigacin y el desarrollo mdicos y biogenticos tienen un carcter internacional. Por ello, el Consejo de tica ha observado con satisfaccin que, entre otras cosas, el Parlamento Europeo y la OMS abogan por la implantacin de una prohibicin mundial. IV. Postura del Consejo de tica Dans sobre la clonacin de mamferos Seguidamente se seala la postura del Consejo respecto de la clonacin somtica de animales (tcnica que permite la produccin de un animal a partir de una clula de un animal adulto; vase el Apndice). El deseo de garantizar que no tenga lugar la clonacin humana ha inducido al Consejo a hacer una declaracin sobre la clonacin de mamferos con respecto al riesgo de que tal clonacin conduzca a la clonacin humana. Sin embargo, no se adopta postura alguna sobre problemas de tica animal. En cuanto a la cuestin de la clonacin somtica de mamferos, el Consejo discrepa.

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Ciertos miembros del Consejo de tica consideran que la reciente clonacin de la oveja Dolly representa una confirmacin de la existencia, dentro del mundo cientfico, del deseo de realizar grandes esfuerzos por la manipulacin de aspectos bsicos de la naturaleza. Por ello, es de temer que las actitudes de ciertos sectores del entorno cientfico resulten realmente receptivas hacia la clonacin humana y que algunos de ellos se sientan dispuestos a experimentar consecuentemente. Para esos miembros, un aspecto esencial ha sido prevenir todo posible esfuerzo investigador de la clonacin somtica. Dado que esos miembros prevn la experimentacin y el desarrollo adicional de la clonacin somtica de mamferos como pasos indudables a lo largo del camino que conduce a la clonacin humana, debe prohibirse esa forma de clonacin de mamferos; por la misma razn, deben realizarse asimismo trabajos para que la prohibicin tenga un carcter global, puesto que tal prohibicin puede contemplarse como barrera necesaria al desarrollo continuado en la direccin de la clonacin humana. A la luz de lo que antecede, esos miembros del Consejo consideran que debe establecerse la prohibicin tanto de la investigacin como del desarrollo de la clonacin somtica de mamferos. Otros miembros del Consejo consideran que debe permitirse la investigacin de tcnicas de clonacin de mamferos. Esos miembros consideran importante la investigacin cientfica bsica que genera nuevos conocimientos. La investigacin cientfica bsica no debe restringirse, aunque deben establecerse ciertas limitaciones durante la transicin de la ciencia bsica a la tecnologa aplicada. Simultneamente, eso impondr al campo investigador una obligacin de mayor apertura respecto de los proyectos de investigacin en marcha y sus consecuencias ticas. Al mismo tiempo, no rechazan la posibilidad de que la investigacin bsica de la clonacin de mamferos pueda producir resultados posiblemente valiosos para alcanzar un mayor conocimiento sobre la biologa y el funcionamiento de las clulas, lo que, a largo plazo, podra ser crucial para prevenir y curar enfermedades tanto de seres humanos como de animales. Por ello, esos miembros no desean recomendar la prohibicin de la investigacin de la clonacin de mamferos, sino que consideran que esa investigacin se controle, de forma tal que las tcnicas de clonacin se utilicen estrictamente con fines cientficos de cara a la investigacin bsica, la investigacin de enfermedades y la prevencin de enfermedades. Finalmente, esos miembros consideran que la prohibicin danesa de la clonacin de seres humanos puede mantenerse en Dinamarca prescindiendo de si se permite la clonacin de mamferos. El Consejo considera por unanimidad que si prosigue en Dinamarca la investigacin sobre la clonacin somtica de mamferos, esa investigacin debe reglamentarse de forma tal que las tcnicas de clonacin se utilicen exclusivamente con fines cientficos en relacin con la investigacin bsica o la investigacin sobre la prevencin y la lucha contra la enfermedad. La aparicin de Dolly constituye otro ejemplo de la presentacin al pblico de los resultados de una notable investigacin sin haber tenido la posibilidad previa de analizar si se es el tipo de investigacin que se considera conveniente. Deben hacerse esfuerzos por evitar eso en el futuro. 437

El Consejo de tica atribuye una importancia crucial a la publicidad de toda investigacin relevante que provoque deliberaciones ticas esenciales de una forma y con un tiempo suficiente para permitir al pblico, mediante un debate abierto, influir sobre el proceso de innovacin tecnolgica.

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ESPAA
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO

Comisin Nacional de Reproduccin Humana Asistida I Informe Anual, diciembre de 1998 (...) 4.5) Conclusiones y propuestas a) El anlisis de los problemas relacionados con la aplicacin de las tcnicas de clonacin a seres humanos requiere en primer lugar una adecuada definicin de los trminos utilizados. En el informe, adems de otros trminos, se distingue entre la clonacin realizada con fines reproductivos y la clonacin no reproductiva, y dentro de la primera se diferencia entre la realizada por gemelacin y la practicada por transferencia de ncleos. Esta ltima es la que se ha utilizado en el caso mundialmente conocido de la oveja Dolly, y en otros experimentos similares posteriores. b) En Espaa se conocen lneas de investigacin en el campo indicado que, sin embargo, podran ser desarrolladas con arreglo a la capacidad tcnica de los centros y equipos que trabajan en esta rea. c) Desde el punto de vista tcnico, la perspectiva de desarrollo potencial en el futuro de las diferentes tcnicas de clonacin a las que se ha hecho referencia en la primera de estas conclusiones es distinta. En cuanto a las tcnicas de gemelacin, su utilizacin futura no parece abierta a grandes posibilidades, que se limitaran en la prctica a la obtencin de un mayor nmero de embriones disponibles en parejas en las que sea muy difcil la obtencin de un embrin. Respecto a las tcnicas de transferencia de ncleos, hay que constatar de entrada la ausencia de una experimentacin suficientemente amplia en animales, que hace no recomendable su prctica en el momento actual en seres humanos. Sin embargo, los desarrollos conocidos posteriores a la oveja Dolly son sugestivos de que, salvadas las dificultades tcnicas que presentan estas aplicaciones todava, su aplicacin a seres humanos s podr ser posible en el futuro. Por su parte, la clonacin no reproductiva abre un amplio campo de posibilidades para la obtencin de tejidos y rganos para trasplantes. El que estos ltimos se obtengan a partir de clulas troncales de embriones obtenidos por transferencia de ncleos es una prctica ya posible. Sin embargo, se estn desarrollando otras lneas de investigacin para la obtencin de la misma clase de productos a partir de clulas troncales presentes en rganos de individuos ya desarrollados, que, de confirmarse, pueden hacer menos necesario el desarrollo de la investigacin para la obtencin de esos productos a partir de clulas embrionarias. d) Desde el punto de vista tico, es tambin diferente la valoracin de unos y otros tipos de tcnicas. Las tcnicas de gemelacin suscitan la consideracin del status embrionario que, a juicio de algunos miembros de la Comisin, sin que este criterio sea mayoritario, podra verse afectado (o no sera respetado) por la manipulacin realizada. Salvadas estas cuestiones, no

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parecen existir obstculos ticos insalvables para su realizacin cuando existe un nmero insuficiente de embriones para ser transferido, aunque sea preciso considerar los efectos de la existencia de individuos idnticos que, por otra parte, se dan de manera espontnea en la propia naturaleza. La Comisin estima que los principios generales acerca de la consideracin del hombre como un fin en s mismo y no como un medio, as como los derechos a no ser programado genticamente y a ser genticamente nico e irrepetible constituyen una grave y seria objecin tica en contra de la clonacin reproductiva por transferencia de ncleo de clula somtica. En el caso de la transferencia de ncleo de clula embrionaria no diferenciada, con el fin de evitar enfermedades genticas de base mitocondrial, la Comisin considera que debera darse preferencia a tcnicas ms sencillas y seguras, como la donacin de ovocitos o de embriones. La clonacin por transferencia de ncleos presenta en el momento actual el problema adicional de su inseguridad, no salvada por experiencias suficientemente amplias en animales. No slo se trata de los bajos porcentajes de xito y la potencial existencia de malformaciones y defectos cromosmicos importantes por las manipulaciones efectuadas, sino que se desconocen todava los efectos en cuanto a edad y procesos de envejecimiento de los individuos as producidos. Junto con esos problemas de inseguridad, que justifican la oposicin absoluta a la prctica de estas tcnicas en seres humanos en el momento actual, otros aspectos ticos que se suscitan por su aplicacin son los relacionados con la constitucin de las unidades familiares de los individuos que pudieran nacer con estas tcnicas, y de las repercusiones psicolgicas sobre stos. Estas cuestiones, sin embargo, no son diferentes de las que se pueden plantear en otras situaciones similares a las que se est llegando en las sociedades actuales por otras vas. En cuanto a la clonacin no reproductiva, sus beneficios teraputicos potenciales hacen previsible su desarrollo futuro. Sin embargo, la cuestin principal en este caso es que la obtencin de cultivos celulares o, en su caso, de rganos, se realiza a partir de clulas troncales obtenidas de embriones generados con tcnicas de transferencia de ncleos, lo que plantea el problema del status de los embriones as obtenidos. El debate sobre esta cuestin, as como la consideracin del momento en que comienza una vida independiente a partir de una va de reproduccin distinta a la habitual, temas sobre los que existen posiciones diferentes entre distintos miembros de la Comisin, no se ha cerrado todava. Por otra parte, existen serias esperanzas de que idnticos resultados podran obtenerse a partir de clulas troncales no embrionarias. La Comisin considera que esta ltima posibilidad teraputica, que no plantea problemas ticos y legales especficos, debe ser claramente preferida, si se llega a confirmar su posibilidad, a la clonacin no reproductiva por transferencia de ncleos. e) Desde el punto de vista legal, la clonacin de seres humanos con fines reproductivos est prohibida en nuestro pas, de manera similar a como lo est en otros pases de nuestro entorno y a como lo establecen diferentes tratados y acuerdos internacionales. Sin embargo, la Comisin considera que la redaccin del artculo correspondiente del Cdigo Penal que hace referencia a estas cuestiones es confusa y se encuentra entremezclada por el rechazo de las prcticas eugensicas dirigidas a la seleccin de raza. Por esa razn, se considera que sera recomendable una nueva redaccin del artculo 161.2 del Cdigo Penal, de manera que el mismo se refiriese de forma exclusiva a la penalizacin

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de la clonacin, suprimiendo del citado artculo la expresin final dirigidos a la seleccin de la raza. Respecto a la clonacin no reproductiva, los trminos del Cdigo Penal y de la Ley 35/1988 de Reproduccin Humana Asistida pueden provocar controversia acerca de la posibilidad de su desarrollo. Sin embargo, en tanto se produce un debate ms amplio de estas cuestiones, en gran medida vinculadas con la investigacin y experimentacin con embriones, no se propone ninguna modificacin de las normas citadas.

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ESTADOS UNIDOS
1. CONSEJO ASESOR NACIONAL SOBRE TICA DE LA REPRODUCCIN (NATIONAL ADVISORY BOARD ON ETHICS IN REPRODUCTION, NABER) (...) VII. RESUMEN DE LAS CONCLUSIONES En resumen, la casi totalidad de los miembros del NABER consideraron que, en s misma, la tcnica de separacin embrionaria es aceptable desde el punto de vista tico, siempre y cuando los embriones resultantes no resulten daados y destruidos en el proceso. Los miembros del NABER llegaron a las conclusiones siguientes acerca de la aceptabilidad tica de ciertas aplicaciones posibles de la separacin de embriones humanos: 1. Aumentar las posibilidades de que se inicie una gestacin en las mujeres en proceso de FIV que slo producen un nmero limitado de embriones para su transferencia e implantacin: la casi totalidad de los miembros del NABER estn de acuerdo en que esta aplicacin de la separacin embrionaria es aceptable desde el punto de vista tico. El comit recomienda que no se produzcan ms de cuatro embriones idnticos a partir de un solo embrin. 2. Minimizar el nmero de operaciones de recogida de ovocitos en las mujeres que van a someterse a FIV, al proporcionar ms embriones para ser criopreservados y transferidos ulteriormente en caso de que el ciclo inicial de FIV fracase: la casi totalidad de los miembros del NABER consideraron que esta aplicacin de la separacin embrionaria era aceptable desde el punto de vista tico, siempre y cuando no se hayan producido ms de cuatro embriones idnticos. 3. Permitir la realizacin de pruebas de diagnstico previas a la implantacin en uno de los embriones resultantes: el NABER no alcanz un acuerdo en cuanto a la aceptabilidad tica de esta aplicacin de la separacin embrionaria. 4. Producir gemelos idnticos separados por un intervalo temporal: el NABER considera que esta aplicacin de la separacin embrionaria es inaceptable desde el punto de vista tico cuando es el nico fin del procedimiento. Sin embargo, no lleg a un acuerdo en cuanto a si es ticamente aceptable utilizar para este propsito los embriones criopreservados que resultan sobrantes cuando se ha conseguido el embarazo en un intento anterior. 5. Proporcionar a un adulto un gemelo idntico para que lo cre como su propio hijo o hija: el NABER considera inaceptable desde el punto de vista tico esta aplicacin de la separacin embrionaria. 6. Conservar un embrin idntico como sustituto potencial del nio en caso de que ste muera: el NABER considera que esta aplicacin de la separacin embrionaria es inaceptable desde el punto de vista tico cuando es el nico propsito del procedimiento. Sin embargo, el NABER no pudo llegar a un acuerdo en cuanto a si es aceptable desde el punto de vista tico utilizar para este fin los embriones criopreservados que resultan sobrantes cuando se ha conseguido el embarazo en un intento anterior. 7. Conservar un embrin idntico para transferirlo y llevarlo hasta su completo desarrollo en caso de que un gemelo ya nacido necesitara un transplante de rgano o de tejido: el NABER

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considera que esta aplicacin de la separacin embrionaria es inaceptable desde el punto de vista tico cuando el procedimiento se realiza con este nico propsito. Sin embargo, el NABER no pudo llegar a un acuerdo en cuanto a si era aceptable desde el punto de vista tico utilizar para este fin los embriones criopreservados que resultan sobrantes cuando se ha conseguido el embarazo en un intento anterior. 8. Conservar un embrin idntico como fuente potencial de tejidos fetales, rganos u ovarios: el NABER considera que esta aplicacin de la separacin embrionaria es inaceptable desde el punto de vista tico. 9. Producir embriones para donaciones a otras personas: el NABER considera que esta aplicacin de la separacin embrionaria es inaceptable desde el punto de vista tico cuando el procedimiento se realiza con este nico propsito. Sin embargo, el NABER no pudo llegar a un acuerdo en cuanto a si era aceptable desde el punto de vista tico utilizar para este fin embriones criopreservados sobrantes. 10. Producir embriones para su venta a otras personas: el NABER considera que esta aplicacin de la separacin embrionaria es inaceptable desde el punto de vista tico. COMISIN ASESORA NACIONAL DE BIOTICA (NATIONAL BIOETHICS ADVISORY COMMISSION, NBAC)
CLONACIN DE SERES HUMANOS: INFORME Y RECOMENDACIONES

(...) CAPTULO SEIS: RECOMENDACIONES DE LA COMISIN Fue a raz del anuncio de que haba nacido en Escocia una oveja aparentemente normal, resultado de una clonacin por transferencia del ncleo de una clula somtica, cuando se tom conciencia de que, como sociedad, debemos de nuevo decidir colectivamente si utilizamos lo que parece una poderosa y espectacular innovacin tecnolgica y cmo hacerlo. En todo el mundo se hicieron patentes de inmediato las promesas y peligros de este avance cientfico, pero las perspectivas de crear seres humanos con esta tcnica suscitaron sobre todo resistencias o preocupacin a nivel general. Pese a esta reaccin, no debe olvidarse la importancia cientfica del logro en lo que se refiere a un mejor conocimiento del desarrollo y de la diferenciacin celular. La difcil tarea que se le plantea a la administracin pblica consiste en apoyar las numerossimas aplicaciones beneficiosas de esta nueva tecnologa al tiempo que protege frente a sus usos ms cuestionables. Gran parte de la reaccin negativa a las aplicaciones potenciales de la clonacin en seres humanos puede atribuirse al temor de causar daos al nio, en particular daos psicolgicos ligados a una posible merma del sentido de la individualidad y de la autonoma personal. Otros han manifestado su preocupacin por la degradacin de la calidad de la paternidad/maternidad y de la vida familiar. Y casi todo el mundo est de acuerdo en que, hoy da, el riesgo que entraa el transplante de ncleos de clulas somticas de causar daos fsicos al nio justifica que se prohiban este tipo de experimentos en el momento actual. Adems de la preocupacin por los daos especficos que pueden infligirse a los nios, la poblacin ha expresado con frecuencia sus temores de que, si se difunde la prctica de la clonacin por transferencia nuclear, se socaven importantes valores sociales al abrir la

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puerta a una forma de eugenesia o al tentar a algunos a manipular a otros como si fueran objetos y no personas. A estas preocupaciones se oponen otros valores sociales importantes tales como proteger la libertad de eleccin individual, en particular en cuestiones relacionadas con la reproduccin y la crianza de los nios, mantener la intimidad y la libertad para la investigacin cientfica, y alentar el posible desarrollo de nuevos progresos biomdicos. Dado que la clonacin por transferencia nuclear puede representar una forma de reproduccin humana para algunas personas, esta opcin slo puede limitarse cuando los beneficios sociales de la prohibicin superen claramente al valor de mantener el carcter privado de decisiones tan personales. Atendiendo en particular a algunos casos defendibles de intento de clonacin de un ser humano por transferencia nuclear, la tica de las disposiciones debe lograr un equilibrio entre los valores que la sociedad desea reflejar y las cuestiones relativas a la intimidad y a la libertad de eleccin individual. Para elaborar sus recomendaciones relativas al uso de las tcnicas de transferencia nuclear, la NBAC tambin analiz las antiguas tradiciones religiosas, que a menudo influyen y guan las respuestas de los ciudadanos a las nuevas tecnologas. Las posturas de las religiones sobre la clonacin humana son pluralistas en sus premisas, modalidades de argumentacin y conclusiones. Sin embargo, varias cuestiones importantes destacan en las posturas juda, catlica romana, protestante e islmica, como el dominio responsable del hombre sobre la naturaleza, la dignidad y el destino humanos, la procreacin y la vida familiar. Algunos pensadores religiosos arguyen que el uso de la clonacin por transferencia nuclear para crear a un nio sera intrnsecamente inmoral y, por tanto, nunca podra estar moralmente justificado; por lo general, proponen que se prohba este tipo de clonacin humana. Otros pensadores religiosos sostienen que la clonacin humana para crear a un nio podra tener justificacin moral en algunas circunstancias, pero debera estar estrictamente regulada para prevenir los abusos. Las lneas de actuacin pblica recomendadas con relacin a la creacin de nios por transferencia nuclear reflejan el mejor criterio de la Comisin acerca tanto de la tica de intentar tal experimento como de nuestra concepcin de las tradiciones con respecto a los lmites de las acciones individuales en nombre del bien comn. En la actualidad, el uso de esta tcnica para crear un nio sera un experimento prematuro que expondra al nio en desarrollo a riesgos inaceptables. Esto, en s mismo, es suficiente para justificar la prohibicin de clonar seres humanos, incluso aunque se considerara el ejercicio de un derecho fundamental a intentar la procreacin. La posibilidad de infligir al nio otros daos psicolgicos ms especulativos, as como de afectar a los valores morales, religiosos y culturales de la sociedad, puede ser suficiente para justificar que se mantenga la prohibicin en el futuro, pero hace falta ms tiempo para debatir y evaluar estas preocupaciones. La NBAC consider, sin embargo, que ms all de la cuestin de la seguridad del mtodo, las preocupaciones relativas a los posibles daos psicolgicos al nio y a los efectos sobre los valores morales, religiosos y culturales de la sociedad merecan ser objeto de nuevas reflexiones y deliberaciones. Por el momento, no sabemos si, a raz de dichas deliberaciones, nuestra nacin llegar a la conclusin de que el uso de tcnicas de clonacin para crear nios debe permitirse o prohibirse de forma permanente. En este aspecto, el tiempo es un aliado, ya que permite acumular ms datos de experimentos en animales y realizar una previsin del grado de seguridad y eficacia del mtodo en seres humanos, as

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como conceder un perodo de debate nacional ms completo acerca de las cuestiones ticas y sociales. Por consiguiente, la Comisin concluy que debera imponerse un plazo durante el cual no se intentar crear un ser humano mediante la tcnica de transferencia nuclear. En este contexto general, la Comisin lleg a las siguientes conclusiones y recomendaciones. I. La Comisin concluye que en este momento es moralmente inaceptable para cualquier persona del sector pblico o privado, ya trabaje en un laboratorio de investigacin o en un centro clnico, intentar la creacin de un ser humano utilizando la clonacin por transferencia nuclear. Hemos llegado a un consenso en este punto porque la informacin cientfica actual indica que esta tcnica no es segura para los seres humanos en el momento presente. De hecho, creemos que, si clnicos o cientficos intentaran crear un ser humano con estas tcnicas en particular, que probablemente entraan riesgos inaceptables para el feto o para el posible nio, se infringiran importantes normas ticas. Ms an, adems de las cuestiones de seguridad, se han identificado muchos otros motivos importantes de preocupacin desde el punto de vista tico que exigen un debate pblico mucho ms amplio y detallado antes de que puedan utilizarse estas tcnicas. Por consiguiente, la Comisin formula las siguientes recomendaciones de aplicacin inmediata: Mantener la actual moratoria relativa al uso de fondos federales para apoyar cualquier intento de crear un ser humano mediante transferencia nuclear. Solicitar inmediatamente a todas las empresas, clnicos, investigadores y sociedades profesionales de los sectores privado y no subvencionado por fondos federales para que observen voluntariamente la intencin de la moratoria federal. Las sociedades profesionales y cientficas deben dejar claro que todo intento de crear un ser humano por transferencia nuclear e la implantacin en el cuerpo de una mujer sera hoy da un acto irresponsable y contrario a la tica y a la profesionalidad. Se promulgue una ley federal que prohba el intento de crear un ser humano mediante clonacin por transferencia nuclear, ya sea en el mbito clnico o en el de la investigacin. .Sin embargo, es de crucial importancia que esta legislacin incluya una clusula de extincin?? para garantizar que el Congreso revisar la cuestin al cabo de un perodo especificado (de tres a cinco aos) con objeto de decidir si la prohibicin sigue siendo necesaria. Si se promulga una ley estatal, tambin debe contener esta disposicin de extincin??. Toda legislacin de este tipo o reglamento asociado a la misma tambin debe exigir que en algn momento antes de que expire el perodo de extincin??, un organismo supervisor evale e informe sobre la situacin de la tcnica de transferencia nuclear en ese momento, as como sobre los problemas ticos y sociales que su aplicacin a la creacin de seres humanos podra suscitar a la luz del conocimiento pblico de la cuestin en ese momento. Todas las acciones normativas o legislativas emprendidas para llevar a efecto la prohibicin antedicha de crear un ser humano por transferencia nuclear deben redactarse

II. La Comisin tambin recomienda que:

III. La Comisin tambin concluye lo siguiente:

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con cuidado para no afectar a la actividad de otras reas importantes de la investigacin cientfica. En particular, no se necesitan nuevas normas con respecto a la clonacin de secuencias de ADN y estirpes celulares humanas, ya que ninguna de estas actividades suscita las cuestiones cientficas y ticas que surgen del intento de crear seres humanos por transferencia nuclear, y estos campos de investigacin ya han proporcionado importantes avances cientficos y biomdicos. Asimismo, la investigacin sobre la clonacin de animales por transferencia nuclear no suscita las cuestiones implicadas en el intento de utilizar esta tcnica para la clonacin humana, y debe seguir sujeta slo a las normas vigentes acerca del uso de animales por parte de los seres humanos y a las revisiones por parte de los comits de proteccin de los animales de cada institucin. Si no se promulga una prohibicin legislativa o si dicha prohibicin legislativa se levanta en algn momento, el uso clnico de las tcnicas de transferencia nuclear debe ir precedido por estudios de investigacin que estarn regidos por la doble proteccin de la revisin independiente y el consentimiento informado, en consonancia con las normas vigentes sobre proteccin de los individuos. El Gobierno de los Estados Unidos debe cooperar con otras naciones y organizaciones internacionales para hacer cumplir los aspectos comunes de sus respectivas normativas sobre clonacin de seres humanos.

IV. La Comisin tambin concluye que las distintas perspectivas y tradiciones ticas y religiosas estn divididas en cuanto a muchas de las importantes cuestiones morales que rodean a todo intento de crear un ser humano mediante tcnicas de transferencia nuclear. Por consiguiente, recomendamos que: El gobierno federal y todas las partes interesadas alienten un debate amplio y continuo sobre estas cuestiones con objeto de aumentar nuestra comprensin de las consecuencias ticas y sociales de esta tecnologa y capacitar a la sociedad para que genere disposiciones apropiadas a largo plazo con respecto a esta tcnica, si llega un momento en el que las actuales dudas acerca de la seguridad se hayan resuelto.

V. Por ltimo, dado que el conocimiento cientfico es fundamental para que todos los ciudadanos participen de forma plena e informada en la gobernacin de nuestra compleja sociedad, la Comisin recomienda que:

Los departamentos y organismos federales encargados de cuestiones cientficas cooperen en la bsqueda y promocin de oportunidades para informar a la ciudadana en el campo de la gentica y acerca de otros avances de las ciencias biomdicas, en particular los que afectan a importantes hbitos culturales, valores y creencias.

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FRANCIA
COMIT CONSULTIVO NACIONAL DE TICA EN LAS CIENCIAS DE LA VIDA Y DE LA SALUD (COMIT CONSULTATIF NATIONAL DTHIQUE POUR LES SCIENCES DE LA VIE ET DE LA SANT, CCNE)

OPININ N 52 CREACIN DE BANCOS DE TEJIDOS Y RGANOS EMBRIONARIOS HUMANOS Y SU USO CON FINES CIENTFICOS 11 de marzo de 1997
Opinin

Informadores: A. Bou, J. Michaud

Integrantes del grupo de trabajo: N. Baumann, N. Le Douarin, O. Fichot, E.e. Baulieu, H. Caillavet, O. de Dinechin, A. Kahn, J. Montagut

Las investigaciones en el campo de la embriognesis y del desarrollo son importantes. Los modelos animales, de la drosfila a la rata, pasando por el huevo embrionario de gallina o de codorniz, han contribuido a lograr enormes progresos en los datos fundamentales. Es conveniente confirmar estos datos en el hombre y, por tanto, disponer de muestras de tejidos y de rganos embrionarios humanos. Las condiciones de conservacin de los tejidos y rganos embrionarios suponen fijar o congelar las muestras, anulando as su viabilidad y permitiendo slo investigaciones con fines cognitivos. Desde el comienzo de su actividad, se ha interrogado al CCNE sobre los problemas ticos planteados por los programas de investigacin que emplean muestras de tejidos de embriones y de fetos humanos muertos. Este fue el tema de la primera Opinin del Comit, fechada el 22 de mayo de 1984. Son las propuestas recogidas en aquel documento las que, desde entonces, han servido de gua para los programas de investigacin. El desarrollo de investigaciones que exigen la toma de muestras de embriones humanos ha llevado a considerar la creacin de bancos de clulas embrionarias humanas, ante lo cual el CCNE ha decidido completar su Opinin n 1. Recomendaciones A) - Bancos de tejidos y rganos embrionarios humanos patolgicos. En caso de interrupcin del embarazo por haberse diagnosticado una anomala especialmente grave, se solicita analizar el embrin (o el feto). La mayor parte de las enfermedades responsables de tales anomalas son poco frecuentes y pueden ser objeto de investigaciones para las cuales es necesario crear pequeos bancos de tejidos o de rganos embrionarios en laboratorios dedicados al estudio de estas anomalas. En este punto, el CCNE se atiene a su Opinin n 1. B) - Bancos de tejidos y rganos embrionarios humanos normales. En investigaciones de todo tipo es necesario emplear tejidos de embriones y de fetos humanos, en particular para identificar fenmenos y sustancias especficos de la vida fetal: 447

genes activos, factores de crecimiento, isoformas embrionarias y fetales de protenas, etc. Adems de su importancia para un mejor conocimiento del desarrollo embriofetal humano, estas investigaciones tienen tambin resultados de gran relevancia en medicina, sobre todo por las similitudes entre ciertos fenmenos del desarrollo embriofetal y los cnceres. Adems, existen factores secretados de gran inters teraputico potencial que slo se producen durante la vida fetal. Por ello, respetando las modalidades recogidas en la Opinin n 1 del CCNE, deben preservarse las condiciones para el uso de tejidos y rganos embrionarios humanos con fines de investigacin. En todos los casos, la recogida de tejidos embrionarios deber formar parte de un protocolo de investigacin preciso que haya recibido la opinin favorable de un comit de tica y vincule a los equipos de investigadores y al equipo clnico. Algo completamente distinto es constituir bancos de tejidos y rganos embrionarios a partir de la recogida sistemtica, y sin un proyecto concreto de investigacin, de embriones normales muertos procedentes de interrupciones voluntarias de la gestacin, con el fin de poner los tejidos u rganos as obtenidos a disposicin de equipos de investigacin. En su Opinin n 1, el CCNE ya haca hincapi en el carcter excepcional del uso de embriones con objeto de evitar que su uso constituya un elemento de presin a favor de abortos masivos y se convierta en una tcnica sistemtica y generalizada. En efecto, el carcter sistemtico de la recogida, sin un proyecto definido de investigacin, plantea importantes problemas ticos. - Exige informar a todas las mujeres que solicitan voluntariamente la interrupcin de su embarazo y obtener su consentimiento. El hecho de saber que va a recogerse el embrin con destino a un banco de productos embrionarios puede influir en la decisin de la mujer y, por su carcter sistemtico, establecera un lazo entre la interrupcin de la gestacin y la utilizacin de los embriones, lo que puede tener consecuencias conflictivas en la aplicacin de la ley. - La existencia de bancos de tejidos y rganos embrionarios humanos normales llevar a considerar al embrin como un material de investigacin banalizado, casi sistematizado. La existencia de bancos de tejidos y rganos embrionarios humanos podra modificar el espritu de los programas de investigacin. Hasta el momento, dichos programas constituyen por lo general la continuacin de investigaciones realizadas en modelos animales con el propsito de determinar si los resultados obtenidos son aplicables al ser humano, lo que conduce a colaborar con un equipo obsttrico para obtener las muestras necesarias. La existencia de bancos podra invertir este proceso y dar lugar a programas de investigacin suscitados por la existencia de especmenes disponibles. Adems, la recogida sistemtica exige tanto la colaboracin regular del personal hospitalario que se encarga de las interrupciones voluntarias de la gestacin, al cual se le sugeriran modificaciones, quizs condicionantes, de las tcnicas para fines no definidos, como la presencia constante, junto al equipo mdico, de equipos tcnicos competentes para seleccionar y conservar las muestras en condiciones que garanticen la calidad con vistas a utilizarlas en eventuales protocolos de investigacin. Estas consideraciones llevan al CCNE a recomendar lo siguiente:

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1) Que la recogida y utilizacin de los tejidos u rganos embrionarios normales sigan siendo hechos excepcionales y slo se lleven a cabo en el contexto de protocolos de investigacin bien definidos y que hayan recibido la opinin favorable de la Commission nationale de mdecine et de biologie de la reproduction et du diagnostic prnatal [Comisin nacional de medicina y biologa de la reproduccin y del diagnstico prenatal]. 2) Que no se creen de forma sistemtica y sin finalidad previa bancos de tejidos y rganos embrionarios normales. OPININ N 53 CREACIN DE BANCOS DE CLULAS EMBRIONARIAS HUMANAS Y SU UTILIZACIN CON FINES TERAPUTICO Y CIENTFICOS
11 de marzo de 1997

Opinin Informadores: A. Bou, J. Michaud Miembros del grupo de trabajo: N. Baumann, N. Le Douarin, O. Fichot, E.E. Baulieu, H. Caillavet, O. de Dinechin, A. Kahn, J. Montagut Desde el comienzo de su actividad, se ha interrogado al CCNE sobre los problemas ticos planteados por los programas de investigacin que emplean muestras de tejidos de embriones y de fetos humanos muertos. Este fue el tema de la primera Opinin del Comit, fechada el 22 de mayo de 1984. Son las propuestas formuladas en aquel documento las que, desde entonces, han servido de gua para los programas de investigacin, y se han completado con la Opinin n 23 de fecha 13 de diciembre de 1990, relativa a los injertos intracerebrales de tejidos mesenceflicos de embriones humanos en enfermos de Parkinson con fines de experimentacin teraputica. La ley n 94-654 del 29 de julio de 1994 relativa a la donacin y uso de los elementos y productos del cuerpo humano aborda la cuestin de las investigaciones en embriones (artculo L. 152-8 del cdigo de Salud Pblica francs). Salvo en las excepciones previstas expresamente, la prohibicin dictada por la ley protege a todo embrin humano vivo. Las disposiciones de este texto ataen directamente a las investigaciones en embriones concebidos in vitro y cultivados ex vivo. Las investigaciones en embriones o fetos muertos no han recibido tratamiento legal. El desarrollo de investigaciones que exigen la toma de muestras de embriones humanos ha llevado a considerar la creacin de bancos de clulas embrionarias humanas, ante lo cual el CCNE ha decidido completar su Opinin n 1. Recomendaciones A) - Creacin de bancos de clulas a partir de muestras tomadas de embriones o fetos muertos despus de su expulsin. El CCNE formula las recomendaciones siguientes: 1) Se mantienen los trminos de la opinin tica presentada por el CCNE el 22 de mayo de 1984.

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2) Tanto el equipo de investigacin como el equipo obsttrico debern someter el protocolo del estudio a la opinin de la Comisin nacional de medicina y biologa de la reproduccin y del diagnstico prenatal. Al hacerlo, el equipo de investigacin deber exponer la finalidad cognitiva o mdica del estudio y el equipo obsttrico deber explicar las condiciones de recogida de las muestras. 3) Deber obtenerse el consentimiento de la paciente tras proporcionarle una informacin verbal y escrita en la que se explique la finalidad de la investigacin cuyo protocolo ha recibido una opinin favorable. Cuando la interrupcin del embarazo exija acudir a la anestesia general, es preferible obtener el consentimiento antes de la intervencin, porque no debe ofrecerse la informacin a una paciente cuya capacidad de reflexin puede estar perturbada. 4) En caso de interrupcin voluntaria de la gestacin, tanto la informacin como el consentimiento slo debern considerarse tras el plazo legal de reflexin, para que el conocimiento de una posible utilizacin del embrin con fines cientficos sea posterior a la decisin de la mujer. 5) Los documentos escritos del consentimiento debern conservarse durante 30 aos de manera que quede garantizada su absoluta confidencialidad. B) - Creacin y utilizacin de bancos de clulas madre humanas totipotentes a partir de blastocistos. Todava no existen bancos de estas clulas madre humanas, equivalentes a las clulas ES de ratn, pero varios laboratorios fuera de Francia trabajan en su creacin. Por ello, el CCNE considera que le corresponde formular desde ahora mismo recomendaciones sobre las condiciones para dicha creacin y sus eventuales utilizaciones.

1) El artculo L. 152-8 del cdigo de salud pblica francs prohibe hoy da toda investigacin en embriones, por lo que no es posible crear estirpes de clulas ES a partir de blastocistos humanos obtenidos por fecundacin in vitro y cultivados ex vivo. Sin embargo, teniendo en cuenta las importantes perspectivas de las investigaciones con fines teraputicos, es probable que nuevas disposiciones tomadas en el contexto de la revisin de la ley, prevista para finales del ao 1999, permitan modificar esta prohibicin. 2) Con este propsito, slo podran utilizarse para la investigacin los embriones congelados procedentes de donaciones de parejas que, mediante consentimiento escrito, han abandonado su proyecto parental y han decidido interrumpir la conservacin. 3) Sin embargo, sigue estando excluida toda creacin de novo de embriones humanos con fines distintos de un proyecto parental. 4) En el mismo espritu, la recogida de embriones concebidos in vivo mediante lavado uterino antes de su implantacin con el propsito de establecer estirpes celulares debe prohibirse. 5) De conformidad con las recomendaciones manifestadas en la Opinin n 8 del CCNE del 15 de diciembre de 1986, relativa a las investigaciones y al uso de embriones humanos con fines mdicos, las nuevas disposiciones debern precisar el campo de las investigaciones que sea posible realizar y de las que deben quedar proscritas.

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El uso de clulas madre de embrin humano debe limitarse: A la investigacin fundamental. A investigaciones teraputicas, de conformidad con las disposiciones vigentes.

6) En este contexto, deben prohibirse los usos teraputicos que pueden modificar el genoma del receptor. Las clulas madre embrionarias podran utilizarse para tratar la deficiencia de un tejido somtico (por ejemplo, transplantes de clulas precursoras eritroides, nerviosas o musculares), y ello en condiciones tales que no podran en ningn caso participar en la constitucin de la estirpe germinal, es decir, de los gametos del hombre o de la mujer, y as poder transmitirse a su descendencia. 7) Debe prohibirse toda utilizacin de clulas ES cuyo propsito sea crear varios embriones humanos con idntico genoma. En cualquier caso, estas clulas de origen humano no deben ser objeto de actividad comercial, ya se trate de la cesin de clulas obtenidas en Francia o de la utilizacin de clulas procedentes de otro pas, segn los principios reafirmados en numerosas ocasiones por el CCNE (Opinin n 9 del 23 de febrero de 1987) y recogidos en la ley del 29 de julio de 1994. OPININ N 54 RESPUESTA AL PRESIDENTE DE LA REPBLICA RESPECTO A LA CLONACIN REPRODUCTIVA (Extracto) 22 de abril de 1997 Introduccin En la naturaleza, la reproduccin asexuada se observa en el reino vegetal y en ciertos animales invertebrados, dando nacimiento a individuos genticamente semejantes. Por el contrario, la reproduccin sexuada produce individuos totalmente diferentes genticamente. Esa diversidad, que se encuentra en la raz de la evolucin y de la seleccin natural, tiene tal importancia que se encuentra en casi todo los animales, gusanos, insectos y vertebrados. Desde hace varios decenios, para comprender los mecanismos del desarrollo precoz y de la diferenciacin celular, los bilogos han tratado de realizar experimentos de reproduccin asexuada en los vertebrados; en principio, en los anfibios y, a continuacin, en los mamferos. La aplicacin de esos mtodos a animales de laboratorio o de cra podra conducir a interesantes desarrollos de la investigacin tcnica, las biotecnologas y, posiblemente incluso, la reproduccin agro-alimentaria. Recientemente se ha dado cuenta de una experiencia con xito de reproduccin asexuada de una oveja. Aunque ese resultado precisa de la confirmacin de otros equipos, suscita no obstante ya la cuestin de una posible aplicacin de esa tcnica a la especie humana. El Presidente de la Repblica ha planteado esas cuestiones al Comit Consultivo Nacional de tica y le ha pedido "que proceda a un anlisis completo de nuestro dispositivo normativo y que (le) proponga, en su caso, las adaptaciones que (...) pudieran resultar necesarias para evitar todo riesgo de utilizacin de esas tcnicas de clonacin sobre el hombre".

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La clonacin celular, es decir, la produccin de poblaciones de clulas genticamente idnticas, se utiliza ya frecuentemente en el hombre y ha conducido a importantes aplicaciones en los mbitos de la investigacin, del diagnstico y de los tratamientos. Desde 1986, varios dictmenes del C.C.N.E. han tratado de las condiciones en las que resultaba legtimo recurrir a esas tcnicas y a esas poblaciones de clulas (Dictamen N 8 del 15-121988; Dictamen N 9 del 23-02-1987; Dictamen N 16 del 16-10-1989; Dictamen N 21 del 13-12-1990). Algunas de esas poblaciones celulares tienen un origen embrionario, pero no pueden asimilarse a embriones dado que son incapaces, por s solas, de conducir al desarrollo de un beb. Prximamente se presentar un dictamen del C.C.N.E. relativo expresamente a ese tipo de clulas. Recordemos que la ley del 29 de julio de 1994, en concordancia con el dictamen N 8 del 15-12-1986 del C.C.N.E., prohibe la creacin ex novo de embriones humanos fuera de un proyecto parental y, por consiguiente, por ejemplo, nicamente para obtener tales poblaciones celulares. La reflexin del C.C.N.E., en respuesta a la peticin del Presidente de la Repblica, se ha centrado en los problemas planteados por la utilizacin de la reproduccin asexuada en la especie humana con la finalidad de conducir al nacimiento de una persona. En primer lugar, el Comit se ha visto obligado a situar las cuestiones que se plantean hoy, tras el nacimiento de la oveja Dolly, en el contexto cientfico ms general de los estudios relativos a la clonacin de vertebrados. Para evitar el riesgo de confusin en la utilizacin de trminos que abarcan realidades diversas, se presentan y definen las diferentes formas de reproduccin, sexuada y asexuada, y se analizan las razones que pudieran aducirse para recurrir a la reproduccin asexuada en la especie humana. La significacin de un recurso a tcnicas de clonacin para dar nacimiento a personas y el anlisis de las diferentes indicaciones avanzadas se analizan seguidamente desde un punto de vista filosfico y tico, situando en el centro de la reflexin la nocin de dignidad de la persona que fundamenta, desde su origen, las actividades del C.C.N.E. Finalmente, el C.C.N.E. se ha esforzado por determinar si se encontraba adecuadamente asegurado por las leyes actuales el respeto de los valores ticos que pudieran resultar menoscabados por la clonacin de seres humanos. (...) Conclusin El Comit Consultivo Nacional de tica ha analizado en numerosas ocasiones desde su creacin los nuevos problemas que suscitan los avances de la ciencia y de la medicina aplicados al inicio de la vida. La cuestin que le ha planteado el Sr. Presidente de la Repblica le invita a superar una nueva etapa en esa reflexin. Efectivamente, la sustitucin, en la especie humana, de la procreacin por un mtodo de reproduccin que recurra a las tcnicas de la clonacin constituira, desde una perspectiva biolgica, simblica y filosfica, una considerable ruptura que atentara gravemente a la dignidad de la persona humana. 452

En el acto de la procreacin, un hombre y una mujer contribuyen conjuntamente a la concepcin de una persona de caractersticas imprevisibles e irreductibles de las de los progenitores, contribuyendo as al reconocimiento y a la proteccin de su singularidad y de su autonoma, dos elementos esenciales de la condicin humana y de su dignidad. Pues bien, si fuera tcnicamente posible la reproduccin de seres humanos por clonacin, es de temer que su utilizacin sea reivindicada por algunos, en respuesta a pretendidas indicaciones mdicas, al fantasma recurrente de la inmortalidad o al deseo de una perpetuacin gentica a toda costa de personas incapaces de procrear. Tal tentativa de reproduccin idntica de seres humanos cuyo genoma dependiera no ya de la "lotera de la herencia" sino de una voluntad exterior atentara as gravemente contra la indispensable indeterminacin originaria as como contra otros rasgos fundamentales de la persona. Adems, desempeara inevitablemente el papel de medio al servicio de un fin exterior a ella. Por ello, semejante empresa debe prohibirse definitivamente. Las leyes francesas de 29 de julio de 1994 relativas a la reforma del Cdigo Civil y del Cdigo de la Salud Pblica no citan explcitamente la "clonacin" del ser humano, pero todo indica que la intencin del legislador era excluirla. Por otra parte, las disposiciones del artculo 16-4 del Cdigo Civil parecen proscribir toda prctica "tendente a modificar la descendencia de la persona". se sera el caso de la clonacin. En cuanto al artculo L 152-1 del Cdigo de la Salud Pblica, seala que un embrin slo puede concebirse "en el marco ../.. de una asistencia mdica a la procreacin", lo que parece excluir totalmente un mtodo no procreativo tal como la reproduccin asexuada. Corresponde al legislador determinar si conviene hacer ms explcita la prohibicin del recurso a mtodos tendentes a la reproduccin idntica de las personas; ello podra inducir una revisin de los textos normativos correspondientes. En lo que le concierne, el C.C.N.E. reafirma la distincin fundamental que debe establecerse entre la clonacin no reproductiva de clulas humanas incapaces de engendrar por s solas seres humanos, prctica corriente y antigua en investigacin y anlisis biomdicos, y la clonacin reproductiva destinada a conducir al nacimiento de un ser humano. El peligro para la condicin y la dignidad humana del recurso a esas tcnicas de clonacin reproductiva con la finalidad de engendrar personas es tal que resulta indispensable un acuerdo mundial a fin de que todas las naciones determinen los medios para impedirlas. En este mbito, Francia podra asumir, ante las diferentes instancias internacionales, una importante iniciativa, como ha sabido hacerlo en mltiples momentos de su historia para afirmar los derechos del hombre.

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ITALIA OPININ DEL COMITATO NAZIONALE PER LA BIOETICA (COMIT NACIONAL DE BIOTICA) LA CLONACIN COMO PROBLEMA BIOTICO (21 de marzo de 1997) 1. El CNB ya ha manifestado en anteriores documentos, en particular en el de fecha 17 de junio de 1994 titulado Parere del CNB sulle tecniche di procreazione assistita. Sintesi e conclusioni. ( 2.1.) [Opinin del CNB sobre las tcnicas de reproduccin asistida. Sntesis y conclusiones.], y en el de fecha 22 de junio de 1996, titulado Identit e statuto dell'embrione umano ( 8.1.2) [Identidad y estatuto del embrin humano], su opinin unnime en contra de la clonacin de seres humanos. Esta opinin se refera, no obstante, a la clonacin como una mera posibilidad biolgica, ya que cuando el Comit se manifest an no se conocan los resultados de los recientes experimentos en la materia, que tanta agitacin y debate han suscitado en la comunidad cientfica y en la opinin pblica de todo el mundo en estas ltimas semanas. 2. En la sesin plenaria del 21.3.97, y a raz de la solicitud especfica de una nueva opinin sobre la cuestin por parte del Ministerio de Sanidad [italiano**], el CNB la analiz de nuevo en su totalidad tras estudiar convenientemente los nuevos datos cientficos disponibles y reflexionar sobre los problemas de tipo tico identificados por sus miembros. Al cabo de una intensa sesin de trabajo, el CNB confirm de forma unnime la opinin expresada con anterioridad, a saber, que considera contraria a la tica la clonacin de seres humanos. Las conclusiones a las que lleg el Comit se exponen a continuacin, inmediatamente despus de unas premisas de carcter cientfico y tico que se ha considerado indispensable formular. 3. Se define como clon un conjunto de molculas de ADN, clulas u organismos enteros que derivan por duplicacin sucesiva de un nico progenitor, del cual resultan ser copias sustancialmente idnticas. Los mtodos para producir clones de organismos pluricelulares son fundamentalmente dos y forman parte de los procesos de reproduccin asexual: a) Separacin de clulas nicas o subdivisin de grupos de clulas en la primera fase del desarrollo embrionario, cuando las clulas son totipotentes, es decir, con capacidad para generar un organismo completo. b) Transplante de ncleos obtenidos de clulas en diversos estadios del desarrollo a ovocitos no fecundados o fecundados, despus de haber eliminado fsicamente o inactivado el ncleo o ncleos residentes. Los recientes experimentos dados a conocer por Wilmut et al. el 27 de febrero de 1997 consistieron concretamente en la fusin del ncleo de una clula de glndula mamaria de oveja con el vulo enucleado de otra oveja, y en la ulterior transferencia de los embriones as formados al tero de una tercera oveja, con el objeto de obtener el desarrollo y luego el nacimiento de un cordero (si bien slo se logr en un caso entre 277 fusiones). 4. La valoracin biotica del proceso descrito exige partir de una premisa fundamental, tanto para evitar malentendidos inaceptables, si bien todava muy difusos, como para contribuir a

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tranquilizar a la parte de la opinin pblica que, desconcertada por los vertiginosos avances de la biologa, llega a veces a dudar del propio valor del saber y del progreso cientfico. El CNB considera indispensable recordar que la libertad de la ciencia posee con justicia en nuestro ordenamiento un fundamento de rango constitucional (art. 331). El CNB tiene la conviccin de que el deseo apasionado -caracterstico de los cientficos - de conocer, ya sea lo que atae a la naturaleza o al hombre, el orden inherente a las cosas o bien, como algunos preferiran decir con una expresin ms comprometida filosficamente hablando, la verdad, no slo es bueno en s mismo, sino que constituye una de las races de la propia dignidad humana: dicho de otro modo, en ningn caso la ignorancia puede tener mayor valor tico que el conocimiento. De cuanto acaba de afirmarse se infiere que no son ni el deseo de saber ni el saber en s mismo los que deben ser objeto de juicio tico, sino: a) Las posibles modalidades que la investigacin, y en particular la cientfica, puede adoptar, as como las aplicaciones que de ella pueden derivarse. b) Los objetivos especficos hacia los cuales aqulla puede orientarse. c) La eventual alteracin del mundo social o vital, o incluso del orden natural, a la que aqulla puede conducir, si ello acarreara perjuicios graves e indebidos a los seres humanos. 5. Por consiguiente, el CNB considera que la clonacin de seres humanos no es condenable desde el punto de vista tico por una pretendida violacin por parte de la ciencia y de los cientficos de los lmites que el conocimiento humano no debera nunca tener licencia para trasponer. Segn la opinin del Comit, tales lmites no existen y quien postula su existencia asume ante la ciencia una postura ticamente inaceptable. Sin embargo, la clonacin de seres humanos s es condenable: a) Por los fines para los cuales se lleve a cabo, es decir: a) Por constituir un atentado a la unicidad biolgica del sujeto humano generado mediante clonacin. Tal unicidad, si bien no constituye por s sola la individualidad personal (que es expresin tanto gentica como ambiental), es fundamento de la dignidad y de los derechos de los individuos, cuya tutela ha reconocido tambin el Parlamento Europeo como prioridad absoluta con respecto a cualesquiera intereses sociales o de terceros. a") Por lesionar el derecho de cada ser humano a la propia dignidad, en la medida en que puede ponerse en peligro el derecho de autodeterminacin. Dicho peligro puede tener su origen en el temor del hombre generado mediante clonacin de estar biolgica o culturalmente condicionado por la constitucin gentica del individuo adulto a partir de una de cuyas clulas se realiz la clonacin. b) Por las modalidades posibles de manifestarse, cuando tales modalidades supongan manipulaciones o comercializaciones del cuerpo humano o de partes del mismo, o combinaciones de genes de especies diversas con el fin de generar quimeras, y en particular cuando se realice con nimo de lucro. Por ltimo, consideramos condenable la clonacin por el riesgo de que tales prcticas puedan poner en peligro los equilibrios basados en la biodiversidad, provocando a medio y a 455

largo plazo consecuencias no intencionadas, pero sumamente peligrosas para las generaciones futuras. Aunque no existe en el momento actual ninguna prueba rigurosa de que tales riesgos sean reales y no puedan afrontarse de algn modo, el hecho de que sean posibles, unido a su peligrosidad, debera imponer a los investigadores el deber moral de actuar con extrema cautela y a los responsables de la cosa pblica el correspondiente deber de controlar la prctica de clonaciones. 6. No se incluyen en la condena tica expresada ms arriba: a) Las intervenciones sobre el genoma humano que tienen finalidad teraputica (segn las lneas indicadas por el CNB en el documento Terapia genica [Terapia gnica] del 15.2.1991). b) Las tcnicas biolgicas con las que no se busca clonar un ser humano, sino tejidos u rganos aislados, y que tienen una finalidad teraputica explcita y razonada. c) Las clonaciones animales y vegetales, con las condiciones siguientes: c) Que tengan un propsito explcito que se corresponda con la promocin de un bien humano y ambiental adecuado, en particular teraputico, y no pueda reducirse slo a una actividad con fines de lucro comercial. c) No expongan a los animales de experimentacin utilizados a sufrimientos injustificados y desproporcionados con respecto al bien que se busca (cuestin sta sobre la cual el CNB ya se ha pronunciado en parte en documentos precedentes - en particular La sperimentazione dei farmaci [La experimentacin de los frmacos] del 17 de noviembre de 1992 y el Rapporto sulla brevettabilit degli organismi viventi [Informe sobre la posibilidad de patentar organismos vivos] del 19 de noviembre de 1992 - y sobre la que volver, no obstante, a pronunciarse con particular profundidad en un nuevo documento que llevar el ttulo Sperimentazione sugli animali e salute dei viventi [Experimentos con animales y salud de los seres humanos] c) No supongan un atentado o un riesgo para la biodiversidad. 7. Segn la recomendacin del CNB, las valoraciones ticas sintetizadas ms arriba merecen reforzarse con las pertinentes autorizaciones y prohibiciones de carcter legislativo, para las que obviamente habr que esperar a que sean debatidas en el Parlamento. Por otra parte, el CNB, consciente de las inquietudes que han generado algunos aspectos de la investigacin en el terreno de la clonacin, recomienda que los estudios experimentales se realicen a partir de protocolos rigurosos que hayan superado una criba cientfica y tica y queden sujetos a los controles pertinentes. En particular, con respecto a la posibilidad de crear seres humanos mediante clonacin, el CNB subraya que sus posiciones concuerdan plenamente con la valoracin de ilicitud expresada por el Parlamento Europeo en su recientsima resolucin del 12 de marzo de 1997.

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REINO UNIDO SOCIEDAD REAL ACADEMIA DE LAS CIENCIAS DEL REINO UNIDO (THE ROYAL SOCIETY THE UK ACADEMY OF SCIENCES) The Royal Society The UK Academy of Sciences A DNDE NOS LLEVA LA CLONACIN? La siguiente declaracin ha sido preparada por un grupo de miembros presidido por el Prof. R. B. Heap e integrado por el Prof. M. J. Evans, el Prof. R. L. Gardner, el Dr. P. N. Goodfellow, Sir John Gurdon, Sir Alec Jeffreys, Sir Aaron Klug, el Dr. A. L. McLaren, el Dr. R. M. Moor, el Prof. M. Peaker, el Prof. E. J. C. Polge y el Prof. L. Wolpert. La declaracin ha recibido el respaldo del Consejo de la Royal Society. (...) Conclusiones El Consejo de la Royal Society reconoce que la investigacin en el campo de la clonacin de mamferos puede aportar nuevos datos de importancia sobre el funcionamiento y el control de las clulas, y sobre cmo se desarrollan, envejecen y sufren alteraciones patolgicas en los distintos tejidos del organismo. Sin embargo, en contra de lo que piensa la poblacin en general, la clonacin sigue siendo una tcnica de laboratorio muy imprevisible. Con respecto a la clonacin humana, el Consejo opina que la clonacin reproductora de seres humanos a trmino por medio de la sustitucin nuclear es inaceptable desde el punto de vista moral y tico, y cree que debe prohibirse. Sin embargo, debemos tener en cuenta que puede haber algunos casos especiales, como el mencionado ms arriba acerca de la posibilidad de corregir anomalas mitocondriales maternas, si bien esto abrira un nuevo debate tico. Proponemos que la posibilidad de cultivar embriones humanos clnicos hasta el lmite del 14 da del desarrollo, especificado en la Ley Parlamentaria sobre Fertilizacin y Embriologa Humanas (1990), es justificable en aras de la investigacin biomdica, pero slo debe permitirse con una autorizacin especial emitida por la Autoridad de Fertilizacin y Embriologa Humana. Recomendamos, adems, que toda modificacin de la legislacin vigente y toda norma nueva se redacten cuidadosamente con el fin de no dejar fuera de la ley los beneficios futuros que podran derivarse de la investigacin sobre embriones clnicos. Con respecto a los animales, el Consejo opina que la clonacin es aceptable por contribuir al progreso biomdico, a la mejora de la produccin de alimentos en el caso del ganado y a la conservacin de especies en peligro. Todo trabajo diseado para producir animales clnicos debe realizarse de conformidad con las disposiciones de la Ley Parlamentaria sobre Proteccin de los Animales (Tcnicas cientficas) de 1986, e incluir estudios detallados sobre el bienestar de los animales clonados (incluidas sus capacidades cognitivas) y anlisis prospectivos de los peligros que puedan amenazar al fondo gentico comn por la disminucin de su variedad, as como el desarrollo de estrategias para mantener la diversidad gentica por parte de las instituciones pertinentes.

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La Royal Society propugna un debate pblico ms amplio y bien informado sobre las cuestiones cientficas, tcnicas, ticas y morales, para garantizar la participacin de legos y especialistas de distintas generaciones y grupos. El Consejo cree que es un asunto de cierta urgencia. COMISIN ASESORA SOBRE GENTICA HUMANA (HUMAN GENETICS ADVISORY COMMISSION, HGAC) Y AUTORIDAD SOBRE FECUNDACIN Y EMBRIOLOGA HUMANAS (HUMAN FERTILISATION AND EMBRYOLOGY AUTHORITY, HFEA) CUESTIONES SUSCITADAS POR LA CLONACIN EN REPRODUCCIN, CIENCIA Y MEDICINA ( Diciembre, 1998) (...) Seccin 9 RESUMEN DE LAS CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 9.1 La Ley Parlamentaria sobre Fertilizacin y Embriologa Humanas (Human Fertilisation and Embryology Act [HFEA]) de 1990 se encuentra recogida en la legislacin y, pese a las preocupaciones de algunas de las personas que han respondido al cuestionario, el propsito la consulta no era reanudar viejos debates acerca de ella. Lo que importaba considerar era si la HFEA puede contemplar eficazmente los nuevos avances relativos a la clonacin. La dificultad reside en evaluar la idoneidad de los controles en un campo en rpida transformacin y en el que es difcil prever tanto la direccin que tomarn los avances como los problemas que surgirn. En la Seccin 3 de este informe se han tratado con cierto detalle las garantas que brinda la legislacin vigente. 9.2 La postura legal es clara (Seccin 3). El Gobierno ha descartado explcitamente la clonacin reproductora y ha fijado en la HFEA su postura de no autorizar la sustitucin nuclear para este propsito. La HGAC y la HFEA recomiendan que se reconozca a estas garantas como plenamente suficientes para prohibir la clonacin humana reproductora en el Reino Unido. Ello no es bice para que el Gobierno considere la posibilidad de incorporar normas primarias o secundarias que prohiban explcitamente la clonacin reproductora, independientemente de la tcnica utilizada, cuando exista una oportunidad para ello en el programa legislativo, de manera que la prohibicin plena no dependera de la decisin de un rgano legislativo (la HFEA), sino que se erigira a la categora de ley parlamentaria. 9.3 Cuando se aprob la HFEA de 1990, no se consideraron los beneficios teraputicos que podran derivarse de la investigacin en embriones humanos. Por consiguiente, recomendamos que el Secretario de Estado considere especificar en las disposiciones reglamentarias la adicin de dos nuevos fines a la lista del prrafo 3(2) del Anexo 2 (segn se describe en el prrafo 5.7 del presente informe), a saber: El desarrollo de mtodos para el tratamiento de las enfermedades mitocondriales. El desarrollo de mtodos para el tratamiento de tejidos u rganos enfermos o daados.

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9.4 Hemos concluido que, en lo que respecta a las cuestiones que interesan al presente Informe, no parece que se susciten otras nuevas en torno a la proteccin de la identidad gentica que no estn ya cubiertas por los requisitos de la deontologa mdica, como la confidencialidad y el consentimiento. Por consiguiente, no formulamos recomendaciones adicionales. 9.5 La situacin internacional y las iniciativas emprendidas en varios foros internacionales se recogen en la Seccin 7. Corresponder al Gobierno determinar en qu medida el Reino Unido apoyar eventuales iniciativas internacionales especficas. No corresponde a la HGAC o a la HFEA formular recomendaciones concretas. Sin embargo, deben tenerse en cuenta los intensos sentimientos suscitados por la clonacin humana reproductora, que esta consulta ha puesto de manifiesto. Concedemos importancia al hecho de analizar con detalle las dificultades que hemos mencionado (vase el prrafo 7.4) a propsito de encontrar definiciones mutuamente aceptables y consensuadas, incluso para conceptos sencillos. 9.6 Las respuestas recibidas al cuestionario indicaban la necesidad de ms instruccin y ms debate informado sobre la nueva gentica. La seccin 8 se refiere a las labores ya emprendidas en respuesta a esta necesidad. A la conferencia de la HGAC de octubre de 1998, que llevar por ttulo "Human Genetics: Learning for the Millennium and Beyond", seguir un informe a los Ministerios que ayudar a encontrar nuevas medidas prcticas para promover un debate abierto e informado. Es probable que de l se deriven recomendaciones especficas. 9.7 Por ltimo, debido a la rapidez de los avances cientficos en el campo de la gentica humana, la HGAC y la HFEA creen que deben revisarse con regularidad las cuestiones que se suscitan con el fin de supervisar dichos avances. Por consiguiente, recomendamos que dichas cuestiones se sometan a un nuevo anlisis en un plazo que podra ser de 5 aos, a la luz de los avances que se hayan producido y las actitudes pblicas que se hayan manifestado hacia ellos durante ese tiempo.

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