MANUAL DE GESTION DE LA CALIDAD

Presentado a: Ing. Mirtha Lamas

Responsables: Anny Galeano Meja Oscar Ortiz Hernndez Gladys Fonseca Quan Ligia Prez Pineda 20091004055 20091000396 20091003834 20091000373

IQ-440 Control de calidad II

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MANUAL DE CALIDAD

COPIA CONTROLADA COPIA NO CONTROLADA

NCOPIA:_______

Revisin

Responsable

TABLA DE MODIFICACIONES Fecha DESCRIPCION DE LA MODIFICACION

ELABORADO Y REVISADO: FECHA: FIRMA

APROBACION: FECHA: FIRMA:

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DISTRIBUCIN DEL MANUAL

Nombre Entidad/Departamento Revisin N de copia C/NC Fecha Entrega Firma

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CONTENIDO
0. 1. INTRODUCCION..................................................................................................................... 7 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN ............................................................................... 7 1.1. 1.2. 1.3. 1.4. 1.5. 1.6. 2. 3. 4. Generalidades .................................................................................................................... 7 Objeto y campo de aplicacin .......................................................................................... 8 Misin ................................................................................................................................. 8 Visin .................................................................................................................................. 8 Poltica de Calidad ............................................................................................................ 8 Objetivos ............................................................................................................................ 9

REFERENCIAS NORMATIVAS............................................................................................ 9 TRMINOS Y DEFINICIONES ............................................................................................. 9 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ............................................................................. 12 4.1. 4.2. Requisitos generales ........................................................................................................ 12 Requisitos de la documentacin ..................................................................................... 13 Generalidades .......................................................................................................... 13 Manual de calidad ................................................................................................... 15 Control de la documentacin.................................................................................. 17 Especificaciones de ingeniera ............................................................................ 17 Control de los registro............................................................................................. 18

4.2.1. 4.2.2. 4.2.3. 4.2.3.1. 4.2.4. 5.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION ...................................................................... 20 5.1. 5.2. 5.3. 5.4. Compromiso de la direccin ........................................................................................... 20 Enfoque al cliente ............................................................................................................ 20 Poltica de calidad............................................................................................................ 20 Planificacin..................................................................................................................... 21 Objetivos de calidad ................................................................................................ 21 Planificacin del sistema de gestin de calidad ..................................................... 21

5.4.1. 5.4.2. 5.5.

Responsabilidad, autoridad y comunicacin ................................................................ 21

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5.5.1. 5.5.2. 5.5.3. 5.6.

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Responsabilidad y autoridad .................................................................................. 21 Representante de la direccin ................................................................................ 23 Comunicacin interna ............................................................................................. 24

Revisin de la direccin .................................................................................................. 24 Generalidades .......................................................................................................... 24 Informacin de la revisin ...................................................................................... 24 Resultado de la revisin .......................................................................................... 24

5.6.1. 5.6.2. 5.6.3. 6.

GESTIN DE LOS RECURSOS ........................................... Error! Bookmark not defined. 6.1. Provisin de recursos ....................................................... Error! Bookmark not defined. Generalidades ........................................................... Error! Bookmark not defined.

6.1.1.

6.1.2. Responsabilidades para la determinacin de los recursos requeridos ........ Error! Bookmark not defined. 6.1.3. 6.2. Provisin de recursos ............................................... Error! Bookmark not defined.

Recursos humanos ............................................................ Error! Bookmark not defined. Generalidades ........................................................... Error! Bookmark not defined. Competencia, toma de conciencia y formacin...... Error! Bookmark not defined.

6.2.1. 6.2.2. 6.3. 6.4. 7.

Infraestructura ................................................................. Error! Bookmark not defined. Ambiente de trabajo......................................................... Error! Bookmark not defined.

RELIZACION DEL PRODUCTO ........................................................................................ 31 7.1. 7.2. Planificacin de la realizacin de los productos ............ Error! Bookmark not defined. Proceso relacionado con el cliente................................... Error! Bookmark not defined.

7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto.. Error! Bookmark not defined. 7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto ..... Error! Bookmark not defined. 7.2.3. 7.3. Comunicacin con el cliente .................................... Error! Bookmark not defined.

Diseo y desarrollo ........................................................... Error! Bookmark not defined. Planeacin del diseo y desarrollo .......................... Error! Bookmark not defined. Elementos de entrada para el diseo y desarrollo . Error! Bookmark not defined. Resultados del diseo y desarrollo .......................... Error! Bookmark not defined. Revisin del diseo y desarrollo .............................. Error! Bookmark not defined.

7.3.1. 7.3.2. 7.3.3. 7.3.4.

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7.3.5. 7.3.6. 7.4.

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Verificacin del diseo y desarrollo ........................ Error! Bookmark not defined. Validacin del diseo y desarrollo .......................... Error! Bookmark not defined.

Compras ............................................................................ Error! Bookmark not defined. Proceso de compra ................................................... Error! Bookmark not defined. Informacin de compras .......................................... Error! Bookmark not defined. Verificacin de los productos comprados .............. Error! Bookmark not defined.

7.4.1. 7.4.2. 7.4.3. 7.5.

Produccin y prestacin del servicio .............................. Error! Bookmark not defined. Control de la produccin y prestacin del servicioError! Bookmark not defined.

7.5.1.

7.5.2. Validacin de los procesos de produccin y prestacin de servicio ............. Error! Bookmark not defined. 7.5.3. 7.5.4. 7.5.5. 7.6. 8. Identificacin y trazabilidad.................................... Error! Bookmark not defined. Propiedad del cliente ................................................ Error! Bookmark not defined. Preservacin del producto ....................................... Error! Bookmark not defined.

Control de los dispositivos de seguimiento y medicin . Error! Bookmark not defined.

MEDICION, ANALISIS Y MEJORA................................................................................... 45 8.1. 8.2. Generalidades .................................................................................................................. 45 Medicin y seguimiento .................................................................................................. 45 Satisfaccin del cliente ............................................................................................ 45 Auditorias internas .................................................................................................. 45 Seguimiento y medicin de los procesos ................................................................ 46 Seguimiento y medicin de los productos.............................................................. 46

8.2.1. 8.2.2. 8.2.3. 8.2.4. 8.3. 8.4. 8.5.

Control del producto no conforme................................................................................. 46 Anlisis de datos .............................................................................................................. 47 Mejora .............................................................................................................................. 47 Mejora continua ...................................................................................................... 47 Acciones correctivas ................................................................................................ 47 Acciones preventivas ............................................................................................... 47

8.5.1. 8.5.2. 8.5.3.

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0. INTRODUCCION
El Molino Harinero Cauelas S.A. de C.V. es una organizacin certificada ISO 9001:2008. El Molino Harinero Cauelas S.A. de C.V desarrolla, implementa y formaliza el Sistema de Gestin de la Calidad el 03 de Marzo del 2013 con el fin de: Entender y satisfacer ms adecuadamente las necesidades y las expectativas de sus clientes Mejorar la administracin global de la empresa y mantener la documentacin que es necesaria para evidenciar las actividades en el sistema de gestin. El manual describe el Sistema de Gestin de la Calidad, perfila los campos de autoridad, las relaciones y los deberes del personal responsable del desempeo de la empresa, al igual se utiliza internamente para orientar a los empleados de los productos del Molino Harinero Cauelas S.A. de C.V. con respecto a los diversos requisitos de la norma ISO 9001:2008 que deben ser cumplidos y mantenidos para asegurar la satisfaccin del cliente, la mejora continua y brindar las directivas necesarias que generen una fuerza laboral dotada de poder, autoridad y responsabilidad.

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

1.1. Generalidades El Manual de la Calidad traza las polticas, los procedimientos y los requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad. El sistema est estructurado de tal forma que cumpla con las condiciones establecidas en la Norma Internacional ISO 9001:2008, y demostrar que el Molino Harinero Cauela de S.A. de C.V. Tiene capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios que apliquen a estos Que aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. El sistema comprende el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio de los productos de la empresa.

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1.2.

Objeto y campo de aplicacin El Molino Harinero Cauelas de S.A. de C.V. ha determinado que este Manual de Calidad tiene como objeto de aplicacin el Sistema de Gestin de la Calidad de este, basado en los requisitos de la Norma Internacional ISO 9001 versin 2008, para los siguientes campos: Direccin Comercializacin Produccin Logstica, Abastecimiento, Despacho y expedicin Finanzas Asistencia tcnica y Recursos Humanos Mantenimiento e Ingeniera de procesos Misin Somos una empresa de nivel nacional dedicada a la industrializacin y comercializacin de harinas blancas e integrales, para contribuir en la calidad de vida de nuestros clientes y consumidores en todas las operaciones en donde participamos ofreciendo productos y servicios de excelente calidad, que se adapten a sus estilos de vida, culturas y necesidades, con un estricto cumplimiento de las regulaciones nacionales, con personal capacitado y as como la constante mejora de los procesos. Visin Ser lder absoluto en la produccin, comercializacin y distribucin de harina integral, poniendo a disposicin de nuestro cliente un desarrollo constante de nuestros productos tanto tecnolgicos como de servicios. Poltica de Calidad El Molino mantiene una Poltica de Calidad que garantiza un apropiado manejo de las variables del proceso y el equipo teniendo en cuenta las especificaciones, requisitos y estndares de calidad deben estar guiadas por algunas normas y Reglamentos, con una mejora continua para garantizar la calidad de nuestro producto con el fin de dar una verdadera aceptacin por parte del consumidor por la satisfaccin de sus necesidades.

1.3.

1.4.

1.5.

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1.6.

Objetivos Mantener un Sistema de Gestin de Calidad que alcance la satisfaccin y lealtad de nuestros clientes atendiendo sus necesidades con producto y servicio de calidad; estando vigilante de la mejora en todo momento. Contribuir con el bienestar de nuestros clientes, proporcionando productos de excelente calidad, desde la seleccin de trigo hasta su proceso de molienda con maquinaria moderna y estricto control de calidad, para lograr un excelente producto, satisfaccin y compromiso con nuestros colaboradores, proveedores y clientes. Garantizar la realizacin personal y profesional de quienes trabajamos en la organizacin, mediante el ejercicio de liderazgo transformador, un estilo de administracin abierta, flexible, motivadora y de trabajo en equipo. Asegurar la supervivencia, rentabilidad y crecimiento de nuestra organizacin, con respeto por el ser humano, la sociedad y el medio ambiente.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Durante la implementacin de este Sistema de Gestin de la Calidad del Molino Harinero Cauelas S.A. de C.V. se usaron como referencia las siguientes normas: ISO 9001:2008; Sistemas de Gestin de Calidad Requisitos ISO 9000:2000; Sistema de Gestin de Calidad ( Vocabulario ) ISO 9004:2000 Sistema de Gestin de Calidad (Recomendaciones para la mejora del desempeo).

3. TRMINOS Y DEFINICIONES
Algunos trminos importantes considerados en este manual de Calidad del Molino Harinero Cauelas S.A. de C.V. son: Cliente: Organizacin o persona que recibe un producto. Proveedor: Organizacin persona que proporcionan un producto. Sistema de Gestin de la Calidad (SGC): Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad. Procedimiento: Forma especfica de un conjunto de actividades o un proceso.

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Producto: Es el resultado de un conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman entradas en salidas. Satisfaccin del cliente: Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos. Producto No Conforme: materia prima, producto terminado que no cumple con la especificacin acordada, norma legal o presenta algn tipo de defecto. Producto suministrado por el cliente: Cualquier tipo de servicio o material suministrado para ser utilizado en la fabricacin, modificacin o reparacin de un bien propiedad del cliente. Registros de Calidad: La documentacin de actividades hecha segn se especifica en los documentos a nivel Procedimientos o Instrucciones de Trabajo, segn se aplique.

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SECCION 4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

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4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

4.1. Requisitos generales Molino Harinero Cauelas S.A de C.V establece, desarrollada, documenta, e implementa un sistema de calidad basado en la gestin por procesos y en la mejora continua, de acuerdo con los requisitos de ISO 9001:2008, Sistema para la Gestin de la Calidad - Requisitos. Los objetivos de calidad, los resultados de las auditoras internas y externas, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la Revisin de la Direccin son algunas de las tcnicas y las herramientas que Molino Harinero Cauelas S.A de C.V usa para medir y mejorar el sistema continuamente. El sistema de calidad del Molino Harinero Cauelas S.A de C.V se basa sobre un enfoque programado para la gestin de la calidad y: Determina el proceso necesario para el sistema de calidad y su aplicacin en todo el molino. Determina la secuencia e interaccin de dichos procesos. Determina los criterios y mtodos necesarios para asegurar la operacin efectiva y el control de estos procesos. Asegura la disponibilidad de recursos e informacin necesaria para apoyar la operacin y darle seguimiento a estos procesos. Le da seguimiento, mide y analiza estos procesos e implementa las acciones necesarias para alcanzar los resultados planeados y la mejora continua. Los procesos definidos para la implantacin y el desarrollo del SGC configuran el mapa de procesos, que se muestra a continuacin, en el que se determinan las interacciones existentes entre ellos. La necesidad del desarrollo de un nuevo proceso y sus interacciones ser determinada en la revisin del sistema.

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Figura: Mapa de procesos, del SGC del Molino Harinero Cauelas S.A. de C.V. 4.2. Requisitos de la documentacin 4.2.1. Generalidades El Sistema de Gestin de la Calidad del Molino Harinero Cauelas S.A de C.V ha sido documentado y es mantenido eficazmente para asegurar los controles suficientes del sistema y la conformidad a los requisitos de la norma ISO 9001:2008. La documentacin del sistema de calidad del Molino Harinero Cauelas S.A de C.V est conformada de: Escritos documentados de polticas y objetivos de calidad. Este manual de calidad, el cual incluye todos los procedimientos requeridos por el estndar ISO 9001:2008. Los procedimientos documentados necesarios para los estndares y regulaciones aplicables. Los documentos, incluyendo registros, necesarios para asegurar la operacin efectiva y la gestin de los procesos

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(Ejemplos: donde sea aplicable, mapas de proceso, planes de calidad, instrucciones de trabajo, muestras, dibujos y facturas de materiales). Registros solicitados por el Molino Harinero Cauelas S.A de C.V, la norma ISO 9001 y otras normas y reglamentos aplicables. La documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad es distribuida a nivel de Divisin y a nivel de Departamento en cinco distintos niveles:

Figura: Distribucin de la Documentacin, del Molino Harinero Cauelas S.A. de C.V. Nivel de Divisin Nivel 1 La Poltica de Calidad, que abarca un compromiso con el cumplimiento de los requisitos, la mejora continua de la eficacia del sistema y la satisfaccin del cliente. Nivel 2 - Este Manual de la Calidad, que describe el Sistema de Gestin de la Calidad, perfila las autoridades, las interrelaciones, los deberes del personal responsable del desempeo dentro del sistema, los procedimientos y referencias de todas las actividades que conforman el Sistema de Gestin de la Calidad.

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Nivel 3 Los procedimientos requeridos por la norma, los programas de auditoras internas y externas, acciones correctivas y preventivas, Revisin de la Direccin y los documentos identificados como necesarios para una eficaz planificacin, operacin y control de nuestros procesos.

Nivel de Departamento Nivel 4 Instrucciones de trabajo. Nivel 5 - Los registros de calidad requeridos por la norma y los registros necesarios a la organizacin para demostrar la conformidad con los requisitos y el manejo eficaz de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad. 4.2.2. Manual de calidad El sistema de gestin de calidad se describe en el documento M-002 Manual de Calidad, donde se describe la poltica de calidad, as como las diferentes actividades cuyas operaciones deben ser registradas y posteriormente monitoreadas. Este Manual de la Calidad ha sido preparado con el nivel ms alto de atencin a los detalles por la Direccin General y los directores de departamento. El alcance y las exclusiones aceptables del Sistema de Gestin de la Calidad se detallan en la seccin uno de este manual. Cada seccin del manual hace referencia a los procedimientos documentados del Sistema de Gestin de la Calidad relacionados con los requisitos delineados en esa seccin. Este manual incluye: El alcance del sistema de calidad, incluyendo detalles, justificacin, cualquier exclusin Los procedimientos documentados. Las referencias a procedimientos documentados y documentos externos no incluidos en el manual de calidad. Una descripcin de la secuencia e interaccin de los procesos incluidos en el sistema de calidad.

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Redaccin y revisin:El manual es redactado por el responsable de calidad de manera clara y concisa para permitir una interpretacin exenta de ambigedades. El gerente de produccin se encarga de revisar el manual de calidad. Aprobacin: El gerente general es el responsable de la aprobacin y de la declaracin de carcter obligatorio del manual para todo el personal de la empresa. Identificacin: Cada copia del manual de calidad es identificada con el nombre de MANUAL DE GESTION DE LA CALIDAD, el nmero de revisin y el nmero de copia. Revisiones: El responsable de calidad actualiza el manual siempre que alguna de las siguientes situaciones lo requiera: cambios en la organizacin, cambios en cualquier proceso, leyes en vigor, normativas que afecten a este manual y auditorias. La revisin y la aprobacin de las actualizaciones las realiza el gerente de produccin y el gerente general respectivamente. Cada vez que se lleva a cabo una revisin del manual, se cambia el nmero de revisin t se registra en la hoja Modificaciones del Manual. Distribucin: El responsable de calidad se encarga de la distribucin de copias del Manual de Gestin de la calidad. Existen dos tipos de copias, controladas y no controladas: Copia Controlada: el responsable de calidad distribuye copias controladas a los departamentos que constituyen el Molino Harinero Cauelas S.A de C.V, a aquellos representantes y clientes preferentes que la direccin considere que deben disponer de informacin actualizada sobre la poltica de calidad de la empresa y a la entidad de Certificacin. El responsable de calidad entrega estas copias con acuse de

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recibido a cada uno de los destinatarios, y adems este se encarga de destruir las copias obsoletas y nicamente se guarda el original obsoleto identificndolo como tal. Copia no controlada: el responsable de calidad distribuye copias no controladas a clientes, proveedores y colaboradores que lo requieran, acompaadas de acuse de recibo.

4.2.3. Control de la documentacin En el procedimiento PRMHC 001 Elaboracin de procedimientos, se describe la metodologa para la elaboracin de los procedimientos del Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. El Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. identifica y controla los documentos requeridos por el sistema de calidad de acuerdo al procedimiento PRMHC 002 Control de la documentacin y los datos. Este procedimiento define el proceso para: Aprobar la idoneidad de los documentos antes de su emisin. Revisar y actualizar segn necesidad y re-aprobar los documentos. Garantizar que se identifiquen los cambios y el estado actual de revisin de los documentos. Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos apropiados se encuentren disponibles en los puntos de uso. Asegurar que los documentos permanezcan legibles y fcilmente identificables. Garantizar que los documentos de origen externo sean identificados y que su distribucin sea controlada. Evitar el uso indebido de documentos obsoletos e identificarlos adecuadamente si se conservan con algn fin. 4.2.3.1. Especificaciones de ingeniera El Molino Harinero Cauelas S.A de C.V en el procedimiento PRMHC 002 Control de la documentacin y los datos y PRMHC 003 Plan de calidad desarrolla el proceso para asegurar la revisin, distribucin e implementacin oportunas de la norma.

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4.2.4. Control de los registro Los registros de calidad se conservan para demostrar la conformidad con los requisitos y el manejo eficaz del Sistema de Gestin de la Calidad. Los registros son conservados de acuerdo con el Procedimiento PRMHC 004 Control de los Registros de Calidad. En el procedimiento PRMHC 004 Control de los Registros de Calidad, Molino Harinero Cauelas S,A de C.V, asegura que el control de los registros satisface los requisitos reglamentarios y del cliente, y que estos registros son legibles, estn identificados, son recuperables, se protegen y se define el tiempo y lugar de conservacin. La Tabla RGMHC 001 Control de los Registros de Calidad define los controles necesarios para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, tiempo de permanencia y eliminacin de los registros de calidad.

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SECCION 5 RESONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1. Compromiso de la direccin La direccin de Molino Harinero Cauelas S.A de C.V esta comprometida y es la principal responsable en el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de calidad as como de su mejora continua. Para que esto se cumpla la direccin transmite a toda la organizacin, mediante canales establecidos la importancia de satisfacer, determinar y cumplir los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios. Se establece por la direccin una poltica y objetivos de calidad, reales, medibles y coherentes con la realidad de la empresa y las necesidades del cliente. Asegura la disponibilidad y asignacin de recursos necesarios para implementar el sistema de gestin de calidad llevando a cabo revisiones peridicas para verificar que se alcancen los objetivos y el buen funcionamiento del sistema. 5.2. Enfoque al cliente La empresa ha diseado el sistema de gestin de calidad segn los requisitos del cliente determinados en el proceso de atencin de pedido, junto con la oferta y el seguimiento de su cumplimiento, toma en cuenta la mejora a travs de la medicin de la satisfaccin y la identificacin de las necesidades y expectativas. Poltica de calidad La poltica de calidad esta definida por la direccin y archivada en los documentos del sistema, ha sido comunicada a toda la organizacin para su correcta aplicacin y buen desarrollo. Se asegura que la poltica de calidad es adecuada y coherente con el propsito de la organizacin, las expectativas y necesidades de los clientes y tiene en cuenta el cumplimiento de los requisitos y la mejora continua de la

5.3.

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eficacia del sistema; la revisin es realizada peridicamente coincidiendo con la revisin del sistema por la direccin. 5.4. Planificacin 5.4.1. Objetivos de calidad Los objetivos de calidad son coherentes con la poltica de calidad, estn establecidos y aprobados por la direccin, son especficos y medibles en cada nivel relevante de la organizacin y son documentados en la Tabla RGMNC 001 Objetivos de Calidad, la direccin supervisa cada uno de los objetivos y evala metas de rendimiento para comunicar el progreso a sus empleados. 5.4.2. Planificacin del sistema de gestin de calidad La direccin de Molino Harinero Cauelas S.A de C.V tiene planificado e implementado su sistema de gestin de calidad para asegurar el alcance de los objetivos propuestos y cumplir los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y los del cliente. Los cambios planeados e implementados que se produzcan en el sistema de gestin de la calidad aseguran su integridad y mejora manteniendo siempre su eficacia. 5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.5.1. Responsabilidad y autoridad La direccin establece las relaciones entre el personal de Molino Harinero Cauelas S.A de C.V segn un organigrama revisado y aprobado, la descripcin del puesto de trabajo define las responsabilidad y autoridades en cada uno de los perfiles y funciones. Estos documentos estn disponibles para mantener a los empleados informados y entendidos de las responsabilidades y autoridades definidas.

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El buen funcionamiento del sistema de gestin de calidad es responsabilidad de todo el personal de la organizacin. No obstante, recae en la direccin la mayor responsabilidad de dicho buen funcionamiento ya que son los encargados de su debida gestin. Direccin establece la poltica de calidad, los objetivos de calidad para cada nivel de la organizacin relevante, lleva a cabo revisiones peridicas de cada parte del sistema de gestin de calidad que lo requiera, establece vas de comunicacin interna efectivas, evala el desempeo de los procesos y asegura disponibilidad de recursos. Responsable de calidades el responsable del aseguramiento del sistema de gestin de calidad, se encarga de mantener informada a la direccin del progreso y desempeo del sistema de gestin de calidad as como de las necesidades de mejora detectadas para promover su implementacin, de igual forma promueve la conciencia de los requerimientos del cliente en todos los niveles de la organizacin, aprueba la planificacin e implementacin de las auditoras internas de calidad. Direccin de produccinest a cargo de planificar la produccin y establecer parmetros del proceso que ayuden a optimizar y usar de manera eficiente los recursos.

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Direccin de administracinrealiza la gestin de los crditos y el seguimiento de toda actividad financiera de la organizacin. Direccin de marketing identifica, analiza y establece los requisitos y satisfaccin del cliente, el comportamiento de las ventas y toda la informacin comercial, establece diseo de envases del producto y la logstica de distribucin y entrega del mismo. Direccin de recursos humanos mantiene disponibilidad del organigrama y los perfiles de cada puesto, coordina, establece, evala, registra e implementa el plan de capacitaciones y concientizacin, esta encargada de las comunicaciones internas. Gerencia de produccin coordina las etapas del proceso de produccin, al igual que los procesos de mantenimiento e ingeniera de procesos, establece acciones de seguridad e higiene as como gestin ambiental. Gerencia de asistencia tcnica, desarrollo de producto y calidad se encargan de desarrollar nuevos productos en conjunto realizar el seguimiento de calidad necesario controlando el cumplimiento de las especificaciones aprobadas, asiste a la gerencia comercial en reclamos del cliente por calidad del producto, audita y evala resultados de ensayo, capacita y califica a los auditores internos. 5.5.2. Representante de la direccin La gerencia designa a uno de sus miembros como responsable del sistema de gestin de calidad quien independiente de otras responsabilidades tiene la autoridad y responsabilidad de: Aprobar el manual de calidad. Asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos del sistema de gestin de calidad revisado y aprobado por la direccin. Informar a la direccin sobre el desempeo y necesidades de mejora del SGC. Asegurar la toma de conciencia en la organizacin de los requisitos del cliente.

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5.5.3. Comunicacin interna La gerencia general tiene establecidos procesos apropiados de comunicacin interna para informar de la efectividad del sistema de gestin de calidad, los medios definidos: Reuniones personales peridicas. Red telefnica externa e interna. Red informtica (internet). 5.6. Revisin de la direccin 5.6.1. Generalidades La direccin de Molino Harinero Cauelas S.A de C.V revisa cada 12 meses, como mximo, el sistema de gestin de calidad para asegurar su conveniencia, adecuacin, eficacia y mejora del propio sistema para cumplir con los objetivos de calidad y la poltica de calidad. Esta revisin incluye la evaluacin de oportunidades de mejoramiento y la necesidad de cambios al sistema de gestin de calidad. 5.6.2. Informacin de la revisin La informacin que se presenta para y durante la revisin por la direccin contendr al menos: Resultados de auditorias Retroalimentacin del cliente Desempeo de los procesos y conformidad de los productos. Estado de las acciones preventivas y correctivas. Acciones de seguimiento de revisiones anteriores de la direccin. Recomendaciones de mejoramiento. Cambios que pudiesen afectar al sistema de administracin de la calidad. Otra informacin que se considere relevante. 5.6.3. Resultado de la revisin Los resultados de la revisin por la direccin incluyen cualquier decisin y accin relativa a Cumplimiento de los objetivos, nuevos objetivos y revisin de la poltica. Mejora de la efectividad del sistema de gestin de calidad y sus procesos.

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Mejora del producto con relacin a los requerimientos del cliente y la necesidad de recursos. El informe de revisin es aprobado por la direccin y constara como registro archivado por el responsable de calidad.

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SECCION 6 GESTION DE LOS RECURSOS

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6. GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1. Provisin de recursos La Direccin principalmente del Molino Harinero Cauelas S.A. de C.V. y todo el personal que lo integra se compromete a determinar y proporcionar, en el momento adecuado, los recursos necesarios para implantar y mejorar los procesos del sistema de gestin de la calidad y para lograr la satisfaccin del cliente. Se puede consultar el Procedimiento PRMHC 005 Provisin de Recursos, que describe la logstica de la provisin de recursos del Molino hacia el Sistema de Gestin de Calidad y lograr cumplir los requisitos de la ISO 9001:2008. Recursos humanos 6.2.1. Generalidades Para garantizar la competencia del personal de la empresa, se preparan descripciones del puesto de trabajo que identifican la cualificacin requerida para cada uno de los cargos que afectan la calidad del producto. Dentro de esta cualificacin se incluyen los requisitos de educacin, habilidades y experiencia. Las cualificaciones apropiadas, junto con la capacitacin necesaria, proporcionan la capacidad requerida en cada cargo, al igual el personal del Molino Harinero Cauelas S.A. de C.V. tiene responsabilidades definidas en el Sistema de Gestin de la Calidad, en base de esta educacin aplicable, formacin, habilidades prcticas y experiencia. 6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formacin La cualificacin se revisa durante la contratacin, cuando un empleado cambia de cargo o cuando se modifican los requisitos para un cargo. Para ello la Direccin: Determina las necesidades de competencia para el personal que realiza actividades que afectan a la Calidad. Proporciona la formacin para satisfacer dichas necesidades. Evala la eficacia de la formacin proporcionada.

6.2.

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Asegura que sus empleados son conscientes de la relevancia e importancia de sus actividades y que contribuyen a la consecucin de los objetivos de la Calidad. La formacin y la evaluacin se llevan a cabo de acuerdo con el Procedimiento PRMHC 006 Competencia, Conciencia y Capacitacin, adems en este procedimiento se detalla la metodologa para la gestin de la formacin del personal y se describe el establecimiento de registros relativos a la formacin. Todos los empleados reciben capacitacin sobre la importancia y la trascendencia de sus actividades y sobre la manera en que contribuyen al logro de los objetivos de calidad. 6.3. Infraestructura Para satisfacer los objetivos de calidad y los requisitos de los productos del Molino Harinero Cauelas S.A. de C.V. determina la infraestructura necesaria. La infraestructura es proporcionada e incluye edificios, rea de trabajo, elementos utilitarios, equipo de proceso y servicios de apoyo. A medida que surgen nuevas necesidades de infraestructura, se documentan en proyectos de calidad. Se da mantenimiento a la infraestructura existente para asegurar la conformidad del producto. Los requisitos de mantenimiento se documentan en: o Planificacin de plantas, instalaciones y equipos En el procedimiento PRMHC 003 Plan de Calidad, se describe el enfoque multidisciplinar que usa Molino Harinero Cauelas S.A. de C.V. para desarrollar planes de plantas, instalaciones y equipos. La distribucin en planta del Molino optimiza el flujo de materiales, la manipulacin y el valor aadido del uso del espacio, adems de facilitar el flujo sincronizado de materiales. Asimismo, en dicho procedimiento se establecen los mtodos para evaluar y hacer el seguimiento de la eficacia de las operaciones existentes. o Planes de Seguridad En el procedimiento PRMHC 007 Mantenimiento de los equipos de fabricacin, el Molino Harinero Cauelas S.A. de C.V. establece

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los planes de seguridad para satisfacer los requisitos del cliente en caso de emergencias: interrupciones elctricas, de agua o de gas, huelgas, insuficiencia de personal, fallos de equipos clave y devoluciones de productos. 6.4. Ambiente de trabajo Se mantiene un ambiente de trabajo adecuado para lograr la conformidad del producto. Los requisitos se determinan durante la planificacin de calidad y se documentan en el proyecto de calidad. El ambiente laboral se administra para que constantemente sea el adecuado. Se evalan los datos del sistema de calidad para establecer si el ambiente laboral es suficiente para lograr la conformidad del producto o si es necesario emprender acciones correctivas o preventivas relacionadas con el ambiente laboral. La Direccin del Molino Harinero Cauelas S.A. de C.V. identifica y gestiona los factores fsicos y humanos del entorno de trabajo necesarios para lograr la conformidad del producto segn el procedimiento PRMHC 008 Control de las operaciones de produccin. o Seguridad del personal En el procedimiento PRMHC 007 Mantenimiento de los equipos de fabricacin, El Molino define que los requisitos de seguridad del producto as como los medios para reducir al mnimo los riesgos potenciales para los empleados, en particular en las actividades del proceso de fabricacin. o Limpieza de las instalaciones En el procedimiento PRMHC 008 Control de las operaciones de produccin, El Molino establece las exigencias de orden, limpieza y mantenimiento de acuerdo con las necesidades del proceso.

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SECCION 7 REALIZACION DEL PRODUCTO

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7. RELIZACION DEL PRODUCTO

7.1. Planificacin de la realizacin del producto La planificacin de calidad es requerida antes de que se implementen nuevos productos o procesos. La planificacin de calidad puede presentarse como un proyecto de diseo o segn el Procedimiento PRMHC 003 Plan de Calidad de la realizacin del producto. Durante esta planificacin, la Direccin General y/o el personal designado identifican: Los objetivos de calidad y los requisitos del producto. Los procesos, la documentacin, los recursos e instalaciones especficas para el producto. Los requisitos de verificacin, validacin, monitoreo, inspeccin y prueba. Los registros necesarios para proporcionar confianza con la conformidad de los procesos y de los productos resultantes. Los criterios para la aceptacin del producto. Dentro de los resultados de la planificacin de calidad se incluye la documentacin de proyectos de calidad, proceso de la realizacin del producto, procedimientos, resultados de diseo, requisitos del cliente as como la referencia a sus especificaciones tcnicas. (PRMHC 003 Plan de Calidad) 7.1.1. Criterios de aceptacin En el procedimiento PRMHC 003 Plan de Calidad, se establece cmo los criterios de aceptacin del producto son definidos por el Molino Harinero Cauelas S.A de C.V 7.1.2. Confidencialidad En el procedimiento PRMHC 002 Control de la documentacin y los datos se establece la metodologa por la que el Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. asegura la confidencialidad de los productos contratados con el cliente, de los proyectos en desarrollo y de la informacin relativa al producto.

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7.1.3. Control de cambios El Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. define en el procedimiento PRMHC 003 Plan de Calidad cmo se controla y reacciona frente a los cambios que tienen impacto sobre la realizacin del producto. Los efectos de cualquier cambio, incluso aquellos originados por proveedores, deben ser evaluados, y se definen las actividades de verificacin y validacin, para asegurar el cumplimiento de los requisitos del cliente. 7.2. Procesos relacionados con el cliente 7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto El Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. tiene determinados todos los requisitos del producto, es decir, los que el cliente define y los propios internos segn lo definido en el procedimiento PRMHC 009 Procesos Relacionados con el cliente Dentro de los requisitos del cliente se incluyen aquellos: Exigidos por el cliente. Exigidos por las actividades de entrega y posteriores a la entrega. No establecidas por el cliente, pero necesarias para el uso especfico o conocido y el uso proyectado. Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto. Los requisitos adicionales determinados por Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. En el procedimiento PRMHC 010 Revisin del Contrato, se describe la metodologa para identificar los requisitos de los clientes incluyendo: Los requisitos de disponibilidad, entrega y apoyo; Las obligaciones asociadas al producto, incluyendo los requisitos legales y reglamentario 7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto En el procedimiento PRMHC 010 Revisin del Contrato, Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. describe la metodologa para revisar y registrar los requisitos del producto, de manera que se asegure que tiene un proceso definido para la revisin de los requisitos relacionados con el producto. El proceso garantiza que:

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Los requisitos del producto estn definidos. Se resuelven las discrepancias entre los requisitos del contrato o el pedido y los expresados con anterioridad. Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. tiene la capacidad de satisfacer los requisitos definidos. Se conservan registros que muestran los resultados de la revisin y cualquier accin que surja de la misma. Cuando un cliente no suministra una instruccin documentada de los requisitos, estos se confirman antes de la aceptacin. Cuando los requisitos del producto cambian, Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. comunica dichos cambios al personal relevante y corrige los documentos correspondientes. 7.2.3. Revisin de los pedidos Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. siempre realiza la revisin formal de los pedidos del cliente segn lo establecido en el procedimiento PRMHC 010 Revisin del Contrato. 7.2.4. Factibilidad de fabricacin En el procedimiento PRMHC 010 Revisin del Contrato Molino Harinero Cauelas S.A de C.V.establece la metodologa para investigar, confirmar y documentar la factibilidad de fabricacin de los productos, incluyendo el anlisis de riesgos. 7.2.5. Comunicacin con el cliente En el procedimiento PRMHC 010 Revisin del Contrato establece como Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. identifica e implementa un procedimiento eficaz para la comunicacin con los clientes, relativo a la: Informacin sobre el producto. Manejo de consultas, contratos y pedidos, incluyendo rectificaciones. Retroalimentacin del cliente, incluyendo quejas. Las reclamaciones de clientes se gestionan de acuerdo al procedimiento PRMHC 011 Control de las no conformidades. En el procedimiento PRMHC 002 Control de la documentacin y de los datos, Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. tiene la capacidad de

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comunicar la informacin requerida, incluidos datos, en un lenguaje y formatos especificados por el cliente. 7.3. Diseo y desarrollo 7.3.1. Planificacin del diseo y desarrollo El Procedimiento PRMHC 012 Diseo y Desarrollo esboza el mtodo para controlar el proceso de diseo y desarrollo. El Director del Departamento de Diseo y Desarrolloplanifica el diseo y el desarrollo de acuerdo con este procedimiento. Dentro de la planificacin del diseo se incluyen: Etapas de diseo y desarrollo. Revisiones del diseo requeridas. Mtodos de verificacin y validacin adecuados para cada una de las etapas de diseo y desarrollo. Responsabilidades y autoridad para el diseo y el desarrollo. Identificacin de las interrelaciones tcnicas requeridas por el proyecto. Actualizacin del plan de diseo en la medida en que el proyecto avanza. Elementos de entrada para el diseo y desarrollo. La informacin necesaria para determinar los requerimientos del producto est determinada y documentada en el Procedimiento PRMHC 012 Diseo y Desarrollo. 7.3.2. Elementos de entrada para el diseo y desarrollo En el procedimiento PRMHC 003 Plan de calidad, Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. identifica, documenta y revisa los requisitos de entrada para el diseo del proceso de fabricacin, incluyendo: Datos finales del diseo del producto Objetivos de productividad, capacidad y costes. Requisitos del cliente. Experiencia de desarrollos previos. Todos los datos de entrada son revisados para comprobar que sean adecuados y completos, y para resolver cualquier ambigedad en los mismos. Dentro de los aportes se incluye: Requisitos de funcionamiento y desempeo.

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Requisitos legales y reglamentarios pertinentes. Segn corresponda, la informacin proveniente de diseos similares anteriores. Otros requisitos esenciales de diseo y desarrollo. 7.3.3. Resultados del diseo y desarrollo Los resultados del diseo y el desarrollo se documentan de acuerdo con el Procedimiento PRMHC 012 Diseo y Desarrollo. La documentacin se hace en un formato que permite la verificacin contra los datos de entrada y es aprobada antes de su divulgacin. Los resultados se expresan en trminos que puedan verificarse frente a los requisitos de entrada y que puedan validarse (PRMHC 003 Plan de Calidad), estos resultados: Satisfacen los requisitos de los datos de entrada. Suministran informacin apropiada para compra, produccin y prestacin de servicio. Contienen o hacen referencia a los criterios de aceptacin del producto. Especifican las caractersticas del producto, esenciales para su uso seguro y apropiado. La salida del diseo y desarrollo incluye: Especificaciones y planos Plan de control Instrucciones de trabajo 7.3.4. Revisin del diseo y desarrollo La planificacin del diseo determina las etapas adecuadas del proyecto para realizar la revisin de diseo y desarrollo. Las revisiones se hacen de acuerdo con el Procedimiento PRMHC 012 Diseo y Desarrollo, los resultados de la revisin del diseo se registran en las actas de las reuniones de revisin de diseo, las cuales se conservan como un registro de calidad. Las revisiones de diseo: Evalan los resultados de las actividades de diseo y desarrollo, y determinan si satisfacen los requisitos. Identifican cualquier problema y proponen las acciones necesarias.

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Incluyen a los representantes de las funciones relacionadas con la etapa de diseo y desarrollo que se est revisando. 7.3.5. Verificacin del diseo y desarrollo La verificacin de diseo y desarrollo se planifica y se realiza para garantizar que los resultados del diseo y el desarrollo han satisfecho los requisitos de los datos de entrada de diseo y desarrollo. Los registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin necesaria se conservan de acuerdo con el Procedimiento PRMHC 012 Diseo y Desarrollo. 7.3.6. Validacin del diseo y desarrollo La validacin de diseo y desarrollo se lleva a cabo de acuerdo con la planificacin de diseo, para garantizar que el producto resultante est en capacidad de satisfacer los requisitos de la aplicacin o uso especificado o previsto. La validacin se concluye antes de la entrega, siempre y cuando sea viable. Los registros de las actividades de validacin se conservan de acuerdo con el Procedimiento PRMHC 012 Diseo y Desarrollo. 7.3.7. Control de los cambios del diseo y desarrollo El Procedimiento PRMHC 012 Diseo y Desarrollo define un proceso para identificar, registrar, verificar, validar y aprobar los cambios de diseo. Dentro de la revisin de los cambios de diseo y desarrollo se incluye una evaluacin del efecto de los cambios sobre las partes constitutivas y el producto entregado. Se conservan los registros para mostrar los resultados de la revisin y cualquier accin necesaria identificada durante dicha revisin.

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Revis Aprob Referencia 7.4. Versin Fecha de emisin Norma ISO 9001-2008 00 14-08-2013 Pgina 37 de 48

Compras 7.4.1. Proceso de compra Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. define en el procedimiento PRMHC 013 Compras y control de los proveedores, la metodologa para controlar sus procesos de compra y asegurar que los productos adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados. 7.4.1.1. Evaluacin de los proveedores En el procedimiento PRMHC 013 Compras y control de los proveedores, Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. define los criterios y registros de seleccin y evaluacin de los proveedores en funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la empresa. Los criterios de seleccin, evaluacin y reevaluacin son documentados en el procedimiento. Los registros de la evaluacin y de cualquier accin necesaria se conservan como registros de calidad. 7.4.1.2. Informacin de compras En el procedimiento PRMHC 013 Compras y control de los proveedores, se definen los documentos de compra de manera que se asegure que contienen la informacin que describe el producto a comprar, incluyendo: Los requisitos para la aprobacin o calificacin del producto, los procedimientos, los procesos, los equipos. Los requisitos de calificacin personal. Los requisitos del sistema de gestin de la calidad. Los documentos de compra se revisan para garantizar que los requisitos sean adecuados, antes de realizar pedidos al proveedor.

7.4.2. Verificacin de los productos comprados En el procedimiento PRMHC 014 Control de recepcin, se definen las actividades necesarias para la verificacin de los productos comprados. El procedimiento describe el proceso utilizado para verificar que el producto adquirido satisface los requisitos especificados de compra.

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Si la organizacin o el cliente hacen la verificacin en las instalaciones del proveedor, las disposiciones de la verificacin y los mtodos para liberar el producto quedan documentados en la informacin de compra. 7.4.2.1. Calidad del producto a la recepcin Mediante el procedimiento PRMHC 014 Control de recepcin Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. establece la metodologa para asegurar la calidad del producto comprado. Se utiliza uno o ms de los siguientes mtodos: Recepcin y evaluacin de datos estadsticos por la organizacin Inspeccin y/o ensayos a la recepcin, tales como muestreos basados en el desempeo Evaluaciones por segundas o terceras partes o auditorias de los emplazamientos, Acompaados de registros de resultados aceptables de la calidad de las entregas Evaluaciones de las piezas por un laboratorio designado Seguimiento a los proveedores Tal y como se establece en el procedimiento PRMHC 013 Compras y control de los proveedores, Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. controla el desempeo de los mismos a travs de los siguientes indicadores: Calidad de los productos entregados Interrupciones a clientes, incluyendo devoluciones Desempeo de la programacin de entregas Notificaciones del cliente relacionados con temas de calidad o entrega

7.4.2.2.

7.5.

Produccin y prestacin del servicio 7.5.1. Control de la produccin y prestacin del servicio Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. planifica y lleva a cabo la produccin y prestacin de servicio bajo condiciones controladas de acuerdo con el procedimiento PRMHC 008 Control de las operaciones de produccin Dentro de las condiciones controladas se incluyen, si corresponde: La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto.

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La disponibilidad de instrucciones de trabajo. El uso y mantenimiento del equipo apropiado para las operaciones de produccin. La disponibilidad y uso de dispositivos de monitoreo y medicin. La implementacin de actividades de monitoreo y medicin. La implementacin de actividades de liberacin del producto, entrega y post-entrega. 7.5.1.1. Plan de control En el procedimiento PRMHC 003 Plan de Calidad, se establece la metodologa por la que Molino Harinero Cauelas S.A de C.V.: Desarrolla planes de control a nivel de sistema, subsistema, componente y/o material para los productos suministrados. Aplica un plan de control para la pre-serie y la produccin que toma en cuenta los resultados de los del proceso de fabricacin. Instrucciones de trabajo En el procedimiento procedimiento PRMHC 008 Control de las operaciones de produccinse establece la metodologa por la que Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. prepara instrucciones de trabajo documentadas para todo el personal. Estas instrucciones estn accesibles en el puesto de trabajo y son establecidas a partir de fuentes apropiadas, tales como el plan de calidad, el plan de control y el proceso de realizacin del producto. 7.5.1.3. Verificacin de puesta a punto del trabajo La puesta a punto del trabajo es verificada en cada ocasin, tal como al inicio o cambio de un trabajo y de un cambio de material (PRMHC 008 Control de las operaciones de produccin). Estn disponibles instrucciones de trabajo para el personal responsable por la puesta a punto. Mantenimiento preventivo y predictivo

7.5.1.2.

7.5.1.4.

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Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. mediante el procedimiento PRMHC 007 Mantenimiento de los equipos de fabricacin, identifica los equipos clave del proceso, proporciona los recursos para el mantenimiento de las mquinas/equipos y desarrolla un sistema eficaz y planificado de mantenimiento preventivo total. Como mnimo este sistema incluye: Actividades planificadas de mantenimiento. Disponibilidad de piezas de repuesto para equipos clave de fabricacin. Documentacin, evaluacin y mejora de objetivos de mantenimiento. 7.5.1.5. Gestin del equipo de produccin Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. mediante el procedimiento PRMHC 007 Mantenimiento de los equipos de fabricacin, dispone de recursos para las actividades de verificacin de las herramientas y equipo de produccin adems de establecer e implantar un sistema de gestin de equipo que incluye: Instalaciones y personal de mantenimiento y reparacin Almacenamiento y recuperacin puesta en marcha programas de cambio de equipo/herramientas desgastadas Documentacin de la modificacin del diseo del equipo Modificacin del equipo y revisin de la documentacin Programacin de la produccin La produccin es programada con el fin de satisfacer los requisitos del cliente, tales como la entrega justo a tiempo apoyada por un sistema de informacin que permite el acceso a la informacin de produccin en las etapas clave del proceso y que depende de pedidos firmes (PRMHC 008 Control de las operaciones de produccin)

7.5.1.6.

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Revis Aprob Referencia 7.5.1.7. Versin Fecha de emisin Norma ISO 9001-2008 00 14-08-2013 Pgina 41 de 48

Realimentacin del servicio postventa El procedimiento PRMHC 015 Satisfaccin del cliente establece la metodologa para la comunicacin de la informacin sobre problemas en el servicio de la actividad de fabricacin, permitiendo asegurar que el Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. es conocedor de las no conformidades que aparecen fuera de su organizacin.

7.5.2. Validacin de los procesos de produccin y prestacin del servicio Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. valida cualquier proceso para la produccin y la prestacin de servicio cuando la produccin resultante no se puede verificar mediante monitoreo o medicin subsiguientes. Esto incluye cualquier proceso en el que las deficiencias se manifiestan slo despus de que el producto est en uso o de que el servicio ha sido prestado. Para demostrar la capacidad de todos los procesos y alcanzar los resultados planificados, Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. establece las siguientes medidas para la validacin de todos los procesos (PRMHC 003 Plan de Calidad): La calificacin de los procesos. La calificacin de los equipos y el personal. La utilizacin de procedimientos y metodologas definidas. Requisitos para los registros. La revalidacin. 7.5.3. Identificacin y trazabilidad En el procedimiento PRMHC 016 Identificacin y trazabilidad del producto, se especifica la metodologa para identificar el producto por medios apropiados, a travs de toda la realizacin del producto. Molino Harinero Cauelas S.A de C.V.identifica de forma documentalmente inequvoca el estado del producto a lo largo de la realizacin del mismo, con respecto a los requisitos de medicin y seguimiento (PRMHC 016 Identificacin y trazabilidad del producto).

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Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. controla y registra la identificacin exclusiva del producto cuando la rastreabilidad es un requerimiento especificado. 7.5.4. Propiedad del cliente Ver exclusiones, al inicio de este manual de gestin de la calidad 7.5.5. Preservacin del producto Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. preserva la conformidad del producto durante el procesamiento interno y la entrega al destino proyectado, como se determina en el procedimiento PRMHC 017 Logstica, en este se describe la metodologa para la identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento, entrega y proteccin del producto. 7.5.5.1. Almacenamiento y gestin de inventario Segn se establece en el procedimiento PRMHC 017 Logstica, se evala a intervalos apropiados el estado del producto almacenado para detectar cualquier deterioro del mismo. El Molino Harinero Cauelas S.A de C.V.utiliza un sistema de gestin de inventario que permite optimizar los inventarios en el tiempo y asegurar su rotacin. Los productos obsoletos son controlados de una manera similar a los productos no conformes.

7.6.

Control de los equipos de seguimiento y medicin. Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. en el procedimiento PRMHC 018 Control de los equipos de medicin, inspeccin y ensayo, establece la metodologa para controlar, calibrar y realizar el mantenimiento de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo para demostrar la conformidad del producto con los requisitos especificados. Los equipos de inspeccin, medicin y ensayo deben ser usados de manera que se asegure que la incertidumbre de la medida es conocida y compatible con la capacidad de medida requerida.

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Los programas informticos que sirven de mtodo de inspeccin y los materiales de ensayo son comprobados para demostrar que son capaces de verificar la aceptabilidad del producto, antes de ser puestos en circulacin para su uso durante la produccin y son revisados con una periodicidad indicada en el procedimiento PRMHC 018 Control de los equipos de medicin, inspeccin y ensayo. En este procedimiento se establece el alcance y la frecuencia de las revisiones. Cuando es necesario garantizar la validez de los resultados, el equipo de medicin es: Calibrado o comprobado a intervalos especficos, o antes del uso, con respecto a normas de medicin que corresponden con normas de medicin nacionales o internacionales. Ajustado o reajustado segn las necesidades. Identificado para permitir determinar el estado de calibracin. Protegido contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin. Protegido contra dao y deterioro durante el manejo, el mantenimiento y el almacenamiento. Adicionalmente, Control de Calidad evala y registra la validez de estos resultados de medicin, cuando se encuentra que el equipo no cumple con los requisitos. Molino Harinero Cauelas S.A de C.V. emprende la accin apropiada sobre el equipo o cualquier producto afectado. Los registros de los resultados de la calibracin y la comprobacin se conservan.

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SECCION 8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

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8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

8.1. Generalidades Molino Harinero Cauelas S.A. de C.V ha definido sus procesos incorporando la medicin, anlisis, y mejora como una de sus actividades (evaluacin de la eficacia del proceso), de forma que se garantice y asegure: La conformidad de los productos. La conformidad del sistema de gestin de calidad y su mejora contina. Estos procesos son documentados y entre ellos estn tcnicas estadsticas y determinacin de mtodos aplicables. Medicin y seguimiento 8.2.1. Satisfaccin del cliente Se realiza el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacin, as como su satisfaccin con el producto recibido. Se ha determinado que la satisfaccin del cliente y de las personas de la organizacin se mida directa e indirectamente: La medicin directa mediante encuestas. La medicin indirecta mediante la recogida y anlisis de sugerencias, quejas y reclamos. De este modo obtendremos informacin no solo para mejorar la atencin del cliente sino tambin para aumentar la calidad de nuestros procesos de trabajo. 8.2.2. Auditoras internas Molino Harinero Cauelas S.A de C.V realiza a intervalos planificados auditorias internas para determinar la conformidad del sistema de gestin de calidad, su implementacin y eficaz mantenimiento comprobando: La conformidad con las actividades planificadas y con los requisitos de la norma internacional ISO 9001:2008. Las auditoras internas se realizan segn lo documentado en el procedimiento PRMHC 019 Auditoras internas donde se definen las

8.2.

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responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorias, establecer los registros e informar de los resultados. Los responsables de las reas auditadas deben asegurarse de que se realizan las acciones correctivas necesarias segn lo documentado en el procedimiento PRMHC 020 Evaluacin, revisin y mejora. 8.2.3. Seguimiento y medicin de los procesos Para asegurar que los procesos permiten alcanzar los requisitos que nuestros clientes exigen y los objetivos de calidad que se establecieron se aplican mtodos de monitoreo continuamente segn se considere oportuno para demostrar eficacia de los resultados proyectados y corregir las no conformidades detectadas para garantizar la conformidad del producto. Los procesos son medidos de acuerdo al procedimiento PRMHC 021 Seguimiento y medicin de los procesos. De no alcanzarse los resultados esperados se aplica el procedimiento PRMHC 022 Acciones preventivas y correctivas. 8.2.4. Seguimiento y medicin de los productos Molino harinero cauelas S.A de C.V ha definido caractersticas de los productos a las que se les da seguimiento, revisin y verificacin para satisfacer los requisitos del mismo por medio de lo documentado en procedimiento PRMHC 023 Seguimiento y medicin de procesos de elaboracin del producto. Cuando se produzca desviaciones en contra de lo documentado se registran segn el procedimiento PRMHC 024 No conformidades y reclamos. 8.3. Control del producto no conforme La organizacin es consciente de que aun contando con los controles realizados sobre los procesos es posible de que aparezcan productos no conformes, se ha desarrollado el procedimiento PRMHC 024 No conformidades y reclamos. Por medio del cual se definen las acciones que tomamos para solucionar las incidencias y evitar su entrega o uso no deseado.

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8.4.

Anlisis de datos Para demostrar la adecuada implementacin, idoneidad y eficacia del SGC y para evaluar donde se pueden realizar mejoraras, Molino harinero cauelas S.A de C.V estructura los procesos de manera que en cada uno se identifica, recopila y analiza datos relevantes para su gestin.

El anlisis peridico de los datos evidencia informacin para la mejora continua de la eficacia del sistema de gestin de la calidad. 8.5. Mejora 8.5.1. Mejora continua Molino harinero cauelas S.A de C.V define como principio la mejora continua de la eficacia y eficiencia de los procesos de nuestro sistema de gestin de calidad. Se planifica y gestiona a travs la poltica de calidad, objetivos de calidad, resultados de auditoria y el anlisis de datos para tomar acciones correctivas y preventivas. 8.5.2. Acciones correctivas Molino harinero cauelas S.A de C.V emplea acciones correctivas para eliminar la causa de las no conformidades para evitar sureaparicin se ha definido el procedimiento PRMHC 022 Acciones preventivas y correctivas donde se encuentran las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento de las no conformidadesreales y potenciales, acciones correctivas y preventivas. 8.5.3. Acciones preventivas Molino harinero cauelas S.A de C.V identifica no conformidades e implementan acciones preventivas para eliminar las causas que las provocan, estas acciones preventivas son las ms adecuadas para los problemas potenciales, se ha definido el procedimiento PRMHC 022 Acciones preventivas y correctivas que define los requisitos para la determinacin, evaluacin, registro y toma de decisin para realizar la accin preventiva.

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