ARTCULO AREADEGESTIN

Autor:Lic.CarloM.Yez
SISTEMADEGESTINDE
CALIDADENBASEALA
NORMAISO9001
FECHA:05/DIC/2008

Pg.1

SISTEMADEGESTIONDECALIDADENBASEALA
NORMAINTERNACIONALISO9001
Existen ms de 640.000 empresas en el mundo que gestionan y administran
sus procesos mediante un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) y cuentan
con la certificacin ISO 9001 (la certificacin es voluntaria, pero puede
trabajar con un SGC). Qu saben ellas que usted no sepa?, Muchos oyen
hablar de la ISO 9001 por primera vez slo cuando un posible cliente se
acerca a preguntar si la empresa cuenta con esta certificacin. Qu es
exactamente la ISO 9001? Qu significa esto para los resultados de una
empresa? Qu se debe hacer para obtener esta certificacin? Dnde
comienzaunaempresaconsuproyectoISO9001?
EsteartculotratasobreloselementosqueseincluyenenlanormaISO9001
yenlasventajasquetieneunaempresaalconseguirlacertificacin.
QUESCALIDAD?
Calidadeselgradoenelqueunconjuntodecaractersticasinherentes
cumpleconlosrequisitos.
QUESUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD(SGC)?
Un Sistema de Gestin de la Calidad es una forma de trabajar, mediante la
cual una organizacin asegura la satisfaccin de las necesidades de sus
clientes. Para lo cual planifica, mantiene y mejora continuamente el
desempeodesusprocesos,bajounesquemadeeficienciayeficaciaquele
permitelograrventajascompetitivas.
QUBENEFICIOSTIENETRABAJARCONUNSGC?
Mejoracontinuadelacalidaddelosproductosyserviciosqueofrece.
Atencinamableyoportunaasususuarios.
Transparenciaeneldesarrollodeprocesos.
Asegurarelcumplimientodesusobjetivos,enapegoaleyesynormas
vigentes.
Reconocimientodelaimportanciadesusprocesoseinteracciones.
Integracindeltrabajo,enarmonayenfocadoaprocesos.
Adquisicindeinsumosacordeconlasnecesidades.
Delimitacindefuncionesdelpersonal.
Mejoresnivelesdesatisfaccinyopinindelcliente
Aumentodelaproductividadyeficiencia
Reduccindecostos
Mejorcomunicacin,moralysatisfaccineneltrabajo
Unaventajacompetitiva,yunaumentoenlasoportunidadesdeventas
CALIDAD
Calidadeselgradoenel
queunconjuntode
caractersticasinherentes
cumpleconlosrequisitos.
Existenmsde640.000
empresasenelmundo
quegestionany
administransusprocesos
medianteunSistemade
GestindelaCalidad
SGC
UnSistemadeGestinde
Calidadesunaformade
trabajar,mediantelacual
unaorganizacinasegura
lasatisfaccindelas
necesidadesdesus
clientes.

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QUESIGNIFICAISO?
ISOvienedelapalabragriegaISOSquesignificaIGUALoUNIFORME.
Dicha palabra fue tomada por la Organizacin Internacional para la
Estandarizacin (International Organization for Standarization) que se fundo
en 1946 con el fin de crear un conjunto comn de normas para la
manufactura,elcomercioylascomunicaciones.
QUESLANORMAISO9001?
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de
gestin de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de
administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener
un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus
productos o servicios. Los clientes se inclinan por los proveedores que
cuentan con esta acreditacin porque de este modo se aseguran de que la
empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestin de calidad
(SGC). Esta acreditacin demuestra que la organizacin est reconocida por
msde640.000empresasentodoelmundo.
PRINCIPIOSDEISO9001
Se han identificado ocho principios de gestin de la calidad que pueden ser
utilizados por la alta direccin con el fin de conducir a la organizacin hacia
unamejoraeneldesempeo.
1. Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo
tanto deberan comprender las necesidades actuales y futuras de los
clientes,satisfacerlosrequisitosdelosclientesyesforzarseenexcederlas
expectativasdelosclientes.
2. Liderazgo: Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin
delaorganizacin. Ellosdeberan crearymantener unambiente interno,
en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro
delosobjetivosdelaorganizacin.
3. Participacin del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia
deunaorganizacin,ysutotalcompromisoposibilitaquesushabilidades
seanusadasparaelbeneficiodelaorganizacin.
4. Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza ms
eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se
gestionancomounproceso.
5. Enfoque de sistema para la gestin: Identificar, entender y gestionar los
procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y
eficienciadeunaorganizacinenellogrodesusobjetivos.
6. Mejora continua: La mejora continua del desempeo global de la
organizacindeberaserunobjetivopermanentedesta.
ISO9001
LaISO9001esunanorma
internacionalqueseaplica
alossistemasdegestin
decalidad(SGC)yquese
centraentodoslos
elementosde
administracindecalidad
PRINCIPIOSDEISO9001
1. Enfoquealcliente
2. Liderazgo
3. Participacindel
personal
4. Enfoquebasadoen
procesos
5. Enfoquedesistema
paralagestin
6. Mejoracontinua
7. Enfoquebasadoen
hechosparalatoma
dedecisin
8. Relaciones
mutuamente
beneficiosasconel
proveedor

Pg.3

7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisin: Las decisiones

eficacessebasanenelanlisisdelosdatosylainformacin.
8. Relacionesmutuamentebeneficiosasconelproveedor:Unaorganizacin
y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente
beneficiosaaumentalacapacidaddeambosparacrearvalor.
Estos ocho principios de gestin de la calidad constituyen la base de las
normas de sistemas de gestin de la calidad de la familia de Normas ISO
9000.
ESTRUCTURAORGANIZATIVADELANORMAISO9001
LanormaISO9001esorganizadaen8 secciones.Lassecciones4,5,6,7y8
contienen los requisitos para su sistema de gestin de calidad (SGC). Las
primeras3seccionesdelanorma(1,2y3)nocontienenrequisitos.
1. Seccin:Objetoycampodeaplicacin
Habladelanormaydelmododeaplicarlaalasorganizaciones.
2. Seccin:Referenciasnormativas
Alude a otro documento que habra que utilizar junto con la norma ISO
9001:2000, Sistemas de Gestin de Calidad Datos Fundamentales y
VocabularioISO9000.
3. Seccin:TrminosyDefiniciones
Proporcionaalgunasnuevasdefiniciones.
NotaLosrequisitosdelanormaseidentificanenlassecciones4a8
4. Seccin:Requisitosdelsistema
IndicalosrequisitostilesdentrodelSistemadeGestindeCalidad.
5. Seccin:ResponsabilidaddelaDireccin
Indica los requisitos y compromiso para la Direccin y su papel en el
SistemadeGestindeCalidad.
6. Seccin:Gestinderecursos
Indica los requisitos para la utilizacin y provisin los recursos,
incluyendo el personal, la capacitacin, el ambiente de trabajo y las
instalaciones.
7. Seccin:Realizacindelproducto
Indica los requisitos para la produccin del producto o el servicio,
incluyendo la proyeccin, los procesos relativos al cliente, el diseo, el
abastecimientoyelcontroldeproceso.
8. Seccin:Medicin,AnlisisyMejora
Indicalosrequisitosparalamonitorizacindelosprocesosysumejora.

ESTRUCTURADEISO9001
1. Objetoycampode
aplicacin
2. Referencias
normativas
3. Trminosy
definiciones
4. Sistemadegestinde
lacalidad
5. Responsabilidaddela
direccin
6. Gestindelos
recursos
7. Realizacindel
producto
8. Medicin,anlisisy
mejora

6P
IM
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Pg.4

PASOSPARALA
MPLANTACION
Informacin
Planificacin
Desarrollo
Capacitacin
Auditorasinte
Auditoradere
ernas
egistro
Grfica
enpro

CMO
Bsicame
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.

Pg.5

6. Auditoraderegistro
Deber contratar a un auditor de registro que lleve a cabo una auditora
externa. Una vez realizada, el registro estar completo. Si desea y le es
beneficioso, puede solicitar la certificacin de su SGC, a una empresa
certificadora.
OTRASCONSIDERACIONES
QuestableceyculessonlascaractersticasdelaNormaISO9001:2000?
La norma ISO 9001:2000 establece los requisitos mnimos de un Sistema de
Gestin de la Calidad para asegurar la conformidad de los productos o
servicios, la mejora continua de la eficacia, la reduccin del costo de "no"
calidad y el aumento de la satisfaccin del cliente. Todo lo cual mejora la
competitividaddelaorganizacin.
LoquecaracterizaalanormaISO9001:2000es:
Su enfoque basado en los procesos, el ms exitoso en la gestin
empresarialmoderna.
Sucompatibilidadconotrasnormasdegestin.
Eslaprincipalnormacertificabledelmundo.
Su mayor nfasis en el cumplimiento de los requisitos legales y/o
reglamentarios.
Sumenornfasisenprocedimientosdocumentados.
Mayornfasisenlaparticipacinyelcompromisodelaaltadireccincon
lacalidad.
El establecimiento de objetivos medibles en todas las funciones y niveles
relevantesdelaorganizacin.
Mayoratencinaladisponibilidadderecursos.
Mayornfasisenentenderysatisfacerlasnecesidadesylosrequisitosdel
cliente.
El seguimiento y anlisis de la informacin concerniente a la satisfaccin
delcliente.
La toma de decisiones en base al anlisis de informacin recogida por el
SistemadeGestindelaCalidad.
ExigelamejoracontinuayelanlisispermanentedelaeficaciadelSGC
Por qu las empresas invierten en asesorarse sobre Sistemas de Gestin
delaCalidad?
1) Primero, porque entienden que los clientes son el elemento esencial del
cual viven, y deciden orientar su estructura su gestin a satisfacer sus
requerimientos.
2) Segundo, porque los SGC son la mejor herramienta descubierta hasta
ahoraparareducirasumnimaexpresinloscostosde"no"calidad.
OTRAS
CONSIDERACIONES
LanormaISO9001:2000
establecelosrequisitos
mnimosdeunSistemade
GestindelaCalidadpara
asegurarlaconformidad
delosproductoso
servicios,lamejora
continuadelaeficacia,la
reduccindelcostode
"no"calidadyelaumento
delasatisfaccindel
cliente.

Pg.6

3) Tercero, porque la certificacin del Sistema de Gestin de la Calidad de

una empresa genera confianza, reconocimiento, y apertura de nuevos
mercados.
4) Cuarto, porque los SGC mejoran sensiblemente la aptitud competitiva de
laempresa,conunmejorposicionamientofrentealacompetencia
AlgunosdatosdeempresasquecuentanconlacertificacinISO9001
El 85% de las firmas que cuentan con un SGC certificadas han reportado
beneficiosexternoscomo:
Mayorpercepcindelacalidad
Incrementodelademanda
El95%delasfirmasquecuentanconunSGCcertificadasreportabeneficios
internoscomo:
Mayortomadeconcienciadelostrabajadores
Aumentodelaeficienciaoperativa
Reduccindecostosendesperdicio
Los resultados de un sondeo de la Irwin Professional Publishing (USA)
demuestranque:
El 30% de las compaas certificadas ha registrado un aumento de la
demanda
Para el 50% de las compaas certificadas la satisfaccin al cliente
aumentomasdel80%
El 69% de las compaas certificadas tiene una ventaja competitiva en su
mercado
Los productos del 83% de las compaas certificadas tienen una
percepcindecalidadmsaltaenelmercado.
Los beneficios se manifiestan desde la implementacin del proyecto, no
necesitaesperaralacertificacinparaverprogresos.

OTRAS
CONSIDERACIONES
El85%delasfirmasque
cuentanconunSGC
certificadashanreportado
beneficiosexternos
El95%delasfirmasque
cuentanconunSGC
certificadasreporta
beneficiosinternos

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REVISIONESENLANORMAISO9001
Desde su publicacin en 1987, la norma ISO 9001 ha sido revisada en varias
ocasionesparaadaptarlaalasnecesidadesdelasempresas.
ISO 9001, al igual que cualquier otra norma, est sujeta a revisiones
peridicasconelobjetodedeterminarsisiguesiendorelevanteosinecesita
seractualizadaosideberasersuprimida,ademsdemantenersuespritude
mejoracontinua.
La revisin peridica se realiza, ms o menos, cada cinco aos y para ISO
9001 se ha establecido que, siempre que se realicen cambios significativos
(revisiones mayores), la siguiente revisin ser menos importante (menor).
Como la revisin editada en 2000 (la implantacin finaliz en 2005) fue
"mayor", la siguiente ser "menor"; los cambios se refieren ms, a clarificar
losrequisitosactualmenteexistentes,queaincluirunosnuevos.
Los cambios que se van a producir en el contenido se han centrado en
mejorar la claridad, principalmente modificando trminos y redaccin, y
tambinmediantelainclusindevariasnotasaclaratorias.
El grupo internacional de traduccin al espaol del TC 176 (Spanish
TranslationTaskGroup),eselencargadodetraducirlasnormasISOparaque
la versin en espaol de este nuevo documento est disponible al mismo
tiempoquelasversioneseninglsyfrancs.
Documentoscompatibles
DesdequeseinicielprocesoderevisindelaNormaISO9001,loscambios
han estado orientados, principalmente, a mejorar la claridad, facilitar su
traduccin y uso, as como a aumentar la coherencia del documento con la
familia ISO 9000 y reforzar su compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004
degestinambiental.
As, la nueva Norma ISO 9001:2008 no incorpora requisitos adicionales
nuevosconrespectoalaversindelao2000,sinoqueincluyeaclaraciones
delosrequisitosyaexistenteseneltextoanterior.
De esta forma, se pretende asegurar que ambos documentos continan
alineadosconlanuevaNormaISO9001:2008.
CMOAFECTARLOSCAMBIOSDEISO9001VERSION2008?
Si ya est certificado o est en proceso de obtener su certificacin, los
cambios tendrn un impacto mnimo en su sistema. El enfoque de la
enmiendaesclarificarlosrequisitos,noaadirlosoretirarlos.Siustedyaest
en conformidad, estar en cumplimiento de los requisitos cuando se
publiquelanuevaenmienda.Estoparaustedsignificarmenosconfusinen
lainterpretacindelosrequisitos.
REVISIONAISO9001
Larevisinperidicase
realiza,msomenos,cada
cincoaosyparaISO9001
sehaestablecidoque,
siemprequeserealicen
cambiossignificativos
(revisionesmayores),la
siguienterevisinser
menosimportante
(menor).
DOCUMENTOS
COMPATIBLES
Normasinternacionalesde
lafamiliaISO9000y
reforzarsucompatibilidad
conlaNormaISO
14001:2004degestin
ambiental.
CAMBIOSENLAISO9001
LoscambiosdelaISO
9001:2008tendrnun
impactomnimoenel
sistemadegestinde
calidad.

Pg.8

Aquellas empresas que dispongan de certificados emitidos segn la versin

de2000,tendrnunplazodedosaosparaadaptarsealanuevaversin.
Estamigracinsersencillaysebasarenelsiguientecalendario:
A partir del 15 de noviembre de 2009 todos los certificados emitidos
tendrnqueserconformesalanuevaISO9001.
Entre noviembre de 2009 y noviembre de 2010 todas las empresas que
renueven sus certificados o se sometan al seguimiento de auditora,
recibirnloscertificadosconformealanuevaversindelanorma.
En noviembre de 2010, la versin de 2000 deja de tener validez por lo que
ningncertificadodebehacerreferenciaalamisma.

Prximoartculo:PRICIPALESCAMBIOSENLAISO9001:2008
Recbelogratisregistrndoteennuestraweb:clicaqu

CAPACITACIONYDESARROLLODELTALENTOGERENCIAL

Formacinycapacitacinen:SistemasdeGestindecalidad(ISO9001)PlanificacinEstratgica
Cuadrodemandointegral(BSC)GestindeltalentohumanoIndicadoresnofinancieros
Evaluacinofeedback360Deteccindenecesidadesdecapacitacin
CALENDARIOPARALOS
CAMBIOS:
DebernadaptarsuSGC
conformesalanueva
ISO9001:2008hastael
15denoviembrede
2009.
Entrenoviembrede
2009ynoviembrede
2010todaslasempresas
recibirnlos
certificadosconformea
lanuevaversindela
norma.
Ennoviembrede2010,
laversinde2000deja
detenervalidez.