CESARR PLASTICO .

:
Inicio > Industria > Tipos, caractersticas y usos del plstico Share on facebookShare on twitterShare on emailShare on printMore Sharing Services117

Tipos, caractersticas y usos del plstico

El plstico es una sustancia de distintas estructuras que carecen de un punto fijo de fusin y durante un rango de temperaturas posee propiedades de elasticidad y flexibilidad. El desarrollo de estas sustancias se inici en 1860, cuando el inventor estadounidense Wesley Hyattdesarroll un mtodo de procesamiento a presin de la piroxilina, un nitrato de celulosa de baja nitracin tratado previamente con alcanfor y una cantidad mnima de alcohol. Su producto, patentado con el nombre de celuloide, se utiliz para fabricar diferentes objetos, desde placas dentales a cuellos de camisa.

Tipos de plsticos

Tereftalato de Polietileno (PET)

Propiedades: alta rigidez y dureza, altsima resistencia, superficie barnizable, poco deformable al calor, resistencia a los agentes qumicos y estabilidad a la intemperie, resistencia al plegado y baja absorcin de humedad que lo hacen muy adecuado para la fabricacin de fibras.

Uso: envases de bebidas gaseosas, jugos, jarabes, aceites comestibles, bandejas, artculos de farmacia, medicamentos

Polietileno de alta densidad (PEAD HDPE)

Propiedades: se obtiene a bajas presiones, a temperaturas bajas en presencia de un catalizador rgano-metlico; su dureza y rigidez son mayores que las del PEBD, su aspecto vara segn el grado y el grosor, es impermeable, no es txico. Uso: envases de leche, detergentes, champ, baldes, bolsas, tanques de agua, cajones para pescado, juguetes, etc.

Policloruro de vinilo (PVC)

Propiedades: es necesario aadirle aditivos para que adquiera las propiedades que permitan su utilizacin en las diversas aplicaciones, puede adquirir propiedades muy distintas, es un material muy apreciado y utilizado, tiene un bajo precio, puede ser flexible o rgido, puede ser transparente, translcido u opaco, puede ser compacto o espumado. Uso: tuberas, desages, aceites, mangueras, cables, smil cuero, usos mdicos como catteres, bolsas de sangre, juguetes, botellas, pavimentos

Polietileno de baja densidad (PEBD LDPE)

Propiedades: se obtiene a altas presiones, temperaturas altas y en presencia de oxgeno. Es un producto termoplstico, es blando y elstico, el film es totalmente transparente dependiendo del grosor y del grado. Uso: poliestireno , envases de alimentos congelados, aislante para heladeras, juguetes, aislante de cables elctricos, rellenos

Polipropileno (PP)

Propiedades: excelente comportamiento bajo tensiones y estiramientos, resistencia mecnica, elevada flexibilidad, resistencia a la intemperie, reducida cristalizacin, fcil reparacin de averas, buenas propiedades qumicas y de impermeabilidad, aprobado para aplicaciones con agua potable, no afecta al medio ambiente.

Uso: envases de alimentos, artculos de bazar y menaje, bolsas de uso agrcola y cereales, tuberas de agua caliente, films para proteccin de alimentos

Poliestireno (PS)

Propiedades: termoplstico ideal para la elaboracin de cualquier tipo de pieza o envase, higinico y econmico, fcil de serigrafiar, fcil de manipular; se puede cortar, taladrar y perforar. Uso: envases de alimentos congelados, aislante para heladeras, juguetes, rellenos...

El plstico es usado en la construccin, envases, medicina, industria automotriz, electrodomsticos, entre otros.

TIPOS DE PLSTICOS: PET (Tereftalato de Polietileno) Sus propiedades ms caractersticas son:

Alta rigidez y dureza. Altsima resistencia a los esfuerzos permanentes. Superficie barnizable. Gran indeformabilidad al calor. Muy buenas caractersticas elctricas y dielctricas. Alta resistencia a los agentes qumicos y estabilidad a la intemperie. Alta resistencia al plegado y baja absorcin de humedad que lo hacen muy adecuado para la fabricacin de fibras. El PET es un plstico tcnico de gran calidad para numerosas aplicaciones. Entre ellas destacan:

Fabricacin de piezas tcnicas Fibras de polister Fabricacin de envases

Por ello, entre los materiales ms fabricados destacan: envases de bebidas gaseosas, jugos, jarabes, aceites comestibles, bandejas, articulos de farmacia, medicamentos...

PEAD (HDPE) (Polietileno de alta densidad) Sus propiedades ms caractersticas son:

Se obtiene a bajas presiones. Se obtiene a temperaturas bajas en presencia de un catalizador rgano-metlico. Su dureza y rigidez son mayores que las del PEBD. Su densidad es 0,94. Su aspecto vara segn el grado y el grosor. Es impermeable. No es txico. Entre los materiales ms fabricados con este plstico destacan: envases de leche, detergentes, champ, baldes, bolsas, tanques de agua, cajones para pescado, juguetes, etc. PVC (Polocloruro de vinilo) Sus propiedades ms caractersticas son:

Es necesario aadirle aditivos para que adquiera las propiedades que permitan su utilizacin en las diversas aplicaciones. Puede adquirir propiedades muy distintas. Es un material muy apreciado y utilizado. Tiene un bajo precio. Puede ser flexible o rgido. Puede ser transparente, translcido u opaco Puede ser compacto o espumado. Los materiales que ms se fabricn con este plstico son: tuberas, desages, aceites, mangueras, cables, simil cuero, usos mdicos como catteres, bolsas de sangre, juguetes, botellas, pavimentos... PEBD (LDPE) (Polietileno de baja densidad) Sus propiedades ms caractersticas son:

Se obtiene a altas presiones. Se obtiene en temperaturas altas y en presencia de oxgeno. Es un producto termoplstico.

Tiene densidad 0,92 Es blando y elstico El film es totalmente transparente dependiendo del grosor y del grado. Los materiales ms febricados con este plstico son: poliestireno , envases de alimentos congelados, aislante para heladeras, juguetes, aislante de cables elctricos, rellenos... PP (Polipropileno) Sus propiedades ms caractersticas son:

Excelente comportaiento bajo tensiones y estiramientos. Resistencia mecnica. Elevada flexibilidad. Resistencia a la intemperie. Reducida cristalizacin. Fcil reparacin de averas. Buenas propiedades qumicas y de impermeabilidad. Aprobado para aplicaciones con agua potable. No afecta al medio ambiente. Los materiales fabricados ms destacados de este plstico son: envases de alimentos, artculos de bazar y menaje, bolsas de uso agrcola y cereales, tuberas de agua caliente, films para proteccin de alimentos... PS (Poliestireno) Sus propiedadesms caractersticas son:

Termoplstico ideal para la elaboracin de cualquier tipo de pieza o envase Higinico y econmico. Cumple la reglamentacin tcnico - sanitaria espaola. Fcil de serigrafiar. Fcil de manipular, se puede cortar se puede taladrar se puede perforar.

Los materiales que se fabrican con este plstico son: envases de alimentos congelados, aislante para heladeras, juguetes, rellenos... Otros (Resinas epoxdicas ) (Resinas Fenlicas) (Resinas Amdicas) (Poliuretano) estos plsticos sirven para fabricar:

resinas epoxdicas -adhesivos e industria plstica. Resinas fenlicas-Industria de la madera y la carpintera. Resinas amdicas-Elementos moldeados como enchufes, asas de recipientes... poliuretano-Espuma de colchones, rellenos de tapicera...

NORMAS MEXICANAS DE PLASTICO

Clave de la Norma

Fecha

Descripcin

INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONESTUBOS Y CONEXIONES DE POLI(CLORURO DE VINILO) NMX-E-01205/08/1999 (PVC) SIN PLASTIFICANTE PARA INSTALACIONES SCFI-1999 ELECTRICAS-ESPECIFICACIONES. CANCELA A LA NMXE-012-1994-SCFI. INDUSTRIA DEL PLSTICO - TUBOS Y CONEXIONES NMX-E-013RESISTENCIA A LA PRESIN HIDRULICA INTERNA 08/12/1998 1998-SCFI SOSTENIDA POR LARGO PERODO - MTODO DE PRUEBA(CANCELA A LA NMX-L-013-1990) INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONESNMX-E-01425/11/1999 RESISTENCIA AL APLASTAMIENTO-METODO DE PRUEBA. SCFI-1999 CANCELA A LA NMX-E-014-1990.

NMX-E-022TUBOS Y CONEXIONES DE CLORURO DE POLIVINILO 06/10/1978 2-1978 (PVC) PARA ABASTECIMIENTO DE AGUA POTABLE INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONESNMX-E-016RESISTENCIA A LA PRESION HIDRAULICA INTERNA POR 25/11/1999 SCFI-1999 CORTO PERIODO-METODO DE PRUEBA. CANCELA A LA NMX-E-016-1993-SCFI. METODO DE PRUEBA PARA LA DETERMINACIO DE NMX-E-01913/05/1969 RESISTENCIA A LA DETERIORACIN POR MIGRACIN DE 1968 PLASTIFICANTES, EN LAS PELICULAS VINILICAS INDUSTRIA DEL PLSTICO - TUBOS Y CONEXIONES NMX-E-02518/08/2000 COMBUSTIBILIDAD DE LOS PLSTICOS - MTODO DE SCFI-2000 ENSAYO (CANCELA A LA NMX-E-025-1993-SCFI) INDUSTRIA DEL PLSTICO - TUBOS Y CONEXIONES NMX-E-03118/08/2000 COMPUESTOS DE POLI(CLORURO DE VINILO) (PVC) SCFI-2000 CLASIFICACIN (CANCELA A LA NMX-E-031-1994-SCFI) NMX-E-044MAQUINAS DE ESCRIBIR ELECTRICAS - CINTAS DE 18/07/1980 C-1980 POLIETILENO. NMX-E-083PLASTICOS - DETERMINACION DE RESISTENCIA A LA 10/09/1979 1979 COMPRESION INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONESNMX-E-131RESISTENCIA AL CLORURO DE METILENO DE LOS 04/05/1999 1999-SCFI TUBOS DE PLASTICO-METODO DE PRUEBA. (CANCELA A LA NMX-E-131-1993-SCFI). PLASTICOS - LAMINAS ACANALADAS DE PLASTICO NMX-E-13714/04/1986 REFORZADAS CON FIBRA DE VIDRIO - RESISTENCIA AL 1986 ESFUERZO CORTANTE- METODO DE PRUEBA INDUSTRIA DEL PLASTICO - RESINA DE POLI (CLORURO NMX-E-14923/03/1992 DE VINILO) (PVC) - CONDUCTIVIDAD ELECTRICA DE 1992 EXTRACTOS ACUOSOS- METODO DE PRUEBA INDUSTRIA DEL PLSTICO - TUBOS Y CONEXIONES NMX-E-17919/10/1998 REVERSIN TRMICA - MTODO DE PRUEBA (CANCELA 1998-SCFI A LA NMX-E-179-1993-SCFI) INDUSTRIA DEL PLASTICO COMPUESTO DE NMX-E-18218/07/1990 POLICLORURO DE VINILO CLORADO PARA TUBOS Y 1990 CONEXIONES ESPECIFICACIONES INDUSTRIA DEL PLSTICO - TUBOS Y CONEXIONES NMX-E-192- 12/01/1999 CONEXIONES DE PLSTICO UTILIZADAS PARA TOMA

1998-SCFI

DOMICILIARIA DE AGUA - ESPECIFICACIONES (CANCELA A LA NMX-E-192-1993-SCFI)

INDUSTRIA DEL PLASTICO - TUBOS Y CONEXIONES NMX-E-205HERMETICIDAD DEL ACOPLAMIENTO ESPIGA - CAMPANA 21/04/1997 1996-SCFI EN TUBERIA PARA ALCANTARILLADO - METODO DE PRUEBA. INDUSTRIA DEL PLSTICO - TUBOS Y CONEXIONES NMX-E-207VLVULAS DE PLSTICO UTILIZADAS PARA TOMA 12/01/1999 1998-SCFI DOMICILIARIA DE AGUA - ESPECIFICACIONES (CANCELA A LA NMX-E-207-1993-SCFI). PROYINDUSTRIA DEL NMX-E-243- 05/12/2003 DETERMINACION DE CNCP-2003 METODO DE ENSAYO. PLASTICO-DUREZA SHORELA DUREZA EN PLASTICOS-

INDUSTRIA DEL PLASTICO - TUBOS Y CONEXIONES NMX-E-21316/10/1996 TEMPERATURA DE ABLANDAMIENTO VICAT - METODO 1996-SCFI DE PRUEBA. INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONESCONEXIONES DE POLI(CLORURO DE VINILO) (PVC) SIN NMX-EPLASTIFICANTE CON JUNTA HERMETICA DE MATERIAL 215/2-1999- 04/05/1999 ELASTOMERICO, SERIE METRICA, EMPLEADAS PARA SCFI SISTEMAS DE ALCANTARILLADO-ESPECIFICACIONES. (CANCELA A LA NMX-E-215/2INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONESNMX-E-223CONEXIONES HIDRAULICAS DE POLI(CLORURO DE 04/05/1999 1999-SCFI VINILO) (PVC) SIN PLASTIFICANTE, CON UNION ESPIGACAMPANA-SERIE INGLESA-ESPECIFICACIONES. NMX-EINDUSTRIA DEL PLSTICO - TUBERA DE PVC TUBOS DE POLI (CLORURO DE VINILO) (PVC) SIN NMX-E-22408/12/1998 PLASTIFICANTE PARA EL ABASTECIMIENTO DE AGUA A 1998-SCFI PRESIN Y USO INDUSTRIAL - SERIE INGLESA CDULAS 40, 80 Y 120 - ESPECIFICACIONES. REQUISITOS MECNICOS Y FUNCIONALES DE CINTAS DE NMX-E-22512/01/1999 GOTEO PARA SU INSTALACIN Y OPERACIN EN 1998-SCFI CAMPO - ESPECIFICACIONES Y MTODOS DE PRUEBA INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS DE POLIPROPILENO NMX-E(PP) PARA UNION ROSCADA EMPLEADOS PARA LA 226/1-SCFI- 22/04/1999 CONDUCCION DE AGUA CALIENTE Y FRIA EN 1999 EDIFICACIONES-ESPECIFICACIONES

INDUSTRIA DEL PLSTICO - TUBOS DE POLIPROPILENO NMX-E(PP) PARA UNIN POR TERMOFUSIN EMPLEADOS 226/2-1998- 08/12/1998 PARA LA CONDUCCIN DE AGUA CALIENTE Y FRA EN SCFI EDIFICACIONES - SERIE MTRICA - ESPECIFICACIONES INDUSTRIA DEL PLSTICO - TUBOS DE POLIPROPILENO NMX-E(PP) PARA UNIN POR TERMOFUSIN EMPLEADOS 226/3-1998- 08/12/1998 PARA LA CONDUCCIN DE AGUA CALIENTE Y FRA EN SCFI EDIFICACIONES - SERIE INGLESA - ESPECIFICACIONES INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBERIA DE PVC-TUBOS DE NMX-E-227POLI(CLORURO DE VINILO) (PVC) SIN PLASTIFICANTE 22/04/1999 SCFI-1999 PARA LA CONDUCCION DE AGUA PARA RIEGO A BAJA PRESION-ESPECIFICACIONES. INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONESTUBOS DE POLI(CLORURO DE VINILO) (PVC) SIN NMX-E-22905/08/1999 PLASTIFICANTE DE PARED ESTRUCTURADA PARA LA SCFI-1999 CONDUCCION DE AGUA POR GRAVEDADESPECIFICACIONES. INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONESCONEXIONES DE POLI(CLORURO DE VINILO) (PVC) SIN NMX-E-23105/08/1999 PLASTIFICANTE PARA EL ABASTECIMIENTO DE AGUA A SCFI-1999 PRESION CON UNION ESPIGA-CAMPANA-SERIE METRICA-ESPECIFICACIONES. INDUSTRIA DEL PLASTICO-RECICLADO DE PLASTICOSNMX-E-232SIMBOLOGIA PARA LA IDENTIFICACION DEL MATERIAL 25/11/1999 SCFI-1999 CONSTITUTIVO DE ARTICULOS DE PLASTICONOMENCLATURA. NMX-E-233INDUSTRIA DEL PLSTICO 18/08/2000 SCFI-2000 RECICLADO DE PLSTICOS NMX-EE027-1988 28/03/1988 ENVASES DE VIDRIO ESPECIFICACIONES PARA TERMINOLOGA DE

CONTENER

CERVEZA.

NMX-EE139-1982

ENVASE- PLASTICO- BOTELLAS TIPO CAPSULERO CON TAPA ROSCA, EN POLIETILENO ALTA DENSIDAD, 07/10/1982 POLIPROPILENO POLICLORURO DE VINILO Y POLIESTIRENO- DIMENSIONES

ENVASE Y EMBALAJE-TAPA DE PRESION DE NMX-EEPOLIETILENO PARA GARRAFON DE BOCA ESTANDAR 250-1999- 02/03/1999 CON CAPACIDAD DE 10 LITROS O MAS PARA CONTENER NORMEX AGUA PURIFICADA-ESPECIFICACIONES.

PROYINDUSTRIA DEL PLASTICO-TEMPERATURA DE NMX-E-213- 05/12/2003 ABLANDAMIENTO VICAT-METODO DE ENSAYO CNCP-2003 (CANCELA A LA NMX-E-213-1996-SCFI). INDUSTRIA DEL PLASTICO-DETERMINACION DE LA PROYDENSIDAD DE LOS MATERIALES PLASTICOS NO NMX-E-004- 05/12/2003 CELULARES-METODOS DE ENSAYO (CANCELA A LAS CNCP-2003 NMX-E-004-1990 Y NMX-E-185-1990). INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONES DE PROYPOLI(CLORURO DE VINILO CLORADO) (CPVC) PARA NMX-E-181- 05/12/2003 SISTEMAS DE DISTRIBUCION DE AGUA CALIENTE Y FRIACNCP-2003 ESPECIFICACIONES Y METODOS DE ENSAYO (CANCELA A LAS NMX-E-181-1990 Y NMX-E-180-1989). NMX-E-017INDUSTRIA DEL PLASTICO-ESPECIFICACIONES 16/02/1988 1988 METODOS DE PRUEBA Y

INDUSTRIA DEL PLASTICO - TUBOS Y CONEXIONES NMX-E-02918/08/2000 RESISTENCIA AL IMPACTO - MTODO DE ENSAYO ( SCFI-2000 CANCELA A LA NMX-E-029-1993-SCFI) INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBO DE POLIETILENO DE PROYALTA DENSIDAD (PEAD) PARA INSTALACIONES NMX-E20/08/2003 ELECTRICAS SUBTERRANEAS (CONDUIT)-PARTE 1: 242/1-SCFIPARED CORRUGADA-ESPECIFICACIONES Y METODOS 2003 DE PRUEBA.

Men de equipos para prueba de plsticos

Mquinas Universales de Ensayo

Qualitest ofrece la lnea ms competitiva de Mquinas Universales de Ensayo en la industria. Nuestra amplia gama de Mquinas Universales de Ensayo, acompaado de una extensa lnea de accesorios dentro de los cuales encontramos mordazas, clulas de carga y extensmetros entre otros, ofrecen la mejor relacin precio/calidad del Mercado. La gama de Mquinas Universales de la serie Q estn diseadas para realizar una rpida y fiable prueba de resistencia a la traccin, compresin, flexin, corte, ruptura, ciclo de fatiga y pruebas de carga constante sobre metales, materiales compuestos, aleaciones,

plsticos, elastmeros, textiles y productos terminados. HAGA CLICK AQUI

TAMBIEN

Mquinas Universales de Ensayo Mordazas ESM301 Banco de pruebas programable por computador MT500/ 1500 Sistemas de prueba de fuerza motorizada. XLW Serie automtica de traccin

Durometros
Nuestros durometros son mundialmente reconocidos por su alta precisin, calidad, durabilidad y eficiencia en costos. Nuestra completa gama de durometros que abarca desde la versin econmica de marcacin analga hasta las versiones totalmente automticas y motorizadas pueden medir la dureza de todo tipo de productos de caucho natural o sinttico, vidrio acrlico, acetatos, fundicin de resinas, polister, termoplsticos, PVC, madera, cuero, frutas y mucho ms. HAGA CLICK AQUI

MODELOS DISPONIBLES

Durometros Durometros Durometros Durometros Analogos Digitales HPE-II Barcol Digitales y Motorizados

Pndulos de Impacto
Qualitest ofrece Pndulos de Impacto Charpy / Izod con capacidades mayores a 800J cumpliendo y superando los requisitos exigidos por las normas ASTM E23, ISO, DIN, JIS. Los principales beneficios de esta lnea de alta tecnologa son la competitividad de los precios, alta precisin y durabilidad, motor de elevacin automtica del pndulo martillo para optimizar tiempos de ciclo, la flexibilidad, la eficiencia de baja y alta temperatura de ensayo, y mucho ms. Opcionalmente ofrecemos cmaras de temperatura, manipulacin automatizada de muestras, dispositivo de centrado, preparacin Charpy de muestras y preparacin de especmenes de barras con muescas. HAGA CLICK AQUI

MODELOS DISPONIBLES

QPI-IC Probador Anlogo de Impacto Q-Impact Probador Digital de Impacto API Probador Avanzado de Impacto Notcher para impacto de probetas de plstico ASN Preparacin automtica de muestras Notcher

Medidores de Indice De Fluidez

Nuestra gama de medidores de ndice de fluidez realiza pruebas muy precisas a la hora de medir la tasa de fluidez (MFR) o la tasa de fusin de volumen (MVR) en control de calidad e investigacin. La amplia gama ofrecida por Qualitest incluye modelos bsicos y econmicos que cumplen con el mtodo A, as como otros modelos con diferentes niveles de funcionalidad, sofisticacin y precio. HAGA CLICK AQUI

Medidor de Impacto Gardner

El Medidor de Impacto Gardner, ha ganado amplia aceptacin como instrumento de prueba para la resistencia al impacto de muchos tipos de recubrimientos de pintura, laminado plstico y revestimientos. El Medidor de Impacto Gardner tambin se utiliza para establecer estndares de calidad para resistencia al impacto y penetracin de superficies de muchos materiales de construccin como lo son los plsticos, resinas, fibra de vidrio, chapa, madera contrachapada, etc. HAGA CLICK AQUI

Medidor de Ensayo de Impacto por cada de Dardo

Nuestra serie DX-8000 para pruebas de impacto por cada de dardo, es muy simple de usar, no instrumentada, til para el anlisis de la resistencia al impacto de pelculas, hojas, y materiales laminados. Esta lnea cumple con las especificaciones ASTM D1709 Mtodos A y B estndar de prueba de impacto por cada libre de dardo para pelculas de plstico. HAGA CLICK AQUI

Probador de Elasticidad por Medio de Rebote de Esfera

El Probador de Elasticidad por Medio de Rebote de Esfera es controlado por microcomputador y esta diseado para determinar la elasticidad por medio del rebote en materiales tipo espuma acorde con las normas ASTM D 3574 y DIN EN ISO 8307. HAGA CLICK AQUI

Cada de Peso Para Pruebas de Impacto en Tuberas de Plstico

La Cada de Peso para prueba de impacto, se utiliza en ensayos de impacto en tubos de plstico, conforme a la norma ASTM D2444, ISO 3127, EN744 y EN1411. Las Piezas son

sometidas a impactos por medio de la cada de una masa especfica, desde una altura determinada y con una posicin designada sobre la circunferencia de la pieza a ser probada. La tasa de impacto real de un lote producido es estimado. Hay dos mtodos de ensayo: el mtodo alrededor del reloj y el mtodo de la escalera. HAGA CLICK AQUI

Pruebas de Presin Hidrosttica, Tanques Trmicos Para Ensayos de Tubos de Plstico

La serie HPT-10A para prueba de presin hidrosttica se utiliza principalmente para determinar el tiempo de falla de los tubos de plstico bajo una constante presin interna segn la norma ISO 1167, ASTM D 1598. Las estaciones trabajan independientemente unas de otras segn requerimiento del cliente. Nuestros tanques de prueba de presin hidrosttica son totalmente de acero inoxidable. Qualitest ofrece una extensa gama de mordazas para diferentes dimetros de acuerdo las a normas ASTM, ISO, EN, DIN entre otras. HAGA CLICK AQUI

Rigidez especfica del anillo

El Probador de rigidez especfica del anillo, esta diseado para medir la rigidez, suavidad y tasa de fluencia en tubos de plstico. El diseo nico de este equipo, lo hace especialmente adecuado para tuberas de gran dimetro. Las caractersticas de construccin del RST30 permiten la medicin del dimetro interior de la tubera y las clulas de compresin de interfaz; reducen el riesgo de daar la clula de carga durante la prueba. La rigidez de las placas de compresin, permite garantizar que los resultados estn libres de deformacin por parte de la mquina y aumenta la precisin de los

resultados de la prueba. HAGA CLICK AQUI

Preparacin De Muestras
La muestra es el componente ms importante a la hora de realizar pruebas de resistencia a la traccin debido a que determina las propiedades fsicas reales de los materiales que van a ser probados. La muestra debe ajustarse exactamente a las dimensiones fsicas exigidas por las diversas normas. El Tensilkut I, la II Milling machines y las distintas gamas de prensas, ofrecen los mas diversos, confiables y econmicos mtodos de preparacin de muestras para los distintos ensayos de control. HAGA CLICK AQUI

MODELOS DISPONIBLES

Tensilkut I - Preparacin muestras para traccin Tensilcut II Preparacin muestras para traccin Plantillas LMM Preparador de moldes para laboratorio Prensas de moldeo Moldes / Guas Prensas

LME Extrusor de Laboratorio para Mezclas

El LME Extrusor de laboratorio para mezcla es un instrumento nico desarrollado para evaluar el procesamiento de una variada gama de plsticos y cauchos antes de su produccin. Desde polvos muy finos hasta materiales gruesos, el LME cumplir con cualquier necesidad. El LME tiene un cabezote y medidores verstiles que permiten regular y ajustar constantemente la mezcla.

HAGA CLICK AQUI

LOI Cmara de Indice Limite de oxigeno

La avanzada cmara de Indice limite de oxigeno determina cuan inflamable es el plstico y otros materiales, mediante la medicin de la concentracin minima de oxigeno que permite la combustin de acuerdo a la norma ASTM D2863 y las especificaciones ISO 4589. La probeta es quemada en una atmosfera precisa y controlada de nitrgeno y oxigeno. El operario ajusta el suministro de los gases usando los indicadores para calcular el ndice de oxigeno. HAGA CLICK AQUI

HDT Vicat Probadores de Deformacin por Calor

Los sistemas HDT / VICAT ofrecen pruebas de deformacin trmica (HDT) y Punto de reblandecimiento (Vicat) en materiales plsticos. Qualitest ofrece un probador bsico y econmico de una estacin, mientras que el HDV3 y el HV2000 ofrecen un sistema sofisticado que utiliza un software de control basado en Windows. HAGA CLICK AQUI

Probadores de Fragilidad de Temperatura

Este mtodo de ensayo determina la temperatura a la que el caucho, plstico y elastmeros falla bajo condiciones de impacto. Con el probador de fragilidad de temperatura, las muestras podrn ser alojadas en un bao termosttico, basado en las normas ASTM D746, ISO 812, y GB / T 15256. HAGA CLICK AQUI

Probador de Congelacin
Nuestro probador de congelacin disponible en configuraciones verticales y horizontales se utiliza para la prueba de durabilidad a la flexin del caucho, plstico, cuero sinttico y zapatos, en condiciones de bajas temperaturas como -30 C o -50 C dependiendo del modelo seleccionado. El probador puede ser equipado con una variedad de accesorios para flexibilidad de acero inoxidable. Estos modelos se ajustan a la norma ASTM D1790 y ASTM D1593. HAGA CLICK AQUI

Analizador de contenido de carbono Negro

El horno de tubo ES14 / Analizador de contenido de carbono negro, puede ser utilizado para la determinacin de las cenizas y / o contenido de carbono de caucho negro o humo negro en olefinas plsticas. Controlador de temperatura, termostato, secador de tubos, medidor de flujo y 5 botellas lavables de vidrio de cuarzo son incluidas en este equipo. HAGA CLICK AQUI

Medidor de Densidad Aparente

Nuestra gama de Medidores de Densidad Aparente se usan para medir parmetros como el ndice de fusin, la densidad, la distribucin de peso molecular, fluidez seca y la densidad aparente de materiales plsticos, como por ejemplo los polvos de moldeo. Existen tres mtodos de acuerdo con la norma ASTM D 1895 que son aplicables a diversas formas de estos materiales comnmente encontrados, como polvos y grnulos, grandes copos y fibras cortadas. HAGA CLICK AQUI

Medidor de Densidad Aparente

Nuestra gama de Medidores de Densidad Aparente se usan para medir parmetros como el ndice de fusin, la densidad, la distribucin de peso molecular, fluidez seca y la densidad aparente de materiales plsticos, como por ejemplo los polvos de moldeo. Existen tres mtodos de acuerdo con la norma ASTM D 1895 que son aplicables a diversas formas de estos materiales comnmente encontrados, como polvos y grnulos, grandes copos y fibras cortadas. HAGA CLICK AQUI

Abrasimetro Rotatorio
El Abrasimetro Rotatorio es una solucin rentable y un instrumento de alta calidad utilizado para determinar la abrasin en la industria del caucho, el cuero, plsticos, telas, papel, pintura, madera, tejas, vidrio, etc, y est construido acorde con la norma ASTM D4157, DIN-53754 / 53799/53109/52347 y TAPPI T476. Para este mtodo de abrasin, una muestra de 4 pulgadas de dimetro es montada sobre una plataforma giratoria de rotacin. Ruedas abrasivas son aplicadas a la muestra a travs de un peso. Puede elegir entre una gran variedad de ruedas abrasivas y accesorios del medidor para simular condiciones reales de desgaste. HAGA CLICK AQUI

Remetro Capilar
El Remetro capilar LCR 7000 ofrece muchas nuevas caractersticas y satisface la demanda de las 24 horas del da del cualquier taller de operacin, manteniendo al mismo tiempo el ms alto nivel posible de precisin, repetibilidad y sensibilidad. La serie LCR de Remetros Capilares son verstiles y fciles de usar y ofrecen la caracterizacin de materiales, anlisis de datos y creacin de informes. El LCR 7000 se puede utilizar con una clula de carga estndar o con un transductor de presin tipo barril (opcional). HAGA CLICK AQUI

Medidor de Tiempo de Gelificacion (Tiempo Gel)

El medidor de tiempo de Gelificacion automtico ha sido diseado para realizar medidas bajo condiciones estandarizadas de tiempo de gelificacion. Este equipo de fcil manejo muestra resultados con gran reproductividad, adecuado para resinas tales como polister no saturados epoxicas, poliuretano, acrlicas y silicona. HAGA CLICK AQUI

Coeficiente de Friccin COF

Nuestra lnea de instrumentos para medir el coeficiente de friccin pueden ser configurados para ajustarse a las necesidades del usuario, econmicamente, en pruebas de control de calidad de propiedades de friccin o pelcula de materiales. Todos nuestros equipos son de muy fcil manejo y bajo mantenimiento, adems de cumplir con las normas de calidad ASTM. Pelculas, papel y laminas pueden ser probadas a travs de calor o sellos qumicos. HAGA CLICK AQUI

Probadores de Friccin y Pelado

Apropiado para examinar el coeficiente estable y mvil de friccin de los productos concernientes como membranas plsticas, textil, fabricacin de papel etc., e intensidad de descortezar / pelado de los productos adhesivos compuestos.

HAGA CLICK AQUI

Probador Mtodo Elmendorf

La Serie de probadores ELM de mtodo Elmendorf son exactos, de bajo costo y de alta calidad. Pertenecientes a los mtodos de prueba tipo pndulo este instrumento utiliza una pantalla anloga para la determinacin de la media de fuerza requerida para propagar un solo rasgado por medio de una configuracin estipulada a partir de un recorte de papel, cartn, plstico, tejidos y no tejidos. HAGA CLICK AQUI

Medidor de Ensayo de Sellado Caliente

Se aplica la comn forma de sellar con presin caliente para examinar parmetros tales como temperatura de sellado caliente para materiales bsicos de membrana plstica, de pelcula compuesta de embalaje suave, papel-tela pintado y otras pelculas compuestas de sellado caliente; examinar el tiempo y presin de sellado caliente. Los materiales de sellado caliente con distintos puntos de fusin, diversa estabilidad caliente, movilidad y diverso espesor reflejan distintos funcionamientos de sellado caliente, por lo tanto posiblemente los parmetros de arte tecnolgico de sellar se diferencian mucho. Gracias a su diseo estndar y manejo reglamentario, el HST-H3 puede obtener los ndices precisos de ensayo de sellado caliente. HAGA CLICK AQUI

Medidores de Espesores (Off Line)

Nuestra amplia gama de medidores de espesor off line empezando por los porttiles hasta versiones avanzadas de mesa de mayor precisin, repetibilidad y diferentes resoluciones, renen todas las exigencias de calidad, normas y presupuesto necesarias en este nuevo mbito competitivo mundial. HAGA CLICK AQUI

Medidores de Espesor En Linea

El medidor Qualitest de espesores en lnea de rayos X sin contacto y no destructivo mejora la calidad de sus productos, proporcionando lecturas en tiempo real de desviaciones parciales o absolutas del material. El beneficio de lecturas de alta velocidad y medicin de datos estadsticos vitales de control de calidad optimizan la produccin notablemente. HAGA CLICK AQUI

Probador de Ensayo de Sellado

Sirve para examinar el sellado de las piezas de embalaje suave para comidas, medicamentos, artculos de uso diario, etc. Tambin puede ser usado para examinar el funcionamiento del sellado de las probetas despus de que reciben el ensayo de cada y ensayo resistente a la presin. HAGA CLICK AQUI

Probador de Sellado / Fugas

El LSSD-01 es usado para medir sellados a temperatura, analizando la calidad del sellado, presin que soporta y escape por los sellos de cada borde de los paquetes manufacturados mediante diferentes tipos de tcnicas de sellado caliente. Ideal para mediciones de escape para todas las clases de plstico con cierres tipo Pilfer Proof, anlisis de las caractersticas de escape de aire, resistencia a la compresin, unin de gorro etc. HAGA CLICK AQUI

Probador de Ensayos de Encogimiento en Caliente

El Probador de Ensayos de Encogimiento en Caliente esta diseado y manufacturado acorde a las normas ASTM D 2732 y GB/T 13519. Apropiado para examinar en un medio liquido las caractersticas de encogimiento en caliente de las distintas membranas bajo diversas temperaturas. HAGA CLICK AQUI

Probadores de Penetracin
Qualitest ofrece una variada lnea para examinar las caractersticas de permeabilidad de los materiales usados como empaques como lo son las membranas plsticas y pelculas compuestas usando elementos como el agua, gas, oxigeno y vapor de agua. HAGA CLICK AQUI

Medidor de Opacidad
Ideal para laboratorios o plantas. El Medidor de opacidad modelo RT-6000 es muy simple de usar, es muy preciso y esta diseado para medir la opacidad en pelculas plsticas transparentes, transparentes claros y difusos, negros o negros-blancos hechas de polietileno. Con una sola pasada atravs de la fuente de luz, el sistema de medidas de transmisin de luz mide en relacin a una escala de 0 a 100 unidades de opacidad. HAGA CLICK AQUI

Cortador de Muestras Tipo Tiras

El modelo DT-1010 est diseado para cortar tiras de muestra de uniforme ancho, con bordes precisos, paralelos y con una tolerancia dimensional muy exacta. Su aplicacin es muy comn en la preparacin de muestras para pruebas de traccin a la hora de ejecutar las pruebas sobre papel, plstico, lminas y otros materiales laminados. HAGA CLICK AQUI

Medidor de Temperatura Mnima de Formacin de Pelcula MFFT

Utilizado para medir la temperatura mnima de formacin de pelcula, de punto blanco / temperatura de transicin vtrea de la dispersin de los materiales, resinas sintticas y esmaltes, as como el bloqueo de poder y capacidad de apilamiento de papeles estucados, lminas, estampas. HAGA CLICK AQUI

Probador de Adhesin Primaria

El probador de adhesin primaria est diseado y fabricado acorde con 4852 GB y es compatible con la norma ASTM D 3121. Es ideal para pruebas de giro sensibles a la presin, de cintas adhesivas, pegamentos y productos adhesivos. HAGA CLICK AQUI

Probador de Adhesin Duradera

El probador de adhesin duradera esta diseado y fabricado de acuerdo con GB4851, y trabaja conforme a la norma ASTM D3654. Diseados especialmente para adhesivos, cintas adhesivas y productos adhesivos. Es ideal para examinar la capacidad de retencin en cintas adhesivas sensibles a la presin. HAGA CLICK AQUI

Probador de Resistencia al Agrietamiento

El probador de resistencia al agrietamiento es usado para determinar la resistencia al agrietamiento causado por estrs en materiales de polietileno en diferentes tipos de entornos / ambientes. HAGA CLICK AQUI

Probador de Craqueo por Estrs Ambiental

Esta mquina se utiliza para determinar la susceptibilidad de los plsticos de etileno, tal como se define en la terminologa D883, a la tensin ambiental de craqueo cuando es sometida a condiciones especificas determinadas por la norma ASTM D1639-0, en especiales condiciones de estrs en presencia de ambientes tales como jabones, agentes humectantes, aceites y detergentes los cuales podran causar que plsticos de etileno presenten grietas por un fallo mecnico. HAGA CLICK AQUI

Probador de Empaado
Equipos para la determinacin de empaado en parabrisas segn la norma ISO 6452, DIN, Volvo y SAAB y otras normas para automviles. El equipo tiene un diseo compacto con calefaccin y refrigeracin integradas en una sola cubierta. HAGA CLICK AQUI

Medidor de Brillo (Brillometro)

Un Brillometro mide la reflexin especular. La intensidad de la luz es registrada sobre un pequeo rango del ngulo de refleccin. Nuestra amplia gama de medidores de brillo poseen precios razonables y competitivos y abarcan modelos econmicos, versiones

avanzadas de medicin de ngulos y TRI ngulos. HAGA CLICK AQUI

Micro Haze Plus Porttil y Medidor de Brillo / Nebulosidad de Escritorio

El Micro-Haze Plus mide el brillo y la Nebulozidad en un solo paso de medicin - ideal para mediciones en el producto ya terminado, control de calidad en el proceso de produccin y para servicio tcnico en la misma ubicacin del cliente. La neblina brillo fue diseado para satisfacer las necesidades de cualquier laboratorio ya que mide el brillo, bruma y reflejo de todo tipo de superficies. HAGA CLICK AQUI

Haze-Gard Medidor de Transparencia

El aspecto de un producto transparente, se define por su aplicacin. Los envases utilizados en la industria alimentaria deben ser muy claros y transparentes, mientras que las bolsas deben ser transparentes y la luz difusa. Por lo tanto, diferentes materias primas son seleccionadas y procesadas bajo ciertas condiciones. El comportamiento de absorcin y dispersin de una muestra transparente determinar la cantidad de luz que pasa a travs de los objetos y cmo se vern estos ante el observador. HAGA CLICK AQUI

Spectro-Guide Espectrofotmetro porttil

El color y el brillo ejercen una influencia en la apariencia global de un producto. Una muestra con el mismo color pero con brillo alto se percibe visualmente ms oscura y saturada que en otra de brillo bajo. Por ello, para conseguir una apariencia homognea, deben controlarse ambos efectos. El Spectro-guide es el nico equipo que mide simultneamente el color y el brillo. Las causas de la diferencia pueden definirse claramente en cada situacin. HAGA CLICK AQUI

Color-View Espectrofotmetro de Mesa

El espectrofotmetro Color-View es un aparato de alta precisin con geometra de 45/0 e iluminacin circular. Mide con la misma precisin tanto superficies rugosas, superficies direccionales, materiales granulados o en polvo, como concentrados sintticos y resinas, y superficies lisas y uniformes como las aplicaciones de pintura. HAGA CLICK AQUI

Color-Sphere Espectrofotmetro Universal

El Color-Sphere Espectrofotmetro Universal es ideal para el laboratorio; reflexin, transmisin y bruma pueden ser medidas con un solo instrumento. Su diseo permite a los especmenes ser colocados simplemente en la parte superior de la unidad, por lo que es fcil de medir el coeficiente de reflexin, no solo de la pintura plana y las fichas de plstico, sino tambin grnulos y polvos as como los concentrados y las resinas de plstico. HAGA CLICK AQUI

Mdulos de luz / Cabinas de Color

Los colores se ven diferente bajo diferentes condiciones de iluminacin. El uso de una cabina ligera para simular diversas condiciones de iluminacin ayudar a obtener un gravamen objetivo del color, siempre y donde quiera, ayudando as a eliminar el trabajo de seleccin al emparejar color, ahorrndole los rechazos, tiempo y la confianza del cliente. Qualitest ofrece una lnea completa de cabinas de luz que le permiten ver como se ver su producto independiente de la ubicacin y las influencias ambientales. HAGA CLICK AQUI

Espectrmetros de Rayos X
La espectrometra de fluorescencia de rayos X es una tcnica no-destructiva analtica, utilizada para identificar y determinar las concentraciones presentes en muestras de elementos en estado slido, lquido y en polvo. Especialmente diseado para la deteccin de sustancias RoHS (Cd, Pb, Cr, Hg, y Fr.) Nuestra gama de espectrmetros EDX para deteccin de RoHS en materiales plsticos est disponible en dos modelos: de mesa y porttil. HAGA CLICK AQUI

MODELOS DISPONIBLES

EDX 3000D EDX Pocket

Ventajas y desventajas de los plsticos

Comparado con los metales, los plsticos presentan un gran nmero de ventajas pese a que tambin tienen desventajas que siempre se han de tener en cuenta. Principalmente, los plsticos son ideales en aquellas aplicaciones donde se exijan propiedades mecnicas y una reduccin de peso.

Ventajas sobre los metales

Menor densidad Mejor amortiguacin a los ruidos y vibraciones Aislamiento elctrico o conductividad ajustable

Buena resistencia qumica Acepta cualquier tipo de diseo de pieza Producciones en serie muy econmicas Permeable a las ondas electromagnticas Muy buena resistencia a la corrosin Aislante trmico posibilidad de adaptarse a cada aplicacin mediante modificaciones con aditivos

Limitaciones respecto a los metales

Menor resistencia a la temperatura Mayor coeficiente de expansin lineal Menores propiedades mecnicas Baja resistencia al creep o fatiga Para poder optimizar las propiedades de los plsticos, en muchas ocasiones se requiere un cambio del diseo de la pieza.

> volver a los fundamentos de plsticos

Materiales
Los nuevos y mejorados materiales plsticos son muy importantes para el avance tecnolgico. En nuestra cartera de productos encontramos plsticos de ingeniera y plsticos resistentes a altas temperaturas, con un abanico de propiedades adecuados para los distintos sectores de la industria.

Los plsticos que ofrecemos en Ensinger, ofrecen unas propiedades de deslizamiento optimizadas, mayor resistencia, baja abrasin, temperaturas de servicio elevadas, alta precisin dimensional y estabilidad ante ataques qumicos para as, reemplazar con xito y a un coste menor a los materiales convencionales. Ensinger ofrece productos semiacabados, piezas acabadas y perfiles de entre ms de 100 materiales diferentes y casi 500 modificaciones en los plsticos.

Claras ventajas de los plsticos

Cada vez ms, las piezas metlicas en la industria mdica estn siendo sustituidas por plsticos de alta calidad. Por ejemplo, la empuadura de sujecin de un taladro ultrasnico hecha en aluminio se fabrica ahora a partir del termoplstico resistente a altas temperaturas TECAPEEK. El resultado no es solo una manipulacin ms sencilla gracias a la importante reduccin de peso que se logra, sino tambin un mtodo de produccin de bajo coste, ya que, en la inyeccin de la pieza, al contrario que en su fabricacin en aluminio, se ejecutan simultneamente una serie de pasos de produccin.

Plsticos para altas temperaturas Plsticos de ingeniera

Plsticos estndar Clasificacin de los plsticos

Plsticos para altas temperaturas

Los plsticos para altas temperaturas tienen una temperatura de servicio por encima de los 150C. Precisamente estos plsticos son los que presentan las mejores propiedades (por ej., friccin, deslizamiento, densidad, y resistencia qumica) incluso a temperaturas altas en continuo servicio. Aadiendo materiales de refuerzo como fibras de vidrio o de carbono la resistencia a la temperatura y la rigidez mejoran considerablemente. Aditivos como el PFTE, grafito y aramidas se emplean para mejorar el comportamiento de deslizamiento y friccin y si aadimos fibras metlicas o negro de carbn la conductividad elctrica se incrementa.

Los principales sectores de los plsticos de altas temperaturas

Piezas resistentes mecnicamente con buenas propiedades de deslizamiento y friccin (cojinetes, rodillos, discos de presin, arandelas, juntas, etc.) para aplicaciones de ingeniera mecnica, textil y automocin. Aplicaciones resistentes al calor y a los golpes en la industria aeroespacial y del vidrio Materiales resistentes al calor, mnima emisin de gases y aislante para la industria elctrica y electrnica. Piezas para esterilizacin e hidrlisis para aplicaciones mdicas Componentes que presenten una mnima emisin de gases y resistencia a la radiacin para aplicaciones en vaco, energa nuclear y aplicaciones que se expongan a Rayos X Piezas para la industria qumica Los plsticos que aguantan las mximas temperaturas de servicio (PI, PBI, PTFE), no pueden fabricarse mediante la extrusin o inyeccin. En estos casos, la fabricacin de piezas en estos materiales se realiza mediante el sinterizado.

Ensinger le ofrece un gran abanico de plsticos para altas temperaturas con modificaciones especficas que mostramos a continuacin:

Poliimida (PI) Polietercetona (PEEK) Polifenilsulfona (PPS) Polisulfona (PPSU, PSU, PES) Fluoropolmero (PVDF, PTFE, E/TFE)

Plsticos de ingeniera
Los plsticos de ingeniera pueden utilizarse de forma continua en temperaturas comprendidas entre 100C y 150C. Por regla general, este grupo de productos se designa tambin como termoplsticos tcnicos. Los plsticos de ingeniera presentan buenas propiedades mecnicas, una elevada estabilidad dimensional as como una buena resistencia al ataque por productos qumicos y resistencia al desgaste. Ensinger ofrece una extensa gama de plsticos de ingeniera con modificaciones (aditivos) individuales de las siguientes familias de productos:

Poliamidas (PA) Polister (PET, PBT, PC) Poliacetales (POM)

Plsticos estndar
Adems de los plsticos para altas temperaturas y de los plsticos tcnicos, les ofrecemos los denominados plsticos estndar para aplicaciones ms sencillas (en un rango de temperaturas de hasta aprox. +100C). Como complemento a nuestro segmento central encontrar plsticos estndar con modificaciones individualizadas de la familia de productos de las poliolefinas y polimerizados de estireno.

Poliolefinas Polimerizados de estireno ter de polifenilo

Identificacin de los plsticos

Los plsticos pueden ser analizados cualitativa y cuantitativamente mediante diferentes mtodos. Una serie de mtodos sencillos se emplean para identificar, de una forma aproximada, todos los plsticos utilizados da a da. Con experiencia, los plsticos se pueden identificar con rapidez mediante la utilizacin de los mtodos que hay en la lista. Sin embargo, en el caso de los plsticos con aditivos, la caracterizacin es mucho ms complicado. En este caso se requiere la ayuda de un laboratorio para realizar unos ensayos adicionales.

Examen visual, mediante microscopio Estimacin del peso/masa Ensayos de traccin Comportamiento a la llama, olor. etc. A continuacin encontrar ms informacin sobre la identificacin de los plsticos.

Examen visual
Los materiales no modificados pueden ser diferenciados mediante un examen visual por su estructura y por su permeabilidad a la luz. Los plsticos amorfos como el PC, PSU, PPSU, etc, son transparentes o translcidos. Los semicristalinos como el PE,POM, PA, PET, PPS, PEEK, etc son opacos.

Estimacin de la densidad
El mtodo de la flotacin se emplea para caracterizar algunos grupos de plsticos. En este mtodo, las piezas del material se sumergen en agua destilada o agua saturada y se observa la flotabilidad.

Ensayo de la ua
Mediante el mtodo de rayado, con el simple uso de la ua, los materiales blandos como el PE o el PTFE se pueden identificar fcilmente.

Solubilidad en solventes
Si un plstico es humedecido con un disolvente fuerte (como la acetona) se puede distinguir una diferencia clara entre materiales amorfos y semicristalinos. Los semicristralinos suelen ser generalmente insensible a los disolventes y si se deja en contacto con ellos durante un corto periodo de tiempo prcticamente no habra ninguna marca. La mayora de los plsticos amorfos sin embargo, se empiezan a disolver al poco rato de estar en contacto y aparecen grietas superficiales rpidamente.

Comportamiento a la llama
Los plsticos se pueden caracterizar fcilmente por su comportamiento a la llama (si quema, extingue, ignfugo, goteo), por el color de la llama (naranja, azul, no visible), comportamiento del holln (cenizas) o al

olor. Estos mtodos son bastante comunes para identificar los materiales de una forma precisa aunque requiera un mnimo de experiencia.

Verificacin simple de aditivos

Algunos aditivos pueden ser caracterizados por mtodos no muy complicados. Aqu le mostramos dos ejemplos:

Mayoritariamente los plsticos negros estn cargados con fibras de carbono, grafito o negro de carbn. El grafito es fcil de detectar mediante el mtodo de escritura ya que deja una marca negra sobre un papel blanco; la fibra de carbono o el negro de carbn apenas dejan una marca negra. Existen una gran variedad de otros mtodos para identificar los plsticos, pese a que muchos de ellos precisan de un laboratorio. En nuestro laboratorio, Ensinger tiene acceso a los ensayos DSC, TGA, determinacin del punto de fusin, ensayo de dureza, etc.

> volver a los fundamentos de plsticos

ETIQUETAS (Raquel Sanlen Gras. Dpto. Tecnologas del Envase de ainia) Introduccin. La utilidad de la etiqueta, es conocer la identidad de los productos y asegurar la calidad en ellos. El etiquetado de un producto es toda aquella mencin, marca de fbrica o comercial, dibujo o signo relacionado con el producto que figure en el envase, documento, rtulo, etiqueta o collarn que acompaen o se refieran a dicho producto. La etiqueta es un elemento que no slo identifica el producto, sino que proyecta la imagen tanto de ste como de su fabricante. Adems, debe informar sobre dicho producto, sus caractersticas, las formas de usarlo y, en algunos casos, sobre aspectos legales concernientes al manejo y uso del mismo. El cdigo de barras de una etiqueta es una herramienta comercial y logstica, puesta al servicio de la empresa, que permite identificar automticamente los artculos de venta, a travs de la lectura ptica del escner. De esta manera, permite conocer todo tipo de artculos, productos, unidades de expedicin y localizaciones (palets) a lo largo de la cadena de suministro, de forma nica y no ambigua, pues cada referencia tiene asignado su propio cdigo, nico e individual. Tipos de etiquetas (ms habituales) Segn su tipo de aplicacin: Etiquetas Etiquetas Etiquetas Etiquetas autoadhesivas. trmicas protegidas/no protegidas. en relieve. para pegado mediante humedad.

Segn su uso: Etiquetas lser.

Etiquetas fluorescentes. Etiquetas de cdigos de barras. Etiquetas RFID (de radiofrecuencia.) Segn el material: Etiquetas de papel. Etiquetas metalizadas y de aluminio. Etiquetas de sintticas. Segn la colocacin en el envase: Etiqueta frontal: Cubre slo una porcin del envase, puede colocarse en cualquier superficie, en frente, en la parte de atrs, en el hombro, cuello o tapa de un frasco o botella, en superficies similares de otros tipos de envase. Etiqueta envolvente: Este tipo de etiqueta cubre completamente los laterales de un envase y sus bordes se traslapan para hacer una costura; se usa, por ejemplo, en cajas y botellas. Fajas retrctiles: Son flexibles, se colocan en el envase y se adhieren por encogimiento del material elstico del cual estn hechas. Pueden ser de papel, plstico, foil o laminadas. Los adhesivos que pueden utilizarse pueden ser de varios tipos; lquidos, calientes, a presin y adhesivos por calor. Los sleevers son un ejemplo de este tipo de etiquetas. Caractersticas tcnicas principales. Material de la etiqueta y requerimientos de impresin. Propiedades de brillo, colorido, flexibilidad y resistencia. Coste de la etiqueta. Tipo de producto a etiquetar (dimensiones, color, materiales, tratamientos) Tipo de adhesivo en caso de llevarlo. Necesidades del usuario. Lugar de colocacin en el envase (distribucin del texto y posicin de grficos, dibujos, etc.) Tratamientos superficiales. Materiales (ms habituales) Papel: Mate, Couch, Trmico y Brillo (de una cara o de dos.), estucado. Materiales de soporte del papel: Glassine, kraff y otros. Sintticos: PVC para fajas retrctiles, polietileno, polister, polipropileno, vinilo, Reflectante, PET, foil de aluminio, laminados, tela, fibras vegetales. Adhesivos: Permanentes, removibles, semi-permanentes, de base acrlica o caucho. Y adhesivos especiales segn sector; congelacin, alimentacin, recuperacin botellas, etc. Recomendaciones que debe llevar una ficha tcnica Caractersticas generales orientativas que deben tener las fichas tcnicas del papel, papel trmico y del adhesivo: Propiedades Gramaje Espesor Norma ISO 536:1995 ISO 534:1988 Unidad g/m2 m

Blancura cara estucada Blancura cara soporte Lisura cara estucada Traccin Longitudinal Traccin Transversal Brillo Blancura Rugosidad Opacidad Rigidez DM y DT

ISO 11475:1997 ISO 11475:1997 ISO 5627:1995 ISO 1924-2:1994 ISO 1924-2:1994 ISO 2470/3:1994 ISO 2470/1:1994 ISO 8791 ISO 2471 ISO 2493

CIE CIE Seg kN/m KN/m % %CIE microns % mNm

Caractersticas particulares del papel trmico: Estabilidad Climtica Resistencia al calor Resistencia a la humedad Resistencia a la luz Condiciones C / 24 h C / % h.r./ 24 h Lux/100 h Estabilidad de la imagen % % %

Caractersticas particulares del adhesivo en bobina: Propiedades Espesor Gramaje Resistencia a la traccin Longitudinal y Transversal Alargamiento Longitudinal y Transversal Norma Segn DIN 53370 Segn DIN 53352 Segn DIN 53455 Segn DIN 53455 Unidad m g/m2 N/mm2 %

Adicionalmente, las fichas para los dos tipos de papeles principales, tambin pueden contener la siguiente informacin: El color. La composicin de las fibras. La porosidad. Los tipos y cantidades de residuos que generen. Las posibles limitaciones sobre el tipo de superficies a etiquetar.

Proceso de fabricacin Las etiquetas se realizan mediante el proceso de corte y rebobinado en rollo. Este sistema admite bobinas de anchos establecidos por la mquina troqueladora y puede trabajar alternativamente con un equipo de rebobinado-desbobinado y de inspeccin, y con un troquel rotativo o con una unidad de impresin tipogrfica. Adicionalmente, puede adaptarse a ella un cabezal para impresin de informacin variable.

Si las etiquetas son adhesivas es importante el tipo adhesivo y el sistema aplicador, que puede ser mediante; encolado en fro (cobertura total), encolado en caliente (en tiras), activacin por calor y autoadhesin (segn recomendaciones del fabricante sobre el adhesivo.) Existe una completa gama de adhesivos, segn los diferentes tipos de estampacin, troquelado, material e impresin; generalmente, son suministrados mediante cinta trmica (ribbon) de tipo (cera, mixta o resina) en diferentes gamas y colores. Otra forma de etiquetar, es el grabado directamente en el envase, que puede realizarse mediante diferentes tcnicas; serigrafa, tampografa, grabado en vidrio, transferencia en caliente y moldeado en el envase. Proceso de etiquetado Las operaciones principales de etiquetado de un producto industrial se realiza mediante mquinas etiquetadoras, a nivel general el proceso que siguen stas mquinas es el siguiente: 1. Alimentacin de etiquetas desde el almacn o rollo. 2. Recogida de etiquetas, generalmente se realiza por succin con aire comprimido o adhesivo secundario. 3. Aplicacin del adhesivo segn su tipologa; cobertura total, en tiras sobre la etiqueta o el envase, etc. 4. Presionado de la etiqueta en el envase con almohadillas, por aire comprimido, correa o cepillo. Existen etiquetadoras que posicionan y sujetan el envase con movimiento rotativo. Los envases son sostenidos por un tambor rotatorio, mediante el movimiento en lnea recta de una cinta transportadora que lleva incorporada una rueda en estrella o un mecanismo de tornillo. Las mquinas de pegado mediante humedad generalmente trabajan con etiquetas cortadas o en bobina, mientras que las etiquetas sensibles a la presin son suministradas siempre en bobina. Las de etiquetas cortadas pueden tener realimentacin, pero las de bobina necesitan un paro. Como el dimetro de la bobina es limitado, los paros dependern de la longitud y espesor de las etiquetas, as como del material de soporte. Las caractersticas tcnicas de la etiqueta a nivel de proceso de etiquetado son: Que Que Que Que se imprima correctamente. se pueda troquelar consistentemente. se pueda distribuir segn las necesidades de las lneas de produccin. tenga el comportamiento funcional sobre el envase en el tiempo requerido.

La capacidad de etiquetado de la etiquetadora depender en gran medida de: Ancho max/min de etiqueta. Altura max/min de la etiqueta desde la base del envase. Ancho y profundidad max/min. del envase a etiquetar si es rectangular dimetro max/min. si es cilndrico. Los tipos de defectos que puede tener una etiqueta en el proceso de etiquetado, pueden ser de diversa ndole, y pueden ser clasificados por los siguientes tipos de defectos:

 Etiqueta desplazada respecto al lomo del producto. Etiqueta mal encolada o arrugada. Orientacin defectuosa de la etiqueta respecto la vertical del producto. Etiqueta encolada en un producto que no corresponde. Ausencia de etiqueta. No adecuacin a lo esperado de la componente cromtica, tanto en matiz como en saturacin (en el caso de ser mquinas etiquetadoras- impresoras.) Sistemas especiales de control de etiquetas Consiste en un sistema electrnico de pruebas mediante cmara que realiza diferentes funciones: control de etiquetas, comparacin de modelos de una impresin y de textos escritos, calidad de la impresin, parmetros geomtricos crticos, etc. Las etiquetas RFID (de radiofrecuencia) permiten modificar la informacin incluida y rastrear el producto. Entre sus mltiples ventajas cabe destacar: Sistema de lectura que no precisa la ubicacin visual de la etiqueta. Lectura de simultnea de varios artculos. Precisin de lectura mejorada. Posibilidad de aadir, eliminar o modificar los datos concretos del artculo a su paso por la cadena de distribucin. Tambin existe una gama completa de avanzadas soluciones de sistemas de proteccin electrnica de artculos por radiofrecuencia (RF-EAS.) Dentro de esta gama se encuentran las etiquetas de 13,56 MHz de bajo coste, los lectores fijos y porttiles y los programas informticos de aplicacin. Aplicaciones y familias de uso. Industria Farmacutica Material para etiquetas de bolsas para productos de aplicacin intravenosa (sueros, medicamentos, etc.) Se utiliza polister transparente de 75 m y HDPE (Polietileno de alta densidad) blanco de 165 m, con adhesivos acrlicos con base solventes muy fuertes. Material para etiquetar ampollas de vidrio impregnadas con desmoldeante siliconado. Se ofrecen las pelculas con adhesivos de base silicona, de muy buena adhesin sobre ampollas. Material con pigmentos sensibles a luz ultravioleta (UV), para deteccin de rtulos que no han sido impresos. Ya no se utiliza tintas con pigmentos UV que manchan y contaminan las mquinas etiquetadoras. Ahora se incluye un pigmento UV estable, dentro de la masa del adhesivo. Industria Cosmtica Existen etiquetas polipropileno de 60, 90 120 m con adhesivos de base solvente para envases de toallitas hmedas, son resistentes a los solventes y aromas de stas, tambin han sido efectivos sobre envases plsticos rgidos. Etiquetas transparentes, cuyos materiales tienen mayor capacidad de deformacin y conformabilidad, son ms comprimibles y reciclables junto con el envase primario. Industria Alimentaria En envases de leche natural fresca, existen pelculas con topcoat que aceptan impresin general ms impresin variable por transferencia trmica, se aplican

mediante adhesivos hot-melt. En envases y embalajes para papeles y pelculas, se han desarrollado adhesivos en caucho-resinas, acrlicos puros y acrlicos modificados. El material de adhesivo que mejor garantiza la adhesin firme en cajas de cartn corrugado, es el hot-melt de alto peso, con buena cohesin sobre papeles y pelculas tradicionales. Tambin para envases recicables de huevos con mucha fibra suelta. Los protectores siliconados (que se aplican en la cara no imprimible) de pelculas para altas velocidades de etiquetado, tienen la caracterstica de evitar cortes en el liner. Pueden ser de PP de 50 m para usar los mismos troqueles que en un protector de papel de similar espesor, o de polister de 25, 30 y 36 m de espesor que resulta ms econmico. Vinos, cervezas y licores Los adhesivos "pasteurizables" se han consolidado para etiquetar botellas de cervezas. Los adhesivos "reposicionables" de caucho-resina, son removibles hasta media hora despus de aplicados para vinos. Se han desarrollado materiales para etiquetar envases retornables que no contaminan en el lavado y se desprenden rpidamente. Existen papeles resistentes a los lcalis, humedad y hongos, y grasas. Frutas de exportacin Existen las tradicionales pelculas de 30 m para las etiquetas pequeas de manzanas, peras, etc. En los papeles se han desarrollado con mayor grosor, conformabilidad y rigidez adecuada que permita leer con escner un cdigo de barras. En etiquetas grandes se utiliza un papel laminado con aluminio. Para imprimir y etiquetar aceptando cdigos de barras, bolsas y mallas para frutas y vegetales, se utiliza el PP (polipropileno) coextrudo y laminado con papel trmico, es un material complejo de 230 m. Normativa. Existe una referencia bsica que se puede encontrar en la Norma General de Etiquetado, Presentacin y Publicidad de los Productos Alimenticios (aprobada por Real decreto 1334/1999, 31 de julio) que recoge a mbito nacional dichas pautas, en ella se establecen los diferentes aspectos a considerar en el etiquetado de los alimentos destinados al consumidor final o a colectividades (restaurantes, hospitales, cantinas, etc.), as como los aspectos relativos a su presentacin y publicidad. Respecto a las caractersticas tcnicas relativas al etiquetado de los dems productos, existe normativa especfica espaola para cada producto en particular, estando registrada por la normativa AENOR (Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin.). A continuacin, se muestran unos ejemplos que recoge dicha norma Norma Ttulo Aplicaciones Utilizacin del cido actico.

UNE-EN cido actico de calidad adecuada para 13189/AC:2002 alimentacin. Producto derivado de materiales de origen no agrcola. Definiciones, requisitos, etiquetado. UNE-EN Vinagre. Producto derivado de productos 13188/AC:2002 lquidos de origen agrcola. Definiciones,

Definiciones, requisitos, etiquetado

requisitos, etiquetado. Normativa internacional referente a material de etiquetado Norma Ttulo

del vinagre.

Aplicaciones Etiquetas de papel y cartn. Etiquetas de papel y cartn. Etiquetas de papel y cartn. Etiquetas de papel y cartn. Etiquetas de papel y cartn. Etiquetas de papel y cartn. Etiquetas de papel y cartn. Etiquetas de papel y cartn. Etiquetas de papel y cartn. Etiquetas de papel y cartn. Etiquetas de papel y cartn. Film Plstico.

D6252/D6252M- Standard test method for peel adhesion of 98(2004) pressure label stocks al 90 angle. ISO 536:1995 ISO 534:1988 Paper and board. Determination of grammage. Paper and board. Determination of thickness and apparent bulk density or apparent sheet density. Paper and board. Determination of smoothness (Bekk method.) Paper, board and pulps -- Measurement of diffuse blue reflectance factor (ISO brightness.) Paper and board. Determination of tensile properties. Part 2: Constant rate of elongation method.

ISO 5627:1995 ISO 2470/3:1999 ISO 19242:1994

ISO 11475:1999 Paper and board. Determination of CIE whiteness, D65/10 degrees (outdoor daylight). ISO 2470/1:1994 ISO 8791:1986 Paper, board and pulps. Measurement of diffuse blue reflectance factor (ISO brightness.) Paper and board.Determination of roughness/smoothness (air leak methods). Part 1: General method Paper and board. Determination of opacity (paper backing). Diffuse reflectance method Paper and board. Determination of resistance to bending. Testing of artificial leather and similar sheet materials; determination of mass per unit area. Testing of plastic films. Determination of the thickness by mechanical feeling.

ISO 2471:1998

IO 2493:1992 DIN 53352

DIN 53370

Film Plstico.

Por otro lado, en la Directiva Europea 94/62/EC, se incluye toda la informacin sobre los residuos de envase y embalaje, para fomentar ms el reciclaje y la recuperacin del embalaje y as para ayudar a conservar los recursos naturales. Respecto a los listados generales de aprobaciones de componentes qumicos utilizados en el etiquetado de productos en contacto con alimentos, la FDA- Food and Drug Administration, USA (FDA, Administracin de Alimentos y Medicamentos) publica

informacin relacionada al respecto, como: Code of Federal Regulations (CFR, cdigo de regulaciones federales), donde se listan diferentes componentes qumicos segn su aprobacin de contacto con alimentos. FDA no realiza pruebas de productos individuales, ej. adhesivos o laminados. Ejemplos de pargrafos de la FDA: PARTE 175, Aditivos indirectos de alimentos: Adhesivos y componentes de laminados. 21 CFR 175.105: Adhesivos. Componentes de adhesivos previstos para el uso en embalaje, transporte o contencin de alimentos. 21 CFR 175.125: Autoadhesivos. Autoadhesivos como la superficie de contacto con alimentos de etiquetas y/o cintas aplicadas a los alimentos. Parte B - Frutas y verduras crudas 21 CFR 175.300: Laminados resinosos y polimricos. Laminados resinosos y polimricos como la superficie de contacto de alimentos en la produccin, fabricacin, embalaje, procesado, preparacin, tratamiento o contencin de alimentos. 21 CFR 175.320: Laminados resinosos y polimricos para films de poliolefina. PARTE 176, Aditivos indirectos de alimentos: Componentes de papel y cartulina. 21 CFR 176.170: Componentes de papel y cartulina en contacto con alimentos acuosos y grasos. 21 CFR 176.180: Componentes de papel y cartulina en contacto con alimentos secos PARTE 177, Aditivos indirectos de alimentos: Polmeros. 21 CFR 177.1520: Polmeros de olefina. Polmeros de olefina utilizados como artculos o componentes de artculos previstos para el uso en contacto con alimentos.
Enlaces de inters

Etiquetadoras Impresoras Colas y adhesivos

DOF: 21/11/2012 NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.Secretara de Salud. MIKEL ANDONI ARRIOLA PEALOSA, Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios y Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario, con fundamento en los artculos 39 de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3 fracciones XXIV y XXV, 13 Apartado A, fracciones I y II, 17 bis fracciones I, II, III, VI y VII, 31, 194, 194 Bis, 195, 197, 210, 212, 213, 214, 221, 223, 224, 226, 232, 256, 391 bis y 392 de la Ley General de Salud; 38 fraccin II, 40, fracciones I, V, VIII, XI, XII, XIII y XVIII, 41, 43, 47fraccin IV y 52 de la Ley Federal

sobre Metrologa y Normalizacin; 28 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 11, 18, 24, 24 bis, 26, 38, 82, 83, 84, 85, 88 y 90 del Reglamento de Insumos para la Salud; 45, fraccin I del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad; 2 literal C fraccin X y 36 del Reglamento Interior de la Secretara de Salud; y 3 fracciones I literal b y II y 10 fracciones IV y VIII del Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, y CONSIDERANDO Que en cumplimiento a lo previsto en el artculo 46 fraccin I de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, el Subcomit de Insumos para la Salud present el 20 de agosto de 2009 al Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario, el anteproyecto de la presente Norma Oficial Mexicana. Que con fecha del 9 de febrero de 2012, en cumplimiento del acuerdo del Comit y de lo previsto en el artculo 47 fraccin I de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, se public en el Diario Oficial de la Federacin el proyecto de la presente norma, a efecto de que dentro de los siguientes sesenta das naturales posteriores a dicha publicacin, los interesados presentarn sus comentarios al Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario. Que con fecha previa, fue publicada en el Diario Oficial de la Federacin, la respuesta a los comentarios recibidos por el mencionado Comit, en los trminos del artculo 47 fraccin III de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin. Que en atencin a las anteriores consideraciones, contando con la aprobacin del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario, tengo a bien expedir y ordenar la publicacin en el Diario Oficial de la Federacin de la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios. PREFACIO En la elaboracin de este proyecto de norma oficial mexicana participaron las siguientes instituciones y organismos: SECRETARIA DE SALUD. Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios. CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL. Comisin Interinstitucional del Cuadro Bsico de Insumos del Sector Salud. INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL. Divisin Institucional de Cuadros Bsicos de Insumos para la Salud. INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO. Facultad de Qumica. INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL. Escuela Superior de Medicina. CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA. CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE LA TRANSFORMACION. Sector Industrial Mdico. ACADEMIA NACIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICAS, A.C. ASOCIACION FARMACEUTICA MEXICANA, A.C COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS BIOLOGOS MEXICO, A.C.

PRODUCCION QUIMICO FARMACEUTICA, A.C. ASOCIACION MEXICANA DE LABORATORIOS FARMACEUTICOS, A.C. ASOCIACION NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE PRODUCTOS NATURALES, A.C. ASOCIACION NACIONAL DE TIENDAS DE AUTOSERVICIO Y DEPARTAMENTALES, A.C. ASOCIACION NACIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA HOMEOPATICA, A.C. ASOCIACION DE FABRICANTES DE MEDICAMENTOS DE LIBRE ACCESO A.C. INDICE 0. Introduccin 1. Objetivo 2. Campo de aplicacin 3. Referencias 4. Definiciones, smbolos y abreviaturas 5. Informacin que deber contener el etiquetado de los medicamentos 6. Leyendas 7. Instructivo, inserto o prospecto 8. Informacin que deber contener la etiqueta de medicamentos no parenterales clasificados como magistrales u oficinales 9. Informacin que deber contener el etiquetado de los medicamentos homeopticos 10. Informacin que deber contener el etiquetado de los remedios herbolarios 11. Concordancia con normas internacionales y mexicanas 12. Bibliografa 13. Observancia de la Norma 14. Evaluacin de la conformidad 15. Vigencia 0. Introduccin Los textos que contiene el etiquetado e instructivo de los medicamentos y los remedios herbolarios, son la informacin de carcter sanitario y comercial que identifica a cada medicamento o grupo de medicamentos de este tipo, as como los remedios herbolarios, con el objeto de establecer con precisin su correcta identificacin en el mercado, para su venta y suministro, as como para orientar y advertir al usuario sobre el adecuado y seguro consumo de estos insumos para la salud. Dichos textos debern ser autorizados y entregados por la Secretara de Salud ya sea por la obtencin de registro sanitario del medicamento, de la clave alfanumrica de remedio herbolario o por modificaciones a las condiciones de registro. 1. Objetivo Establecer los requisitos que deber contener el etiquetado de los medicamentos y los remedios herbolarios que se comercializan o suministran en el territorio nacional, sus instructivos y el etiquetado de las muestras mdicas de los mismos. 2. Campo de aplicacin Esta norma es de observancia obligatoria para todos los establecimientos relacionados con el proceso de medicamentos o remedios herbolarios para uso humano que se comercializan o suministran en el territorio nacional. 3. Referencias Para la correcta aplicacin de la presente norma, se sugiere consultar la versin vigente de las siguientes normas:

3.1 Norma Oficial Mexicana NOM-050-SCFI-2004, "Informacin Comercial-Etiquetado General de Productos". 3.2 Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, "Sistema General de Unidades de Medida". 3.3 Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, "Estabilidad de Frmacos y Medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de Medicamentos, Publicada el 3 de agosto de 1996)." 3.4 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus suplementos vigentes. 4. Definiciones, smbolos y abreviaturas 4.1 Definiciones Para efectos de esta norma, sin menoscabo de las expresadas en las jurdicas aplicables, se entiende por: 4.1.1 Biofrmaco, a toda substancia que haya sido producida por biotecnologa molecular, que tenga actividad farmacolgica, que se identifique por sus propiedades fsicas, qumicas y biolgicas y que rena las condiciones para ser empleada como principio activo de un medicamento biotecnolgico. 4.1.2 Caja expendedora, al envase que contiene determinado nmero de tratamientos sintomticos individuales de medicamentos o remedios herbolarios, de venta exclusiva en farmacias, y para los que puedan expenderse en otros establecimientos que no sean farmacias. 4.1.3 Concentracin, a la cantidad del frmaco presente en el medicamento, expresada en las unidades de medida internacionales. Excepto al medicamento homeoptico y al remedio herbolario. 4.1.4 Consideraciones de uso, a la informacin adicional, relacionada con la administracin o utilizacin del medicamento o remedio herbolario, para su manejo, prescripcin y utilizacin; dicha informacin est relacionada con consideraciones para su prescripcin, as como con su preparacin y uso. Las consideraciones de uso son las establecidas en la seccin correspondiente a formas farmacuticas, de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y, en su caso, de la Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. 4.1.5 Dinamizacin base, se refiere al grado de dilucin al cual se somete una sustancia activa combinada con diversos aditivos y que generalmente es en proporciones 1/10 (decimal), 1/100 (centesimal), 1/1 000 (milesimal), 1/50 000 (cincuentamilesimal). 4.1.6 Dispensacin, al acto profesional cuyos objetivos son la entrega de insumos para la salud en condiciones ptimas y de acuerdo con la normatividad vigente y la proteccin del paciente frente a la posible aparicin de problemas relacionados con medicamentos. Adems implica la informacin al paciente sobre la medicacin que va a utilizar, la deteccin de situaciones en las que hay un riesgo de sufrir problemas relacionados con los medicamentos y tomar decisiones beneficiosas para el paciente. 4.1.7 Envase adicional, al envase de diverso material que contiene al envase secundario y/o envase primario en cada presentacin individual. 4.1.8 Envase colectivo, al envase que contiene una cantidad definida de envases de producto terminado de un solo producto y del mismo lote. 4.1.9 Envase primario, a los elementos del sistema contenedor-cierre que estn en contacto directo con el medicamento o remedio herbolario. 4.1.10 Envase secundario, a los componentes que forman parte del empaque en el cual se comercializa o suministra el medicamento o remedio herbolario y no estn en contacto

directo con l. 4.1.11 Establecimiento, a los locales y sus instalaciones, dependencias y anexos, en los que se desarrolla el proceso de los Insumos para la salud. 4.1.12 Etiqueta, a cualquier marbete, rtulo, marca o imagen grfica que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o en hueco, grabado, adherido o precintado en cualquier material susceptible de contener el medicamento o remedio herbolario incluyendo el envase mismo. 4.1.13 Frmaco, a toda sustancia natural, sinttica o biotecnolgica que tenga alguna actividad farmacolgica y que se identifique por sus propiedades fsicas, qumicas o acciones biolgicas, que no se presente en forma farmacutica y que rena condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento. 4.1.14 Frmaco homeoptico, a la sustancia natural o sinttica que tenga alguna actividad biolgica reportada en las materias mdicas homeopticas o en los trabajos cientficos nacionales e internacionales y que se identifique, en su caso, por sus propiedades fsicas o qumicas, que se presente como tintura madre o en dinamizacin homeoptica y que rena condiciones para ser empleado como ingrediente de un medicamento homeoptico. 4.1.15 Forma farmacutica, a la disposicin fsica que se da a los frmacos y aditivos para constituir un medicamento y facilitar su dosificacin y administracin. 4.1.16 Inserto (Instructivo o prospecto), a la informacin que en forma escrita y/o grfica explica al usuario la utilizacin o cualquier otra informacin de uso racional del medicamento o remedio herbolario, excepto publicidad. 4.1.17 Lnea de comercializacin, a las presentaciones de medicamentos y remedios herbolarios que incluyan un smbolo, logotipo o ambos. 4.1.18 Lnea de comercializacin exclusiva, a las presentaciones de medicamentos y remedios herbolarios que incluyan un smbolo, logotipo o ambos como marca registrada, destinadas a la venta exclusiva en cadenas de farmacias, o en farmacias de cadenas comerciales y que identifican a stas. 4.1.19 Marcador qumico, a la sustancia de la planta medicinal utilizada con fines de calidad, que puede ser o no la responsable de la actividad teraputica. 4.1.20 Medicamento, a toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica y se identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, ser considerado como medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales, electrlitos, aminocidos o cidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y adems se presente en alguna forma farmacutica definida y la indicacin de uso contemple efectos teraputicos, preventivos o rehabilitatorios. 4.1.21 Medicamento aloptico, a toda sustancia o mezcla de substancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica y se identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas, y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopticos. 4.1.22 Medicamento biotecnolgico, a toda sustancia que haya sido producida por biotecnologa molecular, que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica, que se identifique como tal por su actividad farmacolgica y propiedades fsicas, qumicas y biolgicas.

4.1.23 Medicamento biotecnolgico biocomparable, al medicamento biotecnolgico no innovador que demuestre ser biocomparable en trminos de seguridad, calidad y eficacia al medicamento biotecnolgico de referencia a travs de las pruebas que establezca la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud y dems disposiciones aplicables. 4.1.24 Medicamento biotecnolgico innovador, al medicamento biotecnolgico que obtenga el registro sanitario en Mxico, as reconocido por la Secretara. 4.1.25 Medicamento genrico, a la especialidad farmacutica con el mismo frmaco o sustancia activa y forma farmacutica, con igual concentracin o potencia, que utiliza la misma va de administracin y que mediante las pruebas reglamentarias requeridas, ha comprobado que sus especificaciones farmacopeicas, perfiles de disolucin o su disponibilidad u otros parmetros, segn sea el caso, son equivalentes a las del medicamento de referencia. 4.1.26 Medicamento herbolario, a los productos elaborados con material vegetal o algn derivado de ste, cuyo ingrediente principal es la parte area o subterrnea de una planta o extractos y tinturas, as como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacutica, cuya eficacia teraputica y seguridad ha sido confirmada cientficamente en la literatura nacional o internacional. 4.1.27 Medicamento homeoptico, a toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricacin descritos en la Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros pases u otras fuentes de informacin cientfica nacional e internacional. 4.1.28 Medicamento magistral, cuando sean preparados conforme a la frmula prescrita por un mdico. 4.1.29 Medicamento oficinal, cuando la preparacin se realice de acuerdo a las reglas de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 4.1.30 Muestra de obsequio, al ejemplar de los medicamentos que se utiliza con el propsito de darlos a conocer mediante su distribucin gratuita al pblico en general, que cumplan con los requisitos y especificaciones para los originales de venta al pblico y contengan un nmero menor de unidades y que estn clasificados en las fracciones V y VI del artculo 226 de la Ley General de Salud. 4.1.31 Muestra mdica, a la presentacin de un medicamento con los requisitos y especificaciones para los originales de venta al pblico que contenga un nmero menor de unidades, apegada a lo dispuesto en la ley y el reglamento correspondientes y clasificado como fraccin IV del artculo 226 de la Ley General de Salud; la que ser proporcionada directamente a los profesionales de la salud, con el fin de que el mdico apoye el tratamiento, no debiendo comercializarse de ninguna forma. 4.1.32 Original de obsequio, al medicamento en su presentacin autorizada para su comercializacin que ostente la leyenda: "original de obsequio prohibida su venta". 4.1.33 Proceso, al conjunto de actividades relativas a la obtencin, elaboracin, fabricacin, preparacin, conservacin, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulacin, transporte, distribucin, almacenamiento y expendio o suministro al pblico de los medicamentos y remedios herbolarios. 4.1.34 Remedio herbolario, al preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacutica, al cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional, el alivio para algunos sntomas participantes o aislados

de una enfermedad. Los Remedios herbolarios no contendrn en su formulacin substancias estupefacientes o psicotrpicas ni ningn otro tipo de frmaco aloptico u otras substancias que generen actividad hormonal, antihormonal o cualquier otra sustancia en concentraciones que represente riesgo para la salud. 4.1.35 Smbolo o logotipo, a la palabra o palabras, diseo, o ambos, que distinguen a una lnea de productos o a una empresa. 4.1.36 Superficie principal de exhibicin, a la parte de la etiqueta o envase a la que se le da mayor importancia para ostentar la denominacin distintiva o genrica, segn sea el caso, excluyendo las tapas y fondos de latas, tapas de frascos, hombros y cuellos de frascos. 4.1.37 Va de administracin, a la ruta que se elige para administrar un medicamento o remedio herbolario a un individuo. 4.2 Smbolos y abreviaturas. Cuando en esta norma se haga referencia a los siguientes smbolos y abreviaturas, se entender por: C grado Celsius GL grado Gay Lussac C, c centesimal Cad. caducidad cbp cuanto baste para CH centesimal hannemaniana CK centesimal korsakoviana cs cantidad suficiente csp cantidad suficiente para D, d decimal Exp. caducidad Fab fabricacin FEUM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos FHOEUM Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos Reg. registro g gramos Lot. lote LM cincuentamilesimal M milesimal mcg, g microgramo mEq miliequivalente mg miligramo ml, mL mililitro mmol milimol mOsmol miliosmol No. nmero RH SSA TM, U remedio herbolario Secretara de Salud tintura madre unidad

UI unidad internacional Venc. caducidad Vas de administracin IA intraarticular IL intralesional IM intramuscular IV intravenosa SC subcutnea TD transdrmica SL sublingual IT intratecal 5. Informacin que deber contener el etiquetado de los medicamentos. 5.1 Denominacin distintiva. En el caso de que la denominacin distintiva est compuesta por dos o ms palabras, stas debern figurar en el mismo rengln o a rengln seguido, con el mismo tamao de letra. 5.2 Denominacin genrica. La denominacin genrica y la denominacin distintiva o marca de los medicamentos, debern estar impresas en forma legible y color contrastante con respecto al fondo, tanto en el envase primario como en el secundario; de conformidad con el Reglamento de Insumos para la Salud. Esta impresin se efectuar cuando los medicamentos sean monofrmacos o que contengan hasta tres frmacos, en cuyo caso sus denominaciones genricas se imprimirn una a continuacin de la otra, separado con comas. 5.3 En el caso de los medicamentos herbolarios, la denominacin genrica ser el nombre cientfico y estar impreso de acuerdo a la nomenclatura botnica y deber estar impreso en forma legible y color contrastante con respecto al fondo tanto en el envase primario como en el secundario, de conformidad con el Reglamento de Insumos para la Salud. Esta impresin se efectuar cuando los medicamentos herbolarios contengan hasta tres ingredientes, en cuyo caso los nombres cientficos se imprimirn uno a continuacin del otro separado con comas. Si se trata de ms de tres especies vegetales se deber incluir la leyenda "mezcla de plantas". 5.3.1 Deber incluir la frase "medicamento herbolario" en la parte inferior de la superficie principal de exhibicin, la cual deber estar impresa en un tamao menor a la denominacin genrica. 5.4 Forma farmacutica. Deber expresarse nicamente aquella que se autoriz al otorgarse el registro sanitario del medicamento, conforme a lo establecido en la FEUM. No deber figurar entre parntesis y se deber expresar sin abreviaturas. 5.5 Concentracin del frmaco. La concentracin del o los frmacos deber expresarse debajo de la forma farmacutica, en las unidades que correspondan. En los medicamentos herbolarios corresponder la cantidad del marcador qumico o frmaco. Para el caso de medicamentos con ms de tres frmacos o ingredientes podr omitirse la concentracin. 5.5.1 Cuando existan presentaciones especficas para lactantes, peditricos, adultos y geritricos, la palabra correspondiente a su presentacin, podr indicarse abajo de la

concentracin del o los frmacos o formar parte de la denominacin distintiva. En estos casos, se puede suprimir la concentracin, cuando en las presentaciones especficas no haya diferentes concentraciones. 5.6 Consideraciones de uso, conforme a lo establecido en la seccin correspondiente a formas farmacuticas de la FEUM, cuando aplique, las cuales debern expresarse debajo de la concentracin. 5.7 Frmula. Se deber expresar la palabra "Frmula". 5.7.1 En los envases que contienen un volumen hasta de 15 ml, la frmula se deber expresar por cada mililitro: "Cada ml contiene:____". 5.7.2 En los envases que contienen un volumen mayor de 15 ml, la frmula se deber expresar por cada 100 ml: "Cada 100 ml contienen:____". 5.7.3 Cuando la administracin sea oral y su dosificacin corresponda a gotas, se deber indicar la equivalencia de cada mililitro a nmero de gotas: "Cada ml equivale a ____ gotas". 5.7.4 Las soluciones, suspensiones y emulsiones para uso inyectable, que se presentan en jeringa prellenada, ampolleta, frasco mpula o envase primario que aplique, que sean de dosis nica y con presentacin unitaria, la frmula se deber expresar por unidad, por ejemplo: "La jeringa prellenada contiene:____" o "La ampolleta contiene:____", o "El frasco mpula contiene:____". 5.7.5 En el caso de medicamentos con una consideracin de uso inyectable de dosis mltiple la frmula se deber expresar: "Cada ml contiene____". 5.7.6 Los polvos y liofilizados, para reconstituir en soluciones o suspensiones unidosis o multidosis cuya va de administracin sea parenteral, oral o tpica que se presenten en envases por separado, la frmula se deber expresar: 5.7.6.1 En el envase secundario: El frasco (o frasco mpula o envase primario que aplique) con polvo (o liofilizado) contiene: Frmaco(s) y su equivalencia si procede ____ mg, g, U o UI. Excipiente (s) cbp, csp o cs. y, en su caso: La ampolleta (o frasco mpula o envase primario que aplique) con diluyente contiene ____ ml. 5.7.6.2 En el envase primario: Hecha la mezcla "cada ml" o "el frasco mpula" o "envase primario que aplique" contiene: Frmaco(s) y su equivalencia si procede Vehculo cbp ___ ml, csp o cs, segn sea el caso. 5.7.6.3 Cuando este tipo de productos slo cuenten con envase primario, la expresin de la frmula deber aparecer solamente como se indica en el numeral 5.7.6.2 de esta norma y en ambos casos, la expresin de la forma farmacutica es la que presenta el producto reconstituido. 5.7.6.4 Cuando este tipo de productos no cuenten en su presentacin con el diluyente para su reconstitucin, se deber expresar la leyenda: "Diluyente recomendado: (escribir cul y su volumen) y las recomendaciones o instrucciones para su reconstitucin", que pueden ir en instructivo anexo o impreso. 5.7.6.5 En el caso de vacunas cuya va de administracin sea parenteral, la frmula se

deber expresar por dosis y su equivalencia a mililitros. 5.7.6.6 Para el caso de vacunas, referir el pas y/o compaa fabricante del antgeno (purificado y/o final), y para el caso de hemoderivados, se indicar el pas de procedencia del plasma y sus derivados, cuando sean ms de uno se referirn en el instructivo. As tambin la leyenda: "La transmisin de agentes infecciosos no es totalmente descartada cuando son administrados productos preparados a partir de la sangre o plasma humano". 5.7.7 Los polvos o granulados para reconstituir en soluciones o suspensiones que sean unidosis y su va de administracin sea oral o tpica y se presenten sin el diluyente recomendado, la expresin de la frmula deber ser por unidad: "Cada (sobre, frasco o envase) contiene: . Frmaco(s) y su equivalencia (si procede) ____ mg, g, U o UI. Excipiente (s) cbp, csp o cs." Asimismo, se debern expresar las recomendaciones o instrucciones para su reconstitucin, el diluyente recomendado y su volumen, los cuales debern ir en instructivo anexo o impreso. Se incluye la expresin completa de la frmula. 5.7.8 Las formas farmacuticas slidas y semislidas, ya sean polvos, ungentos, cremas, geles, jaleas, se debern referir a 100 g: "Cada 100 g contienen: ____", cuando su contenido sea mayor de 15 g y por "Cada g contiene: ____", cuando su contenido sea de hasta 15 g. Se acepta como considerando los puntos en los puntos 5.7.1 y 5.7.2. 5.7.9 Para las formas farmacuticas como tableta, cpsula, pastilla, oblea, goma, laminilla, supositorio, vulo, parche, implante, la frmula se deber expresar por unidad. 5.8 Declaracin de la frmula. La expresin se deber hacer designando al o los frmacos utilizados, empleando la denominacin genrica considerando la sal de que se trate, as como la cantidad y su equivalencia a la base, si procede. No se acepta que despus del o los nombres del o los frmacos o aditivos se expresen las iniciales correspondientes a farmacopeas o formularios. Los aditivos debern expresarse opcionalmente o cuando aplique con su nombre genrico o denominacin comn internacional. En el caso de los medicamentos herbolarios la declaracin de la frmula deber expresarse indicando la forma fisicoqumica del ingrediente (extracto seco, extracto fluido, aceite esencial, polvo, etc.) la parte de la planta usada, el nombre cientfico, entre parntesis el nombre comn, la cantidad del principio activo y la equivalencia al marcador qumico, en su caso. 5.8.1 En la frmula, si no se desea declarar los aditivos presentes, se deber expresar: excipiente o vehculo, segn corresponda a la forma farmacutica y esta expresin deber ser dada por unidad farmacutica, por peso, volumen:"excipiente cbp, csp o cs", o bien: "vehculo cbp, csp o cs". 5.8.2 Si en la frmula se expresan los aditivos tales como: conservadores, estabilizantes, adsorbentes, entre otros, stos debern expresarse con su nombre genrico, debajo del nombre del frmaco precedidos por la palabra: "aditivo" y en caso necesario su funcin. 5.8.3 Para soluciones y polvos que contengan electrolitos tales como sodio y potasio, entre otros, deber declararse la concentracin de los mismos en trminos de miliequivalentes o milimoles, segn el caso. 5.8.4 Smbolos para unidades. Se debern emplear las unidades del Sistema Internacional de Unidades y C, cuando proceda, de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el numeral 3.2

del apartado de referencias. 5.8.5 Expresin de unidades. Con el smbolo "UI" se debern designar las unidades internacionales. Para otras unidades o expresiones diferentes, se fijar la expresin que la bibliografa justifique. 5.8.5.1 Para los medicamentos cuya dosificacin sea por medidas especiales, deber expresarse la equivalencia de cada medida, segn se dosifique el producto, en trminos de volumen o peso del o los frmacos. 5.9 Dosis o posologa. Se requiere la expresin siguiente: "Dosis (o posologa): la que el mdico seale" o "Dosis (o posologa): a juicio del facultativo", excepto en los medicamentos que para adquirirse no requieran receta mdica. 5.10 Va de administracin. Deber expresarse aquella que se autoriz al otorgarse el registro sanitario del medicamento, conforme a lo establecido en la FEUM, como sigue: "Va de administracin:____", y se deber sealar la que corresponda sin abreviaturas y, en su caso, se adicionar la leyenda "Lase instructivo, (inserto o prospecto) anexo", siempre y cuando se incluya en el envase secundario. Si las instrucciones se encuentran impresas en el envase primario o secundario la leyenda que se deber expresar es: "Lase instructivo, (inserto o prospecto)". 5.10.1 En el caso de envases primarios pequeos, se aceptan las abreviaturas para la va de administracin IV, IM, SC, IA, IL, TD, SL, IT que corresponda, de acuerdo al numeral 4.2 de esta norma. Las vas de administracin no especificadas en dicho numeral se expresarn sin abreviar. Estas abreviaturas sern aceptadas siempre y cuando el envase se encuentre contenido en un envase secundario y cuente o no, con un instructivo que defina la va de administracin. 5.10.2 Despus de la va de administracin, y a rengln seguido, se deber expresar en caracteres legibles la forma de administrar: 5.10.2.1 En pastillas se deber expresar la frase: "Disulvase lentamente en la boca". 5.10.2.2 En obleas y laminillas se deber expresar: "Humedzcase previamente en la boca", cuando proceda. 5.10.2.3 En gomas no ingeribles se deber expresar la frase: "Mastquese, no se trague". En gomas y tabletas que son masticables e ingeribles se deber expresar la frase: "mastquese antes de tragar". 5.10.2.4 En tabletas, granulados y polvos que son efervescentes o dispersables, se deber expresar: "Efervescente", "Dispersable" o "para solucin" y "Disulvase previamente en ____ (segn las instrucciones)". 5.10.2.5 En tabletas que son sublinguales se deber expresar: "Disulvase debajo de la lengua". 5.10.2.6 En suspensiones y emulsiones se deber expresar: "Agtese antes de usarse". 5.10.2.7 En tabletas y vulos de administracin vaginal o supositorios, se deber expresar despus de la va de administracin la frase: "No ingerible". 5.10.2.8 En las soluciones, suspensiones o emulsiones, geles, de aplicacin externa se deber expresar "No ingerible". 5.10.2.9 En las soluciones para administrar por va parenteral se deber expresar, en su caso: "Si no se administra todo el producto, deschese el sobrante"; "No se administre si la solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos"; "No se

administre si el cierre ha sido violado" u otras que apliquen. 5.10.2.10 En el caso de que los medicamentos se acompaen de aditamentos esterilizados para su administracin, se deber expresar en el envase: "Deschese inmediatamente despus de su uso". 5.10.2.11 En las soluciones que deben diluirse antes de su administracin deber expresar: "Dilyase con ____ al volumen indicado" y deber referirse al diluyente y volumen recomendados. 5.10.2.12 Adicional a las formas farmacuticas ya mencionadas, se debern expresar aquellas leyendas que apliquen de acuerdo con su va de administracin. 5.11 Datos de conservacin y almacenaje. 5.11.1 De acuerdo con la naturaleza, la frmula del producto y el tipo de envase, en la etiqueta se debern expresar las leyendas que se justifiquen segn los estudios de estabilidad. 5.11.1.1 "Consrvese o mantngase a no ms de ____C" y en los casos que se requiera indicar el intervalo de temperatura conforme a lo sealado en la FEUM. Si durante el uso del medicamento se requiere una condicin de conservacin diferente indicarla en el instructivo. 5.11.1.2 "Consrvese (incluir el envase: el frasco, el tubo, la caja, etc.) bien cerrado". 5.11.2 "Protjase de la luz", cuando proceda. 5.11.3 Cuando se requiera de refrigeracin, se indicar el intervalo de temperatura, de acuerdo a lo que establece la FEUM, y la leyenda: "No se congele", cuando proceda. 5.11.4 En los medicamentos para reconstituir, tanto en la etiqueta del envase primario, como del secundario, se deber expresar: 5.11.4.1 En los productos de dosis mltiple, la leyenda: "Hecha la mezcla, el producto se conserva durante ____ horas" o das, en tales o cuales condiciones de temperatura y luz, en su caso. 5.11.4.2 En los medicamentos de dosis nica, que su estudio de estabilidad demuestre que una vez preparado puede ser administrado posteriormente, la leyenda: "Hecha la mezcla, el producto se conserva mximo durante ____ horas, en tales o cuales condiciones de temperatura y luz, en su caso". 5.11.5 Si el envase primario es pequeo, en la etiqueta se podrn omitir estas leyendas de conservacin. 5.11.6 En aquellos productos cuya presentacin contenga propelentes, se deber indicar la expresin con letras maysculas, grandes y destacadas: "PELIGRO-INFLAMABLE", si procede y adems: 5.11.6.1 "No se use cerca del fuego o flama". 5.11.6.2 "No fume o encienda alguna flama cuando se aplique". 5.11.6.3 "No exponga el envase a los rayos del sol o lugares excesivamente calientes, ni los perfore o los arroje al fuego". 5.11.6.4 "Evite el contacto con los ojos". 5.12 Leyendas de advertencia y precautorias. 5.12.1 Las soluciones y suspensiones de uso oral que contengan alcohol debern cumplir con lo siguiente: 5.12.1.1 Cuando el contenido de alcohol sobrepase el 5 por ciento debern expresar: "Contiene ____ por ciento de alcohol". 5.12.1.2 Cuando el contenido alcohlico sea entre 5 por ciento y 10 por ciento debern

expresar, adicionalmente a lo expresado en el numeral anterior, la leyenda: "No se administre a menores de 5 aos". Excepto en los medicamentos homeopticos. 5.12.1.3 Cuando el contenido alcohlico sea del 11 por ciento o mayor debern expresar: "No se administre a menores de 12 aos". Excepto en los medicamentos homeopticos. 5.12.2 Las soluciones, suspensiones, granulados y polvos, de administracin oral que contengan sacarosa u otros azcares debern expresar: " Contiene ___ por ciento de azcar" y, en su caso: "Contiene ___ por ciento de otros azcares". Esta informacin deber expresarse en el rubro de advertencias. 5.12.3 Cuando el medicamento contenga en su vehculo o excipiente aspartamo como sustituto del azcar, se deber expresar: "Atencin fenilcetonricos, este producto contiene fenilalanina" y podr expresarse "Contiene aspartamo". 5.12.4 Para medicamentos que incluyan un desecante necesario para la conservacin del producto, ste deber ser inocuo y deber expresarse: "Contiene un desecante NO INGERIBLE, consrvese dentro del envase". 5.12.5 Cuando el medicamento contenga principios activos o ingredientes que afecten el estado de alerta del consumidor debern expresarse leyendas precautorias tales como: "Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deber conducir vehculos automotores ni maquinaria pesada durante su uso". 5.12.6 Cuando el medicamento contenga ingredientes que causen hipersensibilidad deber expresarse la leyenda: "Este medicamento contiene (aditivos o sustancias empleadas o generadas durante el proceso de fabricacin), que puede producir reacciones de hipersensibilidad". 5.12.7 Cuando el medicamento contenga antibiticos deber expresarse la leyenda: "ANTIBIOTICO. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana". 5.13 Expresin de la clave alfanumrica del Registro sanitario. Para el caso de los remedios herbolarios deber indicarse la clave alfanumrica. 5.13.1 En la etiqueta de los medicamentos, se deber expresar la clave de Registro Sanitario, tal como se indica en el registro, seguida del nmero romano de la fraccin que corresponda a los medicamentos, ambos con la misma tipografa y tamao, y de acuerdo a la Ley General de Salud, para su venta o suministro. 5.13.2 Si se incluye junto con el medicamento un dispositivo, tal como jeringa, aguja, equipo para venoclisis o diluyente, entre otros, que se comercialice tambin por separado al medicamento, se deber expresar su respectiva clave de registro en el envase o envoltura de los mismos. 5.13.2.1 Si se incluye junto con el medicamento un dispositivo, tal como jeringa, aguja, equipo para venoclisis o diluyentes de uso exclusivo para ese medicamento, se deber expresar la clave de registro del medicamento en el envase o envoltura de los mismos. 5.13.3 En el caso de que los textos de las etiquetas para venta al pblico sean las mismas que para exportacin, debern cumplir con esta norma y es opcional que se expresen los nmeros de registro sanitario del o los pases a donde se van a exportar, as como los nombres, razones sociales y domicilios de los importadores. Estos textos se debern expresar en las caras laterales de los envases secundarios y no estarn sujetos de autorizacin sanitaria. La informacin adicional a esta norma, en las etiquetas de los medicamentos con fines de exportacin es responsabilidad del titular del registro en Mxico y se podr utilizar en la misma etiqueta para venta y suministro al pblico en Mxico, siempre y cuando sea la

misma denominacin distintiva y no exista informacin contradictoria a lo que establece esta norma. 5.14 Nmero de lote. En todas las unidades de una produccin se deber expresar el lote en trminos tales como: "Lote___" o "Lot. ___". 5.15 Fecha de caducidad. 5.15.1 Se deber expresar como: "Caducidad y/o Expiracin y/o Vencimiento o Cad. y/o Exp. y/o Venc." e indicar el mes con un mnimo de tres letras y el ao con los dos ltimos dgitos, en caracteres legibles e indelebles. 5.16 Fecha de fabricacin, como dato opcional y/o cuando aplique. Se podr expresar como "Fab. ____" e indicar el mes con un mnimo de tres letras y el ao con los dos ltimos dgitos, en caracteres legibles e indelebles. 5.16.1 El lote y la fecha de caducidad debern figurar en forma independiente tanto en envase primario como en el secundario. 5.17 Datos del fabricante, comercializador, titular del registro y en su caso representante legal en Mxico. 5.17.1 Para lneas de comercializacin exclusiva, las presentaciones para comercializacin exclusiva sern responsabilidad del titular del registro y el comercializador y se sujetaran a las disposiciones de la normatividad vigente. 5.17.2 Las modalidades para la expresin de las condiciones de fabricacin y comercializacin debern ser: 5.17.2.1 En el caso de fabricante nacional, titular del registro sanitario se expresar: "Hecho en Mxico por:" o "Fabricado en Mxico por:" seguido de la Razn Social y Domicilio "________". 5.17.2.2 Cuando el fabricante sea extranjero y titular del registro sanitario se expresar: "Hecho en (pas) por:" o "Fabricado en (pas) por:" seguido del nombre, denominacin o Razn Social y a continuacin: "Domicilio __________". Y segn corresponda: "Acondicionado por:" seguido del nombre, denominacin o Razn Social y el Domicilio. "Distribuido por:" seguido del nombre, denominacin o Razn Social y el Domicilio. "Importado y distribuido por:" seguido del nombre, denominacin o Razn Social y el Domicilio. "Importado por:" seguido del nombre, denominacin o Razn Social y el Domicilio. Razn social y el domicilio del Representante Legal. 5.17.2.3 Cuando el fabricante sea diferente al titular del registro sanitario se expresar: "Hecho en (pas) por:" o "Fabricado en (pas) por:", seguido de la Razn Social y a continuacin: Domicilio "__________". Acondicionado y/o almacenado y/o distribuido, segn el caso, por: Razn Social Domicilio "__________". 5.17.2.4 Para el caso de maquila nacional o internacional, adems de lo indicado en los numerales 5.17.2.2 y 5.17.2.3, o bien cuando aplique: "Fabricado en (pas) por:" seguido de la Razn Social y a continuacin: Domicilio "__________". Para: Razn Social

Domicilio "__________". 5.17.2.5 Los datos del domicilio debern coincidir con lo autorizado en el Registro Sanitario para productos de fabricacin nacional y para los productos de importacin. 5.17.2.6 Cuando un medicamento sea fabricado bajo un convenio, se podrn incluir las leyendas: "Bajo licencia de ______" o "Segn frmula de ______". 5.17.2.7 Slo se permitir el uso de smbolos o logos que eviten la confusin del consumidor, siempre y cuando sirvan para aclarar el uso o manejo adecuado de los productos. 5.17.2.8 Los titulares del registro, podrn expresar sus smbolos o logotipos, as como los de sus fabricantes y distribuidores, en cualquier rea del envase primario, secundario o ambos, siempre que no interfieran con la legibilidad de los textos en los mismos, ni incluyan mensajes de promocin. 5.17.2.9 El smbolo y/o logotipo y el nombre del fabricante y/o distribuidor, no debern asociarse con la denominacin genrica. 5.17.2.10 La inclusin de smbolos o logotipos de las lneas de comercializacin o distribucin exclusivas se sujetar al cumplimiento de los siguientes requisitos, sin que deban ser autorizados por la Secretara de Salud: 5.17.2.10.1 El smbolo o logotipo de las lneas de comercializacin o distribucin exclusivas no podr ser mayor en tamao al de la denominacin genrica. 5.17.2.10.2 En el caso de lneas de comercializacin o distribucin exclusivas el smbolo o logotipo del distribuidor, comercializador o titular de la lnea de comercializacin, podr expresarse en cualquier rea del envase primario y secundario. 5.17.2.10.3 Cuando se trate de medicamentos fabricados para una lnea de comercializacin exclusiva, debern incluir la leyenda "Para venta exclusiva en _______" en el envase secundario, y de no contar con ste, en el envase primario. 5.18 Contenido. Se deber expresar la descripcin del producto e indicar el nmero de unidades, volumen o peso. 5.19 En presentaciones para tratamientos prolongados de enfermedades crnicodegenerativas, se deber incluir la leyenda: "prohibida la venta fraccionada del producto". 5.20 Precio mximo al pblico. El envase que se presente al consumidor deber llevar la leyenda: "precio mximo al pblico" seguido del importe que corresponda en caracteres legibles e indelebles. 5.21 Etiquetado de envases secundarios. Los envases secundarios debern contener en la superficie principal de exhibicin los siguientes textos como mnimo: 5.21.1 La denominacin distintiva, es optativa en el caso de medicamentos genricos o biocomparables. 5.21.2 Denominacin genrica. 5.21.3 Forma farmacutica. 5.21.4 Concentracin. 5.21.5 Consideraciones de uso, si aplica. 5.21.6 Presentacin especfica, cuando proceda. 5.21.7 Contenido. 5.21.8 Frmula, podr aparecer en cualquiera de las caras de mayor exhibicin. 5.21.9 Va de administracin.

5.22 La dems informacin que se detalla en los numerales 5 y 6 de esta norma se deber distribuir en el resto del envase. 5.23 En el caso de que slo exista el envase primario, toda la informacin se deber expresar en este ltimo. 5.24 Etiquetado para envases primarios pequeos: En ampolleta y frasco mpula, u otro tipo de envases de volmenes hasta de 15 ml o bien sobres de celopolial, polifn, aluminio, envase de burbuja, entre otros, siempre y cuando estn contenidos a su vez en envases secundarios, el marbete deber incluir los siguientes datos: 5.24.1 La denominacin distintiva, es optativa en el caso de medicamentos genricos o biocomparables. 5.24.2 Denominacin genrica. 5.24.3 Forma farmacutica. 5.24.4 Concentracin. 5.24.5 Consideraciones de uso, si aplica. 5.24.6 Va de administracin (abreviada). 5.24.7 La clave alfanumrica del Registro sanitario y su fraccin. 5.24.8 Lote. 5.24.9 Cad.____. 5.24.10 El etiquetado de los diluyentes en envases pequeos que forman parte de las presentaciones para reconstituir deber incluir los siguientes datos: 5.24.10.1 Denominacin genrica. 5.24.10.2 Concentracin, en su caso. 5.24.10.3 Volumen. 5.24.10.4 Lote. 5.24.10.5 Cad.____. 5.24.10.6 En los medicamentos que se administran por va parenteral y son considerados de alto riesgo por la Secretara de Salud ya sea por su manejo y uso: 5.24.10.6.1 Se deber expresar la leyenda: "Medicamento de alto riesgo", en el envase secundario y en ambos cuando el envase primario sea mayor a 5 ml. 5.24.10.6.2 Para ampolleta o frasco mpula incoloro los textos debern ser en color rojo. 5.24.10.6.3 Para ampolleta o frasco mpula mbar los textos debern expresarse en color blanco, si son grabados, o en rojo, si son etiquetas. 5.24.10.6.4 Las ampolletas con diluyente que forman parte de la presentacin debern incluir los siguientes textos: 5.24.10.6.4.1 Diluyente. 5.24.10.6.4.2 Denominacin genrica del o los frmacos, en su caso. 5.24.10.6.4.3 Concentracin, en su caso. 5.24.10.6.4.4 Lote. 5.24.10.6.4.5 Volumen. 5.24.10.6.5 Para el caso de los electrolitos concentrados, el fondo de la etiqueta deber cumplir con los siguientes colores: 5.24.10.6.5.1 Color azul para bicarbonato de Sodio 7.5%, solucin para uso inyectable en ampolleta con 10 ml. 5.24.10.6.5.2 Color verde para sulfato de magnesio 10%, solucin para uso inyectable en ampolleta con 10 ml.

5.24.10.6.5.3 Color amarillo para gluconato de calcio 10%, solucin para uso inyectable en ampolleta con 10 ml. 5.24.10.6.5.4 Color rojo para cloruro de potasio 14.9%, solucin para uso inyectable en ampolleta con 10 ml. 5.24.10.6.5.5 Color naranja para fosfato de potasio 15%, solucin para uso inyectable en ampolleta con 10 ml. 5.24.10.6.5.6 Color blanco para cloruro de sodio 17.7%, solucin para uso inyectable en ampolleta con 10 ml. 5.24.11 Las ampolletas de vidrio que contengan agua estril para uso inyectable debern llevar una banda en el cuello de la misma en color azul y los textos en el mismo color. 5.24.12 En el caso de ampolletas de plstico etiquetadas que contengan agua estril para uso inyectable se deber incluir una banda de color azul en la etiqueta y los textos en el mismo color, con excepcin de aquellas grabadas por moldeo. 5.24.13 Las ampolletas con agua estril para uso inyectable que cuenten con registro por separado, adems de lo sealado en los numerales 5.24.10, 5.24.11 y 5.24.12 de esta norma, debern expresar la clave alfanumrica del registro asignado y caducidad. 5.25 En el caso de jeringa u otros dispositivos prellenados o precargados y empacados en envase de burbuja individual, podr no incluirse en la jeringa el nmero de lote y la fecha de caducidad, los cuales se debern expresar en el envase de burbuja correspondiente. 5.26 La informacin del envase adicional, deber tener cuando menos, lo siguiente: 5.26.1 Denominacin genrica. 5.26.2 La denominacin distintiva, es optativa en el caso de medicamentos genricos o biocomparables. 5.26.3 Forma farmacutica. 5.26.4 Lote. 5.26.5 Nmero del registro sanitario o clave alfanumrica del producto emitido por la autoridad sanitaria y su fraccin. 5.26.6 Caducidad. 5.27 Informacin que debern contener los envases colectivos de los medicamentos, ya sea impresa en la caja o contenida en una etiqueta: 5.27.1 La denominacin distintiva, es optativa en el caso de medicamentos genricos o biocomparables. 5.27.2 Denominacin genrica. 5.27.3 Forma farmacutica. 5.27.4 Nmero de piezas por empaque. 5.27.5 Contenido por envase y concentracin. 5.27.6 Lote. 5.27.7 Caducidad. 5.27.8 Datos de conservacin y almacenaje. 5.27.9 Nmero del registro sanitario o clave alfanumrica del producto emitido por la autoridad sanitaria y su fraccin. 5.27.10 Datos del fabricante, titular del registro, conforme a lo establecido en el numeral 5.17 de esta norma. 5.28 Los medicamentos destinados al sector salud podrn incluir en la etiqueta la clave o descripcin del Cuadro Bsico y Catlogo de Insumos del Sector Salud vigente correspondiente a medicamentos as como la leyenda "prohibida su venta" o"propiedad del

Sector Salud" sin que requiera de autorizacin por parte de la Secretara de Salud y debern apegarse a las disposiciones aplicables. 5.29 Cuando la informacin se exprese en otro idioma adems del espaol, sta podr ser hasta del mismo tamao y proporcionalidad tipogrfica, sin oponerse ni contravenir al texto en el idioma espaol. 5.30 En ningn caso, se podr sobreetiquetar la informacin original. 5.31 En el caso de los medicamentos biotecnolgicos, debern incluir adems, la siguiente informacin: 5.31.1 La Denominacin Comn Internacional. 5.31.2 Nombre o razn social o denominacin y domicilio del fabricante y pas de origen del biofrmaco. 5.31.3 Nombre o razn social o denominacin y domicilio del fabricante y pas de origen del medicamento biotecnolgico. 5.31.4 El lugar del envasado primario y acondicionamiento secundario del medicamento biotecnolgico, cuando aplique. 5.31.5 En su caso, nombre o razn social o denominacin y domicilio del importador. 5.31.6 Para los medicamentos biotecnolgicos cuyo titular del registro se encuentra en el extranjero se debe indicar lo siguiente: 5.31.6.1 Nombre y domicilio del representante legal en territorio nacional. 5.31.6.2 Nombre o razn social o denominacin y domicilio del titular del registro. 5.31.6.3 Nombre o razn social o denominacin y domicilio del Distribuidor. 5.31.7 Las siglas M.B. en el caso de medicamentos biotecnolgicos innovadores, y M.B.B. en el caso de medicamentos biotecnolgicos biocomparables. 5.31.7.1 Deben estar expuestas en un lugar preferente de la superficie principal de exhibicin de los envases secundario, de manera notoria, de color contrastante y perfectamente legible. 5.31.7.2 Deben ser impresas, cuando menos, con los mismos puntos tipogrficos de altura que las maysculas de la Denominacin Comn Internacional. 5.31.7.3 No se permite el uso de smbolos o logotipos que por su fontica o grafismo induzcan a confusin con el de las siglas M.B. en el caso de medicamentos biotecnolgicos innovadores, y M.B.B. en el caso de medicamentos biotecnolgicosbiocomparables. 6. Leyendas De acuerdo con el numeral 5.13.1 de esta norma, las leyendas para el etiquetado de los medicamentos se incluirn conforme a lo siguiente: 6.1 Las etiquetas de los medicamentos que requieren prescripcin mdica para su comercializacin debern incluir la informacin del numeral 5 de esta norma, as como las siguientes leyendas especficas: 6.1.1 Para estupefacientes (fraccin I del artculo 226 de la Ley General de Salud): "Su (venta o dispensacin) requiere receta o permiso especial con cdigo de barras la cual se retendr en la farmacia". 6.1.2 Para los psicotrpicos (fraccin II del artculo 226 de la Ley General de Salud): "Su (venta o dispensacin) requiere receta mdica, la cual se retendr en la farmacia" y, en su caso, "Su uso prolongado aun a dosis teraputicas puede causar dependencia". 6.1.3 Para los psicotrpicos (fraccin III del artculo 226 de la Ley General de Salud), "Su (venta o dispensacin) requiere receta mdica que podr surtirse en tres ocasiones con vigencia de seis meses y, en su caso, su uso prolongado aun a dosis teraputicas puede causar dependencia".

6.1.4 Para medicamentos que requieren prescripcin mdica para su comercializacin (fraccin IV del artculo 226 de la Ley General de Salud): "Su (venta o dispensacin) requiere receta mdica". 6.1.5 En los envases primarios, secundarios o ambos, en su caso, de todos los medicamentos cuyo frmaco o frmacos estn contraindicados durante el embarazo o en tiempos parciales de ste se deber incluir la silueta en perfil de una mujer embarazada dentro de un crculo y cruzada por dos lneas en color rojo, o en su defecto en color contrastante con el empaque y la leyenda que se refiera a los riesgos durante el uso en el embarazo o lactancia, segn las disposiciones aplicables. 6.1.6 Para todos los medicamentos: 6.1.6.1 "No se deje al alcance de los nios" o "No se deje al alcance ni a la vista de los nios". 6.1.6.2 "Reporte las sospechas de reaccin adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx". 6.1.6.3 Y otras que fije la Secretara de Salud, de acuerdo con la naturaleza del medicamento. 6.2 Para medicamentos de libre acceso. 6.2.1 Adems de contener la informacin del numeral 5 de esta norma, debern incluirse los siguientes rubros y los textos relacionados con ellos, cuando aplique: 6.2.1.1 Indicacin teraputica. La indicacin teraputica o indicacin de uso deber apegarse a la autorizada en el Registro sanitario, pudiendo utilizar expresiones tales como: "(denominacin distintiva o genrica) es para__________" o "Cuando tomar (denominacin distintiva o genrica):______" o "Use (denominacin distintiva)" o "Si tiene _______ use (denominacin distintiva o genrica)", o "Para qu sirve (denominacin distintiva o genrica):_________", excepto publicidad. 6.2.1.2 Dosis y modo de empleo. Deber expresarse este rubro y las instrucciones precisas para un correcto uso y administracin del medicamento; podrn utilizarse trminos tales como: "Forma de usar (denominacin distintiva o genrica):_______", "Como usar (denominacin distintiva o genrica):_______". 6.2.1.3 Uso en el embarazo y lactancia. Podr expresarse con trminos tales como: "No use (denominacin distintiva o genrica), durante el embarazo o lactancia" o "En caso de embarazo o lactancia, consulte a su mdico". 6.2.1.4 Contraindicaciones. Debern expresarse las situaciones concretas en las que no se debe administrar el medicamento, recurriendo a trminos tales como: "No usar (denominacin distintiva o genrica), si usted tiene: _______". 6.2.1.5 Precauciones y advertencias. Cuando aplique a cualquiera de los siguientes rubros: 6.2.1.5.1 Uso peditrico. Deber expresarse en trminos tales como: "No deber usar (denominacin distintiva o genrica) en menores de ___ aos o meses, o consulte a su mdico". 6.2.1.5.2 Reacciones adversas. Deber expresarse con trminos tales como: "El uso de (denominacin distintiva o genrica) puede causarle: __________". 6.2.1.5.3 Interacciones medicamentosas y alimentarias. Deber expresarse en trminos tales como: "Si usa (denominacin distintiva o genrica del producto en cuestin), no tome (denominacin genrica)" o "Si usa (denominacin distintiva o genrica del producto en cuestin), no consuma (alimento o bebida)", "Si usa (medicamento o remedio herbolario) que contenga (frmaco o ingrediente botnico), no

tome (denominacin distintiva o genrica del producto en cuestin)". 6.2.1.6 Ingesta accidental y sobredosis. 6.2.1.7 La leyenda: "Si persisten las molestias consulte a su mdico". 6.2.1.8 En el instructivo o inserto deber adicionarse la leyenda "Lase instructivo anexo", "Lase inserto anexo" o "Lase prospecto anexo", siempre y cuando se incluya en el envase secundario. Si el instructivo, inserto o prospecto se encuentra impreso en el envase primario o secundario la leyenda que se deber expresar es: "Lase instructivo impreso", "Lase inserto impreso" o "Lase prospecto impreso". 6.2.1.9 Se podrn incluir grficos que coadyuven a la comprensin del uso adecuado del medicamento y no impidan o deterioren la legibilidad e importancia de las leyendas, no induzcan a confusin ni con criterios de calidad, ni con alimentos y bebidas y no se caricaturicen. 6.2.1.10 Se podr expresar el nmero telefnico, particularmente si es un nmero 800, del titular del registro sanitario, de consulta para el consumidor con la siguiente leyenda: "Para informacin relacionada con el producto comunquese al telfono". El telfono podr ser modificado sin previa autorizacin de la Secretara de Salud. Tambin se podr expresar el correo electrnico del titular del registro sanitario con la siguiente leyenda "Para informacin relacionada con el producto escribir al correo electrnico". Si adicionalmente se expresa el sitio especfico del producto en la pgina web del titular del registro sanitario, deber contar con previa autorizacin del rea de Publicidad de la COFEPRIS y se expresar la leyenda"Para informacin relacionada con el producto consulte el enlace (link): ____" 6.2.1.11 Podrn incluirse leyendas cortas relacionadas con la o las indicaciones del medicamento, previamente autorizadas por la Secretara de Salud, de conformidad con las disposiciones aplicables. 6.2.2 Las presentaciones con tratamientos individuales contenidos en cajas expendedoras para venta al pblico podrn contar con envase secundario, inserto u otra modalidad que contenga la informacin indicada en el numeral 6.2.1 de esta norma. Cuando slo cuente con envase primario esta informacin deber estar en dicho envase. 6.2.2.1 La caja expendedora que contiene tratamientos individuales de remedios herbolarios y medicamentos de libre acceso, debern cumplir con el numeral 5.26 de esta norma. Adems podrn llevar lo sealado en el numeral 6.2 de esta norma. 6.2.2.2 Todos los textos mencionados debern ser legibles. 6.3 Muestras mdicas, originales de obsequio o muestras de obsequio. El etiquetado de los productos que sean considerados como muestras mdicas, originales de obsequio o muestras de obsequio, deber de contener todos los datos y leyendas del producto de venta, adicionando la siguiente expresin: "Muestra de obsequio prohibida su venta", "Muestra mdica no negociable", "Muestra de obsequio no negociable", "Muestra mdica prohibida su venta", tanto en envase primario como en el secundario, o bien "Original de obsequio prohibida su venta", en el envase de comercializacin. 7. Instructivo, inserto o prospecto 7.1 Los medicamentos o remedios herbolarios que deban llevar instructivo, son aquellos en los que: 7.1.1 Se requieran instrucciones sobre su aplicacin, modo de empleo o manipulaciones necesarias para su preparacin, que no puedan presentarse en la etiqueta, por ejemplo, en el caso de medicamentos para reconstituir que se presentan en envases separados, entre otros. 7.1.2 Deban expresarse advertencias o precauciones sobre el empleo y tiempo de uso del

producto. 7.2 En el caso de vacunas, hemoderivados, frmulas para alimentacin enteral especializada, alimentacin parenteral, oncolgicos y medicamentos biotecnolgicos y otros de uso hospitalario que lo requieran, los instructivos debern expresar, entre otros, la posologa e indicaciones teraputicas. 7.3 En el caso de los antibiticos y medicamentos clasificados en las fracciones V y VI del artculo 226 de la Ley General de Salud, podr incluirse la informacin dirigida a orientar sobre el uso correcto del medicamento. 7.4 En los casos en los que el titular del registro o la Secretara de Salud lo considere pertinente, puede incluir instructivo, prospecto o inserto. La informacin contenida deber cumplir con lo que al respecto establezcan las disposiciones correspondientes. 7.5 Para los medicamentos o remedios herbolarios que requieren de instructivo, inserto o prospecto, ste deber estar redactado en lenguaje claro y sencillo, que contenga al menos: 7.5.1 Denominacin genrica y/o distintiva. 7.5.2 Indicaciones higinico-dietticas generales para el padecimiento o sntomas (remedio herbolario) para el que est indicado cuando proceda. 7.5.3 Instrucciones para su aplicacin y uso (ejemplos: ingerirse antes de las comidas, o despus, o en la noche; cmo usar un inhalador; entre otros). 7.5.4 Precauciones y contraindicaciones, incluyendo las de embarazo y lactancia, as como dosis y tiempo mximo de uso. 7.5.5 Reacciones adversas frecuentes y reacciones adversas graves, indicar cules deben ser valoradas por el mdico y si alguna es motivo de atencin urgente. 7.5.6 Interacciones con alimentos y bebidas. 7.5.7 Interacciones medicamentosas. 7.5.8 Agregar la siguiente advertencia: "Si tiene alguna duda, consulte a su mdico". 7.5.9 Y otras que fije la Secretara de Salud, de acuerdo con la naturaleza del medicamento. 8. Informacin que deber contener la etiqueta de medicamentos no parenterales clasificados como magistrales u oficinales 8.1. Razn social y giro del establecimiento. 8.2. Direccin y telfono del mismo. 8.3. Nombre del Responsable Sanitario. 8.4. Nmero de Cdula Profesional y escuela que expidi el ttulo, en su caso 8.5. Espacio para frmula, nombre del mdico que prescribe y fecha de fabricacin del medicamento. 8.6. Logotipo o marca del establecimiento, en su caso. 8.7 Caducidad. 8.8 Lote o cdigo de registro interno que identifique la preparacin del medicamento. 9. Informacin que deber contener el etiquetado de los medicamentos homeopticos 9.1 Etiquetado para envases primarios. 9.1.1 En la superficie principal de exhibicin se deber incluir: 9.1.1.1 La frase "Medicamento homeoptico" en la parte inferior de la superficie principal de exhibicin. Deber estar impresa en un tamao menor a las denominaciones genrica y distintiva. 9.1.2 Denominacin distintiva. Deber cumplir con el numeral 5.1 de esta norma.

9.1.3 Denominacin genrica. En el caso de los medicamentos homeopticos, la denominacin genrica de los frmacos homeopticos ser el nombre expresado en la FHOEUM o, en su caso, en las referidas en otras farmacopeas homeopticas o en materias mdicas homeopticas. Deber de cumplir con lo establecido en el numeral 5.2 de esta norma. 9.1.4 Presentaciones especficas. 9.1.4.1 Cuando existan presentaciones especficas para lactantes, peditricos, adultos y geritricos, la palabra correspondiente a su presentacin, podr indicarse abajo de la denominacin genrica del o los frmacos homeopticos o formar parte de la denominacin distintiva. 9.1.5 Forma farmacutica. Deber expresarse nicamente aquella que se autoriz al otorgarse el registro sanitario del medicamento, conforme a lo establecido en la FHOEUM. No deber figurar entre parntesis y se deber expresar sin abreviaturas. 9.1.6 Consideraciones de uso, conforme a lo establecido en la seccin correspondiente a formas farmacuticas de la FEUM y, en su caso, de la FHOEUM, las cuales debern expresarse debajo de la denominacin genrica. 9.1.7 Frmula. Aplicar el numeral 5.7 de esta norma. 9.1.8 Declaracin de la frmula. La expresin se deber hacer designando al o los frmacos homeopticos utilizados, empleando la denominacin genrica considerando el grado de dinamizacin base. No se acepta que despus del o los nombres del o los frmacos homeopticos o aditivos se expresen las iniciales correspondientes a farmacopeas o formularios. Los aditivos debern expresarse opcionalmente o cuando aplique con su nombre genrico o denominacin comn internacional 9.1.8.1 Smbolos para unidades. Adems de los indicados en el numeral 5.8.4, los establecidos en la FHOEUM. 9.1.9 Dosis o posologa. Se requiere la expresin siguiente: "Dosis (o posologa): la que el mdico seale", excepto en los medicamentos homeopticos que para adquirirse no requieran receta mdica. 9.1.10 Va de administracin. Deber cumplir con los numerales 5.10, 5.10.1, 5.10.2, 5.10.2.1, 5.10.2.2, 5.10.2.3, 5.10.2.4, 5.10.2.6, 5.10.2.7, 5.10.2.8, 5.10.2.9, 5.10.2.10, 5.10.2.11 y 5.10.2.12 de esta norma; los numerales 5.10.2.1 y 5.10.2.5 tambin son aplicables a medicamentos homeopticos hacindolos extensivos para la forma farmacutica "glbulo". 9.1.11 Datos de conservacin y almacenaje. Deber cumplir con los numerales 5.11, 5.11.1, 5.11.1.1, 5.11.1.2, 5.11.2, 5.11.3, 5.11.4, 5.11.4.1, 5.11.4.2, 5.11.5, 5.11.6, 5.11.6.1, 5.11.6.2, 5.11.6.3 y 5.11.6.4 de esta norma. 9.1.12 Leyendas de advertencia y precautorias. Deber cumplir con los numerales 5.12.1, 5.12.1.1, 5.12.2, 5.12.3 y 5.12.4 de esta norma. 9.1.13 Expresin de la clave alfanumrica del Registro sanitario. Deber cumplir con los numerales 5.13.1 y 5.13.3, de esta norma. 9.1.14 Nmero de lote. Deber cumplir con el numeral 5.14 de esta norma. 9.1.15 Fecha de caducidad. Deber cumplir con el numeral 5.15.1 de esta norma.

9.1.16 Fecha de fabricacin, cuando aplique. Deber cumplir con el numeral 5.16 de esta norma. 9.1.17 Datos del fabricante, comercializador y titular del registro. Deber cumplir con el numeral 5.17 de esta norma. 9.1.18 Contenido. Deber cumplir con el numeral 5.18 de esta norma. 9.1.19 En presentaciones para tratamientos prolongados de enfermedades crnicodegenerativas, deber cumplir con el numeral 5.19 de esta norma. 9.2 Etiquetado para envases secundarios. Los envases secundarios debern contener en la superficie principal de exhibicin los siguientes textos como mnimo: 9.2.1 La denominacin distintiva. 9.2.2 Denominacin genrica. 9.2.3 Forma farmacutica. 9.2.4 Consideraciones de uso. 9.2.5 Presentacin especfica. 9.2.6 Contenido. 9.2.7 Frmula, podr aparecer en cualquiera de las caras de mayor exhibicin. 9.2.8 Lote. 9.2.9 La dems informacin que se detalla en los numerales 5 y 6 de esta norma se deber distribuir en el resto del envase. 9.2.10 En el caso de que slo exista el envase primario, toda la informacin se deber expresar en este ltimo. 9.2.11 Va de administracin (abreviada). 9.2.12 La clave alfanumrica del Registro sanitario y su fraccin. 9.2.13 Caducidad. 9.3 Etiquetado para envases primarios pequeos. Deber cumplir con el numeral 5.24 de esta norma. 9.4 La informacin del envase adicional. Deber cumplir con el numeral 5.26 de esta norma. 9.5 Informacin que debern contener los envases colectivos de los medicamentos homeopticos, ya sea impresa en la caja o contenida en una etiqueta. Deber cumplir con el numeral 5.27 de esta norma. 9.6 Cuando la informacin se exprese en otro idioma adems del espaol, sta podr ser hasta del mismo tamao y proporcionalidad tipogrfica, sin oponerse ni contravenir al texto en el idioma espaol. 9.7 En ningn caso, se podr sobreetiquetar la informacin original. 9.8 Leyendas para medicamentos homeopticos. De acuerdo con el numeral 5.13.1 de esta norma, las leyendas para el etiquetado de los medicamentos se incluirn conforme a lo siguiente: 9.8.1 Las etiquetas de los medicamentos homeopticos que requieren prescripcin mdica para su comercializacin debern incluir la informacin del presente numeral 9, as como las siguientes leyendas especficas: 9.8.1.1 Para medicamentos homeopticos que requieren prescripcin mdica para su comercializacin (fraccin IV del artculo 226 de la Ley General de Salud): "Su venta o dispensacin requiere receta mdica".

9.8.1.2 En los envases primarios, secundarios o ambos, en su caso, de todos los medicamentos cuyo frmaco o frmacos estn contraindicados durante el embarazo o en tiempos parciales, deber cumplir con el numeral 6.1.5 de esta norma. 9.8.2 Para todos los medicamentos: Deber cumplir con los numerales 6.1.6.1, 6.1.6.2 y 6.1.6.3, de esta norma. 9.8.3 Para medicamentos de libre acceso: 9.8.3.1 Adems de contener la informacin del presente numeral 9, deber incluirse lo referido en los siguientes numerales: 6.2.1.1, 6.2.1.3, 6.2.1.4, 6.2.1.5, 6.2.1.6, 6.2.1.7, 6.2.1.8, 6.2.1.9, 6.2.1.10 y 6.2.1.11 de esta norma. 9.9 Las presentaciones con tratamientos contenidos en cajas expendedoras para venta al pblico, deber cumplir con los numerales 6.2.2, 6.2.2.1 y 6.2.2.2 de esta norma. 9.9.1 Todos los textos mencionados deben ser legibles. 9.10 Muestras mdicas. El etiquetado de los productos que sean considerados como muestras mdicas deber de contener todos los datos y leyendas del producto de venta, excepto cuando la muestra mdica se considere envase primario pequeo que incluir la informacin del numeral 9.2.10 de esta norma as como indicaciones, contraindicaciones y reacciones; adicionando la siguiente expresin: "Muestra mdica no negociable", "Muestra mdica prohibida su venta" o bien"Original de obsequio prohibida su venta", en su caso. 9.11 Instructivo, inserto o prospecto. Deber cumplir con el numeral 7 de esta norma. 9.12 Informacin que deber contener la etiqueta de medicamentos homeopticos clasificados como magistrales u oficinales. 9.12.1 Informacin que deber contener la etiqueta de medicamentos homeopticos clasificados como magistrales. 9.12.1.1 Razn social y giro del establecimiento. 9.12.1.2 Direccin y telfono del mismo. 9.12.1.3 Nombre del Responsable Sanitario o propietario. 9.12.1.4 Nmero de cdula profesional y escuela que expidi el ttulo, en su caso. 9.12.1.5 La leyenda "Medicamento homeoptico magistral" en caracteres legibles e indelebles. 9.12.1.6 Espacio para frmula, nombre del mdico y fecha de fabricacin del establecimiento. 9.12.1.7 Logotipo o marca del establecimiento, en su caso. 9.12.2 Informacin que deber contener la etiqueta de medicamentos homeopticos clasificados como oficinales 9.12.2.1 Razn social y giro del establecimiento. 9.12.2.2 Direccin y telfono del establecimiento. 9.12.2.3 Nombre del Responsable Sanitario o propietario. 9.12.2.4 Nmero de cdula profesional y escuela que expidi el ttulo, en su caso. 9.12.2.5 La leyenda "Medicamento homeoptico oficinal" en caracteres legibles e indelebles. 9.12.2.6 Espacio para el nombre genrico del medicamento homeoptico y el grado de dinamizacin. Para el caso de tinturas, tintura madre y trituracin el laboratorio fabricante deber indicar el nmero de lote. 9.12.2.7 Logotipo o marca del establecimiento, en su caso. 10. Informacin que deber contener el etiquetado de los remedios herbolarios

10.1 Etiquetado para envases primarios. 10.1.1 En la superficie principal de exhibicin se deber incluir: 10.1.1.1 La frase "Remedio Herbolario" en la parte inferior de la superficie principal de exhibicin. Deber estar impresa en un tamao menor a la denominacin genrica. 10.1.1.2 La denominacin distintiva. La denominacin distintiva o marca comercial deber estar impresa en forma legible y color contrastante con respecto al fondo tanto en el envase primario como en el secundario. En el caso de que la denominacin distintiva est compuesta por dos o ms palabras, deber cumplir con el numeral 5.1 de esta norma. 10.1.1.3 Denominacin genrica. Deber cumplir con las mismas consideraciones que para medicamento indicadas en los prrafos 1 y 3 del numeral 5.3, y en el numeral 5.3.1 de esta norma. 10.1.1.4 Forma farmacutica. Deber expresarse nicamente aquella que se autoriz al otorgarse la clave alfanumrica de remedio herbolario, conforme a lo establecido en la FEUM. No deber figurar entre parntesis y se deber expresar sin abreviaturas. 10.1.1.4.1 Las siguientes formas farmacuticas no debern utilizarse en los remedios herbolarios: supositorio, colirio, vulos, aerosol e implantes. 10.1.1.5 Consideraciones de uso. Deber cumplir con el numeral 5.6 de esta norma. 10.1.1.5.1 La va de administracin parenteral no deber utilizarse en remedios herbolarios, excepto: inhalacin, tpica y cutnea. 10.1.1.6 Contenido. Deber cumplir con el numeral 5.18 de esta norma. 10.1.2 En la superficie de informacin se deber incluir: 10.1.2.1 Frmula. Deber cumplir con las mismas consideraciones que para medicamento indicadas en los numerales 5.7.1, 5.7.2, 5.7.3, 5.7.7 y 5.7.8, de esta norma, y del 5.7.9 a las formas farmacuticas que apliquen al remedio herbolario. 10.1.2.2 Declaracin de la frmula. La expresin se deber de hacer indicando la forma fisicoqumica del ingrediente botnico (extracto seco, extracto fluido, polvo, etc.), la parte de la planta usada, el nombre cientfico, entre parntesis el nombre comn y la cantidad de ingrediente botnico. 10.1.2.2.1 Adems, deber cumplir con las mismas consideraciones que para medicamento indicadas en el numeral 5.8.1, de esta norma. 10.1.2.2.2 Si en la frmula se expresan los aditivos tales como: conservadores, estabilizantes, adsorbentes, entre otros, debern aparecer abajo del (o de los) ingrediente(s) botnico(s) precedidos por la palabra: "aditivo" y en caso necesario su funcin. 10.1.2.2.3 Smbolos para unidades. Deber cumplir con el numeral 5.8.4 de esta norma. 10.1.2.3 Va de administracin. Se deber expresar como sigue: "Va de administracin ___" y se deber sealar la que corresponda sin abreviaturas, en el envase primario y secundario y, en su caso, adicionar la leyenda "Lase instructivo anexo". 10.1.2.3.1 Despus de la va de administracin y a rengln seguido, se deber expresar en caracteres legibles la forma de administrar, segn corresponda. Deber cumplir con los

numerales 5.10.2.1, 5.10.2.2, 5.10.2.3, 5.10.2.4, 5.10.2.5, 5.10.2.6, 5.10.2.8 y 5.10.2.12, de esta norma. 10.1.2.4 Datos de conservacin y almacenaje. De acuerdo con la naturaleza, la frmula del producto, el tipo de envase y las condiciones de conservacin del remedio herbolario se debern expresar las leyendas descritas en los numerales 5.11, 5.11.1, 5.11.1.1, 5.11.1.2, 5.11.2, 5.11.3, 5.11.4, 5.11.4.1, 5.11.4.2, 5.11.5, 5.11.6, 5.11.6.1, 5.11.6.2, 5.11.6.3 y 5.11.6.4 de esta norma, que se justifiquen conforme a los estudios realizados. 10.1.2.4.1 Si el envase primario es pequeo, en la etiqueta se podrn omitir estas leyendas de conservacin, siempre y cuando tenga un envase secundario. 10.1.2.5. Leyendas de advertencia y precautorias. Deber cumplir con las mismas consideraciones que para medicamento indicadas en los numerales 5.12.1, 5.12.1.1, 5.12.1.2, 5.12.1.3, 5.12.2, 5.12.3, 5.12.4, 5.12.5 y 5.12.6 de esta norma, con la particularidad de que en los numerales mencionados se alude a "Medicamento", para la aplicacin de este numeral 10.1.2.5 se deber aplicar el trmino "Remedio Herbolario". 10.1.2.6 Expresin de la clave alfanumrica. 10.1.2.6.1 Se deber expresar la clave alfanumrica de remedios herbolarios tal como fue emitida por la autoridad sanitaria. 10.1.2.6.2 Adems le aplican las consideraciones indicadas en el numeral 5.13, con la particularidad de que mientras en medicamentos se alude al "Registro sanitario", en remedios herbolarios se deber remitir a la figura de "Clave Alfanumrica". 10.1.2.7 Nmero de lote. Referirse al 5.14. 10.1.2.8 Fecha de caducidad. 10.1.2.8.1 La fecha de caducidad de los remedios herbolarios se deber expresar en el envase primario y secundario. 10.1.2.8.2 Deber figurar en el envase primario y secundario en forma independiente del lote o de cualquier otro texto. 10.1.2.9 Datos del fabricante, comercializador y titular de la Clave Alfanumrica de Remedios Herbolarios. Deber cumplir con las mismas consideraciones que para medicamento indicadas en los numerales 5.17.1, 5.17.2, 5.17.2.1, 5.17.2.2, 5.17.2.3, 5.17.2.4, 5.17.2.5, 5.17.2.6, 5.17.2.7, 5.17.2.8, 5.17.2.9, 5.17.2.10, 5.17.2.10.1, 5.17.2.10.2, 5.17.2.10.3 de esta norma, con la particularidad de que mientras en medicamentos se alude a las figuras de Registro Sanitario y Licencia Sanitaria, en remedios herbolarios se deber remitir a Clave Alfanumrica y Aviso de Funcionamiento, respectivamente. 10.1.2.10. Leyendas. 10.1.2.10.1 Indicacin sintomtica: "Indicacin sintomtica: Coadyuvante/auxiliar para el alivio del o los sntomas de: ______________" la que sea aprobada en la solicitud de Clave Alfanumrica de Remedios Herbolarios. 10.1.2.10.2 Modo de empleo. Debern expresarse las instrucciones precisas para la correcta preparacin y administracin del remedio herbolario, en su caso. Deber indicarse la cantidad recomendada para adultos y nios, en su caso. 10.1.2.10.3 Adems, de las leyendas requeridas para medicamentos, las indicadas en los numerales 6.2.1.3, 6.2.1.4, 6.2.1.5, 6.2.1.5.1, 6.2.1.5.2, 6.2.1.5.3, 6.2.1.6, 6.2.1.7, 6.2.1.8, 6.2.1.10, 6.2.1.11, 6.1.6.1 y 6.1.6.2 de esta norma.

10.2 Etiquetado para envases secundarios. 10.2.1 Los envases secundarios debern contener en la superficie principal de exhibicin los siguientes textos como mnimo: 10.2.1.1 La frase: "Remedio Herbolario". 10.2.1.2 La denominacin distintiva. 10.2.1.3 La denominacin genrica. 10.2.1.4 Forma farmacutica. 10.2.1.5 Presentacin especfica. 10.2.1.6 Contenido. 10.2.1.7 Indicacin sintomtica. 10.2.1.8 Modo de empleo. 10.2.1.9 La siguiente informacin se deber distribuir en el resto del envase secundario: 10.2.1.9.1 Perm. No.____RH____SSA. 10.2.1.9.2 Lote o Lot.___. 10.2.1.9.3 Fecha de caducidad. 10.2.2 En el caso de que slo exista el envase primario, toda la informacin se deber expresar en ste ltimo. 10.2.3 Los textos indicados en el numeral 10.2.1 de esta norma, debern guardar las mismas proporciones y caractersticas de los textos de la etiqueta del envase primario. 10.3. Etiquetado para envases primarios pequeos. 10.3.1 Cuando el envase primario sea menor de 15 ml, la etiqueta deber incluir los siguientes datos: 10.3.1.1 Denominacin distintiva. 10.3.1.2 Denominacin genrica. 10.3.1.3 Va de administracin (abreviada). 10.3.1.4 Perm. No.____RH____SSA. 10.3.1.5 Lote o Lot.___. 10.3.1.6 Fecha de caducidad. 10.3.1.7 Logotipo del fabricante. 10.3.2 En el caso de envases primarios como sobres de celopolial, polifn, aluminio, cloruro de polivinilo, envase de burbuja, entre otros, la etiqueta deber incluir los siguientes datos: 10.3.2.1 Denominacin distintiva. 10.3.2.2 Forma farmacutica. 10.3.2.3 Va de administracin (abreviada). 10.3.2.4 Perm. No.____RH____SSA. 10.3.2.5 Lote____ Lot. 10.3.2.6 Fecha de caducidad. 10.3.2.7 "Hecho en (pas) por: Razn Social Para: Razn Social (en su caso) Acondicionado o distribuido, segn el caso, por: Razn Social". 10.4 Instructivo, inserto o prospecto. Deber cumplir con el numeral 7 de esta norma. 10.5 Informacin especfica. 10.5.1 Deber cumplir con las mismas consideraciones que para medicamento indicadas en el numeral 6.2.1.10.

10.5.2 Podrn incluirse frases publicitarias relacionadas con la o las indicaciones sintomticas, previamente autorizadas por la Secretara de Salud, de conformidad con las disposiciones aplicables. 10.5.3 La etiqueta de los productos que sean considerados como muestras promocionales debern de contener todos los datos y leyendas del producto de venta, adicionando la siguiente expresin: "Muestra promocional no negociable" o bien"Original de obsequio, prohibida su venta", en su caso. 10.5.4 Deber cumplir con las mismas consideraciones que para medicamento indicadas en el numeral 5.29. 11. Concordancia con normas internacionales y mexicanas La presente norma no es equivalente a ninguna norma internacional, ni mexicana. 12. Bibliografa. 12.1 Ley General de Salud. 12.2 Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin. 12.3 Ley Federal de Proteccin al Consumidor. 12.4 Reglamento de Insumos para la Salud. 12.5 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad. 12.6 Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin. 12.7 Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios. 12.8 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, novena edicin. 12.9 Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos. 12.10 Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos. 12.11 NMX-Z-055-1997-IMNC, Metrologa, vocabulario de trminos fundamentales y generales. 12.12 Code of Federal Regulation. Title 21, part 201.-- Washington: Office of the Federal Register National Archives and Records Administration, 2001. 13. Observancia de la Norma La vigilancia del cumplimiento de la presente norma corresponde a la Secretara de Salud, cuyo personal realizar la verificacin y la vigilancia que sean necesarias, excepto el precio mximo al pblico que corresponde a la Procuradura Federal del Consumidor. 14. Evaluacin de la conformidad 14.1 La evaluacin de la conformidad de la presente norma se realizar por la Secretara de Salud a travs de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). 14.2 La evaluacin de la conformidad de la presente norma tambin podr ser realizada por Terceros Autorizados, en los trminos de la Ley General de Salud y del Reglamento de Insumos para la Salud. 14.3 El procedimiento para la Evaluacin de la Conformidad ser el siguiente: 14.3.1 A fin de determinar el grado de cumplimiento de esta norma se efectuarn verificaciones por parte de personal de la COFEPRIS, o por Terceros autorizados en cualquiera de las siguientes opciones: 14.3.1.1 En los sitios de fabricacin de medicamentos o remedios herbolarios, en sus almacenes y en los del distribuidor, conforme a los puntos cubiertos en la presente norma. 14.3.1.2 Durante la solicitud de registro sanitario de un medicamento o solicitud de clave alfanumrica de remedios herbolarios, prrroga (renovacin) o modificacin del mismo a travs de los proyectos de marbete (etiquetado), presentados para autorizacin de la

COFEPRIS. 14.3.2 En cualquiera de las opciones previstas en los numerales 14.3.1.1 y 14.3.1.2 de esta norma, se realizar la verificacin de los datos contenidos ya sea en la etiqueta del medicamento o remedio herbolario contra lo aprobado por la COFEPRIS, conforme a lo referido en esta norma. En el caso de registros sanitarios y claves alfanumricas nuevas, prrroga (renovacin) o actualizacin as como modificacin a las condiciones originales del Registro o clave alfanumrica que afecten la informacin autorizada inicialmente por la COFEPRIS, mediante la revisin del Expediente presentado por el titular del Registro sanitario o clave alfanumrica, por parte del personal Tcnico de esta Comisin. Los proyectos de marbete revisados y aprobados o, en su caso, la etiqueta final junto con los documentos sometidos a trmite conforme a los numerales 14.3.1.1 y 14.3.1.2 de esta norma sern regresados al titular del Registro Sanitario o clave alfanumrica una vez concluida la comprobacin correspondiente. 14.3.3 En cualquiera de las opciones previstas en los numerales 14.3.1.1 y 14.3.1.2 de esta norma, se llevar a cabo la revisin o comprobacin de las leyendas y/o smbolos a usar en el medicamento o remedio herbolario descritos en la presente norma. 15. Vigencia 15.1 La presente norma entrar en vigor el 1 de abril de 2013. 15.2 Las solicitudes que incluyan autorizacin de marbetes que se encuentren en trmite a la entrada en vigor de la presente norma se atendern hasta su conclusin conforme con las disposiciones vigentes al momento de su presentacin. Transitorios Unico. Para solicitar la actualizacin del etiquetado de aquellos medicamentos, que est en concordancia con la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos, contarn con el plazo establecido en los Lineamientos que para tal efecto emita la Secretara de Salud a travs de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios. Sufragio Efectivo. No Reeleccin. Mxico, D.F., a 30 de octubre de 2012.- El Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios y Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario, Mikel Andoni Arriola Pealosa.- Rbrica.

Normatividad
FEDERAL NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-133-SSA1-1995, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LAS AGUJAS HIPODERMICAS DESECHABLES. 29/10/1998 8. Empaque y embalaje.

Folio: 4991

. EMPAQUE Y EMBALAJE.

8.1 EMPAQUE. LOS EMPAQUES DEL PRODUCTO DEBEN REUNIR LAS ESPECIFICACIONES SEALADAS EN LOS ARTICULOS 20 Y 22 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD. EL TIPO Y LA CALIDAD DEL EMPAQUE DEBE PROTEGER EL PRODUCTO Y RESISTIR LAS CONDICIONES NORMALES DE MANEJO, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO EN LOS DIFERENTES CLIMAS DEL PAIS. 8.1.1 EMPAQUE PRIMARIO. INDIVIDUAL, HERMETICO, QUE PRESERVE LA ESTERILIDAD. CON UNA CARA TRANSPARENTE O TRANSLUCIDA. DEBEN LLEVAR IMPRESOS EN EL EMPAQUE O EN UNA ETIQUETA EN FORMA LEGIBLE LOS SIGUIENTES DATOS EN ESPAOL, DE ACUERDO CON LA LEY GENERAL DE SALUD Y EL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD. - NOMBRE DEL PRODUCTO. - MARCA O RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE Y DE SER POSIBLE EL DOMICILIO. - CALIBRE Y LONGITUD NOMINAL EN EL SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES. - ESTERIL. - DESECHABLE O PARA USARSE UNA SOLA VEZ. - NO TOXICA. - LIBRE DE PIROGENOS. - NUMERO DE REGISTRO OTORGADO POR LA SSA. - NUMERO DE LOTE. - HECHO EN MEXICO O PAIS DE ORIGEN. - SI EL TAMAO DEL EMPAQUE PRIMARIO NO PERMITE ADHERIR UNA CONTRAETIQUETA SIN CUBRIR LOS DATOS ORIGINALES, LA CONTRAETIQUETA SE DEBERA COLOCAR EN EL EMPAQUE SECUNDARIO, Y - LOS DEMAS QUE SEALE EL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD. 8.1.2 EMPAQUE SECUNDARIO.

CAJA DE CARTON U OTRO MATERIAL QUE PROTEJA AL PRODUCTO DURANTE SU TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO. ADEMAS DE LO INDICADO EN 8.1.1, DEBE LLEVAR IMPRESOS EN FORMA LEGIBLE EN EL EMPAQUE SECUNDARIO O EN UNA ETIQUETA LOS SIGUIENTES DATOS EN ESPAOL: - RAZON SOCIAL Y DOMICILIO DEL FABRICANTE. - RAZON SOCIAL Y DOMICILIO COMERCIAL DEL DISTRIBUIDOR AUTORIZADO CUANDO EL PRODUCTO SEA DE IMPORTACION. - NO SE GARANTIZA LA ESTERILIDAD DEL PRODUCTO EN CASO DE QUE EL ENVASE TENGA SEALES DE HABER SUFRIDO RUPTURA PREVIA. - ESTE PRODUCTO DEBERA DESECHARSE DESPUES DEL USO, EN FORMA ADECUADA PARA EVITAR PUNCIONES ACCIDENTALES, Y - LOS DEMAS QUE SEALE EL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD. 8.2 EMBALAJE. CAJA DE CARTON CORRUGADO CON UNA RESISTENCIA MINIMA DE 1.07 MPA (11 KGF/CM2) O ALGUN OTRO MATERIAL CON PROPIEDADES SIMILARES. 8.3 ALMACENAMIENTO. EL PRODUCTO OBJETO DE ESTA NORMA, DEBE ALMACENARSE EN LOCALES CUBIERTOS, PROTEGIDOS DE LA LLUVIA, DE LA EXPOSICION DIRECTA A LOS RAYOS DEL SOL, LEJOS DE FUENTES EMISORAS DE CALOR O VAPORES, EN CONDICIONES DE ESTIBA QUE ASEGUREN LA INTEGRIDAD DEL PRODUCTO.

Materiales para empacar

Elija entre los siguientes enlaces para obtener ms informacin, acerca de los tipos de materiales de empaque que puede utilizar al preparar su paquete de envo. Laminado de plstico con aire encapsulado (burbujas) El laminado de plstico con aire encapsulado (empaque con burbujas) es un material de empaque formado por burbujas de aire incrustadas entre dos poli-lminas selladas entre s. Aprenda a utilizarlo como material de empaque.

Relleno suelto Los materiales de relleno suelto se utilizan para llenar espacios vacos en paquetes que contengan artculos livianos, no frgiles. Embalaje original del fabricante Aprenda a utilizar el embalaje original del fabricante al preparar sus paquetes. Mtodo de colocacin en caja adicional (sobrecaja) Lea acerca de la utilizacin del mtodo de caja adicional (sobrecaja) para empacar sus envos. Embalaje interno Aprenda sobre los lineamientos para utilizar embalajes internos al preparar sus envos. Enfriadores y refrigerantes Conozca los lineamientos para el embalaje de envos que contengan enfriadores o refrigerantes. Cajas de trnsito Aprenda a utilizar cajas de trnsito para transportar sus envos.

Empaque y materiales de empaque

Prcticas de empacado Recipientes de empacado Etiquetado Empaques MUM Empaquetado con atmsfera modificada (A.M.) Unidades de carga

Si el producto se va a empacar para facilitar su manejo, es preferible usar cajas resistentes de cartn encerado o recipientes plsticos que sacos o canastas abiertas; pues la mayora de stas no proporcionan proteccin alguna al producto cuando se apilan. A veces, los recipientes construidos localmente se pueden reforzar o forrar para proporcionar una proteccin adicional a los productos. Las cajas de cartn encerado y los recipientes plsticos, aunque son ms caros, se pueden reutilizar varias veces y pueden resistir las altas humedades relativas de los almacenes. Para un mejor resultado el producto dentro de los recipientes no deber quedar ni demasiado suelto ni muy apretado. Las tiras de papel peridico son un relleno barato y ligero para los recipientes destinados al transporte (Harvey et al, 1990). Los gestores a pequea escala interesados en construir sus propias cajas de cartn corrugado, pueden dirigirse para una informacin ms detallada a Broustead y New (1986). Diversas fibras vegetales se pueden usar para elaborar papel (Hunsigi, 1989); los gestores pueden considerar sto econmicamente interesante e incluir estas operaciones en sus sistemas postcosecha. A lo largo de todo el sistema de manejo, el empaque puede ser tanto una ayuda como un obstculo para obtener la mxima calidad y vida de almacenamiento. Los empaques necesitan ventilacin y adems tienen que ser lo suficientemente fuertes para evitar compresiones. Los empaques deformados por compresin proveen poca o ninguna proteccin transmitiendo a la mercanca interior todo el peso del apilado. Para cajas destinadas al comercio internacional se usa cartn corrugado con una resistencia mnimo de 275 lbs/pulgada2 a la presin. El empaque es un medio para proteger la mercanca, mantenindola inmvil y a la vez proporcionndole amortiguamiento. Sin embargo, el manejo de la temperatura puede ser ineficiente si los materiales de relleno bloquean las aberturas de ventilacin. Los materiales de relleno del empaque actan como barreras de vapor y por ello pueden contribur a mantener humedades relativas ms altas dentro del recipiente. Adems de la proteccin, el empaque facilita el manejo a lo largo del sistema postcosecha y puede minimizar los efectos de una manipulacin tosca

El empaque con pelculas plsticas modifica la atmsfera que circunda al producto (este es conocido como empaque en atmsfera modificada), restringe el movimiento de aire, y permite con ello que la respiracin del producto reduzca el contenido de oxgeno e incremente el de dixido de carbono dentro del empaque. Adems, un beneficio importante derivado del uso de pelculas plsticas, es la reduccin de la prdida de agua. Las atmsferas modificadas pueden usarse dentro de un empaque para el transporte o dentro de unidades de tamao adecuado para venta directa al consumidor. La modificacin atmosfrica puede ser generada activamente introduciendo un vaco ligero en un empaque sellado con vapor (por ejemplo una bolsa de polietileno sin perforaciones), y a continuacin reemplazando la atmsfera interna con la mezcla de gas deseada. En general, la reduccin de la concentracin de oxgeno y/o la elevacin de dixido de carbono resultarn benficas (ver la tabla de mezclas de gases recomendadas para diversos productos, captulo 7). La eleccin del mejor polmero plstico para una determinada combinacin de mercanca/tamao de envase depende de la permeabilidad de la pelcula y de la tasa de respiracin de la mercanca, bajo condiciones especficas de tiempo y temperatura durante el manejo. Los absorbentes de oxgeno, dixido de carbono y/o etileno se pueden usar dentro del empaque o recipiente para ayudar a mantener la composicin atmosfrica ptima. El envase en atmsfera modificada deber siempre considerarse como un suplemento al manejo adecuado de temperatura y humedad relativa. Las diferencias entre efectos nocivos y benficos en el producto son relativamente pequeas, por lo que se debe poner especial atencin cuando se usen estas tecnologas (Kader, 1992).

Prcticas de empacado
La mesa de empacado ilustrada a continuacin puede unirse a una segunda mesa de la misma construccin, si se requiere ms espacio para el empaque de los productos.

Cuando el ajuste sea necesario, aada una tabla suelta, lo suficientemente gruesa para rebasar la de la baranda frontal. La baranda frontal deber ser lisa y redondeada.

Fuente: Grierson, W. 1987. Postharvest Handling Manual: Commercialization of Alternative Crops Project. Belize Agribusiness Co. / Chemonics International Consulting Division / USAID Una cobertizo sencillo para el empacado en campo, se puede construir con postes (u horcones) de madera y una cubierta de polietileno. Un sobretecho de paja proporcionar sombra y ayudar a mantener fresco el cobertizo. La estructura deber orientarse de forma que el alero del tejado rechace la mayora de los rayos solares.

Fuente: Grierson, W. 1987. Postharvest Handling Manual: Commercialization of Alternative Crops Project. Belize Agribusiness Co. / Chemonics International Consulting Division / USAID Los racimos de bananas son en primer lugar lavados para eliminar el ltex y a veces, tratados con fungicidas. Despus se empacan normalmente en recipientes de cartn corrugado forrados con polietileno. Las ilustraciones siguientes representan un mtodo de llenado de un recipiente con la fruta a fin de asegurar el menor dao posible durante su transporte. Es importante notar cmo el forro de polietileno se pliega por encima de las bananas antes de cerrar la caja. Mano ancha y plana de tamao pequeo a mediano en el centro de la caja.

Mano ancha de longitud media colocada sobre la primera, la corona no toca la fruta de abajo.

Mano ancha de longitud pequea a mediana, la corona no toca la fruta de abajo.

Un mano larga o bien dos "clusters" de dedos largos.

Fuente: FAO. 1989. Prevention of Postharvest Food Losses: Fruits, Vegetables and Root Crops. A Training Manual. Rome: UNFAO. 157 pp. Una mesa circular rotatoria puede usarse para empacar una gran variedad de cosechas. El producto es alimentado a lo largo de un transportador, o simplemente se coloca encima de la mesa, donde los operarios lo seleccionan y llenan las cajas en sus estaciones de trabajo. En la siguiente ilustracin, una banda para el desecho ha sido aadida por debajo de la banda de abastecimiento, permitiendo una fcil eliminacin del material de desecho. Cada operario puede trabajar

independientemente, organizndose como necesite y ocasionalmente, puede adems verificar el peso de las cajas.

Fuente: National Institute of Agricultural Engineering. 1979. Preparing vegetables for supermarkets. Field Vegetable Department, Silsoe, Bedford: NIAE El uso de separadores de cartn en el interior de las cajas aumentar su resistencia al apilado. El uso de separadores es comn con productos pesados, como los melones. La colocacin de tringulos de madera o cartn en las cuatro esquinas es especialmente til cuando la caja necesita refuerzo. Separador de cartn

Soportes triangulares en las esquinas

Fuente: McGregor, B. 1989. Tropical Products Transport Handbook. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 668. A veces, los recipientes fabricados localmente pueden tener bordes toscos o superficies interiores speras. En este caso, puede usarse un forro barato y sencillo hecho de cartn, para proteger al producto contra daos durante el manejo. Forro de cartn para una caja (huacal) de palma

Fuente: Blond, R.D. 1984. The Agricultural Development Systems Project in Egypt (1979-83), USAID / Ministry of Agriculture, Egypt / University of California, Davis. Si se usan grandes canastas o sacos para el empacado a granel de frutas u hortalizas, el uso de un ventilete sencillo puede ayudar a reducir la acumulacin progresiva de calor debido a la respiracin del producto. En la siguiente ilustracin, un tubo tejido de bamb (de un metro longitud) se usa para ventilar un saco grande de chile.

Las mangas de papel o plstico son un material de envoltura til para proteger las flores de daos durante el manejo y el transporte. En la ilustracin, el empacador tira de una manga hacia arriba y la coloca sobre un ramo de flores, antes de empacar las en una caja de cartn. Las mangas proporcionan proteccin y a la vez, mantienen los manojos de flores separados dentro de la caja.

Fuente: Reid, M.S. 1992. En: Kader, A.A. (Ed.) Postharvest Technology of Horticultural Crops. University of California, Division of Agriculture and Natural Resources, Publication 3311.

Recipientes de empacado
Los sacos se usan frecuentemente para empacar la produccin dado que son baratos y se les encuentra facilmente. La siguiente tabla proporciona alguna informacin relativa a las caractersticas de diferentes tipos de materiales utilizados para fabricacin de sacos. Caractersticas de los sacos de empacado
Tipo de Resistencia Resistencia Proteccin contra: saco a las al impacto Absorcin Invasin roturas y de humedad de desgarros insectos Camo Buena Buena Ninguna Ninguna Contaminacin Observaciones

Algodn Regular Tejido Regularde Buena plstico

Regular Buena

Ninguna Ninguna

Ninguna

Poca, tambin causen contaminacin las fibras del saco Regular

Deterioro medio ambiente. Alojan insectos. Retienen olores. Alto valor de reutilizacin Afectado por rayos UV. Difcil de coser

Papel

Poca

RegularPoca

Alguna Regular proteccin (si la malla es apretada) Buena - Los Alguna Buena sacos WFP proteccin, de paredes mejora si mltiples son tienen un tratados forro o camisa plstica

Calidad consistente. Bueno para el estampado

Fuente: Walker, D.J. (Ed) 1992. World Food Programme Food Storage Manual. Chatham, UK: Natural Resources Institute. Cuando se manipula un producto que ha de ser empacado, diversos daos mecnicos pueden ocurrir. La tabla a continuacin proporciona ejemplos de los daos mecnicos tpicos ms comunes y sus efectos en los recipientes de empaque.
Tipo de Resultado Recipiente Dao por impacto en la Sacos-tejidos y Aberturas por las juntas y roturas del cada de papel material que causan fugas y perdidas por vaciado Tipo de dao Factores de Importancia Juntas resistentes

Cajas de cartn corrugado Cajas de madera Envases metlicos y barriles Envases de plstico Dao por compresin debido a exceso de altura en el apilado

Separacin de juntas, abertura de tapaderas. Distorsin de la forma perdiendo la capacidad de apilado Fractura de juntas, prdida de su funcin de contener Melladuras, daos de bordes. La separacin de juntas y cierre causa prdidas y deterioro del contenido Roturas y desgarros que causan prdidas de contenido

Juntas resistentes Mtodo de cierre Cierres, resistencia de la madera

Vibracin

Roturas, desgarros

Material de calidad. Grosor de pared Cajas de Distorsin de la forma, la separacin de Resistencia de la cartn juntas causa prdidas y rotura de caja a la corrugado cartones interiores, bolsas y envolturas compresin Envases de Distorsin, colapso y, a veces, Diseo del plstico separacin de juntas causan prdidas material. del contenido Grosor de pared Sacos tejidos Tamizado del contenido Apretado de la malla Cajas de Si se comprimen pierden sus Resistencia a la cartn cualidades de amortiguamiento. compresin de la corrugado Contenido ms propenso a daos por caja impacto Sacos-tejidos y Prdida de las funciones de contener- Resistencia a la de papel verter (peor con sacos de papel) rotura Latas Pinchazos, prdida de contenido Grosor del metal metlicas

Fuente: Walker, D.J. (Ed.) 1992. World Food Programme Food Storage Manual. Chatham, UK: Natural Resources Institute Los siguientes diagramas son vlidos para una gran variedad de empaques de cartn que se usan comnmente. Las dimensiones finales pueden ser alteradas para adaparse a las necesidades del gestor. Caja telescpica total

Caja telescpica parcial

Caja cubierta de un pieza plegada

Fuente: McGregor, B. 1987. Tropical Products Transport Handbook. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 668. Los siguientes diagramas son vlidos para una gran variedad de empaques de cartn que se usan comnmente. Las dimensiones finales pueden ser alteradas para adaparse a las necesidades del gestor. Caja de cierre propio

Caja de cerrado adyacente

Fuente: McGregor, B 1987. Tropical Products Transport Handbook. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 668. Existen muchos tipos de recipientes de empaque. Los cuatro diseos ilustrados a continuacin se construyen con cartn corrugado. El recipiente estndar es totalmente plegable y es el ms econmico. Las cajas telescpicas (parcial o total) tienen la ms alta resistencia al apilado y evitan el combado pero son las ms costosas.

El recipiente conocido como caja estilo Bliss tiene esquinas muy fuertes, pero no es plegable.

Fuente: Peleg, K 1985. Produce Handling, Packaging and Distribution. Westport, Connecticut: AVI Publishing Co, Inc. Los diagramas que se presentan a continuacin muestran una variedad de recipientes de cartn corrugado comnmente usados. Las dimensiones pueden modificarse, para adaptarse a las necesidades del gestor. Caja de una pieza

Caja de dos piezas con tapadera

Caja estilo Bliss

Fuentes: McGregor, B. 1989. Tropical Products Transport Handbook. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 668. (Tomado de la versin del libro en espaol de 1987). Fibre Box Association. 1984. Chicago, IL: FBA 105 pp. Los recipientes de transporte pueden ser diseados y fabricados por el usuario, de cualquier tamao y forma deseados. Existen tres tipos de juntas que se usan normalmente para construir cajas resistentes. Juntas reforzadas con cinta

Juntas engomadas

Juntas engrapadas

Fuente: Peleg, K. 1985. Produce Handling, Packaging and Distribution. Westport, Connecticut: AVI Publishing Co., Inc. Los recipientes pueden construirse con madera y alambre, usando los diagramas generales que se muestran a continuacin. Estos recipientes tambin pueden comprarse, por ejemplo USA - Package Research Laboratory (41 Pine Street, Rockaway, New Jersey 07866) puede suministrarle una relacin de proveedores. Terminaciones laterales y cuerpo

Fuente: Peleg, K. 1985. Produce Handling, Packaging and Distribution. Westport, Conn.: AVI Publishing Co, Inc. Una caja de madera tipo "lug" es el recipiente tpico para el empacado de uvas de mesa. Este recipiente es muy fuerte y mantiene su resistencia al apilado incluso si est sometido durante mucho tiempo a una alta humedad relativa. Frecuentemente, un forro de papel se pliega sobre las uvas antes de clavar la tapa. El forro protege al producto del polvo y de la condensacin de agua. Si se desea, una almohadilla que contenga dixido de azufre puede incluirse dentro de la caja como tratamiento para el control de la pudriciones. La mayora de las mercancas agrcolas, a excepcin de las uvas de mesa, pueden daarse (decolorarse) por tratamientos de dixido de azufre.

Los recipientes para las flores son frecuentemente largos y estrechos, de diseo telescpico total, con aberturas para la ventilacin en ambos extremos. El rea total de las aberturas deber ser 5% del rea total de la caja. Si el transporte de las cajas se demora o se les almacena en un ambiente de temperatura no controlada, un ala abatible de cierre opcional ayuda a mantener temperaturas fras.

Fuente: Rij, R et al. 1979. Handling, precooling and temperature management of cut flower crops for truck transportation. USDA Science and Education Administration, AAT-W-5, Leaflet 21058 Los sacos de pao o papel pueden cerrarse fcilmente usando un alambre fuerte y un instrumento de entrelazado.

Fuente: FAO. 1985. Prevention of Post-Harvest Food Losses: A Training Manual. Rome: UNFAO. 120pp. Una bandeja sencilla de madera con esquinas levantadas puede apilarse y permite una abundante ventilacin para cosechas delicadas, como los tomates maduros.

Fuente: FAO. 1985. Prevention of Post-Harvest Food Losses: A Training Manual. Rome: UNFAO. 120pp.

Etiquetado
El etiquetado del producto ayuda al gestor a mantener el seguimiento de la mercanca cuando se traslada por los sistemas de postcosecha, y asistie a los mayoristas y minoristas en la utilizacin de prcticas adecuadas. Las etiquetas pueden estar preimpresas en cajas de cartn, o pegadas, estampadas o pintadas en los empaques. El etiquetado de marca puede ayudar a la publicidad del producto, empacador y/o transportista. Algunos transportistas tambin proporcionan folletos detallando los mtodos de conservacin o recetas para los consumidores.

Las etiquetas de transporte deben exhibir en parte o en su totalidad esta informacin: Nombre comn del producto Perso neto, nmero y/o volumen Nombre de la compaa Nombre y direccin del empacador o transportista Pas o regin de origen Tamao y categora Temperatura de almacenamiento recomendada Instrucciones especiales de manejo Nombre de insecticidas legales si se han utilizado en el empacado El etiquetado de los empaques de tamao adecuado para el consumidor es obligatorio segn normas de la FDA. Las etiquetas deben exhibir el nombre del producto, peso neto y nombre y direccin del productor, empacador o distribuidor. Fuente: McGregor, B 1989. Tropical Products Transport Handbook. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 668

Empaques MUM
Cuando diversas cajas de tamaos diferentes se empaquetan, la unidad resultante (embalaje, carga unitizada o carga unitarizada) es poco eficiente. El uso de cajas de tamao estndar facilita el manejo en gran medida pues cuando se manejan unidades las pilas pueden ser inestables o las cajas ms pesadas pueden aplastar a las ms ligeras. Una carga inestable es probable que caiga durante el transporte o el almacenamiento. Los tamaos de recipientes recomendados se muestran a continuacin. Estos recipientes son parte del programa MUM ("Modularization", "Unitization" y "Metrication") recomendado por el USDA (United States Department of Agriculture). Pueden ser apilados en una variedad de patrones, dependiendo del tamao, formando siempre una carga estable sobre una tarima nica de 1000 x 1200 mm (40 x 48 pulgadas). Contenedores MUM para diversas cosechas:
Dimensiones exteriores Numero por capa Utilizacin de la tarima (Pulgadas) (%) MM 600 x 500 500 x 400 600 x 400 500 x 333 600 x 333 (23.62 x 19.69) (19.68 x 15.75) (23.62 x 15.75) (19.68 x 13.11) (23.62 x 13.11) 4 6 5 7 6 100 100 100 97 99

500 x 300 475 x 250 400 x 300 433 x 333 400 x 250

(19.68 x 11.81) (18.70 x 9.84) (15.75 x 11.81) (17.01 x 13.11) (15.74 x 9.84)

8 10 10 8 12

100 99 100 96 100

Ejemplo de carga en tarima de recipientes MUM

Fuente: Ashby, B H. et al 1987. Protecting Perishable Foods During Transport by Truck. Washington, D.C.: USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook No. 669. Las ilustraciones siguientes muestran el arreglo de una serie de recipientes MUM sobre una tarima ("pallet") estndar (1000 x 1200 mm). El uso de los empaques MUM puede ahorrar espacio durante el transporte y almacenamiento, dado que la utilizacin de la tarima es cercana al 100%.

Dimensiones exteriores 600 x 500 mm (23.62 x 19.69") Utilizacin de la tarima: 100% Dimensiones exteriores 500 x 333 mm (19.68 x 13.11") Utilizacin de la tarima: 97% Dimensiones exteriores 475 x 250 mm (18.62 x 9.84") Utilizacin de la tarima: 99%

Dimensiones exteriores 500 x 400 mm (19.68 x 15.75") Utilizacin de la tarima: 100% Dimensiones exteriores 600 x 333 mm (23.62 x 13.11") Utilizacin de la tarima: 99% Dimensiones exteriores 400 x 300 mm (15.75 x 11.81") Utilizacin de la tarima: 100%

Dimensiones exteriores 600 x 400 mm (23.62 x 15.75") Utilizacin de la tarima: 100% Dimensiones exteriores 500 x 300 mm (19.68 x 11.81") Utilizacin de la tarima: 100% Dimensiones exteriores 433 x 333 mm (17.01 x 13.11") 435 x 330 mm (17.12 x 12.99") Utilizacin de la tarima: 96%

Dimensiones exteriores 400 x 250 mm (15.75 x 9.84") Utilizacin de la tarima: 100%

Dimensiones exteriores 400 x 333 mm (15.75 x 13.11") Utilizacin de la tarima: 99%

Fuente: McGregor, B 1989. Tropical Products Transport Handbook. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 668. (Tomado de la versin del libro en espaol de 1987).

Empaquetado con atmsfera modificada (A.M.)

Una carga entarimada (unitarizada, "palletizada") de producto, por ejemplo fresas, puede sellarse, dentro de una bolsa de polietileno 5 mil (5 milipulgadas lineales de espesor), sobre una lmina plstica a la base de la tarima. Entonces se hace un ligero vaco y se introduce CO2 con una pequea manguera hasta alcanzar una concentracin del 15%.

Unidades de carga
Muchos transportistas y comerciantes prefieren manejar unidades de carga de producto en tarimas ms que el manejo de envases individuales de transporte. El cambio a unidades de carga ha reducido la manipulacin, causa menos daos a los envases y al producto, y permite una carga/descarga ms rpida de los vehculos de transporte. Si los gestores a pequea escala desean usar unidades de carga para el transporte de la produccin, tanto tarimas de madera como hojas correderas pueden servir como base de carga. El uso de guas para el alineamiento de las cajas (tales como la colocacin de la tarima a ser cargada contra la esquina de una habitacin, o construccin de un conjunto de 'paneles falsos" si la tarima es cargada afuera) estabilizarn la carga. El uso de envases de cartn, plstico o madera con pestaas de cerradura adyacente puede tambin ayudar a mejorar la estabilidad de la carga. Los envases deben tener agujeros para la ventilacin que estn alineados cuando estn apilados en escuadra en la parte superior de cada uno. Puede utilizarse pegamento entre capas de envases para reducir el deslizado, y una malla plstica o bandas metlicas para asegurar la carga. Los paneles de esquina, hechos de cartn, plstico o metal, proporcionarn una unidad de carga estable. Flejado y paneles de esquina en una unidad de carga

Fuentes: McGregor, B.M. 1989 Tropical Products Transport Handbook. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 668. Ashby, B.H. et al., 1987. Protecting Perishable Foods During Transport by Truck. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 669.

INFORMACIN NUTRIMENTAL

Blog

Informacin envasada
5 julio, 2010

empaques, envases, envolturas, informacin nutrimental, mercadotecnia, mercadotenia alimentaria, profeco, Publicidad,revista del consumidor, tetrapak

Cada vez ms estamos interesados en conocer la informacin nutrimental de los productos que consumimos. Mientras ms informacin tenemos de un producto mejores decisiones podemos tomar. Fue a raz de esta idea que la agencia de diseo FFunction, localizada en Montreal, Canad, se vio motivada a realizar un ejercicio de diseo muy interesante, mostrando la informacin nutrimental de un hipottico cartn de leche como objeto grfico principal. Y segn lo explica la diseadora del proyecto, Audree Lapierre, muchas marcas no se atreveran a exhibir de una manera tan clara lo que sus productos contienen, si los productos no tuvieran nada que ocultar dice Audree Lapierre- las marcas no temeran exhibir lo que los alimentos contienen. Pero si usan qumicos, grasas y azcares por supuesto que no lo pondrn en el empaque. Al ser cuestionada sobre el surgimiento del proyecto Lapierre nos cuenta: El objetivo de este proyecto no era reinv... Leer ms

Archivo

TV #35.8 Estudio de calidad: Etiquetas

6 noviembre, 2009

empaques de productos, etiquetas, informacin nutrimental, revista del consumidor

No te dejes llevar por lo primero que ves. Aunque el empaque de un producto te prometa pocas caloras, debes considerar otros factores para saber si te conviene incluirlo en tu alimentacin: muchos productos, por ejemplo, tienen una baja cantidad de azcar pero contienen mucha grasa. Estudia a fondo las etiquetas de los productos! Descarga el PDF de este estudio de calidad Encuentra ste y otros tiles videos en youtube.com/profecotv Leer ms

Consumo informado

Webcast #41: Cmo leer etiquetas de alimentos

30 octubre, 2009

empaques de productos, etiquetas, informacin nutrimental, revista del consumidor

No compres a ciegas! Mejor estudia las etiquetas de los productos que compras. Sabas que stos deben incluir una descripcin de los riesgos a la salud en caso de que uno de los ingredientes pudiera hacerte dao? Infrmate en esta emisin de la Revista del Consumidor Webcast? Encuentra ste y otros tiles videos en youtube.com/profecotv Leer ms

Blog

Escoge tus productos usando la informacin nutrimental

12 octubre, 2009

etiquetas, informacin nutrimental, productos, revista del consumidor

No sabes cules son los beneficios de conocer la informacin nutrimental? sta puede ayudarte a elegir un producto realmente adecuado para ti. He aqu algunas de las maneras en que puedes sacar ventaja de los datos de la etiqueta: La etiqueta de los alimentos puede ofrecerte la informacin que necesitas para planificar tus comidas. Procura elegir el producto que contenga la menor cantidad de grasas saturadas, colesterol y sodio, y trata de seleccionar alimentos con ms fibra. Si ests tratando de perder o mantener tu peso, la cantidad de kilocaloras que consumes es muy importante. Puedes utilizar las etiquetas para comparar productos similares y determinar cul contiene menos kilocaloras. Siempre es recomendable revisar en la etiqueta la declaracin de grasa, ya que contribuye de manera importante al aporte calrico del alimento. Cada gramo de grasa proporciona ms del doble de las caloras que los carbohidratos o las pro...