2012 GUIA DE USO DE MEDICAMENTOS EN EMBARAZO Y LACTANCIA

GRUPO

FARMACO

ACCION FARMACOLOGICA

CLASIFICACION

POSIBLES EFECTOS Existen datos limitados en personas.Por exposicin intrauterina a los aminoglucsidos puede aparecer ototoxicidad fetal,pero no se han reportado datos al respecto.(1)

LACTANCIA Se excreta por leche en pequeas cantidades, sin embargo, existen problemas potenciales existentes para el lactante como la modificacin de la flora intestinal y efectos directos sobre el beb.(1)

AMIKACINA

Antibitico

ESTREPTOMICINA

Antibitico

GENTAMICINA

Antibitico

NEOMICINA

Antibitico

TOBRAMICINA

Antibitico

No se han observado efectos adversos en recin nacidos alimentados con leche materna de madres que estaban recibiendo estreptomicina, por lo que la American Academy of Pediatrics considera que es habitualmente compatible con la lactancia materna.(2) En general, se admite el uso de Se excreta por leche, sin gentamicina tpica en mujeres embargo, se consider que las embarazadas,pero no debera bajas concentraciones usarse en grandes cantidades o detectadas no tendran efectos clnicos, y la American periodos prolongados ya Academy of Pediatrics que,como todos los aminoglucsidos, pueden producir tambin considera que el uso ototoxicidad y nefrotoxicidad. de Gentamicina es (2)(3) habitualmente compatible con la lactancia materna.(2) No hay datos suficientes en El uso de Neomicina est humanos para el uso de contraindicado en lactantes neomicina en el embarazo, pero menores a un ao.(2) debe administrarse con precaucin ya que,como todos los aminoglucsidos, puede causar toxicidad en el feto.(1)(2) No hay datos suficientes en Se excreta por leche,siendo humanos, pero existe una posible uno de los posibles problemas asociacin con anomalas para los lactantes el cambio cardiovasculares por exposicin en la flora intestinal.(1) durante el 1er trimestre. El uso de otros aminoglucsidos durante el embarazo produjeron toxicidad fetal.(1)

Se ha observado ototoxicidad en lactantes de madres que haban recibido estreptomicina durante el embarazo.Sin embargo se ha descripto que ste antibitico es menos nefrotxico que otros aminoglucsidos.(2)

AMINOGLUCOSIDOS

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GRUPO

FARMACO

ACCION FARMACOLOGICA

CLASIFICACION

POSIBLES EFECTOS No se ha observado actividad teratognica.Sin embargo, tampoco se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo,por lo que se considera que el medicamento debe utilizarse slo en caso de padecimientos graves en los que el beneficio supere los riesgos potenciales.(4) No se observaron efectos adversos fetales(1)

LACTANCIA La amoxicilina se excreta por leche materna en pequea cantidad, y la American Academy of Pediatrics considera que es normalmente compatible con la lactancia materna.(2)

AMOXICILINA

Antibitico

AMPICILINA

Antibitico

PENICILINA BENZATINICA

Antibitico

PENICILINAS

AMOXICILINA + CLAVULANICO

Antibitico

No se observaron efectos adversos fetales,pero existen datos donde ha ocurrido alteracin de la farmacocintica de la penicilina benzatnica al final del embarazo(1)(2) No hay datos suficientes en humanos, pero se sugiri la posible asociacin con espina bfida durante la exposicin a la droga en el 1er trimestre de embarazo.(1)

AMPICILINA SULBACTAM

Antibitico

Los estudios de reproduccin en animales no han evidenciado problemas en la fertilidad o peligro para el feto debidos a la administracin de Ampicilina/Sulbactam.Sin embargo, no se ha establecido la seguridad para su uso durante el embarazo en el humano.(5)

PIPERACILINA + TAZOBACTAM

Antibitico

No existen estudios adecuados y bien controlados con la combinacin de piperacilina/tazobactam o con piperacilina sola o tazobactam solo en mujeres embarazadas.Slo deben recibir tratamiento con piperacilina/tazobactam si el beneficio esperado es mayor que los posibles riesgos en la mujer embarazada y el feto.(6)

Se excreta en la leche en pequeas cantidades.Los problemas que se han reportado en los lactantes son candidiasis y diarrea con modificacin de la flora intestinal.(1) Se excreta en la leche en pequeas cantidades.Puede producir en algunos lactantes modificacin de la flora intestinal y reacciones alrgicas.(1) La amoxicilina se excreta por leche. No se observaron efectos adversos, sin embargo, puede modificar la flora intestinal e interferir con la interpretacin de los resultados del cultivo en los lactantes expuestos.(1) Debe tenerse precaucin al administrar AmpicilinaSulbactam durante el periodo de lactancia,ya que es excretada en la leche en concentraciones bajas;por lo que debe tenerse en cuenta al exponer al recin nacido al medicamento, especialmente debido a que su desarrollo renal no es completo.(5) Este medicamento se excreta en la leche materna en concentraciones muy bajas. An asi,la administracin a madres lactantes debe efectuarse nicamente cuando sea estrictamente necesario,y siempre debe estar bajo la supervisin del especialista.(7)

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GRUPO

FARMACO

ACCION FARMACOLOGICA

CLASIFICACION

POSIBLES EFECTOS No hay datos suficientes en humanos, pero se sugiri una posible asociacin con defectos cardiovasculares y fisuras orales por la exposicin durante el primer trimestre.(1)

LACTANCIA

CEFALEXINA

Antibitico

CEFADROXILO

Antibitico

CEFALOTINA

Antibitico

Se elimina en pequeas cantidades por leche materna.No hay problemas que hayan sido documentados en los seres humanos.Adems, las Cefalosporinas son consideradas un grupo seguro en la lactancia.(1) No hay datos bien controlados en Se excreta en la leche en humanos acerca de esta droga, pequea cantidad.La pero no se ha encontrado American Academy of asociacin con malformaciones Pediatrics considera que el congnitas.(1) Cefadroxilo suele ser compatible con la lactancia materna.(1)(2) No hay datos suficientes en Se excreta por leche en humanos pero no han sido pequeas cantidades.Los reportados efectos adversos.(1) principales problemas pueden ser: efectos directos sobre los nios expuestos y modificacin de la flora intestinal.(1) Se excreta en la leche materna en pequeas cantidades.Es seguro durante la lactancia.(1)(2) No hay datos adecuados en Se excreta por leche,pero no humanos y no se han observado hay datos documentados efectos adversos en animales.(1) acerca de problemas en los lactantes.(1) Se excreta por leche en No hay datos suficientes en pequeas cantidades, por lo humanos, pero se ha sugerido que es seguro durante la una posible asociacin con defectos cardiovasculares por la lactancia aunque puede exposicin a la droga en el primer modificar,en algunos casos, la trimestre.(1) flora intestinal del lactante.(1)(2) Aunque se distribuyen No hay estudios suficientes en humanos pero en general las pequeas cantidades de Cefotaxima en la leche cefalosporinas se consideran drogas seguras en el materna, no se han observado efectos adversos en lactantes embarazo.(1) de madres que estaban en tratamiento,y por lo tanto, la American Academy of Pediatrics considera que habitualmente es compatible con la leche materna.(1)(2) Es considerada una droga segura No se han observado efectos adversos en recin nacidos para ser utilizada durante el embarazo.(1) alimentados con leche materna de madres tratadas con ceftazidima, por lo que la American Academy of Pediatrics considera que es habitualmente compatible con la lactancia materna.(2) No hay datos suficientes en Se excreta por leche en humanos, y tampoco han sido pequeas cantidades.No hay datos disponibles en humanos, reportados efectos adversos pero otros antibiticos del fetales.(1) grupo de las Cefalosporinas se consideran seguros para la alimentacin de pecho.(1) No hay datos suficientes en humanos pero no han sido reportados efectos adversos.(1)

CEFAZOLINA

Antibitico

CEFUROXIMA CEFALOSPORINAS Y BETA-LACTAMICOS

Antibitico

CEFTRIAXONA

Antibitico

CEFOTAXIMA

Antibitico

CEFTAZIDIMA

Antibitico

CEFOPERAZONA

Antibitico

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FARMACO

ACCION FARMACOLOGICA

CLASIFICACION

POSIBLES EFECTOS No se han encontrado datos humanos,pero en general, las Cefalosporinas son consideradas drogas seguras en el embarazo.(1) No existen datos en humanos,pero en general, las Cefalosporinas se consideran seguras para ser utilizadas en el embarazo.(1) No hay estudios bien controlados en humanos, por lo que debe ser utilizado slo si es realmente necesario.(8)

LACTANCIA Es excretada por leche materna humana.Sin embargo,no se han documentado problemas en seres humanos.(1) Se excreta por leche en pequeas concentraciones, y no se han documentado problemas en el lactante.(1)(2) El Meropenem se detecta a concentraciones muy bajas en leche materna en animales, por lo que no deber ser utilizado durante la lactancia, a menos que el posible beneficio justifique el riesgo potencial para el nio.(9) Es desconocida la excrecin en la leche materna humana, y tampoco se han registrado efectos adversos en los lactantes.(1)

CEFIXIMA

Antibitico

CEFEPIME

Antibitico

MEROPENEM

Antibitico

CARBAPENEMES

IMIPENEM

Antibitico

ERTAPENEM

Antibitico

No existen datos en humanos, pero los estudios realizados en animales no mostraron efectos embriotxicos o teratognicos, pero a dosis alta por va intravenosa caus efectos adversos maternos.(1) No hay estudios bien controlados y adecuados en mujeres embarazadas, sin embargo, se recomienda administrar slo si es estrictamente necesario.(10)

El Ertapenem es excretado por leche materna, y debe ser administrado a madres lactantes slo cuando el beneficio esperado supere el riesgo.(10) Es excretado por leche materna.La American Academy of Pediatrics indica que no se han observado efectos adversos en lactantes de madres que fueron tratadas con Aztreonam y considera que es normalmente compatible con la lactancia materna; aunque en la ficha tcnica del producto se recomienda que las madres se abstengan de amamantar mientras se estn tratando con dicha droga.(1)(2)

No se han encontrado datos en humanos.Adems, en animales se demostr que no es teratognico ni fetotxico.(1) MONOBACTMICO

AZTREONAN

Antibitico

POLIPEPTIDOS

COLISTINA

Antibitico

No hay datos suficientes, pero no Es excretado por se han reportado efectos leche.Algunos problemas adversos fetales.(1) potenciales para el lactante pueden ser: la modificacion de su flora intestinal y efectos directos sobre el beb.(1)

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FARMACO

ACCION FARMACOLOGICA

CLASIFICACION

POSIBLES EFECTOS No hay datos bien controlados publicados en humanos, y no se ha reportado ninguna asociacin con ototoxicidad fetal o insuficiencia renal.La administracin intravenosa rpida de Vancomicina di lugar a bradicardia fetal, pero no se report ningn caso de hipotensin materna.(1) No hay datos publicados en humanos. Slo debe utilizarse si el beneficio potencial de la madre supera el riesgo potencial para el feto.(1) No existen datos suficientes en humanos y no se ha informado daos sobre el feto cuando el medicamento ha sido utilizado durante el embarazo.(1)

LACTANCIA Se excreta por leche materna y es compatible el uso de la droga con la lactancia,sin embargo, pueden aparecer problemas en el feto como variacin en la flora intestinal y reacciones alrgicas.(1)

GLUCOPEPTIDOS

VANCOMICINA

Antibitico

No existen datos adecuados disponibles.(1)

TEICOPLANINA

Antibitico

CLINDAMICINA

Antibitico

Se excreta por leche materna.La American Academy of Pediatrics considera que es habitualmente compatible con la lactancia materna.Sin embargo,la ficha tcnica del producto afirma que, auque es poco probable que el lactante absorba una cantidad significativa de Clindamicina a travs de su tracto digestivo,deben tomarse precauciones cuando se administre sta droga durante la lactancia.(1)(2)

OXAZOLIDINONAS

LINCOSAMIDAS

LINEZOLID

Antibitico

No hay estudios adecuados y Se desconoce la excrecin en bien controlados en mujeres la leche materna humana.(1) embarazadas,pero debe utilizarse durante el embarazo slo si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.(11) No hay datos humanos y la Se excreta y se acumula en seguridad del frmaco en el leche materna.No se han embarazo no est establecida.(1) documentado efectos adversos en la lactancia humana.(1) No hay evidencia de Se excreta por leche malformaciones congnitas por humana,y es compatible con exposicin durante el 1er la lactancia.(1) trimestre. No hay datos disponibles en Se excreta por leche humanos, pero en animales el humana.(1) frmaco es teratognico y fetotxicos si es utilizado en altas dosis causando defectos cardiovasculares, paladar hendido, retraso del crecimiento intrauterino y muerte fetal.(1)

AZITROMICINA

Antibitico

MACRLIDOS

ERITROMICINA

Antibitico

CLARITROMICINA

Antibitico

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FARMACO

ACCION FARMACOLOGICA

CLASIFICACION

POSIBLES EFECTOS Su uso durante el 1er trimestre es motivo de controversia dada la posible asociacin con defectos congnitos como retraso mental, luxacin de cadera, paladar hendido, atrofia ptica, defectos en manos,etc.Por lo tanto, est contraindicado en el 1er trimestre, y es aceptado durante en 2 y 3 trimestre de embarazo si no existen otras alternativas.(1)(2)

LACTANCIA Se excreta por leche y da un sabor amargo que puede perjudicar la lactancia.Puede producir diarrea e intolerancia a la lactosa en los lactantes expuestos.Debe utilizarse con precaucin debido a posibles efectos mutagnicos y carcinognicos.Se recomienda interrumpir la lactancia entre 12 y 24 hs cuando se utiliza un tratamiento de dosis nica.(1)(2)

NITROIMIDAZLICOS

METRONIDAZOL

Antibitico

CIPROFLOXACINA

Antibitico

No hay datos humanos bien controlados pero se sugiere una posible asociacin entre el uso de la droga en el primer trimestre y las malformaciones congnitas como la espina bfida, decoloracin de los dientes,defectos en las extremidades, hernia inguinal, defectos en ojos,oido,corazn y esqueleto.(1)

Se excreta por leche.Los datos son limitados en seres humanos y desconocidos los efectos adversos.La American Academy of Pediatrics considera a sta droga compatible con la lactancia,mientras que la ficha tcnica del producto indica que debe evitarse la Ciprofloxacina en mujeres lactantes por el posible dao al cartlago y la decoloracin de los dientes en los nios expuestos.(1)(2) Es excretado por leche.No se recomienda administrar durante la lactancia debido a la artropata potenciales que puede generar en los lactantes y la fototoxicidad por exposicin excesiva a la luz solar.(1) No hay datos disponibles pero debe evitarse su administracin durante la lactancia.(1)

QUINOLONAS

LEVOFLOXACINA

Antibitico

No se dispone de datos en humanos, pero ste frmaco est contraindicado en el embarazo porque otros miembros de la familia de las fluoroquinolonas son las posibles causas de malformaciones, especialmente en el cartlago .(1) No hay datos en humanos bien controlados, pero se han informado defectos cerebrales por la exposicin durante el primer trimestre.El grupo de las Fluoroquinolonas,como la norfloxacina,se consideran contraindicados en el embarazo.(1) Debido a que no se han realizado estudios adecuados ni bien controlados en mujeres embarazadas, la Moxifloxacina debe emplearse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.(12)

NORFLOXACINA

Antibitico

MOXIFLOXACINA

Antibitico

No se ha determinado si la Moxifloxacina se excreta en la leche humana, aunque debe suponerse que s. Debe tenerse precaucin cuando se administra sta droga a las madres durante la lactancia.(12)

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FARMACO

ACCION FARMACOLOGICA

CLASIFICACION

POSIBLES EFECTOS Atraviesa la placenta.No debe utilizarse durante el perodo de gestacin debido a los efectos adversos en los dientes y los huesos del feto,toxicidad heptica materna y la posible asociacin con defectos congnitos(como catarata congnita).(1) La administracin de tigeciclina se ha asociado a disminucin del peso fetal, aumento en la incidencia de trastornos en la osificacin sea, a travs de su paso placentario, por ello su indicacin durante el embarazo resultar de la evaluacin beneficio materno-riesgo fetal.(2)(13)

LACTANCIA Es excretado por leche.Es compatible con la lactancia materna,salvo por la modificacin de la flora intestinal y los efectos directos en los nios expuestos.(1)

DOXICICLINA

Antibitico

TETRACICLINAS

TIGECICLINA

Antibitico

Se desconoce si este frmaco se excreta por leche materna en humanos,pero como muchos frmacos son excretados en leche humana, deber tenerse precaucin al administrar tigeciclina a una mujer en etapa de lactancia.(14)

MINOCICLINA

Antibitico

Las tetraciclinas estn contraindicadas en el embarazo debido a la hepatotoxicidad materna y los efectos adversos en los dientes y huesos del feto.Se Investiga la posible asociacin con malformaciones congnitas.(1)

ANFOTERICINA

Antifungicos

CASPOFUNGINA

Antifungicos

No se observaron efectos adversos fetales comunicados sobre su uso durante todo el embarazo.(1)(2) no existen estudios adecuados y Desconocida su excrecin a travs de leche materna bien controlados en mujeres humana.(1) embarazadas por lo que se recomienda no administrar durante el embarazo, excepto que el beneficio justifique el riesgo potencial para el feto.(1)(15) No hay datos en humanos bien controlados, pero el uso crnico de 400 mg / da o ms durante el embarazo sugiri una asociacin con anomalas congnitas mltiples incluyendo: craneofaciales, extremidades, defectos cardiovasculares, retraso del crecimiento y sordera,mientras que su uso a corto plazo y bajas dosis no han dado datos.(1)(2)Segn alerta FDA MedWatch las dosis altas de Fluconazol en el primer trimestre del embarazo estaran asociados a defectos congnitos del beb(400-800 mg/da) categorizado como riesgo D de la FDA, no as tratamiento por candidiasis vaginal(150mg/da) que sigue siendo considerado categora C.

Las tetraciclinas se excretan por leche humana.Debido a las reacciones adversas graves de las tetraciclinas en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o discontinuar el frmaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.(1) Desconocida la excrecin de la leche materna en humanos.(1)

ANTIFUNGICOS

FLUCONAZOL

Antifungicos

El fluconazol se distrubuye en la leche materna, donde alcanza concentraciones similares a las observadas en sangre materna.El fabricante no recomienda su administracin a las madres lactantes,mientras que la American Academy of Pediatrics considera que su uso es compatible con la lactancia materna.(1)(2)(18)

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FARMACO

ACCION FARMACOLOGICA

CLASIFICACION

POSIBLES EFECTOS Al igual que otros azoles antifungicos, ingerido es embriotxico. Sin embargo, aplicado en forma local como ovulos, practicamente no se absorve por via vaginal (biodisponibilidad <1%), no habiendose reportado efectos fetales con su uso aun en el primer trimestre. (1)(21) Se ha observado que el Voriconazol es teratognico y embriotxico en animales, pero no se dispone de informacin adecuada en humanos, por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.(2)

LACTANCIA Usado por via vaginal o topica dermica, no tiene trascendencia en la lactancia. Sin embargo su uso por via oral presenta los mismos riesgos que fluconazol. (1)(21)

MICONAZOL

Antifungicos

VORICONAZOL

Antifungicos

No es bien conocido si el Voriconazol se distribuye por leche materna. Sin embargo, voriconazol no debe ser usado por madres lactantes a menos que el beneficio sea mayor que el riesgo del paciente.(16)

RIFAMPICINA

Antibitico

Causas de la enfermedad Se excreta por leche.Debe hemorrgica del recin interrumpirse la lactancia o el nacido.Teratognicos en algunos medicamento.(1) animales produciendo espina bfida y paladar hendido.(1)(2) Los datos son limitados en seres humanos, pero no se ha informado ninguna asociacin con defectos congnitos.(1) Se investiga la posible asociacin entre la exposicin durante el 1er trimestre a la droga y la polidactilia.Se ha sugerido un efecto carcinognico(mesotelioma maligno)en nios expuestos y una asociacin entre la enfermedad hemorrgica del recin nacido y el tratamiento de isoniazida materna.(1) No se han encontrado datos bien controlados en humanos, pero no se ha divulgado ninguna asociacin con anomalas congnitas.La Rifamixina puede ser una de las causas de la enfermedad hemorrgica del recin nacido.(1) Aunque no se disponen de informes detallados sobre la teratogenia,la OMS,la IUATLD y la British Thoracic Society sugieren que el empleo de la Pirazinamida durante el embarazo no est contraindicado.(1)(2) No hay datos adecuados en humanos, y no se han reportado efectos adversos fetales.Sin embargo, no se recomienda administrarla a embarazadas a causa de la posibilidad de producir Anemia Hemoltica en el recien nacido.(1)(2) Se excreta en la leche materna, pero no se han descripto problemas en seres humanos.(1)(17) Es excretado por leche.La American Academy of Pediatrics considera que la Isoniazida es compatible con la lactancia materna,pero deben controlarse los signos y sntomas de la neuritis y la hepatitis en los bebs expuestos.(1)(2)

ETAMBUTOL

Antibitico

ANTIMICOBACTERIANOS

ISONIAZIDA

Antibitico

Se excreta por leche.Debe interrumpirse la lactancia o el medicamento.(1)

RIFAXIMINA

Antibitico

Se excreta por leche.(1)(2)

PIRAZINAMIDA

Antibitico

NITROFURANTOINA

Antibitico

Debe evitarse o utilizarse con cuidado en madres que estn amamantando a nios con deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa (G6PD),puesto que se han encontrado trazas en leche materna.(1)(2)

NITROFURANOS

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FARMACO

ACCION FARMACOLOGICA

CLASIFICACION

POSIBLES EFECTOS

LACTANCIA

SULFADIAZINA ARGENTICA SULFAMIDAS

Antibitico

TRIMETOPRIMA + SULFAMETOXAZOL

Antibitico

No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dainos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo postnatal; sin embargo, se debe tratar de evitar su uso en el embarazo por el riesgo de ictericia nuclear en el feto.(19) Existe una posibilidad terica de que sta droga produzca deficiencia de cido flico en el feto causando as anomalas congnitas.Se debe evitar especialmente en el 3er trimestre del embarazo debido a la posibilidad de la aparicin de kernicterus en el recin nacido.(1)

Las mujeres en perodo de lactancia deben tener precaucin puesto que, las sulfonamidas administradas sistemticamente son excretadas en la leche materna y puede causar anemia hemoltica.(20)

Se excreta por leche en bajas concentraciones.Debe evitarse la exposicin en nios prematuros recin nacidos con hiperbilirrubinemia o G6PD.Pueden causar diarrea y erupciones en la piel de los lactantes expuestos.(1)

CLASIFICACION FDA SEGN RIESGO EMBARAZO A Sin riesgos aparentes No hay evidencia de riesgo fetal.PUEDEN EMPLEARSE

Sin riesgos aparentes No existen pruebas de riesgo en especie humana. PROBABLEMENTE SEGURO Riesgo no detectable No se puede descartar la existencia de riesgo. No existen estudios en el ser humano. En animales indican riesgo o no se ha demostrado inocuidad.. SOLO DEBEN USARSE CUANDO LOS BENEFICIOS POTENCIALES JUSTIFIQUEN LOS RIESGOS FETALES. EVITARLOS SI EXISTE OTRA ALTERNATIVA Riesgo demostrado Existen pruebas de riesgo. Los beneficios potenciales en la mujer embarazada pueden sobrepasar el riesgo de su empleo, como situaciones que amenacen la vida de la mujer o enfermedad grave. EVITARLOS SI EXISTEN OTRAS ALTERNATIVAS CONTRAINDICADOS. Existe evidencia de riesgo fetal en el ser humano. El riesgo sobrepasa cualquier beneficio del empleo del frmaco.

BIBLIOGRAFIA

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