Pesquisa envolvendo crianas: aspectos ticos

Maria Aparecida Munhoz Gaiva

Resumo Considerando a vulnerabilidade biopsicossocial das crianas, a pesquisa empreendida com estes sujeitos envolve questes ticas prprias que devem ser respeitadas. Este ensaio tem como objetivo estimular o debate das questes metodolgicas e ticas da pesquisa com crianas, a partir do levantamento da conceituao terica e da regulamentao em pesquisa envolvendo seres humanos, disponveis na literatura atual. Trata-se de um breve resgate histrico da tica em pesquisa, enfocando a criana e os cuidados que os pesquisadores devem tomar para atender aos princpios ticos na pesquisa com essa populao. O presente ensaio uma contribuio para construir um olhar mais tico nas pesquisas desenvolvidas com crianas, na rea da sade, uma vez que este tipo de investigao , na atualidade, uma rea complexa que levanta mais questes acerca dos aspectos metodolgicos e ticos, do que propriamente respostas. Palavras chave: Pesquisa. Criana. tica em pesquisa. Biotica.

Maria Aparecida Munhoz Gaiva enfermeira, professora doutora da Faculdade de Enfermagem da Universidade Federal de Mato Grosso (UFMT), coordenadora do Comit de tica em Pesquisa do Hospital Universitrio Jlio Muller/ UFMT, Mato Grosso, Brasil

A pesquisa cientfica tem como objetivo contribuir para o desenvolvimento da cincia. Na rea da sade a pesquisa atua para desvendar novos mtodos na preveno da doena, recuperao e reabilitao da sade. Considerando a vulnerabilidade biopsicosocial de crianas e adolescentes, a pesquisa desenvolvida com estes sujeitos envolve questes ticas prprias, que devem ser respeitadas. A Resoluo 196/96 do Conselho Nacional de Sade caracteriza a pesquisa envolvendo seres humanos como aquela que individual ou coletivamente, envolva o ser humano, de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele, incluindo o manejo de informaes ou materiais 1. A pesquisa tambm pode abranger pessoas que no tm condies para decidir sobre sua participao neste tipo de atividade: portadores de problemas mentais, idosos, gestantes, indivduos hospitalizados, presidirios, estudantes, militares e, especialmente, fetos, recm-nascidos, crianas e adolescentes, aqui destacados por serem objeto desse artigo. As ltimas dcadas do sculo XX foram marcadas por inegveis avanos para a infncia brasileira, conquistas que se deram inclusive no campo legal, com a criao do Estatuto
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da Criana e do Adolescente (ECA) 2. Cresce a aceitao de que a criana cidado de direitos e a infncia assume definitivamente seu papel perante a sociedade. No passado as crianas eram tomadas mais como objetos do que como sujeitos de estudos, reflexos da perspectiva de desenvolvimento que considerava a criana como incapaz de ver e descrever seu prprio mundo, alm das dificuldades inerentes da pesquisa com esse grupo etrio. Atualmente os pesquisadores esto reconhecendo a importncia de considerar a criana como participante de suas investigaes, sejam elas em ambiente clnico ou no, principalmente em estudos que trabalhem com a perspectiva da criana, uma fonte rica de dados e que merece ser mais bem explorada. Este ensaio tem como objetivo estimular o debate das questes ticas da pesquisa envolvendo crianas, a partir de levantamento das conceituaes tericas e da regulamentao em pesquisa envolvendo seres humanos, disponveis na literatura. Trata-se, de breve resgate histrico da tica em pesquisa, enfocando a criana, que aponta os cuidados que os pesquisadores devem tomar para atender aos princpios ticos nas pesquisas realizadas com elas. A preocupao tica na pesquisa envolvendo seres humanos Historicamente, a investigao cientfica teve seus primrdios h mais de quatro sculos, considerando-se, inclusive, que alguns princpios ticos como a beneficncia, confidenciali136
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dade e no maleficncia j eram relevantes para a prtica mdica desde o tempo de Hipcrates. No entanto, a pesquisa envolvendo seres humanos de forma metodologicamente planejada bem mais recente, data do sculo passado. Foi somente em 1947 que o mundo teve a primeira normatizao sobre pesquisa cientfica em seres humanos, por meio do Cdigo de Nuremberg (Universal Code of Research Ethics). Ele surge a partir da conscientizao da humanidade acerca das atrocidades cometidas nos campos de concentrao nazistas na II Guerra Mundial 3. O cdigo tem em seu bojo a preocupao com a experimentao humana, ou seja, define diretrizes e regras de conduta nos processos que envolvem seres humanos, no sentido de se alcanar resultados a partir de teorias que no possam ser comprovadas por outros meios. Em virtude do pequeno alcance do cdigo, j que os abusos continuavam existindo, a Assembleia da Associao Mdica Mundial (AMM), em 1964, proclama a Declarao de Helsinque, um elenco de normas ticas sobre pesquisa em seres humanos, tanto para pesquisas clnicas como no clnicas 4. Nas dcadas seguintes a questo tica continua a merecer ateno de rgos e instituies da rea da sade. Assim, em 1991, a Assembleia da AMM elabora o documento Diretrizes Internacionais para a Reviso tica de Estudos Epidemiolgicos 3. O Brasil participou como signatrio de todas essas resolues que recomendavam a criao de sistemas internos em cada pas, capazes de

efetivar o controle dos mtodos e procedimentos de pesquisa. Em 1988, o Conselho Nacional de Sade (CNS) elaborou a primeira resoluo destinada a regulamentar a pesquisa com seres humanos no pas, voltada naquele momento para a rea de novos medicamentos. Em 1996, este documento foi revisto e passou a regulamentar as pesquisas com seres humanos em todas as reas, por meio da Resoluo CNS 196/96 1 . A principal caracterstica da Resoluo 196 a preocupao com a dignidade da pessoa humana, manifestada por intermdio dos princpios fundamentais da autonomia, beneficncia, no maleficncia, justia e equidade. Esta perspectiva, prima pela defesa dos interesses dos sujeitos da pesquisa, promovendo o respeito pela pessoa humana e sua dignidade. A criana mereceu por longo tempo da histria muito pouca ateno por parte dos pesquisadores. At mesmo os animais mereceram inicialmente mais ateno nas pesquisas do que elas. A criao da primeira sociedade de defesa dos animais frente a crueldades nas experincias cientficas ocorreu em 1845, na Frana, antes da instituio da The American Society for the Prevention of Cruelty to Children, nos Estados Unidos (EUA), criada em 1847. Esta ltima traou seus princpios tomando por base as diretrizes da primeira, destinadas defesa dos animais. A partir do final do sculo XIX vrios outros pases comearam a despertar para a proble-

mtica da pesquisa envolvendo crianas. Foi assim que em 1901 a Prssia proibiu a pesquisa em crianas, com objetivos outros que no diagnstico, teraputica ou imunizao. A Alemanha tambm proibiu em 1931, a participao de menores (crianas) em pesquisas, em situaes que evidenciassem riscos associados. O Cdigo Universal de tica em Pesquisa, institudo em 1947 pelo Tribunal de Nuremberg, no faz referncia explicita a participao de crianas 3. Por outro lado, a Declarao de Helsinque permite a participao das crianas, desde que seus responsveis legais consintam 4. O envolvimento da criana em pesquisas foi alvo de outras discusses e regulamentaes especficas, inclusive no Brasil, onde a Resoluo 196/96 tambm estabeleceu que deve ser obtido o consentimento dos indivduos menores de 18 anos, quando existirem condies de compreenso, alm do consentimento de seu representante legal 1. Ainda nesse sentido, o Ministrio da Justia, por meio do Conselho Nacional dos Direitos da Criana e do Adolescente (Conanda), estabeleceu em 1995 os Direitos da Criana e do Adolescente Hospitalizados, por meio da Resoluo Conanda 041/95, que privilegia a questo da participao dos mesmos nas pesquisas, prevendo no seu artigo 12, o direito de no ser objeto de ensaio clnico, provas diagnsticas e teraputicas, sem o consentimento informado de seus pais ou responsveis e o seu prprio, quando tiver discernimento para tal 5.
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Para operacionalizar os preceitos legais a Resoluo 196/96 prev que todas as pesquisas envolvendo seres humanos sejam aprovadas por um Comit de tica em Pesquisa (CEP), que tem, at mesmo, o poder de interromper a investigao em execuo; alm do papel de aprimorar a qualidade da pesquisa. Para tal, o CNS estabelece que todas as instituies que realizam pesquisa envolvendo seres humanos devam ter um CEP. Os comits de tica em pesquisa foram um grande avano para a sociedade brasileira, uma vez que possibilitaram que pesquisadores e instituies obtivessem o respaldo institucional para a realizao de pesquisas, alm de ser um espao de reflexo e deciso para as questes ticas e metodolgicas das investigaes 6. Ao discutir tica em pesquisa devem-se considerar quatro princpios ticos bsicos como eixos norteadores dos projetos: respeito pela pessoa, beneficncia, no maleficncia e justia 1, 3. De forma sinttica se pode dizer que o respeito pela pessoa deve atender/primar pelo respeito a sua autonomia para deliberar sobre suas escolhas, alm de proteger contra danos ou abusos as pessoas com autonomia diminuda (dependentes/vulnerveis). A beneficncia refere-se obrigao tica de maximizar benefcios e a no maleficncia minimizar danos ou prejuzos, ou seja, a pesquisa tem que salvaguardar o bem-estar dos participantes. O princpio da justia na pesquisa exige a distribuio equnime tanto dos nus como dos benefcios da participao na pesquisa 3.
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A tica na pesquisa envolvendo crianas As crianas so atores sociais e, como tais, so tambm produtores de dados para estudos/pesquisas. No entanto, apresentam caractersticas em seu desenvolvimento que as tornam vulnerveis nos aspectos bio-psico-social. Assim sendo, sua participao em pesquisa deve ser vista de forma cuidadosa pelos pesquisadores. Por outro lado, deve-se considerar que pesquisas para testes de medicamentos, vacinas e meios diagnsticos realizados em adultos, que apresentam resultados vlidos e seguros, nem sempre so da mesma forma vlidos ou apresentam os mesmos resultados em crianas, sendo que muitos desses medicamentos nunca foram testados em clientela infantil. Apesar do conhecimento dos aspectos ticos prprios aplicao da pesquisa envolvendo crianas, muitas vezes, elas ainda no so respeitadas pelos pesquisadores 7. Considerando a regulamentao nacional e internacional acerca da pesquisa envolvendo seres humanos, algumas resolues especficas ao grupo infantil e as exigncias dos CEP para a anlise de propostas de pesquisas, discutir-se- a seguir alguns cuidados ticos que os pesquisadores devem tomar ao elaborar e executar um projeto de pesquisa envolvendo crianas. Relevncia O primeiro aspecto a destacar que o tema da pesquisa deve ter relevncia considervel, com benefcios para a populao que ultrapasse os

riscos aos quais as crianas seriam submetidas. Para isso, o pesquisador deve respeitar os princpios de no maleficncia e beneficncia. importante salientar que aquelas pesquisas que preveem benefcios mnimos para as crianas mereceriam maior rigor avaliativo para sua realizao quanto ao aspecto tico, pois estariam tirando muito e oferecendo pouco retorno ao segmento estudado. Risco Os riscos da pesquisa para a criana tambm merecem a ateno cuidadosa do pesquisador, bem como dos comits ou comisses de tica. Alguns comits de tica em pesquisa tm tido o cuidado em s autorizar pesquisas em crianas com risco mnimo, ou seja, o mesmo grau de risco encontrado em seu cotidiano. Por outro lado, diversos pesquisadores argumentam que a definio de risco mnimo como igual ou nenhum risco, tem levado a um excesso de proteo criana e pode priv-la de investigaes necessrias em algumas reas, dentre elas a psiquiatria da infncia e adolescncia 8. Em decorrncia, muitos investigadores tm defendido a necessidade de novas definies de risco mnimo, com a preocupao de no inviabilizar a pesquisa envolvendo esse grupo populacional. importante salientar que todas as pesquisas envolvendo crianas precisam ser analisadas de forma que os riscos e benefcios sejam mais bem considerados, em defesa da proteo da criana/sujeito. Se a anlise dos riscos envolvidos em qualquer pesquisa com seres humanos de fundamental importncia na determinao de sua validade tica, a condio de

especial e acentuada vulnerabilidade da criana torna tal ponderao essencial. Consentimento Um aspecto tico que se faz importante destacar o consentimento. A origem da noo de consentimento, como atualmente assumido pela cincia mdica, encontra-se, na verdade, na rea jurdica, surgindo pela primeira vez em 1914, nos EUA, associado ao caso Schloendorff versus Society of New York Hospital. Se essa exigncia surge primeiramente na prtica clnica, na experimentao humana que, efetivamente, a necessidade fundamental do consentimento se acentua, dissemina e internacionaliza 9. Historicamente o consentimento foi se consubstanciando, oficializado inicialmente no Cdigo de Nuremberg e tornando-se, a partir da Declarao de Helsinque, uma exigncia de fato, que implicava em tomar o termo por escrito dos sujeitos. Durante as dcadas seguintes a prtica de solicitar o consentimento comea lentamente a se impor. Gradativamente, os pesquisadores foram tomando conscincia da necessidade de obt-lo, o que o torna hoje uma prtica generalizadamente aceita. Na medicina hipocrtica o consentimento era sustentado no princpio da beneficncia, e no a partir do princpio da autonomia, como na medicina atual. Uma reflexo biotica sobre os cdigos deontolgicos mdicos mostra que at meados do sculo XX, os cdigos reafirmam a relao assimtrica entre mdicos e pacientes, estes ltimos conRevista Biotica 2009 17 (1): 135 - 46

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siderados incapazes para tomar decises, cabendo exclusivamente ao profissional o poder decisrio 10. O consentimento em pesquisa uma exigncia moral a ser observada por investigadores, j que decorre do reconhecimento do outro/sujeito, como pessoa capaz de autodeterminao. A obrigatoriedade moral em respeitar a autonomia do outro tambm um requisito legal, um direito individual que a sociedade protege 9 . O consentimento em pesquisa refere-se a um processo no qual o sujeito envolvido direta ou indiretamente na investigao recebe orientao detalhada sobre os procedimentos a serem desenvolvidos pelo pesquisador. Visto como um instrumento que formaliza o processo pelo qual o sujeito informado amplamente sobre a investigao, cabe ao pesquisador antes de obt-lo tomar alguns cuidados, especialmente quando se trata de crianas. Nesses casos essencial lembrar que por serem tuteladas legalmente so seus pais ou responsveis que devem anuir com sua participao na pesquisa: U Antes de solicitar o consentimento deve fornecer informaes em linguagem clara e adequada idade da criana para que possa compreender os objetivos, mtodos e divulgao dos resultados da pesquisa; U Os benefcios previstos para os participantes ou para terceiros; os riscos ou desconfortos previstos associados a sua participao; o sigilo dos registros em que o participante estiver identificado; U As responsabilidades do pesquisador em prestar atendimento de sade ou outros
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encaminhamentos que se fizerem necessrios; garantia de que ser fornecido tratamento gratuito para danos especficos ligados a pesquisa; U Que o indivduo/criana livre para recusar-se a participar e livre para abandonar a pesquisa no momento que desejar sem penalidades ou perda dos benefcios previstos. Para que o consentimento seja espontneo e legtimo, o indivduo convidado a participar da pesquisa precisa ter a compreenso clara acerca da mesma e a oportunidade de decidir livremente sobre a sua participao. Nesse sentido, o processo para a obteno do consentimento deve envolver confiana, respeito, dilogo, pacincia e persistncia na relao pesquisador-sujeito sem influncia de outras pessoas 6. Um aspecto importante a ser lembrado que o consentimento s dever ser assinado quando o sujeito tiver conhecimento adequado acerca da pesquisa e total oportunidade de sanar suas dvidas, excluindo a possibilidade de intimidao. Assim sendo, para que a obteno do consentimento seja eficaz, h que se garantir o esclarecimento dos sujeitos para que possa ter uma verdadeira deciso 11. Se o conceito de vulnerabilidade pode ser definido como uma incapacidade substancial para proteger os prprios interesses, devido a impedimentos tais como falta de capacidade para fornecer consentimento 3, torna-se ntido que os indivduos sem autonomia plena, os ditos vulnerveis, entre eles as crianas, merecem abordagem especial. Alguns autores 3, 6, 7 chegam a argumentar que as crianas s

devem ser envolvidas em pesquisa quando o propsito obter conhecimento relevante sobre suas necessidades de sade, evitando assim que sejam envolvidas em investigaes que possam ser realizadas em adultos, ou seja, indivduos com plena autonomia. A Resoluo 196 no item III. 3.j reafirma esse aspecto e reitera que o direito dos indivduos vulnerveis deve ser assegurado, garantindo proteo sua vulnerabilidade 1. Apesar da maioria dos cdigos legais transferir para a famlia a deciso sobre a participao ou no em pesquisa dos menores de idade, reafirma-se aqui que alm do consentimento dos pais ou representantes legais importante ter tambm o assentimento da prpria criana. Diversos autores 6, 7, 12 defendem essa posio, recomendando que o consentimento da criana seja incentivado e obtido, dando-lhe a oportunidade, conforme sua capacidade cognitiva, de discernir o que lhe pode causar mal. Para isso, o pesquisador deve oferecer explicaes contextualizadas sobre o estudo de acordo com a fase de desenvolvimento da criana e sua cultura 12. isso que garante a validade moral e tica da pesquisa 6, 7, 12. Assim, sempre que possvel importante obter o consentimento do responsvel e da prpria criana. Por outro lado, a recusa da criana em dar seu consentimento para participar da pesquisa deve ser sempre respeitada. Em pesquisas com crianas em situao de risco pessoal e social (vtima de violncia domstica, abandono, negligncia, dentre outras), o pesquisador pode enfrentar dificuldades para obter o consentimento, pois os

pais ou responsveis podem no autorizar a participao da criana na investigao. Considerando que as pesquisas com crianas em situaes de risco podem ser um meio para dar voz a esses sujeitos que esto expostos aos riscos, cabe ao pesquisador buscar alternativas para obter a autorizao para a realizao do estudo. O Conselho Federal de Psicologia, por meio da Resoluo CFP 16/00, que dispe sobre a realizao de pesquisas em Psicologia com seres humanos, em seu artigo 7 afirma que os pesquisadores no aceitaro o Consentimento Livre e Esclarecido de pais que no tenham contato sistemtico e nem conheam bem os filhos; que no tenham condies cognitivas para avaliar as consequncias da participao da criana na pesquisa e, que tenham abusado, negligenciado, ou sido coniventes com o abuso ou negligncia de seus filhos 13. No entanto, essas situaes no isentam o pesquisador de obter o consentimento de representantes legais ou por intermdio do conselho tutelar, conforme prev o Estatuto da Criana e do Adolescente e a Resoluo 196 1,2. Divulgao dos resultados Outro aspecto que merece ser abordado aqui a divulgao dos resultados da pesquisa. Essa questo j foi lembrada na Declarao de Helsinque que, em sua ltima edio, aprovada em 1996, afirmava que relatos de experimentao fora dos princpios desta declarao no devem ser aceitos para publicao 4. A Declarao de Helsinque foi revisada posteriormente e na ltima destas, foram feitas duas notas de esclarecimento aos pargrafos 29 e
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30, colocando em risco avanos importantes com referncia s diretrizes ticas para a pesquisa com seres humanos do mundo todo 15. Na realidade brasileira, a Resoluo CNS 196/96 exige que os protocolos de pesquisa sejam aprovados por um comit ou comisso de tica em pesquisa e estabelece que independentemente dos achados, favorveis ou no, os resultados das pesquisas com seres humanos devem ser tornados pblicos. de responsabilidade do investigador prever procedimentos para assegurar a confidencialidade e a privacidade dos pesquisados. A Resoluo prev ainda que em caso de interrupo ou no publicao dos resultados o pesquisador deve justificar ao comit de tica que aprovou o projeto 1. Cabe ao pesquisador, no momento que solicitar o consentimento para a participao dos sujeitos na investigao obter a autorizao para a divulgao dos resultados. Como a devoluo dos resultados da pesquisa deve ser preocupao dos pesquisadores os investimentos para sua efetivao devem ser feitos desde a elaborao do projeto. Os resultados devem ser divulgados no apenas aos participantes, mas tambm comunidade a qual pertencem. A apresentao dos resultados da pesquisa no deve ser apenas um momento de repasse de informaes, mas um espao para reflexes, questionamentos e discusses, de forma a explicitar adequadamente os achados 14. Face a toda regulamentao tica acerca da pesquisa envolvendo seres humanos, observase que as revistas cientficas internacionais e
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nacionais tm como exigncia de aceite para anlise e posterior publicao de estudos e pesquisas, projetos que tenham sido aprovados por comisses ou comits de tica institucionais. Alm disso, a maioria delas faz referncia ao cumprimento das recomendaes da Declarao de Helsinque e da Resoluo 196 pelo pesquisador responsvel. A divulgao dos resultados de uma pesquisa pela publicao de artigos cientficos ou outros meios exerce papel fundamental para disseminar novos conhecimentos cientficos, bem como a defesa dos princpios ticos. Nesse sentido, as revistas cientficas podem ser consideradas elementos de fundamental importncia. Confidencialidade Na pesquisa com crianas, o sigilo das informaes, a garantia do anonimato e a proteo da identidade tambm merece o cuidado do pesquisador. Esse cuidado, alm de respeitar a questo tica e legal, ainda facilita uma relao mais espontnea e descontrada entre pesquisado e pesquisador. preciso ressaltar que existe diferena entre anonimato e confidencialidade: no anonimato o pesquisador incapaz de estabelecer uma ligao entre os achados e o sujeito a que eles se referem; na confidencialidade, embora o pesquisador possa estabelecer a ligao entre dados e sujeito, assume o compromisso de no revel-los. Em relao privacidade e confidencialidade das informaes, os adolescentes so particularmente preocupados com ela e o pesquisador precisa oferecer a garantia de que as informaes fornecidas por ele no sero divulgadas,

principalmente para a famlia ou escola, desde que no impliquem em risco de vida ou necessidade de interveno da famlia para a preservao da integridade fsica e psquica do prprio adolescente 16. Cabe tambm ao pesquisador negociar com a criana quais informaes obtidas com o estudo podero ser divulgadas. Considerando que o sigilo e a confidencialidade fazem parte da abordagem profissional, respaldados nos cdigos de tica profissional, bem como no ECA, dever de todos os profissionais e pesquisadores zelar pela proteo integral da criana. No entanto, em situaes de risco social ou pessoal o pesquisador pode encontrar-se diante de um dilema tico: manter o sigilo acordado antes de iniciar a pesquisa ou denunciar os riscos que envolvem os pesquisados, percebidos a partir das informaes obtidas pelo estudo? Levando em conta a Biotica Principialista, Silva, Lisboa e Koller 12 consideram que a quebra de confidencialidade pode ser admitida em trs circunstncias que no atentam contra a prtica eticamente correta: quando o princpio da no maleficncia corre o risco de ser infringido, vale dizer, quando existe a possibilidade de um dano grave envolvendo o sujeito de pesquisa; quando a quebra de confidencialidade resultar em benefcio real para o pesquisado (princpio da beneficncia); quando for o ltimo recurso, aps terem sido esgotados todos os argumentos ou abordagens de persuaso (respeito ao princpio da autonomia). Diante da exigncia de quebra do sigilo em situao de pesquisa, cabe ao investigador

informar a criana participante do estudo da necessidade de quebra do acordo inicial e lanar mo de estratgias de sensibilizao para que o pesquisado tome a iniciativa de revelar o problema e dialogar com a famlia 16. dever tico do pesquisador como profissional ou cidado nos casos que indiquem risco de vida ou situaes que necessitem de interveno de outros mbitos, estar instrumentalizado para tomar medidas interventivas, seja revelando famlia o problema, seja denunciando e encaminhando o caso s autoridades competentes, de forma a reduzir o dano e garantir a proteo criana. Ao pensar nas questes ticas que envolvem uma investigao com criana, o pesquisador, antes de tudo, deve considerar e aceitar que a criana, assim como o adulto, tem sua dignidade, capacidade e grau de autonomia 6. Por fim, indispensvel ressaltar que a preocupao tica no deve estar presente somente na fase de elaborao do projeto, mas deve permear todo processo da investigao e divulgao de resultados. Comentrios finais A pesquisa envolvendo crianas uma rea complexa que impe questionamento mais aprofundado acerca das questes metodolgicas e ticas. Espera-se que as discusses aqui apresentadas possam oferecer subsdios aos profissionais que desenvolvem investigaes com a populao infantil, estimulando-os a dar continuidade a este debate a fim de encontrar alternativas para os problemas e conflitos ticos do cotidiano da pesquisa.
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Assim como toda e qualquer investigao, a pesquisa envolvendo crianas deve respeitar e primar pelos princpios ticos, assegurando os direitos e deveres dos sujeitos envolvidos. O desenvolvimento da humanidade impe a presena continua da tica na pesquisa, na busca de prticas capazes de promover a dignidade humana e a qualidade de vida de nossas crianas. Para isso, exige-se cada vez mais uma atitude de responsabilidade e competncia tica e

moral dos pesquisadores, sujeitos conscientes que no podem estar submetidos s demandas do progresso e do domnio tecnocientfico. Por fim, entendemos que o avano na rea de pesquisa com crianas s ser possvel se pautado em princpios e valores ticos; que busquem esclarecer o que normativamente deve ou no deve ser feito, o que pode ou no ser feito diante das possibilidades da investigao cientfica.

Resumen Investigacin con nios: aspectos ticos Considerando la vulnerabilidad bio-psico-social de los nios, la investigacin emprendida con estos sujetos involucra cuestiones propias que deben ser respectadas. Este trabajo tiene como objetivo estimular el debate de las cuestiones metodolgicas y ticas de la investigacion con nios, a partir de encuesta de la teora y de la reglamentacin en investigacin involucrando seres humanos disponibles en la literatura. Se trata de un breve rescaldo histrico de la tica de la investigacin, enfocando el nio y los cuidados que los investigadores deben tomar para atender a los principios ticos en la investigacin. El presente trabajo es una contribucin para una visin ms tica en la investigacin involucrando nios, en la rea de salud, una vez que este tipo de investigacin en la actualidad es una rea compleja que suscita ms cuestiones do que presenta respuestas adecuadas. Palabras-clave: Investigacin. Nio. tica en investigacin. Biotica. Abstract Research involving children: ethical aspects Considering the bio-psycho-social children vulnerability the research developed with these subjects involves peculiar ethical questions that should be respected. This paper aim as encouraging the methodological and ethical research questions debate, through theoretical conception and regulation in research involving human beings, available on contemporary literature its about a brief historical rescue of ethic in research, focusing the child and the care 144
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that research should take in order to obey the ethical research principles. The present paper is a contribution to the building of a more ethical look to the children researches in health area, once this kind of research nowadays is a complex area that comes up with more questions about the ethical and methodological aspects, than properly answers. Key words: Research. Child. Ethic, Research. Bioethics. Referncias 1. Brasil. Conselho Nacional de Sade. Resoluo n 196, de 10 de outubro de 1996. Diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisa envolvendo seres humanos [online]. [acessado em 2008 Jul]. Disponvel em:URL: http://conselho.saude.gov.br/docs/Resolucoes/Reso196.doc 2. Brasil. Lei Federal n 8.069, de 13 de julho de 1990. Estatuto da Criana e do Adolescente [online]. [acessado em 2008 Jun]. Disponvel em:URL: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/ LEIS/L8069.htm. 3. Pessini L, Barchifontaine CP. Problemas atuais de biotica. 5 ed. So Paulo: Loyola; 2000. 4. World Medical Association. Declaration of Helsinque. JAMA 1997;277:925-6. 5. Brasil. Conselho Nacional dos Direitos da Criana e do Adolescente. Resoluo n 41, de 13 de outubro de 1995. Dispe sobre os direitos da criana e do adolescente hospitalizados. Dirio Oficial da Unio 1995 Out 17;seo I:16319-20. 6. Alves JGB. A tica na pesquisa mdica em crianas. Rev Bras Sade Mater Infant 1997; 2(2):171-9. 7. Arnold EL, Stoff DM, Cookie JR, Cohen DJ, Krusei M, Wright C, et al. Ethical issues in biological psychiatry research with children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatr 1995;34:929-39. 8. Rohde LA, Eizerik M, Ketzer CR, Michalowski MB. Pesquisa em psiquiatria da infncia e adolescncia. Rev Neuropsiq da Inf e Adol 1999;7(1):25-31. 9. Neves MCP. Contexto cultural e consentimento. In: Garrafa V, Pessini L, coordenadores. 10. 11. Biotica: poder e injustia. So Paulo: Loyola; 2003. p. 487-98. Siqueira JE. A biotica e a reviso dos cdigos de conduta moral dos mdicos no Brasil. Revista Biotica 2008;16(1):85-95. Aguirre AMB. O termo de consentimento livre e esclarecido: desafios e dificuldades em sua elaborao. In: Guerriero ICZ, Schimidt MLS, Zicker F, organizadores. tica nas pesquisas em cincias humanas e sociais na sade. So Paulo: Aderaldo & Rothschild; 2008. p.206-22. Silva LN, Lisboa C, Koller SH. Biotica na pesquisa com crianas e adolescentes em situao de risco: dilemas sobre o consentimento e a confidencialidade. DST- J Bras Doenas Sex Transm 2005;17(3):201-6. Conselho Federal de Psicologia. Resoluo no. 16, de 20 de dezembro de 2000. Realizao
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Recebido: 25.6.2008 Contato

Aprovado: 17.3.2009

Aprovao final: 21.4.2009

Maria Aparecida Munhoz Gaiva mamgaiva@yahoo.com.br Rua General Valle, 431, ap. 1304, Bairro Bandeirantes CEP 78010-000. Cuiab/MT, Brasil.

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