Expansores Plasmticos

Son molculas de elevado peso molecular que ejercen el efecto coloidosmtico necesario para asegurar un volumen plasmtico adecuado y as garantizar la perfusin tisular. Su funcin inicial, pues, es restituir temporalmente la volemia. Entre sus principales propiedades deben tener una viscosidad y una presin coloidosmtica similares a las del plasma; han de estar constituidas por sustancias que resulten lo menos extraas posible al organismo; han de ser eliminadas por metabolizacin o excrecin; deben permanecer en el plasma un tiempo suficiente largo; no deben producir reacciones alrgicas o pirgenas, ni tener propiedades antignicas; deben resistir la esterilizacin y ser suficientemente estables para ser conservadas durante perodos de tiempo prolongados. Estas propiedades son las del expansor ideal, pero no se cumplen de forma completa en la prctica. Los expansores plasmticos de que se dispone en la actualidad son los siguientes: a) De naturaleza polisacrida: dextranos e hidroxietilalmidn. b) De naturaleza proteica: gelatinas. Todos los preparados carecen de homogeneidad en el tamao molecular de sus componentes, hecho que hay que tener presente al analizar su accin y su duracin en el organismo. Caractersticas: Potente expansor (aun en pequeas cantidades) Efecto inmediato Duracin de efecto de4a 6 horas Sin efectos secundarios o toxicidad No problemas de almacenamiento Asimismo los expansores de volumen se dividen en 2: Cristaloides y colides Cristaloides Hipotnicos Isotnicos Hipertnicos Coloides Albumina Hidroxietilalmidon(es) Poligelina Dextrano DEXTRAN; 10 % Frasco/500 mL Indicaciones: agente de 1ra eleccin en el shock hipovolmico y en todos aquellos estados o afecciones en que tienden a agruparse las clulas sanguneas circulantes, ya que reduce la viscosidad de la sangre: shock txico, peritonitis, enfermedad cerebral no

hemorrgica, pancreatitis, embolia grasa, ciruga vascular, plstica, como profilaxis de las complicaciones tromboemblicas posoperatorias y postraumticas. Contraindicaciones: hipersensibilidad conocida al dextrn, trombocitopenia, oliguria o anuria, insuficiencia renal, insuficiencia cardaca congestiva, sobrecarga circulatoria. Precauciones: embarazo: no debe ser utilizado en mujeres embarazadas. Categora de riesgo: C. Lactancia: no debe ser administrado durante la lactancia. Nios y adulto mayor: no se han realizado estudios adecuados que muestren seguridad. Insuficiencia renal: ajuste de la dosis, al usarlo en shock si el volumen urinario no mejora tras dosis inicial, debe descontinuarse. Se debe tener precaucin cuando exista riesgo de sobrecarga circulatoria, especialmente en descompensacin cardaca latente o manifiesta. Si se administra a pacientes deshidratados, o aparece oliguria con orina viscosa durante el tratamiento con el dextrn, se debe administrar una solucin cristaloide. Si persiste la oliguria, se debe administrar un diurtico como lo es la furosemida o el manitol. Se debe administrar con precaucin en pacientes con deterioro de la funcin renal, hemorragia, enfermedades hepticas crnicas o riesgo de desarrollar edema pulmonar o fallo cardaco. Reacciones adversas: frecuentes: nuseas, vmitos, fiebre, cefalea. Ocasionales: edema periorbital, respiracin asmatiforme, congestin nasal, dolor en articulaciones, urticaria. Raras: hipotensin, broncospasmo, anafilaxia, insuficiencia renal aguda. Interacciones: aunque afecta el sistema hemosttico en una forma bsicamente diferente de la de los anticoagulantes, heparina y warfarina, se ha demostrado sinergismo entre el dextrn y la heparina por va i.v. Se recomienda reducir la dosis de anticoagulantes si se utiliza dextrn. Posologa: debe ser aplicado por venoclisis. La dosis deber calcularse individualmente, dependiendo del curso clnico. La velocidad de infusin deber ser lenta siempre que exista el riesgo de sobrecarga circulatoria. En la profilaxis de la trombosis severa se puede administrar 50 a 100 g o 10 mL/kg/d. En casos de hipovolemia se recomiendan dosis no mayores de 2 g/kg/d, el primer da y en los siguientes no sobrepasar 1g/kg/d por 5 das. Disminucin de la circulacin capilar en el shock hipovolmico: inicialmente se recomiendan (500 a 1 000 mL) 10 a 20 mL/kg. Enseguida, durante el mismo perodo de 24 h, se aplican (500 mL) 10 mL/kg de peso corporal. Este ltimo volumen puede ser repetido cada 24 h, un mximo de 5 veces. Alteraciones de la circulacin arterial o venosa: iniciar con 10-20 mL/kg (500 a 1 000 mL). Al 2do da y en das alternos 500 mL por un mximo de 2 semanas. Profilaxis del tromboembolismo posoperatorio y postraumtico: de 10 a 20 mL/kg (500 a 1 000 mL). El tratamiento puede ser complementado con una dosis adicional de 500 mL durante 4 a 6 h al da siguiente. En ciruga vascular y ciruga plstica: aproximadamente 10 mL/kg (500 mL) durante la ciruga. En el posoperatorio se aplican 500 mL adicionales. Despus al da siguiente y luego en das alternos 500 mL durante un mximo de 2 semanas. En cirugas vasculares a corazn abierto: la concentracin del dextrn no deber exceder del 3 % en el lquido de perfusin. La dosis para el posoperatorio es la misma que se seala en "disminucin de la circulacin capilar" es conveniente no sobrepasar el lmite de 1,5 g/kg/d. Tratamiento de la sobredosis y efectos adversos graves: si se siguen las dosis y precauciones recomendadas, normalmente no se presenta sobredosis. Si la sobre

expansin es diagnosticada en forma temprana, basta con suspender la administracin del dextrn, dado que los niveles plasmticos de dextrn declinan rpidamente. Informacin farmacutica relevante: consrvese en lugar fresco. No se congele. Solucin inyectable (Albmina humana) Forma Farmacutica Y Formulacin: Cada 100 Ml Contiene: A 5% Albmina Humana 5 G Vehculo c.b.p. 100 ml. A 20% albmina humana 20 g Vehculo c.b.p. 100 ml. A 25% albmina humana 25 g Vehculo c.b.p. 100 ml. Indicaciones Teraputicas: Deplecin de volmenes, bajos anormales de albmina en los tejidos (shock sptico, quemaduras, trauma y ciruga), edema hipoproteinmico (deshidratacin, toxemia en embarazo, hiperbilirubinemia en el recin nacido). Farmacocintica Y Farmacodinamia En Humanos: El papel ms importante de la albmina se debe a sus propiedades oncticas y presenta 80% del poder onctico total del plasma, por esto la importancia que tiene en la regulacin del volumen de sangre circulante. La seroalbumina humana, posee una importancia para la construccin de nuevos tejidos en los procesos que cursen con hipoproteinemia, permitiendo obtener rpidamente un balance nitrogenado positivo. La albmina humana se sintetiza en el hgado y se distribuye en el compartimiento intravascular. La seroalbumina humana se administra solamente por va intravenosa y queda retenido en el espacio intravascular, realizando las funciones oncticas responsables del estado de volemia. Contraindicaciones: La aplicacin debe ser despacio y cautelosa (si es necesario usar premedicacin), bajo la supervisin del mdico en: Desrdenes de la coagulacin. Falla cardiaca severa. Edema pulmonar. Falla nefrtica con oliguria o anuria. Vrices esofgicas. Sensibilidad conocida a las propiedades del plasma humano. En desnutricin. Precauciones Generales: Los pacientes siempre deben de estar vigilados para evitar la posibilidad de una sobrecarga circulatoria. La albmina humana es hiperonctica, por consiguiente, en la presencia de deshidratacin deben de administrarse fluidos adicionales conjuntamente con la albmina o despus. En caso de hemorragia la administracin de albmina debe de complementarse con la transfusin de sangre integra para tratar la anemia asociada a la hemodilucin.

Al reducirse el volumen circulante de sangre, la hemodilucin despus de la administracin de albmina continua durante varias horas. En los pacientes con un volumen sanguneo normal, la hemodilucin dura por un periodo muchas ms corto. El rpido aumento en la presin sangunea que puede suceder luego de la administracin de un coloide con actividad onctica positiva requiere observacin cuidadosa para detectar y tratar los vasos sanguneos seccionados que pueden no haber sangrado ante una presin sangunea ms baja. Restricciones De Uso Durante El Embarazo Y La Lactancia: No se conocen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia. Reacciones Secundarias Y Adversas: Ocurren muy raramente, ligeramente reacciones alrgicas como: rash cutneo, urticaria, fiebre, nusea, que generalmente desaparecen despus de la interrupcin o la descontinuacin de la inyeccin/infusin. Interacciones Medicamentosas Y De Otro Gnero: No se conocen, no debe ser administrada conjuntamente con otras drogas. La seroalbmina humana, no debe ser administrada, mezclada con otros medicamentos, a excepcin de soluciones de electrlitos para la preparacin de soluciones de albmina, de baja concentracin. La rpida administracin del producto puede provocar un incremento en la presin sangunea. Debe administrarse con precaucin en pacientes con anemia severa o baja reserva cardiaca. Alteraciones En Los Resultados De Pruebas De Laboratorio: El uso de albmina humana no altera las pruebas de laboratorio. Precauciones En Relacin Con Efectos De Carcinognesis, Mutagnesis, Teratognesis Y Sobre La Fertilidad: La albmina humana es una protena homloga humana y carece de efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y sobre la fertilidad. Dosis Y Va De Administracin: La dosificacin es ajustada de acuerdo a la necesidad y la deficiencia protenica existente, dependiendo de la deficiencia protenica y la condicin circulatoria del paciente, pueden usarse soluciones de albmina de baja/alta concentracin. La funcin ms importante de la albmina es mantener la presin osmtica coloidal (COP). La medida de la COP o estimacin indirecta del contenido total de protena, se usa para calcular la dosis. Un lmite de COP = 20 mm Hg es generalmente vlido. La siguiente frmula puede ser usada como gua para calcular la dosis de albmina en gramos: Albmina deseada menos protenas actuales (g/l) x l de volumen de plasma x 2; donde el volumen de plasma en litros puede ser calculado por el volumen corporal (aproximadamente 40 ml/kg de peso corporal). Ejemplo: para un paciente que pesa 70 kg y un incremento en la concentracin de albmina de 35 a 50 g/l, con una cantidad de albmina de 84 g correspondiente a un volumen aproximado de 400 ml de seroalbumina humana. ([50-35] x 2.8*) x 2 = 84

40 x 70 = 2.8 1000 * Clculo del volumen del plasma. Volmenes que excedan de 200 ml requieren medidas adicionales contra la deshidratacin o a continuacin la terapia con albmina a 5% generalmente. Manifestaciones Y Manejo De La Sobredosificacin O Ingesta Accidental: En caso de presentarse insuficiencia cardiaca o edema pulmonar, debe suspenderse inmediatamente la administracin de albmina y aplicar tratamiento especfico.

Antianeminos Son aquellas sustancias utilizadas para restablecer los mecanismos normales de produccin de hemoglobina y la formacin de hemates, pudiendo tener este efecto porque restituyen elementos esenciales o porque favorecen y estimulan la sntesis de eritropoyetina. Frmacos antianmicos de utilidad especfica en las anemias Sales de hierro. Vitamina B12. cido flico. Tambin se han utilizado: Sales de cobre. Piridoxina. Polivitamnico (Clorhidrato de tiamina, clorhidrato de piridoxina, cianocobalaminay pirofosfato frrico) Forma Farmacutica Y Formulacin: Cada 100 ml de SOLUCIN contienen: Pirofosfato frrico 1,0435 g (equivalente a 120 mg de hierro) Vehculo, c.b.p. 100 ml. Sobre con un comprimido: Cada COMPRIMIDO contiene: Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1) 24.150 mg Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6) 16.060 mg Cianocobalamina (Vitamina B12) 48.300 mcg Excipiente, c.b.p. 1 comprimido. Indicaciones Teraputicas: En el tratamiento de la anemia hipocrmica, macroctica y en algunos casos de hipovitaminosis, en la deficiencia en nios, adultos (mujeres embarazadas, convalecientes y ancianos) de cualquier edad, de los componentes de la

frmula. Farmacocintica Y Farmacodinamia En Humanos: Las principales vitaminas del complejo B juegan un importante papel para mantener en un nivel alto las actividades enzimticas intracelulares relacionadas con el metabolismo oxidativo. La tiamina (B1) es absorbida en el intestino delgado por dos procesos, uno activo y otro pasivo. Una vez que ha ingresado, los tejidos realizan la degradacin total de aproximadamente 1 mg de tiamina al da, cantidad que es la demanda mnima diaria. Cuando la ingestin es inferior a esta cantidad, la tiamina no aparece en la orina o slo en cantidades muy pequeas. Cuando el ingreso excede la necesidad mnima, primero se saturan los depsitos tisulares y despus aparece todo el excedente en la orina como pirimidina o tiamina. Si aumenta ms la ingestin, la mayor parte del excedente se elimina sin alteracin, lo cual indica que la facultad de los tejidos para degradar la tiamina en pirimidina es limitada. Contraindicaciones: Idiosincrasia a alguno de los componentes de la frmula, gastritis aguda y lcera pptica. Precauciones Generales: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la frmula. Restricciones De Uso Durante El Embarazo Y La Lactancia: Ninguna. Reacciones Secundarias Y Adversas: Ocasionalmente nuseas, regurgitacin, vmito. Raramente heces oscuras, diarrea o estreimiento transitorios, pirosis, exantema. Interacciones Medicamentosas Y De Otro Gnero: Los anticidos que contienen carbonato de calcio, hidrxido de aluminio, compuestos con fsforo, folatos, sales de calcio y las tetraciclinas disminuyen y/o retardan la absorcin del hierro. El abuso de bebidas alcohlicas produce deplecin de tiamina y piridoxina. La piridoxina puede acelerar el metabolismo de levodopa e interacta con isoniacida, cicloserina, hidralacina, cloranfenicol y penicilina. La administracin conjunta de anovulatorios orales y piridoxina incrementa la excrecin de la vitamina B6. Las biguanidas reducen la absorcin de vitamina B12. Alteraciones En Los Resultados De Pruebas De Laboratorio: En algunos casos puede interferir con la prueba de heces oculta. Precauciones En Relacin Con Efectos De Carcinognesis, Mutagnesis, Teratognesis Y Sobre La Fertilidad: Ninguna reportada a la fecha. Dosis Y Va De Administracin: Oral. Lactantes y nios menores de 3 aos: a 1 cucharadita (2.5 a 5 ml) 3 veces al da, administradas al momento de las comidas. Nios de 3 a 12 aos: 1 a 1 cucharaditas (5 a 7.5 ml) 3 veces al da, administradas al momento de las comidas. Nios mayores de 12 aos y adultos: 2 cucharaditas (10 ml) 3 veces al da, administradas al momento de las comidas. El tratamiento puede repetirse a criterio mdico. Manifestaciones Y Manejo De La Sobredosificacin O Ingesta Accidental: A las dosis indicadas, no se han reportado problemas de intoxicacin. A dosis elevadas puede causar hipervitaminosis que desaparece al adecuar las dosis o suspender el tratamiento. En caso de ingesta accidental a dosis txicas, se administrar adrenalina, glucocorticoides por va parenteral y se practicar lavado gstrico con solucin de bicarbonato o fosfato de sodio,

y se guardar vigilancia estrecha de la respuesta del paciente. Presentacin: Caja con frasco conteniendo 115 ml de solucin, con un comprimido para disolver en la solucin. Acompaa al frasco una cucharita dosificadora graduada a 2.5 ml y 5 ml. Polvo liofilizado para solucin inyectable y solucin inyectable (Eritropoyetina recombinante humana) Forma Farmacutica Y Formulacin: Polvo liofilizado para solucin inyectable: Cada frasco mpula con liofilizado contiene: Eritropoyetina recombinante humana 1,000 U.I. o 2,000 U.I. o 4,000 U.I. Cada ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 1 ml. SOLUCIN INYECTABLE: Cada frasco mpula contiene: Eritropoyetina humana recombinante 1,000 U.I. o 2,000 U.I. o 4,000 U.I. Vehculo, c.b.p. 1 ml. Indicaciones Teraputicas: est indicado en: Tratamiento de la anemia secundaria a insuficiencia renal crnica en pacientes dializados. Tratamiento de la anemia secundaria a insuficiencia renal crnica sintomtica en pacientes que no han sido dializados. Tratamiento de la anemia por deficiencia de eritropoyetina. Tratamiento de la anemia en pacientes adultos con sndrome mielodisplsico, mieloma mltiple, linfoma no- Hodgkin de bajo grado o leucemia linfoctica crnica que estn recibiendo tratamiento antineoplsico. Prevencin y tratamiento de la anemia en pacientes con cncer sometidos a quimioterapia con cisplatino: 75 mg/m2/ciclo; carboplatino: 350 mg/m2/ciclo. Prevencin de la anemia en prematuros con peso de 750 a 1,500 g al nacer y edad gestacional menor a las 34 semanas. Aumentar el rendimiento de sangre autloga en procesos de autotransfusin o aumentar el hematcrito en casos de ciruga programada con alto riesgo de sangrado (Hb: 10-13 g/dl [6.2-8.1 mmol/l] o hematcrito: 30-39%, sin deficiencia de hierro) slo se les tratar si no se dispone de sistemas para la conservacin de sangre o si no bastan ante una intervencin de ciruga mayor programada que requiera un alto volumen de sangre (4 o ms unidades de sangre para las mujeres y 5 o ms para los hombres). Farmacocintica Y Farmacodinamia En Humanos: La eritropoyetina recombinante humana (rHu-EPO) estimula la proliferacin, maduracin y diferenciacin de los precursores eritrocticos en la mdula sea, en forma idntica a la eritropoyetina endgena humana, es una glucoprotena que estimula la formacin de eritrocitos a partir de los progenitores eritroides, aumentaba los recuentos de eritrocitos y reticulocitos, los

valores de hemoglobina y la incorporacin globular de 59Fe. La eritropoyetina tambin libera reticulocitos al torrente sanguneo, donde madurarn a eritrocitos. La administracin intravenosa o subcutnea de rHu-EPO ha demostrado estimular la eritropoyesis en voluntarios sanos, pacientes con insuficiencia renal crnica y pacientes infectados con VIH con niveles de eritropoyetina endgena menores a 500 mU/ml. Por va intravenosa, las concentraciones pico se logran a los 15 minutos aproximadamente, mientras que por va subcutnea se obtienen entre 5 y 24 horas, despus de la aplicacin. CONTRAINDICACIONES: est contraindicado en casos de hipertensin arterial mal controlada o hipersensibilidad a los componentes de la frmula. Debe usarse con precaucin en presencia de tumores malignos, insuficiencia heptica crnica, epilepsia. No debe utilizarse en pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular en el mes anterior al tratamiento, que presenten angina de pecho inestable o que corran el riesgo de trombosis venosa profunda, por ejemplo los que tengan antecedentes de enfermedad tromboemblica venosa. PRECAUCIONES GENERALES: puede presentarse un aumento en la cifra plaquetaria dentro del margen normal, especialmente despus de la administracin intravenosa. El desarrollo de trombocitosis es muy raro. Se recomienda el control regular de la cifra de plaquetas durante las ocho primeras semanas de tratamiento. Puede darse trombosis en los sitios de acceso vascular (shunts), en especial en pacientes que tienen tendencia a la hipotensin o cuyas fstulas arteriovenosas presentan complicaciones. En estos casos se recomienda profilaxis de la trombosis mediante la administracin, por ejemplo, de cido acetilsaliclico o heparina. Reacciones alrgicas: No existen reportes de reacciones alrgicas severas o anafilcticas asociadas a la administracin debe usarse con precaucin en pacientes con cncer (tumores malignos), epilepsia. Deben excluirse las deficiencias de cido flico, hierro y vitamina B12, RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se conoce si la eritropoyetina puede causar dao fetal en la mujer embarazada, o si pudiera alterar la capacidad reproductiva, por lo que deber usarse solamente cuando a juicio y bajo la supervisin del mdico tratante, el beneficio esperado para la madre supere los riesgos potenciales para el feto. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones secundarias reportadas con mayor frecuencia son el aumento de la presin arterial o el agravamiento de una hipertensin ya existente, las cuales pueden ser tratadas con medicamentos. En caso contrario se recomienda interrumpir la terapia de manera transitoria. Pueden presentarse crisis hipertensivas con periodos de cefalea, confusin, trastornos sensoriales y motores, con sntomas encefalopatiformes (por ejemplo, cefalea, estado confusional, trastornos sensorimotores como alteraciones del habla, la marcha hasta convulsiones tnico-clnicas), as como convulsiones tonicoclnicas en pacientes cuya presin arterial es normal o baja. Tambin pueden presentarse trombosis en los sitios de acceso vascular.

En estos casos se recomienda la administracin de cido acetilsaliclico o heparina. Se han presentado reacciones anafilcticas en casos aislados por lo que se recomienda que la primera administracin se realice bajo supervisin mdica. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: No debe mezclarse con otros frmacos o soluciones para infusin. Para garantizar la conservacin del producto durante todo el periodo de utilizacin, deben de seguirse las siguientes instrucciones: Debe emplearse nicamente con el disolvente que le acompaa. No mezclar con otros frmacos. No usar materiales de vidrio para la inyeccin. Usar exclusivamente materiales de plstico. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede presentarse un aumento dosis-dependiente en la cifra plaquetaria dentro del margen normal, especialmente despus de la administracin intravenosa. En la mayora de los casos se observa una disminucin en los niveles sricos de ferritina simultneamente con el aumento del volumen corpuscular medio. Se pueden presentar incrementos transitorios en los niveles sricos de fosfato, potasio y creatinina. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han observado efectos sobre la proliferacin de clulas no hematolgicas normales o malignas in vitro. Tampoco se ha detectado efecto genotxico o de aberraciones cromosmicas en cultivos de linfocitos humanos. No existe evidencia de embriotoxicidad, fetotoxicidad o teratogenicidad en ratas o conejos. No se han realizado estudios controlados en humanos sobre alteraciones de la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: se administra por va intravenosa o subcutnea. Para disolver el polvo debe utilizarse la ampolleta de disolvente incluida en el envase. La solucin reconstituida tiene un periodo de validez de 1 mes si se conserva en un refrigerador. Tan slo se administrar la solucin si rene las condiciones de estar lmpida o slo ligeramente opalescente, ser incolora y no contener prcticamente ninguna partcula visible. Tratamiento de la anemia secundaria a insuficiencia renal crnica: La dosis de inicio recomendada es de 50 a 100 U.I./kg del peso corporal, tres veces por semana, administrada va subcutnea o intravenosa durante 2 a 5 minutos. Tratamiento de la anemia en pacientes inmunocomprometidos: Antes de iniciar el tratamiento, se deber determinar la eritropoyetina srica endgena, ya que puede verse disminuida la respuesta en pacientes con niveles sricos superiores a 500 mU/ml. Se recomienda una dosis inicial de 150 U.I./kg mediante bolo intravenoso o inyeccin subcutnea 3 veces por semana. En caso de no observarse respuesta al tratamiento, puede elevarse la dosis en forma gradual aumentando semanalmente 25 U.I./kg hasta un mximo de 500 U.I./kg va intravenosa o subcutnea 3 veces por semana. Tratamiento para incrementar el rendimiento de la sangre autloga donada: La dosis debe ser determinada individualmente considerando el hematcrito a compensar y la reserva endgena de eritrocitos. Se recomienda la administracin por va subcutnea o

intravenosa durante 2 a 5 minutos dos veces por semana durante 4 semanas. En aquellos pacientes con hematcrito igual o superior a 33% la eritropoyetina se administra al final de la donacin de sangre. En ningn caso deber excederse un valor de hematcrito de 48% durante la totalidad del tratamiento. Prevencin de la anemia en prematuros: Se administra por va subcutnea a una dosis de 250 U.I./kg 3 veces por semana durante 6 semanas, el tratamiento debe iniciarse lo ms pronto posible. Prevencin y tratamiento de la anemia en pacientes con cncer: En pacientes con quimioterapia con platino se recomienda la administracin de 450 U.I./kg por semana por va subcutnea, pudindose dividir la dosis en 3 a 7 dosis nicas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: La respuesta de rHu-EPO se relaciona con la dosis y es individual. En el caso de una respuesta hematopoytica excesiva por una sobredosis de rHu-EPO, se debe suspender su administracin y puede considerarse una flebotoma (sangra). Ante la presencia de fenmenos hipertensivos o convulsivos que puedan estar relacionados con sobredosis de rHu-EPO, deber administrarse manejo de control. La eritropoyetina posee un margen teraputico muy amplio. No se han observado sntomas de envenenamiento ni siquiera en pacientes con niveles sricos elevados (Inmunoglobulina antilinfocitos T de origen animal) FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ml de SOLUCIN contiene: Inmunoglobulina antilinfocitos T de origen animal 50 mg Vehculo, c.b.p. 1 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: ATGAM est indicado para el tratamiento de la anemia aplsica de moderada a severa y para el manejo del rechazo a los trasplantes, incluyendo el retardo del acceso del primer episodio de rechazo, en pacientes que han sufrido un trasplante renal. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Propiedades farmacodinmicas: La accin inmunosupresora del ATGAM se debe aparentemente a sus interacciones con los linfocitos T. La unin de la inmunoglobulina de caballo a las molculas de la superficie de linfocitos T humanos permite que la IgG interfiera con la accin de estas clulas. Una consecuencia principal es la depuracin de las clulas, manifestada por la prdida de los linfocitos CD3+ y CD2+ de la sangre circulante. Los mecanismos para esta depuracin probablemente incluyen tanto citotoxicidad del anticuerpo, medida por el complemento, y la depuracin en el sistema reticuloendotelial, debida a la extraccin de los macrfagos de los linfocitos T opsonizados. Las clulas T son muertas aparentemente por el ATGAM la renovacin de estas clulas requiere entonces de una repoblacin de la mdula sea y del proceso del timo. Propiedades farmacocinticas: Durante la infusin de 10 mg/kg/da, el nivel pico del plasma de la inmunoglobulina de caballo se observ despus de 5 das de tratamiento. El valor medio del pico (n = 27 pacientes) se encontr en 727 310 mcg/ml. La vida media de la inmunoglobulina de caballo despus de la infusin con ATGAM se encontr en 5.7

 3.0 das en un grupo de receptores. El rango para la vida media fue de 1.5 a 12 das. CONTRAINDICACIONES: no debe administrarse a un paciente que haya tenido previamente una reaccin sistmica severa a este producto o a cualquier otra preparacin de gammaglobulina equina. PRECAUCIONES GENERALES: Slo los mdicos experimentados en la terapia inmunosupresora deben utilizarse instalaciones equipadas y un equipo humano con recursos mdicos de laboratorio y de apoyo adecuados. Suspender la terapia si se presenta anafilaxis o trombocitopenia o leucopenia severa y sin remisin. En comn con productos derivados de, o purificados con componentes de sangre humana, debe tenerse en cuenta la posibilidad de transmisin de algunas enfermedades infecciosas. Monitorear cuidadosamente a los pacientes en busca de una infeccin concurrente. Algunos estudios han sugerido un incremento en la incidencia de infeccin por citomegalovirus, en pacientes que reciben este medicamnto Algunos mdicos han encontrado que puede ser posible reducir este riesgo disminuyendo la dosis de otros agentes inmunosupresores que pudieran ser administrados concomitantemente con .La experiencia con nios ha estado limitada. Una reaccin sistmica como rash generalizado, taquicardia, disnea, hipotensin o anafilaxis, impide cualquier administracin RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: no ha sido evaluado en mujeres embarazadas o lactantes. No se han realizado estudios sobre reproduccin animal con ATGAM. Tampoco REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: reacciones: dolor de cabeza, nuseas, vmito, diarrea, disnea, hipotensin, sudores nocturnos, estomatitis, dolor de pecho, dolor de espalda, dolor en el sitio de infusin, fstula A/V tapada y tromboflebitis perifrica. Las reacciones raramente reportadas han sido: edema periorbital, agitacin, mareo, debilidad o fatiga, malestar, dolor epigstrico o hipo, laringoespasmo, parestesia, linfadenopata, infeccin, posible encefalitis, reactivacin del herpes simple, heridas abiertas, hiperglicemia, hipertensin, edema, edema pulmonar, efusiones pleurales, taquicardia, ataques, anafilaxis, obstruccin de la vena ilaca, trmbosis de la arteria renal, proteinuria y necrosis epidrmica txica. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Cuando la dosis de corticosteroides y otros inmunosupresores se reduce, pueden aparecer algunas reacciones previamente enmascaradas a ATGAM. Bajo estas circunstancias, observar a los pacientes especialmente con cuidados durante la terapia con ATGAM. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Disminucin de linfocitos en la sangre perifrica y aumento en la cuenta total de leucocitos y neutrfilos. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Cuando la dosis de corticosteroides y otros inmunosupresores se reduce, pueden aparecer algunas reacciones previamente enmascaradas al ATGAM. Bajo estas circunstancias, observar a los pacientes especialmente con cuidados durante la terapia con ATGAM. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: ATGAM Solucin estril debe diluirse para infusin intravenosa en Solucin inyectable de cloruro de calcio a 0.9%, dextrosa a 5% y

cloruro de sodio a 0.225%, o dextrosa a 5% y cloruro de sodio inyectable a 0.45% hasta una concentracin que no exceda de 4 mg de ATGAM por ml. La solucin diluida debe girarse o agitarse lentamente para lograr la solucin a travs del mezclado y dejar que alcance la temperatura ambiente antes de la infusin. ATGAM se administra apropiadamente en una desviacin vascular, una fstula arteriovenosa o en una vena central de alto flujo a travs de un filtro en lnea con un tamao de poro de 0.2 a 1.0 micra. Receptores de trasplante renal: Se recomiendan 10 a 15 mg/kg diariamente durante 14 das, seguidos por terapia en das alternativos hasta un total de 21 dosis en 28 das. Los pocos nios estudiados recibieron 5 a 25 mg/kg diariamente, los receptores adultos de trasplante renal han recibido de 10 a 30 mg/kg de peso corporal diariamente. Cuando se administra para retrasar el acceso del primer episodio de rechazo, iniciar la terapia dentro de 24 horas antes o despus del trasplante. Cuando se da para tratar el rechazo, iniciar la terapia en el momento del diagnstico del primer episodio de rechazo. Anemia aplsica: De 10 a 20 mg/kg durante 8 a 14 das ha sido benfico con la mayora de los estudios clnicos que emplean 15-20 mg/kg/da. Tambin puede darse terapia con das alternados durante otros 14 das hasta un total de 21 dosis. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Debido a su modo de accin y debido a que es una sustancia biolgica, la dosis mxima tolerada de ATGAM Solucin estril vara de paciente a paciente. A la fecha, la dosis simple ms grande administrada diariamente a un paciente, receptor de trasplante renal, fue de 7,000 mg administrados en una concentracin de aproximadamente 10 mg/ml en inyeccin de cloruro de sodio, USP, aproximadamente 7 veces la dosis total recomendada y la concentracin de la infusin. En este paciente, la administracin de ATGAM no estuvo asociada con ningn signo de intoxicacin aguda. El mayor nmero de dosis (10 a 20 mg/kg/dosis) que puede ser administrado a un solo paciente no ha sido an determinada. Algunos pacientes de trasplante renal han recibido hasta 50 dosis en 4 meses, y otros han recibido tanto como 3 cursos para el tratamiento de rechazo agudo. La incidencia de manifestaciones toxicolgicas no se increment con ninguno de estos regmenes. PRESENTACIONES: Caja con 1 ampolleta de 5 ml. Caja con 5 ampolletas de 5 ml. Caja con 25 ampolletas de 5 ml. Tabletas (cido flico y fumarato ferroso) FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: cido flico 5.0 mg Fumarato ferroso 200.00 mg Equivalente a 65.74 mg de hierro elemental Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Cada TABLETA contiene: cido flico 1.00 mg Fumarato ferroso 200.00 mg Equivalente a 65.74 mg de hierro elemental Excipiente, c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPUTICAS: En el embaraz las.Tabletas une las acciones preventivas del cido flico para prevenir alteraciones en la formacin y cierre del tubo neural a diferentes niveles con la accin del fumarato ferroso que es el tratamiento de seleccin de la anemia hipocrmica en la mujer embarazada, estimula la produccin de hemoglobina FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El cido flico se absorbe en el duodeno y en la parte superior del intestino delgado. Es transportado en la sangre en forma de metiltetrahidrofolato. Posteriormente se transforma en tetrahidrofolato, que es el metabolito activo. Los niveles plasmticos oscilan de 3 a 21 milimicrogramos/ml y reflejan fielmente la ingestin diettica. El hgado reduce y metila activamente el cido flico, lo transporta a la bilis para ser reabsorbido en el intestino y posteriormente llevado a los tejidos; su captacin se realiza por las clulas mediante un proceso de endocitosis mediada por receptores. El metiltetrahidrofolato acta como un dador de metilo. El cido flico, entre otras muchas acciones, acta en la sntesis de pirimidina metilada, fase fundamental en la reproduccin eritrocitaria. El fumarato ferroso se absorbe por va oral, sobretodo en el duodeno; segn las necesidades de hierro del organismo, la absorcin puede variar desde 10% hasta 95% de la cantidad total administrada, esta autorregulacin de la absorcin por va oral es la razn que inclina a los mdicos al tratamiento por esta va. El nivel mximo de hierro en plasma se obtiene a las dos horas de su administracin por va oral; la vida media despus del mximo obtenido es de aproximadamente 6 horas, 80% aproximado del hierro en plasma pasa a la mdula eritroide para ser incorporado a la hemoglobina de los nuevos eritrocitos, los cuales tienen una vida media de 120 das; dos terceras partes del hierro se elimina por va gastrointestinal, la otra tercera parte se elimina por la piel al desescamarse y por la orina. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula, hepatitis aguda, hemosiderosis, hemocromatosis, lcera pptica y gastritis. PRECAUCIONES GENERALES: El cido flico puede enmascarar deficiencias de vitamina B12, pudiendo ocurrir remisin hematolgica, mientras el padecimiento neurolgico sigue progresando (en una persona con buenas reservas) si la vitamina B12 se dejara de absorber de repente (por ejemplo gastrectoma total) se necesitaran de 2 a 4 aos para que se manifestara la deficiencia2. El cido flico se destruye a un pH inferior a 4 y por ebullicin y enlatado4. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se debe administrar con los alimentos. No se han comprobado efectos en el producto. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Constipacin, diarrea, nusea, vmito, regurgitacin, gastritis, heces pastosas, estreimiento, erupcin cutnea. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Disminuye la absorcin

del cido flico: fenitona, sulfalacina, primidona, barbitricos, nicloserina, anticonceptivos orales, antagonistas del cido flico: metotrexato, pirimetamina, triamtireno, compuestos de diamicina, trimetoprim, anticonvulsivante, cortisona, cloranfenicol. No tomar alcohol. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Normalmente no producen alteraciones de las pruebas de laboratorio. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Las sales ferrosas en dosis excesivas son txicas. Despus de 30 minutos de su ingestin se suelen presentar en nios, por ingesta accidental, los sntomas siguientes: diarrea, vmito pardo o sanguinolento, a continuacin palidez o cianosis, lasitud, somnolencia, hiperventilacin, colapso cardiovascular. No se debe uno dejar engaar, pues despus de varias horas, puede presentarse una aparente recuperacin que suele ir seguida por la muerte a las 12-24 horas. PRESENTACIONES: Caja con frasco con 30 y 60 tabletas. Solucin inyectable (Eritropoyetina) FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Eritropoyetina humana recombinante (r-HuEPO) 4 000 U.I. Excipiente, c.b.p. 1.0 ml. Cada jeringa precargada contiene: Eritropoyetina humana recombinante (r-HuEPO) 10 000 U.I. Excipiente, c.b.p. 1.0 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: est indicado para el tratamiento de la anemia sintomtica o que requiere transfusin, en los pacientes con insuficiencia renal crnica. Indicado en anemias secundarias, donde se encuentren niveles de eritropoyetina endgena anormalmente bajos. Indicado en anemias secundarias a procesos infecciosos (VIH). Indicado en anemias secundarias a procesos neoplsicos malignos, a excepcin de procesos neoplsicos mieloides. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La eritropoyetina es una hormona glicoprotenica endgena que regula la produccin de los eritrocitos. Se genera primariamente y se produce en el rin como respuesta a los cambios en la oxigenacin tisular. La eritropoyetina humana recombinante estimula la proliferacin, maduracin y diferenciacin de los precursores en la mdula sea, en forma idntica a la eritropoyetina humana. La eritropoyetina ha demostrado estimular la eritropoyesis, mediante administracin intravenosa o subcutnea con una respuesta eritropoytica relacionada con la dosis, esto se ha probado en sujetos normales voluntarios, en pacientes con insuficiencia renal crnica y en pacientes infectados con VIH en los cuales los niveles de eritropoyetina endgena se encuentran por abajo de 500 M.U.I./ml. CONTRAINDICACIONES: Pacientes que desarrollen aplasia pura de clulas rojas (APCR) mediada por anticuerpos despus del tratamiento con cualquier eritropoyetina no deben recibir otra eritropoyetina Hipertensin no controlada. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la frmula. Pacientes con antecedentes de eventos

tromboemblicos. Deben ser respetadas todas las contraindicaciones asociadas con los programas de predonacin autloga de sangre en pacientes que inician el suplemento con dicho medicamento. PRECAUCIONES GENERALES: Se debe utilizar con precaucin en aquellos pacientes con hipertensin des-controlada. Para minimizar el riesgo de hipertensin el rango de incremento en la hemoglobina debe ser aproximadamente 1 g/dl/mes y no debe exceder 2 g/dl/mes. Se debe tomar particular atencin como un posible signo de alarma el desarrollo de cefalea inusual o el incremento de la cefalea. Durante la terapia con ERLAN, puede ser necesario el iniciar o incrementar tratamiento antihipertensivo. Si la presin sangunea no puede ser controlada se debe suspender el tratamiento. Si ocurriera un episodio de hipertensin aguda con o sin encefalopata, deber interrumpirse el tratamiento con (la concentracin de Hb, puede disminuir despus, 0.4/dl cada semana aproximadamente). RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Deber utilizarse durante el embarazo o la lactancia slo si est claramente indicada. No se sabe si la eritropoyetina humana recombinante puede causar dao fetal si se administra a una mujer embarazada, o si pudiera alterar la capacidad reproductiva. Slo deber ser usado en el embarazo si los beneficios justifican los riesgos potenciales para el feto. Se desconoce si la eritropoyetina se distribuye en la leche humana, debe ser utilizada con precaucin durante la lactancia. No se recomienda el uso de ERLAN en pacientes quirrgicas embarazadas o durante la lactancia que estn participando en programas de predonacin autloga de sangre. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Al iniciar y en el curso del tratamiento pueden ocurrir: signos y sntomas seudogripales, mareo, sueo, fiebre, cefalea, dolor de articulaciones y msculos o debilidad, agravamiento de la hipertensin arterial (en pacientes con insuficiencia renal crnica), crisis hipertensivas, incluyendo hipertensin maligna, sntomas parecidos a encefalopata (por ejemplo, cefalea y estado confusional) y convulsiones tnico-clnico generalizadas. Muy rara vez se ha observado trombocitosis, trombosis venosas profundas, eventos trombticos/vasculares como isquemia al miocardio, infarto al miocardio, enfermedad vascular cerebral (hemorragia cerebral e infarto cerebral), isquemia cerebral transitoria, trombosis venosa profunda, trombosis arterial, embolia pulmonar, aneurisma, trombosis retiniana y obstruccin por cogulos de un rin artificial. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: No existe evidencia que indique que el tratamiento con eritropoyetina altere, el metabolismo de otras drogas. Sin embargo, como la ciclosporina es enlazada por las clulas rojas sanguneas existe potencial para una interaccin con sta; si se administra eritropoyetina concomitantemente con ciclosporina los niveles sanguneos de ciclosporina deben ser monitoreados y ajustar la dosis de ciclosporina segn sea necesario. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Intravenosa o subcutnea. Previo a la administracin, siempre se tiene que inspeccionar visualmente la solucin, en busca de partculas o decoloracin. No debe agitarse, la agitacin puede desnaturalizar la glucoprotena volvindola inactiva. No se debe reutilizar la jeringa. Se debe desechar la porcin no utilizada. No debe administrarse por infusin intravenosa o mezclado con otros medicamentos.

Inyeccin subcutnea: El mximo volumen por sitio de inyeccin debe ser de 1 ml. En caso de volmenes mayores, debe utilizarse ms de un sitio de inyeccin. Las inyecciones pueden ser administradas en los miembros o en la pared abdominal anterior. Anemia de la insuficiencia renal crnica: Los niveles de hierro debern determinarse en todos los pacientes antes y durante el tratamiento y en caso necesario administrar suplementos de hierro. Otras causas de anemia deben ser excluidas antes de iniciar la terapia con eritropoyetina. La aplicacin ser Intravenosa. La meta para la concentracin de hemoglobina (Hb) debe ser entre 10 a 12 g/dl en adultos y 9.5 a 11 g/dl en nios. En pacientes con insuficiencia renal crnica y con enfermedad cardiaca isqumica clnicamente evidente o con enfermedad cardiaca congestiva las concentraciones de mantenimiento de la hemoglobina no debern exceder la meta lmite de concentracin de Hb. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: La respuesta a la eritropoyetina se relaciona con la dosis y es individual. En caso de una respuesta hematopoytica excesiva por una sobredosis de ERLAN, se debe suspender su administracin y puede considerarse la posibilidad de llevar a cabo una flebotoma (sangra). Ante la presencia de fenmenos hipertensivos o convulsiones que puedan estar relacionados con sobredosis de eritropoyetina deber administrarse tratamiento de sostn (vase Precauciones generales). Solucin inyectable (Eritropoyetina humana recombinante) FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada frasco mpula de SOLUCIN INYECTABLE contiene: Eritropoyetina humana recombinante 2,000 y 4,000 U.I. Vehculo, c.b.p. 1 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: Hematopoytico. Tratamiento sustitutivo en la deficiencia de eritropoyetina. EXETIN-A est indicado para el tratamiento de pacientes con anemia asociada a insuficiencia renal crnica, pacientes con quimioterapia, pacientes que se preparan para trasplante, algunos padecimientos hematolgicos (ciertos tipos de leucemias, sndromes mielodisplsicos, pacientes con microesferocitosis) y en aquellos procesos que cursen con deficiencia de eritropoyetina. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La eritropoyetina humana recombinante es una glicoprotena producida mediante tecnologa DNA recombinante (con peso molecular de aproximadamente 30,400 daltons), contiene 165 aminocidos en una secuencia idntica a la de la eritropoyetina humana producida en forma endgena. CONTRAINDICACIONES: La eritropoyetina humana recombinante (r-HuEPO) est contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la frmula, pacientes con hipertensin arterial descontrolada y en casos de hiperglobulia. PRECAUCIONES GENERALES: Debido a la posibilidad de que la tensin arterial pueda

aumentar con la administracin de EXETIN-A se debern determinar con frecuencia las cifras de sta aun cuando el paciente no tenga antecedentes de hipertensin arterial sistmica. Se har nfasis en pacientes con insuficiencia renal crnica debido al riesgo elevado de stos, de desarrollar hipertensin arterial sistmica, isquemia miocrdica e insuficiencia cardiaca. Los pacientes con diagnstico previo de hipertensin arterial pueden requerir un ajuste en la dosis del medicamento antihipertensivo. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: A la fecha no se han realizado estudios bien controlados en mujeres gestantes y se desconoce si la eritropoyetina es excretada en la leche materna, por lo que se recomienda limitar su uso a los casos en que el tratamiento resulta imprescindible. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La administracin de r-HuEPO puede relacionarse con los siguientes sntomas: De incidencia ms frecuente: Dolor torcico, edema, cefalea, hipertensin arterial, poliglobulia, aumento de la resistencia vascular perifrica, accidente vascular cerebral transitorio, artralgias, astenia, nuseas, vmitos, fatiga y reaccin cutnea en el sitio de inyeccin. De incidencia menos frecuente: Convulsiones, respiracin superficial. De incidencia rara: El sndrome pseudogripal (dolor seo, mialgias, escalofros y sudacin). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: En los casos que cursan con intoxicacin por aluminio puede presentarse una falta de respuesta a la eritropoyetina. No obstante, la falta de una respuesta adecuada a la terapia con r-HuEPO puede indicar una reserva insuficiente de hierro, cido flico y/o vitamina B12 para que se realice la eritropoyesis. Incompatibilidades: No debern mezclarse fsicamente con otros medicamentos ni administrarse diluido en infusin intravenosa. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El efecto teraputico de la r-HuEPO, ms que la propia hormona, puede alterar las siguientes determinaciones en sangre: hierro, ferritina, tiempo de sangrado, el nitrgeno ureico, creatinina, fsforo, potasio, sodio y cido rico; stos ltimos debido a que al mejorar la anemia, el apetito del paciente y la sensacin de bienestar generalmente lo inducen a comer ms. Lo anterior resulta de gran importancia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha no se han realizado estudios acerca del potencial teratognico ni carcinognico de la r-HuEPO. Los estudios de mutagnesis no han reportado alteraciones con el uso de eritropoyetina. No se han realizado estudios controlados en humanos sobre alteraciones de la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Generalmente se usa la va intravenosa en pacientes que disponen de un acceso vascular, aquellos que estn siendo hemodializados.

En el resto se prefiere usar la va subcutnea. Cuando se selecciona la va intravenosa se recomienda que la administracin se realice en forma lenta, es decir, en un lapso de 2 a 5 minutos. En la anemia por insuficiencia crnica: Dosis de inicio: La dosis de inicio recomendada es de 50 a 100 U por kg de peso corporal, 3 veces a la semana por va intravenosa o subcutnea. En caso necesario, despus de transcurridas 8 semanas de tratamiento, la dosis puede incrementarse a 25 U por kg de peso corporal en forma adicional. Si el hematcrito se incrementa ms de 4 puntos porcentuales en un periodo de 2 semanas, aumenta el riesgo de que aparezcan complicaciones trombticas o hipertensin arterial, por lo cual en estos casos se recomienda disminuir la dosis. En caso de que el hematcrito supere un nivel de 36%, la administracin de eritropoyetina deber suspenderse temporalmente. Una vez que el hematcrito ha retornado al nivel deseado (30-36%), el tratamiento podr reanudarse aplicando 25 U por kg de peso corporal por debajo de la dosis previa. Dosis de mantenimiento: Una vez alcanzado el nivel deseado de hematcrito y/o hemoglobina, la dosis deber disminuirse en forma gradual realizando reducciones cada 4 semanas de 25 U por kg de peso corporal hasta llegar a la dosis ms baja capaz de realizar el mantenimiento. Se recomienda como dosis mxima 300 U por kg de peso corporal 3 veces a la semana. En los pacientes que son tratados con hemodilisis se recomienda aplicar EXETIN-A despus de la dilisis. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de exceder las dosis recomendadas puede aparecer aumento en el hematcrito y por consecuencia la elevacin de la viscosidad sangunea que puede ser tratada con una flebotoma (sangra). En algunos casos podrn aparecer manifestaciones como hipertensin arterial o convulsiones que podrn ser atendidas conservadoramente, adems de realizar la sangra. (cido flico) FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: cido flico 0.4 mg o 4 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPUTICAS: en su concentracin de 0.4 mg, se recomienda a toda mujer en edad reproductiva para prevenir alteraciones en la formacin del tubo neural (espina bfida, anencefalia, encefalocele), as como preventivo de los defectos craneofaciales (labio y paladar hendido). La administracin a concentraciones de 4 mg al da est indicada en aquellas mujeres que tienen antecedentes de haber presentado embarazos previos con alteraciones de la formacin del tubo neural como anencefalia, espina bfida, meningomielocele o defectos craneofaciales. La administracin de cido flico a dosis entre 2.5 y 5 mg est indicada en estados

carenciales de folatos como anemia megaloblstica, alteraciones neuropsiquitricas, depresin, neuropata, alteraciones motoras (arreflexia, ataxia). FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El cido flico se absorbe rpidamente del tracto gastrointestinal en la parte proximal del intestino delgado. Hay una pequea absorcin en la parte distal del yeyuno y prcticamente ninguna en el leon distal. La absorcin requiere el transporte y la accin de una pteroil-gamma-glutamil carboxipeptidasa asociada a las membranas de las clulas mucosas. La mucosa del duodeno y de la parte superior del yeyuno son ricas en dihidrofolato reductasa y capaces de metilar casi todo el folato reducido absorbido (vase Metabolismo). La biodisponibilidad va oral o inyectable vara de 49.3 a 96.7%. Una vez absorbido, el folato es rpidamente distribuido a los tejidos como metiltetrahidrofolato, unido a las protenas plasmticas. Se distribuye a todos los tejidos del cuerpo y principalmente a hgado (50%) y se almacenan en las clulas como poliglutamatos. El principal sitio de almacenamiento es el hgado y se concentra tambin activamente en sistema nervioso central. El folato tiene circulacin enteroheptica. El folato se distribuye en la leche materna. El cido flico administrado teraputicamente ingresa en gran cantidad y sin cambio a la circulacin porta, debido a que es un sustrato pobre para la reduccin por la dihidrofolato reductasa. Es convertido a su forma metablicamente activa 5-metiltetrahidrofolato en el plasma y sobre todo en el hgado. CONTRAINDICACIONES: Anemia perniciosa y megaloblstica causadas por deficiencia de vitamina B12. Hipersensibilidad al cido flico. PRECAUCIONES GENERALES: Las dosis elevadas de cido flico pueden enmascarar deficiencias de vitamina B12, de manera que puede ocurrir remisin hematolgica mientras la sintomatologa neurolgica tiende a progresar. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna a la dosis de 0.4 a 5 mg/da. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Efectos en sistema nervioso central: en pocos casos, la administracin de cido flico a dosis de 5 mg tres veces al da produjo alteraciones del sueo, sueos realistas, irritabilidad, excitabilidad e hiperactividad, los cuales generalmente desaparecen o mejoran rpidamente al suspender el medicamento. En raras ocasiones puede requerir hasta 3 semanas para obtenerse la total recuperacin. Se han reportado espordicamente, empeoramiento de cuadros psicticos o convulsiones. Efectos gastrointestinales: Despus de la administracin de 15 mg/da se ha presentado nusea, distensin abdominal, flatulencia, mal sabor de boca o sabor amargo. Efectos dermatolgicos: Se ha observado rash como resultado de reacciones de tipo alrgico y se manifiesta por la presencia de eritema, prurito y/o urticaria. Los sntomas ceden en pocos das al suspender el tratamiento. Otros: En voluntarios sanos que recibieron entre 400 y 500 mcg/kg/da de cido flico, se

observ deplecin de zinc probablemente por interferencia con su absorcin. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado alteraciones en este rubro. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han observado efectos teratolgicos ni se han reportado alteraciones de tipo mutagnico, carcinognico o sobre la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. La cantidad de cido flico que se recibe a travs de la dieta, aun en los pases que han adoptado la campaa de enriquecer los alimentos con cido flico, generalmente no es suficiente para ejercer su efecto preventivo. Por esta razn es necesaria la administracin suplementaria de cido flico. Se recomienda a toda mujer en edad reproductiva, una dosis diaria de 0.4 miligramos (400 microgramos) para prevenir alteraciones en la formacin del tubo neural o defectos craneofaciales. Las mujeres con antecedentes de haber tenido un producto con alteraciones del tubo neural (espina bfida, mielocele, meningocele), anencefalia, defectos craneofaciales (labio y paladar hendido) tienen alto riesgo de tener nuevamente un produhcto con estas alteraciones. En esos casos la dosis recomendada de cido flico, es de 4 mg al da los tres meses previos al embarazo y las primeras doce semanas del mismo. La dosis de FOLIVITAL* recomendada para el tratamiento de la deficiencia de folato es de 4 a 5 mg al da durante 4 meses. En casos de malabsorcin pueden ser necesarios hasta 15 mg diarios. Dosificacin durante la dilisis: Actualmente se considera que la cantidad de cido flico que se pierde durante la hemodilisis es solamente un poco mayor del que se elimina por la orina, y los sitios de almacenamiento de folato no se alteran mayormente, por lo que no se requiere ajustes o suplementos extra de cido flico. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Las experiencias y reportes por sobredosificacin son muy contadas. Es un frmaco poco txico, sin embargo debe tomarse en cuenta la respuesta idiosincrtica. Un voluntario sano, present alteraciones del sueo y molestias gastrointestinales por la administracin de 15 miligramos/da durante un mes, mientras que otro lo consumi durante 3 aos a dosis de 60 mg/da, sin presentar ningn efecto txico. Dosis correspondientes a 10 mg al da, no han producido ninguna toxicidad aguda o crnica. PRESENTACIONES: Frasco de polietileno con 90 tabletas de 0.4 mg (400 mcg). Caja con 90 tabletas de 4 mg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. Comprimidos (Sulfato ferroso) FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada COMPRIMIDO contiene: Sulfato ferroso 152.0 mg

equivalente a 55.87 mg de hierro Cianocobalamina 0.1 mg cido flico 0.2 mg Excipiente, c.b.p. 1 comprimido. INDICACIONES TERAPUTICAS: Aumento en la demanda de hierro, cido flico y vitamina B12 durante el embarazo (primordialmente en los ltimos dos trimestres), embarazos mltiples y en mujeres con varios embarazos seguidos. Incremento en la demanda de hierro durante la adolescencia (frecuentemente acompaada por un consumo voluntario de alimentos con bajo contenido de hierro). Este incremento en la demanda tambin se observa entre los ancianos por una inadecuada ingesta de hierro. En la prdida de hierro de mujeres con hiperpolimenorrea que presenten o no anemia ferropnica. Mujeres durante la fase de madurez sexual bajo control de la fertilidad con DIU, que presenten sangrados menstruales abundantes. En la prdida patolgica de hierro por sangrado a diferentes niveles. Tambin por deficiente ingesta y absorcin de hierro, por una dieta pobre en carne y rica en cereal y mala absorcin intestinal, respectivamente. Aumento de requerimiento de hierro en neoplasias u otras enfermedades debilitantes. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: ORAFER COMP pertenece a las llamadas preparaciones de liberacin rpida. El sulfato ferroso es rpidamente liberado en el estmago gracias a la combinacin de bicarbonato de sodio con cido ascrbico y el lquido utilizado para su deglucin, provocando la dispersin inmediata del sulfato ferroso; dejando disponible el hierro en la parte superior del intestino delgado; por lo cual se puede obtener una ptima absorcin. Las evaluaciones radiomtricas de cuerpo entero y las determinaciones de nivel de hierro srico confirman las altas tasas de absorcin de ORAFER COMP, las cuales dependen de la severidad de la deficiencia. Cuando hay una concentracin de hemoglobina menor a 12 g/100 ml, la tasa media de absorcin de ORAFER COMP es del 25%. Si el nivel de hemoglobina est entre 12 y 15 g/100 ml, la tasa media de absorcin se reduce a 17% en caso de deficiencia de las reservas de hierro con niveles normales de hemoglobina superiores a 15 g/100 ml, se observa una tasa media de absorcin del 12% para ORAFER COMP. Esto quiere decir que a mayor deficiencia de hierro corporal, mayor grado de absorcin del mismo. CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. Policitemia vera. Hemosiderosis, hemocromatosis. Gastritis y lcera pptica. Trastornos de la utilizacin del hierro. Anemia megaloblstica y anemia perniciosa. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se conocen hasta la fecha. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente se presentan efectos secundarios leves, como: inapetencia, dolor abdominal, sensacin de plenitud y

flatulencia. Menos frecuentes son: nuseas, vmitos, estreimiento, diarrea y puede provocar gastritis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Durante un tratamiento con tetraciclina no se deben administrar preparaciones a base de hierro, ya que la absorcin de ambos medicamentos se ve impedida. Esto aplica tambin a otros medicamentos que pueden causar interferencia en lo que respecta a la absorcin de la vitamina B12 y el cido flico, en especial anticidos (a base de aluminio, magnesio, calcio) y algunos frmacos hipolipemiantes como la colestiramina, alopurinol, aminoglucsidos. La administracin de hierro disminuye la absorcin de ciprofloxacina, as como disminuye los efectos teraputicos de la metildopa. Se debe evitar la administracin combinada de preparados de hierros orales y parenterales para evitar sobrecarga del mecanismo de transporte de hierro. Lo mismo aplica a las transfusiones de sangre. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conoce hasta la fecha. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Las dosis recomendadas para el hierro debe ser calculada con base al contenido de hierro elemental, en general, la dosis recomendada en adultos es de 5060 mg de hierro elemental dos a tres veces al da, aunque existen tablas del promedio estimado de absorcin de hierro y el incremento de los niveles de hemoglobina, en relacin con la dosis total de miligramos de hierro diario. Por su contenido de hierro elemental el tratamiento puede realizarse tomando 2 veces al da 1 comprimido de ORAFER COMP. PRESENTACIN: Frasco con 30 comprimidos y un cartucho deshidratante.

Anticoagulantes Un anticoagulante es una sustancia endgena o exgena que interfiere o inhibe la coagulacin de la sangre, creando un estado antitrombtico o prohemorrgico. Se distinguen sustancias endgenas, producidas por el propio organismo y sustancias exgenas (frmacos) asimismo .Los anticoagulantes son un grupo de sustancias de distinta naturaleza qumica relacionados por su Efecto biolgico. Se pueden dividir en: Anticoagulantes de accin directa Son aquellos que por s solos son capaces de inhibir la cascada de la coagulacin. Ejemplos: inhibidores Negativas. Existen formas comerciales con pesos directos de trombina (hirudina,

argatroban). Anticoagulantes de accin indirecta Son aquellos que mediante su interaccin con otras protenas o actuando en otras vas metablicas, alteran el funcionamiento de la cascada de la coagulacin. Ejemplos: inhibidores mediados por capacidad inhibitoria de esta enzima sobre los antitrombina III (heparina no fraccionada, heparinas de bajo peso molecular, danaparoide sdico); inhibidores de la sntesis de factores de coagulacin (derivados del dicumarol). Pueden administrarse por va parenteral (subcutnea o endovenosa) para inducir un estado hipocoagulante en forma rpida. En clnica esta ruta se usa, habitualmente, por cortos perodos de tiempo. Cuando se administran por va oral el efecto anticoagulante, es de lenta instalacin. En general, esta va es utilizada en los tratamientos de mantencin.

HEPARINA NO FRACCIONADA (HNF) Anticoagulantes Heparina no fraccionada Se obtiene de: Mucosa intestinal porcina Pulmn bovino Ovejas Ballena Por ser de animales pueden producir alergias farmacocinetica Aumenta la neutralizacin de la antitrombina III, formndose un complejo: heparina + antitrombina III con mayor actividad sobre el factor Xa y la trombina Paso de protrombina a trombina A dosis ms altas inhibe a trombina y convierte fibringeno en fibrina Accin anticoagulante Accin antitrombtica Baja lpidos sanguneos Estimulacin plaquetaria Va de administracion IV: inmediata Subcutnea: 30 min Vida media: 1-2 horas RAM Hemorragias Trombocitopenia

Necrosis dermica Osteoporosis Eritrema Hematomas Inhibicin de la agregacin plaquetaria Hipersensibilidad con reacciones anafinlcticas Hiperpotasemia por inhibicin de la aldosterona

Anticoagulantes Heparina no fraccionada Al administrarse HNF se debe realizar control de tiempo de tromboplastina parcial. Contraindicaciones Riesgo de hemorragia o hemorragia activa Trombocitopenia Hipoaldosteronismo Insuficiencia renal Interacciones Trombolticos Warfarina Dextranos Dosis Subcutnea 5000 10.000 UI/ 8-12 hrs Intravenosa 5000 UI + 20.000 40.000 UI disueltas en 1Lt de solucin NaCl en 24 horas. IM es erronea. Duele y hace hematoma. Anticoagulantes Heparina de bajo peso molecular Provienen de la fraccin de las HNF: Dalteparina Enoxaparina Nadroparina Reviparina Certoparina Logiparina Mecanismo de accin Se unen a la Antitrombina III y producen un efecto anti Xa altamente selectivo con menor actividad anti IIa.

A diferencia de la no fraccionada, tiene buena actividad antitrombtica pero poco efecto anticoagulante lo que baja riesgo de hemorragias Anticoagulantes Heparina de bajo peso molecular Vida media ms larga Mejor absorcin subcutnea No necesita control del tiempo de tromplastina parcial Lenta eliminacin renal Elevado precio Anticoagulantes Heparina de bajo peso molecular RAM Hemorragias Hematomas Plaquetopenia Hipercalemia Necrosis en el sitio de la inyeccion Incremento de las transaminasas Reacciones alergicas Hipema (sangrado en la cmara anterior del ojo) Contraindicaciones Hemorragias activas Trombocitopenia Diatesis hemorragicas Primer trimestre del embarazo y lactancia Falla renal crnica Cirugas recientes Anticoagulantes Pentasacridos Fondaparinux Inhibidor selectivo del factor Xa por activacin con antitrombina III Inhibe de la formacin de trombina lo que bloquea la formacin del trombo Administracin: subcutanea Vida media: 20 horas RAM Hemorragias Hematomas Reacciones alrgicas Estreimiento Precauciones Hemorragia activa o riesgo

Insuficiencia renal o heptica Embarazo Ancianos Nios Uso Postoperatorio para prevencin de formacin de tromboembolismos Dosis 2,5 mg/da Anticoagulantes Orales Cumarinas Bishidroxicumarina o dicumarol Biscumacetato de etilo Acenocumarol Fenprocumon Warfarina sodica

Indandionas Fenindiona Difenadiona Anisindiona Anticoagulantes IN VIVO : Anticoagulantes Orales Inhibe la enzima activadora de la vitamina K, necesaria para el desarrollo y posterior activacin de los factores II, VII, IX y X Farmacocintica Buena absorcin Alcanzan niveles plasmticos entre 3-12 horas Se unen a la albmina y otras protenas plasmticas Anticoagulantes IN VIVO : Anticoagulantes Orales Vida media: Biscumacetato de etilo 2hr Fenindiona 5 hrs Acenocumarol 24 hrs Warfarina 44 hrs Dicumarol60 hrs Fenprocumn . 150 h Anticoagulantes IN VIVO : Anticoagulantes Orales Pero la inhibicin completa de todos los factores se ve a la semana de tratamiento Por que los factores activados tienen un tiempo de vida, mientras tanto no se aprecia

efecto, este tiempo se denomina periodo de latencia. Anticoagulantes IN VIVO : Anticoagulantes Orales RAM Hemorragia Hemorragia gingival al cepillarse los dientes Hematomas por golpes ligeros Hipersensibilidad Alopecia