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Recipientes

Requisitos mnimos

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REQUISITOS MINIMOS Recipientes higinicos

Este documento deber ir siempre en color y en su totalidad (23 hojas en A4) no teniendo validez alguna cualquiera de sus partes por si solas

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Requisitos mnimos

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INDICE: Art. 0 Art. 0 Art. 1 Art. 2 Art. 3 Art. 4 Art. 5 Art. 6 Art. 7 Art. 8 Art. 9 Art. 10 Art. 11 Art. 12 Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16 Art. 17 Art. 18 Art. 19 Art. 20 Art. 21 Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25 Art. 26 Art. 27 Art. 28 Art. 29 Art. 30 Art. 31 Art. 32 GENERALIDADES AMBITO DE APLICACIN PASOS A SEGUIR DEFINICIONES CLASIFICACION DE PRODUCTOS DISEO HIGIENICO Y TECNICO ACABADOS SUPERFICIALES CONEXIONES TUBERIA SOLDADURA MATERIALES RADIOS DE REBORDEOS FONDOS APOYOS Y BANCADAS AISLAMIENTO Y FORRO INSTRUMENTACION TOMAMUESTRAS MIRILLAS Y PROYECTORES BOCAS DE HOMBRE PORTILLN ISOTERMO AIREADOR OJOS DE BUEY AGITADOR CAMISAS DISPOSITIVOS DE LIMPIEZA CIP BARANDILLA, PLATAFORMA, ESCALERA SISTEMA DE MXIMA HIGIENE CENTRO DE FABRICACIN DECAPADO Y PASIVADO MARCAJE 9A REGISTRO 9A SALVAGUARDA AUTOR Y DERECHOS GENERALIDADES

Ante la ausencia de normativa especfica sobre recipientes higinicos, un conjunto de empresas realizan el siguiente documento de requisitos mnimos que debe reunir un recipiente para garantizar que es higinico, teniendo en cuenta la experiencia y tecnologa actual. El objetivo es prevenir la contaminacin de los productos por microorganismos, cuya cantidad y/o tipo puedan causar enfermedades, y por agentes fsicos o qumicos ajenos a su composicin. Para que un fabricante, usuario o vendedor pueda certificar o/y marcar el recipiente con la 9A es imprescindible realizar los pasos obligatorios del Art. 2. La Web www.org9A.es es la nica oficial y cualquier comunicacin se realizar a travs de correo electrnico org9A@org9A.es

Art. 1

AMBITO DE APLICACION

Recipientes en acero inoxidable con capacidad V>0,2 para contener productos no slidos A, X o Z en la industria alimentaria, cosmtica y farmacutica a presin mxima admisible (PS) < 5 bar o temperatura del producto < 150C.

Art. 2

PASOS A SEGUIR

Ver ANEXO I

Obligatorios: Se puede optar por una de las siguientes opciones: Opcin 1: 1) 2) Opcin 2: 1) Informe 9A firmado por TC y visado por el Colegio Oficial correspondiente. Proyecto firmado por TC y visado por el Colegio Oficial correspondiente. Certificado final firmado por TC y visado por el Colegio Oficial correspondiente.

ANEXO I

PROYECTO VISADO

ANEXO II PRODUCTOS A, X y Z ANEXO III ACABADO DE SUPERFICIES ANEXO IV CONEXIONES ANEXO V MARCADO 9A ANEXO VI LIMPIEZA E HIGIENE

Es evidente que la opcin 2 solamente se puede aplicar cuando el recipiente ya est fabricado. Se recomienda optar por la opcin 1 cuando no se ha comenzado la fabricacin. No Obligatorios: 1) Inspeccin del proyecto visado, antes del inicio de la fabricacin, por IA que emitir un informe IA 9A visado. 2) dem del recipiente ya fabricado.

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Art. 3

DEFINICIONES

Ver ANEXO II

SCPA, X o Z: Superficie en contacto con el producto A, X o Z. Incluye la superficie interior que est por encima del nivel mximo. SoldCPA, X o Z: Idem pero en la soldadura en contacto con el producto A, X, o Z

PR

Punto Rojo: Punto no higinico sin solucin. La contaminacin del producto es inminente. Se eliminar de inmediato Punto Negro: Idem al PR, pero la contaminacin del producto no es inminente. Se eliminar. Punto Gris: Punto no higinico que realizando una extrema limpieza y desinfeccin no contamina el producto. Se debe eliminar. Punto crtico: Punto higinico con mayor riesgo de contaminacin o acumulacin de suciedad. Se limpiar mediante un protocolo de limpieza manual. Rugosidad media siempre en micras. Grano. Garganta de soldadura siempre en mm. Espesor y dimetro siempre en mm. Presin mxima admisible. Capacidad del recipiente siempre en m. Ingeniero auditor 9A Tcnico competente (Ingeniero tcnico superior Ingeniero tcnico de cualquier especialidad). o

PN PG

PC

Ra Gr g E, D PS V IA TC 2B LC SDL SEP

Acabado del acero inoxidable obtenido por la laminacin en fro. Equivalente al acabado N2. Acabado del acero inoxidable obtenido por la laminacin en caliente. Equivalente al acabado N1. Soldadura decapada y limpia. Soldadura esmerilada y pulida.

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Art. 4

CLASIFICACION DEL PRODUCTO

Art. 5

DISEO HIGIENICO Y TECNICO

Para la clasificacin del producto se puede consultar a la org9A ya que el mismo producto puede clasificarse de diferente forma segn el diseo del recipiente y su proceso. Un ejemplo es la leche condensada que es azul cuando no tiene agitacin, verde cuando la tiene y marrn cuando est inertizado y climatizado. El marcaje se realiza al recipiente, por lo que ante la duda se recomienda optar por el caso ms desfavorable. Producto A: Producto que llega al consumidor intermedio o final. Producto azul: Aquel que se contamina y se reproducen los microorganismos fcilmente. Es necesario lavar el recipiente cada vez que se vaca y generalmente antes de una semana. Producto verde: Idem al azul pero los microorganismos se reproducen difcilmente. Es necesario lavar el recipiente cada vez que se vaca y generalmente antes de un mes. Producto marrn: Aquel en el que se reproducen los microorganismos muy difcilmente y los recipientes no se lavan siempre que se vacan. Producto X: Producto que no llega al consumidor intermedio o final pero en algn momento estar en contacto con SCP. Producto Z: Idem que el X pero solo en caso de un accidente estar en contacto con SCP.

El diseo del recipiente y sus componentes ser higinico, de fcil montaje, desmontaje y limpieza, ya sea manual o en automtico. Todas sus partes sern fcilmente accesibles para su limpieza e inspeccin, no existiendo en el interior ninguna zona hueca, ni rincones o aristas que dificulten el acceso. El drenaje de todas las superficies y componentes ser perfecto, total y rpido para todo tipo de productos. Las superficies sern lisas, no porosas, que impidan el depsito y acumulacin de partculas, bacterias u otros microorganismos y estar libres de imperfecciones como picaduras, deformaciones y grietas. Se debe demostrar que la rutina de limpieza permitir un buen nivel de higiene. Adems las superficies exteriores se dispondrn de forma que eviten acumulacin de suciedad, retencin de lquidos y faciliten su limpieza. El recipiente se disear pensando en la compatibilidad equipoproducto y considerando cual ser el procedimiento de limpieza. No se trata de disear un recipiente asptico, excepto que se especifique, sino un recipiente que permita mantener un producto en condiciones aceptables de contaminacin. Cada producto requerir las suyas pero las mnimas para todos los productos es la 9 A. No existir riesgo de cada de elementos, piezas, etc. en el interior del recipiente cuando ste contenga producto y se est manipulando alguno de sus componentes. DISEO TECNICO Todo el conjunto y cada uno de los componentes y materiales sern no txicos y resistirn las acciones ms desfavorables (presin, vaco, temperatura, vibraciones, etc.) incluso en el medio ms agresivo que el proceso requiera. Prevalecer el diseo higinico frente al mecnico, rendimientos, etc. Teniendo en cuenta las normativas referentes a atmsferas explosivas (ATEX), seguridad de mquinas (CE), recipientes a presin (PED), almacenamiento de productos qumicos (APQ), etc. Los espesores en la envolvente interior sern: Fondo superior Parte recta Fondo inferior E 3 E 2 E 3

Art. 6

ACABADOS DE SUPERFICIES

Ver ANEXO III

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Cuando exista duda en el acabado se optar por Ra 0,8. El orden de prioridades ser: Art. 6 Tabla III.1 Fig. III.1 y III.2

Excepciones: Se acepta: ` ` SDL en el interior para productos X y Z cuando la T>70C. SDL en orejetas y soportes, excepto farmacia y producto azul. SDL en soldadura exterior de virola/fondo/forro y producto marrn cuando la ubicacin del recipiente sea exterior y diste de la costa, ra o lago ms de 50 km. SDL en soldadura exterior de virola/fondo/forro/cono de cierre cuando el recipiente disponga de sistema automtico de limpieza exterior mediante rociador o similar. SDL en cierre superior e inferior de pata de perfil abierto. SDL en soldadura exterior de bocas de hombre sin rebordeo, excepto en farmacia. Holgura 2 mm, siempre que no pueda entrar lquido en la cmara del aislamiento, para productos X y Z o que contengan productos desinfectantes.

Se partir siempre de bobina o chapa: ` Para E5: Para E>5: Acabado mnimo 2B con Ra0,5. Acabado 2B con una Ra0.5 o LC esmerilada hasta conseguir una Ra 0.8 para la SCP y Ra 2 para el resto. Preferentemente se partir de chapa pre-pulida.

Cualquier acabado exterior posterior (esmerilado por torneado, chorreado, adamascado, etc.) tendr una Ra2. Para conseguir un Ra determinada en la soldadura, es necesario eliminar el sobrante de soldadura hasta hacer desaparecer todas sus aguas, para despus pasar secuencialmente los diferentes tipos de lijas. La zona de soldadura no se notar al pasar el dedo Se acepta la siguiente tabla de equivalencias: Gr40 Gr80 Gr100 Gr150 Gr240 Gr320 Gr400 D D D D D D D Ra8 Ra5 Ra2 Ra1,5 Ra0,8 Ra0,6 Ra0,4

` ` `

Las barandillas, escaleras, plataformas y pasarelas podrn ser L.C. y todas las soldaduras SDL.

Art. 7

CONEXIONES

Ver ANEXO IV

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El proyectista justificar el cumplimiento de todas las conexiones, una a una, excepto que ya estn aprobadas por la 9A. Se recomienda D 25. Debern estar localizadas en zonas donde no influyan en los aparatos e instrumentacin. Se aceptan los racores segn: Norma Sueca: Norma Alemana: Norma Inglesa: Norma ISO: Norma USA: Norma Danesa: Otras: ASS 1145 DIN 11851 RJT (BS 1864) FIL-IDF (ISO 2853) CLAMP (ISO 2852) Bevel seat (ACME) DS 722 Varivent

Son tubos sin o con soldadura longitudinal mediante sistema TIG. En su interior Ra 0,8. Suele ser equivalente a un pulido N4. Se aceptan los tubos segn: SMS 3008, DIN 11866, ASTM A270 (3 A), ISO 2037, FIL-IDF 14 (ISS), BS 1864, DS 720, NF A49.

Art. 9

SOLDADURA

Ser siempre TIG con doble proteccin en los siguientes casos: ` ` Las SoldCP Conexiones

En Espaa la ms usada es la Alemana DIN, estando muy introducida el CLAMP en industria farmacutica. No todas tiene el mismo grado de higiene, todas tienen ventajas y desventajas y disponen de juntas especiales para hacerlas mas higinicas. Es recomendable que cada fbrica estandarice todas las conexiones. La salida total del tanque quedar a una cota de forma tal que cualquier elemento que se le conecte, quede a una altura, libre hasta el suelo, suficiente para un correcto mantenimiento y limpieza, en cualquier caso >200 mm. En el diseo de cualquier conexin se debe tener en cuenta:

Todas las soldaduras sern continuas. No se acepta saltos de la superficie en la envolvente interior por diferencia de dimetros, etc. El sistema de soldadura, preferentemente automtico, dar como resultado una correcta soldadura. No rene este requisito la soldadura MIG, electrodo, etc., estado reservado solamente para soldaduras que no estn en contacto con el producto y elementos estructurales.

Art. 10 ) ) ) ) ) Diseo higinico (testigo, drenaje, etc.) Ubicacin Material (No pintados, galvanizados, cromados, etc.) Sistema de cierre y juntas Facilidad de montaje y desmontaje de sus componentes.

MATERIALES

Todos los materiales en contacto con el producto deben ser inertes frente a los mismos en condiciones de uso. Los elegir y justificar el TC teniendo en cuenta todos los tipos de corrosin y descomposicin de los elastmeros, etc. Se recomienda utilizar AISI 316L cuando el acero inoxidable est en contacto con el agua. Juntas: EPDM, Silicona, Vitn, Tefln, as como otros aprobados por la FDA. Fciles de cambiar.

Cuando la ubicacin es en la parte recta o fondo inferior, todas las conexiones deben disponer de un testigo de fuga, para que la fuga se detecte de inmediato desde el exterior mediante goteo, sin que el producto pueda quedar atrapado en el interior de la conexin, se puede sustituir por otro sistema que cumpla este fin. Los alojamientos de juntas, nunca deben tener ms profundidad que anchura. El cuello ser el mnimo posible siempre con pte5% con perfecto drenaje hacia el interior y para su validacin se recomienda realizar el test de limpieza. Excepto en el fondo superior y las excepciones del Art. 22, no se acepta cuellos mayores que el dimetro de la conexin. Todas las vlvulas que puedan estar en contacto con el producto sern de mariposa, asiento, etc., y totalmente limpiables. Como ejemplo decir que actualmente ninguna vlvula de bola cumple con este requisito.

Art. 8

TUBERIA

Art. 11

RADIOS DE REBORDEO

Se refiere a la tubera de las tubuladuras de los recipientes. Su dimetro interior coincidir perfectamente con el de su conexin.

Unin virola con fondos: Envolvente forro o interior capacidad 5 m R50 mm.

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Envolvente forro o interior capacidad < 5 m Unin convexa de accesorios con envolvente Unin cncava de accesorios con envolvente E3 Unin cncava accesorios con envolvente E>3 Unin forro con ojo de buey o capilla

R20 mm. R1 mm. R10 mm. R2 mm. R10 mm.

Art. 13

APOYOS Y BANCADAS

FALDONES: No se aceptan en Producto A azul de V<35. En el resto solamente se aceptan los faldones que cumplan: ` ` V>20 m Fcilmente accesibles mediante boca de hombre de tamao mnimo 800x500 mm (altura x anchura). Altura desde el suelo hasta la unin del fondo inferior con la virola 1.500 mm. El suelo del interior, no poroso, con pte 2% hacia un sumidero conducido al exterior. Para impedir la entrada de animales e insectos se colocar chapa perforada de D 2.

Art. 12

FONDOS

En el fondo superior, todas sus aberturas tendrn un cuello > 10 mm que impida la entrada de lquido y/o polvo.

Recipiente vertical Fondos inferiores: Producto A: Solamente se acepta el fondo cnico con pte 20%, y fondo difusor pte 10%. Solo se acepta el fondo plano con pte 10% en V>50 y D>2500. El fondo semiesfrico o toriesfrico (klopper, korbbogen, etc.) solamente son aceptados en el caso que en su salida total exista un cono de dimetro 30% el dimetro del fondo y con pte 20%. Resto: Se recomienda pte 10%. Fondos superiores: Producto A azul o verde: La pte 15%. Resto: Se recomienda pte 10%.

Se recomienda colocar agua para poder limpiar por manguera todo el interior del faldn y agua caliente para productos que solidifican a temperatura ambiente. Todos los elementos instalados en su interior debern resistir este sistema de limpieza. BANCADA METALICA: No se acepta. BANCADA DE HORMIGON: No se acepta en Producto A y V<50. Se colocar un sistema para evitar la entrada de lquido debajo del fondo o bateaguas. MENSULA: Maciza o de perfil abierto, siempre con ojo de buey y sufridera. PATAS: Para Producto A azul y V<5 sern macizas o de perfil abierto de E5, los pliegues con rebordeo y espacio suficiente para limpieza manual, la anchura del perfil ser mayor que su profundidad. Todo lo referente a la pata es vlido para los arriostramientos, cuyo diseo minimizar la acumulacin de polvo. Para producto A azul o verde ubicados en el interior (sin clula de carga) ser obligatorio el uso de regulaciones con contratuerca o sistema antigiro, permitiendo regular mnimo 100 mm, y en caso de tener disco de apoyo llevar ranura o similar para impedir la retencin del lquido.

Recipiente horizontal En caso de recipientes en horizontal, se aceptan todo tipo de fondos y con pte 10%.

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Art. 14

AISLAMIENTO Y FORRO

Art. 15

INSTRUMENTACIN

En el proyecto se justificarn las prdidas energticas. Para productos entre 10-30C el espesor del aislamiento siempre 50 mm, para el resto 100 mm. Por problemas de corrosin, no se acepta el pegado con adhesivo del aislamiento con el inoxidable. Forro solapado: No se acepta, excepto para Producto Z con T < 0C Forro soldado: Sern en acero inoxidable, estanco, de E1.5 preferiblemente E=2, provisto de testigo de fugas mediante un agujero en la parte inferior de D=10. Para recipientes de D>2.000, el forro del fondo superior tendr E3mm. Se acepta, para forros que necesitan un grado de libertad por dilataciones, rendijas en la parte inferior del forro, no teniendo esta una holgura mayor de 2 mm.

Se deber disponer de instrumentacin necesaria para garantizar la higiene del producto y limpieza del recipiente. Se recomienda que esta sea de gama alta. Interruptor de nivel contra derrame: Obligatorio, excepto que el llenado se realice manualmente. Debern dar seal de nivel cuando este se averan. No se acepta la utilizacin del sistema de transmisor de nivel como garanta. Interruptor de nivel mnimo: Recomendable. Ubicado en el punto ms bajo posible. Medidor de Nivel: Recomendable.

Medidor de temperatura: Obligatorio cuando la higiene depende del control de la temperatura. Se colocar en el punto ms bajo posible del nivel de lquido. Cuando la temperatura del producto no sea homognea, se colocarn en los puntos ms desfavorables.

No se acepta nivel de boya con contrapesos ni nivel de mirilla por vasos comunicantes.

Art. 16 TOMAMUESTRAS La junta de cierre quedar enrasada con el interior de la envolvente del recipiente. No se acepta la colocacin en el fondo inferior, excepto que este tenga una pendiente > 30%. El cuerpo aceptar la limpieza CIP. Perfecto drenaje. El obturador o diafragma neutro. Permitir sanitizacin por flama o circulacin de fluido.

----------------------------------------------------------------------------------------No se acepta: Poliuretano proyectado o inyectado. Se aceptan: Poliuretano en duelas: Lana mineral: Recomendable para T<-5C. No recomendable T>50 Se acepta. No recomendable para T<-5C. Tiene la ventaja de afectarle poco el vapor de agua, no obstante al existir una perfecta barrera de vapor, esta ventaja es relativa. Como inconveniente est en su colocacin, ya que viene en placas planas que se deben adaptar a una superficie cilndrica. Se acepta. No recomendable para T<-5C. Debe ser especial, de mayor densidad que el normalmente utilizado en la construccin, que vaya provisto de un velo exterior y se suministre en rollos. Se acepta y es el ms higinico, pero razones medioambientales solo se recomienda en casos realmente necesarios.

Fibra de vidrio: Cmara de aire:

Se prestar mayor atencin cuando el producto interior este caliente, y mantenga una temperatura en el aislamiento que optimice la puesta de huevos y crecimiento de larvas.

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Art. 17

MIRILLAS Y PROYECTOR

Art. 20

AIREADORES

La mirilla ser de material aprobado por la FDA y que en caso de fallo o rotura no trasfiera ninguna partcula al producto. El proyector ser preferentemente de acero inoxidable, admitindose otros como el aluminio, etc. con tratamientos especiales contra corrosin. El proyector y luminaria nunca estar en contacto con el producto. Se evitar colocar mirillas en zonas que puedan quedar por debajo del nivel del lquido. La abertura de visin mnima ser tal que pueda contener un semicrculo de 100 mm de dimetro.

Para recipientes atmosfricos el aireador debe disponer de rejilla de chapa perforada (agujero 2 mm, no se aceptan mallas), y en caso de limpieza CIP, sistema que evite salpicaduras al exterior, campana de condensacin y bandeja de recogida con tubo de drenaje a la parte inferior del tanque. Para el resto de recipientes se disearn sistemas de aireacin adecuados, teniendo en cuenta que generalmente el caso ms desfavorable es durante el cambio de fase calor/fro del CIP, recomendando colocar un disco de ruptura higinico para total seguridad.

Art. 18

BOCAS DE HOMBRE

Art. 21

OJOS DE BUEY

Para Producto A azul y verde sern preferentemente comerciales. Slo se aceptan formas circular u ovalada. Excepto los antigripage, los sistemas de cierre sern en inoxidable (volantes, palomillas, etc.). La junta de muy fcil montaje y desmontaje para su limpieza manual. Preferentemente se colocarn en el techo superior, en cota superior del nivel mximo del lquido. No retendrn lquidos en su parte exterior. De fcil apertura. En recipientes verticales de D >1400 las bocas circulares sern de dimetro libre >440 mm. y en bocas ovaladas de 470x370 mm. En el resto se colocar la boca ms amplia posible. Para bocas de faldones ver Art.13.

Se utilizarn para paso en asilamiento de conexiones, incluyendo las entradas y salidas de camisas. No acumular lquido. La unin con el forro ser con rebordeo hacia el exterior y pte20% dejando el espacio suficiente para la conexin. Ver ANEXO IV. No son necesarios en los siguientes casos: Excepciones: ` ` Producto marrn cuando la T>60 o T<10C. Productos X y Z.

En el fondo superior el ojo de buey ser hacia el interior segn fig. IV.1 en funcin del dimetro interior de la conexin.

Art. 19

PORTILLON ISOTERMO

Se colocarn cuando sea imprescindible, su diseo higinico impedir la acumulacin de lquido y permitir su total limpieza mediante chorro de manguera por lo que tendr un drenaje de D>25.

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Art. 22 AGITADOR

Art. 23 CAMISAS

Es uno de lo puntos ms problemticos por lo que, sin menoscabo de sus prestaciones y rendimiento, prevalecer el diseo higinico. Ejes: Siempre macizos, no se aceptan empalmes para longitudes 6 m, para mayores longitudes se realizar con soldadura g>10, dejando la mnima cavidad entre las dos partes por lo que se refrentarn las superficies. Se aceptan empalmes higinicos mediante brida o similar cuando el recipiente est presurizado/vaco. Se disearn para minimizar la zona de sombras. Siempre macizos, incluso los refuerzos. Excepto para Productos X y Z, no se aceptan bujes, por lo que se soldarn directamente sobre el eje dejando la mnima cavidad posible.

No se permiten sistemas de camisas (calentamiento/enfriamiento) en el interior del tanque o que estas estn en contacto con el producto. Con el objetivo de minimizar el riesgo de perforacin de pared y que el fluido trmico pase al producto, solo se permiten tres tipos: Soldadas a la pared por el exterior: serpentn de media caa donde se puede hacer el tratamiento de legionella. La pared del recipiente donde haya camisa tendr un E3 y el de la camisa E2. La presin mnima de prueba a 20C ser mayor de dos veces la PS, nunca menor de 8 bar. Sin contacto con la pared exterior: serpentn de tubo alrededor de la pared. Es mejor sistema que el anterior, ya que garantiza que el producto no se contamine. El inconveniente de este sistema es el bajo rendimiento y alto coste. Cmara exterior: bao mara. Permitir el tratamiento de legionella. La pared interior ser de E3 y la exterior E2. En todos los casos permitirn un perfecto drenaje por gravedad. Preferentemente se soldar con doble proteccin. Excepcin: Cuando la temperatura del fluido del interior de la camisa sea >70C durante mnimo dos horas y mnimo una vez a la semana, se permitir otro tipo de camisa exterior siempre con perfecto drenaje con pared interior de E3. Se podrn disminuir la PS siempre que se garantice que en caso de poro, es el producto quien pasar al interior de las camisas. Es decir, se garantizar que la presin del fluido de la camisa en todo su recorrido sea menor a la presin del producto.

Palas:

Soporte: Sern macizos, excepto para producto marrn, X y Z que se acepta puente de perfil hueco totalmente estanco y de E3 mm colocado en un fondo superior plano con D>1400. La soldadura siempre en continuo. Rascadores: Sern de tefln o similar, flotantes con holguras suficientes para que la limpieza penetre. No se acepta ningn hilo de rosca. Linterna: Existir una linterna de acero inoxidable entre (reductor o/y torreta) y el recipiente. Esta tendr una altura >100 mm con abertura > 40%. No retendr lquidos. Para agitadores laterales comerciales la linterna podr ser de fundicin de acero al carbono con pintura especial para ambientes corrosivos. Antigrasa: Existir un sistema antigrasa probado y siempre solidario al eje, de forma que cuando la grasa del reductor llegue hasta el, este la expulse fuera de peligro y a un lugar visible. No se aceptar ningn tipo de resto, aceite, etc. procedente del exterior. Trpode: Su diseo higinico, con holguras, permitir una correcta limpieza. Se desmontar fcilmente para su inspeccin. Su altura ser siempre menor que el dimetro interior o equivalente. Cierres: Se aceptan cierre mecnico y cierre labial. No se acepta utilizar prensaestopas.

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Art. 24 DISPOSITIVOS DE LIMPIEZA CIP Existen muchos tipos de dispositivos de limpieza: Bolas fijas Bolas y discos giratorios Cabezales giratorios de chorro No se aceptan dispositivos con rosca ni rendijas que no sean de fcil limpieza. Se prestar especial atencin a los dispositivos giratorios muy sofisticados, ya que muchos no cuentan con diseo higinico (tornillos, rodamientos, roscas, etc.) donde es imposible el acceso, adems del riesgo de quedar bloqueados. Estos equipos seran aceptados en caso de no formar parte del recipiente, es decir, si son parte de un dispositivo que se introduce solamente durante el proceso de limpieza. Se evitarn zonas de sombras. Estarn situados en zonas de fcil acceso para su perfecto mantenimiento o en caso contrario sern fcilmente extrables desde el exterior. Nunca se trabajar por debajo de una presin 1 bar medido a la entrada de la bola. Bolas de limpieza: Sern desmontables. La sujecin al tubo portabolas ser mediante clip o similar, con holgura entre dimetro interior cuello de bola y dimetro exterior tubo portabolas >0.2 mm para su correcta limpieza. Para conseguirlo es obligatorio que el tubo portabolas sea un casquillo mecanizado. El proyectista adjuntar siempre la curva caudal/presin. Cada tipo de bola debe ir acompaada de su curva, firmada por el TC, siendo responsabilidad comprobar su veracidad, ya que muchos fabricantes no tienen conciencia de su importancia. Recordar que una vez realizado un estudio exhaustivo para una correcta limpieza, sin olvidar que se debe limpiar lo mejor posible a bajo costo, una vez instalado el recipiente, se podr realizar un test de limpieza para garantizar la correcta limpieza o incluso seguir bajando los parmetros para reducir costes. Recordar que es durante la limpieza (paso de fase caliente a fra) donde se produce la IMPLOSION. Por lo que el TC deber disear un sistema de aireacin para evitarla.

Art. 25 BARANDILLAS, PLATAFORMAS Y ESCALERAS Cumplirn con la normativa vigente, pero nunca existirn zonas huecas. Todos los perfiles sern preferentemente macizos. Se aceptan perfiles abiertos conformados que tendrn una geometra que permita su limpieza fcilmente mediante chorro de agua.

Art. 26 SISTEMAS DE MAXIMA HIGIENE Existen sistemas para una contaminacin del exterior: mxima higiene y evitar la

Inertizacin: Para evitar oxidacin, se introduce a baja presin, con un correcto barrido, un gas inerte (nitrgeno) que evita que el producto est en contacto con el aire. Aire estril: Para evitar contaminacin se introduce a baja presin aire estril. Esterilizacin: Cuando el recipiente est vaco y antes de comenzar a llenarlo se realiza un proceso de esterilizacin (desinfeccin) mediante vapor estril y perfectamente filtrado (no partculas ferrosas). Recipiente asptico: Generalmente mediante sellos de vapor se evita que cualquier microorganismo del exterior llegue con vida al producto. Antes de su llenado es imprescindible el proceso de esterilizacin. Los recipientes y sus componentes, se disearn acorde con estas prestaciones. En estos casos se recomienda disear el recipiente a vaco absoluto o colocar de disco de ruptura con detector.

Art. 27 CENTRO DE FABRICACIN Especializado y con experiencia. Toda la maquinaria y herramienta ser especfica para trabajar el acero inoxidable. Su geometra permitir la total fabricacin en su interior. No existir ni se trabajar con otro material. Si existen naves separadas donde se trabajen en cada una de ellas materiales distintos, nunca tendrn acceso entre ellas desde interiores. Ser un taller que disponga de medios para minimizar los daos a la superficie del recipiente, tales como polvo, suciedad, partculas de hierro, marcas por calentamiento y desbaste, manchas de xido, salpicaduras de soldadura, manchas de decapantes, aceites y grasas, soldaduras defectuosas, pinturas y adhesivos residuales, marcas de tiza, rayones, etc Las soldaduras manuales se realizarn por soldadores homologados.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Los caudales mnimo recomendados para tanque vertical son:

Q = 2.000xxDx ((H+13)/17) x C
Donde: Q (m/h), D (dimetro del tanque en m), H (Altura del tanque en m)

Dispondr de Licencia de Apertura u otro documento que garantice el cumplimiento de la normativa de proteccin del medio ambiente.

C coeficiente de mayoracin

1,2 para fuertes tratamientos trmicos 1,5 con agitador fuertes tratamientos trmicos. 2 con agitador rascador

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Art. 28

DECAPADO Y PASIVADO

Art. 30 REGISTRO 9A Para recipientes: El interesado enviar a la org9A los siguientes datos: ` ` ` ` ` ` ` ` ` Fabricante y/o comercializador Fecha y N fabricacin TC Fecha y N de visados (proyecto, certificado, informe 9A) Volumen Clase de producto: azul, verde, marrn, X o Z. s/Art.28 Nombre del usuario Direccin de la ubicacin Tamao de pegatina s/ ANEXO VI

Durante el proceso de fabricacin, se deteriora la capa de oxido que lo protege de corrosiones al acero inoxidable, por lo que es necesario realizar estas tres operaciones en todas las superficies, incluso en la que no sern vistas. DECAPADO: Consiste en eliminar toda la suciedad, grasa, virutas y partculas depositadas en la superficie. Consiste en oxidar rpida y controladamente toda la superficie para crear la capa de proteccin de E<0,001. Con mucho agua. Es muy importante que no quede ningn resto de los productos anteriores.

PASIVADO:

ACLARADO:

Para componentes y conexiones: Dado que es la org9A la que autoriza su marcaje, una vez autorizada proceder a su registro similar al anterior. La Org9A enviar las pegatinas para su marcaje

Art. 29

MARCAJE 9A

Ver ANEXO VI Art. 31 SALVAGUARDA Si la org9A comprueba que recipientes, componentes o conexiones no higinicos llevan el marcaje 9A realizar las sanciones correspondientes, junto con la publicacin en la Web.

Una vez realizados los pasos obligatorios del Art. 2 el fabricante, comercializador o usuario podr realizar el Marcaje 9A del recipiente segn anexo, a la vez que lo inscribe en el registro www.org9A.es. Las pegatinas solamente sern suministradas por la org9A. El hecho de que las conexiones y componentes no tengan marcaje 9A no implica que el recipiente no se pueda Marcar. Es el TC el que la validada para ese caso concreto. Marcaje Tipo de recipiente, componentes o conexiones: Cuando el fabricante quiera marcar series de fabricacin con la 9A lo puede realizar, previa solicitud y aprobacin de la org9A. Esta autorizacin tendr validez durante cinco aos.

Art. 32 AUTOR Y DERECHOS Queda prohibido: ` ` ` La reproduccin total o parcial. Su visado. Que forme parte de cualquier documento visado.

Solamente se permite: ` ` Su impresin total y a color desde la Web www.org9A.es Su divulgacin del documento completo y a color en revistas o libros.

En otro caso se debe contar con la autorizacin expresa del la org9A.

Este documento deber ir siempre en su totalidad (23 hojas en A4) no teniendo validez alguna cualquiera de sus partes por si solas

9A
Recipientes

Requisitos mnimos

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ANEXO I PROYECTO VISADO


Ver UNE 157001:2002

INDICE GENERAL MEMORIA 1.2.3.4.Identificacin, objeto, alcance y antecedentes. Las normativas ms importantes de aplicacin. Ficha tcnica de todos los recipientes. Justificacin de cumplimiento 9A Art 4.Art 5.Art 6.Art 7.Art 8.Art 9.Art 10.Art 11.Art 12.Art 13.Art 14.Art 15.Art 16.Art 17.Art 18.Art 19.Art 20.Art 21.Art 22.Art 23.Art 24.Art 25.Art 27.Art 28.5.Clasificacin de productos Diseo Acabados superficiales Conexiones Tubera Soldadura Materiales Radio de rebordeos Fondos Apoyos y bancada Aislamiento y forro Instrumentacin Tomamuestras Mirilla y proyectores Boca de hombre Portilln isotermo Aireador Ojos de buey Agitador Camisas Dispositivo de limpieza CIP Barandilla, plataforma, escalera Centro de fabricacin Decapado y limpio PLANOS PLIEGO DE CONDICIONES PRESUPUESTO ESTUDIO DE SEGURIDAD

CERTIFICADO FINAL DE OBRA Se realizar un certificado de final por TC donde se adjuntar las pruebas realizadas.

INFORME 9A

Justificacin de las soluciones adoptadas (a) Resumen de espesores adoptados segn cdigo de dise ASME o ADMERKBLATT, etc. y coeficiente de seguridad de los apoyos. Eleccin de materiales Resumen Intercambio trmico y prdidas 1.2.3.4.5.Identificacin, objeto, alcance y antecedentes. Ficha tcnica de todos los recipientes. Justificacin del cumplimiento de la 9A. Estudio de limpieza y dispositivos Conclusiones.

(b) (c) 6.ANEXOS I II III IV

Conclusin

PLANO GENERAL DE LOS RECIPIENTES CON ESPESORES PLANOS CONSTRUCTIVOS DE LAS CONEXIONES

Clculo de espesores y apoyos. Clculo de intercambio trmico. Estudio de limpieza y grficas Presin/Caudal de las bolas de limpieza Documentacin diversa: Certificado de materiales Certificado de elastmeros Homologacin soldadores

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9A
Recipientes

Requisitos mnimos

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ANEXO II PRODUCTOS A, X y Z

Fig. II.1

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9A
Recipientes

Requisitos mnimos

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ANEXO III

ACABADOS SUPERFICIALES

Fig. III.1

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9A
Recipientes

Requisitos mnimos

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Fig. III.2

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9A
Recipientes

Requisitos mnimos

Revisin: 3 Fecha: 25/01/2007 Pgina: 17 de 23

TABLA III.1

ACABADOS Ra Producto A azul verde 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 8 0,8 0,8 2 0,8 0,8 0,5 0,8 0,5 2 0,8 2 8 2 2 marrn 2 2 2 2 2 2 8 2 2 2 2 0,8 0,5 2 0,5 2 2 8 2 2 Producto Producto X Z 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0,5 2 0,5 2 2 8 2 2 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0,5 2 0,5 2 2 8 8 8

AGITADOR

EJE LINTERNA

S Sold S Soldext Soldext farmacia Soldint

0,8 0,8 0,8 8 0,8 0,8 0,8 8 0,8 8 0,8 2 0,8 0,8 0,8 0,5 0,8 0,5 2 0,8 2 8 2 2

TRIPODE ANTIGRASA PUENTE

S Sold S Sold S Sold Sold farmacia

CUBREAGITADOR BOCA

S Sold S Soldint Soldext

VIROLAS/FONDOS/FORRO/OTROS

Sint E5 Sint E>5 Sext E5 Sext E>5 Soldint Soldext

MENSULA PATAS

S Sold S Sold

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9A
Recipientes

Requisitos mnimos

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Producto A azul CONEXIONES Conexiones > 200mm Conexiones 200mm Conexiones farmacia UNIONES SOLDADAS Cono de cierre con virola/fondo superior Cono de cierre con forro Cierre con virola inferior Sello o sufridera con virola/fondo/forro/pata/mnsula Camisa con virola-fondo Ojo de buey con virola/fondo Forro con pata Ojo de buey con forro 5 5 5 5 5 S Sint Sext Sold Soldint Soldext Tabla III.1 5 5 5 5 5 5 5 5 Superficie Soldint Soldext Soldint Soldext Soldint Soldext 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 2 2 2 verde marrn

Producto X

Producto Z

8 8 8 5 5

8 8 8 -

Superficie interior Superficie exterior Soldadura Soladura interior Soldadura exterior SDL

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9A
Recipientes

Requisitos mnimos

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ANEXO IV

CONEXIONES

FONDO SUPERIOR

OPCIN A TUBULADURA PASANTE

OPCIN B Fig. IV.3

Si E INT opcin A Si E > INT opcin B Fig. IV.1

TUBULADURA PASANTE

Fig. IV.2

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9A
Recipientes

Requisitos mnimos

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PARTE RECTA

OJO DE BUEY PARA CAMISA

TUBULADURA PASANTE

Fig. IV.4

Fig. IV.6

OJO DE BUEY PARA CONEXIN

TUBULADURA

Fig. IV.5

Fig. IV.7

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9A
Recipientes

Requisitos mnimos

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FONDO INFERIOR

CONEXIN FONDO INFERIOR

Fig. IV.8

TUBULADURA PASANTE

Fig. IV.9

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9A
Recipientes

Requisitos mnimos

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ANEXO V

MARCAJE 9A

El logotipo estar diseado de la manera siguiente:

Fig. VI.2

Fig. VI.3

Fig. VI.4

Fig. VI.5

Fig. VI.1 En recipientes ser mediante pegatina de polivinilo de alta calidad y en los siguientes tamaos en mm: GRANDE NORMAL MEDIANO PEQUEO MUY PEQUEO MICRA 300X200 200x150 150x100 100x75,5 75,5x50 50X37,75

Fig. VI.6 Para fabricaciones en serie de componentes y conexiones se podr estampar el smbolo a cualquier escala siempre que sea legible.

Sern segn figuras adjuntas los correspondientes a producto azul, verde, marrn, X e Z.

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9A
Recipientes

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ANEXO VI

LIMPIEZA E HIGIENE TIPO DE SUCIEDAD: Es ms difcil la limpieza si el producto ha sufrido tratamiento trmico, si el producto es muy viscoso, si solidifica a temperatura ambiente, etc. VELOCIDAD Y ACCION MECANICA: Cuanto mayor es la velocidad, mayor turbulencia, con lo cual mayor eficacia. Recomendaciones: En tuberas se recomienda que la velocidad del fluido durante la limpieza no sea inferior a 1.5 m/s

La suciedad que dejan los productos en la instalacin est constituida por sustancias (protenas, grasas, sales, microorganismos, etc.) que se adhieren en las superficies de los equipos formando una costra tanto mayor cuanto ms elevado es el tratamiento trmico.

Un buen detergente debe cumplir a) Ser econmico. En la actualidad se tiende a comprarlos en estado lquido y almacenarlos en tanques especiales de gran capacidad. Es muy interesante sustituir el consumo de pequeos contenedores por tanques fijos y realizar una instalacin para racionalizar el consumo evitando el manejo de productos peligrosos. Cumpliendo con la normativa APQ (Almacenamiento de Productos Qumicos). Tener buenas propiedades humectantes y penetrantes. Es imprescindible conseguir el contacto entre la solucin y la capa de suciedad. Por ejemplo para mojar la grasa es necesario calentar la solucin para fundirla, adems podemos aadir sustancias tensoactivas para disminuir la tensin superficial. Capacidad para romper los depsitos en otros ms pequeos y mantenerlos dispersos. Carecer de olor y sabor. Ablandar y emulsionar la grasa. Humectar, mojando, penetrando y septonizando las protenas. Disolver las sales minerales.

b)

METODO DE LIMPIEZA: Se recomienda CIP, adaptado a cada tipo de proceso, ya que permite regular los parmetros de limpieza y nos avisa en caso contrario. TIPO DE AGUA: El agua potable debe tener baja dureza.

c)

d) e) f) g)

Generalmente: TEMPERATURA: Cuanto ms elevada es la temperatura de la disolucin ms eficaz es la limpieza. Est limitada por la formacin de vahos y ebullicin del agua. CONCENTRACION: Cuanto ms elevada es la concentracin de la disolucin ms eficaz es la limpieza. Est limitada principalmente por el ataque a juntas, materiales, etc. TIEMPO: Mejor cuanto ms tiempo.

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