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MDULO 1 FUNDAMENTACIN ISO 9000: ESTRUCTURA Y ANLISIS

Dr. Jaime Gonzlez Gmez

Fundamentacin ISO 9000 Estructura y Anlisis

OBJETIVOS
Definir los elementos fundamentales de los sistemas de Gestin de la Calidad en el marco de las Normas NTC-ISO 9000 Relacionar los principios para la gestin de la Calidad Identificar y relacionar los principales conceptos relacionados con la Gestin de la Calidad segn NTC-ISO 9000 Establecer la estructura de un Sistema de Gestin de la Calidad en Red de Procesos Conocer el alcance de aplicacin de la norma NTCISO 9001 Identificar y analizar los requisitos de la NTC-ISO 9001
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NORMAS APLICADAS NTCNTC-ISO 9000:2000 NTCNTC-ISO 9001:2000

Fundamentacin ISO 9000 Estructura y Anlisis

CONTENIDO
Introduccin Principios de gestin de la calidad. Sistemas de Gestin de la Calidad, principios y vocabulario NTC-ISO 9000 Seleccin y uso de las normas ISO 9000 Identificacin y anlisis de los requisitos de la NTC-ISO 9001 (Taller)

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Fundamentacin ISO 9000 Estructura y Anlisis

ESTRUCTURA DE LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000:2000


IS 1 0 O 0 90 9 O 04 IS

ISO 9000 ISO 19011


ISO 9000. Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentacin y Vocabulario ISO 9001. Sistemas de Gestin de la Calidad. Requisitos ISO 9004. Sistemas de Gestin de la Calidad. Recomendaciones para la Mejora ISO 19011. Directrices para la Auditora Medioambiental y de la Calidad

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Par consistente de normas:

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Relacin:

La norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse para:

Su aplicacin interna. Para certificacin. Con fines contractuales. Se centra en la eficacia para dar cumplimiento a los requisitos del cliente.

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Relacin:
La norma ISO 9004 proporciona orientacin sobre un rango ms amplio de objetivos:
Eficiencia global de la organizacin. Especialmente para la mejora continua del desempeo. Ir ms all de los requisitos ISO 9001:2000.

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PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD


1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE 5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTI GESTIN

2. LIDERAZGO

6. MEJORAMIENTO CONTINUO

3. PARTICIPACI PARTICIPACIN DEL PERSONAL

7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES

4. ORIENTACI ORIENTACIN PARA LOS PROCESOS

8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES

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1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE

5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTI GESTIN 6. MEJORAMIENTO CONTINUO 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES 8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

2. LIDERAZGO

3. PARTICIPACI PARTICIPACIN DEL PERSONAL 4. ORIENTACI ORIENTACIN PARA LOS PROCESOS

Comprensin de las necesidades y expectativas de los clientes en cuanto a los productos, entrega, precio, etc. Enfoque equilibrado entre las necesidades y expectativas de los clientes y de las partes interesadas. Comunicacin de las necesidades y expectativas a toda la organizacin. Medicin de la satisfaccin y acciones sobre los resultados. Relaciones con el cliente.

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1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE

5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTI GESTIN 6. MEJORAMIENTO CONTINUO 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES 8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

2. LIDERAZGO
3. PARTICIPACI PARTICIPACIN DEL PERSONAL 4. ORIENTACI ORIENTACIN PARA LOS PROCESOS

Proactividad y liderazgo mediante el ejemplo. Comprensin y respuesta a los cambios en el ambiente externo. Consideracin de todas las partes interesadas. Establecimiento de una clara visin de futuro de la organizacin.

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1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE

5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTI GESTIN 6. MEJORAMIENTO CONTINUO 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES 8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

2. LIDERAZGO
3. PARTICIPACI PARTICIPACIN DEL PERSONAL 4. ORIENTACI ORIENTACIN PARA LOS PROCESOS

Establecimiento de valores compartidos y modelos de desempeo o comportamiento tico en todos los niveles de la organizacin. Construccin de confianza y eliminacin del temor. Suministro a la gente de los recursos y libertad requeridos compromiso. Inspiracin, motivacin y reconocimiento de las contribuciones de la gente. para actuar con responsabilidad y

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1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE

5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTI GESTIN 6. MEJORAMIENTO CONTINUO 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES 8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

2. LIDERAZGO

3. PARTICIPACI PARTICIPACIN DEL PERSONAL


4. ORIENTACI ORIENTACIN PARA LOS PROCESOS

Aceptacin de la propia responsabilidad para resolver problemas. Bsqueda activa de oportunidades con el fin de realizar mejoramiento. Bsqueda activa de oportunidades para incrementar su competencia, conocimiento y experiencia.

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5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTI GESTIN 6. MEJORAMIENTO CONTINUO 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES 8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

2. LIDERAZGO

3. PARTICIPACI PARTICIPACIN DEL PERSONAL


4. ORIENTACI ORIENTACIN PARA LOS PROCESOS

Libertad para compartir el conocimiento y experiencia en equipos y grupos. Enfoque hacia la creacin de valores para los clientes. Innovacin y creatividad en la promocin de los objetivos de la organizacin. Entusiasmo y orgullo por ser parte de la organizacin.

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1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE

5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTI GESTIN 6. MEJORAMIENTO CONTINUO 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES 8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

2. LIDERAZGO

3. PARTICIPACI PARTICIPACIN DEL PERSONAL

4. ORIENTACI ORIENTACIN PARA LOS PROCESOS

Definicin del proceso para lograr el resultado deseado. Identificacin de las entradas y salidas de los procesos. Identificacin de las interacciones del proceso con las funciones de la organizacin. Identificacin de posibles riesgos e impactos de los procesos en los clientes y proveedores y otras partes interesadas en dichos procesos. Establecimiento de la clara responsabilidad, autoridad y compromiso para gestionar el proceso.

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1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE

5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTI GESTIN


6. MEJORAMIENTO CONTINUO 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES 8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

2. LIDERAZGO

3. PARTICIPACI PARTICIPACIN DEL PERSONAL 4. ORIENTACI ORIENTACIN PARA LOS PROCESOS

Definicin del sistema mediante la identificacin o el desarrollo de los procesos que afecten un determinado propsito. Estructuracin del sistema para lograr el propsito en forma ms eficiente Comprensin de las interdependencias entre los procesos del sistema. Mejora continua del sistema, a travs de la medicin y evaluacin. Establecimiento de las limitaciones de los recursos antes de la accin.

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1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE

5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTI GESTIN

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

2. LIDERAZGO

6. MEJORAMIENTO CONTINUO
7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES 8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES

3. PARTICIPACI PARTICIPACIN DEL PERSONAL 4. ORIENTACI ORIENTACIN PARA LOS PROCESOS

El hacer la mejora continua de los productos, procesos y sistemas un objetivo en cada individuo en la organizacin. Aplicacin de los conceptos de mejoramiento bsicos: mejora progresiva y mejora de logro. Empleo de evaluaciones peridicas contra criterios

establecidos de excelencia a fin de identificar reas de mejoramiento potencial.

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1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE

5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTI GESTIN

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

2. LIDERAZGO

6. MEJORAMIENTO CONTINUO
7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES 8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES

3. PARTICIPACI PARTICIPACIN DEL PERSONAL 4. ORIENTACI ORIENTACIN PARA LOS PROCESOS

Empleo

de

evaluaciones

peridicas

contra

criterios

establecidos de excelencia a fin de identificar reas de mejoramiento potencial. Mejora continua de la eficiencia y eficacia en todos los procesos. Suministro de educacin y formacin adecuados a cada miembro de la organizacin acerca de los mtodos y herramientas de mejora continua, tales como: Planear, Hacer, Verificar, Actuar, Solucin de Problemas.

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1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE

5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTI GESTIN 6. MEJORAMIENTO CONTINUO

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

2. LIDERAZGO

3. PARTICIPACI PARTICIPACIN DEL PERSONAL 4. ORIENTACI ORIENTACIN PARA LOS PROCESOS

7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES


8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES

Toma de medidas y recoleccin de datos e informacin pertinente para el objetivo. Aseguramiento que los datos y la informacin son suficientemente precisos, confiables y accesibles. Anlisis de los datos e informacin por mtodos vlidos.

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1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE

5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTI GESTIN 6. MEJORAMIENTO CONTINUO

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

2. LIDERAZGO

3. PARTICIPACI PARTICIPACIN DEL PERSONAL 4. ORIENTACI ORIENTACIN PARA LOS PROCESOS

7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES


8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES

Comprensin apropiadas.

del valor de las tcnicas estadsticas

Toma de decisiones y realizacin de acciones con base en los resultados del balance del anlisis lgico, con la experiencia y la intuicin.

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1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE

5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTI GESTIN 6. MEJORAMIENTO CONTINUO 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES 8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

2. LIDERAZGO

3. PARTICIPACI PARTICIPACIN DEL PERSONAL 4. ORIENTACI ORIENTACIN PARA LOS PROCESOS

Identificacin y seleccin de proveedores clave. Establecimiento de relaciones con el proveedor que equilibren las ganancias a corto plazo con las

consideraciones a largo plazo para la organizacin y la sociedad en general.

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1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE

5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTI GESTIN 6. MEJORAMIENTO CONTINUO 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES 8. RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

2. LIDERAZGO

3. PARTICIPACI PARTICIPACIN DEL PERSONAL 4. ORIENTACI ORIENTACIN PARA LOS PROCESOS

Creacin de comunicaciones claras y abiertas. Iniciacin conjunta de desarrollo y mejoramiento de productos y procesos. El compartir la informacin y planes futuros. Reconocimiento de mejoramiento y logros del proveedor.

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FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO ISO 9000 - ESTRUCTURA.

3.1 A la Calidad 3.10 Aseguramiento procesos de medicin 3.2 A la Gestin

3.9 A la Auditora TRMINOS Y DEFINICIONES 3.8 Al Examen

3.3 A la Organizacin

3.4 Al Proceso y al Producto

3.7 A los Documentos 3.6 A la Conformidad

3.5 A las Caractersticas

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FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO ISO 9000 - ESTRUCTURA.


CARACTERSTICAS DE LA CALIDAD C A L I D A D REQUISITO SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD PRODUCTO CLIENTE PARTES INTERESADAS

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SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

POLTICA DE CALIDAD

OBJETIVOS DE CALIDAD

PLANIFICACIN DE LA CALIDAD

CONTROL DE CALIDAD

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

MEJORA DE LA CALIDAD
ORGANIZACIN (ISO 9000 Num. 3.3.1.): Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin determinada de responsabilidades, autoridades y relaciones.

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ENFOQUE HACIA LOS PROCESOS


Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. Notas: Los elementos de entrada para un proceso son generalmente salidas de otros procesos. Los procesos de una organizacin son generalmente planificados y puestos en prctica bajo condiciones controladas para aportar valor. Un proceso en el cual la conformidad del producto resultante no pueda ser fcil o econmicamente verificada se denomina proceso especial

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ENFOQUE HACIA LOS PROCESOS


P R O V E E D O R E S P R O V E E D O R E S

E N T R A D A S

PROCESO (Transformacin)

S A L I D A S

Control de las Ms (Materiales, mtodos, medio ambiente Mano de obra, mquinas) ESTABLECIMIENTO DE CONTROLES QUE GENEREN DATOS

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PRINCIPIOS DE LA CALIDAD RELACIONADOS CON LOS PROCESOS


La identificacin y gestin sistemtica de los procesos empleados en una organizacin, y en particular, las interacciones entre tales procesos se conoce como enfoque basado en procesos

PROCESO 1
CONTRATO CON LOS CLIENTES

PROCESO 2
AREA 1 AREA 2 AREA 3

PROCESO 3

P R O D U C T O

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ISO 9001:2000
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD MEJORAMIENTO CONTINUO

Responsabilidad Gerencial

5 C l i e n t e
R e q u i s i t o s

Administracin de Recursos

6 7

Medicin. anlisis, mejoramiento

Entradas

Ejecucin del Producto (y/o Servicio)

Salidas

Producto/ Servicio

S a t i s f a c c i n

C l i e n t e

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EJEMPLOS DE MAPAS PROCESOS


E X T E R N A L C U S T O M E R E X T E R N A L C U S T O M E R

MANAGEMENT INPUT E PROCESS C MANAGEMENT INPUT A PROCESS A MANAGEMENT SUPPORT A C P D INPUT C PROCESS C SUPPORT A C MANAGEMENT PROCESS B INPUT B SUPPORT A C P D INTERNAL CUSTOMER
INPUT F

OUPUT E

OUPUT A

SUPPORT

A C

P D

OUPUT C MANAGEMENT P PROCESS C D INPUT D SUPPORT A C P D OUPUT D

OUPUT B MANAGEMENT
OUPUT F

PROCESS C SUPPORT A C P D

INTERNAL CUSTOMER

A C

P D

FEEDBACK

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EJEMPLOS DE MAPAS PROCESOS


Top Managemente Processes

Customers/ Interested Parties

inputs

Realization processes

outputs Customers/ Interested Parties

Top Managemente Processes


Top management processes include, for example, planning, allocation of resources, manegement review, etc. Realization processes include, for example, customer related processes, design and development, product realization, etc. Support processes include, for example, training, maintenance, etc.

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Mapa de Procesos
ALTA DIRECCIN Gestin Gerencial Gestin Financiera y Contable Gestin Garanta de Calidad Gestin Comercial Gestin Control Interno

Gestin de Promocin y Prevencin Gestin de Consulta Externa Unidad de Complementacin Teraputica Gestin de Urgencias Unidad de Hospitalizacin Unidad de Apoyo Diagnstico Gestin de Banco de Sangre Gestin de Ciruga Gestin de Ginecologa y Obstetricia Unidad de Tratamientos Especiales

Usuarios y Clientes con necesidades y expectativas

Clientes y Usuarios Satisfechos

PROCESOS DE SOPORTE Gestin de Gestin Mantenimiento de Talento Fsico y Humano Tecnolgico Gestin de Servicio al Usuario
Gestin de Gestin de Sistemas e Referencia y Contrarreferencia Informtica Gestin de Insumos y Equipos

Gestin de Gestin de Unidad de Gestin de Servicios Salud Sistemas de Admisiones Generales Ocupacional Informacin

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IDENTIFICACIN DE REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD NORMA ISO 9001. Estructura

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IDENTIFICACI IDENTIFICACIN DE REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD NORMA ISO 9001. Estructura

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IDENTIFICACI IDENTIFICACIN DE REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD NORMA ISO 9001. Estructura

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IDENTIFICACI IDENTIFICACIN DE REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD NORMA ISO 9001. Estructura

Cuntos son? Cules son? Cmo logro identificarlos


NUMERAL REQUISITO COMPLEMENTO PROCESO REGISTRO

Tema a tratar

Requisito que se define por un verbo

Donde recae la accin que se debe hacer en la empresa

Formas de hacer las actividades de manera documentada

Evidencias documentadas

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Muchas Gracias
jaigonzalez1@yahoo.com Tel Telfonos: 518 5000 Ext. 2311 Mvil: (310) 491 0252

Santiago de Cali, Colombia

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