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Tecnologia de Obteno de Formas Farmacuticas Slidas

FACULDADE DE CINCIAS MDICAS

Classificao
Ps Grnulos

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Comprimidos Cpsulas Gelatina Dura


Gelatina Mole

Prof. Jos Valdilnio Virgulino Procpio

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Esquema Geral de Obteno das Formas Farmacuticas Slidas


Princpios Ativos

Ps
Excipientes Cpsulas Granulao Ps Dupla Compresso Compresso por Granulao Via mida

Compresso direta

Mistura

Toda Produo de Forma Farmacutica Slida inicia sob a forma de P

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Ps
Conceito:
Forma Farmacutica Slida preparada de uma mistura de frmacos e adjuvantes, finamente divididos e na forma seca.

CLASSIFICAO

Ps simples resulta da diviso de uma nica droga; Ps compostos obtidos da mistura de dois ou mais ps simples.

Usos Uso Interno Uso Externo: pomadas


Exemplo: Anticidos, Laxantes, Antiinflamatrios, Sais para reidratao, etc.

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VANTAGENS
So quimicamente mais estveis que os lquidos;
Apresenta uma maior velocidade de dissoluo do

DESVANTAGENS
Dificuldade de proteo dos PAs: Decomposio, materiais higroscpicos, aromticos;
Custos de fabricao de doses individuais e uniformes

que os comp. e cps.; Menor incidncia de irritao gstrica; Maior facilidade de deglutio.

Misturas homogneas Biodisponibilidade; Facilidade de erro de dosagem; Compreenso errnea do paciente; Bastante problemtico para mascarar sabores desagradveis desse tipo de preparao;
No so adequados para administrao de frmacos

que possam ser inativados no estmago.

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Padronizao do tamanho de partcula


Segundo a USP Muito grande (n 8) Grande (n 20) Moderadamente grande (n 40) Fino (n 80) Muito fino (n 120)

Tamanho das Partculas

Mtodos para determinar o tamanho das partculas


Tamisao;

Microscopia; Velocidade de sedimentao: lei de Stokes; Difrao de energia luminosa; Holografia a laser; Impactao em cascata.

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Influncia do Tamanho das Partculas


Velocidade de dissoluo (partculas pequenas, aumenta rea

PROPRIEDADES DE FLUXO
ngulo de repouso

tan = h / r
9 Ps com ngulos de repouso 8 7 baixos fluem livremente e os 6 5 de ngulos de repouso alto Velocidade de escoamento 4 h tm 10 fluxo ruim. bom escoamento, acima disso 3 At segundos escoamento 2 r 1 regular. ngulos entre 200 e 400

superficial - Biodisponibilidade Suspensibilidade (partculas no dissolvidas, uniformidade dispersas em veculo lquido), Distribuio Uniforme,
Penetrabilidade (partculas inaladas),

possuem capacidade escoamento razovel.

de

Fig. 1 Determinao do ngulo de repouso

No aspereza (pomadas, cremes).

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Processo de Obteno PROPRIEDADES DE FLUXO


Pesagem Densidade Aparente

X Volume Aparente

Da = m/Va
Tamisao Envase

Os ps com baixa densidade aparente e grande volume aparente so leves e os que tm densidade aparente alta e pequeno volume aparente so pesados.
Mistura CQ

Sais para Reidratao

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1 - Secagem Glicose Anidra Cloreto de Sdio Cloreto de Potssio Citrato de Sdio

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Equipamentos

2 - Tamizar ( Tamiz n 3 ) Glicose Anidra Citrato de Sdio

3 - Tamizar ( Tamiz n 1,5 ) Cloreto de Sdio Cloreto de Potssio

Uniformizar tamanho das partculas

4 - Mistura de todos componentes

5 - Envelopamento

Controle de Qualidade em Processo Controle de Qualidade


Fig. 02 - Tamisador

6 - Embalagem

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Equipamentos
Tambores

Equipamentos

Misturador em V

Planetrios

Helicoidais
Fig. 03- Tipos de Misturadores Fig. 04 Misturador em V.

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Equipamentos

Controle de Qualidade
Peso Mdio Umidade;
Tamanho de partculas;

Teor; Uniformidade de contedo; Solubilidade; Suspensibilidade.


Fig. 05 Mquinas de Envase de Ps.

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Granulados
Conceito:

Granulados

So aglomerados contendo um ou mais princpios ativos associados a adjuvantes, sob a forma de pequenos gros ou grnulos, de aspecto homogneo. Ex.: Laxantes, Antibiticos, Anticidos.

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OBJETIVOS

VANTAGENS EM RELAO AOS PS


Melhor conservao da homogeneidade de distribuio dos componentes, Melhor propriedade de fluxo,
Maior estabilidade fsica e qumica,

Homogeneidade; Estabilidade (menor rea superficial); Melhorar a reologia; Maior uniformidade no enchimento das mquinas; Compressibilidade; Biodisponibilidade.

Maior compressibilidade e resistncia mecnica superior, So preferveis para preparar solues efervescentes de frmacos.

PROCESSOS DE OBTENO
Granulao por Via Seca/Dupla Compresso Granulao por Via mida

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GRANULAO POR VIA SECA

Desvantagens da Granulao por Via Seca / Dupla Compresso

Mistura

Desgaste de mquinas,
Compactao CQ Envase

Liberao de ps para ambiente.

Fragmentao Calibrao Emprego de lubrificantes

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Granulao por Via mida

Equipamentos

Mistura

Granulao

Adio de Aglutinantes

Envase

Secagem

Calibrao

CQ

Fig: 06- Malaxador

Fig.07 - Granulador

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Tipos de Granulados Equipamentos


Sais Efervescentes
PA (mistura seca) + Adjuvantes (bicarbonato de sdio + cido ctrico + cido tartrico)

Reao cido + base + gua Dixido de Carbono (CO2) e produz efervescncia, mascarando sabor indesejvel

Fig. 08 - Estufa

Fig. 09 - Granulador

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Controle de Qualidade
Peso Mdio Umidade; Tamanho de partculas; Teor;
Uniformidade de contedo;

BIBLIOGRAFIA BSICA
ANSEL, H.C., POPOVICH, N.G. ALLEN JR, L.V. Farmacotcnica - formas farmacuticas & sistemas de liberao de frmacos. 6 Ed. So Paulo: Premier, 2000. 568p. REMIGNTON, J.P. A cincia e a prtica da farmcia. 20 Ed. Easton: Mack, 2000. 2208p. PRISTA, L.N., ALVES A.C., MORGADO, R. Tecnologia Farmacutica. 4 Ed. 3 volumes. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1995. 2257p.

Solubilidade; Suspensibilidade; Dissoluo; Densidade.

BIBLIOGRAFIA COMPLEMENTAR
FLORENCE, A.T., ATTWOOD, D. Princpios fsico-qumicos em farmcia. So Paulo: EdUSP, 2003. 732p. HELOU, J.H., CIMINO, J.S., DAFFRE, C. Farmacotcnica. So Paulo: Editora Artpress, 1975.569p. VOIGT, H.R., BORNSCHEIN, M. Tratado de tecnologia farmacutica. Zaragoza: Editorial Acribia, 1982. 769p. AULTON, M.E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2 Ed. Porto Alegre: Artemed, 2005. 677p.

BIBLIOGRAFIA COMPLEMENTAR
LACHMAN, L. et.al. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. 3 Ed. 2 volumes. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 1517p. Revistas: - Anfarmag Associao dos Farmacuticos Magistrais - Pharmacia Brasileira Conselho Federal de Farmcia

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OBRIGADA!!!!